第一篇：緊急物料管理與跟催

緊急物料管理與跟催

1.緊急物料定義:指因來料品質不良、生產損壞太多、物料遺失、漏訂物料、供應商不能及時送貨等原因造成的未來1-2日將會出現物料短缺情況的物料。2.緊急物料的報告責任、途徑及初步處理方案：

2．1當來料或倉存物料出現品質不良率高，品管判定退貨或不可使用時，物控倉管員須及時書面報告MC員，MC員了解情況后提交PMC經理處理。PMC經理首先應要求采購員督促供應商及時改進并緊急補貨，其次查詢庫存量及各事業部間調撥的可能性。

2．2生產部門在生產過程中因工藝、人員等問題造成物料損壞率超過正常值，可能影響正常供料時，生產部班組長應將情況匯報給主任、經理，除按正常程序開補料單外，還須向PMC經理提交書面報告說明情況。收到報告后，PMC經理應安排MC員緊急出單請購。2．3物控部在貨物存儲期間遺失物料，經多方查找不果后，物控經理須及時書面報告PMC經理，及時出請購單采購。

2．4 MC員、采購員做物料計劃或出訂購單時遺漏訂購物料，一旦發現，應報告PMC經理及物控經理，及時出單補購。

2．5當供應商因各種因素不能按時交貨，采購員須報物控經理處理，并知會PMC經理。首先要求采購員加大催促力度，同時MC員內部查詢庫存量及不同事業部有否同類物料，研究調撥的可能性。其次提請采購員查詢尋求替代供應供貨的可能性。3．0緊急物料的跟催及后續管理

3．1對于出現的緊急物料，在初步處理之后，PMC經理應督促MC員發出緊急聯絡單知會采購、物控相關人員，催促供應商或迅速尋找新供應商，跟蹤緊急物料到貨或將到貨情況，并及時將情況變化回復PMC經理、MC員。

3．2當緊急物料的補貨確認不能準時到位時，令到使用該物料的產品的生產計劃不能正常進行，PMC經理應及時要求PC主任調整相應的生產計劃，將計劃日期推后至可回貨期，令其他計劃可正常進行。

第二篇：物料采購跟催方案

物料采購跟催方案

一、目的

為控制采購交期、確保生產順利進行、規范有效的實施物料跟催，特制定本方案。

二、適用范圍

本方案適用于采購物料跟催的管理工作。

三、管理職責

采購部為采購物料工作的歸口管理部門。

四、制定跟催工作規劃(一)跟催工作準備 1.確定交貨日期及數量。

2.了解供應商主要生產設備利用率。

3.要求供應商提供生產計劃表或交貨日程規劃。4.了解供應商物料管理及生產管理能力。5.在采購條款中規定加重違約罰款或解約責任。6.準備替代物料來源。(二)擬定采購進度時間控制表

1.規劃合理的購運時間。采購部需對請購、采購、供應商準備、運輸、檢驗等各項作業所需的時間進行合理的規劃。

2.比較生產進度。需在采購訂單或者合同中明確要求供應商編制《生產進度計劃表》、《實際生產進度表》，并將兩項表格進行對比，嚴格控制交貨時間。

(三)制訂溝通計劃

1.采購部需和銷售部、生產部密切聯系，隨時關注銷售市場情形和生產部計劃變更情況，以便據此更改采購計劃。

2.采購部需制訂計劃定期與供應商進行聯系，以便掌握供應商的實時信息。

五、跟催方法

物料跟催包括但不限于以下四種方法，物料采購專員應據情況選擇合適的方法，確保采購交期的達成。

(一)訂單跟催

按照訂單預定進料日期，提前一定時間進行跟催，具體包括以下兩種方法。1.聯單法，將訂購單按照日期順序排列，提前一定時間進行跟催。2.統計法，將訂購單統計成報表，提前一定時間進行跟催。(二)定期跟催

