第一篇：信托投資機構信托義務的釋義與認定概要

社會科學2009年第2期 肖海軍:信托投資機構信托義務的釋義與認定 信托投資機構信托義務的釋義與認定 肖海軍

摘要:信托投資機構信托義務主要內容包括善良管理義務、忠實運營義務、謹慎 注意義務等多個方面,由于現行法律規范的概括性和模糊性,加上諸多地方空白條款存 在的現實性,因之在商事實務和司法實踐中,對其法律釋義和認定標準也有了不確定 性。可見,信托投資機構信托義務的具體化和可識別性應列入我國未來信托立法、信托 投資立法的重點。

關鍵詞:信托投資機構;信托義務;善良管理;忠實運營;謹慎注意

中圖分類號:D922.282文獻標識碼:A文章編號:0257.5833(200902.0084.09 作者簡介:肖海軍。湖南大學法學院教授(湖南長沙410082 證券投資基金的管理與運營,須具有良好市場信用和資本運營能力的信托投資機構∞作支 撐,這已成為人們的共識。信托投資機構是否具有良好的市場信用和資本運營能力,則在很大程 度上取決于其對法律規定、合同預設、商事習慣等確定的一系列信托義務的履行與否以及履行績 效的評價。自投資基金以不同方式募集而轉移至信托投資機構的控制、管理和運營之后,信托投 資機構對信托義務的踐行,對信托投資目的和基金委托人、受益人利益的實現,相關利害關系人 利益的維護,有著決定性的意義(2。從這一意義上講,信托投資機構信托義務的界定,實乃事關 信托投資制度命運和信托投資成敗的基礎性問題,學者們在考察中外信托法、證券法、投資法以 及相關法律的規定后,無不認識到信托投資機構信托義務的重要性@。

一、信托投資機構信托義務的意義厘定(一信托投資機構信托義務的定義

信托投資機構,即在營業性財產或投資基金信托中接受營業性財產所有人或投資基金持有人(委托人的委托或有關國家機關的指定,以自己的名義,為委托人、受益人的利益或者特定經 營目的,對營業性財產或投資基金進行管理、運營和處分的

商事主體④。在信托投資法律關系 中,信托投資機構是最為核心也是最為重要的當事人,信托投資機構信托義務的性質和內容自然 也就是由信托投資機構在信托投資法律關系的地位所決定。在特定法律關系中,義務系指主體在

收稿日期:2008.10—30 ①信托投資機構,是指依照<公司法和其他法律、行政法規規定設立的主要經營投資信托業務的金融機構.廣義上的 信托投資機構包括專營投資信托業務的信托投資公司和其他兼營投資信托業務的金融機構,而狹義上的信托投資機構 則僅指專營投資信托業務的信托投資公司或者信托公司,本文如無特別說明,在有關信托投資機構的所指上系指廣義 上的信托投資機構。

⑦參見周成建《信托義務是投資基金立法的核心>.?經濟導刊>2002年第lO期。

③參見劉正峰<信托制度基礎之比較與受托人義務立法。?比較法研究>2004年第3期;又見麻廣、翁盈超<中外信托 法中受托人義務比較考察>,<甘肅政法成人教育學院學報2006年第3期。

④參見張天民?失去衡平法的信托>,中信出版社2004年版,第146—150頁。84 社會科學2009年第2期 肖海軍:信托投資機構信托義務的釋義與認定 法律上應受必須作為或不得作為之拘束,其內容有應當作為或不得作為兩個方面①。據此,可以 認為,信托投資機構之信托義務,是指依據法律和有關信托投資合同,為投資委托人、受益人的 利益或者特定經營目的,在其對營業性財產或投資基金進行管理、運營和處分過程中應當作為和 不得作為的一系列法律拘束。

(二信托投資機構信托義務的基本范圍

一般認為,信托投資機構信托義務的內容就其義務行為的具體方式而言包括作為和不作為兩 種狀態,其中應當作為的義務是指信托投資機構為滿足投資委托人、受益人的利益或者特定經營 目的,依法應當或者必須積極地為一定行為的法律拘束;不作為的義務是指信托投資機構為滿足 投資委托人、受益人的利益或者特定經營目的,依法應當消極地不為或者不得為一定行為的法律 拘束。信托投資機構履行義務的具體方式究竟是作為還是不作為,自然應當依投資委托人、受益 人的利益或者特定經營目的對信托投資機構的具體要求而定②。如果依投資委托人、受益人的利 益要求或者特定經營目的需要而要求信托投資機構積極地為一定行為,則信托投資機構信托義務 的內容即為作為。如我國《證券投資基金法》(2003年第19條規定,基金管理人應履行:(1 依法募集基金,辦理或者委托經國務院證券監督管理機構認定的其他機構代為辦理基金份額的發 售、申購、贖回和登記事宜;(2辦理基金備案手續;(3對所管理的不同基金財產分別管理、分別記賬,進行證券投資;(4按照基金合同的約定確定基金收益分配方案,及時向基金份額持 有人分配收益;(5進行基金會計核算并編制基金財務會計報告;(6編制中期和年度基金報 告;(7計算并公告基金資產凈值,確定基金份額申購、贖固價格;(8辦理與基金財產管理業 務活動有關的信息披露事項;(9召集基金份額持有人大會;(10保存基金財產管理業務活動 的記錄、賬冊、報表和其他相關資料;(11以基金管理人名義,代表基金份額持有人利益行使 訴訟權利或者實施其他法律行為;(12國務院證券監督管理機構規定的其他職責。這些均為積 極作為義務。反之,如果依投資委托人、受益人的利益要求或者特定經營目的需要而要求信托投 資機構消極地不為或者不得為一定行為,則信托投資機構信托義務的內容即為消極不作為。如 《證券投資基金法》第20條規定,基金管理人不得有下列行為:(1將其固有財產或者他人財產 混同于基金財產從事證券投資;(2不公平地對待其管理的不同基金財產;(3利用基金財產為 基金份額持有人以外的第三人牟取利益;(4向基金份額持有人違規承諾收益或者承擔損失;(5依照法律、行政法規有關規定,由國務院證券監督管理機構規定禁止的其他行為。如果依投 資委托人、受益人的利益要求或者特定經營目的需要既要求信托投資機構為一定行為,又要求信 托投資機構不為一定行為,那么信托投資機構信托義務的內容就同時兼有作為和不作為兩個方 面。

信托投資機構之信托義務還可以表述為主要義務和附隨義務,其中由一般信托規則和合同規 則所規定或者確定的義務,如善良管理義務、親自信托義務、忠實運營義務和公平交易義務就屬 于主要義務③。如我國《信托法》(2001年第25條就規定:“受托人應當遵守信托文件的規定, 為受益人的最大利益處理信托事務。受托人管理信托財產,必須恪盡職守,履行誠實、信用、謹 慎、有效管理的義務。”又如我國《證券投資基金法》(2003年第9條規定,“基金管理人、基 金托管人管理、運用基金財產,應當恪盡職守,履行誠實信用、謹慎勤勉的義務”。再如中國銀 監會《信托公司管理辦法》(2007年④第24條規定:“信托公司管理運用或者處分信托財產, ① 參見崔彩虹《我國信托法的價值取向》.<金融理論與實踐2002第1I期。⑦參見李海濤?中國信托業的規制與發展》,《財經問題研究》2002年第4期。@參見周樹立<按照市場經濟需要重塑中國信托業,《金融研究》1998年第1期。

④在中國銀監會2007年3月出臺《信托公司管理辦法》和《信托公司集合資金信托計劃管理辦法》以前.我國有關信托 投資機構的具體規定主要包括在原中國人民銀行所制定的《金融信托投資機構管理暫行規定》(1986年、《信托投資 公司管理辦法(2001年、?信托投資公司管理辦法(2002年和《信托投資公司資金信托管理暫行辦法(2002年 等部門規章的相關條款里。

社會科學2009年第2期 肖海軍:信托投資機構信托義務的釋義與認定 必須恪盡職守,履行誠實、信用、謹慎、有效管理的義務,維護受益人的最大利益。”而基于信 托性質和信托投資合同的要求,要求信托投資機構在執行信托事務和進行信托運營過程中,在履 行主要義務的同時必須充分注意的諸如公平對待不同受益人義務①、分別管理義務、商業保密義 務和信息披露義務等則屬于附隨義務。

(三信托投資機構信托義務的主要內容

我國《信托法》(2001年第25條、《證券投資基金法》(2003年第9條、《信托公司管理 辦法》(2007年第24條均比較一致地規定,信托公司等信托投資機構管理、運營或者處分信托 財產,必須恪盡職守,履行誠實、信用、謹慎、勤勉、有效管理的義務,維護受益人的最大利 益。這些比較抽象和概括的表述,所包含的是信托投資機構信托義務的一般內容。從比較法的角 度來分析,各國信托法和有關投資法一般也是從“善良管理人的注意義務”、“受托人的直接管理 義務”②、“受托人的忠實義務”、“信托財產的分別管理義務”以及“受托人不得從受托財產獲得 利益的義務”等方面對信托投資機構信托義務進行一般描述⑦。可見,信托投資機構信托義務的 主要內容可以概括為善良管理義務、忠實運營義務、謹慎注意義務等多個方面。

二、信托投資機構的善良管理義務

(一信托投資機構善良管理義務的界定與判斷標準

營業性財產所有人或投資基金持有人(委托人將財產交付信托投資機構進行管理和運營, 是基于對信托投資機構的雙重信賴,即不僅信賴其信用,還信賴其能力。況且,作為營業信托的 一種,信托投資機構將因此得到報酬或者傭金,所以信托投資機構在處理信托事務時僅給予與處 理自己事務相同的注意是不夠的,必須是盡到善良管理者的注意回。善良管理義務所要求的就是 指作為受托人的信托投資運營商應盡到他所從事的職業所應該普遍要求達到的注意義務。⑤

善良管理義務既是法律對信托投資機構的基本要求,也是作為富有職業經營特長和業務專長 的信托投資機構之基本職業操行的最低要求。雖然如此,但善良管理義務畢竟十分抽象,如何判 斷信托投資機構是否已經盡到了善良管理義務,理論上和實踐中并沒有截然明晰的標準和尺度, 其判斷標準可以從如下三個方面人手:(1從詞意上來分析。善良管理,顧名思義,它應該包括 二個方面,一個是管理,一個是善良。首先,管理義務是信托投資機構的基本義務,信托投資機 構一經接受信托,就負有依法律和合同,根據信托投資本身的特點管理、運營、處分營業性財產 或投資基金等信托財產的義務,保證信托財產的安全,實現信托財產的保值增值,這是信托投資 機構所

必須履行的最基本義務,這也是判斷信托投資機構是否履行了善良管理義務最基本的要 求;其次,判斷信托投資機構是否真正履行了善良管理義務,還要從目的上來看信托投資機構是 否真正做到了為營業性財產所有人、投資基金持有人或特定受益人的利益“善良”地進行管理, 即是否做到了如管理自己的營業財產一樣也對受托管理處分的信托投資財產進行了運營,或者說 是否以一種善良管理人的態度去對待其運營的信托財產。也就是說,判斷信托投資機構是否盡到 了善良管理義務,重點在于它是否“善良”,而非側重于它是否管理,或者說更多的體現在后面 的謹慎注意義務里面。因此,更多的是看信托投資機構作為一名投資者,是否以正當、誠實和最 大限度的善意來對待信托事務。即便信托利益因為投資失敗而蒙受了損失,損害了委托人、受益 人的利益,這時,只要信托投資機構盡到了最大善意,我們可以說它盡到了善良管理義務。(2 ① 參見余衛明?信托受托人研究.法律出版社2(307年版.第191頁。⑦See A.J.Oakley.The Modern Law of Trusts.London:Thomson Sweet&Maxwell,2008,PP.661—677.③參見霍玉芬<信托法要論>,中國政法大學出版社2003年版,第62頁。④ 參見王文字<信托之公示機制與對世效力,《月旦法學>2002年第12期。⑤有學者在研究信托投資機構的信托義務時,只分析了其忠實義務和注意義務.而未把善良管理義務納入討論范圍。參 見王蘇生?證券投資基金管理人的責任,北京大學出版社2001年版,第45—154頁。

社會科學2009年第2期 肖海軍:信托投資機構信托義務的釋義與認定 就行為上而言,信托投資機構是否已經盡到了善良管理義務,關鍵在于信托投資機構的管理、運 營、處分等投資信托行為是否符合一般職業、專業所要求的正常性、合理性和正當性,凡從一般 職業和專業上看行為十分正常、合理,且所使用的方

法和手段十分正當,即使因其他原因導致投 資失敗,信托投資機構也可以說已經盡到了善良管理義務;反之,如凡從一般職業和專業上看其 運營行為十分地不正常和不合理,或者說所使用的方法和手段十分地不正當,則即使僥幸獲得了 信托投資盈利,則該信托投資機構也沒有盡到善良管理義務。(3從結果上來評估,營業性財產 所有人或投資基金持有人,之所以要把其財產和基金交由某特定信托投資機構來經營或者投資, 在于其信賴其職業上的優勢和專業的經營能力,自然其預期獲得的投資盈利肯定要高于委托人自 己投資的盈利,因此,如果信托投資機構通過其正確而有效的投資,采取委托人不能或者不善于 采用的投資手段或者方案,使信托投資所獲盈利達到或者遠遠超出了委托人的預期,則應該說信 托投資機構已經盡到了善良管理義務;反之,如果投資或者經營失敗,則就很難以說信托投資機 構已經盡到了善良管理義務,除非有充分的事實和證據說明信托投資機構利用了一切可以利用的 正常、合理和正當的方法和手段,盡了最大的努力,否則,就可以說信托投資機構沒有盡到善良 管理義務。

(二信托投資機構善良管理義務的主要內容

善良管理義務,本為大陸法系民法、公司法上對代理人、董事基本義務的一種表述,但在實 際的解釋上,學者們認為其要求和注意程度比如同“處理自己事務”一樣的要求更高,即須達到 受托人所從事的職業或階層應該普遍要求達到的專業標準和充分注意程度①。事實上,投資銀 行、信托銀行和信托公司等現代金融業務類的信托投資機構,更需要而且更應具有該職業所要求 的專業水準、業務能力和投資判斷力,否則就很難勝任十分復雜而又具有巨大風險的資本市場。因此,對信托投資機構而言,其善良管理義務是通過其具體而非抽象的投資決策、正當經營和有 效管理而體現出來,其主要內容包括但不限于如下幾個方面:(1親自管理義務。信托投資設立 的基礎是營業性財產所有人或投資基金持有人(委托人對作為受托人的信托投資機構之市場信 用和資本運營能力的信任,信托投資機構親自處理投資信托業務,既是對營業性財產所有人或投 資基金持有人(委托人之信賴的尊重,也是投資委托人、受益人的目的利益或者特定經營目的 實現的重要保證。因此,我國《信托法》(2001年第30條規定,受托人應當自己處理信托事 務,但信托文件另有規定或者有不得已事

由的,可以委托他人代為處理。受托人依法將信托事務 委托他人代理的,應當對他人處理信托事務的行為承擔責任。又如中國銀監會的《信托公司管理 辦法》(2006年第26條就規定,信托公司應當親自處理信托事務。信托文件另有約定或有不得 已事由時,可委托他人代為處理,但信托公司應盡足夠的監督義務,并對他人處理信托事務的行 為承擔責任。(2分別管理義務。信托財產獨立性是信托的重要特征,信托財產一經設定,便與 委托人、受托人、受益人,尤其是受托人的固有財產相分離,信托投資機構對信托財產就應當承 擔分別管理和獨立運營的義務②。我國《信托法》(2001年第16條規定,“信托財產與屬于受 托人所有的財產(即固有財產相區別,不得歸入受托人的固有財產或者成為固有財產的一部 分。”第27條規定:“受托人不得將信托財產轉為其固有財產。受托人將信托財產轉為其固有財 產的,必須恢復該信托財產的原狀;造成信托財產損失的,應當承擔賠償責任。”第29條規定:“受托人必須將信托財產與其固有財產分別管理、分別記帳,并將不同委托人的信托財產分別管 理、分別記帳。”我國《證券投資基金法》(2003年第6條第1款也規定:“基金財產獨立于基 金管理人、基金托管人的固有財產。基金管理人、基金托管人不得將基金財產歸入其固有財產。” 第20條規定,基金管理人不得將其固有財產或者他人財產混同于基金財產從事證券投資。這些

① 參見朱小川《營業信托法律制度比較研究——以受托人信用為中心,法律出版社2007年版,第40—45頁。

⑦參見唐義虎《信托財產權利研究>.中國政法大學出版社2005年版,第20l一253頁。

社會科學2009年第2期 肖海軍:信托投資機構信托義務的釋義與認定 規定,均是對有關信托投資機構應當承擔分別管理和獨立運營義務所作的具體規定。(3合理管 理義務。合理管理義務的基本要求是信托投資機構對信托財產的管理應當符合市場性和專業性, 即:對投資對象的安全性要進行充分的調查和咨詢,并有詳細、合理的投資計劃為基本保障依 據;對所投資的類別財產的基本情況要有

充分而全面的了解,除有必要檢查信托財產的投資情況 外,還應及時了解信托財產的債務人情況,并根據客觀情況和市場行情即時調整信托財產的投資 戰略、改變投資方式。

三、信托投資機構的忠實運營義務

(一信托投資機構忠實運營義務的界定與判斷標準

與前面所說的善良管理義務一樣,忠實義務的觀念也與商事代理、公司經營等有一定的相似 性①。忠實運營義務,是指信托投資機構在從事信托投資業務時,應以營業性財產所有人或投資 基金持有人(委托人和受益人的最大化利益為基本出發點,積極維護信托財產和資本的利益, 始終以最大限度地實現和保護營業性財產所有人或投資基金持有人(委托人和受益人的利益為 已任,當其自身利益(包括與自己有利害關系的第三人的利益與其運營的信托財產或者資本利 益發生沖突時,信托投資機構必須以運營的信托利益為重,不得將自身利益置于信托利益之上。忠實運營義務所引申出來的主要內容就是信托投資機構的競業禁止義務,即在通常情況下,法律 和商業習慣禁止信托投資機構以自己身份與信托財產交易,禁止信托投資機構卷入其個人利益與 信托利益有沖突的交易。忠實運營義務在英美法也被稱為禁止利益沖突義務,“利益沖突原則”, 就是指受托人須以受益人的利益作為處理信托財產的唯一目的,不得在處理信托事務時考慮自己 的利益或為第三人謀利益。忠實運營義務或者禁止利益沖突義務,其目的在于要求作為受托人的 信托投資機構,置身于信托利益之外,始終忠實于營業性財產所有人或投資基金持有人(委托 人和受益人的投資利益,而不是相反。正如有學者所認為的那樣,忠實運營義務或者禁止利益 沖突義務的設立目的就是衡平法中防止受托人濫用其地位的名言:即“不讓牧羊人變狼”⑦。我 國《信托法》和《證券投資基金法》對此也有專門的規定。如我國《信托法》(2001年第26條 規定,受托人除依照本法規定取得報酬外,不得利用信托財產為自己謀取利益。我國《證券投資 基金法》(2003年第18條規定,“基金管理人的董事、監事、經理和其他從業人員,不得擔任 基金托管人或者其他基金管理人的任何職務,不得從事損害基金財產和基金份額持有人利益的證 券交易及其他活動”。還有第28條規

定,“基金托管人與基金管理人不得為同一人,不得相互出 資或者持有股份”,也是為了確保信托投資機構置身于信托利益之外。

在商事實務和司法實踐中,判斷信托投資機構是否履行了忠實運營義務,一般可以考慮如下 幾個方面:(1利益的出發點。信托投資機構在信托運營過程中是否存在與自己有利害關系而與 信托利益有沖突的交易利益。信托財產的獨立性與營業利益的恒定性決定了如果在投資信托過程 中信托投資機構存在與信托利益沖突的特殊利益,則該信托投資機構就很難保證其一心一意為信 托利益來考慮。因此,上述競業禁止義務的信守就成為信托投資機構履行忠實運營義務的核心標 準。(2利益的關聯性。即信托投資機構應是始終忠實于信托利益而非其他利益,它要求信托投 資機構在信托運營過程中必須是始終忠實于以保護營業性財產所有人或投資基金持有人(委托 人和受益人的利益為主要表現形式的信托利益,而非與信托利益沒有關系的其他利益。如當其 運營的信托利益與其他主體的利益發生沖突的時候,信托投資機構應當自覺地忠實于其運營的信

① 如根據?示范公司法修正本的規定.公司董事忠實義務(Duty of loyalty主要涉及到如下幾種情形:(1董事與公 司之間的交易;(2擁有一個或者多個共同董事的公司之間的交易;(3董事利用了本應屬于公司的機會謀利;(4 董事與公司進行同業競爭。參見[美]漢米爾頓<公司法概要>,李存棒譯,中國社會科學出版社1998年版.第261— 265頁。

⑦Kaye Senior。Tmstees powers and duties”.New Law Jounml,2001,(26.88 社會科學2009年第2期 肖海軍:信托投資機構信托義務的釋義與認定 托利益。(3利益的最大化。信托投資機構應忠實于最大的信托利益,也就是說,信托投資機構 要盡可能地考慮營業性財產所有人或投資基金持有人(委托人和受益人的最大投資利益,這就 要求信托投資機構應該將信托財產和投資基金積極地投到有較大利潤回報空間的投資領域,而不 能為了單純地保障信托財產本金的安全而故

意把投資限縮在利潤回報率較低的領域;同時,信托 投資機構還應盡可能地顧及信托財產的安全性,不能單純地為了信托財產的增值而將信托財產投 到風險系數較高的投資領域。(4行為的努力度。忠實不是一句空洞口號,需要通過客觀的東西 來檢驗,其中行為過程的努力程度和結果是否讓委托人或受益人滿意,是不可或缺的兩大考察標 準和衡量尺度,前面講的利益最大化就是從結果來判斷的,而行為的努力程度則是從信托投資的 運營角度來分析的。我們知道,信托投資機構與一般商事主體不同,其設立的條件比較特殊①, 它具有一般商事主體所不具有的投資經驗和信托專業運營能力,因此,對其是否努力的標準也就 必須從特定的職業和專業標準來衡量。

(二信托投資機構忠實運營義務的主要內容

信托關系是一種最高級的商業信賴關系,與一般代理、公司經營所產生的商事信賴關系不一 樣,信托投資機構控制信托財產或者基金財產的獨立程度比其他任何形式的委托代理、商事代理 都要高,其權利范圍要更為廣泛。正因為如此,無論法律規定,還是合同解釋,抑或是司法裁 決,都要求信托投資機構對管理、運營的信托利益所負的忠實義務比其他商事代理人的忠實義務 要更為廣泛、更為嚴格。一般而言,其基本內容包括如下幾個方面:(1信托投資機構不得利用 信托運營來謀取自己的利益。如我國《信托法》(2001年第26條就規定,受托人除依照本法規 定取得報酬外,不得利用信托財產為自己謀取利益。受托人違反前款規定,利用信托財產為自己 謀取利益的,所得利益歸入信托財產。又如中國銀監會的《信托公司管理辦法》(2006年第34條第1款第(一項規定,信托公司開展信托業務,不得利用受托人地位謀取不當利益。應該注 意的是,信托投資機構不得利用信托運營來謀取自己的利益,并不等于信托投資機構在信托運營 就不能獲得自己的利益,投資信托是一種典型的商事信托,是有償的,這種有償集中體現在其信 托運營的報酬和傭金上。如我國《信托法》(2001年第35條規定,“受托人有權依照信托文件 的約定取得報酬。信托文件未作事先約定的,經信托當事人協商同意,可以作出補充約定;未作 事先約定和補充約定的,不得收取報酬。約定的報酬經信托當事人協商同意,可以增減其數額”。這是就一般民事信托所作的規定。至于信托投資類的商事信托,信托投資機構獲得必要的報酬則 是確定無疑的。如中國銀監會的《信托公司管理辦法》(2006年第36條就規定，信托公司經營 信托業務,應依照信托文件約定以手續費或者傭金的方式收取報酬。信托公司收取報酬,應當向 受益人公開,并向受益人說明收費的具體標準。也就是說,信托投資機構不得利用信托運營來謀 取自己的利益是指信托投資機構不得利用信托運營來謀取除自己獲得的報酬或者傭金之外的額外 利益。(2信托投資機構不得利用信托運營便利進行自我交易。即禁止信托投資機構以自有財產 與信托財產進行交易。我國《信托法》(2001年第28條規定,受托人不得將其固有財產與信托 財產進行交易或者將不同委托人的信托財產進行相互交易,但信托文件另有規定或者經委托人或 者受益人同意,并以公平的市場價格進行交易的除外。受托人違反前述規定,造成信托財產損失 的,應當承擔賠償責任。除此之外,法律禁止的自我交易一般還應包括:信托投資機構向自己出 售、出租信托財產或者向信托借款;出售信托財產給第三人,而與第三人通謀將來又將信托財產 賣給受托人;出售信托財產給某一公司,而該公司實際為信托投資機構控制或管理;信托投資機 構通過出售行為將其個人財產轉為信托財產;信托投資機構保留或者取得作為信托投資的自有股 份。(3信托投資機構不得利用信托運營便利進行關聯交易。如中國銀監會的《信托公司管理辦 法》(2006年第33條規定,信托公司開展固有業務,不得有下列行為:第一,向關聯方融出資

