第一篇：藥物說明書使用問題

藥物說明書利用問題

一、P71

二、中成藥說明書的問題

中藥說明書的不規范現象長期為業界所關注，中成藥的說明書一直以來就存在著很多問題，這次修改主要是針對2005年新版藥典中的OTC中成藥，其中的主要內容又要求在中藥說明書中不能出現西醫、醫藥名稱，以期減少中成藥的濫用。而我國在規范中成藥說明書方面，已經出臺了相關的法規規章，其中包括2001年下發的“中藥說明書【主要成分】項排序內容”的通知及“中藥使用說明書【主要成分】項書寫的技術要求”和2004年出臺的《中藥、天然藥物使用說明書起草指導原則》。而2000年10月出臺的《藥品包裝、標簽和說明書管理規定（暫行）》、2001年出臺《關于藥品說明書規范細則（暫行）》、2003年7月出臺的《藥品說明書和標簽管理規定（征求意見稿）》等相關法規也涉及到了中藥說明書的規范撰寫。

中成藥說明書長期以來就存在著不少不規范之處，如很多中成藥在說明書上普遍不注明不良反應，即便許多大的中藥企業也不例外，他們普遍認為在說明書上注明“副作用”后，藥品就難以銷售了；再如在用法用量上的說明也比較含糊，一些丸劑中藥產品標明“口服一天3次、每次8粒”，但卻不說明什么時候吃，但按醫學理論，應當是每隔8小時吃1次，在用量上，也出現“酌減”這樣的模糊語言。

此外，中藥說明書還存在以下幾個不足之處：說明書不能全面地反映藥物研究的實際狀況，更不能反映未進行但對臨床用藥有一定指導意義的相關內容的說明；淡化不良反應，說明書“報喜不報憂”，甚至誤導用藥者；功能主治表述與實際組方不一致；缺少及時修訂。

事實上，2001年6月22日發布的《中藥說明書規范細則》，規定了中藥說明書格式中所列的【藥理作用】、【不良反應】、【禁忌證】、【注意事項】等內容，并可按藥品實際情況客觀、科學地書寫，若其中有些項目缺乏可靠的試驗數據，則可以不寫，說明書中不再保留該項標題。這或許正是一些中成藥生產企業不在說明書上注明相關信息的“依據”。

消費者長期用藥已經形成習慣，說明書一下子改變可能會給他們帶來一些不適應，因此可能會對中成藥生產和經營者帶來一定影響。同時，由于中成藥說明書長期以來就存在不少問題，所以寄望僅憑本次修改就達到完全規范中藥說明書是不現實的。但在本次修改中，以“大白話”的文字來進行說明，對普通老百姓而言無疑是有利的，今后中藥說明書中出現“清熱利濕”、“開郁順氣”、“理氣活血”等這樣令患者難以理解的詞語可能就會大為減少。中成藥功能主治說明中“降壓”、“消炎”等西醫藥的表述名詞將被中醫藥術語所取代。針對中成藥功能主治表述中存在的不規范問題，“中國藥典”2005年版將對擬入選品種以及部分新藥轉正品種和局頒標準品種等1400余個功能主治表述進行規范。

如臨床常用中成藥“牛黃降壓丸”現在的功能主治表述“清心化痰、鎮靜降壓”，在2005年“藥典”中將改為“清熱化痰，清心安神”；外科用的“化痔

栓”功能主治“止血、止痛、消炎、解毒、收斂”，將改成“清熱燥濕、收斂止血”。

據介紹，對中成藥功能主治表述的規范，將突出辨證用藥的特色，使中成藥包裝、標簽、說明書中所使用的中醫藥術語的名詞、主癥與次癥的排列做到標準和規范。同時，為了方便消費者購買使用OTC中成藥，在適應癥中可以使用西醫藥的名詞，但要用中醫藥理論加以說明。如，“牛黃降壓丸”的適應癥表述“用于肝火旺盛，頭暈目眩，煩躁不安，痰火壅盛；高血壓”，將改為“用于肝火及痰熱壅盛所致的頭暈目眩，煩躁不安；高血壓病見上述癥候者”；“化痔栓”原來的適應癥表述是“用于內外痔瘡，混合痔瘡”，而規范后成為“用于大腸濕熱所致的內外痔，混合痔瘡”。

有關專家認為，歷史和學術等諸多原因造成了中成藥功能主治表述的不規范，而此次調整不僅對臨床醫師、病患者的正確用藥起到指導作用，更為重要的是，對中醫理論在當前的正確應用及對中藥生產和新藥注冊的正確理解均將產生深遠影響。

