第一篇：中藥配方顆粒廠家介紹

中藥配方顆粒廠家介紹

六家企業(yè)數(shù)四川新綠色和康仁堂實力最差，其他四家都有顯赫的股東背景，紅日（康仁堂）和三九比只能是小弟。論技術(shù)和質(zhì)量康仁堂并無獨到之處。但培力以出口為主，華潤對配方顆粒投入支持有限，最大的競爭對手仍是江陰天江，康仁堂無論是營收還是利潤都不到天江的1/3。因基數(shù)較小，康仁堂增速最快，擴產(chǎn)后前景值得看好。另外康仁堂似乎能利用地理優(yōu)勢占據(jù)北方市場、1、培力（南寧）：出口為主的港資企業(yè)

自1998年成立至今，培力集團一直致力於中醫(yī)藥的國際化及現(xiàn)代化，在多位來自本港及海外國際知名的學(xué)者協(xié)助下，培力於中藥市場中早已建立了科技先驅(qū)者的地位。無論在產(chǎn)品研發(fā)丶廠房設(shè)備丶品質(zhì)管理以至創(chuàng)新科技方面，一直領(lǐng)先同業(yè)，受到消費者及醫(yī)藥界的廣泛認(rèn)同。

培力於中國廣西南寧投資2億港元，自設(shè)國際現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)及研究基地，生產(chǎn)設(shè)施不僅符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)，更達(dá)到國際最嚴(yán)格的澳洲TGA標(biāo)準(zhǔn)，其實驗室亦通過CNAS國家標(biāo)準(zhǔn)實驗室認(rèn)證，堪稱亞洲最先進的中藥研究及生產(chǎn)設(shè)施之一。

培力是全國僅有的六家中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)（由國家食品藥品監(jiān)督管理局選定）中唯一的外資企業(yè)，亦連續(xù)7年成為香港醫(yī)院管理局濃縮中藥唯一供應(yīng)商?！巴高^持續(xù)不斷的科學(xué)研究，推廣傳統(tǒng)的中醫(yī)藥智慧”為培力所一貫秉承的理念。培力研發(fā)的“農(nóng)本方”中藥配方顆粒及與之配套的藥房硬軟件系統(tǒng)，為目前品質(zhì)最穩(wěn)定，功能最全，系統(tǒng)最完善的現(xiàn)代化中藥診療系統(tǒng)，更可為中醫(yī)藥研究提供數(shù)據(jù)平臺，為解開中醫(yī)之謎提供科學(xué)實證基礎(chǔ)。目前“農(nóng)本方”於香港市場份額已超過70%，於中國內(nèi)地亦有超過200多醫(yī)院采用，為成長最迅速之濃縮中藥品牌。憑藉先進的開發(fā)理念與生產(chǎn)技術(shù)，由培力研發(fā)的一系列健康產(chǎn)品，如金靈芝丶安固生丶烏發(fā)濃等知名品牌，在香港及海外市場廣受歡迎，屢次創(chuàng)造世界第一。2009年，安固生藥用云芝之唯一成分ONCO-Z*通過美國藥典認(rèn)證，成為全球首個獲得此認(rèn)證的中藥成分，標(biāo)志著其品質(zhì)控制已可媲美西藥，成為中藥發(fā)展上里程碑?，F(xiàn)時社會對健康生活的追求日見殷切，展望將來，培力將繼續(xù)堅持中藥現(xiàn)代化及國際化之理念，為市場提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，以中醫(yī)藥之東方智慧為人類創(chuàng)造更加長壽，健康，幸福的生活。

2、廣東一方：

廣東一方制藥有限公司成立于1993年，是中國以現(xiàn)代植物提取技術(shù)改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者，是第一個國家級“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”，第一個國家級“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”，1995年中藥配方顆粒列入國家級火炬計劃項目，并榮獲國家級新產(chǎn)品證書；1999年通過澳大利亞聯(lián)邦藥物管理局GMP認(rèn)證；2001年中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化項目被確立為國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目；2002年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，2003年通過中國食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證。

經(jīng)過十五年的高速發(fā)展，現(xiàn)公司已擁有動態(tài)低溫提取、超臨界二氧化碳萃取、超微粉碎、真空低溫濃縮、噴霧干燥、干法制粒等先進的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)，建立了規(guī)范完善的原藥材入選標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)技術(shù)工藝、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)、臨床療效觀察等系統(tǒng)的研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，形成中成藥、中藥配方顆粒、保健品、保健茶、植物提取物、健康食品、營養(yǎng)添加劑、OEM加工、草藥原材料供應(yīng)等完備的生產(chǎn)服務(wù)產(chǎn)品線，現(xiàn)有產(chǎn)品中藥配方顆粒590種、植物提取物600種、營養(yǎng)食品成分320種、中醫(yī)傳統(tǒng)方制劑160個、天然保健茶52種、食品植物添加劑30種，已打造成一個依托天然藥用植物標(biāo)準(zhǔn)化提取技術(shù)、覆蓋中草藥規(guī)?；N植GAP基地、專業(yè)化生產(chǎn)的高科技產(chǎn)業(yè)鏈，中國現(xiàn)代中藥工業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。

公司產(chǎn)品覆蓋了中國88%的省、市和地區(qū)，并出口到美國、加拿大、澳大利亞、香港、新加坡、英國、瑞士、意大利等20多個國家和地區(qū)，出口額以每年50%的速度增長！并且通過了美國箭牌公司、高露潔公司等多家國際知名企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證，成為其健康產(chǎn)品的原料供應(yīng)商。

一方制藥以廣東省中醫(yī)研究所堅實的科研力量為基石，不斷研究創(chuàng)新，打造核心競爭力，積極走向世界，開展國際合作。在香港，成為香港醫(yī)管局配方顆粒指定供應(yīng)商，與香港中文大學(xué)開展科研合作；在亞洲，與新加坡中華醫(yī)院、新加坡中醫(yī)學(xué)院、日本星火產(chǎn)業(yè)株式會社等醫(yī)藥機構(gòu)開展全方位合作；在歐美，與美國哈佛大學(xué)、加州大學(xué)、荷蘭紐麥考公司聯(lián)合開展中藥研究。

2008年6月廣東一方被江陰天江收購。

3、江陰天江：

江陰天江藥業(yè)有限公司創(chuàng)辦于1992年，總部坐落在江蘇省江陰國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。坐擁長三角經(jīng)濟圈豐富的人才優(yōu)勢、經(jīng)濟優(yōu)勢、地域優(yōu)勢，天江藥業(yè)持續(xù)引領(lǐng)著我國“中藥配方顆?！毙袠I(yè)的發(fā)展方向。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者

江陰天江藥業(yè)有限公司是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首批“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”，是國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)的“中藥飲片改革試點單位”，首個通過國家GMP認(rèn)證的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，國家級高新技術(shù)企業(yè)，被國務(wù)院發(fā)展研究中心列為“中華之最”。研究型高新技術(shù)企業(yè)。公司先后承擔(dān)國家經(jīng)貿(mào)委“雙加工程”、“中藥材扶持資金”，國家發(fā)改委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”，科技部“星火計劃”、“火炬計劃”、“創(chuàng)新基金”，國家“十五”重大科技專項、國家“十一五”科技支撐計劃、國家中醫(yī)藥管理局科研基金重點課題等國家級重點科技項目17項。公司擁有“博士后工作站”、“江蘇省中藥配方顆粒工程技術(shù)研究中心”，是中國“中藥配方顆粒行業(yè)協(xié)會會長單位”、“全國中藥協(xié)會飲片專業(yè)委員會副理事長單位”。天江藥業(yè)是國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大的中藥配方顆粒生產(chǎn)廠家，也是唯一一家專營配方顆粒的企業(yè)。公司總部現(xiàn)有員工650人。

天江藥業(yè)董事長周嘉琳，國內(nèi)中藥配方顆粒的發(fā)明者，曾獲得國家科技進步二等獎、江蘇省科技進步二等獎、江蘇省有突出貢獻(xiàn)的中青年專家、無錫市十佳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才獎等殊榮，是國內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)的帶頭人。

2012年4月27日，國家工商總局商標(biāo)局向社會公布了新近認(rèn)定的2012年中國馳名商標(biāo)名單，江陰天江藥業(yè)成功通過認(rèn)證，這枚認(rèn)證的馳名商標(biāo)，將是中藥配方顆粒行業(yè)中意義非凡的一枚。這標(biāo)志著該公司的品牌建設(shè)工作取得了新的飛躍。

2012年8月24日8點38分，在喧天的禮炮聲中，天江藥業(yè)新總部大樓封頂儀式拉開序幕，新總部坐落于濱江高新技術(shù)園內(nèi)，規(guī)劃面積約80畝，是集辦公、生產(chǎn)、科研、倉儲為一體現(xiàn)代化中藥企業(yè)。