①參見我國《證券投資基金法(2003年第12一13條;中國銀監會的《信托公司管理辦法>(2006年第6—8條規定。89 萬 方數據

社會科學2009年第2期 肖海軍:信托投資機構信托義務的釋義與認定 金或轉移財產;第二,為關聯方提供擔保;第三,以股東持有的本公司股權作為質押進行融資。(4信托投資機構一般情形下不得利用信托運營財產與受益人交易。因為在信托法律關系中,受 益人是純獲利益的一方當事人,為了保護委托人的權益,也為了信托交易的公平,所以要禁止信 托投資機構與受益人的交易。(5信托投資機構應當在信托運營進行必要的業務回避。如中國銀 監會的《信托公司管理辦法》(2006年第25條規定,信托公司在處理信托事務時應當避免利益 沖突,在無法避免時，應向委托人、受益人予以充分的信息披露,或拒絕從事該項業務。(6信 托投資機構應當遵循公平交易原則來進行信托運營。為確保信托利益不受前述的自我交易、關聯 交易、受益人交易的影響,法律顯然有在一般情形下禁止上述交易的必要。但在這些交易有時必 需且必要的情況下,則上述交易就不在絕對禁止之列,但信托投資機構在處理此類交易過程中應 當遵循公平交易原則。不過,即使信托投資機構經受益人同意而進行自我交易,如果信托投資機 構以不正當手段,如隱瞞重要行市而取得同意,信托投資機構仍應負違反忠實義務的責任。如我 國《信托法》(2001年第28條的除外規定即為此一規則。又如中國銀監會的《信托公司管理辦 法》(2006年第35條規定,信托公司開展關聯交易,應以公平的市場價格進行,逐筆向中國銀 行業監督管理委員會事前報告,并按照有關規定進行信息披露。

四、信托投資機構的謹慎注意義務

(一信托投資機構謹慎注意義務的界定與判斷標準

信托投資機構的謹慎注意義務,一般又稱注意義務①,指信托投資機構在執行信托投資事務 時,應以一個合理謹慎的人在相似情形下所應表現的足夠謹慎、必要注意和專業技能來處理信托 投資事務,履行其應盡的職責。謹慎注意義務要求信托投資機構作為受托人,必須謹慎小心,以 足夠的注意而不是漫不經心地管理、運營和處分信托財產和投資基金⑦。謹慎注意義務是信托投 資機構最為基本的信托義務,其產生的原由和依據是信托投資機構關系成立后,原營業性財產和 投資基金就已轉移至信托投資機構的管領之下,無論在法律上,還是在業務上,由于信托設立后 委托人和受益人原則上不得介入信托財產的管理運作,信托投資機構均可以獨立地管理、運營和 處分該信托投資財產,故信托投資機構對信托財產的管理擁有極大的自由處分權,甚至有改變信 托方式的權利③。因此,信托投資機構是否足夠謹慎和充分注意地處理信托投資業務,決定著該 信托投資財產的市場命運和投資最大化目標是否能夠實現。正因為如此,信托投資機構的謹慎注 意義務也就成為信托法、投資基金法規范的重點。如除我國《信托法》(2001年第25條有一般 性的規定外,我國《證券投資基金法》(2003年第57條規定,基金管理人運用基金財產進行證 券投資,應當采用資產組合的方式。第58條更具體規定,基金財產應當用于下列投資l(1上 市交易的

股票、債券;(2國務院證券監督管理機構規定的其他證券品種。為了確保基金投資的 安全性,第59條還規定,基金財產不得用于下列投資或者活動:(1承銷證券;(2向他人貸 款或者提供擔保;(3從事承擔無限責任的投資;(4買賣其他基金份額,但是國務院另有規定 的除外;(5向其基金管理人、基金托管人出資或者買賣其基金管理人、基金托管人發行的股票 或者債券;(6買賣與其基金管理人、基金托管人有控股關系的股東或者與其基金管理人、基金

① 國內學者在討論謹慎注意義務的時候,一般把其與善良管理義務和勤勉經營義務混為一談。筆著認為,善良管理義務 側重于受托人管理行為的正當性和合理性.而謹慎注意義務則側重于受托人行為的安全性和可靠性,兩者的側重點和 要求是有顯著區別的;至于勤勉經營義務則屬于受托人行為的主觀態度和努力程度,也可以把其概括為受托人的一項 獨立義務,但我國學者在論述有關勤勉義務或者勤勉經營義務時,一般把其歸屬于廣義上的善良管理義務或者忠實運 營義務的范疇。

⑦ 謹慎注意義務也是一個在商事代理和公司經營中經常出現的概念。如根據?示范公司法修正本的規定,注意義務

(Duty ofCare是指董事履行義務時必須“(1懷有善意;(2要像一個正常的謹慎之人在類似的處境下應有的謹慎那 樣去履行義務;(3采用良好的方式,這是他有理由相信符合公司利益的最佳方式”。參見[美]漢米爾頓<公司法 概要,李存棒譯.中國社會科學出版社1998年版,第250—260頁。

o參見周翼?論信托受托人的謹慎投資義務>,廈門大學2002屆碩士學位論文,第30頁。

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社會科學2009年第2期 肖海軍:信托投資機構信托義務的釋義與認定

托管人有其他重大利害關系的公司發行的證券或者承銷期內承銷的證券;(7從事內幕交易、操 縱證券交易價格及其他不正當的證券交易活動;(8依照法律、行政法規有關規定,由國務院證券 監督管理機構規定禁止的其他活動。又如中國銀監會的《信托公司集合資金信托計劃管理辦法》(2007年第4條規定,信托公司管理、運用信托計劃財產,應當恪盡職守,履行誠實信用、謹慎 勤勉的義務,為受益人的最大利益服務。這都是有關信托投資機構謹慎注意義務的規定。

信托投資機構的謹慎注意義務是對信托投資機構所負義務作的一項概括性要求,其具體內容 和特定義務有時是比較模糊的,在司法實踐和商事實務中,可以從如下幾個方面予以判斷和認 定:(1一般認定標準。所謂一般標準是從通常人所應當具有的謹慎從事和足夠注意來推定信托 投資機構是否盡到了謹慎注意義務。這是因為,趨利避害、避重就輕是人類認識理性和經濟理性 的常態,一般人均可以從各種比較利益的選擇中取其最有利的而避免最有可能致其損害的經濟方 案,而以之推定于具有特定職業背景和專業運營能力的信托投資機構,就是顯而易見的事情。因 此,在一般情況下,一般人的謹慎標準和充分注意的判斷、認識標準就是衡量信托投資機構是否 履行了謹慎注意義務的基礎標準,我們通常所說的信托投資機構在處理信托事務時,負有運用通 常謹慎的人在處理自己財產時所應有的謹慎和技巧的義務,就是一般判斷標準。(2最低安全標 準。謹慎注意義務的目的是要確保信托投資財產的安全性和效益性,其中,投資的安全性又是最 為基礎的。因此,通常情況而言,信托投資財產的最低安全和最小風險,就成為判斷信托投資機 構是否履行了謹慎注意義務的又一重要標準。這就要求信托投資機構在進行投資時既要盡到程序 上的注意義務,又要運用相應的技巧、考慮投資的風險,把信托投資的風險降至最低的程度①。(3專業衡量標準。前面講到,與一般民事主體甚至一般商事主體不同的是,信托投資機構(信 托投資公司或者信托投資銀行是專業的投資者和經營者,這就決定了它必須具備專業的經營管 理、市場判斷、風險預測和投資選擇等決策、認識和判斷能力,而這一特殊的專業資格和職業能 力就決定了其必須具備一個理性的、謹慎的專業投資人所最起碼要做的一切,即把某一特定信托 投資機構的投資行為與通常情況下一個理性的專業投資者在相同情況下可能會作出的投資決策或 者采取的必要措施進行比較,如果這一投資行為符合一個理性的專業投資者的投資常識或者投資 計劃,并且

該信托投資機構已經盡到了程序上的足夠注意,那么,我們就可以說它已經盡到了謹 慎注意義務。相反,如果與一個理性的專業投資者相比較,某一信托投資機構明顯違反投資的常 規或者業內商業習慣,沒有采取業內通常認為有必要采取的一般措施以合理地規避風險,那就可 以認定它沒有盡到謹慎注意義務②。(4行為勤勉程度。信托投資運營過程中的充分謹慎和足夠 注意,是需要信托投資機構在運營過程中的主觀努力作保障,而且,充分謹慎和足夠注意所要求 的恰恰是信托投資機構在整個信托運營過程中要始終以勤勉認真、高度負責的態度來對待信托事 務,因此,就這個意義上來講,信托投資機構在信托運營過程中,是否勤勉、認真、負責,自然 也就成為認定信托投資機構是否盡到了謹慎注意義務的又一重要尺度。事實上,只要信托投資機 構在信托投資運營過程中做到了勤勉、認真和負責,其運營的信托投資業務就有最大的可能確保 達到最低的風險,該信托投資利益就獲得了保障,即使因為市場無法抗拒的原因而使該信托投資 利益蒙受了風險,則還是應該承認信托投資機構盡到了謹慎注意義務。(5結果評價標準。在無 相反和必要證據證明的情況下,結果往往是推定原因和行為的主要依據,因此,在無法適用前述 標準或者前述標準適用比較困難的情況下,要判斷信托投資機構是否盡到了謹慎注意義務,就應 以是否損害委托人、受益人的信托投資利益為主要依據。在適用結果評價標準時,我們必須注 意:第一,在風險與利益的評估上,凡所得利益大于風險損失,就應該認為信托投資機構盡到了

① 參見周江、任雅莉《淺析信托受托人的謹慎投資義務——以UPIA為視角,《重慶科技學院學報>(社會科學版2008年第7期。

⑦ 參見董新忠?試論信托受托人謹慎義務的標準。?中山大學學報>(社會科學版2007年第1期。

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社會科學2009年第2期 肖海軍:信托投資機構信托義務的釋義與認定 謹慎注意義務;第二,在短期利益與長期風險的評估上,應以長期利益為參考點,即使短期某一 信托投資財產蒙受了市場風險或者承受損失,但就長期來看,可以給信托財產帶來最大的利益, 則仍然應認為信托投資機構盡到了謹慎注意義務,反之,即使

有時信托投資機構對信托財產所進 行的投機性操作,可能會暫時獲得很大的收益,給受益人帶來比較大的近期利益,但從長遠來 看,卻對委托人和受益人存在巨大風險或者損害更大,則可以認為該信托投資機構違反了謹慎注 意義務。

(二信托投資機構謹慎注意義務的主要內容

由于信托投資的種類十分繁雜,各類信托投資關系中信托投資機構謹慎注意義務也就有很大 的差異性①。盡管如此,在信托投資運營一般規律和基本流程來看,信托投資機構謹慎注意義務 就包含和滲透在其具體的信托投資業務之中,因此,我們可以從信托業務的流程或者在市場交易 的過程來具體分析信托投資機構謹慎注意義務的主要內容。(1充分的市場調查。充分的市場調 查和可靠的市場評估是決定信托投資的成功與否的重要條件,。而信托投資機構謹慎注意義務最先 就表現在這一重要運營環節上。如中國銀監會的《信托公司集合資金信托計劃管理辦法》(2007年第9條還規定,信托公司設立信托計劃,事前應進行盡職調查,就可行性分析、合法性、風 險評估、有無關聯方交易等事項出具盡職調查報告。(2理性的投資決策。投資決策是信托投資 運營中最為關鍵的一環,信托投資機構應當在有充分市場調查的基礎上,對各種信托投資方案進 行比較和權衡,取其最優方案。在商務實踐中,理性的投資決策集中地體現在其信托投資的專家 論證、董事合議等專業化和民主化決策程序的切實落實上,因此,凡信托投資的專家論證越充 分、決策程序越民主,其信托投資決策就越具有可行性。(3合理的投資計劃。投資計劃是對已 決策的信托投資方案的具體化,是通過具體的措施和步驟來落實信托投資的投資去向和投資品 種。作為專業投資人的信托投資機構,當然就必須在已經形成決議的投資方案的基礎上,制定出 具體、合理和可行的有效投資計劃,并加以切實執行。(4適當的投資手段。投資手段是決定信 托投資機構履行謹慎注意義務又一關鍵技術環節,信托投資機構應當盡量采取組合的、最優的投 資品種,實施必要的投資手段,以實現信托投資利益的最大。如我國《證券投資基金法》(2003年第57條就有這樣的規定,又如中國銀監會的《信托公司管理辦法》(2006年第18—22條 規定,信托公司可以根據市場需要,按照信托目的、信托財產的種類或者對信托財產管理方式的 不同設置信托業務品種,這些規定均與適當的投資手段有關。(5及時的救濟措施。信托投資的 領域大

多為具有高風險和高回報的資本市場,當資本市場出現波動或者遭遇風險的情況下,信托 投資機構就應當采取在某一專業資本領域被認為是最為有效、最有保障的應急或者救濟措施,及 時有效地防止其運營的信托投資財產發生不必要的資本風險,或者避免發生更大的損失,使其資 本風險和利益損害降到最小。

五、結 語

除上所述以外,信托投資機構信托義務的具體內容還可以從其對委托人(營業性財產所有人 或者投資基金持有人、受益人和有利害關系的第三人的義務等方面進行分析,限于主題與篇幅, 這里暫不贅述。基于信托投資機構信托義務主要內容的多元性和復雜性,對照我國現行信托立法(特別是商事信托立法、信托投資立法的相關規定,就不難發現我國法律、行政法規對信托投資 機構信托義務所作的規定有些是相當概括、簡略的,有些則是相當的模糊,更多的則處于空白狀 態,可見,信托投資機構信托義務的具體化和可識別性,應是我國未來信托立法(特別是商事信 托立法、信托投資立法完善的重要切入點之一。

(責任編輯:劉迎霜

① 參見黃人杰?對受托人信托投資義務的若干思考.?國際商務(對外經濟貿易大學學報>2004年第1期。

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信托投資機構信托義務的釋義與認定 作者: 肖海軍 , Xiao Haijun作者單位:

湖南大學法學院,湖南,長沙,410082刊名: 社會科學 英文刊名:

JOURNAL OF SOCIAL SCIENCES年,卷(期:2009(2 參考文獻(26條 1.信托投資機構,是指依照《公司法》和其他法律、行政法規規定設立的主要經營投資信托業務的金融機構,廣義上 的信托投資機構包括專營投資信托業務的信托投資公司和其他兼營投資信托業務的金融機構,而狹義上的信托投資 機構則僅指專營投資信托業務的信托投資公司或者信托公司,本文如無特別說明,在有關信托投資機構的所指上系指 廣義上的信托投資機構

2.周成建 信托義務是投資基金立法的核心 [期刊論文]-經濟導刊 2002(10 3.劉正峰 信托制度基礎之比較與受托人義務立法 [期刊論文]-比較法研究 2004(03 4.麻廣.翁盈超 中外信托法中受托人義務比較考察 [期刊論文]-甘肅政法成人教育學院學報 2006(03 5.張天民 失去衡平法的信托 2004 6.崔彩虹 我國信托法的價值取向 [期刊論文]-金融理論與實踐 2002(11 7.李海濤 中國信托業的規制與發展 [期刊論文]-財經問題研究 2002(04 8.周樹立 按照市場經濟需要重塑中國信托業 1998(01 9.在中國銀監會2007年3月出臺《信托公司管理辦法》和《信托公司集合資金信托計劃管理辦法》以前,我國有關信 托投資機構的具體規定主要包括在原中國人民銀行所制定的《金融信托投資機構管理暫行規定》(1986年、《信托 投資公司

管理辦法》(2001年、《信托投資公司管理辦法》(2002年和《信托投資公司資金信托管理暫行辦法》(2002年等部門規章的相關條款里

10.余衛明 信托受托人研究 2007 11.A.J.Oakley The Modern Law of Trusts 2008 12.霍玉芬 信托法要論 2003 13.王文宇 信托之公示機制與對世效力 2002(12 14.王蘇生 證券投資基金管理人的責任 2001 15.朱小川 營業信托法律制度比較研究--以受托人信用為中心 2007 16.唐義虎 信托財產權利研究 2005 17.漢米爾頓.李存棒 公司法概要 1998 18.Kaye Senior Tmstees powers and duties 2001(26 19.我國《證券投資基金法》 2003 20.中國銀監會 信托公司管理辦法 2006 21.國內學者在討論謹慎注意義務的時候,一般把其與善良管理義務和勤勉經營義務混為一談.筆著認為,善良管理義 務側重于受托人管理行為的正當性和合理性,而謹慎注意義務則側重于受托人行為的安全性和可靠性,兩者的側重點 和要求是有顯著區別的;至于勤勉經營義務則屬于受托人行為的主觀態度和努力程度,也可以把其概括為受托人的一 項獨立義務,但我國學者在論述有關勤勉義務或者勤勉經營義務時,一般把其歸屬于廣義上的善良管理義務或者忠實 運營義務的范疇

22.漢米爾頓.李存棒 公司法概要 1998

23.周翼 論信托受托人的謹慎投資義務 2002 24.周江.任雅莉 淺析信托受托人的謹慎投資義務--以UPIA為視角[期刊論文]-重慶科技學院學報（社會科學版）2008(07 25.董新忠 試論信托受托人謹慎義務的標準 2007(01 26.黃人杰 對受托人信托投資義務的若干思考[期刊論文]-國際商務(對外經濟貿易大學學報 2004(01 本文鏈接：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_shkx200902011.aspx

第二篇：檢驗檢測機構資質認定管理辦法 釋義 第四章

第四章 檢驗檢測機構從業規范

檢驗檢測機構從業規范，是指取得資質認定的檢驗檢測機構應當遵守的從業要求。檢驗檢測機構可以通過《質量手冊》、《程序文件》以及《作業指導書》等文件化的管理體系，按照本章的要求編制本機構的工作要求，并在實際工作中遵照執行。鼓勵檢驗檢測機構利用“自我聲明”的方式，向社會公開遵守從業規范的承諾，接受社會監督，以提升自己的社會形象和公信力。對于擬申請資質認定的檢驗檢測機構，應當自覺學習和理解該章的要求，并主動參照該從業規范進行機構的運行和管理，以期符合資質認定的要求，為后續取得資質認定奠定基礎。

本章規定了檢驗檢測機構從業規范，共十一條。主要規定了從業基本規范、獨立性規定、管理體系規定、檢驗檢測數據結果、人員管理、資質認定證書和標志禁止性規定、檢驗檢測報告標注、檢驗檢測樣品、檔案管理、分包、保密等內容。

第二十二條檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應當遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。

【釋義】本條是檢驗檢測機構及其人員從業基本規范的規定。

一、遵守國家相關法律法規的規定。檢驗檢測機構及其人員應當遵守《計量法》及其實施細則、<認證認可條例》以及《食品安全法》《產品質量法》《標準化法》《醫療器械監督管理條例》《道路交通安全法實施條例》《農產品質量安全法》等涉及檢驗檢測機構的相關法律、行政法規，以及相關部門規章的規定開展檢驗檢測活動。

二、遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則。檢驗檢測機構不得受利益相關方的影響，不得謀取不正當的利益，應當嚴格按照標準和相關技術規范的要求，獨立、客觀、真實地從事檢驗檢測活動。在檢驗檢測過程中不欺詐、不夸大、不偏離，真實守信，確保檢驗檢測數據、結果的真實、準確、可靠和可追溯。對檢驗檢測機構及其人員而言，“客觀獨立、公平公正、誠實信用”是其從業的基本準則和開展日常工作的準繩。

三、恪守職業道德。職業道德是一種受到社會普遍認可的職業規范，是檢驗檢測機構在從事檢驗檢測活動時應當遵循的職業義務、職業責任以及職業行為上的道德準則。隨著市場經濟的發展，恪守職業道德已經成為衡量一個優秀組織（或者企業）的重要標準，檢驗檢測機構作為“傳遞信任”的服務性中介組織，應當在這方面成為表率。隨著國家誠信體系的不斷建設完善，檢驗檢測機構及其從業人員的信用檔案也將逐步建立。今后，資質認定部門或第三方專業機構將記錄根據檢驗檢測機構及其人員的誠信從業情況，構建信用檔案，并逐步與工商、稅務、金融、司法、公安以及社會其他相關方面進行信用記錄的互聯互通，形成檢驗檢測市場主體的社會信用監督機制，促進檢驗檢測服務業健康發展。

四、承擔社會責任。檢驗檢測機構作為具有技術儲備且處于中立、公信地位的專業技術組織，除了依法從事檢驗檢測活動之外，有必要結合自身實際情況和特點，為社會的良性發展承擔必要的社會責任。比如：遵紀守法、保護環境、維護人權、社會安全、保護消費者權益、勞工準則和勞資關系、職業健康安全、反腐敗、慈善事業等，為樹立權威、公益的形象奠定基礎。

第二十三條檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。

【釋義】本條是對檢驗檢測機構及其人員獨立性、公正性的規定。

在檢驗檢測活動中，檢驗檢測機構應當是獨立承擔法律責任，機構及其檢驗檢測人員應與檢驗檢測委托方、數據使用方或者其他相關方完全無關，也不應受到這些相關方在經濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應的數據和結果。這也是“第三方”機構的基本定位。

在當前我國檢驗檢測體系轉型的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機構隸屬于相關產品生產、研究、開發、設計或者銷售單位的狀況，也有部分檢驗檢測機構與質量監管、監測、鑒定相關的行政管理部門存在隸屬關系，這些檢驗檢測機構不能是完全意義的“第三方”檢驗檢測機構。根據本辦法要求，上述檢驗檢測機構一方面應當努力盡早實現獨立登記、獨立運行，另一方面應當與所屬法人單位明確相應關系，確保檢驗檢測的獨立性和公正性不受影響，確保檢驗檢測機構獨立運行的授權文件應當清晰制定并對社會公開，接受公眾和資質認定部門的監督。

第二十四條檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求，并確保管理體系有效運行。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構管理體系的規定。

根據本辦法以及《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求，檢驗檢測機構應當依據法律法規、標準和技術規范，建立、審查和完善適應自身狀況的管理體系并有效運行。只有在管理體系有效運行的狀況下，才能保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求。如果管理體系停止運轉，或者完全偏離、失控，則該檢驗檢測機構也將不符合資質認定的條件和要求。

檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系，可以使用內審、管理評審或者其他內部質量控制手段，也可以通過能力驗證、認可機構認可、第三方評價或者監督等方式來進行。

第二十五條檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。

檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當注明檢驗檢測依據，并使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述。

檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。【釋義】本條是關于檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果的規定。

一、檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，出具檢驗檢測數據、結果。

檢驗檢測機構取得資質認定，一方面證明該機構整體符合資質認定相關管理要求，另一方面，資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍——即附表所列的能力清單，又界定了檢驗檢測機構可以合法從事檢驗檢測活動的范圍。檢驗檢測機構必須在質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內出具檢驗檢測數據、結果，不得超范圍出具。

二、檢驗檢測機構應當依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。

檢驗檢測機構在資質認定范圍內開展檢驗檢測活動時，應當依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求來進行，不得依據無關、失效或者錯誤的標準或者技術規范。相關標準是指檢驗檢測機構在相應專業領域進行檢驗檢測的國家標準、行業標準、地方標準、國際標準、區域標準。相關技術規范是指尚無相應標準，但與檢驗檢測有關的技術性文件。

三、檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當注明檢驗檢測依據，并使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述。

檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當注明檢驗檢測依據，檢驗檢測依據應當與檢驗檢測機構資質認定證書附表所列的能力項目一致。檢驗檢測依據原則上是檢測方法（參數）標準，或者是產品標準中的檢測方法部分。檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果，應當依照符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述，不得使用易誤導、曲解或者模糊的不規范用語。

四、檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。根據本辦法第六章規定，檢驗檢測機構違反本辦法以下規定，出具檢驗檢測數據、結果的，則應當承擔相應的法律責任：

1、未依法取得資質認定；

2、未在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內（即超范圍）；

3、未依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求；

4、未注明檢驗檢測依據；

5、未使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述；

6、未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質認定標志；

7、基本條件和技術能力不能持續符合資質認定條件和要求；

8、出具的檢驗檢測數據、結果失實；

9、非授權簽字人簽發檢驗檢測報告；

10、未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式出具虛假檢驗檢測數據、結果；

11、整改期間擅自對外出具檢驗檢測數據、結果。檢驗檢測機構有上述11種情形的，應當承擔本辦法第六章規定的相應法律責任，即罰款和撤銷資質認定。

第二十六條從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業。檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。

【釋義】本條是關于檢驗檢測人員管理的規定。

一、從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業。

從事檢驗檢測活動的人員，是指檢驗檢測機構質量管理體系所覆蓋的全部人員，不包括如保衛、保潔、司機、廚師等輔助人員。檢驗檢測人員不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業，亦即僅能在一家檢驗檢測機構執業。檢驗檢測機構應當在其人員管理制度中對此予以規定，把好人員聘用、使用關。采取的方式包括在人員聘用合同中約定、要求員工簽署申明、建立員工信息數據庫系統以及使用記錄等。

二、檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。

“授權簽字人”是指經過檢驗檢測機構授權，并通過評審組考核合格，代表檢驗檢測機構簽發檢驗檢測報告的人員。授權簽字人應當符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》規定的能力要求，其專業技術背景、工作經歷等要求應與其所從事的檢驗檢測領域相適應。具體來講：

（一）檢驗檢測機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力，“博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測工作3年及以上；大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測工作5年及以上；大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測工作8年及以上”可視為同等能力。

（二）對食品檢驗機構而言，其授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力，“食品、生物、化學等專業博士研究生畢業，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學等專業碩士研究生畢業，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學等專業大學本科畢業，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學等專業大學專科畢業，從事食品檢驗工作8年及以上”可視為同等能力。

