第一篇：抗菌藥物制度

醫院門診抗菌藥物使用制度

為規范我院門急診抗菌藥物的合理應用,根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等規定，特制定本制度。

一、遵循抗菌藥物臨床應用原則，明確診斷為細菌感染者方可使用抗菌藥物。

二、門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇一線用藥。如因病情需要使用二線藥物的，應經具有中級醫師及以上任職資格的醫師同意。原則上禁止在門診治療中使用特殊使用抗菌藥物。

三、門診原則上應使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯合用藥。需要聯合應用，只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴禁三種抗菌藥物聯合應用（抗結核、抗麻風等治療除外）。

四、門診抗菌藥物使用的時間原則上不得超過3天（肺結核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外）。使用3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應收住院或留門診觀察室治療。

五、門診抗菌藥物的使用，應以口服或肌肉注射為主，嚴格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應收住院或留門診觀察室使用。

醫院抗菌藥物臨時采購制度

一、因特殊感染患者治療需要，未列入本院藥品供應目錄的抗菌藥物，醫院可以啟動臨時采購程序。

二、醫院嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，符合醫院《臨時新藥采購制度》要求者方可申請臨時抗菌藥物。

三、臨時采購應當由臨床科室提交抗菌藥物臨時采購申請報告，說時申請購入藥品名稱、規格、劑型、數量、使用對象和使用理由。

四、經抗菌藥物管理工作組相關部門審核同意后由藥學部門一次性購入使用。

五、同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。

六、如果超過5次，抗菌藥物管理工作組將進行調查，決定是否同意繼續臨時采購或者列入常規藥品采購程序。

七、列入常規藥品采購程序若引起抗菌藥物品種總數超標，則必須清退相應數目其他抗菌藥物品種。

藥品用量動態監測和超常預警制度

為了保障藥品使用的安全、有效，監督臨床合理使用藥品，經醫院藥事管理委員會研究決定，特制定我院藥品用量動態監測和預警制度。

1、每月統計全院藥品用量的原始數據，由臨床藥學人員負責數據的分類整理

2、藥品用量數據統計項目有：全院藥品用量排名前10名、全院用藥金額前10名、臨床各科室抗菌藥物用量和金額前5名、全院抗菌藥物用量和金額前20名、門診抗菌藥物用量和金額前20名、門診大處方排名排名前20名。

3、每季度對藥品用量統計結果予以公示，對臨床用藥科室有異常情況者給予警示。

4、對藥品用量，特別是抗菌藥物的用量進行分析，并根據醫院《抗感染藥物管理規范》，提出分析報告。

5、對用量超常的藥品實行干預，在院內嚴格規范該品種使用范圍。若繼續用量超常，將停止該藥品在我院銷售。

6、不定期對病房藥品使用情況進行檢查，監控病房藥品剩余藥品情況，并按照規定進行處理。

7、一旦發現過度用藥和不合理用藥，將進行院內公示，提出預警，再次違規者將進行嚴肅處理。

醫院抗菌藥物遴選、定期評估制度

我院按照《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等規定，制定抗菌藥物遴選、定期評估制度。

一、抗菌藥物由藥學部門統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

二、醫院購進抗菌藥物品種符合相關規定，抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）向核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。

三、醫院新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提出交新藥申請報告，經藥事管理委員會提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。

四、抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

五、對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。

六、醫院對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況采取警告、暫停進藥、清退等措施處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業違規銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發生嚴重不良反應的抗菌藥物。

七、對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，暫停臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。

八、清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。

九、清退或者更換的搞菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。

十、抗菌藥物定期評估遴選工作與醫院藥事管理與藥物治療學委員會議同時進行。

第二篇：抗菌藥物“雙十”制度[定稿]

抗菌藥物“雙十”制度

為提高本院臨床合理用藥水平，對不合理用藥的行為及時予以干預，對照《抗菌藥物臨床應用指導原則》規定，建立抗菌藥物“雙十”制度。內容如下：

一、每月初藥劑科按抗菌藥物的使用金額與使用數量進行單品種統計，對單品種用藥金額前十位藥品進行監控，抗菌藥物使用總金額占藥品總收入的比例公示并通報，隨時掌握用藥動態，并由院抗菌藥物合理使用管理小組專家進行必要的分析，每月例行院有關領導匯報一次，并提供書面控制建議。

