第一篇:河南安全培訓機構資質認定與管理辦法試行
河南省安全培訓機構資質認定與管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為規范安全生產培訓工作,提高培訓質量,根據《中華人民共和國安全生產法》、《安全生產培訓管理辦法》(原國家安全生產監督管理局 國家煤礦安全監察局令第20號)等有關規定,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于河南省行政區域內國家三、四級安全培訓機構(以下稱培訓機構)。
河南省行政區域內的國家一、二級培訓機構的安全培訓活動依照《安全生產培訓管理辦法》由河南省安全生產監督管理局(以下稱省安全監管局)依法進行監督管理。
第三條 培訓機構從事安全培訓活動,必須取得相應的資質。
第四條 省安全監管局根據申請人申報等級分別按《河南省國家三級安全培訓機構認定和復審評估標準》(附表1)、《河南省國家四級安全培訓機構認定和復審評估標準》(附表2)進行資質評估審查。
第五條 省安全監管局根據申請人的評估得分、培訓對象、生源及布局等情況,經綜合審查合格后,頒發安全培訓機構資質證書。
第六條 安全培訓的對象分為生產經營單位主要負責 人、生產經營單位安全管理人員、特種作業人員和其他從業人員。
第七條 本辦法所指特種作業人員,是指從事下列作業的人員:
(一)電工作業。含發電、送電、變電、配電工,電氣設備的安裝、運行、檢修(維修)、試驗工,礦山井下電鉗工;
(二)金屬焊接切割作業。含焊接工,切割工;
(三)起重機械作業。含司機,司索工,指揮工;
(四)企業內機動車輛駕駛。含在企業內及碼頭、貨場等生產作業區域或施工現場行駛的各類機動車輛的駕駛人員;
(五)登高架設作業。含2米以上登高架設、拆除、維修工,高層建(構)筑物表面清洗工;
(六)鍋爐作業(含水質化驗)。含承壓鍋爐的操作工,鍋爐水質化驗工;
(七)壓力容器作業。含壓力容器罐裝工、檢驗工、運輸押運工,大型空氣壓縮機操作工;
(八)制冷作業。含制冷設備安裝工、操作工、維修工;
(九)爆破作業。含地面工程爆破、井下爆破工;
(十)礦山通風作業。含主扇風機操作工,瓦斯抽放工,通風安全監測工,測風測塵工;
(十一)礦山排水作業。含礦井主排水泵工,尾礦壩作業工;
(十二)礦山安全檢查作業。含安全檢查工,瓦斯檢驗工,電器設備防爆檢查工;
(十三)礦山提升運輸作業。含主提升機操作工,(上、下山)絞車操作工,固定膠帶輸送機操作工,信號工,擁罐(把鉤)工;
(十四)采(掘)剝作業。含掘進機司機,耙巖機司機,鑿巖機司機;
(十五)礦山救護作業;
(十六)危險物品作業。含加油加氣工,危險化學品、民用爆炸品、放射性物品的操作工、運輸押運工、儲存保管員;
(十七)經國家局批準的其他作業。第八條 三級培訓機構培訓范圍:
(一)省轄市市屬及以下生產經營單位主要負責人;
(二)省轄市市屬及以下生產經營單位安全生產管理 人員;
(三)特種作業人員;
(四)其他從業人員。
第九條 四級培訓機構承擔生產經營單位除主要負責人、安全生產管理人員、特種作業人員以外的其他從業人員 的培訓。
第二章 師資保障
第十條 從事安全培訓的教師包括專職教師和兼職教師(以下統稱教師)。專職教師是指與申請人建立有固定勞動關系的教師,兼職教師是指培訓工作需要從社會或其他單位聘任的教師。
第十一條 教師由省安全監管局組織培訓,經考核合格并取得《安全培訓教師崗位證書》后,方可從事安全培訓工作。
第十二條 兼職教師只能受聘于一家培訓機構。第十三條 教師承擔的課程必須與其取得的資格相對應。每名教師至多只能承擔兩種培訓類別的授課。
第十四條 教師應每3年參加一次省安全監管局組織的繼續教育培訓,經考核合格后方可繼續從事安全培訓工作。
第十五條 持有國家安全生產監督管理總局或其他省級安全監管部門考核頒發的《安全培訓教師崗位證書》的教師,在河南省范圍內培訓機構承擔教學任務的,應到省安全監管局備案,并依照《安全生產培訓管理辦法》及本辦法規定接受監督管理。
第十六條 教師有下列情形之一的,暫扣或注銷其崗位證書:
(一)未按要求參加省安全監管局組織的繼續教育培 訓;
(二)承擔與崗位證書不符的安全培訓課程的;
(三)政治思想、道德品質低劣的;
(四)有違法、違紀行為的;
(五)有其他違反本辦法行為的。
第三章 培訓機構基本條件
第十七條 申請三級培訓機構資質須具備下列條件:
(一)注冊資金或者開辦費50萬元以上;
(二)有至少5名管理人員,其中專職管理人員不少于3名;
(三)有健全的培訓組織管理機構及完善的機構章程、管理制度、工作規則;
(四)有不少于5名專職教師;
(五)有與申請培訓范圍相適應的實驗、實際操作設備、設施、場地(見附表3);
(六)有與同期培訓規模不少于50人相適應的教學及生活設施(教學與生活設施以自有為主,確需租借的須簽訂不低于3年以上租賃協議);
(七)安全培訓需要的其他條件。
第十八條 申請四級培訓機構資質須具備下列條件:
(一)注冊資金或者開辦費30萬元以上;
(二)有至少3名管理人員,其中專職管理人員不少于 2名;
(三)有健全的培訓組織管理機構及完善的機構章程、管理制度、工作規則;
(四)有不少于3名專職教師;
(五)有與同期培訓規模不少于30人相適應的教學及生活設施(教學與生活設施為租借的,須簽訂不低于3年以上租賃協議);
(六)安全培訓需要的其他條件。
第四章 培訓機構資質認定程序
第十九條 省安全監管局每年4月和9月份各集中受理一次安全培訓機構資質認定申請。
第二十條 申請人應根據自身條件、培訓對象、生源等情況申請相應的等級和培訓類別。
第二十一條 申請三級培訓機構資質應提供以下材料(一式三份):
(一)資質認定申請報告。報告應介紹本單位的基本情況、申請的培訓等級和類別,以及相應的教學條件等;
(二)營業執照或法人證書、機構批準文件復印件;
(三)單位法定代表人、負責人、內設機構負責人的任職文件復印件;教師的身份證、學歷證明、職稱證明、崗位證書等復印件及專職證明材料等;
(四)截止報告期自有資產及租借資產證明材料;
(五)按要求填寫的《河南省安全培訓機構資質審批表》(附表4);
(六)機構章程、管理制度、工作規則;
(七)自評材料;
(八)其他與申請培訓機構資質有關的材料。第二十二條 申請人根據下列情況將申請材料提交有關部門初審。
(一)隸屬省直、省管和中央駐豫單位的,由其主管部門或所屬企業(集團)初審;
(二)其他單位由當地省轄市安全生產監督管理部門初審。
有關部門分別按照《河南省國家三級安全培訓機構認定和復審評估標準》、《河南省國家四級安全培訓機構認定和復審評估標準》進行初審。初審得分滿80分為合格,初審合格的提出初審意見并報省安全監管局。
第二十三條 培訓機構資質認定程序分為材料審查、受理申請、現場核查評估和審定。
(一)初審部門按要求將申請材料提交省安全監管局;
(二)省安全監管局對申請材料進行審查,并決定是否受理申請;
(三)受理后,省安全監管局根據初審意見和本辦法等有關規定,組織人員進行現場核查評估。
(四)省安全監管局組成評審委員會對現場核查評估結果進行評審;
(五)評審通過的予以公示、批準、頒發資質證書,并向社會公布。
認定評估滿分為100分,符合本辦法規定的基本條件并且評估得分80分以上為合格。
第二十四條 培訓機構資質審查工作應當自受理申請之日起20日內完成。
第五章 監督管理
第二十五條 培訓機構資質證書有效期為3年,到期后繼續從事安全培訓工作的,應于有效期滿前30日內提出復審申請,經復審評估合格后,方可繼續從事安全培訓工作。
第二十六條 培訓機構的復審按以下程序進行:
(一)培訓機構根據自身情況向省安全監管局提出復審申請;
(二)省安全監管局組織人員進行現場復審評估;
(三)省安全監管局組成評審委員會對復審評估結果進行評審;
(四)評審通過的予以公示、換發資質證書,并向社會公布。
復審評估滿分為100分,其中初次認定指標占35分,復審考核指標占65分。符合本辦法規定的基本條件并且評 估得80分以上為合格。
第二十七條 培訓機構登記項目發生變化時,應向省安全監管局提出變更申請,同時交回資質證書。培訓項目發生變化時,變更程序同資質認定申請。
第二十八條 培訓機構有下列情形之一的,暫扣或吊銷資質證書:
(一)原單位不復存在的;
(二)違規培訓拒不整改的;
(三)將安全培訓資質證書出借、出租給其他機構或者個人的;
(四)設立任何形式的分支機構,或將承擔的培訓任務委托、承包給其他單位或個人的;
(五)未按期參加復審或復審不合格的。
有《安全生產培訓管理辦法》(國家安全生產監督管理局 國家煤礦安全監察局令第20號)第三十六條、第三十七條所列情形的,依照《安全生產培訓管理辦法》進行處理。
第二十九條 各級安全生產監督管理部門應當對安全培訓機構開展安全培訓活動的情況進行指導、監督、管理。
第六章 附 則
第三十條 本辦法自印發之日起施行。
附表1:河南省國家三級安全培訓機構認定和復審評估 標準
附表2:河南省國家四級安全培訓機構認定和復審評估標準
附表3:特種作業實際操作設備、設施、場地要求一覽表
附表4:河南省安全培訓機構資質審批表附表5:河南省安全培訓機構資質認定工作流程圖
第二篇:安全培訓機構資質認定申請表
演講稿 工作總結 調研報告 講話稿 事跡材料 心得體會 策劃方案
安全培訓機構資質認定申請表
安全培訓機構資質認定申請表 申請單位:(蓋章)
申請類別:□初次申請□復審申請
申請資質:□三級□四級 機構名稱
代表人 主管部門
聯系電話
機構地址
同期最大
機構職工
郵政編碼
法定培訓規模
人
數 年培訓人數
其中:教師
人(專職
人,兼職
人)
教師年齡
從事安全培本科 大
計管理人員:
人,其它:
人
結
構 40歲以下 人 41-50歲 人 51-65歲 人
訓專兼職教師學歷、職稱結構
人 數 其中 研究生
專 中專 高級 注冊安全工程師 中級
建筑面積(㎡)
教室 宿舍 食堂 實驗室
算機室
圖書室 安全展室 總計
機構設置 是 否 委托授權機構 獨立機構 有 專職
無
無 培領導 有 專門培訓管理機構 是 收支單列
否 培訓范圍
機構復審 師資 培訓組織實施
訓業績
規章制度執行 培訓教學研究 分 分 分 分 分市安監局
意
見
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演講稿 工作總結 調研報告 講話稿 事跡材料 心得體會 策劃方案
(蓋章)
****年**月**日 省安監局意
見
(蓋章)年
月
日
注:填寫申報類別、申請資質,請在所選項目前“□”內的“√”。
安全培訓辦班情況匯總表
序號 培訓班名稱 培訓對象 培訓時間 培訓地點 培訓內容 收費 標準 學員 人數 標準培 訓人數
備注
備注:
1、本表只限復審考核培訓機構填寫,初次認定機構不填。
2、請分年份匯總,標準培訓人數按蘇安監[2008]83號文件要求計算。
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安全培訓機構教師基本情況匯總表
培訓機構名稱:
填表日期:
****年**月**日 序
號 姓
名
性
別
出生年月 文化程度 畢業院校 所學
專職或兼職 師資證號
專業 所教專業 職
稱
安全培訓機構教師登記表
姓
名
化程度 性別
職
務
出生年月
政治面貌
職稱/職務
民族
文工作時間
教齡
畢業院校
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所學專業
任課專業
從事安全生產培訓工作年限(寫明時間、單位、部門及從事安全生產管理工作簡歷
從事的具體工作):
05至08年授課情況 培訓班名稱 辦班時間 授課內容 授課
工課時
作 單位 審核 意見
(蓋章)年
月
日
備注:本表只限復審考核培訓機構填寫,初次認
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定機構不填。
