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農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法(大全5篇)

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第一篇:農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法

農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法

第一章 總 則

第一條

為了規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營行為,加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營許可管理,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

第二條

農(nóng)藥經(jīng)營許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理,適用本辦法。

第三條

在中華人民共和國境內(nèi)銷售農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

第四條

農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥經(jīng)營許可管理工作。

限制使用農(nóng)藥經(jīng)營許可由省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱省級農(nóng)業(yè)部門)核發(fā);其他農(nóng)藥經(jīng)營許可由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門)根據(jù)農(nóng)藥經(jīng)營者的申請分別核發(fā)。

第五條

農(nóng)藥經(jīng)營許可實(shí)行一企一證管理,一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)一個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

第六條

縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營許可信息化管理,及時將農(nóng)藥經(jīng)營許可、監(jiān)督管理等信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。

第二章 申請與受理

第七條

農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷 或者專業(yè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)五十六學(xué)時以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員;

(二)有不少于三十平方米的營業(yè)場所、不少于五十平方米的倉儲場所,并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離;兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,應(yīng)當(dāng)具有相對獨(dú)立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域;

(三)營業(yè)場所和倉儲場所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng)、消防、預(yù)防中毒等設(shè)施,有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺等展示、陳列的設(shè)施設(shè)備;

(四)有可追溯電子信息碼掃描識別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購進(jìn)、儲存、銷售等電子臺賬的計算機(jī)管理系統(tǒng);

(五)有進(jìn)貨查驗(yàn)、臺賬記錄、安全管理、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程;

(六)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)有熟悉限制使用農(nóng)藥相關(guān)專業(yè)知識和病蟲害防治的專業(yè)技術(shù)人員,并有兩年以上從事農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥相關(guān)工作的經(jīng)歷;

(二)有明顯標(biāo)識的銷售專柜、倉儲場所及其配套的安全保障設(shè)施、設(shè)備;

(三)符合省級農(nóng)業(yè)部門制定的限制使用農(nóng)藥的定點(diǎn) 經(jīng)營布局。

農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)符合本條第一款、第二款的相關(guān)規(guī)定。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)符合限制使用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營規(guī)定。

第八條

申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,應(yīng)當(dāng)向縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門提交以下材料:

(一)農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表;

(二)法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明復(fù)印件;

(三)經(jīng)營人員的學(xué)歷或者培訓(xùn)證明;

(四)營業(yè)場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片;

(五)計算機(jī)管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設(shè)備、安全防護(hù)、倉儲設(shè)施等清單及照片;

(六)有關(guān)管理制度目錄及文本;

(七)申請材料真實(shí)性、合法性聲明;

(八)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

申請材料應(yīng)當(dāng)同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

第九條

縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

(一)不需要農(nóng)藥經(jīng)營許可的,即時告知申請者不予受理;

(二)申請材料存在錯誤的,允許申請者當(dāng)場更正;

(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

(四)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。

第三章

審查與決定

第十條

縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對農(nóng)藥經(jīng)營許可申請材料進(jìn)行審查,必要時進(jìn)行實(shí)地核查或者委托下級農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行實(shí)地核查。

第十一條

縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

第十二條

農(nóng)藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、經(jīng)營者名稱、住所、營業(yè)場所、倉儲場所、經(jīng)營范圍、有效期、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、統(tǒng)一社會信用代碼等事項(xiàng)。

經(jīng)營者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)注明分支機(jī)構(gòu)的營業(yè)場所和倉儲場所地址等事項(xiàng)。

農(nóng)藥經(jīng)營許可證編號規(guī)則為:農(nóng)藥經(jīng)許+省份簡稱+發(fā)證機(jī)關(guān)代碼+經(jīng)營范圍代碼+順序號(四位數(shù))。

經(jīng)營范圍按照農(nóng)藥、農(nóng)藥(限制使用農(nóng)藥除外)分別標(biāo)注。

農(nóng)藥經(jīng)營許可證式樣由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。

第四章

變更與延續(xù) 第十三條

農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為五年。農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期內(nèi),改變農(nóng)藥經(jīng)營者名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、調(diào)整分支機(jī)構(gòu),或者減少經(jīng)營范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請,并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理變更申請之日起二十個工作日內(nèi)辦理。符合條件的,重新核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

第十四條

經(jīng)營范圍增加限制使用農(nóng)藥或者營業(yè)場所、倉儲場所地址發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

第十五條

農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請延續(xù)。

第十六條

申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交申請表、農(nóng)藥經(jīng)營情況綜合報告等材料。

第十七條

原發(fā)證機(jī)關(guān)對申請材料進(jìn)行審查,未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請或者不符合農(nóng)藥經(jīng)營條件要求的,不予延續(xù)。

第十八條

農(nóng)藥經(jīng)營許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)說明原因并提供相關(guān)證明材料,及時向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。

第五章 監(jiān)督檢查

第十九條

有下列情形之一的,不需要取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證:

(一)專門經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的;

(二)農(nóng)藥經(jīng)營者在發(fā)證機(jī)關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的;

(三)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)場所范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥,或者向農(nóng)藥經(jīng)營者直接銷售本企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥的。