二、對臨床科室抗菌藥物應用每月進行監控公示，內容包括：各科室抗菌藥物使用金額排名，及使用金額前三名抗菌藥物品名及數量。科室使用抗菌藥物金額連續三個月排名第一的，其結果納入科室綜合目標考核。對無正當理由連續三個月居科室用藥金額第一位的藥品、和用量超常增長的的藥品，給予警告限期改正，仍至停止該藥品的使用。

三、藥劑科每季組織對全院、科室、醫生抗菌藥物使用情況督查，對排名前列的抗菌藥物結合處方、病歷等相關資料進行合理性分析評價，對使用不合理的科室和醫生，每季定期報“藥事管理與藥物治療學委員會”及時予以干預，包括：警告談話、限期改正、限定處方權、取消處方權。“醫院藥事委員會”對藥品使用情況、評價結果、處理結果以簡報形式通報全院。

四、對門診醫師處方抗菌藥物使用進行不定期抽查監控公示，內容包括：抗菌藥使用率、抗菌藥分級執行率、使用金額前10位的藥品等情況，其評價結果納入個人綜合考核指標。對無正當理由連續三個月個人抗菌藥使用率過高，違反抗菌藥分級管理執行，使用金額過大或用量超常增長的藥品，給予個人警告限期改正，仍至停止該藥品的處方權。

五、每季對抗菌藥物排在連續前三位的藥品及其生產廠家、供應商進行黃牌警告，經藥事管理委員會調查后認定為明顯不合理的品種將給予淘汰。

第三篇：抗菌藥物制度管理

抗菌藥物制度管理

抗菌藥物制度管理1

根據衛生部、國家中醫藥管理局頒發的《抗菌藥物臨床應用指導原則》,結合我院實際情況,根據抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、藥品價格和社會經濟狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進行管理。

1.非限制使用:經臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。

2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時,應經具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師同意、并簽名。

3.特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的`抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優于現用藥物者;藥品價格昂貴。患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物,應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據,經抗感染或有關專家會診同意,處方需經具有高級專業技術職務任職資格的醫師簽名。

4.緊急情況下臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。

抗菌藥物制度管理2

1.嚴格落實《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)，建立本院抗菌藥物分級管理目錄，根據抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、當地經濟狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理。

2.分級原則。

(1)非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

(2)限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

(3)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的'抗菌藥物；

③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

(4)價格昂貴的抗菌藥物。

醫院藥事管理與藥物治療學委員會應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)等有關規定，在省衛計委制定的抗菌藥物分級管理目錄基礎上，結合實際，制定本院抗菌藥物分級管理目錄。

3.醫院嚴格落實抗菌藥物分級管理制度，建立本院抗菌藥物遴選制度與供應目錄、嚴格按照抗菌藥物目錄采購供應和使用抗菌藥物。并定期開展抗菌藥物處方、醫囑點評，對抗菌藥物使用進行合理性評價。

4.醫院抗菌藥物由藥劑科統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥劑科采購供應的抗菌藥物。

抗菌藥物制度管理3

為了認真貫徹落實衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發〔20xx〕38號)、衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規范》等規章,特制定本管理規定,希望臨床各科室在工作中認真遵守。

一、抗菌藥物分級原則

(一)非限制使用級抗菌藥物(一級)經臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級抗菌藥物(二級)與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。

(三)特殊使用級抗菌藥物(三級)具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的'抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優于現用藥物的;藥品價格昂貴的抗菌藥物。

二、抗菌藥物臨床使用分級管理

(一)對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療,主治醫師及以下專業技術職務任職資格的醫師可使用;

(二)嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可選用限制使用級抗菌藥物治療,中級及以上專業技術職務任職資格的醫師,經培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權;

(三)臨床使用特殊使用級抗菌藥物,應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經抗菌藥物管理工作小組認定的會診人員會診同意后,由經培訓并考核合格的、具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術職務任職資格的醫師和抗感染專業臨床藥師擔任,資格由抗菌藥物管理小組負責認定。

