第一篇：購貨單位、購貨單位采購、收貨人員資格審核的規定

購貨單位、購貨貨單位采購、收貨人員資格審核的規定

目的：建立一個對購貨單位及相關人員資格審核的規定，保證下游購貨商的合法資質，把好藥品的銷售關。

依據：2013版《藥品經營質量規范》 ； 《中華人民共和國藥品管理法》

適用范圍：公司銷售業務流程全過程。

內容：

一、購貨單位為藥品生產企業時，需收集的資料

（注：以下資料必須加蓋購貨單位公章原印章(紅章)，并且真實、有效）

1.《藥品生產許可證》復印件 ；

2.有變更事項的，還須提供許可證副本變更事項登記記錄或藥監部門證明文件；

3.《營業執照》及其年檢證明復印件；

4.《藥品生產質量管理規范認證證書》復印件 ；

5.《稅務登記證》及《組織機構代碼證》復印件 ；

6.購貨單位人員資格資料：

6.1購貨單位對其采購人員委托授權書原件、采購人員身份證復印件、上崗證、學歷證 ；

6.2購貨單位對其收貨人員的委托授權書原件、人員身份證復印件。

6.3上述委托授權書應符合以下要求：授權書載明被授權人姓名、身份證號碼，授權采購和收貨的區域，以及具體采購和收貨品種范圍，授權的期限（一般不超過為1年）；

6.4 上述委托授權書應加蓋購貨單位公章原印章和法定代表人原印章或簽名

7.購貨單位質量管理體系評價表，（填寫說明：此表由業務員發送給購貨商，由購貨商填寫上半部分，下半部分由供貨方質管部組織進行評價填寫，此表必須加蓋購貨方公章原印章）

二、購貨單位為藥品批發企業或藥品連鎖零售企業總部時，需收集的資料

（注：以下資料必須加蓋購貨單位公章原印章(紅章)，并且真實、有效）

1.《藥品經營許可證》復印件 ；

2.有變更事項的，還須提供許可證副本變更事項登記記錄或藥監部門證明文件；

3.《營業執照》及其年檢證明復印件；

4.《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件 ；

5.《稅務登記證》及《組織機構代碼證》復印件 ；

6.購貨單位人員資格資料：

6.1購貨單位對其采購人員委托授權書原件、采購人員身份證復印件、上崗證、學歷證 ；

6.2 購貨單位對其收貨人員的委托授權書原件、人員身份證復印件。

6.3上述委托授權書應符合以下要求：授權書載明被授權人姓名、身份證號碼，授權采購和收貨的區域，以及具體采購和收貨品種范圍，授權的期限（一般不超過為1年）；

6.4上述委托授權書應加蓋購貨單位公章原印章和法定代表人原印章或簽名。

7.購貨單位質量管理體系評價表，（填寫說明：此表由業務員發送給購貨商，由購貨商填寫上半部分，下半部分由供貨方質管部組織進行評價填寫，此表必須加蓋購貨方公章原印章）

三、購貨單位為單體藥店時，需收集的資料：

（注：以下資料必須加蓋購貨單位公章原印章（紅章），并且真實、有效）

1.《藥品經營許可證》復印件；（有變更事項的還須提供許可證副本變更事項登記記錄或藥監部門證明文件）

2.《營業執照》及其年檢證明復印件；有限公司質量管理體系文件

3.《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件；

4.采購人員和收貨人員的身份證復印件

5.采購人員和收貨人員必須持有企業負責人的授權書原件，授權書載明被授權人姓名、身份證號碼，授權采購和收貨的區域，以及具體采購和收貨品種范圍，授權的期限（一般不超過為 1 年）；并加蓋購貨單位公章原印章和企業負責人原印章或簽名。

6.購貨單位質量管理體系評價表，（填寫說明：此表由業務員發送給購貨商，由購貨商填寫上半部分，下半部分由供貨方質管部組織進行評價填寫，此表必須加蓋購貨方公章原印章）

四、購貨單位為醫療機構時（包括醫院、個體診所、社區服務站、保健防疫站等），需收集的資料：（注：以下資料必須加蓋購貨單位公章原印章（紅章），并且真實、有效）

1.《醫療機構執業許可證》復印件（非營利性醫療機構）；

2.有變更事項的還須提供許可證副本變更事項登記記錄或衛生部門證明文件。

3.對于營利性醫療機構，還應提供《營業執照》及其年檢證明復印件。

4.采購人員和收貨人員的身份證復印件。

5.采購人員和收貨人員必須持有企業負責人授權書原件，授權書載明被授權人姓名、身份證號碼，授權采購和收貨的區域，以及具體采購和收貨的范圍，授權的期限（一般不超過為1 年）；并加蓋購貨單位公章原印章和企業負責人原印章或簽名。

