第一篇:人員補充申請表
人員補充申請表
申請人________________所屬部門_____________ 職位___________________ 填表日期___________________ 空缺崗位_____________ 歸屬部門________
擬招人數_______________ 期望到職日期_______________ 補充原因:空缺□(現崗位□/新增崗位□)在職者不合格□ 現崗位人手不足□ 工作職責和內 容
年 齡 入 職 基 本 要 求 性 別 電 腦 英 語 學 歷
能 要 求
經 驗 技
中國薪酬網
海量人力資源資料下載
網站:www.tmdps.cn
專 業
其它要 求
準招人數_____人 試用期月薪__________ 轉正后月薪__________ 總經理
外招□_____人 內招□______人 內調□______人
意見
簽名:
日期:
備注
中國薪酬網
海量人力資源資料下載
網站:www.tmdps.cn
第二篇:人員招聘申請表
招聘申請表 招聘部門:教務部門 招聘職位: 音樂教師 招聘人數:9(包括兼職)直接上級: LOLA 下屬人數: 本職位現有人數:申請日期: 工作地點: CC-PARK 合同期限: 薪資標準:
面談參與人員: 篩選簡歷人員郵箱: 申請理由: □替補職位
編制內空缺職位 □編制外
歲以下
□25-45增加職位
招聘要求: 年齡: 年 性別: □男 □女 2 到崗時間:2015.7.31
申請人:
歲 □30-39歲 □35-45歲 □ 歲,相關工作經驗:
不限 戶口: □寧波 □不限
外語水平:□專業八級 □專業六級 □專業四級 □專業三級 □無要求 □海外 年以上經驗 教育背景:□研究生 稱本科 專科 □專科以下 專業 資格證
其他
要
求書:□高級 職稱 □中級 職稱 □初級 職工作職責:
1、親子教師(1)、負責中心親子教學工作(2)、熟悉并了解所帶班級會員信息(3)、做好會員維護工作(4)、做好日常備課、備案工作(5)、積極接受、學習中心教學、教務知識,并接受考核(6)、在中心內為其他員工提供臨時和非常規性協助
2、音樂教師(1)、負責中心Orff音樂課程教學工作(2)、熟悉并了解所帶班級會員信息(3)、做
: 好會員維護工作(4)、做好日常備課、備案工作(5)、積極接受、學習中心教學、教務知識,并接受考核(6)、在中心內為其他員工提供臨時和非常規性協助
3、舞蹈教師
(1)、負責中心創意舞蹈&少兒芭蕾&少兒爵士課程教學工作(2)、熟悉并了解所帶班級會員信息(3)、做好會員維護工作(4)、做好日常備課、備案工作(5)、積極接受、學習中心教學、教務知識,并接受考核(6)、在中心內為其他員工提供臨 時和非常規性協助(7)、組織會員參加各類比賽、演出和國際外資格考試
4、器樂教師(1)、負責中心非洲鼓&小吉他課程教學工作(2)、熟悉并了解所帶班級會員信息(3)、做好會員維護工作(4)、做好日常備課、備案工作(5)、積極接受、學習中心教學、教務知識,并接受考核(6)、在中心內為其他員工提供臨時和非常規性協助(7)、組織會員參加各類比賽、演出和國際外資格考試 任職資格(相關條件):
1、親子教師:(1)、師范類或音樂類教育專業本科及以上學歷。有幼兒園或早教機 構工作經驗者優先。(2)、顏值高或氣質佳你得占一條,如果笑容甜美溫暖可忽略前者。(3)、語言表達能力強,邏輯思維清晰條理,能夠以專業的姿態引導家長認同童音教育理念就夠用了。
