第一篇：質(zhì)量否決制度[精選]

醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件總頁碼：共24頁 第23頁

質(zhì)量否決權(quán)制度

制（修）訂人： 審核人： 審批日期：

1、目的：體現(xiàn)質(zhì)量管理制度的嚴(yán)肅性、否決性，增加全員質(zhì)量意識(shí)，加

大質(zhì)量管理力度。

2、依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

3、范圍：適用于對公司醫(yī)療器械質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量

出現(xiàn)問題的處理。

4、職責(zé)：質(zhì)量管理員行使質(zhì)量否決權(quán)。

5、制度內(nèi)容：

5.1、質(zhì)量管理員在本公司對醫(yī)療器械質(zhì)量問題的確認(rèn)處理具有否決權(quán)。

5.2、對供貨單位的選擇。在考察其資格合法和質(zhì)量信譽(yù)的基礎(chǔ)上提現(xiàn)移

廠或停止采購的裁決，并發(fā)出移廠、停購意見書。

5.3、對銷售單位的選擇。在審核確認(rèn)其資格合法性，商業(yè)信譽(yù)及貨款支

付能力等基礎(chǔ)上停止供貨或收回醫(yī)療器械的裁決，并發(fā)現(xiàn)停銷意見書。

5.4、對來貨檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、上報(bào)或作

出退貨換貨的裁決。

5.5、對庫存醫(yī)療器械經(jīng)養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的不合格品作出停銷、封存或銷毀等質(zhì)制（修）訂日期： 批準(zhǔn)人： 執(zhí)行日期：

文件名稱：質(zhì)量否決權(quán)制度頁碼：共 2 頁第 1 頁編碼：ZDWJ-012-2005-00

1醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件總頁碼：共24頁 第23頁

量裁決，并簽發(fā)停銷、封存、銷毀通知書。

5.6、對售出醫(yī)療器械以查詢核實(shí)問題后作出收回或退換決定。

5.7、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具決定停止使用并

提出增置、改造、完善等建議。

5.8、對服務(wù)質(zhì)量在檢查、考核中發(fā)現(xiàn)問題和顧客投訴，經(jīng)核實(shí)后予以處

理。

5.9、對工作質(zhì)量在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)問題予以處理。

5.10、由于服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量所造成的差錯(cuò)，應(yīng)迅速及時(shí)地聯(lián)系查詢，并上門糾錯(cuò)落，妥善處理。

5.11、重大質(zhì)量事故的整體否決。發(fā)生重大事故，如經(jīng)銷的醫(yī)療器械因經(jīng)

營管理不善造成人身傷亡，責(zé)任人應(yīng)予整體否決，酌情予以扣發(fā)其部分或全部

獎(jiǎng)金、扣發(fā)工資，直至追究刑事責(zé)任。

5.12、對于在質(zhì)量管理及其制度執(zhí)行方面作出貢獻(xiàn)，或避免重大質(zhì)量事故的發(fā)生，從而挽回或避免重大經(jīng)濟(jì)損失，以及挽回了商業(yè)信譽(yù)者，應(yīng)按規(guī)定予

以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)，以弘揚(yáng)正氣。

文件名稱：質(zhì)量否決權(quán)制度頁碼：共 2 頁第 2 頁編碼：ZDWJ-012-2005-001

第二篇：質(zhì)量否決管理制度范文

質(zhì)量否決管理制度

1.目的

確保質(zhì)量管理人員有效行使質(zhì)量否決權(quán)。

2.依據(jù)

2.1藥品管理法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定。2.2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 3.適用范圍

使用于公司經(jīng)營管理全過程的質(zhì)量否決。4.職責(zé)

4.1質(zhì)量部為公司質(zhì)量否決權(quán)力部門，獨(dú)立行使質(zhì)量否決權(quán)。4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人為質(zhì)量否決裁決人。5.制度內(nèi)容

主要包括藥品質(zhì)量和經(jīng)營為合法性。5.2質(zhì)量否決的方式

5.2.1通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定的方式發(fā)出停止購銷指令。5.2.2拒收； 5.2.3召回或追回；

5.2.4對不符合規(guī)定的行為予以制止，責(zé)令改正。5.3質(zhì)量否決的內(nèi)容

5.3.1未辦理首營企業(yè)或首營品種質(zhì)量審核或不符合的。

5.3.2超出本公司的經(jīng)營范圍或購銷單位的生產(chǎn)、經(jīng)營范圍或診療范圍的。5.3.3經(jīng)質(zhì)量評(píng)審不符合的藥品和供貨單位。5.3.4未經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的。5.3.5售出藥品存在質(zhì)量問題的。

5.3.6被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)、各級(jí)藥監(jiān)部門公告不合格的藥品。5.4質(zhì)量否決的執(zhí)行

5.4.1公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)必須堅(jiān)決支持質(zhì)量部行使質(zhì)量否決權(quán)。

5.4.2對拒不執(zhí)行質(zhì)量否決制度的部門或個(gè)人，質(zhì)量部上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。5.4.3如有質(zhì)量否決不當(dāng)，相關(guān)部門須提供申訴依據(jù)，交公司領(lǐng)導(dǎo)裁定。

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度

1.目的

通過內(nèi)審及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量管理體系存在問題，并持續(xù)改進(jìn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2.依據(jù)

2.1藥品管理法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，2.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 3.適用范圍

適用于對公司質(zhì)量管理體系各環(huán)節(jié)的審核。4.職責(zé)

4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。4.2質(zhì)量部具體負(fù)者實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。4.3各部門協(xié)助開展內(nèi)審工作。5.制度內(nèi)容

5.1質(zhì)量管理體系內(nèi)審的概念。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審是指公司在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)，對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)、公司自身管理要求，對公司質(zhì)量管理狀態(tài)進(jìn)行全面的檢查與評(píng)審，以核實(shí)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、適應(yīng)性和有效性，從而不斷改進(jìn)。5.2質(zhì)量管理體系內(nèi)審的時(shí)間： 5.2.1內(nèi)審：每年十一月下旬進(jìn)行。

5.2.2專項(xiàng)內(nèi)審：當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)應(yīng)適時(shí)進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)審： a）組織機(jī)構(gòu)，藥品經(jīng)營范圍、庫房發(fā)生重大變化時(shí)： b）當(dāng)國家有關(guān)法律，法規(guī)和規(guī)章有較大的改進(jìn)時(shí)。5.3質(zhì)量管理體系評(píng)審的內(nèi)容： 5.3.1組織機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況；

5.3.2崗位職責(zé)履行情況； 5.3.3質(zhì)量體系文件； 5.3.4業(yè)務(wù)流程；

5.3.5設(shè)施設(shè)備配備管理情況。5.4.質(zhì)量管理體系評(píng)審的程序

5.4.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，內(nèi)審計(jì)劃包括： a）內(nèi)審時(shí)間、內(nèi)審方案和內(nèi)審范圍等； b）內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn) c）內(nèi)審小組成員。

5.4.2內(nèi)審小組按照標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查，如實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)記錄發(fā)現(xiàn)問題或存在的缺陷。5.4.3檢查工作結(jié)束后，內(nèi)審小組確定不符合項(xiàng)目，提出相應(yīng)整改要求及整改時(shí)限，交責(zé)任部門進(jìn)行整改。

5.4.4質(zhì)量部根據(jù)確定的整改時(shí)限要求，監(jiān)督整改措施的落實(shí)、完成情況。5.4.5內(nèi)審小組對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，形成評(píng)審報(bào)告。5.4.6根據(jù)內(nèi)審結(jié)果提出下一的質(zhì)量管理工作計(jì)劃。

藥品電子監(jiān)管管理制度

1.目的

規(guī)范藥品電子監(jiān)管工作，保證信息采集準(zhǔn)確，出入庫清晰。2.依據(jù)

《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)辦{2008}165號(hào)），關(guān)于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》的通知（食藥監(jiān)辦{2008}72號(hào)）。3.適用范圍

適用于已賦碼藥品的電子監(jiān)管工作。4.職責(zé)

4.1倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人電子監(jiān)管碼的掃描采集。4.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)電子監(jiān)管工作的具體實(shí)施。5.制度內(nèi)容 5.1基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)

5.1.1質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)國家政策的調(diào)整及時(shí)在企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)維護(hù)藥品信息，保證電子監(jiān)管藥品的識(shí)別。

5.1.2.質(zhì)量部在電子監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)維護(hù)客戶信息。5.條碼采集：

5.2.1藥品入庫：采購入庫，銷后退貨入庫時(shí)進(jìn)行條碼采集。

5.2.2藥品出庫：銷售出庫，采購?fù)素洺鰩臁⒊蜂N出庫時(shí)進(jìn)行條碼采集。5.3.異常處理

5.4.1在庫藥品出現(xiàn)條碼異常，聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)，由質(zhì)量部與生產(chǎn)企業(yè)協(xié)商處理。5.4.2出庫藥品出現(xiàn)條碼異常，聯(lián)系客戶追回條碼，由質(zhì)量部進(jìn)行后續(xù)處理。5.4.3電子監(jiān)管系統(tǒng)出現(xiàn)預(yù)警，質(zhì)量部查明原因，及時(shí)處理，報(bào)請藥監(jiān)部門解除預(yù)警。5.5上報(bào)系統(tǒng)需要升級(jí)時(shí)，質(zhì)量部按要求及時(shí)處理。

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度

1.目的

規(guī)范公司經(jīng)營，保證公司各部門，各環(huán)節(jié)計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。2.依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》。3.適用范圍

適用于本企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理。4.職責(zé) 4.1.4.2.信息部負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、維護(hù)及安全管理。質(zhì)量部負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定質(zhì)量控制功能及操作權(quán)限的審核。

5.制度內(nèi)容 5.1.操作系統(tǒng)

公司采用系統(tǒng)管理軟件，對在庫藥品的分類、存放和相關(guān)信息的檢索以及對藥品的購進(jìn)、入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核進(jìn)行記錄和管理，對質(zhì)量情況進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄。5.2.操作管理

