第一篇：企業知識產權管理規范內審員考核

一、定項選擇題（每題2分，共20分。多選、少選均不得分）

1、《管理業知識產權管理規范》的審核準則包括：（ABCD）

A、GB/T29490標準 B、企業知識產權管理體系文件

C、適用的法律法規和其它要求 D、客戶和相關方的要求

2、審核的一般程序包括：（ABC）

A、審核準備 B、審核實施 C、糾正措施的跟蹤 D、審核報告

3、審核發現是將收集到的（A）與審核準則對比的結果。

A、審核證據 B、審核結論 C、審核記錄 D、審核事實

4、內審檢查表的四要素包括：（ABD）

A、去哪里 B、找誰 C、記什么 C、查什么

5、《企業知識產權管理規范》采用的過程方法包括（ABC）

A、檢查 B、策劃 C、實施 D觀察

6、知識產權管理體系文件包括：（ABCD）

A、標準要求的形成文件的記錄 B、知識產權方針和目標

C、知識產權手冊 D、標準要求的形成文件的程序

7、內審首次會議的參加人員包括內審組成員和（C），必要時邀請其它人員參加。A、總經理 B、管理者代表 C、受審部門主管

D、各部門主管

8、在研發項目階段，應對相關領域的知識產權信息進行檢索，對（ABC）等進行分析。

A、技術發展狀況

B、知識產權狀況

C、競爭對手狀況

D、商業秘密情況

9、在采購合同中應明確：（ABD）

A、知識產權權屬 B、許可使用范圍 C、供方信息 D、侵權責任

10、《企業知識產權管理規范》由（C）提出并歸口。

A、國家質檢總局

B、國家標準化研究院 C、國家知識產權局 D、國家標準化管理委員會

三、判斷題（每題1分，共10分）

1、企業知識產權管理體系內審屬于第一方審核。

（√）

2、恒力泰公司聘請第三方機構（通標標準技術服務有限公司）對其供應商進行的審核屬于第三方審核。（×）

3、恒力泰公司安排自己的審核員和聘請的第三方機構（通標標準技術服務有限公司）的審核員一起對其供應商進行的審核屬于結合審核。（×）

4、內審員在不影響審核公正的前提下可以安排審核本部門的工作。（×）

5、內審首次會議由管理者代表負責主持。（×）

6、知識產權方針是指知識產權工作的宗旨和方向。

（√）

7、企業應在所有的職能和層次建立知識產權目標。（×）

8、企業牽頭制定標準時應組織制定標準工作組和知識產權政策和工作程序。（√）

9、知識產權方針和知識產權目標應由管理者代表制定。（×）

10、企業員工對外發表專業技術論文應進行審批。（√）

四、填空題（每空1分，共20分）

1、審核是為獲得 審核證據 并對其進行客觀評價，以滿足 審核準則 的程度所進行的系統的、獨立的 形成文件的過程。

2、審核結論是審核組考慮了 審核目標 和 所有審核發現 后得出的最終審核結果。

3、年度審核計劃的內容包括： 每次審核時間、審核區域/部門、審核的標準要素。應確保全年審核覆蓋所有標準要素 至少一次。

5、《企業知識產權管理規范》實施的日期是： 2013年3月1日

6、知識產權管理規范采用的指導原則包括：戰略導向、領導重視、全員參與

7、在獲取知識產權前，應進行必要的 檢索 和 分析。

8、知識產權許可和轉讓前，應分別制定 調查方案，并進行評估。

9、應設立知識產權經常性預算費用，用于知識產權申請、注冊、登記、維持等事項。

10、知識產權基礎設施包括：知識產權管理軟件、數據庫、計算機、網絡設施、辦公場所等。

五、簡答題（每題5分，共20分）

1、與審核準則有關的證據的獲得方法主要有哪些？

答：主要有以下一些方法：

（1）觀察到的事實；

（2）通過測量得到的數據；

（3）通過試驗的方法證實的事實；

（4）通過其他手段，如查記錄、文件獲得的事實。

2、簡述內審檢查表的作用。

答：其作用包括：

（1）指導審核整個過程的路線圖；

（2）明確審核要點和方法；

（3）確保審核 的和完整，避免遺漏；

（4）減少組員之間不必要的重復；

（5）保持審核的方向和節奏；

（6）體現審核的正規化和專業性；

