第一篇:鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告
鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告
縣食品藥品監(jiān)督管理局:
鉻超標(biāo)藥用膠囊事件被媒體曝光以來,引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全,我院按照縣食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,迅速在我轄區(qū)開展了鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作,暫停銷售使用、下架、封存了涉案企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品?,F(xiàn)將查處情況通報(bào)如下:
1、高度重視、組織領(lǐng)導(dǎo)到位
按照《城固縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品整治工作的緊急通知(城食藥監(jiān)發(fā)【2012】號)》的文件精神,我院第一時(shí)間組織我院職工、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所工作人員學(xué)習(xí)了上級有關(guān)文件精神,并將已經(jīng)公布的15個廠家33個品種的鉻超標(biāo)膠囊劑產(chǎn)品目錄印發(fā)給每個衛(wèi)生室及個體診所工作人員,使所有相關(guān)人員明確了認(rèn)識。結(jié)合我院實(shí)際,成立了以院長熊有春任組長、副院長張軍、焦宏任副組長、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。
2、強(qiáng)化責(zé)任、自查到位
我們在第一時(shí)間要求我院藥劑科、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所,對目前通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進(jìn)行自查,全面清理、領(lǐng)導(dǎo)小組于本月6日對我院藥房、藥庫、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所的所有藥品進(jìn)行了檢查,根據(jù)目前清查情況,我院及轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所無通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品,清查出該15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的其他膠囊劑藥品共6個廠家的6個品種:修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號為110403的維生素E煙酸酯膠囊34盒、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司批號為20120117的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊27盒及批號為20120208的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊4盒、長春海外制藥集團(tuán)有限公司批號為20110902的安神膠囊147粒、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號為20111114的天麻膠囊100粒、桂林市維威制藥有限公司批號為20111103的咳特靈膠囊300粒、四川蜀中制藥股份有限公司批號為120102的諾氟沙星膠囊200板,以上藥品均已下架、登記備案、責(zé)令暫停銷售使用。
3、迅速行動、鄭重承諾
本次“毒膠囊”事件得到了黨和政府及廣大人民群眾的廣泛重視,用藥安全事關(guān)人民群眾的身體健康,事關(guān)社會和諧穩(wěn)定,事關(guān)黨和政府的公信力,也事關(guān)醫(yī)院的誠信和形象,我院承諾絕不銷售、使用通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊藥品,積極接受人民群眾的監(jiān)督和上級藥品監(jiān)督管理部門的檢查,絕不允許隱瞞事實(shí)、弄虛作假等影響清查的事件發(fā)生。在以后的工作中,我們會一如既往的嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),始終把患者的身體健康放在第一位,確保人民群眾的用藥安全。
第二篇:鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告
鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告1
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:
鉻超標(biāo)藥用膠囊事件被媒體曝光以來,引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全,我院按照xx縣食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,迅速在我轄區(qū)開展了鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作,暫停銷售使用、下架、封存了涉案企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品。現(xiàn)將查處情況通報(bào)如下:
1、高度重視、組織領(lǐng)導(dǎo)到位
按照《城固xx縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品整治工作的緊急通知(城食藥監(jiān)發(fā)【20xx】號)》的文件精神,我院第一時(shí)間組織我院職工、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所工作人員學(xué)習(xí)了上級有關(guān)文件精神,并將已經(jīng)公布的15個廠家33個品種的鉻超標(biāo)膠囊劑產(chǎn)品目錄印發(fā)給每個衛(wèi)生室及個體診所工作人員,使所有相關(guān)人員明確了認(rèn)識。結(jié)合我院實(shí)際,成立了以院長熊有春任組長、副院長張軍、焦宏任副組長、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。