（三）其他領域檢驗檢測機構授權簽字人的要求有特殊規定的，按照國家認監委發布的相關特殊規定執行。

三、非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。

只有授權簽字人才可以簽發檢驗檢測報告，非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。資質認定部門通過核查檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告，確認是否由經資質認定部門認可的授權簽字人簽署。具備條件的，資質認定部門還可建立檢驗檢測機構授權簽字人簽名筆跡的檔案，監督檢查時用以核對是否存在“冒簽”的情況。

第二十七條檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書和標志；不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質認定證書和標志。

【釋義】本條是關于資質認定證書和標志的禁止性規定。

一、檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書和標志。

轉讓是指檢驗檢測機構將自己取得的資質認定證書和標志（證書編號體現在標識中，以下同）的所有權，移轉給其他檢驗檢測機構或者組織，其他機構或者組織獲得該資質認定證書和標志的占有、使用、收益、處分等權利的行為。

出租是指檢驗檢測機構將自己取得的資質認定證書和標志租賃給其他檢驗檢測機構或者組織使用，并換取他人租金的行為。

出借是指檢驗檢測機構將自己取得的資質認定證書和標志，無償或者以其他利益交換為目的，借給其他檢驗檢測機構或者組織使用的行為。

二、檢驗檢測機構不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志。

偽造資質認定證書和標志是指自行制造或者仿造資質認定證書以及標志的行為。資質認定證書以及標志本身都是虛假的。

變造資質認定證書和標志是指利用涂改、挖補、覆蓋或者其他方法，改變資質認定證書和標志真實內容的行為，使得資質認定證書和標志的一部分是真實的，其他部分是虛假的，例如檢驗檢測機構名稱是真實的，檢驗檢測能力是虛假的。

冒用資質認定證書和標志是指A檢驗檢測機構在B檢驗檢測機構不知曉的情形下，擅自使用B檢驗檢測機構的資質認定證書和標志的行為。B檢驗檢測機構的資質認定證書和標志本身都是真實的。

租借資質認定證書和標志是指A檢驗檢測機構通過交付租金的方式使用B檢測機構資質認定證書和標志的行為，B檢驗檢測機構的資質認定證書和標志是真實的。

三、檢驗檢測機構不得使用已失效、撤銷、注銷的資質認定證書和標志。

失效是指資質認定證書和標志因為過期或者持有人法人資格停止等原因而不再具有法律效力的情況。撤銷是指資質認定證書的持有人存在違法法規行為，由資質認定部門對資質認定證書予以取消的行政處罰；注銷是指資質認定證書的持有人不存在違法法規行為，因為有效期屆滿未申請、依法終止、主動申請等原因，由資質認定部門對證書有效狀態予以取消的行政管理措施。

根據本辦法第三十九條的規定，由資質認定部門對資質認定證書辦理注銷手續，根據本辦法第四十五條的規定，由資質認定部門對資質認定證書予以撤銷。由于資質認定標志上有資質認定證書的編號，所以證書被注銷、撤銷，其對應編號的標志也視為注銷、撤銷。檢驗檢測機構原有資質認定證書和標志失效或者注銷時，應當采取措施及時進行相關文件、檢驗檢測報告以及宣傳材料的修訂，避免相關失效證書和標志的繼續使用。

第二十八條檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的，應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質認定標志。

【釋義】本條是關于檢驗檢測報告標注的規定。

檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內，向社會出具具有證明作用數據、結果時，在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質認定標志。用以表明該檢驗檢測報告或證書由其出具，并由該檢驗檢測機構負責。檢驗檢測專用章、資質認定標志二者缺一不可。

一、檢驗檢測專用章的標注。

檢驗檢測機構在其出具的各類檢驗檢測報告上，都必須加蓋檢驗檢測專用章，用以表明該檢驗檢測報告由其出具，并由該檢驗檢測機構負責。檢驗檢測專用章一般加蓋在檢驗檢測報告封面的機構名稱位置（或檢驗檢測結論位置）和騎縫位置，檢驗檢測專用章應表明檢驗檢測機構準確、完整的單位名稱，該名稱應當與資質認定證書上獲證機構的名稱一致。檢驗檢測機構應當建立檢驗檢測專用章的管理文件，并對檢驗檢測專用章的使用進行規范管理。法律、行政法規另有其他規定的，從其規定。例如：《食品安全法》規定食品檢驗機構應當在其出具的檢驗檢測報告中加蓋檢驗機構公章。

二、資質認定標志的標注。

檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內，向社會出具具有證明作用的檢驗檢測報告上，必須標注資質認定標志，并加蓋檢驗檢測專用章，表明其具有相應的檢驗檢測能力。這是一項法定義務，必須遵守。如果檢驗檢測機構為科研、教學、企業內部質量控制、企業產品研發等目的，與委托方合同約定，為其提供內部使用的檢驗檢測數據、結果，不屬于社會出具的具有證明作用數據和結果時，在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內的，出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構資質認定標志；在資質認定證書確定的檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構資質認定標志。

資質認定標志應當按照國家認監委有關資質認定標志管理的文件規定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準確、清晰標注證書編號。資質認定標志一般加蓋（或者印刷）在檢驗檢測報告封面左側頁眉，顏色通常為紅色、藍色或者黑色。

第二十九條檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規范以及資質認定評審準則規定的要求，對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

【釋義】本條是關于檢驗檢測樣品的規定。

一、檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規范以及資質認定評審準則規定的要求，對其檢驗檢測的樣品進行管理。

樣品管理在檢驗檢測過程中非常重要。檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規范以及資質認定評審準則規定的要求，對檢驗檢測樣品的接收、登記、描述、標識、分發、流轉、保存以及處置等流程進行管理，確保樣品全生命周期均處于受控狀態，避免混淆、污染、丟失或者其他意外情況出現，影響檢驗檢測活動的進行或者造成危害。規范有序的樣品管理，也對確保檢驗檢測數據和結果的準確性、及時性具有重要意義。

二、檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

多數檢驗檢測機構的業務來源為社會委托檢驗檢測。檢驗檢測機構接受委托送檢，不參與抽樣、運輸、儲存過程的，其檢驗檢測數據、結果僅證明該樣品被檢項目的情況，不能代表某批次、某品牌或者某機構產品的狀況。檢驗檢測機構應當在合同評審以及檢驗檢測報告中對樣品來源進行清晰描述，屬于委托送樣的情況時，應當對檢驗檢測數據、結果的有限意義進行清晰闡述，避免數據、結果被誤用，導致不可預測的后果。如果檢驗檢測機構承擔了樣品抽樣的工作，并能夠確保樣品的代表性時，可在檢驗檢測報告中說明某批次樣品相關檢驗檢測項目的狀況，但檢驗檢測機構應了解出具相關結論的風險和法律責任。

第三十條檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。【釋義】本條是關于檔案管理的規定。

一、檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測機構的檔案可以自行保存和管理，也可以委托其他專業機構代為保存和管理。在保存過程中需要強調安全性、完整性。需要有切實可行的質量手冊條款和相應的程序文件予以保障，并指定專人負責管理。檢驗檢測原始記錄和報告可以以紙質文件或者電子媒介方式進行留存，但應當有措施確保存檔材料與原始材料的一致性。歸檔留存的報告副本應當與正本保持一致。

二、原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年（即至少一個資質認定評審周期），法律法規另有規定的，從其規定。鼓勵檢驗檢測機構制定檔案保存期更長的時限。除了原始記錄和報告之外，有關檢驗檢測機構的其他管理文件，如質量手冊、程序文件、作業指導書、人員檔案、質量管理記錄等材料，可參照本條款的規定進行保存，以利于后續追溯。

第三十一條檢驗檢測機構需要分包檢驗檢測項目時，應當按照資質認定評審準則的規定，分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告中標注分包情況。

具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。【釋義】本條是關于分包的規定。

檢驗檢測機構在分包檢驗檢測業務時，該檢驗檢測業務涉及的檢驗檢測能力，機構應當已經具備，并取得資質認定。承包的檢驗檢測機構也應當依法取得該檢驗檢測能力的資質認定，并有能力完成分包項目。分包的檢驗檢測機構應當在檢驗檢測報告中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

檢驗檢測機構應當建立與分包相關的管理文件和管理制度，在檢驗檢測業務洽談、合同評審和合同簽署過程中關注分包的情況，確實需要分包時，根據本條規定，應當符合以下三個條件：

一、分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構。發包的檢驗檢測機構要審核承包的檢驗檢測機構的資質和能力狀況，確保其具備承包能力，并形成審核記錄。承包的檢驗檢測機構，相關檢驗檢測項目應當屬于其資質認定證書確定的能力范圍。

二、在檢驗檢測報告中標注分包情況。發包的檢驗檢測機構應當在其檢驗檢測報告中真實注明分包情況（例如可在備注欄目中注明“分包”），這也是檢驗檢測機構“誠信性”的體現。

三、具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

具體分包的檢驗檢測項目以及承包檢驗檢測機構的情況，應當事先取得委托人書面同意。如果分包行為無法事先預計，也應當在實際發生時征求委托人的同意。如果委托人不同意的，則應當終止分包活動、追回相關檢驗檢測報告或者不使用分包方提供的檢驗檢測數據和結果。

檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測報告負責。如果該檢驗檢測報告中涉及分包的項目出現爭議問題或者導致其他后果，發包的檢驗檢測機構仍然需對此負責。但發包的檢驗檢測機構可依據合同約定，另行追溯承包的檢驗檢測機構的責任。

第三十二條檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構及其人員保密的規定。

根據《保密法》的規定，國家秘密是關系國家的安全和利益，依照法定程序確定，在一定時間內只限一定范圍的人員知悉的事項。根據《反不正當競爭法》的規定，商業秘密是指不為公眾所知悉，能為權利人帶來經濟利益，具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。商業秘密通常表現為新技術、新方法、新工藝、新材料、新配方、新流程等。技術秘密是指能為權利人帶來利益、權利人已采取嚴格的保密措施、不為公眾所知悉的技術信息，包括設計、程序、配方、工藝、方法、訣竅及其他形式的技術信息。

檢驗檢測機構應當依照國家有關保密的法律法規、客戶（或者其他利益相關方）合同約定以及其他有關保密的要求，在質量手冊和程序文件中制定對應的保密條款。保密條款既包括對機構在保密方面的要求，也包括對工作人員在保密方面的要求，相關要求應當切實有效實施，實施情況應當予以記錄和保存。檢驗檢測機構制定的保密措施應當充分考慮泄密（無論故意或者無意）可能造成的后果，并制定相應的處理條款（包括賠償），確保在發生不可預測的泄密事件時減少負面影響。

第三篇：《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義-2016版

附件2 《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義

1.總則

1.1 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。

1.3 國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。

【條文解釋】

1、編制目的。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第九條“申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合的條件”的要求，為開展檢驗檢測機構資質認定評審而編制。

2、適用范圍。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》適用于在中華人民共和國境內，對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審。

3、補充要求。國家認證認可監督管理委員會會同相關部門，針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。

2.參考文件 《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 19001《質量管理體系 要求》 GB/T 31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》 GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》 GB/T 22576《醫學實驗室質量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術語及定義》 【條文解釋】

編制《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的參考文件有9份，這9份參考文件不構成評審準則要求，作為檢驗檢測機構建立和保持管理體系的參考。

3.術語和定義 3.1資質認定

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3.2檢驗檢測機構

依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

3.3資質認定評審

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規定，自行或者委托專業技術評價機構，組織評審人員，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和評審補充要求所進行的審查和考核。

【條文解釋】

1、資質認定：是國家對檢驗檢測機構進入檢驗檢測行業的一項行政許可制度，依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國農產品質量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規設立和實施。國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市場監督管理部門）在上述有關法律法規的要求下，按照標準或者技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

2、檢驗檢測機構：本評審準則所稱的檢驗檢測機構是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機構的總稱。檢驗檢測機構取得資質認定后，可根據自身業務特點，對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書。

3、資質認定評審：國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市場監督管理部門）組織評審人員，依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和評審補充要求，對檢驗檢測機構的基本

條件和技術能力實施的評審活動。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。【條文解釋】

本條款是對檢驗檢測機構的法律地位和法律責任的要求。4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。

【條文解釋】

1、依法設立的法人包括機關法人、事業單位法人、企業法人和社會團體法人。

其他組織包括取得工商行政機關頒發的《營業執照》的企業法人分支機構、特殊普通合伙檢驗檢測企業、民政部門登記的民辦非企業單位（法人）、經核準登記的司法鑒定機構等。

法人或者其他組織應具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經營范圍應包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產、銷售等經營項目。

生產企業內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質認定范圍之內。生產企業出資設立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質認定。

2、檢驗檢測機構作為檢驗檢測活動的第一責任人，應對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。因檢驗檢測機— 4 —

構自身原因導致檢驗檢測數據、結果出現錯誤、不準確或者其他后果的，應當承擔相應解釋、召回報告或證書的后果，并承擔賠償責任。涉及違反相關法律法規規定的，需承擔相應的法律責任。

3、非獨立法人檢驗檢測機構，其所在的法人單位應為依法成立并能承擔法律責任的實體，該檢驗檢測機構在其法人單位內應有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構資質認定時，應提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權文件。非獨立法人檢驗檢測機構所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構最高管理者的，應由法定代表人對最高管理者進行授權。

4.1.2 檢驗檢測機構應明確其組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之間的關系。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應明確其內部組織構成，并通過組織結構圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機構，應明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關系。

2、質量管理:是指檢驗檢測機構進行檢驗檢測時，與工作質量有關的相互協調的活動。質量管理可分為質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等，質量管理可保障技術管理，規范行政管理。

3、技術管理:是指檢驗檢測機構從識別客戶需求開始，將客戶的需求轉化為過程輸入，利用技術人員、設施、設備等資源開展檢驗檢測活動，通過檢驗檢測活動得出數據和結果，形成檢驗檢測機

構報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的技術支持活動，如儀器設備、試劑和消費性材料的采購，儀器設備的檢定和校準服務等也屬于技術管理的一部分。

4、行政管理：是指檢驗檢測機構的法律地位的維持、機構的設置、人員的任命、財務的支持和內外部保障等。

5、技術管理是檢驗檢測機構工作的主線，質量管理是技術管理的保障，行政管理是技術管理資源的支撐。

4.1.3 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構及其人員應承諾“遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。”

2、《檢驗檢測機構誠信基本要求》（GB/T31880）對檢驗檢測機構提出了開展檢驗檢測活動有關誠信的基本要求，建議檢驗檢測機構參考使用。

4.1.4 檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內外部的、不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、— 6 —

準確和可追溯。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。

2、檢驗檢測機構及其人員應公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機構及其人員與檢驗檢測委托方、數據和結果使用方或者其他相關方不存在影響公平公正的關系。檢驗檢測機構的管理層和員工不會受到不正當的壓力和影響，能獨立開展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數據、結果的真實性、客觀性、準確性和可追溯性。

3、若檢驗檢測機構所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔的檢驗檢測項目相關的研究、開發和設計時，檢驗檢測機構應明確授權職責，確保檢驗檢測機構的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨立和公正。

4、檢驗檢測機構應以文件規定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的檢驗檢測人員。

4.1.5 檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應當按照有關法律法規保護客戶秘密和所有權，應制定有關措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。

2、檢驗檢測機構應對進入檢驗檢測現場、設置計算機的安全系統、傳輸技術信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環節，應執行保密措施。

3、樣品、客戶的圖紙、技術資料屬于客戶的財產，檢驗檢測機構有義務保護客戶財產的所有權，必要時，檢驗檢測機構應與客戶簽訂協議。檢驗檢測機構應對檢驗檢測過程中獲得或產生的信息，以及來自監管部門和投訴人的信息承擔保護責任。

4、除非法律法規有特殊要求，檢驗檢測機構向第三方透露相關信息時，應征得客戶同意。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。

【條文解釋】

檢驗檢測機構應有與其檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員，應建立和保持人員管理程序。

4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建立、實施、保持和持續改進管理體系的職責。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應制定人員管理程序，該管理程序應對檢驗檢測機構人員的資格確認、任用、授權和能力保持等進行規范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系，對技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應權力和資源，確保管理體系運行。

2、檢驗檢測機構應擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數據和結果所需的技術人員（檢驗檢測的操作人員、結果驗證或核查人員）和管理人員（對質量、技術負有管理職責的人員，包括最高管理者、技術負責人、質量負責人等）。技術人員和管理人員的結構和數量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經歷、實際操作能力、職業素養等應滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。

4.2.2 檢驗檢測機構的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現其預期結果；滿足相關法律法規要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質量管理體系的管理評審。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構最高管理者應對管理體系全面負責，承擔領導責任和履行承諾。最高管理者負責管理體系的建立和有效運行；滿足相關法律法規要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法

建立管理體系和分析風險、機遇；組織質量管理體系的管理評審。

2、檢驗檢測機構最高管理者應確保制定質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現其預期結果。

3、檢驗檢測機構最高管理者應識別檢驗檢測活動的風險和機遇，配備適宜的資源，并實施相應的質量控制。

4.2.3 檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質量負責人應確保質量管理體系得到實施和保持;應指定關鍵管理人員的代理人。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應有技術負責人全面負責技術運作。技術負責人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測機構不同的技術活動范圍。技術負責人應具有中級及以上相關專業技術職稱或者同等能力，勝任所承擔的工作。以下情況可視為同等能力：

a)博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上；

b)大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上； c)大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。

2、檢驗檢測機構應指定質量負責人，賦予其明確的責任和權力，確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。質量負責人應能與檢驗檢測機構決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。

3、檢驗檢測機構應規定技術負責人和質量負責人的職責。

4、檢驗檢測機構應指定關鍵管理人員（包括最高管理者、技術負責人、質量負責人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關職責和權力，以確保檢驗檢測機構的各項工作持續正常地進行。

4.2.4 檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力，并經資質認定部門批準。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。

【條文解釋】

1、授權簽字人是由檢驗檢測機構提名，經資質認定部門考核合格后，在其資質認定授權的能力范圍內簽發檢驗檢測報告或證書的人員。

2、授權簽字人應：

a）熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規的規定，熟悉《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及其相關的技術文件的要求；

b）具備從事相關專業檢驗檢測的工作經歷，掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術，熟悉所承擔簽字領域的相應標準或者技術規范；

c）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發程序，具備對檢驗檢測結果做出評價的判斷能力；

d）檢驗檢測機構對其簽發報告或證書的職責和范圍應有正式授權；

e）檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力。

3、非授權簽字人不得對外簽發檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構不得設置授權簽字人的代理人員。

4.2.5 檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監督。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據相應的教育、培訓、經歷、技能進行能力確認。上崗資格的確認應明確、清晰，如進行某一項檢驗檢測工作、簽發某范圍內的檢驗檢測報告或證書等，應由熟悉專業領域并得到檢驗檢測機構授權的人員完成。

2、檢驗檢測機構應設置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監督員。監督員應熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結果；應按計劃對檢驗檢測人員進行監督。檢驗檢測機構可根據監督結果對人員能力進行評價并確定其培訓需求，監督記錄應存檔，監督報告應輸入管理評審。

4.2.6 檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應根據質量目標提出對人員教育和培訓要求，并制定滿足培訓需求和提供培訓的政策和程序。培訓計劃既要考慮檢驗檢測機構當前和預期的任務需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關人員的資格、能力、經驗和監督評價的結果。

2、檢驗檢測機構可以通過實際操作考核、檢驗檢測機構內外部質量控制結果、內外部審核、不符合工作的識別、利益相關方的投訴、人員監督評價和管理評審等多種方式對培訓活動的有效性進行評價，并持續改進培訓以實現培訓目標。

4.2.7 檢驗檢測機構應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。

【條文解釋】

檢驗檢測機構應對從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認的基礎上進行授權，建立并保留所有技術人員的檔案，應有相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。

4.3具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求。【條文解釋】

檢驗檢測機構應具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所，并依據標準、技術規范和程序，識別檢驗檢測所需要的環境條件，并對環

境條件進行控制。

4.3.1檢驗檢測機構應具有滿足相關法律法規、標準或者技術規范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。

【條文解釋】

1、固定的場所：指不隨檢驗檢測任務而變更，且不可移動的開展檢驗檢測活動的場所。

2、臨時的場所:指檢驗檢測機構根據現場檢驗檢測需要，臨時建立的工作場所（例如對公共場所和作業場所環境的噪聲檢驗檢測的現場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗檢測臨時場所）。

3、可移動的場所:指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設備設施，可在移動中實施檢驗檢測的場所。

4、多個地點的場所（多場所）:指檢驗檢測機構存在兩個及以上地址不同的檢驗檢測工作場所。

5、工作場所性質包括：自有產權、上級配置、出資方調配或租賃等，應有相關的證明文件。

4.3.2 檢驗檢測機構應確保其工作環境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規范的要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應識別檢驗檢測所需的環境條件，當環境條件對結果的質量有影響時，檢驗檢測機構應編寫必要的文件。并有相應的環境條件控制措施，確保環境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對檢驗檢測質量產生不良影響。

2、在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予以特別關注，必要時，應提出相應的控制要求并記錄，以保證環境條件符合檢驗檢測標準或者技術規范的要求。

4.3.3 檢驗檢測標準或者技術規范對環境條件有要求時或環境條件影響檢驗檢測結果時，應監測、控制和記錄環境條件。當環境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。

【條文解釋】

1、檢驗檢測標準或者技術規范對環境條件有要求，以及檢驗檢測機構發現環境條件影響檢驗檢測結果質量時，檢驗檢測機構應監測、控制和記錄環境條件。

2、檢驗檢測機構在從事抽樣、檢驗檢測前應進行環境識別，根據識別結果采取相應的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應于相關的技術活動。

3、檢驗檢測機構在環境條件存在影響檢驗檢測的風險和隱患時，需停止檢驗檢測，并經有效處置后，方可恢復檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內務管理程序，該程序應考慮安全和環境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活

動的相鄰區域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質量的區域的使用和進入加以控制，并根據特定情況確定控制的范圍。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應有內務管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環境的評價，應以檢驗檢測標準或者技術規范提出的要求為依據。

2、當相鄰區域的活動或工作，出現不相容或相互影響時，檢驗檢測機構應對相關區域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。

3、檢驗檢測機構應對人員進入或使用對檢驗檢測質量有影響的區域予以控制，應根據自身的特點和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質量產生不利影響的同時，還應保護客戶和檢驗檢測機構的機密及所有權，保護進入或使用相關區域的人員的安全。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。【條文解釋】

檢驗檢測機構應依據檢驗檢測標準或者技術規范配備滿足要求的設備和設施。

4.4.1檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構使用非本機構的設備時，應確保滿足本準則要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應正確配備檢驗檢測所需要的儀器設備,包括抽樣工具、物品制備、數據處理與分析。所用儀器設備的技術指標和功能應滿足要求,量程應與被測參數的技術指標范圍相適應。

2、檢驗檢測機構的設施包括固定和非固定設施，這些設施應滿足相關標準或者技術規范的要求，避免影響檢驗檢測結果的準確性。

3、檢驗檢測機構租用儀器設備開展檢驗檢測時，應確保： a)租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構的管理體系； b)本檢驗檢測機構可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本檢驗檢測機構的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環境和貯存條件進行控制；

c)在租賃合同中明確規定租用設備的使用權；

d)同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共用租賃。

4.4.2檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。

【條文解釋】

檢驗檢測機構應建立相關的程序文件，描述檢驗檢測設備和設施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機構應確保設備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。檢驗檢測機構設施應滿足檢驗檢測工作需要。

4.4.3檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括用于測量環境條件等輔助測量設備

有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態。

針對校準結果產生的修正信息，檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。

當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態的可信度時，應建立和保持相關的程序。

【條文解釋】

1、對檢驗檢測結果有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環境條件的設備）,檢驗檢測機構應制定檢定或校準計劃，確保檢驗檢測結果的計量溯源性。

2、檢驗檢測機構應確保用于檢驗檢測和抽樣的設備及其軟件達到要求的準確度，并符合相應的檢驗檢測技術要求。設備（包括用于抽樣的設備）在投入使用前應進行檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測標準或者技術規范。

3、檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。

4、無法溯源到國家或國際測量標準時，測量結果應溯源至RM、公認的或約定的測量方法、標準，或通過比對等途徑，證明其測量— 18 —

結果與同類檢驗檢測機構的一致性。當測量結果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時，檢驗檢測機構應提供該方法、標準的來源等相關證據。

5、檢驗檢測機構需要內部校準時，應確保： a)設備滿足計量溯源要求； b)限于非強制檢定的儀器設備； c)實施內部校準的人員經培訓和授權； d)環境和設施滿足校準方法要求；

e)優先采用標準方法，非標方法使用前應經確認； f）進行測量不確定度評估；

g）可不出具內部校準證書，但應對校準結果予以匯總； h）質量控制和監督應覆蓋內部校準工作。

6、當儀器設備經校準給出一組修正信息時,檢驗檢測機構應確保有關數據得到及時修正,計算機軟件也應得到更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。

