第一篇：廠房設(shè)施維修保養(yǎng)管理規(guī)程

題目：廠房設(shè)施維修保養(yǎng)管理規(guī)程 制作備份：

份

起 草：設(shè)備工程部管理員 審 核：設(shè)備工程部部長(zhǎng) 批 準(zhǔn)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 姓 名 姓 名 姓

簽 名： 簽 名： 簽 名： 日 期： 日 期： 日 期：

頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量管理部 生效日期： 失效日期： 分發(fā)部門(mén)

設(shè)備工程部 質(zhì)量管理部 生產(chǎn)車間 生產(chǎn)部

1、目的：為保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)的進(jìn)程，延長(zhǎng)廠房、設(shè)施的使用壽命，使其充分發(fā)揮作用，必須加強(qiáng)對(duì)廠房、設(shè)施的保養(yǎng)維修，堅(jiān)持以“預(yù)防為主”的維護(hù)保養(yǎng)原則,而特制定本規(guī)程。

2、適用范圍：所有廠房建筑、設(shè)施，包括一般生產(chǎn)區(qū)廠房、潔凈廠房、以及倉(cāng)貯設(shè)施、質(zhì)量控制部門(mén)設(shè)施、廠區(qū)道路的維護(hù)、保養(yǎng)負(fù)責(zé)。

3、職責(zé)：

3.1 設(shè)備工程部：負(fù)責(zé)廠房日常及定期的檢查和維護(hù)保養(yǎng)；

3.2 質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)監(jiān)督廠房相關(guān)檢查和維護(hù)保養(yǎng)符合相關(guān)規(guī)定，及其相關(guān)資料的收集歸檔；

3.3 相關(guān)部門(mén)：參與廠房的檢查和維護(hù)保養(yǎng)工作。

4、定義：無(wú)

5、規(guī)程內(nèi)容：

5.1 日常清潔保養(yǎng)維修

5.1.1 保持各廠房、倉(cāng)貯設(shè)施的清潔，由各工序班組安排人員每天負(fù)責(zé)清掃，質(zhì)量管理部QA監(jiān)督員要進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督檢查，使其做到四壁無(wú)霉斑、無(wú)滲漏、無(wú)積水、無(wú)積塵，各種物品擺放整齊。應(yīng)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則；

5.1.2 保持廠區(qū)無(wú)煙頭、紙屑，綠化區(qū)無(wú)雜草，及時(shí)清理地面、樓面、雨蓬、屋面的積塵、雜物，保持落水管和地下管、溝暢通。

5.2 日常巡回檢查

5.2.1 檢查內(nèi)容包括一般生產(chǎn)區(qū)廠房外部結(jié)構(gòu)及內(nèi)部結(jié)構(gòu)，公用系統(tǒng)以及倉(cāng)貯設(shè)施，質(zhì)量控制設(shè)施，廠區(qū)道路等，應(yīng)要求做好日常巡回檢查記錄。重點(diǎn)巡視檢查項(xiàng)目及頻次為：

5.2.1.1 潔凈廠房氣密性檢查：由潔凈廠房所在部門(mén)牽頭，設(shè)備工程部配合，針對(duì)廠房夾層內(nèi)空調(diào)送、回風(fēng)管道、工藝管道、線路與潔凈室連接的密封性能，潔凈室內(nèi)與外界相通的設(shè)施密封性（如傳遞窗、壓差計(jì)、地漏、門(mén)窗、廠房建筑結(jié)構(gòu)或彩鋼連接處等）；

5.2.1.2 公用設(shè)施檢查：由廠房所在部門(mén)自行對(duì)門(mén)、窗、鎖、照明燈具、應(yīng)急照明設(shè)施、介質(zhì)管路等完好性進(jìn)行檢查，以及對(duì)廠房建筑陰角、陽(yáng)角、墻面涂料、地坪、地漏等處完好性、易清潔性進(jìn)行檢查；

5.2.1.3 其他檢查：

A.地面：包括廠區(qū)道路及廠房?jī)?nèi)地面（包括潔凈區(qū)），是否清潔完整，無(wú)破損及未硬化；

B.墻面：所有廠房?jī)?nèi)外墻面，有無(wú)脫漆、變色、掉瓷磚、開(kāi)裂等損毀現(xiàn)象；

C.天花板：所有廠房?jī)?nèi)各樓層天花板、吊頂，內(nèi)容同“墻面”；

D.屋面：所有廠房屋頂，其防水層是否失效，排雨溝（孔）是否通暢；

E、主體結(jié)構(gòu)：廠房屋基是否有層降裂紋，各梁、板、柱有無(wú)裂紋產(chǎn)生。如有異常，應(yīng)及時(shí)分析原因并上報(bào)設(shè)備工程部；

以上項(xiàng)目，每月檢查一次。

5.2.2 一般巡視檢查項(xiàng)目及頻次

5.2.2.1 配電、通訊系統(tǒng)檢查：由廠房涉及部門(mén)設(shè)備管理人員聯(lián)合設(shè)備工程部對(duì)配電、通訊系統(tǒng)的使用情況進(jìn)行檢查；

5.2.2.2 廠房外圍、消防等公用設(shè)施檢查：具體由廠房涉及部門(mén)設(shè)備管理人員對(duì)廠房建筑物、周圍環(huán)境、室外排水、消防設(shè)施、排風(fēng)、工藝管道、室外輔機(jī)等完好性進(jìn)行排查；

5.2.2.3 車間平面布局檢查：由廠房所在部門(mén)對(duì)平面布局進(jìn)行檢查，確認(rèn)廠房布局未發(fā)生改變，如果發(fā)生改變，應(yīng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部的批準(zhǔn)；

以上項(xiàng)目，每季度檢查一次。

5.2.3 其它

5.2.3.1 電梯、消防報(bào)警系統(tǒng)、防雷系統(tǒng)由設(shè)備工程部負(fù)責(zé)，每年請(qǐng)安監(jiān)部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn)；

