第一篇：淺議毒膠囊

淺議“鉻超標膠囊”事件

文學院 王瑩 學號：201011081097

近來，“鉻超標膠囊”事件鬧得沸沸揚揚。4月15日，央視每周質量報告播出《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業明膠，賣給紹興新昌一些企業制成藥用膠囊，最終流入藥品企業，進入患者腹中。由于皮革在工業加工時，要使用含鉻的鞣制劑，因此這樣制成的膠囊，往往重金屬鉻超標。經檢測，修正藥業等9家藥廠13個批次藥品，所用膠囊重金屬鉻含量超標，最高超標90倍。“毒膠囊”事件就此引爆。“毒膠囊”這三個觸目驚心的字眼，猶如一枚重磅炸彈，再次震驚了國人。有人將其與當年的三聚氰胺“毒奶粉”事件相提并論，分別看作是關及民生的藥品和食品兩大領域里的標志性事件。

客觀地說，對于“毒膠門”的反應，相關部門可以稱得上及時。曝光當日，國家食品藥品監督管理局發出緊急通知，要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用，河北省警方展開行動，江西省對省內主要藥用膠囊生產企業開展現場核查，并會同有關部門對弋陽縣龜峰明膠有限公司生產的工業明膠銷售流向進行清查；16日凌晨，國家食品藥品監督管理局在其網站就藥用“問題膠囊”鉻超標一事再次表態：對媒體報道的13個鉻超標產品暫停銷售和使用。同時表示，待監督檢查和產品檢驗結果明確后，合格產品繼續銷售，不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業，將依法嚴肅查處。4月16日，浙江新昌警方抓獲22名問題膠囊涉案人員；4月17日，多省市調查問題膠囊，停售封存13個產品；4月18日，浙江新昌33批膠囊制品樣品檢出鉻超標；4月19日，國家質檢總局發出《關于對非法使用工業明膠加工食品徹查嚴打的通知》，要求各地質監部門在前一階段工作基礎上，立即組織開展對使用工業明膠加工食品違法行為的徹查嚴打行動，對所有明膠生產企業和使用明膠的食品生產企業一個不漏地進行檢查，對發現的問題及時依法處置；4月19日晚，藥監局公布首批膠囊藥品抽檢結果，修正藥業等9家曝光企業均有鉻超標，而警方也已抓獲53名嫌犯??截至4月22日，各地警方對相關案件共立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生產線80條，查扣用工業明膠生產的膠囊7700余萬粒。鉻超標膠囊對人體的危害到底有多大呢？一般來說，一個健康成年人每天通過腎臟排放鉻的能力可達到約0.2毫克，從現有有關鉻的安全性資料和報道的膠囊中鉻的最大含量以及病人每天攝入的膠囊數來看，一般認為不會引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。不過，對于企業這種違法行為，我們要嚴厲譴責，因為科學還沒有統計出來的負面影響是難以估量的。

毒膠囊事件引人深思。食品藥品安全涉及國計民生，它不僅僅是產品質量問題，更是與群眾生命安全息息相關的問題，再往大里說，它代表著一個國家的形象和姿態。所以我們對這個問題必須嚴肅對待，認真處理。而在這次毒膠囊事件中到底誰該負責呢？我認為，藥用膠囊廠，工業明膠生產廠，藥品生產企業都應該承擔責任。對于工業明膠、藥用膠囊和藥品生產國家都有明確的規定，正因為

這個鏈條上各個企業都有違法違規行為導致了事件的發生。應當確定，本次“鉻超標膠囊”事件的責任主體第一個是工業明膠生產企業，他們是明知故犯，有意把工業明膠裝進白袋子，出售給藥用膠囊企業，這本身就是嚴重違法的。第二個責任主體是藥用膠囊生產企業，其購買生產膠囊的原料，應該符合藥用明膠標準，經過合法的檢驗；生產出的藥用膠囊，也應該按照法律規定的標準生產，經檢驗合格后方可出廠。藥用膠囊生產企業明知用工業明膠生產膠囊，還銷售給藥品生產企業，這種行為在所有的責任主體內，性質是最為嚴重的，最為惡劣。因為其直接導致了藥品生產企業在不經檢驗的情況下，使用了“鉻超標膠囊”，最終造成了藥品違規。第三個主體是藥品生產企業，其應按照《中國藥典》標準生產藥品，同時，對其購進的藥用原輔料、包裝材料都應該承擔檢驗的職責。但是，一些企業疏于監管購買了“鉻超標膠囊”，沒有經過檢驗就用于藥品生產，違反了《藥品生產質量管理規范》，導致生產劣藥。對這三個責任主體，都應該實施重罰，起到殺一儆百的作用，徹底杜絕其僥幸心理。

另外，“膠囊門”也跟監管的不完善有關。在毒膠囊事件發生后，經過短短的一個多月，整個中國就像過篩子一樣把全國所有的藥廠檢查了一遍，說明什么問題？說明世上無難事只怕有心人，說明功夫不負有心人，說明監管部門可以監管也有能力監管，說明監管部門總是被逼的被動性的監管，而不是主動性的出擊進行監管。五一前后的對比說明監管和不監管明顯不一樣，監管可以有效控制非法生產，可以使產品達到100%的合格。通過這一實例，充分證明市場的混亂和非法生產主要責任在監管部門，在管理方面，在政策方面，在制度方面。建立嚴格的審批制度，檢驗制度，監管制度，檢查制度，監督制度，長效制度，完全可以保證產品質量100%的合格，保證消費者的利益得到有效的維護，保證市場流通產品的合格率，徹底堵塞非法生產劣質產品的渠道與漏洞。通過這件事再次提醒我們的政府部門，一定要盡職盡守，要建立嚴格的問責制度，由于監管不嚴出現的質量問題一定要追查當地的監管部門的責任。這次鉻超標膠囊事件必須認真追查，制度就從現在開始建立起來，為以后的監管立下規矩，樹立標尺。并要重新修訂和建立嚴格的監管法規，制定詳細的嚴密的監管制度，保證監管的真正實施與落實，從源頭上徹底杜絕類似事件的再次發生。

藥用膠囊鉻超標是一個案件，是重大藥品安全事件，更是一個重大社會事件。可以說，處于鏈條上的那些企業，喪失了對社會、對消費者的基本責任。企業是市場經濟的主體，被認為是社會自我治理的重要組成。企業失守失德，顯示了社會治理的重大問題。每個企業、每個人都處在社會整體體系中，企業將不合格的東西賣給別人，也會從別人那里獲得不合格的東西；對他人不負責任，遲早也會被他人不負責任地對待。于是，整個社會就可能陷入一種相互禍害的狀態，受損的就不僅是個人的生命與健康，還有社會肌體的健康。我們不僅要對此進行嚴肅處理，還要針對此事作出深刻的反思：怎樣才能保證人民群眾的生命安全，怎樣才能提高企業和政府的公信力，怎樣才能構建真正的和諧社會。

