第一篇：河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法

《河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法》 冀法審[2007]85號(hào) 2007-12-29 頒布實(shí)施。根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。放射診療是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)，分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和X射線影像診斷四類(lèi)也就是《放射診療管理規(guī)定》中第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為的四類(lèi)管理 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類(lèi)別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng): 三)開(kāi)展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理，同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的，向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)放射診療許可，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：

（一）放射診療許可申請(qǐng)表；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本（復(fù)印件）或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（復(fù)印件）；

（三）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件（復(fù)印件）；

（四）放射診療工作人員名單及放射工作人員證（復(fù)印件）；

（五）放射診療設(shè)備及防護(hù)用品、監(jiān)測(cè)儀器清單；

（六）質(zhì)量控制方案及管理人員、設(shè)備；

（七）安全防護(hù)管理人員、制度和放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；

（八）本年度放射診療設(shè)備及場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件）；

（九）屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）；

（十）放射診療工作場(chǎng)所平面圖及周?chē)h(huán)境圖；

其中

（一）、（五）、（六）和

（七）需同時(shí)提交電子版。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、齊全、整潔，一式兩份，其中原件應(yīng)加蓋申請(qǐng)機(jī)構(gòu)公章。

衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)受理并出具受理通知書(shū)；不符合受理要求的，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料，或者出具不予受理通知書(shū)并寫(xiě)明不予受理的理由。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請(qǐng)進(jìn)行資料審查，現(xiàn)場(chǎng)審核工作應(yīng)當(dāng)有2名以上工作人員，并對(duì)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料所列的內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，填寫(xiě)《放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表》，出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)。自受理之日起，在20個(gè)工作日內(nèi)作出許可決定。對(duì)于審查結(jié)論為“建議整改”的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出《整改通知書(shū)》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到《整改通知書(shū)》之日起三個(gè)月內(nèi)，按照要求進(jìn)行整改，并向衛(wèi)生行政部門(mén)提交整改報(bào)告。整改期不計(jì)算在許可期限內(nèi)。

審查或復(fù)查結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的，衛(wèi)生行政部門(mén)作出不予許可的決定，出具《不予許可決定書(shū)》并說(shuō)明理由。登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)醫(yī)學(xué)影像科二級(jí)診療科目。校驗(yàn)、變更和注銷(xiāo) 《河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法》第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)《放射診療許可證》的校驗(yàn)與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行，并由核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)具體校驗(yàn)事宜。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《放射診療許可證》正、副本；

（二）放射診療設(shè)備、人員清單及變動(dòng)情況；

（三）放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查和教育培訓(xùn)情況；

（四）放射防護(hù)與質(zhì)量控制管理與檢測(cè)情況及檢測(cè)報(bào)告；

（五）放射事件發(fā)生與處理情況。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。日常監(jiān)督管理

按照《放射診療管理規(guī)定》 第五章監(jiān)督管理

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

咱們?cè)谌粘１O(jiān)督中主要檢查兩個(gè)方面。一是現(xiàn)場(chǎng)檢查二是檢查放射檔案。現(xiàn)場(chǎng)檢查

到達(dá)醫(yī)療單位后先辯識(shí)開(kāi)展科室，放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)。在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。然后看機(jī)房，按照最新的GBZ 130—2013 醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求機(jī)房設(shè)置必須充分考慮鄰室及周?chē)鷪?chǎng)所的防護(hù)與安全，一般設(shè)在建筑物底層的一端。每臺(tái)X射線機(jī)（不含移動(dòng)式和攜帶式床旁攝影機(jī)與車(chē)載X射線機(jī)）應(yīng)設(shè)有單獨(dú)的機(jī)房，CT和雙管頭或多管頭X射線機(jī)機(jī)房?jī)?nèi)最小使用面積不小于30平米，最小單邊不小于4.5米。單管頭X射線機(jī)機(jī)房?jī)?nèi)最小使用面積不小于20平米，最小單邊不小于3.5米。機(jī)房應(yīng)設(shè)有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置，其設(shè)置的位置應(yīng)便于觀察到患者和受檢者狀態(tài)。機(jī)房?jī)?nèi)布局要合理，應(yīng)避免有用線束直接照射門(mén)、窗和管線口位置；不得堆放與該設(shè)備診斷工作無(wú)關(guān)的雜物；機(jī)房應(yīng)設(shè)置動(dòng)力排風(fēng)裝置，并保持良好的通風(fēng)。機(jī)房門(mén)外應(yīng)有電離輻射警告標(biāo)志、放射防護(hù)注意事項(xiàng)、醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱處應(yīng)設(shè)警示語(yǔ)句；機(jī)房門(mén)應(yīng)有閉門(mén)裝置，且工作狀態(tài)指示燈和與機(jī)房相通的門(mén)能有效聯(lián)動(dòng)?；颊吆褪軝z者不應(yīng)在機(jī)房?jī)?nèi)候診；非特殊情況，檢查過(guò)程中陪檢者不應(yīng)滯留在機(jī)房?jī)?nèi)。每臺(tái)X射線設(shè)備根據(jù)工作內(nèi)容，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)配備患者和受檢者防護(hù)用品與輔助防護(hù)設(shè)施，其數(shù)量應(yīng)滿足開(kāi)展工作需要，對(duì)陪檢者應(yīng)至少配備鉛防護(hù)衣；防護(hù)用品和輔助防護(hù)設(shè)施的鉛當(dāng)量應(yīng)不低于0.25 mmPb；應(yīng)為不同年齡兒童的不同檢查，配備有保護(hù)相應(yīng)組織和器官的防護(hù)用品，防護(hù)用品和輔助防護(hù)設(shè)施的鉛當(dāng)量應(yīng)不低于0.5 mmPb。控制室內(nèi)應(yīng)有操作規(guī)范及防護(hù)措施等規(guī)章制度并上墻。放射工作人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受放射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)，考核合格方可參加相應(yīng)的工作。培訓(xùn)時(shí)間不少于4天。放射工作單位應(yīng)當(dāng)定期組織本單位的放射工作人員接受放射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)。放射工作人員兩次培訓(xùn)的時(shí)間間隔不超過(guò)2年，每次培訓(xùn)時(shí)間不少于2天。外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)周期一般為30天，最長(zhǎng)不應(yīng)超過(guò)90天。放射工作人員進(jìn)入放射工作場(chǎng)所應(yīng)正確佩戴個(gè)人劑量計(jì)。檔案

（32號(hào)函會(huì)議通知）關(guān)于召開(kāi)全市放射診療檔案規(guī)范化管理暨專(zhuān)項(xiàng)治理工作會(huì)議的通知 臺(tái)賬一：放射診療許可檔案