每周在固定的時間將需跟催的訂單整理好，打印成報表，統一定期進行跟催。(三)設置物料跟催表

物料采購專員根據物料跟催表掌握供料狀況，確定跟催對象，保證及時供料。(四)設置物料跟催箱

在采購部辦公室內設置物料跟催箱，取代傳統翻頁打鉤的辦法。在跟催箱里面設置32格，前31格代表每月的日期，第32格為急件處理格。

六、采購跟催措施(一)定制物料跟催

定制的物料需對供應商生產過程進行監控。1.物料采購專員需及時了解供應商備料情形。2.為供應商提供必要的材料、模具或技術支援。3.物料采購專員了解供應商的生產進度情況。4.交期及數量變更時及時通知供應商。(二)非定制采購的跟催

1.物料采購專員需注意是否按規定時間收到驗收表。2.物料采購專員及時電話查詢交貨進度。(三)重要物料跟催

1.采購部需審核供應商的計劃供應進度，并分別從各項資料獲得供應商的實際進度。2.重要物料采購除要求供應商按期報送進度表之外，采購部還應實地前往供應商處進行訪問查證。

3.必要時派專人駐場監控，確保供應商按時交貨。4.將累計交貨結果以報表形式告知供應商，促進其改善。

七、跟催工作考核(一)采購人員跟催考核

采購部需將跟催工作中如下內容納入采購人員績效考核體系。1.采購人員對交貨延誤原因進行分析的情況。2.采購人員對供應商跟催的次數及溝通情況。3.采購人員對交期的控制情況。(二)供應商交期考核

1.將供應商交期延誤次數、時間、數量等納入供應商的考核體系。2.供應商交期延誤對本工廠造成的損失納入供應商的考核體系。3.對交貨及時、質量優良的供應商，增加付款優惠及其他獎勵。

第三篇：跟催技巧總結

1、一開始感覺是忽悠（有時間后又說可行的）

案例——賴金生（服裝，重點，法人）

在回訪時就感知是忽悠，（對會議還不太重視，沒有引足夠的興趣）

一輪，跟催沒什么問題，二輪，問時間多久不說，我說半小時可行？他說可以，，得出他不想來，三輪，他說在地鐵站了，沒有聽到地鐵聲音，5分鐘后給我短信，說有事，回去了。至此，再跟已死！（本人跟催以上）

經理方法——

一輪，10點半跟催，多問問題，二輪，12點，正常說法，問出他問題所在，三輪，12點20針對2輪，假設關心他為他著想，安排簽到時間退晚點，（申請了組委會）四輪。1點，到哪啦？

五輪，話題找

總結為多打，找問題點，及時救

2、臨時說要帶朋友的應對措施，不能隨便就答應，“你要帶朋友啊，哦我們這里先前登記的是你一人參加，你沒注明說要2人啊，這可能不行哦，對了，你朋友是做什么的？也和你一樣嗎，還是說你公司電商網管，？這樣養我這邊因為情況特殊，我要向組委會申請一下，看能否安排下來要是你早說的話就好辦了，我這邊稍后給你答復”