新總部的建設(shè)源于 “傳統(tǒng)融入現(xiàn)代，健康回歸自然” 的核心理念，以科研為先，設(shè)立CNAS認(rèn)證的國家級實驗室，檢測結(jié)果達(dá)國際水平。生產(chǎn)的技術(shù)裝備與國際接軌，實現(xiàn)了投料、提取、濃縮、噴霧干燥的全過程自動化生產(chǎn)；倉儲也采用先進的計算機系統(tǒng)智能操作；生產(chǎn)規(guī)模由現(xiàn)在的3000噸原料提升至10000噸，產(chǎn)能提高了3倍，產(chǎn)品年產(chǎn)量可達(dá)3000噸。上海家化占江陰天江26%股權(quán)。

4、深圳華潤三九：

深圳市三九現(xiàn)代中藥有限公司是華潤三九下屬的全資子公司，公司成立于2003年4月，專門負(fù)責(zé)999單味中藥配方顆粒國內(nèi)市場的學(xué)術(shù)推廣及經(jīng)銷工作，擁有GSP證書。2012年6月25日正式更名為深圳華潤三九現(xiàn)代中藥有限公司。公司生產(chǎn)、經(jīng)銷的999單味中藥配方顆粒有530多個品種，并擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地和專業(yè)的質(zhì)量控制與學(xué)術(shù)推廣隊伍。

5、四川新綠色：

四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司是在國家級“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營重點龍頭企業(yè)”、國家級“火炬計劃”企業(yè)四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司的基礎(chǔ)上，進行資源優(yōu)化整合而組建的。是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的全國六家（西部地區(qū)唯一）中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)之一。是國內(nèi)唯一擁有從中藥材GAP種植基地到中藥飲片GMP生產(chǎn)以及中藥配方顆粒研發(fā)、再到中藥配方顆粒GMP生產(chǎn)的國家定點中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。已經(jīng)形成了中藥材育種、種植、加工、規(guī)?；a(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈的完善質(zhì)量管控體系。公司是集中藥材種植、加工、科研、貿(mào)易為一體的專業(yè)型股份制企業(yè)。主要從事顆粒劑（中藥配方顆粒）、膠囊劑、滴丸劑的生產(chǎn)及中藥材種植、進出口業(yè)務(wù)、生物技術(shù)研究、藥品批發(fā)與零售。

公司擁有獨立的藥品進出口經(jīng)營權(quán)，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷日本、香港、東南亞、澳大利亞、美國、加拿大、歐洲等國家和地區(qū)。

公司現(xiàn)有員工600余人，公司設(shè)有專業(yè)的技術(shù)團隊，負(fù)責(zé)中藥產(chǎn)品的開發(fā)及質(zhì)量管控。中醫(yī)藥科研人員占公司總?cè)藬?shù)的20%以上，有完善的組織架構(gòu)和健全的管理制度及人才激勵機制。優(yōu)秀的人才、雄厚的資金實力使公司擁有了完善的中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)平臺。

公司以“有效經(jīng)營，造福社會”為宗旨。以“現(xiàn)代中藥，現(xiàn)代生活”為理念。力爭實現(xiàn)中醫(yī)藥事業(yè)“產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國際化”的四化目標(biāo)。本著“對患者負(fù)責(zé)、對醫(yī)生的醫(yī)術(shù)負(fù)責(zé)、對醫(yī)院的信譽負(fù)責(zé)、對企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展負(fù)責(zé)”的“四負(fù)責(zé)”態(tài)度。致力于用現(xiàn)代的中藥種植技術(shù)去提升傳統(tǒng)的中藥種植技術(shù)；用現(xiàn)代的制藥技術(shù)去變革傳統(tǒng)的制藥技術(shù)；用現(xiàn)代的中藥配方顆粒劑去改變傳統(tǒng)的中藥煎煮及服用習(xí)慣；用現(xiàn)代智能化的配藥方式去替代傳統(tǒng)的配藥方式；用現(xiàn)代信息化、智能化的手段去促進傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)院的現(xiàn)代化進程。

2010年11月，公司研發(fā)的智能中藥配方顆粒自動配方機，被中國中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心列入科技成果推廣項目。目前，智能中藥配方顆粒發(fā)藥機已在中國中醫(yī)科學(xué)研究院廣安門醫(yī)院等幾十余家全國三級甲等醫(yī)院使用。得到了各級政府、醫(yī)院、醫(yī)生和廣大患者的歡迎和好評，促進了中藥配方顆粒的推廣使用。對弘揚中國中醫(yī)藥文化，名副其實地推進中藥現(xiàn)代化之路具有重要意義。同時，進一步奠定了我公司作為推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程方面行業(yè)領(lǐng)頭羊的優(yōu)勢地位。

6、北京康仁堂：

12年底康仁堂將成為紅日全資子公司，從2009年開始康仁堂連續(xù)三年保持翻番增速，12年10月份康仁堂產(chǎn)能將提高到900噸，仍不到江陰天江的1/3。

第二篇：中藥配方顆粒廠家

中藥配方顆粒廠家介紹

1、培力（南寧）：出口為主的港資企業(yè)

自1998年成立至今，培力集團一直致力於中醫(yī)藥的國際化及現(xiàn)代化，在多位來自本港及海外國際知名的學(xué)者協(xié)助下，培力於中藥市場中早已建立了科技先驅(qū)者的地位。無論在產(chǎn)品研發(fā)丶廠房設(shè)備丶品質(zhì)管理以至創(chuàng)新科技方面，一直領(lǐng)先同業(yè)，受到消費者及醫(yī)藥界的廣泛認(rèn)同。

培力於中國廣西南寧投資2億港元，自設(shè)國際現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)及研究基地，生產(chǎn)設(shè)施不僅符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)，更達(dá)到國際最嚴(yán)格的澳洲TGA標(biāo)準(zhǔn)，其實驗室亦通過CNAS國家標(biāo)準(zhǔn)實驗室認(rèn)證，堪稱亞洲最先進的中藥研究及生產(chǎn)設(shè)施之一。

培力是全國僅有的六家中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)（由國家食品藥品監(jiān)督管理局選定）中唯一的外資企業(yè)，亦連續(xù)7年成為香港醫(yī)院管理局濃縮中藥唯一供應(yīng)商?！巴高^持續(xù)不斷的科學(xué)研究，推廣傳統(tǒng)的中醫(yī)藥智慧”為培力所一貫秉承的理念。培力研發(fā)的“農(nóng)本方”中藥配方顆粒及與之配套的藥房硬軟件系統(tǒng)，為目前品質(zhì)最穩(wěn)定，功能最全，系統(tǒng)最完善的現(xiàn)代化中藥診療系統(tǒng)，更可為中醫(yī)藥研究提供數(shù)據(jù)平臺，為解開中醫(yī)之謎提供科學(xué)實證基礎(chǔ)。目前“農(nóng)本方”於香港市場份額已超過70%，於中國內(nèi)地亦有超過200多醫(yī)院采用，為成長最迅速之濃縮中藥品牌。憑藉先進的開發(fā)理念與生產(chǎn)技術(shù)，由培力研發(fā)的一系列健康產(chǎn)品，如金靈芝丶安固生丶烏發(fā)濃等知名品牌，在香港及海外市場廣受歡迎，屢次創(chuàng)造世界第一。

2、廣東一方：

廣東一方制藥有限公司成立于1993年，是中國以現(xiàn)代植物提取技術(shù)改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者，是第一個國家級“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”，第一個國家級“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”，1995年中藥配方顆粒列入國家級火炬計劃項目，并榮獲國家級新產(chǎn)品證書；1999年通過澳大利亞聯(lián)邦藥物管理局GMP認(rèn)證；2001年中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化項目被確立為國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目；2002年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，2003年通過中國食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證。

質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)、臨床療效觀察等系統(tǒng)的研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，形成中成藥、中藥配方顆粒、保健品、保健茶、植物提取物、健康食品、營養(yǎng)添加劑、OEM加工、草藥原材料供應(yīng)等完備的生產(chǎn)服務(wù)產(chǎn)品線，現(xiàn)有產(chǎn)品中藥配方顆粒590種、植物提取物600種、營養(yǎng)食品成分320種、中醫(yī)傳統(tǒng)方制劑160個、天然保健茶52種、食品植物添加劑30種，已打造成一個依托天然藥用植物標(biāo)準(zhǔn)化提取技術(shù)、覆蓋中草藥規(guī)?；N植GAP基地、專業(yè)化生產(chǎn)的高科技產(chǎn)業(yè)鏈，中國現(xiàn)代中藥工業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。

公司產(chǎn)品覆蓋了中國88%的省、市和地區(qū)，并出口到美國、加拿大、澳大利亞、香港、新加坡、英國、瑞士、意大利等20多個國家和地區(qū)，出口額以每年50%的速度增長！并且通過了美國箭牌公司、高露潔公司等多家國際知名企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證，成為其健康產(chǎn)品的原料供應(yīng)商。

一方制藥以廣東省中醫(yī)研究所堅實的科研力量為基石，不斷研究創(chuàng)新，打造核心競爭力，積極走向世界，開展國際合作。在香港，成為香港醫(yī)管局配方顆粒指定供應(yīng)商，與香港中文大學(xué)開展科研合作；在亞洲，與新加坡中華醫(yī)院、新加坡中醫(yī)學(xué)院、日本星火產(chǎn)業(yè)株式會社等醫(yī)藥機構(gòu)開展全方位合作；在歐美，與美國哈佛大學(xué)、加州大學(xué)、荷蘭紐麥考公司聯(lián)合開展中藥研究。

