第一篇：調(diào)劑操作管理規(guī)范[范文模版]

（二）靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑審核工作管理

1.醫(yī)囑審核是指藥師根據(jù)《藥品管理法》和《處方管理法》等有關(guān)規(guī)定對(duì)經(jīng)醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)發(fā)送至靜脈用藥調(diào)配中心的醫(yī)師開具的靜脈用藥醫(yī)囑進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括醫(yī)囑信息的完整性，如病區(qū)、床號(hào)、患者姓名、用藥批次等；藥品的名稱、規(guī)格、藥物的劑量與用法；藥物的不良反應(yīng)、藥物的相互作用、配伍禁忌和溶媒選擇是否恰當(dāng)?shù)龋怀Ｒ?guī)用藥依照先使用抗生素、激素等治療用藥，后使用輔助用藥、營(yíng)養(yǎng)液的原則。

2.審核醫(yī)囑的關(guān)注內(nèi)容

（1）用量是否按照說明書規(guī)定使用，如KCl的用量，如果KCl的濃度過高會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，過低又會(huì)達(dá)不到相應(yīng)的治療效果。

（2）藥物之間是否有配伍禁忌，包括①理化性的，如葡萄糖酸鈣與硫酸鎂混合調(diào)配時(shí)容易產(chǎn)生白色沉淀；②藥理性的，如萘夫西林鈉與達(dá)肝素鈉在同一時(shí)間合用，有引起大出血的傾向。

（3）藥物有無特殊調(diào)配要求，如注射用奧美拉唑由于自身的穩(wěn)定性差，在使用此藥物時(shí)應(yīng)該單獨(dú)使用，而不應(yīng)和其他藥物進(jìn)行聯(lián)合使用，而且單次用量不得超過60mg。

3.審核藥師必須對(duì)所有醫(yī)囑進(jìn)行審核，審核合格后方可進(jìn)行擺藥調(diào)配等環(huán)節(jié)。

4.發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)醫(yī)囑或用藥不合理現(xiàn)象時(shí)審核藥師應(yīng)當(dāng)及時(shí)與病區(qū)開具醫(yī)囑的醫(yī)師或護(hù)士聯(lián)系，建議其修改醫(yī)囑，同時(shí)填寫聯(lián)絡(luò)信并請(qǐng)醫(yī)師簽字確認(rèn)。如果病區(qū)醫(yī)師拒絕修改存在明顯不合理用藥時(shí)，審核藥師應(yīng)該拒絕確認(rèn)醫(yī)囑，同時(shí)向本中心負(fù)責(zé)人或藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人上報(bào)。遇患者因病情確實(shí)需要使用超常規(guī)劑量時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)確認(rèn)使用此劑量時(shí)患者受益大于風(fēng)險(xiǎn)并由醫(yī)師簽字確認(rèn)時(shí)方可確認(rèn)，同時(shí)將醫(yī)囑信息進(jìn)行備案。

5.審核藥師確認(rèn)醫(yī)囑審核合格后，打印醫(yī)囑單并簽字確認(rèn)，并交由擺藥人員進(jìn)行擺藥。

（三）靜脈用藥集中調(diào)配擺藥貼簽核對(duì)管理工作管理

1.擺藥、貼簽是指擺藥貼簽藥師根據(jù)已審核通過的用藥醫(yī)囑標(biāo)簽，嚴(yán)格按照標(biāo)簽所示內(nèi)容調(diào)劑擺放藥品，然后去除藥品外包裝，清潔、消毒藥品外表面，并將標(biāo)簽貼于輸液袋空白處的過程。

2.核對(duì)是指核對(duì)藥師根據(jù)標(biāo)簽內(nèi)容核對(duì)所調(diào)劑的藥品是否準(zhǔn)確、藥品效期和包裝、抗生素批號(hào)一致性有無異常，防止發(fā)生擺藥貼簽錯(cuò)誤，同時(shí)將調(diào)劑好的藥品依次按照病區(qū)、批次的不同，分別放在指定區(qū)域內(nèi)的過程。

3.擺藥前患者用藥醫(yī)囑必須經(jīng)過審核藥師的審核確認(rèn)，無審核者的簽字?jǐn)[藥貼簽藥師不得進(jìn)行擺藥貼簽。

4.擺藥貼簽藥師在工作過程中同樣應(yīng)當(dāng)注意用藥醫(yī)囑的合理性，一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑中存在配伍禁忌、溶媒選擇錯(cuò)誤等問題應(yīng)當(dāng)立即與審核藥師聯(lián)系，更改無誤后再予以擺藥貼簽。

5.擺藥貼簽藥師應(yīng)將醫(yī)囑中特殊用法用量在標(biāo)簽中用不同顏色做出顯著標(biāo)示。

6.擺藥、貼簽、核對(duì)無誤后藥師應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上簽字進(jìn)行確認(rèn)。

（四）靜脈用藥集中調(diào)配配液工作管理

1.靜脈用藥配液是指靜脈用藥配液藥師根據(jù)已通過醫(yī)囑審核的標(biāo)簽，嚴(yán)格按照無菌操作技術(shù)要求，將調(diào)劑無誤的藥物準(zhǔn)確地加入到相應(yīng)的載體、溶媒的過程。

2.配液藥師進(jìn)入潔凈調(diào)配間之前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行洗手、穿潔凈服和戴口罩等步驟，配液過程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程及有關(guān)規(guī)章制度。加藥前須核對(duì)調(diào)劑藥品與標(biāo)簽是否一致、抗生素批號(hào)是否一致、藥品的理化性質(zhì)是否發(fā)生變化、同組藥品之間有無配伍禁忌等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)配液負(fù)責(zé)人。

3.配液完成后配液藥師應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上簽字確認(rèn)，并將輸液成品、剩余的安瓿和西林瓶按規(guī)定位置擺放，以便成品核對(duì)藥師進(jìn)行核查。

4.調(diào)配間、配液操作臺(tái)應(yīng)當(dāng)隨時(shí)保持潔凈和整齊，配液完成后應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)，定期對(duì)調(diào)配間進(jìn)行清潔、消毒工作并進(jìn)行細(xì)菌監(jiān)測(cè)。

5.為保證配液質(zhì)量，配液人員在配液過程中嚴(yán)禁隨意離崗或做與配液無關(guān)的事情。

6.靜脈用藥配置中心配液人員工作班次包括巡回班和配液班，具體工作分別如下。

（1）巡回班：①6:30（早）1名巡回班人員檢查調(diào)配間參數(shù)，包括溫度、濕度、壓力并進(jìn)行記錄。②進(jìn)入調(diào)配間開啟照明及層流臺(tái)。③接收藥師傳入的各組需要調(diào)配的液體，并按科室擺放。④協(xié)助解決調(diào)配人員在配液過程中遇到的各種問題（幫助啟瓶蓋等）。⑤負(fù)責(zé)將各個(gè)操作臺(tái)調(diào)配好的液體按科室送到審核窗口并負(fù)責(zé)從窗口傳給核對(duì)的藥師。⑥協(xié)助并監(jiān)督工勤人員打掃調(diào)配間 內(nèi)、傳遞窗、柜子、地面及第一次更衣室和第二次更衣室的衛(wèi)生。⑦10:00接收當(dāng)日下午03批液體，并按規(guī)定位置擺放。⑧13:00進(jìn)入調(diào)配間對(duì)當(dāng)日03批進(jìn)行退藥。⑨負(fù)責(zé)清場(chǎng)關(guān)燈，撕除掉除塵的當(dāng)日一頁。

（2）配液班：①6:45進(jìn)入調(diào)配車間，進(jìn)行配液前的準(zhǔn)備工作。②嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度及無菌操作原則，分別調(diào)配自己負(fù)責(zé)的各科室的液體，并在每袋液體上簽名。③配液過程中有疑問及時(shí)向巡回班反饋。④特殊劑量用藥需經(jīng)兩人查對(duì)并在該藥品劑量上畫圈。⑤配液時(shí)注意藥物的性能，一種藥用一個(gè)注射器。⑥調(diào)配好的液體檢查無渾濁、變色。⑦配液完畢后，清潔自己的調(diào)配臺(tái)、配液車及座椅。

（五）靜脈用藥集中調(diào)配成品輸液核對(duì)包裝工作管理

1.成品輸液核對(duì)包裝是指核對(duì)藥師根據(jù)醫(yī)囑標(biāo)簽對(duì)配液完畢的成品輸液進(jìn)行核對(duì)、包裝的過程。

2.成品核對(duì)藥師應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)囑標(biāo)簽內(nèi)容嚴(yán)格對(duì)輸液進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括配液藥師是否簽字確認(rèn)、輸液名稱、理化性質(zhì)有無異常、輸液中有無異物、輸液包有無滲漏破損以及核對(duì)剩余的安瓿和西林瓶名稱及剩余量是否與醫(yī)囑標(biāo)簽所示一致、抗生素批號(hào)是否一致等，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)立即與配液藥師聯(lián)系，予以解決。

