第一篇：藥品儲運安全應急預案

XXX藥業有限公司

藥品安全應急預案

一、總則

（一）編制目的

為有效預防、及時控制和正確處置藥品質量突發事件，保障公眾的身體健康和生命安全，加強藥品安全監管，特制定本應急預案。

（二）編制依據

依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《國家突發公共事件總體應急預案件》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》以及公司有關文件制定本預案。

（三）適用范圍

本預案適用于我公司所出售的藥品突然發生或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件應急處理工作。

（四）工作原則

1.以人為本，預防為主。把保障人民群眾的生命健康和身體安全作為首要任務，逐步建立信息聯動傳遞預警機制，加強對應急預案的培訓、演練，強化應急準備和應急響應能力。做好日常應急事件的宣傳，鼓勵報告突發性藥品安全事件及其隱患，及時處置可能導致事故的隱患。

２.統一領導，分級負責。在國家、省、市、區食品藥品監督管理局的指導下，建立藥品安全應急指揮機構，制訂突發事件應急預案，落實應急責任機制。

3.快速反應，有效控制。突發性事件發生后，指揮機構根據應急要求快速做出反應，組織各部門，啟動應急預案，有效控制事態發展。

二、應急預案 藥品安全應急領導小組： 組 長：XXX 副組長：XXX 成 員：XXX、XXX、XXX、XXXX。領導小組職責：

1.負責公司藥品的安全管理，并監督實施；

2.組織、協調和實施藥品突發質量事件應急工作預案；

3.藥品突發質量事件發生時，組織協調相關部門聯動配合和處理； 4.組織撰寫總結報告，及時報告生產企業及藥監部門；

5.深入現場，調查取證，配合有關部門收集藥品突發質量事件第一手信息資料，根據事件的發展事態迅速采取有效措施，控制事態蔓延；

6.負責公司藥品的安全宣傳、教育、培訓工作； 7.負責對公司藥品發生的安全問題調查、確認和處理。

三、預防與預警機制

本公司藥品安全的預防與預警工作由質量管理部具體負責，各部門在獲取藥品安全相關信息后進行匯總分析，并及時向質量管理部和領導小組報告。

四、應急預案的實施

（一）藥品質量信息的收集

從醫藥報刊、雜志、網站、生產企業及相關部門搜集有關藥品質量及同類產品國內外的質量信息，并及時通知各相關部門關注；對用戶（患者、醫生、經銷單位）使用情況、國家通報等信息進行搜集，并上報質量管理部和領導小組，必要時采取應急措施。

（二）藥品突發質量事件的處理

1.接到藥品突發質量事件報告后，領導小組應立即組織有關人員進入應急狀態，盡快趕赴現場，對報告的內容進行核實，同時報告藥品生產企業和食品藥品監督管理部門。

2.到達現場后應立即組織、協調有關部門開展以下工作：協助醫療衛生部門，開展傷員救治工作；分析和查明事件原因，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢、先行登記保存；通知藥品生產企業協助處理；采取緊急措施，控制事態發展；

3.現場處理工作實行動態報告制度，每半小時向領導小組報告藥品突發質量事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態發展。

4.領導小組在評估相關情況后，應作出相關措施：

4.1封存在庫相同品種，必要時抽取樣品送藥品檢驗機構檢驗； 4.2按銷售記錄逐一通知客戶暫停使用和封存可疑藥品；

4.3下達藥品召回指令，進行藥品召回；（詳細見事項

（三）藥品召回程序）4.4報告藥品生產企業及藥品監督管理部門。

5.藥品安全應急領導小組要保持人員在崗，加強應急值班，安排接聽值班電話，做好記錄，公司所有人員服從統一調度、指揮。

（三）藥品召回程序

1.根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級 1.1 一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。

1.2 二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。

1.3 三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害的，但由于其他原因需要收回的。2.藥品召回的時限

2.1 一級召回時限應在24小時以內全面展開藥品召回工作。2.2 二級召回時限應在48小時以內全面展開藥品召回工作。2.3 三級召回時限應在72小時以內全面展開藥品召回工作。3.召回程序

3.1 對已確認的有質量問題的、發生或可能發生質量事故的、發生嚴重不良反應的藥品；藥品生產企業通知召回的藥品、國家藥品監督管理部門責令召回的藥品進行召回。藥品質量應急領導小組對其整個過程進行監督和指揮。

