第一篇：河北省衛生廳醫療機構設置許可審批程序與時限

河北省衛生廳醫療機構設置及執業許可

審批辦理流程及時限

一、依據

1、《醫療機構管理條例》（1994年國務院令149號）第九、十五、二十、二十一條；

2、《河北省醫療機構管理實施辦法》（1999年省政府3號令，2002年省政府16號令修訂）第六條第一款、第十三條

二、辦理條件

1、醫療機構設置審批

（1）符合當地《醫療機構設置規劃和《醫療機構基本標準》》；（2）設置人符合規定的條件；（3）能提供滿足投資總額的資信證明；（4）投資總額能滿足各項預算開支；（5）醫療機構選址合理；

（6）污水、污物、糞便處理方案合理。

2、醫療機構執業許可

（1）符合《設置醫療機構批準書》核準的事項；（2）符合《醫療機構基本標準》；（3）投資到位；

（4）醫療機構用房能滿足診療服務功能；

（5）通訊、供電、上下水道等公共設施能滿足醫療機構正常運轉；（6）醫療機構規章制度符合要求；

（7）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核合格。

3、醫療機構變更登記同醫療機構設置審批與執業許可或簡化程序；醫療機構歇業注銷登記須有正當理由。

三、材料目錄

1、醫療機構設置（1）設置申請書；（2）設置可行性研究報告；（3）選址報告和建筑設計平面圖。

2、醫療機構執業許可

（1）《醫療機構申請執業登記注冊書》；

（2）《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》；（3）醫療機構用房產權證明或者使用證明；（4）醫療機構建筑設計平面圖；（5）驗資證明、資產評估報告；（6）醫療機構規章制度；

（7）醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件。

3、醫療機構變更登記

（1）醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》；（2）申請變更登記的原因和理由。

（3）變更項目涉及《醫療機構設置規劃》和有特殊規劃要求的，需要提供同意設置的批復。

4、醫療機構歇業或注銷

（1）醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請注銷登記書》；（2）申請注銷登記的原因和理由。

四、辦理流程

1、接件；

2、材料審查；

3、正式受理；

4、現場審核；

5、作出是否許可的決定。

五、辦理時限

醫療機構設置受理后30日，執業許可受理后45日

六、實施主體

1、綜合醫院——醫政處（監督電話：58989822）

2、中醫院——中醫局（監督電話：85989757）

七、醫療機構設置許可申報材料具體要求

（一）設置申請書

設置醫療機構申請書，須按照衛生部門的申請表格規范填報（由衛生局提供或網上下載）。

（二）設置可行性研究報告

設置醫療機構可行性報告，應按《醫療機構管理條例實施細則》第十五條規定書寫，具體內容要求如下：

1、申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

2、所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

3、所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

4、所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

5、擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

6、擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

7、擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

8、擬設醫療機構的儀器、設備配備；

9、擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

10、擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

11、擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

12、資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

13、擬設醫療機構的投資預算；

14、擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。

并附申請設置單位或者設置人的資信證明。

（三）選址報告

1、選址的依據；

2、選址所在地區的環境和公用設施情況；

3、選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

4、占地和建筑面積。

（四）建筑設計平面圖

建筑設計平面圖（平面圖上標面積、科室布局及比例）。醫療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后，方可施工。

（五）其他必須提交的申報材料及相關要求

1、申請人資信證明（個人為銀行存款證明）；

2、申請人的醫師資格證書、醫師執業證書、職稱證、身份證、不在崗（未注冊）證明等證件的原件及復印件。

3、單位申辦提供單位組織機構代碼證原件及復印件。

4、合伙申辦要提供經過公證的合伙協議。

5、所有材料需A4紙打印材料、3號字。

第二篇：醫療機構設置審批程序及提交材料

醫療機構設置審批程序及提交材料

一、審批依據：《醫療機構管理條例》

1、審批對象：申請設置管轄權限內醫療機構的單位和個人。

符合《醫療機構基本標準》和符合醫療機構設置規劃；

2、擬設醫療機構不設床位或者床位不滿100張。

3、設置人有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：（1）不能獨立承擔民事責任的單位；

（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（3）醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；（4）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；