5.2.1由系統(tǒng)管理員授予其他有關(guān)人員的系統(tǒng)權(quán)限并設(shè)置密碼，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核系統(tǒng)操作權(quán)限，任何人不得越權(quán)操作。

5.2.2各崗位人員必須使用自己的姓名和密碼進(jìn)入電腦操作，系統(tǒng)自動(dòng)記錄身份。5.2.3各工作站點(diǎn)錄入的數(shù)據(jù)，其他人員不得隨意操作錄入數(shù)據(jù)，防止非授權(quán)操作的可能帶來的數(shù)據(jù)丟失和破壞。

5.2.4計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)自動(dòng)備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)視為商業(yè)機(jī)密加以保管。5.3系統(tǒng)維護(hù)

5.3.1.系統(tǒng)管理員定期進(jìn)行服務(wù)器主機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)清理。

5.3.2當(dāng)服務(wù)器主機(jī)數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)丟失或數(shù)據(jù)庫毀壞時(shí)，系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理人員共同用備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)，嚴(yán)禁其他人員進(jìn)行數(shù)據(jù)的刪除和備份數(shù)據(jù)恢復(fù)操作。

5.3.3系統(tǒng)管理員應(yīng)定期檢測或委托檢測系統(tǒng)硬件設(shè)備，保證系統(tǒng)進(jìn)行正常運(yùn)行。5.3.5使用人員不隨意更換軟件或軟件配置，不在計(jì)算機(jī)內(nèi)運(yùn)行游戲及其他軟件。5.4數(shù)據(jù)更改

5.4.1計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄的數(shù)據(jù)因工作差錯(cuò)出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，由當(dāng)事人報(bào)質(zhì)量部審核，質(zhì)量部核實(shí)情況比準(zhǔn)后方可更改。

5.4.2數(shù)據(jù)的更改應(yīng)留有記錄（痕跡）。

質(zhì)量記錄與憑證管理制度

1.目的

提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄和憑證。2.依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、附錄《藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》。3.只用范圍

適用于本企業(yè)質(zhì)量管理體系記錄及憑證的管理工作。4.職責(zé)

4.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量記錄及憑證管理的指導(dǎo)及記錄規(guī)范性檢查。4.2信息部負(fù)責(zé)電子記錄的存檔與備份。5.制度內(nèi)容 5.1記錄的分別

5.1.1電子記錄：各部門在實(shí)施質(zhì)量管理體系要求過程中形成的各種系統(tǒng)數(shù)據(jù)、圖片及各類電子記錄等證據(jù)，如驗(yàn)收記錄、符合記錄等。

5.1.2書面記錄：在各種質(zhì)量活動(dòng)中書面填寫的表格、文件為書面記錄，如檢查記錄、質(zhì)量保證協(xié)議等。

5.1.3質(zhì)量憑證：在各種質(zhì)量活動(dòng)中留存紙質(zhì)證據(jù)等，如隨貨同行票、印章式樣增值稅發(fā)票等。

5.2記錄及憑證的形成

5.2.1電子記錄由各環(huán)節(jié)工作人員通過授權(quán)及密碼登錄后進(jìn)行工作數(shù)據(jù)的錄入生產(chǎn)。5.2.2書面記錄：是質(zhì)量體系文件的一部分，經(jīng)過批準(zhǔn)后由各環(huán)節(jié)工作人員根據(jù)工作事實(shí)填寫。

5.2.3憑證：收集的藥品經(jīng)營過程中的相關(guān)文件、證明等。5.3質(zhì)量記錄的填寫

5.3.1質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫。

5.3.2書面記錄的填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得用鉛筆或圓珠筆填寫，不得撕毀或隨意涂改，沒有發(fā)生的項(xiàng)目記“無“或”一“，有關(guān)記錄人員應(yīng)簽全名。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。

5.3.3電子記錄的填寫人由系統(tǒng)自動(dòng)登錄人員姓名和記錄生成的時(shí)間，保證電子記錄人的真實(shí)和準(zhǔn)確。電子記錄出錯(cuò)錯(cuò)誤需要改動(dòng)時(shí)，必須由質(zhì)量部審核比準(zhǔn)方可由具有修改權(quán)限的人員修改，并在信息系統(tǒng)中自動(dòng)留存修改人、時(shí)間以及修改原因。5.4質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)及存檔

5.4.1各種質(zhì)量記錄的原始資料應(yīng)由該質(zhì)量記錄的使用部門負(fù)責(zé)按規(guī)定限保存。裝訂的封面應(yīng)標(biāo)明質(zhì)量記錄的名稱、編號(hào)、時(shí)間范圍和保存期限。5.4.3質(zhì)量記錄應(yīng)指定專人統(tǒng)一妥善保管，禁止損壞、遺失。

校準(zhǔn)管理制度

1.目的

規(guī)范鑒定和校準(zhǔn)工作，確保溫濕度檢測設(shè)備測量準(zhǔn)確。2.依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄5《驗(yàn)證管理》 3.范圍

適用于公司溫濕度監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)。4.職責(zé)

4.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)溫濕度監(jiān)查設(shè)備定期檢定和校準(zhǔn)。4.2倉庫部負(fù)責(zé)溫濕度監(jiān)測設(shè)備維護(hù)工作。5.內(nèi)容

5.1校準(zhǔn)定義：在規(guī)定條件下，為確定測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。5.2國家強(qiáng)制檢定的溫濕度測量設(shè)備必須每年按期送至國家認(rèn)可的法定機(jī)構(gòu)檢定，非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具和工作器具，可以自行校準(zhǔn)。5.3在設(shè)施設(shè)備檢定有效期滿前檢定或校準(zhǔn)，保證有效性。5.4設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)操作要求：

5.4.1庫房、冷藏車和保溫箱用的所有溫濕度監(jiān)測探頭均應(yīng)每年校準(zhǔn)。5.4.2校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器具必須經(jīng)法定機(jī)構(gòu)檢定合格。

5.4.3在校準(zhǔn)溫度下，用標(biāo)準(zhǔn)溫濕度計(jì)與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測量的溫度對比，誤差在±0.5。C的視同合格。

5.4.4校準(zhǔn)過程應(yīng)如實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

5.4.5校準(zhǔn)時(shí)出現(xiàn)異常應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，修正校準(zhǔn)方法或重新進(jìn)行平行校準(zhǔn)。5.5校準(zhǔn)時(shí)限：

5.5.1使用前校準(zhǔn)，保證投入使用的設(shè)施設(shè)備符合使用要求。

5.5.2設(shè)施設(shè)備的主要部件維修或更換后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行再校準(zhǔn)。5.5.3設(shè)施設(shè)備所處環(huán)境發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行在校準(zhǔn)。

5.5.4設(shè)施設(shè)備停用時(shí)間超過最大停用時(shí)限，再次啟用前，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。5.6校準(zhǔn)結(jié)果超出偏差范圍的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行檢修，調(diào)整后再次校準(zhǔn)，結(jié)果合格后繼續(xù)使用，檢修后仍然超出偏差范圍的，應(yīng)做廢棄處理。5.7校準(zhǔn)結(jié)束后出具校準(zhǔn)報(bào)告。5.8校準(zhǔn)的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)加貼相關(guān)標(biāo)識(shí)。

設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證管理制度

1.目的

規(guī)范驗(yàn)證工作，是冷藏、冷冬藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、溫濕度檢測系統(tǒng)使用標(biāo)準(zhǔn)化。2.依據(jù)

2.1《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。2.2附錄5《驗(yàn)證管理》 3.范圍

公司冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的驗(yàn)證。4職責(zé)

4.1企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證工作 4.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的具體實(shí)施。

4.3 倉儲(chǔ)部、運(yùn)輸部協(xié)助驗(yàn)證完成驗(yàn)證工作，并按照驗(yàn)證結(jié)果開展相關(guān)工作。5.制度內(nèi)容 5.1術(shù)語和定義

5.1.1驗(yàn)證：包括驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證原始記錄、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證結(jié)論等。5.1.2空載驗(yàn)證：正常使用的設(shè)施設(shè)備，在為儲(chǔ)存藥品狀態(tài)下的驗(yàn)證。5.1.3滿載驗(yàn)證：正常使用中的設(shè)施設(shè)備，達(dá)最大裝載量或接近最大裝載量狀態(tài)下的驗(yàn)證。5.2驗(yàn)證對象及項(xiàng)目 5.2.1冷庫驗(yàn)證的項(xiàng)目 a）溫度分布的測試與分析；

b)溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試；

c）監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確定； d）開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響驗(yàn)證；

e）確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢驗(yàn)證； f）對本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫驗(yàn)證； g）在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載實(shí)驗(yàn)； h)定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。5.2.2冷藏車間驗(yàn)證的項(xiàng)目包括：

a)車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，確定事宜藥品存放的安全位置及區(qū)域； b)溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試；

c)監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)； d)開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響驗(yàn)證；

e)確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢驗(yàn)證； f)對本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果驗(yàn)證； g)在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證； h)定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證； 5.2.3冷藏箱、保溫箱驗(yàn)證的項(xiàng)目包括：

a)箱內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢； b)溫度自動(dòng)檢測設(shè)備放置位置確認(rèn)；

c)開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響驗(yàn)證； d)高溫或低溫等級(jí)端外部環(huán)境條件下的保溫效果驗(yàn)證； e)保溫箱蓄冷配備使用的條件驗(yàn)證； f)保溫箱運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證。

5.2.4檢測系統(tǒng)驗(yàn)證的項(xiàng)目包括：

a)采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)； b)檢測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)； c)測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)；

d)監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)； e)系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能驗(yàn)證； f)防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)能功能確認(rèn)。5.3驗(yàn)證時(shí)限

5.3.1設(shè)施設(shè)備使用前應(yīng)驗(yàn)證，保證輸入使用的設(shè)備符合要求。5.3.2設(shè)施設(shè)備的主要部件維修或更換后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證。5.3.3設(shè)施設(shè)備所處環(huán)境發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證。

5.3.4設(shè)施設(shè)備停用時(shí)間超過最大停用時(shí)限的，在重新起用前，要評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)并從新進(jìn)行驗(yàn)證。