6.購貨單位質量管理體系評價表，（填寫說明：此表由業務員發送給購貨商，由購貨商填寫上半部分，下半部分由供貨方質管部組織進行評價填寫，此表必須加蓋購貨方公章原印章）

五、上述資料為必須收集的資料，由業務人員負責收集、整理并及時更新，并填寫“有限公司合格客戶資質審核記

錄表”，（注意： “審核結果及審核人”不填）保證合法資質持續有效，然后交到質量管理部進行審核。

六、備注：加蓋的公章原印章名稱必須與相應的許可證上所載的單位名稱一致，否則資料視為不合格。

第二篇：購貨單位人員資格審核制度(符合2012年版GSP)

購貨單位人員資格審核制度

1、目的：為確保將藥品銷售給有合法資格的企業，防止將藥品流入非法渠道，保證藥品流向的合法性與真實性，制定本制度。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》。

3、范圍：本制度適用于本公司對購貨方采購人員及提貨人員資格的審核工作。

4、職責：藥品銷售員、質量管理人員對本制度的實施負責。

5、內容：

5.1 企業應當對購貨方采購人員或提貨人員以下資料進行核實：

5.1.1 加蓋購貨方原印章和法定代表人印章或簽名的授權書或證明文件，授權書或證明文件應當載明授權權限，并注明采購人員或提貨人員的姓名、身份證號碼；

5.1.2 加蓋購貨單位原印章的采購人員或提貨人員身份證復印件。

5.2授權書相關內容應當與被授權人身份證原件相符。

5.3對購貨方采購人員及提貨人員資格審核由銷售部會同質管部嚴格按照藥品銷售管理程序中關于購貨方采購人員及提貨人員資格審核的內容共同進行；

5.4審核工作要有記錄，審核合格并經批準后，方可將藥品銷售給該企業。

5.5審核的有關資料應按要求附在《合格購貨單位檔案》資料后歸檔保存。

第三篇：購貨單位質量管理體系調查評價表QR-610

藥業有限公司

購貨單位質量管理體系調查評價表

表格編號：RD-QR-610-2014

調查目的 單位類型 單位名稱 注冊地址 聯系人

確認購貨單位質量保證能力和質量信譽

□藥品生產企業□藥品批發企業□藥品零售企業□醫療機構□其他

聯系電話 □不符合要求

□其他

□尚未設立

資質證件情況□符合相關法規要求 組織機構情況□已設立，權責明確

□已設立，權責不清

質量方針情況□已制定實施，且適宜□已制定，但部分不符□尚未制定實施 質量體系文件□符合單位實際□基本符合單位實際 □不符合單位實際

□基本符合質量管理要求□不符合質量管理要求 情況 □符合質量管理要求

1、倉庫設施設備是否相關法律法規要求： 是□ 否□

2、溫濕度監控系統是否滿足藥品儲存要求： 是□ 否□

3、是否有計算機系統： 是□ 否□

設施設備情況 是□ 否□

4、是否有安全保障(防火、防盜、監控)設施：

是□ 否□

5、是否具有符合規定要求的冷鏈設施設備：)

6、其他說明（1、是否配置符合相關法律規定的人員： 是□ 否□

否□ 人員情況

2、崗位技術人員是否經過專業培訓并考核合格：是□

否□

3、人員健康狀況是否符合法律法規要求：是□

過程管理情況□符合相關法規要求 □基本符合相關法規要求 □不符合要求 質量信譽情況□無不良信譽記錄 調查人意見

調查人簽名： 日期：

該購貨單位資質資料齊全、真實、有效：是□

是□ 質量保證能力和質量信譽符合規定：

日期：

年

否□ 否□ 年

月

日

□曾有不良信譽記錄

□最近有不良信譽記錄

質量管理部 評價意見

質量管理部：

□同意列入合格購貨單位

質量負責人 □不同意列入合格購貨單位 審批意見

質量負責人簽名：

月 日

日期： 年

月 日

第四篇：分包單位人員資格管理制度

分包單位人員資格管理制度

一、分包單位應按有關規定，采取嚴格的安全防護措施，否則由于自身安全措施不力而造成事故的責任和因此而發生的費用由分包單位承擔。非分包方責任的傷亡事故，由責任方承擔責任和有關費用；

