第一篇：保健食品監督管理條例

《保健食品監督管理條例》

第二十三條 保健食品經營應當符合《保健食品良好經營規范》的要求。《保健食品良好經營規范》包括管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、陳列與儲藏、銷售與服務、質量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內容。

保健食品經營企業應當依照《食品安全法》第三十九條第二款的規定建立進貨查驗記錄制度，應當如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容，或者保留載有上述信息的進貨票據。記錄、票據的保存期限不得少于2年。

《食品安全法》

第三十九條 食品經營者采購食品，應當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。

食品經營企業應當建立食品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。

食品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少于二年。實行統一配送經營方式的食品經營企業，可以由企業總部統一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件，進行食品進貨查驗記錄。

《食品安全法》法律責任

第八十四條 違反本法規定，未經許可從事食品生產經營活動，或者未經許可生產食品添加劑的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。

第八十五條 違反本法規定，有下列情形之一的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證：

（一）用非食品原料生產食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質，或者用回收食品作為原料生產食品；

（二）生產經營致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品；

（三）生產經營營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；

（四）經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；

（五）經營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類，或者生產經營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類的制品；

（六）經營未經動物衛生監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產經營未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；

（七）經營超過保質期的食品；

（八）生產經營國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品；

（九）利用新的食品原料從事食品生產或者從事食品添加劑新品種、食品相關產品新品種生產，未經過安全性評估；

（十）食品生產經營者在有關主管部門責令其召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品后，仍拒不召回或者停止經營的。

第二篇：關于進一步規范保健食品監督管理

關于進一步規范保健食品監督管理 嚴厲打擊違法違規行為有關事項的公告

（征求意見稿）

自全國范圍內開展打擊保健食品“四非”專項行動以來，各地嚴厲打擊保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳，有關違法違規行為得到有效遏制。為進一步整頓和規范保健食品生產經營秩序，凈化保健食品市場，現將有關事項公告如下：

一、未獲保健食品批準文號的食品不得在標簽、說明書上聲稱保健功能。對于在食品標簽、說明書上聲稱保健功能的，若該產品已獲食品生產許可（QS標志），一律按食品虛假、夸大宣傳違法行為予以嚴厲查處；若涉及其他部門職責的，應依法移送有關部門查處;若該產品未獲保健食品批準文號，也未獲食品生產許可（QS標志），一律按未經許可從事食品生產經營活動予以嚴厲查處。

二、使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態，需定量食用且有每日食用限量的產品，不納入食品生產許可（QS標志）范圍。對聲稱保健功能的上述產品，須獲得保健食品批準文號方可生產和銷售。自2014年1月1日起，禁止生產、經營和進口未獲保健食品批準文號的上述產品；2014年1月1日前已生產或進口的上述產品允許銷售至保質期結束。

三、進口用于食品的原料，若該原料屬于僅限用于保健食品不能用于普通食品的原料，出入境檢驗檢疫部門需查驗保健食品批件中是否載明有此原料。對普通食品中使用僅限用于保健食品不能用于普通食品的原料的，一律由食品藥品監督管理部門依法依職責嚴厲查處。

四、已獲批準的保健食品應嚴格按批件載明的內容生產、標識其產品。不得生產、經營和進口貼牌保健食品。

五、各地食品藥品監督管理部門要嚴厲打擊網絡銷售違法違規保健食品行為，對于互聯網銷售保健食品廣告違法宣傳的，應依法移送有關部門查處。

六、請消費者增強自我保護意識，不要購買和食用不符合法律法規規定的保健食品。如發現保健食品違法違規行為，請向當地食品藥品監督管理部門舉報。

特此公告。

2013年9月 日

第三篇：關于加強保健食品廣告監督管理的通知

關于保健食品廣告審查有關事項的通知

國食藥監市[2005]311號

2005年06月23日 發布

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

根據《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（第412號令）的精神，國家食品藥品監督管理局決定從2005年7月1日起，對保健食品廣告在發布前進行審查。對于目前已在發布中尚未取得食品藥品監督管理部門審查批準的保健食品廣告，廣告申請人必須按照《保健食品廣告審查暫行規定》的要求，及時向有關省級食品藥品監督管理局進行申請。2005年8月1日后，凡是未經食品藥品監督管理部門審查批準的廣告，不得在媒體繼續發布。特此通知