2008年6月廣東一方被江陰天江收購。

3、江陰天江：

。坐擁長三角經(jīng)濟圈豐富的人才優(yōu)勢、經(jīng)濟優(yōu)勢、地域優(yōu)勢，天江藥業(yè)持續(xù)引領(lǐng)著我國“中藥配方顆?！毙袠I(yè)的發(fā)展方向。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者

江陰天江藥業(yè)有限公司是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首批“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”，是國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)的“中藥飲片改革試點單位”，首個通過國家GMP認(rèn)證的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，國家級高新技術(shù)企業(yè)，被國務(wù)院發(fā)展研究中心列為“中華之最”。研究型高新技術(shù)企業(yè)。公司先后承擔(dān)國家經(jīng)貿(mào)委“雙加工程”、“中藥材扶持資金”，國家發(fā)改委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”，科技部“星火計劃”、“火炬計劃”、“創(chuàng)新基金”，國家“十五”重大科技專項、國家“十一五”科技支撐計劃、國家中醫(yī)藥管理局科研基金重點課題等國家級重點科技項目17項。公司擁有“博士后工作站”、“江蘇省中藥配方顆粒工程技術(shù)研究中心”，是中國“中藥配方顆粒行業(yè)協(xié)會會長單位”、“全國中藥協(xié)會飲片專業(yè)委員會副理事長單位”。天江藥業(yè)是國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大的中藥配方顆粒生產(chǎn)廠家，也是唯一一家專營配方顆粒的企業(yè)。公司總部現(xiàn)有員工650人。

天江藥業(yè)董事長周嘉琳，國內(nèi)中藥配方顆粒的發(fā)明者，曾獲得國家科技進步二等獎、江蘇省科技進步二等獎、江蘇省有突出貢獻(xiàn)的中青年專家、無錫市十佳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才獎等殊榮，2012年中國馳名商標(biāo)名單，江陰天江藥業(yè)成功通過認(rèn)證，這枚認(rèn)證的馳名商標(biāo)，將是中藥配方顆粒行業(yè)中意義非凡的一枚。這標(biāo)志著該公司的品牌建設(shè)工作取得了新的飛躍。

2012年8月24日8點38分，在喧天的禮炮聲中，天江藥業(yè)新總部大樓封頂儀式拉開序幕，新總部坐落于濱江高新技術(shù)園內(nèi)，規(guī)劃面積約80畝，是集辦公、生產(chǎn)、科研、倉儲為一體現(xiàn)代化中藥企業(yè)。

新總部的建設(shè)源于 “傳統(tǒng)融入現(xiàn)代，健康回歸自然” 的核心理念，以科研為先，設(shè)立CNAS；生產(chǎn)規(guī)模由現(xiàn)在的3000噸原料提升至10000噸，產(chǎn)能提高了3倍，產(chǎn)品年產(chǎn)量可達(dá)3000噸。

上海家化占江陰天江26%股權(quán)。

4、深圳華潤三九：

年6月25日正式更名為深圳華潤三九現(xiàn)代中藥有限公司。公司生產(chǎn)、經(jīng)銷的999單味中藥配方顆粒有530多個品種，并擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地和專業(yè)的質(zhì)量控制與學(xué)術(shù)推廣隊伍。四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司是在國家級“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營重點龍頭企業(yè)”、國家級“火炬計劃”企業(yè)四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司的基礎(chǔ)上，進行資源優(yōu)化整合而組建的。是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的全國六家（西部地區(qū)唯一）中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)之一。是國內(nèi)唯一擁有從中藥材GAP種植基地到中藥飲片GMP生產(chǎn)以及中藥配方顆粒研發(fā)、再到中藥配方顆粒GMP生產(chǎn)的國家定點中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。已經(jīng)形成了中藥材育種、種植、加工、規(guī)模化生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈的完善質(zhì)量管控體系。公司是集中藥材種植、加工、科研、，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷日本、香港、東南亞、澳大利亞、美國、加拿大、；用現(xiàn)代信息化、智能化的手段去促進傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)院的現(xiàn)代化進程。2010年11月，公司研發(fā)的智能中藥配方顆粒自動配方機，被中國中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心列入科技成果推廣項目。目前，智能中藥配方顆粒發(fā)藥機已在中國中醫(yī)科學(xué)研究院廣安門醫(yī)院等幾十余家全國三級甲等醫(yī)院使用。得到了各級政府、醫(yī)院、醫(yī)生和廣大患者的歡迎和好評，促進了中藥配方顆粒的推廣使用。對弘揚中國中醫(yī)藥文化，名副其實地推進中藥現(xiàn)代化之路具有重要意義。同時，進一步奠定了我公司作為推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程方面行業(yè)領(lǐng)頭羊的優(yōu)勢地位。

6、北京康仁堂：

12年底康仁堂將成為紅日全資子公司，從2009年開始康仁堂連續(xù)三年保持翻番增速，12年10月份康仁堂產(chǎn)能將提高到900噸，仍不到江陰天江的1/3。

第三篇：中藥配方顆?？蒲羞M展

中中國國中中醫(yī)醫(yī)藥藥報報論論壇壇六六

中藥配方顆?？蒲羞M展

江陰天江藥業(yè)有限公司

周嘉琳

江陰天江藥業(yè)有限公司成立于1992年6月，為國家中醫(yī)藥管理局指定的“中藥飲片改革試點單位”，國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”，2002成為率先通過國家GMP認(rèn)證的中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)。

一、天江藥業(yè)成立14年來科研簡單回顧

回顧江陰天江藥業(yè)14年來的科研歷程，大致可以劃分為三個科研階段：1996年前為第一階段，完成工藝和標(biāo)準(zhǔn)的初步研制，初步建立了300個品種的制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，270多個品種的薄層鑒別條件，10多個品種的含量檢測方法，開展了臨床7個經(jīng)典方劑420例的療效對照研究，證實了臨床共、分煎的療效基本一致；1999年前為第二階段，完成鑒別方法的專屬性研究，建立了每個品種的專屬性鑒別方法，使每個品種具有獨特的特征，擴大臨床應(yīng)用研究，展開10個經(jīng)典方劑1800例的療效對照研究，建立和完善了工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)400多個品種，含量測定品種30多個；2000年至今為第三階段，開展了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的示范性研究，從種子→成品，形成一套技術(shù)體系和標(biāo)準(zhǔn)平臺，建立和完善了工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)500多個品種，含量測定品種80多個。

二、天江藥業(yè)承擔(dān)的國家級課題

國家科委1993年星火計劃、1994年火炬計劃；

國家科技部1999年單味中藥濃縮顆粒產(chǎn)業(yè)化階段研究、2001年中藥配方顆粒國際市場開發(fā)與研究、2003年十五重大科技專項—三拗湯、葛根芩連湯及水蛭等7味配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的示范性研究及300噸中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)項目；

國家經(jīng)貿(mào)委1996年雙加工程、1999年中藥免煎飲片的生產(chǎn)與應(yīng)用、2001年免煎飲片的推廣應(yīng)用；

國家計委2002年中藥配方顆粒高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程；

國家中醫(yī)藥管理局1996年單味中藥濃縮的制備與臨床應(yīng)用研究、2002年100種中藥配方顆粒的專屬性檢測方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)示范研究

三、天江藥業(yè)科研重點

1、原料研究關(guān)鍵技術(shù)：研究制訂中藥材內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過對多來源、多產(chǎn)地的質(zhì)量的比較研究，固定藥材的基源、產(chǎn)地、規(guī)格等級，通過穩(wěn)定了中藥材采購基地，建立GAP基地，確保原料質(zhì)量的穩(wěn)定。

如淫羊藿：2000年版藥典收載5個來源，經(jīng)研究，朝鮮淫羊藿中淫羊藿苷含量較高，可達(dá)1.08-1.76%，因此確定淫羊藿基源為朝鮮淫羊藿的地上部分。再如：黃芩的產(chǎn)地主要有河北、河南、內(nèi)蒙古、山東等地，通過比較研究不同產(chǎn)地藥材中黃芩苷的含量，結(jié)果山東平邑地區(qū)的黃芩藥材中黃芩苷的含量可達(dá)19.8%-22.3%，因此，確定黃芩配方顆粒的原料產(chǎn)地為山東平邑。

2、工藝研究關(guān)鍵技術(shù)：工藝設(shè)計的指導(dǎo)原則是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，根據(jù)傳統(tǒng)湯劑制備特點，采用訪湯劑煎煮提取模式，原則上以水為溶媒，多成分提取，保留其揮發(fā)油成分，根據(jù)不同品種的特性，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)與設(shè)備，優(yōu)選合適的工藝條件和工藝參數(shù)，與傳統(tǒng)先煎、后下等相對應(yīng)。例：秦皮浸提工藝研究：采用均勻設(shè)計法，以加水量、煎提次數(shù)、煎煮時間作為考察因素，以浸膏得率、秦皮甲素的含量為考察指標(biāo)，選用U6(63)均勻試驗表進行試驗，綜合考慮浸膏得率、秦皮甲素的含量，選擇加水量為15倍，煎煮時間為2.5小時，煎提1次，作為秦皮配方顆粒的提取工藝。