（7）審核的客觀證據，幫助撰寫審核報告。

3、知識產權管理評審輸入包括哪些內容？

答：包括：

（1）知識產權方針、上標；

（2）企業經營目標、策略及新產品、新業務規劃；

（3）企業知識產權基本情況 及風險評估信息；

（4）技術、標準發展趨勢；

（5）前期審核結果。

4、如何作好知識產權保密的控制？

答：通過以下措施：

（1）明確涉密人員，設定保密等級和接觸權限；

（2）明確可能造成知識產權流失的設備，規定使用目的、人員和方式；

（3）明確涉密信息，規定保密等級、期限和傳遞、保存及銷毀的要求；（4）明確涉密區域，規定客戶及參訪人員的活動范圍等。

六、案例分析題（每題15分，共30分）：

對題目給出的信息進行分析，確定是否存在不符合，若存在不符合，請描述不符合事實、判定不符合的標準條款號及不符合性質。

1、在研發中心查閱受審核方名為“公司專利文件”的檔案盒，隨機抽查了專利200510100163.8、200610036176.8（法律狀態均為已授權）的專利文件檔案，其中受理通知書、授予發明專利權通知書（2005101001638）、辦登通知書（2005101001638）有存檔，而未見其他的中間文件（答復審查意見通知書等）；并抽查了專利2011102457037的電子檔案，其中有受理階段和二審通知和答復的文件，缺少一審文件。

答：存在不符合。

不符合事實描述：在研發中心查閱名為“公司專利文件”的檔案盒，隨機抽查專利200510100163.8、200610036176.8（法律狀態均為已授權）的專利文件檔案，未見答復審查意見通知書等各種中間文件；另抽查了專利2011102457037的電子檔案，其中有受理階段和二審通知和答復的文件，缺少一審文件。

不符合標準條款號：不符合4.2.4 c)“外來文件和記錄文件完整，明確保管方式和保管期限”。

不符合性質：一般不符合。

2、查閱受審核方與代理機構就專利申請個案簽訂的代理委托合同（例如：2015年5月28日與廣州三環佛山分公司簽訂），合同中有保密條款（見第（一）條及第（六）條），而無知識產權權屬的約定和限制條款。

答：存在不符合

不符合事實描述：查閱受審核方2015年5月28日與廣州三環佛山分公司簽訂的代理委托合同，合同中有保密條款（見第（一）條及第（六）條），而無知識產權權屬的約定和限制條款。

不符合條款號：不符合7.5 b)

“對??申請??等知識產權對外委托業務應簽訂書面合同，并約定知識產權權屬、保密等內容”。

不符合性質：一般不符合

第二篇：企業知識產權管理規范內審員培訓感想

企業知識產權管理規范培訓感想

為期4天的內審員培訓讓我對知識產權管理規范的體系由了初步的認識和深刻的了解,讓我進一步開闊了視野，拓展了思路。以下本次參加培訓的心得體會： 第一：通過培訓學習，進一步了解知識產權管理體系在企業管理體系中的重要性和必要性。通過學習，同時對知識產權管理體系的標準和要求有了更深刻的認識。首先，認識了貫標流程大致可分為八個階段：貫標啟動、調查診斷、體系構建、手冊編寫、發文宣貫、實施運行、內部審核、管理評審。目前我們公司正處于體系的構建過程中；其次，明白了公司實施《企業知識產權管理規范》的作用與意義，它是企業提升經營管理水平，增強市競爭力的需要，指導企業實現知識產權管理系統化、動態化、流程化和長效化，將企業經營生產活動的每個環節的管理與知識產權管理有機融合，對各項工作制訂流程，便于全過程控制，實現管理的流程化；定期檢查與改進，確保管理活動的長期有效，實現管理的長效化；它是保證產品“質量”，實現“安全生產”的需要，沒有知識產權管控的生產經營過程是非“安全”生產過程，隨時都可能發生侵權損失“事故”。通過實施《企業知識產權管理規范》，企業就能夠對影響過程運行的活動、行為、工作實施控制；對可能出現的風險事先考慮，并進行有效的預防；對不良趨勢采取有效的糾正和預防措施；對知識產權管理制度形成持續改進，良性循環的機制； 第二：通過培訓，對知識產權管理體系文件的編寫有了一定的認識：

