第一篇：保健品申請材料

沈海峰藥店保健品經營許可臨時性審核 申 請 材 料

日期：年月日

沈海峰藥店保健品經營許可 臨時性審核申請材料目錄

1、保健食品經營許可臨時性審核申請表

2、企業名稱預先核準通知書復印件

3、經營場所房產證明、復印件

4、經營品種供貨企業的營業執照、保健食品流通許可證、保健食品批準證書、質量標準、出廠檢驗報告（三種）復印件

5、保健食品安全管理制度目錄

6、法人身份證、學歷證明復印件

7、質量負責人身份證、學歷證明復印件

8、從業人員健康證復印件

9、企業承諾書

保健食品安全管理制度目錄

1、保健食品購進、驗收、臺賬管理制度

2、保健食品養護、存列管理制度

3、保健食品退換貨、下架召回、銷毀管理制度

4、人員培訓、健康體檢管理制度

一、保健食品購進、驗收及臺帳管理制度

1、為認真貫徹執行藥品食品安全管理法，嚴格把好業務購進質量關，并保證食品質量、食品安全，特制定本制度。

2、食品采購人員應經專業知識及食品法律、法規培訓，考試合格持證上崗。

3、采購時選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。

4、由專職質量驗收人員負責，根據原始憑證，在到貨后1個工作日內及時驗收、核對、名稱、規格、批準文號、生產日期、有效期，并錄入電腦臺帳。

二、保健食品養護、陳列管理制度

1、為規范食品倉儲養護管理，確保食品質量，特制定本制度。

2、由通過專業培訓、持證上崗合格人員，堅持以防為主，消除隱患的原則，開展在庫食品的養護工作，防止受潮、變質、霉爛，日常防蛀、滅蚊、防塵、滅鼠。

3、養護人員做好店內溫濕度監測和調控工作，根據店堂溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄，每日上午9時、下午3時各記錄一次。

4、食品柜臺存列要整潔、按類擺放合理，避免陽光直射。

三、保健食品退換貨、下架召回、銷毀管理制度

1、為了加強對銷后退回、下架召回、變質銷毀的食品管理特制定本制度。

2、銷后的食品因質量問題需退回，應經質量員審核，填寫退貨憑證，并由店負責人簽字批準后辦理退貨手續。并對照原銷售憑證核對其名稱、劑量、規格、生產企業、批號。

3、下架召回食品需填寫食品退出記錄，按單發貨將食品交給供貨方，供貨方開具收條，或在退貨單上簽字。

4、對變質食品、過期食品要填寫銷毀清單，報店負責人批準，并由負責人在場進行銷毀、處理。

四、人員培訓，健康體檢管理制度

1、店內業務員要經過專業培訓，持證上崗。

2、每月要進行一次專業知識繼續培訓教育，制定培訓計劃，按時開展學習，進行考核，記錄在案。

3、店內員工要持健康證上崗，并每年安排員工體檢一次。

第二篇：保健品申請

保健食品必須符合下列要求：

第一條：

（一）經必要的動物和人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；

（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。

（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功效成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱。

（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

第二條：凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意后，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》，批準文號為“衛食健字（）第 號”。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛生部規定的保健食品標志

第三條：申請《保健食品批準證書》時，必須提交下列資料：

（一）保健食品申請表。

（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標準。

（三）毒理學安全性評價報告；

（四）保健功能評價報告；

（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；

（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；

（七）標簽及說明書（送審樣）；

（八）國內外有關資料；

（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

第四條：衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理醫學及其它相關專業的專家組成。

第五條：衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見，在評審后的30工作日內，作出是否批準的決定。衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第六條：由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書

第七條：《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批準證書》副本。申領時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批準證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。

第八條：已由國家有關部門批準生產經營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。

第九條：進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產國（地區）或國際組織的有關標準，以及生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。第十條：衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產品必須在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。

第三篇：保健品申請注冊的流程

保健品申請注冊的流程

保健品申請注冊的流程怎么走？申請保健品需要注意什么？《保健食品注冊與備案管理辦法》具體規范了保健品的生產和銷售的有法規范化，注冊保健品應當由國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。接下來由小編在本文詳細介紹。

1、什么人可以提出申請

國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。

2、到哪里辦理

申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。其中，境外生產廠商，是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。

