第一篇：醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部關(guān)于

頒發(fā)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的通知

（質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)〔１９９９〕２１８號(hào)）

各省、自治區(qū)、直轄市技術(shù)監(jiān)督局，衛(wèi)生廳（局），勞動(dòng)（勞動(dòng)和社會(huì)保障）廳（局）：

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用氧艙的安全監(jiān)察與質(zhì)量監(jiān)督工作，確保醫(yī)用氧艙產(chǎn)品質(zhì)量和安全使用國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局與衛(wèi)生部聯(lián)合制定了《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》，現(xiàn)予頒布，本規(guī)定自２０００年１月１日起實(shí)施。

執(zhí)行中有何問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)與國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部聯(lián)系。

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 衛(wèi)生部

一九九九年九月十八日

目錄

第一章 總則

第二章 設(shè)計(jì)

第三章 制造與安裝

第四章 使用與管理

第五章 定期檢驗(yàn)和維護(hù)

第六章 罰則

第七章 附則

附件１ 醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書

附件２ 醫(yī)用氧艙使用證

附件３ 醫(yī)用氧艙備案表

附件４ 醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)報(bào)告

附件５ 醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)結(jié)果匯總表

《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》編制說(shuō)明

醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 為保障醫(yī)用氧艙的安全使用，規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作，根據(jù)《鍋爐壓力容器安全星空暫行條例》及國(guó)務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的職責(zé)，制定本規(guī)定。

第二條 醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理和改造必須符合本規(guī)定。

第三條 本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指：

（一）醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙；

（二）兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙。

本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。

第四條 醫(yī)用氧艙包括：艙體，配套壓力容器，供、排氣系統(tǒng)，供、排氧系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)，消防系統(tǒng)及所屬的儀器、儀表和控制臺(tái)等。

第五條 地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二章 設(shè)計(jì)

第六條 醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)實(shí)行設(shè)計(jì)文件審批制度，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局）負(fù)責(zé)審批。

申請(qǐng)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)的單位，須將設(shè)計(jì)申請(qǐng)報(bào)告及設(shè)計(jì)文件（包括：艙體設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書，各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣）向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出。

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件，由審批部門在醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)總圖和各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣上加蓋審批標(biāo)志。

第七條 醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計(jì)隊(duì)伍，必備的設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)資料，完善的質(zhì)量保證體系和管理制度。

第八條 醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)應(yīng)符合本規(guī)定和國(guó)家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

第九條 醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計(jì)應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》（以下簡(jiǎn)稱《容規(guī)》）及ＧＢ１５０《鋼制壓力容器》的有關(guān)規(guī)定。

對(duì)超標(biāo)準(zhǔn)的大開(kāi)孔、觀察窗、中間隔艙壁等特殊結(jié)構(gòu)，可參照國(guó)內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)，沒(méi)有相應(yīng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的，其設(shè)計(jì)應(yīng)由設(shè)計(jì)單位技術(shù)總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第十條 醫(yī)用氧艙觀察窗、照明窗及艙體采用有機(jī)玻璃材料時(shí)，材料的物理、力學(xué)性能和外觀質(zhì)量應(yīng)不低于ＧＢ７１３４《澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材》中Ⅰ級(jí)品的要求。

第十一條 艙體內(nèi)部設(shè)置器物和裝飾材料的選用，應(yīng)符合ＧＢ１２１３０《醫(yī)用高壓氧艙》的有關(guān)規(guī)定。

氧氣加壓艙艙門的液壓傳動(dòng)裝置用潤(rùn)滑劑，應(yīng)選用航氧化油、脂。

第十二條 供給醫(yī)用氧艙的氧氣應(yīng)為醫(yī)用氧氣，不得供給工業(yè)氧氣。

醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件，應(yīng)采用銅質(zhì)或不銹鋼材料制成，其密封元件應(yīng)采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料，不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。

第十三條 醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配置空氣凈化裝置；壓縮空氣貯氣罐內(nèi)壁的防銹涂料須選用無(wú)毒型涂料；供氣系統(tǒng)管路應(yīng)采用無(wú)縫鋼管，密封元件不得采用石棉制品。

第十四條 醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭，不得采用直角對(duì)接焊形式。

第十五條 艙門門框與封頭連接的焊接接頭，應(yīng)采用全焊透的接頭型式；氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭，焊后應(yīng)進(jìn)行消除應(yīng)力熱處理。

第十六條 艙體的Ａ、Ｂ類焊縫，應(yīng)按ＪＢ４７３０《壓力容器無(wú)損檢測(cè)》的要求進(jìn)行１００％的射線探傷，照相質(zhì)量不低于ＡＢ級(jí)，焊縫質(zhì)量不低于Ⅲ級(jí)。

中間隔艙壁與艙體間的角焊縫，門框、觀察窗、遞物筒與艙體之間（大開(kāi)口處）的角焊縫，應(yīng)按ＪＢ４７３０要求進(jìn)行１００％的表面檢測(cè)，并應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)要求。

第十七條 電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合以下要求：

（一）控制臺(tái)及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應(yīng)符合ＧＢ９７０６．１《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分“安全通用要求中的有關(guān)規(guī)定。

（二）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備，其工作電壓不得大于２４ｖ。

（三）氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式，艙內(nèi)除通訊及信號(hào)傳感元件外，不得設(shè)置任何電器，艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置（嬰兒艙可除外）。

（四）多人艙艙內(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護(hù)套管，其敷設(shè)應(yīng)便于檢修；艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接，并應(yīng)裹以絕緣材料，各接頭位置應(yīng)相互錯(cuò)開(kāi)。

（五）醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明。

（六）艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機(jī)及控制裝置必須設(shè)置在艙外。

（七）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣、動(dòng)力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進(jìn)艙的電器，必須選用能夠承受艙壓的電器，并應(yīng)在艙外配備電流過(guò)載保護(hù)裝置。

（八）醫(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應(yīng)符合ＧＢ１２１３０的有關(guān)規(guī)定。

第十八條 多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置；中、小型艙可采用上述或其它有效的救護(hù)裝置。

第十九條 采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙，其控制臺(tái)上均應(yīng)配置監(jiān)測(cè)艙內(nèi)氧濃度的測(cè)氧儀和氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置。空氣加壓艙測(cè)氧儀的配置要求應(yīng)符合ＧＢ１２１３０有關(guān)規(guī)定。

第二十條 空氣加壓艙的人均艙容應(yīng)符合ＧＢ１２１３０的規(guī)定。

第二十一條 安全附件的裝設(shè)應(yīng)符合以下要求：

（一）醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設(shè)安全閥、壓力表等安全附件，裝設(shè)安全附件的要求應(yīng)符合《容規(guī)》和ＧＢ１２１３０的有關(guān)規(guī)定。

（二）多人醫(yī)用氧艙體上的安全閥應(yīng)選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。

（三）醫(yī)用氧艙艙體上不得裝設(shè)爆破片。

（四）空氣加壓艙應(yīng)設(shè)置緊急泄壓裝置，泄壓裝置須符合ＧＢ１２１３０的有關(guān)規(guī)定。

（五）醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門須選用漸開(kāi)式。

第二十二條 醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)資料應(yīng)包括：醫(yī)用氧艙總布置圖，艙體及配套壓力容器結(jié)構(gòu)總圖，電氣系統(tǒng)原理圖，電氣接線圖，配電網(wǎng)絡(luò)圖，供、氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)流程圖，各系統(tǒng)制造安裝的技術(shù)要求和醫(yī)用氧艙使用說(shuō)明書等。醫(yī)用氧艙的艙體、各系統(tǒng)總圖和配套壓力容器圖樣上均應(yīng)有設(shè)計(jì)審批標(biāo)志。

第三章 制造與安裝

第二十三條 醫(yī)用氧艙制造單位，應(yīng)向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請(qǐng)，取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ＡＲ５級(jí)壓力容器制造許可證》（即醫(yī)用氧艙制造許可證后，才能從事醫(yī)用氧艙制造。

醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)由該醫(yī)用氧艙的制造單位進(jìn)行。

對(duì)醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同組織或由認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第二十四條 醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)有健全的醫(yī)用氧艙制造質(zhì)量保證體系和管理制度，有與制造醫(yī)用氧艙相適應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備、工裝和檢測(cè)手段。

第二十五條 醫(yī)用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合本規(guī)定和ＧＢ１２１３０或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第二十六條 醫(yī)用氧艙在制造和安裝過(guò)程中，對(duì)涉及醫(yī)用氧艙安全的項(xiàng)目，須進(jìn)行產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)檢）。

制造過(guò)程的監(jiān)檢，由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行。

醫(yī)用氧艙安裝過(guò)程的監(jiān)檢（只限多人艙），由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行。

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局可授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行醫(yī)用氧艙制造和安裝過(guò)程的監(jiān)檢。

第二十七條 制造（含安裝，下同）過(guò)程中，更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器主要受壓元件的材料，醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中主要設(shè)備、儀表，必須取得原設(shè)計(jì)單位的同意，并附修改通知單。

第二十八條 從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工，必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則》進(jìn)行培訓(xùn)、考試，并取得合格證后，方可從事相應(yīng)的焊接工作；從事醫(yī)用氧艙電器安裝的人員應(yīng)取得《特種作業(yè)人員操作證》，才能從事相應(yīng)的工作。

第二十九條 醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、儀器等，必須具有產(chǎn)品合格證和使用說(shuō)明書。

第三十條 醫(yī)用氧艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按ＧＢＪ２３５《工業(yè)管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》的要求進(jìn)行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按ＧＢＪ２３５的要求進(jìn)行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)要求，進(jìn)行標(biāo)記涂裝。