幾分鐘后給他回話，（判斷可行得就讓他帶）

總結——說要臨時代人的，不要馬上答應，提高會議高檔性，不要怕會失去原有的客戶，他要帶人說明他很在乎，不會本來、。

3、打電話說沒帶名片

啊，沒帶名片，說明帶名片的好處，不要說太輕松沒事，要他知道沒帶會有些損失，再問清他啥時候能到，下輪就不用跟了

4、說有點忙的一輪沒事

二輪，正常，說了句忙完再來，三輪，要提前，再二輪候10到20分鐘，看他路程，就打，說了解到他忙，“幫他”安排到1點40到，這次一定要到，為他著想了，再探他的情況

四輪，1點20打，找借口到哪啦

第四篇：物料與倉儲管理

倉儲管理與流程

倉庫是企業物資供應體系的一個重要組成部分，是企業各種物資周轉

儲備的環節，同時擔負著物資管理的多項業務職能。保管好庫存物資，做到數量準確，質量完好，確保安全，收發迅速，面向生產的供應是

公司不可缺少的一環。

庫具有三個基本功能：

倉庫的功能主要是儲存和保管商品，但隨著人們對倉庫概念的深入理解，現代倉庫還擔負著

處理破損、集成管理和信息服務的功能，達到倉儲作業系統的最優化的目標：保管好、收發快、儲量多、費用省。

庫房內部規劃：一般可分為待檢區、儲存區、待處理區、管理區等。

一、倉儲的概念

倉儲是通過倉庫對物品進行儲存和保管。

二、倉儲活動的性質

倉儲活動的性質是指倉儲活動具有生產性和非生產性兩方面。

（一）倉儲活動的生產性

（二）倉儲活動的非生產性

三、倉儲的基本功能

從物流系統角度看，倉儲功能可以按照其所實現的經濟利益和服務利益加以分類。

四、倉儲的種類

倉儲的最基本功能是對商品的儲存和保管，但由于運作方、倉儲對象、經營方式和倉儲

功能的不同，使得不同的倉儲活動具有不同的特征。只有加以正確劃分，才能正確認識倉儲

任務，做好倉儲管理工作。

第五篇：物料管理

2009GMP培訓教材

物料部崗位操作規程及物料管理

第一章：崗位操作規程

成品入庫：

1.成品接收

1.1.每批產品生產結束后，由車間工藝員填寫請驗單，3小時之內向中心化驗室請檢，并填寫待驗產品交接記錄，寫明品名、規格、批號和數量，與倉庫保管員進行待驗產品交接。

