第一篇：上海市科委生物醫藥項目工作總結

附件：

生物醫藥項目工作總結

課題名稱：

項目編號：

項目性質：

課題責任人：

依托單位：

課題起止年限：20年月至20年月

二Ο年月

編寫要求

一、格式要求

1.文字簡練；

2.報告文本統一用A4幅面紙，文字內容一律由計算機正反雙面打印填報；

3.報告文本第一次出現外文名稱時要寫清全稱和縮寫，再出現時可以使用縮寫；

4.附件：新藥臨床前研究或臨床研究的有關資料，臨床前研究或臨床研究批文、受理通知，所獲得的專利、論文及受理通知均應列為技術資料，并提供一套備案。

二、編制程序及時間要求

課題完成后一個月內，由課題組根據課題的完成情況編制本報告，并由課題責任人（課題組長）簽字，課題依托單位蓋章后，申請驗收。

驗收總結編寫大綱

1.課題計劃任務規定的任務、考核目標及主要技術與經濟指標；

2.對課題考核目標調整情況的說明(如無調整此項可不寫)；

3.課題任務執行情況綜述(包括詳細的試驗過程和結果)；

4.課題實施選擇的技術路線和關鍵技術的科學性、先進性和創新性評述；

5.取得的藥證、發明專利、發表論文及人才培養等情況；

6.課題成果對相關研發工作的開展以及學科發展的作用和影響；

7.課題成果目前的應用、轉化情況（包括企業的合作狀況）及其產業化前景分析；

8.課題成果的其他經濟、社會效益分析與評述；

9.存在的問題及今后工作的打算。

10.簽章（課題負責人簽字，課題依托單位蓋章）

11.附一頁紙（500字）成果介紹

第二篇：上海高新技術產業化2011年生物醫藥產業化項目申請書-上海科委

領域：生物制品 □

化學藥物 □

醫療器械 □

現代中藥 □

研發服務外包 □

其它 □

類別：高新技術產業化重大項目 □

重大產業科技攻關項目 □

上海市高新技術產業化 2011年生物醫藥產業化項目

申請書

項目名稱：

項目承擔單位：

（加蓋單位公章）建設地點：

（區、縣）

路

號

建設所在園區：

單位負責人：

職務：

項目負責人：

職務：

通訊地址：

郵政編碼：

固定電話：

手

機：

E-mail：

項目起止日期：

年

月

至

年

月

2011年

月

日訂

填 報 說 明

1、本項目申請報告是各單位申報《上海市高新技術產業化2011年生物醫藥產業化項目》的重要依據，各欄目務必認真填寫。文字敘述應簡潔，數據應真實、可靠、準確。項目負責人必須確保書面文本和電子文本的一致性。外來語同時用原文和中文表達。

2、表中選擇欄目，請在相應的“□”內畫“■”。文字、標點，計量單位要準確。

3、“港、澳、臺資企業”指與港、澳、臺商合資經營企業，港、澳、臺商獨資經營企業及港、澳、臺商投資股份有限公司；“外商投資企業”指中外合資、合作經營企業、外資獨資企業和外商投資股份有限公司。

4、項目承擔單位根據有關要求或項目的具體需要，可另提出項目補充說明文件。

5、申請報告經評審通過后，即作為項目合同書（實施框架協議）的附件。

6、經過政府審查、審計等發現有申請材料、投資規模等不實情況，市科委將取消項目單位的申報資格。已立項項目必須退回政府資助資金，五年內不得申報相關政府資助資金項目；同時，市科委將保留其他追責權利。

一、項目法人基本情況。項目法人的所有制性質，主營業務，近三年來的銷售收入、利潤、稅金、固定資產、資產負債率、銀行信用等級，項目負責人基本情況及主要出資人的概況等。

二、項目意義和必要性。

（一）國內外現狀、水平和發展趨勢（含知識產權狀況和技術標準狀況）

（二）經濟建設和社會發展需求（對產業發展的作用與影響，產業關聯度分析，市場分析，與本市高新技術產業化項目組織實施方案的總體思路、原則、目標等關聯情況）

三、項目前期基礎與環境保障

（一）項目技術基礎與保障（成果來源及知識產權情況，已完成的研究開發工作及中試情況和鑒定年限，技術或工藝特點以及與現有技術或工藝比較所具有的優勢，該重大關鍵技術的突破對行業技術進步的重要意義和作用，項目技術團隊組成情況，已經具備的實驗條件，產學研聯合攻關的組織機制等）

（二）項目產業化基礎與保障（申報單位各類生產資質的取得情況，前期相關產品的產業化情況，項目產業化管理團隊組成情況，已具備的產業化條件等）

四、項目市場預測與風險分析

（一）產品國內外的市場分析（項目涉及產品的國內外市場容量的分析，市場現狀與主要市場競爭對手等）

（二）市場預測與風險分析（目標市場確定和市場占有份額的預測，產品價格與預測，市場競爭的優劣勢分析，市場營銷策略和風險分析）

五、項目建設內容（項目的產能規模、建設的主要內容、廠區總圖布置、主要預算支出與設備選型、主要經濟指標、建設地點、建設工期和進度安排、建設期管理等）

六、項目研究內容（項目的科技攻關目標、采用的工藝技術路線與技術特點、主要技術指標等）

七、項目投資（項目總投資規模，投資使用方案、資金籌措方案以及貸款償還計劃）

八、環境保護、資源綜合利用、節能與原材料供應及外部配套條件落實情況等（其中節能分析章節請按照《國家發展改革委關于加強固定資產投資項目節能評估和審查工作的通知》（發改投資〔2006〕2787號）要求進行編寫）