3.確認(rèn)成品輸液或其他需由病區(qū)自行調(diào)配的藥品核對(duì)無誤后，藥師方可對(duì)藥品進(jìn)行包裝，包裝是應(yīng)當(dāng)依次按照病區(qū)、批次的順序進(jìn)行包裝，包裝袋應(yīng)使用一次性保潔袋，包裝完畢后進(jìn)行封口，并注明病區(qū)、批次、總組數(shù)，同時(shí)包裝人簽字確認(rèn)。

（六）靜脈用藥集中調(diào)配成品輸液配送工作管理

1.成品輸液配送是指工勤人員將經(jīng)成品核對(duì)藥師核對(duì)無誤包裝好的藥品配送至病區(qū)并與病區(qū)護(hù)士準(zhǔn)確交接的過程。

2.工勤人員確認(rèn)成品輸液包裝完畢后按科室將輸液裝置于送藥車內(nèi)，加鎖后分別送至各病區(qū)。

3.調(diào)配中心應(yīng)當(dāng)按病區(qū)建立成品輸液交接登記本，記錄各病區(qū)每日每批次的靜脈用藥成品輸液或需病區(qū)自行調(diào)配藥品的數(shù)量，配送工勤人員配送前核對(duì)簽字，病區(qū)護(hù)士核查接收后也應(yīng)當(dāng)在交接登記本上簽字確認(rèn)，同時(shí)注明接收時(shí)間。

（七）靜脈用藥集中調(diào)配清場(chǎng)工作管理

靜脈用藥調(diào)配中心每日調(diào)配工作完成后的清場(chǎng)，特別是對(duì)調(diào)配間和配液操作臺(tái)的清場(chǎng)工作，直接影響成品輸液的質(zhì)量和患者的用藥安全。因此，必須規(guī)范工作完成后的清場(chǎng)內(nèi)容、程序和過程，從而有效保證調(diào)配中心各個(gè)工作區(qū)域的潔凈、整齊，確保靜脈用藥調(diào)配工作準(zhǔn)確無誤。

1.清場(chǎng)是指調(diào)配工作完成后，對(duì)調(diào)配各個(gè)工作場(chǎng)所包括各儀器設(shè)備、各種輔助用物及工作場(chǎng)所的門、窗、椅、墻等物品進(jìn)行嚴(yán)格的清潔、消毒的衛(wèi)生打掃和整理工作。通過清場(chǎng)工作確保調(diào)配工作所用物品的潔凈、整齊，整個(gè)調(diào)配車間符合無菌或清潔要求，無灰塵、無藥漬，保障調(diào)配工作的無菌操作。

2.清場(chǎng)工作是保證成品輸液質(zhì)量、防止發(fā)生差錯(cuò)事故的重要舉措，各個(gè)工作崗位在完成工作后必須嚴(yán)格認(rèn)真執(zhí)行清場(chǎng)工作，不得在工作區(qū)域內(nèi)存放藥品、敷料、包裝材料、標(biāo)簽、半成品或成品等，所有物品都應(yīng)當(dāng)按規(guī)定擺放到位。特殊情況下，上述物品須放在工作區(qū)域的，應(yīng)該做出相應(yīng)標(biāo)識(shí)。

3.清場(chǎng)工作應(yīng)當(dāng)是與衛(wèi)生清潔工作同時(shí)進(jìn)行，相互結(jié)合，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)做好安全工作，對(duì)工作區(qū)域內(nèi)的水、電、氣、門、窗及其他儀器設(shè)備進(jìn)行檢查。

4.清場(chǎng)人員應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄清場(chǎng)工作過程，并有清場(chǎng)人和復(fù)查人進(jìn)行簽字，同時(shí)清場(chǎng)記錄應(yīng)當(dāng)留存?zhèn)洳椤?/p>

（八）靜脈用藥集中調(diào)配廢棄物處置工作管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療用廢棄物的規(guī)范化管理對(duì)預(yù)防醫(yī)源性疾病和醫(yī)療環(huán)境污染具有重要的意義，因此，必須加強(qiáng)對(duì)靜脈用藥調(diào)配中心的廢棄物處置的管理。

1.醫(yī)療廢棄物是指列入國家《醫(yī)療廢物分類目錄》及國家規(guī)定的按照醫(yī)療廢物管理和處置的具有直接性或間接感染性、毒性及其他危害物的廢棄物。

2.調(diào)配中心負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)專門指定1~2名工作人員負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理，中心各崗位工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守廢棄物處置流程，防止醫(yī)療污染發(fā)生。生活垃圾、醫(yī)療垃圾應(yīng)當(dāng)按規(guī)定分類進(jìn)行放置，處理。

3.醫(yī)療廢棄物應(yīng)當(dāng)使用雙層黃色專用垃圾袋盛放，并在垃圾袋上面注明調(diào)配中心名稱、廢棄物種類、負(fù)責(zé)人姓名和電話等。

4.調(diào)配中心應(yīng)當(dāng)建立《靜脈用藥調(diào)配中心醫(yī)療廢棄物處理登記本》，在處置醫(yī)療廢棄物時(shí)須認(rèn)真填寫并由操作人員簽字，接收醫(yī)療廢棄物的人員應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一指定處理公司指派，交接時(shí)應(yīng)在登記本上進(jìn)行記錄并簽字。

（九）靜脈用藥集中調(diào)配中心清潔衛(wèi)生管理

靜脈用藥中心各工作崗位環(huán)境的潔凈和規(guī)范的無菌操作是保證靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量的重要前提，整個(gè)調(diào)配過程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格打掃衛(wèi)生、消毒、加強(qiáng)無菌操作質(zhì)量監(jiān)護(hù)等環(huán)節(jié)。

1.對(duì)調(diào)配中心應(yīng)當(dāng)進(jìn)行每日常規(guī)清潔打掃。除此之外，每周應(yīng)對(duì)室內(nèi)、外衛(wèi)生清潔徹底處理1~2次，每周大消毒一次，調(diào)配間內(nèi)的墻面、地面、門窗、無菌操作設(shè)備也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理。中心負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定1名工作人員負(fù)責(zé)督促檢查。

2.靜脈用藥調(diào)配工作開始之前應(yīng)當(dāng)提前30min使用紫外燈對(duì)工作場(chǎng)所進(jìn)行消毒處理。

3.靜脈用藥調(diào)配中心各崗位人員應(yīng)當(dāng)養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，不留指甲、胡須和長(zhǎng)發(fā)，經(jīng)常洗澡、更換衣襪、工作時(shí)戴好口罩、手套、穿潔凈服，不戴首飾、不化妝。工作時(shí)間內(nèi)不得

吸煙、進(jìn)餐、閑聊。如在工作過程中需去衛(wèi)生間，須脫去工作服，換鞋，返回時(shí)重新洗手、消毒和更衣。

4.配液人員不得在不佩戴手套的情景下用手直接接觸藥品或與配液有關(guān)的設(shè)備及注射器等。

5.各崗位工作人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行1次常規(guī)體檢，并建立個(gè)人健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病、皮膚病、外傷感染或?qū)δ承┧幤愤^敏者應(yīng)當(dāng)調(diào)離其崗位，從事其他藥學(xué)工作。

6.靜脈用藥調(diào)配工作區(qū)域內(nèi)不得存在任何與工作無關(guān)的物品。

第二篇：中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)范

中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)范

目的 規(guī)范中藥飲片處方調(diào)劑操作 范圍

中藥房調(diào)劑人員

規(guī)程

中藥飲片處方調(diào)劑的一般操作程序分審方、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥等五個(gè)步驟。分述如下。

1、審方：審方系指藥房調(diào)劑人員收到醫(yī)師為患者開寫的處方后，逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性的操作。

藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審方著重審查以下項(xiàng)目：

①患者姓名、年齡、性別、處方日期、醫(yī)師簽字等是否清楚，開具按麻醉藥品管理的中藥飲片處方是否有患者身份證號(hào)碼。

②藥名書寫是否清楚準(zhǔn)確，劑量是否超出常用量，若超劑量使用醫(yī)師是否注明原因、有雙簽字；對(duì)兒童及年老弱者尤需注意劑量準(zhǔn)確。

③毒、麻藥品處方是否符合規(guī)定，處方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌藥存在。

④需特殊處理的藥物有否“腳注”。⑤處方中藥物本調(diào)劑室是否備全等。

對(duì)于如認(rèn)為存在用藥不適宜或不合格的處方，應(yīng)立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，請(qǐng)其確認(rèn)或者更正，決不能只憑主觀臆斷或隨意處理。