5.3.5對正常是應(yīng)的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期驗(yàn)證，周期最長不得超過1年。5.4驗(yàn)證計(jì)劃

質(zhì)量部制定驗(yàn)證，根據(jù)計(jì)劃確定范圍、日程、項(xiàng)目、實(shí)施驗(yàn)證工作。5.5驗(yàn)證方案

5.5.1所有驗(yàn)證工作在驗(yàn)證前均應(yīng)制定驗(yàn)證方案，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。5.5.2對每個(gè)設(shè)備的驗(yàn)證設(shè)計(jì)應(yīng)全面考慮環(huán)境因素、參數(shù)設(shè)置、設(shè)備狀態(tài)。5.5.3驗(yàn)證方案應(yīng)根據(jù)每一項(xiàng)驗(yàn)證工作的具體內(nèi)容及要求分別制定，包括驗(yàn)證的實(shí)施人員，對象、目標(biāo)、測試項(xiàng)目、驗(yàn)證設(shè)備及系統(tǒng)描述、測點(diǎn)布置、時(shí)間控制、數(shù)據(jù)采集要求以及實(shí)施驗(yàn)證的相關(guān)基礎(chǔ)條件。5.6驗(yàn)證人員及設(shè)備要求

5.6.1驗(yàn)證人員在驗(yàn)證前必須了解和掌握驗(yàn)證用設(shè)備的性能特點(diǎn)，了解驗(yàn)證對象的結(jié)構(gòu)，原理、作用、5.6.2驗(yàn)證人員應(yīng)能正確使用驗(yàn)證設(shè)備，確保測量能力符合要求。

5.6.3驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書復(fù)印件應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件。驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測量范圍，其溫度測量的最大允許誤差為±0.5。C。5.6.4確認(rèn)被驗(yàn)證設(shè)備能正常運(yùn)行。5.7驗(yàn)證執(zhí)行

驗(yàn)證是嚴(yán)格按照驗(yàn)證方案執(zhí)行，如實(shí)記錄驗(yàn)證過程及采集數(shù)據(jù)。各設(shè)備驗(yàn)證數(shù)據(jù)連續(xù)采集時(shí)間不短于GSP及其他制度，規(guī)程要求，間隔時(shí)間不得大于5分鐘。5.8驗(yàn)證報(bào)告

驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告應(yīng)真實(shí)，結(jié)論分析對設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行用具有切實(shí)指導(dǎo)意義。5.9按照驗(yàn)證結(jié)果，根據(jù)確定的參數(shù)及條件，確定，合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備及溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。

質(zhì)量查詢管理制度

1.目的

范圍藥品質(zhì)量查詢管理，確保說經(jīng)營的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2.依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 3.職責(zé)

質(zhì)量管理部具體負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢的管理，各部門協(xié)助質(zhì)量管理部做好質(zhì)量查詢相關(guān)工作。4.適用范圍

進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核及銷售等環(huán)節(jié)發(fā)生的藥品質(zhì)量查詢。5.內(nèi)容

5.1質(zhì)量查詢是指對藥品進(jìn)、存、銷等各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中所發(fā)生的有關(guān)藥品質(zhì)量問題，向供貨單位提出關(guān)于藥品質(zhì)量及其處理的調(diào)查與追詢的文書公函。5.2進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)，對來貨不符合法定標(biāo)準(zhǔn)或合同質(zhì)量條款的，應(yīng)將藥品暫時(shí)存放在符合藥品儲(chǔ)存溫度的待驗(yàn)區(qū)（庫），并及時(shí)向供貨方進(jìn)行質(zhì)量查詢；待接到供貨方回復(fù)，按回復(fù)意見進(jìn)行相關(guān)處理。5.3儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量查詢

5.3.1養(yǎng)護(hù)人員若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)提示黃色標(biāo)牌，填寫‘’藥品質(zhì)量通知單‘’在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定內(nèi)存，暫停銷售與發(fā)貨，同時(shí)通知質(zhì)量管理部門確認(rèn)。

5.3.2復(fù)查確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理部在微機(jī)中解除鎖定，養(yǎng)護(hù)人員去除待驗(yàn)標(biāo)志并回復(fù)銷售與發(fā)貨。

5.3.3復(fù)查確認(rèn)藥品存在的質(zhì)量問題時(shí)，由質(zhì)量管理部在微機(jī)系統(tǒng)中將該藥品調(diào)入不合格庫，倉庫保管員將藥品移至不合格藥品庫，標(biāo)示不合格標(biāo)志(紅色標(biāo)牌)。

5.4出庫復(fù)核、銷售環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量查詢：

5.4.1在對已銷售藥品的質(zhì)量跟蹤、調(diào)查訪問過程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中對發(fā)現(xiàn)問題藥品進(jìn)行鎖定，通知業(yè)務(wù)部門暫停銷售與發(fā)貨，等待復(fù)查。

5.4.2經(jīng)復(fù)查確認(rèn)不存在質(zhì)量問題時(shí)，解除鎖定，通知業(yè)務(wù)部門恢復(fù)銷售；質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知銷售部門收回該批號(hào)藥品，并向供貨單位聯(lián)系質(zhì)量查詢等事宜。

5.4.3在用戶投訴中反應(yīng)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)按‘’藥品質(zhì)量投訴管理制度‘’進(jìn)行相應(yīng)處理，然后根據(jù)具體情況進(jìn)行質(zhì)量查詢。

5.5質(zhì)量查詢方式，可以電話傳真或電子郵件方式通知供貨單位，并做好查詢記錄。

5.6在藥品有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)向供貨單位進(jìn)行質(zhì)量查詢，超過藥品有效期的藥品一般不應(yīng)再進(jìn)行查詢，但在購進(jìn)合同中另注明條款的藥品除外。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1.目的

加強(qiáng)對本企業(yè)所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格管理藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，確保人民用藥安全、有效、2.依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》 3.職責(zé)

3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息。

3.2銷售部負(fù)責(zé)在獲悉所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況時(shí)，向質(zhì)量管理部報(bào)告。4.適用范圍

適用于本企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告的管理。5內(nèi)容

5.1藥品不良反應(yīng)應(yīng)有關(guān)概念

5.1.1藥品不良反應(yīng)是指：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

5.1.2可疑藥品不良反應(yīng)是指：懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。

5.1.3新的藥品不良反應(yīng)是指：藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料尚未收載的不良反應(yīng)。

5.1.4嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括：（1）因服藥品引起死亡的；（2）因服藥品引起致癌、致畸的；

（3）因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的；（4）因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的；

（5）因服用藥品而延長住院治療時(shí)間的。

5.2質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)情況的收集、報(bào)告和管理。5.3不良反應(yīng)報(bào)告的范圍

5.3.1上市五年以內(nèi)的藥品，收集并報(bào)告它所有的可疑的不良反應(yīng)。5.3.2上市五年以上的藥品，報(bào)告它的嚴(yán)重的或罕見的或新的不練反應(yīng)。5.4不良反應(yīng)報(bào)告的程序和要求

5.4.1本公司應(yīng)對所經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)情況監(jiān)控，各部門要積極配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)控工作，加強(qiáng)對本公司所經(jīng)營藥品不良反應(yīng)情況的搜集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，質(zhì)量管理部門應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫‘’藥品不良反應(yīng)報(bào)告表‘’，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

5.4.2本公司所經(jīng)營的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中為載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，并同時(shí)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，最遲不超過72小時(shí)，其中死亡病例必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告，并同時(shí)報(bào)告國家藥品食品監(jiān)督管理總局和國家計(jì)劃生育委員會(huì)。

5.4.3本公司所經(jīng)營的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未記載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)和已載明的所有藥品不良反應(yīng)病例，應(yīng)當(dāng)每季度向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局管理部門集中報(bào)告。

5.4.4本公司所經(jīng)營的藥品發(fā)現(xiàn)防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防生物制品出現(xiàn)的可疑藥品不良反應(yīng)群體病例，必須立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計(jì)劃生育委員會(huì)、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。

5.4.5不良反應(yīng)的處理

（1）經(jīng)核實(shí)確認(rèn)某批號(hào)藥品發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，質(zhì)量管理部門應(yīng)立即通知倉儲(chǔ)部門、銷售部門，停止該批號(hào)的藥品銷售和發(fā)貨，就地封存，并及時(shí)追回已銷出的藥品，購進(jìn)部門應(yīng)立即聯(lián)系藥品的供貨單位協(xié)商處理。

（2）對藥品監(jiān)督管理部門已確認(rèn)有藥品不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)立即采取封存藥品、停止銷售和使用的緊急控制措施。

第三篇：質(zhì)量管理否決辦法

目的為了更好地加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，明確質(zhì)量責(zé)任，完善考核辦法。適用范圍

適用于公司范圍與工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的部門。依據(jù)

3.1各部門質(zhì)量指標(biāo)，按企管部每年下發(fā)的《質(zhì)量管理工作計(jì)劃和產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)計(jì)劃》及《質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲實(shí)施細(xì)則和質(zhì)量事故處理辦法》為考核依據(jù)。

3.2《質(zhì)量手冊》和《程序文件》及第三層次管理文件、相關(guān)規(guī)章制定為考核依據(jù)。職責(zé)

4.1企管部負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理工作計(jì)劃和產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)計(jì)劃》規(guī)定指標(biāo)的匯總及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的考核。

4.2企管部對超出規(guī)定范圍的質(zhì)量指標(biāo)報(bào)請主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，實(shí)施“質(zhì)量否決制”。

4.3工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和工藝裝備使用保養(yǎng)情況每月由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織考核，對嚴(yán)重違反工藝紀(jì)律，造成產(chǎn)品批量報(bào)廢或損失金額較大，由技術(shù)部申請總工程師批準(zhǔn)后，實(shí)施“質(zhì)量否決制”。

4.4各廠區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)完成情況表，每月由企管部負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)考核，并報(bào)技術(shù)部一份。

4.5監(jiān)視和測量裝置的管理、維護(hù)保養(yǎng)、損壞和丟失按《監(jiān)視和測量裝置管理辦法》規(guī)定考核，每月由企管部負(fù)責(zé)考核。由于工作失誤造成重大損失，由企管部報(bào)請主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，實(shí)施“質(zhì)量否決制”。