5.2.3.2 干粉滅火器等消防設(shè)施由公司內(nèi)的消防管理部門(mén)負(fù)責(zé)巡檢。

5.3 廠房、設(shè)施維護(hù)檢修

5.3.1 維護(hù)原則：確保廠房、設(shè)施的安裝、布局符合相關(guān)法規(guī)和生產(chǎn)工藝流程的要求。

5.3.2 內(nèi)部維護(hù)

5.3.2.1 相關(guān)部門(mén)均設(shè)有設(shè)備管理人員，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維護(hù)修理，確保廠房、設(shè)施完好性；

5.3.2.2 檢修時(shí)一般在非生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行，檢修時(shí)要避免對(duì)生產(chǎn)造成影響。

5.3.3 維護(hù)檢修的實(shí)施

5.3.3.1 根據(jù)廠房、設(shè)施的機(jī)能下降狀況編制定期檢修計(jì)劃,并按照定期檢修計(jì)劃進(jìn)行檢查、維修；

5.3.3.2 技改員對(duì)所有建筑設(shè)施進(jìn)行巡回檢查，作好日常巡回檢查記錄。進(jìn)入生產(chǎn)操作區(qū)經(jīng)車間主任同意方得入內(nèi)，進(jìn)入潔凈區(qū)必須更衣、更鞋、達(dá)到潔凈要求后進(jìn)入；

5.3.3.3 土建監(jiān)理員應(yīng)根據(jù)對(duì)車間的巡檢結(jié)果，制定相應(yīng)的廠房檢修方案，并與部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行協(xié)調(diào)，確定實(shí)施維修方案及作業(yè)時(shí)間；

5.3.3.4 檢修要即時(shí)填寫(xiě)檢修記錄表，不能即時(shí)修復(fù)的車間、潔凈區(qū)，要同部門(mén)負(fù)責(zé)人商定，在不影響生產(chǎn)的情況下，妥善安排；

5.3.3.5 檢修時(shí)，必須保證廠區(qū)或生產(chǎn)損傷區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，必要時(shí)采取妥善的保護(hù)措施，做到人走場(chǎng)清；

5.3.3.6 檢修時(shí)，要保證建筑平面和結(jié)構(gòu)不受變動(dòng)，否則需經(jīng)設(shè)備工程部或建筑設(shè)計(jì)院的同意。檢修的質(zhì)量要達(dá)到建筑規(guī)范要求；

5.3.3.7 在完成檢修任務(wù)后，各工種需清整現(xiàn)場(chǎng)，各施工機(jī)具、材料等即時(shí)退場(chǎng)，給廠區(qū)和車間創(chuàng)造優(yōu)良的生產(chǎn)環(huán)境；

5.3.3.8 退場(chǎng)后，按定額或市場(chǎng)價(jià)格，即時(shí)做好決算工作，決算結(jié)果經(jīng)設(shè)備工程部部長(zhǎng)復(fù)核后，報(bào)經(jīng)財(cái)務(wù)部審批，付清工程價(jià)款；

5.3.3.9 對(duì)廠房、設(shè)施的定期檢修應(yīng)嚴(yán)格按照檢查規(guī)程操作并及時(shí)作好檢修記錄；

5.3.3.10 檢查由技改管理員進(jìn)行，每月檢查后應(yīng)作好《廠房設(shè)施巡檢記錄》（詳見(jiàn)附件1）。發(fā)現(xiàn)有損壞，立即向設(shè)備工程部部長(zhǎng)報(bào)告并制定相應(yīng)的維修方案，組織維修，并填寫(xiě)《廠房設(shè)施檢查維修記錄》（詳見(jiàn)附件2）

5.3.4 外協(xié)單位維護(hù)

5.3.4.1 申請(qǐng)外協(xié)單位維護(hù)流程：當(dāng)檢查發(fā)現(xiàn)內(nèi)部無(wú)法解決的問(wèn)題時(shí)，相關(guān)部門(mén)應(yīng)出具報(bào)告經(jīng)審批后，由設(shè)備主管對(duì)所具報(bào)告維護(hù)項(xiàng)目進(jìn)行核實(shí)，然后聯(lián)系外部有相應(yīng)資質(zhì)的單位進(jìn)行維護(hù)修理。部分項(xiàng)目生產(chǎn)部應(yīng)與外協(xié)單位簽訂文明施工、安全施工等協(xié)議，并告知申請(qǐng)維護(hù)部門(mén)。

5.3.4.2 外協(xié)單位施工注意事項(xiàng)

5.3.4.3 在外協(xié)單位進(jìn)場(chǎng)施工前相關(guān)部門(mén)應(yīng)指派專人向施工人員明示下列要求：

A.進(jìn)出公司的相關(guān)規(guī)定；

B.廠區(qū)、施工區(qū)環(huán)境因素、危險(xiǎn)源等；

C.文明施工、安全施工的相關(guān)要求；

D.項(xiàng)目施工的質(zhì)量要求；

E.其它一些臨時(shí)性要求。

5.3.4.4 相關(guān)部門(mén)應(yīng)提供下列協(xié)助：

A.施工用的水電氣等；

B.相關(guān)維修、維護(hù)指導(dǎo)文件，如SOP、技術(shù)檔案等；

C.施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理指導(dǎo)。

5.4 廠房檢查相關(guān)記錄完成后，應(yīng)及時(shí)歸檔，并永久保存。

6、附件

附件1：SMP-03-00-002-01-01 廠房設(shè)施巡檢記錄

附件2：SMP-03-00-002-02-01 廠房設(shè)施檢查維修記錄

7、參考文件：無(wú)

8、改版記錄

版本號(hào) 修訂日期 修訂原因 批準(zhǔn)人 生效日期

附件1：

廠房及設(shè)施巡檢記錄

記錄編碼：SMP-03-00-002-01-01

編號(hào)： 廠房編號(hào)

檢查日期

****年**月**日

廠房名稱

檢查人員

巡檢類型

月度巡檢 □

季度巡檢 □ 檢查項(xiàng)目 檢查要求

檢查結(jié)果及處理情況

1、生產(chǎn)車間地面、墻面和吊頂

A、地面：包括廠區(qū)道路及廠房?jī)?nèi)地面（包括潔凈區(qū)），應(yīng)清潔完整，無(wú)破損及未硬化。B、墻面：所有廠房?jī)?nèi)外墻面，無(wú)脫漆、變色、掉瓷磚、開(kāi)裂等損毀現(xiàn)象。C、天花板：所有廠房?jī)?nèi)各樓層天花板、吊頂，內(nèi)容同“墻面”。