2、調(diào)配：調(diào)配系指調(diào)劑人員根據(jù)己有審方人簽字，并己收費(fèi)的醫(yī)師處方，準(zhǔn)確地調(diào)配藥物的操作。配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝，并注明處理方法；若調(diào)配中成藥處方，則按處方規(guī)定的品名、規(guī)格、藥量調(diào)配。調(diào)劑人員必須精神集中，認(rèn)真仔細(xì)，切勿拿錯(cuò)藥品或稱錯(cuò)用量；處方應(yīng)逐張調(diào)配，以免混淆；急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配；保持配方室的工作臺(tái)、稱量器具及用具等整齊清潔等。調(diào)配完畢，自查無誤后簽名蓋章，交復(fù)核人核對(duì)。

3、復(fù)核：為保證患者用藥有效安全，防止調(diào)配差錯(cuò)與遺漏，對(duì)已調(diào)配好的藥劑在配方人自查基礎(chǔ)上，再由主管中藥師或有經(jīng)驗(yàn)的中藥師，對(duì)照處方全面細(xì)致核對(duì)，重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；調(diào)配的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；審核人、調(diào)配人是否簽字等。

4、包裝：逐項(xiàng)核對(duì)無誤后復(fù)核人簽名蓋章，即可裝袋。

5、發(fā)藥：按處方發(fā)藥，發(fā)藥人員應(yīng)將患者姓名、用法、用量及特殊注意事項(xiàng)，詳細(xì)寫在藥袋或標(biāo)簽上；在核對(duì)患者姓名、劑數(shù)無誤后再向患者耐心交待煎服法和注意事項(xiàng)，以保證患者用藥有效。遇到患者進(jìn)行藥物咨詢時(shí)，需熱情接待，為其提供咨詢服務(wù)。

第三篇：中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)范

中藥飲片調(diào)劑基本操作規(guī)范

中藥調(diào)劑按審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥五個(gè)程序分別如下

一、審方：審方工作應(yīng)注意以下幾個(gè)環(huán)節(jié)

1、科別、姓名、性別、年齡、婚否、住址工作單位，病歷號(hào)、日期、醫(yī)師簽名等是否注明

2、處方中如有相反、相畏藥物，不予調(diào)配。如病情需要需經(jīng)醫(yī)師重新簽字方可調(diào)配

3、審閱藥名、劑數(shù)、劑量、書寫是否清楚，有無字跡模糊，重開藥名、漏寫分量、一名多字等問題。除重開劑數(shù)、藥物漏寫份量請(qǐng)醫(yī)師改正后方可調(diào)配外，切忌主觀猜測(cè)臆斷，以防差錯(cuò)

4、查閱處方中有短缺品種和計(jì)劃分配品種。對(duì)緊缺脫銷各種藥藥劑人員無權(quán)隨意將相似療效品種更改代用，必須經(jīng)由醫(yī)師更改方可調(diào)劑

二、計(jì)價(jià)

1、按照國家規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià)，不得隨意估價(jià)和改價(jià)

2、計(jì)價(jià)時(shí)精神集中，注意份量、劑數(shù)，準(zhǔn)確計(jì)價(jià)后，蓋計(jì)價(jià)圖章并將劑數(shù)、單價(jià)、總價(jià)、日期、經(jīng)手人、復(fù)核人等填入有關(guān)各欄

3、處方中如有規(guī)格不同的品種或細(xì)料藥品，應(yīng)在藥品的上部注明等級(jí)及單價(jià)，以免調(diào)劑時(shí)錯(cuò)付規(guī)格

4、中藥劃價(jià)開票收款時(shí)，必須將姓名、劑數(shù)、單價(jià)、總價(jià)書寫清楚，上下金額數(shù)必須相符，收款付款時(shí)要唱收唱付

5、計(jì)價(jià)收款后，代煎藥患者應(yīng)發(fā)給患者收藥號(hào)牌

三、調(diào)配

調(diào)劑工作為中藥調(diào)劑操作中的主要環(huán)節(jié)，調(diào)劑人員接到計(jì)價(jià)收款后的處方應(yīng)再詳細(xì)審查相反、相畏、禁忌、毒藥和劑數(shù)等，審查無誤后方可調(diào)配。操作要求如下

1、對(duì)戥：調(diào)配前，檢查定盤星準(zhǔn)否，保持藥戥的完整和清潔

2、調(diào)配：調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真、集中精神，準(zhǔn)確稱取份量。為了便于稱對(duì)，要按處方藥味順序調(diào)配，順序間隔平放。絕對(duì)不能混為一堆。處方中需要先煎、后下、包煎、煬化、另煎、沖服等品種。均應(yīng)依照煎藥常規(guī)單包并注明。處方中如有應(yīng)搗碎的堅(jiān)硬藥品，需搗碎后方可放入

3、分戥：一方多劑可用分戥法，沒味藥應(yīng)逐劑進(jìn)行復(fù)戥。調(diào)配完畢應(yīng)自己詳細(xì)查對(duì)無誤后，調(diào)劑者要簽名以示負(fù)責(zé)

四、復(fù)核

1、調(diào)配藥品是否符合處方所開藥味和劑數(shù)，有無多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異物等現(xiàn)象

2、有無相反相畏，妊娠禁忌和超劑量等

3、藥品質(zhì)量有無蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)。有無以生代炙、生炙不分、整藥、籽藥未搗等情況

4、是否以將先煎、后下、布包煎、煬化、熔化、另煎、沖服、兌服和特殊要求以及同服的成藥等，進(jìn)行另包并注明用法

5、處方藥味份量與實(shí)配份量是否相符

6、細(xì)料藥品和毒性藥品是否處理得當(dāng)

7、復(fù)核合格后簽字進(jìn)行包裝

五、發(fā)藥

1、發(fā)藥人員首先核對(duì)號(hào)牌并問清楚患者姓名、劑數(shù)，注意相同或相似姓名等以防發(fā)錯(cuò)

2、內(nèi)服藥和外用藥必須詳細(xì)說明用法、用量以及煎藥方法或有無禁忌等

3、耐心細(xì)致的解答病患詢問的問題，切記簡(jiǎn)單生硬或含糊回答。發(fā)藥人員需耐心細(xì)致，核對(duì)準(zhǔn)確簽字后，方可發(fā)藥

第四篇：中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范

中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范

中藥調(diào)劑的一般程序分審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥等六個(gè)程序。分述如下。

一、審方：審方系指藥房審方人員審查醫(yī)師為患者開寫的處方。合格的處方經(jīng)審方人簽字后即可交計(jì)價(jià)員計(jì)價(jià)收費(fèi)，對(duì)于有疑問或不合格的處方，應(yīng)即與處方醫(yī)師聯(lián)系，問明原因，協(xié)商處理，決不能只憑主觀臆斷或隨意處理。審方著重審查以下項(xiàng)目：

1、患者姓名、年齡、性別、處方日期、醫(yī)師簽字等是否清楚，公費(fèi)者需查驗(yàn)公費(fèi)證與號(hào)碼。

2、藥名書寫是否清楚準(zhǔn)確，劑量是否超出正常量，對(duì)兒童及年老弱者尤需注意。

3、毒、麻藥品處方是否符合規(guī)定，處方中是否有“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌” 等配伍禁忌藥存在。

4、需特殊處理的藥物有否“腳注”、“并開藥”（指處方中2-3 味藥物合并開在一起，多半是療效基本相同，如二冬即指天冬和麥冬，或是常用配伍使用如知柏即指知母和黃柏）是否明確等。

5、處方中藥物是否有缺位等。

二、計(jì)價(jià)：必須準(zhǔn)確、迅速，以縮短患者取藥時(shí)間。

245

三、調(diào)配：調(diào)配系指調(diào)劑人員根據(jù)己有審方人簽字，并己交款的醫(yī)師處方，準(zhǔn)確地調(diào)配藥物的操作。配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝，并注明處理方法；若調(diào)配中成藥處方，則按處方規(guī)定的品名、規(guī)格、藥量調(diào)配；調(diào)配人員必須精力集中，認(rèn)真仔細(xì)，切勿拿錯(cuò)藥品或稱錯(cuò)用量；處方應(yīng)逐張調(diào)配，以免混淆；急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配；保持配方室的工作臺(tái)、稱量器具及用具 整齊清潔等。總之，必須采取積極措施，保證配方質(zhì)量。調(diào)配完畢，自查無誤后簽名蓋章，交核對(duì)員核對(duì)。

四、復(fù)核、包裝與發(fā)藥：為保證患者用藥有效安全，防止調(diào)配差錯(cuò)與遺漏，對(duì)已調(diào)配好的藥劑在配方自查基礎(chǔ)上，再由符合資質(zhì)的主管中藥師進(jìn)行一次全面細(xì)致核對(duì)，重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲 蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對(duì)無誤后復(fù)核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。發(fā)藥是調(diào)劑工作中最后一環(huán)，按取藥牌發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)要與患者核對(duì)姓名劑數(shù)，無誤后再向患者耐心地交待煎服法和注意事項(xiàng)，務(wù)必使患者完全明了，以保證患者用藥有效。