第三十一條 供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗(yàn)方法和合格指標(biāo)應(yīng)符合ＧＢ１２１３０的有關(guān)要求。

第三十二條 醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前，應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)申報(bào)安裝，并應(yīng)出示以下資料：

（一）ＡＲ５級(jí)壓力容器制造許可證（存檔件原件）；

（二）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件（可用復(fù)印件）；

（三）醫(yī)用氧艙總體布置圖。

第三十三條 醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對(duì)所制造醫(yī)用氧艙的質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)用氧艙制造工作完成后，應(yīng)進(jìn)行交收檢驗(yàn)，并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料：

（一）《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》，內(nèi)容包括：艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書（應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定），醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗(yàn)、調(diào)試的報(bào)告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證；

（二）醫(yī)用氧艙使用說(shuō)明書。

（三）醫(yī)用氧艙竣工圖，包括：醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氧、供氣系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖；單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。

（四）監(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書》。

第三十四條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及ＧＢ１２１３０或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)醫(yī)用氧艙（單人醫(yī)用氧艙除外）組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工作應(yīng)有使用單位所在地的地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加，并應(yīng)聘請(qǐng)醫(yī)療、制造、檢驗(yàn)等方面的專家參加。驗(yàn)收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

第四章 使用與管理

第三十五條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者，方可開(kāi)展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù)。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置醫(yī)用氧艙前，必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請(qǐng)，進(jìn)行設(shè)置審核，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》（附件一）。

第三十七條 使用單位必須向取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《ＡＲ５級(jí)壓力容器制造許可證》（即醫(yī)用氧艙制造許可證）的單位購(gòu)買醫(yī)用氧艙。

第三十八條 進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí)，國(guó)外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定，取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可；醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和ＧＢ１２１３０或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第三十九條 醫(yī)用氧艙投入使用前，使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，到所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù)，并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》（附件二）。地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，對(duì)已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫《醫(yī)用氧艙備案表》（附件三），并及時(shí)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案；同時(shí)抄送地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第四十條 辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過(guò)戶手續(xù)的，原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料，移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設(shè)置審核手續(xù)；醫(yī)用氧艙的安裝、驗(yàn)收等應(yīng)符合本規(guī)定的有關(guān)要求。

第四十一條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)執(zhí)行醫(yī)護(hù)人員三級(jí)負(fù)責(zé)制。

第四十二條 單、雙人醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng)；多人醫(yī)用氧艙的使用單位應(yīng)配備具有中專或相當(dāng)于中專以上學(xué)歷機(jī)電專業(yè)水平的醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng)。

第四十三條 醫(yī)用氧艙操作人員必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和考核，取得相應(yīng)資格證書后，方可上崗操作醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員必須經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核，并取得資格證后，方可上崗工作。

第四十四條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備滿足日常維護(hù)保養(yǎng)需要的專用維修器材、工具和物料。

第四十五條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)結(jié)合本單位情況，制定醫(yī)用氧艙安全管理、安全操作和崗位責(zé)任等制度。

第四十六條 醫(yī)用氧艙使用單位必須制定緊急情況時(shí)的處理措施和方案，并應(yīng)定期（至少每６個(gè)月一次）進(jìn)行演練。

第四十七條 醫(yī)用氧艙使用單位須向進(jìn)艙人員進(jìn)行安全教育，進(jìn)艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品，不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋帽。嚴(yán)禁沾染油脂的物品置于艙內(nèi)。

第四十八條 空氣加壓艙艙內(nèi)氧濃度必須控制在２５％以下；超過(guò)時(shí)必須進(jìn)行置換，置換３分鐘后如達(dá)不到要求，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)處理措施。

第四十九條 醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體結(jié)構(gòu)、供（排）氧系統(tǒng)和供（排）氣系統(tǒng)；也不得自行改變?cè)O(shè)計(jì)的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧面罩。

第五章 定期檢驗(yàn)和維護(hù)

第五十條 從事醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的單位，應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)可檢驗(yàn)單位）；從事醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)的人員，應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)考核，并取得相應(yīng)項(xiàng)目檢驗(yàn)資格證書。

第五十一條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)，并應(yīng)提前２個(gè)月向認(rèn)可檢驗(yàn)單位提出申報(bào)。醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)分為一年期和三年期。

第五十二條 一年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：

（一）安全閥和壓力表的校驗(yàn)；

（二）測(cè)氧儀的工作可靠性；

（三）氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置靈敏、可靠性；

（四）管路常開(kāi)（或常閉）閥的動(dòng)作情況；

（五）應(yīng)急排放閥動(dòng)作情況；

（六）自動(dòng)操作系統(tǒng)的手操機(jī)構(gòu)動(dòng)作情況；

（七）應(yīng)急電源及應(yīng)急照明系統(tǒng)完好情況；

（八）空氣過(guò)濾器濾材；

（九）測(cè)試艙體與接地裝置的連接情況及接地裝置接地電阻；

（十）電氣設(shè)備接線情況；

（十一）供氧、供氣系統(tǒng)完好情況；

（十二）航門及遞物筒密封圈是否老化（失效）；

（十三）觀察窗和照明窗有機(jī)玻璃的狀況（發(fā)現(xiàn)有老化銀紋，或醫(yī)用氧艙升壓次數(shù)達(dá)到５０００次，或使用時(shí)間達(dá)到１０年的，應(yīng)及時(shí)更換）；

（十四）其它需維護(hù)的設(shè)備按使用說(shuō)明書的規(guī)定進(jìn)行檢查。

第五十三條 三年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：

（一）一年期的定期檢驗(yàn)內(nèi)容；

（二）按《在用壓力容器檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定的檢驗(yàn)周期和內(nèi)容，對(duì)配套壓力容器進(jìn)行檢驗(yàn)；

（三）對(duì)未配置饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙，按ＧＢ１２１３０的規(guī)定，檢驗(yàn)電源輸入端與艙體之間的絕緣情況；

（四）消防和應(yīng)急呼吸裝置（如設(shè)置）。

第五十四條 本規(guī)定中的一年期定期檢驗(yàn)，可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)資格的人員進(jìn)行，也可由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行；三年期定期檢驗(yàn)必須由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行（嬰兒醫(yī)用氧艙除外）。

第五十五條 醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位應(yīng)對(duì)其檢驗(yàn)質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)論負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)工作完成后，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)報(bào)告》（附件四），并報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。

地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，每年應(yīng)將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)情況填入《醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)結(jié)果匯總表》（附件五），報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門；省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門匯總本省情況后，報(bào)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

第五十六條 醫(yī)用氧艙修理、改造單位，應(yīng)取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ＡＲ５級(jí)壓力容器制造許可證》。

修理、改造單位應(yīng)對(duì)所修理、改造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負(fù)責(zé)，修理、改造的項(xiàng)目應(yīng)符合本規(guī)定和ＧＢ１２１３０或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。修理、改造工作完成后，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙修理、改造報(bào)告》，報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。

第五十七條 經(jīng)檢驗(yàn)判廢的醫(yī)用氧艙，檢驗(yàn)單位應(yīng)向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報(bào)告，同時(shí)報(bào)送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，由該機(jī)構(gòu)注銷醫(yī)用氧艙使用證。

醫(yī)用氧艙使用單位，不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓其他單位用作醫(yī)療。

第五十八條 停用時(shí)間超過(guò)６個(gè)月（不包括修理改造時(shí)間）的醫(yī)用氧艙，投入使用前應(yīng)由認(rèn)可檢驗(yàn)單位按本規(guī)定第五十二條的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求的，方可使用。

第六章 罰則

第五十九條 醫(yī)用氧艙制造單位，采用未經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)圖樣的，責(zé)令其停止制造，并可處以１００００元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得３倍以下，最高不超過(guò)３００００元的罰款。

第六十條 未取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ＡＲ５級(jí)壓力容器制造許可證》，從事醫(yī)用氧艙制造或安裝、修理、改造的，責(zé)令其改正，并可處以１００００元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得３倍以下，最高不超過(guò)３００００元的罰款，所制造的醫(yī)用氧艙不得使用。

第六十一條 醫(yī)用氧艙制造單位有下列情況之一的，責(zé)令其限期改正，逾期未改的，可處以１００００元以下的罰款：

（一）未經(jīng)設(shè)計(jì)單位同意而改換受壓元件或材料的；

（二）未按規(guī)定對(duì)所制造的醫(yī)用氧艙進(jìn)行交收檢驗(yàn)的；

（三）未按規(guī)定向使用單位提供相應(yīng)資料的。

第六十二條 銷售不符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用氧艙，由發(fā)證部門責(zé)令其限期改正。逾期未改的，可吊銷其制造許可證。

第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自購(gòu)置、使用醫(yī)用氧艙的，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正。并可處以１００００元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得３倍以下，最高不超過(guò)３００００元的罰款。

第六十四條 醫(yī)用氧艙使用單位有下列情況之一的，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門按各自職責(zé)，責(zé)令其改正，并可處以１００００元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得３倍以下，最高不超過(guò)３００００元的罰款：

（一）未按本規(guī)定第三十七條的要求，向未取得《ＡＲ５級(jí)壓力容器制造許可證》的單位購(gòu)買醫(yī)用氧艙的；

（二）未按本規(guī)定第三十九條規(guī)定辦理使用登記手續(xù)的；

（三）未按本規(guī)定第五十一條規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的。

屬本條第一款情況的，除對(duì)其進(jìn)行罰款處理外，所購(gòu)置的醫(yī)用氧艙不得使用。

第六十五條 醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位未按本規(guī)定的要求對(duì)醫(yī)用氧艙制造、安裝進(jìn)行監(jiān)檢或?qū)υ谟冕t(yī)用氧艙進(jìn)行定期檢驗(yàn)的，責(zé)令改正，并可處以１００００元以下的罰款。