2、音樂教師:(1)、音樂教育、音樂表演等相關專業本科及以上學歷,接受過奧爾夫音樂培訓經歷者優先,有音樂教學經驗者優先。(2)、顏值高或氣質佳你得占一條,如果笑容甜美溫暖可忽略前者。(3)、歌聲美、樂感強、肢體律動協調,誰讓你是教音樂的呢?(4)、語言表達能力強,邏輯思維條例清晰,能夠以專業狀態引導家長孩子認同童音音樂教育理念就
夠用。
3、舞蹈教師:(1)、舞蹈表演、舞蹈編導等相關專業本科及以上學歷,教授孩子舞蹈課程1年以上經驗。(2)、顏值、氣質什么的你都有,那么唯一的要求就是你笑容甜美,喜歡孩子。(3)、熟知各類舞蹈考級教材,對各類舞蹈考級教材有自己獨到的見解。(4)、渴望舞臺,渴望表演,愿意參演各類舞蹈表演。(5)、語言表達能力強,邏輯思維條例清晰,能夠用豐富有趣的語言讓孩子們愛上舞蹈課就夠用。
4、器樂教師:(1)、音樂教育、音樂表演等相關專業本科及以上學歷,有過樂隊演出經歷者優先。(2)、顏值高或氣質佳你得占一條,如果笑容甜美溫暖可忽略前者。(3)、熱愛音樂、喜歡音樂、有一定音樂基礎知識誰讓你是教音樂的呢?(4)、語言表達能力強,邏輯思維條例清晰,能夠以專業狀態引導家長孩子認同童音音樂教育理念就夠用。部門 人力資源部 公司 負責人 負責人 總經理
確定錄用意向人員(發放offer人員)
姓名: 報到日期: 姓名: 報到日期:
姓名: 報到日期: 姓名: 報到日期:
姓名: 報到日期: 姓名: 報到日期:
姓名: 報到日期: 姓名: 報到日期:
姓名: 報到日期: 姓名: 報到日期: 儲備人員:
第三篇:藥品補充申請表填報說明
藥品補充申請-填表說明
我們保證:本項內容是各申請機構對于本項申請符合法律、法規和規章的鄭重保證,各申請機構應當一致同意。
其他特別申明事項:需要另行申明的事項。1. 本申請屬于:系指如果屬于申請國產注冊品種選“國產藥品注冊”,如果屬于申請進口注冊選“進口藥品注冊”,如果屬于申請港澳臺注冊選“港澳臺醫藥產品注冊”。本項為必選項目。
2. 3. 4. 且可多選。
5. 6. 申請事項分類:藥品分類及注冊分類按照《藥品注冊管理辦法》附藥品通用名稱:應當使用正式頒布的國家藥品標準或者國家藥典委件四中的有關分類要求選擇。本項為必選項目。藥品分類:按本品種的屬性選擇相應的選項。本項為必選項。是否為OTC:如同時申請非處方藥,則選非處方藥,此項不選,默原申請品種狀態:按品種實際情況選擇相應的選項。本項為必選項,認為申請處方藥。
員會《中國藥品通用名稱》或其增補本收載的藥品通用名稱。申報復方制劑或者中藥制劑自擬藥品名稱的,應當預先進行藥品名稱查重工作。本項為必填項目。
7. 8. 9. 10. 英文名稱:英文名填寫INN英文名;中藥制劑沒有英文名的,可漢語拼音:均需填寫,注意正確區分字、詞、字母大小寫等。可以化學名稱:應當以文字正確表達藥物活性物質的化學結構,不要采商品名稱:申請人為方便其藥品上市銷售而申請使用的商品名稱。以免填;申報中藥材的需提供拉丁名。本項為必填項目。參照中國藥典格式填寫。本項為必填項目。用結構式。本項為必填項目。
進口藥品可同時填寫英文商品名稱。商品名稱僅限于符合新藥要求的化學藥品、生物制品及進口中藥可以申請使用。
11. 制劑類型:本項為必選項目。
非制劑:根據本品類型進行選擇。其中“有效成份”系從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分。“有效部位”系指從植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位,不屬所列類型,選“其他”,并應簡要填寫所屬類型。