2、建筑是否有縫隙（如：外窗、外門(mén)、噴淋頭，燈具等）門(mén)、窗、鎖、照明燈具、應(yīng)急照明設(shè)施、介質(zhì)管路等完好

3、建筑物外墻和屋面

廠房屋基是否有層降裂紋，各梁、板、柱有無(wú)裂紋產(chǎn)生

4、穿墻管道 連接嚴(yán)密，無(wú)泄露

5、各風(fēng)口

連接嚴(yán)密，無(wú)泄露

6、燈具

連接嚴(yán)密，無(wú)泄露

7、防動(dòng)物設(shè)施 完好

8、給排水設(shè)施

廠房屋頂防水層完整，排雨溝（孔）、地漏、排水排污管道通暢

9、電氣線路

包裹、連接嚴(yán)密，無(wú)泄露

10、工藝管道

連接嚴(yán)密，無(wú)泄露

11、技術(shù)夾層

內(nèi)空調(diào)送、回風(fēng)管道、工藝管道、線路與潔凈室連接嚴(yán)密，無(wú)泄露

附件2：

廠房日常巡回檢查記錄

記錄編碼：

編號(hào)： 廠房編號(hào)

日

期

****年**月**日

廠房名稱

檢查維修單位

檢查維修項(xiàng)目 檢查維修情況

維護(hù)保養(yǎng)人員

設(shè)備動(dòng)力部驗(yàn)收

合格□ 不合格□

驗(yàn)收人：車間驗(yàn)收

合格□ 不合格□

驗(yàn)收人：質(zhì)管部驗(yàn)收

合格□ 不合格□

驗(yàn)收人：

廠房設(shè)施維修保養(yǎng)管理規(guī)程

頁(yè)碼：2/4

.....................有 限 公 司

碼：1/1

文件編碼：...................文件編碼............................頁(yè)

日期：

日期：

日期：

第二篇：廠房設(shè)施“五防”管理規(guī)程（小編推薦）

XXXXX藥業(yè)有限公司

XXXXXX Rev.00 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 2/4

廠房設(shè)施“五防”管理規(guī)程

1.0 建立生產(chǎn)車間及倉(cāng)儲(chǔ)“五防”管理規(guī)程，主要規(guī)定生產(chǎn)車間及倉(cāng)儲(chǔ)“五防”的管理。

2.0 范圍：適用于各車間及物料倉(cāng)庫(kù)。

3.0 責(zé)任： 各車間的負(fù)責(zé)人、物料管理部管理人員及倉(cāng)儲(chǔ)保管員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.0 內(nèi)容：

4.1 “五防”包括：防火、防爆、防盜、防蟲(chóng)害、防潮。4.2 “五防”所需要的基本設(shè)施由設(shè)備工程部負(fù)責(zé)提供。車間和倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)設(shè)施的日常使用和維護(hù)。

4.3 防火、防爆。

4.3.1 防火必須按照政府消防部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并接受消防部門(mén)的監(jiān)督。

4.3.2 所配備的防火設(shè)施和器具由廠房使用部門(mén)保持完好待用狀態(tài)，不得隨意撤消和破壞。

4.3.3 防火的重點(diǎn)單位是：包裝材料庫(kù)、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)等。4.3.4 廠房使用部門(mén)必須接受防火基本知識(shí)和技術(shù)訓(xùn)練，必須熟練使用所配備的消防設(shè)施。

4.3.5 在廠房?jī)?nèi)動(dòng)火，包括發(fā)火作業(yè)，如電焊氣割等，特別是在防火重點(diǎn)單位動(dòng)火，必須經(jīng)設(shè)備工程部負(fù)責(zé)

XXXXX藥業(yè)有限公司

XXXXXX Rev.00 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 3/4 人批準(zhǔn)。

4.3.6 緊急照明設(shè)施應(yīng)定期檢查，必須完好有效。緊急疏4.3.7 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 散通道，必須永遠(yuǎn)保持暢通，安全門(mén)的打開(kāi)方式應(yīng)為本區(qū)內(nèi)所有人員所熟知。

車間和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)每班指定安全檢查員。防盜

外人進(jìn)入廠區(qū)應(yīng)說(shuō)明來(lái)由，進(jìn)行登記。

重點(diǎn)防盜單位應(yīng)有必要的防盜設(shè)施，嚴(yán)格執(zhí)行下班前的安全防盜檢查。

內(nèi)部防盜應(yīng)有必要措施，如重點(diǎn)單位的雙人雙鎖管理。

重點(diǎn)防盜單位：財(cái)務(wù)部、包材庫(kù)、檔案室等。防蟲(chóng)害

蟲(chóng)害包括飛蟲(chóng)（蚊蠅）爬蟲(chóng)（如蟑螂）和鼠害。生產(chǎn)車間的所有對(duì)外開(kāi)口都應(yīng)有飛蟲(chóng)爬蟲(chóng)和鼠的阻擋捕殺設(shè)施。

中藥材倉(cāng)庫(kù)，每個(gè)季度使用磷化鋁進(jìn)行熏蒸，磷化鋁含量56％，按3-6g/m3分散放置，熏蒸時(shí)間應(yīng)根據(jù)氣溫而定，在12～15℃時(shí)，熏5天； 16～20℃，熏4天；20℃以上，熏3天。熏殺時(shí)必須密閉，熏殺結(jié)束后，須對(duì)倉(cāng)庫(kù)通風(fēng)6天后方可進(jìn)入。

XXXXX藥業(yè)有限公司

XXXXXX Rev.00 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 4/4 4.5.4 要定期檢查防蟲(chóng)害設(shè)施的有效性，發(fā)現(xiàn)蟲(chóng)害后要查明原因，立即解決。