3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究關(guān)鍵技術(shù)：建立專屬性的鑒別方法；建立含量測定項目鑒別：采用TLC、HPLC、IR等色譜鑒別和光譜鑒別方法，選用陽性對照，建立專屬性強、靈敏度高、重現(xiàn)性好的鑒別方法。

含量測定：根據(jù)所測成分的理化性質(zhì)，我們采用薄層掃描法、紫外分光光度法、高效液相色譜法等方法研究建立了方法簡便、重現(xiàn)性好的含量測定方法。根據(jù)10批配方顆粒的含量測定結(jié)果，建立含量限度。

4、臨床研究

臨床療效比較研究：①選用臨床療效確切，有客觀檢驗指標(biāo)的經(jīng)方10個。選擇具有新藥臨床研究資質(zhì)的醫(yī)院。由南京中醫(yī)藥大學(xué)臨床研究室（衛(wèi)生部新藥臨床藥理研究基地）開展分煎和合煎臨床療效比較研究。研究結(jié)果表明：分煎和合煎均有明顯療效，其中2個處方分煎結(jié)果優(yōu)于合煎，其它8個處方分煎、合煎無明顯差異，臨床配方應(yīng)用是可行的。②各地100多家醫(yī)療研究機構(gòu)進行療效觀察或?qū)Ρ妊芯恳颜桨l(fā)表論文200多篇，其中涉及國家及省市級科研課題19項，結(jié)果表明了中藥配方顆粒療效確切穩(wěn)定。藥效學(xué)研究：①選擇生脈飲、加味生化湯、葛根芩連湯、霍香正氣散等10個經(jīng)方，由中國中醫(yī)研究院中藥研究所、南京中醫(yī)大學(xué)、中國藥科大學(xué)等單位開展合煎與分煎的藥效學(xué)比較實驗。藥效學(xué)研究結(jié)果表明：各個處方分煎和合煎，均有明顯療效；兩者藥效學(xué)作用相近，無明顯差異；在有些藥效學(xué)指標(biāo)方面，配方顆粒的療效優(yōu)于飲片。②全國其它地區(qū)中醫(yī)藥研究機構(gòu)進行的相關(guān)實驗研究，已正式發(fā)表論文39篇，涉及國家及省市級科研課題26項，結(jié)果表明了中藥配方顆粒組合湯劑的療效并不低于混合煎劑，中藥配方顆粒相加制成的中藥制劑療效也較為滿意。

四、科研成果與進展

1、規(guī)范穩(wěn)定原材料質(zhì)量：1994年至今，在10個省市建成藥材基地18個，穩(wěn)定藥材產(chǎn)地的品種達(dá)320個。藥材含量測定的品種達(dá)80個。采用新鮮藥材投料的品種達(dá)80多個。加強了原料的重金屬檢測。

2、規(guī)范了生產(chǎn)工藝與標(biāo)準(zhǔn)：穩(wěn)定了630多個品種的生產(chǎn)工藝，制定了630多個品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)全程建立了質(zhì)控點。

3、規(guī)范質(zhì)量管理系統(tǒng)（GMP）：完善了六個大類，3600多個文件的文件管理體系。

4、規(guī)范應(yīng)用：解決了吸濕、結(jié)塊的問題。采用制版技術(shù)，解決了標(biāo)簽的問題。確定了包裝規(guī)格，方便了臨床調(diào)配。

5、規(guī)范臨床使用：通過分煎和合煎臨床療效比較研究，結(jié)果表明分煎和合煎均有明顯療效，二者無明顯差異。目前國家、省、市級臨床應(yīng)用科研課題總結(jié)及臨床醫(yī)院經(jīng)驗方、制劑的臨床運用總結(jié)均表明了中藥配方顆粒的療效穩(wěn)定可控。在國外臨床亦得到較好運用，中藥配方顆粒遠(yuǎn)銷21個國家和地區(qū)。14年來國內(nèi)外臨床得到廣泛應(yīng)用，經(jīng)億萬人次使用，安全有效。結(jié)語

中醫(yī)臨診組方體現(xiàn)著中醫(yī)辨證施治療的特色與優(yōu)勢。但由于組成湯劑的中藥飲片的多樣化、復(fù)雜化，標(biāo)準(zhǔn)難以制定，質(zhì)量無法保證，加之湯劑煎煮過程失控，直接影響湯劑質(zhì)量?？梢哉f“傳統(tǒng)的飲片組方、病家煎煮湯藥”處于無標(biāo)準(zhǔn)、失控制的不穩(wěn)定狀態(tài)，其對療效的影響可想而知道。這是中醫(yī)臨診療效重現(xiàn)性差的一個重要因素。天江的創(chuàng)新，使中藥配方顆粒從無到有，從有到優(yōu)，從優(yōu)到特。中藥配方顆粒的研究，使其得到規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化。做大做強后的中藥配方顆粒有利于中藥材資源的充分利用；有利于中藥湯劑質(zhì)量的穩(wěn)定可控；有利于中醫(yī)特色的發(fā)揮與療效的總結(jié)提高；有利于中醫(yī)藥醫(yī)療市場的擴大。較之傳統(tǒng)的中藥飲片，它有許多明顯的優(yōu)點。

1、直接沖服，免除煎煮的諸多不便，省時省力；

2、體積小、份量輕，只為原飲片的1/10，便于攜帶運輸，外出工作、旅游可照樣服藥；

3、質(zhì)量可靠，有效成分含量高，提高了藥效；

4、劑量準(zhǔn)確，制作規(guī)范，提高中藥材的利用率，不至于造成資源浪費；

5、包裝精美，清潔衛(wèi)生，不含雜質(zhì)，有助于患者心理上的接受；

6、配方不用現(xiàn)稱，減輕中藥房勞動強度；

7、服用迅速，便于發(fā)揮中醫(yī)急癥的治療特色；

8、在具備上述優(yōu)點之外，同時保留了傳統(tǒng)飲片的性、質(zhì)、氣、味及炮制特點，可滿足辨證施治、隨癥加減配方的需要。

第四篇：中藥配方顆粒市場調(diào)研報告

中藥配方顆粒，沖出的大市場

投資要點：

1、中藥配方顆粒概念源自國外，生產(chǎn)技術(shù)國人自主研發(fā)，已進入工業(yè)化大生產(chǎn)階段：中藥配方顆粒是將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。日本、韓國、臺灣地區(qū)在70年代便開始研制顆粒劑，并以中藥配方顆粒產(chǎn)品成功贏得國際市場，我國經(jīng)歷了20余年自主研發(fā)，于2001年我國藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒，到 2010年中藥配方顆粒高層論壇公布，已完成 600 余味中藥配方顆粒的生產(chǎn)規(guī)范，預(yù)計 2011年市場規(guī)模達(dá)到23 億元。

2、國內(nèi)中醫(yī)藥接受度逐步提高，中藥材需求日益擴大，推動中醫(yī)藥服務(wù)高端化發(fā)展，配方顆粒有望受益：中藥在國內(nèi)具有強大的消費基礎(chǔ)，中國患者對于中醫(yī)認(rèn)知度在不斷提升，到中醫(yī)院就診的患者人數(shù)不斷增長，中藥材需求量與日俱增，2011 年全國中藥飲片產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入達(dá) 853.72億元，與2006年相比，年復(fù)合增長率達(dá)到 35%以上。在目前的中藥材種植技術(shù)條件下，隨著中藥材需求規(guī)模不斷擴大，中藥資源必將出現(xiàn)較明顯的供需不平衡，為部分中醫(yī)藥資源跟隨市場定價創(chuàng)造客觀條件，更重要的是中醫(yī)藥“治未病”理念的不斷提升，在主觀上推動了中醫(yī)逐步成為高端醫(yī)療市場的重要部分，中藥配方顆粒憑借諸多優(yōu)點將成為受益者。

3、國際中藥地位提升，中藥國際貿(mào)易我國尚處于幼稚期，中藥配方顆粒有望成為國際貿(mào)易的橋梁：有報道稱中草藥在國際市場上越來越受到關(guān)注，其市場規(guī)模每年以 10％的速度增長，據(jù) WHO統(tǒng)計，目前全世界約有 40億人使用植物藥治療，據(jù) GIA估算，到2015年國際植物藥市場規(guī)模將達(dá)到 931.5億美元。盡管如此，在國際貿(mào)易中我們?nèi)蕴幱谟字善?，以日本為例，?210個漢方藥制劑處方均來源于中國，生產(chǎn)所用原料的 70%來自中國，在國際中藥制劑市場中卻占有 80%的份額，其復(fù)方顆粒遠(yuǎn)銷歐美等國家，而我國5%的市場份額中以初級中藥飲片形式的產(chǎn)品占比達(dá) 70%，我們認(rèn)為，中藥配方顆粒有望成為拓展國際中藥貿(mào)易的橋梁。