抗菌藥說明書問題

藥品說明書是指導患者和臨床醫師用藥的科學依據之一。但目前我國上市的多數抗菌藥物說明書中沒有相關的警示、提示，適應癥卻表述得突出明了，有的甚至夸大其辭。在日前召開的全國合理應用抗生素學術會議上，有關專家指出，說明書的這種“缺陷”極易誘導抗菌藥物的不合理使用。

在我國上市的某一頭孢哌酮鈉說明書對其藥理作用和適應癥的表述頗具代表性：“藥理作用：本品為第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對金葡菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、大腸桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、志賀菌等大多數革蘭氏陽性菌和陰性菌均有較強的抗菌活性??”“適應癥：適用于敏感菌所致的敗血癥、上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹部感染、皮膚及軟組織感染、骨及關節感染和盆腔炎??”專家分析認為，說明書對該品種的治療作用可謂是再三強調，但并未說明真正的藥理作用，這很容易誤導消費者或者臨床醫師對該藥的合理應用。

藥品說明書是判斷臨床決策的合法性

醫師在其臨床實踐中要不斷地依據患者病情需要進行診斷治療等方面的決策,決策依據無疑是來自專業知識及相關研究進展。通常,人們對已形成共識、通識乃至常識的專業知識較少發生爭議。但在臨床上,醫師需不斷更新知識,會面臨一些前沿性問題。而這些問題在專業文獻中、在醫學教科書中、在藥品(或者其他醫用材料)使用說明書中可能會有不同的表述,這些表述之間即可能存在明顯的沖突也可能屬于方向性的悖離,這個時候,臨床決策的合法性問題就凸現出來了,醫師應該依據什么來處理呢?當沒有依據的時候其決策存在怎樣的法律風險呢?

決策的風險及其合法性

這些問題涉及的主要是適應證、用法、用量、禁忌證和注意事項等的范圍和邊界問題。比如藥品說明書明列適應證屬于A,醫學教科書指出適應證應該是

A、B,而專業文獻中提到適應證可以是A、B、C,此種問題就是用藥范圍和邊界擴大的情形;也有藥品說明書明列禁忌證為A,醫學教科書指出A屬于慎用范圍,而專業文獻試驗性地提到A患者使用時發生的不良后果可以采取相應措施消除,此種問題就是用藥范圍和邊界縮小的情形。由于眾所周知的原因,國內的藥品說明書規范仍然沒有達到完善和嚴格的程度,醫學教科書的更新和改版也有一定周期,專業文獻的確定性和可*程度相對較低,對于臨床實踐的醫師而言,如果依據的合法性喪失,則勢必在用藥致損案件中處于極為不利的境地。

那么,醫師臨床決策的合法性是如何形成的呢?所謂合法性,亦即正當性,并非是正確性。因為在醫學科學尚存在大量未知領域的情況下,不可能追求所有的臨床決策都是正確的,但是,在依法執業的前提下,要求醫師的臨床決策應當符合一定的合法性基礎是必要的。合法性基礎的實質是在法律的功能角度保障醫患雙方的合法權益,即醫師有正當行使執業權力的特權,患者有接受醫療服務時排除不當醫療的生命健康權利。

臨床決策的合法性基礎應當是符合科學性。科學認知意味著具有相當程度的確定性和適當性。應用于臨床的措施,一般都是經過動物實驗、人體試驗等實證材料證實的,同時也有醫師個人的臨床經驗加以佐證。現代醫學科學將臨床決策方法論歸之于循證醫學的理論。故而,臨床決策必須符合科學準則是前提也是基礎。科學性是一種廣泛的概念,甚或是一種理念,它不只是臨床決策中那些有章可循的,也包括那些邊緣的模糊地帶,也適用于更多存在的未知領域。藥品說明書的法律地位

根據法定性確定合法性是所有被稱之為有章可循的臨床決策的行為路徑。而藥品說明書就是屬于由有關權力機關授權許可的公開的指導文件。“藥品說明書,是指藥品生產企業印制并提供的,包含藥理學、毒理學、藥效學、醫學等藥品安全性、有效性重要科學數據和結論的,用以指導臨床正確使用藥品的技術性資料”(引自2003年國家食品藥品監督管理局《藥品說明書和標簽管理規定(征求意見稿)》,以下同)。又因為藥品說明書上所載內容經過審批核準程序而獲得法定的地位。“由于藥品說明書正確性、準確性原因,或者由于藥品生產企業未及時根據藥品上市后的安全性、有效性情況修訂說明書而引起的不良后果,由該藥品生產企業承擔”。這就意味著依據藥品說明書而產生的治療失當應當由“該藥品生產企業”承擔法律責任。可見,臨床決策依據藥品說明書便當然的獲得了形式上的合法性,即便“正確性、準確性”不當也因依據藥品說明書而獲免除責任。這是法律明文規定的。