4.6設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和設(shè)備事故的處理由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)考核，造成責(zé)任事故或損失金額較大的，由生產(chǎn)部報(bào)請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，實(shí)行“質(zhì)量否決制”。

4.7公司質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)分析，每季15日前，由企管部匯總向上級(jí)相關(guān)報(bào)表。

4.8各職能部門考核結(jié)果，每月10日前報(bào)企管部。企管部匯總后每月15日前報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批。“質(zhì)量否決制”考核實(shí)施細(xì)則

5.1相關(guān)部門當(dāng)月質(zhì)量工作計(jì)劃指標(biāo)全部沒有完成(因外部無法抗拒因素，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)除外)，實(shí)施“質(zhì)量否決制”；

5.1.1該部門領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)月獎(jiǎng)金全部扣除；

5.1.1.1對質(zhì)量重視程度和態(tài)度不明確的工作人員，應(yīng)強(qiáng)制調(diào)離工作崗位。

5.1.1.2對忽視質(zhì)量的單位負(fù)責(zé)人，除對其經(jīng)濟(jì)處罰外，另應(yīng)報(bào)請總經(jīng)理批準(zhǔn)調(diào)離其重要的與質(zhì)量有影響的崗位。

5.1.2負(fù)有主要責(zé)任的組長、直接責(zé)任人當(dāng)月獎(jiǎng)金全部扣除；

5.2廠區(qū)發(fā)生責(zé)任廢品率，超過質(zhì)量計(jì)劃指標(biāo)實(shí)行質(zhì)量否決制；

5.2.1廠區(qū)領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)月獎(jiǎng)金全部扣除；

5.2.2負(fù)有主要責(zé)任的班組長、直接責(zé)任人當(dāng)月獎(jiǎng)金全部扣除；

5.3因工作失誤，責(zé)任心不強(qiáng)違反工藝，造成產(chǎn)品批量報(bào)廢、設(shè)備損壞、工裝損壞，監(jiān)視測量裝置損壞，直接經(jīng)濟(jì)損失超過5000元(含5000元)的部門領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人，實(shí)行質(zhì)量否決制，當(dāng)月獎(jiǎng)金全部扣除。

5.4因工作失誤、責(zé)任心不強(qiáng)，不按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，造成外購、外協(xié)件直接經(jīng)濟(jì)損失超過5000元(含5000元)，實(shí)行質(zhì)量否決制，該部門領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人，實(shí)行質(zhì)量否決制，當(dāng)月獎(jiǎng)金全部扣除。

5.5因工作失誤、責(zé)任心不強(qiáng)，不安相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，給公司或給顧客造成嚴(yán)重影響的部門的領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人，實(shí)行質(zhì)量否決制，當(dāng)月獎(jiǎng)金全部扣除。發(fā)生質(zhì)量否決的部門和車間，應(yīng)扣罰該單位領(lǐng)導(dǎo)、班組長及責(zé)任人全部獎(jiǎng)金。

5.6發(fā)生“質(zhì)量否決制”的部門，要進(jìn)行內(nèi)部調(diào)查，查清原因，采取措施落實(shí)責(zé)任人，并要舉一反三，真正整改，防止類似事情發(fā)生。

5.6.1發(fā)生質(zhì)量否決的部門，可報(bào)請總經(jīng)理批準(zhǔn)，重新組織其部門的質(zhì)量機(jī)構(gòu)。

第四篇：質(zhì)量制度

質(zhì)量技術(shù)交底制度

1、各分項(xiàng)、分部工程和比較復(fù)雜的加工、施工工序以及特殊過程（關(guān)鍵工序）作業(yè)前均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交底。

2、項(xiàng)目部施工員組織，項(xiàng)目專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人或技術(shù)員應(yīng)編制全面的、詳細(xì)的、具有針對性強(qiáng)的加工、施工技術(shù)措施和方法，對加工和施工人員進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交底。

3、質(zhì)量技術(shù)交底內(nèi)容至少包括：

1）作業(yè)人員資格和能力要求；

2）材料要求；

3）選擇機(jī)具設(shè)備要求；

4）加工、施工環(huán)境要求；

5）質(zhì)量特性；

6）加工、施工工藝和方法要求；

7）質(zhì)量控制點(diǎn)；

8）質(zhì)量通病以及預(yù)防措施；

9）職業(yè)健康安全規(guī)定；

10）環(huán)境保護(hù)的要求等；

4、質(zhì)量技術(shù)交底以書面形式進(jìn)行記錄，使每個(gè)作業(yè)人員做到心中有數(shù)，并經(jīng)交底人與受交底人簽字。

5、受交底人應(yīng)按交底內(nèi)容進(jìn)行加工、施工。

6、公司與項(xiàng)目經(jīng)理部必須依照交底內(nèi)容經(jīng)常進(jìn)行檢查督促。

質(zhì)量教育培訓(xùn)制度

1、開工前管理人員教育：

開工前組織所有管理人員，對本工程的工程概況、質(zhì)量目標(biāo)、工期要求進(jìn)行教育，使每個(gè)人都清楚了解本工程的特點(diǎn)和各項(xiàng)要求，把創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程作為每個(gè)人的自覺行為；同時(shí)要求各級(jí)管理人員，根據(jù)自己的職責(zé)編寫自己的工作計(jì)劃和工作目標(biāo)，并和相關(guān)人員簽訂《質(zhì)量責(zé)任書》。

2、施工人員入場前教育：

工人入場后先組織學(xué)習(xí)，由項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人、進(jìn)行講課，內(nèi)容包括：本工程的概況、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理辦法、質(zhì)量獎(jiǎng)罰辦法；提高全體施工人員的質(zhì)量意識(shí)，提高全體施工人員創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工序、優(yōu)質(zhì)工程的自覺性和積極性。

3、工序施工前交底教育

在每道工序開始施工前，由項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對從事本道工序施工的班組長、技術(shù)骨干進(jìn)行專門的交底教育，使上述人員明確施工要點(diǎn)、質(zhì)量要求；做到施工時(shí)心中有數(shù)，并指導(dǎo)作業(yè)人員做好各項(xiàng)質(zhì)量要求。

材料、設(shè)備、構(gòu)配件進(jìn)場驗(yàn)收制度

1、采購人員需負(fù)責(zé)收集、整理、提供材料證明或產(chǎn)品合格證的原則。

2、采購的物資、設(shè)備到達(dá)施工現(xiàn)場后，由材料員、質(zhì)檢員核對其規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量及質(zhì)量證明材料等憑證，并檢查外觀質(zhì)量，確定是否符合采購文件的要求，認(rèn)真填寫驗(yàn)收記錄。設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試，由設(shè)備安裝單位按照合同要求和操作規(guī)程進(jìn)行。

3、對工藝水平要求較高的委托加工材料及設(shè)備，應(yīng)組織質(zhì)量、技術(shù)部門和物資設(shè)備采購人員到加工單位根據(jù)圖紙工藝要求進(jìn)行驗(yàn)收，采購人員作好記錄，雙方簽認(rèn)驗(yàn)收憑據(jù)。

4、加強(qiáng)施工現(xiàn)場原材料使用檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)工作，杜絕原材料使用質(zhì)量隱患。

5.嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)檢程序，物資部門對新采購的原材料和外構(gòu)件，要進(jìn)行分類報(bào)檢，由材料員填制《工程材料報(bào)檢單》，通知監(jiān)理部門組織現(xiàn)場驗(yàn)收、取樣送檢，同時(shí)遞交該材料的出廠質(zhì)量資料復(fù)印件（包括說明書、合格證、出廠試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告等），原件存物資部門備案。6.需要復(fù)試的原材料必須經(jīng)檢測合格后方可使用。

7.經(jīng)檢驗(yàn)不合格的工程原材料，進(jìn)行標(biāo)識(shí)，分離存放，并做出處理意見，嚴(yán)防不合格原材料使用在工程上。

8.檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄：對未檢和已檢產(chǎn)品做好記錄，憑檢測站“已檢合格通知單”實(shí)施發(fā)料。

材料、設(shè)備、構(gòu)配件存儲(chǔ)管理制度

1、材料進(jìn)場或入庫時(shí)，由材料員負(fù)責(zé)在倉儲(chǔ)和堆放處掛標(biāo)識(shí)牌，填制物資驗(yàn)收單，登記保管臺(tái)帳和材質(zhì)證明。對已檢驗(yàn)的材料，材料員應(yīng)在標(biāo)牌的“檢驗(yàn)狀態(tài)”欄中填寫檢驗(yàn)狀態(tài)。（已檢合格、已檢待定、未檢）

2、材料堆放場地的標(biāo)牌，應(yīng)設(shè)置在通道附近的明顯位置。材料員應(yīng)在標(biāo)牌上注明材料名稱、廠家、產(chǎn)地、檢驗(yàn)狀態(tài)等項(xiàng)目。對甲方提供的產(chǎn)品，應(yīng)在貯存場地懸掛“甲供”字樣的標(biāo)牌進(jìn)行特殊標(biāo)識(shí)。

3、材料員填寫物資驗(yàn)收單，發(fā)料單憑證和保管臺(tái)帳，并保存記錄，填寫內(nèi)容應(yīng)包括：名稱、規(guī)格（牌名）、數(shù)量、編號(hào)或爐批號(hào)、合格證明編號(hào)、生產(chǎn)日期、進(jìn)貨日期（包括保質(zhì)期），對甲方提供的產(chǎn)品，加注“甲供”字樣的標(biāo)記，作為可追溯標(biāo)識(shí)。

4、各種物資應(yīng)由材料員按類別、品種、規(guī)格分別存放，標(biāo)牌明顯，填寫完整、準(zhǔn)確。碼放層次以五或十為單位，做到舉目成行，過目知數(shù)，便于交通、保養(yǎng)、清點(diǎn)和發(fā)放。