第二十條

農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥經(jīng)營許可證置于營業(yè)場所的醒目位置,并按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,建立采購、銷售臺賬,向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況,必要時應(yīng)當(dāng)實(shí)地查看病蟲害發(fā)生情況,科學(xué)推薦農(nóng)藥,正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng),不得誤導(dǎo)購買人。

限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo),并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。

第二十一條

限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營其他農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

超出經(jīng)營范圍經(jīng)營限制使用農(nóng)藥,或者利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,按照未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證處理。

第二十二條

農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi),將上季度農(nóng)藥經(jīng)營數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺或者通過其他形式報發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

農(nóng)藥經(jīng)營者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更后三十日內(nèi),向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級農(nóng)業(yè)部門備案。第二十三條

縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對農(nóng)藥經(jīng)營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥銷售情況,建立農(nóng)藥經(jīng)營誠信檔案并予以公布。

第二十四條

縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥經(jīng)營者不再符合規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

第二十五條

有下列情形之一的,發(fā)證機(jī)關(guān)依法注銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證:

(一)農(nóng)藥經(jīng)營者申請注銷的;

(二)主體資格依法終止的;

(三)農(nóng)藥經(jīng)營許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;

(四)農(nóng)藥經(jīng)營許可依法被撤回、撤銷、吊銷的;

(五)依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十六條

縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)依法履行農(nóng)藥經(jīng)營許可管理職責(zé),自覺接受農(nóng)藥經(jīng)營者和社會監(jiān)督。

第二十七條

上級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級農(nóng)業(yè)部門農(nóng)藥經(jīng)營許可管理工作的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正;依法應(yīng)當(dāng)給予處分的,向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。

第二十八條

縣級以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的,責(zé)令改正;對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員 調(diào)查處理;依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)不履行農(nóng)藥經(jīng)營監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥經(jīng)營活動造成重大損失或者惡劣社會影響;

(二)對不符合條件的申請人準(zhǔn)予經(jīng)營許可或者對符合條件的申請人拒不準(zhǔn)予經(jīng)營許可;

(三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動;

(四)有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。第二十九條

任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報,農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時核實(shí)、處理,嚴(yán)格為舉報人保密。經(jīng)查證屬實(shí),并對生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的,按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎勵。

第三十條

農(nóng)藥經(jīng)營者違法從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附 則

第三十一條

本辦法自2017年8月1日起施行。2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起一年內(nèi)達(dá)到本辦法規(guī)定的條件,并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

在本辦法施行前已按有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營活動,但經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的應(yīng)當(dāng)重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證;有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng) 藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前,按本辦法的規(guī)定,重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

第二篇:農(nóng)藥經(jīng)營許可管理制度

管理制度目錄

1、農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度

2、農(nóng)藥經(jīng)營臺賬記錄管理制度

3、農(nóng)藥經(jīng)營安全管理制度

4、農(nóng)藥經(jīng)營安全防護(hù)制度

5、應(yīng)急處置制度

6、農(nóng)藥倉儲管理制度

7、農(nóng)藥廢棄物回收與處置制度

8、農(nóng)藥使用指導(dǎo)管理制度

9、經(jīng)營人員崗位責(zé)任制

10、經(jīng)營人員崗位操作規(guī)程

11、農(nóng)藥裝卸、搬運(yùn)制度

12、農(nóng)藥裝卸、搬運(yùn)操作規(guī)程

一、農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度

1、審驗(yàn)供貨單位資格,必須是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者具備農(nóng)藥經(jīng)營許可證的經(jīng)營單位。

2、查驗(yàn)并復(fù)印所經(jīng)營農(nóng)藥的有關(guān)許可證件等。如農(nóng)藥登記證復(fù)印件,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證復(fù)印件,農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;

3、按照《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定,驗(yàn)明農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書的有關(guān)內(nèi)容;不得有粘貼、剪切、涂改。

4、檢查產(chǎn)品包裝是否完整,有無破損。

5、查產(chǎn)品是否有農(nóng)藥登記證、生產(chǎn)許可證和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),通過“中國農(nóng)藥信息網(wǎng)”查詢?nèi)C是否在有效期內(nèi)。

6、查詢農(nóng)藥名稱是否與農(nóng)藥登記證的名稱一致。

7、檢查產(chǎn)品是否附產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證,各級包裝都需查驗(yàn)。

8、檢查產(chǎn)品標(biāo)簽是否有二維碼,且通過掃描是否可溯源。

9、檢查進(jìn)口產(chǎn)品是否有標(biāo)注境外生產(chǎn)地以及在中國設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或者代理機(jī)構(gòu)的名稱和聯(lián)系方式。

9、進(jìn)貨查驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品應(yīng)拒收,并報告農(nóng)業(yè)主管部門。

二、農(nóng)藥經(jīng)營臺賬記錄管理制度

1、采購農(nóng)藥必須要有進(jìn)貨單。

2、農(nóng)藥購進(jìn)必須掃描二維碼進(jìn)行進(jìn)貨的錄入,記帳系統(tǒng)必須包含農(nóng)藥的名稱、農(nóng)藥登記證和生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品規(guī)格、進(jìn)貨數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱和供貨單位名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期。