1.2.倉庫保管員按交接記錄寫明的內容核查無誤后，在交接記錄上簽字。1.3.保管員將產品用黃色繩圍定，掛上黃色“待驗”標志，并填寫貨位卡。2.成品入庫

2.1.中心化驗室接到請驗單，3小時之內取樣檢驗，檢驗結束后，填寫檢驗報告單一式三份，一份留質量管理部存批檢驗記錄中，一份送倉庫，一份送車間。

2.2.如檢驗合格，由車間工藝員填寫成品入庫單一式二份，一份入批生產記錄，一份交倉庫。

2.3.保管員檢查成品入庫單和檢驗報告單所寫明的品名、規格、批號、數量是否相一致，無誤后在入庫單處簽字。

2.4.保管員取下黃色繩，掛上綠色合格標志，并檢查貨位卡和入庫單上的內容是否相一致，無誤后登記臺帳。

2.5.如檢驗不合格，由保管員取下黃色繩和“待驗”標志，叫搬運工將其轉移至不合格庫，貼上“不合格證”，標明不合格品的品名、規格、批號、數量并簽名。

3.貯存

3.1.按品種分類、分批號碼放。3.2.離墻、梁間距離不小于30cm。3.3.垛與垛之間距離不小于100cm。3.4.與地面間距不小于10cm。

3.5.按質量標準規定的儲存條件儲存。3.6.保持庫容整潔，包裝清潔。

3.7.每天上午、下午定時記錄溫、濕度記錄，如超過規定須采取除濕、降溫、通風措施。

3.8.成品入庫與成品發放不能同時進行。

成品發放：

1.嚴格執行先產先出、按批號發放的原則，并做好發放記錄，寫明收貨單位、地址、品名、規格、批號、數量等。

2.由營銷部部長簽發發貨通知單，成品庫保管員憑發貨通知單和質量管理部部長簽發的成品審核放行證發貨。

3.發貨人及提貨人經對貨物核對無誤后在發貨憑證上簽名。4.發貨后由成品庫保管員認真填寫成品出庫分類臺帳，臺賬保存到該產品有效期后一年。

物料接收入庫：

1.物料進公司后，由倉庫保管員根據到貨憑證核對廠名、物料名稱、規格、批號、數量。

2.檢查外包是否完整，無破損，無污染。3.如果出現異常，倉庫保管員則拒收。4.對物料外包裝進行清潔。

5.對有油脂類污物，應用清潔劑擦洗干凈。

6.清潔后，將物料轉移至相應的庫區，用黃色繩圍定，掛上“待驗”標志。

7.需冷藏和陰涼儲藏的物料應先安排清潔及清點工作，即時放入冷庫和陰涼庫。

8.由倉庫保管員負責填寫請驗單一份，送中心化驗室請檢。9.中心化驗室收到請驗單后，3小時內派人取樣檢驗。

10.檢驗結果合格，則由中心化驗室在3小時內下發檢驗合格報告單給倉庫。

11.倉庫保管員接到合格報告單后，則立即辦理入庫程序，編制物料編號，登記貨位卡和臺帳，將黃色繩和“待驗”標志取下，掛上“合格”標志。12.如經檢驗不合格，則中心化驗室立即發一份“不合格”的報告單給倉庫。

13.倉庫保管員接到“不合格”報告單后，則將黃色繩和“待驗”標志取下，叫搬運工將不合格的物料轉移至不合格品庫，不辦理入庫手續。

14.質量管理部協同物料部在規定時間內對不合格的物料進行相應的處理。物料發放與退庫： 1.物料發放

1.1.倉庫保管員根據生產指令或包裝指令，預先將物料準備好，將生產所需的各種物料放在備料區。

1.2.備料時，不能拆包的物料，取最小單元準備物料。1.3.藥品內包裝材料及原輔料不得在倉庫拆包。1.4.所備物料數量必須能滿足生產指令的要求。1.5.如有零散物料（上次結余的退庫物料），須先發零散物料。

1.6.物料的發放應嚴格遵守“先進先出”的原則，前一批發放完，再發新的一批。

1.7.由倉庫通知車間接料，聯系好后，由倉庫送料員送料。

1.8.倉庫物料備送時，由倉庫保管員在物料領用、退庫記錄中填好物料名稱、物料編號、檢驗單號、請領數量、實發數量、領料日期。

1.9.送料人員根據物料領用、退庫記錄核對物料名稱、物料編號、檢驗單號、實發數量，無誤后在相應欄目內簽字，將物料送往車間。1.10.倉庫送料員與車間領料員在去外皮間進行物料交接，車間領料員核對物料名稱、數量、物料編號及檢驗單號，無誤后在物料領用退庫記錄上簽字。

1.11.車間領料員及時將物料和物料領用退庫記錄按規定送往相應的班組。1.12.接料班組的組長根據物料實發情況開具領料單，交車間主任簽字后于當天交倉庫。

2.物料退庫

2.1.生產結束后，結余物料必須及時退庫。

2.2.物料退庫時，退庫班組組長須在物料領用退庫記錄中填寫退庫數量和退庫日期，并填寫退庫單一份，同倉庫取得聯系后，交車間領料員退料。

2.3.車間領料員核對退庫物料名稱、物料編號、檢驗單號、數量，無誤后將物料、退庫單及物料領用退庫記錄退往車間指定地點。

2.4.倉庫送料員到車間指定地點接料。

2.5.物料交接時，倉庫送料員核對物料名稱、物料編號、檢驗單號和數量，無誤后將物料及退料單、物料領用退庫記錄交倉庫保管員。

2.6.倉庫保管員根據物料領用、物料退庫情況及時做好物料臺帳，調整貨位卡。送料崗位標準操作規程：

1.在倉庫保管員備好料后，送料員按生產指令核對物料名稱、規格、批號、數量，并檢查外包裝完好情況，根據倉庫保管員的要求，將物料送往車間指定地點，同車間接料人員進行物料交接。

2.如在雨天送料，需雨蓬車送料。

3.及時填寫送接料記錄，接料記錄中必須有送、接料人員的簽名。4.麻醉品的送料，送料兩人、接料兩人均須簽名。

5.物料交接后，送料員及時將領料單帶回給倉庫保管員。

6.物料搬運運送過程中要輕拿輕放，包裝不得破損，如包裝破損，不能送車間使用。

第二章：物料管理

物料管理系統：

1.銷售市場預測

1.1.公司遵循市場需求，確立“以銷定產”的原則，由營銷部根據每一產品的訂貨單與市場預測數據，制定銷售需求計劃表。

2.生產計劃

2.1.生產部以銷售需求計劃表為基礎，作出物料需求計劃表，（即某品種一個月需生產多少批）。以批數為基礎，計算原輔料、包裝材料、名稱、單位、生產需求量、需求時間等，還應考慮生產與檢驗周期，同時將生產計劃報物料部，物料部根據物料需求計劃表進行相應的庫存盤查和制定相應的月采購計劃表。