4.6 防潮

4.6.1 防潮是防霉的重要手段，必須按有關(guān)規(guī)定對(duì)特定區(qū)域的濕度加以控制。

4.6.2 生產(chǎn)車間凈化區(qū)的防潮，主要是保證空調(diào)系統(tǒng)的有效性和嚴(yán)格控制發(fā)濕量。

4.6.3 倉(cāng)庫(kù)和一般生產(chǎn)區(qū)的防潮，應(yīng)注意通風(fēng)換氣。4.6.4 物料的堆放和保存應(yīng)遵循“倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施管理規(guī)程”執(zhí)行。

第三篇：廠房設(shè)計(jì)管理規(guī)程

目的：建立一個(gè)規(guī)范的廠區(qū)廠房設(shè)計(jì)管理規(guī)程

范圍：本規(guī)程適用于廠區(qū)廠房的新建、擴(kuò)建、改建的各種工程設(shè)計(jì)管理。

職責(zé)：總經(jīng)理、總工程師、基建部對(duì)本規(guī)程負(fù)責(zé)。正文：

1、流程

1.1根據(jù)本企業(yè)的建設(shè)發(fā)展規(guī)劃，由總工程師向總經(jīng)理提出新、擴(kuò)、改建廠區(qū)廠房項(xiàng)目計(jì)劃。

1.2由總經(jīng)理主持召開(kāi)有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加的建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)論證會(huì)。1.3根據(jù)論證結(jié)果，編制項(xiàng)目可行性報(bào)告，提出立項(xiàng)申請(qǐng)及可行性分析報(bào)告，報(bào)送上級(jí)有關(guān)部門(mén)審批。

1.4 總工程師提出廠房建筑設(shè)計(jì)的技術(shù)要求，并制訂項(xiàng)目設(shè)計(jì)方案。1.5根據(jù)項(xiàng)目設(shè)計(jì)方案，由專家組或聘請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)單位按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）進(jìn)行工藝布局設(shè)計(jì)。

1.6召集有關(guān)專家組、生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理、基建部經(jīng)理、設(shè)備部經(jīng)理以及設(shè)計(jì)單位參加的技術(shù)性討論。

1.7 聽(tīng)取藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品監(jiān)督員對(duì)工藝布局設(shè)計(jì)圖紙的意見(jiàn)。1.8由設(shè)計(jì)單位或施工單位根據(jù)工藝布局設(shè)計(jì)方案進(jìn)行擴(kuò)大初步設(shè)計(jì)，包括設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)和擴(kuò)初土建工程圖紙。1.9 土建工程圖經(jīng)專家組審查無(wú)誤后，做為正式施工圖紙使用并留檔。1.10總工程師及基建部監(jiān)督施工單位按施工計(jì)劃和工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，以免對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。

2、廠房設(shè)計(jì)原則

2.1廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)。

2.2應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。

2.3企業(yè)應(yīng)當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)當(dāng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙；廠區(qū)和廠房?jī)?nèi)的人、物流走向應(yīng)當(dāng)合理。

2.4應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書(shū)面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。

2.5廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟取穸群屯L(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。

2.6廠房、設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲(chóng)或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥、殺蟲(chóng)劑、煙熏劑等對(duì)設(shè)備、物料、產(chǎn)品造成污染。

2.7應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)當(dāng)作為非本區(qū)工作人員的直接通道。2.8應(yīng)當(dāng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

3、生產(chǎn)區(qū)設(shè)計(jì)原則

3.1 “為降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用，并符合下列要求：

（一）應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素，確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可行性，并有相應(yīng)評(píng)估報(bào)告；

（二）藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對(duì)藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。” 3.2生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序地存放設(shè)備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品，避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染，避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。

3.3 “應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過(guò)濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/p>

口服液體和固體制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當(dāng)參照“無(wú)菌藥品”附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。” 3.4潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。

3.5各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)當(dāng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。

3.6排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)大小適宜，并安裝防止倒灌的裝置。應(yīng)當(dāng)盡可能避免明溝排水；不可避免時(shí)，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。

3.7制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門(mén)設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。

3.8產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門(mén)的措施，防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。

3.9用于藥品包裝的廠房或區(qū)域應(yīng)當(dāng)合理設(shè)計(jì)和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一區(qū)域內(nèi)有數(shù)條包裝線，應(yīng)當(dāng)有隔離措施。

3.10生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有適度的照明，目視操作區(qū)域的照明應(yīng)當(dāng)滿足操作要求。3.11生產(chǎn)區(qū)內(nèi)可設(shè)中間控制區(qū)域，但中間控制操作不得給藥品帶來(lái)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

4、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)設(shè)計(jì)原則

4.1倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。

4.2倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)當(dāng)確保良好的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并有通風(fēng)和照明設(shè)施。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。4.3接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)能夠保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠確保到貨物料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。

4.4如采用單獨(dú)的隔離區(qū)域貯存待驗(yàn)物料，待驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有醒目的標(biāo)識(shí)，且只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。

不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放。

如果采用其他方法替代物理隔離，則該方法應(yīng)當(dāng)具有同等的安全性。

4.6通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。

5、質(zhì)量控制區(qū)設(shè)計(jì)原則

5.1質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開(kāi)。

5.2實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

5.3必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門(mén)的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動(dòng)、潮濕或其他外界因素的干擾。

6、輔助區(qū)設(shè)計(jì)原則

6.1休息室的設(shè)置不應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)造成不良影響。6.2更衣室和盥洗室應(yīng)當(dāng)方便人員進(jìn)出，并與使用人數(shù)相適應(yīng)。盥洗室不得與生產(chǎn)區(qū)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)直接相通。6.3維修間應(yīng)當(dāng)盡可能遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。存放在潔凈區(qū)內(nèi)的維修用備件和工具，應(yīng)當(dāng)放置在專門(mén)的房間或工具柜中。

7、無(wú)菌制劑廠房原則

7.1 潔凈廠房設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)盡可能烤爐避免管理或監(jiān)控人員不必要的進(jìn)入。B級(jí)區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)能從外部觀察到內(nèi)部的操作。