檢驗(yàn)單位因檢驗(yàn)工作質(zhì)量造成醫(yī)用氧艙工作不正常或出現(xiàn)事故造成損失的，應(yīng)依法賠償其經(jīng)濟(jì)損失。

第六十六條 本章規(guī)定的行政處罰，除第六十三條、第六十四條外，均由地、市級(jí)以上（含地、市級(jí)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門執(zhí)行。

第七章 附則

第六十七條 本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同解釋。第六十八條 本規(guī)定自２０００年１月１日起施行。

附件１

醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書

編號(hào)：

┌──────────────────────────────────┐│

││

醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書

││

││

申請(qǐng)購(gòu)艙的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

││

醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記號(hào)：

││

法人代表（或主要負(fù)責(zé)人）：

││

醫(yī)用氧艙規(guī)格：

││

制造單位：

││

制造單位許可證編號(hào)：

││

許可證有效期：

││

│├─────────────────┬────────────────┤│

地市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核意見(jiàn)

│

省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核意見(jiàn)

││

（公章）

│

（公章）

││

│

││

年 月 日

│

備

年

注月

日

：

│├─────────────────┴────────────────┤│││

│└──────────────────────────────────┘

附件２

醫(yī)用氧艙使用證

┌──────────────────────────────────┐│

醫(yī) 用 氧 艙 使 用 證

││

││

編號(hào)：＿＿＿＿＿＿

││

││

醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

││

醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記號(hào)：

││ 使用單位設(shè)備編號(hào)：

││

制造單位：

││ 制造單位許可證號(hào)：

││

使用證發(fā)證日期：

││

使用證有效期：３年

││

││

發(fā)證機(jī)構(gòu)公章

│└──────────────────────────────────┘

衛(wèi)生部、國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一印制

附件３

醫(yī)用氧艙備案表

省（自治區(qū)、直轄市）

編號(hào)：ＸＹＣＮｏ．（注）

┌────┬───────────┬─────┬───────────┐│氧艙規(guī)格│

（直徑×長(zhǎng)度）

│ 設(shè)備編號(hào) │

│├────┼───────────┼─────┼───────────┤│氧艙照明│ □外照明，□內(nèi)照明

│

空調(diào)電機(jī)

│

□外置，□內(nèi)置

│├────┼──┬──────┬─┴─────┴───────────┤│加壓介質(zhì)│

│ 測(cè)氧方式 │

□熱磁，□固態(tài)電極，□液態(tài)電級(jí)

│├─┬──┼──┴──────┴─┬─────┬───────────┤│使│名稱│

│ 電

話 │

││ ├──┼───────────┼─────┼───────────┤│用│地址│

│ 郵政編碼 │

││ ├──┴────┬──────┴─────┴───────────┤│

單

│

醫(yī)

療

機(jī)

構(gòu)

登

記

號(hào)

│

││ ├───────┼──────┬───────┬─────────┤│位│氧艙操作負(fù)責(zé)人│

│氧艙維修負(fù)責(zé)人│

│├─┴───────┼──────┴───────┴─────────┤│

氧艙制造單

位

│

│├─────────┼──────┬────┬────────────┤│ 制造許可證編號(hào) │

│發(fā)證日期│

│├─────────┼──────┼────┼────────────┤│

氧艙出廠日期

│

│

投

用

日

期

│

│

│

│

│├─────────┼──────┴────┴────────────┤│ │├─────────┼────────────────────────┤│ │├─────────┼────────────────────────┤│

氧艙定期檢驗(yàn)單位 氧艙修理改造單位 使用證發(fā)證部門

│├─────────┼──────┬────┬────────────┤│

使用證編號(hào)

│

│發(fā)證日期│

│└─────────┴──────┴────┴────────────┘

填表人：

填表日期：

年 月 日

（發(fā)證部門章）此表一式三份，發(fā)證部門、省級(jí)鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)和國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局各一份。

注：Ｘ為省簡(jiǎn)稱，ＹＣ表示氧艙，Ｎｏ．后填寫順序號(hào)，如北京：京ＹＣＮｏ．：００１

附件４

醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)報(bào)告

┌───────┬──────────────────────────┐││├───────┼──────┴────┴──────────────┤│ │├───────┼──────────────────────────┤│

使使用制

用證造

單編單

位號(hào)位

│├───────┼──────┬────┬──────────────┤│ 氧艙規(guī)格

│

│設(shè)備編號(hào)│

│

│

│

│├───────┼──────┬────┬──────────────┤│氧艙出廠日期 │

│投用日期│

│├───────┼──────┴────┴──────────────┤│ 檢驗(yàn)情況

│□首次檢驗(yàn)，□再次檢驗(yàn)

│├───────┴──────────────────────────┤│

檢 驗(yàn) 內(nèi) 容

│├──────────────────────────────────┤│１．一年期定期

檢

驗(yàn)

項(xiàng)

目

│├──┬────┬─────────────────┬────┬───┤│序號(hào)│檢驗(yàn)項(xiàng)目│

檢驗(yàn)情況

│檢驗(yàn)結(jié)果│備 注│├──┼────┼─────────────────┼────┼───┤│

│

│

│

│

│├──┼────┼─────────────────┼────┼───┤│

│

│

│

│

│├──┴────┴─────────────────┴────┴───┤│２．配套壓力容器定期檢驗(yàn)

│├──┬────┬─────────────────┬────┬───┤│序號(hào)│檢驗(yàn)項(xiàng)目│

檢驗(yàn)情況

│檢驗(yàn)結(jié)果│ 備注 │├──┼────┼─────────────────┼────┼───┤│

│

│

│

│

│├──┼────┼─────────────────┼────┼───┤│

│

│

│

│

│├──┴────┴─────────────────┴────┴───┤│３．電源輸入與艙體間的絕

緣

情

│

況

│├──┬────┬─────────────────┬────┬───┤│

│

│

│

│├──┼────┼─────────────────┼────┼───┤│

│

│

│

│

│├──┴────┴─────────────────┴────┴───┤│４．消防和應(yīng)急呼吸裝置

│├──┬────┬─────────────────┬────┬───┤│

│

│

│

│├──┼────┼─────────────────┼────┼───┤│

│

│

│

│

│└──┴────┴─────────────────┴────┴───┘

│

注：一年期定期檢驗(yàn)不檢２、３、４項(xiàng)。

（可另附頁(yè)）檢驗(yàn)員：

審 核：

（檢驗(yàn)單位章）

年 月 日

附件５：

醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)結(jié)果匯總表

省（自治區(qū)、直轄市）（注１）

┌─┬──┬─────────────┬───┬────────┬──┐│ │

│

醫(yī)用氧艙規(guī)格（注２）

│

│檢驗(yàn)情況（注３）│

││序│使用├─┬─┬─┬───┬───┤使用證├──┬──┬──┤備注││號(hào)│單位│大│中│小│單人艙│雙人艙│編 號(hào)│檢驗(yàn)│檢驗(yàn)│檢驗(yàn)│

││ │

│型│型│型│

│

│

│

│

│

│├─┼──┼─────────────┼───┼────────┼──┤│ │

│

│

│

│

│├─┼──┼─────────────┼───┼────────┼──┤│ │

│

│

│

│

│├─┼──┼─────────────┼───┼────────┼──┤│ │

│

│

│

│

│└─┴──┴─────────────┴───┴────────┴──┘ │單位│時(shí)間│結(jié)論│

│├─┼──┼─┴─┴─┴───┴───┼───┼──┴──┴──┼──┤│ │

│

填表人：

（單位公章）

填表日期：

****年**月**日

注１：該表由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)填寫，每年２月底前報(bào)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局。此處改為地、市后，可做為省級(jí)匯總表。

２：醫(yī)用氧艙規(guī)格：大型艙：治療人數(shù)＞１４人；中型艙：治療人數(shù)７～１４人；小型艙：治療人數(shù)≤６人。

３：如一個(gè)單位有多臺(tái)醫(yī)用氧艙，應(yīng)分別每臺(tái)的檢驗(yàn)情況。

《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》編制說(shuō)明

１９９４年以來(lái)我國(guó)醫(yī)用氧艙事故頻發(fā)，僅１９９４年當(dāng)年就發(fā)生４起氧艙艙內(nèi)起火事故，死亡２７人，重傷１人，其中８月、９月在不到一個(gè)月的時(shí)間里，相繼發(fā)生２起重大艙內(nèi)起火事故，死亡１８人。氧艙事故的頻發(fā)引起了國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，當(dāng)時(shí)的國(guó)務(wù)院副總理鄒家華同志于１９９４年１０月２５日，針對(duì)１９９４年“９·１８”事故批示：“請(qǐng)勞動(dòng)部派人協(xié)助處理此事故，即要把高壓氧艙嚴(yán)格像高壓容器那樣管理起來(lái)，各地勞動(dòng)部門負(fù)責(zé)。從生產(chǎn)、安裝、人員培訓(xùn)都要嚴(yán)格管起來(lái)，這起事故要查明原因，弄清責(zé)任，嚴(yán)肅處理通報(bào)全國(guó)”。為落實(shí)鄒家華同志的批示精神，原勞動(dòng)部于１９９４年１２月９日召集衛(wèi)生部、公安部、原國(guó)家醫(yī)藥管理局和中華醫(yī)學(xué)會(huì)等有關(guān)部門，召開(kāi)醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會(huì)，會(huì)議就氧艙安全監(jiān)察和管理有關(guān)意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)，并決定由原勞動(dòng)部牽頭會(huì)同有關(guān)部門，起草發(fā)布行政規(guī)章《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）。據(jù)此，原勞動(dòng)部職鍋局于１９９５年初成立了《規(guī)定》起草小組，開(kāi)始了《規(guī)定》的制定工作。