3.采購計劃

3.1.物料部按原輔料需求表制訂月采購計劃表。3.2.與供貨單位簽定采購合同。

3.2.1.簽訂合同前，必須考察供貨單位的質量保證體系。包括提供證照及物料質量標準，以及進行現場考察。

3.2.2.必須根據合同法按本公司的實際要求簽訂合同。4.倉庫收、貯、發物料

4.1.倉庫保管員收發物料必須確保品名、規格、批號、數量準確，同時檢查供貨單位是否有隨貨同行的檢驗報告單。

4.2.物料貯存區管理功能分區明確，狀態標志清晰，帳、物、卡相符。5.質量檢驗

5.1.質量管理部負責物料質量標準的制定。5.2.對供貨單位的質量審計。5.3.供貨單位的檢驗報告單審核。

5.4.派取樣員取樣、貼待驗證、合格證或不合格證。5.5.對物料作化學分析、微生物檢驗、留樣。5.6.發放物料、成品檢驗報告單，成品入行證。6.生產部門

6.1.生產部門按生產指令單與包裝指令單領取物料進行生產，送批生產記錄給質量管理部審核。

6.2.領用物料應計算物料平衡，發現偏差應追究原因，寫出偏差處理報告。

6.3.按領料單核對物料編號、批號及數量，按工藝規程及有關SOP完成

作業并及時記錄、復核。

物資供應管理制度：

1.倉庫保管員根據領料部門的需求情況及物品（物料）庫存情況填寫請購單一份，交物料部，請購單必須詳細填明物品（物料）的品名、規格、數量、標準、要求、事由等。

2.請購物品（物料）須根據實際需求確定，不得過于多購，造成積壓。3.物料部根據請購需求，制定合理的購置路線或編制相應的供應計劃。

4.設備基建大修理用專項物資需用量由工程部根據公司批準的大修計劃（或專項工程預算）確定，有關設備、配件、鋼材、電器儀表等類別的物資由分管副總經理批準，工程部負責采購。

5.機器、設備、設施等固定資產類物資由需求部門提交購置報告，主管副總經理或總經理批準后由工程部負責購置。

6.原輔料、包裝材料，由物料部根據生產計劃實施采購。7.原輔料、包裝材料的購入須質量管理部的批準。

8.生產部生產計劃安排有調整時，須立即通知物料部，否則因采購了長期不用的物資而導致的后果由生產部負責。

9.勞保用品、五金配件、低值易耗品由物料部根據庫存情況實施采購。10.凡是直接接觸藥品的包裝材料、容器的生產企業，必須具備國家藥監局頒發的《藥用包裝材料、容器生產注冊證》。包裝材料的供應廠家一經選定，應保持長期業務關系，盡可能減少變更，需要變更時，須經質量管理部審查批準。

11.中藥材的倉庫貯存量一般最高不超過三個月的生產所需量。少數原料因運輸（不可抗拒的自然現象）等原因的影響，最高不超過半年的生產所需量，如要超額采購，須得到主管副總的批準。

12.原輔料、包裝材料的采購應確定兩個以上的供貨定點單位，原則上公司所有主要物資一律從這些定點單位進行采購。物料部對公司所需的主要原輔料、包裝材料及其他大宗物資必須根據經濟合理的原則，實行定點供應。由于貨源，資金期限等因素的影響而不能到定點單位進行采購時，須經主管副總批準。

