第一篇：傳染病異常信息報告機制和處理流程

雙河第二社區衛生服務中心傳染病疫情異常信息反應機制和處理流程 縣疾病預防控制中心傳染病疫情網絡直報 異常信息快速反應機制和處理流程圖 工作日至少每兩個小時瀏覽、審核一次傳染病個案報 告卡片，節假日每天至少瀏覽、審核四次，及時審核、確認上報傳染病個案。瀏覽、審核要有記錄。審核時發現： ．甲類傳染病：鼠疫、霍亂； 1 ．2按照甲類管理的傳染病：人感染告致病性禽流感、H1N1 流感、SARS、脊髓灰質炎、肺炭疽等； ．不明原因肺炎病例、不明原因死亡病例；聚集性的不明3 原因疾病（3例以上）； ．發病率極低（或已經消滅）的傳染病：絲蟲病、白喉、4 麻風病、黑熱病等； 1．立即通知由填報 ．本地罕見的或未曾發生過的傳染病：惡性瘧、登革熱、5卡片的醫療機構的 血吸蟲病、包蟲病等； 網絡直報員進行訂 ．在一個自然村、集體單位或局部區域內集中發生多例傳6正或刪除卡片； 染性疾病。（詳見突發事件相關信息報告工作規范）2．立即把該個案卡 片下載、打印、存檔 否備查； 立即用電話向填報卡片的醫療機構所在的縣級3．在審核記錄中記 CDC核實所報傳染病是否屬實。錄處理過程； 4．必要時可提請衛 是生行政部門對錯報 疫情的醫療機構和 1． 立即向主管領導報告； 有關責任人進行通 2． 立即向相關科室通報情況，必要時由相關科室派出報批評，以避免類似 流行病學調查人員進行調查核實、處理疫情； 事件再次發生。3． 核實診斷后，按照規定的時限和程序向衛生行政部 門和上級疾病預防控制機構報告； 4． 屬于突發公共衛生事件的，應督促縣級CDC登錄 《突發公共衛生事件報告管理信息系統》進行網絡 直報； 5． 在審核記錄中記錄處理過程。1． 對重大疫情和突發公共衛生事件應隨時做出專題報告，向同級衛生行政部門報告，并同時用電話、傳真、郵件報告省疾病預防控制中心；及時督促縣級CDC 進行進程報告和結案報告。2． 疫情平息后，督促縣級CDC及時進行結案報告。

第二篇：某某縣傳染病疫情異常信息反應機制和處理流程

**縣衛生局關于印發新野縣傳染病疫情

異常信息反應機制和處理流程的通知

各鄉鎮衛生院（社區衛生服務中心）、縣直各醫療衛生單位：

現將《**縣傳染病疫情異常信息反應機制和處理流程》印發給你們，請認真貫徹落實。

附：**縣傳染病疫情異常信息反應機制和處理流程

二○一○年二月一日

**縣傳染病疫情異常信息反應機制和

處理流程圖

傳染病疫情和突發公共衛生事件網絡直報監測記錄

**縣傳染病疫情信息反應機制數據管理辦法

（一）審核

縣CDC應在每個工作日至少每兩個小時瀏覽、審核一次傳染病個案報告卡片，節假日每天至少瀏覽、審核兩次。瀏覽、審核要有記錄，填寫附表1。

審核內容包括： 1．有無以下異常情況：

（1）甲類傳染病：鼠疫、霍亂；

（2）按照甲類管理的傳染病：人感染告致病性禽流感、H1N1流感、SARS、脊髓灰質炎、肺炭疽等；

（3）發病率極低（或已經消滅）的傳染病：絲蟲病、白喉、麻風病、黑熱病等；（4）本地罕見的或未曾發生過的傳染病：惡性瘧、登革熱、血吸蟲病、包蟲病等；（5）不明原因肺炎病例、不明原因死亡病例；聚集性的不明原因疾病（3例以上）；（6）在一個自然村、集體單位或局部區域內集中發生多例傳染性疾病；（7）本轄區內異常波動的病種。