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中藥飲片調(diào)劑制度

為加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理，保障患者用藥安全有效，《根據(jù)中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，特制度本制度。

一、中藥士及以上職稱的中藥人員根據(jù)有處方權(quán)醫(yī)師簽名的處方進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配人員本人及其家屬的處方應(yīng)由其他調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配；主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、復(fù)核發(fā)藥及安全用藥指導(dǎo)。

二、調(diào)配前認(rèn)真審核處方中患者的姓名、年齡、性別、藥名、劑量、用法、配伍禁忌等。對(duì)存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)處方醫(yī)生“雙簽字”確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配。

三、調(diào)劑人員需按《處方管理辦法》的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，按方稱量，一方多劑者，要等量遞減分包，不得估量抓藥，更不能以手代稱，每劑藥品稱量誤差不得超過±5%。

四、調(diào)配礦石、貝殼、果實(shí)、種子等藥品均需打碎配發(fā)，“先煎”“后下”“烊化”“沖服”“包煎”等藥品均應(yīng)按醫(yī)囑單在小包上注明煎服方法。配方必須保證藥品質(zhì)量，凡偽劣，霉變、蟲蛀藥品不得配發(fā)。

五、凡急診處方和醫(yī)生注明急重的處方，一律給予優(yōu)先配發(fā)。

六、處方調(diào)配完畢，應(yīng)先自行核對(duì)，無誤后簽名，再交核對(duì)人員復(fù)核，復(fù)核人員應(yīng)查對(duì)配發(fā)有無漏配、錯(cuò)配，確認(rèn)無誤在處方上簽名，方可包扎發(fā)藥，并向病人交代藥品的煎、服方法及注意事項(xiàng)。如需要在醫(yī)院煎者應(yīng)登記計(jì)費(fèi)，再交煎藥室煎煮。

七、毒、麻、貴重藥品按有關(guān)規(guī)定管理，專人負(fù)責(zé)、專柜保管，做到賬物相符。

247

八、藥品分類、定點(diǎn)存放，藥斗及儲(chǔ)存容器應(yīng)貼藥品標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。

九、收領(lǐng)中藥飲片，必須把好質(zhì)量、數(shù)量關(guān)，對(duì)偽劣及變質(zhì)、等級(jí)低的飲片堅(jiān)決拒收。

十、填裝藥斗時(shí)必需要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗，并做到偽劣及變質(zhì)的藥不裝，應(yīng)炮炙的而未炮炙的不裝，名稱可疑的不裝。補(bǔ)充藥品時(shí)，原有藥品應(yīng)放在新補(bǔ)充藥品上面。新增藥品及短缺藥品，應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)科室。

十一、藥房的衡量器具，應(yīng)保持清潔、固定位臵存放，定期檢查靈敏性。

十二、調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生并保持好室內(nèi)衛(wèi)生，應(yīng)嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不擅自脫崗，不遲到早退。非本室人員不得進(jìn)入調(diào)劑室。

248

中藥飲片調(diào)劑室工作制度

一、調(diào)劑人員必須具有全心全意為廣大病員服務(wù)的思想和高尚的醫(yī)藥道德，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。

二、調(diào)配人員根據(jù)處方調(diào)配發(fā)藥。非本院處方應(yīng)經(jīng)我院醫(yī)生轉(zhuǎn)方后才予調(diào)配。

三、中藥調(diào)劑人員收領(lǐng)中藥飲片，必須把好質(zhì)量、數(shù)量關(guān)，對(duì)偽劣及變質(zhì)、等級(jí)低的飲片堅(jiān)決拒收。飲片應(yīng)定期檢查，確保藥品質(zhì)量。霉變、蟲咬、鼠害的飲片一律不得調(diào)配。

四、中藥調(diào)劑人員填裝藥斗時(shí)必需要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗，并做到偽劣及變質(zhì)的藥不裝，應(yīng)炮炙的而未炮炙的不裝，名稱可疑的不裝。補(bǔ)充藥品時(shí)，原有藥品應(yīng)放在新補(bǔ)充藥品上面。新增藥品及短缺藥品，應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)科室。

五、藥品分類、定點(diǎn)存放，藥斗及儲(chǔ)存容器應(yīng)貼藥品標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。

六、毒、麻、貴重藥品按有關(guān)規(guī)定管理，專人負(fù)責(zé)、專柜保管，做到賬物相符。

七、藥房的衡量器具，應(yīng)保持清潔、固定位臵存放，定期檢查靈敏性。

八、中藥飲片調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生并保持好室內(nèi)衛(wèi)生，應(yīng)嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不擅自脫崗，不遲到早退。

九、凡是庫內(nèi)有藥，病人需要時(shí)應(yīng)及時(shí)領(lǐng)取保證病人用藥。

十、嚴(yán)禁任何形式的借藥，換藥。藥房嚴(yán)禁私人存放、代賣任何藥品和非藥品。

249

煎藥室工作制度

一、因煎藥的特殊性，上班時(shí)間為9點(diǎn)到18點(diǎn)，星期

六、日照常上班，有急煎任務(wù)隨叫隨到，煎藥時(shí)間不準(zhǔn)離崗、脫崗。

二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》，下班前按消毒、清潔規(guī)程做好煎藥設(shè)備設(shè)施、容器的消毒、清潔，搞好室內(nèi)外衛(wèi)生，斷電、斷水，關(guān)好門窗。

三、領(lǐng)取中藥要核對(duì)患者姓名、床號(hào)、科室等是否清楚正確，并進(jìn)行登記，藥房的登記本要核準(zhǔn)好簽字。所煎的每位患者的中藥都要核對(duì)煎藥卡，嚴(yán)防張冠李戴。煎好的中藥，門診的送到中藥房，并有交接記錄，雙方簽字。住院的由當(dāng)班護(hù)士到煎藥室領(lǐng)取，并核對(duì)簽字。

四、藥劑浸泡、煎煮、打包、裝袋時(shí)煎藥卡均要隨附，反復(fù)核對(duì)。

五、對(duì)急重病人的藥劑（急煎中藥），應(yīng)即領(lǐng)、即煎、即送，全過程不超過2小時(shí)且要保證質(zhì)量。

六、煎藥人員應(yīng)穿工作服，保持室內(nèi)及個(gè)人清潔衛(wèi)生。其他人員非工作需要不得進(jìn)入煎藥室。

250

煎藥室急煎制度

一、急煎對(duì)象為危、急、重癥的住院病人。

二、需要急煎的中藥，需在處方右上角注明“急”，執(zhí)行的護(hù)士、調(diào)劑人員、煎藥人員隨即進(jìn)入狀態(tài)，不得推諉。

三、煎藥人員根據(jù)醫(yī)生要求進(jìn)行煎煮，即領(lǐng)、即煎、即送，必須在2小時(shí)內(nèi)完成。

四、煎煮要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保煎藥質(zhì)量。

五、湯藥送到臨床科室后，護(hù)士或接收人員要核對(duì)并簽名確認(rèn)。

六、煎藥室要有專門的急煎記錄本。

251

煎藥室操作規(guī)程

一、煎藥室工作人員每天上班前必須按清潔規(guī)程對(duì)煎藥設(shè)備、用具、場(chǎng)地進(jìn)行清潔。

二、從中藥房領(lǐng)取當(dāng)天須煎煮的中藥飲片，必須核對(duì)清楚患者姓名、科別、處方劑數(shù)，確定無誤后在領(lǐng)藥登記本上簽名。

三、煎煮前準(zhǔn)備：

1、將有特殊煎煮要求的藥物取出，按要求操作。如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等。

2、將包煎藥物用紗布袋包好，放入浸泡桶內(nèi)用適量冷水浸泡。

3、其余藥物放入煎藥袋內(nèi)，用適量冷水浸泡，浸泡時(shí)間應(yīng)根據(jù)飲片性質(zhì)決定，一般浸泡時(shí)間不得少于30分鐘，根、莖、果實(shí)類應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)浸泡時(shí)間。

四、將浸泡好的飲片按先煎、后下的要求把先煎藥物連同浸泡液放入煎藥機(jī)內(nèi)先煎

10-15分鐘，再投入其它已浸泡好的藥料同煎，后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎5-10分鐘。煎煮第二次時(shí)時(shí)間可適當(dāng)縮短。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。如解表類、清熱類、芳香類藥物煎煮時(shí)間為15-20分鐘，滋補(bǔ)藥物煎煮時(shí)間可適當(dāng)延長(zhǎng)至煎煮40-60分鐘。