九、項目財務分析、經濟分析及主要指標

（一）項目財務分析（財務內部收益率、投資利潤率、投資回收期、貸款 償還期等指標的計算和評估）

（二）項目經濟和社會效益分析（課題成果對社會發展所起的作用；項目完成當年及后三年預計的年產值、年利潤、年節匯、年創匯、年節能等；對環境影響程度及資源綜合利用情況）

九、有關聲明

（一）項目負責人聲明 聲明：

1、本人對申報材料的真實性、可靠性、完整性負責；

2、本申報材料不存在任何違反《中華人民共和國保守國家秘密法》等相關法律法規的情況；

3、本申報材料不存在侵犯他人知識產權或剽竊的情形。如有不符，愿意承擔相關后果并接受相應的處理。

項目負責人（簽字）：

****年**月**日

（二）申報單位聲明 聲明：

1、本單位對申報材料的真實性、可靠性、完整性負責；

2、本申報材料不存在任何違反《中華人民共和國保守國家秘密法》等相關 法律法規的情況；

3、本申報材料不存在侵犯他人知識產權或剽竊的情形。如有不符，愿意承擔相關后果并接受相應的處理。

申報單位法人代表（簽字）：

申報單位（蓋章）：

****年**月**日

十、資金申請報告附件

1、企業資質證明：法人營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證、企業統計年報中的法人單位基本情況（101-1表）。

2、財務狀況證明：2008、2009、2010有效的企業審計報告或相關財務報表（包括損益表、資產負債表、現金流量表）（新成立企業提供成立至申報前一個月的上述材料）。

3、與申報單位、申報項目名稱和建設內容相一致的行政審批證明材料：（1）項目投資概算書；

（2）城市規劃部門出具的城市規劃意見；

（3）環境保護主管部門出具的環境影響評價文件的審批意見；

（4）政府投資項目可行性研究報告的批準文件，企業投資項目核準或備案的批準文件；

（5）其他證明材料。

4、項目建設場地證明：

（1）國土資源部門出具的項目用地預審意見和土地權屬證明文件；（2）房產部門開具的房產所有權屬的證明文件；（3）其他證明材料。

5、有關部門出具的產品生產、經營許可文件。

6、資金來源證明：

（1）銀行承貸證明（省分行以上）文件；（2）項目法人自籌資金保證落實文件；（3）其它資金來源證明文件。

7、其它有關證明：

（1）經權威機構認證或出具的科技查新報告、技術檢測報告、專利證書、獎勵證書等；

（2）已開工項目需提供投資完成、工程進度以及生產情況證明材料；（3）合作單位協議書、研發服務外包合同等。（4）重要原材料以及其它所需證明材料。

附表、上海市高新技術產業化2011年生物醫藥產業化項目申報表

第三篇：上海科委2010年科技創新行動計劃生物醫藥科技領域重點科技

上海市科委2010“科技創新行動計劃”

生物醫藥科技領域重點科技項目指南

(發稿時間：

2010-05-11)

為貫徹落實國家和上海中長期科技發展規劃綱要，推進上海生物醫藥和農業領域科技進步，根據上海市“十一五”科技發展規劃，上海市科學技術委員會特發布本指南。

一、研究目標、內容與研究期限

（一）生物和化學藥物領域

專題

1、新藥的臨床前、臨床研究

研究目標：完成創新藥物的臨床前研究，申請臨床批文；完成I期臨床試驗，申請進入Ⅱ期臨床試驗；完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，申請新藥證書。

研究內容：

（1）針對心腦血管、糖尿病等重大疾病，對已完成初步藥效和安全性評價的化學或生物創新藥物（已申請或授權化合物專利）開展全部臨床前研究并完成臨床試驗報批。

（2）針對2007年以來獲得臨床批文的治療和預防用生物制品（15類除外）和2008年以來獲得臨床批文的化學3類以上新藥，開展新藥臨床試驗研究，完成各期臨床試驗資料總結及申報。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域經費資助額度不超過1000萬元，其中：臨床前和I期臨床研究每項研究不超過50萬元，Ⅱ期臨床每項研究不超過100萬元，Ⅲ期臨床每項研究不超過150萬元。

專題

2、重大產品的產業化工藝研究

研究目標：完成重大產品的首仿研究或產業化工藝研究，申報臨床試驗批文或生產批文。

研究內容：針對市場大、增長快的重大產品，開展新藥臨床前的首仿研究，或重大產品的制備和制劑工藝創新研究。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域經費資助額度不超過450萬元，每項研究不超過100萬元。

專題

3、新藥候選物的成藥性研究

研究目標：完成新藥候選物的成藥性研究和實驗室工藝研究，申請專利。

研究內容：針對結構明確且有生物學活性、并有一定研究基礎和明確藥靶的新化合物或重組蛋白等，開展藥物候選物的成藥性研究，包括工藝優化、初步藥效學及毒性研究，申請相關的化合物專利。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域經費資助額度不超過300萬元，每項研究不超過50萬元。