13.玻璃儀器、化學試劑需用量分別由各部門根據本單位的生產、科研、檢驗等方面的實際需要確定，提前30天報送質量管理部審核后由物料部負責購置。

14.物料部門必須建立采購記錄，詳細記錄供貨單位的名稱、商品名稱、質量和價格情況。

15.采購人員不得采購“三無產品”，一經發現，由采購人員負責處理并

賠償相應損失。

16.采購人員必須認真簽訂供貨合同，明確規定供應物資的品種，規格、質量、數量、單價、成交價、交貨時間、交貨方式、運輸方法、交貨地點，驗收方法、貨款支付方式，違約責任等事項，供貨合同須經物料部部長簽字并加蓋公章，方可生效。

物料貯存管理制度：

1.物料貯存管理的基本要求

1.1.根據使用概率合理安排貨位，統一倉庫布局，保證使用面積。1.2.倉庫應有貨位平面示意圖。

1.3.物料應分類分庫分區碼放。整批物料應上垛，貨垛牢固、整齊、無明顯傾斜。零星物料上架貯存，擺放整齊，物料不得倒置。物料要放在托板上，禁止直接接觸地面，托板應保持清潔，底部通風防潮。

1.4.液體輔料與固體輔料應分庫存放。1.5.炮制加工后的凈藥材應入凈藥材庫，用潔凈的容器存放，與未加工、未炮制的藥材嚴格分開存放。

1.6.標簽、說明書、印有標簽內容相同的包裝材料應單獨專庫存放。1.7.標簽、說明書去外皮后分門類別存放于專柜中加鎖存放，標簽柜門外有明顯的標示，標明標簽、說明書的品種、規格和批號。

1.8.倉庫內貨垛碼放應符合規定距離； 1.8.1.垛與垛間距不少于100厘米。1.8.2.垛與梁間距不少于30厘米。1.8.3.垛與柱間距不少于30厘米。1.8.4.垛與墻間距不少于50厘米。1.8.5.庫內主要通道少于200厘米。1.8.6.垛與地面間距不少于10厘米。

1.8.7.倉庫內設備、設施與貨垛應保持一定距離。

1.8.8.電器設備、設備周圍不準堆放物料，照明燈具垂直下方與貯存物料的水平間距不少于50厘米。

1.8.9.倉庫內貨物的碼放，搬運應文明作業，嚴禁野蠻操作。

1.8.10.各種在庫設備、設施、器具、清潔工具等均應實行定置管理。1.8.11.庫內所有物料的帳卡、記錄表格、單據、狀態標記應專人妥善保存，及時準確填寫，核對帳、卡、物。

2.養護設施的管理

2.1.庫區應根據物料性質和儲存要求在庫內安裝百葉窗、溫濕度計、去濕機、空調、冷庫、排風扇等控溫、控濕設施，并應保持清潔。

2.2.須定時了解庫內溫、濕度變化情況，掌握物料貯存季節性溫、濕度變化規律，及時降溫、除濕、通風，并做好記錄。

2.3.對于低溫冷庫的溫度必須隨時進行監控，并做好監控記錄。3.在庫物料的養護管理根據物料的性質、特點和倉貯條件，對在庫物料應進行日常及定期的檢查、保管、養護，并隨時調整養護方法和保管措施。應切實保證貯存物料無潮濕、無霉變、無蟲蛀、無鼠咬、無污染、無滲漏、無揮發、無破損等。

3.1.各種原料的貯存管理

3.1.1.物料貯存區應保持清潔，設置溫濕度調節設施，防止藥物風化，吸濕，冰凍等。常溫庫為10～30℃，冷庫為２～10℃，陰涼庫不高于20℃；各庫的相對濕度應保持在45～65%之間。