3、應該攜帶什么資料

(1)保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；

(2)注冊申請人主體登記證明文件復印件；

(3)產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等；

(4)產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；

(5)產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；

(6)安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告；

(7)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等；

(8)產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；

(9)3個最小銷售包裝樣品；

(10)其他與產品注冊審評相關的材料。

溫馨提醒，申請首次進口保健食品注冊，除了上述材料外，還需提價以下材料：

(1)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件；

(2)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件，或者產品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告；

(3)產品生產國(地區)或者國際組織與保健食品相關的技術法規或者標準；

(4)產品在生產國(地區)上市的包裝、標簽、說明書實樣。

由境外注冊申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提交《外國企業常駐中國代表機構登記證》及其復印件；境外注冊申請人委托境內的代理機構辦理注冊事項的，應當提交經過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業執照復印件。

第四篇：天貓保健品申請流程以及資質材料

天貓保健品申請流程以及資質材料

（所有上傳的證件要在800k以內，必須加蓋公司鮮紅公章）

提交品牌資料 1.商標信息：

填寫商標申請號，商標名稱，上傳logo（400*200像素）：一定要填寫文字商標名稱，不能只上傳圖形logo，可直接截圖商標注冊的logo；

商標注冊人若為個人非公司，請個人提供授權證明并簽字，身份證復印件 2.品牌故事（非必填項目）3.商品來源（進口，非進口）

進口產品要：《進口保健食品批準證書》，《商品出入境檢查檢疫衛生許可證》《報關單》 4.上傳商標注冊證或商標注冊審核受理通知書：

文字商標與圖形商標還有工商局出示的《核準延展注冊證明》都要上傳，選擇商標類型，R標或者TM標填寫申請日期。

5.生產廠商營業執照復印件（所有的生產商家都要）

6.近一年內所有單品（如該品牌在天貓已有旗艦店可至少提供一份）檢測報告復印件（該檢測報告要求是第三方權威機構出具）：不管送檢單位是誰，只要送檢的品牌對應上就行，（品牌必須對應上）7.生產廠商證件：《全國工業產品生產許可證》或《保健食品生產企業衛生許可證》或《保健食品GMP證書》（根據經營產品范圍提供對應廠商證件）8.所有單品《保健食品批準書》（健字號批件）及其附件（產品說明書）9.食品保健品商家經營產品清單，（有下載模板，填寫上傳即可）：原則上填寫10款以上產品即可。

10.若為代加工生產，提供《委托加工協議》：就是商家與生產廠商之間的合同就行；

11.（存在委托加工且委托加工產品為QS發證范圍的品牌必填）質監局出具的《委托加工備案登記表》：有的商家《食品衛生許可證》中有許可經營范圍中：委托生產經營之后有產品名稱，可直接上傳《食品衛生許可證》 12.《產品執行標準》（企業標準）

公司基本資料：

1.聯系人身份證正反面復印件；企業法人身份證正反面復印件；基本開戶許可證； 2.若為生產廠商，需提供《全國工業產品生產許可證》或《保健食品生產企業衛生許可證》或《保健食品GMP證書》或《藥品生產許可證》或《藥品GMP證書》復印件；

商戶若非生產廠商需提供《食品衛生許可證》或《食品流通許可證》或《保健食品經營企業許可證》復印件；

3.上傳證件《支付寶授權書》《組織機構代碼》《稅務登記證》《企業營業執照》 4.（經營酒類的商家必填）《酒類流通備案登記證》或《酒類零售許可證》、《酒類批發許可證》、《酒類產銷許可證》 5.申請賣場型旗艦店，需提供服務類商標注冊證（賣場型就類似蘇寧的商標，無自由品牌，集中出售）

6.若經營出售多個自由品牌的旗艦店，需提供品牌屬于同一實際控制人的證明材料（可參考中糧集團旗艦店旗下品牌）

7.若由權利人授權開設旗艦店，需提供排期授權書（若商標授權人為自然人，則需同時提供其親筆簽字的身份證復印件）：排期授權有模板供下載；

設置店鋪名稱及性質：

1.店鋪性質（旗艦店，專營店，專賣店等）2.品牌名稱：一定要與商標注冊的名稱一致

3.店鋪名稱：不能出現與商標無關的字樣，只能是商標+產品類型名稱

例：中宏生物工程有限公司

正確：中宏旗艦店；中宏健康食品旗艦店，中宏保健品旗艦店； 錯誤：中宏生物旗艦店，中糧中宏旗艦店，4.域名：為選擇項目，提交等待審核。

所需證件： 商家證件：《企業營業執照》《衛生許可證》《組織機構代碼》《稅務登記證》《銀行開戶證明》《商標注冊證明》，《支付寶授權》《全國工業產品生產許可證（非必填）》《委托加工備案登記表》《食品保健品商家經營產品清單》《委托加工協議》《食品衛生許可證》

產品證件：《產品執行標準》《健字號文件》《進口保健食品批準證書》

生產廠商：《企業營業執照》《全國工業產品生產許可證》或《保健食品生產企業衛生許可證》或《保健食品GMP證書》

第五篇：保健品監管.