發現以上異常情況時，可按照縣級疾病預防控制機構對疫情網絡直報傳染病進行審核發現異常情況處理流程圖進行處置。

2．縣級CDC審核轄區內責任報告單位報出的卡片質量（錯項、漏項、邏輯錯誤等），對有疑問的卡片必須及時向責任報告單位查詢與核對。

（二）確認

1．對于甲類傳染病及按甲類管理的傳染病（如：鼠疫、霍亂、人感染告致病性禽流感、H1N1流感、SARS、脊髓灰質炎、肺炭疽等），須由有確認權限的單位進行審核確認，然后將信息立即反饋給縣級CDC和責任報告單位，由責任報告單位通過網絡進行訂正。

3．對于常見的乙類、丙類傳染病，由縣級CDC審核確認，審核確認后的卡片由責任報告單位通過網絡進行確認或訂正，參與各級疾病預防控制機構的統計匯總。

（三）訂正

疫情管理人員收到訂正報告卡時，應當日對數據庫中的原報告卡進行修改、訂正。

縣級疾病控制機構疫情管理人員對調查或審核中發現傳染病報告卡上信息有誤的要當日訂正，經調查排除法定傳染病的病例，要及時刪除該卡片。

實行專病報告管理的傳染病，應由相應專病管理部門進行及時訂正。

（四）補報

責任報告單位的疫情管理人員對在傳染病漏報檢查中發現的未報告病例，督促接診醫生補填傳染病報告卡，并及時錄入。

對暴發調查中發現的傳染病病人，要及時填寫傳染病報告卡，按要求實行網絡直報。

（五）查重

縣級疾病預防控制機構的疫情管理人員應按日、周、月、年定期對轄區內報告的傳染病報告的卡片進行查重。

應根據需要選擇病人的姓名、性別、年齡、職業、現在地址國標碼、疾病名稱等變量的組合信息來查重。對重卡進行刪除時一般應保留最早的一張卡片，其余的重卡一律刪除；對于有特殊要求的疾病按照有關要求查重和刪除。

（六）數據備份與系統安全維護

1、各級各類醫療衛生機構對所管理的《傳染病報告卡》（紙質卡片）保存3年。

2、疾病預防控制機構（可按周、月、季、年）對轄區內的個案數據和疫情分析報表（至少包括分地區報表、分年齡報表、分職業報表、疫情分析報表、高發地區分析表）進行備份，并交專人和檔案室保管。

3、疾病控制機構負責網絡直報系統的管理、使用及按權限的維護，制定相應的制度，加強對信息報告系統的管理，要對報告信息系統設置不同的權限，分級管理，分級負責，信息報告人未經許可，不得隨意轉讓或泄露信息報告系統操作帳號和密碼。

5、備份數據必須做到：有專人保管；有詳細的登記，清晰的標簽和完整的包裝；經確認批準，須異地存放，永久保存；注意保密，不得更改與外借。

6、疾病控制機構負責網絡管理、使用及按權限的維護，制定相應的制度，加強對信息報告系統的管理，要對報告信息系統設置不同的權限，分級管理，分級負責，信息報告人未經許可，不得隨意轉讓或泄露信息報告系統操作帳號和密碼，對上報數據進行雙重備份，并交專人和檔案室保管。

突發公共衛生事件網絡直報流程圖

突發公共衛生事件來源：

第三篇：預防接種異常反應處理機制

疑似預防接種異常反應的監測及處理

病例定義

疑似預防接種異常反應(Adverse event following immuni zation,AEFI)是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。

責任報告單位和報告人

醫療機構、接種單位、疾控機構、藥品不良反應監測機構、疫苗生產企業及其執行職務的人員為AEFI的責任報告單位和報告人。

報告程序

1.責任報告單位和報告人發現AEFI(包括接到受種者或其監護人的報告)后應當及時向受種者所在地的縣級衛生計生行政部門、藥品監督管理部門報告。發現懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時,責任報告單位和報告人應當在發現后2小時內向所在地縣級衛生計生行政部門、藥品監督管理部門報告;縣級衛生計生行政部門在2小時內逐級向上一級衛生計生行政部門報告。