2、強(qiáng)化責(zé)任、自查到位
我們在第一時(shí)間要求我院藥劑科、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所,對目前通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進(jìn)行自查,全面清理、領(lǐng)導(dǎo)小組于本月6日對我院藥房、藥庫、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所的所有藥品進(jìn)行了檢查。
根據(jù)目前清查情況,我院及轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所無通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品,清查出該15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的其他膠囊劑藥品共6個廠家的'6個品種:
修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號為110403的維生素e煙酸酯膠囊34盒
丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司批號為20xx0117的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊27盒及批號為20xx0208的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊4盒
長春海外制藥集團(tuán)有限公司批號為20xx0902的安神膠囊147粒
通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號為20xx1114的天麻膠囊100粒
桂林市維威制藥有限公司批號為20xx1103的咳特靈膠囊300粒
四川蜀中制藥股份有限公司批號為120xx2的諾氟沙星膠囊200板
以上藥品均已下架、登記備案、責(zé)令暫停銷售使用。
3、迅速行動、鄭重承諾
本次“毒膠囊”事件得到了黨和政府及廣大人民群眾的廣泛重視,用藥安全事關(guān)人民群眾的身體健康,事關(guān)社會和諧穩(wěn)定,事關(guān)黨和政府的公信力,也事關(guān)醫(yī)院的誠信和形象,我院承諾絕不銷售、使用通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊藥品,積極接受人民群眾的監(jiān)督和上級藥品監(jiān)督管理部門的檢查,絕不允許隱瞞事實(shí)、弄虛作假等影響清查的事件發(fā)生。
在以后的工作中,我們會一如既往的嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),始終把患者的身體健康放在第一位,確保人民群眾的用藥安全。
鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告2
縣食品藥品監(jiān)督管理局:
鉻超標(biāo)藥用膠囊事件被媒體曝光以來,引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全,我院按照縣食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,迅速在我轄區(qū)開展了鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作,暫停銷售使用、下架、封存了涉案企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品?,F(xiàn)將查處情況通報(bào)如下:
1、高度重視、組織領(lǐng)導(dǎo)到位
按照《城固縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品整治工作的緊急通知(城食藥監(jiān)發(fā)號)》的文件精神,我院第一時(shí)間組織我院職工、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所工作人員學(xué)習(xí)了上級有關(guān)文件精神,并將已經(jīng)公布的15個廠家33個品種的鉻超標(biāo)膠囊劑產(chǎn)品目錄印發(fā)給每個衛(wèi)生室及個體診所工作人員,使所有相關(guān)人員明確了認(rèn)識。結(jié)合我院實(shí)際,成立了以院長熊有春任組長、副院長張軍、焦宏任副組長、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。
2、強(qiáng)化責(zé)任、自查到位
我們在第一時(shí)間要求我院藥劑科、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所,對目前通報(bào)的`15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進(jìn)行自查,全面清理、領(lǐng)導(dǎo)小組于本月6日對我院藥房、藥庫、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所的所有藥品進(jìn)行了檢查,根據(jù)目前清查情況,我院及轄區(qū)村衛(wèi)生室及個體診所無通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品,清查出該15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的其他膠囊劑藥品共6個廠家的6個品種:修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號為110403的維生素E煙酸酯膠囊34盒、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司批號為20120117的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊27盒及批號為20120208的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊4盒、長春海外制藥集團(tuán)有限公司批號為20110902的安神膠囊147粒、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號為20111114的天麻膠囊100粒、桂林市維威制藥有限公司批號為20111103的咳特靈膠囊300粒、四川蜀中制藥股份有限公司批號為120102的諾氟沙星膠囊200板,以上藥品均已下架、登記備案、責(zé)令暫停銷售使用。