中華人民共和國食品安全法實施條例（草案）

第一章 總 則

第一條 為了實施《中華人民共和國食品安全法》（以下稱食品安全法），制定本條例。

第二條 縣級以上地方人民政府應當加強食品安全監督管理能力建設，為食品安全監督管理工作提供保障；建立健全食品安全監督管理部門的協調配合機制，整合、完善食品安全信息網絡，實現食品安全信息和食品檢驗機構等技術資源的共享。第三條 國務院工業和信息化、商務等部門制定食品行業的發展規劃和產業政策，推進產業結構優化升級，指導食品行業誠信體系建設，促進食品行業健康發展。

第二章 食品安全風險監測、評估和食品安全標準 第四條 食品安全法第十一條規定的國家食品安全風險監測計劃，由國務院衛生行政部門會同國務院質量監督、工商行政

管理和國家食品藥品監督管理以及國務院商務等部門，根據食品安全風險評估工作、食品安全標準制定或者修訂工作和食品安全監督管理工作的需要制定。

第五條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當組織所在地同級質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理、商務等部門，依照食品安全法第十一條的規定，制定本行政區域的食品安全風險監測方案，并報國務院衛生行政部門備案。

國務院衛生行政部門應當將備案情況向國務院質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理以及國務院商務等部門通報。

第六條 國務院農業行政、質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理以及國務院商務等部門應當主動收集食品安全風險信息；必要時，國務院衛生行政部門會同國務院農業行政、質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理以及國

務院商務等部門在對信息核實后，應當及時調整食品安全風險監測計劃。

第七條 國務院衛生行政部門除依照食品安全法第十二條的規定對食品安全風險監測計劃作出調整外，必要時，還應當依據醫療機構報告的有關疾病信息調整食品安全風險監測計劃。

第八條 醫療機構發現其接收的病人屬于食源性疾病病人、食物中毒病人，或者疑似食源性疾病病人、疑似食物中毒病人的，應當及時向所在地縣級人民政府衛生行政部門報告有關疾病信息。

接到報告的衛生行政部門應當匯總、分析有關疾病信息，并及時向上級衛生行政部門報告；必要時，可以直接向國務院衛生行政部門報告。有關疾病信息的報告辦法由國務院衛生行政部門制定。

第九條 食品安全風險監測工作由國務院衛生行政部門會同國務院質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理等部門確定的技術機構承擔。

承擔食品安全風險監測工作的技術機構應當根據食品安全風險監測計劃，系統、持續地開展監測工作，保證監測數據真實、準確、客觀，并定期將監測數據和分析結果報送國務院衛生行政部門和下達監測任務的部門。

食品安全風險監測工作人員采集樣品、收集相關數據，可以進入相關食用農產品種植養殖、食品生產、食品流通或者餐飲服務場所；采集樣品，應當支付相應費用。

第十條 國務院衛生行政部門應當收集、匯總食品安全風險監測數據和分析結果，并向國務院質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理以及國務院商務等部門通報。

第十一條 有下列情形之一的，國務院衛生行政部門應當組織食品安全風險評估工作：

（一）為制定或者修訂食品安全國家標準提供科學依據需要進行風險評估的；

（二）為確定監督管理的重點領域、重點品種，以及評價監督管理措施的效果需要進行風險評估的；

（三）發現新的可能危害食品安全的因素的；

（四）需要判斷某一因素是否構成食品安全隱患的；

（五）需要判斷某一食品是否安全的；

（六）依照食品安全法第四十四條、第六十三條規定需要進行風險評估的；

（七）有國務院衛生行政部門認為需要進行風險評估的其他情形的。

第十二條 國務院衛生行政部門應當及時將食品安全風險監測和風險評估的結果等相關資料，向國務院農業行政部門通報。

國務院農業行政部門應當及時將食用農產品質量安全風險監測和風險評估的結果等相關資料，向國務院衛生行政部門通報。

國務院衛生行政部門根據食品安全風險評估工作的需要，要求國務院農業行政部門提供農藥、肥料、生長調節劑、獸藥、飼料和飼料添加劑等的安全性評估結果等相關資料的，國務院農業行政部門應當及時提供。