制劑:在“劑型”后選擇所屬劑型;劑型屬于《中國藥典》或其增補本收載的劑型,選中國藥典劑型;非屬《中國藥典》現行版及其增補本未收載的劑型,選非中國藥典劑型;進口藥品同時填寫劑型的英文。如屬于靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊制劑的,可同時選擇特殊劑型。
12. 規格:填寫本制劑單劑量包裝的規格,使用藥典規定的單位符號。例如“克”應寫為“g”,“克/毫升”應填寫為“g/ml”。每一規格填寫一份申請表,多個規格應分別填寫申請表。本項為必填項目。
同品種已被受理或同期申報的原料藥、制劑或不同規格品種:填寫由同一申請人申報的該品種已被受理或同期申報的其他原料藥、制劑或不同規格品種的受理號及名稱。若為完成臨床研究申請生產的需填寫原臨床申請受理號。
13. 包裝:系指直接接觸藥品的包裝材料或容器,如有多個包裝材質要分別填寫,中間用句號分開,例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包裝規格是指基本包裝單元的規格,藥品的基本包裝單元,是藥品生產企業生產供上市的藥品最小包裝,如:每瓶×片,每瓶×毫升,每盒×支,對于按含量或濃度標示其規格的液體、半固體制劑或顆粒劑,其裝量按包裝規格填寫。配用注射器、輸液器或者專用溶媒的,也應在此處填寫。每一份申請表可填寫多個包裝規格,不同包裝規格中間用句號分開,書寫方式為“藥品規格:包裝材質:包裝規格”,例如:“0.25g:玻璃瓶:每瓶30片。塑料瓶:每瓶100片”,多個規格的按上述順序依次填寫。本項為必填項目。
14. 藥品有效期:本品種的有效期,以月為單位填寫。如有多個規格、包裝材質,有效期如有不同則要分別對應填寫,如包裝材質為“玻璃瓶。塑料瓶”兩種,有效期分別為18個月、12個月,應寫為“18個月。12個月”。診斷試劑類制品,如有多個組份且有效期不同的應以最短的有效期作為產品有效期填寫。
15. 處方(含處方量):應當使用規范的藥物活性成份或者中藥材、中藥飲片、有效部位等名稱,同時應當填寫按1000制劑單位計算的處方量。申報復方制劑,應當預先進行處方查重工作。本項為必填項目。
處方內輔料(含處方量):對處方使用的每種輔料均應填寫,包括著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等。處方量按1000制劑單位計算。本項為必填項目。
16. 原輔料來源:境內生產是指已獲得藥品批準文號并在藥品批準文號有效期內的原料藥;進口注冊是指已獲得《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》,并在其有效期內的原料藥;另行申報是指正在申報注冊中的原料藥,應將其受理號填寫在批準文號項下,受理號亦可由省局在受理時填寫;另行批準是指無需注冊,經國家食品藥品監督管理總局專門批準的原料藥,在批準文號項下填寫其批準文件編號。復方制劑應填寫全部原料藥來源,同一原料藥不得填寫多個廠家。本項為必填項目。
17. 中藥材標準:制劑中所含中藥材,規范填寫藥材名稱。如有地方或國家藥品標準的,屬于法定標準藥材;若沒有地方或國家藥品標準的中藥材,屬于非法定標準藥材;明確各藥材檢驗所采用的標準來源(國家標準、地方藥材標準或自擬標準)。本項為必填項目。