安全培訓機構專職管理人員基本情況匯總表
序號 姓
名
性
別
出生年月 文化程度 畢業院校 所學專業
職稱/職務 備注
安全培訓機構專職管理人員登記表
姓
名
化程度 專業
作
簡
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如需請下載!性別
出生年月
政治面貌
民族
文 工作時間
職稱/職務 畢業院校
所學任現職時間
安全培訓管理或相關工作年限
工
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歷(寫明時間、單位、部門及從事的具體工作):
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工作
單位 審核 意見
(蓋章)年
月
日
附件1 安全培訓機構復審考核日程表
復審組 地市 培訓機構數 日期 備注
第一組
組長:劉榮林 成員:李守標 徐州市 11月15日-20日
連云港市
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11月21日-22日
第二組
組長:肖正亞 成員:朱兆華 無錫市 11月15日-19日
第三組
蘇州市7 11月20日-23日
組長:趙和平成員:徐暉 揚州市 11月19日-22日 11月15日-18日
第四組
淮安市
8組長:吳孝洪 成員:邢克 南通市 11月21日-23日 11月15日-20日
第五組
常州市
5組長:禇福銀 成員:冷有義 宿遷市 11月15日-17日
第六組
鹽城市9 11月18日-22日
組長:程繼平成員:羅進明
附件2 現場復審檢查備查材料清單
1、復審機構自查報告;
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如需請下載!鎮江市 9 11月15日-19日
1-6組 南京市
泰州市7 11月20日-23日
11月24日-28日
演講稿 工作總結 調研報告 講話稿 事跡材料 心得體會 策劃方案
2、營業執照、法人證書(法人授權委托書)、機構章程原件;
3、注冊資金或開辦費用證明材料;
4、辦公場地、教學生活設施產權證明或租賃契約原件(租賃的,租賃期限需在3年以上);
5、管理制度匯編;
6、安全培訓機構專職管理人員基本情況匯總表、登記表,學歷證書、職稱證書、人事任免文件;勞動關系證明、保險繳費單據等原件;
7、安全培訓機構教師基本情況登記表、匯總表,專職教師學歷證書、職稱證書、注冊安全工程師證書、老師崗位證書、人事檔案、勞動關系證明、保險繳費單據、專項調研報告原件,兼職教師聘任協議原件;
8、安全培訓機構三年辦班情況匯總表,培訓人員錄入信息系統資料,培訓教學檔案及培訓班組織實施有關資料,如多媒體課件、班主任聽課記錄、圖書資料室和計算機室使用記錄、學員座談會記錄、制度執行記錄等(初次認定機構不準備);
9、安全培訓教學研究成果,包括研究項目立項文件、發表的培訓方面的論文、輔助教材或課件(初次認定機構不準備);
10、相關部門核定的安全培訓收費標準;
11、復審機構或現場復審人員認為應當提供的其他材料。
附件3 培訓機構自評報告應包含的內容
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演講稿 工作總結 調研報告 講話稿 事跡材料 心得體會 策劃方案
1、培訓機構概況;
2、開展安全培訓的辦學條件和師資力量;
3、培訓管理機構設置、人員配置和管理制度情況;
4、開展培訓工作的主要成績和特色;
5、存在的問題及今后打算;
6、擬申請的培訓范圍,并從師資專業力量等方面進行簡要說明;
7、其他需要說明的事項。
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第三篇:檢驗檢測機構資質認定管理辦法
國家質量監督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(總局令第16
3號)
第163號
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》已經2015年3月23日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現予公布,自2015年8月1日起施行。
局 長
2015年4月9日
檢驗檢測機構資質認定管理辦法
第一章 總
則
第一條 為了規范檢驗檢測機構資質認定工作,加強對檢驗檢測機構的監督管理,根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構,是指依法成立,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。
本辦法所稱資質認定,是指省級以上質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。
資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。
第三條 檢驗檢測機構從事下列活動,應當取得資質認定:
(一)為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的;
(二)為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果的;
(三)為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果的;
(四)為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的;
(五)其他法律法規規定應當取得資質認定的。第四條 在中華人民共和國境內從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構實施資質認定和監督管理,應當遵守本辦法。法律、行政法規另有規定的,依照其規定。
第五條 國家質量監督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構資質認定工作。國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱國家認監委)負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。
各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門(以下簡稱省級資質認定部門)負責所轄區域內檢驗檢測機構的資質認定工作;
縣級以上人民政府質量技術監督部門負責所轄區域內檢驗檢測機構的監督管理工作。
第六條 國家認監委依據國家有關法律法規和標準、技術規范的規定,制定檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則以及資質認定證書和標志的式樣,并予以公布。
第七條 檢驗檢測機構資質認定工作應當遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。
第二章 資質認定條件和程序
第八條 國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構,其資質認定由國家認監委負責組織實施;其他檢驗檢測機構的資質認定,由其所在行政區域的省級資質認定部門負責組織實施。
第九條 申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求;
(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;
(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;
(六)符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。第十條 檢驗檢測機構資質認定程序:
(一)申請資質認定的檢驗檢測機構(以下簡稱申請人),應當向國家認監委或者省級資質認定部門(以下統稱資質認定部門)提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責;
(二)資質認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;
(三)資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內,依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審。技術評審時間不計算在資質認定期限內,資質認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外;
(四)資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內,作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內,向申請人頒發資質認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。第十一條 資質認定證書有效期為6年。
需要延續資質認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質認定部門根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類監管情況,采取書面審查或者現場評審的方式,作出是否準予延續的決定。
第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續:
(一)機構名稱、地址、法人性質發生變更的;
(二)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;
(三)資質認定檢驗檢測項目取消的;
(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;
(五)依法需要辦理變更的其他事項。
檢驗檢測機構申請增加資質認定檢驗檢測項目或者發生變更的事項影響其符合資質認定條件和要求的,依照本辦法第十條規定的程序實施。
第十三條 資質認定證書內容包括:發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。
檢驗檢測機構資質認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質認定證書編號組成。式樣如下:
第十四條 外方投資者在中國境內依法成立的檢驗檢測機構,申請資質認定時,除應當符合本辦法第九條規定的資質認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規的有關規定。
第十五條 檢驗檢測機構依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構,應當符合本辦法第九條規定的條件,取得資質認定后,方可從事相關檢驗檢測活動。資質認定部門可以根據具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。
第三章 技術評審管理
第十六條 資質認定部門根據技術評審需要和專業要求,可以自行或者委托專業技術評價機構組織實施技術評審。
資質認定部門或者其委托的專業技術評價機構組織現場技術評審時,應當指派兩名以上與技術評審內容相適應的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關技術專家參加技術評審。