那么,剩下的問題就是臨床決策不依據藥品說明書或者與藥品說明書內容相悖是否仍然有可能獲得合法性呢?答案應該是肯定的。臨床決策的有章可循并非僅僅依據藥品說明書。就像處方藥的藥品說明書上標注“請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用”,此間“在醫師指導下”并不意味著醫師只是一種幫助藥品使用人理解藥品說明書的輔助人角色,也不意味著該藥品唯有嚴格按照說明書所指示內容使用,而是能動的主導藥品使用人如何針對治療需要使用該藥品。我們知道,在藥品說明書的內容上,必須包括“藥品名稱、成份、適應證或者功能主治、用法、用量、不良反應、禁忌、注意事項、規格、有效期、批準文號和生產企業”,是為醫師了解該藥品的重要的也是直接的信息來源,但是,“藥品說明書還必須包括孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用,缺乏可*的實驗或者文獻依據而無法表述的,說明書保留該項標題并應當注明‘尚不明確’”;另外,“藥品說明書還應當包括臨床研究、兒童用藥、老年用藥和藥物過量、藥理毒理和藥代動力學。

缺乏可*的實驗或者文獻依據而無法表述的,說明書不再保留該項標題”。也就是說,在藥品說明書中,現實存在一些臨床決策所需要而未能盡言的地方,這些方面有待于尋找或者依據其他的科學認知,比如醫學教科書或者專業文獻等等。即使藥品說明書、醫學教科書和專業文獻不可等量齊觀,也決不是在法律地位的意義上去找尋它們的高低差別,而是要在科學認知上去辨析它們的可*性和誤差以及在治療上的安全性、有效性上的差別,它們實際上不是也不應當在法律形式上就當然地獲得合法性。同時,作為仍然沒有擺脫經驗主義的醫學科學,在實踐上,并沒有表現出臨床決策僅有唯一正確的答案。

藥品說明書之外的用法---定義指“藥品使用的適應癥、給藥方法或劑量不在FDA批準的說明書之內的用法”

包括給藥劑量、適應人群、適應癥或給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同 “藥品說明書之外的用法”通常是經過廣泛研究、已有大量文獻報道。

藥品說明書之外的用法---起因

近年來，醫生進退兩難：一方面患者病情需要用某種藥物，但該藥品說明書無該適應癥。涉及 “藥品說明書之外的用法”的問題。

我國對 “藥品說明書之外的用法”尚無明確立法

如何處理：借鑒國外經驗，探討我國處理辦法

藥品說明書之外的用法---形成過程

FDA要求制藥公司為其藥品的適應癥提供安全性和有效性數據，需時10年1上市后更改說明書，制藥公司要向FDA提供安全性和有效性數據，經FDA審查確定。因時間和成本因素，許多制藥公司不愿意主動更改說明書，因此藥品說明書不一定代表該藥目前的治療信息但是，醫生通過臨床實踐、專業討論或文獻報道證實了 “藥品說明書之外的用法”，并在臨床中已被廣泛使用2~3。

“藥品說明書之外的用法”---倫理學問題

“醫生應對患者負責”是醫療實踐的行為規范。這句話包括兩層含義：醫生有權使用新的治療方法；患者具有知情權。醫生和患者的權利可通過知情同意書統一起來12。

赫爾辛基宣言“若醫生認為新的治療方法能夠治愈疾病、恢復健康或緩解痛苦，那么醫生有權使用新的治療方法”1

3“知情同意書” 問題

在使用“說明書之外的用法”時，醫生應告知患者治療步驟、預后情況及可能出現的危險。

如果“說明書之外的用法”目前正在廣泛使用，知情同意書顯得沒有必要 如果“說明書之外的用法”尚未被廣泛接受，醫生應告知患者可能出現的各種不可預測的危險，此時最好讓病人簽署知情同意書1

2藥品說明書之外的用法---結論

“藥品說明書之外的用法”在當前藥物治療中發揮重要的作用，它的存在是合理的。只按標簽批準的用途用藥并不意味醫術精良

用藥目的。當用藥目的僅僅是為了患者的利益，而不是試驗研究

實施條件：

合理的科學理論基礎

對照的臨床研究資料

對注意事項，禁忌證，警告信息，利弊平衡

醫藥學專家意見，上級醫生/醫療機構或認可

超出藥品說明書適應證用藥須慎重

在臨床用藥中有許多問題常困繞醫師，如醫師用藥是否應該與藥品說明書注明的適應證一致？超出藥物說明書注明的適應證范圍用藥妥當嗎？如果超范圍用藥發生了藥物有關的不良事件，明顯給患者造成了損害，醫院是否應該賠償？患者發現自己的疾病與臨床醫師處方藥物說明書上注明的適應證不一致，對醫師的解釋不滿意時，有無權利要求退藥或拒絕使用？雖然臨床實踐中超范圍用藥現象非常普遍，而有關方面對此又沒有明文規定，但是筆者認為，從法規的角度看這種做法是不當的。為什么會發生藥物說明書注明的適應證以外范圍用藥現象？相關信息可能來自醫學文獻、教科書和一般藥物手冊。醫學文獻屬于學術討論范圍，其試驗設計是否嚴格隨機雙盲對照，觀察病例數、病例選擇條件、統計學方法使用等是否嚴格控制，其有效性和安全性需要考證。即使國家批準進行的新藥臨床驗證，其試驗結果也需要通過嚴格的審查。至于教科書和一般藥物手冊的法律效力則遠遠低于藥品說明書，前者均不具有法律效力，只能作為參考。