第二篇：毒膠囊事件感想

毒膠囊

1、毒膠囊為何出現 1）八年前出現過

2）藥品膠囊價格高，工業明膠膠囊價格低一半 3）企業的無道德經營

社會整體的經濟水平不斷的在進步，人民對生活水平的要求越來越高，可在很多光鮮的品質生活背后，隱藏了多少的不為人知的黑幕呢？這些年，或者說一直以來，幾乎每一起質量安全事件都是媒體先爆料。很少是食品藥品監督部門查出來的。監管部門與媒體相比有著信息、技術、知識、職能等多種優勢，干什么去了？這是值得追問的，他們是為了社會環境弄個穩定？還是這本身也是社會主義初級階段的要求之一？棄人民的生命財產安全于不顧，緊抓生產力發展？

毒膠囊事件一經爆料，當地的公安、執法人員去一家問題企業要去執法的時候，突然看到這家企業的大樓開始著火。事后證實，就是該企業的經理在集中銷毀與毒膠囊相關生產資料及銷售記錄，可見他并不是不知道自己所做的事情是違規甚至是違法的。第二，出問題的地方2004年媒體就報道過，幾乎同樣的事情為什么時隔8年之后，問題還會再次發生？第三，我們現在面對這樣一種行為，就是套用藥品管理的相關法規，罰1-3倍，吊銷執照，但性質究竟是假冒偽劣，還是投毒或者危害人民的生命健康？ 2009年當時《南方都市報》的記者對家里開過明膠廠的一個企業主的采訪，他說“用處太多，用量太大。這個行業不是取締的問題，只要下游還有需求，它就不會停止，禁令打擊，只會讓它四處游走，或轉入地下。現在是在風頭上，很多人都等著東山再起。”聽的驚心嗎？是的，這一次還會東山再起？

現在我們作為廣大消費者的一員最關心兩個問題：第一，目前涉及到使用工業明膠來做藥物膠囊的企業是否只有記者報道的這幾家企業？另外，記者送檢的這些藥物膠囊當中，目前有13批，涉及9個，其中不乏大企業，13個超標批次的產品是有問題的，是不是只有這9家企業13個批次的膠囊有問題？如果真的只是這樣，必須說記者的手實在太準了，為何記者的手能如此之準？是因為這個事情在社會的某個層面已經是公開的秘密？

第二，目前查處的方式就是媒體曝光，迅速封廠、抓人、下架。難道如那個老外問中國人為什么吃東西前都要用手機拍一下，攝像頭真具備檢測食品安全的功能？在這一陣暴風雨之后，監管體系能不能保證是一個長期有效，能不能保證是讓黑心企業走投無路的這樣一個體系。除了政府部門的監管力度之外，還有一個維護市場誠信的主體，那就是企業本身。在事發之后，企業又是一個什么樣的態度、什么樣的做法呢？再來看一看。出現如此惡性事件，監管部門負有不可推卸的責任。

首先是監管的責任。明膠企業確實存在重大違法嫌疑，但大家如果都把矛盾對準明膠廠，就會偏離問題的核心。現在要盡快檢測所有涉事藥企的產品，第一時間公布檢測結果，既給民眾交代，也是給藥企的責任定性，從目前的處理看已經邁出了第一步。但是，一些現象應引起警惕，各地藥監部門去醫院、藥店檢查，一聽說問題藥品下架，就完事大吉。實際上，監管部門要做的事很多，要檢查藥店購進多少涉事藥品，共銷售多少，還剩多少，剩下的藥品必須全部帶走，這些都是證據，而不是單純下架了事。還有，受害消費者手中的問題批次藥品又應該怎樣去處理？回收還是更換還是退款？身體受毒膠囊危害的患者又是否只能通過法律途徑保全自己的權益？還是應該由誰主動承擔呢？

其次是執法的責任。必須查處涉事藥企，迅速檢查藥品生產是否違規，應否停止生產。同時，告訴公眾到底發生了什么，藥企違了什么規，準備怎么處罰。

三是問責的責任。早在2004年，央視就曝光過阜城縣古城鎮工業明膠大量流入各種食品行業的丑聞，時隔8年，不僅沒得到遏制，反而越演越烈，可見地方政府監管部門的監管基本失靈。

2、毒膠囊生產廠家的行為定性 1）是簡單的違規行為

2）還是違法的侵害了人身安全 3）如何處罰

藥監局將毒膠囊事件定性為生產劣藥，國家食品藥品監管局4月20日召開電視電話會議，全面部署藥用膠囊質量安全專項監督檢查行動。會議指出本次媒體曝光的鉻超標藥用膠囊事件，是非法使用工業明膠生產藥用膠囊及使用鉻超標膠囊生產劣藥案。

這件事的本質，是藥品企業和消費者之間的問題，藥品企業采用不合法的材料，涉嫌欺騙和損害了消費者的權益。因此，藥企才是這次膠囊事件的第一責任人。現在對藥企的調查，公眾期待看到更多的實質性進展，而判定藥企的責任，并非難事。

對消費者來說，藥企涉嫌欺詐。雖然有明膠廠一把大火把相關材料給燒毀了，但藥企的材料還在，就以藥企購進膠囊的價格來說，工業膠囊和藥用膠囊的價格懸殊較大，購進膠囊的源頭企業到底是哪些，是否購進工業膠囊，很容易判定。一旦判定，藥企需要公開承認錯誤并道歉。

藥企要承擔賠償責任。對有明確證據的受害者，藥企必須給予治療并賠償。同時，對鉻超標的問題藥品，必須盡快予以召回，并在監管部門的監督下予以處理。現在雖有一些藥企也在道歉，但誠意和力度遠遠不夠。

美國企業對危機管理的認識和我們有很大不同。我們理解的企業的危機管理，經常是如何救火和滅火，壓制消費者的質疑與訴訟，減少媒體的報道；美國的危機管理很簡單，就是“誠實”二字。出現問題，立即直面現實，該賠償就賠償，該召回就召回。當然，它不“誠實”也不行，否則就要付出巨大代價。

3、如何避免再次出現這樣的事件 1）大力度處罰

2）如何加強監督力度 3）修改法案

現在中國的發展速度確實很快，雖然發展速度還算是在控制范圍內，可國內的監管機構和監督機制并沒有得到很好的成長和發展。

誠信才是行業的支柱。因為雖然我們理解明膠對于當地來說是一個支柱性的產業，但是真正市場的支柱是誠信，這根支柱倒了，什么支柱產業都沒有用。

就中國的現實而言，民眾普遍習慣把什么事都看作是政府的責任，就是政府應該嚴防死守，全方位盯著。其實，再嚴密的監管，也會出現漏洞，真正有效的治理，是所有人都為自己的行為負責。

一味強調監管，其實是“政府萬能”的思維。實際上，政府無法承受全部監管之重。也就是說，要明確界定政府的權力與責任，不能一味地把所有的矛頭都對準政府的監管。

解決社會問題，必須立足長遠。因此，不管是之前的瘦肉精事件，還是現在的膠囊事件，都要抓住這些社會事件帶來的契機，“倒逼”公共管理轉型。各國情況不同，法律規定也有差異。