(四)緊急情況下,臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。

(五)在使用特殊使用級抗菌藥物前,應做細菌培養與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結果后,參照藥敏試驗結果調整抗菌藥物。

xx市人民醫院

抗菌藥物制度管理4

一、堅持合理應用抗菌藥物的原則:

1、嚴格掌握抗菌藥物使用的適應癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果和不良反應,合理使用抗菌藥物。

2、嚴格掌握抗菌藥物聯合應用和預防應用的指征。

3、制訂個體化的給藥方案,注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時間、途徑。

4、密切觀察病人有無正常菌群失調,及時調整抗菌藥物的應用。

5、注重藥物經濟學,降低病人抗菌藥物的費用支出。

二、各臨床醫生應掌握抗菌藥物的有關知識,在堅持上述原則的基礎上,結合病情,合理用藥,必要時應邀請負責抗菌藥物使用與管理的`專家會診。住院病人使用抗菌藥物,必須在病歷中詳細記錄。

三、護士應熟悉了解各種抗菌藥物的藥理作用和配制要求,準確執行醫囑,觀察病人用藥后的反應,并及時記錄及報告醫生。

四、藥劑科應定期為臨床醫務人員提供有關抗菌藥物的信息。每季度統計本院抗感染藥物消耗量,每月抽查兩天門診處方,計算抗感染藥物使用率。住院病人抗感染藥物使用率由監控醫生按月統計,由醫院感染管理科按季度匯總并上報“市院感監控中心”。

五、醫院感染管理科要定期組織業務學習,以提高醫生合理使用抗菌藥物的水平。

抗菌藥物制度管理5

一、醫院抗菌藥物管理工作組加強對醫院抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查。

二、醫院建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發現嚴重問題的部門負責人、醫師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

三、醫院組織相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫務人員績效考核依據。

四、醫療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

五、醫師出現下列情形之一的，醫療機構應當取消其抗菌藥物處方權：

(一)抗菌藥物培訓考核不合格的；

(二)未按照規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

(三)未按照規定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；

(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。

六、藥師連續3 次以上未按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑，或者發現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的`，取消其抗菌藥物調劑資格。

七、醫師出現以下情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》 第三十七條的規定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；

(二)未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

(三)使用未經批準抗菌藥物的；

(四)索娶收受藥品生產、經營企業財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；

(五)違反本辦法其他規定的。

八、藥師出現以下情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《藥品管理法》 有關規定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規定，違法購入未經批準抗菌藥物的；

(二)違反《 藥品管理法》 第二十七條的規定，未調劑審核處方、醫囑，造成患者嚴重損害的；

(三)未按照本辦法規定，私自增加抗菌藥物品種和規格的；

(四)違反《 藥品管理法》 第九十條的規定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

(五)違反本辦法其他規定的。

抗菌藥物制度管理6

第一章總則

第一條為加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫療質量和醫療安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規和規章，制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

第三條衛生部負責全國醫療機構抗菌藥物臨床應用的監督管理。

縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構抗菌藥物臨床應用的監督管理。

第四條本辦法適用于各級各類醫療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則。

第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。

第七條醫療機構應依據有關法律、法規、規章的相關規定制定本機構抗菌藥物臨床應用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應用評估與持續改進制度。

第二章組織機構和職責

第八條醫療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。

第九條醫療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監督管理機制，由醫務部門負責日常監督管理工作。

第十條二級以上醫院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組，由醫務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門負責人和具有高級專業技術職務任職資格的人員組成。其他醫療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員，負責具體管理工作。

第十一條醫療機構抗菌藥物管理工作組職責是：

（一）貫徹執行抗菌藥物管理相關的法律、法規、規章，制定本機構抗菌藥物管理制度并監督實施；

（二）制定本機構抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并監督實施；

（三）對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估監測數據并發布相關信息，提出干預和改進措施；

（四）對醫務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規、規章制度和技術規范培訓，組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。

第十二條二級以上醫院應當設置感染性疾病科，配備相應數量的感染性疾病專業醫師，負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條二級以上醫院應當配備感染專業臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十四條二級以上醫院應當建立臨床微生物室，開展微生物培養、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術支持，負責本機構常見致病菌分布和耐藥監測工作，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十五條衛生行政部門和醫療機構應當加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設，建立專業人才培養和考核制度，充分發揮相關專業技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