建立一個完整的知識產權管理體系是進行有效管理的基本保證，體系是在一個動態的環境中穩定存在的，沒有嚴格的制訂程序作為保障是很難產生這樣的體系的，全面知識產權管理也就無從談起。

首先該有的程序文件都要建立，目前公司已有質量管理體系，本次學習的知識產權管理體系與其有很大的相似性，所以相關的程序文件會有部分重合的地方，這些程序文件可以加以合并或者分開，但是知識產權管理體系有其獨特的內容，這些內容不能遺漏，必須要建立相關文件制度。其次，獨立文件的內容應簡潔明了，工作流程要嚴謹，應明確職責。整個體系文件的內容要一致。不能一件事情這個文件這么說，另一個文件說法又換了。最后，學會利用相關程序的規定要求，避免重復性工作。比如我的知識產權手冊說明了人員職責，其它文件只要引用寫明具體條款就可以了。

第三：開展《企業知識產權管理規范》貫標對我公司的意義。

一是指導管理。《規范》是導師，用來指導企業如何開展知識產權管理工作。即使未能通過相關認證，對企業提升知識產權管理水平也具有現實的指導作用。二是規范管理。《規范》是鏡子，用來幫助公司發現問題，并有效改進。《規范》貫標的過程，是企業對立項、研發、采購、生產、銷售和售后等經營活動進行系統梳理、整改、規范的過程，是公司整體管理水平提升的過程，對公司防控經營風險，提高研發能力、生產效率、市場競爭力具有積極的促進作用。

三是衡量管理。《規范》是尺子，用來衡量公司知識產權管理水平到底有多高，差距有多少，清楚自己的知識產權管理與規范要求的差距，發揮從差距中找不足，從改進中求提升的作用。

四是《規范》貫標認證后，公司取得了知識產權運營的畢業證，市場競爭的信用證，對加速公司發展具有實實在在的幫扶作用，規范得到廣泛實施后，公司市場競爭力就會明顯提升，對公司的經濟發展具有極大推動作用。

第三篇：《企業知識產權管理規范》編制說明

《企業知識產權管理規范》編制說明

一、工作簡況

1.任務來源

國家知識產權局承擔的國家標準《企業知識產權管理規范》的編制任務由國家知識產權局提出，報國家標準化管理委員會批準，納入國家標準化管理委員會編制項目計劃，項目編號為20120649-T-463。

2.背景

2008年6月，國家正式頒布《國家知識產權戰略綱要》，綱要明確指出，“實施國家知識產權戰略，要堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，按照激勵創造、有效運用、依法保護、科學管理的方針，著力完善知識產權制度，積極營造良好的知識產權法治環境、市場環境、文化環境，大幅度提升我國知識產權創造、運用、保護和管理能力，為建設創新型國家和全面建設小康社會提供強有力支撐。”

企業作為國家知識產權戰略實施的重要主體和基礎力量，大力提高企業知識產權創造、運用、保護和管理能力，推動企業在創新道路上持續發展是實施國家知識產權戰略的一項重要任務。在知識經濟日益發展和經濟全球化不斷加速的國際環境下，我國企業自主創新能力和知識產權運用水平不斷提高，已逐步把知識產權融入到企業生產經營的各個環節。

因此，本規范的制定以企業知識產權管理體系為標準化對象，旨在指導企業建立科學、系統、規范的知識產權管理體系，幫助企業全面落實國家知識產權戰略精神，積極應對當前全球范圍的知識產權競爭態勢，有效提高知識產權對企業經營發展的貢獻水平。

3.主要工作過程

承接本標準的編制任務后,在2012年成立了課題組，開始標準的編制工作。課題組在結合國內標準體系最新進展及國際上標準體系研究成果的基礎上，起草了本標準的征求意見稿。其主要過程為：