1、放射診療建設(shè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)與衛(wèi)生審查文件☆

包括：建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表(書(shū))、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告表(書(shū))、衛(wèi)生行政部門(mén)出具的相應(yīng)建設(shè)項(xiàng)目審查批復(fù)文件等;參考樣例：建設(shè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)報(bào)告審查申請(qǐng)公函

2、放射診療許可管理文件

包括：放射診療許可、校驗(yàn)及變更等申辦資料；放射診療許可證正、副本復(fù)印件；法人證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、輻射安全許可證、放射性藥品使用許可證食等復(fù)印件。

記錄表：放射診療許可申請(qǐng)書(shū)(見(jiàn)《河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法》附錄)

3、輻射源項(xiàng)管理

包括：放射診療設(shè)備清單(建議對(duì)每臺(tái)射線裝置進(jìn)行拍照存檔)及放射性藥物食說(shuō)明書(shū)；大型醫(yī)用設(shè)備合配置許可文件;放射性藥物儲(chǔ)存場(chǎng)所食設(shè)置存入、領(lǐng)取、歸還登記本。臺(tái)賬二：放射防護(hù)管理制度檔案

1、放射診療管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)文件

包括：放射防護(hù)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn);放射防護(hù)培訓(xùn)資料;行政部門(mén)放射防護(hù)工作要求文件等

2、放射診療管理責(zé)任制

包括：放射衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或組織(文件);質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)(兼)職管理人員的任職文件及培訓(xùn)證明;與本單位放射診療相適應(yīng)的管理制度文本(含放射性同位素儲(chǔ)存安全檢查制度、放射性廢物處理方案、危害告知制度等)、質(zhì)量保證方案及監(jiān)測(cè)規(guī)范。

參考樣例：見(jiàn)后

3、放射診療操作規(guī)程、放射事件應(yīng)急處理預(yù)案(含演練記錄)等

記錄表：意外照射事故情況登記表☆

放射診療投訴處理記錄表☆

4、年度放射防護(hù)工作計(jì)劃與實(shí)施方案和總結(jié)

臺(tái)賬三：質(zhì)量控制與安全防護(hù)實(shí)施檔案

1、放射診療設(shè)備定期狀態(tài)檢測(cè)及維護(hù)

包括：歷年由有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告和清單；不合格設(shè)備的檢修記錄;定期穩(wěn)定性檢測(cè)(自測(cè))結(jié)果記錄單。

記錄表：放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)結(jié)果登記表

放射診療設(shè)備檢修記錄登記表

2、放射工作場(chǎng)所防護(hù)管理

包括：工作場(chǎng)所清單，工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)，入口處警示標(biāo)志張貼(含核醫(yī)學(xué)廢物桶食等)、工作指示燈設(shè)置記錄(可附照片)，危害告知牌

記錄表：工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)結(jié)果登記表

3、放射防護(hù)用品管理

包括：供工作人員、受檢者、陪同人員等使用的個(gè)人防護(hù)用品，個(gè)人劑量報(bào)警儀表面污染儀食等，防護(hù)設(shè)備儀表的鑒定合格證書(shū)等

記錄表：放射防護(hù)用品清單

4、安全防護(hù)裝置及監(jiān)測(cè)儀器管理食

包括：防護(hù)裝置設(shè)置情況登記(放療:安全連鎖系統(tǒng)、計(jì)量檢測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置、固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置等)，檢測(cè)儀器的檢定或校準(zhǔn)證書(shū)，檢測(cè)儀器清單(核醫(yī)學(xué):活度計(jì)，表面污染儀；放射治療：個(gè)人劑量報(bào)警儀、放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置等)

5、自我管理與接受監(jiān)督資料

包括：自查自糾記錄，年度放射診療工作量統(tǒng)計(jì)記錄，衛(wèi)生行政部門(mén)檢查形成的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、整改報(bào)告、行政處罰情況食等。

記錄表：放射診療單位放射防護(hù)檢查和處理記錄表

衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督意見(jiàn)和落夾情況記錄表

臺(tái)賬四：放射工作人員職業(yè)健康管理檔案

1、放射工作人員管理

包括：放射工作人員清單(含持證情況)；《放射工作人員證》申請(qǐng)資料及清單；放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射等特殊資格要求證書(shū)☆(專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員任職資格證書(shū)、大型醫(yī)用設(shè)備上崗證、物理師資格證等)；情況登記表等

記錄表：放射診療工作人員基本情況表

2、工作人員職業(yè)健康檢查管理

包括：放射工作人員歷年職業(yè)健康檢查(含崗前、在崗、離崗)報(bào)告書(shū)；職業(yè)健康損害可疑人員的復(fù)查結(jié)果☆。

3、個(gè)人劑量管理

包括：歷次個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告書(shū)、異常結(jié)果處理資料☆ 記錄表：職業(yè)照射個(gè)人劑量檔案

放射工作人員個(gè)人劑量檢測(cè)大劑量調(diào)查記錄表☆

4、法規(guī)與防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)管理

包括：防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)組織資料，培訓(xùn)合格證明。

5、放射性職業(yè)病病人管理☆

包括：職業(yè)病診斷證明書(shū)，定期復(fù)查報(bào)告，診療記錄，職業(yè)病待遇情況等。

記錄表：職業(yè)病報(bào)告記錄

6、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案

包括：放射工作人員基本情況、職業(yè)史、既往患病史、自覺(jué)癥狀、職業(yè)健康檢查結(jié)果及處理意見(jiàn)、職業(yè)外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)結(jié)果、發(fā)射防護(hù)及有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)及考核記錄等。

所有檢查均須制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法事實(shí)應(yīng)如實(shí)記錄，并針對(duì)問(wèn)題下達(dá)載明明確要求和期限的衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)；對(duì)無(wú)明顯違法事實(shí)的也應(yīng)記錄檢查的主要內(nèi)容及結(jié)果。

第二篇：廣西壯族自治區(qū)放射診療許可證發(fā)放管理辦法

廣西壯族自治區(qū)放射診療許可證

發(fā)放管理辦法

第一條 為加強(qiáng)我區(qū)放射診療許可證的發(fā)放管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《放射診療管理規(guī)定》和《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第三條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全區(qū)放射治療、核醫(yī)學(xué)項(xiàng)目和自治區(qū)直屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療項(xiàng)目的建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)介入放射學(xué)項(xiàng)目和直接管轄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)X射線影像診斷項(xiàng)目的建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以對(duì)本市城區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療管理工作職能進(jìn)行調(diào)整。

縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)X射線影像診斷項(xiàng)目建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作。

同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的，由具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作。

第四條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可將介入治療和影像診斷建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查和竣工驗(yàn)收工作交付有條件的下一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施；下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將本級(jí)不具備條件進(jìn)行衛(wèi)生審查和竣工驗(yàn)收的建設(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)實(shí)施。