7、檢驗檢測機構在設備定期檢定或校準后應進行確認，確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準的結果進行確認的內容應包括：

a)檢定結果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求； b)校準獲得的設備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；

c)適用時，應確認設備狀態標識。

8、需要時，檢驗檢測機構對特定設備應編制期間核査程序，確認方法和頻率。檢驗檢測機構應根據設備的穩定性和使用情況來判斷設備是否需要進行期間核查，判斷依據包括但不限于：

a)設備檢定或校準周期； b)歷次檢定或校準結果； c)質量控制結果； d)設備使用頻率； e)設備維護情況；

f)設備操作人員及環境的變化； g)設備使用范圍的變化。

4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態進行核查。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄，并實施動態管理,及時補充相關的信息。記錄至少應包括以下信息：

a)設備及其軟件的識別；

b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)核查設備是否符合規范；

d)當前位置（適用時）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)檢定、校準報告或證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；

g)設備維護計劃，以及已進行的維護記錄（適用時）； h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

2、檢驗檢測機構應指定人員操作重要的、關鍵的儀器設備以及技術復雜的大型儀器設備,未經指定的人員不得操作該設備。

3、設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。

4、應對經檢定或校準的儀器設備的檢定或校準結果進行確認。只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識確認其檢定或校準狀態。

5、儀器設備的狀態標識可分為“合格”、“準用”和“停用”三種,通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。

6、設備脫離了檢驗檢測機構，這類設備返回后，在使用前,檢驗檢測機構須對其功能和檢定、校準狀態進行核查，得到滿意結果后方可使用。

4.4.5設備出現故障或者異常時，檢驗檢測機構應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規定限度對以前檢驗檢測結果的影響。

【條文解釋】

曾經過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示有缺陷、超出規定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復。修復后的設備為確保其性能和技術指標符合要求,必須經檢定、校準或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗檢測機構還應對這些因缺陷或超出規定極限而對過去進行的檢驗檢測活動造成的影響進行追溯，發現不符合應執行不符合工作的處理程序，暫停檢驗檢測工作、不發送相關檢驗檢測報告或證書，或者追回之前的檢驗檢測報告或證書。

4.4.6檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序。可能時，標準物質應溯源到SI單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查。

【條文解釋】

檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的管理程序。可能時，標準物質應溯源到SI單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應對標準物質進行期間核查，同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

【條文解釋】

檢驗檢測機構的管理和技術運作應通過建立健全、持續改進、— 22 —

有效運行的管理體系來實現。檢驗檢測機構應建立并有效實施實現質量方針、目標和履行承諾，保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執行。

【條文解釋】

1、管理體系是指為建立方針和目標并實現這些目標的體系。包括質量管理體系、技術管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續改進。

2、檢驗檢測機構應建立符合自身實際狀況，適應自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

3、為使檢驗檢測工作有效運行，檢驗檢測機構必須系統地識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程，稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機構能夠對體系中相互關聯和相互依賴的過程進行有效控制，有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗檢測機構的質量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統地進行規定和管理，從而實現預期結果。

4、檢驗檢測機構應將其管理體系、組織結構、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量和技術記錄表格。

5、檢驗檢測機構管理體系形成文件后，應當以適當的方式傳達

有關人員，使其能夠“獲取、理解、執行”管理體系。

4.5.2 檢驗檢測機構應闡明質量方針，應制定質量目標，并在管理評審時予以評審。

【條文解釋】

1、質量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗檢測機構的質量宗旨和方向。

2.質量方針一般應在質量手冊中予以闡明，也可單獨發布。

3、質量方針聲明應經最高管理者授權發布，至少包括下列內容： a)最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾；

b)最高管理者關于服務標準的聲明； c)質量目標；

d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并執行相關政策和程序；

e)最高管理者對遵循本準則及持續改進管理體系的承諾。

4、質量目標包括目標和中長期目標。各相關部門可以根據檢驗檢測機構的目標制定本部門的質量目標。質量目標應在管理評審時予以評審。

4.5.3 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，明確文件的批準、發布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構依據制定的文件管理控制程序，對文件的編制、審核、批準、發布、標識、變更和廢止等各個環節實施控制，并依據程序控制管理體系的相關文件。文件包括法律法規、標準、規范性文件、質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄表格，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。

2、文件可承載在各種載體上，可以是數字存儲設施如光盤、硬盤等，或是模擬設備如磁帶、錄像帶或磁帶機，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。

3、檢驗檢測機構應定期審查文件，防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現場收回，加以標識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現場的，必須加以明顯標識，以防誤用。

4.5.4 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應依據制定的評審客戶要求、標書和合同的相關程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結果。

2、檢驗檢測機構應與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術能力和資質狀況能否滿足客戶要求進行評審。若有關要求發生修改或變更時，需進行重新評審。對客戶要求、標書或合同有不

同意見，應在簽約之前協調解決。

3、對于出現的偏離，檢驗檢測機構應與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項通知相關的檢驗檢測人員。

4.5.5 檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現分包項目，并予以標注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構因工作量、關鍵人員、設備設施、環境條件和技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，并在檢驗檢測報告或證書中清晰標明分包情況。檢驗檢測機構應要求承擔分包的檢驗檢測機構提供合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存。產生分包的需求主要有以下兩種形式：

1）“有能力的分包”指一個檢驗檢測機構擬分包的項目是其已獲得檢驗檢測機構資質認定的技術能力，但因工作量急增、關鍵人員暫缺、設備設施故障、環境狀況變化等原因，暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。分包應分包給獲得檢驗檢測機構資質認定并有相應技術能力的另一檢驗檢測機構，該檢驗檢測機構可出具包含另一檢驗檢測機構分包結果的檢驗檢測報告或證書，其報告或證書中應明確分包項目，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構的名稱和— 26 —

資質認定許可編號。

2）“沒有能力的分包”指一個檢驗檢測機構擬分包的項目是其未獲得檢驗檢測機構資質認定的技術能力，實施分包應分包給獲得檢驗檢測機構資質認定并有相應技術能力的另一檢驗檢測機構。檢驗檢測機構可將分包部分的檢驗檢測數據、結果，由承擔分包的另一檢驗檢測機構單獨出具檢驗檢測報告或證書，不將另一檢驗檢測機構的分包結果納入自身檢驗檢測報告或證書中。若經客戶許可，檢驗檢測機構可將分包給另一檢驗檢測機構的檢驗檢測數據、結果納入自身的檢驗檢測報告或證書，在其報告或證書中應明確標注分包項目，且注明自身無相應資質認定許可技術能力，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構的名稱和資質認定許可編號。

2、檢驗檢測機構實施分包前，應制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客戶并經客戶書面同意、對分包方定期評價（或采信資質認定部門的認定結果），建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗檢測業務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。

3、除非是客戶或法律法規指定的分包，檢驗檢測機構應對分包結果負責。

4.5.6 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。

【條文解釋】

1、為保證采購物品和相關服務的質量，檢驗檢測機構應當對采購物品和相關服務進行有效的控制和管理，應按制定的程序對服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲進行控制，以保證檢驗檢測結果的質量。

2、采購服務，包括檢定和校準服務，儀器設備購置，環境設施的設計和施工，設備設施的運輸、安裝和保養，廢物處理等。

3、檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的重要消耗品、供應品和服務的供貨單位和服務提供者進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的合格供貨單位和服務提供者名單。

4.5.7 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應與客戶溝通，全面了解客戶的需求，為客戶解答有關檢驗檢測的技術和方法。

2、定期以適當的方式征求客戶意見并深入分析，改進管理體系。

3、讓客戶了解、理解檢驗檢測過程，是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗檢測前提下，允許客戶或其代表，進入為其檢驗檢測的相關區域觀察檢驗檢測活動。

4.5.8 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責，并采取回避措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應指定部門和人員接待和處理客戶的投訴，明確其職責和權利。對客戶的每一次投訴，均應按照規定予以處理。

2、與客戶投訴相關的人員、被客戶投訴的人員，應采取適當的回避措施。對投訴人的回復決定，應由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關的人員做出，包括對該決定的審查和批準。

3、檢驗檢測機構應對投訴的處理過程及結果及時形成記錄，并按規定全部歸檔。只要可能，檢驗檢測機構應將投訴處理過程的結果正式通知投訴人。

4.5.9 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。

【條文解釋】

1、不符合是指檢驗檢測活動不滿足標準或者技術規范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。

2、檢驗檢測機構應明確如何對不符合的嚴重性和可接受性進行評價，規定當識別出不符合時采取的糾正措施，并明確使工作恢復的職責。

3、不符合的信息可能來源于監督員的監督、客戶意見、內部審核、管理評審、外部評審、設備設施的期間核查、檢驗檢測結果質量監控、采購的驗收、報告的審查、數據的校核等。檢驗檢測機構應關注這些環節，及時發現、處理不符合。當評價表明不符合可能

再度發生，或對檢驗檢測機構的運作與其政策和程序的符合性產生懷疑時，應立即執行糾正措施程序。

4、當不符合可能影響檢驗檢測數據和結果時，應通知客戶，并取消不符合時所產生相關結果。

4.5.10 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發現潛在不符合時，應采取預防措施。檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。

【條文解釋】

1、糾正措施是指為消除已發現的不符合或其他不期望發生的情況所采取的措施。檢驗檢測機構應當在識別出不符合、在管理體系發生不符合或在技術運作中出現對政策和程序偏離等情況時，應實施糾正措施。

2、檢驗檢測機構應針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應編制成文件并加以實施，對糾正措施實施的結果應進行跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性。

3、預防措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風險所采取的措施。檢驗檢測機構應當主動識別技術或管理方面潛在的不符合，制定和實施預防措施。應記錄并跟蹤所實施的預防措施及其結果，評價驗證預防措施的有效性。

4、檢驗檢測機構應在實施質量方針、質量目標，應用審核結果、— 30 —

數據分析、糾正措施、預防措施、管理評審時持續改進管理體系。對日常的監督活動中發現的管理體系運行的問題予以改正。檢驗檢測機構應保留持續改進的證據。

4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

【條文解釋】

1、記錄分為質量記錄和技術記錄兩類：

a）質量記錄指檢驗檢測機構管理體系活動中的過程和結果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內部審核、管理評審、糾正措施、預防措施和投訴等記錄；

b）技術記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄，應包括原始觀察、導出數據和建立審核路徑有關信息的記錄，檢驗檢測、環境條件控制、員工、方法確認、設備管理、樣品和質量監控等記錄，也包括發出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

2、每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。

3、記錄應包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的簽字或等效標識。

4、觀察結果、數據應在產生時予以記錄。不允許補記、追記、重抄。

5、書面記錄形成過程中如有錯誤，應采用杠改方式，并將改正后的數據填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應在更改處簽名或等

效標識。

6、所有記錄的存放條件應有安全保護措施，對電子存儲的記錄也應采取與書面媒體同等措施，并加以保護及備份，防止未經授權的侵入及修改，以避免原始數據的丟失或改動。

7、記錄可存于不同媒體上，包括書面、電子和電磁。

4.5.12 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案。內審員須經過培訓，具備相應資格，內審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構應：

a)依據有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；

b）規定每次審核的審核準則和范圍； c）選擇審核員并實施審核；

d）確保將審核結果報告給相關管理者； e）及時采取適當的糾正和糾正措施；

f）保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結果的證據。

【條文解釋】

1、內部審核是檢驗檢測機構自行組織的管理體系審核，按照管— 32 —

理體系文件規定，對其管理體系的各個環節組織開展的有計劃的、系統的、獨立的檢查活動。檢驗檢測機構應當編制內部審核控制程序，對內部審核工作的計劃、籌備、實施、結果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環節進行合理規范。

2、內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案，內部審核應當覆蓋管理體系的所有要素，應當覆蓋與管理體系有關的所有部門、所有場所和所有活動。

3、內審員應當經過培訓，能夠正確理解評審準則、清楚內部審核的工作程序、掌握內審的技巧方法和具備編制內部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。

4、在人力資源允許的情況下，應當保證內審員與其審核的部門或工作無關，確保內部審核工作的客觀性、獨立性。

5、內部審核發現問題應采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性，對發現的潛在不符合制定和實施預防措施。

6、內部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預防措施均應予以記錄。內部審核記錄應清晰、完整、客觀、準確。

4.5.13 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：

a）以往管理評審所采取措施的情況；

b)與管理體系相關的內外部因素的變化； c)客戶滿意度、投訴和相關方的反饋； d)質量目標實現程度； e）政策和程序的適用性； f）管理和監督人員的報告； g）內外部審核的結果； h）糾正措施和預防措施；

i）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果； j)工作量和工作類型的變化； k）資源的充分性；

l)應對風險和機遇所采取措施的有效性； m）改進建議；

n）其他相關因素，如質量控制活動、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內容： a）改進措施；

b）管理體系所需的變更； c）資源需求。【條文解釋】

1、管理評審是最高管理者定期系統地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價，以確保其符合質量方針和質量目標。

2、管理評審通常12個月一次。

3、管理評審由最高管理者主持。

4、檢驗檢測機構應當編制管理評審計劃，明確管理評審的目的、內容、方法、時機以及結果報告。

5、最高管理者應確保管理評審輸出的實施。

6、檢驗檢測機構應當對評審結果形成評審報告，對提出的改進措施，最高管理者應確保負有管理職責的部門或崗位人員啟動有關工作程序，在規定的時間內完成改進工作，并對改進結果進行跟蹤驗證。

7、應保留管理評審的記錄。

4.5.14 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業指導書。如確需方法偏離，應有文件規定，經技術判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。

非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構應建立和保持開發自制方法控制程序，自制方法應經確認。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測機構應使用適合的方法（包括抽樣方法）進行檢驗檢測，該方法

應滿足客戶需求，也應是檢驗檢測機構獲得資質認定許可的方法。

2、檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，非標準方法包含自制方法。

3、當客戶指定的方法是企業的方法時，則不能直接作為資質認定許可的方法，只有經過檢驗檢測機構轉換為其自身的方法并經確認后，方可申請檢驗檢測機構資質認定。

4、檢驗檢測機構在初次使用標準方法前，應證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發生了變化，應重新予以證實，并提供相關證明材料。

5、檢驗檢測機構在使用非標準方法前應進行確認，以確保該方法適用于預期的用途，并提供相關證明材料。如果方法發生了變化，應重新予以確認，并提供相關證明材料。

6、如果標準、規范、方法不能被操作人員直接使用，或其內容不便于理解，規定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數據和結果正確性時，則應制定作業指導書（含附加細則或補充文件）。

7、偏離指一定的允許范圍、一定的數量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢驗檢測機構應建立允許偏離方法的文件規定。不應將非標準方法作為方法偏離處理。

8、當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。如果客戶堅持使用不適合或已過期的方法時，檢驗檢測機構應在委托合同和結果報告中予以說明，應在結果報告中明確該方法獲得資質認定— 36 — 的情況。

9、檢驗檢測機構應制定程序規范自己制定的檢驗檢測方法的設計開發、資源配置、人員、職責和權限、輸入與輸出等過程，自己制定的方法必須經確認后使用。在方法制定過程中，需進行定期評審，以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制方法完成客戶任務時，需事前征得客戶同意，并告知客戶可能存在的風險。

4.5.15檢驗檢測機構應根據需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。

【條文解釋】

檢驗檢測機構申請資質認定的檢驗檢測項目中，相關檢驗檢測方法有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序，作為評審時檢驗檢測結果的必需應有的程序，檢驗檢測機構應給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。若檢驗檢測機構申請資質認定的檢驗檢測項目中無測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構可不制定該程序。鼓勵檢驗檢測機構在測試出現臨界值、進行內部質量控制或客戶有要求時，采用測量不確定度方法。

4.5.16檢驗檢測機構應當對媒介上的數據予以保護，應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。自行開發的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改

變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保其功能正常。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應當對所有媒介上的數據予以保護，制定數據保護程序，保證數據的完整性和安全性。

2、檢驗檢測機構應當確保自行研發的軟件適用于預定的目的，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再次確認，應保留相關記錄。維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數據完整性所必需的環境和運行條件。

4.5.17 檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應予以詳細記錄，同時告知相關人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立抽樣計劃和程序，抽樣程序應對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述，以提供所需的信息。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定，分析抽樣對檢驗檢測結果的影響，抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結果的有效性。

2、當客戶要求對已有文件規定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時，檢驗檢測機構應審視這種偏離可能帶來的風險。根據任何偏離不得影響檢驗檢測質量的原則，要對偏離進行評估，經批準后方可實施偏離。應詳細記錄這些要求和相關的抽樣資料，并記入— 38 —

包含檢驗檢測結果的所有文件中，同時告知相關人員。

3、當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，檢驗檢測機構應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環境條件（如果相關）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應包括抽樣程序所依據的統計方法。

4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養護時，應保持、監控和記錄環境條件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應當制定和實施樣品管理程序，規范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程。

2、檢驗檢測機構應當建立樣品的標識系統，對樣品應有唯一性標識和檢驗檢測過程中的狀態標識。應保存樣品在檢驗檢測機構中完整的流轉記錄，以備核查。流轉記錄包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構內外部的傳遞。

3、檢驗檢測機構在樣品接收時，應對其適用性進行檢查，記錄異常情況或偏離。當對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問，或當樣品與所提供的說明不相符時，或者對所要求的檢驗檢測規定得不夠詳盡時，檢驗檢測機構應在開始工作之前問詢客戶，予以明確，并

記錄下討論的內容。

4、檢驗檢測機構應有程序和適當的設施避免樣品在存儲、處置和準備過程中發生退化、污染、丟失或損壞。如通風、防潮、控溫、清潔等，并做好相關記錄。應根據法律法規及客戶的要求規定樣品的保存期限。

4.5.19 檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序，定期參加能力驗證或機構之間比對。通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。質量控制應有適當的方法和計劃并加以評價。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應制定質量控制程序，明確檢驗檢測過程控制要求，覆蓋資質認定范圍內的全部檢驗檢測項目類別，有效監控檢驗檢測結果的穩定性和準確性。

2、檢驗檢測機構應分析質量控制的數據，當發現質量控制數據超出預先確定的判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果。

3、檢驗檢測機構應建立和有效實施能力驗證或者檢驗檢測機構間比對程序，如通過能力驗證或者機構間比對發現某項檢驗檢測結果不理想時，應系統地分析原因，采取適宜的糾正措施，并通過試驗來驗證其有效性。

4、檢驗檢測機構應參加資質認定部門所要求的能力驗證或者檢驗檢測機構間比對活動。

4.5.20檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：

a)標題；

b)標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）； c)檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；

d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識；

e)客戶的名稱和地址（適用時）； f)對所使用檢驗檢測方法的識別； g)檢驗檢測樣品的狀態描述和標識；

h)對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i)對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；

j)檢驗檢測檢報告或證書的批準人； k)檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；

l)檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。

【條文解釋】

— 41 —

1、檢驗檢測機構應準確、清晰、明確和客觀地出具檢驗檢測報告或證書，可以書面或電子方式出具。檢驗檢測機構應制定檢驗檢測報告或證書控制程序，保證出具的報告或證書滿足以下基本要求：（1）檢驗檢測依據正確，符合客戶的的要求；（2）報告結果及時，按規定時限向客戶提交結果報告；（3）結果表述準確、清晰、明確、客觀，易于理解；（4）使用法定計量單位。

2、檢驗檢測報告或證書應有唯一性標識。

3、檢驗檢測報告或證書批準人的簽字或等效的標識。

4、檢驗檢測報告或證書應當按照要求加蓋資質認定標志和檢驗檢測專用章。

5、檢驗檢測機構公章可替代檢驗檢測專用章使用，也可公章與檢驗檢測專用章同時使用；建議檢驗檢測專用章包含五角星圖案，形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗檢測專用章的稱謂可依據檢驗檢測機構業務情況而定，可命名為檢驗專用章或檢測專用章。

6、檢驗檢測機構開展由客戶送樣的委托檢驗時，檢驗檢測數據和結果僅對來樣負責。

4.5.21當需對檢驗檢測結果進行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：

a)對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件；

b)適用時，給出符合（或不符合）要求或規范的聲明； c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果— 42 — 的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當對測量結果依據規范的限制進行符合性判定時，需要提供有關不確定度的信息；

d)適用且需要時，提出意見和解釋；

e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。【條文解釋】

當客戶需要對檢驗檢測結果做出說明，或者檢驗檢測過程中已經出現的某種情況需在報告做出說明，或對其結果需要做出說明時，檢驗檢測機構應本著對客戶負責的精神和對自身工作的完備性要求，對結果報告給出必要的附加信息。這些信息包括：對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件；相關時，符合（或不符合）要求、規范的聲明；適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規范限度的符合性時，還需要提供不確定度的信息；適用且需要時，提出意見和解釋；特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.22當檢驗檢測機構從事抽樣檢驗檢測時，應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。

【條文解釋】

檢驗檢測機構從事包含抽樣環節的檢驗檢測任務，并出具檢驗檢測報告或證書時，其檢驗檢測報告或證書還應包含但不限于以下內容：抽樣日期；抽取的物質、材料或產品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；抽樣位置，— 43 —

包括簡圖、草圖或照片；所用的抽樣計劃和程序；抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環境條件的詳細信息；與抽樣方法或程序有關的標準或者技術規范，以及對這些標準或者技術規范的偏離、增加或刪減等。

4.5.23當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測結果不合格時，客戶會要求檢驗檢測機構做出“意見和解釋”，用于改進和指導。對檢驗檢測機構而言，“意見和解釋”屬于附加服務。對檢驗檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員，應具備相應的經驗，掌握與所進行檢驗檢測活動相關的知識，熟悉檢測對象的設計、制造和使用，并經過必要的培訓。

2、檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內容：

a）對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見（客戶要求時的補充解釋）；

b）履行合同的情況； c）如何使用結果的建議； d）改進的建議。

4.5.24 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢— 44 —

測結果時，這些結果應予以清晰標明。

【條文解釋】

按照4.5.5條款的條文解釋進行評審。

4.5.25當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時，應滿足本準則對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。

【條文解釋】

1、當需要使用電話、傳真或其他電子（電磁）手段來傳送檢驗檢測結果時，檢驗檢測機構應滿足保密要求，采取相關措施確保數據和結果的安全性、有效性和完整性。當客戶要求使用該方式傳輸數據和結果時，檢驗檢測機構應有客戶要求的記錄，并確認接收方的真實身份后方可傳送結果，切實為客戶保密。

2、必要時，檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測結果發布的程序，確定管理部門或崗位職責，對發布的檢驗檢測結果、數據進行必要的審核。

4.5.26 檢驗檢測報告或證書簽發后，若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。

【條文解釋】

1、當需要對已發出的結果報告作更正或增補時，應按規定的程序執行，詳細記錄更正或增補的內容，重新編制新的更正或增補后

— 45 —

的檢驗檢測報告或證書，并注以區別于原檢驗檢測報告或證書的唯一性標識。

2、若原檢驗檢測報告或證書不能收回，應在發出新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書的同時，聲明原檢驗檢測報告或證書作廢。原檢驗檢測報告或證書可能導致潛在其他方利益受到影響或者損失的，檢驗檢測機構應通過公開渠道聲明原檢驗檢測報告或證書作廢，并承擔相應責任。

4.5.27 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構建立檢驗檢測報告或證書的檔案，應將每一次檢驗檢測的合同（委托書）、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告或證書等一并歸檔。

2、檢驗檢測報告或證書檔案的保管期限應不少于6年，若評審補充要求另有規定，則按評審補充要求執行。

4.6 符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求 特定領域的檢驗檢測機構，應符合國家認證認可監督管理委員會按照國家有關法律法規、標準或者技術規范，針對不同行業和領域的特殊性，制定和發布的評審補充要求。

【條文解釋】

1、國家認監委按照國家有關法律法規、標準或者技術規范，針— 46 —

對不同行業和領域（如：公安刑偵和司法鑒定）的特殊性，制定和發布資質認定評審補充要求。

2、對于開展相關特殊行業和領域的檢驗檢測活動的機構，除滿足本準則的要求外，還應滿足相應的評審補充要求，并按照本準則和評審補充要求的規定，完善和有效運行管理體系，配置滿足要求的技術資源，使其各項管理和技術過程能在符合要求的基礎上有效運行，滿足特殊行業和領域的需要。

— 47 —

第四篇：《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義(2016版)

附件2 《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義

1.總則

1.1 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。

1.3 國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。

【條文解釋】

1、編制目的。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第九條“申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合的條件”的要求，為開展檢驗檢測機構資質認定評審而編制。

2、適用范圍。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》適用于在中華人民共和國境內，對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審。

3、補充要求。國家認證認可監督管理委員會會同相關部門，針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。

2.參考文件

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 19001《質量管理體系

要求》 GB/T 31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》 GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》 GB/T 22576《醫學實驗室質量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術語及定義》 【條文解釋】

編制《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的參考文件有9份，這9份參考文件不構成評審準則要求，作為檢驗檢測機構建立和保持管理體系的參考。3.術語和定義 3.1資質認定

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3.2檢驗檢測機構

依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

3.3資質認定評審

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規定，自行或者委托專業技術評價機構，組織評審人員，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和評審補充要求所進行的審查和考核。

【條文解釋】

1、資質認定：是國家對檢驗檢測機構進入檢驗檢測行業的一項行政許可制度，依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國農產品質量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規設立和實施。國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市場監督管理部門）在上述有關法律法規的要求下，按照標準或者技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

2、檢驗檢測機構：本評審準則所稱的檢驗檢測機構是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機構的總稱。檢驗檢測機構取得資質認定后，可根據自身業務特點，對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書。

3、資質認定評審：國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市場監督管理部門）組織評審人員，依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和評審補充要求，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力實施的評審活動。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。【條文解釋】

本條款是對檢驗檢測機構的法律地位和法律責任的要求。

4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。

【條文解釋】

1、依法設立的法人包括機關法人、事業單位法人、企業法人和社會團體法人。

其他組織包括取得工商行政機關頒發的《營業執照》的企業法人分支機構、特殊普通合伙檢驗檢測企業、民政部門登記的民辦非企業單位（法人）、經核準登記的司法鑒定機構等。

法人或者其他組織應具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經營范圍應包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產、銷售等經營項目。