第三章抗菌藥物臨床應用管理

第十六條醫療機構應當嚴格執行《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十七條醫療機構抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第十八條醫療機構應當按照藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十九條三級醫院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。

三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規，注射劑型不得超過8個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規。

第二十條醫療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）應向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。

第二十一條醫療機構確因臨床工作需要，需采購的.抗菌藥物品種、規格超過上述規定，應向設區的市級以上衛生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設區的市級以上衛生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類。

第二十二條醫療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫療機構新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2／3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經藥事管理與藥物治療學委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。

第二十三條因特殊感染患者治療需求，未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，醫療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規格、劑型、數量、使用對象和使用理由，經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。

醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應當進行調查，決定是否同意繼續臨時采購或者列入常規藥品采購程序。

第二十四條醫療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

（一）非限制使用級抗菌藥物。經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

抗菌藥物制度管理7

一、醫院院長領導的醫院藥事管理與藥物治療學委員會、醫療、護理質量管理委員會、醫院感染管理委員會共同負責抗菌藥物臨床應用的.管理。

二、醫院藥事管理與藥物治療學委員會負責臨床應用抗菌藥物的指導與咨詢,監測藥品不良反應,及時發布合理用藥信息,保證藥品購進質量,嚴格控制不良反應。

三、及時制定和更新《zz市人民醫院抗菌藥物分級分線目錄》,嚴把藥品質量關。

四、每季度對臨床使用金額前十位抗菌素進行購藥金額排序,進行合理的用藥分析、評價、監控,并進行宏觀調控,防止過快產生細菌耐藥。

五、培訓臨床藥師,開展抗菌藥物咨詢。

六、醫院應定期組織感染性疾病專業醫師、臨床藥師、臨床微生物技術人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估,提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續改進意見,并在全院推廣實施。

七、定期發布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據抗菌藥物動態監測及超常預警制度,進行效價評估,采取相應措施。

八、提高臨床醫務人員病原學送檢意識,根據臨床微生物標本檢測結果合理使用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果未出具前,臨床科室可以經驗選用抗菌藥物。結果出來后及時調整。

九、不良反應發生率高、安全性低、效價低的品種,根據臨床醫師或臨床藥師填寫藥品不良反應監測報告和抗菌藥物臨床應用評估表,經抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會調查評估,決定是否繼續使用。

十、抗菌藥物臨床應用應納入對醫務人員的考核范圍,對違反規定,侵害患者權益并造成嚴重后果的臨床醫師要嚴肅查處,追究處方醫生責任。

抗菌藥物制度管理8

1、抗菌藥物審批管理制度目的是促進臨床抗菌藥物的合理使用,有效降低抗菌藥物的使用比例,進一步提高合理用藥水平。

2、住院醫生工作站加入抗菌藥物審批管理模塊,住院醫生開具抗菌藥物長期醫囑時,需進入審批程序。

3、進入抗菌藥物審批程序后,如當前住院病人醫囑為初次使用抗菌藥物、初次醫囑抗菌藥物皮試結果為陽性需更換醫囑的、非工作時間開具抗菌藥物醫囑且填寫相關審批理由的,均自動審批通過提交到護士工作站并執行,停囑時間根據醫生選擇的不同分別置為2天后、3天后、5天后。

4、如當前醫囑非第三條所述情況下的抗菌藥物醫囑時,審批表單內的`審批使用理由必須填寫,該條醫囑作保存處理,待臨床藥師審批通過后才可提交到護士工作站并執行。

5、醫生開具抗菌藥物臨時醫囑,自動審批通過提交到護士工作站并執行。

6、醫務科定期抽查抗菌藥物臨時醫囑和提供使用理由審批的長期醫囑,如病歷資料及各項檢查結果無法提供執行相應抗菌藥物醫囑的合理依據,經查實即扣開具該條醫囑的醫生100元,同時扣科主任30元,并在醫務獎罰通告上予以公布。

抗菌藥物制度管理9

根據衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、衛生部辦公廳《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(衛辦醫發〔〕38號)及衛生部辦公廳《關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》(衛辦醫發〔〕56號)精神，醫療機構必須按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