5、未經(jīng)檢驗(yàn)的工程原材料與現(xiàn)場材料隔離存放，以防混淆。并做好標(biāo)識(shí)工作。

6、加強(qiáng)現(xiàn)場原材料存放管理，嚴(yán)格按《工程物資技術(shù)保管規(guī)定》操作，對過期變質(zhì)的工程原材料要分別存放，作降低等級(jí)使用或清理出場。

7、妥善儲(chǔ)存，適時(shí)保養(yǎng)。配件庫要通風(fēng)，防潮、防火、防盜。庫容庫貌美觀整潔。按類掛標(biāo)簽，做到四定位，上蓋下墊，合理適宜，加固面無銹蝕和劃傷，儀表電器元件無受潮現(xiàn)象。

8、加強(qiáng)檢查，保證質(zhì)量。掌握庫存動(dòng)態(tài)、改進(jìn)管理，防止丟失，保證質(zhì)量。

對配件的收發(fā)、存放、保養(yǎng)、數(shù)量、質(zhì)量和安全措施等進(jìn)行定期或不定期檢查，對精密度高、有保存期限的配件應(yīng)重點(diǎn)檢查，保證配件的使用質(zhì)量。

9、準(zhǔn)確收發(fā)，發(fā)陳儲(chǔ)新。配件、材料收發(fā)必須手續(xù)完善，憑證齊全，收發(fā)有據(jù)，先進(jìn)先發(fā)，合理輪換。新品進(jìn)庫必須經(jīng)過檢驗(yàn)，填點(diǎn)點(diǎn)驗(yàn)單，防止不合格品進(jìn)入庫內(nèi)；出庫要有發(fā)料單；防止出現(xiàn)帳物不符。

10、雙增雙節(jié)，交舊領(lǐng)新。積極推廣新技術(shù)、新工藝、修舊利廢。對舊件采用改、修、代的原則，做到物盡其用。

11、加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)，申請計(jì)劃。掌握庫存動(dòng)態(tài)，為配件、材料籌備提供依據(jù)。做到件件有帳，帳、物、卡相符。根據(jù)庫存消耗，按時(shí)編制月、季配件申請計(jì)劃，批復(fù)后，積極組織采購。

12、配件、要儲(chǔ)備適宜。一般配件儲(chǔ)備不得超過設(shè)備原值的5‰，特別是進(jìn)口配件更要嚴(yán)格控制。

隱蔽工程旁站制度

1、工程開工前，技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)就需要旁站的工序向施工管理人員進(jìn)行交底，一般工程建設(shè)中的重點(diǎn)、關(guān)鍵部位及隱蔽工程的隱蔽過程、下道工序完成后難于檢查的工序作業(yè)以及采用新材料、新設(shè)備、新技術(shù)、新工藝的工序都需要進(jìn)行旁站監(jiān)控。

2、旁站監(jiān)督的目的是為了及時(shí)糾正施工過程中不當(dāng)?shù)氖┕すに嚒⑹┕し椒ǎ乐共缓细衿妨魅胂碌拦ば蚧虮谎谏w，形成工程質(zhì)量隱患。

3、旁站人員應(yīng)熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)變更情況、設(shè)計(jì)補(bǔ)充規(guī)定、生產(chǎn)經(jīng)營承包合同、質(zhì)量管理辦法、質(zhì)量內(nèi)控體系及上級(jí)下發(fā)的各項(xiàng)規(guī)定。

4、旁站人員的主要工作內(nèi)容：

1）檢查施工操作人員的技術(shù)水平、操作條件是否滿足施工藝要求，施工質(zhì)量是否達(dá)到相關(guān)要求。特殊工種人員持證上崗以及施工機(jī)械、材料準(zhǔn)備情況；

2）現(xiàn)場跟班監(jiān)督施工方案、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，是否按照已批準(zhǔn)的施工圖文件、技術(shù)交底、施工作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行施工。

3）核查進(jìn)場建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備的質(zhì)檢報(bào)告等，根據(jù)規(guī)定通知試驗(yàn)人員現(xiàn)場抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)；檢查使用材料是否符合設(shè)計(jì)要求。

4）做好旁站監(jiān)控記錄、工程施工日志及質(zhì)量內(nèi)控體系運(yùn)行記錄，并按驗(yàn)標(biāo)要求收集整理原始記錄；

5）及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理旁站監(jiān)控過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，發(fā)現(xiàn)施工隊(duì)有違反工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)行為的，有權(quán)責(zé)令施工隊(duì)立即整改；發(fā)現(xiàn)其施工活動(dòng)已經(jīng)或可能危及工程質(zhì)量的，應(yīng)及時(shí)向項(xiàng)目部相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，由項(xiàng)目部總工程師下達(dá)局部暫停施工指令或采取其他應(yīng)急措施。

6）凡旁站記錄未經(jīng)旁站人員簽字的，不得進(jìn)行下道工序施工。

7）旁站監(jiān)控記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：旁站監(jiān)控的部位和工序名稱、起訖時(shí)間、工作完成情況、氣候、主要施工內(nèi)容、現(xiàn)場施工負(fù)責(zé)人或工班長、過程發(fā)現(xiàn)或存在的問題及處理過程。

5、旁站人員是旁站監(jiān)控的直接責(zé)任人，對旁站監(jiān)控內(nèi)容承擔(dān)直接監(jiān)督責(zé)任。

成品保護(hù)制度

保證工程質(zhì)量，減少或避免產(chǎn)品造成質(zhì)量損失，特制訂本制度：

1．各項(xiàng)目管理人員要象重視工序的操作控制一樣重視成品保護(hù)工作，認(rèn)真執(zhí)行公司程序文件內(nèi)的規(guī)定。

2．在施工管理中要合理安排施工工序，減少工序交叉作業(yè)。

3．上下工序之間要做好交接工作，并做好記錄。

4．如有下道工序施工可能對上道工序施工的成品造成影響時(shí)，應(yīng)征得上道工序操作人員及項(xiàng)目部質(zhì)量管理人員的同意，否則造成的損失由下道工序操作者及項(xiàng)目部質(zhì)量管理人員負(fù)主要責(zé)任。

5．可采取百效的成品保護(hù)措施來滿足下道工序的操作。

6．技術(shù)部門在工程施工組織設(shè)計(jì)審編工作中，應(yīng)把有效的產(chǎn)品保護(hù)措施編入到施工組織設(shè)計(jì)中。

7．衡量成品保護(hù)業(yè)績以最終產(chǎn)品的質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)，對成品保護(hù)工作出色的班組和個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，對產(chǎn)品保護(hù)不夠產(chǎn)生質(zhì)量損失的予以處罰。

質(zhì)量例會(huì)制度

1、項(xiàng)目部每月五日由項(xiàng)目經(jīng)理組織召開項(xiàng)目部質(zhì)量例會(huì)。項(xiàng)目部技術(shù)負(fù)責(zé)人、技術(shù)員、專業(yè)工長、施工班組長均應(yīng)參加。工程管理部的質(zhì)量負(fù)責(zé)人視需要參加月質(zhì)量例會(huì)。

2、項(xiàng)目部技術(shù)負(fù)責(zé)人每周一組織超開項(xiàng)目部技術(shù)員、專業(yè)工長、各施工班組長參加的周質(zhì)量例會(huì)。

3、月質(zhì)量例會(huì)對本月將要施工的過程質(zhì)量提出要求，由項(xiàng)目技術(shù)員負(fù)責(zé)按周計(jì)劃分解后，在周質(zhì)量例會(huì)上對各檢驗(yàn)批施工質(zhì)量作出要求。并對上月施工質(zhì)量進(jìn)行總結(jié)。

4、周質(zhì)量將各檢驗(yàn)批的質(zhì)量控制目標(biāo)分解到各專業(yè)工長負(fù)責(zé)，并由各專業(yè)工長上報(bào)本專業(yè)各檢驗(yàn)批的驗(yàn)收時(shí)間（檢驗(yàn)批的驗(yàn)收時(shí)間不應(yīng)滯后于項(xiàng)目部周進(jìn)度計(jì)劃）。

5、周質(zhì)量例會(huì)時(shí)各專業(yè)工長應(yīng)匯報(bào)各專業(yè)上周施工完而未驗(yàn)收的各檢驗(yàn)批工程質(zhì)量的檢查情況，并將各施工班組的自檢結(jié)果上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人。

6、質(zhì)量例會(huì)按期召開，如因故推遲，推后不得超過每月7日，周質(zhì)量例會(huì)不得遲于周二召開。月質(zhì)量例會(huì)必須項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織召開，周質(zhì)量例會(huì)可由項(xiàng)目經(jīng)理委托項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人組織召開。

7、質(zhì)量例會(huì)應(yīng)有會(huì)議記錄，應(yīng)注明與會(huì)人員并如實(shí)記錄會(huì)議內(nèi)容。

質(zhì)量考核獎(jiǎng)懲制度

1、為貫徹質(zhì)量理念，強(qiáng)化質(zhì)量管理意識(shí)，提高項(xiàng)目管理水平，嚴(yán)抓工程質(zhì)量成為當(dāng)務(wù)之急。項(xiàng)目部將對為施工質(zhì)量的提高做出貢獻(xiàn)的班組和個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對于執(zhí)行不嚴(yán)、質(zhì)量管理不到位的項(xiàng)目管理人員以及不按圖紙施工、不符合施工規(guī)范要求，造成質(zhì)量問題或發(fā)生質(zhì)量事故的分包商和個(gè)人進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。

2、在項(xiàng)目創(chuàng)優(yōu)活動(dòng)中，工程實(shí)體質(zhì)量及質(zhì)量管理工作突出的單位及個(gè)人按照公司規(guī)定予以經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。

3、對于嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，杜絕了質(zhì)量事故出現(xiàn)的有功人員，予以獎(jiǎng)勵(lì)。

4、階段性驗(yàn)收過程中，連續(xù)三次驗(yàn)收由項(xiàng)目質(zhì)量組驗(yàn)收認(rèn)可，并順利通過外部驗(yàn)收的工程及部位，對相關(guān)的班組和工長予以經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。

5、嚴(yán)格按圖施工，不得違反，不得隨意更改圖紙，違者一切責(zé)任自負(fù)，并承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失。