（5）因違反有關法律、法規和規章、已被吊銷執業證書的醫務人員；（6）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

（7）省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情形。有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）項所列情形之一者，不得充任醫療機構的法定代表人或者主要負責人。

法人或其他組織設置醫療機構由其代表人申請；個人設置醫療機構由設置人申請；兩人以上合伙設置醫療機構由合伙人共同申請。

申請設置私人診所的申請人應具取得《醫師執業證書》或醫師職稱后，從事本專業工作5年以上，本市常住戶口，年齡男性65歲以下，女性60歲以下。

申請設置門診部以上醫療機構的申請人或單位其法人可以為投資人，醫療機構負責人須滿足的條件同私人診所申請人要求。

二、辦理程序：申請人需提供下列材料：

（1）設置申請報告及《設置醫療機構申請書》或《設置醫療機構備案書》；符合區域衛生規劃的論證材料；

（2）設置可行性研究報告；選址報告；

（3）設置單位或個人情況證明；管理人員和衛技人員名單及資格證明；

（4）《醫療機構名稱申請核定表》；

（5）房屋產權或租賃使用證明；建筑設計平面圖、內部醫療布局圖；

（6）醫療機構章程；合資合作醫療機構的合同或協議書；

（7）獨立承擔民事責任的證明；

（8）設置單位或設置人的資信證明；

（9）消防、污水處理、醫療廢棄物無害化處理可行性方案；區環保分局的《建設項目環境影響報告審批意見》；公安局消防支隊的《建筑工程消防審核意見書》；

（10）申請私人診所或護理站的還應提交從事臨床同一專業工作五年以上的證明；

（11）退休衛技人員提供原工作單位同意證明，待業人員提供待業證明。

（12）有關限制設置條件的證明

（13）設置為內部職工服務的醫療機構向本局備案時需提交設置單位或其主管部門設置醫療機構的決定及《設置醫療機構備案書》

第三篇：醫療機構許可審批所需材料

http://www.tmdps.cn:8107/jcspgs.do 受理依據

《醫療機構管理條例》 第十五條、第十七條；《福建省醫療機構管理辦法》第二十三條 申辦材料

（一）社會醫療機構

1、醫療機構籌建情況的自查報告（應說明各個科室設置情況）；（1份）

2、《醫療機構申請執業登記注冊書》；（1份）

3、《設置醫療機構批準書》、《醫療機構名稱核準通知函》復印件；（1份）

4、醫療機構用房產權證明或使用證明及租賃合同復印件；（1份）

5、醫療機構科室布局建筑設計平面圖；（1份）

6、驗資證明、資產評估報告；（1份）

7、醫療機構規章制度及技術操作規程；（1份）

8、藥品種類清單、儀器及設備清單；（1份）

9、醫療機構法定代表人任職證明、身份證及相關身份證明復印件；（1份）

10、醫療機構人員花名冊（醫護人員、衛技人員）（1份）

11、醫療機構主要負責人以及各科室負責人簡歷及有關證件復印件（包括身份證、職稱證、醫師資格證書、醫師執業證書、畢業證及聘用證明。執業醫師已注冊的應提交原注冊機構所轄衛生行政部門同意的醫師變更執業注冊申請審核表、變更通知書；首次注冊的提交執業注冊申請審核表、醫師健康體檢報告，已經取得醫師資格證后兩年未注冊的須提交培訓并考核合格證明；執業護士未在廈門注冊的應提供執業護士變更注冊申請書，外省的還應經對方省衛生廳同意意見；其他醫技人員已在其他醫療機構工作的應提供原機構同意意見）；（1份）