4、我國中藥配方顆粒處于“試生產(chǎn)”階段，產(chǎn)品優(yōu)勢明顯市場不斷擴容，未來三年市場規(guī)模將翻倍：國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了六家中藥配方顆粒試生產(chǎn)企業(yè)，1200種商品中藥材中超過一半的品種已經(jīng)實現(xiàn)單方顆粒工業(yè)化大生產(chǎn)，預(yù)計11年實現(xiàn)營收 23億元，與 06年相比，年復(fù)合增長率達(dá) 58.77%，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具活力的細(xì)分市場之一。目前配方顆粒銷售規(guī)模小、市場潛力大、各生產(chǎn)企業(yè)均著手產(chǎn)能擴增，我們預(yù)計未來三年中藥配方顆粒仍將保持30%以上增速，到2014 年市場整體規(guī)模有望突破 50億元。

5、投資建議：我們認(rèn)為中藥配方顆粒市場前景好、尚處于待開發(fā)狀態(tài)，仍有較大的上升空間。從需方看，我國中醫(yī)藥市場日益繁榮，在中藥飲片需求快速增長的背景下，中藥配方顆粒可能成為下一片藍(lán)海；從供方看，目前我國僅批準(zhǔn)六家企業(yè)進行中藥配方顆粒的“試生產(chǎn)”，政策壁壘使得六家公司有充分的時間進行技術(shù)壁壘建設(shè)與市場銷售布局，推薦關(guān)注：紅日藥業(yè)、華潤三九。中藥行業(yè)整體情況 1.1 國內(nèi)市場欣欣向榮

1.1.1 中藥行業(yè)受政策支持，增長勢頭明顯

中醫(yī)藥學(xué)理論體系是在春秋戰(zhàn)國至東漢末隨著《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《難經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》、《傷寒雜病論》等典籍的相繼問世，全面總結(jié)了古代醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)知識的基礎(chǔ)上確立的。其后，經(jīng)歷代醫(yī)家的反復(fù)時間與檢驗，而得以充實提高。

中醫(yī)憑借其積累深厚的經(jīng)驗優(yōu)勢，建國以后一直是重點發(fā)展與扶持對象，多為國家領(lǐng)導(dǎo)人對中醫(yī)藥持肯定態(tài)度，2003 年國務(wù)院頒布《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》，成為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的里程碑，中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展正式進入快速成長通道；十二五規(guī)劃中也對中醫(yī)藥發(fā)展提出了更高的要求，著力于人才建設(shè)與中藥學(xué)術(shù)科研領(lǐng)域，加快中藥現(xiàn)代化步伐，與國際接軌。

我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，以中成藥為例，2011 年實現(xiàn)產(chǎn)量 242.6 萬噸，相比于 2003 年，復(fù)合增長率達(dá)到 18.78%，盡管中醫(yī)藥在西醫(yī)學(xué)的沖擊下，仍保持著旺盛的生命力。

1.1.2 中醫(yī)認(rèn)知度逐步提高，個性化治療促進飲片快速增長

中藥在國內(nèi)具有強大的消費基礎(chǔ)，中國患者對于中醫(yī)認(rèn)知度在不斷提升，到中醫(yī)院就診的患者人數(shù)不斷增長，其中還沒有考慮到綜合醫(yī)院中醫(yī)科就診的患者人數(shù)，從增速上看，近三年中醫(yī)院就診患者增速保持在 9-10%水平，高于綜合醫(yī)院。

由于中醫(yī)藥個性化治療的優(yōu)越性，中藥治療逐漸成為高端人群樂于接受的醫(yī)療渠道，所謂個性化治療更看重通過中藥飲片組方并以特定方式進行煎熬處理的湯藥，盡管組方成分相對固定，但是在有經(jīng)驗的中醫(yī)師手上，將對患者進行綜合評判，在藥量上對組方進行調(diào)整，使之成為最適合患者的治療方案。

中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證論治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品，自 2006 年始隨著中草藥的緊缺、游資炒作，中藥材價格節(jié)節(jié)攀升，2011 年全國中藥飲片產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入達(dá) 853.72 億元，與 2006 年相比，復(fù)合增長率達(dá)到 35%以上。

1.2 我國在國際市場處于幼稚期 1.2.1 國際中藥消費處于上升期

有報道稱中草藥在國際市場上越來越受到關(guān)注，其市場規(guī)模每年以 10％的速度增長，據(jù)WHO統(tǒng)計，目前全世界約有40億人使用植物藥治療，據(jù) GIA 估算，到 2015 年國際植物藥市場規(guī)模將達(dá)到 931.5億美元。

美國是世界植物藥市場第一大國，75%的美國居民用過植物藥或草藥補品，植物藥相比于化學(xué)藥、生物藥等，具有更少的毒副作用，逐漸被人們所接受，據(jù)美國草藥咨詢組織數(shù)據(jù)，10年美國藥草保健品市場規(guī)模達(dá)到 52億美元。

歐洲是第二大消費地區(qū)，其中德國1961年在第一部藥品法令中正式列入植物藥，目前德國是歐盟國家中使用植物藥最多的國家，約占?xì)W洲草藥市場的 70%，德國衛(wèi)生部批準(zhǔn)的可供使用的植物藥有300種（大部分為顆粒劑）,并有3.5萬名醫(yī)生使用過草藥提供治療。

1.2.2我國中醫(yī)藥國際市場份額有待提升

上世紀(jì) 50 年代，我國將中藥飲片炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇并制定出相關(guān)政策法規(guī)，《中國禁止出口限制出口技術(shù)目錄》明確規(guī)定：“中藥飲片炮制技術(shù)”中的“毒理中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”以及“常用大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”禁止出口；《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中也指出“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”禁止外商投資。

盡管國外企業(yè)未能獲得中藥飲片炮制的保密技術(shù)，但通過購買我國的中藥飲片進行二次加工，日本等國外企業(yè)成為拉動國際中藥市場快速發(fā)展的主力軍。以日本為例，自 1976 年開始210 種漢方制劑逐步被納入日本的國民健康保險體系，隨之日本的藥用植物栽培業(yè)、漢方制藥產(chǎn)業(yè)得到了迅速的發(fā)展，雖然日本只有 210 個漢方藥制劑，處方來源于中國，生產(chǎn)所用原料的70%來自中國，但在國際中藥制劑市場中卻占有 80%的份額，其復(fù)方顆粒遠(yuǎn)銷歐美等國家。而我國 5%的市場份額中以初級中藥飲片形式的產(chǎn)品占比達(dá) 70%。

單純以初級產(chǎn)品進行國際貿(mào)易的道路已經(jīng)在多個行業(yè)被證實走不通，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有待于大幅提升，我國政府也意識到這方面的問題，在十二五規(guī)劃中著重對中藥國際化短板問題進行剖析并加以要求，未來我國企業(yè)有望在國際市場上推出更多含有更高附加值的產(chǎn)品。中藥配方顆粒概況 2.1 發(fā)展歷程

中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，仿照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮的方式，將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。產(chǎn)品保持了中藥飲片的性味與功效，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，應(yīng)用于中醫(yī)臨診處方的調(diào)配，適應(yīng)辨證施治、處方變化的需要，且有不需煎煮，服用方便、吸收快捷、劑量準(zhǔn)確、安全清潔、攜帶便利等優(yōu)點。

湯劑是我國應(yīng)用最早、最廣泛的一種劑型，金代李杲曾指出：“湯者蕩也，去大病用之”。湯劑是適應(yīng)中醫(yī)辨證論治，隨證加減原則的劑型，具有吸收快，迅速發(fā)揮藥效的特點，至今仍然是中醫(yī)的主要用藥方式。當(dāng)隨著時代的進步、生活節(jié)奏的加快，對中醫(yī)藥提出了新的要求，許多患者因不愿意煎中藥，而放棄了中醫(yī)治療，中醫(yī)門診量呈現(xiàn)下降趨勢，進而影響了中醫(yī)的發(fā)展。

日本、韓國、臺灣地區(qū)在 70 年代便開始研制顆粒劑，在日本因掌握中醫(yī)理論辯證論治的漢方醫(yī)生不多，故大多生產(chǎn)使用復(fù)方顆粒劑，并以傳統(tǒng)經(jīng)典方命名組方；臺灣采用復(fù)方加減、單味濃縮中藥等形式，國際市場上參與中藥貿(mào)易流通的除中成藥、飲片外，主要見到的是臺灣各“濃縮中藥廠”數(shù)百種復(fù)方、單味系列品種。

我國大陸濃縮顆粒起步較晚，50 年代初期，廣東丘晨波教授等發(fā)起過這一項工作，因各方面時機不成熟未能成功，直到七五期間，江西中醫(yī)學(xué)院周異群教授等完成 101味單味中藥工藝小試，并組方進行共、分煎藥理、化學(xué)、臨床等方面研究，獲得專家鑒定。80 年代末，江蘇江陰的中醫(yī)藥研究員在總結(jié)前人經(jīng)驗、教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，對國內(nèi)外濃縮顆粒的工藝、設(shè)備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理、市場等方面展開了歷時三年的調(diào)研，于 92 年正式成立江陰天江藥業(yè)有限公司，專門從事研究生產(chǎn)“中藥配方顆粒”，從此，飲片改革的一項重要實踐在江蘇拉開了序幕，通過多年實踐，2001 年我國藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒，到 2010 年中藥配方顆粒高層論壇公布，已完成 600 余味中藥配方顆粒的生產(chǎn)規(guī)范。