注意：放入后下藥物時(shí)，必須先打開排氣閥，使鍋內(nèi)壓力表指針歸零后方可打開鍋蓋放入藥物。

五、將煎煮好的藥液壓入打包機(jī)內(nèi)按要求打包。成人每包劑量不少于200ml,兒童每包劑量不少于100ml。

六、將分裝好的藥液連同煎藥卡一起裝袋。填寫好煎煮記錄。

七、清洗煎藥機(jī)、打包機(jī)，排進(jìn)余水備用。

八、將煎好的門診病人的藥送中藥房，并由收藥人核對(duì)無誤后簽名確認(rèn)，住院病人的藥由當(dāng)班護(hù)士到煎藥室領(lǐng)取，核對(duì)無誤后簽名確認(rèn)。

252

九、急診病人的藥劑應(yīng)優(yōu)先安排煎煮，要求在2小時(shí)內(nèi)將煎好打包的藥液送到患者手中。

十、下班前按要求清洗煎藥設(shè)備、用具、場(chǎng)地，關(guān)好門、窗、水、電。

253

煎藥包裝機(jī)操作流程

一、開啟電源，按動(dòng)控制盒上的加熱開關(guān)，使設(shè)備預(yù)熱，正常預(yù)熱時(shí)間15分鐘以上。

二、設(shè)定溫度和包數(shù)及包裝量，溫度一般在115-125℃之間。

三、檢查藥液溫度，如果藥液溫度較低可以打開加熱環(huán)電源加熱，待溫度升高后應(yīng)關(guān)閉加熱環(huán)電源開關(guān)，再進(jìn)行包裝。

四、包裝：直接按“包裝”鍵，設(shè)備將按設(shè)定要求進(jìn)行分裝打包。

五、打包完畢后清洗儲(chǔ)液桶和管道，打開機(jī)箱側(cè)面的排水閥放盡余后關(guān)閉排水閥備用。

六、關(guān)閉電源開關(guān)，切斷電源。

254

中藥飲片煎煮質(zhì)量控制規(guī)程

一、為確保中藥飲片煎煮質(zhì)量，煎藥人員必須嚴(yán)格遵守中藥飲片煎煮操作規(guī)程，確保煎液質(zhì)量。

二、藥物殘?jiān)鬅o硬心、不焦糊。擠出的殘液量不超過殘?jiān)亓康?0%。

三、煎液有原中藥的特殊氣味，無焦糊或其他霉?fàn)€異味，煎液量成人每包劑量約200ml，兒童每包劑量約100ml。

四、煎好打包的藥液應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)送至患者手中，未能及時(shí)發(fā)送的，應(yīng)貯放于冰箱內(nèi)，妥善保管。

255

煎藥室消毒規(guī)程

一、消毒范圍：煎藥室的設(shè)備,用具、臺(tái)面、地面、墻壁、門窗

二、消毒程序：

1、煎藥機(jī)、打包機(jī)的消毒：

（1）煎藥機(jī)、打包機(jī)內(nèi)壁的消毒：加入適量清水煮沸消毒，利用沸水清潔設(shè)備內(nèi)壁及管道。完畢后，打開紫外線燈室內(nèi)消毒30分鐘。

（2）煎藥機(jī)、打包機(jī)外表的消毒：用75%酒精擦拭。

2、臺(tái)面的消毒：用75%酒精擦拭。

3、地面的消毒：先用清水擦拭兩遍，再用拖把蘸4%的84消毒液水溶液或新潔爾滅溶液后擦拭兩遍，注意消毒液交替使用。

4、最后用紫外線燈照射半小時(shí)。

三、消毒實(shí)施的條件、間隔時(shí)間：煎藥房應(yīng)在煎藥完畢清潔后按上述程序消毒。超過12小時(shí)或遇特殊情況(該區(qū)機(jī)器維修、保養(yǎng))，必須重新按以上程序消毒后方可使用。消毒間隔時(shí)間為每星期一次。

四、4%的84消毒液配制方法：先在塑料桶內(nèi)裝約5000ml飲用水，然后加84消毒液400ml，加水至10000ml，攪拌均勻即可。

256

特殊煎服法操作規(guī)程

部分藥物因藥材理化特性及臨床用法不同，所需煎煮時(shí)間不盡相同，煎煮方法也有特殊要求，具體有以下方法及具體操作規(guī)程：

一、先煎：需先煎的飲片經(jīng)武火煮沸，改文火煎煮10—15分鐘，與煮沸的群藥合并，再按一般煎煮法煎煮。

二、后下：在其他群藥文火煎煮15—20分鐘后再放入需要后下的飲片，煎煮5—10分鐘即可。

三、包煎：將需包煎的飲片裝入紗布袋內(nèi)，扎緊袋口與群藥同煎。

四、另煎：將需另煎的飲片單獨(dú)煎煮30—40分鐘后，藥渣并入群藥同煎，濾取的煎液兌入群藥的煎液同服。

五、烊化：將需烊化的飲片臵鍋內(nèi)加水適量，加熱熔化或隔水燉化后，再兌入群藥煎液中同服。

六、沖服：將藥物細(xì)粉用群藥煎液沖服。

七、兌服：將液體藥汁兌入群藥煎液中同服。

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煎藥室急煎制度

一、急煎對(duì)象為危、急、重癥的住院病人。

二、需要急煎的中藥，需在處方右上角注明“急”，執(zhí)行的護(hù)士、調(diào)劑人員、煎藥人員隨即進(jìn)入狀態(tài)，不得推諉。

三、煎藥人員根據(jù)醫(yī)生要求進(jìn)行煎煮，即領(lǐng)、即煎、即送，必須在2小時(shí)內(nèi)完成。

四、煎煮要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保煎藥質(zhì)量。

五、湯藥送到臨床科室后，護(hù)士或接收人員要核對(duì)并簽名確認(rèn)。

六、煎藥室要有專門的急煎記錄本。

258

制劑室管理制度

一、制劑室配制制劑應(yīng)嚴(yán)格按《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行配臵操作和管理。

二、制劑室負(fù)責(zé)人及藥檢負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，并具有中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)。各工序人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格。參加制劑的輔助工作人員應(yīng)在上崗前經(jīng)過嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)。制劑人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案，不符合要求者不得從事制劑生產(chǎn)。

三、制劑室配制的制劑必須在制劑許可證允許的制劑范圍內(nèi)配制，并應(yīng)取得省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的有效制劑批文，不得生產(chǎn)沒有有效制劑批文的制劑。委托加工的制劑，必須有省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的委托加工批件。

四、制劑室配制的制劑只允許在本院憑處方銷售、使用。

五、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按操作規(guī)程配制制劑，及時(shí)填寫各程序工作記錄和檢驗(yàn)記錄，制劑成品未檢驗(yàn)合格之前不得出庫使用。

六、工作人員進(jìn)入控制區(qū)和操作間時(shí)，必須更換工作衣帽，進(jìn)入潔凈操作間時(shí)，必須更換專用配制衣帽、和工作鞋，戴口罩和消毒手套。

七、制劑所用原材料、輔料，必須從具有合法資質(zhì)的正規(guī)公司采購，符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。所有的原輔料、制劑成品均應(yīng)建立賬冊(cè)，做到賬物相符，專人負(fù)責(zé)。

八、積極深入臨床，配合臨床需要研發(fā)新制劑，同時(shí)密切注意制劑在使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)并及時(shí)上報(bào)。

九、制劑室應(yīng)建立制劑質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，解決制劑技術(shù)及質(zhì)量方面的問題。

259

制劑室工作制度

一、在制劑室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下工作，配制本院臨床醫(yī)療需要的中藥制劑。不斷開展制劑研究工作，提高制劑質(zhì)量，確保制劑安全、有效，同時(shí)努力開發(fā)制劑的新品種與新劑型，以便更好地為臨床醫(yī)療和科研服務(wù)。

二、所配制制劑必須有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)，未經(jīng)批準(zhǔn)的品種不得制備和使用。配制時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不得任意改變所配制制劑的配制工藝、處方內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。需要變更的，應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

三、為了保證中藥制劑質(zhì)量，所用原輔料、溶劑及其它附加劑等均應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，所用中藥飲片必須符合“中藥炮制規(guī)范”要求，不得采用變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀的藥材。使用毒、麻、劇類藥材應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、所配制劑均應(yīng)填寫“制劑批配記錄單”，制作人、復(fù)核人、清場(chǎng)人等均需簽名，記錄單應(yīng)裝訂成冊(cè)，保存1年。

五、配制內(nèi)服、外用等所有器具應(yīng)分開使用，不能混用。不同制劑的配制操作不得同時(shí)在同一配制操作間內(nèi)進(jìn)行。配制時(shí)還應(yīng)避免稱量、過篩、粉碎等可能造成粉塵分散引起的交叉污染。