編制前準備：廣泛調研江蘇、廣東等地開展貫標工作的情況，通過座談走訪

獲取企業貫標實例，并在全面分析對比江蘇、湖南、廣東、北京及臺灣標準特點的基礎上，明確了國家標準的理念和思路，制定了標準編制方案，決定并行推進標準編寫和立項工作。

文本編制：組織專家完成標準文本討論稿，并就標準內容向中石化、大唐、中科院、愛國者等不同類型單位征求意見，在此基礎上，聯合標準院的專家、學者等對標準內容進行了規范和調整。

二、標準的編制原則和依據

1.編制原則

先進性：標準的編制借鑒了ISO質量管理體系的先進管理思想，在吸收國內外企業知識產權管理經驗的基礎上，通過PDCA循環將知識產權管理系統化和體系化，把知識產權作為企業戰略性資產經營的理念融入標準，既保障了知識產權管理的連續運行和持續改進，又提高了企業核心競爭力，降低了知識產權風險。

普適性：標準的編制綜合考慮了不同規模、不同行業、不同類型企業知識產權管理的需求，吸收江蘇、湖南、北京和臺灣知識產權管理規范的優點，立足將知識產權管理體系融入企業現有管理體系，實現企業管理的融合，適應現代企業經營發展的要求和管理標準融合的長期目標。

全面性：標準的編制綜合了政府人員、企業管理人員、研究人員、咨詢人員和標準院專家的思路，體現了全業務、全流程和全崗位的知識產權要求和規范化的標準制定要求，企業通過貫徹規范可以實現對知識產權創造、保護、運用的全方位和系統化的管理。

有效性：標準的編制注重頂層設計，在借鑒地方標準制定和推廣的基礎上，融合ISO 9001質量管理體系和ISO 9004質量管理體系業績改進指南的評價準則，重新界定達標企業、優勢企業和示范企業的三層培養體系，明確規范的培訓體系、服務體系、認定體系和宣傳體系，既保證規范向全國推廣的可行性，又保證企業知識產權管理業績持續改進的效果。

2.編制依據

《中華人民共和國專利法》

《中華人民共和國商標法》

《中華人民共和國著作權法》

GB/T 1.1-2000《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》 GB/T1.1-2002《標準化工作導則第2部分：標準中規范性技術要素內容的確定方法》

三、標準內容的具體說明

企業知識產權管理規范包括九個章節，主要內容為。

前言 主要說明了本標準的起草單位和起草人。

引言 本標準的背景，說明標準體系及標準體系表的關系，編制標準體系表的意義和作用的說明。

范圍 規定了本標準的主要內容及適用范圍。

規范性引用文件 引用的國家和行業的基礎標準。

術語和定義 界定了本標準用到的重要概念和術語。

知識產權管理體系 規定了企業知識產權管理體系的主要內容，分為三個小節，總體要求規定了管理體系建立的總要求；文件要求規定了知識產權體系文件的種類和管理要求；一致性要求規定了附錄的使用要求。

管理職責 規定管理者及管理部門的職責權限，分為五個小節，管理承諾規定了最高管理者的職責和權限；知識產權方針規定了方針的適應性要求；策劃規定了管理體系策劃、目標策劃、法律法規和其他要求；職責、權限和溝通規定了管理者代表的職責權限、機構和溝通渠道的設置要求；管理評審規定了評審的目的及輸入輸出要求。

資源管理 規定了企業知識產權資源管理的要求，包括人力資源、基礎設施、財務資源、信息資源的要求。

基礎管理 規定了知識產權生命周期過程的知識產權管理要求，包括獲取、維護、運用和保護的知識產權管理流程，以及合同和保密管理環節的知識產權要求。

實施和運行 規定了企業生產經營環節的知識產權要求，分為五個小節，分別對企業概念階段、研究開發、采購、生產、銷售和售后的各環節的知識產權管理進行了規定，突出了企業全流程的管理理念。

審核和改進 規定了知識產權管理的檢查和改進的要求，分為三個小節，分別提出了審核和改進的總體要求，規范了內部審核、分析與改進階段的管理要求。

國家標準《企業知識產權管理規范》起草編制課題組

2012年8月29日

第四篇：河北省企業知識產權管理規范試點工作實施方案

河北省企業知識產權管理規范試點工作實施方案

為提高我省企業知識產權創造、運用、保護和管理能力，按照國家知識產權局工作部署，省科技廳、知識產權局、發展改革委、教育廳、工信廳、商務廳、衛生廳、國資委、國防科工局、中小企業局10部門決定在全省范圍選擇