2.2 中藥配方顆粒安全有效，優(yōu)點突出

多項臨床研究實驗證實，中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片在腦血管病、心血管病、消化道疾病、免疫力調(diào)節(jié)等多個領(lǐng)域應(yīng)用效用相當(dāng)；同時，根據(jù)李淑霞等人對中藥配方顆粒的研究，配方顆粒優(yōu)點突出，集中體現(xiàn)在保障療效、易于服用等方面。

2.2.1機械化大生產(chǎn)保障藥物品質(zhì)

中藥配方顆粒代替中藥飲片用于臨床，從而根本改變了幾千年來中藥飲片以根、莖、葉、花、果實等直接入藥煎煮的方法，同時患者即沖即服，回避了煎煮過程，在這個工序中，操作者對加水量、浸泡時間、火候、煎煮時間、先煎、后下等技術(shù)操作不當(dāng)時可能影響療效。通過機械化大生產(chǎn)，按照統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效地保障了中藥配方顆粒的藥物品質(zhì)，大大降低了因為煎熬操作不當(dāng)引起療效損失的幾率。

2.2.2 統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保障療效

雖然目前大部分中藥配方顆粒尚未形成統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但衛(wèi)生行政部門已經(jīng)著手這方面工作，將對每一種藥材根據(jù)其有效成分的性質(zhì)，制定生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及檢測方法，制定出免煎飲片與中藥飲片兩者之間的用量換算關(guān)系，以確保臨床療效。

2.2.3 便于服用、攜帶

中藥配方顆粒經(jīng)科學(xué)處理，服用時不需煎煮，只需按醫(yī)師處方以開水沖服即可，從而減少人力，節(jié)省了時間，方便病人服用。又由于體積小，攜帶更方便，最適于旅途服用和工作繁忙、無時間煎煮的患者、急重癥患者服用。

2.2.4 便于保管、調(diào)配 中藥配方顆粒采用鋁泊袋包裝，不易吸潮，避免了中藥貯藏、保管不當(dāng)帶來的走油、變色、蟲蛀、霉變等質(zhì)量問題，減少了污染，方便保管。由于其包裝袋上都標(biāo)明了與原生藥的換算關(guān)系，調(diào)配更加方便、衛(wèi)生快捷，可避免傳統(tǒng)中藥手抓、秤稱帶來的分劑量誤差，也改觀了傳統(tǒng)中藥房給人臟、亂、累的現(xiàn)象。

2.3 地方醫(yī)保政策催化配方顆?？焖侔l(fā)展

按規(guī)格折算后，配方顆粒比飲片的價格約高出 30～40%左右。生產(chǎn)配方顆粒的原料全部采用符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，再經(jīng)過一系列的工業(yè)化生產(chǎn)過程和全過程質(zhì)量控制，因此，中藥配方顆粒的價格在一定范圍內(nèi)高出飲片是正常的。

目前中藥配方顆粒尚未進入國家醫(yī)保范圍，主要原因在于目前國家食品藥品監(jiān)督管理局將中藥配方顆粒定位于原料藥，納入中藥飲片范圍管理，人力資源和社會保障部認(rèn)為中藥配方顆粒是一種新的劑型，價格偏高，由于各地發(fā)展不平衡，各地根據(jù)自身情況進行醫(yī)保規(guī)范，目前大部分省市自治區(qū)將中藥配方顆粒歸入中藥飲片管理系統(tǒng)，屬于醫(yī)保范圍。國內(nèi)中藥配方顆粒市場處于快速成長期 3.1 配方顆粒處方快速增長，中青年患者更為青睞

在多項臨床研究中，研究者結(jié)果顯示，中藥配方顆粒處方數(shù)量呈逐年上升趨勢，使用量明顯增長，其中在浙江省中醫(yī)院 09 年配方顆粒處方比例達(dá)到 7.15%，同比增長達(dá) 75%，這與我們 11 年底在東直門中醫(yī)院調(diào)研結(jié)果的趨勢相符，與 3 名中醫(yī)院醫(yī)師交流處方習(xí)慣，我們發(fā)現(xiàn)他們11年開據(jù)的配方顆粒處方量同比 10年增長接近一倍。

同時患者中更多年輕患者及兒童趨向選擇調(diào)配中藥顆粒處方，尤其工作壓力大、生活節(jié)奏快的白領(lǐng)階層更加青睞中藥配方顆粒，相關(guān)調(diào)研顯示，71%的人有意愿嘗試這一新鮮事物，且62%的人愿意多付30%的費用使用配方顆粒。

我們認(rèn)為，中藥配方顆粒憑借其簡便的使用方式，臨床應(yīng)用空間有望進一步打開，逐步取代傳統(tǒng)飲片湯劑。

3.2 中藥配方顆粒市場規(guī)模

目前我國國內(nèi)中藥配方顆粒市場規(guī)模尚小，有統(tǒng)計稱 2009 年國內(nèi)配方顆粒市場銷售規(guī)模達(dá)到10.9億元，06-09年復(fù)合年均增長率達(dá) 68.46%，預(yù)計 11年市場規(guī)模將達(dá)到23 億元。

同時中藥配方顆粒毛利率可達(dá) 60%以上，根據(jù)紅日藥業(yè) 11 年年報披露，其配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率達(dá)69.99%，已經(jīng)成為公司盈利的主力產(chǎn)品。主要配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)

天江藥業(yè)通過多年實踐，配方顆粒在小范圍內(nèi)使用取得了較好的臨床效果，于 2001 年我國藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒，并于 02-04年先后通過一方藥業(yè)、康仁堂、三九藥業(yè)、綠色藥業(yè)、培力藥業(yè)等 5家企業(yè)，連同天江藥業(yè)共計6家配方顆粒試點廠家，行業(yè)集中度較高，由于天江藥業(yè)實踐時間長、行業(yè)龍頭地位穩(wěn)固，近年來市場占有率達(dá)到 50%以上，三九藥業(yè)緊隨其后，市場占有率約 15-20%，康仁堂近兩年發(fā)展迅速，11年市場占有率達(dá)到 11.7%（10年為7.1%）。

此外，國內(nèi)地區(qū)性壟斷局面較為明顯，天江藥業(yè)主要集中在江蘇、浙江地區(qū)銷售，三九藥業(yè)集中在山東、廣東銷售，康仁堂集中在京津地區(qū)。

4.1 天江藥業(yè)

天江藥業(yè)是國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首批“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”、首個通過國家 GMP認(rèn)證的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。

相關(guān)資料顯示，天江藥業(yè)創(chuàng)建于 1992 年，是由國家中醫(yī)藥管理局指定，最早從事中藥配方顆粒的試點企業(yè)，創(chuàng)始人周嘉琳曾在江陰中醫(yī)院工作十幾年，深切了解中藥在臨床應(yīng)用上，相比于西藥在用藥及時性上的劣勢。她擔(dān)任江陰中醫(yī)院副院長的6年間，曾經(jīng)將江陰中醫(yī)院藥房的煎藥服務(wù)改為24小時全天不間斷，但在用藥及時性上仍不能與西藥媲美。

周嘉琳受日本、臺灣的中藥配方顆粒應(yīng)用的啟發(fā)，從 1985 年開始，便在國內(nèi)開展中藥配方顆粒生產(chǎn)的前期調(diào)研，恰巧此時國內(nèi)探討中藥現(xiàn)代化問題方興未艾，周嘉琳的想法受到國家中醫(yī)藥管理局的認(rèn)可，于是在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和個人愿望的雙重推動下，周嘉琳從銀行貸款50萬加上自有資金，創(chuàng)建了天江藥業(yè)。

作為國家中醫(yī)藥管理局的試點企業(yè)，其生產(chǎn)與銷售都在嚴(yán)格的管理下進行。1993 年，天江藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒已經(jīng)在江蘇省一些中醫(yī)院開始試點銷售，完成了中國中藥配方顆粒從無到有的歷史性記錄。

1998 年是天江藥業(yè)的轉(zhuǎn)折點，在周嘉琳的帶領(lǐng)下，天江藥業(yè)已經(jīng)初步建立了 300 多個單味中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且在國家中醫(yī)藥管理局的指導(dǎo)下，銷售范圍已經(jīng)擴大到全國十多個省。市場銷售的成倍增長，使得天江藥業(yè)不得不擴建新廠以滿足市場需求，但前5 年的所有銷售收入都用于中藥配方顆粒的生產(chǎn)研發(fā)與技術(shù)改進，再建新廠已無能力。此時，周嘉琳引入了如今天江藥業(yè)的第一大股東財務(wù)投資者上海家化，天江藥業(yè)改制為股份制公司，之后天江藥業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，年復(fù)合增長率達(dá)到 30%左右，11 年中藥配方顆粒營收預(yù)計達(dá)到12.5億元。