12、公安消防對建筑工程的消防驗收意見書（門診部以上須提交，含門診部）；（1份）

13、建設項目環境保護設施驗收報告表（門診部以上須提交，含門診部）；（1份）

14、輔助科室相關材料：（1份）

1）檢驗科：市臨檢中心的質控報告復印件

2）影像科（B超）：廈門市計量測試所儀器檢定證書復印件

3）放射科：診療設備的儀器檢定證書或市疾控驗收合格證明、《放射診療許可證》、放射工作人員證及放射防護設施竣工驗收批復復印件

15、個人合伙設置的醫療機構，還應提交合同書；股份制醫療機構還應提交組織章程；（1份）16、49歲以下女同志應提供計劃生育證明材料；（1份）

17、提供的資料真實性的保證書；（1份）

18、委托他人辦理的還應提供委托書以及代理人的身份證原件及復印件。（1份）

（二）內部醫療機構

1、醫療機構籌建情況的自查報告（應說明各個科室設置情況）；（1份）

2、《醫療機構申請執業登記注冊書》；（1份）

3、《設置醫療機構備案回執》、《醫療機構名稱核準通知函》復印件；（1份）

4、醫療機構用房產權證明或使用證明及租賃合同復印件；（1份）

5、醫療機構科室布局建筑設計平面圖；（1份）

6、驗資證明、資產評估報告；（1份）

7、醫療機構規章制度及技術操作規程；（1份）

8、藥品種類清單、儀器及設備清單；（1份）

9、醫療機構法定代表人任職證明、身份證及相關身份證明復印件；（1份）

10、醫療機構人員花名冊（醫護人員、衛技人員）（1份）

11、醫療機構主要負責人以及各科室負責人簡歷及有關證件復印件（包括身份證、職稱證、醫師資格證書、醫師執業證書、畢業證及聘用證明。執業醫師已注冊的應提交原注冊機構所轄衛生行政部門同意的醫師變更執業注冊申請審核表、變更通知書；首次注冊的提交執業注冊申請審核表、醫師健康體檢報告，已經取得醫師資格證后兩年未注冊的須提交培訓并考核合格證明；執業護士未在廈門注冊的應提供執業護士變更注冊申請書，外省的還應經對方省衛生廳同意意見；其他醫技人員已在其他醫療機構工作的應提供原機構同意意見）；（1份）

12、公安消防對建筑工程的消防驗收意見書（門診部以上須提交，含門診部）；（1份）

13、建設項目環境保護設施驗收報告表（門診部以上須提交，含門診部）；（1份）

14、輔助科室相關材料：（1份）

1）檢驗科：市臨檢中心的質控報告復印件

2）影像科（B超）：廈門市計量測試所儀器檢定證書復印件

3）放射科：診療設備的儀器檢定證書或市疾控驗收合格證明、《放射診療許可證》、放射工作人員證及放射防護設施竣工驗收批復復印件

15、個人合伙設置的醫療機構，還應提交合同書；股份制醫療機構還應提交組織章程；（1份）

16、49歲以下女同志應提供計劃生育證明材料；（1份）

17、提供的資料真實性的保證書；（1份）

18、委托他人辦理的還應提供委托書以及代理人的身份證原件及復印件。（1份）

注：以上材料應逐頁加蓋公章，所有涉及復印件的材料應提交原件，原件核對后退回。申辦條件

不設床位或者床位不滿100張的醫療機構（不含設床位的專科醫療機構）。辦理條件：

1、持有設置醫療機構批準書；

2、符合醫療機構的基本標準；

3、有適合的名稱、組織機構和場所；

4、有與開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；

5、有相應的規章制度；

6、能夠獨立承擔民事責任。辦理程序

受理—>審查—>審批—>辦結

醫療機構執業登記應提交的材料？

日期： 2013-11-14 字號：大、中、小

答： 執業登記應提交以下材料：

1、醫療機構籌建情況的自查報告；（2份）

2、《醫療機構申請執業登記注冊書》；（2份）

3、《設置醫療機構批準書》；（2份）

4、醫療機構用房產權證明或使用證明及租賃合同；（2份）

5、醫療機構科室布局建筑設計平面圖；（2份）

6、驗資證明、資產評估報告；（2份）

7、醫療機構規章制度；（2份）

8、科室設置情況(包括消毒供應室)；（2份）

9、醫療機構法定代表人任職證明及其身份證原件與復印件；（2份）

11、醫療機構主要負責人以及各科室負責人有關證件原件及復印件（包括畢業證、職稱證、醫師資格證書、醫師執業證書）；（2份）

12、醫療機構衛生技術人員情況匯總（包括姓名、職稱、職務、所在科室、已取得相關證書名稱、編號等）及有關資格證書、執業證書原件及復印件(執業醫師已注冊的應提交原注冊機構所轄衛生行政部門同意的醫師變更執業注冊申請審核表；未注冊的提交醫師執業注冊申請審核表，執業護士未在廈門注冊的應提供執業護士變更注冊申請書，外省的還應經對方省衛生廳同意意見。其他醫技人員已在其他醫療機構工作的應提供原機構同意意見）；（2份）

