第一篇：CMA要求的文件檔案盒清單

CMA體系運(yùn)行的檔案清單

檔案盒1.組織

①

實(shí)驗(yàn)室成立文件、單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照

②

最高管理者（總經(jīng)理）的任命書(shū)（如不是法人為中心主任）；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、抽樣員、檢測(cè)員、檔案管理員、設(shè)備管理員等關(guān)鍵崗位的任命書(shū)； ③ 授權(quán)簽字人授權(quán)書(shū)和授權(quán)簽字人情況表；

④ 最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)外出的代理記錄； ⑤ 日常檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督記錄； ⑥ 保密執(zhí)行情況的檢查記錄；

⑦ 確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。（可以用會(huì)議記錄的形式體現(xiàn)）

⑧ 最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。（可以用意見(jiàn)箱或會(huì)議記錄的形式體現(xiàn)）

檔案盒2.人員

① 檢測(cè)員內(nèi)部發(fā)放的上崗證或授權(quán)書(shū)（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）② 年度人員培訓(xùn)計(jì)劃表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）③ 人員培訓(xùn)記錄（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）④ 人員考核記錄（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）

⑤ 每人一個(gè)檔案，內(nèi)容包括：人員檔案卡、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、上崗證、職稱證、其他資格證、年度考核等資料

檔案盒3.場(chǎng)所和環(huán)境條件

① 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)懸掛“限制進(jìn)入或非授權(quán)人員禁止入內(nèi)”標(biāo)識(shí) ② 外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室登記表； ③ 內(nèi)務(wù)與安全考核表 ④ 檢測(cè)環(huán)境監(jiān)控記錄；

檔案盒4.設(shè)備設(shè)施

每臺(tái)設(shè)備做一個(gè)檔案盒，按設(shè)備編號(hào)對(duì)期進(jìn)行編號(hào)，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：

設(shè)備檔案卡、采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收記錄、合格證、使用說(shuō)明書(shū)、歷年的校準(zhǔn)證書(shū)、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄。

① 儀器設(shè)備臺(tái)帳

② 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證收 ③ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄 ④ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢記錄 ⑤ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查

⑥ 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收記錄 ⑦ 儀器設(shè)備使用記錄； ⑧ 儀器設(shè)備定期維護(hù)記錄 ⑨ 儀器維修記錄

⑩ 儀器報(bào)廢（停用）單 ? 儀器設(shè)備檔案材料 ? 儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽 ? 儀器設(shè)備使用授權(quán)表 ? 周期校準(zhǔn)計(jì)劃表 ? ? ? ? 周期期間核查計(jì)劃表

期間核查記錄

對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)的確認(rèn)記錄

離開(kāi)固定場(chǎng)所后的檢查記錄

檔案盒5.管理體系

5.1 管理體系

① 質(zhì)量手冊(cè)目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄、各種管理表格目錄 ② 管理體系文件的宣貫記錄（含考核記錄）③ 質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報(bào)告

④ 最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織（可以會(huì)議記錄形式）

5.2 質(zhì)量手冊(cè)

5.3 公正性和保密性 5.4 文件控制

① 體系文件發(fā)放、回收記錄 ② 體系文件更改審批表 ③ 文件修訂頁(yè)

④ 內(nèi)部文件目錄：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單；

⑤ 外部文件目錄：所有檢測(cè)所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等應(yīng)有一份；

⑥ 作廢文件、收回的作廢文件的處理（如蓋作廢章、處理記錄）⑦ 文件定期審查記錄 ⑧ 文件借閱登記表 ⑨ 文件銷毀記錄

5.5 要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審

① 檢測(cè)任務(wù)合同單 ② 合同評(píng)審記錄 ③ 合同、協(xié)議登記表 ④ 跟委托方簽的協(xié)議 ⑤ 新項(xiàng)目評(píng)審情況

5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)的分包

① 檢測(cè)分包方評(píng)審表 ② 合格分包方名冊(cè) ③ 分包方的資質(zhì)材料

5.7 報(bào)務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

① 儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄 ② 儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄 ③ 供應(yīng)商資質(zhì)材料

④ 物品采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收表

⑤ 儀器設(shè)備購(gòu)置申報(bào)表（放復(fù)印件，原件放在設(shè)備檔案里）⑥ 購(gòu)入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄（放復(fù)印件，原件放在設(shè)備檔案里）