一、分級原則

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的.藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫院抗菌藥物臨床應用管理委員會根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》結合我院實際情況制定，并由醫院藥事管理與藥物治療學委員會審定通過，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

抗菌藥物臨床應用管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法

(一)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發感染。

三、督導、考核辦法

(一)抗菌藥物臨床應用管理委員會、藥劑科及醫務科定期開展抗菌藥物合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作;依據《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

(二)將抗菌藥物合理使用納入醫療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。

(三)檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況，包括名稱、規格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

(1)抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;

(2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規定，當越級使用時，是否按照規定時間使用或履行相應的手續，并在病程記錄上有所反映;

(3)抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;

(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

(四)對違規濫用抗菌藥物的科室及個人，醫院將進行通報批評，情節嚴重者，將降低抗菌藥物使用權限，直至停止處方權。

抗菌藥物制度管理10

4月21日，國家衛健委發布《醫療質量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。《要點》有18項核心制度。分別為首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術安全核查制度、手術分級管理制度、新技術和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

一、抗菌藥物分級管理制度

根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級；

醫療機構應當嚴格按照有關規定建立本機構抗菌藥物分級管理目錄和醫師抗菌藥物處方權限，并定期調整；

醫療機構應當建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家庫，按照規定規范特殊使用級抗菌藥物使用流程；

醫療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

二、抗菌藥物使用大幅下降

國家衛生計生委公布近5年的全國范圍監測數據顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。國家衛生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應用管理和細菌耐藥現狀》報告顯示：

從20xx年到20xx年，全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%；門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%；抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費用呈現遞減趨勢。

三、多地基層抗菌藥物限制使用

北京市衛生和計劃生育監督所發布的20xx年12月《北京衛生監督行政處罰公示》顯示：

北京家圓醫院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第（一）項相關規定，被警告、罰款10000元。

除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛計委將行政處罰在衛生官網上進行了公示。

江蘇則規定7類抗生素村衛生室不得采購。從20xx年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄規定，村衛生室不允許采購以下抗生素：

阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

除基層外，據媒體報道，根據《廣東省深化醫藥衛生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

隨著抗菌藥物分級管理成為建設現代醫院的.要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫院外，還將進一步推開。

抗菌藥物制度管理11

抗菌藥物分級管理制度（20xx修訂） 根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部84號令〔20xx〕）精神，抗菌藥物臨床應用實行分級管理，根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，結合我院實際，特修訂抗菌藥物分級管理制度。

一、分級標準

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的`抗菌藥物；

3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

4.價格昂貴的抗菌藥物。

二、使用原則與方法

（一）使用原則：嚴格使用指證、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

醫療機構和醫務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。我院抗菌藥物分級管理目錄見附件1。

（二）具體使用方法

1、非限制使用級抗菌藥物--處方及醫囑所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、限制使用級抗菌藥物--應根據病情需要，處方及醫囑由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、特殊使用級抗菌藥物--使用必須嚴格掌握指征，需經過相關專家討論，處方及醫囑由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

（三）嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，住院期間使用特殊使用級抗菌藥物的出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應用管理專家會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。具體名單見附件2。

（四）有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：

①感染病情嚴重者；

②免疫功能低下患者發生感染時；

③已有證據表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內，其后需要由具有處方權限的醫師完善處方。

（五）根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前，可以根據當地和本機構細菌耐藥監測情況經驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進行相應調整。

抗菌藥物制度管理12

國家衛健委再次明確，這類藥物分三級管理!4月21日，國家衛健委發布《醫療質量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。

18項核心制度

歸納起來，《要點》有18項核心制度。

分別為首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術安全核查制度、手術分級管理制度、新技術和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

抗菌藥物分級管理制度

根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級;

醫療機構應當嚴格按照有關規定建立本機構抗菌藥物分級管理目錄和醫師抗菌藥物處方權限，并定期調整;

醫療機構應當建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家庫，按照規定規范特殊使用級抗菌藥物使用流程;