3、迅速行動、鄭重承諾
本次“毒膠囊”事件得到了黨和政府及廣大人民群眾的廣泛重視,用藥安全事關(guān)人民群眾的身體健康,事關(guān)社會和諧穩(wěn)定,事關(guān)黨和政府的公信力,也事關(guān)醫(yī)院的誠信和形象,我院承諾絕不銷售、使用通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊藥品,積極接受人民群眾的監(jiān)督和上級藥品監(jiān)督管理部門的檢查,絕不允許隱瞞事實(shí)、弄虛作假等影響清查的事件發(fā)生。在以后的工作中,我們會一如既往的嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),始終把患者的身體健康放在第一位,確保人民群眾的用藥安全。
第三篇:關(guān)于對鉻超標(biāo)藥用膠囊自查報(bào)告
五馬鎮(zhèn)衛(wèi)生院
關(guān)于對鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊
自查情況的報(bào)告
仁懷市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局:
鉻含量超標(biāo)膠囊事件經(jīng)媒體曝光后,引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全,我院按照市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,迅速采取“四到位”措施嚴(yán)查問題膠囊,確保了我院及時(shí)下架封存問題膠囊藥品,暫停銷售和使用國家局通報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)的所有膠囊劑藥品?,F(xiàn)將查處情況報(bào)告如下。
一、高度重視,組織領(lǐng)導(dǎo)到位
我院接到市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展鉻超標(biāo)膠囊查處的緊急通知后,緊急召開了全院職工會議,傳達(dá)學(xué)習(xí)了市衛(wèi)生和市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展鉻超標(biāo)藥用膠囊查處等相關(guān)通知精神,成立了以余吉蛟院長任組長,王智副院長和張禮組長為副組長、藥房管理人員唐金強(qiáng),羅國康及防保組袁波、龍偉、黃曼為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了任務(wù),落實(shí)了責(zé)任。結(jié)合我院實(shí)際情況,確保了上級精神與我院實(shí)際緊密結(jié)合,確保了查處工作有人管、有人抓,有人具體落實(shí)。
二、通知及時(shí),自查到位
先后在第一時(shí)間迅速向鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組傳達(dá)了仁懷市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《進(jìn)一步加強(qiáng)鉻超標(biāo)膠囊查處等工作的緊急通知》等文件精神,要求對國
家局通報(bào)的14家企業(yè)、32個品種鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行全面清理,立即下架封存,并對國家局通報(bào)的9家企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品登記備案,責(zé)令其暫停銷售和使用,待國家局和相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格并公布后方可恢復(fù)銷售和使用。從自查情況看,我院無國家局通報(bào)的14家企業(yè)、32個品種的鉻超標(biāo)膠囊問題藥品
三、迅速行動,鄭重承諾
我院按照市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一要求和部署,工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長參加了市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局召開的鉻超標(biāo)膠囊藥品專項(xiàng)整治工作會議,并就下一步查處工作提出了具體要求,并鄭重承諾:我院絕不銷售、使用國家局通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品;對通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品堅(jiān)決封存,協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù);積極配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn),決不允許隱瞞事實(shí)、銷毀證據(jù)、弄虛作假等影響清查清理和干擾執(zhí)法的現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí),我院及時(shí)將有關(guān)鉻超標(biāo)膠囊和膠囊劑查處情況按時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生局,確保了重要信息隨時(shí)報(bào)告,沒有瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)的現(xiàn)象。
在以后的工作中,我們將按照省局和市局的相關(guān)安排部署,切實(shí)抓好藥品安全監(jiān)管工作,確保公眾用藥安全。
五馬鎮(zhèn)衛(wèi)生院
二○一二年五月七日
第四篇:自查報(bào)告膠囊鉻超標(biāo)2次匯報(bào)
杭州市蕭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
鑒于市局通知,國家局和省局最新要求,立即暫停了銷售媒體曝光的九家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑型產(chǎn)品,公司總經(jīng)理高度重視立即會與業(yè)務(wù)科質(zhì)管科一起組織了自查,與庫存展開了核對工作、現(xiàn)將具體自查情況向貴局匯報(bào):