二、分包單位應熟悉并能自覺遵守、執行建設部《建筑施工安全檢查標準》以及相關的各項規范；自覺遵守當地政府有關安全施工的各項規定和行業主管部門頒布實施的有關安全生產的法律、法規、規范、標準及各項規定，并且積極參加各種有關促進安全生產的各項活動，切實保障施工工作人員的安全與健康。

三、分包單位必須尊重并且服從總包方現行的有關安全生產各項規章制度和管理方式，并按經濟合同有關條款加強自身管理，履行乙方責任。

四、分包單位必須執行下列安全管理制度：

1、安全技術方案報批制度：分包單位必須執行總包方總體工程施工組織設計和安全技術方案。分包單位自行編制的單項作業安全防護措施，須報總包方審批后方可執行，若改變原方案必須重新報批。

2、分包單位必須執行安全技術交底制度、周一安全例會制度與班前安全講話制度，并做好跟蹤檢查管理工作。

3、分包單位必須執行各級安全教育培訓以及持證上崗制度；

3.1、分包單位項目經理、主管生產經理、技術負責人須接受安全培訓、考試合格后辦理分包單位安全資格審查認可證后方可組織施工；

3.2、分包單位的工長、技術員、機械、物資等部門負責人以及各專業安全管理人員等部門負責人須接受安全技術培訓、參加總包方組織的安全年審考核，合格者辦理《安全生產資格證書》，持證上崗；

3.3、分包單位工人入場一律接受三級安全教育，考試合格并取得“安全生產考核證”后方準進入現場施工，如果分包單位的人員需要變動，必須提出計劃報告總包方，按規定進行教育、考核合格后方可上崗；

3.4、分包單位的特種作業人員的配置必須滿足施工需要，并持有有效證件（原籍地、市級勞動部門頒發）和當地勞動部門核發的特種作業臨時操作證，持證上崗。

3.5、分包單位工人變換施工現場或工種時，要進行轉場和轉換工種教育； 3.6、分包單位必須執行周一安全活動一小時制度。

4、分包單位必須執行總包方的安全檢查制度：

4.1分包單位必須虛心接受總包方以及其上級主管部門和各級政府、各行業主管部門的安全生產檢查，否則造成的罰款等損失均由分包方承擔；

4.2、分包單位必須按照總包方的要求建立自身的定期和不定期的安全生產檢查制度，并且嚴格貫徹實施；

4.3、分包單位必須設立專職安全人員實施日常安全生產檢查制度及工長、班長跟班檢查制度和班組自檢制度。

4.4、分包單位必須嚴格執行檢查整改消項制度。

4.5、分包單位必須執行安全防護措施、設備驗收制度和施工作業轉換后的交接檢驗制度；

4.5.1、分包單位自帶的各類施工機械設備，必須是國家正規廠家的產品，且機械性能良好、各種安全防護裝置齊全、靈敏、可靠；

4.5.2、分包單位的中小型機械設備和一般防護設施執行自檢后報總包方有關部門驗收，合格后方可使用；

4.5.3、分包單位的大型防護設施和大型機械設備，在自檢的基礎上申報總包方，接受專職部門的專業驗收；分包單位必須按規定提供設備技術數據，防護裝置技術性能，設備履歷檔案以及防護設施支搭（安裝）方案，其方案必須滿足總包方所在地方政府有關規定。

4.6、分包單位須執行安全防護驗收表和施工變化后交接檢驗制度。4.7、分包單位必須執行河南省宏大建設工程有限公司和當地政府行業主管部門對重要勞動防護用品的定點采購制度。

4.8、分包單位必須執行個人勞動防護用品定期定量供應制度。4.9、分包單位必須預防和治理職業傷害與中毒事故。4.10、分包單位必須嚴格執行職工因工傷亡報告制度；

4.11.1、分包單位職工在施工現場從事施工過程中所發生的傷害事故為工傷事故；

4.11.2、如果發生因工傷亡事故，分包單位應在1小時內，以最快捷的方式通知總包方的項目主管領導，向其報告事故的詳情。由總包方通過正常渠道及時逐級上報上級有關部門，同時積極組織搶救工作采取相應的措施，保護好現場，如因搶救傷員必須移動現場設備、設施者要做好記錄或拍照，總包方為搶救提供必要條件；