對中國而言，不是立法的問題，是執法的問題。在現有的標準中，鉻是《中國藥典》(2010年版)規定的食用、藥用明膠必須要測的重金屬之一，除了鉻，還有鉛、砷、錳、鎘等重金屬。據央視調查，在修正藥業生產的羚羊感冒膠囊中，所用藥用膠囊鉻的含量為4.44mg／kg，這超出了國家的相關規定。中國2010年版《中國藥典》明膠空心膠囊標準顯示，重金屬鉻的限度在百萬分之二，即2mg／kg。

具體而言，一個正常的社會應該如此行動：受害的消費者可以起訴制藥企業，依法索取巨額賠償，因為人命大于天；還可以起訴藥品的廣告商及其代言者，要求他們為欺詐消費者負責；廣告代言明星們可以起訴廣告商，要求它們為誤導自己負責，賠償自己的物質和精神損失。

對政府來說，則應啟動危機處理預案，為受害者提供免費救治和篩查；與此同時，也要起訴有關企業，給予巨額處罰。

也就是說，各方形成合力，讓涉事企業付出慘重代價。

第三篇：毒膠囊案例分析

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毒膠囊案例分析

一、事件簡介。

2012年4月15日，央視《每周質量報告》節目《膠囊里的秘密》，對“非法廠商用皮革下腳料造藥用膠囊”曝光。河北一些企業，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業明膠，賣給紹興新昌一些企業制成藥用膠囊，最終流入藥品企業，進入患者腹中。由于皮革在工業加工時，要使用含鉻的鞣制劑，因此這樣制成的膠囊，往往重金屬鉻超標。經檢測，修正藥業等9家藥廠13個批次藥品，所用膠囊重金屬鉻含量超標。

因為有些藥品對人體的消化系統、呼吸系統有較大的刺激性，所以需要用膠囊包起來才便于服用，膠囊作為藥品的重要輔料同樣也會被人體消化吸收。在調查中調查者發現，這小小的膠囊里卻隱藏著大秘密。儒岙鎮位于浙江省新昌縣，是全國有名的膠囊之鄉，有幾十家藥用膠囊生產企業，年產膠囊一千億粒左右，約占全國藥用膠囊產量的三分之一。藥用膠囊是一種藥品輔料，主要是供給藥廠用于生產各種膠囊類藥品。調查者在當地發現一個奇怪的現象，這里的膠囊出廠價差別很大，同種型號的膠囊按一萬粒為單位，價格高的每一萬粒賣六七十元，甚至上百元，低的卻只要四五十元。在新昌縣卓康膠囊有限公司，一名銷售經理透露，他們廠生產的藥用膠囊主要供應東北、江西等地一些藥廠，所用原料主要就是明膠，因此膠囊價格懸殊跟明膠原料有很大關系。在前后長達8個月的調查中，記者走訪了河北、江西、浙江等地的多家明膠廠和藥用膠囊廠，發現河北學洋明膠蛋白廠和江西弋陽龜峰明膠公司兩家明膠生產企業，采用鉻超標的“藍礬皮”為原料，生產工業明膠，然后套上無任何產品標識的白袋子包裝，通過一些隱秘的銷售鏈條，把這種白袋子工業明膠賣到浙江新昌地區，這種鉻含量嚴重超標的工業明膠由于價相對便宜，被當地一部分膠囊廠買去作為原料，生產加工藥用膠囊。這種被檢出鉻超標的藥用膠囊最終流入青海格拉丹東、吉林長春海外制藥等藥廠，做成了各種膠囊藥品。

根據，央視《每周質量報告》記者調查中掌握的線索，記者分別 1

在北京、江西、吉林、青海等地，對藥店銷售的一些制藥廠生產的膠囊藥品進行買樣送檢。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量，經中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認，9家藥廠生產的13個批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規定2mg/kg的限量值，其中超標最多的達90多倍。

二、官方評價與結論

1，衛生部

2012年4月21日，衛生部要求各級各類醫療機構要積極配合藥監部門，召回鉻超標藥用膠囊事件相關藥品生產企業生產的檢驗不合格批次藥品，立即暫停購入和使用相關企業生產的所有膠囊劑藥品。衛生部部長陳竺今天下午表示，藥物膠囊重金屬限量早有標準。“毒膠囊”曝光后，有患者自行打開膠囊，只服用藥粉。對此陳竺表示，服用膠囊藥品一定要遵醫囑。企業家、科學家應擔負起自己的社會責任。

衛生部發出《關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知》，要求各級各類醫療機構要積極配合藥監部門召回鉻超標藥用膠囊事件相關藥品生產企業生產的檢驗不合格批次藥品；各級各類醫療機構立即暫停購入和使用鉻超標藥用膠囊事件相關藥品生產企業生產的所有膠囊劑藥品，待檢驗合格后方可購入和使用。

2，公安部

“毒膠囊”事件曝光后，公安部高度重視，第一時間部署河北、浙江、江西、山東等地公安機關介入偵查，積極會同有關部門開展查處工作。截至目前，各地公安機關已立案6起，抓獲犯罪嫌疑人53名，查封工業明膠和膠囊生產廠家10個，現場查扣涉案工業明膠230余噸。

公安部副部長黃明在會上指出，“毒膠囊”嚴重危害人體健康，人民群眾對此反映強烈。中央領導同志對公安機關迅速有力堅決打擊“毒膠囊”犯罪給予充分肯定，要求公安機關進一步加大力度，徹查“毒膠囊”犯罪。盡管目前公安機關維護社會治安穩定的任務十分繁重，但打擊“毒膠囊”犯罪活動是保衛人民群眾用藥安全和餐桌安全的迫切需要，是人民群眾的期盼和公安機關的職責使命所在。各地公安機關一

定要高度重視、充分認識“毒膠囊”犯罪的現實危害，切實加強組織領導，堅決依法嚴厲打擊此類犯罪。

3，國家藥監局

從國家食品藥品監管局獲悉，該局公布第一批抽檢結果，根據中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告，修正等9家藥品生產企業使用的膠囊鉻含量超標，并責成相關省食品藥品監管局對違法違規企業予以嚴肅處理。

國家食品藥品監管局發出通知，要求各省食品藥品監管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產企業的監督檢查，要求藥用空心膠囊企業嚴格原料把關和質量檢驗，嚴防工業明膠流入藥用膠囊生產環節；要求藥品生產企業從有資質的企業采購藥用空心膠囊，嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產企業。食品藥品監管部門堅決維護公眾利益，與公安部門密切配合，嚴厲打擊違法違規行為，切實保障公眾的用藥安全。

4，最高人民檢察院

“問題膠囊”事件發生后，最高人民檢察院有關領導當即指示最高檢瀆職侵權檢察廳及時掌握情況，關注事態發展，派員督辦事件背后的瀆職等職務犯罪案件，切實維護人民群眾合法權益。