經(jīng)核查本公司購進(jìn)了媒體曝光的五家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑型。現(xiàn)將具體情況統(tǒng)計(jì)如下:
1、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè);人工牛黃甲硝唑膠囊,20s,現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)150盒,銷售58盒,現(xiàn)封存92盒。
2、通化金馬藥業(yè);清熱通淋膠囊;0.37g*40s。現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年08月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)45盒,銷售10盒,現(xiàn)封存42盒。通化金馬藥業(yè);壯骨伸筋膠囊;0.3g*60s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)33盒,銷售7盒,現(xiàn)封存26盒。
3、四川蜀中制藥;氨咖黃敏膠囊;10S?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)2300板,銷售927板,現(xiàn)封存1373板。氨咖黃敏膠囊;10S*50板?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2012年02月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)300板,銷售134板,現(xiàn)封存166板。阿莫西林膠囊;0.25g*20s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年10月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)200盒,銷售63盒,現(xiàn)封存137盒。阿奇霉素膠囊; 0.25g*6s。自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)265盒,銷售67盒,現(xiàn)封存189盒。胃康靈膠囊;0.4g*24s。現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)22盒,銷售9盒,現(xiàn)封存13盒。諾氟沙星膠囊; 0.1g*12s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2012年02月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)200板,銷售115板,現(xiàn)封存85板。
4、長春海外制藥;安神膠囊;60s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年04月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)48盒,銷售19盒,現(xiàn)封存29盒。布諾芬緩釋膠囊;0.3g*20s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2012年01月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)100盒,銷售29盒,現(xiàn)封存71盒。前列舒樂膠囊;0.5g*24s。現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)14盒,現(xiàn)封存14盒。
5、吉林修正集團(tuán);酚咖麻敏膠囊;10s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)983盒,銷售580盒,現(xiàn)封存403盒。復(fù)方氨酚烷胺膠囊;10s。現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)230盒,銷售79盒,現(xiàn)封存151盒。頸腰康膠囊;60s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)19盒,銷售4盒,現(xiàn)封存15盒。維U顛茄鋁膠囊;16s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)270盒,銷售79盒,現(xiàn)封存191盒。
我公司現(xiàn)已對上述庫存藥品進(jìn)行了就地封存、暫停銷售。等待國家監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后,再做處理。
杭州61071184醫(yī)藥零售有限責(zé)任公司
2012-04-22
第五篇:淺談鉻超標(biāo)膠囊事件
淺談鉻超標(biāo)膠囊事件
從古至今,醫(yī)藥行業(yè)就與我們的生活息息相關(guān),與我們的生命緊密相連。而今,誰又能想到,這治病救人的良藥卻穿上了一層劇毒的外衣,非但不能治病救人,反而成為了奪走生命健康的毒藥!鉻超標(biāo)膠囊事件的發(fā)生又一次揭露了我國在藥品質(zhì)量安全中存在的問題,也在一次給公眾的心里重重的填上了一道硬傷,以后還如何敢放心的購買使用藥品,又怎么能不擔(dān)心這本來治病救人的良藥會不會在下一刻變成奪走生命健康的毒藥!
鉻超標(biāo)膠囊事件的發(fā)生在社會上掀起了軒然大波,與2008年的毒奶粉事件一樣,它的發(fā)生不是一天兩天的事情,嚴(yán)重踐踏道德和法律的行為如何能夠潛伏幾年不為人知,如何才能避免此類的事件一而再再而三的發(fā)生,這不禁引起了大家的沉思。
鉻超標(biāo)膠囊從工業(yè)皮革廢料變成藥用膠囊,經(jīng)過多次的工序,輾轉(zhuǎn)幾個廠家,最后進(jìn)入到流通領(lǐng)域,被千千萬萬的人們消費(fèi),這其中經(jīng)過的關(guān)卡無數(shù),卻沒有一個關(guān)卡真正的起到了把關(guān)的作用,用廉價(jià)有毒的工業(yè)明膠替代價(jià)格較高的食用級明膠,這樣明顯有害人民身體健康的事情卻在默認(rèn)當(dāng)中變成了行業(yè)的潛規(guī)則,這是對自身良知的忽視,還是對道德法律的蔑視!我不禁汗顏,為什么對于人命攸關(guān)的事,個別企業(yè)和部門可以做的這么沒有下限!超標(biāo)的藥用膠囊在層層的檢測下居然是一路綠燈的順利進(jìn)入消費(fèi)流通領(lǐng)域,這當(dāng)中的原因是什么?