為提高我省企業知識產權創造、運用、保護和管理能力，按照國家知識產權局工作部署，省科技廳、知識產權局、發展改革委、教育廳、工信廳、商務廳、衛生廳、國資委、國防科工局、中小企業局10部門決定在全省范圍選擇部分具有代表性的企業開展知識產權管理規范試點工作。

一、目的意義

開展企業知識產權管理規范試點，是我省貫徹實施國家知識產權戰略綱要的重要舉措，是全面提升企業創新能力、市場競爭能力，保障企業持續發展的一項戰略性、基礎性工作。主要目的是幫助企業全面落實“鼓勵創造、有效運用、科學管理、依法保護”的國家知識產權戰略精神，指導我省企業建立標準化的知識產權管理體系，促進企業的知識產權綜合管理能力和戰略運用能力快速提升，防范知識產權風險，提高企業核心競爭力，為建設創新型河北提供有力支撐。

二、思路及目標

以科學發展觀為統領，以貫徹落實國家知識產權戰略為主線，以提升企業自主創新能力為核心，以提高企業知識村官的互動交流平臺產權創造、運用、保護和管理能力為著力點，以知識產權管理的策劃、實施、檢查和改進四個環節為重點，幫助企業建立科學、標準化的知識產權管理制度，形成貫穿生產經營各環節的知識產權管理體系，實現對知識產權的獲取、維護、運用和保護，保障企業的可持續發展。到2012年年底，試點企業知識產權管理體系基本建立，企業知識產權綜合管理水平明顯提升，企業運用知識產權制度能力顯著提高，一套可供推廣的科學、實用的加強企業知識產權管理的系統解決方案和具體工作指南基本形成。

三、工作原則

(一)把握總體要求和突出地方特色相結合。按照國家知識產權局要求和部署，立足我省省情和產業特色，更好地服務于全省經濟社會發展大局。

(二)堅持政府推動與企業自愿參與相結合。強化政府管理職能，發揮企業主導作用，促進企業全面提升運用知識產權制度的能力。

(三)堅持分類指導與重點突破相結合。針對不同行業、企業具體情況，進行分類指導，著力抓好重點區域、重點產業、重點企業建立和推行知識產權管理規范工作。

四、試點內容

在全省選擇54家試點企業(名單見附件2)貫徹實施國家知識產權局制定的《企業知識產權管理規范》(試行)(見附件1)。

五、進度要求

試點工作期限為2012年5月至2012年12月。

(一)啟動階段(5月至6月20日)

1.確定試點單位。在與企業充分溝通基礎上，聯合有關部門確定試點單位。

2.制定工作方案。相關部門聯合印發試點工作實施方案，明確試點內容、工作要求、進度安排和保障措施。

3.召開啟動會議。聯合相關部門，組織召開有各級行政管理人員、服務機構、試點單位參加的全省企業知識產權管理規范試點工作啟動會議，動員部署試點工作。

(二)培訓階段(6月21日至7月31日)

1.組織各級行政管理人員、配套服務機構參加培訓和考核。重點培訓《企業知識產權管理規范》文本組織體系架構、企業運行實施規范流程設計、規范評定指標介紹、質量管理體系ISO9000認定程序等。確定認定機構和專家咨詢機構，并對相關人員進行培訓、考核。

2.組織開展企業內管人員培訓和考核。重點培訓《企業知識產權管理規范》文本解讀、實施規范企業案例輔導、企業知識產權管理現狀診斷、企業知識產權管理工作手冊制定、規范評定指標介紹等。

3.制定實施計劃。試點單位按照試點工作要求，建立由企業分管領導負責、各有關部門負責人參加的知識產權管理規范建設領導小組，明確牽頭部門、工作職責和內管人員，研究制定試點工作實施計劃。

(三)實施階段(8月1日至11月20日)