3.2 藥品質量應急領導小組下達藥品召回指令。3.3 銷售部門應于1小時內提供如下資料：相關藥品名稱、規格、廠家、劑型、批號、數量及銷售記錄；質量管理部擬出藥品停止使用說明或銷售說明（內容包括：緊急收回原因、可能造成的醫療后果、立即停止使用的通知等）。

3.4 質量管理部根據召回指令，制定《藥品召回計劃》立即發送使用單位、藥品監督管理部門等有關單位。

3.5 銷售部立即按銷售記錄逐一落實銷售客戶名單，并通知有關客戶暫停使用及封存相關藥品，并以最快的方法和途徑召回藥品，盡最大的努力召回所有藥品。對已使用的藥品，應通知和配合使用單位對用藥患者進行觀察和治療。

3.6 在召回過程中銷售部負責人要及時向藥品質量應急領導小組報告召回進展情況，藥品質量應急領導小組24小時工作并留有值班人員。

3.7 從市場召回的藥品進庫后，要立即置于退貨區，逐件貼上封條，單獨隔離存放，掛上醒目的狀態標志，專人保管，不得動用，并立即上報質量管理部門。

3.8 質量管理部應召開有關部門人員的質量分析會，對召回藥品的質量情況進行分析、調查，填寫質量事故相關記錄。

3.9召回藥品經藥品監督管理部門確認為質量不合格藥品的或與質量事故相關聯的，按藥品監督管理部門意見處理。經藥品監督管理部門確認為質量合格或與質量事故不相關聯的且藥品監督管理部門同意再銷售使用的，由質量管理部門解封并繼續銷售。

3.10 藥品質量應急領導小組根據召回進展情況，決定召回工作是否已基本完成。對召回過程進行書面總結歸檔保存，并報生產企業和食品藥品監督管理部門。

（四）評價與控制

1.通過相關途徑，及時反饋公司藥品質量信息，提醒用藥者注意藥品不良反應的危害性，向醫生和患者提供藥品安全性方面的資料即用藥注意事項。

2.當藥品出現質量突發事件，按藥品召回管理制度執行。同時，徹底查清原因，對相關責任人進行調查，并做出處理意見。

3.公司在收到責令召回通知書后，應按上述規定通知使用單位，制定、提交召回計劃，并組織實施。

4.積極配合各級藥品監督管理部門、衛生主管部門、藥品不良反應檢測機構和藥品生產企業做好有關品種的調查、分析和評價等工作。

五、后期處置

2.藥品安全應急終止一周內，各部門要向藥品安全領導小組提出書面總結報告?？偨Y報告應包括下列基本內容：事故原因、發生過程及造成的后果（包括人員傷亡、經濟損失）分析、評價，采取的主要應急響應措施及其效果，主要經驗教訓等。

藥品應急領導機構要對事故進行調查評估，總結經驗，找出問題和存在的關鍵,提出改進意見，進一步做好應急工作。

編制：

審核：

審批：

日期：

****年**月**日

日期：

****年**月**日

日期：

****年**月**日

第二篇：冷鏈藥品儲運管理應急預案

冷鏈藥品儲運管理應急預案

一、目的：為加強冷鏈藥品運輸管理，根據《藥品經營質量管理規范》及其附錄關于冷藏藥品管理要求，針對設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件作出快速反應，確保冷藏藥品質量，特制定此應急管理預案。

二、適用范圍：適用于藥品儲、運的應急管理。

三、職責：質量負責人、質管部負責人、質量管理員、儲運部負責人、運輸員。

四、內容：

（一）儲存應急管理

1、在正常上班時間，由保管員負責監測冷庫運行情況和負責此預案的實施。

2、保管員休假和下班時間，由儲運部值班人員負責監測冷庫運行情況和負責此預案的實施。

3、冷庫配置有雙制冷機組，當一臺制冷機發生故障時，系統自動切換到另一臺制冷機，保證制冷機的正常運行。

4、如突發停電，冷庫切換到備用發電機組，保證冷庫正常運行。

5、若發電機發生故障，立即進行搶修，嚴密監測冷庫溫度，一旦庫溫超10度，而發電機障礙尚未排除時，應立即將藥品轉移到冷藏車上。

（二）運輸應急管理

1、嚴格執行公司藥品運輸的操作規程。

2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發生設備故障突發事件，運輸司機要作出快速反應，在運輸車里事先預備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將藥品從故障車中取出放進備用的冷藏箱或者保溫箱內；如發生停電等情況，應將車內的發電機及時啟動，防止因設備故障影響藥品質量。