究其原因終逃不過一個利字。人都是有貪念的,在爆利面前總是會有人放棄良知,沖破道德底線,鋌而走險(xiǎn),最終陷進(jìn)利益的泥潭,不能自拔。這些企業(yè),為了降低生產(chǎn)成本獲取高額利益毅然決然的將高價(jià)的食用明膠換成了低價(jià)的工業(yè)明膠,不管不顧消費(fèi)者的健康,他們已將完全被利益熏黑了頭腦。當(dāng)然,利益并不是這類事件發(fā)生的唯一原因,資本的逐利性自古以來都是不擇手段的,但是在監(jiān)管制度和法律制度相對完善的西方國家,此類事件出現(xiàn)的機(jī)會就很少,究其原因,除了西方擁有相對完善的法律和監(jiān)管制度之外,西方相對完整的社會誠信機(jī)制也是一個重要的原因。而隨著我國的快速發(fā)展,國民的誠信度卻在不斷地降低,社會道德水品也在不斷下降,人們越來越自私變得唯利是圖,這是一個非常嚴(yán)重的問題,會造成國民整體素質(zhì)的下降,惡性循環(huán)下去,后果非常嚴(yán)重。
除此之外,監(jiān)管方面的原因也是不容忽視的。
首先,食品藥品監(jiān)管體制中監(jiān)管模式存在問題。我國在食品藥品安全執(zhí)法方面采用分段管理的監(jiān)管模式,涉及的主體、環(huán)節(jié)眾多。我國食品藥品安全監(jiān)管主體包括了衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理總局等多個部門;食品安全的監(jiān)管流程實(shí)行分段監(jiān)管,原材料環(huán)節(jié)由農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管,生產(chǎn)過程由藥監(jiān)部門監(jiān)管,市場領(lǐng)域由工商部門監(jiān)管。在多頭管理的情況下,容易造成監(jiān)管上的責(zé)任推卸和不作為,無法做到有效的信息資源共享,監(jiān)管錯位、缺位時(shí)有發(fā)生。
其次,俘獲理論和監(jiān)督管理部門的監(jiān)管缺失。在政府規(guī)制過程中,存在規(guī)制機(jī)構(gòu)被產(chǎn)業(yè)所控制的現(xiàn)象。在市場經(jīng)濟(jì)的影響下,被規(guī)制者會與政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享收益,是政府規(guī)制者成為利益的收益者,利用自己的監(jiān)管職責(zé)謀取私利。我國的監(jiān)管機(jī)制相對較為特殊,地方監(jiān)管部門缺乏獨(dú)立運(yùn)作機(jī)制,重視為企業(yè)服務(wù),忽略監(jiān)管,受約于地方政府行政干預(yù),形成地方保護(hù)主義。膠囊的問題其實(shí)是藥品輔料的管理問題?!吨袊幍洹穼γ髂z空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用。但目前由于空心膠囊不是藥品成品,監(jiān)管部門在對藥廠藥品抽檢時(shí),一般也不會專門檢測。這得以讓問題膠囊從藥廠出門進(jìn)入市場,一路順利闖關(guān)。
然后,我國缺乏對規(guī)制者的監(jiān)管,對行政干部的問責(zé)制度執(zhí)行難。2009年中共中央辦
公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于實(shí)行黨政領(lǐng)導(dǎo)干部問責(zé)的暫行規(guī)定》,對問責(zé)情形、方式和適用都做出了明確規(guī)定。但是,由于我國一些地方和領(lǐng)域長期存在“多龍治水”和信息不透明、不公開等問題,輕問責(zé)、難問責(zé)、不問責(zé)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,問責(zé)機(jī)制的實(shí)施被打了折扣,使部分地方和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人得過且過。這是“三聚氰胺”事件、“瘦肉精”事件、“地溝油”事件、“毒膠囊”事件等難以根治的一個重要原因??偟膩碚f,我國的行政問責(zé)制缺乏系統(tǒng)的、規(guī)范性的制度規(guī)范,隨意性較大。這也導(dǎo)致出現(xiàn)責(zé)任后,責(zé)任主體不明朗,責(zé)任程度界定不清,問責(zé)力度薄弱、范圍狹窄,最終導(dǎo)致影響問責(zé)效果。