第十三條 國務院衛生行政部門會同國務院農業行政、質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理以及國務院商務等部門制定食品安全國家標準規劃及實施計劃。制定食品安全國家標準規劃和實施計劃，應當公開征求意見。

第十四條 國務院衛生行政部門應當選擇具備相應技術能力的單位起草食品安全國家標準草案；提倡由研究機構、教育機構、學術團體、行業協會等不同單位，共同起草食品安全國家標準草案。

國務院衛生行政部門應當將食品安全國家標準草案向社會公布，公開征求意見。

第十五條 食品安全法第二十三條規定的食品安全國家標準審評委員會，由國務院衛生行政部門組織有關專家以及國務院衛生行政、農業行政、質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理以及國務院工業和信息化、商務等部門的代表組成。

食品安全國家標準審評委員會負責審查食品安全國家標準草案的科學性、實用性以及標準草案與相關的國家標準的銜接情況等。食品安全國家標準審評委員會的工作規程由國務院衛生行政部門制定。

第十六條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當將企業依照食品安全法第二十五條規定報送備案的企業標準，向所在地同級質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理等部門通報。

第十七條 國務院衛生行政部門應當會同國務院農業行政、質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理以及國務院商務等部門對食品安全國家標準的實施情況進行跟蹤評價，并應當根據評價結果適時組織修訂食品安全國家標準。

國務院農業行政、質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理以及國務院商務等部門發現食品安全標準在執行過程中存在問題的，應當及時向國務院衛生行政部門通報。

第三章 食品生產經營

第十八條 食品生產經營者應當在依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可后，依法辦理工商登記。

食品生產許可、食品流通許可和餐飲服務許可的有效期為4年。

第十九條 食品生產經營者的生產經營條件發生變化、不符合食品生產經營要求的，應當立即停止食品生產經營活動，并向所在地縣級質量監督、工商行政管理或者食品藥品監督管理部門報告。

第二十條 食品生產經營企業應當依照食品安全法第三十二條的規定組織職工參加食品安全培訓，學習食品安全法律、法規、標準和食品安全知識，明確食品安全責任，并建立培訓檔案。

第二十一條 食品生產經營者應當依照食品安全法第三十四條的規定建立并執行從業人員健康檢查制度和健康檔案制度。患有食品安全法規定不得從事接觸直接入口食品工作的疾病的從業人員從事接觸直接入口食品工作的，食品生產經營者應當將其調整到其他不影響食品安全的工作崗位。

第二十二條 食品生產企業應當建立并執行原料驗收、生產過程安全管理、貯存管理、設備管理、不合格產品管理等食品安全管理制度，不斷完善食品安全保障體系，保證食品安全。

第二十三條 食品生產企業應當制定并實施采購控制、投料環節等生產關鍵過程控制、包裝貯存運輸控制以及檢驗控制等措施。

食品生產過程中發生不符合控制措施要求的，食品生產企業應當立即查明原因并采取糾正措施。

第二十四條 食品生產企業除依照食品安全法第三十六條、第三十七條規定進行進貨查驗記錄和食品出廠檢驗記錄外，還應當如實記錄食品生產過程的安全管理情況。記錄的保存期限不得少于2年。

第二十五條 食品生產企業依照食品安全法第三十八條進行食品出廠檢驗，應當按照有關檢驗規定保留樣品。

第二十六條 食品經營企業依照食品安全法第三十九條第二款的規定建立食品進貨查驗記錄制度，應當如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容，或者保留載有上述信息的進貨票據。記錄、票據的保存期限不得少于2年。

從事食品批發業務的經營企業銷售食品，應當如實記錄批發食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容，或者保留載有上述信息的銷售票據。記錄、票據的保存期限不得少于2年。

第二十七條 國家鼓勵食品生產經營者采用先進技術手段，記錄食品安全法及本條例要求記錄的事項。

第二十八條 餐飲服務者應當制定并實施原料采購控制措施，確保所購食品、食品原料等符合食品安全標準。

餐飲服務者在制作加工過程中應當檢查待加工的食品及食品原料，發現有腐敗變質或者其他感官性狀異常的，不得加工或者使用。

第二十九條 餐飲服務企業應當定期維護食品加工、貯存、陳列等設施、設備；定期清洗、校驗保溫設施及冷藏、冷凍設施；按照要求洗凈、消毒餐具、飲具，并將消毒后的餐具、飲具貯存在專用保潔柜內備用，不得使用未經消毒的餐具、飲具。