4.2 北京康仁堂（紅日藥業(yè)）

北京康仁堂藥業(yè)有限公司全成分中藥配方顆粒于 1998 年正式立題，是北京醫(yī)藥行業(yè)唯一一個重大科技成果轉(zhuǎn)化項目。

2010年4月22 日，北京康仁堂藥業(yè)有限公司通過股東會決議，同意北京康仁堂藥業(yè)有限公司注冊資本由 1500萬元增加到 2586.21萬元，新增注冊資本 1086.21 萬元由新增股東天津紅日藥業(yè)股份有限公司以貨幣形式投入，成為康仁堂股東。

2011 年 8 月 1 日，北京康仁堂藥業(yè)有限公司通過股東會決議，同意新疆力利記投資有限公司將所持北京康仁堂藥業(yè)有限公司全部貨幣出資 562.55 萬元轉(zhuǎn)讓給天津紅日藥業(yè)股份有限公司，紅日藥業(yè)股權(quán)占比擴大至 63.752%。

2012年3月29 日，紅日藥業(yè)股東大會通過決議，通過向持股康仁堂 36.248%股權(quán)的 13 名自然人以定向增發(fā)及現(xiàn)金支付等方式完成公司對康仁堂 100%控股，康仁堂成為紅日藥業(yè)全資子公司。

公司與國家大型的中藥科研院所合作，提出中藥配方顆粒“全成分”概念，創(chuàng)新使用中藥指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)，并應(yīng)用此項技術(shù)對常用中藥配方顆粒 400 余種“全成分”工藝進行研究，解決了中藥配方顆粒與中藥湯劑“單煎、共煎”的等同性問題，產(chǎn)生專利 100 余項，建立了一套完整的中藥配方顆粒的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，形成了行業(yè)內(nèi)第一個質(zhì)量控制體系，建立了中藥藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，填補了國家的空白，滿足了工業(yè)化生產(chǎn)及臨床的需求。公司產(chǎn)品在京津地區(qū)得到了廣泛認(rèn)可，09-11年復(fù)合增長率達(dá)到 131.5%，11年實現(xiàn)營收2.68億元，預(yù)計未來三年復(fù)合增長率達(dá)到 40%以上。

4.3 華潤三九

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司是大型國有控股醫(yī)藥上市公司，前身為深圳南方制藥廠。1999年4 月21日，由三九企業(yè)集團、三九藥業(yè)股份有限公司等 5 家公司發(fā)起設(shè)立股份制公司。

公司藥業(yè)于 2002 年獲得 sFDA 批準(zhǔn)生產(chǎn)中藥配方顆粒，參與單味中藥濃縮顆粒劑技術(shù)改造項目，被列入國家第三批重點技改造項目之列，獲得國家 2037萬元人民幣的專項資金補助。2008 年公司“單味中藥濃縮顆粒劑技術(shù)改造”項目獲得深圳市貿(mào)易工業(yè)局下發(fā)的“項目竣工驗收結(jié)果通知書”。

公司著力發(fā)展廣東、山東市場，目前已經(jīng)是市場占有率第二的配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，僅次于天江藥業(yè)，近年來保持較快增速，06-11年復(fù)合增長率達(dá)39.86%，11年由于產(chǎn)能受限增速放緩，全年實現(xiàn)營收 3.8 億元，同比增長 28%，預(yù)計產(chǎn)能短板進一步解決后，未來三年復(fù)合增長率有望達(dá)到25%以上。

4.4 其他

另外三家試生產(chǎn)配方顆粒的企業(yè)有：一方制藥、新綠色藥業(yè)、培力（南寧）藥業(yè)。

廣東一方制藥有限公司成立于 1993 年，是中國以現(xiàn)代植物提取技術(shù)改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者，是首批國家級“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”、“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”。2008 年，一方制藥的三家股東分別為廣東科達(dá)機電股份有限公司、廣東省中醫(yī)研究所和自然人譚登平，三方將分別以各自持有的廣東一方制藥有限公司的股權(quán)做價，對江陰天江藥業(yè)有限公司增資，增資完成后，天江藥業(yè)注冊資本變更為 7400 萬元，上海家化的持股比例由60.92%降至30.46%，但仍為公司第一大股東；廣東科達(dá)機電股份有限公司持股 27.63%；廣東省中醫(yī)研究所持股 16.23%；周嘉琳持股 12.52%；江陰市天江集團公司持股 7.02%；譚登平持股6.14%，一方制藥成為天江藥業(yè)的全資子公司。

四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司始建于 1989 年，是集中藥材種植、加工、科研、貿(mào)易為一體的專業(yè)型股份制企業(yè)，2002年國家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)中藥配方顆粒； 2009年在綠色藥業(yè)基礎(chǔ)上進行資源優(yōu)化整合重組建立四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司（新綠色藥業(yè)）。2012 年新綠色藥業(yè)斥資 6.9 億元在彭州工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)中藥配方顆粒及川穹系列提取物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目，建成后將成為國際上規(guī)模最大、設(shè)備最先進的中藥配方顆粒生產(chǎn)基地，預(yù)計投產(chǎn)后三年內(nèi)可實現(xiàn)年銷售收入 20億元。

PuraPharm Corporation（培力集團）于1998 年在香港成立，在中國，臺灣，新加坡，泰國，菲律賓，美國及加拿大設(shè)有分公司。PuraPharm致力于現(xiàn)代化中藥及保健食品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、分銷及推廣，旗下?lián)碛卸鄠€保健品、中藥知名品牌。1998 年培力（香港）集團投資5000萬港幣研發(fā)成功“農(nóng)本方”中藥配方顆粒，1999年實現(xiàn)單方顆粒出口香港，2000 年“農(nóng)本方”復(fù)方產(chǎn)品成功投入市場，是國內(nèi)首個獲準(zhǔn)的復(fù)方中藥配方顆粒，2001 年“農(nóng)本方”系列列入國家中醫(yī)藥管理局中藥濃縮顆粒科研項目，2003 年“農(nóng)本方”系列成功出口美國、加拿大、菲律賓等地，2004 年培力獲得中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)，成為全國六家試點生產(chǎn)企業(yè)中唯一一家外資企業(yè)，2005 年香港市場“農(nóng)本方”中藥配方顆粒全港占有率達(dá)到 65%，同時開始進入國內(nèi)市場，目前全國 24個省、市、自治區(qū)，共 200 余家醫(yī)院使用公司產(chǎn)品。

從銷售規(guī)模上看，這三家生產(chǎn)企業(yè)相對較小，預(yù)計 11 年三家配方顆粒合計營收 4 億元，近年來保持30%左右增速，我們預(yù)計，隨著產(chǎn)能擴大和市場增容，這三家企業(yè)未來三年有望保持30%左右增速。未來市場前景分析

5.1 中醫(yī)有望領(lǐng)導(dǎo)高端高端醫(yī)療市場 人口老齡化在中國未來 40 年內(nèi)將呈現(xiàn)加速趨勢，老齡人口疾病發(fā)病率高，且以重病、慢性病為主，有統(tǒng)計稱我國占比 11%的 60 歲以上老齡人口的藥品消費接近全國藥品消費總量的50%。此外，亞健康狀態(tài)越來越成為人們關(guān)注的焦點，在近期的健康情況調(diào)研中，結(jié)果顯示主流城市的白領(lǐng)亞健康比例達(dá)76%。日益嚴(yán)峻的人口老齡化趨勢和人們健康狀況的惡化，成為醫(yī)療保健需求大增的核心源動力。

隨著人們保健、治未病意識的不斷增強，中醫(yī)在醫(yī)療市場的地位與日俱增，據(jù)衛(wèi)生部門數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國中醫(yī)醫(yī)院就診患者每年以接近10%的增速上升，而綜合醫(yī)院增速則保持在 5%左右，我們認(rèn)為患者對于中醫(yī)的信任度保持向好方向發(fā)展，未來中醫(yī)市場有望進一步擴大，同時隨著中醫(yī)藥國際化的步伐加快，中藥材的需求量將進一步加大。

據(jù)統(tǒng)計，我國傳統(tǒng)中藥資源總數(shù)多達(dá) 1.3萬種，包括動物、植物和礦物三大類，以植物類藥物居多，約為 11146 種，其中商品中藥材 1200 種，已研究成功可栽培藥用植物 400 多種，目前栽培藥材僅占商品中藥材品種的 30%。隨著對中藥材需求的急劇增加，野生中藥資源，尤其是道地藥材資源受到嚴(yán)重破壞，我國目前共有 169 種藥用植物被列入《野生藥材資源保護條例》、《瀕危動植物國際公約》和《國家野生植物保護條例》，在貿(mào)易和利用上受到相應(yīng)的管制和限制，在我國處于瀕危狀態(tài)的近3000 種植物中，用于中藥或具有藥用價值的約占60-70%。