當前，藥物市場繁榮，可以說各類藥物應有盡有，幾乎任何藥都有替代品。超出藥物說明書注明的適應證以外的范圍用藥，與違反藥物說明書注明的禁忌證用藥性質相同，是醫療糾紛的潛在誘因，除非有足夠的安全和有效證據，并且向患者說明，取得患者的理解，否則應該盡量避免。

藥品說明書之外的用法，醫院應該做為新技術批準使用并將批準文件存放藥房，否則藥品的適應癥或診斷是不符的，藥師就沒辦法審查、監督醫生處方。

綜上所述,臨床決策的合法性并不取決于其依據的法定性,盡管藥品說明書是明確的法定文件,但在治療失當的案件中,臨床決策的合法性仍然應當通過一系列科學證據來證明,需要一個科學的認定過程來證實。

三、病人起什么作用P77

誤導消費者的藥品說明書

目前，有不少藥品說明書將用法用量表述為：口服（或外用等），一次××~××片（粒、克、毫升等），一日×~×次。這樣的表述并沒有給消費者明確說明，到底一次該服用多少片，一天服用幾次。此外，服用間隔的時間也不清楚，是早、中、晚還是按規定時間劃分，如一日三次，是早、中、晚各服一次，還是每隔8小時服用一次。另外，老年人、兒童以及有肝、腎、神經、心血管系

統等方面疾病的患者，因機體方面原因，對藥物的代謝、排泄等功能較差，服用劑量應有別于正常成年人，這一點在不少藥品說明書的用法用量項下并未加以注明。

藥品拆零賣附送說明書

沒有法律依據。在沒有法律依據的情況下，如果要求藥品經營單位藥品拆零賣附送說明書，勢必會加大藥品經營單位的運行成本和工作量，例如：顧客購買五片去痛片需要兩角錢，如果再索取說明書的復印件，精明的商家自然會將復印費加入到藥品價格，復印費為三角錢，五片去痛片的價格就上升為五角錢，這樣不利于藥品經營單位長期良性運行。如果顧客購買拆零藥品想了解使用藥品的注意事項等內容，只要向駐店的執業藥師、執業醫師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員咨詢就可以獲知。這樣也能做到拆零藥品的使用安全、有效。另外，購買拆零藥品時索取說明書的顧客畢竟是少數，藥品經營單位完全可以在不提高藥品價格的前提下，準備一些說明書來滿足這些顧客的要求，這樣一方面使患者使用藥品更安全、更有效，同時還可通過提高服務質量促進各涉藥單位的健康發展。

關于進一步規范藥品說明書處罰行為的通知國食藥監市[2005]491號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

近期，國家局接到部分省局請示和企業投訴，反映部分藥品生產企業的藥品說明書與國家局網站上公布的說明書不一致，以及個別民間組織針對上述情況對企業進行高額索賠等問題。對此，國家局組織有關司室進行了認真研究。為進一步加強管理，規范執法行為，現將有關要求通知如下：

一、國家局網站上公布的藥品說明書和《中國藥典》中刊載的藥品說明書樣本不能作為執法和處罰依據，應以國家藥品監督管理部門批準和各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案、審核登記的藥品說明書為執法和處罰依據。

二、各地對涉及藥品說明書不規范的行為進行查處時，必須嚴格按照《關于印發<案件協助調查管理規定（試行）>的通知》（國食藥監市[2005]247號）要求進行協查。如在查處過程中發生與備案省局意見不一致時，報國家局裁定。國家局建立快速處理機制，對上報的請示在三個工作日內作出答復。

三、各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門要嚴格依法行政，進一步加強對基層藥監部門的執法監督，嚴厲禁止以罰款為目的、以罰代法現象發生。如發現與上述規定不相符的，要立即糾正，嚴肅處理。必要時，國家局將進行專項檢查。

