第一篇:抗菌藥物遴選和定期評估制度
抗菌藥物遴選和定期評估制度
根據(jù)《衛(wèi)生部關于開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的文件精神,為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用,特制定本制度:
一、醫(yī)院抗菌藥物應當由藥劑科統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。
二、醫(yī)院應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
三、醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱杭菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī),注射劑型不得超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。
四、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
五、醫(yī)院確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應向市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
六、醫(yī)院新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。
七、因特殊感染患者治療需求,未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由,經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。
醫(yī)院應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應當進行調查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
第二篇:抗菌藥物遴選和定期評估制度
抗菌藥物遴選和定期評估制度
1、醫(yī)院按照《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術規(guī)范,建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
2、醫(yī)院優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
2.1抗菌藥物品種總數(shù)不超過35種;
2.2、同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑不超過2種;
2.3、三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī),注射劑型不得超過8個品規(guī);
2.4、碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī); 2.5、氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);
2.6、深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。2.7、具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。
3、醫(yī)院新引進抗菌藥物品種,需由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出同意遴選意見后,報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組70%以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核。經藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意方可列入采購供應目錄。
4、對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員均可以提出清退或者更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理組50%以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得重新進入本機構藥物采購供應目錄。
5、因特殊感染患者治療需求,又未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,可以啟動臨時采購程序。
定期評估制度
1、抗菌藥物管理工作組負責對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施。
2、抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價,由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應用床評估表,反饋意見。內容包括該藥物的不良反應監(jiān)測結果,臨床療效評價結果,臨床用量等情況。
3、不良反應發(fā)生率頻率高、安全性低、效價低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應用評估表,經抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會經調查評估,決定是否繼續(xù)使用。
4、定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度,進行效價評估,采取相應措施。
5、違規(guī)使用抗菌藥物,如超適應證、超劑量使用的抗菌藥物等,除按規(guī)定處理外,還應在全院通報警示,防止再次發(fā)生。
6、醫(yī)院應定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估,同時結合國內外先進的抗菌藥物臨床應用及管理經驗,提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續(xù)改進意見,并在全院推廣實施。
7、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應用理論知識。
8、利用信息化手段,不斷地促進和提高抗菌藥物合理應用水平。
第三篇:抗菌藥物遴選和定期評估制度
樺甸市第三人民醫(yī)院 抗菌藥物遴選和定期評估制度
為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用,特制定本制度:
一
醫(yī)院抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。
二
醫(yī)院應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《 國家處方集》、《 國家基本藥物目錄》 和《 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種。
三
醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱杭菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1---2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。
三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī),注射劑型不得超過8 個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。
四
醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
五
醫(yī)院確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。六 醫(yī)療機構新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3 以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經藥事管理與藥物治療學委員會2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。七 因特殊感染患者治療需求,未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由,經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)院應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5 次。如果超過5 次,抗菌藥物管理工作組應當進行調查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序
第四篇:抗菌藥物遴選和定期評估制度[模版]
抗菌藥物遴選和定期評估制度 為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用,特制定本制度:
一、醫(yī)院抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。
二、醫(yī)院應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱采購抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
三、醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過25種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī),注射劑型不得超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。
四、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
五、醫(yī)院確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物 的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
六、醫(yī)療機構新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。
七、因特殊感染患者治療需求,未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由,經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)院應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應當進行調查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
第五篇:抗菌藥物遴選和定期評估制度
抗菌藥物遴選和定期評估制度
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求,為規(guī)范醫(yī)院抗菌藥物品種管理,保證臨床合理使用抗菌藥物,建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
一、抗菌藥物遴選
1、醫(yī)院優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
1.1抗菌藥物品種總數(shù)不超過35種;
1.2、同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑不超過2種;
1.3、三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī),注射劑型不得超過8個品規(guī);
1.4、碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī); 1.5、氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);
1.6、深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。1.7、具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。
2、醫(yī)院新引進抗菌藥物品種,需由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出同意遴選意見后,報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組70%以上成員審議同意后,提交藥事管理與
藥物治療學委員會審核。經藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意方可列入采購供應目錄。
3、對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員均可以提出清退或者更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理組50%以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得重新進入本機構藥物采購供應目錄。
4、因特殊感染患者治療需求,又未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,可以啟動臨時采購程序。
二、抗菌藥物定期評估
1、抗菌藥物管理工作組負責對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施。
2、不良反應發(fā)生率頻率高、安全性低、效價低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應用評估表,經抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會經調查評估,決定是否繼續(xù)使用。
3、定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度,進行效價評估,采取相應措施。
4、違規(guī)使用抗菌藥物,如超適應證、超劑量使用的抗菌藥物等,除按規(guī)定處理外,還應在全院通報警示,防止再次發(fā)生。
5、醫(yī)院應定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估,同時結合國內外先進的抗菌藥物臨床應用及管理經驗,提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續(xù)改進意見,并在全院推廣實施。
6、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應用理論知識。
7、利用信息化手段,不斷地促進和提高抗菌藥物合理應用水平。