生產企業內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質認定范圍之內。生產企業出資設立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質認定。

2、檢驗檢測機構作為檢驗檢測活動的第一責任人，應對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。因檢驗檢測機構自身原因導致檢驗檢測數據、結果出現錯誤、不準確或者其他后果的，應當承擔相應解釋、召回報告或證書的后果，并承擔賠償責任。涉及違反相關法律法規規定的，需承擔相應的法律責任。

3、非獨立法人檢驗檢測機構，其所在的法人單位應為依法成立并能承擔法律責任的實體，該檢驗檢測機構在其法人單位內應有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構資質認定時，應提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權文件。非獨立法人檢驗檢測機構所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構最高管理者的，應由法定代表人對最高管理者進行授權。

4.1.2 檢驗檢測機構應明確其組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之間的關系。【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應明確其內部組織構成，并通過組織結構圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機構，應明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關系。

2、質量管理:是指檢驗檢測機構進行檢驗檢測時，與工作質量有關的相互協調的活動。質量管理可分為質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等，質量管理可保障技術管理，規范行政管理。

3、技術管理:是指檢驗檢測機構從識別客戶需求開始，將客戶的需求轉化為過程輸入，利用技術人員、設施、設備等資源開展檢驗檢測活動，通過檢驗檢測活動得出數據和結果，形成檢驗檢測機構報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的技術支持活動，如儀器設備、試劑和消費性材料的采購，儀器設備的檢定和校準服務等也屬于技術管理的一部分。

4、行政管理：是指檢驗檢測機構的法律地位的維持、機構的設置、人員的任命、財務的支持和內外部保障等。

5、技術管理是檢驗檢測機構工作的主線，質量管理是技術管理的保障，行政管理是技術管理資源的支撐。

4.1.3 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構及其人員應承諾“遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。”

2、《檢驗檢測機構誠信基本要求》（GB/T31880）對檢驗檢測機構提出了開展檢驗檢測活動有關誠信的基本要求，建議檢驗檢測機構參考使用。

4.1.4 檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內外部的、不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。

2、檢驗檢測機構及其人員應公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機構及其人員與檢驗檢測委托方、數據和結果使用方或者其他相關方不存在影響公平公正的關系。檢驗檢測機構的管理層和員工不會受到不正當的壓力和影響，能獨立開展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數據、結果的真實性、客觀性、準確性和可追溯性。

3、若檢驗檢測機構所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔的檢驗檢測項目相關的研究、開發和設計時，檢驗檢測機構應明確授權職責，確保檢驗檢測機構的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨立和公正。

4、檢驗檢測機構應以文件規定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的檢驗檢測人員。

4.1.5 檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應當按照有關法律法規保護客戶秘密和所有權，應制定有關措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。

2、檢驗檢測機構應對進入檢驗檢測現場、設置計算機的安全系統、傳輸技術信息、保存檢驗檢— 4 —

測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環節，應執行保密措施。

3、樣品、客戶的圖紙、技術資料屬于客戶的財產，檢驗檢測機構有義務保護客戶財產的所有權，必要時，檢驗檢測機構應與客戶簽訂協議。檢驗檢測機構應對檢驗檢測過程中獲得或產生的信息，以及來自監管部門和投訴人的信息承擔保護責任。

4、除非法律法規有特殊要求，檢驗檢測機構向第三方透露相關信息時，應征得客戶同意。4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。【條文解釋】

檢驗檢測機構應有與其檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員，應建立和保持人員管理程序。

4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建立、實施、保持和持續改進管理體系的職責。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應制定人員管理程序，該管理程序應對檢驗檢測機構人員的資格確認、任用、授權和能力保持等進行規范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系，對技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應權力和資源，確保管理體系運行。

2、檢驗檢測機構應擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數據和結果所需的技術人員（檢驗檢測的操作人員、結果驗證或核查人員）和管理人員（對質量、技術負有管理職責的人員，包括最高管理者、技術負責人、質量負責人等）。技術人員和管理人員的結構和數量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經歷、實際操作能力、職業素養等應滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。

4.2.2 檢驗檢測機構的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現其預期結果；滿足相關法律法規要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質量管理體系的管理評審。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構最高管理者應對管理體系全面負責，承擔領導責任和履行承諾。最高管理者負責管理體系的建立和有效運行；滿足相關法律法規要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方

法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質量管理體系的管理評審。

2、檢驗檢測機構最高管理者應確保制定質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現其預期結果。

3、檢驗檢測機構最高管理者應識別檢驗檢測活動的風險和機遇，配備適宜的資源，并實施相應的質量控制。

4.2.3 檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質量負責人應確保質量管理體系得到實施和保持;應指定關鍵管理人員的代理人。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應有技術負責人全面負責技術運作。技術負責人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測機構不同的技術活動范圍。技術負責人應具有中級及以上相關專業技術職稱或者同等能力，勝任所承擔的工作。以下情況可視為同等能力：

a)博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上；

b)大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上；

c)大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。

2、檢驗檢測機構應指定質量負責人，賦予其明確的責任和權力，確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。質量負責人應能與檢驗檢測機構決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。

3、檢驗檢測機構應規定技術負責人和質量負責人的職責。

4、檢驗檢測機構應指定關鍵管理人員（包括最高管理者、技術負責人、質量負責人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關職責和權力，以確保檢驗檢測機構的各項工作持續正常地進行。

4.2.4 檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力，并經資質認定部門批準。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。

【條文解釋】

1、授權簽字人是由檢驗檢測機構提名，經資質認定部門考核合格后，在其資質認定授權的能力范圍內簽發檢驗檢測報告或證書的人員。

2、授權簽字人應：

a）熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規的規定，熟悉《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及其相關的技術文件的要求；

b）具備從事相關專業檢驗檢測的工作經歷，掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術，熟悉所承擔— 6 —

簽字領域的相應標準或者技術規范；

c）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發程序，具備對檢驗檢測結果做出評價的判斷能力； d）檢驗檢測機構對其簽發報告或證書的職責和范圍應有正式授權； e）檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力。

3、非授權簽字人不得對外簽發檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構不得設置授權簽字人的代理人員。

4.2.5 檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監督。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據相應的教育、培訓、經歷、技能進行能力確認。上崗資格的確認應明確、清晰，如進行某一項檢驗檢測工作、簽發某范圍內的檢驗檢測報告或證書等，應由熟悉專業領域并得到檢驗檢測機構授權的人員完成。

2、檢驗檢測機構應設置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監督員。監督員應熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結果；應按計劃對檢驗檢測人員進行監督。檢驗檢測機構可根據監督結果對人員能力進行評價并確定其培訓需求，監督記錄應存檔，監督報告應輸入管理評審。

4.2.6 檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應根據質量目標提出對人員教育和培訓要求，并制定滿足培訓需求和提供培訓的政策和程序。培訓計劃既要考慮檢驗檢測機構當前和預期的任務需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關人員的資格、能力、經驗和監督評價的結果。

2、檢驗檢測機構可以通過實際操作考核、檢驗檢測機構內外部質量控制結果、內外部審核、不符合工作的識別、利益相關方的投訴、人員監督評價和管理評審等多種方式對培訓活動的有效性進行評價，并持續改進培訓以實現培訓目標。

4.2.7 檢驗檢測機構應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。

【條文解釋】

檢驗檢測機構應對從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提出意見和

解釋等工作的人員，在能力確認的基礎上進行授權，建立并保留所有技術人員的檔案，應有相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。

4.3具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求。【條文解釋】

檢驗檢測機構應具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所，并依據標準、技術規范和程序，識別檢驗檢測所需要的環境條件，并對環境條件進行控制。

4.3.1檢驗檢測機構應具有滿足相關法律法規、標準或者技術規范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。

【條文解釋】

1、固定的場所：指不隨檢驗檢測任務而變更，且不可移動的開展檢驗檢測活動的場所。

2、臨時的場所:指檢驗檢測機構根據現場檢驗檢測需要，臨時建立的工作場所（例如對公共場所和作業場所環境的噪聲檢驗檢測的現場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗檢測臨時場所）。

3、可移動的場所:指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設備設施，可在移動中實施檢驗檢測的場所。

4、多個地點的場所（多場所）:指檢驗檢測機構存在兩個及以上地址不同的檢驗檢測工作場所。

5、工作場所性質包括：自有產權、上級配置、出資方調配或租賃等，應有相關的證明文件。4.3.2 檢驗檢測機構應確保其工作環境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規范的要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應識別檢驗檢測所需的環境條件，當環境條件對結果的質量有影響時，檢驗檢測機構應編寫必要的文件。并有相應的環境條件控制措施，確保環境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對檢驗檢測質量產生不良影響。

2、在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予以特別關注，必要時，應提出相應的控制要求并記錄，以保證環境條件符合檢驗檢測標準或者技術規范的要求。

4.3.3 檢驗檢測標準或者技術規范對環境條件有要求時或環境條件影響檢驗檢測結果時，應監測、控制和記錄環境條件。當環境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。

【條文解釋】

1、檢驗檢測標準或者技術規范對環境條件有要求，以及檢驗檢測機構發現環境條件影響檢驗檢— 8 —

測結果質量時，檢驗檢測機構應監測、控制和記錄環境條件。

2、檢驗檢測機構在從事抽樣、檢驗檢測前應進行環境識別，根據識別結果采取相應的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應于相關的技術活動。

3、檢驗檢測機構在環境條件存在影響檢驗檢測的風險和隱患時，需停止檢驗檢測，并經有效處置后，方可恢復檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內務管理程序，該程序應考慮安全和環境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質量的區域的使用和進入加以控制，并根據特定情況確定控制的范圍。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應有內務管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環境的評價，應以檢驗檢測標準或者技術規范提出的要求為依據。

2、當相鄰區域的活動或工作，出現不相容或相互影響時，檢驗檢測機構應對相關區域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。

3、檢驗檢測機構應對人員進入或使用對檢驗檢測質量有影響的區域予以控制，應根據自身的特點和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質量產生不利影響的同時，還應保護客戶和檢驗檢測機構的機密及所有權，保護進入或使用相關區域的人員的安全。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。【條文解釋】

檢驗檢測機構應依據檢驗檢測標準或者技術規范配備滿足要求的設備和設施。

4.4.1檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構使用非本機構的設備時，應確保滿足本準則要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應正確配備檢驗檢測所需要的儀器設備,包括抽樣工具、物品制備、數據處理與分析。所用儀器設備的技術指標和功能應滿足要求,量程應與被測參數的技術指標范圍相適應。

2、檢驗檢測機構的設施包括固定和非固定設施，這些設施應滿足相關標準或者技術規范的要求，避免影響檢驗檢測結果的準確性。

3、檢驗檢測機構租用儀器設備開展檢驗檢測時，應確保： a)租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構的管理體系；

b)本檢驗檢測機構可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本檢驗檢測機構的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環境和貯存條件進行控制；

c)在租賃合同中明確規定租用設備的使用權；

d)同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共用租賃。

4.4.2檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。

【條文解釋】

檢驗檢測機構應建立相關的程序文件，描述檢驗檢測設備和設施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機構應確保設備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。檢驗檢測機構設施應滿足檢驗檢測工作需要。

4.4.3檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括用于測量環境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態。

針對校準結果產生的修正信息，檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。

當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態的可信度時，應建立和保持相關的程序。【條文解釋】

1、對檢驗檢測結果有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環境條件的設備）,檢驗檢測機構應制定檢定或校準計劃，確保檢驗檢測結果的計量溯源性。

2、檢驗檢測機構應確保用于檢驗檢測和抽樣的設備及其軟件達到要求的準確度，并符合相應的檢驗檢測技術要求。設備（包括用于抽樣的設備）在投入使用前應進行檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測標準或者技術規范。

3、檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。

4、無法溯源到國家或國際測量標準時，測量結果應溯源至RM、公認的或約定的測量方法、標準，或通過比對等途徑，證明其測量結果與同類檢驗檢測機構的一致性。當測量結果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時，檢驗檢測機構應提供該方法、標準的來源等相關證據。

5、檢驗檢測機構需要內部校準時，應確保： a)設備滿足計量溯源要求；

b)限于非強制檢定的儀器設備； c)實施內部校準的人員經培訓和授權； d)環境和設施滿足校準方法要求；

e)優先采用標準方法，非標方法使用前應經確認； f）進行測量不確定度評估；

g）可不出具內部校準證書，但應對校準結果予以匯總； h）質量控制和監督應覆蓋內部校準工作。

6、當儀器設備經校準給出一組修正信息時,檢驗檢測機構應確保有關數據得到及時修正,計算機軟件也應得到更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。

7、檢驗檢測機構在設備定期檢定或校準后應進行確認，確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準的結果進行確認的內容應包括：

a)檢定結果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求；

b)校準獲得的設備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；

c)適用時，應確認設備狀態標識。

8、需要時，檢驗檢測機構對特定設備應編制期間核査程序，確認方法和頻率。檢驗檢測機構應根據設備的穩定性和使用情況來判斷設備是否需要進行期間核查，判斷依據包括但不限于：

a)設備檢定或校準周期； b)歷次檢定或校準結果； c)質量控制結果； d)設備使用頻率； e)設備維護情況；

f)設備操作人員及環境的變化； g)設備使用范圍的變化。

4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態進行核查。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄，并實施動態管理,及

時補充相關的信息。記錄至少應包括以下信息：

a)設備及其軟件的識別；

b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)核查設備是否符合規范； d)當前位置（適用時）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)檢定、校準報告或證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期； g)設備維護計劃，以及已進行的維護記錄（適用時）； h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

2、檢驗檢測機構應指定人員操作重要的、關鍵的儀器設備以及技術復雜的大型儀器設備,未經指定的人員不得操作該設備。

3、設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。

4、應對經檢定或校準的儀器設備的檢定或校準結果進行確認。只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識確認其檢定或校準狀態。

5、儀器設備的狀態標識可分為“合格”、“準用”和“停用”三種,通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。

6、設備脫離了檢驗檢測機構，這類設備返回后，在使用前,檢驗檢測機構須對其功能和檢定、校準狀態進行核查，得到滿意結果后方可使用。

4.4.5設備出現故障或者異常時，檢驗檢測機構應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規定限度對以前檢驗檢測結果的影響。

【條文解釋】

曾經過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示有缺陷、超出規定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復。修復后的設備為確保其性能和技術指標符合要求,必須經檢定、校準或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗檢測機構還應對這些因缺陷或超出規定極限而對過去進行的檢驗檢測活動造成的影響進行追溯，發現不符合應執行不符合工作的處理程序，暫停檢驗檢測工作、不發送相關檢驗檢測報告或證書，或者追回之前的檢驗檢測報告或證書。

4.4.6檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序。可能時，標準物質應溯源到SI單位或有— 12 —

證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查。

【條文解釋】

檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的管理程序。可能時，標準物質應溯源到SI單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應對標準物質進行期間核查，同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。【條文解釋】

檢驗檢測機構的管理和技術運作應通過建立健全、持續改進、有效運行的管理體系來實現。檢驗檢測機構應建立并有效實施實現質量方針、目標和履行承諾，保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執行。

【條文解釋】

1、管理體系是指為建立方針和目標并實現這些目標的體系。包括質量管理體系、技術管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續改進。

2、檢驗檢測機構應建立符合自身實際狀況，適應自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

3、為使檢驗檢測工作有效運行，檢驗檢測機構必須系統地識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程，稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機構能夠對體系中相互關聯和相互依賴的過程進行有效控制，有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗檢測機構的質量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統地進行規定和管理，從而實現預期結果。

4、檢驗檢測機構應將其管理體系、組織結構、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量和技術記錄表格。

5、檢驗檢測機構管理體系形成文件后，應當以適當的方式傳達有關人員，使其能夠“獲取、理解、執行”管理體系。

4.5.2 檢驗檢測機構應闡明質量方針，應制定質量目標，并在管理評審時予以評審。【條文解釋】

1、質量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗檢測機構的質量宗旨和方向。2.質量方針一般應在質量手冊中予以闡明，也可單獨發布。

3、質量方針聲明應經最高管理者授權發布，至少包括下列內容：

a)最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾； b)最高管理者關于服務標準的聲明； c)質量目標；

d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并執行相關政策和程序； e)最高管理者對遵循本準則及持續改進管理體系的承諾。

4、質量目標包括目標和中長期目標。各相關部門可以根據檢驗檢測機構的目標制定本部門的質量目標。質量目標應在管理評審時予以評審。

4.5.3 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，明確文件的批準、發布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構依據制定的文件管理控制程序，對文件的編制、審核、批準、發布、標識、變更和廢止等各個環節實施控制，并依據程序控制管理體系的相關文件。文件包括法律法規、標準、規范性文件、質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄表格，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。

2、文件可承載在各種載體上，可以是數字存儲設施如光盤、硬盤等，或是模擬設備如磁帶、錄像帶或磁帶機，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。

3、檢驗檢測機構應定期審查文件，防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現場收回，加以標識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現場的，必須加以明顯標識，以防誤用。

4.5.4 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應依據制定的評審客戶要求、標書和合同的相關程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結果。

2、檢驗檢測機構應與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術能力和資質狀況能否滿足客戶要求進行評審。若有關要求發生修改或變更時，需進行重新評審。對客戶要求、標書或合同有不同意見，應在簽約之前協調解決。

3、對于出現的偏離，檢驗檢測機構應與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項通知相關的檢驗檢測人員。

4.5.5 檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目— 14 — 的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現分包項目，并予以標注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構因工作量、關鍵人員、設備設施、環境條件和技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，并在檢驗檢測報告或證書中清晰標明分包情況。檢驗檢測機構應要求承擔分包的檢驗檢測機構提供合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存。產生分包的需求主要有以下兩種形式：

1）“有能力的分包”指一個檢驗檢測機構擬分包的項目是其已獲得檢驗檢測機構資質認定的技術能力，但因工作量急增、關鍵人員暫缺、設備設施故障、環境狀況變化等原因，暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。分包應分包給獲得檢驗檢測機構資質認定并有相應技術能力的另一檢驗檢測機構，該檢驗檢測機構可出具包含另一檢驗檢測機構分包結果的檢驗檢測報告或證書，其報告或證書中應明確分包項目，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構的名稱和資質認定許可編號。

2）“沒有能力的分包”指一個檢驗檢測機構擬分包的項目是其未獲得檢驗檢測機構資質認定的技術能力，實施分包應分包給獲得檢驗檢測機構資質認定并有相應技術能力的另一檢驗檢測機構。檢驗檢測機構可將分包部分的檢驗檢測數據、結果，由承擔分包的另一檢驗檢測機構單獨出具檢驗檢測報告或證書，不將另一檢驗檢測機構的分包結果納入自身檢驗檢測報告或證書中。若經客戶許可，檢驗檢測機構可將分包給另一檢驗檢測機構的檢驗檢測數據、結果納入自身的檢驗檢測報告或證書，在其報告或證書中應明確標注分包項目，且注明自身無相應資質認定許可技術能力，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構的名稱和資質認定許可編號。

2、檢驗檢測機構實施分包前，應制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客戶并經客戶書面同意、對分包方定期評價（或采信資質認定部門的認定結果），建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗檢測業務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。

3、除非是客戶或法律法規指定的分包，檢驗檢測機構應對分包結果負責。

4.5.6 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。

【條文解釋】

1、為保證采購物品和相關服務的質量，檢驗檢測機構應當對采購物品和相關服務進行有效的控制和管理，應按制定的程序對服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲進行控制，以保

證檢驗檢測結果的質量。

2、采購服務，包括檢定和校準服務，儀器設備購置，環境設施的設計和施工，設備設施的運輸、安裝和保養，廢物處理等。

3、檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的重要消耗品、供應品和服務的供貨單位和服務提供者進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的合格供貨單位和服務提供者名單。

4.5.7 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應與客戶溝通，全面了解客戶的需求，為客戶解答有關檢驗檢測的技術和方法。

2、定期以適當的方式征求客戶意見并深入分析，改進管理體系。

3、讓客戶了解、理解檢驗檢測過程，是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗檢測前提下，允許客戶或其代表，進入為其檢驗檢測的相關區域觀察檢驗檢測活動。

4.5.8 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責，并采取回避措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應指定部門和人員接待和處理客戶的投訴，明確其職責和權利。對客戶的每一次投訴，均應按照規定予以處理。

2、與客戶投訴相關的人員、被客戶投訴的人員，應采取適當的回避措施。對投訴人的回復決定，應由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關的人員做出，包括對該決定的審查和批準。

3、檢驗檢測機構應對投訴的處理過程及結果及時形成記錄，并按規定全部歸檔。只要可能，檢驗檢測機構應將投訴處理過程的結果正式通知投訴人。

4.5.9 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。

【條文解釋】

1、不符合是指檢驗檢測活動不滿足標準或者技術規范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。

2、檢驗檢測機構應明確如何對不符合的嚴重性和可接受性進行評價，規定當識別出不符合時采取的糾正措施，并明確使工作恢復的職責。

3、不符合的信息可能來源于監督員的監督、客戶意見、內部審核、管理評審、外部評審、設備— 16 —

設施的期間核查、檢驗檢測結果質量監控、采購的驗收、報告的審查、數據的校核等。檢驗檢測機構應關注這些環節，及時發現、處理不符合。當評價表明不符合可能再度發生，或對檢驗檢測機構的運作與其政策和程序的符合性產生懷疑時，應立即執行糾正措施程序。

4、當不符合可能影響檢驗檢測數據和結果時，應通知客戶，并取消不符合時所產生相關結果。4.5.10 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發現潛在不符合時，應采取預防措施。檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。

【條文解釋】

1、糾正措施是指為消除已發現的不符合或其他不期望發生的情況所采取的措施。檢驗檢測機構應當在識別出不符合、在管理體系發生不符合或在技術運作中出現對政策和程序偏離等情況時，應實施糾正措施。

2、檢驗檢測機構應針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應編制成文件并加以實施，對糾正措施實施的結果應進行跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性。

3、預防措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風險所采取的措施。檢驗檢測機構應當主動識別技術或管理方面潛在的不符合，制定和實施預防措施。應記錄并跟蹤所實施的預防措施及其結果，評價驗證預防措施的有效性。

4、檢驗檢測機構應在實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、管理評審時持續改進管理體系。對日常的監督活動中發現的管理體系運行的問題予以改正。檢驗檢測機構應保留持續改進的證據。

4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

【條文解釋】

1、記錄分為質量記錄和技術記錄兩類：

a）質量記錄指檢驗檢測機構管理體系活動中的過程和結果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內部審核、管理評審、糾正措施、預防措施和投訴等記錄；

b）技術記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄，應包括原始觀察、導出數據和建立審核路徑有關信息的記錄，檢驗檢測、環境條件控制、員工、方法確認、設備管理、樣品和質量監控等記錄，也包括發出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

2、每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。

3、記錄應包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的簽字或等效標識。

4、觀察結果、數據應在產生時予以記錄。不允許補記、追記、重抄。

5、書面記錄形成過程中如有錯誤，應采用杠改方式，并將改正后的數據填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應在更改處簽名或等效標識。

6、所有記錄的存放條件應有安全保護措施，對電子存儲的記錄也應采取與書面媒體同等措施，并加以保護及備份，防止未經授權的侵入及修改，以避免原始數據的丟失或改動。

7、記錄可存于不同媒體上，包括書面、電子和電磁。

4.5.12 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案。內審員須經過培訓，具備相應資格，內審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構應：

a)依據有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；

b）規定每次審核的審核準則和范圍； c）選擇審核員并實施審核；

d）確保將審核結果報告給相關管理者； e）及時采取適當的糾正和糾正措施；

f）保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結果的證據。【條文解釋】

1、內部審核是檢驗檢測機構自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規定，對其管理體系的各個環節組織開展的有計劃的、系統的、獨立的檢查活動。檢驗檢測機構應當編制內部審核控制程序，對內部審核工作的計劃、籌備、實施、結果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環節進行合理規范。

2、內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案，內部審核應當覆蓋管理體系的所有要素，應當覆蓋與管理體系有關的所有部門、所有場所和所有活動。

3、內審員應當經過培訓，能夠正確理解評審準則、清楚內部審核的工作程序、掌握內審的技巧方法和具備編制內部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。

4、在人力資源允許的情況下，應當保證內審員與其審核的部門或工作無關，確保內部審核工作的客觀性、獨立性。

5、內部審核發現問題應采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性，對發現的潛在不符合制定和— 18 —

實施預防措施。

6、內部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預防措施均應予以記錄。內部審核記錄應清晰、完整、客觀、準確。

4.5.13 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：

a）以往管理評審所采取措施的情況； b)與管理體系相關的內外部因素的變化； c)客戶滿意度、投訴和相關方的反饋； d)質量目標實現程度； e）政策和程序的適用性； f）管理和監督人員的報告； g）內外部審核的結果； h）糾正措施和預防措施；

i）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果； j)工作量和工作類型的變化； k）資源的充分性；

l)應對風險和機遇所采取措施的有效性； m）改進建議；

n）其他相關因素，如質量控制活動、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內容： a）改進措施；

b）管理體系所需的變更； c）資源需求。【條文解釋】

1、管理評審是最高管理者定期系統地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價，以確保其符合質量方針和質量目標。

2、管理評審通常12個月一次。

3、管理評審由最高管理者主持。

4、檢驗檢測機構應當編制管理評審計劃，明確管理評審的目的、內容、方法、時機以及結果報

告。

5、最高管理者應確保管理評審輸出的實施。

6、檢驗檢測機構應當對評審結果形成評審報告，對提出的改進措施，最高管理者應確保負有管理職責的部門或崗位人員啟動有關工作程序，在規定的時間內完成改進工作，并對改進結果進行跟蹤驗證。