最高檢瀆職侵權檢察廳日前向全國各省級檢察機關反瀆職侵權部門發出通知，要求從保障人民群眾用藥和食品安全、維護社會和諧穩定、保障經濟社會又好又快發展的高度，充分認識查辦“問題膠囊”事件背后瀆職等職務犯罪的重要性，增強大局意識和政治敏銳感，主動與有關部門加強聯系配合，發現和查辦“問題膠囊”事件背后的瀆職等職務犯罪。目前，河北、浙江、江西、山東等省檢察機關已迅速行動，采取有力措施介入事件的調查工作。

5，當地政府

據浙江省新昌縣委宣傳部發布新聞，截至2012年4月15日18時，新昌縣已緊急查封媒體曝光涉嫌使用工業明膠制作空心膠囊的相

關問題企業，公安機關已對4名企業負責人實行控制。據央視報道，在2012年4月15日，河北省相關機構的執法人員趕到河北薛洋明膠蛋白廠現場進行執法。蹊蹺的是，當執法人員到達現場的時候，廠房車間突然起火，后來，經過當地消防部門撲救，大火已經被撲滅了。目前，該企業相關的工作人員已經被公安執法人員帶走協助調查。

6，修正藥業

央視報道有所失實，修正藥業高級副總裁王之光對此回應，央視送檢的批號生產日期在新國標實施之前，此前鉻元素含量并未納入檢測范圍。王之光強調，央視報道有所失實，作為制劑生產商，其明膠空心膠囊外殼由藥品包裝供應商提供。央視送檢的羚羊感冒膠囊供應商目前暫時未能確定，而其公司在選擇明膠空心膠囊供應商時非常謹慎，且供應商也需要提供相關的產品合格文件。

在央視曝光“問題膠囊”4天后，涉事藥企業之一的修正藥業通過官方網站于19日發布“關于疑似鉻超標羚羊感冒膠囊處理進程的通告”，稱目前已經召回199件疑似鉻超標羚羊感冒膠囊，并通過網站對公眾表示歉意。在這份通告中，修正藥業稱央視15日曝光此事后，他們立即全面召回并封存批號為100901的涉事羚羊感冒膠囊。據了解，該批次產品主銷往吉林地區，共有199件，通告中說，目前修正藥業羚羊感冒膠囊生產線已全部停產自查，同時安全小組已展開內部質檢、采購、流通等環節的檢查和責任追溯，并積極配合國家藥監機構對膠囊產品的檢驗。

三、個人對事件的觀點與看法。

事件曝光至今，幾乎沒有任何一家涉事企業主動對外發布事件的進展，也沒有企業站出來回應民眾的關切，但電視廣告卻照播不誤，當事企業對其社會責任的漠然令人氣憤。

毒膠囊事件不僅使被曝光的9家企業名譽掃地，整個中國醫藥行業也面臨一場公關危機，聲譽和形象受到重創。在慘痛的教訓面前，藥企有必要檢討和反思，那種長期存在的，以明星代言加廣告狂轟濫炸拉動銷售、重銷售輕技術研發、重單向宣傳輕與利益相關者溝通的經營

模式。一個真正的品牌一定是內外兼修、知行合一、堅守企業社會責任、重視與重要的利益相關者溝通，僅僅靠明星代言和廣告以及自我標榜無法打造持久的品牌。

毒膠囊橫行，源于企業集體道德失守和監管失范。從報道中來看，使用工業明膠生產藥品膠囊已是業內公開的秘密，為了逃避監管部門的追究和打擊，原料供應企業明知道自己是用工業廢料生產“工業明膠”，卻強迫膠囊生產企業同自己簽訂“食用明膠”供貨合同以推脫責任，而膠囊生產企業為了圖便宜居然毫無異議；更為不可思議的是藥品生產企業，明知道這種工業明膠生產的膠囊，危及患者身體健康，竟然也無所顧忌地投入藥品生產使用。明膠廠、膠囊廠、藥廠，對“有毒膠囊”的來龍去脈都心知肚明，卻集體失守了企業的責任底線，心照不宣地開展合作，這也暴露出監管的死角和盲區。比如用廢舊皮鞋熬制工業明膠，相關的當地衛生、工商、公安等部門，是否都盡到了管理職責？比如鉻超標的空心膠囊已經流入了修正藥業這樣的大企業，當地的食藥監局等相關部門又都是如何做的事前監督與檢查？何至于相關管理與監督、檢測部門的專業設備還不如記者的采訪有效？媒體曝光問題藥品，何嘗不是在曝光行業問題監管。

毒膠囊的問題不是技術問題，也不是管理問題，而是道德問題，是部分醫藥企業和膠囊生產企業串通一氣，為追逐利益罔顧消費者人身安全，喪失道德底線的丑聞。如果說，工業原料堂而皇之地進入藥企成為治病救命的藥品令人震驚，那么，從毒膠囊曝光到現在當事藥企應對公關危機的態度則更令人失望。

從毒膠囊事件不難看出，只要企業沒有社會責任，那就好比企業商人沒有流著道德的血液。可是包括修正藥業在內的許多大型制藥企業出現的毒膠囊，不僅僅使企業陷入信任危機，更是在道德上給予譴責。

試想一下，一個沒有社會責任感和缺乏道德的企業怎么能夠把老百姓的生命健康問題放在一定的位置上？也許今天是鉻超標，明天也可能公開造假藥，制毒品！反正只要有經濟利益，一切皆有可能。

參考文獻

1，中國廣播網

管理一班李波

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第四篇：“毒膠囊”的信息超全

毒膠囊：

河北一些企業，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業明膠，賣給紹興新昌一些企業制成藥用膠囊，最終流入藥品企業，進入患者腹中。由于皮革在工業加工時，要使用含鉻的鞣制劑，因此這樣制成的膠囊，往往重金屬鉻超標。經檢測，修正藥業等9家藥廠13個批次藥品，所用膠囊重金屬鉻含量超標。

事情始末：

藥品安全，人命關天，黨中央國務院一直高度重視藥品質量安全，2012年一月國務院印發了《國家藥品安全“十二五”規劃》，要求醫藥企業必須堅持安全第一、科學監管的原則，落實藥品安全責任，確保藥品質量，降低藥品安全風險，并且要求有關部門依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。我們就來關注膠囊類藥品。因為有些藥品對人體的消化系統、呼吸系統有較大的刺激性，所以需要用膠囊包起來才便于服用，膠囊作為藥品的重要輔料同樣也會被人體消化吸收。在調查中我們欄目的調查者發現，這小小的膠囊里卻隱藏著大秘密。