第十七條 評審組應當嚴格按照資質認定基本規范、評審準則開展技術評審活動,在規定時間內出具技術評審結論。
專業技術評價機構、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。
第十八條 評審組在技術評審中發現有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。
評審組在技術評審中發現申請人存在違法行為的,應當及時向資質認定部門報告。
第十九條 資質認定部門應當建立并完善評審員專業技能培訓、考核、使用和監督制度。
第二十條 資質認定部門應當對技術評審活動進行監督,建立責任追究機制。資質認定部門委托專業技術評價機構組織開展技術評審的,應當對專業技術評價機構及其組織的技術評審活動進行監督。
第二十一條 專業技術評價機構、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質認定部門可以根據情節輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理:
(一)未按照資質認定基本規范、評審準則規定的要求和時間實施技術評審的;
(二)對同一檢驗檢測機構既從事咨詢又從事技術評審的;
(三)與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響,未進行回避的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密或者技術秘密的;
(五)向所評審的檢驗檢測機構謀取不正當利益的;
(六)出具虛假或者不實的技術評審結論的。
第四章 檢驗檢測機構從業規范
第二十二條 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關法律法規的規定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業道德,承擔社會責任。
第二十三條 檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。
第二十四條 檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。第二十五條 檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內,依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求,出具檢驗檢測數據、結果。檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時,應當注明檢驗檢測依據,并使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述。
檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責,并承擔相應法律責任。第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業。
檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。
第二十七條 檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質認定證書和標志。
第二十八條 檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質認定標志。第二十九條 檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規范以及資質認定評審準則規定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。
檢驗檢測機構接受委托送檢的,其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。
第三十條 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報告的保存期限不少于6年。
第三十一條 檢驗檢測機構需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質認定評審準則的規定,分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構,并在檢驗檢測報告中標注分包情況。
具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。
第三十二條 檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。
第五章 監督管理
第三十三條 國家認監委組織對檢驗檢測機構實施監督管理,對省級資質認定部門的資質認定工作進行監督和指導。
省級資質認定部門自行或者組織地(市)、縣級質量技術監督部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監委報送資質認定工作情況、監督檢查結果、統計數據等相關信息。
地(市)、縣級質量技術監督部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查,依法查處違法行為,并將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監委或者其他省級資質認定部門的,由其省級資質認定部門負責上報或者通報。第三十四條 資質認定部門根據檢驗檢測專業領域風險程度、檢驗檢測機構自我聲明、認可機構認可以及監督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構誠信檔案,實施分類監管。
第三十五條 檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續符合資質認定條件和要求。
鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者比對。
第三十六條 資質認定部門應當在其官方網站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息,并注明資質認定證書狀態。
國家認監委應當建立全國檢驗檢測機構資質認定信息查詢平臺,以便社會查詢和監督。
第三十七條 檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告,以及統計數據等相關信息。
檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。第三十八條 資質認定部門可以根據監督管理需要,就有關事項詢問檢驗檢測機構負責人和相關人員,發現存在問題的,應當給予告誡。
第三十九條 檢驗檢測機構有下列情形之一的,資質認定部門應當依法辦理注銷手續:
(一)資質認定證書有效期屆滿,未申請延續或者依法不予延續批準的;
(二)檢驗檢測機構依法終止的;
(三)檢驗檢測機構申請注銷資質認定證書的;
(四)法律法規規定應當注銷的其他情形。
第四十條 對檢驗檢測機構、專業技術評價機構或者資質認定部門及相關人員的違法違規行為,任何單位和個人有權舉報。相關部門應當依據各自職責及時處理,并為舉報人保密。
第六章 法律責任
第四十一條 檢驗檢測機構未依法取得資質認定,擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的,由縣級以上質量技術監督部門責令改正,處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監督部門責令其1個月內改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規定出具檢驗檢測數據、結果的;
(二)未按照本辦法規定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;
(三)未按照本辦法規定對原始記錄和報告進行管理、保存的;
(四)違反本辦法和評審準則規定分包檢驗檢測項目的;
(五)未按照本辦法規定辦理變更手續的;
(六)未按照資質認定部門要求參加能力驗證或者比對的;
(七)未按照本辦法規定上報報告、統計數據等相關信息或者自我聲明內容虛假的;
(八)無正當理由拒不接受、不配合監督檢查的。
第四十三條 檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監督部門責令整改,處3萬元以下罰款:
(一)基本條件和技術能力不能持續符合資質認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的;
(二)超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的;
(三)出具的檢驗檢測數據、結果失實的;
(四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;
(五)非授權簽字人簽發檢驗檢測報告的。
前款規定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果。
第四十四條 檢驗檢測機構違反本辦法第二十七條規定的,由縣級以上質量技術監督部門責令改正,處3萬元以下罰款。
第四十五條 檢驗檢測機構有下列情形之一的,資質認定部門應當撤銷其資質認定證書:
(一)未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式,出具虛假檢驗檢測數據、結果的;
(二)違反本辦法第四十三條規定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數據、結果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;
(三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質認定的;
(四)依法應當撤銷資質認定證書的其他情形。
被撤銷資質認定證書的檢驗檢測機構,三年內不得再次申請資質認定。第四十六條 檢驗檢測機構申請資質認定時提供虛假材料或者隱瞞有關情況的,資質認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構在一年內不得再次申請資質認定。第四十七條 從事資質認定和監督管理的人員,在工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七章 附
則
第四十八條 資質認定收費,依據國家有關規定執行。第四十九條 本辦法由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。
第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質量監督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》同時廢止。
《檢驗檢測機構資質認定評審準則》正式發布(附全文)
2015年08月04日 10:59
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》已于今日起正式實施。據國家認監委官網消息,為進一步貫徹落實該辦法,認監委印發《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等15份配套工作程序和技術要求。