六、配制制劑需要的容器、衡器、量器應(yīng)保持整潔、準(zhǔn)確，定期進(jìn)行校對(duì)，配制內(nèi)服、外用、毒劇藥品的容器、量具應(yīng)嚴(yán)格分開，配制前、后所用容器必須嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行處理。

七、所配制劑應(yīng)進(jìn)行半成品檢測(cè)，待測(cè)定合格后方可分裝，制劑全檢合格后并經(jīng)質(zhì)檢負(fù)責(zé)人簽字同意后方可入庫，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的不能使用。

八、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生制度，保持工作間的清潔、整齊，不得堆放廢舊物品，不得存放非配制用品和私人物品。

260

九、工作人員應(yīng)講究個(gè)人衛(wèi)生，按規(guī)定穿戴工作服，口罩、帽子和專用鞋，不得留長(zhǎng)指甲或穿戴飾物從事直接接觸藥品制劑操作。嚴(yán)禁吸煙，非工作人員不得擅自進(jìn)入工 作間。

十、注意安全配制，工作完畢后，應(yīng)將工作間進(jìn)行打掃、整理，關(guān)好水閥，切斷電源，關(guān)好門窗，防止意外事故發(fā)生。

十一、負(fù)責(zé)本專業(yè)實(shí)習(xí)生的帶教工作。

261

儀器設(shè)備管理制度

一、儀器設(shè)備均應(yīng)有使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。

二、使用前應(yīng)檢查儀器的性能并記錄，如發(fā)現(xiàn)性能不穩(wěn)定，應(yīng)立即停止使用，匯報(bào)并處理。

三、新儀器、儀表、衡器應(yīng)經(jīng)計(jì)量部門檢定合格后方可使用。

四、儀器設(shè)備均應(yīng)編制操作規(guī)程，使用前操作者要熟悉掌握操作方法和性能，嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作并作好記錄。

五、精密儀器室應(yīng)保持室內(nèi)干燥和適宜的溫度，要做到防塵和防腐蝕氣體侵入。

六、各種儀器設(shè)備應(yīng)放臵固定地點(diǎn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得搬動(dòng)。

七、儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，定期進(jìn)行檢修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。

八、報(bào)廢儀器設(shè)備嚴(yán)禁使用，并及時(shí)進(jìn)行處理。

九、建立儀器設(shè)備檔案，妥善保管技術(shù)資料。

262

儀器設(shè)備運(yùn)行與狀態(tài)指示管理制度

儀器設(shè)備必須按規(guī)定掛臵狀態(tài)標(biāo)示卡，其內(nèi)容編制應(yīng)簡(jiǎn)潔、明確。

一、設(shè)備運(yùn)行標(biāo)示：

1、運(yùn)行：完好的設(shè)備運(yùn)行前，操作人員將“運(yùn)行”標(biāo)示牌掛至設(shè)備上，然后方可運(yùn)行。

2、停止：當(dāng)設(shè)備運(yùn)行停止時(shí)，操作人員應(yīng)將“停止”標(biāo)示牌掛至設(shè)備上。

二、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示：

1、正常：完好設(shè)備應(yīng)掛“正常”標(biāo)示牌。

2、維修：當(dāng)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)停止工作，掛出“維修”標(biāo)示牌，待維修正常后掛上“正常”標(biāo)示牌。

3、設(shè)備、容器使用后應(yīng)按規(guī)定方法進(jìn)行清潔處理，并掛上“已清潔”標(biāo)示牌。

263

制劑產(chǎn)品批號(hào)管理制度

一、在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)配制周期中配制出來的一定數(shù)量的藥品為一批。配制的每一批藥品均應(yīng)制定配制批號(hào)，并標(biāo)明于藥品標(biāo)簽上。

二、制定配制批號(hào)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十六條批號(hào)確定原則進(jìn)行。

三、配制的制劑以在同一連續(xù)配制周期中配制出來的一定數(shù)量的藥品為一批，批號(hào)編制方法：用年、月、日以8位數(shù)字表示，前四位表示年份，中間兩位表示月份，后兩位為日期。

264

配制記錄管理制度

一、按工藝程序、操作要點(diǎn)、技術(shù)參數(shù)編制配制記錄表。設(shè)計(jì)應(yīng)合理，內(nèi)容完整，并留樣存檔。

二、記錄填寫真實(shí)、及時(shí)、正確、無空格，簽名完整，字跡清楚，無撕毀，更改有簽章，更正部分可以辨認(rèn)，不得用鉛筆填寫，不得超前記錄和回憶記錄。

三、按規(guī)定編制配制編號(hào)，按批號(hào)填寫配制原始記錄并歸檔，保存至藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)期或有效期后一年。

四、配制記錄由崗位專人填寫，批配制記錄由制劑負(fù)責(zé)人按批整編歸檔。

五、不得撕毀或任意涂改文件，需要更改時(shí)不得用涂改液，應(yīng)劃去后在旁邊重寫，簽名或蓋章并注明日期。

六、按表格內(nèi)容填寫，不得留有空格，如無內(nèi)容填寫時(shí)用“-”表示，以證明不是填寫者疏忽，內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用“"”或“同上”表示。品名不得簡(jiǎn)寫。

七、與其他崗位組或配制間有關(guān)的操作記錄應(yīng)做到一致性。

265

制劑配制清場(chǎng)管理制度

一、為了防止混藥事故，各配制工序在配制結(jié)束更換品種及規(guī)格或換批號(hào)前，應(yīng)徹底清理及檢查作業(yè)場(chǎng)所。

二、更換配制品種時(shí)，按清場(chǎng)要求，檢查配制區(qū)及全部機(jī)械、容器、裝臵和設(shè)備是否清洗、滅菌。確認(rèn)無前次配制遺留物料，填寫清場(chǎng)記錄，方可開始下批配制。

三、同一作業(yè)區(qū)內(nèi)不得同時(shí)配制或包裝不同品種的產(chǎn)品。

四、清場(chǎng)工作應(yīng)有清場(chǎng)記錄。清場(chǎng)記錄應(yīng)包括工序、清場(chǎng)前產(chǎn)品的品名、清場(chǎng)日期、清場(chǎng)項(xiàng)目、檢查情況、清場(chǎng)人、復(fù)核人。清場(chǎng)記錄作為制劑的配制憑證附入配制記錄。

266

配制管理制度

一、所配制劑的處方，工藝和質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)符合審批標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院協(xié)定處方應(yīng)按規(guī)定的操作工藝和批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)配制。

二、使用的原材料，應(yīng)有明確標(biāo)簽和檢驗(yàn)報(bào)告，遇有疑問時(shí)，應(yīng)抽樣送檢合格后方可使用，分管藥師有權(quán)拒用不合格或有疑問的原輔材料。

三、配制操作開始前，應(yīng)檢查全部器械，容器和設(shè)備是否清潔，確認(rèn)無前次遺留物，方可開始下次配制。

四、不符合操作規(guī)程的指令，操作人員應(yīng)拒絕執(zhí)行，不合格的半成品不得流入下道工序。

五、配制每批制劑應(yīng)有一份能反應(yīng)配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄，配制記錄要認(rèn)真填寫，不得事后補(bǔ)寫，不得隨意涂改。配制記錄應(yīng)按批號(hào)整編歸檔，保存至藥品有效期后一年。

六、工作時(shí)間必須按規(guī)定穿戴工作服、帽、口罩及換鞋。每種工作只限在本區(qū)內(nèi)穿用，不得越區(qū)穿戴或外出。

七、潔凈區(qū)使用前必須開紫外燈滅菌30分鐘后方可進(jìn)入，工作結(jié)束后應(yīng)立即擦凈室內(nèi)所有機(jī)械設(shè)備，并用消毒藥水進(jìn)行消毒滅菌。

八、進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員必須經(jīng)一更，二更換上清潔消毒的凈化工作服、帽、口罩及專用鞋，經(jīng)緩沖過道進(jìn)入，工作時(shí)應(yīng)盡量減少說話。

九、潔凈區(qū)所穿戴的工作服、帽、口罩應(yīng)每天更換，工作鞋每周六清洗消毒一次。

十、制劑成品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后，方可入庫，交付臨床使用。

十一、全部操作過程，必須符合安全配制要求和衛(wèi)生要求，同時(shí)注意節(jié)能降耗。

十二、嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)管理制度，不得混配。

267

制劑品種申報(bào)制度

一、制劑室所配制品種，均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。

二、制劑室在欲配制品種前，應(yīng)先查閱有關(guān)資料，包括處方來源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

三、將以上資料進(jìn)行擬定，報(bào)院質(zhì)量管理小組進(jìn)行審核。

四、配制小樣，進(jìn)行規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)，必須符合標(biāo)準(zhǔn)。

五、送樣品至當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)。

六、按照省藥監(jiān)局制劑報(bào)批申請(qǐng)項(xiàng)目匯總有關(guān)材料，填寫制劑申請(qǐng)表，報(bào)省藥監(jiān)局進(jìn)行審批，報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局備案。