（二）醫療器械領域

專題

1、即時診斷試劑與儀器的研發

研究目標：開發4個以上適用于即時診斷的試劑或儀器產品，體系整體滿足半定量/定量、半自動/自動要求。

研究內容：重點圍繞醫療機構急救診斷需求，通過膠體金、干化學技術、時間分辨、生化傳感器、電化學發光等的技術創新，開發適用于即時診斷的試紙條、測試板或測試筆產品，以及相配套的半自動/自動即時診斷儀器。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域經費資助額度不超過350萬元，每項研究不超過100萬元。

專題

2、微創外科手術器械的研發

研究目標：開發1套以上適用于臨床腔鏡微創手術的電外科器械產品，要求具備主體直徑小、多自由度等特點。

研究內容：圍繞臨床微創外科手術，以腔鏡下的微創手術治療為重點，通過機電一體化、防粘連、絕緣絕熱封裝、功率自適應控制等關鍵技術研究，系統集成射頻發生器等部件，研制開發微創外科電凝刀、等離子切割系統等系列產品。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域經費資助額度不超過150萬元，每項研究不超過80萬元。

專題

3、醫用消耗性器材的研發

研究目標：開發3個以上適用于臨床的醫用消耗性器材產品，完成2個以上產品的臨床評價，取得臨床試驗報告。

研究內容：選擇臨床使用量大面廣的醫用耗材產品，重點支持開展以下研究：一是開展現有進口器械配套耗材產品的國產化研究，如導管、導絲等；二是通過材料制備、生物學功能改進等方面研究，開發溫敏性人工玻璃體等耗材；三是研發符合國家《血液透析和相關治療用水標準》的臨床治療用水。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域經費資助額度不超過200萬元，每項研究不超過50萬元。

專題

4、腦血管疾病預后康復器材的研發

研究目標：開發2套以上用于腦血管疾病預后康復治療與療效評估的器材產品，爭取完成相關的臨床試驗。

研究內容：圍繞腦血管疾病，重點支持開展以下研究：一是集成肌力信號檢測與通信、電生理信號檢測與處理等技術，研究建立患者康復分級模型，開發具有評估功能的康復器材；二是設計優化分級難度梯度的交互式康復治療模型，系統集成關節輔助運動、神經電反饋刺激等技術，開發相關康復治療器材。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域經費資助額度不超過200萬元，每項研究不超過100萬元。

專題

5、植入物與腦電生理行業關鍵技術研究

研究目標：形成2個以上植入物或腦電生理產品行業標準或地方標準，開發2套以上用于植入物的設計與性能評估的技術或腦電生理產品。

研究內容：由本市行業第三方機構或科研院所牽頭，企業參與，聯合開展以下研究：一是基于亞洲人生理結構數據庫等現有資源，開展支架等植入物的有限元分析和疲勞測試等研究；二是瞄準腦電生理數據格式等國內空白領域，研究建立規范的腦電生理數據采集、存儲與分析技術方法，形成相應的標準及產品，并取得SFDA產品注冊證。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域經費資助額度不超過200萬元，每項研究不超過100萬元。

專題

6、以醫院需求為導向的器材研究與臨床評價

研究目標：開發3-5個適用于臨床的器材產品，完成相關的臨床試驗，取得臨床試驗報告，完成產品注冊證的申報。

研究內容：針對本市三甲醫院臨床需求，選擇目前醫院已獲專利或完成專利申請的項目展開研究：一是圍繞微創介入治療，開發經自然腔道的微創手術器械，以及封堵器、低孔率支架、內照射支架、人工心臟瓣膜等醫用材料；二是針對前列腺癌等常見腫瘤，運用分子生物學技術和方法，開展基于中國人群遺傳特點的癌癥基因分型研究，分析其基因多態性，確定與疾病發生風險有關的生物標志物，并研發用于診斷、個性化治療及預后評估等的試劑盒。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域經費資助額度不超過300萬元，每項研究不超過100萬元。

（三）臨床醫學領域

專題

1、醫學影像、檢驗、病理和麻醉的技術比選與集成研究

研究目標：針對心腦血管、腫瘤等重大疾病，建立影像學早期診斷、指導治療和預后評估的影像學優選應用體系；建立腫瘤標記免疫測定、分子病理診斷方法，提高臨床診療水平；提高臨床麻醉的醫療安全和加強手術麻醉期間器官保護。

研究內容：

（1）醫學影像：采用綜合影像學對比研究方法，評價影像學技術對心腦血管、腫瘤等疾病早期發現和早期病變診斷價值，評價影像學方法對疾病臨床療效和中長期預后的預測價值。

（2）醫學檢驗及病理：針對常見腫瘤，開展腫瘤標志物免疫分析新技術的應用研究、腫瘤病理分子分型及其檢測方法研究，建立基于分子差異的病理學檢查規范。

（3）臨床麻醉：針對重大手術的圍麻醉期維持時間較長，患者病理生理變化劇烈的特點，開展麻醉期間并發癥的防治和圍手術麻醉期器官保護等研究。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域中的每項研究經費資助額度不超過40萬元。

專題

2、周圍神經損傷、癲癇及帕金森等神經系統疾病的診療優化與集成研究

研究目標：建立加強周圍神經損傷早期診斷方法，實現周圍神經的再生修復；制定癲癇病、帕金森病臨床診療規范，并在臨床上推廣應用。

研究內容：

（1）研究建立周圍神經損傷的早期診斷方法，開展臨床促進神經元、神經軸漿流等的研究，實現周圍神經的再生修復。

（2）研究探索癲癇病、帕金森病的發病情況及高危因素，建立早期診斷方法，研究評價綜合療法的臨床效果，建立優化的治療方案和規范。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域中的每項研究經費資助額度不超過40萬元。