這15個配套文件中,《檢驗檢測機構資質認定評審準則》最受關注。
根據國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見中的規定?!稒z驗檢測機構資質認定評審準則》于2016年1月1日正式實施,在正式實施之前,原《實驗室資質認定評審準則》依然適用。
認證君第一時間將該《準則》全文摘抄發布,供同仁參考。同時文末附15個配套文件,點擊標題即可閱讀。趕緊收藏,然后和小伙伴們分享。
----------------全 文----------------
檢驗檢測機構資質認定評審準則
1.總則
1.1 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求,開展檢驗檢測機構資質認定評審,制定本準則。
1.2在中華人民共和國境內,向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。
1.3 國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性,制定和發布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。
2.參考文件
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》
GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》
GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》
ISO15189 《醫學實驗室質量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術語及定義》
3.術語和定義
3.1資質認定
國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門(市場監督管理部門)依據有關法律法規和標準、技術規范的規定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。
3.2檢驗檢測機構 依法成立,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。
3.3資質認定評審
國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門(市場監督管理部門)依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規定,自行或者委托專業技術評價機構,組織評審員,對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定的資質認定條件所進行的審查和考核。
4.評審要求
4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織
4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織,應是能承擔法律責任的實體,檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責,并承擔相應法律責任。
4.1.2 檢驗檢測機構應有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。
4.1.3 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關法律法規的規定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業道德,承擔社會責任。
4.1.4 檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位,以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。
4.1.5 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別潛在的利益沖突。
4.1.6 檢驗檢測機構為其工作開展需要,可在其內部設立專門的技術委員會。
4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員
4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓、管理等規范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性,明確實現管理體系質量目標的職責。
4.2.2檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。
4.2.3 檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工,不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。
4.2.4檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標,明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應,并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經驗,按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進行監督。
4.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員,按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。
4.2.6檢驗檢測機構的管理人員和技術人員,應具有所需的權力和資源,履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和監督的記錄,并包含授權、能力確認的日期。
4.2.7 檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員,應保留其當前工作的描述。
4.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規定。但至少應包含以下內容: a)所需的專業知識和經驗; b)資格和培訓計劃;
c)從事檢驗檢測工作的職責;
d)檢驗檢測策劃和結果評價的職責; e)提交意見和解釋的職責;
f)方法改進、新方法制定和確認的職責; g)管理職責。
4.2.9 檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作;應授權發布質量方針聲明;應提供建立和保持管理體系,以及持續改進其有效性的承諾和證據;應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工;應確保管理體系變更時,能有效運行。
4.2.10 檢驗檢測機構應有技術負責人,負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源,檢驗檢測機構技術負責人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力。檢驗檢測機構應有質量主管,應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。
4.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力,并經考核合格。以下情況可視為同等能力: a)博士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上;
b)大學本科畢業,從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上; c)大學??飘厴I,從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。
4.2.12 從事國家規定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規所規定的資格。
4.3具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求
4.3.1 檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內的場所、離開其固定設施的場所,以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。
4.3.2 檢驗檢測機構應確保其環境條件不會使檢驗檢測結果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的設施和環境的技術要求應制定成文件。
4.3.3 依據相關的規范、方法和程序要求,當影響檢驗檢測結果質量情況時,應監測、控制和記錄環境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動要求。當環境條件危及到檢驗檢測的結果時,應停止檢驗檢測活動。
4.3.4 檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的區域的進入和使用加以控制,可根據其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內務,必要時應建立和保持相關的程序。
4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施
4.4.1 檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施,包括但不限于能源、照明等,應有利于檢驗檢測工作的正常開展。
4.4.2 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數據處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入服務前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的規范要求和相應標準的要求。
4.4.3 檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件,如可能,均應加以唯一性標識。
4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:
a)設備及其軟件的識別; b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識; c)核查設備是否符合規范; d)當前的位置(如適用); e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;
f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件,設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期;