第二篇：029WD-A藥物穩定性檢查儀使用說明書

WD-A藥物穩定性檢查儀

產品用途：

WD-A藥物穩定性檢查儀根據<<中華人民共和國藥典>>2005年版二部中有關規定而專門研制的藥物檢測專用儀器.用于考察藥物或藥物制劑在特定溫度,濕度,光照的影響下隨時間變化的規律.從而為藥品的生產,包裝等環節提供科學依據,同時建立藥品的有效期.WD-A藥物穩定性檢查儀提供了可控的溫度環境,可調照度的光源,以及精確的濕度監測.是實施藥物穩定性試驗的必要設備。

技術參數：

1.溫度及控制功能-WD-A配備專用溫控電路,及2組平板加熱器并采用3位LED數碼管顯示儀器樣品室內的溫度,用戶可以設定要求的溫度值.控制范圍為室溫至攝氏70度.溫差小于2℃。

2.照度及調節-WD-A裝有3支20瓦專用燈管,為樣品室提供1000lx至7000lx的可調光源,用戶可以手調照度強弱,儀器配有照度檢測和顯示.（顯示值需乘100后為實際照度值）。

3.濕度監測-WD-A裝備高精度濕度變送器及數碼顯示,直接顯示樣品室內的相對濕度值。

4.外形尺寸:600×450×700mm

溫度試驗

按藥典要求中對藥物的預設溫度值。設定方法是：加電后按空位表SET鍵一下，此時顯示予置數值閃動，按上或下鍵改變想予置的溫度數值，預置后再按SET鍵。打開前門，放好遮光板再關好前門，正常時當樣品室溫度低于予置數值時加熱燈亮。當溫度到達予定值并穩定后可放入藥品，開始計時。

照度試驗

打開前門，取出上保溫板，按下光源開關，此時三只專用燈管點亮，將光傳感器插頭插入傳感器插座，放置傳感器高度與樣品一致，感光面向光源。調節儀器右側的照度旋鈕，使照度顯示值達到要求。打開散熱風扇開關，此時控溫一般為25℃。

濕度試驗;

按藥典要求配備相應的飽和溶液，NaCL15.5-60度時，相對濕度為75%RH

KNO325度時，相對濕度為92.5%RH

將飽和溶液放入干燥器中，將濕度傳感器放入干燥器上部，導線上下用橡膠墊密封。此時干燥器中的濕度可在濕度顯示器窗中讀出。

使用注意事項

1、儀器應放在避光、無有害氣體、無振動、平穩潔凈的工作臺上，室內溫度在攝氏10度

至25度內為宜。

2、一起使用交流220V電源，功率小于700瓦。

第三篇：常用急救藥物說明書

亳州市人民醫院泌尿外科 2017年3月

泌尿外科科急救藥品使用說明書

1、鹽酸腎上腺素

【劑量】

0.5ml：0.5mg、1ml：1mg 【適應癥】

（1）嚴重的呼吸困難。（2）過敏性休克。

（3）延長侵潤麻醉用藥的作用時間。

（4）各種原因引起的心臟驟停、進行心肺復蘇的主要搶救用藥。【不良反應】

心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無力、眩暈、嘔吐、四肢發涼。有時可有心率失常，嚴重者可用于心室顫動而致死。用藥局部可有水腫、充血、炎癥。

2、重酒石酸間羥胺注射液（阿拉明）

【劑量】

1ml:10mg

【適應癥】

（1）防治椎管內組織麻醉時發生的急性低血壓。

（2）用于出血、藥物過敏、手術并發癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發生的低血壓的輔助性對癥治療。

（3）也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。【不良反應】

（1）心率失常，發生率隨用量及病人的敏感性而異。

亳州市人民醫院泌尿外科 2017年3月

（2）生壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心率市失常、心跳停頓。（3）過量的表現為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常、此時應立即停藥觀察，血壓過高只可以用5～10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時可重復。

（4）靜脈滴注時藥液外滲，可引起局部血管嚴重收縮，導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫。【護理觀察要點】

（1）血容量不足只應先糾正后再用本品。

（2）本品有蓄積作用，如用藥后血壓上升不明顯，需觀察10分鐘以上再決定是否增加劑量，以免貿然增量可致血壓上升過高。（3）給藥時應選用粗大靜脈注射，并避免藥液外滲。（4）短期內連續應用，出現快速耐受性，作用會逐漸減弱。（5）不易與堿性藥物共同滴注，因可引起本品分解。【意外事件處理】

藥物過量、血壓過高者可靜注酚妥拉明5～10mg。

3、去甲腎上腺素

【劑量】 1ml：1mg 【適應癥】

用于治療急性心肌梗死、體外循環等引起的低血壓;對血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細胞瘤切除術后的低血壓，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發生作用;也可用于椎管內阻滯時的低血壓及心跳驟停復蘇后血壓維持。

亳州市人民醫院泌尿外科 2017年3月

【不良反應】

（1）藥液外漏可引起局部組織壞死。

（2）本品強烈的血管收縮可以使重要臟器器官血流減少，腎血流銳減后尿量減少，組織供血不足導致缺氧和酸中毒；持久或大量使用時，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴重。