第三十條 對依照食品安全法第五十三條被召回的食品，食品生產者應當進行無害化處理或者予以銷毀，防止其再次流入市場。但是，召回的食品通過修改標簽、標識、說明書等補救措施能夠保證食品安全的，食品生產者可以在采取補救措施后繼續銷售。

縣級以上質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門應當將食品生產經營者召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品的情況，記入食品生產經營者食品安全信用檔案。

第四章 食品檢驗

第三十一條 依照食品安全法第六十條第三款規定申請復檢的，應當提供相關資料。

承擔復檢工作的食品檢驗機構名錄由國務院認證認可監督管理、衛生行政、農業行政等部門共同公布；名錄中的食品檢驗機構出具的復檢結論為最終檢驗結論。

第三十二條 食品生產經營者對依照食品安全法第六十條規定進行的抽樣檢驗結論有異議而申請復檢，復檢結論表明食品合格的，復檢費用由抽樣檢驗的部門承擔；復檢結論表明食品不合格的，復檢費用由食品生產經營者承擔。

第三十三條 食品檢驗機構接受食品生產經營者的委托進行檢驗，發現送檢樣品有下列情形之

一、可能造成食品安全事故的，應當立即向食品生產經營者所在地縣級人民政府衛生行政部門報告：

（一）受到有毒有害物質的污染；

（二）含有不明物質或者非食品原料；

（三）有其他嚴重不符合食品安全標準的情形。

接到報告的衛生行政部門應當及時將相關信息向所在地同級食品安全監督管理部門通報。

第五章 食品進出口

第三十四條 進口尚無食品安全國家標準的食品，或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，進口商向國家出入境檢驗檢疫部門報檢時應當提交依照食品安全法第六十三條規定取得的許可證明文件。

國務院衛生行政部門依照食品安全法第六十三條規定對進口產品作出準予許可決定后，出入境檢驗檢疫機構應當按照國務院衛生行政部門的規定進行檢驗。

第三十五條 依照食品安全法第六十五條規定進行注冊的向我國境內出口食品的境外食品生產企業，其注冊有效期為4年。在注冊有效期間，發現已經注冊的境外食品生產企業提供虛假材料，或者相關進口食品引起重大食品安全事故的，國家出入境檢驗檢疫部門應當撤銷注冊，并予以公告。

第三十六條 進口的食品添加劑應當有中文標簽、中文說明書。標簽、說明書應當符合食品安全法和我國其他有關法律、行政法規的規定以及食品安全國家標準的要求，載明食品添加劑的原產地和境內代理商的名稱、地址、聯系方式。食品添加劑沒有中文標簽、中文說明書或者標簽、說明書不符合本條規定的，不得進口。

第三十七條 出入境檢驗檢疫機構依照食品安全法第六十二條規定對進口食品實施檢驗以及依照食品安全法第六十八條規定對出口食品實施監督、抽檢的辦法，由國家出入境檢驗檢疫部門制定。

第三十八條 國家出入境檢驗檢疫部門應當建立信息收集網絡，依照食品安全法第六十九條的規定，收集、匯總、通報下列信息：

（一）出入境檢驗檢疫機構對進出口食品實施檢驗檢疫時發現的不安全食品信息；

（二）境內行業協會、消費者反映的進口食品安全信息；

（三）國際組織、境外政府機構發布的食品安全信息、風險預警信息，以及境外行業協會等組織、消費者反映的食品安全信息；

（四）其他食品安全信息。

接到通報的部門必要時應當采取相應處理措施。食品安全監督管理部門應當及時將獲知的涉及進出口食品安全的信息向國家出入境檢驗檢疫部門通報。

第六章 食品安全事故處置

第三十九條 發生食品安全事故的單位應當立即封存導致或者可能導致食品安全事故的食品及其原料、工具、設備和現場，在2小時之內向所在地縣級人民政府衛生行政部門報告，并按照衛生行政部門的要求采取控制措施。