2.責任報告單位和報告人應當在發現AEFI后48小時內填寫AEFI個案報告卡并向受種者所在地的縣級疾控機構報告。發現懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時,在2小時內填寫AEFI個案報告卡或群體性AEFI登記表,向受種者所在地的縣級疾控機構報告

1.3.2.1有網絡直報條件的鄉級接種單位應當直接通過中國免疫規劃信息管理 系統進行網絡報告;不具備網絡直報條件的,應當由縣級疾控機構代報

1.3.2.2縣級疾控機構接到上述報告后,將屬于本轄區預防接種后發生的AEFI 立即通過中國免疫規劃信息管理系統進行網絡直報;不屬于本轄區預防接種后發 生的AEFI,應將AEFI個案報告卡立即轉報至其預防接種所在地的縣級疾控機構 由預防接種所在地的縣級疾控機構進行網絡直報。

1.3.3各級疾控機構應當通過中國免疫規劃信息管理系統實時監測AEFI報告信 息

271.3.4屬于突發公共衛生事件的死亡或群體性AEFI,同時還應當按照《家發公 共衛生事件應急條例》的有關規定進行報告。2調查診斷 2.1核實報告

縣級疾控機構接到AEFI報告后,應核實AEFI的基本情況、發生時間和人數 主要臨床表現、初步臨床診斷、疫苗預防接種等,完善相關資料,做好深入查 的準備工作 2.2組織調查

221除一般反應(如單純發熱、接種部位紅腫、結等)外的AFI均需調在 2.2.2縣級疾控機構對需要調查的AEFI,應當在接到報告后48小時內組開展 調查,收集相關資料,在調查開始后3目內初步完成AEFI個案調查表(附件 表5-3)的填寫,并通過中國免疫規劃信息管理系統進行網絡直報

223對于不屬于本轄區預防接種后發生的AEFI,也應當收集相關資料,填寫 AEFI個案調查表,并及時轉報至受種者預防接種所在地的縣級疾控機構,出預 防接種所在地的縣級疾控機構進行網絡直報。

22.4懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影 響的AEFI,市級或省級疾控機構在接到報告后應立即組織預防接種異常反應調 查診斷專家組進行調查

225屬于突發公共衛生事件的死亡或群體性AEFI,同時還應當按照《突發公 共衛生事件應急條例》的有關規定進行調查和報告。2.3資料收集

2.3.1臨床資料:了解病人的預防接種史、既往健康狀況(如有無基礎疾病等

家族史、過敏史,掌握病人的主要癥狀和體征及有關的實驗室檢查結果、已采取 的治療措施和效果等資料。必要時對病人進行訪視和臨床檢查。對于死因不明需 要進行尸體解剖檢查的病例,應當按照有關規定進行尸檢。

2.3.2預防接種資料:疫苗供應渠道、供應單位的資質證明、疫苗批簽發報告和 購銷記錄:疫苗運輸條件和過程、疫苗儲存條件和冰箱溫度記錄;疫苗的種類、生產

企業、批號、出廠日期、有效期、來源(包括分發、取目期等:預防接種服務組織形式、預防接種現場情況、預防接種時間和地點 供應或銷售單位

接種單位和預防接種人員的資質;知情或告知相關資料;預防接種實施情況、接 種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時間;安全注射情況、注射器材來 源、注射操作情況;預防接種同批次疫苗其他人員的反應情況、當地相關疾病發 病情況等 2.4病例診斷

2.4.1省、市和縣級疾控機構成立預防接種異常反應調查診斷專家組,調查診斷 專家組由流行病學、臨床醫學、藥學等專家組成,負責對AEFI調查診斷。2.4.2縣級衛生計生行政部門接到AEFI報告后,對需要進行調查診斷的,交由 受種者預防接種所在地的縣級疾控機構組織預防接種異常反應調查診斷專家組 進行調查診斷