5.8 服務(wù)客戶

客戶滿意度調(diào)查記錄和分析報(bào)告

5.9 申訴和投訴

① 客戶投訴登記表 ② 客戶投訴處理記錄

5.10 不符合工作的控制

不符合工作處置通知 5.11 糾正措施

糾正措施的相關(guān)記錄

5.12 預(yù)防措施

預(yù)防措施的相關(guān)記錄

5.13 改進(jìn)

改進(jìn)的相關(guān)記錄

5.14 記錄

5.15 內(nèi)部審核

① 年度內(nèi)審計(jì)劃表 ② 內(nèi)審日程計(jì)劃 ③ 首/末次會(huì)議記錄 ④ 內(nèi)審檢查記錄表 ⑤ 不符合項(xiàng)報(bào)告 ⑥ 內(nèi)審報(bào)告

5.16 管理評(píng)審

① 管理評(píng)審年度計(jì)劃表 ② 管理評(píng)審日程計(jì)劃 ③ 各部門(mén)匯報(bào)材料 ④ 管理評(píng)審會(huì)議記錄 ⑤ 管理評(píng)審報(bào)告

⑥ 管理評(píng)審中改進(jìn)項(xiàng)的跟進(jìn)記錄 ⑦ 管理評(píng)審驗(yàn)證記錄

5.17 檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)

① 方法確認(rèn)資料 ② 標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄

③ 特殊情況下，允許偏離的申請(qǐng)、驗(yàn)證、批準(zhǔn)記錄

④ 計(jì)算機(jī)軟件登記表和計(jì)算機(jī)內(nèi)容變更申請(qǐng)表（設(shè)備管理員負(fù)責(zé)）⑤ 測(cè)量不確定度的評(píng)定記錄

5.18 測(cè)量不確定度和數(shù)據(jù)控制

測(cè)量不確定度評(píng)審記錄

5.19 抽樣

抽樣記錄

5.20 樣品處置和管理

① 樣品的接收、編號(hào)、流轉(zhuǎn)記錄 ② 樣品檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（樣品標(biāo)識(shí)卡）； ③ 樣品損壞、丟失報(bào)告表

5.21 質(zhì)量控制

① 年度質(zhì)量控制計(jì)劃 ② 質(zhì)量控制記錄

③ 質(zhì)量控制異常情況記錄

④ 能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)材料（含計(jì)劃、報(bào)名、報(bào)告、結(jié)果、結(jié)果評(píng)價(jià)）⑤ 內(nèi)部質(zhì)量控制資料

5.22 能力驗(yàn)證 5.23 結(jié)果報(bào)告

① 報(bào)告發(fā)放登記表 ② 報(bào)告更改申請(qǐng)表 ③ 留存報(bào)告副本

④ 報(bào)告抽查情況登記表 5.24 5.25 5.26 5.27 5.28 含抽樣的結(jié)果報(bào)告的解釋 報(bào)告的意見(jiàn)和解釋 結(jié)果報(bào)告的發(fā)布 報(bào)告的修訂

原始記錄和報(bào)告的保存

① 不管以打印出來(lái)的方式，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔并確保包含足夠的信息；（必須與報(bào)告單、委托單對(duì)應(yīng)，最好裝訂在一起）② 所有報(bào)告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。（按項(xiàng)目或時(shí)間順序存檔放好，并做好目錄，特別是擬申報(bào)認(rèn)證項(xiàng)目有關(guān)的，一定要有報(bào)告、原始記錄、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單等）

5.29 變更和備案

檔案盒6.特殊要求

第二篇：檔案盒清單

第一大類

十三個(gè)元素檔案盒:

1、目標(biāo)

2、組織機(jī)構(gòu)

3、安全生產(chǎn)投入

4、法律法規(guī)與安全管理制度

5、教育培訓(xùn)

6、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施

7、作業(yè)安全

8、隱患排查和治理

9、重大危險(xiǎn)源監(jiān)控

10、職業(yè)健康

11、應(yīng)急救援

12、事故報(bào)告、調(diào)查和處理

13、績(jī)效評(píng)定和持續(xù)改進(jìn)

第二大類:

工傷事故檔案 目錄

1)事故統(tǒng)計(jì)報(bào)表月度、統(tǒng)計(jì)報(bào)表)2)事故分析圖和事故調(diào)查記錄

3)事故登記臺(tái)賬

4)各類工傷事故報(bào)告書(shū)