1.編制知識產權管理體系文件。試點單位在對自身知識產權進行總結分析和問題診斷基礎上，對照《企業知識產權管理規范》，結合單位經營發展規劃，研究制定知識產權方針、目標和管理規范體系文件框架，繪制知識產權資源管理、運行控制、檢查分析和持續改進等活動相關工作流程圖，編制知識產權手冊、制定程序文件，建立一套覆蓋企業策劃、實施、運行、評審和改進等各個環節且全程可控的知識產權管理體系。

2.開展內部運行和實施評審。試點單位對全體員工進行規范流程培訓，啟動內部

運行程序，審驗管理體系運行的符合性和運行的有效性。針對運行中存在的問題，進行改進修正。

3.開展自查自評及認證申報工作。試點單位根據自身需求，對照《企業知識產權管理規范》附錄A(運行控制目標和控制項)或附錄B(管理業績提高標準)進行自查自評，并起草上報試點工作總結和認證申請材料。

(四)評審階段(11月21日至12月20日)

1.評審認定。組織認定機構聽取企業工作匯報，根據評審認定相關程序對每個試點企業開展評審認定工作。

2.總結分析。總結試點工作成績，查找試點過程中存在的不足，提出相關的合理化建議。

3.總結表彰。召開試點工作總結表彰大會，總結工作，交流經驗，表彰先進，按照國家知識產權局試點工作要求，上報試點總結和有關材料。

六、有關要求

(一)建立協調機制。省直有關部門要按照各自職責對試點單位給予業務指導，同時建立試點工作協調工作機制，加強溝通聯系和協作配合，明確責任處室和試點工作聯絡人員，積極做好資源共享、信息交流等工作，共同推進試點工作。省知識產權局負責試點工作的具體推進和日常協調工作。各設區市知識產權管理部門組建由行政管理人員和服務機構人員組成的聯絡服務工作組，指導幫助企業開展工作。省直有關部門聯絡員和各設區工作組人員名單請于6月20日前上報。

(二)強化咨詢服務。依托行業協會和中介服務機構，成立專家咨詢機構，為企業制定實施知識產權管理規范提供咨詢、指導和服務。鼓勵知識產權服務機構和協會等社團組織積極參與試點工作，拓寬服務領域、強化服務能力，幫助企業建立健全知識產權管理機構與管理制度，為企業貫徹執行知識產權管理規范工作提供高質量的服務。

(三)加大政策扶持。省直有關部門要在項目安排中對試點單位給予傾斜，優先落實有關扶持政策。知識產權管理部門要安排專門經費用于支持試點單位開展工作，并通過完善專利資助和費用減免政策，并結合知識產權優勢培育、專利戰略引導計劃實施等工作加大扶持力度，確保試點工作順利推進。

(四)積極推進實施。試點單位要高度重視試點推進工作，嚴格按照試點進度要求，結合本企業實際，遵循戰略導向、領導作用、全員參與三大原則，制定知識產權工作方針和目標，建立知識產權管理體系，明確崗位職責，做到知識產權管理“領導落實、機構落實、制度落實、人員落實、經費落實”，建立一套持續實施并改進的知識產權管理體系，實現知識產權管理程序化、制度化、標準化。

第五篇：內審員考核試題答案

實驗室資質認定評審準則

內審員考核試題答案

單位：

姓名

得分

一 判斷題（共20分，每題2分）計量認證和審查認可均屬于資質評定

（√）

資質評定的執行主體是第三方

（×）

資質評定是自愿行為

（×）

實驗室應建立以過程為基礎的管理體系

（√）

實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續改進其管理體系

（√）

實驗室的監督員就是內審員

（×）

實驗室的授權簽字人必須是技術主管

（×）

為保證獨立性，實驗室不允許將其工作的一部分分包出去

（×）

校準證書必須給出測量不確定度，而檢測報告則不用給出

測量不確定度

（×）

10由于計量檢定機構是國家法定的，所以其提供的檢定結果

肯定正確可靠，實驗室沒有必要再進行檢查確認

（×）二 填空題（共20分，每空2分）實驗室選擇檢測/校準方法時，應優先考慮-------A--------------A國家、行業標準、地方標準 B 客戶指定的方法C 實驗室自己制定的方法 D 非標準方法實驗室資質認定評審準則主要依據-------D-----------------標準制定