專題

3、川崎病、子宮內膜異位癥等婦幼疾病的診療優化與集成研究

研究目標：加強川崎病的臨床診療技術集成，降低患者的心血管并發癥的發生率；建立子宮內膜異位癥適宜臨床推廣的早期診斷及規范化治療方案，降低復發率。

研究內容：

（1）研究川崎病的發病現狀及相關因素，分析總結其臨床表現，研究與冠狀動脈病變的相關性，制定規范有效的臨床診療手段。

（2）開展子宮內膜異位癥的無創性生物學早期診斷指標及復發風險評估體系研究，建立早期診斷方法；開展子宮內膜異位癥的個性化治療研究，建立相應的治療規范。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域中的每項研究經費資助額度不超過40萬元。

專題

4、房顫、耐藥性結核病等心肺疾病的防治關鍵技術研究

研究目標：建立射頻消融治療房顫的技術及規范。建立適合我國結核分枝桿菌流行菌株特點的耐藥性肺結核快速診斷方法。

研究內容：

（1）開展射頻消融術治療慢性房顫的比較研究，系統評價其臨床療效，建立治療技術規范，提高成功率、降低并發癥。

（2）通過對流行菌株基因分型比較研究，建立快速測定耐藥性肺結核新方法，以指導臨床合理用藥及規范治療。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域中的每項研究經費資助額度不超過40萬元。

專題

5、膽管癌、食管癌等惡性腫瘤的早期診斷與治療研究

研究目標：建立優化膽管癌、食管癌的外科治療方案，建立肝纖維化個體化診治方案。

研究內容：采用前瞻性與回顧性研究相結合的方式，建立合理實用的膽管癌、食管癌手術評分體系，篩選優化手術治療方案，減少術后并發癥和降低死亡率；在明確肝纖維化發病機制的基礎上，開展阻斷或逆轉肝纖維化的治療研究，確立個體化診治方案。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域中的每項研究經費資助額度不超過40萬元。

專題

6、脂肪肝等代謝異常性疾病的流行病調查研究

研究目標：篩選并建立標準化的上海地區人群代謝異常性疾病的預警指標體系及信息數據庫，并制定其早期干預模式。

研究內容：開展脂肪肝等代謝異常性疾病的流行病學調查研究，明確其高危因素、發病機制，提出疾病發生可能的預警指標，并建立人群標準化數據庫；研究制定適合上海地區人群脂肪肝等代謝異常性疾病的風險評估和防治模式。

研究期限：2013年09月30日前完成。

經費資助額度：本研究領域中的每項研究經費資助額度不超過40萬元。

二、申請條件

1、各領域申報條件如下：

1）生物和化學藥物領域：臨床Ⅱ、Ⅲ期研究項目需有本市企業牽頭申請并有本市醫院參與；專題2優先支持本市企業牽頭或參與申請的項目。已獲得國家重大新藥創制的在研項目不屬于本次申報范圍。

2）醫療器械領域：要求以企業牽頭、醫院共同參與為基礎，開展產學研醫聯合攻關研究（專題5除外）。牽頭的生產企業必須具備醫療器械生產許可資質。

3）臨床醫學領域：專題1至專題5須由本市醫院牽頭開展，專題6須有專業機構與醫院聯合開展研究。

4）現代農業領域：專題1需在指南明確的相關區縣進行示范研究，且項目實施地的區政府必須承諾配套經費支持（配套資金承諾說明作為附件證明材料一起提交）。

2、申報單位應具備較強技術實力和較好的前期研究基礎，并具備實施項目研究的必備條件。

3、鼓勵產學研聯合申請，多家單位聯合申請時，應在申請材料中明確各自承擔的工作和職責，并附上合作協議或合同。企業牽頭提出申請時，須承諾1:1以上的匹配資金，并須提供該企業營業執照（復印件）、上一企業納稅證明和銀行提供的資信證明（原件）。

4、國內外合作項目必須有合作協議或授權協議，涉及許可研究、專利等，申報時需附許可研究批件復印件、有關知識產權批件復印件等。

5、所有附件均需上傳到網上。

6、課題責任人年齡不限，鼓勵通過課題培養優秀的中青年學術骨干。課題責任人和主要科研人員，不得同期參與承擔國家和地方科研項目數超過三項。

7、已申報今年市科委其它類別項目者應主動予以申明，未申明者按重復申報不予受理。

8、每一課題的申請人可以提出不超過2名的建議回避自己課題評審的同行專家名單（名單需隨課題可行性方案一并提交）。

三、申請方式

1、本指南公開發布。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務，并在上海注冊的法人單位可以從“上海科技”網站（www.tmdps.cn）上進入“在線受理科研計劃項目可行性方案”，按照要求認真填寫。