最后,企業(yè)違法成本過低,違法企業(yè)沒有得到相應(yīng)的處罰。鉻超標(biāo)膠囊事件發(fā)生后,國家食品藥品監(jiān)管局按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機(jī)抽樣的原則,在全國范圍內(nèi)對藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面排查,對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了166批明膠,檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo);對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了941批藥用膠囊,檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo),不合格率為7.9%。這說明監(jiān)管部門是有人力物力對藥品膠囊進(jìn)行監(jiān)管,只是媒體曝光前,即使企業(yè)產(chǎn)品被檢出問題,地方政府出于保護(hù)稅收的目的,監(jiān)管人員出于尋租的目的,企業(yè)通過找領(lǐng)導(dǎo)打招呼的手段等等都可以大事化小,就算最終被媒體曝光,問題無法遮掩,但有近年來各種添加劑,非法替代材料等等事件頻頻曝光,結(jié)果企業(yè)并沒有非常嚴(yán)重懲處的先例在前,于是,藥品生產(chǎn)廠商就都無所顧忌,該生產(chǎn)的生產(chǎn),該使用的使用。
毒膠囊事件,作為2012年上半年的藥品安全領(lǐng)域的重大事件,注定要被載入史冊,而從這個事件當(dāng)中,我們看到了社會道德水平的淪喪,看到了無良廠家的無所不至的違法行為,看到了部門監(jiān)管的嚴(yán)重缺失,看到了相關(guān)立法的滯后漏洞,這些都不是僅僅在毒膠囊這單個事件中存在的,在食品安全藥品安全問題頻發(fā)的現(xiàn)在,我們應(yīng)該做的,除了進(jìn)一步加強(qiáng)從業(yè)人員的道德教育,補(bǔ)充立法細(xì)則嚴(yán)格執(zhí)法之外,最重要也是最有效的行為應(yīng)該是加強(qiáng)監(jiān)管力度,完善檢測方法。
在監(jiān)管方面提出以下建議。
首先,增加政府規(guī)制的透明度和參與度。目前我國的政府規(guī)制執(zhí)行缺乏透明度,導(dǎo)致規(guī)制者被產(chǎn)業(yè)俘獲的問題非常嚴(yán)重,而要改善這種情況,單單依靠體系內(nèi)的自我監(jiān)督是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,需要引入外界的監(jiān)督力量的參與,因此需要加強(qiáng)政府規(guī)制的透明度和參與度。具體的措施就是通過立法強(qiáng)化政務(wù)公開。對于行政不作為會導(dǎo)致嚴(yán)重社會后果的食品藥品監(jiān)督等部門,政務(wù)公開應(yīng)該做到公開這些監(jiān)督部門有沒有使用監(jiān)督權(quán)力,怎么樣使用監(jiān)督權(quán)力的情況。社會參與部分可以再細(xì)化一點(diǎn)。
其次,真正實(shí)現(xiàn)政府規(guī)制的一致性原則。盡管我國法定的政府規(guī)制明確表示規(guī)制規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)對所有的市場參與者一視同仁,但在實(shí)際執(zhí)行上,由于規(guī)制者對企業(yè)的監(jiān)管不力,使得遵守政府規(guī)制的企業(yè)支付了守規(guī)則的成本,違反政府規(guī)制的企業(yè)卻因?yàn)檫`法規(guī)制沒有得到懲罰而從中獲利,長此以往,終將形成劣幣驅(qū)逐良幣的格局。同樣道理,對規(guī)制者的監(jiān)管不力的話,規(guī)制者的不作為或腐敗現(xiàn)象如同瘟疫一樣蔓延,不貪污受賄損公肥私只能吃苦受窮。而且,在眾人皆貪的時(shí)候,獨(dú)善其身者常常被視為異己分子,無處容身,被迫同流合污,否則被排擠出局。最后廉吏越來越少,越來越無法生存。因此要真正達(dá)到規(guī)制規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)對所有的市場參與者一視同仁,就要做到加強(qiáng)對規(guī)制者的監(jiān)管。