13、公安消防對建筑工程的消防驗收意見書；（2份）

14、建設項目環境保護設施驗收報告表；（2份）

15、個人合伙設置的醫療機構，還應提交合同書；股份制醫療機構還應提交組織章程；（2份）16、49歲以下女同志應提供計劃生育證明材料；（2份）

17、凡新建、改建或遷建的醫療機構，應提交竣工驗收的批準文件；（2份）

18、提供的資料真實性的保證書；（2份）

19、委托他人辦理的還應提供委托書以及代理人的身份證原件及復印件；（2份）

注：以上材料應逐頁加蓋公章，原件核對后退回，各項制度應注明成文日期。

第四篇：醫療機構設置審批提交材料

醫療機構設置審批提交材料

1、《設置醫療機構申請書》；

2、設置可行性研究報告；

3、選址報告和建筑設計平面圖（手術室、消毒供應室平面圖單列）；

4、《醫療機構設置規劃》及所在地衛生行政部門出具的符合當地醫療機構設置規劃的意見；

5、《醫療機構分類性質申請書》；

6、兩個以上法人或者其他組織共同申請醫療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構的，除提交可行性報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。

7、非營利性承諾書（民辦非營利性醫療機構使用）。

8、如委托辦理，需提供授權委托書及委托人、受委托人身份證復印件

9、依法要求提供的其他有關材料

以上材料一式兩份，申請材料不齊全不予受理，復印需加蓋機構公章

備注：有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫療機構在職、因病退職或停薪留職的醫務人員；

（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；

（五）因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員；

（六）被吊銷醫療機構執業許可證的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

（七）被開除公職或擅自離職的醫務人員；

（八）患傳染病或者其他原因不適合執業行醫的。有前款所列情形之一者，不得擔任醫療機構的法定代表人或主要負責人。

申請醫療機構執業登記需要提交材料

1、申請執業登記注冊書（或河南省醫療機構醫療美容項目執業登記申請表）（一式三份）

2、設置醫療機構批準書

3、醫療機構用房產權證明（或使用證明）

4、醫療機構建筑平面圖和科室分布圖

5、驗資證明、資產評估報告及出具單位、會計事務所資質證明

6、醫療機構規章制度

7、醫療機構人員名錄、衛生技術人員的專業技術職稱、資格證書、執業證書復印件，身份證復印件

8、醫療機構擬注冊人員的注冊（或變更）申請表

9、醫療機構診療科目床位、執業人員和必備專科醫療設備對應關系表

10、《醫療機構（組織）分類代碼證》申請表

11、基礎醫療設備和診療科目相應和其他設備名錄及購買發票、合格證及復印件

以上材料一式兩份，申請材料不齊全不予受理，復印需加蓋機構公章，同時應符合對應的《醫療機構基本標準》及《執業登記評審細則》 備注： 《醫療機構基本標準》詳見：衛生部關于下發《醫療機構基本標準（試行）》的通知（衛醫發【1994】第30號）《執業登記評審細則》詳見：河南省衛生廳 河南省中醫管理局關于印發《河南省醫療美容執業機構評審細則（試行）》的通知（豫衛發【2003】4號）、河南省衛生廳關于印發《河南省一級綜合醫院執業評審細則（試行）》的通知（豫衛醫【2013】157號）

第五篇：醫療機構設置審批流程

醫療機構設置審批流程

一、受理、審批機關：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構設置，由各市、縣、自治縣衛生局受理、審批。