各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)放射診療許可申請(qǐng)的受理、現(xiàn)場(chǎng)審查、許可證發(fā)放、校驗(yàn)和日常監(jiān)督管理工作。

第五條 發(fā)放放射診療許可證，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定的條件。

第六條 新建、改建、擴(kuò)建放射診療工作場(chǎng)所的放射防護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用。

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：

（一）放射治療

1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；

4、放射治療技師和維修人員。

（二）核醫(yī)學(xué)

1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

（三）介入放射學(xué)

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影 2

像醫(yī)師；

2、放射影像技師；

3、相關(guān)科室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

（四）X射線影像診斷應(yīng)具有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)不同類(lèi)別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列裝置、設(shè)備和防護(hù)用品：

（一）開(kāi)展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；

（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備、配備有活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；

（三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備及工作人員和受檢者個(gè)人防護(hù)用品；

（四）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備，有工作人員和受檢者的個(gè)人防護(hù)用品。

第九條 開(kāi)展放射診療工作的場(chǎng)所，應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離居民區(qū)和人群較集中地方，應(yīng)集中在一個(gè)獨(dú)立建筑或區(qū)域范圍；場(chǎng)所的布局、安全防護(hù)設(shè)施和防護(hù)厚度應(yīng)符合下列要求，并符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定：

（一）立體定向（X刀）治療、醫(yī)用直線加速器、質(zhì)子等重離子治療、深部X線機(jī)治療、其他放射治療項(xiàng)目：

1、有治療室、獨(dú)立的工作人員控制室和病人等候治療區(qū)，治療室的面積不能低于30平方米；

2、治療室必須有觀察治療的設(shè)備。觀察窗應(yīng)具有同側(cè)墻的屏蔽效果；

3、應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影 3

像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；

4、治療室防護(hù)門(mén)外上方要有照射狀態(tài)指示燈，放射治療裝置、防護(hù)門(mén)和場(chǎng)所入口處設(shè)置有電離輻射警示標(biāo)識(shí)。

（二）立體定向（γ刀）治療、鈷－60機(jī)治療、后裝治療項(xiàng)目：

1、有治療室、獨(dú)立的工作人員控制室和病人等候治療區(qū)，后裝治療機(jī)治療室的使用面積應(yīng)不小于20平方米；

2、應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；

3、治療室的防護(hù)門(mén)應(yīng)設(shè)置安全與防護(hù)聯(lián)鎖裝置及斷電保護(hù)裝置，門(mén)上方要有照射狀態(tài)指示燈，放射治療裝置、防護(hù)門(mén)和放射診療工作場(chǎng)所的入口處應(yīng)設(shè)置有電離輻射警示標(biāo)識(shí)。

（三）PET、SPECT、γ相機(jī)等影像診斷、骨密度測(cè)量和其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目（設(shè)備類(lèi)）：

1、有機(jī)房、獨(dú)立的工作人員操作室和病人候診區(qū)；

2、機(jī)房?jī)?nèi)應(yīng)有觀察檢查的設(shè)備和對(duì)講系統(tǒng)；觀察窗應(yīng)具有同側(cè)墻的屏蔽效果；

3、患者出入門(mén)外上方要有工作狀態(tài)指示燈，放射診療裝置、防護(hù)門(mén)和場(chǎng)所過(guò)道設(shè)置有電離輻射警示標(biāo)識(shí)。

（四）敷貼治療、籽粒插植治療、放射藥物治療、其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目（藥物類(lèi)）：

1、應(yīng)設(shè)有貯存室、分裝放射性核素或藥物的操作室、給藥室、治療病人的床位區(qū)，并設(shè)專(zhuān)用廁所、放射性廢物處理間；功能間布局不能交叉污染；

2、分裝間應(yīng)設(shè)通風(fēng)櫥，通風(fēng)櫥的排氣口應(yīng)高于附近50米范圍內(nèi)建筑物屋脊3米，并設(shè)有活性炭過(guò)濾裝置或其他專(zhuān)用過(guò)濾裝置；

3、在控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)醒目位置設(shè)置電離輻射警示標(biāo)識(shí)；

（五）CT、DSA、CR、DR等X射線影像診斷和普通X射線機(jī)影像診斷和其他X射線影像診斷項(xiàng)目：

1、設(shè)機(jī)房和控制室，CT、DSA機(jī)和雙球管X射線機(jī)機(jī)房不小于36平方米，其他機(jī)型機(jī)房面積不小于24平方米；

2、CT機(jī)和200毫安以上（不含200毫安）X射線機(jī)掃描間六個(gè)面防護(hù)厚度應(yīng)達(dá)到3mmPb當(dāng)量，200毫安以下X射線機(jī)防護(hù)厚度應(yīng)達(dá)到2mmPb當(dāng)量；觀察窗和防護(hù)門(mén)應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的防護(hù)效果；

3、機(jī)房門(mén)外上方應(yīng)有工作狀態(tài)指示燈；放射診療裝置、防護(hù)門(mén)和放射診療工作場(chǎng)所的入口處應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)識(shí)。

（六）乳腺和牙科X射線影像診斷項(xiàng)目應(yīng)設(shè)單獨(dú)機(jī)房，防護(hù)厚度應(yīng)達(dá)到1mmPb當(dāng)量。

第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的程序和要求，向具有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng)。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。

未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作。

第十一條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目（下稱(chēng)“建設(shè)項(xiàng)目”）在施工前，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查，并提交以下材料：

（一）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請(qǐng)書(shū)；

（二）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證復(fù)印件（僅限大型醫(yī)用設(shè)備）；

（三）工程項(xiàng)目相關(guān)輻射源的性能指標(biāo)、危害因素說(shuō)明及防護(hù)設(shè)計(jì)說(shuō)明；

（四）取得自治區(qū)級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告；

立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)；

（五）建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境平面圖、施工設(shè)計(jì)圖紙、工作場(chǎng)所毗鄰（含周?chē)妫┣闆r說(shuō)明；

（六）自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求提供的其他有關(guān)資料。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，作出審核決定,符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書(shū)。

第十二條

建設(shè)項(xiàng)目在竣工驗(yàn)收前，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收，并提交以下材料：

（一）建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)；

（二）建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書(shū)；

（三）取得自治區(qū)級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；

（四）放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告；

立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告；

（五）自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求提供的其他有關(guān)資料。

經(jīng)驗(yàn)收合格的，衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)。第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)放射診療許可，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）放射診療許可申請(qǐng)表；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)復(fù)印件；

（三）放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)復(fù)印件和放射診療工作人員一覽表；

（四）放射診療設(shè)備清單，放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單；

（五）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)；

（六）專(zhuān)（兼）職的放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)；安全管理制度；質(zhì)量保證方案；

（七）放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；

（八）自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)有關(guān)法規(guī)要求提供的其它有關(guān)資料。