g)設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時); h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。
4.4.5 曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規定限度的設備,均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用,直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規定極限,對先前檢驗檢測的影響,并執行“不符合工作控制”程序。
4.4.6 檢驗檢測機構需校準的所有設備,只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識,表明其校準狀態,包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因,若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制,應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態進行核查,并得到滿意結果。
4.4.7 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時,應建立和保持相關的程序。當校準產生了一組修正因子時,檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發生致使檢驗檢測結果失效的調整。
4.4.8 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備,包括輔助測量設備(例如用于測量環境條件的設備),在投入使用前,進行設備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。
4.4.9 檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程序??赡軙r,標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查,以維持其可信度。同時按照程序要求,安全處置、運輸、存儲和使用標準物質,以防止污染或損壞,確保其完整性。
4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系
4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,并確保檢驗檢測結果的質量。管理體系文件應傳達至有關人員,并被其獲取、理解、執行。
4.5.2 質量手冊應包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構質量手冊中應闡明質量方針聲明,應制定管理體系總體目標,并在管理評審時予以評審。質量方針聲明應經最高管理者授權發布,至少包括下列內容:
a)最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾; b)最高管理者關于服務標準的聲明; c)管理體系的目的;
d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件,并執行相關政策和程序; e)最高管理者對遵循本準則及持續改進管理體系的承諾。
4.5.3 檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果的要求。
4.5.4 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序,包括法律法規、標準、規范性文件、檢驗檢測方法,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發布、變更,防止使用無效、作廢的文件。
4.5.5 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。
4.5.6 檢驗檢測機構因工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構,并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。
4.5.7 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。
4.5.8 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序,應保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務,對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。
4.5.9 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調查和處理職責,并采取回避措施。
4.5.10 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力。必要時,通知客戶并取消不符合工作。
4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術運作中出現對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。應分析原因,確定糾正措施,對糾正措施予以監控。必要時,可進行內部審核。
4.5.12 檢驗檢測機構應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進,所采取預防措施的程序。應制定、執行和監控這些措施計劃,以減少類似不符合情況的發生并借機改進,預防措施程序應包括措施的啟動和控制。
4.5.13 檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標,應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、內部審核、管理評審來持續改進管理體系的有效性。
4.5.14 檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。質量記錄應包括內部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術記錄應包括原始觀察、導出數據和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。
每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息,以便在需要時,識別不確定度的影響因素,并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的標識。觀察結果、數據和計算應在產生時予以記錄,對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施,以避免原始數據的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。
4.5.15 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內部審核通常每年一次,由質量主管負責策劃內審并制定審核方案,審核應涉及全部要素,包括檢驗檢測活動。審核員須經過培訓,具備相應資格,審核員通常應獨立于被審核的活動。內部審核發現問題應采取糾正措施,并驗證其有效性。
4.5.16 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息:
a)質量方針、目標和管理體系總體目標; b)政策和程序的適用性 c)管理和監督人員的報告; d)內外部審核的結果; e)糾正措施和預防措施; f)上次管理評審結果跟蹤;
g)檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果; h)工作量和工作類型的變化; i)客戶反饋; j)申訴和投訴; k)改進的建議;
l)其他相關因素,如質量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內容:
a)管理體系有效性及過程有效性的改進; b)滿足本準則要求的改進; c)資源需求。
4.5.17 檢驗檢測機構應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序,包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時,還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數據的統計技術。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構制定的方法。
4.5.17.1 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結果,檢驗檢測機構應制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規定、經技術判斷、經批準和客戶接受的情況下才允許發生。
4.5.17.2 檢驗檢測機構應采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣的方法。應優先使用以國際、區域或國家標準形式發布的方法,檢驗檢測機構應確保使用標準的有效版本。必要時,應采用附加細則對標準加以說明,以確保應用的一致性。
4.5.17.3 檢驗檢測機構為其需要,自己制定檢驗檢測方法的過程應有計劃性,并應指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新,并確保有關人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時,應遵守與客戶達成的協議,且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的,所制定的非標準方法在使用前應經確認。
4.5.17.4 無規定的方法和程序時,檢驗檢測機構應建立和保持開發特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時,應通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序,至少應該包含下列信息: a)適當的標識; b)范圍;
c)被檢驗檢測樣品類型的描述; d)被測定的參數或量和范圍;
e)儀器和設備,包括技術性能要求; f)所需的參考標準和標準物質;
g)要求的環境條件和所需的穩定周期; h)程序的描述,包括:
——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備; ——工作開始前所進行的檢查;
——檢查設備工作是否正常,需要時,在每次使用之前對設備進行校準和調整; ——觀察和結果的記錄方法; ——需遵循的安全措施;
i)接受(或拒絕)的準則、要求;
j)需記錄的數據以及分析和表達的方法; k)不確定度或評定不確定度的程序。
4.5.17.5 方法確認是通過檢查并提供客觀證據,判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。檢驗檢測機構應記錄確認的過程、確認的結果、該方法是否適合預期用途的結論。