A ISO9001 B GB/T15481-2000 C GB/T15481-1995 D ISO/IEC17025:2005 實驗室應對從事抽樣、檢測和/或校準、簽發檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員進行-------C----------------A 培訓考核

B 長期教育

C 資格確認并持證上崗

D 適當監督對文件進行控制的目的是為了------A------------A 確保文件現行有效

B 可以檢索

C 方便查閱

D 接受審核 進行合同評審的時機是--------B----------A 合同簽訂以后

B合同簽訂以前

C按客戶要求

D內審之前 實驗室應具有檢測/校準樣品的-------B-----------A標識

B標識系統

C唯一性標識

D永久性標識 實驗室報告和證書應當-------D-----------A 簡單明確

B用中英文兩種文字編寫

C統一一致

D保證數據和結果準確、客觀、真實 實驗室所用檢測/校準儀器的量值應溯源到-----A------------A 國家基準

B 當地計量部門

C

CNAS

D 國際標準化組織 實驗室在以下情況時應監控、記錄環境條件-------D-----------A 相關的規范、方法和程序有要求

B對結果的質量有影響

C當物品需要存放或在規定的環境條件下

D以上都需要

實驗室的職責是-------D-----------

A 從事檢測或校準B滿足客戶的需求C滿足法定管理機構或認可組織的需求D以上都是

三 簡答題（共40分，每題4分）實驗室管理體系文件包括哪些內容？

① 質量手冊② 程序文件③作業指導書④記錄計劃表格

糾正和糾正措施有何區別？

糾正是對已經產生的不符合的處置和補救，糾正措施是針對已經產生的不符合的根本原因，為防止類似的不符合再次發生而采取的措施。

3沒有相關的技術規范或者標準時，實驗室應如何制定抽樣計劃？

實驗室應根據適當的統計方法制定抽樣計劃

內審員和監督員有什么區別？

① 資格不同②數量不同③任務不同④執行任務的時機不同⑤對象不通

什么情況下允許對檢測/校準方法的偏離？

須有相關技術單位驗證其可靠性或經有關主管部門核準后，由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規定。

為什么記錄要包含足夠的信息？

保證檢測（校準）工作能夠再現 實驗室發現所用儀器有缺陷時應采取什么措施？

應立即停止使用，并加以明顯標識，如可能應將其儲存在規定的地方直至修復；修復的儀器設備必須經檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。

期間核查與校準有何不同？

①目的不同②對象不同③方法不同④結果不同 有損實驗室判斷獨立性和檢測/校準誠信度的活動可能包括哪些？

以實驗室的名義①產品（工程）評優②監制、監銷產品或監理工程③推薦產品④不經客戶同意向媒體公布檢測結果等 監控檢測/校準有效性的措施可包括哪些內容？

a)定期使用有證標準物質（參考物質）進行監控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；

b)參加實驗室間的比對或能力驗證； c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準； d)對存留樣品進行再檢測或再校準； e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。

四 場景題（共20分，每題5分）評審員發現實驗室正在使用的一臺儀器有某單位出具的校準證書，問儀器設備管理員該儀器是否滿足使用要求？儀器設備管理員回答說有校準證書當然能行了。回答正確嗎？

不符合《評審準則》第4.5條 評審員在審核時詢問實驗室技術主管是否實施了質量監控？實驗室技術主管回答實施了，并取出質量監控的記錄。評審員又問質量監控的結果如何？實驗室技術主管回答：我們也不知道應如何判斷結果，所以就沒判斷，你看我們做的還行把？。該情況是否符合評審準則規定？

不符合《評審準則》第5.7.2條 評審員在某實驗室審核時發現2005內部審核只檢查了7個要素。問質量主管其它要素為什么沒審核？質量主管回答這7個要素對我們來說比較重要，其它要素與我們基本沒有關系，所以就不用審了。這樣做正確嗎？

不符合《評審準則》第4.10.條 評審員在某實驗室審核時發現沒有2005管理評審計劃,問實驗室主任為什么沒有？

實驗室主任回答管理評審已經作了很多次了，每次討論的內容都差不多，所以不用編計劃了。回答正確嗎？

不符合《評審準則》第4.11條