7.2物料準(zhǔn)備、產(chǎn)品配制和灌裝或分裝等操作必須在潔凈區(qū)內(nèi)分區(qū)（室）進(jìn)行。

7.3無(wú)菌藥品生產(chǎn)的人員、設(shè)備和物料應(yīng)通過(guò)氣鎖間進(jìn)入潔凈區(qū)，如采用機(jī)械連續(xù)傳輸物料時(shí)，應(yīng)采用正壓氣流保護(hù)并檢測(cè)壓差。氣鎖間兩側(cè)的門(mén)不應(yīng)同時(shí)打開(kāi)。可采用連鎖系統(tǒng)或光學(xué)或聲學(xué)的報(bào)警系統(tǒng)防止兩側(cè)的門(mén)同時(shí)打開(kāi)。

7.4更衣室應(yīng)按照氣鎖方式設(shè)計(jì)使更衣的不同階段分開(kāi)，以盡可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室應(yīng)有足夠的換氣次數(shù)。更衣室后段的靜態(tài)級(jí)別應(yīng)與其相應(yīng)潔凈區(qū)的級(jí)別相同。必要時(shí)，可將進(jìn)入和離開(kāi)潔凈區(qū)的更衣間分開(kāi)設(shè)置。一般情況下，洗手設(shè)施只能安裝在更衣的第一階段。

7.5無(wú)菌生產(chǎn)的A/B級(jí)區(qū)內(nèi)禁止設(shè)置水池和地漏。在其它潔凈區(qū)內(nèi)，水池或地漏應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)、布局和維護(hù)，以降低微生物污染，并安裝已與清潔且?guī)в锌諝庾钄喙δ艿臍馑蛛x裝置以防倒灌。同外部排水系統(tǒng)的連接方式應(yīng)能防止微生物的侵入。

7.6無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)保持連續(xù)運(yùn)行，維持相應(yīng)的潔凈度級(jí)別，在任何運(yùn)行狀態(tài)下，潔凈區(qū)通過(guò)適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)應(yīng)能確保對(duì)周圍低級(jí)別區(qū)的正壓，維持良好的氣流組織，保證有效的凈化能力。特別應(yīng)注意保護(hù)已清潔的與產(chǎn)品直接接觸的包裝材料和器具及產(chǎn)品直接暴露的區(qū)域。

8、無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別：

8.1 A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

8.2 B級(jí)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。8.3 C級(jí)和D級(jí)：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。8.4潔凈區(qū)空氣潔凈度級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定表

潔凈度

級(jí)別

A級(jí)(1)

B級(jí)

C級(jí)

D級(jí) 塵粒最大允許數(shù)/立方米 靜態(tài) ≥0.5μm

≥5μm(2)

動(dòng)態(tài)(3)≥0.5μm

≥5μm

3520 20 3520 20 3520 29 352000 29 352000 2900 3520000 2900 不作規(guī)定 3520000 29000 不作規(guī)定

9、空氣潔凈度級(jí)別設(shè)置要求 9.1最終滅菌的無(wú)菌產(chǎn)品 潔凈度級(jí)別 C級(jí)背景下的局

最終滅菌的無(wú)菌產(chǎn)品

高污染風(fēng)險(xiǎn)(1)產(chǎn)品的灌裝（或灌封）

部A級(jí)

產(chǎn)品灌裝或灌封；

高污染風(fēng)險(xiǎn)(2)產(chǎn)品的配制和過(guò)濾；

C級(jí)

眼用制劑、無(wú)菌軟膏劑、無(wú)菌混懸劑等的配制、灌裝（或灌封）；

直接接觸藥品的包裝材料和器具最終清洗后的處理。

軋蓋；

灌裝前物料的準(zhǔn)備；

D級(jí)

產(chǎn)品配制和過(guò)濾（指濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配）；

直接接觸藥品的包裝材料和器具的最終清洗。

（1）此處的高污染風(fēng)險(xiǎn)是指產(chǎn)品容易長(zhǎng)菌、灌裝速度很慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。

（2）此處的高污染風(fēng)險(xiǎn)是指產(chǎn)品容易長(zhǎng)菌、配制后需等待較長(zhǎng)時(shí)間方可滅菌或不在密閉容器中配制等狀況。

9.2非最終滅菌的無(wú)菌產(chǎn)品 潔凈度級(jí)別 B級(jí)背景下的局部A級(jí)

非最終滅菌的無(wú)菌產(chǎn)品

處于未完全密封(1)狀態(tài)下產(chǎn)品的操作和轉(zhuǎn)運(yùn)，如產(chǎn)品的灌裝（或灌封）、分裝、壓塞、軋蓋（2）等； B級(jí)

C級(jí)

D級(jí)

灌裝前無(wú)法除菌過(guò)濾的藥液或產(chǎn)品的配制； 直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配以及處于未完全密封狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運(yùn)和存放；

無(wú)菌原料藥的粉碎、過(guò)篩、混合、分裝。處于未完全密封(1)狀態(tài)下的產(chǎn)品置于完全密封容

器內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)；

直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于完全密封容器內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和存放。

灌裝前可除菌過(guò)濾的藥液或產(chǎn)品的配制；

產(chǎn)品的過(guò)濾；

洗灌封設(shè)備所處區(qū)域。

直接接觸藥品的包裝材料和器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌；

無(wú)菌操作的隔離操作區(qū)所處區(qū)域。

第四篇：排水設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程

排水設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程

1.0 目的

規(guī)范給排水設(shè)備設(shè)施保養(yǎng)工作，確保給排水設(shè)備設(shè)施各項(xiàng)性能完好。2.0 適用范圍

適用于物業(yè)管理公司轄區(qū)內(nèi)給排水設(shè)備設(shè)施（含消防供水機(jī)組）的維修保養(yǎng)。3.0 職責(zé)

3.1 主管經(jīng)理負(fù)責(zé)審核，《給排水設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃》并檢查該計(jì)劃的 執(zhí)行情況。` 3.2 機(jī)電維修班主管負(fù)責(zé)組織制定《給排水設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃》并組織、監(jiān)督該計(jì)劃的實(shí)施。

3.3 水電工具體負(fù)責(zé)實(shí)施給排水設(shè)備設(shè)施的維修保養(yǎng)。3.4 管理處負(fù)責(zé)向有關(guān)用戶通知停水情況。4.0 程序要點(diǎn)