第十四條 衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

第十五條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)。床位在一百?gòu)堃陨系尼t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為三年，床位在一百?gòu)堃韵碌尼t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）放射診療許可證的正、副本；

（二）按規(guī)定的檢測(cè)周期對(duì)有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告；

（三）放射診療工作人員法律、法規(guī)、規(guī)章和防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、健康體檢及個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)的證明材料。

第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目或診療設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)向作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）放射診療許可變更申請(qǐng)表；

（二）放射診療許可證正、副本；

（三）變更項(xiàng)目相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)復(fù)印件；

（四）變更診療科目的設(shè)備清單；

（五）變更項(xiàng)目或設(shè)備的建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)復(fù)印件。第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)變更單位名稱(chēng)或法人的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）變更申請(qǐng)表；

（二）放射治療許可證正副本；

（三）變更單位名稱(chēng)的，提交上級(jí)主管部門(mén)同意變更名稱(chēng)的證明；

（四）變更法人代表的，提交上級(jí)主管部門(mén)的任職證明。第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)遺失《放射診療許可證》的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出補(bǔ)辦申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）補(bǔ)辦申請(qǐng)報(bào)告；

（二）正副本一起遺失的，提交上級(jí)主管部門(mén)證明和遺失登報(bào)證明；正本或副本遺失的，提交上級(jí)主管部門(mén)證明和正本或副本復(fù)印件及原件。

第十九條 有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷(xiāo)其放射診療許可，并登記存檔：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的；

（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；

（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或改進(jìn)后仍不符合要求的；

（四）歇業(yè)或者停業(yè)診療科目連續(xù)一年以上的；

（五）被衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。第二十條 放射診療許可證正副本應(yīng)使用毛筆、鋼筆書(shū)寫(xiě)或電腦打印，字跡清楚，不得涂改。

第二十一條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：

（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；

（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；

（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況；

（四）放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。

第二十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第二十四條

已開(kāi)展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2007 9

年3月1日前辦理放射診療許可手續(xù)，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放的《射線裝置工作許可證》、《放射性同位素工作許可證》、《放射工作衛(wèi)生許可證》和《醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可證》同時(shí)失效。

第二十五條

《放射診療許可證》由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制。

第二十六條

本辦法由廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。第二十七條 本辦法自下發(fā)之日起施行。自治區(qū)衛(wèi)生廳印發(fā)的《放射工作衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》（桂衛(wèi)法監(jiān)［2003］86號(hào)）和《關(guān)于調(diào)整放射工作衛(wèi)生許可有關(guān)問(wèn)題的通知》（桂衛(wèi)法監(jiān)［2005］40號(hào)）同時(shí)廢止。

第三篇：福建省放射診療許可證發(fā)放管理辦法(閩衛(wèi)法監(jiān)〔2007〕146號(hào))

【發(fā)布單位】福建省

【發(fā)布文號(hào)】閩衛(wèi)法監(jiān)〔2007〕146號(hào) 【發(fā)布日期】2007-07-18 【生效日期】2007-07-18 【失效日期】 【所屬類(lèi)別】政策參考 【文件來(lái)源】福建省

福建省放射診療許可證發(fā)放管理辦法

(閩衛(wèi)法監(jiān)〔2007〕146號(hào))

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局、省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所、省職業(yè)病與化學(xué)中毒預(yù)防控制中心：

為了貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第46號(hào)），進(jìn)一步加強(qiáng)放射診療工作的監(jiān)管，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者的健康權(quán)益，加強(qiáng)放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，我廳制定了《放射診療許可證發(fā)放管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要按照《放射診療管理規(guī)定》要求，組織開(kāi)展放射診療許可工作。凡是開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照開(kāi)展的放射診療許可分級(jí)管理原則，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審查合格批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》。并到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)后，方可開(kāi)展許可范圍內(nèi)的放射診療工作。

二、新、改、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)由依法取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（放射防護(hù)）資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)備案、審核、審查和竣工驗(yàn)收的放射診療建設(shè)項(xiàng)目，其職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)由依法取得衛(wèi)生部建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（放射防護(hù)）甲級(jí)資質(zhì)或福建省衛(wèi)生廳建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（放射防護(hù)）乙級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門(mén)可根據(jù)本地區(qū)的實(shí)際情況確定。

三、凡是2007年6月30日前已開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要對(duì)照《放射診療管理規(guī)定》的要求進(jìn)行自查，落實(shí)放射診療管理的各項(xiàng)制度，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改和完善。同時(shí)，應(yīng)委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)，并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)《放射診療許可證》。衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)放射診療許可的指導(dǎo)和督查工作。我省二級(jí)以上醫(yī)院（含二級(jí)）2008年3月1日起仍未取得《放射診療許可證》的，不得再?gòu)氖路派湓\療工作；其余從事放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)2008年9月1日未取得《放射診療許可證》的，不得再?gòu)氖路派湓\療工作。

對(duì)于2007年6月30日前已開(kāi)展放射診療工作的項(xiàng)目，不再補(bǔ)做職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)。

四、各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要嚴(yán)格按照衛(wèi)生部有關(guān)放射診療管理的規(guī)定和衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕485號(hào)）精神，加強(qiáng)監(jiān)督管理工作。對(duì)于違反《職業(yè)病防治法》和《放射診療管理規(guī)定》行為的，要依法要求整改，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。

五、福建省衛(wèi)生廳行政許可受理室負(fù)責(zé)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)放射診療許可項(xiàng)目；委托福建省職業(yè)病與化學(xué)中毒預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)放射診療許可的資料審查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

六、放射衛(wèi)生監(jiān)管是政策性和技術(shù)性很強(qiáng)的工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)和放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督管理隊(duì)伍、機(jī)構(gòu)的建設(shè)，努力提高我省放射衛(wèi)生的管理水平。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)協(xié)調(diào)一致，建立良好的協(xié)作關(guān)系。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)放射診療服務(wù)項(xiàng)目的管理，嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，努力提高放射診療服務(wù)水平。

福建省衛(wèi)生廳

二○○七年七月十八日

福建省衛(wèi)生廳放射診療許可證發(fā)放管理辦法

第一章 總 則

第一條第一條 為實(shí)施《放射診療管理規(guī)定》，規(guī)范放射診療許可證發(fā)放工作，根據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條第二條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)遵照本辦法，負(fù)責(zé)辦理《放射診療許可證》的相關(guān)事宜，依法履行對(duì)放射診療許可的監(jiān)督管理職責(zé)。

第三條第三條 放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。

第四條第四條 《放射診療許可證》的發(fā)放，應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、便民的原則，公布受理機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地點(diǎn)、受理和批準(zhǔn)條件、受理時(shí)間和審批期限等事項(xiàng)。