第四篇：生物醫藥科技園項目申請報告

一、生物醫藥科技園項目建設背景

自1951年全球第一個科技園-斯坦福大學研究園創辦以后，前蘇聯、日本、法國、英國和韓國等國家紛紛效仿，世界各地涌現出大批的科技園區。這些科技園區 的建立成功地推動了教學、科研與生產任務的密切結合，大大促進了研究成果的產業化，已經成為促進高新技術發展和區域經濟發展的重要動力。生物技術和生命科 學的飛速發展伴隨著與計算機、納米技術等高科技的快速融合。生物醫藥產業迅猛發展，生物經濟的春天即將到來。近年來，世界各地掀起了一股興建生物醫藥科技 園的熱潮，或者在原有的科技園區內部大力發展生物醫藥產業。

我國生物醫藥產業園是伴隨著高新技術區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初，國家做出了加速發展高新技術產業的戰略決策。1991年以來，國務院先后 共批準建立了56個國家級高新技術產業開發區，其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫藥高新技術產業開發區，這也是我國首個國家級醫藥高新區。目前我 國國家級高新區和經濟技術開發區已經超過100個，均涉及生物技術產業。2006年通過國家發展和改革委員會審核的1300多家省級開發區中，有300多 家涉及生物技術專業。據不完全統計，我國現有省級以上的生物產業園400多個。尤為突出的是，為促進生物產業集聚式發展，引導社會資源集中投向重點地區，推動我國生物產業的健康快速發展，促進各地方形成具有特色的生物產業，避免重復建設和分散資源，“十一五”期間國家發改委已分4批建設了22個國家生物產 業基地，逐步在全國培育形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區3個綜合性生物產業基地，以及東北地區、中西部地區若干專業性生物產業基地的空間布局，促進生物企業、資金、技術、人才等要素向優勢地區集中，加快生物產業向集聚化、特色化發展，集聚效應初步顯現。

二、生物醫藥科技園項目申請報告內容說明

項目申請報告，是企業投資建設應報政府核準的項目時，為獲得項目核準機關對擬建項目的行政許可，按核準要求報送的項目論證報告。

中科萬向編制的《生物醫藥科技園項目申請 報告》主要參照國家發展改革委關于發布“項目申請報告通用文本”的通知(發改投資[2007]1169號)，對項目申請報告編寫內容及深度的一般要求進行 編寫，并在編寫過程中充分結合項目自身的實際情況以及各地發改委對項目審批的中調要求，對通用文本中所要求的內容進行適當調整，充分反映本項目所在行業領 域的特殊情況。

中科萬向編制的《生物醫藥科技園項目申請報告》重點闡述了項目的外部性、公共性等事項，包括維護經濟安全、合理開發利用資源、保護生態環境、優化重大布局、保障 公眾利益、防止出現壟斷等內容。中科萬向在編寫項目申請報告時，依據政府公共管理的要求，對擬建項目從規劃布局、資源利用、征地移民、生態環境、經濟和社 會影響等方面進行綜合論證，為有關部門對企業投資項目進行核準提供依據。

三、生物醫藥科技園項目申請報告編寫大綱及范文目錄

由于項目申請報告屬于訂制報告，以下報告目錄僅供參考，成稿目錄可能根據客戶需求和行業分類有所變化：

第一章　生物醫藥科技園項目申報單位及項目概況

1、項目申報單位概況。包括項目申報單位的主營業務、經營年限、資產負債、股東構成、主要投資項目、現有生產能力等內容。

2、項目概況。包括擬建項目的建設背景、建設地點、主要建設內容和規模、產品和工程技術方案、主要設備選型和配套工程、投資規模和資金籌措方案等內容。

全面了解和掌握項目申報單位及擬建項目的基本情況，是項目核準機關對擬建項目進行分析評價以決定是否予以核準的前提和基礎。如果不能充分了解有關情況，就難以做出正確的核準決定。因此，對項目申報單位及擬建項目基本情況的介紹，在項目申請報告的編寫中占有非常重要的地位。

通過對項目申報單位的主營業務、經營年限、資產負債、股東構成、主要投資項目情況和現有生產能力等內容的闡述，為項目核準機關分析判斷項目申報單位是否具備承擔擬建項目的資格、是否符合有關的市場準入條件等提供依據。

通過對項目的建設背景、建設地點、主要建設內容和規模、產品和工程技術方案、主要設備選型和配套工程、投資規模和資金籌措方案等內容的闡述，為項目核準機關對擬建項目的相關核準事項進行分析、評價奠定基礎和前提。

第二章　生物醫藥科技園項目發展規劃、產業政策和行業準入分析

1、生物醫藥科技園項目發展規劃分析。擬建項目是否符合有關的國民經濟和社會發展總體規劃、專項規劃、區域規劃等要求，項目目標與規劃內容是否銜接和協調。

2、生物醫藥科技園項目產業政策分析。擬建項目是否符合有關產業政策的要求。

3、生物醫藥科技園項目行業準入分析。項目建設單位和擬建項目是否符合相關行業準入標準的規定。

發展規劃、產業政策和行業準入標準等，是加強和改善宏觀調控的重要手段，是核準企業投資項目的重要依據。本章編寫的主要目的，是從發展規劃、產業政策及行業準入的角度，論證項目建設的目標及功能定位是否合理，是否符合與項目相關的各類規劃要求，是否符合相關法律法規、宏觀調控政策、產業政策等規定，是否滿足行業準入標準、優化重大布局等要求。

在發展規劃方面，應闡述國民經濟和社會發展總體規劃、區域規劃、城市總體規劃、城鎮體系規劃、行業發展規劃等各類規劃中與擬建項目密切相關的內容，對擬建項目是否符合相關規劃的要求、項目建設目標與規劃內容是否銜接和協調等進行分析論證。