4.1 《給排水設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃》的規(guī)定。

4.1.1 每年的12月15日之前，由機(jī)電維修班主管水電工一起研究制定《給排水 設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃》并上報(bào)公司審批。

4.1.2 制定《給排水設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃》的原則：需考慮的問(wèn)題

1、給排水設(shè)備設(shè)施使用的頻度；

2、給排水設(shè)備設(shè)施運(yùn)行狀況（故障隱患）；

3、合理的時(shí)間（避開(kāi)節(jié)假日、特殊活動(dòng)日等）。

4.1.3 《給排水設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃》應(yīng)包括如下內(nèi)容；

1、維修保養(yǎng)項(xiàng)目及內(nèi)容；

2、備品、備件計(jì)劃；

3、具體實(shí)施維修保養(yǎng)的時(shí)間；

4、預(yù)計(jì)費(fèi)用。

4.2 水電工對(duì)給排水設(shè)備設(shè)施進(jìn)行維修保養(yǎng)時(shí)，應(yīng)按《設(shè)備維保計(jì)劃》進(jìn)行。4.3 小區(qū)內(nèi)主供水管（DN100以上加壓管）爆裂、主供水管上閘閥拆換、以及控制柜內(nèi)變頻器、變頻器中央處理器的維修保養(yǎng)由專業(yè)人員，其佘維修保養(yǎng)由水電工負(fù)責(zé)。

4.4 水泵機(jī)組維修保養(yǎng)。每年上、下半年應(yīng)對(duì)小區(qū)內(nèi)所有水泵機(jī)組進(jìn)行清潔、保 養(yǎng)。

4.4.1 電動(dòng)機(jī)維修保養(yǎng)：

1、用500伏搖表檢測(cè)電動(dòng)機(jī)線圈絕緣電阻是否在0.5ΜΩ以上，否則應(yīng)烘干處理或修復(fù)；

2、動(dòng)機(jī)軸承有無(wú)阻滯或異常聲響，如有則應(yīng)更換同型號(hào)規(guī)格軸承；

3、檢查電動(dòng)機(jī)風(fēng)葉有無(wú)碰殼現(xiàn)象，如有則應(yīng)修整處理；

4、清潔電動(dòng)機(jī)外殼；

5、檢查電動(dòng)機(jī)是否脫漆嚴(yán)重，如脫漆嚴(yán)重則應(yīng)徹底鏟除脫落層油漆后重新油漆。4.4.2 水泵維修保養(yǎng)：

1、檢查水泵軸承是否靈活，如有阻滯現(xiàn)象，則應(yīng)加注潤(rùn)滑油；如有異常磨擦聲響，則應(yīng)更換同型號(hào)規(guī)格軸承；

2、水泵軸如果有卡住、碰撞現(xiàn)象，則應(yīng)拆換同規(guī)格水泵葉輪；如果軸鍵槽損壞嚴(yán)重，則應(yīng)更換同規(guī)格水泵軸。

3、盤(pán)根處是否漏水成線，如是則應(yīng)加壓盤(pán)根；

4、清潔水泵外表；

5、水泵脫漆或銹蝕嚴(yán)重則應(yīng)徹底鏟除脫落層油漆，重新刷油漆。4.4.3 檢查電動(dòng)機(jī)與水泵彈性聯(lián)軸器有無(wú)損壞，如損壞則應(yīng)更換。4.4.4 檢查水泵機(jī)組螺栓是否緊固，如松弛則應(yīng)擰緊。

4.5

控制柜維修保養(yǎng)。每年應(yīng)對(duì)小區(qū)內(nèi)水泵房的控制柜進(jìn)行兩次清潔、保養(yǎng)。4.5.1 用壓縮空氣、干凈干抹布清潔柜內(nèi)所有元器件，清潔控制柜外殼，務(wù)必 使柜內(nèi)無(wú)積塵、無(wú)污物。

4.5.2 檢查、緊固所有接線頭，對(duì)于燒蝕嚴(yán)重的接線頭應(yīng)更換。

4.5.3 檢查柜內(nèi)所有線頭的號(hào)碼管是否清晰，是否有脫落現(xiàn)象，如是則應(yīng)更換。4.5.4 交流接觸器維修保養(yǎng)：1、2、3、4、5、除滅弧罩內(nèi)的碳化物和金屬顆粒；

除觸頭表面及四周的污物（但不要修銼觸頭），燒蝕嚴(yán)重不能正常工作的觸頭應(yīng)更換；

潔鐵芯上的油污及臟物； 查復(fù)位調(diào)簧情況； 緊所有緊固件。

4.5.5 自耦減壓?jiǎn)?dòng)器維修保養(yǎng)：

1、用500V搖表測(cè)量絕緣電阻，應(yīng)不低于0.5MΩ，否則應(yīng)進(jìn)行干燥處理；

2、外殼應(yīng)可靠接地，如有松脫或銹蝕則應(yīng)在除銹處理后，擰緊接地線。4.5.6 熱繼電器維修保養(yǎng)。

1、檢查熱繼電器上的絕緣蓋板是否完整無(wú)損，如損壞則應(yīng)更換；

2、查熱繼電器的導(dǎo)線接頭處有無(wú)過(guò)熱痕跡，如有則整修處理，處理后達(dá)不到要求的應(yīng)更換。4.5.7 自動(dòng)空氣開(kāi)關(guān)維修保養(yǎng)：

1、用500V搖表測(cè)量絕緣電阻，應(yīng)不低于100MΩ，否則應(yīng)烘干處理；

2、除滅弧罩內(nèi)的碳化物和金屬顆粒；如果滅弧罩破裂則應(yīng)更換；

3、動(dòng)空氣開(kāi)關(guān)在閉合或斷開(kāi)過(guò)程中，其可動(dòng)部分與滅弧室的零頭應(yīng)無(wú)卡住現(xiàn)象；

4、檢查觸頭表面是否有小的金屬顆粒，如有則應(yīng)將其清除，但不能修銼，只能輕輕擦拭。

4.5.8 中間繼電器、信號(hào)繼電器維修保養(yǎng)：對(duì)中間繼電器、信號(hào)繼電器應(yīng)做模擬 試驗(yàn)，檢查兩者的動(dòng)作是否可靠，輸出信號(hào)是否正確，如有問(wèn)題則應(yīng)更換同型號(hào) 的中間繼電器、信號(hào)繼電器。4.5.9 信號(hào)燈、指示儀表維修保養(yǎng)：