18. 主要適應癥或功能主治:簡略填寫主要適應癥或者功能主治,不必照抄說明書詳細內容,限300字以內。
適應癥分類:(本項為必選項目)
一、化學藥品:
抗感染系指: 各種抗生素、合成抗菌藥、抗分支桿菌藥、抗艾滋病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、天然來源抗感染藥。
寄生蟲系指: 抗寄生蟲藥。
呼吸系指: 呼吸系統疾病用藥和復方抗感冒藥。皮膚系指: 皮膚疾病用藥。
精神神經系指:腦血管病及精神障礙、神經系統疾病用藥。心腎系指: 心血管疾病和腎病用藥。
外科系指: 電解質補充、酸堿平衡、靜脈營養補充、痔瘡、男性生殖系統等用藥。
腫瘤系指: 各種腫瘤、血液病用藥。
內分泌系指: 糖尿病及骨質疏松用藥、解熱鎮痛類抗炎藥、各種免疫系統調節劑等。
消化系指: 胃腸道、肝膽疾病用藥、減肥藥等。婦科系指: 婦科疾病用藥。
五官系指: 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用藥。放射系指: 放射科用藥(如造影劑等)。其他系指: 難以界定其適應癥的,包括輔料等。
二、中藥:
兒科系指: 兒科及小兒用藥。風濕系指: 風濕類疾病用藥。
呼吸系指: 呼吸系統疾病用藥和各種感冒藥。婦科系指: 婦科疾病用藥。骨科系指:骨折、頸椎病、骨質疏松癥等疾病用藥。皮膚系指: 皮膚科用藥。
精神神經系指:腦血管病及精神障礙、神經系統疾病用藥。心血管系指:
心血管疾病用藥。
外科系指:
各種跌打損傷、痔瘡等外科用藥。腫瘤系指:
各種腫瘤疾病用藥。內分泌系指:
糖尿病等疾病用藥。
消化系指:
肝、膽、脾胃等消化系統疾病用藥。五官系指:
耳、鼻、喉、眼科等五官科用藥。泌尿生殖系指: 男科、泌尿及生殖系統疾病用藥。
其他系指: 血液病、抗艾滋病等免疫系統疾病用藥及難以界定其適應癥的。19. 原批準注冊內容及相關信息:應具體填寫與本次補充申請所變更各項具體內容相對應的原批準注冊內容及相關信息,本項為必填項。
20. 21.
填項。補充申請內容:應簡要填寫本次補充申請所變更的各項具體內容,提出補充申請的理由簡述:申請人申報本次補充申請的理由。本項為必專利情況:所申請藥品的專利情況應當經過檢索后確定,發現本品本項為必填項。
22.已在中國獲得保護的有關專利或國外專利信息均應填寫。本項申請實施了其他專利權人專利的,應當注明是否得到其實施許可。已知有中國專利的,填寫其屬于化合物專利、工藝專利、處方專利等情況。
23. 24. 25. 中藥品種保護:根據所了解情況分別填寫。同品種新藥監測期:如有,需填寫起止日期。
本次申請為:填寫申報品種本次屬于第幾次申報。簡要說明既往申報及審批情況。如申請人自行撤回或因資料不符合審批要求曾被國家食品藥品監督管理總局不予批準等情況。
26. 機構1-5:機構1是指具備本品生產條件,申請生產本品的藥品生產企業。對于新藥申請,尚不具備生產條件或尚未確定本品生產企業的,可不填寫。對仿制藥品申請及改變劑型但不改變給藥途徑(靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊制劑除外)及增加新的適應癥的藥品申請,必須填寫本項。對于進口藥品申請,應當填寫境外制藥廠商(持證公司)的名稱。對于申請生產本藥品的國內藥品生產企業,應當對其持有《藥品生產質量管理規范》認證證書情況做出選擇。機構2、3、4、5,對于新藥申請,必須填寫申請新藥證書的機構,即使與機構1相同,也應當重復填寫;對于按照新藥申請的程序申報的改變劑型(靶向制劑、緩控釋制劑等除外)、增加新的適應癥的申請,不必填寫;對于已有國家標準的藥品申請,本項不得填寫。仍有其他申請新藥證書機構的,可另外附頁。對于進口藥品申請,如有國外包裝廠,則填寫在機構3位置。對于新藥申請,國家食品藥品監督管理總局批準后,在發給的新藥證書內,將本申請表內各新藥證書申請人登記為持有人,排列順序與各申請人排名次序無關。