2.4.3發生死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI,或對社會有重大影響的AEFI,由受

種者預防接種所在地的市級或省級疾控機構組織預防接種異常反應調查診斷專 家組進行調查診斷。

2.4.4AEFI的調查診斷結論應當在調查結束后30天內盡早作出。預防接種異常 反應調査診斷專家組應當依據法律、法規、部門規章和技術規范,結合臨床表現、醫學檢查結果和疫苗質量檢驗結果等,進行綜合分析,作出調査診斷結論,出具 預防接種異常反應調查診斷書(附件三表5-4)。

2.4.5調查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質量問題的,應及時提交藥品監督管理 部門。

2.4.6省級預防接種異常反應調查診斷專家組對市、縣級預防接種異常反應調查 診斷進行技術指導

2.4.7任何醫療單位或個人均不得作出預防接種異常反應診斷。2.5調查報告

2.5.1對發生死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI,或對社會有重大影響的AEFI,疾

控機構應當在調查開始后7日內完成初步調查報告,及時將調查報告向同級衛生 計生行政部門、上一級疾控機構報告,并向同級藥品不良反應監測機構通報 2.5.2縣級疾控機構應當及時通過中國免疫規劃信息管理系統上報調查報告。2.5.3調查報告包括以下內容:對AEFI的描述、診斷、治療及實驗室檢查;疫 苗和預防接種組織實施情況;發生AEFI后所采取的措施、原因分析;對AEFI 29 的初步判定及依據;撰寫調查報告的人員、時間等 有

2.6分類

AEFI經過調查診斷分析,按發生原因分成以下5種類型

2.6.1不良反應合格的疫苗在實施規范預防接種后,發生的與預防接種目的無 關或意外的有害反應,包括一般反應和異常反應。

2.6.1.1一般反應:在預防接種后發生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對 常

機體只會造成一過性生理功能障礙的反應,主要有發熱和局部紅腫,同時可能伴 有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀 5 2.6.1.2異常反應:合格的疫苗在實施規范預防接種過程中或者實施規范預防接 種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。的

2.6.2疫苗質量事故:由于疫苗質量不合格,預防接種后造成受種者機體組織器 急

官、功能損害

2.6.3預防接種事故:由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規范、免疫 5 程序、疫苗使用指導原則、預防接種方案,造成受種者機體組織器官、功能損害。5 2.6.4偶合癥:受種者在預防接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,預防 天, 接種后巧合發病 達

2.6.5心因性反應:在預防接種實施過程中或預防接種后因受種者心理因素發生 疫 的個體或者群體的反應 5 數據審核與分析利用 乏

3.1中國免疫規劃信息管理系統AEFI監測模塊由各級疾控機構維護管理。3.2縣級疾控機構應當根據AEFI調查診斷進展和結果,隨時對AE個案報告信 息和調查報告內容進行訂正和補充。

3.3各級疾控機構對AEFI報告信息實行日審核、定期分析報告制度。中國疾煙 預防控制中心和省級疾控機構至少每月進行1次分析報告,市、縣級疾控機構至 每季度進行1次分析報告 處置原則

4.1因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,依照 《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規定給予補償。

4.2當受種方、接種單位、疫苗生產企業對疑似預防接種異常反應調查診斷結論 30

有爭議時,按照《預防接種異常反應鑒定辦法》的有關規定處理。

4.3因疫苗質量不合格給受種者造成健康損害的,以及因接種單位違反預防接種 工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、預防接種方案給受種者造成健康損害 的,依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫療事故處理條例》有關規定處理 4.4建立媒體溝通機制,積極、主動、及時、客觀回應媒體和公眾對預防接種異 常反應的關切。開展預防接種異常反應科普知識的宣傳,做好與受種者或其監護 人的溝通,增進公眾對疫苗安全性的信任 5常見反應的處置