國家食品藥品監督管理局二○○五年六月二十三日

關于加強保健食品廣告監督管理的通知(工商廣字(2000)第257號)各省、自治區、直轄市及計劃單列市工商行政管理局、衛生廳（局）：

為維護廣告市場秩序，進一步規范保健食品廣告，切實保護消費者的合法權益，根據《廣告法》、《食品衛生法》有關規定，現就進一步加強保健食品廣告監督管理的問題通知如下：

一、保健食品廣告中不得使用醫療用語或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效，禁止宣傳改善和增強性功能的作用。

二、保健食品廣告應當嚴格依照由衛生部核發的保健食品證書中的保健功能（目錄見附件一）進行宣傳，不得超出和擴大。

三、保健食品廣告應有明顯的保健食品標志（圖形見附件二），應使消費者容易識別其為保健食品。在可視廣告（如影視、報刊、印刷品、店堂、戶外等廣告）中，保健食品標志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36;其中，報刊、印刷品廣告中的保健食品標志，直徑不得小于1厘米，影視、戶外顯示屏廣告中的保健食品標志，須不間斷地出現。在廣播廣告中，應以清晰的語音表明其為保健食品。

四、對縣級以上衛生行政部門抽檢不合格的保健食品，同級工商行政管理機關根據衛生行政部門關于通報不合格產品的有關文件在轄區范圍內暫停其廣告發布。上述保健食品經原抽檢部門或其上級部門再次抽檢合格，方可繼續發布廣告。

附件一：

保健食品功能目錄

1、免疫調節

2、調節血脂

3、調節血糖

4、延緩衰老

5、改善記憶

6、改善視力

7、促進排鉛

8、清咽潤喉

9、調節血壓

10、改善睡眠

11、促進泌乳

12、抗突變

13、抗疲勞

14、耐缺氧

15、抗輻射

16、減肥

17、促進生長發育

18、改善骨質疏松

19、改善營養性貧血

20、對化學性肝損傷有輔助保護作用

21、美容（祛座瘡/祛黃褐斑/改善皮膚水分和油分）

22、改善胃腸道功能（調節腸道菌群/促進消化/潤腸通便/對胃粘膜有輔助保護作用）

23、抑制腫瘤（衛生部已于2000年1月暫停受理和審批）

附件二：保健食品標志（顏色為天藍色）

更多相關法規請查看：國家部委有關保健食品相關法規匯總

第四篇：2017嘉興港區食品藥品保健食品化妝品監督管理計劃

2017嘉興港區食品藥品 保健食品 化妝品監督管理計劃

為進一步加強食品藥品、保健食品、化妝品以及入市食用農產品監管工作，規范日常監督檢查行為，進一步提升監管水平，依照《食品安全法》等相關法律法規規章的要求，根據國家總局和省市局的工作部署，結合本區實際，制定嘉興港區2017食品藥品、保健食品、化妝品等監督管理計劃。

本計劃所稱監督管理計劃，指港區市場監管分局按照計劃和工作需要，組織監管人員依法對相關生產經營者遵守法律、法規、規章及執行各類標準和規范等情況實施督促指導、引導規范、行政約談、立案調查等執法服務行為。

一、監督檢查依據

依據《食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《食品經營許可管理辦法》、《食品生產經營監督檢查管理辦法》、《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《化妝品衛生監督條例》等法律法規規定和相關標準，依法開展監督管理工作。