各申請機構欄內:“名稱”,應當填寫其經過法定登記機關注冊登記的名稱。“本機構負責繳費”的選項,用于申請人指定其中一個申請機構負責向國家繳納注冊費用,該機構注冊地址即成為繳費收據的郵寄地址。“組織機構代碼”,是指境內組織機構代碼管理機構發給的機構代碼,境外申請機構免填。“注冊申請負責人”,是指本項藥品注冊申請的項目負責人。電話、手機、傳真和電子信箱,是與該注冊負責人的聯系方式,其中電話應當提供多個有效號碼,確保能及時取得聯系。填寫時須包含區號(境外的應包含國家或者地區號),經總機接轉的須提供分機號碼。“聯系人”,應當填寫具體辦理注冊事務的工作人員姓名,以便聯系。
各申請機構名稱、公章、法定代表人簽名、簽名日期:已經填入的申請人各機構均應當由其法定代表人在此簽名、加蓋機構公章。日期的填寫格式為××××年××月××日。本項內容為手工填寫。
藥品注冊代理機構名稱、公章、法定代表人簽名、簽名日期:藥品注冊代理機構在此由法定代表人簽名、加蓋機構公章。
27.委托研究機構: 系指藥品申報資料中凡屬于非申請機構自行研究取得而是通過委托其他研究機構所取得的試驗資料或數據(包括藥學、藥理毒理等)的研究機構。
28.填表應當使用中文簡體字,必要的英文除外。文字陳述應簡明、準確。選擇性項目中,“□”為單選框,只能選擇一項或者全部不選;“□”為復選框,可以選擇多項或者全部不選。需簽名處須親筆簽名。
29.本申請表必須使用國家食品藥品監督管理總局制發的申請表填報軟件填寫、修改和打印,申報時應當將打印表格連同該軟件生成的電子表格一并提交,并且具有同樣的效力,申請人應當確保兩種表格的數據一致。為幫助判斷兩種表格內數據是否完全一致,電子表格一經填寫或者修改后,即由軟件自動生成新的“數據核對碼”,兩套“數據核對碼”一致即表明兩套表格數據一致。對申請表填寫內容的修改必須通過該軟件進行,修改后計算機自動在電子表格內產生新的“數據核對碼”,并打印帶有同樣“數據核對碼”的整套表格。未提交電子表格、電子表格與打印表格“數據核對碼”不一致、或者本申請表除應當親筆填寫項目外的其他項目使用非國家食品藥品監督管理總局制發的申請表填報軟件填寫或者修改者,其申報不予接受。
30.本表打印表格各頁邊緣應當騎縫加蓋負責辦理申請事宜機構或者藥品注冊代理機構的公章,以保證本申請表系完全按照規定,使用國家食品藥品監督管理總局制發的申請表填報軟件填寫或者修改。
第四篇:藥品補充申請表填表說明范文
藥品補充申請-填表說明
我們保證:本項內容是各申請機構對于本項申請符合法律、法規和規章的鄭重保證,各申請機構應當一致同意。
其他特別申明事項:需要另行申明的事項。
1.2.
3.處方藥。
4.選。
5.6. 申請事項分類:藥品分類及注冊分類按照《藥品注冊管理辦法》附件四中的藥品通用名稱:應當使用正式頒布的國家藥品標準或者國家藥典委員會《中有關分類要求選擇。本項為必選項目。國藥品通用名稱》或其增補本收載的藥品通用名稱。申報復方制劑或者中藥制劑自擬藥品名稱的,應當預先進行藥品名稱查重工作。本項為必填項目。
7.8.