1、檢查各信號(hào)燈是否正常，如有不亮則應(yīng)更換相同規(guī)格的小燈泡；

2、檢查各指示儀表指示是否正確，如有偏差則應(yīng)作適當(dāng)調(diào)整，調(diào)整后偏差仍較大的則應(yīng)更換同規(guī)格同型號(hào)的儀表。4.5.10 遠(yuǎn)傳壓力表維修保養(yǎng)：

1、檢查表內(nèi)是否有積水，如有則應(yīng)干燥處理；

2、查信號(hào)線接頭處是否有腐蝕，如腐蝕嚴(yán)重則應(yīng)重新焊接；

3、差很大或信號(hào)線腐爛的遠(yuǎn)傳壓力表應(yīng)拆換。4.6

閘閥、止回閥、浮球閥、液位控制器維修保養(yǎng)： 4.6.1 閘閥維修保養(yǎng)：

1、檢查密封膠墊處是否漏水，如漏水則應(yīng)更換密封膠墊；

2、檢查壓黃油麻繩處是否漏水，如漏水則應(yīng)重新加壓黃油麻繩；

3、對(duì)閘閥閥桿加黃油潤(rùn)滑；

4、對(duì)銹蝕的閘閥（明裝）應(yīng)在徹底鏟除底漆后重新油漆。4.6.2 止回閥維修保養(yǎng)：

1、檢查止回閥密封膠墊是否損壞，如損壞則應(yīng)更換；

2、查止回閥彈簧彈力是否足夠，如太軟則應(yīng)更換同規(guī)格彈簧；

3、檢查止回閥油漆是否脫落，如脫落嚴(yán)重則應(yīng)處理后重新油漆。4.6.3 浮球閥維修保養(yǎng)：

1、檢查浮球閥密封膠墊是否老化，如老化則應(yīng)更換；

2、查浮球閥連桿是否彎曲，如彎曲則應(yīng)較直；

3、檢查浮球閥連桿插銷是否磨損嚴(yán)重，如磨損嚴(yán)重則應(yīng)更換。4.6.4 液位控制器維修保養(yǎng)：

1、檢查密封圈、密封膠墊是否損壞，如損壞則應(yīng)更換；

2、除壓力室內(nèi)污物，疏通控制水道；

3、檢查控制桿兩端螺母是否緊固，如松弛則應(yīng)擰緊；

4、緊固所有螺母。

4.0 潛水泵或排污泵維修保養(yǎng)：

4.7.1 用500V搖表檢測(cè)潛水泵或排污泵絕緣電阻是否在0.25MΩ以上，否則拆 開(kāi)潛水泵或排污泵，對(duì)線圈進(jìn)行烘干處理。4.7.2 檢查密封圈是否老化，如老化則應(yīng)更換；

4.7.3 檢查軸承磨損情況，如轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)有明顯的異常聲響或有阻滯現(xiàn)象，則應(yīng)更換 同型號(hào)同規(guī)格的軸承。

4.7.4 清潔潛水泵、排污泵外殼，如銹蝕嚴(yán)重則應(yīng)在表面處理后重新油漆。4.7.5 檢查潛水泵、排污泵上所連接的軟管是否牢固，如松弛則應(yīng)緊固。擰緊潛 水泵、排污泵上的所有螺母。4.8

明裝給排水管維修保養(yǎng)

4.8.1 檢查支持托架是否牢固，否則應(yīng)加強(qiáng)。4.8.2 檢查流向標(biāo)示是否鮮明醒目，否則應(yīng)整改。

4.8.3 檢查保護(hù)漆是否完好，如脫漆嚴(yán)重則應(yīng)重新油漆一遍。4.8.4 檢查各連接處是否有漏水現(xiàn)象，如漏水則應(yīng)處理（更換膠墊）

4.9

每次給排水設(shè)備設(shè)施的維修保養(yǎng)時(shí)間限制在8小時(shí)之內(nèi)，如需延時(shí)必須經(jīng) 管理處主任批準(zhǔn)后方可延時(shí)。

4.10 對(duì)于計(jì)劃中未列出的維修保養(yǎng)工作，應(yīng)由機(jī)電維修班主管盡快補(bǔ)充至計(jì)中； 對(duì)于突發(fā)性的設(shè)備設(shè)施故障，先經(jīng)機(jī)電維修班主管口頭批準(zhǔn)后，可以先組織解決 而后寫(xiě)出《———事故報(bào)告》并上報(bào)公司。

4.11 水電工應(yīng)將上述維修保養(yǎng)工作清晰、完整、規(guī)范地記錄在《———維修保 養(yǎng)記錄表》內(nèi)，由水電工整理成冊(cè)后交機(jī)電維修班存檔。

4.12 停水管理。給排水設(shè)備設(shè)施因維修保養(yǎng)等原因需要停水時(shí)，應(yīng)由機(jī)電維修 班主管填寫(xiě)《停水———申請(qǐng)表》，經(jīng)主管經(jīng)理批準(zhǔn)后通知管理處，由管理處提 前24小時(shí)通知有關(guān)用戶。如因特殊情況突然停水，應(yīng)在恢復(fù)供水12小時(shí)內(nèi)向有 關(guān)用戶作出解釋。

5.0 記錄 《給排水設(shè)備維修、保養(yǎng)記錄表》

第五篇：設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程

設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程

一． 目的

實(shí)現(xiàn)設(shè)備使用、保養(yǎng)和維修的程序管理建立一個(gè)設(shè)備使用、保養(yǎng)和維修的管理程序，以指導(dǎo)設(shè)備的正確使用、預(yù)防性維修和合理保養(yǎng)，以保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)、防止事故的發(fā)生、延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。

二． 職責(zé)

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本規(guī)程的制定，設(shè)備檢修人員、操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常保養(yǎng)和維修，各崗位組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本規(guī)程執(zhí)行過(guò)程中的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理。