7、應保留管理評審的記錄。

4.5.14 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業指導書。如確需方法偏離，應有文件規定，經技術判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。

非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構應建立和保持開發自制方法控制程序，自制方法應經確認。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測機構應使用適合的方法（包括抽樣方法）進行檢驗檢測，該方法應滿足客戶需求，也應是檢驗檢測機構獲得資質認定許可的方法。

2、檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，非標準方法包含自制方法。

3、當客戶指定的方法是企業的方法時，則不能直接作為資質認定許可的方法，只有經過檢驗檢測機構轉換為其自身的方法并經確認后，方可申請檢驗檢測機構資質認定。

4、檢驗檢測機構在初次使用標準方法前，應證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發生了變化，應重新予以證實，并提供相關證明材料。

5、檢驗檢測機構在使用非標準方法前應進行確認，以確保該方法適用于預期的用途，并提供相關證明材料。如果方法發生了變化，應重新予以確認，并提供相關證明材料。

6、如果標準、規范、方法不能被操作人員直接使用，或其內容不便于理解，規定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數據和結果正確性時，則應制定作業指導書（含附加細則或補充文件）。

7、偏離指一定的允許范圍、一定的數量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢驗檢測機構應建立允許偏離方法的文件規定。不應將非標準方法作為方法偏離處理。

8、當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。如果客戶堅持使用不適合或已過期的方法時，檢驗檢測機構應在委托合同和結果報告中予以說明，應在結果報告中明確該方法獲得資質認— 20 —

定的情況。

9、檢驗檢測機構應制定程序規范自己制定的檢驗檢測方法的設計開發、資源配置、人員、職責和權限、輸入與輸出等過程，自己制定的方法必須經確認后使用。在方法制定過程中，需進行定期評審，以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制方法完成客戶任務時，需事前征得客戶同意，并告知客戶可能存在的風險。

4.5.15檢驗檢測機構應根據需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。【條文解釋】

檢驗檢測機構申請資質認定的檢驗檢測項目中，相關檢驗檢測方法有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序，作為評審時檢驗檢測結果的必需應有的程序，檢驗檢測機構應給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。若檢驗檢測機構申請資質認定的檢驗檢測項目中無測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構可不制定該程序。鼓勵檢驗檢測機構在測試出現臨界值、進行內部質量控制或客戶有要求時，采用測量不確定度方法。

4.5.16檢驗檢測機構應當對媒介上的數據予以保護，應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。自行開發的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保其功能正常。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應當對所有媒介上的數據予以保護，制定數據保護程序，保證數據的完整性和安全性。

2、檢驗檢測機構應當確保自行研發的軟件適用于預定的目的，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再次確認，應保留相關記錄。維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數據完整性所必需的環境和運行條件。

4.5.17 檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應予以詳細記錄，同時告知相關人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立抽樣計劃和程序，抽樣程序應對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述，以提供所需的信息。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定，分析抽樣對檢驗檢測結果的影響，抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗

檢測結果的有效性。

2、當客戶要求對已有文件規定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時，檢驗檢測機構應審視這種偏離可能帶來的風險。根據任何偏離不得影響檢驗檢測質量的原則，要對偏離進行評估，經批準后方可實施偏離。應詳細記錄這些要求和相關的抽樣資料，并記入包含檢驗檢測結果的所有文件中，同時告知相關人員。

3、當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，檢驗檢測機構應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環境條件（如果相關）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應包括抽樣程序所依據的統計方法。

4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養護時，應保持、監控和記錄環境條件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應當制定和實施樣品管理程序，規范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程。

2、檢驗檢測機構應當建立樣品的標識系統，對樣品應有唯一性標識和檢驗檢測過程中的狀態標識。應保存樣品在檢驗檢測機構中完整的流轉記錄，以備核查。流轉記錄包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構內外部的傳遞。

3、檢驗檢測機構在樣品接收時，應對其適用性進行檢查，記錄異常情況或偏離。當對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問，或當樣品與所提供的說明不相符時，或者對所要求的檢驗檢測規定得不夠詳盡時，檢驗檢測機構應在開始工作之前問詢客戶，予以明確，并記錄下討論的內容。

4、檢驗檢測機構應有程序和適當的設施避免樣品在存儲、處置和準備過程中發生退化、污染、丟失或損壞。如通風、防潮、控溫、清潔等，并做好相關記錄。應根據法律法規及客戶的要求規定樣品的保存期限。

4.5.19 檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序，定期參加能力驗證或機構之間比對。通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。質量控制應有適當的方法和計劃并加以評價。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應制定質量控制程序，明確檢驗檢測過程控制要求，覆蓋資質認定范圍內的全部檢驗檢測項目類別，有效監控檢驗檢測結果的穩定性和準確性。

2、檢驗檢測機構應分析質量控制的數據，當發現質量控制數據超出預先確定的判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果。

3、檢驗檢測機構應建立和有效實施能力驗證或者檢驗檢測機構間比對程序，如通過能力驗證或者機構間比對發現某項檢驗檢測結果不理想時，應系統地分析原因，采取適宜的糾正措施，并通過試驗來驗證其有效性。

4、檢驗檢測機構應參加資質認定部門所要求的能力驗證或者檢驗檢測機構間比對活動。4.5.20檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：

a)標題；

b)標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c)檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）； d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識；

e)客戶的名稱和地址（適用時）； f)對所使用檢驗檢測方法的識別； g)檢驗檢測樣品的狀態描述和標識；

h)對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i)對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；

j)檢驗檢測報告或證書的批準人； k)檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；

l)檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應準確、清晰、明確和客觀地出具檢驗檢測報告或證書，可以書面或電子方式出具。檢驗檢測機構應制定檢驗檢測報告或證書控制程序，保證出具的報告或證書滿足以下基本要求：（1）檢驗檢測依據正確，符合客戶的要求；（2）報告結果及時，按規定時限向客戶提交結果報告；（3）結果表述準確、清晰、明確、客觀，易于理解；（4）使用法定計量單位。

2、檢驗檢測報告或證書應有唯一性標識。

3、檢驗檢測報告或證書批準人的簽字或等效的標識。

4、檢驗檢測報告或證書應當按照要求加蓋資質認定標志和檢驗檢測專用章。

5、檢驗檢測機構公章可替代檢驗檢測專用章使用，也可公章與檢驗檢測專用章同時使用；建議檢驗檢測專用章包含五角星圖案，形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗檢測專用章的稱謂可依據檢驗檢測機構業務情況而定，可命名為檢驗專用章或檢測專用章。

6、檢驗檢測機構開展由客戶送樣的委托檢驗時，檢驗檢測數據和結果僅對來樣負責。4.5.21當需對檢驗檢測結果進行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容： a)對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件； b)適用時，給出符合（或不符合）要求或規范的聲明；

c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當對測量結果依據規范的限制進行符合性判定時，需要提供有關不確定度的信息；

d)適用且需要時，提出意見和解釋；

e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。【條文解釋】

當客戶需要對檢驗檢測結果做出說明，或者檢驗檢測過程中已經出現的某種情況需在報告做出說明，或對其結果需要做出說明時，檢驗檢測機構應本著對客戶負責的精神和對自身工作的完備性要求，對結果報告給出必要的附加信息。這些信息包括：對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件；相關時，符合（或不符合）要求、規范的聲明；適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規范限度的符合性時，還需要提供不確定度的信息；適用且需要時，提出意見和解釋；特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.22當檢驗檢測機構從事抽樣檢驗檢測時，應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。

【條文解釋】

檢驗檢測機構從事包含抽樣環節的檢驗檢測任務，并出具檢驗檢測報告或證書時，其檢驗檢測報告或證書還應包含但不限于以下內容：抽樣日期；抽取的物質、材料或產品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；所用的抽樣計劃和程序；抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環境條件的詳細信息；與抽樣方法或程序有關的標準或者技術規范，以及對這些標準或者技術規范的偏離、增加或刪減等。

4.5.23當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測結果不合格時，客戶會要求檢驗檢測機構做出“意見和解釋”，用于改進和指導。對檢驗檢測機構而言，“意見和解釋”屬于附加服務。對檢驗檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員，應具備相應的經驗，掌握與所進行檢驗檢測活動相關的知識，熟悉檢測對象的設計、制造和使用，并經過必要的培訓。

2、檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內容： a）對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見（客戶要求時的補充解釋）； b）履行合同的情況； c）如何使用結果的建議； d）改進的建議。

4.5.24 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結果時，這些結果應予以清晰標明。

【條文解釋】

按照4.5.5條款的條文解釋進行評審。

4.5.25當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時，應滿足本準則對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。

【條文解釋】

1、當需要使用電話、傳真或其他電子（電磁）手段來傳送檢驗檢測結果時，檢驗檢測機構應滿足保密要求，采取相關措施確保數據和結果的安全性、有效性和完整性。當客戶要求使用該方式傳輸數據和結果時，檢驗檢測機構應有客戶要求的記錄，并確認接收方的真實身份后方可傳送結果，切實為客戶保密。

2、必要時，檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測結果發布的程序，確定管理部門或崗位職責，對發布的檢驗檢測結果、數據進行必要的審核。

4.5.26 檢驗檢測報告或證書簽發后，若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。

【條文解釋】

1、當需要對已發出的結果報告作更正或增補時，應按規定的程序執行，詳細記錄更正或增補的內容，重新編制新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書，并注以區別于原檢驗檢測報告或證書的唯一性標識。

2、若原檢驗檢測報告或證書不能收回，應在發出新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書的同時，聲明原檢驗檢測報告或證書作廢。原檢驗檢測報告或證書可能導致潛在其他方利益受到影響或者損失的，檢驗檢測機構應通過公開渠道聲明原檢驗檢測報告或證書作廢，并承擔相應責任。

4.5.27 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構建立檢驗檢測報告或證書的檔案，應將每一次檢驗檢測的合同（委托書）、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告或證書等一并歸檔。

2、檢驗檢測報告或證書檔案的保管期限應不少于6年，若評審補充要求另有規定，則按評審補充要求執行。

4.6 符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求

特定領域的檢驗檢測機構，應符合國家認證認可監督管理委員會按照國家有關法律法規、標準或者技術規范，針對不同行業和領域的特殊性，制定和發布的評審補充要求。

【條文解釋】

1、國家認監委按照國家有關法律法規、標準或者技術規范，針對不同行業和領域（如：公安刑偵和司法鑒定）的特殊性，制定和發布資質認定評審補充要求。

2、對于開展相關特殊行業和領域的檢驗檢測活動的機構，除滿足本準則的要求外，還應滿足相應的評審補充要求，并按照本準則和評審補充要求的規定，完善和有效運行管理體系，配置滿足要求的技術資源，使其各項管理和技術過程能在符合要求的基礎上有效運行，滿足特殊行業和領域的需要。

第五篇：《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》釋義

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》釋義

前言

國務院于2003年9月3日公布的《認證認可條例》第十六條規定：“向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢查機構、實驗室，應當具備有關法律、行政法規規定的基本條件和能力，并依法經認定后，方可從事相應活動，認定結果由國務院認證認可監督管理部門公布。”根據此條規定，確立了向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢查機構、實驗室資質認定制度，并經國務院確認，成為國家認監委實施的一項行政許可事項。

2006年2月21日，根據《認證認可條例》第十六條的規定，國家質檢總局制定發布《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》（國家質檢總局令第86號，以下簡稱86號令），于2006年4月1日起施行。86號令的施行，使《認證認可條例》確定的實驗室和檢查機構資質認定制度逐步規范、完善和發展。目前，資質認定制度已經成為我國檢驗檢測市場公認的準入制度，在《食品安全法》、《醫療器械監督管理條例》等越來越多的法律、行政法規中被所引用，資質認定結果被政府部門、企業和社會各界廣泛采信。截至2015年初，我國2.5萬家檢驗檢測機構取得3.6萬張資質認定證書，分布于我國31個省市區和26個行業，上述檢驗檢測機構每年向社會出具2000余萬份檢驗檢測報告。取得資質認定的檢驗檢測機構在加強質量監管、促進產業發展、支撐自主創新、維護社會公眾利益等方面發揮了重要的作用，已經成為我國質量基礎設施的重要組成部分。

黨的十八大以來，特別是十八屆三中全會、四中全會以來，隨著我國檢驗檢測市場的快速發展以及我國深化改革、依法治國的新形勢、新要求下，資質認定制度在實施過程中，86號令的一些規定，已經明顯不適應當前改革和事業發展的需要，亟待修訂。其修訂的必要性體現在：

一是解決資質認定制度實施中存在問題的需要。例如：資質認定申請主體資格不明確；資質認定以及技術評審的程序繁瑣、期限過長；資質認定證書有效期過短則；檢驗檢測機構法律責任特別是行政處罰規定缺失，檢驗檢測機構的一些違規施檢行為無處罰依據；監督管理方式、方法較為單一，資質認定后市場退出機制不完善，導致實際工作中重許可、輕監管，重準入、輕退出。

二是檢驗檢測認證機構整合改革工作的需要。檢驗檢測認證機構整合工作，是國家質檢總局承擔的改革任務之一，根據《國務院辦公廳轉發中央編辦質檢總局關于整合檢驗檢測認證機構實施意見的通知》明確要求，“完善檢驗檢測認證機構資質認定管理辦法，避免重復資質認定，科學設置檢驗檢測認證機構資質審批事項。”因此，及時修訂86號令對于檢驗檢測認證機構整合工作將起到積極的推進作用。

三是深化行政審批制度改革的需要。按照黨中央、國務院關于簡政放權、深化行政審批制度改革的要求，86號令有關資質認定、計量認證、審查認可的關系以及資質認定的程序、期限以及許可后續監管等問題，都需要通過修訂86號令予以固化，充分體現檢驗檢測機構這一市場主體在資源配置中的決定性作用。

— 1 — 因此，為深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，進一步簡政放權，深化檢驗檢測機構資質許可改革，完善資質認定管理制度，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環境，推動檢驗檢測高技術服務業做強做大、健康發展，按照國務院關于整合檢驗檢測認證機構的要求部署，根據各項改革必須于法有據的精神，86號令亟待在當前深化改革新形勢下進行適當的修訂，通過進一步完善統一、科學、有效的檢驗檢測機構資質認定制度，發揮檢驗檢測市場主體在資源配置中的決定性作用，更好地發揮政府監管作用，體現改革精神，釋放改革紅利。

2011年，國家認監委開始啟動86號令的修訂工作，并于2013年報送國家質檢總局進行法規審查。2013年-2015年，國家質檢總局就86號令修訂稿通過多種方式，多次征求各有關方面意見，進行多次修改完善。2015年3月23日，國家質檢總局局務會議審議通過《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局令第163號），于2015年4月9日公布，自2015年8月1日起施行。

為了加強《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的普法宣傳教育，國家質檢總局、國家認監委組織編寫了《<檢驗檢測機構資質認定管理辦法>釋義》，期望有助于有關各方面能夠準確地理解把握立法原意，指導地方認證監管部門依法行政、檢驗檢測機構依法從事檢驗檢測活動，達到規范檢驗檢測機構資質認定工作，加強對檢驗檢測機構的監督管理，保證檢驗檢測數據、結果“公正、準確、可靠”之目的。

編者 2015年6月

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》釋義

第一章 總則

本章是本辦法總則部分，共七條。主要規定了立法目的和依據、檢驗檢測機構和資質認定定義、資質認定范圍、適用范圍、管理體制、資質認定基本規定、資質認定基本原則等內容。

第一條 為了規范檢驗檢測機構資質認定工作，加強對檢驗檢測機構的監督管理，根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定，制定本辦法。

[釋義]本條是關于立法目的和立法依據的規定。

一、立法目的

本辦法是對2006年2月21日國家質檢總局制定發布《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》（總局令第86號，以下簡稱86號令）的修訂。2015年3月23日，國家質檢總局局務會議審議通過《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局令第163號），于2015年4月9日公布，自2015年8月1日起施行。

本辦法遵循了行政審批制度改革的總體要求，以“簡政放權、放管結合”為核心，切實轉變政府職能，從管理更加科學高效、責任更

— 3 — 加明確完善、監管更加依法規范、信息更加公開透明等諸多方面，創新了對檢驗檢測機構的事中事后監管方式，以問題為導向切實加強事中事后監管，其立法目的就是為了全面規范檢驗檢測機構資質認定工作，進一步加強和完善我國檢驗檢測機構的監督管理，在確保向社會出具檢驗檢測數據和結果“公正、準確、可靠”的同時，最大限度地減少對檢驗檢測市場主體微觀活動的干預，真正使市場發揮決定性作用，使更多的市場主體有機會參與公平競爭，使自主創新活力得以充分迸發，為檢驗檢測作為高技術服務業又好又快地發展保駕護航。

二、立法依據

本辦法的立法依據主要是《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規。

根據《認證認可條例》第十六條規定：“ 向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢查機構、實驗室，應當具備有關法律、行政法規規定的基本條件和能力，并依法經認定后，方可從事相應活動，認定結果由國務院認證認可監督管理部門公布。”經梳理，目前《認證認可條例》第十六條中規定的“有關法律、行政法規規定的基本條件和能力”中的有關法律、行政法規，也是本條所規定的作為立法依據的“等法律、行政法規”。主要包括：《計量法》及其實施細則規定的計量認證、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》規定的計量認證、《食品安全法》規定的資質認定、《醫療器械監督管理條例》規定的資質認定、《道路交通安全法實施條例》規定的計量認證、《農產品質量安全法》規定的計量認證。其有關條款規定如下：

1、《計量法》第二十二條 為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力并可靠性考核合格。

2、《計量法實施細則》

第三十二條 為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門計量認證。第三十三條 產品質量檢驗機構計量認證的內容：

（一）計量檢定、測試設備的性能；

（二）計量檢定、測試設備的工作環境和人員的操作技能；

（三）保證量值統一、準確的措施及檢測數據公正可靠的管理制度。第三十四條 產品質量檢驗機構提出計量認證申請后，省級以上人民政府計量行政部門應指定所屬的計量檢定機構或者被授權的技術機構按照本細則第三十三條規定的內容進行考核。考核合格后，由接受申請的省級以上人民政府計量行政部門發給計量認證合格證書。未取得計量認證合格證書的，不得開展產品質量檢驗工作。第三十五條 省級以上人民政府計量行政部門有權對計量認證合格的產品質量檢驗機構，按照本細則第三十三條規定的內容進行監督檢查。第三十六條 已經取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構，需新增檢驗項目時，應按照本細則有關規定，申請單項計量認證。第五十五條

未取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構，為社會提供公證數據的，責令其停止檢驗，可并處 1000 元以下的罰款。

3、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》

五、法人或者其他組織申請從事司法鑒定業務的，應當具備下列條件：

（三）有業

— 5 — 務范圍內進行司法鑒定所必需的依法通過計量認證或者實驗室認可的檢測實驗室；

4、《農產品質量安全法》第三十五條 農產品質量安全檢測應當充分利用現有的符合條件的檢測機構。從事農產品質量安全檢測的機構，必須具備相應的檢測條件和能力，由省級以上人民政府農業行政主管部門或者其授權的部門考核合格。具體辦法由國務院農業行政主管部門制定。農產品質量安全檢測機構應當依法經計量認證合格。

5、《食品安全法》第八十四條 食品檢驗機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。但是，法律另有規定的除外。

6、《醫療器械監督管理條例》第五十七條 醫療器械檢驗機構資質認定工作按照國家有關規定實行統一管理。經國務院認證認可監督管理部門會同國務院食品藥品監督管理部門認定的檢驗機構，方可對醫療器械實施檢驗。

7、《道路交通安全法實施條例》第十五條 機動車安全技術檢驗由機動車安全技術檢驗機構實施。機動車安全技術檢驗機構應當按照國家機動車安全技術檢驗標準對機動車進行檢驗，對檢驗結果承擔法律責任。質量技術監督部門負責對機動車安全技術檢驗機構實行資格管理和計量認證管理，對機動車安全技術檢驗設備進行檢定，對執行國家機動車安全技術檢驗標準的情況進行監督。

綜上，鑒于資質認定制度源于《認證認可條例》第十六條規定，相關法律、行政法規也將計量認證、資質認定作為檢驗檢測機構的基本條件和能力的一種評價方式。因此，本辦法將《中華人民共和國計 量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規，作為其立法依據。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構，是指依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

本辦法所稱資質認定，是指省級以上質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。

[釋義]本條是關于檢驗檢測機構定義、資質認定定義以及資質認定與計量認證關系的規定。

一、檢驗檢測機構的范圍。

86號令名稱是《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》，本辦法名稱為《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》，名稱由“實驗室和檢查機構”修改為“檢驗檢測機構”。檢驗檢測機構，是檢驗機構、檢測機構的統稱，而非特定稱謂。一般來講，向社會只出具具有證明作用的數據，不出具判定結果的機構，視為檢測機構；向社會即出具具有證明作用的數據，又出具判定結果的機構，視為檢驗機構。從目前情況來看，主要包括以下機構：

（一）向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢測實驗室。86號令關于“實驗室”的表述，其外延過大，即包括向社會出具

— 7 — 具有證明作用的數據、結果的實驗室，也包括不向社會出具具有證明作用的數據、結果的研究類、科研類實驗室，而后者未納入資質認定管理。同時，依照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 15481-2000，相應國際標準為 ISO/IEC 17025: 2005)的規定，實驗室分為檢測實驗室和校準實驗室兩大類，目前只有檢測實驗室納入資質認定制度管理。在資質認定實際工作中，實施資質認定的主要是檢測實驗室。其中，向社會出具具有證明作用的數據、的檢測實驗室，視為檢測機構；以數據為基礎，向社會出具具有證明作用的結果的檢測實驗室，視為檢驗機構。

（二）以儀器設備為輔助的檢查機構。

對檢查機構實施資質認定的上位法依據主要是《認證認可條例》第十六條規定。經梳理，《認證認可條例》第十六條中規定的“有關法律、行政法規規定的基本條件和能力”主要包括：《計量法》及其實施細則規定的計量認證、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》規定的計量認證、《食品安全法》規定的資質認定、《醫療器械監督管理條例》規定的資質認定、《道路交通安全法實施條例》規定的計量認證、《農產品質量安全法》規定的計量認證。目前，暫時沒有法律、行政法規對檢查機構的基本條件和能力進行明確規定。檢查機構資質認定作為行政許可，上位法依據不足。而且《認證認可條例》規范的是從事與認證服務有關的檢查機構，而非所有的檢查機構。

根據《各類檢查機構能力的通用要求》（GB/T18346-2001，相應國際標準為 ISO/IEC 17020:1998）定義，檢查機構是從事檢查活動的機構。這個機構可以是一個組織，也可以是一個組織的一部分。檢查（inspection）是對產品設計、產品、服務、過程或工廠的核查，并確定其對特定要求的符合性，或在專業判斷的基礎上，對通用要求的符合性。過去觀點，檢查是依靠人的經驗和判斷，眼看、手摸，去現場進行判定，原則上不用儀器設備。但現在，越來越多使用便攜儀器、移動設備，甚至通過移動終端聯網，數據從現場直接傳輸到實驗室。此種情形，很難用過去的“檢查”來界定。在國家標準《各類檢查機構能力的通用要求》、《合格評定詞匯與通用原則》中均將“inspection”翻譯成“檢查”，但在《合格評定詞匯與通用原則》中的注解中提出：“檢查”有時也稱為“檢驗”。

純檢查活動，是以人的經驗判斷為主，可以考慮通過人員的從業或者執業資格的管理，來有效控制檢查活動，此類檢查機構無需行政許可。如果體現與國際接軌，增強權威性，可以向CNAS申請檢查機構認可。因此，以儀器設備為輔助，需要以檢測數據做為基礎的檢查機構，如果只出數據不出結果，可以視為檢測機構；如果即出數據也出結果，可以視為檢驗機構，二者均可以納入檢驗檢測機構資質認定管理。

（三）有關法律、行政法規明確規定的“檢驗機構”、“檢測機構”、“檢驗檢測機構”。目前，《行政許可法》、《計量法》、《標準化法》、《產品質量法》、《食品安全法》、《醫療器械監督管理條例》、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》、《危險化學品安全管理條例》、《道路交通安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律、行政法規，均有檢驗機構、檢測機構、檢驗檢測機構的表述。其表述，均可以用“檢驗檢測

— 9 — 機構”進行涵蓋。

二、檢驗檢測機構定義。

在本辦法第二條中，明確了檢驗檢測機構的定義，即“是指依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。”可以做以下理解：

1、屬于專業技術組織。《行政許可法》第二十八條規定：“ 對直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的設備、設施、產品、物品的檢驗、檢測、檢疫，除法律、行政法規規定由行政機關實施的外，應當逐步由符合法定條件的專業技術組織實施。專業技術組織及其有關人員對所實施的檢驗、檢測、檢疫結論承擔法律責任。”《行政許可法》把檢驗檢測機構規定為“專業技術組織”，本辦法確定了檢驗檢測機構專業技術組織的屬性。由專業技術組織對產品或者其他特定對象進行檢驗檢測，是市場經濟條件下的一種發展趨勢。由于我國各種專業技術組織數量眾多、水平參差不齊，如果不限定條件，放手讓專業技術組織去實施檢驗檢測，就會亂，達不到對產品或者其他特定對象監管的目的。