4.5.18 檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構應確保: a)對使用者開發的計算機軟件形成詳細文件,并確認軟件的適用性; ——相關硬件或軟件的定期再確認; ——相關硬件或軟件改變后的再確認; ——需要時,對軟件升級。
b)建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。這些程序應包括(但不限于):數據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據的處理;
c)維護計算機和自動設備以確保其功能正常,并提供保護檢驗檢測數據完整性所必需的環境和運行條件。
4.5.19 檢驗檢測機構應建立和保持需要對物質、材料、產品進行抽樣時,抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到,抽樣計劃應根據適當的統計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對文件規定的抽樣程序有偏離、添加或刪節的要求時,這些要求應與相關抽樣資料予以詳細記錄,并納入包含檢驗檢測結果的所有文件中,同時告知相關人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時,應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。
4.5.20 檢驗檢測機構應建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序,包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構與客戶利益的規定。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。標識系統的設計和使用,應確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標識系統應包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構內外部的傳遞。在接收樣品時,應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現退化、丟失、損壞,應遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規定的環境條件下養護時,應保持、監控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時,應對存放和環境的安全作出安排,以保護該樣品或樣品有關部分處于安全狀態和完整性。
4.5.21 檢驗檢測機構應明確區分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構應建立和保持監控檢驗檢測有效性的質量控制程序。通過分析質量控制的數據,當發現偏離預先判據時,應采取有計劃的措施來糾正出現的問題,并防止出現錯誤的結果。這種質量控制應有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內容:
a)定期使用有證標準物質進行監控和/或使用次級標準物質開展內部質量控制; b)參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃; c)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測; d)對存留物品進行再檢驗檢測;
e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。
4.5.22 檢驗檢測機構應建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構間比對,以保證持續符合資質認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構間比對,并將相關結果報送資質認定部門。
4.5.23檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果,并符合檢驗檢測方法的規定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息: a)標題;
b)標注資質認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);
c)檢驗檢測機構的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構的地址不同);
d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識,檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數; e)客戶的名稱和地址;
f)所用檢驗檢測方法的識別;
g)檢驗檢測樣品的描述、狀態和明確的標識;
h)對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;
i)對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時,提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明;
j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識; k)檢驗檢測機構應提出未經檢驗檢測機構書面批準,不得復制(全文復制除外)檢驗檢測報告或證書的聲明;
l)檢驗檢測結果的測量單位(適用時);
m)檢驗檢測機構接受委托送檢的,其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。
4.5.24 當需對檢驗檢測結果進行解釋時,檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容:
a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節,以及特定檢驗檢測條件的信息,如環境條件;
b)相關時,符合(或不符合)要求、規范的聲明;
c)適用時,評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關,或客戶的指令中有要求,或當不確定度影響到對規范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息; d)適用且需要時,提出意見和解釋;
e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.25 當需對檢驗檢測結果作解釋時,對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書,還應包括下列內容: a)抽樣日期;
b)抽取的物質、材料或產品的清晰標識(適當時,包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號);
c)抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片; d)所用的抽樣計劃和程序;
e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環境條件的詳細信息;
f)與抽樣方法或程序有關的標準或規范,以及對這些標準或規范的偏離、增加或刪減。
4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內容: a)對檢驗檢測結果符合(或不符合)要求的意見; b)履行合同的情況; c)如何使用結果的建議; d)改進的建議。
4.5.27 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結果時,這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。
4.5.28 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時,應滿足本準則對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。若有要求時,檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測結果發布的程序。
4.5.29檢驗檢測報告或證書簽發后,若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書,并注以唯一性標識。
4.5.30 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。
4.5.31檢驗檢測機構的活動涉及風險評估和風險控制領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。應制定安全管理體系文件,并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設施設備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求,予以實施。
4.5.32檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告,以及統計數據等相關信息。檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。
4.5.33 檢驗檢測機構有下列情形之一,應當向資質認定部門申請辦理變更手續: a)機構名稱、地址、法人性質發生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;c)資質認定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項。
4.6符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求 特定領域的檢驗檢測機構,應符合國家認證認可監督管理委員會按照國家有關法律法規或者標準、技術規范,針對不同行業和領域的特殊性,制定和發布的評審補充要求。
第四篇:價格評估機構資質認定管理辦法
【發布單位】國家發展和改革委員會
【發布文號】國家發展和改革委員會令第32號 【發布日期】2005-06-22 【生效日期】2005-07-01 【失效日期】
【所屬類別】國家法律法規
【文件來源】國家發展和改革委員會
價格評估機構資質認定管理辦法
(國家發展和改革委員會令第32號)
《價格評估機構資質認定管理辦法》已經國家發展和改革委員會主任辦公會議討論通過,現予以發布,自二○○五年七月一日起施行。
國家發展和改革委員會主任:馬凱
二○○五年六月二十二日
價格評估機構資質認定管理辦法
第一條 為加強價格評估機構的資質管理,規范價格評估機構資質認定行為,保障和監督價格評估機構依法執業,促進價格評估機構逐步建立自律性的運行機制,根據《 中華人民共和國價格法》、《 中華人民共和國行政許可法》和《 國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》,制定本辦法。