七、必須得到藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行配制。

268

工作服清洗、更換、發(fā)放制度

一、各配制區(qū)域工作人員服裝必須有區(qū)別。

二、潔凈區(qū)域的工作人員必須穿淺藍(lán)潔凈工作服，一般配制區(qū)的工作人員穿白色工作服。

三、各區(qū)域員工的工作服、無菌服必須編號(hào)，與職工上崗證編號(hào)一致，不得混用。

四、萬級(jí)區(qū)域（及百級(jí)區(qū)域）的工作服有專人負(fù)責(zé)，按規(guī)定程序傳至無菌服存放間，傳遞時(shí)連同布袋一起存放。

五、潔凈工作服保管室潔凈度與使用工作服的潔凈室潔凈度一致，或進(jìn)潔凈室前一定經(jīng)過風(fēng)淋吹拂。

六、工作服、潔凈工作服在使用前要檢查是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污染或破損應(yīng)及時(shí)報(bào)告并更換。七、一般配制區(qū)工作服每周洗滌兩次，周三、周六下班后更換，工作鞋為一次，周六下班更換。

八、萬級(jí)和百級(jí)的潔凈區(qū)，需每班更換工作服清洗滅菌一次，鞋與工作服清洗方式相同，十萬級(jí)工作服每二天清洗一次，鞋每周兩次，安排在周三下午與周六下午下班后更換清洗。

269

消毒劑、清洗劑配制和使用管理制度

一、消毒劑、清洗劑配制：

1、所有消毒劑配制均要有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，必須按規(guī)程嚴(yán)格操作。

2、具有腐蝕性的消毒劑配制時(shí)應(yīng)戴安全手套，必要時(shí)帶口罩。

3、配制消毒劑、清洗劑宜用純化水。

4、配制消毒劑及清洗劑，需要有人復(fù)核，必要時(shí)應(yīng)測(cè)試其濃度。

5、有揮發(fā)性消毒劑及清洗劑按用量多少現(xiàn)配現(xiàn)用。

6、消毒劑、清洗劑有專人配制，并標(biāo)示名稱，濃度，批號(hào)。

二、消毒劑、清洗劑使用：

1、消毒劑、清洗劑使用必須有記錄，并符合SOP規(guī)定。

2、消毒劑、清洗劑應(yīng)定期更換使用，以防止細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。

3、消毒劑、清洗劑在使用前宜觀察標(biāo)簽濃度與使用條件是否相符，然后領(lǐng)取。

4、消毒劑、清洗劑使用后應(yīng)填寫使用記錄，并保存。

三、消毒劑、清洗劑的貯存：

1、消毒劑與清洗劑應(yīng)保存在潔凈區(qū)外專門的房間，并有專柜保存。

2、部分無毒性、不揮發(fā)的消毒劑、清洗劑可放在潔具室內(nèi)，以便于使用。

3、定期檢查消毒劑與清洗劑，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)及濃度降低應(yīng)及時(shí)處理，并停止領(lǐng)用。

四、消毒劑的轉(zhuǎn)運(yùn)程序應(yīng)經(jīng)過傳遞窗紫外線消毒后傳入使用或存放。消毒劑應(yīng)貯存于消毒劑存放柜中。

270

物料進(jìn)入潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理制度

一、無菌制劑潔凈區(qū)所用物料包括原料、輔助材料及各種用具。

二、原、輔料運(yùn)進(jìn)物料貯存間脫去外包裝，放傳遞窗經(jīng)紫外線燈照射20分鐘后，傳入配料間或稱量室。

三、各種清潔劑和消毒劑經(jīng)傳遞窗傳入、經(jīng)潔凈走廊，最后送入潔具室存放。

四、無菌衣傳遞見潔凈區(qū)工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

五、機(jī)修、電修各種維修工具須經(jīng)物流動(dòng)傳遞窗進(jìn)入維修點(diǎn)，維修人員經(jīng)更衣室進(jìn)入潔凈區(qū)（進(jìn)入不同的潔凈區(qū)應(yīng)穿不同工作服）。

六、各種維修專用工具，經(jīng)傳遞窗進(jìn)入部門后，維修人員必須按以下幾點(diǎn)進(jìn)行工具的消毒、清洗及保管：

1、各種維修工具如平錘、扳手、呆扳手、內(nèi)六角、螺絲刀等，須用5%新潔欠滅液配制的消毒液在盆內(nèi)進(jìn)行浸泡15-30分鐘，用注射用水沖洗數(shù)次后，放臵在指定位臵，晾干。

2、電修維修工具如儀表、手鉗、試電筆、螺絲刀、電工刀等，須用75%灑精進(jìn)行外部擦洗，消毒、晾干。

3、各種機(jī)械配件，電氣配件進(jìn)入維修部門時(shí)，應(yīng)盡可能清洗消毒，不能清洗須用酒精擦洗后放臵指定位臵，開啟紫外線照射消毒。

七、機(jī)械設(shè)備維修完畢，各種維修工具，按上述消毒方法，處理保管統(tǒng)一清洗消過

毒后，開啟紫外線燈進(jìn)行滅菌，以待下次再用。

271

醫(yī)院制劑留樣觀察制度

一、藥劑科所配制的制劑成品均應(yīng)實(shí)行留樣觀察，并指定專人負(fù)責(zé)。

二、留樣室（柜）必須保持清潔、干燥、通風(fēng)，防止霉變、蟲咬，樣品要分類、分批妥善保存。

三、留樣樣品數(shù)量應(yīng)為全檢用量的2倍，從成品包裝中抽取。

四、留樣樣品應(yīng)在規(guī)定條件下，臵專門的留樣室保存（特殊品種除外）。

五、留樣樣品要定期觀察，發(fā)現(xiàn)異樣應(yīng)予復(fù)檢，并上報(bào)結(jié)果。要建立觀察記錄，分析數(shù)據(jù)，總結(jié)結(jié)果，及時(shí)反饋。每半年要有小結(jié)，每年總結(jié)一次。

六、留樣時(shí)間為有效期加一年。

七、留樣品不準(zhǔn)使用或隨意取走，樣品轉(zhuǎn)移應(yīng)有記錄，并有質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字。

八、留樣期滿前一個(gè)月，經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理主任批準(zhǔn)后，留樣樣品予以妥善處理。

272

制劑質(zhì)量控制管理制度

一、各種中間體和半成品的取樣應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)，取樣時(shí)應(yīng)注意代表性，樣品應(yīng)嚴(yán)格按照中間體和半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

二、中間體檢驗(yàn)應(yīng)準(zhǔn)確、快速，一次檢驗(yàn)不合格或接近合格邊緣，應(yīng)再復(fù)試做出結(jié)論。

三、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告，不得隨意涂改。如需改動(dòng)，應(yīng)加蓋改正章，每年原始記錄要裝訂成冊(cè)，妥善保存。

四、試驗(yàn)室各種儀器，光電比色計(jì)等要定期校正。

五、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的監(jiān)控點(diǎn)、監(jiān)控項(xiàng)目、監(jiān)控頻次。

273

制劑標(biāo)簽、說明書和包裝盒管理制度

一、制劑室配制的制劑品種必須在其包裝容器上貼印藥品標(biāo)簽。

二、嚴(yán)格按照主管部門要求編制標(biāo)簽或說明書內(nèi)容。

三、標(biāo)簽、說明書及印刷性包裝盒的設(shè)計(jì)，由部門負(fù)責(zé)人提供資料，交付設(shè)計(jì)人員共同完成，其內(nèi)容嚴(yán)格按照《藥品管理法》第37條、GMP第47條的要求制定，規(guī)定尺寸，建立檔案，妥善保存。

四、標(biāo)簽、說明書及外包裝盒的印刷由部門負(fù)責(zé)人提供樣張、印刷數(shù)量、填寫申請(qǐng)計(jì)劃單，科主任審核后報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后印刷。

五、印刷樣張經(jīng)印刷廠制作墨稿后，由部門負(fù)責(zé)人校對(duì)，校對(duì)稿簽字后交付印刷廠印刷。

六、印刷完成后由部門負(fù)責(zé)人和制劑配制人員對(duì)印刷成品內(nèi)容、尺寸大小及數(shù)量進(jìn)行核對(duì)驗(yàn)收，無誤后方可入庫。檢驗(yàn)合格的入庫標(biāo)簽在樣張上簽名、注明日期，粘貼在批檢驗(yàn)單上存檔。從標(biāo)簽設(shè)計(jì)到印刷成品入庫的各環(huán)節(jié)均應(yīng)做好記錄工作，并且簽名，注明日期，留檔長(zhǎng)期保存。