5)傷情證明書(shū)住院的出院小結(jié))6)事故分析會(huì)記錄

7)事故現(xiàn)場(chǎng)照片

8)事故證明材料

9)糾正和預(yù)防措施整改表防范措施和落實(shí)情況)10)處理決定

職業(yè)安全健康教育檔案 目錄

1)新職工進(jìn)廠三級(jí)教育

2)特種作業(yè)人員培訓(xùn)教育

3)中層及中層以上干部教育

4)班組長(zhǎng)教育

5)變換工種和“四新”教育

6)職業(yè)健康教育

7)全員教育

8)復(fù)工教育

9)安全管理人員教育 ★以上內(nèi)容需要有教育大綱、出勤情況、考試或考核情況、效果評(píng)定。

違章記錄及安全獎(jiǎng)懲檔案 目錄 1)日常檢查表)記錄)2)專項(xiàng)安全檢查記錄

3)季節(jié)性安全檢查記錄

4)違章行為、違章指揮、違反勞動(dòng)紀(jì)律臺(tái)賬

5)對(duì)違章行為的安全獎(jiǎng)懲臺(tái)賬 隱患及整改檔案 目錄 1)隱患整改登記臺(tái)賬)包括隱患類別、內(nèi)容、整改措施、整改部門(mén)和負(fù)責(zé)人、整改進(jìn)度完成情況、驗(yàn)收)

2)隱患整改通知單)隱患整改臺(tái)賬)

3)每周一次的安全檢查和隱患整改記錄

4)整改內(nèi)容報(bào)告書(shū)

5)危險(xiǎn)源臺(tái)賬

6)危險(xiǎn)源的更新和調(diào)整

安措項(xiàng)目檔案 目錄

1)勞動(dòng)保護(hù)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)計(jì)劃項(xiàng)目名稱臺(tái)賬

2)勞動(dòng)保護(hù)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容和預(yù)期效果

3)勞動(dòng)保護(hù)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算和經(jīng)費(fèi)來(lái)源

4)勞動(dòng)保護(hù)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)計(jì)劃項(xiàng)目設(shè)計(jì)單位和負(fù)責(zé)人

5)勞動(dòng)保護(hù)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)計(jì)劃項(xiàng)目可行性分析

6)勞動(dòng)保護(hù)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)計(jì)劃項(xiàng)目開(kāi)始日期和完成日期

7)勞動(dòng)保護(hù)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)計(jì)劃項(xiàng)目完成效果和經(jīng)費(fèi)結(jié)算

特種設(shè)備及危險(xiǎn)設(shè)備檔案 目錄

1)特種設(shè)備臺(tái)賬

2)危險(xiǎn)設(shè)備臺(tái)賬)主要包括沖、剪、壓機(jī)床1T以下的電動(dòng)葫蘆)3)特種設(shè)備及危險(xiǎn)設(shè)備的制造單位、產(chǎn)品質(zhì)量合格證、使用維護(hù)說(shuō)明

4)特種設(shè)備及危險(xiǎn)設(shè)備的定期檢驗(yàn)記錄

5)特種設(shè)備及危險(xiǎn)設(shè)備的定期自檢記錄

6)特種設(shè)備及危險(xiǎn)設(shè)備的運(yùn)行記錄和運(yùn)行故障

7)特種設(shè)備及危險(xiǎn)設(shè)備的事故記錄

特種作業(yè)及危險(xiǎn)作業(yè)人員健康檔案 目錄

1)特種作業(yè)及危險(xiǎn)作業(yè)的作業(yè)名稱

2)作業(yè)人員體檢表

3)特種設(shè)備操作人員名單、培訓(xùn)取證情況和身體檢查表

職業(yè)危害防護(hù)設(shè)施檔案 目錄

1)職業(yè)危害防護(hù)設(shè)備設(shè)施分布情況、現(xiàn)狀

2)職業(yè)危害防護(hù)設(shè)備設(shè)施檢修記錄

3)職業(yè)危害防護(hù)設(shè)備設(shè)施點(diǎn)檢資料

4)職業(yè)危害防護(hù)設(shè)備設(shè)施監(jiān)測(cè)或檢驗(yàn)記錄

職業(yè)病檔案目錄)