一、《規(guī)定》制定過(guò)程

１９９５年８月完成了《規(guī)定》（征求意見(jiàn)）稿；同年１２月在武漢召開(kāi)《規(guī)定》（送審稿）審議會(huì)；１９９６年１０月完成《規(guī)定》（報(bào)批稿）。為了使《規(guī)定》更加完善和更具可行性，１９９７年２月２８日原勞動(dòng)部副部長(zhǎng)王建倫同志又在北京召集國(guó)內(nèi)氧艙行業(yè)有關(guān)專家召開(kāi)了《規(guī)定》（報(bào)批稿）審議會(huì)。

１９９８年因機(jī)構(gòu)改革，《規(guī)定》的審批工作受到一些影響，機(jī)構(gòu)改革后，原勞動(dòng)部職業(yè)安全衛(wèi)生與鍋爐壓力容器監(jiān)察局的鍋爐壓力容器和特種設(shè)備部分劃入國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，其職能也一并劃入，經(jīng)征求衛(wèi)生部意見(jiàn)，同意聯(lián)合頒發(fā)本《規(guī)定》。

二、《規(guī)定》主要說(shuō)明

《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》是一部規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作的基本規(guī)章。內(nèi)容主要包括：總則、醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用管理、定期檢驗(yàn)和維護(hù)、罰則及附則等內(nèi)容，共７章６８條。

１、制定《規(guī)定》的基本原則

《規(guī)定》是以保證氧艙使用的安全性為基本原則。區(qū)別于ＧＢ１２１３０《醫(yī)用高壓氧艙》，后者是以保證氧艙產(chǎn)品的性能為主要原則，對(duì)氧艙安全使用和管理方面的要求與《規(guī)定》相比，在內(nèi)容和程度上都相對(duì)不足。

２、搞好氧艙的安全監(jiān)察工作，保證氧艙的安全使用需要技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生部門的密切配合，所以《規(guī)定》體現(xiàn)了國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和衛(wèi)生部門聯(lián)合管理的機(jī)制。

－－氧艙的設(shè)計(jì)、制造單位資格由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局會(huì)同衛(wèi)生部等有關(guān)部門進(jìn)行審查，發(fā)證。

－－醫(yī)療機(jī)構(gòu)（即氧艙使用單位）在購(gòu)置氧艙前，必須經(jīng)所在地的（地）市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行設(shè)置審核，并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，使用單位在購(gòu)置氧艙時(shí)，必須購(gòu)買國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)證單位制造的氧艙。

－－氧艙制造、安裝工作完成后，由技術(shù)監(jiān)督部門、衛(wèi)生部門參加氧艙的驗(yàn)收工作，通過(guò)后，由地（市）級(jí)技術(shù)監(jiān)督行政部門頒發(fā)《醫(yī)用氧艙使用證》。

－－氧艙操作人員和氧艙維護(hù)管理人員上崗前，須分別經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)和經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后，方可上崗。

－－在氧艙使用過(guò)程中，規(guī)定了每年和每三年應(yīng)對(duì)氧艙進(jìn)行定期檢驗(yàn)的內(nèi)容，且由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可的檢驗(yàn)單位進(jìn)行定期檢驗(yàn)。

－－《規(guī)定》還對(duì)氧艙的修理、改造、報(bào)廢、轉(zhuǎn)讓等環(huán)節(jié)的管理都制定了相應(yīng)的規(guī)定。

三、《規(guī)定》的可行性

目前，我國(guó)醫(yī)用氧艙安全技術(shù)水平和措施比較落后，起點(diǎn)較低，在《規(guī)定》制定之初，起草組在氧艙安全技術(shù)要求方面確定的起點(diǎn)較高，有些技術(shù)上前國(guó)內(nèi)尚末解決或正在研制之中，為了使《規(guī)定》切實(shí)可行，經(jīng)過(guò)反復(fù)討論、征求意見(jiàn)，將原來(lái)一些強(qiáng)制性要求，改為推薦性，如原規(guī)定大型氧艙必須采用水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置，現(xiàn)改為宜采用，屬推薦性要求，體現(xiàn)了《規(guī)定》對(duì)氧艙安全技術(shù)措施研制、開(kāi)發(fā)的指導(dǎo)和引導(dǎo)作用。

發(fā)布部門：衛(wèi)生部/國(guó)家(質(zhì)量)技術(shù)監(jiān)督局 發(fā)布日期：1999年09月18日 實(shí)施日期：2000年01月01日(中央法規(guī))

第二篇：醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定

醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定

第一章總則

第一條 為保障醫(yī)用氧艙的安全使用，規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作，根據(jù)《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國(guó)務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的職責(zé)，制定本規(guī)定。

第二條 醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理和改造必須符合本規(guī)定。第三條 本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指：

（一）醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙；

（二）兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙。本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。第四條 醫(yī)用氧艙包括：艙體，配套壓力容器，供、排氣系統(tǒng)，供、排氧系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)，消防系統(tǒng)及所屬的儀器，儀表和控制臺(tái)等。第五條 地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二章設(shè)計(jì)

第六條 醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)實(shí)行設(shè)計(jì)文件審批制度，（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局）負(fù)責(zé)審批。申請(qǐng)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)的單位，須將設(shè)計(jì)申請(qǐng)報(bào)告及設(shè)計(jì)文件（包括：艙體設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書，各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣）向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出。國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件，由審批部門在醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)總圖和各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣上加蓋審批標(biāo)志。第七條 醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計(jì)隊(duì)伍，必備的設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)資料，完善的質(zhì)量保證體系和管理制度。

第八條 醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)應(yīng)符合本規(guī)定的國(guó)家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第九條 醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計(jì)應(yīng)符合規(guī)》）及GB150《鋼制壓力容器》的有關(guān)規(guī)定對(duì)超標(biāo)準(zhǔn)的大開(kāi)孔、觀察窗、中間隔艙壁等特殊結(jié)構(gòu)，可參照國(guó)內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)，沒(méi)有相應(yīng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的，其設(shè)計(jì)應(yīng)由設(shè)計(jì)單位技術(shù)總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。第十條 醫(yī)用氧艙觀察窗、照明窗及艙體采用有機(jī)玻璃材料時(shí)，材料的物理、力學(xué)性能和外觀質(zhì)量應(yīng)不低于GB7134《澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材》中第十一條 艙體內(nèi)部設(shè)置器物和裝飾材料的選用，應(yīng)符合第十二條 供給醫(yī)用氧艙的氧氣應(yīng)為醫(yī)用氧氣，不得供給工業(yè)氧氣。醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件，應(yīng)采用銅質(zhì)或不銹鋼材料制成，其密封元件應(yīng)采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料，不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。第十三條 醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配置空氣凈化裝置；涂料；供氣系統(tǒng)管路應(yīng)采用無(wú)縫鋼管，密封元件不得采用石棉制品。第十四條 醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭，不得采用直角對(duì)接焊形式。第十五條 艙門門框與封頭連接的焊接接頭，應(yīng)采用全焊透的接頭型式；氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭，焊后應(yīng)進(jìn)行消除應(yīng)力熱處理。第十六條 艙體的A、B

由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局

《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》。

I級(jí)品的要求。BG12130《醫(yī)用高壓氧艙》的有關(guān)規(guī)定。壓縮空氣貯氣罐內(nèi)壁的防銹涂料須選用無(wú)毒型

JB4730《壓力容器無(wú)損檢測(cè)》的要求進(jìn)行（以下簡(jiǎn)稱《容 100%的射線探傷，類焊縫，應(yīng)按

照相質(zhì)量不低于AB級(jí)，焊縫質(zhì)量不低于Ⅲ級(jí)。

中間隔艙壁與艙體間的角焊縫，門框、觀察窗、遞物筒與艙體之間（大開(kāi)口處）的角焊縫，應(yīng)按FB4730要求進(jìn)行100%的表面檢測(cè)，并應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)要求。第十七條 電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合以下要求：

（一）控制臺(tái)及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應(yīng)符合GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分“安全通用要求”中的有關(guān)規(guī)定。

（二）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備，其工作電壓不得大于24V。

（三）氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式，艙內(nèi)除通訊及信號(hào)傳感元件外，不得設(shè)置任何電器，艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置（嬰兒艙可除外）。

（四）多人艙艙內(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護(hù)套管，其敷設(shè)應(yīng)便于檢修；艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接，并應(yīng)裹以絕緣材料，各接頭位置應(yīng)相互錯(cuò)開(kāi)。

（五）醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明。

（六）艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機(jī)及控制裝置必須設(shè)置在艙外。

（七）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣、動(dòng)力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進(jìn)艙的電器，必須選用能夠承受艙壓的電器，并應(yīng)在艙外配備電流過(guò)載保護(hù)裝置。

（八）醫(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應(yīng)符合第十八條 多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置；中、小型艙可采用上述或其它有效救護(hù)裝置。第十九條 采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙，氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置。空氣加壓艙測(cè)氧儀的配置要求應(yīng)符合第二十條 空氣加壓艙的人均艙容應(yīng)符合第二十一條 安全附件的裝設(shè)應(yīng)符合以下要求：

（一）醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設(shè)安全閥、壓力表等安全附件，裝設(shè)安全附件的要求應(yīng)符合《容規(guī)》和GB12130

（二）多人醫(yī)用氧艙艙體上的安全閥應(yīng)選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。