第二條 從事各種有形財產和無形資產及有償服務估價業務的價格評估機構的資質認定與管理適用本辦法。價格評估機構在工商注冊登記前,需通過價格評估機構資質認定。國家法律、法規另有規定的,從其規定。
第三條 價格評估機構資質實行等級制。根據價格評估機構具備的條件分為甲級、乙級、丙級。
甲級價格評估機構可在全國范圍內開展價格評估工作;乙級價格評估機構可在機構所在地的省級(指省、自治區、直轄市,下同)行政區域范圍內開展價格評估工作;丙級價格評估機構可在機構所在地的市(地)、縣范圍內開展價格評估工作。
第四條 甲級、乙級價格評估機構資質認定由各省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門受理和初審,國家發展改革委審批。丙級價格評估機構資質認定由各省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門審批,報國家發展改革委備案。
第五條 丙級價格評估機構應當具備下列條件:
(一)具有工商注冊企業法人資格的基本條件;
(二)具有相應的組織章程和必要的管理制度;
(三)具有固定的工作場所;
(四)經國家發展改革委價格評估人員執業資格認定,取得《中華人民共和國價格評估人員執業資格證書》的價格評估專業人員不少于五名;
(五)具有經濟、會計及相關工程技術等專業的中、高級職稱的技術人員不低于企業實有總人數的30%;
(六)注冊資金不低于二十萬元人民幣。
第六條 乙級價格評估機構,除應當具備本辦法第五條(一)、(二)、(三)項規定的條件外,還應當具備下列條件:
(一)經國家發展改革委價格評估人員執業資格認定,取得《中華人民共和國價格評估人員執業資格證書》的價格評估專業人員不少于七名;
(二)具有經濟、會計及相關工程技術等專業的中、高級職稱的技術人員不低于企業實有總人數的50%;
(三)注冊資金不低于五十萬元人民幣。
第七條 甲級價格評估機構除應當具備本辦法第五條(一)、(二)、(三)項規定的條件外,還應當具備下列條件:
(一)經國家發展改革委價格評估人員執業資格認定,取得《中華人民共和國價格評估人員執業資格證書》的價格評估專業人員不少于十名;
(二)具有經濟、會計及相關工程技術專業的中、高級職稱的技術人員不低于企業實有總人數的60%,其中具有高級職稱的技術人員不低于企業實有總人數的15%;
(三)注冊資金不低于一百萬元人民幣。
第八條 申請價格評估機構資質等級認定,應當提交以下材料:
(一)填寫的《中華人民共和國國家發展和改革委員會行政許可事項申請表(價格評估機構資質認定申請)》;
(二)證明具備工商注冊企業法人條件的材料;
(三)價格評估機構專業人員執業資格及技術職稱證明材料;
(四)價格評估機構組織章程和有關制度;
(五)價格評估機構資質認定申請書。
第九條 申請乙級或者甲級價格評估機構資質認定的除提交第八條規定的材料外,還要提供五個以上價格評估典型實例材料和丙級或者乙級價格評估機構資質證書。
第十條 價格評估機構資質認定申請人提供的申請材料齊全,符合本辦法規定要求的,初審機關自收到申請材料之日起即為受理。申請材料不齊全或者不符合規定要求的,初審機關應在當場或在五個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
初審機關受理或不予受理資質認定申請人的申請,應當出具加蓋本行政機關專用印章和注明日期的書面憑證。
第十一條 甲級和乙級價格評估機構資質認定的初審機關應當自其受理價格評估機構資質認定申請人申請之日起二十個工作日內完成初審。
第十二條 甲級和乙級價格評估機構資質認定審批機關應當自收到初審機關初審意見之日起二十個工作日內作出準予或不予資質認定的決定。二十個工作日內不能作出決定的,經價格評估機構資質認定審批機關領導批準,可以延長十個工作日并應當將延長期限的理由告知申請人。
第十三條 價格評估機構資質認定審批機關作出準予資質認定決定的,應當自作出決定十個工作日內向申請人頒發、送達相應等級的《中華人民共和國價格評估機構資質證書》;依法作出不予資質認定書面決定的,應當說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十四條 《中華人民共和國價格評估機構資質證書》由國家發展改革委統一印制。
第十五條 價格評估機構資質證書的有效期限為三年,有效期滿前三十天,價格評估機構應按規定到資質認定機關重新申請辦理認定手續。重新認定時,價格評估機構資質認定申請人要提供近三年的工作報告、人員現狀和五個以上價格評估典型實例材料。
第十六條 價格評估機構登記內容變更,須及時到資質認定機關辦理變更手續。
第十七條 國家發展改革委和各省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門應當在辦公場所公示價格評估機構資質認定的依據、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。準予價格評估機構資質認定的決定應在國家發展改革委和各省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門網站等媒體公布。
第十八條 政府價格主管部門應當加強對價格評估機構執業的監督檢查,及時糾正價格評估機構執業中的違法違規行為。
第十九條 政府價格主管部門依法對價格評估機構進行監督檢查時,應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄。公眾有權查閱有關記錄。
第二十條 政府價格主管部門依法對價格評估機構進行監督檢查時,可以查閱或者要求價格評估機構如實提供有關情況和材料。
第二十一條 政府價格主管部門依法實施監督檢查時,不得妨礙價格評估機構正常經營活動,不得索取或者收受價格評估機構的財物,不得謀取其他利益。
第二十二條 個人和組織發現價格評估機構有違法活動的,有權向政府價格主管部門舉報,政府價格主管部門應根據管理權限及時核實、處理。
第二十三條 有下列情形之一的,國家發展改革委和各省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門依據權限,可以撤銷準予價格評估機構資質認定的決定,收回《中華人民共和國價格評估機構資質證書》,并在國家發展改革委和省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門網站等媒體公布:
(一)對不符合法定條件的申請人作出準予價格評估機構資質認定決定或者超越法定職權作出價格評估機構資質認定決定的;
(二)價格評估機構以欺騙、賄賂等不正當手段,取得準予價格評估機構資質認定決定的;
(三)依法可以撤銷準予價格評估機構資質認定決定的其他情形。
第二十四條 有下列情形之一的,價格評估機構資質認定審批機關應當依法辦理有關價格評估機構資質的注銷手續:
(一)價格評估機構資質證書的有效期限屆滿未按規定重新認定的;
(二)價格評估機構法人資格依法終止的;
(三)準予價格評估機構資質認定的決定被依法撤銷的;
(四)法律、法規規定的其他情形。
第二十五條 價格評估機構資質認定機關及其工作人員違反本辦法的規定,有下列情形之一的,由其上級行政機關或監察機關責令改正;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的依法追究刑事責任:
(一)對符合法定條件的價格評估機構資質認定申請不予受理的;
(二)對符合法定條件的申請人不在法定期限內作出準予價格評估機構資質認定決定的;
(三)對不符合法定條件的申請人作出準予價格評估機構資質認定決定或者超越法定職權作出價格評估機構資質認定決定的;
(四)不在辦公場所公示依法應當公示的材料的;
(五)在受理、審查、決定價格評估機構資質認定的過程中,未向申請人、利害關系人履行法定告知義務的;
(六)申請人提出的申請材料不齊全、不符合法定形式,不一次告知申請人必須補正的全部內容的;
(七)未依法說明不受理價格評估機構資質認定申請或者不予價格評估機構資質認定理由的。
第二十六條 價格評估機構資質認定機關工作人員在辦理價格評估機構資質認定、實施監督檢查時,索取或者收受他人財物或者謀取其他利益,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,依法給予行政處分。
第二十七條 價格評估機構資質認定機關實施價格評估機構資質認定,擅自收費的,由其上級行政機關或者監察機關責令退還非法收取的費用;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。
第二十八條 價格評估機構資質認定申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請價格評估機構資質認定的,價格評估機構資質認定機關不予受理或者不予價格評估機構資質認定,并給予價格評估機構資質認定申請人警告。
第二十九條 價格評估機構有下列行為之一的,價格評估機構資質認定審批機關應當依法給予行政處罰:
(一)價格評估機構資質認定申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得準予價格評估機構資質認定決定的;
(二)涂改、倒賣、出租、出借、非法轉讓《中華人民共和國價格評估機構資質證書》的;
(三)超越認定的執業范圍執業的;
(四)向負責監督檢查的行政機關隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況真實材料的;
(五)法律、法規、規章規定的其他違法行為。
第三十條 對未經行政許可擅自從事必須進行行政許可的估價業務收取估價費用的機構,政府價格主管部門應當依法采取措施予以制止,并依法給予行政處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十一條 價格評估機構資質認定與管理所需經費,按規定向同級財政部門申請。
第三十二條 丙級價格評估機構資質認定管理工作由省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門參照本辦法進行。各省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門可根據本辦法制定實施細則。
第三十三條 本辦法由國家發展改革委負責解釋。
第三十四條 本辦法自2005年7月1日起施行。原國家計委有關規定與本辦法不一致的,一律以本辦法為準。
本內容來源于政府官方網站,如需引用,請以正式文件為準。
第五篇:《食品檢驗機構資質認定管理辦法》
《食品檢驗機構資質認定管理辦法》
時間: 2010-11-15 作者: 國家認監委
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中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令
第131號
《食品檢驗機構資質認定管理辦法》已經2010年7月22日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現予公布,自2010年11月1日起施行。
局 長:王勇
二〇一〇年八月五日
第一章
總則
第一條
為規范食品檢驗機構資質認定工作,加強食品檢驗機構的監督管理,提升食品檢驗機構的技術能力和管理水平,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定,制定本辦法。
第二條
本辦法所稱的食品檢驗機構資質認定,是指依法對食品檢驗機構的基本條件和能力,是否符合食品安全法律法規的規定以及相關標準或者技術規范要求實施的評價和認定活動。
第三條