3、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等突發事件，運輸司機應時時查看藥品的貯存溫度，并應及時同客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。運輸員要及時報告小組成員發生的時間、地點、主要情況及經過，可能發展事態和初步處理措施，及時留取現場證據和記錄等。

4、領導小組組長或成員要第一時間趕赴現場，調查情況，進行現場救護處理。

5、與具備冷鏈條件的藥品經營企業簽訂《委托運輸互助協議》，以保證途中車輛故障后的藥品質量。

6、委托第三方藥品物流單位運輸藥品時，要審查其質量信譽和運輸能力，審查其資質是否符合規定，簽訂委托運輸協議，要明確藥品運輸應急處理方案。

7、運輸員做好事故處理記錄，報組長審核后由質管部存檔。

第三篇：藥品安全應急預案

藥品安全應急預案

一、目的

建立***有限公司藥品安全應急預案，有效預防、積極應對、及時控制本公司藥品安全突發事件，最大限度的減少藥品不良反應事件，切實保障人民群眾用藥安全。

二、適用范圍

適用于本公司所有產品造成群體健康損害的不良反應事件的應急處理工作。

三、法律依據

本預案根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等法律法規規章制定。

四、預案內容

1．藥品安全應急機構與職責 1.1領導小組及其職責 1.1.1組

長：總經理.1.1.2副組長：質量授權人、銷售部總監。

1.1.3組

員：質量保證部經理、質量檢驗部經理、生產部經理、財務部經理、辦公室主任。1.1.4職

責：

1.1.4.1負責全面決策、組織、協調藥品安全事件應急處置工作； 1.1.4.2指揮各部門開展應急處置工作；

1.1.4.3上報有關藥品安全事件信息的監測、預警和應急處置情況；

1.1.4.4對召回效果進行評價，向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。

1.2質量保證部職責：質量保證部負責組織協調應急處置工作；建立不良反應事件信息監測和預警系統；負責藥品不良反應監測工作，按要求向上級主管部門報告藥品不良反應事件；負責藥品召回后處理工作的監督工作。

1.3質量檢驗部職責：質量檢驗部協助不良反應事件所涉及批次的檢查及匯報，對于檢驗過程及留樣樣品進行評估（必要時）。

1.4銷售部職責：負責公司藥品藥品不良反應事件信息的收集、分析、整理，并及時向領導小組報告；負責提供公司產品銷售記錄；負責通知用戶及相關單位有關公司藥品召回信息。

1.5生產部職責：進行自查，并根據批生產記錄討論生產過程中的情況；負責藥品召回后定位管理。1.6財務部職責：負責做好相關工作的資金保障。

1.7辦公室職責：負責組織協調應對不良反應事件時的后勤保障工作。2.預防和預警

多渠道獲取公司藥品安全信息，對各種信息進行匯總分析，及時向應急領導小組報告。信息的報告和處理應快捷、準確、詳實。重要信息應立即上報，因客觀原因一時難以準確掌握信息，應及時報告基本情況，同時，抓緊調查處理并隨后補報詳情。3.應急處理

1．公司藥品出現安全事件后，領導小組成員應當對銷售部收集的信息進行分析，對存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，根據召回分級與藥品銷售和使用情況，作出藥品召回決定。2．在啟動藥品召回后，質量保證部經理根據銷售部提供的信息，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該批藥品，同時向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告（一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內）。

3．在啟動藥品召回后，領導小組立即準備調查評估報告和召回計劃，質量保證部經理應根據召回級別將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案（一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內）。3.1調查評估報告包括的內容如下：

（1）召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；（2）實施召回的原因；（3）調查評估結果；（4）召回分級。

3.2召回計劃包括的內容如下：

（1）藥品生產銷售情況及擬召回的數量；

（2）召回措施的具體內容，包括實施的組織、范圍和時限等；（3）召回信息的公布途徑與范圍；（4）召回的預期效果；

（5）藥品召回后的處理措施；（6）聯系人的姓名及聯系方式。

4．如若對上報的召回計劃進行變更的，質量保證部應當及時報藥品監督管理部門備案。5．藥品召回計劃實施

5.1藥品召回決定下達后，4小時內銷售部準備好如下資料： 5.1.1產品名稱、規格、批號、數量。5.1.2產品銷售記錄。

5.1.3產品停止使用或銷售說明：

5.2根據銷售記錄立即分發下列單位或個人： 5.2.1藥品批發站； 5.2.2藥店； 5.2.3醫院；

5.2.4可能與產品有關的單位或個人。

6．召回決定發布后，銷售部門要迅速通知用戶及有關單位，以最快的手段和途徑召回產品，不得延誤。7．在召回過程中銷售部門隨時向領導小組報告召回進行情況，召回數量，差額異常情況處理請示，不得延誤。領導小組要有人全天24小時值班，值班人員密切注視事態發展，隨時處理可能發生的情況。