二、監督檢查方式

根據食品安全風險監測、風險評估結果和食品安全狀況等，確定監督管理的重點、方式和頻次，實施風險分級管理。監督檢查分為日常監督檢查、有因檢查和雙隨機飛行檢查，有因檢查和飛行檢查按照工作需要開展，其檢查計入日常監督檢查頻次。原則上，食品生產單位的監管頻次實現全覆蓋，每年至少一次；重點食品批發單位、500平米以上中大型食品零售單位每不少于一次；其他重點食品種類、專營（賣）店等食品經營單位乃至小食雜，則依照國家總局規章、省人大條例、以及省局嘉興市局的工作要求，結合港區實際情況實施監督檢查。

（一）日常監督檢查：指針對生產經營者的常規檢查事項，由業務科室按照事權劃分，組織網格監管人員按計劃實施。

（二）特定有因檢查：指上級部署交辦或按照舉報投訴線索等，針對特定的對象、品種或特定區域，由市場監督稽查大隊或業務科室按照分級管理要求或具體實施方案實施。

（三）雙隨機飛行檢查：針對特定對象實施的突擊檢查，由市場監管分局統一組織開展，并抽調骨干人員分組實施。配合省局和嘉興市局來我轄區內開展雙隨機檢查、飛行檢查、主體責任落實監督檢查和監督評審。

三、監督檢查對象

取得許可或者登記備案的食品、保健食品、食品添加劑和化妝品生產、經營單位；取得登記的食品或農產品集中交易市場舉辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者、農產品上市銷售者、網絡食品交易第三方平臺提供者和食品貯存運輸服務提供者。

四、監督檢查內容

監督檢查的重點內容：專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；保健食品生產過程中的添加行為和按照注冊或者備案的技術要求組織生產的情況，保健食品標簽、說明書以及宣傳材料中有關功能宣傳的情 況；發生食品安全事故風險較高的食品生產經營者；食品安全風險監測結果表明可能存在食品安全隱患的事項。

年內組織食品生產經營企業食品安全管理人員培訓和考核，經考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗；對企業內往年已經取得資格的食品安全管理人員組織隨機進行監督抽查考核并公布考核情況。