9. 英文名稱:英文名填寫INN英文名;中藥制劑沒有英文名的,可以免填;漢語拼音:均需填寫,注意正確區分字、詞、字母大小寫等。可以參照中國化學名稱:應當以文字正確表達藥物活性物質的化學結構,不要采用結構式。原申請品種狀態:按品種實際情況選擇相應的選項。本項為必選項,且可多本申請屬于:系指如果屬于申請境內注冊品種選境內注冊,如果屬于申請進藥品分類:按本品種的屬性選擇相應的選項。本項為必選項。是否為OTC:如同時申請非處方藥,則選非處方藥,此項不選,默認為申請口注冊選進口注冊。本項為必選項目。申報中藥材的需提供拉丁名。本項為必填項目。藥典格式填寫。本項為必填項目。本項為必填項目。
10. 商品名稱:申請人為方便其藥品上市銷售而申請使用的商品名稱。進口藥品可同時填寫英文商品名稱。商品名稱僅限于符合新藥要求的化學藥品、生物制品及進口中藥可以申請使用。
11. 制劑類型:本項為必選項目。
非制劑:根據本品類型進行選擇。其中“有效成份”系從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分。“有效部位”系指從植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位,不屬所列類型,選“其他”,并應簡要填寫所屬類型。
制劑:在“劑型”后選擇所屬劑型;劑型屬于《中國藥典》或其增補本收載的劑型,選中國藥典劑型;非屬《中國藥典》現行版及其增補本未收載的劑型,選非中國藥典劑型;進口藥品同時填寫劑型的英文。如屬于靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊制
劑的,可同時選擇特殊劑型。
12. 規格:填寫本制劑單劑量包裝的規格,使用藥典規定的單位符號。例如“克”應寫為“g”,“克/毫升”應填寫為“g/ml”。每一規格填寫一份申請表,多個規格應分別填寫申請表。本項為必填項目。
同品種已被受理或同期申報的原料藥、制劑或不同規格品種:填寫由同一申請人申報的該品種已被受理或同期申報的其他原料藥、制劑或不同規格品種的受理號及名稱。若為完成臨床研究申請生產的需填寫原臨床申請受理號。
13. 包裝:系指直接接觸藥品的包裝材料或容器,如有多個包裝材質要分別填寫,中間用句號分開,例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包裝規格是指基本包裝單元的規格,藥品的基本包裝單元,是藥品生產企業生產供上市的藥品最小包裝,如:每瓶×片,每瓶×毫升,每盒×支,對于按含量或濃度標示其規格的液體、半固體制劑或顆粒劑,其裝量按包裝規格填寫。配用注射器、輸液器或者專用溶媒的,也應在此處填寫。每一份申請表可填寫多個包裝規格,不同包裝規格中間用句號分開,書寫方式為“藥品規格:包裝材質:包裝規格”,例如:“0.25g:玻璃瓶:每瓶30片。塑料瓶:每瓶100片”,多個規格的按上述順序依次填寫。本項為必填項目。
14. 藥品有效期:本品種的有效期,以月為單位填寫。如有多個規格、包裝材質,有效期如有不同則要分別對應填寫,如包裝材質為“玻璃瓶。塑料瓶”兩種,有效期分別為18個月、12個月,應寫為“18個月。12個月”。診斷試劑類制品,如有多個組份且有效期不同的應以最短的有效期作為產品有效期填寫。
15. 處方(含處方量):應當使用規范的藥物活性成份或者中藥材、中藥飲片、有效部位等名稱,同時應當填寫按1000制劑單位計算的處方量。申報復方制劑,應當預先進行處方查重工作。本項為必填項目。
處方內輔料(含處方量):對處方使用的每種輔料均應填寫,包括著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等。處方量按1000制劑單位計算。本項為必填項目。