接種人員對較為輕微的全身性一般反應和接種局部的一般反應,可給予一般 的處理指導;對接種后現場留觀期間出現的急性嚴重過敏反應等,應立即組織緊 急搶救。對于其他較為嚴重的AEFI,應建議及時到規范的醫療機構就診。5.1全身性一般反應 5.1.1臨床表現

5.1.1.1少數受種者接種滅活疫苗后24小時內可能出現發熱,一般持續1~2 天,很少超過3天;個別受種者在接種疫苗后2~4小時即有發熱,6~12小時 達高峰;接種減毒活疫苗后,出現發熱的時間比接種滅活疫苗稍晚,如接種麻疹 疫苗后6~10天可能會出現發熱,個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

5.1.1.2少數受種者接種疫苗后,除出現發熱癥狀外,還可能出現頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況,一般持續1~2天。個別受種者可出現惡心、嘔吐、腹 瀉等胃腸道癥狀,一般以接種當天多見,很少超過2~3天。5.1.2處置原則

5.1.2.1受種者發熱在≤37.5℃時,應加強觀察,適當休息,多飲水,防止繼發 其他疾病。

5.1.2.2受種者發熱>37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情 況,應及時到醫院診治 5.2局部一般反應 5.2.1臨床表現

5.2.1.1少數受種者在接種疫苗后數小時至24小時或稍后,局部出現紅腫,伴 疼痛。紅腫范圍一般不大,僅有少數人紅腫直徑>30mm,一般在24~48小時逐 步消退。

5.2.1.2接種卡介苗2周左右,局部可出現紅腫浸潤,隨后化膿,形成小潰瘍, 大多在8~12周后結痂(卡疤),一般不需處理,但要注意局部清潔,防止繼發 感染。

5.2.1.3部分受種者接種含吸附劑的疫苗,會出現因注射部位吸附劑未完全吸 收,刺激結締組織增生,而形成硬結。5.2.2處置原則

5.2.2.1紅腫直徑和硬結<15mm的局部反應,一般不需任何處理。

5.2.2.2紅腫直徑和硬結在15~30mm的局部反應,可用干凈的毛巾先冷敷,出 現硬結者可熱敷,每日數次,每次10~15分鐘。

5.2.2.3紅腫和硬結直徑≥30mm的局部反應,應及時到醫院就診。5.2.2.4接種卡介苗出現的局部紅腫,不能熱敷

第四篇：生產異常處理流程1

目的： 為更加規范生產現場發生異常時，能及時準確地反映并能通過相關人員確認、分析、及時解決，確保生產順利進行特制訂此規定。2 范圍：適用公司生產中心下轄所有生產線上發生的異常現象。3 權責：

3.1 生產管理人員：負責提出異常，并確認異常是否屬實,協助相關人員處理異常；

3.2 工程部:負責生產線上異常分析，找出異常原因，提出改善對策。3.3 品質部：負責跟進改善結果及效果確認，對來料進行管控，并對此類異常制定糾正預防措施。

3.4 總經辦：負責生產過程中重大異常的方案決策、處理稽核。3.5 采購部：負責來料異常商務方面的異常處理。

3.6 計劃部：負責異常發生時的總體計劃的協調和異常發生產生的工時和物料的核實，組織相關部門一起分析、處理異常。異常處理作業流程：

4．1生產部按生產排期表提前到倉庫領料并安排做首件并量產。

4．2生產部在生產中發現產品、物料與樣品不符，生產出的成品達不到標準要求或來料無法使用等現象時，及時上報生產領班、品質部等相關人員確認。

4．3生產領班、品質部確認異常可接受，通知生產線繼續生產，如確認異常不能接收則由生產領班或IPQC在異常發生的10分鐘內開出《制程異常報告》，所有的《制程異常報告》由車間的IPQC拿到相關部門簽字確認，最后由品質文員將單據發出，4．4經技術部分析，給出初步分析結果，結果分為工藝問題、設計問題、來料問題。