6、所有鋼材、水泥、砂、砌塊到現(xiàn)場均要有合格證，出場時(shí)間，并做復(fù)試報(bào)告，若不符合要求的材料，堅(jiān)決不準(zhǔn)使用，否則對責(zé)任人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

7、現(xiàn)場嚴(yán)格、認(rèn)真執(zhí)行三檢制，各工種自檢、互檢、交接檢合格后均填寫好對應(yīng)的表格，上交項(xiàng)目質(zhì)檢部。對于自檢、互檢、交接檢不到位的班組或工長予以經(jīng)濟(jì)處罰。

8、分包隊(duì)務(wù)必配置質(zhì)量檢查員，質(zhì)檢員必須積極組織驗(yàn)收工作，配合項(xiàng)目工程質(zhì)量的驗(yàn)收，否則分包單位必須另行安排質(zhì)檢人員，并滿足項(xiàng)目要求。

9、不履行質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序，擅自進(jìn)行下一道工序施工的，否則對責(zé)任人

予以處罰。

10、任何質(zhì)量問題的修復(fù)、糾偏等工作都必須由項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，否則對主要責(zé)任人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

11、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不做質(zhì)量工作記錄，發(fā)生漏檢、錯(cuò)檢的，不及時(shí)向公司質(zhì)檢部反饋整改通知單的，以及分包班組不及時(shí)向項(xiàng)目質(zhì)檢部反饋整改通知單的，予以經(jīng)濟(jì)處罰。

12、項(xiàng)目在日常檢查中發(fā)生不合格項(xiàng)，未進(jìn)行原因分析，無整改措施及質(zhì)量部門進(jìn)行復(fù)查的，視情節(jié)輕重對有關(guān)責(zé)任人處以經(jīng)濟(jì)罰款；出現(xiàn)質(zhì)量問題，未進(jìn)行改進(jìn)和提高并重復(fù)出現(xiàn)的，對有關(guān)責(zé)任人從重罰款。

13、對于項(xiàng)目質(zhì)檢部下發(fā)的質(zhì)量整改通知單沒有及時(shí)安排人員在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改、落實(shí)、反饋的，對項(xiàng)目質(zhì)量檢查人員工作不支持，濫用行政手段，給質(zhì)量管理工作造成嚴(yán)重影響，甚至造成局部返工的，對項(xiàng)目分部生產(chǎn)經(jīng)理及分部技術(shù)負(fù)責(zé)人處以罰款。

14、發(fā)生重大工程質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)、謊報(bào)或者拖延報(bào)告期限的，對直接負(fù)責(zé)的質(zhì)量工程師、工長一律革職處理。

15、質(zhì)量考核由項(xiàng)目部質(zhì)監(jiān)部門以書面形式通知分包商及本人，對項(xiàng)目部本部個(gè)人考核在當(dāng)月工資中扣除，對分包商的違約考核1000元以下的由分包商以現(xiàn)金形式上交項(xiàng)目質(zhì)檢部，1000元以上的由項(xiàng)目財(cái)務(wù)部在分包商當(dāng)月借款或結(jié)算時(shí)扣除，獎(jiǎng)勵(lì)由項(xiàng)目部發(fā)給現(xiàn)金，質(zhì)量違約考核必須專款專用，不得挪作它用。

質(zhì)量事故報(bào)告和調(diào)查處理制度

一、質(zhì)量事故的調(diào)查/評(píng)審、處置

1、輕微質(zhì)量事故發(fā)生后，事故班組應(yīng)及時(shí)向項(xiàng)目部報(bào)告，由項(xiàng)目部專職質(zhì)檢人員組織項(xiàng)目部相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審和處置，其調(diào)查/評(píng)審和處置記錄由項(xiàng)目部保存?zhèn)浒浮?/p>

2、一般事故發(fā)生后，施工班組當(dāng)日向項(xiàng)目部報(bào)告，由項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人組織項(xiàng)目部專職質(zhì)檢人員和相關(guān)管理人員進(jìn)行調(diào)查/評(píng)審，并將處置方案報(bào)公司工程部、技術(shù)部審核，由公司總工批準(zhǔn)。處置相關(guān)記錄報(bào)公司總工辦備案。

3、重大質(zhì)量事故發(fā)生后，施工隊(duì)、項(xiàng)目部及時(shí)向公司質(zhì)安部、技術(shù)部報(bào)告，由公司總工組織相關(guān)部門，對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審及提出處理意見，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。

4、各級(jí)質(zhì)量事故調(diào)查、分析及處理工作應(yīng)執(zhí)行“四不放過”原則，即事故原因不查清不放過、事故責(zé)任者未處理不放過、整改措施未落實(shí)不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過。

二、對事故責(zé)任人的處理

1、在施工/安裝/調(diào)試/加工過程中，對工作不負(fù)責(zé)任，造成產(chǎn)品不合格的責(zé)任人，根據(jù)經(jīng)濟(jì)損失的大小和不合格性質(zhì)及影響程度，給予一定的經(jīng)濟(jì)處罰情節(jié)嚴(yán)重的予以辭退。

2、對工作不負(fù)責(zé)任的責(zé)任人，造成直接經(jīng)濟(jì)損失在1萬—5萬元（含），經(jīng)技術(shù)部檢驗(yàn)確認(rèn)后，報(bào)請質(zhì)量考核小組處理。同時(shí)扣除責(zé)任人當(dāng)月崗位工資的10—20%

3、對工作不負(fù)責(zé)任的責(zé)任人，造成直接經(jīng)濟(jì)損失在5萬—10萬元（含），經(jīng)技術(shù)部檢驗(yàn)確認(rèn)后，報(bào)請質(zhì)量考核小組處理。同時(shí)扣除責(zé)任人當(dāng)月崗位工資的30—50%

4、對工作不負(fù)責(zé)任的責(zé)任人，造成直接經(jīng)濟(jì)損失在10萬元以上的，由質(zhì)量考核領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行調(diào)查及提出處理決定。報(bào)請公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，按經(jīng)濟(jì)損失的5—10%進(jìn)行賠償或處罰，清潔嚴(yán)重的予以辭退。

第五篇：CSRC最新否決意見

關(guān)于不予核準(zhǔn)大唐電信科技股份有限公司非公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕129號(hào)

大唐電信科技股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的非公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)（以下簡稱發(fā)審委）于2011年1月7日舉行2011年第1次發(fā)審委會(huì)議，依法對你公司的非公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了審核。

發(fā)審委在審核中關(guān)注到，你公司存在以下情形：

你公司控股股東子公司上海聯(lián)芯科技公司從事芯片開發(fā)業(yè)務(wù)，其主營業(yè)務(wù)與你公司子公司大唐微電子存在一定的同業(yè)競爭。同時(shí)，你公司此次募投項(xiàng)目的實(shí)施將增加你公司與上海聯(lián)芯科技公司的關(guān)聯(lián)交易。你公司未就上述事項(xiàng)作出合理解釋。

發(fā)審委認(rèn)為，上述情形與《上市公司證券發(fā)行管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第30號(hào)）第三十九條和《上市公司非公開發(fā)行股票實(shí)施細(xì)則》第二條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會(huì)議以投票方式對你公司的非公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到3票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)辦法》（證監(jiān)會(huì)令第62號(hào)）及《上市公司證券發(fā)行管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的非公開發(fā)行股票申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個(gè)月后，向中國證監(jiān)會(huì)提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議，也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月二十一日

關(guān)于不予核準(zhǔn)冠宏股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕110號(hào)

冠宏股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月24日舉行2010年第260次發(fā)審委會(huì)議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了審核。

發(fā)審委在審核中關(guān)注到，你公司存在以下情形：

根據(jù)你公司招股說明書，報(bào)告期內(nèi)你公司資產(chǎn)規(guī)模、收入規(guī)模均小于同行業(yè)上市公司，2007、2008和2009，你公司綜合毛利率分別為15.35%、16.88%和19.54%，而同期同行業(yè)上市公司平均毛利率分別為10.62%、10.39%和10.62%。你公司報(bào)告期毛利率遠(yuǎn)高于同行業(yè)上市公司平均水平。你公司在招股說明書中未就上述事項(xiàng)作出充分合理的解釋，無法判斷你公司報(bào)告期毛利率及其變動(dòng)的合理性以及有關(guān)事項(xiàng)對你公司持續(xù)盈利能力是否構(gòu)成不利影響。

發(fā)審委認(rèn)為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會(huì)議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)辦法》（證監(jiān)會(huì)令第62號(hào)）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個(gè)月后，向中國證監(jiān)會(huì)提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議，也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月二十日

關(guān)于不予核準(zhǔn)上海良信電器股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕18號(hào)

上海良信電器股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月24日舉行2010年第261次發(fā)審委會(huì)議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了審核。

發(fā)審委在審核中關(guān)注到，你公司存在以下情形：

根據(jù)招股說明書的披露，你公司自成立以來至2010年9月間，無自有生產(chǎn)場地。報(bào)告期內(nèi)，你公司與生產(chǎn)經(jīng)營有關(guān)的土地、廠房向關(guān)聯(lián)方納德電氣租賃。至報(bào)告期末，租賃廠房的面積計(jì)16438.59平方米。

2010年5月，你公司通過掛牌出讓程序競得面積20092.1平方米的土地使用權(quán)，該地塊將用于募投項(xiàng)目建設(shè)及部分現(xiàn)有廠房整合。2010年9月，你公司購買了位于上海市浦東新區(qū)萬祥鎮(zhèn)宏祥北路83弄1-42號(hào)的廠房，建筑面積5378.21平方米。2010年11月，你公司購買了納德電氣位于上海市衡安路668號(hào)的8號(hào)廠房，建筑面積6726.26平方米。目前，你公司辦公、研發(fā)用房仍為向納德電氣租賃，租賃面積占你公司全部經(jīng)營面積的22%。

鑒于經(jīng)營用房產(chǎn)長期向你公司實(shí)際控制人參股的關(guān)聯(lián)方租賃，你公司的資產(chǎn)完整性存在重大缺陷。

發(fā)審委認(rèn)為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）第十五條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會(huì)議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)辦法》（證監(jiān)會(huì)令第62號(hào)）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個(gè)月后，向中國證監(jiān)會(huì)提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議，也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月六日