儒岙鎮位于浙江省新昌縣，是全國有名的膠囊之鄉，有幾十家藥用膠囊生產企業，年產膠囊一千億粒左右，約占全國藥用膠囊產量的三分之一。

藥用膠囊是一種藥品輔料，主要是供給藥廠用于生產各種膠囊類藥品。調查者在當地發現一個奇怪的現象，這里的膠囊出廠價差別很大，同種型號的膠囊按一萬粒為單位，價格高的每一萬粒賣六七十元，甚至上百元，低的卻只要四五十元。

在新昌縣卓康膠囊有限公司，一名銷售經理透露，他們廠生產的藥用膠囊主要供應東北、江西等地一些藥廠，所用原料主要就是明膠，因此膠囊價格懸殊跟明膠原料有很大關系。

《中國藥典》規定，生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準，食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。

毒膠囊震蕩促產業反思

從毒奶粉到毒膠囊，層出不窮的食品藥品安全問題猶如達摩克利斯之劍，始終懸在國人的頭頂，層層檢測之下，毒膠囊為何依然出現在我們眼前。

一位不愿具名的業內人士告訴時代周報記者，在發達國家，治療同一類型疾病的處方藥品一般不超過三種(不含針劑)，比如在美國，治療乙肝的處方藥只有三種，拉米夫定、恩替卡韋和替比夫定，其中兩種出自葛蘭素史克公司，一種出自諾華制藥，但是在中國則多達幾十家。這些藥廠生產的大部分都是國外藥品的仿制藥，同質化競爭嚴重，藥品售價從每盒5元到80元不等，“這些藥品的定價與成本無關，貴的出在廣告營銷費用上，便宜的在藥效上可能有折扣”，至于感冒藥、胃藥等普藥情況就更加嚴重。

中投顧問醫藥行業研究員劉偉告訴時代周報記者，國內醫藥工業企業有6000多家，國外制藥企業利潤普遍高于國內制藥企業。除了這些第一陣營的大藥企，中小藥廠的盈利情況更差。

前述人士告訴記者，不重視研發、同質化競爭、藥企利潤極低，又導致藥企無力創新、提高產品質量，已經成為不少中小藥企陷入的怪圈，“甚至有些藥廠的科研隊伍，不是搞研發，而是就幫企業研究如何應對檢測，就是研究標準范圍內要檢測的物質，然后去尋找便宜的替代物”。

在這個過程中，以“安徽模式”唯價取勝的雙信封制度備受爭議。所謂的“雙信封”就是經濟技術標書和商務標書兩大指標。由于藥廠基本都能通過經濟技術標書，只能在商務標 1

書中拼價格，誰低價誰中標。2010年安徽省的基藥采購金額比2009年降了近一半，出現了牛黃解毒片1毛錢一片，板藍根1塊多一大包的超低中標價。

另一方面，國際食品包裝協會秘書長董金獅告訴時代周報記者，地方監管部門的雙重監管機制，也是食品藥品安全問題頻出的原因之一。比如衛生部下面的地方衛生局、衛生防疫站等機構，能檢測出食品藥品中超標的細菌、微生物，但是對于甲醛、瘦肉精、重金屬等化學物質則很難監管。

董金獅表示，包括工商質檢等部門在省以下實行垂直管理，在人事權和財權都實行屬地管理的制度安排下，地方質監部門只在業務上接受國家部委的指導管理，行政上則屬于地方政府管理，地方政府在GDP、本地就業率等壓力下，存在地方保護主義，很難發揮監管者的作用，更使得跨區域打擊假藥難上加難。

作為打假斗士，董金獅曾在打假中遭遇過各種問題、危險，“有時候我們還沒到，基層執法人員先給企業通風報信”。經濟利益的糾葛、管理體系的模糊、檢測標準的缺失，都導致食品藥品安全問題頻出。

2011年起，北京、上海、浙江、廣東等地將食品安全工作納入領導干部政績考核，推行食品安全整治區(縣)長負責制，地方政府成為食品安全事故的第一責任人，在董金獅看來，其優點是責權清晰，缺點則是可能導致地方政府瞞而不報，此次毒膠囊事件就是典型例子。懲罰性賠償制度是解決“毒膠囊”妙藥

“毒膠囊”事件發生后，4月24日，包括筆者在內的廣州4位律師向國家食品藥品監督管理局發出聯署建議書，建議立即啟動“責令召回”，責令涉事藥企停產，并追究相關企業和人員的刑事責任，同時，還建議國家藥監局開創 “懲罰性賠償”。隨后，又在微博征集“毒膠囊”處理意見，在這短短的時間里，就收到了數以千計的意見及建議。

雖然莫衷一是，但對于如何解決這些層出不窮的毒食品、毒藥品問題無外乎三種觀點：

第一是要追究國家藥監局的責任。根據《藥品管理法》的規定，該局的責任分為兩種，事前監督和事后處罰。可是，僅靠藥監局能夠防止這樣的悲劇再次重演嗎？馬克思曾說：“有300%的利潤，資本家就敢犯任何罪行，甚至冒絞首的危險。”這是資本的逐利本性決定的，即使監管再到位，都無法徹底杜絕企業逐利的本性。

第二是將出現這種問題歸咎于社會道德淪喪、責任感缺失。基于社會的道德淪喪，我們可以譴責、可以聲討，但說到底道德不是強制的規范，我們的社會也并不是由愛情和同情心維系的結合，僅靠道德解決不了迫在眉睫的問題。

第三是追究企業的責任。就目前的法律體系而言，追究企業的刑事責任有法可依，追究企業的民事賠償責任則十分艱難。首先，證據就是一道無法逾越的屏障。即使手中有了問題藥品，也還要舉證藥品的來源以及自身受到了損害，讓他們“牢底坐穿，傾家蕩產”真的很難。

在美國，有位名叫約翰·麥克達比的患者，患有心臟病和糖尿病，長期服用默沙東公司生產的鎮痛藥“萬絡”，該藥物在2004年被發現可能增加心臟病和其他心血管疾病的風險。這名患者于2006年在美國新澤西州法院提起訴訟，指控默沙東公司作為美國醫藥業巨頭，將公司利益置于藥品安全之上，一直沒有向公眾透露藥品安全信息。后來的判決結果是，默沙東公司應當向這名患者支付900萬美元懲罰性賠償。即除了賠償患者實際損失外，額外加重賠償，達到懲戒的目的。而另一位生前曾服用萬絡的患者，其遺孀更是獲得高達2.5億美元的懲罰性賠償。

在西方,諸如此類醫藥行業的案件對企業懲罰嚴重，迫使他們在瘋狂追求利潤的同時，不得不考慮產品自身可能給企業帶來的嚴重后果。在這樣的氛圍下，哪個制藥廠還會為了節省1分錢的膠囊成本鋌而走險呢？

食品藥品生產企業良莠不齊，也許無論道德還是法制，都無法從根本上杜絕問題食品藥品。可是，老百姓求的只是一個放心，我們無法對大大小小、參差不齊的企業全部放心，至 2

少可以選擇讓我們放心的上市公司或者品牌企業。可是，目前的狀況卻如此令人失望。懲罰性賠償制度對于這部分有可能讓我們放心的上市公司或者品牌企業恰恰是最有作用的，商譽是他們的無形資產，巨額的懲罰性賠償金對他們而言，也具有實際上的沖擊力。