在產業政策方面，闡述與擬建項目相關的產業結構調整、產業發展方向、產業空間布局、產業技術政策等內容，分析擬建項目的工程技術方案、產品方案等是否符合有關產業政策、法律法規的要求，如貫徹國家技術裝備政策提高自主創新能力的情況等。

在行業準入方面，闡述與擬建項目相關的行業準入政策、準入標準等內容，分析評價項目建設單位和擬建項目是否符合相關規定。

項目選址和用地方案，應闡述項目建設地點、場址土地權屬類別、占地面積、土地利用狀況、占用耕地情況、取得土地方式等內容，為項目用地的合理性分析和制定征地拆遷及移民安置規劃方案提供背景依據。在選擇項目場址時，還應考慮項目建設是否會對相關方面造成不利影響，對擬建項目是否壓覆礦床和文物、是否影響防洪和排澇、是否影響通航、是否影響軍事設施安全等進行分析論證，并提出解決方案。

土地利用合理性分析，應分析評價項目建設用地是否符合土地利用規劃要求，占地規模是否合理，是否符合保護耕地的要求，耕地占用補充方案是否可行，是否符合因地制宜、集約用地、少占耕地、減少拆遷移民的原則，是否符合有關土地管理的政策法規的要求。

如果因項目建設用地需要進行征地拆遷，則應根據項目建設方案和土地利用方案，進行征地拆遷影響的相關調查分析，依法制定征地拆遷和移民安置規劃方案。要簡述征地拆遷和移民安置規劃方案提出的主要依據，說明征地拆遷的范圍及其確定的依據、原則和標準;提出項目影響人口和實物指標的調查結果，分析實物指標的合理性;說明移民生產安置、搬遷安置、收入恢復和就業重建規劃方案的主要內容，并對方案的可行性進行分析評價;說明征地拆遷和移民安置補償費用編制的依據和相關補償政策;闡述地方政府對移民安置規劃、補償標準的意見。

第六章　生物醫藥科技園項目環境和生態影響分析

1、生物醫藥科技園項目環境和生態現狀。包括項目場址的自然環境條件、現有污染物情況、生態環境條件和環境容量狀況等。

2、生物醫藥科技園項目生態環境影響分析。包括排放污染物類型、排放量情況分析，水土流失預測，對生態環境的影響因素和影響程度，對流域和區域環境及生態系統的綜合影響。

3、生物醫藥科技園項目生態環境保護措施。按照有關環境保護、水土保持的政策法規要求，對可能造成的生態環境損害提出治理措施，對治理方案的可行性、治理效果進行分析論證。

4、生物醫藥科技園項目地質災害影響分析。在地質災害易發區建設的項目和易誘發地質災害的項目，要闡述項目建設所在地的地質災害情況，分析擬建項目誘發地質災害的風險，提出防御的對策和措施。

5、生物醫藥科技園項目特殊環境影響。分析擬建項目對歷史文化遺產、自然遺產、風景名勝和自然景觀等可能造成的不利影響，并提出保護措施。

為保護生態環境和自然文化遺產，維護公共利益，對于可能對環境產生重要影響的企業投資項目，應從防治污染、保護生態環境等角度進行環境和生態影響的分析評價，確保生態環境和自然文化遺產在項目建設和運營過程中得到有效保護，并避免出現由于項目建設實施而引發的地質災害等問題。

環境和生態現狀。應通過闡述項目場址的自然環境條件、現有污染物情況、生態環境條件、特殊環境條件及環境容量狀況等基本情況，為擬建項目的環境和生態影響分析提供依據。

擬建項目對生態環境的影響。應分析擬建項目在工程建設和投入運營過程中對環境可能產生的破壞因素以及對環境的影響程度，包括廢氣、廢水、固體廢棄物、噪聲、粉塵和其他廢棄物的排放數量，水土流失情況，對地形、地貌、植被及整個流域和區域環境及生態系統的綜合影響等。

生態環境保護措施的分析。應從減少污染排放、防止水土流失、強化污染治理、促進清潔生產、保持生態環境可持續能力的角度，按照國家有關環境保護、水土保持的政策法規要求，對項目實施可能造成的生態環境損害提出保護措施，對環境影響治理和水土保持方案的工程可行性和治理效果進行分析評價。治理措施方案的制定，應反映不同污染源和污染排放物及其他環境影響因素的性質特點，所采用的技術和設備應滿足先進性、適用性、可靠性等要求;環境治理方案應符合發展循環經濟的要求，對項目產生的廢氣、廢水、固體廢棄物等，提出回收處理和再利用方案;污染治理效果應能滿足達標排放的有關要求。涉及水土保持的建設項目，還應包括水土保持方案的內容。

對于建設在地質災害易發區內或可能誘發地質災害的項目，應結合工程技術方案及場址布局情況，分析項目建設誘發地質災害的可能性及規避對策。通過工程實施可能誘發的地質災害分析，評價項目實施可能導致的公共安全問題，是否會對項目建設地的公眾利益產生重大不利影響。對依照國家有關規定需要編制的建設項目地質災害及地震安全評價文件的主要內容，進行簡要描述。