2、檢驗檢測機構應當依法取得相關登記主管部門（如工商行政管理部門、民政部門、編制管理部門）登記或者經相關行政主管部門批準后成立，合法地從事檢驗檢測活動。

3、檢驗檢測的依據為相關標準或者技術規范。

4、檢驗檢測數據、結果的取得，主要是利用儀器設備、環境設施 等技術條件和專業技能。

5、檢驗檢測的對象主要是產品，另外也有根據法律法規規定的其他特定對象，例如：司法鑒定機構、空氣質量監測機構等。

6、檢驗檢測機構能夠為自己出具的檢驗檢測數據、結果承擔相應的法律責任。專業技術組織作為中介組織，對產品或者其他特定對象進行檢驗檢測，收取費用。根據權利與責任相一致原則，專業技術組織應當對其檢驗檢測結果承擔法律責任。如果專業技術組織不認真負責，讓不合格的產品投入使用、進入市場，造成財產損失和人身傷害的，專業技術組織及其有關人員要承擔相應的責任，包括承擔刑事責任、行政責任和承擔民事賠償責任。

三、資質認定定義

本條第二款規定：本辦法所稱資質認定，是指省級以上質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。理解如下：

1、“資質”是指檢驗檢測機構從事檢驗檢測活動應當具備的基本條件和技術能力。

2、“資質認定”是一項經過技術評價后的許可制度。實施主體是省級以上質量技術監督部門，包括國家認監委、省級質量技術監督部門。該制度是國家的一項行政許可制度，分兩級實施，無論是國家認監委實施的，還是省級質量技術監督部門實施的，其許可的效力在全國范圍內是相同的。

3、省級以上質量技術監督部門（包括：國家認監委、省級質量技術監督部門）實施資質認定是一項法定職責，其實施的上位法依據即包括《認證認可條例》、《計量法》及其實施細則、《食品安全法》等法律、行政法規法規，也包括本辦法以及《食品檢驗機構資質認定管理辦法》（國家質檢總局第131號令）等部門規章。

4、國家認監委、省級質量技術監督部門實施資質認定，評價許可的依據是統一的標準、資質認定評審準則等技術規范。本辦法第九條對申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合的條件，在部門規章層級做了原則性的規定，而在相關標準、技術規范中，對檢驗檢測機構從事檢驗檢測活動的基本條件和技術能力做了更為詳盡、可以進行技術評價的規定。檢驗檢測機構的基本條件和技術能力，符合法律法規、標準和技術規范規定的，資質認定部門準予許可，依照本辦法規定的程序，向申請人頒發資質認定證書。不予許可的，應當書面通知申請人，并說明理由。

四、資質認定和計量認證的關系

目前，國家質檢總局涉及檢驗檢測機構的行政許可項目共計三項，一是《計量法》及其實施細則規定的為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構計量認證，二是《認證認可條例》規定的向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構資質認定，三是《產品質量法》、《標準化法》規定的產品質量資格認定（即審查認可）。

一、二兩項同屬技術能力和管理水平的評價。在86號令中規定，資質認定包括計量認證和審查認可兩種形式。所以，資質認定和計量認證是包含關 系。

根據本條第二款“對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求”中的法定要求，主要包括：《計量法》及其實施細則規定的計量認證、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》規定的計量認證、《食品安全法》規定的食品檢驗機構資質認定、《醫療器械監督管理條例》規定的醫療器械檢驗機構資質認定、《道路交通安全法實施條例》規定的機動車安檢機構計量認證、《農產品質量安全法》規定的農產品檢驗機構計量認證。因此，除了計量認證，資質認定還包括食品檢驗機構資質認定、醫療器械檢驗機構資質認定等。

根據國家質檢總局要求，計量認證和資質認定合并為一項，取消審查認可的行政許可，改為行政確認。本辦法體現行政審批制度改革，將計量認證和資質認定合并為一項許可事項，即檢驗檢測機構資質認定。由于《計量法》和《認證認可條例》等上位法尚未完成修訂，為保持與上位法一致，同時考慮到計量認證行政審批和行政執法需要，因此，本辦法規定：資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。

第三條 檢驗檢測機構從事下列活動，應當取得資質認定：

（一）為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的；

（二）為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果的；

（三）為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果的；

（四）為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的；

（五）其他法律法規規定應當取得資質認定的。

[釋義]本條是對檢驗檢機構應當取得資質認定情形的規定。檢驗檢機構應當取得資質認定情形主要包括以下五種情形：

（一）為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的； 司法裁決是司法機關即人民法院就案件作出的判定裁決結果。依照民事、刑事等訴訟法相關規定，國家司法機關即人民法院等對其受理的民事、刑事案件，或者由檢察院提起的公訴案件所涉及到的涉案證據，通常以司法鑒定文書形式作為法庭證據。根據此項規定，從事司法鑒定機構或者刑事技術機構，即為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構，應當取得資質認定，方可為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果。目前，需要取得資質認定的司法鑒定機構或者刑事技術機構的檢驗檢測范圍，依據2005年2月28日第十屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議通過的《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》的相關要求執行。該決定規定：國家對從事司法鑒定業務的鑒定人和鑒定機構實行登記管理制度。司法鑒定機構要取得資質認定（即計量認證）。在訴訟過程中，對案件中的專業問題（如：法醫鑒定、司法精神病鑒定、刑事技術鑒定等），由司法機關或者當事人委托取得得資質認定（即計量認證）的鑒定單位，運用專業知識和技術，依照法定程序作出鑒別和判斷。

（二）為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果的； 行政決定是具有行政權能的組織或者個人，行使行政職權或者履行行政職責，針對行政相對人所作的直接產生外部法律效果的行為。包括：行政處罰、行政許可、行政強制、行政獎勵、行政確認等等。行政決定決定具有一定的強制性。在行政決定中，需要采信檢驗檢測等技術評價結果，作為行政決定依據的，從事檢驗檢測活動的機構根據此項規定，應當取得資質認定，方可為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果。

（三）為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果的；

仲裁機構是通過仲裁方式，解決雙方民事爭議，作出仲裁裁決（即仲裁決定）的機構。民事爭議通常可以采取向法院起訴、申請仲裁機構仲裁兩種方式。仲裁是指糾紛當事人在自愿基礎上達成協議，將糾紛提交非司法機構的第三者（即仲裁機構）審理，由仲裁機構作出對爭議各方均有約束力的裁決的一種解決糾紛的制度和方式。仲裁在性質上是兼具契約性、自治性、民間性和準司法性。

根據《仲裁法》規定，仲裁機構即仲裁委員會，可以在直轄市和省、自治區人民政府所在地的市設立，也可以根據需要在其他設區的市設立，不按行政區劃層層設立。仲裁委員會由前款規定的市的人民政府組織有關部門和商會統一組建。設立仲裁委員會，應當經省、自治區、直轄市的司法行政部門登記。仲裁委員會獨立于行政機關，與行政機關沒有隸屬關系，仲裁委員會之間也沒有隸屬關系。根據《仲裁法》第二條規定：“平等主體的公民，法人和其他組織之間發生的合同糾紛和其他財產權益糾紛，可以仲裁”。鑒于仲裁主要發生在合

— 15 — 同糾紛和其他財產權益糾紛領域，比如經濟合同、勞務合同以及產品質量責任、知識產權糾紛等領域。所以，如果對糾紛涉及的產品等特定對象需要進行檢驗檢測的，則從事檢驗檢測的機構應當依據此項的規定，取得資質認定，為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果。

（四）為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的； 一般來講，凡是有投入與產出，成本與效益的活動就可以稱之為社會經濟活動，比如生產、流通、買賣、消費等活動。公益活動是指一定的組織或個人向社會捐贈財物、傳授知識、提供無償幫助等活動。公益活動的內容包括社區服務、環境保護、知識傳播、公共福利、幫助他人、社會援助、社會治安、緊急援助、青年服務、福利慈善、社團活動、專業服務、文化藝術、體育贊助、文化贊助、教育贊助等等。無論是社會經濟活動，還是公益活動，其涉及到產品等特定對象的，必然會涉及到檢驗檢測。而從事其檢驗檢測的機構，應當依據此項規定，取得資質認定后，方可為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果。

（五）其他法律法規規定應當取得資質認定的。

目前，明確規定應當取得資質認定的其他法律法規為《食品安全法》、《醫療器械監督管理條例》。《食品安全法》第八十四條規定：“食品檢驗機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。但是，法律另有規定的除外。”；《醫療器械監督管理條例》第五十七條規定：“醫療器械檢驗機構資質認定工作按照國家有關 規定實行統一管理。經國務院認證認可監督管理部門會同國務院食品藥品監督管理部門認定的檢驗機構，方可對醫療器械實施檢驗。”

第四條 在中華人民共和國境內從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構實施資質認定和監督管理，應當遵守本辦法。

法律、行政法規另有規定的，依照其規定。[釋義]本條是本辦法適用范圍的規定。

一、本辦法的適用范圍采用屬地原則。即凡是在中華人民共和國境內依法成立的檢驗檢測機構，只要從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測活動，并且該檢驗檢測活動發生在中華人民共和國境內，都應當遵守本辦法的規定。

二、對檢驗檢測機構實施的資質認定、監督管理也適用于本辦法。向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構資質認定，是一項行政許可事項。本辦法規定了資質認定的條件、程序以及監督管理措施。

三、關于本條中“社會”的理解。本條中所稱的“社會”是指檢驗檢測機構從事本辦法第三條規定的檢驗檢測活動時，提供檢驗檢測服務的對象。包括：司法機關、行政機關、仲裁機構、社會經濟活動相關方（如生產者、銷售者、消費者、消費者權益保護組織等）、社會公益組織等。

四、法律、行政法規另有規定的，依照其規定。經梳理，法律、行政法規另有規定，主要包括以下13項：

1、《中華人民共和國進出

— 17 — 口商品檢驗法》規定的進出口商品檢驗鑒定機構許可；

2、《中華人民共和國特種設備安全法》規定的特種設備檢驗檢測機構核準；

3、《中華人民共和國職業病防治法》規定的職業衛生技術服務機構資質認可；

4、《中華人民共和國種子法》規定的種子質量檢驗機構考核；

5、《中華人民共和國環境影響評價法》規定的環境影響評價機構考核；

6、《中華人民共和國放射性污染防治法》規定的放射性污染監測機構資質管理；

7、《化妝品衛生監督條例》規定的化妝品衛生監督檢驗機構指定；

8、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定的藥品檢驗機構確定；

9、《中華人民共和國船舶和海上設施檢驗條例》規定的船舶檢驗機構指定；

10、《中華人民共和國內河交通安全管理條例》規定的船舶檢驗機構認可；

11、《商用密碼管理條例》規定的商用密碼產品質量檢測機構指定；

12、《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》規定的煙草質量檢測站指定；

13、《認證認可條例》規定的強制性產品檢查機構和實驗室指定。

第五條 國家質量監督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構資質認定工作。

國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。

各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門（以下簡稱省級資質認定部門）負責所轄區域內檢驗檢測機構的資質認定工作；

縣級以上人民政府質量技術監督部門負責所轄區域內檢驗檢測機構的監督管理工作。[釋義]本條是對我國檢驗檢機構資質認定工作管理體制的規定。本辦法規定的檢驗檢測機構資質認定管理部門主要包括：國家質檢總局、國家認監委、省級質量技術監督局、地市縣級質量技術監督局。上述部門的管理職責，具體來講：

一、國家質量監督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構資質認定工作。根據本辦法的規定，主要體現在以下方面：

1、制定發布關于檢驗檢測機構資質認定的部門規章、規范性文件；

2、對檢驗檢測機構資質認定的部門規章、規范性文件進行解釋。

二、國家認監委負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作，根據本辦法的規定，主要體現在以下方面：

1、起草關于檢驗檢測機構資質認定的部門規章；制定發布資質認定基本規范和其他規范性文件，建立實施我國統一的檢驗檢測機構資質認定制度；

2、制定發布《檢驗檢測機構資質認定評審準則》；

3、制定發布檢驗檢測機構資質認定證書和標志的式樣；

4、組織實施國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構及其分支機構資質認定；

5、建立并完善評審員專業技能培訓、考核、使用和監督制度；

6、對資質認定技術評審活動進行監督；

7、組織對取得資質認定的檢驗檢測機構實施監督管理；

8、對省級資質認定部門的資質認定工作進行監督和指導；

9、建立檢驗檢測機構誠信檔案；

10、組織開展能力驗證或者比對；

11、在官方網站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息，建立全國檢驗檢測機構資質認定信息查詢平臺，以便社會查詢和監督；

12、受理對檢驗檢測機構、專業技術評價機構或者資質認定部門及相關人員違法違規行為的舉報；

13、對檢驗檢測機構資質認定活動中的違法行為進行行政處罰（申誡罰、資格罰）。

三、省級資質認定部門負責所轄區域內檢驗檢測機構的資質認定工作。根據本辦法的規定，主要體現在以下方面：

1、受理并實施由國家認監委組織實施以外的檢驗檢測機構資質認定；

2、建立并完善評審員專業技能培訓、考核、使用和監督制度；

3、對資質認定技術評審活動進行監督；

4、組織對取得資質認定的檢驗檢測機構實施監督管理；

5、建立檢驗檢測機構誠信檔案；

6、組織開展能力驗證或者比對；

7、在官方網站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息；

8、受理對檢驗檢測機構、專業技術評價機構或者資質認定部門及相關人員違法違規行為的舉報；

9、定期向國家認監委報送資質認定工作情況、監督檢查結果、統計數據等相關信息；

10、對檢驗檢測機構資質認定活動中的違法行為進行行政處罰（申誡罰、資格罰、財產罰）。

四、地（市）、縣級質量技術監督部門負責所轄區域內檢驗檢測機 構的監督檢查工作，根據本辦法的規定，主要體現在以下方面：

1、對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查；

2、受理對檢驗檢測機構、專業技術評價機構或者資質認定部門及相關人員違法違規行為的舉報；

3、依法查處違法行為，實施行政處罰（申誡罰、經濟罰），并將查處結果上報省級資質認定部門。

目前，一些地區行政管理體制改革，設立諸如市場監督管理局、市場和質量監督管理委員會等部門，如其有法定資質認定監管職能，也視為地方質量技術監督部門，對資質認定工作進行監管。

第六條

國家認監委依據國家有關法律法規和標準、技術規范的規定，制定檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則以及資質認定證書和標志的式樣，并予以公布。

[釋義]本條是國家認監委開展檢驗檢機構資質認定相關工作的規定。

相關工作主要包括：

1、國家認監委依據本辦法的規定以及工作實際，起草《關于貫徹落實<檢驗檢測機構資質認定管理辦法>的若干實施意見》；

2、國家認監委依據本辦法、相關標準、技術規范的規定，制修訂《檢驗檢測機構資質認定評審工作程序》、《檢驗檢測機構資質認定管理工作指南》、《檢驗檢測機構資質認定評審員管理辦法》、《檢驗檢測機構資質認定標志使用管理辦法》等一系列基本規范；

3、資質認定證書的內容、資質認定標志的式樣，根據本辦法第十三條的規定：資質認定證書內容包括：發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測

— 21 — 能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志；檢驗檢測機構資質認定標志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質認定證書編號組成。

第七條 檢驗檢測機構資質認定工作應當遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。

[釋義]本條是對檢驗檢機構資質認定工作原則的規定。檢驗檢機構資質認定工作遵循四大原則，即：統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開。具體來講：

一、統一規范。“統一規范”是指各級資質認定部門開展資質認定活動的部門規章、規范性文件以及評審準則等技術文件，都是統一由國家質檢總局或者國家認監委制定發布的。資質認定活動是國家一項行政許可制度，分兩級實施，其效力是相同的，所以資質認定工作的依據和規范必須是統一的。包括：

1、國家質檢總局總局發布的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局163號令）、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》（總局131號令）等部門規章；

2、國家認監委制定發布《檢驗檢測機構資質認定評審工作程序》、《檢驗檢測機構資質認定管理工作指南》、《檢驗檢測機構資質認定評審員管理辦法》、《檢驗檢測機構資質認定標志使用管理辦法》、《能力驗證管理辦法》等規范性文件；

3、國家認監委制定發布《檢驗檢測機構資質認定評審準則》。

二、客觀公正。檢驗檢測活動，從本質上講，是一種帶有居間性質特征的“信用證明活動”，不能受當事人各方的影響，因此它必須客觀公正。“客觀公正”是指各級資質認定部門嚴格依據《行政許可法》、本辦法以及相關部門規章、規范性文件和評審準則的規定，對檢驗檢測機構是否符合資質認定條件和要求，嚴格按照統一的評審標準和依據，實事求是地進行評審，不能夾雜非客觀因素，更不能是憑主觀隨意作出評價。對所有申請資質認定的檢驗檢測機構，都要做到公正、對待相對人，必須一視同仁，不徇私情，不偏不倚，標準統一，做到評審標準面前人人平等。符合條件和標準的要準予許可，不符合條件的不能頒發許可。只有客觀公正地對待每一個檢驗檢測機構，才能使評審情況符合實際，被評審的檢驗檢測機構才會對評審結果心服口服，評審才能發揮應有的作用。

三、科學準確。“科學準確”是指資質認定做為一項技術性很強的行政許可活動，檢驗檢測機構技術能力和管理水平的評審，是技術評審組或者專業技術評價機構依據科學完善的評審準則，以及科學的技術程序，對檢驗檢測機構是否符合資質認定條件和要求，進行技術評審，并保證其評審結果的準確性。

四、公平公開。“公平公開”中的“公平”一方面是指所有符合資質認定條件的檢驗檢測機構，無論是法人還是其他組織，無論是外資還是內資，無論是國有還是民營，均可以根據本辦法的規定，向各級資質認定部門申請資質認定，機會均等、條件平等，資質認定部門及其工作人員平等對待。另一方面是指資質認定的條件、標準和程序要公平、合理、統一，不得因為當事人所在的地區、行業、所有制不同，就有所不同。“公開”是指資質認定工作除依法應當保密的以外，應當一律公開。包括：資質認定法律法規和政策公開、條件公開、程序公開、基本規范公開、評審準則公開、資質認定信息公開、收費公開。

第二章 資質認定條件和程序

本章規定了資質認定的條件和程序，共八條。主要規定了資質認定分級實施、資質認定條件、資質認定程序、資質認定證書有效期及復查換證程序、資質認定證書變更、資質認定證書和標志、外方投資檢驗檢測機構資質認定、分支機構資質認定等內容。

第八條 國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構，其資質認定由國家認監委負責組織實施；其他檢驗檢測機構的資質認定，由其所在行政區域的省級資質認定部門負責組織實施。

[釋義]本條是對資質認定分級實施的規定。

一、國務院有關部門以及相關行業主管部門的范圍。

國務院有關部門是指國務院組成部門、國務院直屬特設機構、國務院直屬機構、國務院直屬事業單位等。

相關行業主管部門：一是指由原來的國務院各部委（局）轉制的社會團體（即行業協會、聯合會等），例如：中國機械聯合會、中國紡織總會、中國輕工總會、中國化工聯合會、中國建材工業聯合會、中國鋼鐵協會、中國有色金屬工業協會等；二是由原來的國務院部委（局），后來轉制成總公司的部門，例如：航空、航天、核工業、兵器、船舶、電力、石油（三大石油總公司：中石油、中石化、中海油）等；三是軍隊系統中軍級以上單位。例如：總參北斗系統測繪導航局等。

二、國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構范圍。分為五類：一是在國家事業單位登記管理局登記的事業單 位法人性質的檢驗檢測機構；二是經國家工商總局核準登記的企業法人性質的檢驗檢測機構；三是在國家民政部登記的民辦非企業單位（法人）性質的檢驗檢測機構；四是依法成立，并由國務院有關部門以及相關行業主管部門直屬管理的檢驗檢測機構（例如：國家質檢總各直屬檢驗檢疫局技術中心）；五是國務院有關部門以及相關行業主管部門與國家認監委共同確定納入資質認定的檢驗檢測機構。如成立行業評審組時確定的申請國家認監委資質認定的機構。

上述五類檢驗檢測機構的資質認定由國家認監委組織實施。除此之外的檢驗檢測機構的資質認定，由省級資質認定部門（即省級質量技術監督局）實施。

第九條 申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（六）符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。[釋義]本條是對申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合的基本條件的規定。

一、申請資質認定的檢驗檢測機構，首先是依法成立并能夠承擔

— 25 — 相應法律責任的法人或者其他組織。

根據《行政許可法》規定，公民、法人和其他組織可以申請行政許可。根據《民法通則》規定，我國的法人主要有四種：機關法人、事業法人、企業法人和社團法人。同時，根據《最高人民法院關于適用<中華人民共和國民事訴訟法>若干問題的意見》第40條的規定，其他組織是指合法成立、有一定的組織機構和財產，但又不具備法人資格的組織，包括：（1）依法登記領取營業執照的私營獨資企業、合伙組織；（2）依法登記領取營業執照的合伙型聯營企業；（3）依法登記領取我國營業執照的中外合作經營企業、外資企業；（4）經民政部門核準登記領取社會團體登記證的社會團體；（5）法人依法設立并領取營業執照的分支機構；（6）中國人民銀行、各專業銀行設在各地的分支機構；（7）中國人民保險公司設在各地的分支機構；（8）經核準登記領取營業執照的鄉鎮、街道、村辦企業；（9）符合本條規定的其他組織。

因此，申請資質認定的檢驗檢測機構分為兩類： 一是法人。包括：企業法人、事業單位法人和社團法人。從事教學、科研、行政管理等活動的法人，其內設部門（即非法人、非其他組織）從事檢驗檢測活動的，由該法人申請資質認定，并承擔相應法律責任。

二是其他組織。包括：

1、依法取得工商行政機關頒發《營業執照》的企業法人分支機構；

2、私營獨資企業；

3、特殊普通合伙企業（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務的專業服務機構）；

4、經民政部門登記的民辦非企業（法人）單位（是指企業事業單位、社會團體 和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產舉辦的，從事非營利性社會服務活動的社會組織）。

有些檢驗檢測機構即包括法人，也包括其他組織。例如司法鑒定機構。根據司法部制定發布的《司法鑒定機構登記管理辦法》（司法部令第95號）第三條規定：本辦法所稱的司法鑒定機構是指從事《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》第二條規定的司法鑒定業務的法人或者其他組織。

二、本條

（二）、（三）、（四）、（五）規定的檢驗檢測機構需要具備與所開展檢驗檢測活動相適應的人員、工作場所、儀器設備、管理體系，具體要求見《檢驗檢測機構資質認定評審準則》。

三、相關法律法規、標準和技術規范有明確要求的，檢驗檢測機構應當需滿足其要求。

第十條 檢驗檢測機構資質認定程序：

（一）申請資質認定的檢驗檢測機構（以下簡稱申請人），應當向國家認監委或者省級資質認定部門（以下統稱資質認定部門）提交書面申請和相關材料，并對其真實性負責；

（二）資質認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審，自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內，依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求，完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審。技術評審時間不計算

— 27 — 在資質認定期限內，資質認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外；

（四）資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內，作出是否準予許可的書面決定。準予許可的，自作出決定之日起10個工作日內，向申請人頒發資質認定證書。不予許可的，應當書面通知申請人，并說明理由。

[釋義]本條是對資質認定許可程序的規定。

一、申請資質認定的檢驗檢測機構應當按照第八條的規定，向國家認監委或者省級質量技術監督部門提交書面申請和相關材料，也可通過資質認定網上審批系統提交申請和相關材料。申請機構對其申請材料實質內容的真實性負責。

二、資質認定部門應對申請材料進行審查，自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，符合受理條件的，應當發放行政許可受理決定通知書，不符合受理條件的，應當發放行政許可不予受理決定通知書。

三、技術評審包括申請材料書面審查和現場技術評審。評審組收到評審材料后，應當在10個工作日內完成申請材料書面審查，如發現機構提交的材料不符合《資質認定評審準則》的要求，應當及時反饋資質認定部門。對通過材料書面審查的，應當在45個工作日內完成現場評審，如因機構自身原因導致無法按期完成評審的，應當由機構提交延期評審的說明。

四、技術評審時間不算在許可時限內，自收到評審組或者專業技 術評價組織上報的評審材料起，資質認定部門應當在20個工作日內作出是否許可的決定。準予許可的，自作出決定之日起10個工作日內，向申請人頒發資質認定證書。對于現場評審結論為“不合格”或者30個工作日內沒有完成整改的，可作出不予許可的決定，并將原因書面告知申請人。

根據《行政許可法》規定，行政許可期間的規定是指工作日，不含法定節假日。根據《民事訴訟法》有關期間的規定，期間以時、日、月、年計算。期間開始的時和日，不計算在期間內，而是從開始后的次時、次日起算，即從下一小時和第二日的零點開始起算。

第十一條 資質認定證書有效期為6年。

需要延續資質認定證書有效期的，應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

資質認定部門根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類監管情況，采取書面審查或者現場評審的方式，作出是否準予延續的決定。

[釋義]本條是對資質認定證書有效期及復查換證程序的規定。

一、資質認定證書有效期為6年。有效期為6年，主要出于以下考慮：在以往對檢驗檢測機構的調查研究中，機構普遍提出延長證書有效期限的訴求，以便減輕機構因許可有效周期短帶來的復查評審負擔。同時，延長資質認定證書有效期，也可以進一步激發機構主體責任，使機構對其長遠發展有更好的預期和規劃，不斷提升自身技術力量，符合目前改革精神和要求。將證書有效期設定為6年，主要考慮轉換

— 29 — 便利，相當于資質認定兩個評審周期。而且，部分檢驗檢測機構在取得資質認定的同時，也取得了實驗室認可，實驗室認可期限和國際接軌為3年。資質認定證書有效期限由3年延長至6年，相當于實驗室認可的兩個評審周期，兩個證書有效期屆滿復審可以同步進行，可以減輕檢驗檢測機構負擔。