回到實際操作的層面，除了已經受到損害的個人可以提起懲罰性賠償訴訟外，藥監局可以立法對問題企業進行懲罰性罰款，而檢察機關可以作為原告對問題企業提起訴訟要求懲罰性賠償。

在一個法律人眼中，文化和道德當然必須建設，可立竿見影行之有效的正是這種懲罰性賠償制度的建設。我們呼喚這樣的法律法規盡快進入立法程序，我們期盼不久的將來，我們和我們的下一代可以放心地生活。(作者系廣州律師、“毒膠囊”事件公益律師團團長)應該對食品藥品進行預防式監管

“毒膠囊”持續發酵，又一次將食品藥品安全推至風口浪尖，其“創面”不亞于三聚氰胺、地溝油帶給人們的傷害，這還僅是物理上的，精神傷害還在于，人們選擇食品時有較大自由性，同類之間有替代性，而藥品的選擇性并沒有那么多。藥品質量問題的曝出帶給人們更大的不安。

這次鉻超標的膠囊曝光，讓各式明膠在公眾面前展現頭臉。現在看來，最初老酸奶和果凍陷入疑云時，三個相關的行業組織出來說要起訴網絡爆料者，這樣的澄清方式是蒼白無力的。他們對老酸奶和果凍未使用工業明膠的自圓其說是無法自證和他證的，就算大廠家沒有使用工業明膠，但該行業那些小的分散的廠家使用工業明膠，幾乎是公開的秘密。事實上，毒膠囊事件表明，盡管是規模較大的知名廠商，它所承諾的“放心藥、良心藥”也是極為不可靠的。

根據本報對膠囊之鄉新昌以及曾和河北齊名的“中國明膠工業基地”山東博興縣興福鎮的調查，人們無法對當前的地方發展模式與民眾基本福利之間的張力樂觀起來。膠囊行業的發展，令地方財政充實、人們得到表面上的“安居樂業”，然而，這種脆弱的發展模式隨時就會因為一個偶然的機會破裂，可見它是多么的不可靠。

根據目前的行政架構，在食品和藥品監管行業，地方政府是承擔首當其沖的責任的，然后“經營城市”的角色令其不可能嚴格執行各種監管法規。就算地方政府嚴格執行，現行法規對問題企業的超低罰款標準，也令企業們完全可以無視這幾乎可以忽略的違規成本。于是，我們看到，環保局3年5罰青海明膠[7.63 2.01% 股吧 研報](其第二大骨粒供應商鉻超標)，但至今未果。

中國對食品藥品這種被動式的監管模式，不幸與毫無組織力的消費者群體結合起來，令人們的權益無法得到保護。大多產品采用抽檢式監管，而不是像美國那樣主動建立各行業的生產標準，這在源頭上加大了食品藥品安全的隱患。而且，現行的消費者權益保護法中對消費者的保護形同虛設，比如第41條規定，“經營者提供商品或者服務，造成消費者或者其他受害人人身傷害的，應當支付醫療費、治療期間的護理費、因誤工減少的收入等費用，造成殘疾的，還應當支付殘疾者生活自助具費、生活補助費、殘疾賠償金以及由其扶養的人所必需的生活費等費用；構成犯罪的，依法追究刑事責任。”

這在現實中無法執行，一是在于消費者沒有一個強有力的組織進行議價，另外，也是由食品藥品行業的特殊性決定的。有害有毒的食品藥品，并非立馬能致人死命或者傷殘，它們對人們身體的侵害是慢性的，悄無聲息的，因此，消費者食用后，經過一段時間(幾年或幾十年)，根本無法證明自己的身體變差或者致癌就是因為食用了它們。但已知醫學已經明確了，某些元素、致癌物不能在食品藥品里添加，它們與癌癥等疾病的相關性是確定的。

明膠業與奶業的一個共同特征是，源頭都是小作坊式的散戶。從廢品站收骨頭制造明膠很普遍。這種生產特征決定了，抽檢式的監管可能無力抵御食品藥品安全問題，事后監管方式，等到發現個別問題時為時已晚。奧巴馬政府簽署的《食品安全現代化法案》第一個主要內容就是預防控制，規定食品和藥品管理局首次獲得法律授權，可以要求在整個食品供應鏈 3

上建立全面的、基于預防的控制機制。

中國應該主動盡快建立各行業的生產標準。美國國會于1906年通過了《純凈食品和藥品法》，禁止錯誤標示和使用添加劑的食品、飲料、藥品的跨州銷售。這項法案的誕生，當時就是因為有關食品中使用有毒防腐劑和染料的驚人披露。我們近年來令人膽戰心驚的食品安全爆料，已經不斷挑戰公眾的敏感神經，也足以顯示，建立各行業嚴格的生產標準是多么必要。美國疾病預防和控制中心最新的數據顯示，每年有1/6的美國人罹患食源性疾病。食品藥品監管體系完善的國家尚且如此，我們有什么理由怠慢食品藥品監管呢？ “毒膠囊”事件需要反思的還有下游廠商

自央視《每周質量報告》曝光浙江新昌有些企業用工業明膠生產空心膠囊后，全社會再次繃緊了對食品藥品安全的敏感神經。截至目前，相關責任人已被陸續逮捕，無良商家再一次被公眾輿論唾棄，并將面臨法律的嚴懲。

但在經歷這么多次食品、藥品安全的震撼與恐慌之后，我們不禁要問，如何才能使我們對吃進嘴里的東西做到真正放心？在近年來層出不窮的食品藥品安全事件中，還有哪些相關方需要反思？

如果仔細分析近年來引起軒然大波的幾起惡性事件，如三聚氰胺、瘦肉精與當前的毒膠囊事件，我們可以發現，始作俑者往往是產業鏈上游的小型供應商，如個別奶農(三鹿當然也難辭其咎)、小型養豬戶以及此次事件中的小膠囊廠。

而這，筆者以為，與上游小企業主的道德水準有著直接關聯外，還可能牽涉到下游大企業的戰略問題。

根據哈佛戰略管理大師波特教授的經典“五力模型”，大客戶在與小供應商博弈的過程中，可以享受到“客大欺店”的優勢，即利用自身侃價實力而去盡力壓價。而與此同時，小供應商由于難以企及規模經濟的優勢，總體來說成本要高于大型供應商。這就造成上游小企業成本高但售價低的窘況。怎么辦？在基本的利潤空間都得不到保障的情況下，企業家如只需出賣自己的職業道德便可枯木逢春，這對于利潤微薄的小企業將產生巨大的誘惑力！

而這些大型下游企業在痛定思痛后，為了徹底根除產業鏈中可能出現的問題，一般采取后向一體化戰略，從源頭開始控制，以求打通整個產業鏈。如乳業巨頭紛紛開始大規模興建牧場，雙匯開始建立自己的屠宰場，而最近修正藥業也宣布將建立自己的膠囊廠。