醫療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

多省已發文明確

20xx年7月25日，國辦發布國務院辦公廳關于建立現代醫院管理制度的指導意見國辦發〔20xx〕67號。

67號文中就提出健全醫療質量安全管理制度。其中包括嚴格落實首診負責、三級查房、分級護理、手術分級管理、抗菌藥物分級管理、臨床用血安全等醫療質量安全核心制度等。

隨后不少省份都跟進發文。20xx年1月，陜西省政府辦公廳發布《陜西省建立現代醫院管理制度實施方案》。

20xx年12月26日，內蒙古自治區人民政府辦公廳關于印發自治區建立現代醫院管理制度實施方案的通知內政辦發〔20xx〕181號。

20xx年1月22日，河南省發布河南省人民政府辦公廳關于建立現代醫院管理制度的實施意見豫政辦〔20xx〕4號。

豫政辦〔20xx〕4號提出，到20xx年，全面建立現代醫院管理制度。

抗菌藥物使用大幅下降

國家衛生計生委公布近5年的全國范圍監測數據顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。

筆者從國家衛生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應用管理和細菌耐藥現狀》報告中了解到：

從20xx年到20xx年，全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%;

門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;

抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費用呈現遞減趨勢。

多地基層抗菌藥物限制使用

北京市衛生和計劃生育監督所發布的20xx年12月《北京衛生監督行政處罰公示》顯示：

北京家圓醫院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第(一)項相關規定，被警告、罰款10000元。

除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛計委將行政處罰在衛生官網上進行了公示。

江蘇則規定7類抗生素村衛生室不得采購。從20xx年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄規定，村衛生室不允許采購以下抗生素：

阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

除基層外，據媒體報道，根據《廣東省深化醫藥衛生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

隨著抗菌藥物分級管理成為建設現代醫院的要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫院外，還將進一步推開。

(一)定義

指根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，對抗菌藥物臨床應用進行分級管理的制度。

(二)基本要求

1.根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。

2.醫療機構應當嚴格按照有關規定建立本機構抗菌藥物分級管理目錄和醫師抗菌藥物處方權限，并定期調整。

3.醫療機構應當建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家庫，按照規定規范特殊使用級抗菌藥物使用流程。

4.醫療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

根據《衛生部抗菌藥物臨床應用指導原則》(下稱指導原則)和《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(國衛辦醫發〔20xx〕42號)精神，要求醫療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

1、分級原則

1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

3)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任醫師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。

4)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫院藥事管理委員會根據指導原則和的規定制定，該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

醫院藥事管理與藥劑科要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

2、使用原則與方法

1)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

2)具體使用方法：一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用;二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴格掌握指征，需經過相關專家討論，由副主任醫師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，需向科主任匯報，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

3)下列情況可直接使用二級及以上藥物：重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發感染。

3檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規定用藥等。

2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點：抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規定，當越級使用時，是否按照規定時間使用或履行相應的手續，并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的.病例，是否已在病程記錄上說明理由。

一、分級原則

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫院藥事管理委員會根據指導原則和衛辦醫發〔20xx〕38號)的規定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法

(一)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發感染。

抗菌藥物制度管理13

一、分級原則

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，細菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的`指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”（見附件）由醫院藥事管理委員會根據指導原則和衛辦醫發〔20xx〕38號）的規定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法

（一）總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

（二）具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴發感染。考核辦法

（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫務科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作；依據《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:

患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；

（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規定，當越級使用時，是否按照規定時間使用或履行相應的手續，并在病程記錄上有所反映；

（3）抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規濫用抗菌藥物的科室及個人，醫院將進行通報批評，情節嚴重者，將降低抗菌藥物使用權限，直至停止處方權。

抗菌藥物制度管理14

一、分級原則

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的`臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者;藥品價格昂貴，使用應有嚴格的指征或確鑿的依據。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件二)由醫院藥事管理委員會制定，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法

(一)總體原則:嚴格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應有用藥依據，根據病情需要由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指征，需經過相關專家討論，由醫療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療，但若培養及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。

(1)感染病情嚴重者如:

①敗血癥、膿毒血癥等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;

②中樞神經系統感染;

③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;

④感染性心內膜炎、化膿性心包炎等;

⑤嚴重的肺炎、骨關節感染、肝膽系統感染、蜂窩組織炎等;

⑥重度燒傷、嚴重復合傷、多發傷及合并重癥感染者;