（3）應重視的反應包括靜脈輸注時沿靜脈徑路皮膚發白，注射局部皮膚破潰，皮膚紫紺，發紅，嚴重眩暈，上述反應雖屬少見，但后果嚴重。（4）個別病人因過敏而有皮疹、面部水腫。

（5）在缺氧、電解質平衡失調、器質性心臟病病人中或逾量時，可出現心律失常；血壓升高后可出現反射性心率減慢。

（6）以下反應如持續出現應注意：焦慮不安、眩暈、頭痛、皮膚蒼白、心悸、失眠等。

（7）逾量時可出現嚴重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐。【禁忌】

禁止與含鹵素的麻醉劑和其他兒茶酚胺類藥合并使用，可卡因中毒及心動過速患者禁用。

【意外事件處理】

持久或大量使用時，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴重，應即停藥。適當補充液體及電解質，血壓過高給予a受體阻滯劑，如酚妥拉明5～10mg靜脈注射。

4、氨茶堿

【劑量】

亳州市人民醫院泌尿外科 2017年3月

2ml：0.25g 【適應癥】

適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀；也可用于心功能不全和心源性哮喘。【不良反應】

茶堿的毒性常出現在血清濃度為15～20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當血清濃度超過20μg/ml，可出現心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發生發熱、失水、驚厥等癥狀，嚴重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。【禁忌】

對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。本品2ml：0.25g規格中含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。【護理觀察要點】（1）嚴格控制輸液速度。（2）觀察用藥的不良反應。

（3）靜脈用藥時，應避免與維生素C、促皮質激素、去甲腎上腺素、四環素類配伍。（4）用于心功能不全的患者時應注意計算氯化鈉的攝入量。

5、洛貝林

【劑量】

1ml：3mg、1ml：3mg 【適應癥】

亳州市人民醫院泌尿外科 2017年3月

本品主要用于各種原因引起的中樞性呼吸抑制。臨床上常用于新生兒窒患，一氧化碳、阿片中毒等。【不良反應】

可有惡心、嘔吐、嗆咳、頭痛、心悸等。【護理觀察要點及意外事件處理措施】

劑量較大時，能引起心動過速、傳導阻滯、呼吸抑制甚至驚厥，在使用時必須嚴格掌握劑量，觀察呼吸情況，如發生中毒情況時可用人工呼吸解救。

6、尼可剎米

【劑量】

1.5ml：0.375g、2ml：0.5g 【適應癥】

用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。【不良反應】

常見面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時可出現血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷。【意外事件處理】

（1）出現驚厥時，可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。（2）靜脈滴注10％葡萄糖注射液，促進排泄。（3）給予對癥治療和支持療法。

7、西地蘭注射液

【劑量】

2ml：0.4mg

亳州市人民醫院泌尿外科 2017年3月

【適應癥】

（1）主要用于心力衰竭。由于其作用較快，適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。

（2）亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率。（3）終止室上性心動過速起效慢，已少用。【不良反應】

（1）常見的不良反應包括：新出現的心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無力、軟弱。

（2）少見的反應包括：視力模糊或“黃視”(中毒癥狀)、腹瀉、中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。

（3）罕見的反應包括：嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹(過敏反應)。

（4）在洋地黃的中毒表現中，心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占心臟反應的33%。其次為房室傳導阻滯，陣發性或加速性交界性心動過速，陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯，室性心動過速、竇性停搏、心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。【護理觀察要點】 重點檢測心率。【意外事件處理】

輕度中毒者，停用本品及利尿治療，如有低鉀血癥而腎功能尚好，可給以鉀鹽。

8、異丙腎上腺素注射液

【劑量】

2ml：1mg

亳州市人民醫院泌尿外科 2017年3月

【適應癥】

用于心搏驟停，完全性房室傳導阻滯和心源性、中毒性休克的，也可用于支氣管哮喘。

【不良反應】

常見的不良反應因為心悸、頭昏、惡心、心動過速，劑量過大有發心律失常。【護理觀察要點】

休克應先補充足夠的血容量，靜滴時應嚴密觀察血壓、心率及心律、心肌梗死、甲狀腺功能亢進著禁用。

9、呋塞米注射液

【劑量】 2ml：20mg 【適應癥】

（1）水腫性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病（腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

（2）高血壓 在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發性高血壓的首選藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時，本類藥物尤為適用。

（3）預防急性腎功能衰竭 用于各種原因導致腎臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會。（4）高鉀血癥及高鈣血癥。

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（5）稀釋性低鈉血癥 尤其是當血鈉濃度低于120mmol/L時。（6）抗利尿激素分泌過多癥（SIADH）。（7）急性藥物毒物中毒 如巴比妥類藥物中毒等。【不良反應】