如此一體化，勢必會影響對業務的專精方面，加大企業的管理成本，進而影響競爭力。雖然不排除某些行業的最優布局確實是上下游一體化，但在大多數情況下，這種因危機而采取的措施很可能只是頭痛醫頭、腳痛醫腳的權宜之計。試想，作為一家下游廠商，怎么可能一體化所有的上游業務？修正藥業今天建了膠囊廠，假如明天藥品的包裝盒出了問題，難道還得去建一家專門的造紙廠不成？

要破解這一困境，筆者以為，強勢的下游大廠商應擁有產業鏈共享一個生態系統的意識，從而力求與上游小供應商建立良性互動、和諧共生。日子好過的時候，大家一起吃飽穿暖；行業低谷來臨時，大家一起抱團過冬。這樣或雖不能杜絕黑心企業主的存在，但卻至少能夠保證不至于因欺人太甚，而把良民逼上梁山。如果上游小企業的利潤率低到只有靠出賣良心才能過活，那么最終的命運很可能是整個行業掉入泥沼。

產業鏈上下唯有共生共榮，每個環節都有合適的利潤空間，整個行業才能獲得健康有序的發展

提升企業犯錯的經濟成本

“毒膠囊”事件至今仍然不見絲毫的降溫跡象。相關企業正在為其充滿機會主義的失信行為付出經濟代價，這是他們應付的代價。

據報道，知名藥企修正藥業開始組織召回全部膠囊類產品；上市企業復旦復華[6.14 0.33%股吧 研報]也召回涉毒膠囊藥品；通化金馬[4.52-0.44% 股吧 研報]則召回19種膠囊產品。對于上述企業而言，召回的舉措，會對其今年業績造成較大的影響。與此同時，4

資本市場也表現出懲罰的意味，相關企業的股價這兩天大幅跳水。

這些藥企，都不是工業明膠的直接生產者，他們的問題，出在供應鏈中的上游原料。糟糕的是，這些藥企明知原料有問題，出于減少成本的考量，卻依然選擇采購，事實上縱容了供應商的犯罪行為。因此，藥企當依法受到處罰，自是無可回避的事情。

對于一個企業來說，在食品藥品安全問題上犯錯乃至犯罪，應受懲罰有許多種。如法定代表人及相關人員受法律制裁、企業形象受損進而影響后續發展，監管部門依法對其進行罰款，等等。各種懲罰行為各有不同效力，這其中，讓企業付出較大的經濟成本，應是頗為有效的懲罰措施。

舉凡過去數年中出現的大量食品藥品安全事件，生產企業之所以冒著風險造假，或生產劣質產品，無非為了一個“利”字。當年乳業巨頭們紛紛跟三聚氰胺聯系在一起，是為了牟利；今天各大藥企折戟于“毒膠囊”**，也是為了牟利。生產企業選擇欺騙的方式追求自身利益的行為，正是因為利益的誘惑太大，至少這些利益可以讓其將監管措施和良心道德拋在腦后。

很遺憾，過去出現的多數案例，經濟懲罰力度太小，形不成威懾效應，這反過來激勵了企業。因為犯罪(錯)成本與收益的不匹配，企業有動力去犯罪(錯)。而之所以形不成威懾效應，一是罰款額度大多偏低；二是召回制度并不完善，有時候規定過于籠統，可操作性不強；三是來自消費者的集體抵制行為罕見。在生產者與消費者信息不對稱的條件下，生產企業采用機會主義的動力很大，進而成為問題企業。

因此，從企業失信成本的角度進行考量，提升企業犯錯的經濟成本，當是擊中問題企業“軟肋”之舉。方法可以有很多，比如修訂相關法律法規，提高罰款額度。食品藥品安全問題，已然成為中國社會相當嚴重的社會問題，非常時期祭出嚴刑峻法，并不為過。沉疴須用猛藥，乃是順理成章之事。對待制造有問題的食品藥品的企業，“溫情脈脈”只會增大社會成本。

召回制度是另一種有效的方式。這里需要重視兩個問題，一是完善召回制，提高其可操作性；二是針對問題企業的召回，須堅決督促其執行。不能排除的一個現象是，有些地方納稅大戶成了問題企業，結果地方政府出于稅收、就業等方面的考慮，對其改過之舉睜一只眼、閉一只眼。政府的不盡職自然是對問題企業的另一種縱容。

另外，加大企業失信成本還可采取集體行為訴訟行為，以及消費者“用腳投票”，拒絕消費該產品。對于嚴重犯罪(錯)的企業，無論是消費者，還是資本市場都不可過于健忘。概言之，要讓這些企業深刻嘗到失信成本之大、懲罰之疼，才能更好地倒逼其棄用機會主義，踏實做良心企業，生產讓人放心的產品。

眾所周知，當前中國社會中的食品藥品安全案件迭出，很大程度上是因為監管不力以及道德失范。正如單靠嚴刑峻法并不能解決食品藥品安全問題，單靠提升犯罪(錯)成本也不能解決這個問題。提升企業犯錯的經濟成本，可與創新監管結合起來，成為企業生產過程中的一種硬約束。在此之外，還要呼喚企業的社會責任心，要在人性救贖層面下工夫。那種以為單單加強監管就能根治問題的想法，不是幼稚，就是想當然。對監管有信心 對藥品才有信心

4月18日，衛生部部長陳竺首度回應“毒膠囊”事件。陳竺針對膠囊鉻含量超標事件表示，藥物膠囊重金屬限量早就有標準，我們現在要依法嚴加管理。陳竺表示，對我們的藥品、對企業家的誠信、對醫藥衛生事業還是要有信心，有責任的企業家科學家是醫藥行業主流。

提出要對藥品有信心，意味著承認當前社會對藥品缺乏信心。“毒膠囊”事件的發生，確實在相當程度上動搖了社會對于藥品的信心。任此下去，不排除會有一天，民眾像追捧洋牛奶一樣追捧進口藥。這個時候提出對藥品要有信心，既體現了衛生部對于輿論心理的準確把握，又體現了對于藥品行業發展的關注關切。現在的問題是，如何才能讓民眾恢復或者保 5

持對藥品的信心？

其實，民眾對藥品缺乏信心，本質是對監管缺乏信心。假如監管有力，即使部分市場主體道德出現了問題，那也能把害群之馬踢出去，保持整個行業的正本清源；假如監管無力，即使多數市場主體有道德，那也會受到反面典型的刺激，逐漸放棄良知，走向唯利是圖。

諸多事件揭示出，當前藥品監管存在極大問題。拿此前發生的“螺旋藻事件”來說，兩次檢測竟然公布出截然相反的結論，讓民眾相信誰？再拿這次“毒膠囊”事件來說，監管同樣難逃其咎。目前，江西上饒已經初步認定存在監管不力等問題，弋陽縣質監局城南分局分局長胡某已被停職接受調查。截至目前，各地公安機關已立案6起，抓獲犯罪嫌疑人53名，查封工業明膠和膠囊生產廠家10個，現場查扣涉案工業明膠230余噸。