4.11.3、分包單位要積極配合總包方上級部門、政府部門對事故的調查和現場勘查。凡因分包方隱瞞不報、做偽證或擅自拆毀事故現場，所造成的一切后果均由分包方承擔；

4.11.4、分包單位須承擔因為分包單位的原因造成的安全事故的經濟責任和法律責任； 4.11.5、如果發生因工傷亡事故，分包單位應積極配合總包方做好事故的善后處理工作，傷亡人員為分包方人員的，分包單位應直接負責傷亡者及其家屬的接待善后工作，因此發生的資金費用由分包單位先行支付，因不能積極配合總包方對事故進行善后處理而產生的一切后果由分包方自負。

4.12、分包單位必須執行安全工作獎罰制度：分包單位要教育和約束自己的職工嚴格遵守施工現場安全管理規定，對遵章守紀者給予表揚和獎勵，對違章作業、違章指揮、違反勞動紀律和規章制度者給予處罰。4.13、分包單位必須執行安全防范制度：

4.13.1、分包單位要對分包工程范圍內工作人員的安全負責；

4.13.2、分包單位必須采取一切嚴密的、符合安全標準的預防措施，確保所有工作場所的安全，不得存在危及工人安全和健康的危險情況，并保證建筑工地所有人員或附近人員免遭工地可能發生的一切危險；

4.13.3、分包單位的專業分包商和他在現場雇傭的所有人員都應全面遵守各種適用于工程或任何臨建的相關法律或規定的安全施工條款；

4.13.4、施工現場內，分包單位必須按總包方的要求，在工人可能經過的每一個工作場所和其他地方均應提供充足和適用的照明，必要時要提供手提式照明設備；

4.13.5、總包方有權要求立刻撤走現場內的任何分包隊伍中沒有適當理由而又不遵守、執行地方政府相關部門及行業主管部門發布的安全條例和指令的人員，無論在任何情況下，此人不得再雇傭于現場，除非事先有總包方的書面同意； 4.13.6、施工現場和工人操作面，必須嚴格按國家、政府規定的安全生產、文明施工標準搞好防護工作，保證工人有安全可靠、衛生的工作環境，嚴禁違章作業、違章指揮；

4.13.7、對不符合安全規定的，總包方安全管理人員有權要求停工和強行整改使之達到安全標準，所須費用從工程款中加倍扣除；

4.13.8、凡重要勞動防護用品，必須按總包方指定的廠家購買。如：安全帽、安全帶、安全網、漏電保護器、電焊機二次線保護器、配電箱、五芯電纜、腳手架扣件等；

4.13.9、分包單位應給所屬職工提供必須的和有效的安全用品，如：安全帽、安全帶等，若必要時還須配戴面罩、眼罩、護耳、絕緣手套等的個人人身防護設備；

4.13.10、分包單位應在合同簽約后15天內，呈送安全管理防范方案，詳述將要采取的安全措施和對緊急事件處理的方案以及自身的安全管理條例，以報總包方批準，但此批準并不減輕分包方的安全責任； 4.13.11、已獲批準的安全管理方案及條例的副本，由分包單位編制并且分發至所有分包方施工的工作場所，業主指示或法律要求的其他文件、標語、警示牌等物品，具體由總包方決定；

4.13.12、分包單位應指定至少一名合格的且有經驗的安全人員負責安全方案和措施得到實施。

五、消防保衛工作要求：

1、必須認真遵守國家的有關法律、法規及建設部和當地政府、建委頒發的有關治安、消防、交通安全管理規定及條例，分包單位應嚴格按總包方消防保衛制度以及總包方施工現場消防保衛的特殊要求組織施工，并接受總包方的安全檢查，對總包方所簽發的隱患整改通知，分包方應在總包方指定的期限內立即整改完畢，逾期不改或整改不符合總包方的要求，總包方有權按規定對分包方進行經濟處罰；

2、須配備至少一名專（兼）職消防保衛管理人員，負責本單位的消防保衛工作；分包單位管理以及自身防范措施不利或分包方工人責任造成的案件、火災、交通事故（含施工現場內）等災害事故，事故經濟責任、事故法律責任以及事故的善后處理均由分包方獨自承擔，因此給總包方造成的經濟損失由分包方負責賠償，總包方可對其處罰。

六、現場文明施工及其人員行為的管理：

1、分包單位必須遵守現場安全文明施工的各項管理規定，在設施投入、現場布置、人員管理等方面要符合總包方CI戰略的要求，按總包方的規定執行，在施工過程中，對其全體員工的服飾、安全帽等進行統一管理；