然后,強(qiáng)化政府規(guī)制的效率和效果,在政府規(guī)制中貫徹成本-效益分析的方法,改進(jìn)藥品檢驗(yàn)的技術(shù)水平。目前我國食品藥品監(jiān)督方面的事件層出不窮,這個雖然說很大程度在于規(guī)制者的不作為,但另一方面,應(yīng)該看到隨著科學(xué)技術(shù)的日新月異,許多產(chǎn)品質(zhì)量問題已經(jīng)不像過去那樣可以靠規(guī)制者憑自身專業(yè)素養(yǎng)和經(jīng)驗(yàn)就可以發(fā)現(xiàn)的,而是涉及到使用專業(yè)的設(shè)備和技術(shù)。因此政府應(yīng)該加大這方面投入,使規(guī)制者的監(jiān)管有效。同時(shí)由于規(guī)制者無法準(zhǔn)確定位問題出在哪里,只能將所有可能違反規(guī)制的問題都檢查,這樣會大大降低規(guī)制的效率,同時(shí)提高規(guī)制的成本。針對這一問題,可以采用建立嚴(yán)格準(zhǔn)入制度,減少抽樣數(shù)量,但對抽
樣產(chǎn)品進(jìn)行全面檢查,并提高對違反規(guī)制的懲罰的手段,使規(guī)制的成本不至于過高。
最后,加強(qiáng)對規(guī)制者的規(guī)制,明確并依法執(zhí)行規(guī)制者與被規(guī)制者的責(zé)任。
(1)因?yàn)榇嬖谝?guī)制者“被俘獲”的現(xiàn)象,應(yīng)從制度上加強(qiáng)和完善對規(guī)制者的規(guī)制:政府規(guī)制機(jī)構(gòu)的成員要專業(yè)化;完善法律制度,將規(guī)制者的行政自由裁量權(quán)降到最低限度;強(qiáng)化政府規(guī)制的立法和行政約束機(jī)制;強(qiáng)化政府規(guī)制的社會監(jiān)督機(jī)制,保障政府規(guī)制的有效性和公正性。
(2)我國在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)建立起法律法規(guī),但從“三聚氰胺毒奶粉”時(shí)間看,法律執(zhí)行的效果較差,應(yīng)在明確規(guī)制者和被規(guī)制者的責(zé)任的基礎(chǔ)上,依法追究違法者的責(zé)任。首先,要明確規(guī)制者的行政責(zé)任,加強(qiáng)廉政建設(shè),對藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守等情形,要給予行政處分直至追究刑事責(zé)任。其次,對違法的藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè),要依法處以罰款、沒收違法所得、吊銷證照的處罰,并將相關(guān)企業(yè)和責(zé)任人列入信用系統(tǒng)的黑名單,使之不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。最后,要明確企業(yè)的民事賠償責(zé)任,要對本次“毒膠囊”事件中膠囊使用者進(jìn)行情況調(diào)查,確定使用者因服用膠囊而出現(xiàn)鉻超標(biāo)的情形,相關(guān)企業(yè)要承擔(dān)賠償責(zé)任。鑒于《藥品管理法》對藥品使用者的損害、責(zé)任界定過于寬泛,應(yīng)制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)在能做的只是通過加強(qiáng)法律手段,規(guī)章制度來約束相關(guān)部門和人員,只能解決表面現(xiàn)象,治標(biāo)不治本,從長遠(yuǎn)的角度來看,我個人認(rèn)為加強(qiáng)國家文化建設(shè)是非常重要的,但這也是一個很漫長的過程,不能一步做好,需要全國人民共同努力,一起完成。在國家的發(fā)展過程中,我們不能丟了自己的民族精神,祖先們流傳下來的美好品質(zhì)我們不該也不能舍棄,一個團(tuán)結(jié)向上,積極進(jìn)取,素質(zhì)高上的國家才是無敵的。當(dāng)一個國家的國民素質(zhì)都提高到了一定水平,相信便不會有人只顧自身利益而去做出損害他人的事,社會誠信度也將大大提高。希望在大家的共同努力下,可以邁進(jìn)那個理想的國度。