（三）醫(yī)用氧艙艙體上不得裝設(shè)爆破片。

（四）空氣加壓艙應(yīng)設(shè)置緊急泄壓裝置，泄壓裝置須符合（五）醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門須選用漸開(kāi)式。第二十二條 醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)資料應(yīng)包括：醫(yī)用氧艙總布置圖，艙體及配套壓力容器結(jié)構(gòu)總圖，電氣系統(tǒng)原理圖，電氣接線圖，配電網(wǎng)絡(luò)圖，供、排氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)流程圖，各系統(tǒng)制造安裝的技術(shù)要求和醫(yī)用氧艙使用說(shuō)明書等。醫(yī)用氧艙的艙體、各系統(tǒng)總圖和配套壓力容器圖樣上均應(yīng)有設(shè)計(jì)審批標(biāo)志。

第三章制造與安裝

第二十三條 醫(yī)用氧艙制造單位，應(yīng)向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請(qǐng)，取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》艙制造。

醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)由該醫(yī)用氧艙的制造單位進(jìn)行。對(duì)醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查，第二十四條 醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)有健全的醫(yī)用氧艙制造質(zhì)量用氧艙相適應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備、工裝和檢測(cè)手段。

GB12130的有關(guān)規(guī)定。

其控制臺(tái)上均應(yīng)配置監(jiān)測(cè)艙內(nèi)氧濃度的測(cè)氧儀和GB12130有關(guān)規(guī)定。GB12130的規(guī)定。

GB12130的有關(guān)規(guī)定。

（即醫(yī)用氧艙制造許可證）后，才能從事醫(yī)用氧

保證體系和管理制度，有與制造醫(yī)的有關(guān)規(guī)定。

由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同組織或由認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第二十五條 醫(yī)用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合本規(guī)定和GB12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第二十六條 醫(yī)用氧艙在制造和安裝過(guò)程中，對(duì)涉及醫(yī)用氧艙安全的項(xiàng)目，須進(jìn)行產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)檢）。

制造過(guò)程的監(jiān)檢，由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行。

醫(yī)用氧艙安裝過(guò)程的監(jiān)檢（只限多人艙），由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行。

第二十七條 制造（含安裝，下同）過(guò)程中，更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器主要受壓元件的材料，醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中主要設(shè)備、儀表，必須取得原設(shè)計(jì)單位的同意，并附修改通知單。第二十八條 從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工，必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則》進(jìn)行培訓(xùn)、考試，并取得合格證后，方可從事相應(yīng)的焊按工作；從事醫(yī)用氧艙電器安裝的人員應(yīng)取得《特種作業(yè)人員操作證》，才能從事相應(yīng)的工作。第二十九條 醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、第三十條 醫(yī)用拉艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按的要求進(jìn)行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)要求，進(jìn)行標(biāo)記涂裝。第三十一條 供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗(yàn)方法和合格指標(biāo)應(yīng)符合第三十二條 醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前，應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)申報(bào)安裝，并應(yīng)出示以下資料：

（一）AR5級(jí)壓力容器制造許可證（存檔件原件）；

（二）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件（可用復(fù)印件）；

（三）醫(yī)用氧艙總體布置圖。第三十三條 醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對(duì)所制造醫(yī)用氧艙的質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)用氧艙制造工作完成后，應(yīng)進(jìn)行交收檢驗(yàn)，并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料：

（一）《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》，內(nèi)容包括：艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書（應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定）醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗(yàn)、調(diào)試的報(bào)告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證；

（二）醫(yī)用氧艙使用說(shuō)明書。

（三）醫(yī)用氧艙竣工圖，包括：醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氧、供氧系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖；單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。

（四）監(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書》。第三十四條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及醫(yī)用氧艙除外）組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工作應(yīng)有使用單位所在地的地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加，并應(yīng)聘請(qǐng)醫(yī)療、制造、檢驗(yàn)等方面的專家參加。驗(yàn)收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

第四章使用與管理

第三十五條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者，方可開(kāi)展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù)。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置醫(yī)用氧艙前，必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請(qǐng)，進(jìn)行設(shè)置審核，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》（附件一）。第三十七條 使用單位必須向取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《用氧艙制造許可證）的單位購(gòu)買醫(yī)用氧艙。

儀器等，必須具有產(chǎn)品合格證和使用說(shuō)明書。GBJ235《工業(yè)管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GBJ235的要求進(jìn)行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均

GB12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)醫(yī)用氧艙（單人AR5 GB12130的有關(guān)要求。

（即醫(yī)

級(jí)壓力容器制造許可證》

第三十八條 進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí)，國(guó)外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定，蝥國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可；醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和GB12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第三十九條 醫(yī)用氧艙投入使用前，使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，到所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù)，并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》（附件二）。地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，對(duì)已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫《醫(yī)用氧艙備案表》（附件三），并及時(shí)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案；同時(shí)抄送地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第四十條 辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過(guò)戶手續(xù)的，原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料，移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設(shè)置審核手續(xù)；醫(yī)用氧艙的安裝、驗(yàn)收等應(yīng)符合本規(guī)定的有關(guān)要求。

第四十一條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)執(zhí)行醫(yī)護(hù)人員三級(jí)負(fù)責(zé)制。

第四十二條 單、雙人醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng)；多人醫(yī)用氧艙的使用單位應(yīng)配備具有中專或相當(dāng)于中專以上學(xué)歷機(jī)電專業(yè)水平的醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng)。

第四十三條 醫(yī)用氧艙操作人中必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和考核，取得相應(yīng)資格證書后，方可上崗操作；醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員必須經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、并取得資格證后，方可上崗工作。

第四十四條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備滿足日常維護(hù)保養(yǎng)需要的專用維修器材、工具和物料。第四十五條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)結(jié)合本單位情況，制定醫(yī)用氧艙安全管理、安全操作和崗位責(zé)任等制度。

第四十六條 醫(yī)用氧艙使用單位必須制定緊急情況時(shí)的處理措施和方案，并應(yīng)定期（至少每一次）進(jìn)行演練。

第四十七條 醫(yī)用氧艙使用單位須向進(jìn)艙人員進(jìn)行安全教育，進(jìn)艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品，不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋、帽。嚴(yán)禁沾染油脂的物品置于艙內(nèi)。第四十八條 空氣加壓艙艙內(nèi)氧濃度必須控制在25%以下；超過(guò)時(shí)必須進(jìn)行置換，達(dá)不到要求，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)處理措施。

第四十九條 醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體結(jié)構(gòu)、供（排）氧系統(tǒng)和供（排）氣系統(tǒng)；也不得自行改變?cè)O(shè)計(jì)的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧面罩。第五章定期檢驗(yàn)和維護(hù)

第五十條 從事醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的單位，應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)可檢驗(yàn)單位）；從事醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)的人員，應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)考核，并取得相應(yīng)項(xiàng)目檢驗(yàn)資格證書。

第五十一條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)，并應(yīng)提前提出申報(bào)。醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)分為一年期和三年期。第五十二條 一年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：

（一）安全閥和壓力表的校驗(yàn)；

（二）測(cè)氧儀的工作可靠性；

（三）氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置靈敏、可靠性；

置換32個(gè)月向認(rèn)可檢驗(yàn)單位 6個(gè)月

分鐘后如

（四）管路常開(kāi)（或常閉）閥的動(dòng)作情況；

（五）應(yīng)急排放閥動(dòng)作情況；

（六）自動(dòng)操作系統(tǒng)的手操機(jī)構(gòu)動(dòng)作情況；

（七）應(yīng)急電源及應(yīng)急照明系統(tǒng)完好情況；

（八）空氣過(guò)濾器濾材；

（九）測(cè)試艙體與接地裝置的連接情況及接地裝置地電阻。

（十）電氣設(shè)備接線情況；

（十一）供氧、供氣系統(tǒng)完好情況；

（十二）艙門及遞物筒密封圈是否老化（失效）；

（十三）觀察窗和照明窗有機(jī)玻璃的狀況（發(fā)現(xiàn)有老化銀紋，或醫(yī)用氧艙升壓次數(shù)達(dá)到或使用時(shí)間達(dá)到10年的，應(yīng)及時(shí)更換）；

（十四）其它需維護(hù)的設(shè)備按使用說(shuō)明書的規(guī)定進(jìn)行檢查。第五十三條 三年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：

（一）一年期的定期檢驗(yàn)內(nèi)容；

（二）按《在用壓力容器檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定的檢驗(yàn)周期和內(nèi)容，對(duì)配套壓力容器進(jìn)行檢驗(yàn)；

（三）對(duì)未配置饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙，按的絕緣情況；

（四）消防和應(yīng)急呼吸裝置（如設(shè)置）。第五十四條 本規(guī)定中的一年期定期檢驗(yàn)，行，也可由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行；三年期定期檢驗(yàn)必須由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行（嬰兒醫(yī)用氧艙除外）。第五十五條 醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位應(yīng)對(duì)其檢驗(yàn)質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)論負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)工作完成后，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)報(bào)告》（附件四），并報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，每年應(yīng)將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)情況填入《醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)結(jié)果匯總表》（附件五），報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門；省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門匯總本省情況后，報(bào)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。第五十六條 醫(yī)用氧艙修理、改造單位，應(yīng)取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《許可證》。

修理、改造單位應(yīng)對(duì)所修理、或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。修理、改造工作完成后，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙修理、改造報(bào)告》，報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。第五十七條 經(jīng)檢驗(yàn)判廢的醫(yī)用氧艙，檢驗(yàn)單位應(yīng)向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報(bào)告，同時(shí)報(bào)送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，由該機(jī)構(gòu)注銷醫(yī)用氧艙使用證。醫(yī)用氧艙使用單位，不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓其他單位用作醫(yī)療。第五十八條 停用時(shí)間超過(guò)單位按本規(guī)定第五十二條的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求的，方可使用。第六章罰則

第五十九條 醫(yī)用氧艙制造單位，采用未經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)圖樣的，責(zé)令其停止制造，并可處以10000元的罰款。