二、根據《行政許可法》的規定，被許可人需要延伸行政許可有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿30日前向作出準予行政許可決定的行政機關提出申請。但是，法律、法規、規章另有規定的，依照其規定。考慮到檢驗檢測機構資質認定復查評審包括技術評審環節，需要較長的時間，因此規定，機構需要延續資質認定證書有效期的，應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

三、對于沒有新增項目的復查評審申請，資質認定部門可結合機構自我聲明和分類監管的情況，對管理完善、沒有違規違法行為、誠信度高的機構，可采取材料書面審查的方式，作出是否準予延續的決定。具體細則，國家認監委將另行制定。

第十二條 有下列情形之一的，檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續：

（一）機構名稱、地址、法人性質發生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的；

（三）資質認定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機構申請增加資質認定檢驗檢測項目或者發生變更的事項影響其符合資質認定條件和要求的，依照本辦法第十條規定的程序實施。

[釋義]本條是對需要辦理變更手續事項的規定。

一、機構名稱、法人性質發生變更。檢驗檢測機構需提交名稱變更申請表、法人性質變更備案表。地址發生變更時，分兩種情況處理：是非試驗場所地址變更或者原試驗場所地址名稱發生變化，提交地址變更申請表及相關證明材料，無需現場評審確認，直接換發新的資質認定證書及附表；二是試驗場所地址發生變更，需現場評審確認，評審時僅考察與環境條件相關的條款。

二、人員變更。檢驗檢測機構的法定代表人、最高管理者、技術負責人變更時，將人員變更備案表及其證明材料提交資質認定部門即可，無需批準。授權簽字人變更時，需提交人員變更備案表及其證明材料，經資質認定部門批準后，方可履行授權簽字人職責。

三、資質認定項目取消。檢驗檢測機構自愿取消檢驗檢測項目的，需填寫檢驗檢測項目取消申請表，資質認定部門確認后，調整資質認定證書附表。

四、標準或者方法變更。已經資質認定的檢驗檢測標準發生變化，申請變更時，如涉及新增儀器設備、檢驗檢測方法等，需按照擴項辦理。如不涉及實際檢驗檢測能力變化，機構可自我聲明具備按照新標準開展檢驗檢測活動的能力，將標準變更備案表，提交資質認定部門即可，無需組織技術專家確認，直接批準。

五、其他依法需要辦理變更的事項。

第十三條

資質認定證書內容包括：發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。

檢驗檢測機構資質認定標志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質認定證書編號組成。式樣如下：

[釋義]本條是對資質認定證書、標志及其編號的規定。

一、資質認定證書由證書及證書附表兩部分組成。證書的主要內容包括：發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。證書附表的內容是經資質認定的檢驗檢測能力范圍。

二、資質認定標志由圖形和編號組成，圖形和編號不能分開單獨使用。證書編號方案有兩個：

（一）證書編號由13個英文字母和數字組成。

第一位為英文字母，代表檢驗檢測機構領域類別：F食品 J司法 P公安 M機動車 H衛生 A農業 E工程 Q質檢 L軍隊 等等。

備注：分類只針對典型領域，不必進一步細分專業。第2-5位為數字，代表發證年號；

第6-7位為數字，代表發證機關代碼，國家認監委及省級質量技術監督部門的編碼分別為：00國家認監委 01北京 02天津 03河北 04山西 05內蒙古 06遼寧07吉林 08黑龍江09上海 10江蘇 11浙江 12安徽13福建 14江西 15山東 16河南 17湖北 18湖南19廣東 20廣西 21海南 22重慶 23四川 24貴州 25云南 26西藏 27陜西 28甘肅 29青海 30寧夏 31新疆。

第8-11位為數字：代表發證流水號。

第12位為數字，代表檢驗檢測機構法人屬性：0非獨立法人單位 1獨立法人單位。

第13位為數字，代表檢驗檢測機構法人性質：0事業單位 1國有企業 2私營企業 3外資企業

（二）證書編號由13個英文字母和數字組成。

A機械汽車 B化工 C輕紡商貿 D電力 E有色冶金 F水利 G國土資源 H信息產業 I司法鑒定 J能源 K科研教育L安全生產 M建材 N供排水 O海洋 P交通 Q食品、微生物 R建設工程及室內空氣 S衛生 T醫藥 U環保 V農牧魚林 W國防科工 X公安 Y軍隊 Z質檢系統及其他。

備注：采取參照行業評審組設置的專業分類，如需進一步細化，— 33 — 可設置14位證書編號，用前兩位字母代表專業類別。后續12位數字同方案一。

第十四條 外方投資者在中國境內依法成立的檢驗檢測機構，申請資質認定時，除應當符合本辦法第九條規定的資質認定條件外，還應當符合我國外商投資法律法規的有關規定。

[釋義]本條是對外資機構申請資質認定的規定。

根據相關法律法規的規定，外方投資者在中國境內依法成立的檢驗檢測機構的性質，主要包括三種形式：

1、外商獨資企業。企業是中國法人，股東只有外方股東，沒有中方股東，其企業形式只能為有限責任公司；

2、中外合資企業。企業是中國法人，股東有中方股東和外方股東，持股比例由雙方的出資決定，其企業形式可為有限責任公司、也可以為股份有限公司；

3、中外合作經營企業。企業不具有法人資格，中方和外方以契約形式合作經營，并按給定分配紅利和承擔虧損。

我國關于外資投資的法律法規主要包括：《中華人民共和國中外合資經營企業法》、《中華人民共和國中外合作經營企業法》、《中華人民共和國外資企業法》及其實施細則等。外商投資檢驗檢測機構，在符合上述法律法規的前提下，申請資質認定時，享受與境內檢驗檢測機構同等待遇，不再按照國家認監委2007年發布的第14號公告的相關要求執行。

第十五條 檢驗檢測機構依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構，應當符合本辦法第九條規定的條件，取得資質認定后，方可從事

相關檢驗檢測活動。

資質認定部門可以根據具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

[釋義]本條是對檢驗檢測機構分支機構申請資質認定的規定。

一、本條所述分支機構包括兩種類型：一是具有獨立法人地位的企業依法設立的子公司或者分公司；二是具有獨立法人地位的事業單位依法設立的分支機構。

二、分支機構需經資質認定后，方可從事檢驗檢測活動。

三、已取得國家認監委資質認定的檢驗檢測機構依法設立的分支機構，向國家認監委申請資質認定；已取得省級質量技術監督部門資質認定的檢驗檢測機構依法設立的分支機構，向分支機構所在地省級質量技術監督部門申請資質認定。

四、資質認定部門在對檢驗檢測機構設立的分支機構進行資質認定時，可以根據具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

第三章 技術評審管理

本章規定了資質認定技術評審管理，共六條。主要規定了資質認定技術評審的組織、技術評審要求及責任、不符合項規定、評審員管理、技術評審活動監督、技術評審禁止性規定和處理措施等內容。

第十六條 資質認定部門根據技術評審需要和專業要求，可以自行或者委托專業技術評價機構組織實施技術評審。

— 35 — 資質認定部門或者其委托的專業技術評價機構組織現場技術評審時，應當指派兩名以上與技術評審內容相適應的評審員組成評審組，并確定評審組組長。必要時，可以聘請相關技術專家參加技術評審。

[釋義]本條是組織技術評審的規定。

一、資質認定部門可自行組織實施技術評審，也可委托專業技術評價機構組織實施技術評審。專業技術評價機構應當符合國家認監委或者省級資質認定部門的相關要求，應當是獨立的第三方技術機構，可以承擔相應的法律責任。

二、資質認定部門或者接受委托的專業技術評價機構，可以根據機構申請的能力范圍，按照專業覆蓋、就近就便的原則，選擇適合的評審員組成評審組，其中一名評審員擔任評審組組長。對于新增少量項目或者地址變更確認等較為簡單的評審工作，為減輕機構負擔，可只派一名評審員。如現有評審員無法滿足專業覆蓋的要求，可邀請相關技術專家參加評審。

第十七條 評審組應當嚴格按照資質認定基本規范、評審準則開展技術評審活動，在規定時間內出具技術評審結論。

專業技術評價機構、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結論的真實性、符合性負責，并承擔相應法律責任。

[釋義]本條是對技術評審要求和責任的規定。

一、評審組應當嚴格按照本辦法以及《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《檢驗檢測機構資質認定評審工作規范》的要求開展技術評審，不需要機構整改的，評審組應當在評審結束之日起3個工作日內

將評審材料報送資質認定部門或者專業技術評價機構。需要機構整改的，評審組應當在收到整改材料之日起5個工作日內完成對整改情況的確認，并將評審材料報送資質認定部門或者專業技術評價機構。

二、專業技術評價機構應當對其承擔的技術評審活動負責，應當確保選派的評審組滿足評審工作要求，并在規定的時限內完成技術評審工作，如存在本辦法第二十一條規定的行為，委托其實施技術評審活動的資質認定部門應按照本辦法第二十一條的規定進行告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理。

三、評審組應當對評審結論的真實性、符合性負責，如存在本辦法第二十一條規定的行為，授予其評審員資格的資質認定部門應按照辦法第二十一條的規定進行告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理。

四、專業技術評價機構、評審組從事資質認定技術評審的人員，也視為本辦法第四十七條規定的從事資質認定的人員，在技術評審活動中，如有濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊等行為的，依照本辦法第四十七條規定進行處理，承擔相應的法律責任。

第十八條 評審組在技術評審中發現有不符合要求的，應當書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應評審項目應當判定為不合格。

評審組在技術評審中發現申請人存在違法行為的，應當及時向資質認定部門報告。

[釋義]本條是對技術評審過程中發現不符合項時處理措施的規

— 37 — 定。

一、對于技術評審中發現的不符合項，評審組應當在現場下達限期整改通知書，整改期限不得超過30個工作日。如規定期限內機構未完成整改或者整改后仍然不符合要求，則相關不符合項對應的評審項目應當判定為不合格，可視具體情節輕重，作出取消相應檢驗檢測能力或者判定技術評審總體結論不合格的決定。

二、評審組在技術評審過程中，如發現機構存在違反本辦法第六章規定的相關違法違規行為，應當收集相關證據，并及時向資質認定部門報告。

第十九條 資質認定部門應當建立并完善評審員專業技能培訓、考核、使用和監督制度。

[釋義]本條是對資質認定評審人員執業資格的規定。

一、從事資質認定評審工作的人員應當經國家認監委或者省級質量技術監督部門考核合格，獲得資質認定評審員證書后，方可從事資質認定評審工作，資質認定評審員資格在全國范圍內有效。

二、國家認監委將制定發布《資質認定評審員管理辦法》，建立資質認定評審員考核、評價、使用和監督制度。評審員資格有效期為##年，有效期屆滿前，應當參加資質認定部門組織的繼續培訓。

第二十條 資質認定部門應當對技術評審活動進行監督，建立責任追究機制。

資質認定部門委托專業技術評價機構組織開展技術評審的，應當

對專業技術評價機構及其組織的技術評審活動進行監督。

[釋義]本條是對技術評審活動監督的規定。

一、資質認定部門應當對其自行組織的技術評審活動進行監督，可不定期指派監督員，對技術評審活動進行現場監督。如發現技術評審活動存在違法違規情形，應當按照本辦法第二十一條的規定對評審員進行處理。

二、資質認定部門委托專業技術評價機構實施技術評審的，應當制定專業技術評價機構組織技術評審工作的程序要求，并監督其實施情況。同時，資質認定部門可不定期的指派監督員，對專業技術評價機構組織的技術評審活動進行現場監督。如發現技術評審活動存在違法違規情形，應當按照本辦法第二十一條的規定對技術評價機構進行處理。

第二十一條 專業技術評價機構、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質認定部門可以根據情節輕重，作出告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理：

（一）未按照資質認定基本規范、評審準則規定的要求和時間實施技術評審的；

（二）對同一檢驗檢測機構既從事咨詢又從事技術評審的；

（三）與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，未進行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密或者技術秘密的；

（五）向所評審的檢驗檢測機構謀取不正當利益的；

（六）出具虛假或者不實的技術評審結論的。

[釋義]本條是對專業技術評價機構、評審員在資質認定技術評審活動中禁止性規定以及相應處理措施的規定。

禁止性規定一：未按照資質認定基本規范、評審準則規定的要求和時間實施技術評審。

專業技術評價機構接到資質認定部門委托的評審任務后，需在45個工作日內（因機構自身原因需要整改的除外）完成評審，并報送評審材料。評審員需按照資質認定基本規范、評審準則規定的要求實施技術評審，不得擅自降低評審要求或者憑個人理解作出與基本規范、評審準則不一致的要求。如有違反，資質認定部門當予以告誡，經告誡后不予糾正的，資質認定部門應當暫停其技術評審資格。

禁止性規定二：對同一檢驗檢測機構既從事咨詢又從事技術評審。為確保技術評審活動的公正性，如果評審員為檢驗檢測機構提供了完善管理體系等以迎審為目的的咨詢服務，則不得參與對該機構的評審活動。如有違反，資質認定部門應當予以告誡。經告誡后不予糾正的，資質認定部門應暫停其技術評審資格。

禁止性規定三：與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，未進行回避。

評審人員與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，應當主動向資質認定部門提出回避。如有違反，資質認定部門應當予以告誡。經告誡后不予糾正的，資質認定部門應當暫停其技術評審資格。

禁止性規定四：透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密或者技

術秘密。

評審人員不得透露國家秘密、商業秘密和技術秘密，包括被評審機構自行研發的檢驗檢測技術、被評審機構所檢測產品的構造、性能、參數等需要保密的信息。如有違反，除按照國家有關保密的法律法規的規定處理外，資質認定部門還應當暫停其技術評審資格。

禁止性規定五：向所評審的檢驗檢測機構謀取不正當利益。主觀故意向被評審機構索取不正當利益（含索要財物、暗示被評審機構進行利益輸送）等。如有違反，資質認定部門應當取消其技術評審資格。

禁止性規定六：出具虛假或者不實的技術評審結論。

專業技術評價機構和評審員要將評審活動的結果如實報送資質認定部門，不得篡改、捏造虛假不實的評審結論。如有違反，資質認定部門應當取消其技術評審資格。

第四章 檢驗檢測機構從業規范

本章規定了檢驗檢測機構從業規范，共十一條。主要規定了從業基本規范、獨立性規定、管理體系規定、檢驗檢測數據結果、人員管理、資質認定證書和標志禁止性規定、檢驗檢測報告標注、檢驗檢測樣品、檔案管理、分包、保密等內容。

檢驗檢測機構從業規范，是指依照本辦法規定取得資質認定的檢驗檢測機構應當遵守的從業要求。對于取得資質認定的檢驗檢測機構來說，遵守本章規定的從業規范開展檢驗檢測工作，是必須履行的義

— 41 — 務，也是展現一個誠信、規范、公正的第三方檢驗檢測機構形象的重要方式。資質認定部門將利用監督檢查、申投訴處理以及其他監管方式，對獲證檢驗檢測機構是否遵守從業規范的情況進行監督檢查，發現問題的，將依據本辦法相關規定進行處理。

檢驗檢測機構可以通過《質量手冊》、《程序文件》以及《作業指導書》等，按照本章的要求編制本機構的工作要求，并在實際工作中遵照執行。鼓勵檢驗檢測機構利用“自我聲明”的方式，向社會公開遵守從業規范的承諾申明，接受社會公眾對其監督，以提升自己的社會形象和公信力。對于擬申請資質認定的檢驗檢測機構，應當自覺學習和理解該章的要求，并主動參照該從業規范進行機構的運行和管理，以期更加符合資質認定的要求，為后續取得資質認定奠定基礎。

第二十二條 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應當遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。

【釋義】本條是檢驗檢測機構及其人員從業基本規范的規定。

一、遵守國家相關法律法規的規定。檢驗檢測機構及其人員應當遵守《計量法》、《標準化法》、《產品質量法》、《食品安全法》、《認證認可條例》等涉及檢驗檢測機構的相關法律法規，并依照本辦法的規定開展檢驗檢測活動，這是檢驗檢測機構“合法”從業的根本。如果根據相關法律法規規定，檢驗檢測機構必須依法取得資質認定方可從事檢驗檢測活動的，如未依法取得，則無論其技術能力或者管理水平如何，都不符合從業規范。同理，取得資質認定的檢驗檢測機構違反

法律法規規定的，無論其技術能力或者管理水平如何，都不符合從業規范。因此，“合法性”是檢驗檢測機構從業的根本性要求。

二、遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則。客觀獨立、公平公正、誠實信用，是指檢驗檢測機構不受利益相關方的影響，不謀取不正當的利益，嚴格按照標準和相關技術規范，獨立、客觀、真實地實施檢驗檢測，并報告檢驗檢測結果。在實施過程中不欺詐、不夸大、不偏離，真實守信，確保檢驗檢測數據、結果的真實、可靠和可追溯。對檢驗檢測機構及其人員而言，“客觀獨立、公平公正、誠實信用”是其從業的基本準則，這也是實施資質認定制度確保檢驗檢測機構“向社會出具具有證明作用數據、結果”的根本意義，檢驗檢測機構不僅僅對外提供檢驗檢測數據和結果，還承擔著對外提供“信任”的作用。這些要求應當成為檢驗檢測機構及其人員開展日常工作的準繩。

三、恪守職業道德。承擔社會責任是檢驗檢測機構及其人員應當履行的義務。隨著市場經濟的發展，恪守職業道德和履行社會責任已經成為衡量一個優秀組織（或者企業）的重要標準，檢驗檢測機構作為“傳遞信任”的服務性中介組織，應當在這方面成為表率。隨著國家誠信體系的不斷建設完善，檢驗檢測機構及其從業人員的信用檔案也將逐步建立。今后，資質認定部門或第三方專業機構將記錄根據檢驗檢測機構及其人員的誠信從業情況，構建信用檔案，并逐步與工商、稅務、金融、司法、公安以及社會其他相關方面進行信用記錄的互聯互通，形成檢驗檢測市場主體的社會信用監督機制，促進檢驗檢測服務業健康發展。

四、承擔社會責任。承擔社會責任是指檢驗檢測機構不以謀取經

— 43 — 濟效益為目的而開展的檢驗檢測或相關技術服務行為。除了作為普通社會組織應當承擔必要的社會責任外，檢驗檢測機構作為具有技術儲備且處于中立、公信地位的中介組織，其社會責任要比一般社會組織更大。這方面檢驗檢測機構有必要結合自身實際情況和特點，努力承擔更大的社會責任，為樹立權威、公益的形象奠定基礎。

第二十三條 檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。

【釋義】本條是對檢驗檢測機構及其人員獨立性、公正性的規定。在理想狀態下，檢驗檢測機構應當是能夠獨立承擔法律責任，且與檢驗檢測委托方、數據使用方或者其他相關方完全無關，檢驗檢測機構及其人員不應隸屬于檢驗檢測業務的委托方、數據使用方或者其他利益相關方，也不應受到這些相關方在經濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應的數據和結果。這也是“第三方”機構的基本定位。

但在當前我國檢驗檢測體系轉型改革發展的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機構隸屬于相關產品生產、研究、開發、設計或者銷售的企業的狀況，也有部分檢驗檢測機構與質量監管、監測、仲裁、鑒定相關的行政管理部門存在隸屬關系，這些檢驗檢測機構尚不能算是完全意義的“第三方”檢驗檢測機構。根據本辦法要求，上述檢驗檢測機構一方面應當努力盡早實現獨立登記、獨立運行，一方面應當在過渡階段制定明確的授權制度，確保檢驗檢測機構的各項活動與隸屬的44 企業或者行政部門完全分開，不受影響。確保檢驗檢測機構獨立運行的授權文件應當清晰制定并對社會公開，接受公眾和資質認定部門的監督。

檢驗檢測機構及其人員如果違反本條規定，則根據本辦法第四十二條

（二）規定，未按照本辦法規定對檢驗檢測人員實施有效管理，影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的，由縣級以上質量技術監督部門（包括：國家認監委、縣級以上質量技術監督部門）責令其1個月內改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款。

檢驗檢測機構及其人員如果接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的，根據本辦法第四十三條

（四）規定：首先予以停業整改三個月并罰款3萬元的處罰；不予改正或者改正后仍不符合要求的，根據本辦法第四十五條的規定，將撤銷其資質認定證書，三年內不得再次申請。

第二十四條 檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求，并確保管理體系有效運行。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構管理體系的規定。

根據本辦法及其配套的《資質認定評審準則》的要求，檢驗檢測機構應當根據法律法規、標準和規范的要求，建立、審查和完善適應自身狀況的管理體系并有效運行，只有在這一管理體系有效運行的狀況下，才能保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求。如果管理體系停止運轉，或者完全偏離、失控，該檢驗檢測機

— 45 — 構也將不符合資質認定的條件和要求，也失去向社會出具證明作用數據、結果的合法資格。

檢驗檢測機構定期審查和完善管理體系，可以使用內審、管理評審或其他內部質量控制手段，也可以通過尋求能力驗證、認可機構認可、第三方評價或者監督的方式來進行。

第二十五條 檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。

檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當注明檢驗檢測依據，并使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述。

檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。

【釋義】本條是關于檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果的規定。

檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當注意以下三點：

一、檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，出具檢驗檢測數據、結果。

檢驗檢測機構取得資質認定，一方面證明該機構整體符合資質認定相關管理要求，但另一方面，資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，即附表所列的能力清單，又界定了檢驗檢測機構可以合法從事檢驗檢測活動的范圍。檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當注明檢驗檢測依據，這些檢驗檢測依據應當與檢驗檢測機構資質認定

證書附表所列的能力項目一致。如果檢驗檢測機構具備某些檢驗檢測能力，但這些檢驗檢測能力尚未取得資質認定（或者尚無國家標準、行業標準、地方標準，從而無法取得資質認定），而檢驗檢測機構又需要實施相關檢驗檢測并對外出具報告時，這樣的報告不能使用資質認定標志（CMA標志），且必須在其檢驗檢測報告的顯著位置（如扉頁、備注欄）注明相關檢驗檢測依據不在資質認定范圍內，檢驗檢測數據和結果僅供特定委托方使用，不具有對社會的證明作用，以避免造成誤導。對于此類情況，資質認定監管部門將不視為超范圍檢驗檢測，但可提醒檢驗檢測機構審視此類報告可能面臨的風險。

根據本辦法第四十三

（二）的規定，超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的檢驗檢測機構，將予以暫停資質三個月，罰款3萬元并責令整改的處罰。因此，檢驗檢測機構應當嚴格按照資質認定證書附表確定的能力范圍開展檢驗檢測工作，避免因為超范圍檢驗而受到相應行政處罰。

二、檢驗檢測機構應當依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。

檢驗檢測機構在資質認定范圍內開展檢驗檢測活動時，應當依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求來進行。如果檢驗檢測機構偏離了相關標準或者技術規范規定的程序和要求，應當按照《資質認定評審準則》的要求進行偏離的確認，并征得檢驗檢測委托方的同意后，方可實施檢驗檢測。相關偏離應當及時向資質認定部門進行申報，在復評審或者變更評審中獲得確認。資質認定部門在監管時，應關注檢驗檢測機構偏離標準實施檢驗檢測的有效性。

— 47 — 檢驗檢測依據原則上是測試的方法（參數）標準，或者是產品標準中的檢測方法部分。對于判定標準（尤其是不包含檢測方法內容的產品標準），原則上不作為檢驗檢測依據，而應當在檢驗檢測報告的“結果報告”或其他欄目中描寫。判定標準（不包含檢測方法內容的產品標準）一般不作為資質認定的內容。資質認定部門在監管時，如果發現檢驗檢測報告中的檢驗檢測依據在資質認定范圍內，但結果報告（或其他欄目）中進行結果判定的依據不在資質認定范圍內（如產品標準、管理部門的規范或者合同約定），這樣的情況不視為超范圍檢驗檢測，不予以處罰。

三、檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。

根據本辦法第六章規定，檢驗檢測機構違反本辦法以下規定，出具檢驗檢測數據、結果的，則應當承擔相應的法律責任。例如：

1、未依法取得資質認定，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果；

2、未在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，即超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數據、結果；

3、未依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果；

4、未注明檢驗檢測依據；

5、未使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述；

6、未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質認定標志；

7、基本條件和技術能力不能持續符合資質認定條件和要求；

8、出具的檢驗檢測數據、結果失實

9、非授權簽字人簽發檢驗檢測報告；

9、未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果；

10、整改期間擅自對外出具檢驗檢測數據、結果。而相應法律責任是本辦法第六章規

定的罰款和撤銷資質認定。

第二十六條

從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業。

檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。

【釋義】本條是關于檢驗檢測人員管理的規定。

一、從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業。

檢驗檢測機構應當對其人員具有全部的使用權，避免某些檢驗機構為了達到資質認定要求（或其他目的）而臨時聘用人員來充數，形成虛假的檢測能力。檢驗檢測人員不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業，檢驗檢測機構應當在其人員管理制度中對此予以規定，把好人員聘用、使用關。采取的方式包括在人員聘用合同中規定、建立員工信息數據庫系統以及使用出勤記錄表等。資質認定部門發現某些人員同時在兩家以上檢驗檢測機構從業的，依據本辦法第四十二條規定，由縣級以上質量技術監督部門責令其1個月內改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款。

二、檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。

檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。在本辦法中沒有明確授權簽字人學歷、職稱、專業背景以及工作經歷的硬性要求，是為了適應當前國情下不同領域檢驗檢測機構從

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