4．5由PE分析是來料問題、制程問題還是設計問題，并將分析的原因及解決方案記錄在《制程異常報告》表上，并寫給到工程部主管簽名確認，如果需要返工或改變工藝則由工程部PE做出兩塊樣品給到品質部確認，品質判定方案可行后，PE要在現場跟進生產部員工的作業方法、品質是否與樣品一致。PE必須要等到生產員工做出2件合格品后方可離開現場，整個過程品質部要跟蹤監控確認。

4.6如果確認是來料問題，《制程異常報告》采購部也要確認簽字，并按照解決方案的意見與供應商溝通退貨、換貨、或由我司加工挑選扣除供應商相 應費用。并要求在一個工作日內對來料問題給予回復處理意見（臨時解決辦法），生產部要給予相應的配合和支持。同時品質檢部應該協助采購部協商解決分析。

4.7如果由于異常原因造成的待工、返工工時，生產線應記錄在當天的《生產日報表上》，計劃部統一匯總。出現異常時生產線處理規則及注意事項

5.1.1當生產線不良超過20%，品質部要立即開出《停線報告》要求生產停線，《停線報告》同時要給到計劃部一份，以便于計劃部調整計劃。不良率超過10%則由生產或品質開出《制程異常單》，處理方法同4.1-4.7項。低于不良品率低于標準時，由生產、品質管理人員協商解決。

5.1.2生產現場異常發生時必須由PE或生產管理人員及時確認，并馬上反饋給相關人員給予指示，如果生產管理人員將異常反饋給相關人員后在1小時內沒給出指示，生產有權停線、待工。

5.1．3生產線異常發生時，PE須在2小時內給出短期解決措施，如需要更改工藝或做工裝、夾具的須在4個小時內給出解決措施，如果出現重大異常，PE不能很完善的解決問題，由PE反饋給工程部經理，由工程部經理通知計劃部，再由計劃部組織相關部門開會商討解決。

5．1．4 PE分析異常原因必須要正確，專業，給出的解決方案必須要具有可操作性，還要能通過相關部門簽字同意方可有效。如果有一個部門不同意觀點，PE需要重新分析。最終結果要達到相關部門都沒有意見的效果。

5．1．5 PE給出解決方案前要自行或找生產協助PE先做兩個樣品確認方案是否可行，并將樣品交給相關部門確認。相關部門同意后，生產部就按照樣品作業，生產在作業時PE要現場跟進前兩個產品的作業方法是否與樣品一致，確認無誤后方可離開現場。

5．1．6出現異常后如果需要更改工藝或返工，生產、品質有權要求PE作出指導文件，PE要在4個小時內做出簡易的作業指導書或返工流程給相關部門確認，生產按照PE的指導文件作業，品質部現場跟進、監督生產作業。5．1．7當出現異常時各個部門對解決方案有意見的時候，工程部要知會計劃部，由計劃部召集相關部門開會商討，意見統一后由計劃部分配各部門的工作任務，相關部門必須配合完成。執行過程中有任何問題要及時向計劃部提出，由計劃部協調處理。如果該異常各個部門無法達到統一意見，計劃部有權將該異常交給某個部門或某個人主導負責，其它相關部門必須服從聽取他的安排，配合執行各項任務。執行過程中有任何問題要及時向主導部門負責人匯報。主導部門負責人要及時給予解決。5．1．8以上整個過程品質部要監督跟進，有任何問題要及時匯報。5.2異常物料的處理

5.2.1經品質部或PE判斷歸屬物料不良的由生產部在在一個工作日內開退料單到倉庫進行退換料。

5.2.2由于設計或工藝造成的物料不良，按照《制程異常報告單》簽核的物料損耗評估進行退換料。5.制程異常報告要求

5.1報告內容：型號、單號、工序，時間、異常描述。

5.2異常描述要求：要描述詳細的不良現象、總生產數量、不良數量、不良比率、不良確認人、有條件最后。

5.3原因分析及確認：PE提供的原因分析必須是準確、客觀、詳細的。5.4改善措施：PE決策的解決方案必須要經過生產部、品質部、計劃部的認同，相關部門負責人要簽字確認，PE可提出臨時的改善措施，以保證生產，若商討結果需要生產部門協助挑選，計劃部要在異常單上批注清楚，明確工時費用及物料損耗。6．設備異常處理流程