3.1.2.原輔料要分類分開貯存，如固體、液體、揮發性原料等。以避免相互污染；特殊管理藥品，易燃、易爆品的管理要嚴格執行有關規定。

3.2.輔料、包裝材料的貯存管理 3.2.1.根據輔料的性質分庫貯存。

3.2.2.反復用于提取、醇沉用的乙醇分類存放，掛好標示，標明日期、名稱、濃度、重量及所用于的產品，必須專用，領用時以回收乙醇先領，領完后方可領用非回收乙醇。

3.2.3.標簽、使用說明書和印有標簽內容相同的包裝材料嚴格與其它包裝材料分開專庫或專柜貯存，專人管理，內包裝材料不得污染。

4.庫存物料的復驗

4.1.倉庫存放的物料按《倉儲物料的貯存條件及復檢期的管理制度》執行，復驗期已到的物料，應改掛待驗標志，并用黃色繩圍定。

4.2.倉庫質監員每月必須定期檢查物料儲存情況，原輔料在貯存期到達前一個月內填寫請驗單，通知取樣檢驗。復驗合格的物料方可供生產使用。

5.帳目管理

5.1.貨位卡須掛在貨垛的明顯位置，物料收、發、保管必須實行復核，日清月結。

5.2.倉庫賬卡要由專人負責登記，以保證帳、卡、物相符。5.3.倉庫的各處臺帳應保存至物料用完后一年。

5.4.如發現帳目有問題，應及時向主管領導匯報，不得擅自改動。

標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料的制定規程： 1.標簽和說明書編制、審核與付印

1.1.標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料由藥物研究所根據《中國藥典》和其它相關的國家法規要求提供詳細的文字資料，營銷部提供樣式設計方案，物料部根據營銷部意見及藥物研究所提供的資料，制定標準樣稿，樣稿必須詳細標明文字內容、顏色、規格、樣式、材質等具體要求，送質量管理部審核。

1.2.質量管理部根據《中國藥典》及其它相關的國家法規等要求，對標準樣稿的文字、顏色、內容、樣式等進行審核、審核符合要求后簽字認可，報總經理或主管副總批準后將審核后的樣稿返回物料部。

1.3.如設計不符合要求，質量管理部須簽署詳細的審核意見，物料部根據質量管理部的審核意見對其進行重新修訂。

1.4.質量管理部對標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料的設計是否符合產品質量標準的要求、國家政策、法規等要求及文字內容、顏色、樣式、材質等的正確性負責。

1.5.經質量管理部審核符合要求的樣稿由物料部交總經理或主管理副總經理簽字批準。

1.6.經總經理或主管理副總經理批準的標簽或說明書標準樣稿由藥物研究所送交省藥品監督管理局進行備案，得到批文后方可進行印制。

1.7.由物料部將批準后的標準樣稿送印刷廠進行印制，標準樣稿必須有質量管理部的審核簽字。

1.8.印刷廠方制版后不得立即進行批量印刷，須將初印的小樣寄回我公司物料部，由物料部將印制小樣送質量管理部審核，質量管理部對樣稿進行再次審核，符合要求后簽字確認。

1.9.物料部將經質量管理部簽字的印刷小樣返回印刷廠方，并通知其進行批量印制。

1.10.印刷廠方必須執行以上1.8～1.9程序后方可進行批量印制，否則一切后果由印刷廠方承擔（物料部必須將1.8～1.9程序在擬訂的合同書中明確）。

2.標簽和說明書的變更

2.1.標簽和說明書在生產使用中，如有新版藥典或國家藥監部門有新的規定頒布時，該品種內容有所變更、標簽和說明書也須及時相應變動。

2.2.變更標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料，由質量管理部提出申請，并提交更改理由和技術參數的書面報告，并附最新的標準、檢驗方法等內容報總經理或分管副總經理審核確定。

2.3.變更標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料同樣必須執行1.1.～1.10.的程序。

3.標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料更變后，原模板由物料部向印刷廠方收回，由物料部負責保存。過期模板如需銷毀，由物料部提交銷毀請示報告，總經理或主管副總經理批準后，由物料部負責銷毀，質量管理部負責監督并記錄。

3.1.標簽和說明書在正式啟用前，由物料部提供樣稿六份，由質量管理部蓋章后，分發給質量管理部、營銷部、物料部、生產部、車間、車間質監員，作為驗收和備查依據。