對于歷史文化遺產、自然遺產、風景名勝和自然景觀等特殊環境，應分析項目建設可能產生的影響，研究論證影響因素、影響程度，提出保護措施，并論證保護措施的可行性。

第七章　生物醫藥科技園項目經濟影響分析

1、生物醫藥科技園項目經濟費用效益或費用效果分析。從社會資源優化配置的角度，通過經濟費用效益或費用效果分析，評價擬建項目的經濟合理性。

2、生物醫藥科技園項目行業影響分析。闡述行業現狀的基本情況以及企業在行業中所處地位，分析擬建項目對所在行業及關聯產業發展的影響，并對是否可能導致壟斷等進行論證。

3、生物醫藥科技園項目區域經濟影響分析。對于區域經濟可能產生重大影響的項目，應從區域經濟發展、產業空間布局、當地財政收支、社會收入分配、市場競爭結構等角度進行分析論證。

4、生物醫藥科技園項目宏觀經濟影響分析。投資規模巨大、對國民經濟有重大影響的項目，應進行宏觀經濟影響分析。涉及國家經濟安全的項目，應分析擬建項目對經濟安全的影響，提出維護經濟安全的措施。

企業投資項目的財務評價，主要是進行財務盈利能力和債務清償能力分析。而經濟影響分析，則是對投資項目所耗費的社會資源及其產生的經濟效果進行論證，分析項目對行業發展、區域和宏觀經濟的影響，從而判斷擬建項目的經濟合理性。

對于產出物不具備實物形態且明顯涉及公眾利益的無形產品項目，如水利水電、交通運輸、市政建設、醫療衛生等公共基礎設施項目，以及具有明顯外部性影響的有形產品項目，如污染嚴重的工業產品項目，應進行經濟費用效益或費用效果分析，對社會為項目的建設實施和運營所付出的各類費用以及項目所產生的各種效益，進行全面地識別和評價。如果項目的經濟費用和效益能夠進行貨幣量化，應編制經濟費用效益流量表，計算經濟凈現值ENpV、經濟內部效益率ElRR等經濟評價指標，評價項目投資的經濟合理性。對于產出效果難以進行貨幣量化的項目，應盡可能地采用非貨幣的量綱進行量化，采用費用效果分析的方法分析評價項目建設的經濟合理性。難以進行量化分析的，應進行定性分析描述。

對于在行業內具有重要地位、影響行業未來發展的重大投資項目，應進行行業影響分析，評價擬建項目對所在行業及關聯產業發展的影響，包括產業結構調整、行業技術進步、行業競爭格局等主要內容，特別要對是否可能形成行業壟斷進行分析評價。

對區域經濟可能產生重大影響的項目，應進行區域經濟影響分析，重點分析項目對區域經濟發展、產業空間布局、當地財政收支、社會收入分配、市場競爭結構等方面的影響，為分析投資項目與區域經濟發展的關聯性及融合程度提供依據。

對于投資規模巨大、可能對國民經濟產生重大影響的基礎設施、科技創新、戰略性資源開發等項目，應從國民經濟整體發展角度，進行宏觀經濟影響分析，如對國家產業結構調整和升級、重大產業布局、重要產業的國際競爭力以及區域之間協調發展的影響分析等。

對于涉及國家經濟安全的重大項目，應從維護國家利益、保證國家產業發展及經濟運行免受侵害的角度，結合資源、技術、資金、市場等方面的分析，進行投資項目的經濟安全分析。內容包括：⑴產業技術安全，分析項目采用的關鍵技術是否受制于人，是否擁有自主知識產權，在技術壁壘方面的風險等;⑵資源供應安全，闡述項目所需要的重要資源來源，分析該資源受國際市場供求格局和價格變化的影響情況，以及現有壟斷格局、運輸線路安全保障等問題;⑶資本控制安全，分析項目的股權控制結構，中方資本對關鍵產業的資本控制能力，是否存在外資的不適當進入可能造成的壟斷、不正當競爭等風險;⑷產業成長安全，結合我國相關產業發展現狀，分析擬建項目是否有利于推動國家相關產業成長、提升國際競爭力、規避產業成長風險;⑸市場環境安全，分析國外為了保護本地市場，采用反傾銷等貿易救濟措施和知識產權保護、技術性貿易壁壘等手段，對擬建項目相關產業發展設置障礙的情況;分析國際市場對相關產業生存環境的影響。

第八章　生物醫藥科技園項目社會影響分析

1、生物醫藥科技園項目社會影響效果分析。闡述擬建項目的建設及運營活動對項目所在地可能產生的社會影響和社會效益。

2、生物醫藥科技園項目社會適應性分析。分析擬建項目能否為當地的社會環境、人文條件所接納，評價該項目與當地社會環境的相互適應性。

3、生物醫藥科技園項目社會風險及對策分析。針對項目建設所涉及的各種社會因素進行社會風險分析，提出協調項目與當地社會關系、規避社會風險、促進項目順利實施的措施方案。

對于因征地拆遷等可能產生重要社會影響的項目，以及扶貧、區域綜合開發、文化教育、公共衛生等具有明顯社會發展目標的項目，應從維護公共利益、構建和諧社會、落實以人為本的科學發展觀等角度，進行社會影響分析評價。