6．1設備出現異常，整個過程由設備工程師主導跟進處理，如在能力范圍內不能解決的匯報給工程部經理主導解決，所有處理過程參照設備異常處理流程圖。其它事項參照異常處理規則及注意事項

7、附件

7.1《制程異常報告單》

8、流程圖

發現異常10分鐘內IPQC/生產領班開出異常單5分鐘內PE分析異常原因，及異常解決方案30分鐘內來料不良設計不良制程不良NG品質負責人確工程/研發負責人確認OK由品質主導并跟進異常處理過程認OKNG生產負責人確認OK由PE指導生產執行解決生產部按照異常解決方案處理異常，并記錄返工、待工工時計劃部匯總異常工時品質部跟時處理結果是否可行NGOK要求責任部門給予出長期糾正預防措施，并監督實施結果驗證NG結案

OK4

設備出現異常10分鐘內生產領班反饋給設備工程師5分鐘內設備工程師到現場解決OK30分鐘內30分鐘內沒解決生產領班開出設備異常單，并反饋到上級，計劃部PIE主管解決2小時內2小時內沒解決，由PIE主管反饋給工程部經理1小時內工程部經理1小時內沒解決，組織相關人員開會商討解決OK解決OK生產部統計異常計劃部修改生工程部未完成的原工時，給相關人產計劃因反饋到總經理確認，并匯總給計劃部工程部負責給出處理方案及跟進處理結果結果驗證NG結案OK

第五篇：品質異常處理流程及方法

品質異常處理流程及方法

摘要：品質人員的工作職責之一就是要及時發現反饋生產中的品質異常狀況，并督促現場執行改善措施、追蹤其改善效果,保證只有合格的產品才能轉入下一道工序,生產出高質量的產品.品質人員的工作職責

1、熟悉所控制范圍的工藝流程

2、來料確認

3、按照作業指導書規定進行檢驗（首檢、巡檢）

4、作相關的質量記錄

5、及時發現反饋生產中的品質異常狀況，并督促現場執行改善措施、追蹤其改善效果

6、特殊產品的跟蹤及質量記錄

7、及時提醒現場對各物料及成品明顯標識，以免混淆

8、及時糾正作業員的違規操作，督促其按作業指導書作業

9、對轉下工序的產品進行質量及標識進行確認

品質異常可能發生的原因

生產現場的品質異常主要指的是在生產過程中發現來料、自制件批量不合格或有批量不合格的趨勢。品質異常的原因通常有：

A.來料不合格包括上工序、車間的來料不合格

B.員工操作不規范，不按作業指導書進行、新員工未經培訓或未達到要求就上崗 C.工裝夾具定位不準 D.設備故障

E.由于標識不清造成混料 F.圖紙、工藝技術文件錯誤。

品質異常一般處理流程

1、判斷異常的嚴重程度（要用數據說話）

2、及時反饋品質組長及生產拉長并一起分析異常原因（不良率高時應立即開出停線通知單）

3、查出異常原因后將異常反饋給相關的部門（1）來料原因反饋上工序改善（2）人為操作因素反饋生產部改善（3）機器原因反饋設備部（4）工藝原因反饋工程部（5）測量誤差反饋計量工程師（6）原因不明的反饋工程部

4、各相關部門提出改善措施，IPQC督促執行

5、跟蹤其改善效果，改善OK，此異常則結案，改善沒有效果則繼續反饋

怎樣做才能盡可能的預防品質異常

SPC是一款專門分析品質異常的工具,它主要是應用統計分析技術對項目過程進行實時監控，區分出過程中 的隨機波動與異常波動，了解每個工序有可能出現的品質異常、了解哪些工位容易出品質異常,從而對過程的異常趨勢提出預警，以便及時采取措施，消除異常，恢復穩定，從而達到穩定過程,提高和控制質量的目的.