8．從市場召回的產品進庫后，倉庫管理員要立即將其置于退貨區，逐件貼上標記，單獨隔離存放，掛上醒目的黃色待驗狀態標記，沒有指令不能動用。公司對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。

9．在實施召回的過程中，領導小組根據召回級別向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況（一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日）。

10．召回的每一階段，所有參與人員，將所采取的措施、時間和結果須詳細記錄，召回工作結束后，整理、編碼，歸檔保存。

11．公司在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。經過審查和評價，藥品監督管理部門認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴大召回范圍。12．定義：

12.1藥品召回，是指藥品生產企業（包括進口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

12.2安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。12.3根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為： 12.3.1一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;12.3.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;12.3.3三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。12.4藥品嚴重不良反應：是指因服用藥品引起以下損害之一的反應：（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；（4）對器官功能產生永久損傷；（5）導致住院或住院時間延長。本文來自: 醫藥社區(www.tmdps.cn)詳http://www.tmdps.cn/viewthread.php?tid=65716&extra=page%3D1

細出處參考：

第四篇：食品、藥品安全應急預案

食品、藥品安全應急預案

為有效防控和處置餐飲服務環節食品安全事件，防止和減少食品安全事件對人民群眾生命安全和身體健康造成損失，根據我鎮實際情況，特制定本預案。

一、指導思想

按照省、市、縣對食品藥品安全監管工作的目標要求，本著對全鎮人民群眾生命安全高度負責的態度，組織食品藥品安全成員單位認真做好食品藥品安全管理工作，保障全鎮人民的飲食、用藥安全。

二、組織領導

成立食品藥品安全應急處理指揮部，指揮長由黨委書記XX擔任，鎮長XX擔任副指揮長，XX、XX、XX為成員。指揮部下設辦公室和四個應急小組。

1、辦公室：設在XX鎮黨政辦公室內，由指揮長XX任負責指揮，鎮長XX協助指揮，黨政辦公室主任XX為工作人員。

2、搶救組：由醫院XX任組長，鎮衛生院全體醫務人員為成員。主要職責是對事故受傷人員的緊急搶救及護理工作，李卓洹、何明、楊曉蓉負責協助。

3、現場秩序維護組：由派出所XX任組長，派出所全體同志為成員，主要職責是事故發生后立即趕赴現場，維護好現場秩序，等待相關部門。鎮安全綜合辦負責協助。

4、交通運輸組：由鎮政府XX任組長，主要職責是保障事故中的車輛需求。賈向東負責協助。

5、后勤保障組：由鎮政府XX任組長，黨政辦、財政所、民政辦。主要職責是負責事故后勤保障工作及善后處理工作。

三、應急處理機制

1、發生一般安全事故，辦公室在接到報警后應在10分鐘內將信息報告給指揮部全體成員。

2、發生重、特大安全事故，辦公室在接到報警后應在10分鐘內將信息報告給指揮部全體成員及縣委辦、縣政府辦及縣急救中心。指揮部全體成員在接到報警后，在鎮內的要在10分鐘內趕赴現場，在鎮外的，要在最短時間內趕到現場。按職責分工做好本職工作。

四、工作要求

1、事故發生后，各部門必須第一時間趕赴現場，按照職能分工，各負其責，在指揮長統一指揮下，積極開展搶救工作。

2、未經指揮長同意，任何單位和個人不得擅自發布有關事故方面任何言論，否則交紀委追究責任。

3、嚴格責任追究制度。凡因工作不得力，搶救不及時，人為造成重大影響的，將按有關規定追究當事人責任。

第五篇：藥品安全突發事件應急預案

藥品安全突發事件應急預案

第一章

總則

第一條

為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫療器械，下同）安全突發事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、省政府《突發公共事件總體預案》和國家食品藥品監督管理局《藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》等法律法規，制定本預案。

第二條 本預案適用于萬源市各轄區內突然發生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的應急處理工作。

第三條 藥品安全突發事件（以下簡稱突發事件）是指突然發生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