1)職業(yè)病診斷書(shū)或診斷報(bào)告

2)職業(yè)病患者調(diào)崗資料

3)職業(yè)病患者治療情況

4)職業(yè)病患者的處理及享受待遇

職業(yè)危害因素監(jiān)測(cè)和技術(shù)評(píng)價(jià)檔案 目錄)

1)職業(yè)危害因素的定點(diǎn)臺(tái)賬、監(jiān)測(cè)臺(tái)賬及監(jiān)測(cè)報(bào)告

2)職業(yè)危害因素技術(shù)評(píng)價(jià)

有害作業(yè)人員健康卡片檔案 目錄)1)人員名單臺(tái)賬

2)上崗前、在崗期間、離崗時(shí)的體檢報(bào)告、治療情況

3)不合格者的處理情況 4)作業(yè)人員健康狀況分析

職業(yè)危害動(dòng)態(tài)觀察及職業(yè)健康統(tǒng)計(jì)報(bào)表檔案 目錄)1)職業(yè)危害作業(yè)分布圖

2)檢測(cè)報(bào)告書(shū)

3)分析評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)

4)職業(yè)危害因素作業(yè)工藝流程

5)職業(yè)危害因素作業(yè)點(diǎn)登記表

6)職業(yè)健康報(bào)表

健康監(jiān)護(hù)檔案 目錄)

1)勞動(dòng)者職業(yè)史、既往史和職業(yè)病危害接觸史

2)相應(yīng)作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)結(jié)果

3)職業(yè)健康檢查結(jié)果及處理情況

4)職業(yè)病診療等勞動(dòng)者健康資料

第三篇：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證的CMA文件整理成6個(gè)檔案盒（最終版）

千頭萬(wàn)緒的CMA文件整理成6個(gè)檔案盒

1第一個(gè)檔案盒

4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織

① 實(shí)驗(yàn)室成立文件、單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照

②最高管理者（總經(jīng)理）的任命書(shū)（如不是法人為中心主任）；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、抽樣員、檢測(cè)員、檔案管理員、設(shè)備管理員等關(guān)鍵崗位的任命書(shū)；

③ 授權(quán)簽字人授權(quán)書(shū)和授權(quán)簽字人情況表；

④ 最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)外出的代理記錄； ⑤ 日常檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督記錄； ⑥ 保密執(zhí)行情況的檢查記錄；

⑦ 確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。（可以用會(huì)議記錄的形式體現(xiàn)）

⑧ 最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。（可以用意見(jiàn)箱或會(huì)議記錄的形式體現(xiàn)）

2第二個(gè)檔案盒

4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員

① 檢測(cè)員內(nèi)部發(fā)放的上崗證或授權(quán)書(shū)（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）② 人員培訓(xùn)計(jì)劃表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）③ 人員培訓(xùn)記錄（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）④ 人員考核記錄（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）

⑤ 每人一個(gè)檔案，內(nèi)容包括：人員檔案卡、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、上崗證、職稱證、其他資格證、考核等資料

3第三個(gè)檔案盒

4.3 具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求

① 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)懸掛“限制進(jìn)入或非授權(quán)人員禁止入內(nèi)”標(biāo)識(shí) ② 外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室登記表； ③ 內(nèi)務(wù)與安全考核表

④ 檢測(cè)環(huán)境監(jiān)控記錄；

4第四個(gè)檔案盒

4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施

① 儀器設(shè)備臺(tái)帳 ② 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證收 ③ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄 ④ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢記錄 ⑤ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查

⑥ 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收記錄 ⑦ 儀器設(shè)備使用記錄； ⑧ 儀器設(shè)備定期維護(hù)記錄 ⑨ 儀器維修記錄 ⑩ 儀器報(bào)廢（停用）單 11 儀器設(shè)備檔案材料 12 儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽 13 儀器設(shè)備使用授權(quán)表 14 周期校準(zhǔn)計(jì)劃表 15 周期期間核查計(jì)劃表 16 期間核查記錄 17 對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)的確認(rèn)記錄 18 離開(kāi)固定場(chǎng)所后的檢查記錄

5第五個(gè)檔案盒

4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立公正科學(xué)誠(chéng)信的管理體系 管理體系

