第一篇：質(zhì)管員崗位職責(zé)

質(zhì)管員崗位職責(zé)

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在產(chǎn)品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；

4、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán)；

5、在公司各部門的協(xié)助下，做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；

6、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；

7、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；

8、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查原因，迅速予以答復(fù)解決。

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種產(chǎn)品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析提供分析報(bào)告；

10、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作，做好不合格產(chǎn)品相關(guān)記錄；

11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺(tái)帳、記錄、保證本部門名項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；

12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單；

13、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

第二篇：質(zhì)管員崗位職責(zé)

質(zhì)管員崗位職責(zé)

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；

4、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán)；

5、在公司各部門的協(xié)助下，做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；

6、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；

7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；

8、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查原因，迅速予以答復(fù)解決。

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析提供分析報(bào)告；

10、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品相關(guān)記錄；

11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺(tái)帳、記錄、保證本部門名項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；

12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單；

13、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

第三篇：質(zhì)管部長(zhǎng)崗位職責(zé)范文

1.在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行本公司的質(zhì)量管理制度。

2.負(fù)責(zé)組織起草、修訂、修改本公司藥品質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

3.根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查和考核。

6.監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的質(zhì)量管理工作，已存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題或疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)予以處理。

7.負(fù)責(zé)進(jìn)行或者指導(dǎo)并監(jiān)督供貨單位、購(gòu)貨品種的審核確定，核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

8.負(fù)責(zé)進(jìn)行或者指導(dǎo)并監(jiān)督購(gòu)貨單位資質(zhì)材料和購(gòu)貨單位采購(gòu)人員合法資格的審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

9.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

10.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。

11.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及向部門經(jīng)理報(bào)告。所有查詢、調(diào)查、處理都必須有詳細(xì)記錄和書(shū)面文件，并分類歸檔。

12.負(fù)責(zé)本公司所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和上報(bào)。

13.負(fù)責(zé)協(xié)助綜合部開(kāi)展對(duì)員工藥品質(zhì)量管理方面，包括法律、法規(guī)、行政規(guī)章 及本公司質(zhì)量管理制度的教育和培訓(xùn)。

14.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，建立健全或者指導(dǎo)建立藥品質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄和憑證管理。

15.每年定期組織對(duì)藥品進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審。

16.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并對(duì)其處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。每年定期對(duì)不合格藥品情況進(jìn)行匯總、分析和上報(bào)。

17.負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系。

18.對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的工作和文件有否決權(quán)；對(duì)公司內(nèi)部藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量有裁決權(quán)；對(duì)本部門人員、其他部門人員的違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有 6

處罰權(quán)。

19.對(duì)公司藥品質(zhì)量管理工作的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)；對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

20.負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改。

21.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。

22.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核并定期跟蹤檢查，及時(shí)調(diào)整設(shè)置。

23.負(fù)責(zé)監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。

24.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立審核、確認(rèn)生效、鎖定和及時(shí)更新。

26.負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的相關(guān)問(wèn)題。

27.負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏藥品在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量安全。負(fù)責(zé)組織儲(chǔ)運(yùn)等部門共同實(shí)施驗(yàn)證工作。

31.負(fù)責(zé)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

32.負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)管部履行的職責(zé)。

33.正確理解并履行本崗位的質(zhì)量管理責(zé)任。

第四篇：崗位職責(zé)(質(zhì)管部)

崗位職責(zé)： 質(zhì)量管理員：

1.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的系統(tǒng)審核，并將資料編號(hào)歸檔保存。2.負(fù)責(zé)特殊藥品銷售的系統(tǒng)審核。

3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、銷售客戶、品種等近效期資料進(jìn)行系統(tǒng)更新，并歸檔保存。4.負(fù)責(zé)不合格藥品的系統(tǒng)審核，并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。5.負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和回收。

6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作，并做好記錄歸檔保存。

7.負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)員、保管員等進(jìn)行日常的工作指導(dǎo)，并作好記錄歸檔保存。8.負(fù)責(zé)藥監(jiān)信息的收集與傳遞，并作好記錄歸檔保存。9.協(xié)助質(zhì)管部負(fù)責(zé)人開(kāi)展其他工作。

養(yǎng)護(hù)員：

1.負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行日常的工作指導(dǎo)，并做好記錄歸檔保存。2.負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)的產(chǎn)品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好記錄。

3.發(fā)現(xiàn)可疑批號(hào)或可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即通知質(zhì)管員或質(zhì)管部負(fù)責(zé)人，必要時(shí)系統(tǒng)中對(duì)該批號(hào)或該產(chǎn)品進(jìn)行鎖控，暫停銷售。

驗(yàn)收員：

1.負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)貨的產(chǎn)品按要求進(jìn)行開(kāi)箱驗(yàn)收，做好開(kāi)箱標(biāo)示，并在系統(tǒng)中審核。2.負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)貨產(chǎn)品進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼工作。

3.負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)貨產(chǎn)品報(bào)告單的掃描和上傳至系統(tǒng)，并編號(hào)歸檔保存。4.負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品按要求進(jìn)行驗(yàn)收，并在系統(tǒng)中審核。

第五篇：質(zhì)管技術(shù)員崗位職責(zé)

1.收集、整理、輸人質(zhì)量投訴數(shù)據(jù)。

2.收集、整理、分析投訴樣品。

3.跟進(jìn)顧客投訴個(gè)案，協(xié)同其他相關(guān)部門開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)控。