常見者與水、電解質紊亂有關，尤其是大劑量或長期應用時，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應（包括皮疹、間質性腎炎、甚至心臟驟停）、視覺模糊、黃視癥、光敏感、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等，骨骼抑制導致粒細胞減少，血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血，肝功能損害，指（趾）感覺異常，高糖血癥，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時（每分鐘劑量大于4~15mg），多為暫時性，少數為不可逆性，尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血癥時，可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發性水腫。10、10%葡萄糖酸鈣

【劑量】 10ml：1g 【適應癥】

（1）治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐搦癥；（2）過敏性疾患；（3）鎂中毒時的解救；（4）氟中毒的解救；

（5）心臟復蘇時應用（如高血鉀或低血鈣，或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救）。

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【不良反應】

靜脈注射可有全身發熱，靜注過快可產生心律失常甚至心跳停 止、嘔吐、惡心。可致高鈣血癥，早期可表現便秘，倦睡、持續頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異常口干等，晚期征象表現為精神錯亂、高血壓、眼 和皮膚對光敏感，惡心、嘔吐，心律失常等。

11、硝酸甘油

【劑量】 1ml：25mg 【適應癥】

用于冠心病心絞痛的治療及預防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。【不良反應】

（1）頭痛：可于用藥后立即發生，可為劇痛和呈持續性。

（2）偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現，尤其在直立、制動的患者。

（3）治療劑量可發生明顯的低血壓反應，表現為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。

（4）暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。

（5）逾量時的臨床表現，按發生率的多少，依次為；口唇指甲青紫、眩暈欲倒、頭脹、氣短、高度乏力，心跳快而弱、發熱、甚至抽搐 【禁忌】

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禁用于心肌梗塞早期（有嚴重低血壓及心動過速時）、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，后者增強硝酸甘油的降壓作用。

12、鹽酸多巴胺注射液

【劑量】

2ml:20mg

【適應癥】

（1）適用于心肌梗死、創傷、內毒素敗血癥、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征。

（2）補充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。

（3）用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。【不良反應】

常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常(尤其用大劑量)、全身軟弱無力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期應用大劑量或小劑量用于外周血管病患者，出現的反應有手足疼痛或手足發涼；外周血管長時期收縮，可能導致局部壞死或壞疽。國外已有患者使用多巴胺受體激動劑藥品治療帕金森病后出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉。

【護理要點及意外事件處理措施】

(1)應用多巴胺治療前必須先糾正低血容量；

(2)在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決于劑量及個體需要的液量，若不需要擴容，亳州市人民醫院泌尿外科 2017年3月

可用0.8㎎/ml溶液，如有液體潴留，可用1.6～3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用，用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。

(3)選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產生組織壞死；如確已發生液體外溢，可用5～10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。

(4)靜滴時應控制每分鐘滴速，滴注的速度和時間需根據血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現與否等而定，可能時應做心排血量測定。(5)休克糾正時即減慢滴速。

(6)遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。

(7)如在滴注多巴胺時血壓繼續下降或經調整劑量仍持續低血壓，應停用多巴胺，改用更強的血管收縮藥。

(8)突然停藥 可產生嚴重低血壓，故停用時應逐漸遞減。

13、阿托品

【劑量】

1ml:0.5mg;1ml:1mg;1ml:5mg;5ml:25mg 【適應癥】

（1）各種內臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差。（2）全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎癥。

（3）迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常，也可用于繼發于竇房結功能低下而出現的室性異位節。（4）抗休克。

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（5）解救有機磷酸酯類中毒。【不良反應】

不同劑量所致的不良反應大致如下：0.5mg，輕微心率減慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔輕度擴大；2mg，心悸、顯著口干、瞳孔擴大，有時出現視物模糊；5mg，上述癥狀加重，并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發熱、小便困難、腸蠕動減少；10mg以上，上述癥狀更重，脈速而弱，中樞興奮現象嚴重，呼吸加快加深，出現譫妄、幻覺、驚厥等；嚴重中毒時可由中樞興奮轉入抑制，產生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80~130mg，兒童為10mg。發燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。【禁忌癥】

青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

14、鹽酸利多卡因注射液

【劑量】

5ml:100mg;10ml:200mg

【適應癥】

本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸 腔鏡檢查或腹腔手術時作粘膜麻醉用）及神經傳導阻滯。本品可用于急性心肌梗塞后室性早 搏和室性心動過速，亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術及心導管引起的室性心律失常。本品對室上性心律失常通常無效。【不良反應】