① 質(zhì)量手冊(cè)目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄、各種管理表格目錄

② 管理體系文件的宣貫記錄（含考核記錄）③ 質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報(bào)告

④ 最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織（可以會(huì)議記錄形式）2 質(zhì)量手冊(cè) 3 公正性和保密性 4 文件控制

① 體系文件發(fā)放、回收記錄 ② 體系文件更改審批表 ③ 文件修訂頁(yè)

④ 內(nèi)部文件目錄：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單； ⑤ 外部文件目錄：所有檢測(cè)所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等應(yīng)有一份；

⑥ 作廢文件、收回的作廢文件的處理（如蓋作廢章、處理記錄）⑦ 文件定期審查記錄 ⑧ 文件借閱登記表 ⑨ 文件銷毀記錄 5 要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審 ① 檢測(cè)任務(wù)合同單 ② 合同評(píng)審記錄 ③ 合同、協(xié)議登記表 ④ 跟委托方簽的協(xié)議 ⑤ 新項(xiàng)目評(píng)審情況 6 檢驗(yàn)檢測(cè)的分包 ① 檢測(cè)分包方評(píng)審表 ② 合格分包方名冊(cè) ③ 分包方的資質(zhì)材料 7 報(bào)務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

① 儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄 ② 儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄 ③ 供應(yīng)商資質(zhì)材料 ④ 物品采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收表

⑤ 儀器設(shè)備購(gòu)置申報(bào)表（放復(fù)印件，原件放在設(shè)備檔案里）⑥ 購(gòu)入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄（放復(fù)印件，原件放在設(shè)備檔案里）8 服務(wù)客戶

客戶滿意度調(diào)查記錄和分析報(bào)告 9 申訴和投訴 ① 客戶投訴登記表 ② 客戶投訴處理記錄 10 不符合工作的控制 不符合工作處置通知 11 糾正措施 糾正措施的相關(guān)記錄 12 預(yù)防措施 預(yù)防措施的相關(guān)記錄 13 改進(jìn) 改進(jìn)的相關(guān)記錄 14 記錄 15 內(nèi)部審核

① 內(nèi)審計(jì)劃表 ② 內(nèi)審日程計(jì)劃 ③ 首/末次會(huì)議記錄 ④ 內(nèi)審檢查記錄表 ⑤ 不符合項(xiàng)報(bào)告 ⑥ 內(nèi)審報(bào)告 16 管理評(píng)審

① 管理評(píng)審計(jì)劃表 ② 管理評(píng)審日程計(jì)劃 ③ 各部門(mén)匯報(bào)材料 ④ 管理評(píng)審會(huì)議記錄 ⑤ 管理評(píng)審報(bào)告

⑥ 管理評(píng)審中改進(jìn)項(xiàng)的跟進(jìn)記錄 ⑦ 管理評(píng)審驗(yàn)證記錄 17 檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn) ① 方法確認(rèn)資料 ② 標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄

③ 特殊情況下，允許偏離的申請(qǐng)、驗(yàn)證、批準(zhǔn)記錄

④ 計(jì)算機(jī)軟件登記表和計(jì)算機(jī)內(nèi)容變更申請(qǐng)表（設(shè)備管理員負(fù)責(zé)）⑤ 測(cè)量不確定度的評(píng)定記錄 18 測(cè)量不確定度和數(shù)據(jù)控制 測(cè)量不確定度評(píng)審記錄 19 抽樣 抽樣記錄 樣品處置和管理

① 樣品的接收、編號(hào)、流轉(zhuǎn)記錄 ② 樣品檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（樣品標(biāo)識(shí)卡）； ③ 樣品損壞、丟失報(bào)告表 21 質(zhì)量控制

① 質(zhì)量控制計(jì)劃 ② 質(zhì)量控制記錄 ③ 質(zhì)量控制異常情況記錄

④ 能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)材料（含計(jì)劃、報(bào)名、報(bào)告、結(jié)果、結(jié)果評(píng)價(jià)）⑤ 內(nèi)部質(zhì)量控制資料 22 能力驗(yàn)證 23 結(jié)果報(bào)告

① 報(bào)告發(fā)放登記表 ② 報(bào)告更改申請(qǐng)表 ③ 留存報(bào)告副本 ④ 報(bào)告抽查情況登記表 24 含抽樣的結(jié)果報(bào)告的解釋 25 報(bào)告的意見(jiàn)和解釋 26 結(jié)果報(bào)告的發(fā)布 27 報(bào)告的修訂 原始記錄和報(bào)告的保存