（一）食品、食品添加劑生產單位和食品加工小作坊

1.對食品、食品添加劑生產單位和食品加工小作坊開展日常監督檢查，針對企業落實食品安全主體責任以及履行法定義務情況進行核查。

2.“雙隨機”側重于對企業生產環境、食品原料、添加劑使用、回收食品處置及被查處問題的整改情況進行現場檢查或者暗訪調查。

3.組織開展上級布置和港區制定的各項專項整治行動。

4.按照本級食品生產單位抽檢計劃，對食品生產單位開展監督抽檢；配合做好上級計劃的各類抽檢。

5.隨機配合做好上級以異地交叉檢查、飛行檢查、現場監督評審方等各類形式進行的各類檢查。

（二）保健食品和化妝品的生產、經營單位

1.按要求完成國產非特殊用途化妝品備案后檢查。

2.繼續做好省局委托的保健食品化妝品注冊相關核查、抽樣工作。

3.加強對批發企業、美容美發單位、藥店、網絡銷售等重點單位和重點領域的監管。

4.緊密結合日常監管及專項整治工作，以問題為導向，組織開展 保健食品、化妝品監督抽檢。

5.開展保健食品宣傳進社區系列活動。

（三）流通環節食用農產品

1.深入開展農產品快速檢測體系建設與農產品全程追溯體系建設。

2.穩步推進食用農產品經營主體市場準入和農產品質量合格準入工作。

3.組織開展上級布置和港區制定的各項專項整治行動。

4.組織開展港區農產品監督抽檢，配合上級完成抽檢計劃。

5.對集中交易市場主辦方和取得登記備案的農產品銷售者開展日常監督檢查。

（四）流通、餐飲環節食品、食品添加劑經營單位

1.嚴格落實主體準入制度，依法開展各類經營業態的現場核查工作。

2.深化食品安全追溯體系建設，完善“一票通”等書式追溯臺賬，鼓勵引導批發單位、大型零售商、特殊商品經營者建立電子追溯體系。

3.開展對食品、食品添加劑經營單位開展日常監督檢查。根據上級布置和轄區內實際情況，組織開展各項專項整治行動。

4.著力推進港區“小餐飲業食品安全示范工程”，繼續推進“陽光廚房”建設，完善自查報告制度。

5.組織開展港區流通領域、餐飲環節食品監督抽檢，配合完成上級抽檢計劃。

6.依法對柜臺出租者、展銷會舉辦者和網絡食品第三方平臺提供者及其食品經營者開展監督管理。

（五）藥品生產經營單位

1.加強藥品生產經營日常監管，檢查記錄及時錄入省局信用系統。2.深入推進藥品生產、經營企業實施GMP、GSP以及醫療機構藥品質量安全規范化建設。

3.組織開展上級布置和港區制定的各項以問題為導向的專項整治和飛行檢查。

4.按規定開展對特殊藥品生產、經營和使用單位的監督檢查。5.做好2017年藥品不良反應監測工作。

五、監督檢查結果

港區市場監管分局依據自身職責依法公布食品安全日常監督管理信息。上述監督檢查結果、定期或不定期監督抽檢結果，以及違法行為查處情況等將依照法定要求和程序予以公開，及時錄入食品生產經營者信用系統，依法向社會公布并實時更新；對失信的食品生產經營者增加監督檢查頻次；對情節嚴重的違法行為，通報主管單位或金融機構等其他部門，涉嫌犯罪的依法及時移交公安機關。

任何單位和個人不得編造、散布虛假食品安全信息。發現可能誤導消費者和社會輿論的食品安全信息，食品監管部門將立即組織有關部門、專業機構、相關食品生產經營者等進行核實、分析，并及時公布結果。

食品生產經營者、食品行業協會、消費者協會等發現食品安全執 法人員在執法過程中有違反法律、法規規定的行為以及不規范執法行為的，可以向本級或者上級人民政府食品藥品監督管理或者監察機關投訴、舉報。

第五篇：關于加強藥品零售企業經營保健食品等非藥品監督管理的通知

關于加強藥品零售企業經營保健食品等非藥品監督管理的通知

一、加強非藥品類商品合法性審查。建立非藥品類商品采購制

度，對經營的非藥品類商品的合法性以及供貨企業的合法性進行資質審查。審查產品的合法批件、生產單位的資質、供貨單位的證照和銷售單位業務員的身份證明等有關資質材料，并索取相關材料存檔，建立首營產品和供貨方資質檔案。

二、加強非藥品類商品的驗收管理。建立非藥品類商品的驗收

制度，對所購進的非藥品類商品進行逐批驗收，驗明產品合格證明和產品標識，并建立產品購進驗收臺帳，如實記錄產品名稱、規格、數量、生產廠家、供貨商及其聯系方式、進貨時間等內容。索取每個批次符合法定條件的檢驗機構出具的檢驗報告或者由供應商簽字或蓋章的檢驗報告復印件；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件的產品，不得驗收入庫。

三、加強非藥品類商品營業場所的陳列管理。藥品零售企業經

營非藥品類商品的，必須設立非藥品類商品專售區域，不得將非藥品類商品與藥品放在一個區域內銷售。非藥品銷售柜應標志醒目，非藥品類商品類別標簽放置準確、字跡清晰，并設有明顯的非藥品區域標志和“非藥品不能代替商品”的安全忠告語。

四、加強非藥品類商品的銷售管理。非本藥品零售企業的正式

員工，不得在店內從事銷售、宣傳和推銷工作。銷售非藥品類商品不得宣傳療效，不得以藥品名義向消費者介紹和推薦。企業發現其銷售的產品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當立即停止銷售該產品，通知生產企業或者供貨商，并向有關監督管理部門報告。

五、加強非藥品類商品的廣告管理。藥品零售企業要嚴格執行

《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》等相關規定，不得擅自懸掛或向消費者發放未經審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳；不得銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督管理部門采取行政強制措施暫停在轄區內銷售的藥品及其非藥品。