16. 原輔料來源:境內生產是指已獲得藥品批準文號并在藥品批準文號有效期內的原料藥;進口注冊是指已獲得《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》,并在其有效期內的原料藥;另行申報是指正在申報注冊中的原料藥,應將其受理號填寫在批準文號項下,受理號亦可由省局在受理時填寫;另行批準是指無需注冊,經國家食品藥品監督管理局專門批準的原料藥,在批準文號項下填寫其批準文件編號。復方制劑應填寫全部原料藥來源,同一原料藥不得填寫多個廠家。本項為必填項目。
17. 中藥材標準:制劑中所含中藥材,規范填寫藥材名稱。如有地方或國家藥品標準的,屬于法定標準藥材;若沒有地方或國家藥品標準的中藥材,屬于非法定標準藥材;明確各藥材檢驗所采用的標準來源(國家標準、地方藥材標準或自擬標準)。本項為必填項目。
18. 主要適應癥或功能主治:簡略填寫主要適應癥或者功能主治,不必照抄說明書詳細內容,限300字以內。
適應癥分類:(本項為必選項目)
一、化學藥品:
抗感染系指: 各種抗生素、合成抗菌藥、抗分支桿菌藥、抗艾滋病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、天然來源抗感染藥。
寄生蟲系指: 抗寄生蟲藥。
呼吸系指: 呼吸系統疾病用藥和復方抗感冒藥。
皮膚系指: 皮膚疾病用藥。
精神神經系指:腦血管病及精神障礙、神經系統疾病用藥。
心腎系指: 心血管疾病和腎病用藥。
外科系指: 電解質補充、酸堿平衡、靜脈營養補充、痔瘡、男性生殖系統等用藥。腫瘤系指: 各種腫瘤、血液病用藥。
內分泌系指: 糖尿病及骨質疏松用藥、解熱鎮痛類抗炎藥、各種免疫系統調節劑等。
消化系指: 胃腸道、肝膽疾病用藥、減肥藥等。
婦科系指: 婦科疾病用藥。
五官系指: 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用藥。
放射系指: 放射科用藥(如造影劑等)。
其他系指: 難以界定其適應癥的,包括輔料等。
二、中藥:
兒科系指: 兒科及小兒用藥。
風濕系指: 風濕類疾病用藥。
呼吸系指: 呼吸系統疾病用藥和各種感冒藥。
婦科系指: 婦科疾病用藥。
骨科系指:骨折、頸椎病、骨質疏松癥等疾病用藥。
皮膚系指: 皮膚科用藥。
精神神經系指:腦血管病及精神障礙、神經系統疾病用藥。
心血管系指:心血管疾病用藥。
外科系指:各種跌打損傷、痔瘡等外科用藥。
腫瘤系指:各種腫瘤疾病用藥。
內分泌系指:糖尿病等疾病用藥。
消化系指:肝、膽、脾胃等消化系統疾病用藥。
五官系指:耳、鼻、喉、眼科等五官科用藥。
泌尿生殖系指: 男科、泌尿及生殖系統疾病用藥。
其他系指: 血液病、抗艾滋病等免疫系統疾病用藥及難以界定其適應癥的。
19. 原批準注冊內容及相關信息:應具體填寫與本次補充申請所變更各項具體內容相對應的原批準注冊內容及相關信息,本項為必填項。
20. 補充申請內容:應簡要填寫本次補充申請所變更的各項具體內容,本項為必填項。
21. 提出補充申請的理由簡述:申請人申報本次補充申請的理由。本項為必填項。
22. 專利情況:所申請藥品的專利情況應當經過檢索后確定,發現本品已在中國獲得保護的有關專利或國外專利信息均應填寫。本項申請實施了其他專利權人專利的,應當注明是否得到其實施許可。已知有中國專利的,填寫其屬于化合物專利、工藝專利、處方專利等情況。
23. 中藥品種保護:根據所了解情況分別填寫。
24. 同品種新藥監測期:如有,需填寫起止日期。
25. 本次申請為:填寫申報品種本次屬于第幾次申報。簡要說明既往申報及審批情況。如申請人自行撤回或因資料不符合審批要求曾被國家食品藥品監督管理局不予批準等情況。