關(guān)于不予核準(zhǔn)江蘇榮聯(lián)科技發(fā)展股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕17號(hào)

江蘇榮聯(lián)科技發(fā)展股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月22日舉行2010年第258次發(fā)審委會(huì)議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了審核。

發(fā)審委在審核中關(guān)注到，你公司存在以下情形：

你公司2007年—2009年主要產(chǎn)品銷售價(jià)格和主要原材料價(jià)格持續(xù)下降，且主要產(chǎn)品銷售價(jià)格下降幅度高于主要原材料價(jià)格下降幅度，但你公司2007年—2009年毛利率水平處于持續(xù)上升趨勢；2010年1月—9月，你公司主要產(chǎn)品銷售價(jià)格同比下降，主要原料價(jià)格同比上升，但你公司毛利率水平仍保持2009年的水平。你公司在招股說明書中未就上述事項(xiàng)作出充分合理的解釋，無法判斷你公司報(bào)告期毛利率變動(dòng)的合理性以及有關(guān)價(jià)格變動(dòng)事項(xiàng)對你公司持續(xù)盈利能力是否構(gòu)成不利影響。

發(fā)審委認(rèn)為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會(huì)議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)辦法》（證監(jiān)會(huì)令第62號(hào)）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個(gè)月后，向中國證監(jiān)會(huì)提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議，也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○一一年一月六日

關(guān)于不予核準(zhǔn)深圳市普路通供應(yīng)鏈管理股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2011〕3號(hào)

深圳市普路通供應(yīng)鏈管理股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月20日舉行2010年第254次發(fā)審委會(huì)議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了審核。

發(fā)審委在審核中關(guān)注到，你公司存在以下情形：

報(bào)告期內(nèi)，你公司在供應(yīng)鏈管理服務(wù)涉及進(jìn)出口業(yè)務(wù)時(shí)，在進(jìn)口業(yè)務(wù)量的范圍內(nèi)與對外付匯金額掛鉤開展遠(yuǎn)期購匯合約業(yè)務(wù)。2007年至2010年上半年，你公司因從事組合售匯業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)的收益占當(dāng)期利潤總額的比例分別為40.57%、15.40%、51.63%和60.20%，扣除組合售匯業(yè)務(wù)收益后的利潤總額分別為1,341.96萬元、1,957.36萬元、1,506.36萬元和861.03萬元。上述數(shù)據(jù)顯示組合售匯收益是你公司主要盈利來源之一，你公司在供應(yīng)鏈管理服務(wù)中通過交易價(jià)差和服務(wù)費(fèi)獲取利潤的能力較低。由于組合售匯業(yè)務(wù)收益受人民幣存款利率、外幣貸款利率、外幣對人民幣的即期匯率、外幣對人民幣的遠(yuǎn)期匯率、銀行組合售匯產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及資產(chǎn)負(fù)債表日即期匯率波動(dòng)等因素影響，因此在不同會(huì)計(jì)期間分布不均并具有不確定性，從而導(dǎo)致你公司持續(xù)盈利能力存在重大不確定性。

發(fā)審委認(rèn)為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會(huì)議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)辦法》（證監(jiān)會(huì)令第62號(hào)）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個(gè)月后，向中國證監(jiān)會(huì)提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議，也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

關(guān)于不予核準(zhǔn)江蘇新中環(huán)保股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1919號(hào)

江蘇新中環(huán)保股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)（以下簡稱發(fā)審委）于2010年12月15日舉行2010年第249次發(fā)審委會(huì)議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了審核。

發(fā)審委在審核中關(guān)注到，你公司存在以下情形：

你公司實(shí)際控制人陳松控制新盛新材料有限公司（以下簡稱新盛公司），新盛公司主營業(yè)務(wù)為PPS樹脂（聚苯硫醚），PPS樹脂是你公司生產(chǎn)PPS纖維制品的主要原料。根據(jù)你公司現(xiàn)有PPS纖維制品產(chǎn)能和募投項(xiàng)目新增產(chǎn)能，你公司所需PPS樹脂需求量達(dá)到或超過新盛公司PPS樹脂的產(chǎn)能。但是，新盛公司未被納入上市主體，你公司業(yè)務(wù)體系不完整，其獨(dú)立性存在重大缺陷。

發(fā)審委認(rèn)為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）第十四條、第十九條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會(huì)議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)辦法》（證監(jiān)會(huì)令第62號(hào)）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個(gè)月后，向中國證監(jiān)會(huì)提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議，也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十二月二十八日

關(guān)于不予核準(zhǔn)福建騰新食品股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1766號(hào)

福建騰新食品股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月15日舉行2010年第213次發(fā)審委會(huì)議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了審核。

發(fā)審委在審核中關(guān)注到，你公司存在以下情形：

你公司獨(dú)立董事鄭慶昌2010年1月20日收到《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)行政處罰決定書》〔2009〕53號(hào)，根據(jù)《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》第23條的規(guī)定，申請人的董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員需符合法律、行政法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的任職資格，且不得存在最近36個(gè)月內(nèi)受到中國證監(jiān)會(huì)行政處罰的情形。但是，你公司一直未能發(fā)現(xiàn)上述情形，導(dǎo)致不符合獨(dú)立董事任職條件的鄭慶昌長期擔(dān)任你公司獨(dú)立董事，你公司未能依法建立健全董事會(huì)制度、獨(dú)立董事制度和相關(guān)內(nèi)控制度。

報(bào)告期內(nèi)你公司經(jīng)營業(yè)績逐年大幅增長。但是，2010年1—6月公司經(jīng)銷商數(shù)量較2009年大幅下降，由782家下降到525家；同時(shí)，你公司及子公司正在履行的大額經(jīng)銷商合同金額較2009年實(shí)際銷售金額大幅提高，且2010年上半年實(shí)現(xiàn)的銷售金額占合同金額比例很低。你公司未就上述情況作出合理解釋，無法判斷發(fā)行人業(yè)績大幅增長的合理性和盈利能力的可持續(xù)性。

發(fā)審委認(rèn)為，上述情形不符合《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》第二十一條、第二十四條和第三十七條的規(guī)定。

發(fā)審委會(huì)議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)辦法》（證監(jiān)會(huì)令第62號(hào)）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個(gè)月后，向中國證監(jiān)會(huì)提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議，也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十二月六日

關(guān)于不予核準(zhǔn)安徽富煌鋼結(jié)構(gòu)股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1707號(hào)

安徽富煌鋼結(jié)構(gòu)股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月3日舉行2010年第197次發(fā)審委會(huì)議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了審核。

發(fā)審委在審核中關(guān)注到，你公司存在以下情形：

按照財(cái)政部、國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局《高危行業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)費(fèi)用財(cái)務(wù)管理暫行辦法》規(guī)定，建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)費(fèi)用以建筑安裝工程造價(jià)為計(jì)提依據(jù)，計(jì)提比例為2%。財(cái)政部《關(guān)于做好執(zhí)行會(huì)計(jì)準(zhǔn)則企業(yè)2008年年報(bào)工作的通知》（財(cái)會(huì)函〔2008〕60號(hào)）、《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則解釋第3號(hào)》等相關(guān)規(guī)定對計(jì)提安全生產(chǎn)費(fèi)用的會(huì)計(jì)處理和列報(bào)進(jìn)行了規(guī)范。你公司主要從事鋼結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)、制造與安裝。根據(jù)招股說明書的披露，你公司的業(yè)務(wù)屬于需按上述規(guī)定提取安全生產(chǎn)費(fèi)用的范圍。

你公司未按上述規(guī)定提取安全生產(chǎn)費(fèi)用，未能公允地反映你公司報(bào)告期內(nèi)的財(cái)務(wù)狀況。根據(jù)招股說明書的披露及你公司代表和保薦代表人的現(xiàn)場陳述，對你公司的財(cái)務(wù)狀況是否因上述費(fèi)用的提取而不受重大影響無法做出判斷。

發(fā)審委認(rèn)為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）第三十條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會(huì)議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)辦法》（證監(jiān)會(huì)令第62號(hào)）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個(gè)月后，向中國證監(jiān)會(huì)提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議，也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月二十五日

關(guān)于不予核準(zhǔn)深圳美凱電子股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1604號(hào)

深圳美凱電子股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月1日舉行2010年第195次發(fā)審委會(huì)議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了審核。

發(fā)審委在審核中關(guān)注到，你公司存在以下情形：

你公司報(bào)告期內(nèi)主導(dǎo)產(chǎn)品包括數(shù)字電視系統(tǒng)設(shè)備、電子變壓器、電源產(chǎn)品三類，三類產(chǎn)品在銷售渠道和客戶等方面存在較大差異。公司業(yè)務(wù)相對分散，其經(jīng)營波動(dòng)較大。

2007年至2009年電子變壓器和電源產(chǎn)品銷售收入持續(xù)下降，2009年數(shù)字電視系統(tǒng)設(shè)備銷售收入大幅增長，增長主要來自于對中東市場銷售，國內(nèi)市場銷售基本不變。報(bào)告期內(nèi)凈利潤大幅波動(dòng)，2007年至2010年1－6月扣除同一控制下企業(yè)合并外其他因素產(chǎn)生的非經(jīng)常性損益后的凈利潤為2699萬元、1671萬元、3162萬元、2668萬元，2008年比2007年下降38%，2009年比2008年增長89%。同時(shí)，你公司各期末應(yīng)收賬款余額分別為8,104萬元，10,055萬元、14,326萬元、18,239萬元，余額持續(xù)較大且持續(xù)增長。

根據(jù)你公司上述經(jīng)營情況和財(cái)務(wù)情況，難以判斷你公司上市后是否具備持續(xù)盈利能力。

發(fā)審委認(rèn)為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）第三十七條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會(huì)議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)辦法》（證監(jiān)會(huì)令第62號(hào)）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個(gè)月后，向中國證監(jiān)會(huì)提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議，也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月十二日 關(guān)于不予核準(zhǔn)浙江康樂藥業(yè)股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1603號(hào)