① 不管以打印出來(lái)的方式，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔并確保包含足夠的信息；（必須與報(bào)告單、委托單對(duì)應(yīng)，最好裝訂在一起）

② 所有報(bào)告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。（按項(xiàng)目或時(shí)間順序存檔放好，并做好目錄，特別是擬申報(bào)認(rèn)證項(xiàng)目有關(guān)的，一定要有報(bào)告、原始記錄、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單等）29 變更和備案

6第六個(gè)檔案盒

4.6 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求

特殊要求

第四篇：檔案盒、文件價(jià)側(cè)面標(biāo)簽

項(xiàng)目選定招標(biāo)代理公司抽簽文件夾 項(xiàng)目建設(shè)部請(qǐng)示報(bào)告其他部門(mén)請(qǐng)示報(bào)告類項(xiàng)目招標(biāo)方案及文件申請(qǐng) 在辦事項(xiàng) 設(shè)備設(shè)施改造

第五篇：SQP 文件清單

SQP審核所需文件清單

1.組織架構(gòu)圖，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，工廠平面圖，廠房租賃合同等

2.責(zé)任和 / 或職責(zé)描述(從總經(jīng)理到清潔員也要)

3.質(zhì)量體系程序(包括：質(zhì)量政策、目標(biāo)、手冊(cè)以及質(zhì)量管理體系及其他過(guò)程的程序)

4.管理評(píng)審記錄

5.內(nèi)部審核文件(審核計(jì)劃、報(bào)告，內(nèi)審員資格等)

6.供應(yīng)商控制文件(供應(yīng)商核準(zhǔn)程序 / 標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評(píng)估記錄、持

續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督等)

7.文件控制程序和記錄(包括記錄保管)

8.產(chǎn)品規(guī)格 / 要求

9.檢驗(yàn)要求說(shuō)明、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告(包括IQC 的階段、過(guò)程中和最終檢驗(yàn))

10.作業(yè)指導(dǎo)書(shū) / 每項(xiàng)生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

11.生產(chǎn)日程安排 / 記錄

12.“事故”的界定和報(bào)告程序

13.產(chǎn)品召回程序

14.客戶投訴記錄（無(wú)，若有要做CAP整改）

15.整改行動(dòng)報(bào)告(關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等)

16.追溯系統(tǒng)中的測(cè)試報(bào)告

17.設(shè)備維護(hù)文件(計(jì)劃、程序、記錄等)

18.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)(計(jì)劃、程序、記錄等)

19.清理日程安排和程序

20.已核準(zhǔn)的化學(xué)品清單，附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商

21.蟲(chóng)害管控文件(受過(guò)培訓(xùn)的管控人員的名單、外部蟲(chóng)害管控機(jī)構(gòu)的合同、蟲(chóng)害管控檢查

記錄、投餌記錄，等)

22.整個(gè)生產(chǎn)流程的“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”記錄 / 計(jì)劃

23.最終產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄

24.產(chǎn)品測(cè)試步驟 / 程序（有指導(dǎo)書(shū)，最好添加程序文件）

25.實(shí)驗(yàn)室測(cè)試報(bào)告(包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標(biāo)簽、最終產(chǎn)

品，等)

26.外來(lái)物監(jiān)控記錄(如：金屬探測(cè)記錄、金屬探測(cè)器的日常敏感物檢查記錄，等)

27.斷針處理程序(如適用的話)

28.生產(chǎn)前會(huì)議記錄

29.過(guò)程控制計(jì)劃（類似生產(chǎn)流程圖）

30.培訓(xùn)(程序、培訓(xùn)需求和記錄)

31．緊急采購(gòu)程序及記錄（臨時(shí)采購(gòu)的處理）

32.易碎品控制程序及清單（無(wú)易碎品）

33.災(zāi)后生產(chǎn)恢復(fù)計(jì)劃（計(jì)劃）

34.外部文件/法律法規(guī)管理辦法和文件資料

35.有害物質(zhì)管理程序

36.廢棄物管理程序和記錄

37.倉(cāng)儲(chǔ)管理程序

38.不良品控制程序

39．審核清單：2.1-2.3；4.3-4.5；5.2；5.5；5.6