⑦有混合感染可能的患者。

(2)免疫功能低下患者發生感染時，包括:

①接受免疫抑制劑治療;

②接受抗腫瘤化學療法;

③接受大劑量腎上腺皮質激素治療者;

④血wbc

⑤脾切除后不明原因的發熱者;

⑥艾滋病;

⑦先天性免疫功能缺陷者;

⑧老年患者。

(3)病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

抗菌藥物制度管理15

按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應用指導方案(試行)”,進一步提高我院合理使用抗菌藥物水平,結合本院實際,特作以下規定:

一、抗菌藥物使用基本原則

1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應用(個別也可局部應用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學合成藥。抗菌藥物用于細菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。

2、力爭在使用抗菌藥物治療前,正確采集標本,及時送病原學檢查及藥敏試驗,以期獲得用藥的科學依據。未獲結果前或病情不允許耽擱的情況下,可根據臨床診斷針對最可能的病原菌,進行經驗治療。一旦獲得感染病原培養結果,則應根據該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點以及藥敏試驗結果、臨床用藥效果等調整用藥方案,進行目標治療。

3、感染性疾病的經驗治療直接關系到患者的治療效果與預后,因此十分重要,須認真對待。在經驗治療前應盡快判斷感染性質,對輕型的社區獲得性感染,或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫院感染或嚴重感染、難治性感染應根據臨床表現及感染部位,推測可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強及安全性好的殺菌劑,可以聯合用藥。對導致臟器功能不全、危及生命的感染所應用的抗菌藥物應覆蓋可能的致病菌。

4、培養與藥敏試驗結果必須結合臨床表現評價其意義。根據臨床用藥效果,盡快確定致病菌及其耐藥狀況,以便有針對性地選用作用強的敏感抗菌藥。無感染表現的陽性培養結果一般無臨床意義,應排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。

5、臨床醫生在使用抗菌藥物時,應嚴格掌握抗菌藥物的適應性、毒負反應和給藥劑量、用法,制訂個體化的方案。限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應以同療效藥物中的.窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強,在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:

⑴患者的疾病狀況:疾病、病情嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態等。

⑵藥物的有效性:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動力學特點(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內濃度等),藥效學特點及不良反應等。

⑶本地區、醫療機構、病區細菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。

⑷給藥途徑:應根據感染的嚴重程度及藥代動力學特點決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。

⑸有多種藥物可供選用時,應以窄譜、不良反應少、價廉者優先。

⑹其他:藥物的相互作用、供應等。

6、抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后,可根據臨床反應或臨床微生物檢查結果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。

7、療程:一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉或恢復正常后再繼續用藥2-3天,特殊感染按特定療程執行。

8、抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。

9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥,以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產生。若局部感染較輕,或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時,可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用,包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。

10、加強對抗菌藥物使用中的不良反應監測,及時發現不良反應并妥善處置,認真執行藥品不良反應報告制度。療程中對已知或發生率高的不良反應進行臨床監測,并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應明顯的抗菌藥物時,尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應進行治療藥物濃度監測,提高用藥的安全性和療效。對較長時間使用抗菌藥物的患者,要嚴密監測菌群失調、二重感染,特別是深部真菌感染。

11、對病情復雜的難治性感染病例,應組織科內或院內專業人員進行會診,制定給藥方案,提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時應注意藥物的成本-效果比。

二、抗菌藥物使用管理

1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”,由主管院長、醫務部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細菌室等組成。

2、制訂和實行抗菌藥物分線管理和審批制度,執行情況必須在病程記錄上體現。

3、門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴格控制聯用,三聯用藥原則上禁用(抗結核藥物除外)。

4、醫院感染管理科定期統計和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時掌握異常現象;并會同檢驗科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。

5、按衛生部臨檢要求做微生物的培養、分離、鑒定及藥敏工作,并開展耐藥菌監測。

6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標本作病原學檢查,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。

7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。

三、抗菌藥物分線管理

1、抗菌藥物分三線管理,第一線藥物抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應小,價格低廉;第二線藥物抗菌譜較廣、療效好,但不良反應較明顯或價格較貴;第三線藥物療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發生耐藥后果嚴重的品種。