第二章 申請(qǐng)與受理

第五條第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所開(kāi)展的放射診療工作類(lèi)別向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出許可申請(qǐng)：

（一）使用X射線CT機(jī)、CR、DR、普通X射線機(jī)或牙科、乳腺X射線機(jī)等開(kāi)展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。

（二）開(kāi)展

（一）所列放射診斷工作，同時(shí)開(kāi)展介入放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。

（三）開(kāi)展

（一）、（二）所列放射診療工作，同時(shí)使用γ刀、X刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60機(jī)、后裝治療機(jī)、深部X射線機(jī)、敷貼治療源、PET、SPECT、γ相機(jī)、γ骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開(kāi)展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。

凡增加放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)根據(jù)增加的項(xiàng)目向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出增項(xiàng)。若增加的項(xiàng)目屬于上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批，則應(yīng)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理新證。

第六條第六條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前按照分級(jí)管理的要求，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列材料，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。

1、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)審核申請(qǐng)書(shū)；

2、建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)審批證明（復(fù)印件）；

3、職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)；

4、涉及到立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。

5、評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明（復(fù)印件）。

第七條第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向原預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審批的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收。

（1）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；

（2）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；

（3）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；

（4）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

（5）涉及到立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的控制效果評(píng)價(jià)技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備檢測(cè)報(bào)告。

（6）評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明（復(fù)印件）。

第八條第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)放射診療許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供如下申請(qǐng)材料：

申請(qǐng)材料主要包括：

（一）放射診療許可申請(qǐng)表（附1）；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（復(fù)印件）或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（復(fù)印件）；

（三）放射診療工作人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)（復(fù)印件）；

（四）放射診療設(shè)備清單。

（五）經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)文件。

其中

（一）和

（四）需同時(shí)提交電子版。

需提供的其他材料：

（一）納入大型醫(yī)用設(shè)備配置管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）；

（二）《輻射安全許可證》（復(fù)印件）；

（三）本放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件）；

（四）放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)（或組織）、放射防護(hù)管理人員名單；

（五）放射防護(hù)管理制度；

（六）按照法律法規(guī)要求需要技術(shù)準(zhǔn)入的項(xiàng)目，要提供相關(guān)準(zhǔn)入批準(zhǔn)文件；

（七）衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他材料。

以上申請(qǐng)材料均應(yīng)真實(shí)、有效、完整，復(fù)印件應(yīng)加蓋機(jī)構(gòu)公章。

第九條第九條 對(duì)符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)受理并向申請(qǐng)單位出具申請(qǐng)受理通知書(shū)。不符合受理要求的，應(yīng)出具不予受理通知書(shū)并寫(xiě)明不予受理的理由。

第三章 審查與批準(zhǔn)

第十條第十條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請(qǐng)進(jìn)行資料審查，并組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

第十一條第十一條 現(xiàn)場(chǎng)審核工作應(yīng)有2名以上工作人員組成。審核人員應(yīng)當(dāng)具備審核所需法律、法規(guī)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力等。審核人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定，不得與被審核單位或項(xiàng)目有經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，不得向被審核單位收取費(fèi)用或謀取其它不正當(dāng)利益。

第十二條第十二條 現(xiàn)場(chǎng)審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料所列的內(nèi)容進(jìn)行逐一認(rèn)真核實(shí)，填寫(xiě)《放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查表》（附件2），出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)，給出“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”或“建議不批準(zhǔn)”的結(jié)論，并說(shuō)明理由。

第十三條第十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)自受理之日起，在20個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定。

第十四條第十四條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的申請(qǐng)單位持《放射診療許可證》到原核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)相應(yīng)的放射診療科目登記。辦理登記的辦法按照《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定執(zhí)行。

第十五條第十五條 需要整改的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)向申請(qǐng)單位發(fā)出《整改通知書(shū)》。

申請(qǐng)單位應(yīng)在收到《整改通知書(shū)》之日起三個(gè)月內(nèi)，按照要求進(jìn)行整改，并向相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)提交整改報(bào)告。逾期未按照要求完成整改的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

第十六條第十六條 衛(wèi)生行政部門(mén)在接到整改報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核工作，并提出復(fù)核意見(jiàn)。

第十七條第十七條 衛(wèi)生行政部門(mén)作出不予許可決定的，應(yīng)向申請(qǐng)單位發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》，決定書(shū)中應(yīng)說(shuō)明不予許可的理由。

第十八條第十八條 《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式要求進(jìn)行編號(hào)，格式為：閩衛(wèi)放證字（年份）第××××××號(hào)，其中第一位為轄區(qū)碼（即：省級(jí)頒發(fā)的取“0”、福州市級(jí)頒發(fā)的取“1”、廈門(mén)市級(jí)的取“2”、漳州市級(jí)的取“3”、泉州市級(jí)的取“4”、莆田市級(jí)的取“5”、三明市級(jí)的取“6”、南平市級(jí)的取“7”、寧德市級(jí)的取“8”、龍巖市級(jí)的取“9”），第二、三位為縣（市、區(qū)）代碼，由各設(shè)區(qū)市自行規(guī)定，第四到六位為順序碼從001開(kāi)始編號(hào)。

第四章 校驗(yàn)、變更和注銷(xiāo)

第十九條第十九條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在《放射診療許可證》校驗(yàn)到期30日前向原發(fā)證部門(mén)提出校驗(yàn)申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）放射診療許可校驗(yàn)申請(qǐng)表（附件3）；

（二）《放射診療許可證》正、副本；

（三）放射診療設(shè)備、人員清單及變動(dòng)情況；

（四）放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查和教育培訓(xùn)情況；

（五）本校驗(yàn)周期內(nèi)有效的放射防護(hù)與診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告；

（六）放射事件發(fā)生與處理情況。

其中

（一）和

（三）需同時(shí)提交電子版。

原發(fā)證部門(mén)自接到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)符合要求的，予以校驗(yàn)；不符合要求的，提出整改意見(jiàn)并要求申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。

第二十條第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱(chēng)、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址名稱(chēng)（不包括遷址）的，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)。

辦理變更申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交下列材料：

（一）放射診療許可變更申請(qǐng)表（附件4，需同時(shí)提交電子版）；

（二）《放射診療許可證》正、副本原件；

（三）申請(qǐng)變更的報(bào)告、理由以及變更項(xiàng)目相關(guān)證明材料；

（四）衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他材料。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出審查決定。

第二十一條第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療場(chǎng)所、診療項(xiàng)目或診療設(shè)備的，重新依據(jù)放射診療項(xiàng)目和分級(jí)管理的原則，按照本程序提出申請(qǐng)。

第二十二條第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可證，并予以公告：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的；