第六十條 未取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《或安裝、修理、改造的，責(zé)令其改正，并可處以

GB12130的規(guī)定，檢查電源輸入端與艙體之間

可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)資格的人員進(jìn)

改造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負(fù)責(zé)，修理、改造的項(xiàng)目應(yīng)符合本規(guī)定和

6個(gè)月（不包括修理改造時(shí)間）的醫(yī)用氧艙，投入使用前應(yīng)由認(rèn)可檢驗(yàn)有違法所得的，可處以違法所得AR5級(jí)壓力容器制造許可證》，從事醫(yī)用氧艙制造10000元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得

AR5

3倍以下，最高不超過(guò)5000次，GB1213030000 級(jí)壓力容器制造 元以下的罰款；

3倍以下，最高不超過(guò)30000元的罰款，所制造的醫(yī)用氧艙不得使用。

第六十一條 醫(yī)用氧艙制造單位有下列情況之一的，責(zé)令其限期改正，逾期未改的，可處以10000元以下的罰款：

（一）未經(jīng)設(shè)計(jì)單位同意而改換受壓元件或材料的；

（二）未按規(guī)定對(duì)所制造的醫(yī)用氧艙進(jìn)行交收檢驗(yàn)的；

（三）未按規(guī)定向使用單位提供相應(yīng)資料的。

第六十二條 銷售不符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用氧艙，由發(fā)證部門責(zé)令其限期改正。逾期未改的，可吊銷其制造許可證。

第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自購(gòu)置、使用醫(yī)用氧艙的，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正。并可處以過(guò)30000元的罰款。

第六十四條 醫(yī)用氧艙使用單位有下列情況之一的，按各自職責(zé)，責(zé)令其改正，并可處以最高不超過(guò)30000元的罰款：

（一）未按本規(guī)定第三十七條的要求，向未取得氧艙的；

（二）未按本規(guī)定第三十九條規(guī)定辦理使用登記手續(xù)的；

（三）未按本規(guī)定第五十一條規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的。屬本條第一款情況的，除對(duì)其進(jìn)行罰款處理外，所購(gòu)置的醫(yī)用氧艙不得使用。第六十五條 醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位未按本規(guī)定的要求對(duì)醫(yī)用氧艙制造、艙進(jìn)行定期檢驗(yàn)的，責(zé)令改正，并可處以檢驗(yàn)單位因檢驗(yàn)工作質(zhì)量造成醫(yī)用氧艙工作不正常或出現(xiàn)事故造成損失的，應(yīng)依法賠償其經(jīng)濟(jì)損失。

第六十六條 本章規(guī)定的行政處罰，除第六十三條、第六十四條外，均由地、市級(jí)以上（含地、市級(jí)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門執(zhí)行。第七章附則

第六十六條 本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同解釋。第六十七條 本規(guī)定自10000元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得10000元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得

10000元以下的罰款。2000年1月1日起施行。由省級(jí)衛(wèi)生行政部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門AR5級(jí)壓力容器制造許可證》的單位購(gòu)買醫(yī)用

3倍以下，最高不超3倍以下，安裝進(jìn)行監(jiān)檢或?qū)υ谟冕t(yī)用氧

第三篇：醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)方案

自治區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)方案

編制：日期：

審核：日期：

審批：日期：

自治區(qū)特種設(shè)備檢驗(yàn)研究院

自治區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)、檢驗(yàn)方案

1.基本情況概述：

自治區(qū)人民醫(yī)院2號(hào)醫(yī)用氧艙由寧波高壓氧艙總廠99年10月制造，2000月年8月投用，設(shè)計(jì)壓力0.22, 為6人空氣加壓艙,φ2000×4500mm,筒體厚度10mm。我院受自治區(qū)人民醫(yī)院委托，計(jì)劃于2006年11月4日對(duì)該氧艙進(jìn)行檢驗(yàn)。

2.檢驗(yàn)依據(jù)

2.1《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》

2.2《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》

2.3《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

2.4《壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則》

2.5 GB/T12130《醫(yī)用高壓氧艙》

2.6GB/T19284《醫(yī)用氧氣加壓艙》

2.7 GB150《鋼制壓力容器》

2.8氧艙設(shè)計(jì)、制造、安裝資料、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求

3.檢驗(yàn)人員資格

檢驗(yàn)人員需按《鍋爐壓力容器、壓力管道特種設(shè)備檢驗(yàn)人員資格考核規(guī)則》的要求，取得相應(yīng)的壓力容器檢驗(yàn)師資格證后，方可從事該項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。

4.定期檢驗(yàn)工藝

根據(jù)該氧艙的具體情況，應(yīng)先做檢驗(yàn)，然后做全面檢驗(yàn)。全面檢驗(yàn)的內(nèi)容是在定期檢驗(yàn)內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加部分檢驗(yàn)內(nèi)容。

4.2檢驗(yàn)內(nèi)容

4.2.1檢驗(yàn)人員編制檢驗(yàn)方案。

4.2.2下達(dá)檢驗(yàn)通知。根據(jù)檢驗(yàn)安排，以書面或電話通知的形式向使用單位下達(dá)檢驗(yàn)通知，確定檢驗(yàn)日期，并商定有關(guān)檢驗(yàn)事宜。

4.2.3檢驗(yàn)工作準(zhǔn)備。

4.2.3.1準(zhǔn)備醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)技術(shù)資料和相應(yīng)的記錄等。

4.2.3.2準(zhǔn)備必要的檢驗(yàn)檢測(cè)工具和儀器，應(yīng)滿足檢驗(yàn)工作的需要。

4.2.4資料審查。

4.2.4.1審查氧艙制造、安裝資料，包括圖紙、質(zhì)量證明書、合格證、監(jiān)

檢證書、報(bào)告、安裝施工資料、儀表和安全合格證等。

4.2.4.2審查氧艙的管理資料，包括開(kāi)艙使用記錄、維護(hù)人員資格證書、管理制度、醫(yī)用氧艙使用證、緊急情況演練記錄及儀表、安全附件的檢定、校驗(yàn)記錄等。

4.2.4.3審查配套壓力容器相關(guān)技術(shù)資料。

4.2.4.4審查檢驗(yàn)資料，特別是上一次檢驗(yàn)報(bào)告中提出的問(wèn)題是否已處理或已制定了防范措施。

4.2.4.5審查上一檢驗(yàn)周期內(nèi)的修理、改造、更新記錄。

4.2.4.6在審查資料的同時(shí)，還應(yīng)向有關(guān)人員了解氧艙在檢驗(yàn)周期內(nèi)的使用及運(yùn)行狀況，為檢驗(yàn)工作打基礎(chǔ)。

4.2.5艙體檢驗(yàn)。

4.2.5.1檢查氧艙觀察窗、照明窗等的有機(jī)玻璃有無(wú)銀紋、透光度下降等現(xiàn)象，同時(shí)了解其使用時(shí)間和加壓次數(shù)，不符合規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)進(jìn)行更換。

4.2.5.2檢查氧艙艙門的密封件是否完好，密封性是否良好。

4.2.5.3檢查氧艙遞物筒內(nèi)、外蓋的密封性是否滿足要求，密封圈是否出現(xiàn)老化現(xiàn)象，檢查連通閥和安全連鎖裝置的可靠性，能否滿足鎖定壓力≤0.02Mpa，復(fù)位壓力≤0.01 Mpa的要求。

4.2.5.4檢查艙內(nèi)設(shè)施和裝飾材料，艙內(nèi)裝飾、座椅、床、柜具及油漆是否符合不燃或難燃材料的要求，配備的滅火器是否滿足要求，并在有效期內(nèi)使用，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.2.5.5檢查應(yīng)急排氣閥的靈敏可靠性。

4.2.6供、排氧系統(tǒng)的檢查。

4.2.6.1對(duì)氧源、氧氣間進(jìn)行檢查，應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.2.6.2檢查供、排氧管路及附件的材質(zhì)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，管路是否通暢，排氧裝置是否靈活,排廢氧口是否高出地面3米以上。

4.2.7供、排氣系統(tǒng)的檢查。

4.2.7.1檢查空壓機(jī)進(jìn)氣口附近有無(wú)空氣污染源。

4.2.7.2對(duì)儲(chǔ)氣罐、氣液分離器、空氣過(guò)濾器等進(jìn)行外部檢驗(yàn)，同時(shí)對(duì)空壓機(jī)、消音過(guò)濾器等進(jìn)行檢查。

4.2.7.3檢查供、排氣系統(tǒng)管路是否存在異常或損壞，法蘭、閥門等連接處的密封是否良好。

4.2.8電器系統(tǒng)的檢查。

4.2.8.1檢查氧艙線路布置及連接情況是否符合規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)的要求，電線的金屬保護(hù)套管是否完好，各接頭有無(wú)松動(dòng)或脫落現(xiàn)象。

4.2.8.2檢查氧艙照明是否采用了外照明型式，并使用冷光源。

4.2.8.3檢查氧艙通訊系統(tǒng)、應(yīng)急報(bào)警裝置的選配安裝是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，工作是否正常、靈敏、可靠。

4.2.8.4檢查應(yīng)急電源能否在供電中斷時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)，持續(xù)供電的時(shí)間不少于30min。

4.2.8.5檢查空調(diào)的電機(jī)及控制裝置是否設(shè)置在艙外，工作是否正常，且噪聲小于60 dB。

4.2.8.6檢查氧艙電纜與艙體的絕緣情況和艙內(nèi)電器設(shè)備的工作電壓，應(yīng)滿足GB/T12130標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

4.2.8.7檢查接地裝置的連接情況，應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，實(shí)測(cè)接地裝置的接地電阻值應(yīng)小于4Ω。