三． 適用范圍

本廠所有生產(chǎn)設(shè)備和其服務(wù)、輔助設(shè)備。

四． 內(nèi)容 1.設(shè)備的使用

⑴ 設(shè)備的使用要實(shí)施設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)制，要嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，所有的設(shè)備的操作人員必須熟悉設(shè)備構(gòu)造，掌握設(shè)備的操作技能，了解常見(jiàn)的故障類型和解決辦法，保證能正確的使用設(shè)備；單人使用的設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé)，多人操作的設(shè)備由本崗位的組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，設(shè)備的操作人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，在設(shè)備的操作人員因事不能上崗進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)由受過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)的人員替代。⑵所有的設(shè)備都要制定操作規(guī)程，要求操作規(guī)程的內(nèi)容要詳細(xì)、清楚、符合生產(chǎn)工藝對(duì)設(shè)備操作的要求。

⑶主要設(shè)備要統(tǒng)計(jì)故障率、停機(jī)時(shí)間，便于對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。

⑷設(shè)備的運(yùn)載負(fù)荷是設(shè)備的參數(shù)之一，不可任意更改設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)備帶病運(yùn)轉(zhuǎn)。2.設(shè)備的保養(yǎng)

設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)貫徹預(yù)防性維修為主的方針，通過(guò)日常保養(yǎng)加計(jì)劃?rùn)z修的制度加以實(shí)施，即在設(shè)備故障發(fā)生之前按照檢修計(jì)劃或相應(yīng)的技術(shù)規(guī)定進(jìn)行維修保養(yǎng)。機(jī)修工對(duì)設(shè)備負(fù)有維修的責(zé)任，定時(shí)和經(jīng)常檢查設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況并經(jīng)常向操作工了解設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)的狀況，發(fā)現(xiàn)隱憂及時(shí)予以消除。⑴ 設(shè)備的日常保養(yǎng) ①設(shè)備的日常保養(yǎng)的目的是維護(hù)設(shè)備的正常使用狀態(tài)，它是設(shè)備維護(hù)的基礎(chǔ)，是預(yù)防事故發(fā)生的積極措施，是由設(shè)備的操作負(fù)責(zé)人實(shí)施的。

②設(shè)備的日常保養(yǎng)通常是在設(shè)備使用結(jié)束后，在下班前的一定時(shí)間里由設(shè)備的操作人員進(jìn)行，具體要求有：設(shè)備的清潔，設(shè)備的檢查，必要的設(shè)備潤(rùn)滑等，使設(shè)備處于整齊、清潔、安全、潤(rùn)滑良好的狀態(tài)。

③設(shè)備的保養(yǎng)原則為：設(shè)備完好，部件和零件完整。

④具體保養(yǎng)要求：

a.運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備使用前先進(jìn)行空轉(zhuǎn)，確認(rèn)設(shè)備聲音正常，潤(rùn)滑良好，方可進(jìn)行操作。b.檢查螺栓的緊固程度，對(duì)松的螺栓進(jìn)行緊固處理，以防在使用中脫落。c.對(duì)各個(gè)傳動(dòng)部件進(jìn)行潤(rùn)滑加油，檢查傳動(dòng)系統(tǒng)各操作手柄、電器開(kāi)關(guān)位置正確無(wú)松動(dòng)，操作靈活可靠。

⑵一級(jí)保養(yǎng)（運(yùn)行300h）機(jī)械部分：

①清潔各部位及死角

②檢查三角帶、皮帶有無(wú)裂縫，如有損壞及時(shí)更換 ③清洗自動(dòng)放泄過(guò)濾器

④各儀表是否正常，有損壞的及時(shí)修理或更換 ⑤上死點(diǎn)停止位置的確認(rèn)

⑥離合器、制動(dòng)器有無(wú)異常聲音。電氣部分：

①減速器油量是否充足 ②各部位給油是否充分

③檢查潤(rùn)滑管路各連接頭有無(wú)泄漏。⑶二級(jí)保養(yǎng)（運(yùn)行3600h）

機(jī)械部分：

①電機(jī)V帶張度的檢測(cè)，用手壓傳動(dòng)V帶張度下陷16mm深之弧度狀態(tài)最佳 ②檢查平衡器氣缸內(nèi)壁的狀況檢查 ③傳動(dòng)軸承組合間隙的調(diào)整 ④滑塊調(diào)整裝置校模是否準(zhǔn)確 ⑤檢查各安全裝置動(dòng)作是否可靠 ⑥固定螺釘是否電氣部分： ①檢查電氣線路有無(wú)裸露、損，加以改善 ②對(duì)電氣部分進(jìn)行全面緊固處理 ③更換老化失效的元件 ⑷三級(jí)保養(yǎng)（運(yùn)行5000h）

機(jī)械部分：

①帶磨損的狀況，視情況更換。②離合、制動(dòng)器的分解檢查 ③檢查滑塊導(dǎo)板間隙是否正常 ③各傳動(dòng)部件的拆檢。電氣部分： ①電氣開(kāi)關(guān)的檢修 ②線路的檢修更換

3.設(shè)備的檢修

⑴設(shè)備的檢修是在預(yù)防維修的方針下進(jìn)行的計(jì)劃?rùn)z修。主要設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行一次大修理。

⑵裝備工段維修班是廠設(shè)備維修的責(zé)任部門(mén)。

⑶設(shè)備使用部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及責(zé)任范圍內(nèi)的維修工作，停機(jī)檢修時(shí)，在裝備工段的組織下有計(jì)劃的參加維修。

⑷對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢。設(shè)備巡檢是指在設(shè)備專業(yè)人員及設(shè)備使用部門(mén)的崗位巡檢工，按一定的路線、周期頻率、內(nèi)容對(duì)運(yùn)行或停機(jī)中的設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)保養(yǎng)、問(wèn)題處理。

⑸設(shè)備應(yīng)進(jìn)行大修。有技術(shù)部、生產(chǎn)部共同實(shí)施。

⑹緊急維修，在發(fā)生突發(fā)設(shè)備故障或事故時(shí)由設(shè)備使用部門(mén)直接要求維修班進(jìn)行維修

五、相關(guān)文件 設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程

六、相關(guān)記錄

設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃

設(shè)備保養(yǎng)記錄