2、分包單位應采取一切合理的措施，防止其勞務人員發生任何違法或妨礙治安的行為，保持安定局面并且保護工程周圍人員和財產不受上述行為的危害，否則由此造成的一切損失和費用均由分包方自己負責；

3、分包單位應按照總包方要求建立全工地有關文明安全施工、消防保衛、環保衛生、料具管理和環境保護等方面的各項管理規章制度，同時必須按照要求，采取有效的防擾民、防噪聲、防空氣污染、防道路遺灑和垃圾清運等措施；

4、分包單位必須嚴格執行保安制度、門衛管理制度，工人和管理人員要舉止文明、行為規范、遵章守紀、對人有禮貌，切忌上班喝酒、尋釁鬧事；

5、分包單位在施工現場應按照國家、地方政府及行業管理部門有關規定，配置相應數量的專職安全管理人員，專門負責施工現場安全生產的監督、檢查以及因工傷亡事故處理工作，分包單位應賦予安全管理人員相應的權利，堅決貫徹“安全第一、預防為主”的方針；

6、分包單位應嚴格執行國家的法律法規，采取適當的預防措施，以保證其勞務人員的安全、衛生、健康，在整個合同期間，自始自終在工人所在的施工現場和住所，配有醫務人員、緊急搶救人員和設備，并且采取適當的措施以預防傳染病，并提供應有的福利以及衛生條件；

七、爭議的處理

當合約雙方發生爭議時，可以通過協商解決或申請施工合同管理機構有關部門調解，不愿通過調解或調解不成的可以向當地人民法院起訴。

第五篇：供貨單位及銷售人員資質審核的規定

供貨單位及銷售人員資質審核的規定

1.目的：為了確保企業經營行為的合法性，保證藥品的購進質量，把好藥品購進質量關。2.依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》。3.適用范圍：適用首營企業和首營品種以及供貨單位銷售人員合法資質的審核。4.職責：質量管理部、采購部是本制度的具體實施者。5.內容： 5.1 定義：首營企業指采購藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產企業或者經營企業。首營品種指本企業首次采購的藥品 5.2 公司應對首營企業和首營品種的合法資格進行質量審核，確保供貨單位和所經營藥品的合法性。5.2.1 首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效： 1.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》 2.營業執照及其年檢證明復印件 3.《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件 4.相關印章（包括出庫專用章、質量專用章、公章、合同專用章、財務專用章、發票專用章、法人印章。樣式應為鮮章樣式）、隨貨同行單（票）樣式 5.開戶戶名、開戶銀行及賬號 6.《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件 5.2.2 首營品種的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效： 1.藥品生產批準文件或者進口批準證明文件復印件 2.藥品質量標準復印件 3.藥品包裝、標簽、說明書實樣或樣式 4.物價批文等相關資料 5.2.3 公司應當對供貨單位銷售人員的資質進行質量審核，確保銷售人員的合法 身份。審核銷售人員的合法資質，應當查驗以下資料，確認真實、有效： 1.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件 2.加蓋供貨單位公章原印章的法人代表印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼、以及授權銷售的品種（附具體品種清單）、地域、期限（一般不超過二年）3.供貨單位及供貨品種相關資料 5.2.4 與供貨單位簽訂質量保證協議，至少包括以下內容： 1.明確雙方質量責任 2.供貨單位應當提供符合規定的資格且對其真實性、有效性負責 3.供貨單位應當按照國家規定開具發票 4.藥品質量符合藥品標準等有關規定 5.藥品運輸的質量保證及責任 6.質量保證協議的有效期限（一般不超過一年）5.3 購進首營品種或者準備與首營企業開展業務關系時，采購部門應在中寶軟件中詳細填寫“首營企業（品種）審批表”，連同5.2 規定的資料報質量管理部。5.4 質量管理部對采購部填報的“首營企業（品種）審批表”及相關資料進行審核后，由質量管理部經理審批，并報質量負責人審批。5.5 首營品種和首營企業的審核以資料的審核為主，對首營企業的審批如依據所報送的資料無法作出準確判斷時，采購部門應會同質量管理部對首營企業進行實地考察，并由質量管理部根據考察情況形成書面考察報告，再上報質量負責人審批。5.6 首營企業和首營品種必須經質量審核批準后，方可開展業務往來并購進藥品。5.7 質量管理部將審核批準的“首營企業（品種）審批表”及報批資料等存檔備查。5.8 有關部門應相互協調、配合，確保審批工作的有效執行。6 記錄與憑證 6.1 首營企業（品種）審批表 6.2 供貨單位檔案表 6.3 藥品質量檔案表