第四條

根據藥品突發事件的性質、危害程度、涉及范圍，可能或已經對社會造成的不良影響，將突發事件分為三個等級。

一級：重大突發事件。指突發事件在全省范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急，已經發生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。

二級：較大突發事件。指突發事件在市或鄉鎮轄區內范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。

三級：一般突發事件。指突發事件在一定區域內造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。

第五條 藥品安全突發事件應急工作，應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。

第二章

組織機構與職責

第六條

萬源市食品藥品監督管理局（以下簡稱市食品藥品監管局）成立由局長任組長、有關分管局長為副組長、相關股室負責人為成員的藥品突發事件應急工作領導小組（以下簡稱領導小組），負責全市藥品突發事件應急處理的領導指揮、協調和決策工作。

領導小組下設辦公室，負責突發事件的組織協調和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關藥品安全檢測信息，提出預警建議。辦公室設在市食品藥品監管局應急協調股室，辦公室主任由分管局長兼任。

第七條

領導小組辦公室下設綜合、督導和后勤保障三個工作組。

（一）綜合組：以應急協調股為主，辦公室、政策法規股、藥品器械監督股參加，應急協調股股長任組長。主要職責是組織、協調和實施突發事件應急工作預案；突發事件發生時，組織協調相關部門聯動和配合；建立突發事件處理責任制和責任追究制，對有關責任人提出處理意見；組織撰寫總結報告；及時與新聞媒體聯系，通報或發布有關情況。

（二）督導組：以稽查大隊人員為主，稽查大隊隊長任組長。主要職責是深入現場，調查取證、收集突發事件第一手信息資料，根據事件的勢態，必要時依法采取行政強制措施，向領導小組辦公室報告現場情況，提出相關的措施建議，根據領導小組決定迅速采取有效措施控制事態蔓延。

（三）后勤保障組：由財務股參加,財務股股長任組長。主要職責是經費保障、車輛調度等后勤服務工作。

第三章

突發事件的報告

第八條 任何單位和個人有權及時向食品藥品監管部門報告藥品安全突發事件。藥品安全突發事件的發生單位負有及時向有關部門報告藥品突發事件的義務。

第九條 食品藥品監管部門應當建立健全由藥品行政監督、技術監督、社會監督共同組成的舉報投訴和信息報告網絡，確保信息暢通、報告及時、準確無誤。

第十條 各所食品藥品監管部門在獲悉有關突發事件信息時，應立即向同級領導小組辦公室報告，重大突發事件信息需在2小時內上報，不得隱瞞、緩報和謊報。

第十一條 各監查所在接到轄區內藥品安全突發事件的信息或報告后，應立即進行情況調查、分析和匯總，在規定時間內逐級報送，重大藥品安全突發事件可越級上報。

第十二條 根據突發事件的發展勢態，應急報告分為初次報告、動態報告和總結報告。

初次報告內容：事件發生的時間、地點、涉及人數、潛在影響、發展趨勢分析、擬采取的措施等。

動態報告內容：根據突發事件的發展趨勢，及時報告突發事件的發展、變化以及采取的應對或處理措施。

總結報告內容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類似事件的防范和建議等。

第四章

應急預案的啟動

⒈接到突發事件報告后，市局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態，對報告的內容進行核實，確認后下達指令，督導組盡快趕赴現場，同時報告上級食品藥品監管局。

⒉到達現場后應立即組織、協調有關部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態發展；協助醫療衛生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據；對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監控。必要時會同公安、衛生等有關部門，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發事件的進一步發展。

⒊現場處理工作實行動態報告制度，即每4小時一次向上級食品藥品監督管理局和當地市政府報告突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。

⒋市、鄉鎮食品藥品監管部門實行領導在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關人員都要服從所在單位的統一調度。

⒌食品藥品監管部門及有關單位，加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。

⒍加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發布突發事件的動態，公正輿論，穩定人心，消除恐慌。

⒎加強后勤保障工作，要保障交通工具及其它所需物品的及時提供。

第十三條 突發事件得到有效控制或消除后，應必須在2小時內向達州市食品藥品監督管理局和當地政府報告。

第十四條

藥品和醫療器械生產企業、經營企業、醫療機構違反《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，給使用者造成損害的，應依法承擔賠償責任。

第十五條 突發事件發生后，有關單位或人員未依照本規定履行職責或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關部門應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分；對表現突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。

第五章 附則

一、本預案實施細則由萬源市食品藥品監督管理局負責解釋。

二、本預案實施細則字發布之日起施行。

萬源市食品藥品監督管理局 2014年 1月04日