（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；

（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；

（四）歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的；

（五）被依法注銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

（六）被依法吊銷(xiāo)大型醫(yī)療設(shè)備配置許可的注銷(xiāo)相應(yīng)的放射診療許可項(xiàng)目。

第五章 附 則

第二十三條第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，應(yīng)當(dāng)懸掛在明顯位置，接受監(jiān)督；嚴(yán)禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出借或倒賣(mài)。

第二十四條第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失《放射診療許可證》，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在發(fā)證機(jī)關(guān)所在地的主要報(bào)刊上刊登遺失公告，并在公告后30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。

第二十五條第二十五條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要建立放射診療許可信息管理制度，定期公告本轄區(qū)取得和注銷(xiāo)《放射診療許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄。

第二十六條第二十六條 本辦法由福建省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

本內(nèi)容來(lái)源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。

第四篇：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)放射診療許可證發(fā)放管理程序的通知（范文模版）

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)放射診療許可證發(fā)放管理程序的通

知

狀態(tài):有效 發(fā)布日期:2006-12-18 生效日期: 2006-12-18

發(fā)布部門(mén): 衛(wèi)生部

發(fā)布文號(hào): 衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕479號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心：

為實(shí)施《放射診療管理規(guī)定》，指導(dǎo)和規(guī)范各地的放射診療許可工作，根據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，我部制定了《放射診療許可證發(fā)放管理程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們，并提出以下要求：

一、請(qǐng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，參照本程序制定本地區(qū)的許可證發(fā)放的具體程序并提出要求，認(rèn)真組織實(shí)施。要廣泛開(kāi)展宣傳貫徹活動(dòng)和技術(shù)培訓(xùn)，確保放射診療許可證發(fā)放工作順利開(kāi)展。

二、放射診療許可證發(fā)放工作要嚴(yán)格依據(jù)相應(yīng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序進(jìn)行，對(duì)于在發(fā)放許可證工作中發(fā)現(xiàn)的違法、違紀(jì)行為，要依法糾正和查處。

三、要充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，按照規(guī)范程序及時(shí)向社會(huì)通報(bào)本轄區(qū)的放射診療許可情況。

四、我部將適時(shí)組織對(duì)部分省市的放射診療許可證發(fā)放工作進(jìn)行抽查，抽查結(jié)果將通過(guò)衛(wèi)生部通報(bào)形式向社會(huì)公布。

本通知附件可在衛(wèi)生部網(wǎng)站(www.tmdps.cn)下載。執(zhí)行中的具體問(wèn)題，請(qǐng)與我部衛(wèi)生監(jiān)督局聯(lián)系。

附件：放射診療許可證發(fā)放管理程序 第一章

總 則

第一條 為實(shí)施《放射診療管理規(guī)定》，規(guī)范放射診療許可證發(fā)放工作，根據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本程序。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)遵照本程序，負(fù)責(zé)辦理《放射診療許可證》的相關(guān)事宜，依法履行對(duì)放射診療工作的監(jiān)督管理職責(zé)。

第三條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)本程序的規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本行政區(qū)域內(nèi)放射診療許可工作的具體實(shí)施程序。

第四條 衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放《放射診療許可證》，應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、便民的原則，公布受理機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地點(diǎn)、受理和批準(zhǔn)條件、受理時(shí)間和審批期限等事項(xiàng)。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)按照本程序向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，取得《放射診療許可證》并辦理相應(yīng)診療科目登記后，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。

第二章 申請(qǐng)與受理

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)放射診療許可，應(yīng)當(dāng)向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提交申請(qǐng)材料。

申請(qǐng)材料主要包括：

(一)放射診療許可申請(qǐng)表(附1)；

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(復(fù)印件)或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》(復(fù)印件)；

(三)放射診療工作人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)(復(fù)印件)；

(四)放射診療設(shè)備清單。

其中(一)和(四)需同時(shí)提交電子版。

需提供的其他材料：

(一)屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件(復(fù)印件)；

(二)《放射工作衛(wèi)生許可證》或《輻射安全許可證》(復(fù)印件)；

(三)本放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告(復(fù)印件)；

(四)如果是《放射診療管理規(guī)定》實(shí)施后的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目，需要提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件(復(fù)印件)。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所開(kāi)展的放射診療工作類(lèi)別向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出許可申請(qǐng)：

(一)使用X射線CT機(jī)、CR、DR、普通X射線機(jī)或牙科、乳腺X射線機(jī)等開(kāi)展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。

(二)開(kāi)展(一)所列放射診斷工作，同時(shí)開(kāi)展介入放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向設(shè)區(qū)的市級(jí)地方衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。

(三)開(kāi)展(一)、(二)所列放射診療工作，同時(shí)使用γ刀、X刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60機(jī)、后裝治療機(jī)、深部X射線機(jī)、敷貼治療源、PET、SPECT、γ相機(jī)、γ骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開(kāi)展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。

第八條 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，原件應(yīng)加蓋申請(qǐng)機(jī)構(gòu)公章。

對(duì)符合受理要求的，地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)受理并向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)出具申請(qǐng)受理通知書(shū)。

不符合受理要求的，地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)出具申請(qǐng)不予受理通知書(shū)。不予受理通知書(shū)應(yīng)寫(xiě)明不予受理的理由。

第三章 審查與批準(zhǔn)

第九條 地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請(qǐng)進(jìn)行資料審查，必要時(shí)，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

第十條 現(xiàn)場(chǎng)審核工作應(yīng)當(dāng)有2名以上工作人員。審核人員的組成應(yīng)當(dāng)滿足審核所需法律知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的需要。審核人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定，不得與被審核單位或項(xiàng)目有經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，不得向被審核單位收取費(fèi)用或謀取其它不正當(dāng)利益。

第十一條 現(xiàn)場(chǎng)審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料所列的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，填寫(xiě)《放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表》(附2)，出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)，給出“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”或“建議不批準(zhǔn)”的結(jié)論。

第十二條 地方衛(wèi)生行政部門(mén)自受理之日起，在20個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定。

第十三條 審核結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的，由地方衛(wèi)生行政部門(mén)履行審批程序，并發(fā)放《放射診療許可證》。

第十四條 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)持《放射診療許可證》到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)相應(yīng)的放射診療科目登記。辦理登記的程序按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定執(zhí)行。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第十五條 審核結(jié)論為“建議整改”的，地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出《整改通知書(shū)》。

申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到《整改通知書(shū)》之日起三個(gè)月內(nèi)，按照要求進(jìn)行整改，并向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提交整改報(bào)告。整改期不計(jì)算在許可期限內(nèi)。逾期未按照要求完成整改的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)書(shū)面說(shuō)明理由。

第十六條 地方衛(wèi)生行政部門(mén)在接到整改報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核工作，并提出復(fù)核意見(jiàn)。

第十七條 審核或復(fù)核結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的，地方衛(wèi)生行政部門(mén)審核并作出不予許可的決定，向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》，決定書(shū)中應(yīng)說(shuō)明不予許可的理由。