對向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構開展資質認定活動應當遵守本辦法。
第四條
國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)統一管理食品檢驗機構資質認定工作。
國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱國家認監委)負責食品檢驗機構資質認定實施、監督管理和綜合協調工作。
各省級質量技術監督部門按照職責分工,負責所轄區域內食品檢驗機構資質認定實施和監督檢查工作。
第五條
食品檢驗機構資質認定工作,應當遵循客觀公正、科學準確、公開透明、高效便利的原則,并避免不必要的重復認定和評審。第六條
食品檢驗機構及其檢驗人員從事食品檢驗活動,應當依照國家有關法律、法規和食品安全標準、檢驗規范的規定,尊重科學,恪守職業道德,并保證向社會出具的檢驗數據和結果客觀、公正和準確。
第二章
資質認定條件與程序
第七條
食品檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定依法取得資質認定后,方可從事食品檢驗活動。
未依法取得資質認定的食品檢驗機構,不得向社會出具具有證明作用的檢驗數據和結果。
第八條 食品檢驗機構應當符合國務院衛生行政部門規定的資質認定條件。
第九條
國務院有關主管部門所屬和經其批準設立的食品檢驗機構資質認定,由國家認監委負責實施;除上述機構外的食品檢驗機構資質認定,由省級質量監督部門負責實施。
第十條
食品檢驗機構資質認定程序:
(一)申請資質認定的食品檢驗機構(以下簡稱申請人),應當向國家認監委或者省級質量監督部門(以下統稱資質認定部門)提出書面申請,并提交符合本辦法第八條規定的相關證明材料,申請材料應當真實有效;
(二)資質認定部門應當對申請人提交的申請材料進行書面審查,并自收到材料之日起5日內作出受理或者不予受理的書面決定;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當一次性告知申請人需要補正的全部內容;
(三)資質認定部門應當自受理申請之日起6個月內,對申請人完成技術評審工作,評審時間不計算在作出批準的期限內;
(四)資質認定部門應當自技術評審完結之日起20日內,對技術評審結果進行審查,并作出是否批準的決定。決定批準的,向申請人頒發資質認定證書,并準許其使用資質認定標志;不予批準的,應當書面告知申請人,并說明理由。
第十一條
國家認監委和省級質量監督部門應當定期公布依法取得資質認定的食品檢驗機構名錄及其檢驗范圍、技術能力等信息,并向公眾提供查詢渠道。
第十二條
食品檢驗機構資質認定證書有效期為3年。
食品檢驗機構需要延續依法取得的資質認定的有效期的,應當在資質認定證書有效期屆滿前6個月,向資質認定部門提出復查換證申請。
第十三條
食品檢驗機構資質認定證書式樣、編號規則和資質認定標志式樣由國家認監委統一制定。
食品檢驗機構應當在其對外出具的食品檢驗報告或者其他宣傳材料中正確使用資質認定標志和證書,用以證明其取得資質認定。
第十四條
有下列情形之一的,食品檢驗機構應當依法向資質認定部門申請辦理相關變更手續:
(一)食品檢驗機構變更資質認定檢驗項目、檢驗方法的;
(二)食品檢驗機構名稱、地址、法定代表人、授權簽字人以及技術管理者發生變化的;
(三)食品檢驗機構發生其他重大事項變化的。
食品檢驗機構申請增加資質認定檢驗項目的,資質認定部門應當參照本辦法第十條的規定予以辦理。
第十五條
因發生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況,需要食品檢驗機構臨時增加檢驗項目的,資質認定部門應當及時啟動應急預案,并向社會公布符合資質要求的食品檢驗機構名錄。
第三章
技術評審
第十六條
國家認監委根據國家有關法律法規、國務院衛生行政部門規定的資質認定條件和相關國家標準的規定,制定食品檢驗機構資質認定評審準則。
第十七條
資質認定部門應當按照評審準則的要求,組成技術評審組,對申請人的基本條件、管理體系和檢驗能力等資質條件的符合性情況進行技術評審。技術評審組應當由2名以上評審員組成,必要時,可以聘請技術專家參加評審。
第十八條
從事技術評審的人員應當具有食品檢驗、科研或者管理等方面的工作經歷和與評審工作相適應的能力,并經資質認定部門考核合格。
第十九條
技術評審組對申請人的檢驗能力進行評審時,應當審查確認申請人具備相關能力驗證、比對試驗、測量審核的證明;需要進行現場試驗的,應當按照評審準則的要求進行考核。
第二十條
技術評審組應當按照評審準則規定的時限組織評審,評審發現有不符合項的,技術評審組應當書面通知申請人限期整改,逾期不整改或者整改后仍不符合要求的,判定為評審不合格。
技術評審組完成評審后,應當提出評審意見并制作評審報告,及時報送資質認定部門。
第二十一條
技術評審組實施評審中發現申請人存在重大問題的,應當及時向資質認定部門報告。
技術評審組組長應當對評審活動和評審結論負責,評審人員應當對其所承擔的評審工作負責。
第二十二條
資質認定部門應當對食品檢驗機構資質認定技術評審組以及評審人員的評審活動進行監督檢查,并組織評審人員專業技能培訓,提高評審人員的評審能力和水平。
第二十三條
評審人員有下列情形之一的,資質認定部門應當根據情節輕重,對其作出暫?;蛘咄V箯氖略u審的處理決定:
(一)未依照食品檢驗機構資質認定評審準則的規定實施評審活動的;
(二)同時對同一申請人既實施評審又提供咨詢的;
(三)與申請人有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響,未進行回避的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密的;
(五)收受當事人禮金、有價證券以及謀取其他不當利益的;
(六)出具虛假或者不實評審結論的;
(七)違反國家有關規定的其他行為。第四章 監督管理
第二十四條
國家質檢總局統一監督管理食品檢驗機構的相關檢驗活動。
國家認監委負責組織對取得資質認定的食品檢驗機構進行監督檢查,發現食品檢驗機構有違法違規行為的,應當予以查處,涉及國務院有關部門職責的,及時通報有關部門并協調處理。
第二十五條
國家認監委應當對省級質量監督部門實施的食品檢驗機構資質認定工作進行監督、指導。
省級質量監督部門應當組織地(市)、縣級質量監督部門對所轄區域內的食品檢驗機構進行監督檢查或者專項監督檢查,地(市)、縣級質量監督部門應當對所轄區域內的食品檢驗機構進行日常監督,發現違法行為的,及時查處。省級質量監督部門應當將所轄區域內違法行為的處理結果上報國家質檢總局、國家認監委。
各直屬出入境檢驗檢疫局應當對所屬食品檢驗機構進行日常監督管理,發現違規行為的,及時整改處理,重大事項及時上報。
第二十六條
國家質檢總局、國家認監委、省級質量監督部門應當組織食品檢驗機構開展能力驗證或者實驗室間比對,以保證食品檢驗機構持續符合資質認定條件,并鼓勵食品檢驗機構參與國務院有關部門以及國際組織、合格評定機構等機構開展的能力驗證或者實驗室間比對,不斷提高檢驗水平和能力。
第二十七條
食品檢驗機構應當獨立于食品檢驗活動所涉及的利益相關方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,并確保檢驗數據和結果不受其他組織或者人員的影響。
食品檢驗機構不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。
第二十八條
食品檢驗機構應當指定檢驗人獨立進行食品檢驗,與檢驗業務委托人有利害關系的檢驗人應當予以回避。
食品檢驗人不得與其食品檢驗活動所涉及的檢驗業務委托人存在利益關系;不得參與任何影響其檢驗判斷獨立性和公正性的活動。
食品檢驗人應當具備與食品檢驗活動相適應的檢驗能力和水平,并符合國家有關食品檢驗人員資質要求的規定。
第二十九條
食品檢驗實行食品檢驗機構與檢驗人負責制。
食品檢驗機構應當依據法律法規、檢驗規范的相關規定及委托檢驗合同的約定出具食品檢驗報告。食品檢驗報告應當加蓋食品檢驗機構公章,并有檢驗人(授權簽字人)的簽名或者蓋章。食品檢驗機構和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責。
第三十條
食品檢驗機構有下列情形之一的,資質認定部門應當依法辦理資質認定證書注銷手續:
(一)資質認定證書有效期屆滿,未申請延續的;
(二)資質認定證書有效期屆滿,經復查不符合延續批準決定的;
(三)食品檢驗機構依法終止的;
(四)法律法規規定的應當注銷的其他情形。
第三十一條
食品檢驗機構應當建立申訴和投訴機制,處理食品生產經營企業、食品行業協會等組織或者消費者提出的委托檢驗結論爭議。
任何單位和個人對食品檢驗機構的檢驗活動中的違法違規行為,有權向資質認定部門舉報,資質認定部門應當及時調查處理,并為舉報人保密。
第五章 罰則
第三十二條
申請人在申請食品檢驗機構資質認定或者復查換證時,隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品檢驗機構資質認定的,資質認定部門不予受理或者不予批準,并給予警告;申請人在1年內不得再次申請食品檢驗機構資質認定。
第三十三條
申請人以欺騙、賄賂等不正當手段獲得食品檢驗機構資質認定證書的,資質認定部門應當撤銷資質認定證書;申請人在3年內不得再次申請食品檢驗機構資質認定。
第三十四條
未依法取得資質認定的食品檢驗機構,擅自向社會出具具有證明作用的食品檢驗數據和結果的,縣級以上質量技術監督部門應當責令其改正,處3萬元罰款,并予以公布。
第三十五條
食品檢驗機構有下列情形之一的,縣級以上質量技術監督部門應當責令其改正,處3萬元以下罰款;情節嚴重的,責令限期整改,暫停資質認定證書6—12個月,證書暫停期間不得對外出具食品檢驗報告:
(一)不能持續符合資質認定條件繼續從事食品檢驗活動的;
(二)違反本辦法規定,擅自增加檢驗項目或者超出資質認定批準范圍從事食品檢驗活動并對外出具食品檢驗報告的;
(三)接受影響檢驗公正性的資助或者存在影響檢驗公正性行為的;
(四)未依照食品安全標準、檢驗規范的規定進行食品檢驗,造成不良后果的;
(五)利用承擔行政機關指定檢驗任務,進行其他違規行為的。
第三十六條
食品檢驗機構有下列情形之一的,資質認定部門應當撤銷其資質認定證書:
(一)出具虛假食品檢驗報告或者出具的食品檢驗報告不實造成嚴重后果的;
(二)聘用國家有關法律、行政法規規定禁止從事食品檢驗工作人員的;
(三)資質認定證書暫停期間對外出具食品檢驗報告的;
(四)逾期未整改或者整改后仍不符合資質認定要求的;
(五)依法撤銷資質認定的其他情形。
第三十七條
食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的,其有關主管部門應當依法作出給予其撤職或者開除的處分決定;受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗機構人員,自刑罰執行完畢或者處分決定作出之日起10年內不得從事食品檢驗工作。
第三十八條
食品檢驗機構以廣告或者其他形式向消費者推薦食品的,依照《中華人民共和國食品安全法》第九十四條第二款的規定予以處罰。
第三十九條
從事食品檢驗機構資質認定以及監督管理的工作人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第四十條
對于食品檢驗機構的其他違法行為,依照相關法律法規的規定予以處罰。
第六章 附則
第四十一條
農產品質量安全檢測機構的資質管理,依照《中華人民共和國農產品質量安全法》的有關規定執行。
第四十二條
本辦法由國家質檢總局負責解釋。第四十三條
本辦法自2010年11月1日起施行。