我們認(rèn)為，在目前的中藥材種植技術(shù)條件下，隨著中藥材需求規(guī)模不斷擴大，中藥資源必將出現(xiàn)較明顯的供需不平衡，為部分中醫(yī)藥資源跟隨市場定價創(chuàng)造客觀條件，更重要的是中醫(yī)藥治未病理念的不斷提升，在主觀上推動了中醫(yī)逐步成為高端醫(yī)療市場的重要部分。

5.2中藥配方顆粒市場規(guī)模未來三年翻一番

中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥飲片的替代產(chǎn)品，在生產(chǎn)、儲存、流通環(huán)節(jié)更能夠保障質(zhì)量，更重要的是在患者使用過程中操作簡便，對傳統(tǒng)飲片沖擊很大，但是由于目前國內(nèi)沒有統(tǒng)一的質(zhì)量監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)，6 家生產(chǎn)企業(yè)各自為政，每家都在使用自己的制藥技術(shù)，這樣在客觀上給配方顆粒市場發(fā)展帶來了一些不利因素，盡管如此，近年來中藥配方顆粒仍保持的高速發(fā)展，增速高于傳統(tǒng)中藥飲片，表明市場在逐步接受和推動配方顆粒的發(fā)展。

我們認(rèn)為，中藥配方顆粒的制作技術(shù)已經(jīng)成熟，1200 種商品中藥材中超過一半的品種已經(jīng)實現(xiàn)單方顆粒工業(yè)化大生產(chǎn)，在這樣的前提下，國家相關(guān)部門也著手對中藥配方顆粒進行統(tǒng)一管理，制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從“試生產(chǎn)”提升到正常生產(chǎn)地位，在醫(yī)保方面，從理論上講中藥配方顆粒應(yīng)屬于中藥飲片范疇，中藥飲片享受國家醫(yī)保政策，中藥配方顆粒理論上也應(yīng)享受同等待遇，目前已進入半數(shù)以上的省市自治區(qū)醫(yī)保范疇，未來隨著工業(yè)化大生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、脫掉“試生產(chǎn)”帽子、市場充分競爭等因素催化，配方顆粒有望進入國家醫(yī)保范疇。鑒于目前配方顆粒市場規(guī)模小、潛力市場大、各生產(chǎn)企業(yè)著手產(chǎn)能擴增等因素，我們預(yù)計未來三年中藥配方顆粒仍將保持 30%左右增速，成為醫(yī)藥行業(yè)中最具活力的細(xì)分行業(yè)之一，到2014年市場整體規(guī)模有望突破 50 億元。

5.3 配方顆粒是中藥國際化、國際市場競爭的必經(jīng)之路

日本、韓國及臺灣地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的實踐證明，單方中藥配方顆粒已經(jīng)被歐美等多個國家所接受，經(jīng)過多年的市場培育，執(zhí)業(yè)醫(yī)師對于中草藥的認(rèn)識越來越深，患者對于中草藥治療的信心越來越強，中藥配方顆粒已經(jīng)成為中醫(yī)藥國際化的橋梁。由于國內(nèi)制藥企業(yè)出口形式以中草藥原料為主，目前我國在國際中醫(yī)藥市場上毫無競爭實力，僅僅作為原料供給商，再由日本、韓國進一步加工出口到國際市場，隨著國內(nèi)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善，我國配方顆粒有望成為重磅產(chǎn)品參與國際市場競爭，中藥配方顆粒有望成為中藥國際化、國際市場競爭的必經(jīng)之路。投資標(biāo)的與投資建議

我們認(rèn)為中藥配方顆粒市場前景好、尚處于待開發(fā)狀態(tài)，仍有較大的上升空間。從需方看，我國中醫(yī)藥市場日益繁榮，中醫(yī)受眾與日俱增，需求將進一步加大，而中藥配方顆粒具有較好的質(zhì)量保障和便于使用的優(yōu)點，在中藥飲片需求快速增長的背景下，配方顆?？赡艹蔀橄乱黄{(lán)海；從供方看，目前我國僅批準(zhǔn)六家企業(yè)進行中藥配方顆粒的“試生產(chǎn)”，政策壁壘使得這幾家公司有充分的時間進行技術(shù)壁壘建設(shè)與市場銷售布局，六家企業(yè)均為受益者。

六家企業(yè)中有紅日藥業(yè)、華潤三九為上市公司，我們認(rèn)為：

（1）中藥配方顆粒業(yè)務(wù)在兩家公司分業(yè)務(wù)利潤比重大，提升公司安全邊際：華潤三九與紅日藥業(yè)在中藥配方顆粒市場占有率上分列第二、三位，支撐公司業(yè)績增長，配方顆粒今年增速明顯快于中藥行業(yè)整體及傳統(tǒng)飲片市場，比于其他傳統(tǒng)中藥企業(yè)，中藥配方顆粒擁有廣闊的市場，應(yīng)享受更高的估值；

（2）中藥配方顆粒市場小而不亂，市場潛力大，有融資渠道的公司將脫穎而出：目前中藥配方顆粒市場由六家分享，而僅有華潤三九和紅日藥業(yè)為上市公司，擁有更強大的融資渠道，成為公司業(yè)務(wù)發(fā)展的資金保障，在該領(lǐng)域華潤三九和紅日藥業(yè)有望脫穎而出；

結(jié)合以上分析，我們推薦關(guān)注紅日藥業(yè)、華潤三九。風(fēng)險提示

（1）中藥配方顆粒治療標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)不達(dá)預(yù)期；（2）產(chǎn)品進入醫(yī)保進度不達(dá)預(yù)期；（3）產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣不達(dá)預(yù)期。

第五篇：中藥配方顆粒監(jiān)管之法條適用

中藥配方顆粒監(jiān)管之法條適用

將中藥配方顆?？醋魇桥R床試驗藥品，對其監(jiān)管就有了法律定位。

二○○六年十二月十四日，國家食品藥品監(jiān)督管理局以國食藥監(jiān)市〔2006〕630號向安徽省局作出了《關(guān)于對中藥配方顆粒在未經(jīng)批準(zhǔn)單位經(jīng)營使用予以行政處罰問題的批復(fù)》，批復(fù)中指出：“未經(jīng)國家局批準(zhǔn)的試點和生產(chǎn)企業(yè)及未經(jīng)相關(guān)省級藥品監(jiān)管部門備案的臨床醫(yī)院不能生產(chǎn)和使用中藥配方顆粒，藥品經(jīng)營企業(yè)不允許銷售中藥配方顆粒。對違反規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)責(zé)令其限期整改，逾期未進行整改的，應(yīng)依法查處”。

二○○六年十二月二十一日國家食品藥品監(jiān)督管理局以國食藥監(jiān)市[2006]640號文，向北京市藥品監(jiān)督管理局作出了《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用中藥配方顆粒有關(guān)問題的批復(fù)》，批復(fù)中再次強調(diào)：“‘試點生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)確認(rèn)后，應(yīng)將使用中藥配方顆粒臨床醫(yī)院名單報醫(yī)院所在地省藥品監(jiān)督管理局備案’，并接受其監(jiān)督管理。藥品監(jiān)督管理部門對違反規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)責(zé)令限期整改，逾期未進行整改的，應(yīng)依法查處”。

兩次批復(fù)都指出，對違反中藥配方管理規(guī)定的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，應(yīng)責(zé)令限期整改，逾期未進行整改的，應(yīng)依法查處。

批復(fù)近8年來，如何執(zhí)行，一直存在困惑和疑問。責(zé)令限期整改不難辦，逾期未進行整改的怎么辦，依法查處，依什么法？哪條哪款？找不到對應(yīng)的法條怎么判定違法、怎么立案、怎么調(diào)查、怎么處罰？困惑和疑問的關(guān)鍵就是不知道如何給中藥配方顆粒定位，都認(rèn)為是界于中藥飲片與制劑之間的怪胎。全國的稽查執(zhí)法人員都罵國家局的批復(fù)是瞎胡鬧，明明無明確的法律規(guī)定偏偏說什么依法查處。

如果將其定性為臨床試驗藥品，如此批復(fù)就極有道理，并完全可以理解和執(zhí)行了。

生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)試點批準(zhǔn)，擅自生產(chǎn)的中藥配方顆粒，依據(jù)〈藥品管理法〉第四十八條第三款第（二）項“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”規(guī)定，應(yīng)按假藥論處，其生產(chǎn)銷售行為違反了該條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥”之規(guī)定。

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售未經(jīng)試點批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒行為，按銷售假藥論處；銷售經(jīng)試點批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒，相當(dāng)于銷售臨床試驗藥品，超出了經(jīng)營許可范圍。因為沒有任何的藥品經(jīng)營許可有臨床試驗藥品的范圍。

醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門備案使用，相當(dāng)于擅自進行藥品臨床試驗，違反了《藥品管理法》第二十九條“研制新藥，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進行臨床試驗”的規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法實施條例》第六十九條“違反《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，擅自進行臨床試驗的，對承擔(dān)藥物臨床試驗的機構(gòu)，依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰”。

《藥品管理法》第七十九條規(guī)定的處罰是：“給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款”。

以上這些法條，應(yīng)該就是國家局批復(fù)中“依法查處”之法。