(1)本品可作用于中樞神經系統，引起嗜睡、感覺異常、肌肉震顫、驚厥昏迷及呼吸抑制等不良反應。

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(2)可引起低血壓及心動過緩。血藥濃度過高，可引起心房傳導速度減慢、房室傳導阻滯以及抑制心肌收縮力和心輸出量下降。【禁忌】

(1)對局部麻醉藥過敏者禁用；

(2)阿-斯氏綜合征（急性心源性腦缺血綜合征）、預激綜合征、嚴重心傳導阻滯（包括竇房、房室及心室內傳導阻滯）患者靜脈禁用。

15、鹽酸異丙嗪注射液

【劑量】

1ml:25mg;2ml:50mg

【適應癥】

(1)皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管運動性鼻炎，過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。(2)暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。

(3)用于麻醉和手術前后的輔助治療，包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐。(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。【不良反應】

異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時無明顯副作用，但大量和長時間應用時可出現吩噻嗪類常見的副作用。

(1)較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲(輕度)，頭暈目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應遲鈍(兒童多見)、暈倒感(低血壓)、惡心或嘔吐(進行外科手術和〈或〉并用其他藥物時)，甚至出現黃疸。

(2)增加皮膚對光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動，幻覺，中毒性譫妄，兒童易

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發生錐體外系反應。上述反應發生率不高。

(3)心血管的不良反應很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細胞減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。

16、地塞米松注射液

【劑量】

1ml:1mg； 1ml:2mg； 1ml:5mg

【適應癥】

本藥屬于腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗休克的作用，臨床上主要用于過敏性及自身免疫性疾病。如類風濕性關節炎，支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病。【不良反應】

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀，對下丘腦腎上腺軸抑制作用較強。并發感染為主要的不良反應。【禁忌】

對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用，但應注意病情惡化的可能。

第四篇：勞保用品使用說明書

勞保用品使用說明書各種勞保用品必須嚴格按照要求進行存放和使用；使用人員必須做到“三會”：會檢查勞動防護用品的可靠性，會正確使用勞動防護用品，會正確維護保養勞動防護用品；勞動防護用品使用前應首先做一次外觀檢查。檢查的目的是認定勞保用品對有害因素防護效能的程度，外觀有無缺陷或損壞等；勞動防護用品的使用必須在其性能范圍內，不得超限使用；不能隨意代替，更不能以次充好；嚴格按照使用說明書正確使用勞動防護用品；員工在生產作業時，必須按照本崗位勞動防護用品規定和防護要求、使用規則，佩戴、使用勞動防護用品；在配置酸、堿時必須正確佩戴有機面罩、防酸手套、皮圍裙和防水護袖； 8 有機面罩使用后必須保持干凈，面部一側向上擺放；防酸手套使用后必須用清水沖洗干凈后，整齊的擺放至專用柜內； 10 防水護袖，皮圍裙使用后必須清理干凈后，整齊的存放至專用柜內； 11 嚴禁私自挪用勞保用品；各種勞保用品必須定期點檢；嚴禁人為損壞各種勞保用品；嚴禁外借各種勞保用品，必須外借時，須經部門領導同意后，方可外借；

多一點維護少一點痛苦

多一點檢查少一點傷害

多一點安全少一點危險

第五篇：X-lite使用說明書

X-Lite詳細使用說明

第一步：下載軟件（請到本站網絡電話下載中心下載）

第二步：安裝。根據提示，點擊“next”，到如下界面時，選擇“I accept the agreement”

根據提示點擊“next”往下安裝，直到看到如下界面，表示安裝完成。

點擊“finish”

第三步：點擊“Finish”，稍等片刻，將會自動出現X-Lite軟件界面，并且會彈出下面界面：

點擊選擇“否”

第四步：點擊“否”以后，將會出現以下界面：

請點擊“Close”，關閉此方框。

第五步：申請網絡電話帳號（如果已經申請了網絡電話帳號和密碼的，則無需重復申請，直接根據以下步驟進行）

第六步：網絡電話帳號申請完成后，打開X-lite程序，對著軟件，單擊鼠標右鍵，將會出現如下界面：

選擇第二項“Sip Account Settings?”，點擊進去。

第七步：將會出現以下界面：

點擊“Add?”選項，將會出現以下界面：

上述紅色方框內填寫如下（非常重要，切莫復制粘貼，請手動輸入）

Display Name：1*****（您申請的網絡電話帳號）

User Name：同上

Password：******（您申請的網絡電話密碼，同網絡電話帳號一起發放）

Authorization user name：1*****（您申請的網絡電話帳號）

Domain：58.61.154.18（切莫修改）

第八步：填寫完整，檢查準確無誤，請點擊“確定”，將會出現以下對話框：

點擊“Close”，就完成了。

當您見到以下界面時，證明您已成功安裝并設置了您的X-lite網絡電話，您可以正常的使用軟件了（注意：如要撥打電話，需要先充值）。