七、標(biāo)簽應(yīng)專柜分類保存。

八、按照配制量領(lǐng)用標(biāo)簽，做好記錄。

九、貼簽工作完成后，剩余標(biāo)簽應(yīng)及時(shí)退庫并做好記錄，已加蓋批號(hào)的標(biāo)簽應(yīng)及時(shí)銷毀并填寫銷毀記錄。

十、小量標(biāo)簽，由配制負(fù)責(zé)人填寫領(lǐng)取單交藥劑科打印領(lǐng)取，同時(shí)填寫各項(xiàng)記錄。

274

制劑室主任職責(zé)

一、負(fù)責(zé)主持本室全面的業(yè)務(wù)、技術(shù)工作。精通本專業(yè)理論知識(shí)。

二、根據(jù)專業(yè)的發(fā)展需要，確定本專業(yè)工作和科研方向，逐步形成制劑室的特色。

三、具有豐富的制劑技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)。能及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。

四、在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下工作。嚴(yán)格管理，明確本室人員崗位職責(zé)，嚴(yán)格要求每位工作人員認(rèn)真履行崗位職責(zé)。

五、負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行安全生產(chǎn)，幫助解決工作中的復(fù)雜疑難問題，確保臨床用藥安全有效。

六、合理安排人員，分配各項(xiàng)任務(wù)，調(diào)動(dòng)積極性，指導(dǎo)和督促本室人員嚴(yán)格按照規(guī)法要求操作。

七、負(fù)責(zé)對(duì)制劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，并結(jié)合臨床需要，提出制劑處方改進(jìn)意見，供進(jìn)一步研究。

八、組織有關(guān)人員制定技術(shù)操作規(guī)程和自配藥物制劑的質(zhì)量要求，并組織實(shí)施。

九、安排布臵并督促檢查本室人員的業(yè)務(wù)技術(shù)學(xué)習(xí)，組織有關(guān)人員經(jīng)常深入各科室檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

十、負(fù)責(zé)各類進(jìn)修及實(shí)習(xí)人員的帶教工作；負(fù)責(zé)本室人員的技術(shù)考核和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

十一、負(fù)責(zé)注意生產(chǎn)安全，加強(qiáng)水、電、易燃等物品的管理。

275

滅菌人員工作職責(zé)

一、在制劑室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，從事制劑的滅菌工作。

二、了解掌握滅菌設(shè)備的性能及使用情況。

三、了解掌握所滅菌物品的理化性狀，掌握不同制劑的滅菌溫度和滅菌時(shí)間。

四、根據(jù)不同制劑，合理擺放進(jìn)鍋，保證滅菌效果。

五、定期檢查設(shè)備性能及各種儀表、設(shè)施。

六、嚴(yán)格執(zhí)行已消毒物品和未消毒物品分區(qū)存放原則。

七、認(rèn)真做好安全保護(hù)，確保人身及財(cái)產(chǎn)安全。

八、認(rèn)真填寫各項(xiàng)操作記錄。

九、嚴(yán)格執(zhí)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理，按規(guī)定放臵“維修”、“正常”、“運(yùn)行”、“停止”、“已清潔”等。

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制劑配制人員工作職責(zé)

一、在制劑室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，從事制劑的配制工作。

二、配制人員在配制過程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行制劑配制規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，按處方規(guī)范配制。

三、配制人員在配制前，必須對(duì)配制環(huán)境及所用器具進(jìn)行規(guī)范清理和消毒。

四、稱料時(shí)，必須核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量，保證準(zhǔn)確無誤。

五、嚴(yán)格管理和檢查配制過程的一切活動(dòng)，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

六、配制結(jié)束后應(yīng)徹底清場(chǎng)，配制前應(yīng)檢查確認(rèn)無上批遺留物。

七、根據(jù)藥房需求合理制定配制計(jì)劃。

八、認(rèn)真檢查水、電、汽及動(dòng)力系統(tǒng)，確保安全配制。

九、認(rèn)真填寫各項(xiàng)操作記錄。

十、嚴(yán)格執(zhí)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理，按規(guī)定放臵“維修”、“正常”、“運(yùn)行”、“停止”、“已清潔”等。

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第五篇：中藥飲片調(diào)劑制度及操作規(guī)范

河北省中醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑制度和操作規(guī)范

為了加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，促進(jìn)合理用藥，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際情況，特制定本制度。

本制度適用于醫(yī)院中藥飲片的調(diào)劑管理。中藥飲片調(diào)劑管理以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。

一、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑室相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

二、工作人員必須按時(shí)上下班,著裝整齊，佩戴胸卡,態(tài)度和藹,服務(wù)周到。藥房要營(yíng)造安靜舒心的工作環(huán)境,保持良好秩序，避免喧嘩、打鬧。

三、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。停藥及增添新藥及時(shí)通知臨床醫(yī)生。

四、中藥飲片裝斗前要清斗，防止藥屑過多沉積造成生蟲變質(zhì)，影響藥品質(zhì)量及調(diào)劑質(zhì)量。認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)（以不超過藥斗的3/4為宜），不得錯(cuò)斗、串斗。

五、醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。嚴(yán)禁以手代秤。

六、準(zhǔn)確劃價(jià) 處方劃價(jià)人月應(yīng)及時(shí)掌握最新飲片價(jià)格，準(zhǔn)確劃價(jià)。不得委派非劃價(jià)人員代為劃價(jià)。計(jì)價(jià)方法是將每一味藥的劑量乘以單價(jià)得出每味藥的價(jià)格，再將全方相加即得總價(jià)，以四舍五入的方法保留至角。

七、領(lǐng)方 調(diào)劑人員必須按中藥房規(guī)定，按順序、按張數(shù)領(lǐng)取處方；不得多拿處方，不得挑揀代煎中藥處方，講規(guī)矩、講制度、講道德；不得因任何原因（如：遺忘）壓方，造成患者久等。

八、調(diào)劑 1.中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。

2.調(diào)劑人員必須按處方稱量，分包要等量，不得估量拿藥，更不得以手代稱，中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。不得將蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)藥品調(diào)配入藥。

3.中藥飲片調(diào)劑要迅速，不得無故拖延時(shí)間，以縮短患者候藥時(shí)間。不得在該處方未完成時(shí)上衛(wèi)生間、長(zhǎng)時(shí)間接聽電話、接見客人或處理其它事務(wù)；確實(shí)需要處理其它事情，必須完成該處方的調(diào)配。

4.為便于核對(duì)，按照處方順序調(diào)配飲片，順序間隔擺放。調(diào)配完畢必須先逐味自行核對(duì)，確保無誤后簽字，送達(dá)復(fù)核處。先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮、服用方法的藥品必須單包并注明。

九、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。由主管中藥師或具有豐富中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的老藥工及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的人員擔(dān)任復(fù)核工作（小包裝中藥飲片的復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)為中藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員）。

復(fù)核人員必須簽字以示負(fù)責(zé)。復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。禁止不復(fù)核發(fā)藥。做好窗口發(fā)藥工作，把好關(guān)，杜絕疏漏。復(fù)核內(nèi)容包括：

1.藥味、付數(shù)等相關(guān)內(nèi)容，有無多配、漏配、錯(cuò)配、摻混它藥或異物等現(xiàn)象。2.有無相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等。

3.有無變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、走油、以生代制、未搗碎等。4.特殊用法藥品是否單包。

5.抽查劑量準(zhǔn)確程度，要求每劑重量差異不超過±5%，貴重藥和毒性藥不超過±1%。

十、醫(yī)院定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

十一、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定并簽全名后方可調(diào)配。設(shè)專人專柜保管，立卡登記，定期檢查。處方保存兩年備查。

十二、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查。

十三、發(fā)藥 做好向患者（煎藥室）的發(fā)藥交待工作。

核對(duì)患者姓名和取藥號(hào)牌，詢問患者開藥劑數(shù)，以便再次核實(shí)。

發(fā)藥交待要詳細(xì)說明用法用量，藥品外包裝袋上印刷常規(guī)煎藥方法，特殊煎煮藥品如先煎、后下等需向患者特殊

交代。工作要耐心細(xì)致、態(tài)度和藹；注意與患者的交流技巧，維護(hù)藥房和醫(yī)院形象。

十四、嚴(yán)禁非窗口取藥 嚴(yán)禁非窗口取藥現(xiàn)象（煎藥室領(lǐng)藥除外）。為堵塞漏洞，調(diào)劑完成后的中藥必須從發(fā)藥窗口發(fā)藥，嚴(yán)禁從后門（或其它渠道）取藥。

十五、處方統(tǒng)一保管 處方調(diào)劑完畢經(jīng)復(fù)核后，處方必須由中藥房統(tǒng)一保管，普通處方保存一年。不允許自己?jiǎn)为?dú)留存處方。

十六、飲片質(zhì)控小組每周檢查一次，按月記錄并分析檢查結(jié)果，解決問題并提出改進(jìn)意見。

河北省中醫(yī)院

2012年12月24日