4.2.9測(cè)氧儀的檢查。

4.2.9.1對(duì)測(cè)氧儀進(jìn)行調(diào)試，觀察是否出現(xiàn)定標(biāo)超標(biāo)，定標(biāo)數(shù)據(jù)的顯示是否出現(xiàn)反應(yīng)遲鈍、顯示數(shù)據(jù)不穩(wěn)等現(xiàn)象。

4.2.9.2核對(duì)測(cè)氧儀氧電極的制造時(shí)間，確認(rèn)其是否在有效期內(nèi)。

4.2.9.3測(cè)試測(cè)氧儀的聲光報(bào)警功能是否符合GB/T12130的規(guī)定。

4.2.9.4檢查與測(cè)氧儀配套的記錄儀的工作是否正常。

4.2.9.5檢查與測(cè)氧儀連接的管路是否老化、變脆、開(kāi)裂或脫落。

4.2.10安全附件檢查。

4.2.10.1審查安全閥校驗(yàn)報(bào)告，確認(rèn)其在有效期內(nèi)，同時(shí)核實(shí)整定壓力是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，檢查鉛封是否完好。

4.2.10.2檢查壓力表的選型、精度、量程和數(shù)量是否滿足GB/T12130標(biāo)準(zhǔn)的要求，確認(rèn)其是否在檢定周期內(nèi)，同時(shí)檢查其外觀情況，指針回零情況，使用中是否有不動(dòng)或跳動(dòng)現(xiàn)象，查看鉛封是否完好。

4.2.11其它設(shè)備、部件檢查。

4.2.11.1檢查各閥門的啟閉是否靈活、可靠，能否在全閉合狀態(tài)下有良好的密封性能，在全開(kāi)啟狀態(tài)下，各閥門及管路有無(wú)堵塞現(xiàn)象。

4.2.11.2檢查自動(dòng)系統(tǒng)的手操機(jī)構(gòu)工作情況是否符合GB/T12130標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

4.2.11.3檢查測(cè)溫儀表的工作情況，確認(rèn)其在檢定周期內(nèi)使用。

4.2.11.5檢查過(guò)濾器的濾材是否有效，是否滿足使用要求。

(以下部分為全面檢驗(yàn)內(nèi)容)

4.2.12按照《壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則》的要求：對(duì)氣液分離器、儲(chǔ)氣罐、空氣過(guò)濾器等配套壓力容器進(jìn)行全面檢驗(yàn)，評(píng)定安全狀況等級(jí)，出具相應(yīng)的定期檢驗(yàn)報(bào)告。

4.2.13檢測(cè)艙體的對(duì)地漏電流，其結(jié)果應(yīng)滿足GB/T12130標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，即正常狀態(tài)下小于5mA。

4.2.14檢測(cè)保護(hù)接地阻抗，其結(jié)果應(yīng)滿足GB/T12130標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.2.15檢查短路及過(guò)載保護(hù)裝置能否正常工作。

4.2.16對(duì)艙體進(jìn)行氣密性試驗(yàn)，要求在0.03Mpa試驗(yàn)壓力下泄漏率≤15%/h，在0.17Mpa壓力下，泄漏率≤5%/h。

5.檢驗(yàn)報(bào)告的出具

檢驗(yàn)工作結(jié)束后，檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)出具《醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)報(bào)告》和《醫(yī)用氧艙全面檢驗(yàn)報(bào)告》，并按本院相關(guān)制度審批、存檔、發(fā)放。

第四篇：醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件審批

今年將開(kāi)展醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件審批工作

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦公室頒發(fā)《關(guān)于貫徹《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)》（質(zhì)技監(jiān)辦發(fā)〔2001〕002號(hào)），從該文件發(fā)布之日起，將開(kāi)展醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件審批工作。

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦公室文件

質(zhì)技監(jiān)辦發(fā)〔2001〕002號(hào)

關(guān)于貫徹《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部，于1999年9月18日，聯(lián)合頒布了《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)就貫徹執(zhí)行的有關(guān)問(wèn)題，提出如下意見(jiàn)：

一、關(guān)于醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)審批

1．根據(jù)《規(guī)定》第六條的要求，醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)實(shí)行設(shè)計(jì)文件審批制度。醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)文件至少應(yīng)包括：艙體設(shè)計(jì)、電氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)、供排氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)和供排氧系統(tǒng)設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)文件審查要點(diǎn)見(jiàn)附件。

2．醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件的審查，按GB12130《醫(yī)用高壓氧艙》的分類（單人艙、雙人艙、小型艙、中型艙和大型艙）分別進(jìn)行。

設(shè)計(jì)單位在1995年以后設(shè)計(jì)的氧艙中，按氧艙分類類型，各選擇一套有代表性的設(shè)計(jì)文件，連同申請(qǐng)報(bào)告一并報(bào)我局，由我局委托的審查機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)性審查。其中大型艙的設(shè)計(jì)應(yīng)至少有不少于3 臺(tái)的設(shè)計(jì)經(jīng)歷，方可申報(bào)審批。經(jīng)審查符合要求的，由我局在該單位審查通過(guò)的同類型氧艙設(shè)計(jì)圖樣（底圖）上加蓋 “醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)審批專用章”字樣；不具有以上申報(bào)條件的單位，按新增氧艙設(shè)計(jì)類型處理，并按上述申請(qǐng)程序申報(bào)審批。

3．每項(xiàng)設(shè)計(jì)經(jīng)審批后，如遇相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)修改，醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)單位應(yīng)向我局提出申請(qǐng)復(fù)查。

4.自發(fā)文之日起開(kāi)始進(jìn)行醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件審查工作。我局委托全國(guó)壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)載人壓力容器分會(huì)為醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件的技術(shù)性審查機(jī)構(gòu)。

二、關(guān)于醫(yī)用氧艙的監(jiān)檢及驗(yàn)收

1．醫(yī)用氧艙的監(jiān)檢

醫(yī)用氧艙的監(jiān)檢分制造過(guò)程監(jiān)檢和安裝過(guò)程監(jiān)檢。

安裝過(guò)程的監(jiān)檢只限于多人艙，對(duì)單、雙人醫(yī)用氧艙不要求進(jìn)行安裝監(jiān)檢，但必須按《規(guī)定》第三十二條的要求，在安裝前報(bào)裝。

2．醫(yī)用氧艙的驗(yàn)收

根據(jù)《規(guī)定》第三十四條的要求，醫(yī)用氧艙的驗(yàn)收應(yīng)

由醫(yī)用氧艙的使用單位組織，鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生部門代表參加。驗(yàn)收工作應(yīng)制訂驗(yàn)收大綱，內(nèi)容應(yīng)包括：

1、醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)、制造單位資格確認(rèn)；

2、設(shè)置審批文件；

3、氧艙制造、安裝資料審查，包括：氧艙人均艙

容計(jì)算報(bào)告的確認(rèn)，氧艙照明設(shè)置，空調(diào)電機(jī)設(shè)置是否符合要求，接地裝置及電阻的檢測(cè)

報(bào)告確認(rèn)，測(cè)氧儀的設(shè)置是否符合要求，供氧、供氣管路清洗確認(rèn)，氧氣管路的脫脂處理報(bào)告確認(rèn)等涉及醫(yī)用氧艙安全使用的項(xiàng)目；

4、醫(yī)用氧艙制造、安裝（多人艙）監(jiān)檢報(bào)告的確認(rèn)。

請(qǐng)將此文轉(zhuǎn)發(fā)至本轄區(qū)內(nèi)有關(guān)的醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)和使用單位。

附件：醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件審查要點(diǎn)

二00一年一月二日

抄送：衛(wèi)生部醫(yī)政司、抄送：甘肅省、新疆自治區(qū)、天津市勞動(dòng)和社會(huì)保障廳（局）、全國(guó)壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)載人壓力容器分會(huì)。

附件：醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件審查要點(diǎn)

1．審查依據(jù)

《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB12130《醫(yī)用高壓氧艙》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2．范圍

按照《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，每型氧艙送審的設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括：

1）氧艙艙體結(jié)構(gòu)總圖

2）氧艙艙體結(jié)構(gòu)計(jì)算書

3）氧艙艙體及艙內(nèi)布置圖

4）氧艙供排氧系統(tǒng)圖

5）氧艙供排氣系統(tǒng)圖（空氣加壓艙）

6）氧艙供配電系統(tǒng)圖

7）氧艙制造、安裝原則工藝

3．送審圖樣文件通用要求

1）氧艙設(shè)計(jì)文件應(yīng)符合《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》中的有關(guān)要求，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB12130《醫(yī)用高壓氧艙》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2）氧艙設(shè)計(jì)圖樣的幅面、標(biāo)題欄、零件表應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

3）氧艙設(shè)計(jì)文件所引用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)。

4）氧艙設(shè)計(jì)文件中艙體結(jié)構(gòu)總圖應(yīng)蓋有壓力容器設(shè)計(jì)單位資格印章。對(duì)于超越標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)計(jì)算方法，還應(yīng)有設(shè)計(jì)單位技術(shù)總負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)。