浙江康樂藥業(yè)股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)（以下簡稱發(fā)審委）于2010年11月1日舉行2010年第195次發(fā)審委會(huì)議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了審核。

發(fā)審委在審核中關(guān)注到，你公司存在以下情形：

你公司本次募投項(xiàng)目主要為對九山制劑分廠的易地技改項(xiàng)目。募投項(xiàng)目中，你公司保留了原有九山分廠固體口服制劑5.2億片產(chǎn)能并新增了撲熱息痛片劑5億片產(chǎn)能，新增了聚明膠肽大輸液800萬瓶（袋）產(chǎn)能。其中，九山分廠原有固體口服制劑產(chǎn)能利用率較低，主要內(nèi)銷；新增撲熱息痛片劑將用于出口，計(jì)劃在取得美國cGMP認(rèn)證前采取國內(nèi)銷售、向不需要認(rèn)證地區(qū)的出口等方式利用產(chǎn)能；聚明膠肽大輸液則為公司新產(chǎn)品。募投項(xiàng)目新廠區(qū)大部分項(xiàng)目目前尚未通過GMP認(rèn)證。

根據(jù)以上情況，你公司本次募投項(xiàng)目的實(shí)施及市場前景等方面存在較大的不確定性。

發(fā)審委認(rèn)為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）第四十一條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會(huì)議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)辦法》（證監(jiān)會(huì)令第62號(hào)）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個(gè)月后，向中國證監(jiān)會(huì)提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議，也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月十二日

關(guān)于不予核準(zhǔn)渤海輪渡股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請的決定

證監(jiān)許可〔2010〕1542號(hào)

渤海輪渡股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的首次公開發(fā)行股票申請文件。

中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)（以下簡稱發(fā)審委）于2010年10月25日舉行2010年第186次發(fā)審委會(huì)議，依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了審核。

發(fā)審委在審核中關(guān)注到，你公司存在以下情形：

你公司招股說明書披露，報(bào)告期內(nèi)存在將港口方收取的車代理費(fèi)的50%直接在售票款中扣除而少計(jì)營業(yè)收入導(dǎo)致少繳營業(yè)稅及其附加、將燃油價(jià)格補(bǔ)貼作為免稅收入少繳納企業(yè)所得稅、關(guān)聯(lián)方遼漁港務(wù)公司不足額結(jié)算代收票款收入而將資金交由控股股東遼漁集團(tuán)使用等情況。由于上述情形，難以判斷你公司是否能夠規(guī)范運(yùn)行。

發(fā)審委認(rèn)為，上述情形與《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）第二十四條的規(guī)定不符。

發(fā)審委會(huì)議以投票方式對你公司的首次公開發(fā)行股票申請進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到5票，申請未獲通過。根據(jù)《證券法》、《中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)辦法》（證監(jiān)會(huì)令第62號(hào)）及《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第32號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司的首次公開發(fā)行股票申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司如再次申請發(fā)行證券，可在本決定作出之日起6個(gè)月后，向中國證監(jiān)會(huì)提交申請文件。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議，也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○一○年十一月四日

關(guān)于不予核準(zhǔn)貴州貴航汽車零部件股份有限公司向中國貴州航空工業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司等發(fā)行股份購買資產(chǎn)的決定

貴州貴航汽車零部件股份有限公司：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 申請文件。中國證監(jiān)會(huì)上市公司并購重組審核委員會(huì)（以下簡稱并購重組委）于2009年 12 月 29 日舉行2009年第 42 次并購重組委會(huì)議，依法對你公司的 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 方案（以下簡稱方案）進(jìn)行了審核。在與會(huì)委員充分發(fā)表意見的基礎(chǔ)上，會(huì)議以投票方式對你公司方案進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到3票，方案未獲通過。

鑒于 本次 方案未獲并購重組委會(huì)議表決通過，根據(jù)《公司法》、《證券法》、《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第53號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司本次 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 申請作出不予核準(zhǔn)的決定。

你公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到本決定之日起10日內(nèi)對是否修改或終止本次方案作出決議，同時(shí)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議；也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○一○ 年 一月十一日

關(guān)于核準(zhǔn)中國東方航空股份有限公司吸收合并上海航空股份有限公司的批復(fù)

中國東方航空股份有限公司、上海航空股份有限公司：

你們報(bào)送的《中國東方航空股份有限公司換股吸收合并上海航空股份有限公司申請報(bào)告》及相關(guān)文件收悉。根據(jù)《公司法》、《證券法》和《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第53號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，你們的吸收合并方案已經(jīng)我會(huì)上市公司并購重組審核委員會(huì)審核通過，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、核準(zhǔn)中國東方航空股份有限公司以新增 1,694,838,860股 股份吸收合并上海航空股份有限公司。

二、本次吸收合并應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照報(bào)送我會(huì)的方案及有關(guān)申請文件進(jìn)行。

三、你們應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)，并按照上海證券交易所和中國證券登記結(jié)算公司上海分公司的要求規(guī)范辦理相關(guān)手續(xù)。

四、中國東方航空股份有限公司應(yīng)當(dāng)自收到本批復(fù)之日起3個(gè)月內(nèi)到工商行政管理機(jī)關(guān)辦理相關(guān)工商變更登記手續(xù)；上海航空股份有限公司應(yīng)當(dāng)自收到本批復(fù)之日起3個(gè)月內(nèi)到工商行政管理機(jī)關(guān)辦理注銷登記手續(xù)。

五、本批復(fù)自核準(zhǔn)之日起12個(gè)月內(nèi)有效。

六、在中國東方航空股份有限公司吸收合并上海航空股份有限公司的方案實(shí)施過程之中，如發(fā)生法律、法規(guī)要求披露的重大事項(xiàng)或遇重大問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告我會(huì)。

二○○九 年 十二月二十九日

關(guān)于不予核準(zhǔn)湖北新華光信息材料股份有限公司向西安北方光電有限公司等發(fā)行股份購買資產(chǎn)的決定

湖北新華光信息材料股份有限公司 ：

中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱中國證監(jiān)會(huì)）依法受理了你公司提交的 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 申請文件。中國證監(jiān)會(huì)上市公司并購重組審核委員會(huì)（以下簡稱并購重組委）于2009年 12 月 8 日舉行2009年第 35 次并購重組委會(huì)議，依法對你公司的 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 方案（以下簡稱方案）進(jìn)行了審核。在與會(huì)委員充分發(fā)表意見的基礎(chǔ)上，會(huì)議以投票方式對你公司方案進(jìn)行了表決，同意票數(shù)未達(dá)到3票，方案未獲通過。

鑒于 本次 方案未獲并購重組委會(huì)議表決通過，根據(jù)《公司法》、《證券法》、《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第53號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法對你公司本次 發(fā)行股份購買資產(chǎn) 申請作出不予核準(zhǔn)的決定。你公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到本決定之日起10日內(nèi)對是否修改或終止本次方案作出決議，同時(shí)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

你公司如不服本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，向中國證監(jiān)會(huì)申請行政復(fù)議；也可在收到本決定之日起3個(gè)月內(nèi)，向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

二○○九 年 十二月十六日

關(guān)于核準(zhǔn)豁免中央?yún)R金投資有限責(zé)任公司要約收購中國工商銀行股份有限公司

股份義務(wù)的批復(fù)

中央?yún)R金投資有限責(zé)任公司：

你公司報(bào)送的《關(guān)于申請以簡易程序豁免要約收購中國工商銀行股份有限公司股份的報(bào)告》及相關(guān)文件收悉。根據(jù)《公司法》、《證券法》、《上市公司收購管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第56號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審核，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、核準(zhǔn)豁免你公司因通過上海證券交易所的證券交易而增持中國工商銀行股份有限公司30,073,579股股份，導(dǎo)致合計(jì)持有該公司118,316,816,139股股份，約占該公司總股本的35.42 % 而應(yīng)履行的要約收購義務(wù)。

二、你公司應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

三、你公司應(yīng)當(dāng)會(huì)同中國工商銀行股份有限公司按照有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。

二○一一年一 月 二十日

關(guān)于核準(zhǔn)五洲明珠股份有限公司重大資產(chǎn)出售及以新增股份吸收合并梅花生物

科技集團(tuán)股份有限公司的批復(fù)

五洲明珠股份有限公司：

你公司報(bào)送的《五洲明珠 股份有限公司 重大資產(chǎn)出售及以新增股份吸收合并梅花生物科技集團(tuán)股份有限公司暨關(guān)聯(lián)交易 報(bào)告書 》及相關(guān)文件收悉。根據(jù)《公司法》、《證券法》和《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第53號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，五洲明珠股份有限公司本次重大資產(chǎn)出售及以新增股份吸收合并梅花生物科技集團(tuán)股份有限公司方案已經(jīng)我會(huì)上市公司并購重組審核委員會(huì)審核通過，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、核準(zhǔn)五洲明珠股份有限公司本次重大資產(chǎn)出售及以新增900,000,000股股份吸收合并梅花生物科技集團(tuán)股份有限公司。

二、本次重大資產(chǎn)出售及吸收合并應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照報(bào)送我會(huì)的方案及有關(guān)申請文件進(jìn)行。

三、你公司應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)，并按照上海證券交易所和中國證券登記結(jié)算公司上海分公司的要求妥善辦理相關(guān)手續(xù)。四、五洲明珠股份有限公司應(yīng)當(dāng)自收到本批復(fù)之日起3個(gè)月內(nèi)到工商行政管理機(jī)關(guān)辦理相關(guān)工商變更登記手續(xù)；梅花生物科技集團(tuán)股份有限公司應(yīng)當(dāng)自收到本批復(fù)之日起3個(gè)月內(nèi)到工商行政管理機(jī)關(guān)辦理注銷登記手續(xù)。

五、本批復(fù)自核準(zhǔn)之日起12個(gè)月內(nèi)有效。

六、在本次重大資產(chǎn)出售及吸收合并方案實(shí)施過程之中，如發(fā)生法律、法規(guī)要求披露的重大事項(xiàng)或遇重大問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告我會(huì)。

二○一○ 年 十二 月 二十二日