26. 機構1-5:機構1是指具備本品生產條件,申請生產本品的藥品生產企業。對于新藥申請,尚不具備生產條件或尚未確定本品生產企業的,可不填寫。對仿制藥品申請及改變劑型但不改變給藥途徑(靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊制劑除外)及增加新的適應癥的藥品申請,必須填寫本項。對于進口藥品申請,應當填寫境外制藥廠商(持證公司)的名稱。對于申請生產本藥品的國內藥品生產企業,應當對其持有《藥品生產質量管理規范》認證證書情況做出選擇。機構2、3、4、5,對于新藥申請,必須填寫申請新藥證書的機構,即使與機構1相同,也應當重復填寫;對于按照新藥申請的程序申報的改變劑型(靶向制劑、緩控釋制劑等除外)、增加新的適應癥的申請,不必填寫;對于已有國家標準的藥品申請,本項不得填寫。仍有其他申請新藥證書機構的,可另外附頁。對于進口藥品申請,如有國外包裝廠,則填寫在機構3位置。對于新藥申請,國家食品藥品監督管理局批準后,在發給的新藥證書內,將本申請表內各新藥證書申請人登記為持有人,排列順序與各申請人排名次序無關。
各申請機構欄內:“名稱”,應當填寫其經過法定登記機關注冊登記的名稱。“本機構負責繳費”的選項,用于申請人指定其中一個申請機構負責向國家繳納注冊費用,該機構注冊地址即成為繳費收據的郵寄地址。“組織機構代碼”,是指境內組織機構代碼管
理機構發給的機構代碼,境外申請機構免填。“注冊申請負責人”,是指本項藥品注冊申請的項目負責人。電話、手機、傳真和電子信箱,是與該注冊負責人的聯系方式,其中電話應當提供多個有效號碼,確保能及時取得聯系。填寫時須包含區號(境外的應包含國家或者地區號),經總機接轉的須提供分機號碼。“聯系人”,應當填寫具體辦理注冊事務的工作人員姓名,以便聯系。
各申請機構名稱、公章、法定代表人簽名、簽名日期:已經填入的申請人各機構均應當由其法定代表人在此簽名、加蓋機構公章。日期的填寫格式為××××年××月××日。本項內容為手工填寫。
藥品注冊代理機構名稱、公章、法定代表人簽名、簽名日期:藥品注冊代理機構在此由法定代表人簽名、加蓋機構公章。
27.委托研究機構: 系指藥品申報資料中凡屬于非申請機構自行研究取得而是通過委托其他研究機構所取得的試驗資料或數據(包括藥學、藥理毒理等)的研究機構。
28.填表應當使用中文簡體字,必要的英文除外。文字陳述應簡明、準確。選擇性項目中,“□”為單選框,只能選擇一項或者全部不選;“□”為復選框,可以選擇多項或者全部不選。需簽名處須親筆簽名。
29.本申請表必須使用國家食品藥品監督管理局制發的申請表填報軟件填寫、修改和打印,申報時應當將打印表格連同該軟件生成的電子表格一并提交,并且具有同樣的效力,申請人應當確保兩種表格的數據一致。為幫助判斷兩種表格內數據是否完全一致,電子表格一經填寫或者修改后,即由軟件自動生成新的“數據核對碼”,兩套“數據核對碼”一致即表明兩套表格數據一致。對申請表填寫內容的修改必須通過該軟件進行,修改后計算機自動在電子表格內產生新的“數據核對碼”,并打印帶有同樣“數據核對碼”的整套表格。未提交電子表格、電子表格與打印表格“數據核對碼”不一致、或者本申請表除應當親筆填寫項目外的其他項目使用非國家食品藥品監督管理局制發的申請表填報軟件填寫或者修改者,其申報不予接受。
30.本表打印表格各頁邊緣應當騎縫加蓋負責辦理申請事宜機構或者藥品注冊代理機構的公章,以保證本申請表系完全按照規定,使用國家食品藥品監督管理局制發的申請表填報軟件填寫或者修改。
第五篇:崗位人員補充申請
生產人員補充申請
公司綜合辦公室:
近段時間生產系統缺員嚴重,為保證生產有條不紊的進行。特請公司綜合辦公室盡快為生產一線補充人員。具體補充如下人員;
1.急需原料工5人
2.急需鍋爐工1人
3.急需排渣工1人
4.機械修理工1人
5.電工1人
6.統計員1人
7.化驗員1-2人
特此申請
生產部
二○一三年十一月十三日星期三