2、限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物,手術患者須遵循圍手術期用藥原則。

3、根據本院情況,建立抗生素分級管理制度,根據病情應用抗生素時,提倡應用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫師或醫療組長同意,三線藥物的使用需科主任或醫務管理處批準同意。

第四篇：抗菌藥物處方點評制度

抗菌藥物處方點評制度

根據衛生部、省衛生廳關于做好《全國抗菌藥物臨床應用專項治理活動》的通知及實施方案，為了加強抗菌藥物臨床應用管理，促進臨床合理用藥，結合我院實際，制定抗菌藥物處方點評制度。

1、由醫院合理用藥監督小組監督，處方點評小組負責組織相關人員對我院臨床科室醫師的抗菌藥物處方，醫囑實施專項點評。

2、處方點評小組每個月組織對臨床科室具有抗菌藥物處方權醫師的處方，醫囑進行點評，重點為化療科，外科、婦瘤科及Ⅰ類切口手術的病例，點評結果上報醫院。

3、醫院將根據有關規定，將處方點評結果給予獎罰和公示，對合理使用抗菌藥物的前3名醫師，提出表揚并在全院公示和獎勵，對不合理使用抗菌藥物前3名的醫師在全院進行通報，并按有關規定給予處罰。

4、遵照上級部門的規定，醫院今年將加大抗菌藥物處方查處力度，對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師予以警告，限期整改，依照抗菌藥物分級管理規定，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物的處方權，限制處方權后，仍2次以上超常處方且無正當理由的，將視情依法、依規予以取消其處方權、降級使用、吊銷醫師執業證書等處理。

附件1 衛生部規定：抗菌藥物使用率和使用強度控制合理范圍

1、醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%

2、門診患者抗菌藥物使用處方比例不超過20%，使用強度力爭控制 在40DDD以下。靜滴處方比例不超過20%。

3、Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%

4、住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時，Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

第五篇：抗菌藥物超常預警制度

上海肛泰醫院

抗菌藥物超常預警制度

為提高本院臨床合理用藥水平，對不合理用藥的行為及時予以干預，對照《上海市實施<抗菌藥物臨床應用指導原則>管理辦法》規定，建立抗菌藥物用量動態監測及超常預警制度。內容如下：

每月初藥劑科按抗菌藥物的使用金額與使用數量進行單品種統計，對單品種用藥金額前20位藥品進行監控，抗菌藥物使用總金額占藥品總收入的比例公示并通報，隨時掌握用藥動態，并由院抗菌藥物合理使用管理小組專家進行必要的分析，每月例行向院紀委和有關領導匯報一次。對當月用藥量在前十位的抗菌藥物詳細匯報情況，并提供書面控制建議。

對臨床科室抗菌藥物應用每月進行監控公示，內容包括：各科室抗菌藥物使用金額排名，及使用金額前三名抗菌藥物品名及數量。科室使用抗菌藥物金額連續三個月排名第一的，其結果納入科室綜合目標考核。對無正當理由連續三個月居科室用藥金額第一位的藥品、和用量超常增長的的藥品，給予警告限期改正，至停止該藥品的使用。

藥劑科每季組織對全院、科室、醫生抗菌藥物使用情況督查，對排名前列的抗菌藥物結合處方、病歷等相關資料進行合理性分析評價，對使用不合理的科室和醫生，每季定期報“醫院藥事委員會” 及時予以干預，包括：警告談話限期改正、限定處方權、取消處方權。“醫院藥事委員會”對藥品使用情況、評價結果、處理結果以簡報形式通報全院。

對門診醫師處方抗菌藥物使用進行不定期抽查監控公示，內容包括：抗菌藥使用率、抗菌藥分級執行率、使用金額前10位的藥品等情況，其評價結果納入個人綜合考核指標。對無正當理由連續三個月個人抗菌藥使用率過高，違反抗菌藥分級管理執行，使用金額過大或用量超常增長的藥品，給予個人警告限期改正，仍至停止該藥品的處方權。

每季度對抗菌藥物排在連續前三位的藥品進行分析，評價，如有異常用藥，則對處方醫師、生產廠家、及其供應商進行黃牌警告，經藥事管理委員會調查后認定為明顯不合理的品種將給予淘汰。