從相關的報道來看，很多不法企業是公開生產的。比如，在河北的“學洋明膠”被曝光后，當地40多家作坊被有關部門夷為平地，就有小作坊老板稱，多年來政府部門一直默許其存在，對強拆表示不解。而在河北阜城縣古城鎮，早在2004前就被媒體曝光同樣的工業明膠事件，8年后再次被曝光。如果監管稍稍有力，“毒膠囊”何至于發生，何至于產生這么大的影響，何至于讓民眾失望？由此可見，當前民眾對藥品失去信心，問題出在監管身上。

要想民眾對藥品行業有信心，前提是監管必須讓人有信心。衛生部門已經提出，要加大監管力度。但是，在沒有實質舉措、看不到實際效果之前，“加大力度”提得越多，越容易造成“審美疲勞”。對于民眾來說，過去、現在、未來“三位一體”，不對過去發生的事件嚴肅責任追究，不從現在開始嚴肅監管舉措，他們對未來就不會有信心。呼吁多了，反而容易引發逆反心理，對藥品更沒有信心。

“工業明膠”發癲 監管不能總是最后才來

4月15日，媒體曝光多地廠商用廢舊皮革為原料熬制成工業明膠，賣給藥用膠囊企業。經檢測，13種膠囊產品重金屬鉻含量超標，最多達90余倍。4月16日，國家食品藥品監管局要求修正藥業等藥企的13種藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。目前，河北、浙江警方已介入調查。

發生藥品安全事故，一方面使人民群眾的健康安全受到嚴重威脅，另一方面也使藥品安全監督管理工作面臨巨大的壓力，我國藥品產品的信譽也面臨嚴重危機。為什么會頻發藥品安全事故，并形成公共危機事件缺乏事前、事中的監管、監測，沒有完善的前瞻和預防機制是重要因素。僅僅關注事后的檢查程序，稍有疏忽，就會使許多問題成為“漏網之魚”，從齊齊哈爾第二制藥廠制售假藥致多人死亡、山西麻疹疫苗等事件的發生中，可見一斑。

監管不該也不能總是最后才來。提高和完善全方位的監管，將工作做在“事故前”，是當下重建消費者藥品安全信心的最可期待的重要途徑。相關部門應該迅速行動起來，以公眾利益為最大關切，排除關聯利益的干擾，加強藥品安全的管理。

一要嚴格藥品生產、流通和使用的監管。日前，國務院已印發國家《藥品安全“十二五”規劃》，規劃要求加強藥品生產監管制度建設，著力推進生產質量管理規范認證工作。嚴格藥品流通監管，完善藥品經營許可制度、藥品經營質量管理規范認證體系。完善藥品流通體系，規范流通秩序。這些工作，需要藥監部門從生產、流通、使用的環節，強化責任、層層把關、貫徹落實。

二要加強藥品安全的風險分析。即科學的評估、風險的管理決策以及風險信息與外界的交流，以求防微杜漸，讓風險消除于萌芽狀態。

三要建立健全藥品生產風險監管體系。盡早建立前瞻性檢測體系，對國內藥品危機的情報進行鑒別分析，捕捉危機征兆，對未來可能發生的危機類型、涉及范圍及其危害程度作出評估，必要時發出危機警報，啟動危機處理程序。

藥品安全再也傷不起了！從現在開始，從工業明膠開始，強化藥監的全程管理，將有效管理做在事故發生之前，不能再是丟一次羊補一個洞了！

第五篇：“毒膠囊”引發的醫藥行業信任危機

2012醫藥行業十大事件之：“毒膠囊”引發的行業信任危機

和君醫療醫藥事業部

2012年4月15日，央視《每周質量報告》播出節目《膠囊里的秘密》，曝光河北一些作坊用皮革廢料熬制成工業明膠，賣給企業制成藥用膠囊。首批曝光的修正、通化金馬、蜀中等業內知名企業赫然在列。該期節目一經播出立刻引起軒然大波，令本已脆弱的中國社會信任體系更加搖搖欲墜。

醫藥行業的信任危機由來已久，近些年接連出現的“齊二藥”、“欣弗”事件讓危機集中爆發。這才讓人們意識到，中國制藥企業最缺乏的不是資金、技術和人才，而是信用。但在國內藥品市場總體規模近萬億的今天，偽劣藥品依然困擾著我國醫藥行業，近年來持續進行的新醫改并沒有改善這種現狀，藥品監管上仍然缺乏有效有力的手段。

關于毒膠囊事件的成因，有幾種說法：一是競爭所迫，而企業的法制觀念淡薄，不惜弄虛作假鋌而走險。國家為了解決老百姓“看病難、吃藥貴”的問題，連續數十次發布藥品降價令，基藥招標采購“唯低價論”，然而一味地低成本，“降價死”、“中標死”成為必然。國內合格的醫用明膠膠囊，通常一分錢一個，而毒膠囊每粒成本只要幾厘錢。不法企業為了降低成本，增強所謂的產品競爭力，只能在原輔包材上偷工減料，劣藥就此誕生。我國藥品市場這種政策導向不改變的話，未來會越來越多地發生類似現象。二是監管缺位，懲戒力度不夠。《中國藥典》明確規定，生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。但有規則無監督，毒膠囊事件從檢舉、揭發到檢驗都非藥品監督管理部門進行。“曝光就查，沒曝光就藏”成為行業潛規則。這其中既有監管部門的失職，也有地方政府的遷就。某些藥廠往往是地方上的支柱企業，藥廠生產不光是市場行為，里面還有涉及地方政府的各種利益關系，監督很難到位，懲罰難以達到規避風險的效果。一些涉及藥品質量安全的重大問題往往在地方政府的保護下，被輕描淡寫地掩蓋了。為懲前毖后，市場經濟應該有一批企業要倒閉關門，而不是姑息養奸。三是相關法規不完善，行政問責難。食品與藥品，都是涉及民生的重大問題。早在2004年，央視就曝光過工業明膠大量流入各種食品行業的丑聞。但同樣的問題非但沒有因為被曝光而得到徹底整治，反而愈發嚴重。在一個正常的問責制度里，出現“三聚氰胺”、“瘦肉精”、“毒膠囊”這樣嚴重危害國民健康的重大事件，應該有官員引咎辭職，也應該有官員被嚴厲問責甚至追究刑事責任，但事件發生以來，至今幾乎沒有任何官員受到牽連。

重塑醫藥行業的信任體系，必須杜絕藥害事件發生。在我國醫藥經濟高速發展、新醫改如火如荼的時期，各種藥害事件時有發生，毒膠囊事件成為十大事件之一，絕不偶然。三聚氰胺之后，中國已無安全食品；如今，人們不禁要問：毒膠囊之后，中國還有安全藥品嗎？