4．氧艙設(shè)計(jì)圖樣及設(shè)計(jì)文件審查的主要內(nèi)容

4.1氧艙艙體結(jié)構(gòu)總圖

a.零件表；

b.技術(shù)特性表；

c.接口表；

d.技術(shù)要求

e.核算人均艙容

f.審核無(wú)損探傷、熱處理及壓力試驗(yàn)要求。

4.2氧艙艙體結(jié)構(gòu)計(jì)算書

a.設(shè)計(jì)依據(jù)；

b.設(shè)計(jì)參數(shù)；

c.筒體厚度計(jì)算；

d.封頭厚度計(jì)算；

e.鞍式支座的計(jì)算；

f.安全閥選型及計(jì)算。

4.3艙體主要受壓元件圖：

主要受壓元件包括如下內(nèi)容：

a.氧艙艙門；

b.遞物筒及鎖緊裝置；

c.觀察窗。

4.4氧艙艙體及艙內(nèi)布置圖

a.氧艙艙體、艙內(nèi)裝飾材料及消防設(shè)施的選用；

b.氧艙艙體及艙內(nèi)主要部件布置情況。

4.5氧艙供排氣系統(tǒng)圖

a.氧艙供排氣系統(tǒng)的設(shè)備、管路、閥件和管路附件的技術(shù)參數(shù)，以及氧艙供排氣系統(tǒng)的系統(tǒng)原理；

b.氧艙供排氣系統(tǒng)各管路段的試驗(yàn)壓力及試驗(yàn)介質(zhì)；

c.氧艙供排氣系統(tǒng)管路現(xiàn)場(chǎng)安裝、焊接要求；

d.氧艙供排氣系統(tǒng)管路清洗要求。

4.6氧艙供排氧系統(tǒng)圖

a.氧艙供排氧系統(tǒng)的設(shè)備、管路、閥件和管路附件的選型，以及氧艙供排氧系統(tǒng)的工作原理；

b.氧艙供排氧系統(tǒng)各管路段的試驗(yàn)壓力及試驗(yàn)介質(zhì)；

c.氧艙供排氧系統(tǒng)管路現(xiàn)場(chǎng)安裝、焊接要求；

d.氧艙供排氧系統(tǒng)管路清洗、脫脂要求。

4.7 艙供配電系統(tǒng)圖

a.供電電源的種類；

b.動(dòng)力設(shè)備及控制臺(tái)的功率，隔離變壓器容量；

c.配電線路的型號(hào)和截面規(guī)格；

d.由控制臺(tái)供電的系統(tǒng)、設(shè)備的電源種類；

e.電纜電線敷設(shè)與安裝接線技術(shù)要求。

4.8氧艙制造、安裝原則工藝文件

a.艙體結(jié)構(gòu)的焊接、探傷，消除應(yīng)力熱處理，壓力試驗(yàn)等原則要求；

b.電氣安全接地、電介質(zhì)耐壓強(qiáng)度、絕緣電阻、漏電流、進(jìn)艙電壓、電纜通艙件密封等要求；

c.管路的材質(zhì)、焊接、試驗(yàn)、固定、絕緣、氣管路泄水、液管路排氣等安裝原則要求；d.各種密封墊片、潤(rùn)滑脂、防腐涂料材質(zhì)要求。

醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)圖樣文件審查意見(jiàn)通知書

（單位名稱）： 編號(hào)：

經(jīng)審查，你單位醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)圖樣文件存在下述問(wèn)題，請(qǐng)于年月日前將處理結(jié)果送我單位。

圖樣名稱：圖號(hào)：存在問(wèn)題：

審圖人簽字：年月日

處理結(jié)果：

受檢單位負(fù)責(zé)人簽字：受檢單位（章）年月日

注：本意見(jiàn)書一式兩份，審圖單位和受檢單位各持一份；如填寫內(nèi)容較多可增加附頁(yè)。

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第五篇：醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程

《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程》

河南省地方標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明

一、修訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義

《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程》（DB41/T 847—2013）自2013年12月29日實(shí)施以來(lái)，對(duì)指導(dǎo)和規(guī)范我省醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)工作、保證醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)質(zhì)量起到了積極的促進(jìn)作用。近年來(lái)，國(guó)家有關(guān)醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)的法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相繼更新，特別是《特種設(shè)備安全法》的正式頒布實(shí)施，使得醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)工作在法律上有了明確支撐。隨著《特種設(shè)備安全法》、《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》（TSG 24—2015）等法律、規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的頒布和修訂，原《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程》中部分條款內(nèi)容也應(yīng)與上述國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行同步更新和修訂，以保證其持續(xù)的有效性、適用性。

《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)規(guī)范氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)工作、保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量和設(shè)備安全性能具有重要意義。該地方標(biāo)準(zhǔn)的修訂、頒布與實(shí)施，有利于氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)的工作的開(kāi)展，將對(duì)河南氧艙的安裝監(jiān)督檢驗(yàn)質(zhì)量起到重要的促進(jìn)作用，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

二、任務(wù)來(lái)源及編制原則和依據(jù) 1.任務(wù)來(lái)源

根據(jù)河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于征集2017河南省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知》（豫質(zhì)監(jiān)標(biāo)發(fā)【2016】203號(hào)）文件精神，我院于2016年12月立項(xiàng)申請(qǐng)了《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程》的修訂工作。2017年11月，河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局下發(fā)《關(guān)于下達(dá)2017年第四批河南省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（豫質(zhì)監(jiān)標(biāo)發(fā)【2017】355號(hào)）文件批準(zhǔn)了該標(biāo)準(zhǔn)的修訂計(jì)劃，立項(xiàng)編號(hào)為20174220232，由河南省鍋爐壓力容器安全檢測(cè)研究院負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)的修訂編制工作。

2.編制原則和依據(jù)

本地方標(biāo)準(zhǔn)的編制格式按GB/T 1.1－2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求和規(guī)定，體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性原則。

本地方標(biāo)準(zhǔn)充分借鑒和參考了相關(guān)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)要求，不僅符合國(guó)家規(guī)范的基本原則，而且符合標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和適用性原則。在此前提下，參照氧艙的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、最新研究成果和我院的檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)DB41/T 847-2013進(jìn)行修訂工作。充分考慮河南省實(shí)際情況，力求標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和適用性，具有實(shí)際可操作性，以指導(dǎo)我省氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)質(zhì)量和設(shè)備運(yùn)行安全。

三、修訂過(guò)程

本次修訂工作自2017年10月由河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)處正式立項(xiàng)，河南省鍋檢院組織修訂，2017年11月正式成立修訂工作組開(kāi)始修訂，修訂過(guò)程主要經(jīng)過(guò)三個(gè)階段：

第一階段：資料收集與調(diào)研。2017年11月，修訂工作組全面收集了現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)則，初步確定標(biāo)準(zhǔn)的修訂目標(biāo)和內(nèi)容。

第二階段：地方標(biāo)準(zhǔn)起草和研討。2018年1月到4月，修訂工作組在廣泛調(diào)研和收集資料的基礎(chǔ)上，制定出地方標(biāo)準(zhǔn)修訂方案。經(jīng)多次討論和研究，制訂了標(biāo)準(zhǔn)初稿，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方案內(nèi)容進(jìn)行了反復(fù)討論和修改，于2018年5月底完成了標(biāo)準(zhǔn)第一稿。

第三階段：標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)和修改完善。2018年7月邀請(qǐng)有關(guān)專家及技術(shù)骨干對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)內(nèi)涵、內(nèi)容、適用范圍、適宜性、準(zhǔn)確性、完整性及附件類型等廣泛征求各方意見(jiàn)和建議，在總結(jié)各方意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本做了進(jìn)一步修改和完善，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿；2018年8月又召開(kāi)了由包括原規(guī)范起草人參加的征求意見(jiàn)工作會(huì)，修訂工作組根據(jù)征求的意見(jiàn)，對(duì)征求意見(jiàn)稿再次修訂完善，形成了報(bào)批稿。

四、主要內(nèi)容修訂說(shuō)明

本次修訂的主要內(nèi)容如下：

1、本標(biāo)準(zhǔn)第1條修改了安裝監(jiān)督檢驗(yàn)的適用范圍，主要依據(jù)2014年11月03日質(zhì)檢總局發(fā)布的關(guān)于修訂《特種設(shè)備目錄》的公

告(2014年第114號(hào))。

2、本標(biāo)準(zhǔn)第2條，引用文件刪除了質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)[1999]218號(hào)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》，TSG 21《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》，并對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)刪減。

3、本標(biāo)準(zhǔn)3.2對(duì)醫(yī)用氧艙的分類詳細(xì)描述，明確了介質(zhì)和工作壓力等參數(shù)，主要依據(jù)《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》TSG 24-2015 第1.3.1條。

4、本標(biāo)準(zhǔn)3.3對(duì)醫(yī)用氧艙安裝單位資質(zhì)做了說(shuō)明，并增加了嚴(yán)密性試驗(yàn)、調(diào)試、試運(yùn)行和驗(yàn)收等內(nèi)容。

5、本標(biāo)準(zhǔn)3.4醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)，明確規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)檢部分不包括的氧艙種類，依據(jù)《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》TSG 24-2015第5.1條。將國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局修改為特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)，使責(zé)任更加明確，依據(jù)國(guó)務(wù)院總理第549號(hào)令-《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》第四條。監(jiān)檢內(nèi)容將原來(lái)的“對(duì)安裝過(guò)程進(jìn)行的強(qiáng)制性、驗(yàn)證性檢驗(yàn)”修改為“對(duì)安裝過(guò)程進(jìn)行的監(jiān)督和滿足基本安全要求的符合性試驗(yàn)”。

6、本標(biāo)準(zhǔn)5.1醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)的內(nèi)容增加了對(duì)安裝單位質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況的評(píng)價(jià)。

7、本標(biāo)準(zhǔn)5.2.1刪掉對(duì)于A類監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目，監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可留存一份安裝單位提交的檢查、試驗(yàn)等工作見(jiàn)證存檔。

五、與國(guó)家法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

六、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的建議

建議標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和貫徹執(zhí)行，并將實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和好的改進(jìn)建議反饋編寫組，以便進(jìn)一步對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的修訂完善。

建議該標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。

《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程》標(biāo)準(zhǔn)修訂編寫小組

2018.9.19