（二）在清城區范圍內，區級以下（含區級）人民政府設置的醫療機構、鎮衛生院及其分支機構、行政村舉辦的衛生站、區直屬單位內設醫療機構，由清城區衛生局受理、審批。

（三）床位在100張（含100張）以上的醫療機構設置，送市衛生行政服務中心窗口受理，由市衛生局審批。

（四）其他社會醫療機構的設置，由清城區衛生局初審并加具意見，送市衛生行政服務中心窗口受理，由市衛生局審批。

（五）設置城市或農村社區衛生服務機構，由各縣（市、區）衛生局受理、審批。

（六）設置單位內部機構，向所屬縣、市衛生局備案。

（七）中外合資、合作醫療機構，由地市衛生局受理初審，報省衛生廳審核，報衛生部審批

二、設置單位（人）資格：

（一）申請設置門診部、診所、衛生所（室）的個人，必須取得執業醫師資格，取得《醫師執業證書》后，經注冊并在一級甲等以上醫院從事同一專業執業5年以上，具有當地戶口。

（二）申請設置農村衛生站的個人，必須取得《鄉村醫生執業證書》并具有當地戶口。

（三）下列人員或組織不得申請設置醫療機構：

1、不能獨立承擔民事責任的個人或組織。

2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。

3、發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員。

4、因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷《醫師執業證書》的醫務人員。

5、被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人、主要負責人或私立醫療機構投資人（不得充任醫療機構法定代表人）。

6、開除公職或擅自離職未滿5年的醫務人員。

7、未經原單位同意的離退休醫師。

8、男性65周歲以上，女性60周歲以上醫務人員。

（四）設置中外合資、合作醫療機構須具備以下條件（港、澳、臺參照執行）

（1）符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃

（2）雙方為獨立承擔民事責任之法人

（3）有從事醫療衛生投資與管理的經驗

（4）能提供國際先進管理、服務的經驗與模式

（5）能提供國際領先水平的醫學技術與設備

（6）彌補當地醫療衛生服務不足

（7）投資總額不低于2000萬人民幣

（8）中方所占股權比例或收益不得低于30%

（9）合資、合作期限不超過20年

三、醫療機構設置審批提交材料

（一）《設置醫療機構申請書》；

（二）設置可行性研究報告

1、申請單位或個人的名稱及基本情況；

2、所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

3、所在地區人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病率；

4、所在地區醫療資源分布和利用情況以及醫療服務需求分析；

5、擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結構、人員配備、儀器、設備配備；

6、擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛生設施、消防設施設置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內的成本效益分析；

7、擬設醫療機構在服務半徑中與其他醫療機構的關系及相互影響情況；

8、申請人的資信證明。

（三）選址報告

1、選址的依據；

2、選址所在地的環境和公共設施情況；

3、選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位等布局的關系；

4、占地和建筑面積；選址方位圖和建筑設計平面圖。

（四）其他

1、個人申請設置醫療機構還需提交：身份證明、人事關系檔案托管證明及協議書、戶籍證明、醫師資格證書、醫師執業證書、體格檢查證明；

2、兩個以上法人、組織，以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構，還須提交由各方共同簽署并經公證的協議書。注：設置門診部、診所、衛生所（室），上述第（二）條：第2、3、4、6、7款可簡要闡述。

四、設置審批

符合條件的，30日內發給《設置醫療機構批準書》，有下情形之一的不予批準。

（一）擬舉辦的非營利性醫療機構不符合設置規劃。

（二）申請人資格不符合本條例規定條件的。

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明。

（四）設置醫療機構的目的與其經營性質不一致的。

（五）醫療機構選址不合理，建筑物不符合醫療衛生要求。

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。

（七）人員、設備達不到規定標準。

五、法律法規依據

（一）《醫療機構管理條例》（中華人民共和國國務院令第149號，1994年2月26日頒布，1994年9月1日起實施）。

（二）《醫療機構管理條例實施細則》（中華人民共和國衛生部令第35號，1994年8月29日頒布，1994年9月1日起施行）。

六、工作流程

設置申請→窗口審核材料→材料不齊，發出補正材料通知書→符合條件，發出受理通知書；不符合條件，發出不予受理通知書→受理后送市衛生局醫政科→資料審查→現場審查→作出批準或者不批準的書面答復→批準設置的，發給設置醫療機構批準書→申請執業登記→現場驗收→登記→發出醫療機構執業許可證。

七、表格下載。有關表格請從清遠市衛生局網頁（http://qywsj.gdwst.gov.cn/）下載。