第四章 校驗(yàn)、變更和注銷(xiāo)

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)《放射診療許可證》的校驗(yàn)與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)一并進(jìn)行，并由核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)具體校驗(yàn)事宜。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

(一)《放射診療許可證》正、副本；

(二)放射診療設(shè)備、人員清單及變動(dòng)情況；

(三)放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查和教育培訓(xùn)情況；

(四)放射防護(hù)與質(zhì)量控制管理與檢測(cè)情況及檢測(cè)報(bào)告；

(五)放射事件發(fā)生與處理情況。

校驗(yàn)部門(mén)自接到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)可請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或?qū)I(yè)技術(shù)管理部門(mén)提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)，符合要求的，予以校驗(yàn)；不符合要求的，提出整改意見(jiàn)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療場(chǎng)所、診療設(shè)備或診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本程序第六條至第八條的要求向有變更項(xiàng)目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，提交申請(qǐng)材料并在申請(qǐng)材料中注明變更內(nèi)容。

第二十條 地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照本程序第九條至第十七條的規(guī)定辦理放射診療許可變更手續(xù)。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由原許可的地方衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可，并予以公告：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的；

(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；

(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；

(四)歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的；

(五)被依法吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、大型醫(yī)療設(shè)備配置許可的。

第五章 監(jiān)督管理

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，應(yīng)當(dāng)懸掛在明顯位置，接受監(jiān)督；嚴(yán)禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出借或倒賣(mài)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失《放射診療許可證》，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在發(fā)證機(jī)關(guān)所在地的主要報(bào)刊上刊登遺失公告，并在公告30日后的一個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦。

第二十四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全《放射診療許可證》發(fā)放監(jiān)督管理制度。

第二十五條 檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報(bào)并經(jīng)核實(shí)有下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門(mén)或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)《放射診療許可證》：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《放射診療許可證》的；

(二)衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的；

(三)衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放《放射診療許可證》的；

(四)依法可以撤銷(xiāo)的其他情形。

第二十六條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立放射診療許可信息管理制度，相互通報(bào)《放射診療許可證》發(fā)放、注銷(xiāo)等許可管理情況，定期公告本轄區(qū)取得和注銷(xiāo)《放射診療許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄。

第二十七條 本程序自發(fā)布之日起實(shí)施。2006年12月18日附1：放射診療許可申請(qǐng)表 申請(qǐng)項(xiàng)目 醫(yī)療機(jī)構(gòu)(蓋章)申請(qǐng)日期

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制 填 寫(xiě) 說(shuō) 明

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表封面加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫(xiě)。

三、表中 “負(fù)責(zé)人”，法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指法定代表人姓名；非法人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則填寫(xiě)主要負(fù)責(zé)人姓名。

四、凡文字后有 □ 者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打√。

五、射線裝置的 “主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流(mA)和電壓(kV)、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。

六、非密封型放射性同位素工作場(chǎng)所級(jí)別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場(chǎng)所級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫(xiě)該級(jí)別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù)。

七、“最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。

八、對(duì)于籽粒插植治療，在密封型放射源同位素一欄中填寫(xiě)年最大使用量。放射診療許可申請(qǐng)表 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng) 負(fù)責(zé)人 地 址 郵編 聯(lián)系人 電話 傳真

機(jī) 構(gòu)總?cè)藬?shù) 放射工作人員數(shù)

申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目 放射治療□立體定向(X刀)治療□立體定向(γ刀)治療□醫(yī)用加速器治療□質(zhì)子治療□中子治療□其他放射治療項(xiàng)目□ 鈷-60機(jī)治療□后裝治療□深部X射線機(jī)治療□敷貼治療□重離子治療□

核醫(yī)學(xué)□PET影像診斷□CT-PET影像診斷□SPECT影像診斷□γ相機(jī)影像診斷□ γ骨密度測(cè)量□籽粒插植治療□放射性藥物治療□其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目□ 介入放射學(xué)□DSA介入放射診療□ 其他影像設(shè)備介入放射診療□

X射線影像診斷□X射線CT影像診斷□CR影像診斷□DR影像診斷□其它X射線影像診斷□ 乳腺X射線影像診斷□普通X射線機(jī)影像診斷□牙科X射線影像診斷□

提交資料 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》 □大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件

□《放射工作衛(wèi)生許可證》或《輻射安全許可證》

□放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書(shū)

□放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單

□放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告

□放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件

□

射線裝置 裝置名稱(chēng) 型號(hào) 生產(chǎn)廠家 設(shè)備編號(hào) 主要參數(shù) 所在場(chǎng)所 非密封型放射性同位素 核素名稱(chēng) 用 途 物理狀態(tài) 最大年操作量(Bq)最大日操作量(Bq)操作場(chǎng)所

工作場(chǎng)所級(jí)別(個(gè)數(shù))甲級(jí) □()乙級(jí)

□()丙級(jí)

□()密封型放射性同位素 核素名稱(chēng) 活度(Bq)活度測(cè)量日期 生產(chǎn)廠家 所在場(chǎng)所 含密封源裝置 編號(hào) 裝置名稱(chēng) 型號(hào) 生產(chǎn)廠家 放 射 源 所在場(chǎng)所 核素名稱(chēng) 活度(Bq)活度測(cè)量日期

審查機(jī)構(gòu)意見(jiàn)

經(jīng)辦人(簽章)

審查機(jī)構(gòu)(蓋章)

****年**月**日

衛(wèi)生行政部門(mén)審批意見(jiàn)

經(jīng)辦人(簽章)

衛(wèi)生行政部門(mén)(蓋章)

****年**月**日

發(fā)放許可證日期及編號(hào) 日期：

****年**月**日

編號(hào)：()衛(wèi)放證字()第號(hào)

附2：放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名

稱(chēng) 負(fù)責(zé)人 聯(lián)系人 電話 手機(jī)

審核項(xiàng)目 序號(hào) 審核內(nèi)容 審核意見(jiàn) 符合 基本符合 不符合 不適用 備注

一 基本條件 1* 有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所 2 有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)(兼)職管理人員 3 制定了質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理制度

4* 工作人員接受防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)并取得放射工作人員證 5* 為工作人員建立了個(gè)人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案 6 有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案

二放射治療 2.1人員 7 有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師 8 有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員 10 有放射治療技師和維修人員

2.2設(shè)備和防護(hù)用品 11* 至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備 放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀 2.3警示標(biāo)志 13 含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離輻射標(biāo)志 放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈 2.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證 15* 有放射治療設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告 16 放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表有校準(zhǔn)證書(shū) 17 有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告

18* 工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì) 19* 有放射治療質(zhì)量保證方案 三核醫(yī)學(xué) 3.1人員 20 有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師 21 有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師 3.2設(shè)備和防護(hù)用品 23* 具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備 設(shè)有專(zhuān)門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀

3.3警示標(biāo)志 25 裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志 26 放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明 27 工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈 3.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證 28 有核醫(yī)學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告 29 放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表校準(zhǔn)證書(shū) 30* 有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告

31* 工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì) 32 有核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案

四介入放射學(xué) 4.1人員 33 有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師

有放射影像技師

有相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

4.2設(shè)備和防護(hù)用品 36* 具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備 37* 有工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品

4.3警示標(biāo)志 38 工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈 4.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證 39 有介入放射學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告 40* 有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告

41* 工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì) 42 有介入放射學(xué)診療質(zhì)量保證方案

五X(qián)射線影像診斷 5.1人員 43 有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師 5.2設(shè)備和防護(hù)用品 44* 有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備 45* 有工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品

5.3警示標(biāo)志 46 工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈 5.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證 47* 有影像設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告 48 有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告

工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì) 50 有X射線影像診斷質(zhì)量保證方案 合計(jì)

被審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)陪檢人員簽字：

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論：審核人員簽章年

月

日

備注：序號(hào)中帶“*”的項(xiàng)目為“關(guān)鍵項(xiàng)”，其他為“一般項(xiàng)”，“不適用”項(xiàng)不列入審核統(tǒng)計(jì)。審核標(biāo)準(zhǔn) 審核結(jié)論 關(guān) 鍵 項(xiàng) 一 般 項(xiàng)

建議批準(zhǔn) 全部符合或基本符合 不符合項(xiàng)不超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的15% 建議整改 有不符合項(xiàng)，但不超過(guò)2項(xiàng) 不符合項(xiàng)不超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的30% 建議不批準(zhǔn) 不符合項(xiàng)超過(guò)2項(xiàng) 不符合項(xiàng)超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的30%

第五篇：辦理放射診療許可證各情況目錄

辦理放射診療許可證各情況目錄

提交材料目錄：（新辦）

1、《放射診療許可申請(qǐng)表》

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本（復(fù)印件）或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（復(fù)印件）；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)《輻射安全許可證》正、副本（復(fù)印件）；

4、放射診療工作人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)（醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件）；

5、建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)（復(fù)印件）；

6、涉及大型醫(yī)用設(shè)備（衛(wèi)生部管理品目中規(guī)定的甲類(lèi)和乙類(lèi)）的，還應(yīng)提供《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（復(fù)印件）；

7、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證（復(fù)印件）；

8、委托申報(bào)的，應(yīng)提交授權(quán)委托書(shū)、受委托人身份證復(fù)印件；

9、其他相關(guān)材料。提交材料目錄：（校驗(yàn)）

1、《放射診療許可校驗(yàn)申請(qǐng)表》

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本（復(fù)印件）；

3、《放射診療許可證》正、副本（原件及復(fù)印件）； 4、1年以?xún)?nèi)的有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件）；

5、放射工作人員1年內(nèi)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)結(jié)果（復(fù)印件）； 6、2年以?xún)?nèi)放射工作人員職業(yè)健康檢查結(jié)果（復(fù)印件）； 7、2年以?xún)?nèi)放射工作人員教育培訓(xùn)記錄（復(fù)印件）；

8、放射防護(hù)與質(zhì)量控制管理情況報(bào)告；

9、委托申報(bào)的，應(yīng)提交授權(quán)委托書(shū)、受委托人身份證復(fù)印件；

10、放射診療工作人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)（醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件）；

11、其他相關(guān)材料。提交材料目錄：（變更）

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、法定代表人（或負(fù)責(zé)人）、地址（非遷址性）：

1、放射診療許可變更申請(qǐng)表

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（副本復(fù)印件）；

3、《放射診療許可證》正、副本（原件及復(fù)印件）；

4、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證（復(fù)印件）；

5、委托申報(bào)的，應(yīng)提交授權(quán)委托書(shū)、受委托人身份證復(fù)印件；

6、其他相關(guān)材料。

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址不變，僅變更放射診療場(chǎng)所、診療設(shè)備或診療項(xiàng)目的：

1、放射診療許可變更申請(qǐng)表

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（副本復(fù)印件）；

3、《放射診療許可證》（正、副本原件）；

4、建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)（復(fù)印件）；

5、涉及大型醫(yī)用設(shè)備（衛(wèi)生部管理品目中規(guī)定的甲類(lèi)和乙類(lèi)）的，還應(yīng)提供《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（復(fù)印件）；

6、新增放射診療科目的，還應(yīng)提供相應(yīng)的放射診療工作人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)（復(fù)印件）；

7、減少放射診療儀器設(shè)備的，不需提供職業(yè)病危害（放射防護(hù)）控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告，但應(yīng)提供所減少的儀器設(shè)備的處置證明材料；

8、委托申報(bào)的，應(yīng)提交授權(quán)委托書(shū)、受委托人身份證復(fù)印件；

9、其他相關(guān)材料。

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)因地址改變而變更放射診療場(chǎng)所的，應(yīng)分別辦理衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收后，再向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理新《放射診療許可證》。具體辦理程序見(jiàn)建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)衛(wèi)生審查、建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)竣工驗(yàn)收和《放射診療許可證》新辦部分。提交材料目錄：（補(bǔ)辦）

1、書(shū)面補(bǔ)證申請(qǐng)（應(yīng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字確認(rèn)并加蓋公章）；

2、公告遺失并聲明作廢的報(bào)紙?jiān)?/p>

3、放射診療許可證正本或副本（正、副本均丟失的應(yīng)至少提供許可證號(hào)）；

4、委托申報(bào)的，應(yīng)提交授權(quán)委托書(shū)、受委托人身份證復(fù)印件；

5、其他相關(guān)材料。提交材料目錄：（注銷(xiāo)）

1、放射診療許可注銷(xiāo)申請(qǐng)表（2、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證（復(fù)印件）；

3、《放射診療許可證》（正、副本原件）；

4、源項(xiàng)、儀器設(shè)備的接受（或處置）證明材料；

5、委托申報(bào)的，應(yīng)提交授權(quán)委托書(shū)、受委托人身份證復(fù)印件； 提交材料目錄：（延續(xù)）

（一）放射診療許可申請(qǐng)表；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（復(fù)印件）或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（復(fù)印件）；

（三）放射診療工作人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)（復(fù)印件）；

（四）放射診療設(shè)備清單；

（五）《放射工作衛(wèi)生許可證》或《輻射安全許可證》（復(fù)印件）；

（六）本放射診療設(shè)備、設(shè)施（場(chǎng)所）防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件）；

（八）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備；復(fù)印件）；

（九）如果是《放射診療管理規(guī)定》實(shí)施后的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目；需提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件（復(fù)印件）。