社會影響效果分析，應闡述與項目建設實施相關的社會經濟調查內容及主要結論，分析項目所產生的社會影響效果的種類、范圍、涉及的主要社會組織和群體等。重點闡述：⑴社會影響區域范圍的界定。社會評價的區域范圍應能涵蓋所有潛在影響的社會因素，不應受行政區劃等因素的限制;⑵影響區域內受項目影響的機構和人群的識別，包括各類直接或間接受益群體，也包括可能受到潛在負面影響的群體;⑶分析項目可能導致的各種社會影響效果，包括直接影響效果和間接影響效果，如增加就業、社會保障、勞動力培訓、衛生保健、社區服務等，并分析哪些是主要影響效果，哪些是次要影響效果。

社會適應性分析，應確定項目的主要利益相關者，分析利益相關者的需求，研究目標人群對項目建設內容的認可和接受程度，評價各利益相關者的重要性和影響力，闡述各利益相關者參與項目方案確定、實施管理和監測評價的措施方案，以提高當地居民等利益相關者對項目的支持程度，確保擬建項目能夠為當地社會環境、人文條件所接納，提高擬建項目與當地社會環境的相互適應性。

社會風險及對策分析，應在確認項目有負面社會影響的情況下，提出協調項目與當地的社會關系，避免項目投資建設或運營管理過程中可能存在的沖突和各種潛在社會風險，解決相關社會問題，減輕負面社會影響的措施方案。

第五篇：生物醫藥商業計劃書 生物醫藥項目商業計劃書

生物醫藥商業計劃書模板 生物醫藥項目商業計劃書模板

醫藥是關系國計民生的特殊產業，是保障人民身體健康、提高生活質量和自身素質，促進社會發展的重要保障。進入21世紀，我國面臨著嚴峻的人口和健康形勢：人口基數大，患者眾多；疾病譜較廣，發展中國家與發達國家的疾病譜并存；步入老齡化社會，老年保健和老年病的問題日趨嚴重；同時隨著現

代化進程加快，人們社會心理壓力日趨加大，身心疾患激增。中國生物、醫藥領域中的熱點投資項目有以下方面的技術產品：

1、醫藥生物技術產品；

2、中藥、天然藥物；

3、化學藥；

4、新劑型、制劑技術及產品；

5、輕工和化工生物技術產品。>>>全文項目摘要

1.0 執行摘要

1.1 項目介紹

1.2 融資說明

1.3 發展目標

1.4 成功關鍵

2.0公司介紹

2.1 公司簡介

2.2 生產基地

2.3 地理位置

2.4 公司股權結構

2.5 公司部門設置與組織機構圖

2.6 公司員工隊伍情況

2.7 產品介紹

3.0市場分析（參考兆聯公司的商業計劃書范文：生物醫藥商業計劃書模板格式）

3.1 中國生物醫藥工業運行特點

3.2 生物醫藥行業影響因素分析

3.3 中國生物醫藥工業效益情況

3.4 生物醫藥工業經濟運行分析

3.5 癌癥流行病學及抗腫瘤藥物市場現狀

3.6 抗腫瘤藥物市場分析

3.7 抗癌藥品發展趨勢

3.8 生物醫藥產品銷售渠道分析

3.9 中藥市場的新變化與新特點

3.10 中國生物醫藥工業面臨的問題

3.11 中國生物醫藥工業與市場的政策變化分析

3.12 競爭對手分析

4.0 項目SWOT綜合分析（參考兆聯公司的商業計劃書范文：生物醫藥商業計劃書模板格式）

4.1 優勢分析

4.2 劣勢分析

4.3 機會分析

4.4 威脅分析

5.0風險規避對策

5.1 政策規避方法

5.2 市場風險規避方法

5.3 經營管理風險規避方法

5.4人才風險規避方法

5.5 融資風險規避方法

6.0 營銷戰略與策劃（參考兆聯公司的商業計劃書范文：生物醫藥商業計劃書模板格式）

6.1 營銷發展戰略的制定

6.2 產品定位策略

6.3 產品定價策略

6.4 營銷模式的確定

6.5 市場進入策略

6.6 宣傳促銷策略

6.7 品牌戰略計劃

6.8 銷售渠道類型及分析

6.9 經銷商培訓與銷售網絡建設

6.9.1 經銷商培訓

6.9.2 營銷網絡建設

6.10 公共關系與戰略結盟

6.11 售后服務策略

7.0管理與人員計劃

7.1 組織結構

7.2 董事會

7.3 經營管理機構

7.4 管理團隊組建與完善

7.5 管理制度及協調機制

7.6 企業發展戰略與企業文化

8.0項目實施計劃

8.1 工程設計

8.2 生產規模

8.3 建設方案、規模、地點、期限

9.0財務評價（參考兆聯公司的商業計劃書范文：生物醫藥商業計劃書模板格式）

9.1 基礎數據與參數

9.2 銷售收入和銷售稅金及附加估算

9.3 成本費用估算

9.4 利潤總額及分配

9.5 項目全部投資財務盈利能力分析

9.6 項目權益投資財務盈利能力分析

9.7 財務清償能力分析

9.8 不確定性分析

9.9 綜合財務分析

10.0 公司上市

10.1 公司上市計劃

10.2 上市方式

10.3 上市程序

11.0 投資退出

11.0 公司無形資產價值分析（參考兆聯公司的商業計劃書范文：生物醫藥商業計劃書模板格式）11.1 分析方法的選擇

11.2 收益年限的確定

11.3 基本數據

11.4 無形資產價值的確定

附件

.1 財務報表

.2 相關證明文件