第四十條 衛生行政部門會同有關食品安全監督管理部門調查食品安全事故，應當堅持實事求是、尊重科學的原則，及時、準確查清事故性質和原因，認定事故責任，提出整改措

施。食品安全事故的調查處理辦法由國務院衛生行政部門制定。

第四十一條 衛生行政部門和有關食品安全監督管理部門開展食品安全事故調查，有權向有關單位和個人了解與食品安全事故有關的情況，要求提供相關資料和樣品。

有關單位和個人應當配合衛生行政部門和有關食品安全監督管理部門進行食品安全事故調查處理，按照要求提供相關資料和樣品，不得拒絕。

第四十二條 任何單位或者個人不得阻撓、干涉食品安全事故的調查處理。

第七章 監督管理

第四十三條 縣級以上地方人民政府依照食品安全法第七十六條制定的食品安全監督管理計劃應當包含食品抽樣檢驗的內容。

縣級以上農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門應當按照食品安全監督管理計劃進行抽樣檢驗。購買樣品所需費用和檢驗費等，由同級財政列支。

第四十四條 質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門在食品安全監督管理工作中可以采用國務院質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理部門認定的快速檢測方法進行初步篩查；初步篩查結果表明食品可能不符合食品安全標準的，有關食品安全監督管理部門應當依照食品安全法第六十條第三款的規定送檢。初步篩查結果不得作為執法依據。

第四十五條 食品安全法第八十二條第二款規定的食品安全日常監督管理信息包括：

（一）食品安全監督管理工作計劃、部署；

（二）依照食品安全法實施的行政許可；

（三）對食品生產經營者的監督檢查結果和食品檢驗結果；

（四）實施重點監督管理的食品、食品添加劑的名錄；

（五）責令停止生產經營的食品、食品添加劑、食品相關產品的名錄；

（六）查處食品生產經營違法行為的情況；

（七）專項檢查整治工作情況；

（八）其他食品安全日常監督管理信息。

前款規定的信息涉及兩個以上食品安全監督管理部門職責的，由相關部門聯合公布。

第四十六條 食品安全監督管理部門依照食品安全法第八十二條規定公布信息，應當同時對有關食品可能產生的危害加以解釋、說明。

第四十七條 任何單位和個人有權向衛生行政、農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理等部門投訴、舉報食品生產經營中的違法行為，報告發現的不安全食品。

衛生行政、農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理等部門應當公布本單位的電子郵件地址或者投訴、舉報電話；對接到的投訴、舉報，應當完整記錄并予以保存。

第八章 法律責任

第四十八條 食品生產經營者違反本條例第十九條規定，由有關主管部門責令改正，給予警告；造成嚴重后果的，依照食品安全法第八十四條的規定給予處罰。

餐飲服務者違反本條例第二十八條規定，依照食品安全法第八十六條的規定給予處罰。

食品生產企業違反本條例第二十二條至第二十五條規定，從事批發業務的食品經營企業違反本條例第二十六條規定，餐

飲服務企業違反本條例第二十九條規定，依照食品安全法第八十七條的規定給予處罰。

違反本條例第三十六條規定的，依照食品安全法第八十九條的規定給予處罰。

第四十九條 醫療機構違反本條例第八條規定，由衛生行政部門責令改正，給予警告。

第五十條 食品檢驗機構違反本條例第三十三條規定，由授予其資質的主管部門或者機構責令改正，給予警告；造成嚴重后果的，撤銷其檢驗資質。

第五十一條 違反本條例第三十九條規定的，依照食品安全法第八十八條的規定給予處罰。

第五十二條 縣級以上衛生行政、農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門或者其他有關行政部門未依照本條例的規定履行食品安全監督管理、信息通報等職責的，依照食品安全法第九十五條第二款的規定予以處理。

第五十三條 違反食品安全法及本條例的規定公布食品安全信息，給食品生產經營者、消費者造成損失的，應當依法承擔賠償責任。

第五十四條 捏造、散布虛假事實，損害食品生產經營者的商業信譽、食品聲譽，造成損失的，應當依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第九章 附 則

第五十五條 本條例下列用語的含義：

食品安全風險評估，指對食品中生物性、化學性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響所進行的科學評估，包括危害識別、危害特征描述、暴露評估、風險特征描述等。

餐飲服務，指通過即時制作加工、商業銷售和服務性勞動等，向消費者提供食品和消費場所及設施的服務活動。

第五十六條 食用農產品質量安全風險監測和風險評估由國務院農業行政部門依照《中華人民共和國農產品質量安全法》的規定進行。

國境口岸餐飲服務的監督管理由出入境檢驗檢疫機構依照食品安全法及本條例的規定實施。

第五十七條 本條例自2009年6月1日起施行。