3、記錄按生產(chǎn)廠家或供貨單位以及農(nóng)藥的種類進(jìn)行分類管理。

4、采購臺帳按季度和下載上報農(nóng)業(yè)主管部門,并留存?zhèn)洳椋涗洷4鎯赡辍?/p>

5、所有農(nóng)藥銷售都必須掃碼,銷售記帳系統(tǒng)必須包含農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購買人、銷售日期。

6、農(nóng)藥銷售必須打印銷售憑證。

7、銷售記錄按日期及農(nóng)藥的種類進(jìn)行分類管理。

8、銷售臺帳按季度和下載上報農(nóng)業(yè)主管部門,并留存?zhèn)洳椋涗洷4鎯赡辍?/p>

三、農(nóng)藥經(jīng)營安全管理制度

1、堅持“安全第一,預(yù)防為主”指導(dǎo)方針,針對農(nóng)藥經(jīng)營涉及的所有環(huán)節(jié),制定安全管理規(guī)定,并確保落實(shí)到位。

2、嚴(yán)格按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《危險化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》以及產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書的規(guī)定銷售農(nóng)藥。

3、經(jīng)營、儲存場所須根據(jù)規(guī)模大小配備足夠的消防設(shè)施和器材。做好防火、防毒、防盜工作。

4、經(jīng)營場所農(nóng)藥擺放要規(guī)范,現(xiàn)場要時刻留有營業(yè)人員,銷售時嚴(yán)禁產(chǎn)品混淆、賣錯、拿錯,銷售的農(nóng)藥要有詳細(xì)臺帳。

5、取貨等直接接觸農(nóng)藥人員,應(yīng)穿戴防護(hù)器具;發(fā)生農(nóng)藥滲漏、散落要及時妥善處理。

6、接觸農(nóng)藥后要用流動清水將接觸部位皮膚沖洗干凈,發(fā)現(xiàn)不安全問題,要立即向有關(guān)部門報告。

7、對購藥者當(dāng)面耐心講明使用農(nóng)藥防毒規(guī)程,指導(dǎo)其正確配藥、施藥,按照規(guī)定的用藥量,用藥次數(shù),用藥方法合理使用農(nóng)藥,防止農(nóng)藥中毒事故發(fā)生。

8、假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥需進(jìn)行銷毀處理的,嚴(yán)格遵守環(huán)境保護(hù)法律,法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,按照農(nóng)藥廢棄物的安全處理規(guī)程進(jìn)行,防止農(nóng)藥污染環(huán)境。

四、農(nóng)藥經(jīng)營安全防護(hù)制度

1、做好防火,防盜等安全防護(hù)措施,2、做好環(huán)境污染防治措施,3、在銷售過程中,涉及稱量,必要分裝,取貨等直接接觸人員,應(yīng)戴用防護(hù)器具,4、發(fā)生農(nóng)藥滲漏,散落要及時妥善處理,5、應(yīng)遠(yuǎn)離明火,火源,門窗加固防護(hù)措施。

五、應(yīng)急處置制度

1、發(fā)生農(nóng)藥中毒或火災(zāi)等安全事故,經(jīng)營人員要迅速撤離到安全區(qū),立即撥打119或120急救電話,并組織營救受傷人員,迅速撤離或者采取其他措施保護(hù)危害區(qū)域內(nèi)的其他人員。

2、及時向農(nóng)業(yè)主管部門、消防、安監(jiān)等有關(guān)部門報告中毒或火災(zāi)等情況,以便迅速控制危險源。

3、及時對農(nóng)藥造成的危害進(jìn)行檢測、監(jiān)測,測定事故的危害區(qū)域、性質(zhì)和程度,對事故造成的人體、動植物、土壤、水源、空氣等現(xiàn)實(shí)危害及可能產(chǎn)生的危害,應(yīng)迅速采取封閉、隔離、搶救等措施進(jìn)行處置。

4、對突發(fā)重大病蟲害,應(yīng)及時報告農(nóng)業(yè)主管部門。

六、農(nóng)藥倉儲管理制度

1、倉庫必須專人管理,必須有庫存管理系統(tǒng)。

2、嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)藥出入庫登記制度。入庫時應(yīng)檢查農(nóng)藥包裝和標(biāo)志,記錄農(nóng)藥的品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期或批號、保質(zhì)期等;出庫農(nóng)藥包裝標(biāo)志應(yīng)完整。

3、倉庫必須安裝排風(fēng)扇等通風(fēng)設(shè)備,配備滅火器等消防器材。定期維護(hù)庫房內(nèi)通風(fēng)、照明、消防等設(shè)施和防護(hù)用具,使其處于良好狀態(tài)。

4、庫房內(nèi)農(nóng)藥堆放要合理,應(yīng)遠(yuǎn)離火源、電源,避免陽光直射,垛碼穩(wěn)固,并留出運(yùn)送工具所需的通道。

5、農(nóng)藥倉庫必須與其他商品倉庫、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離。

6、倉庫內(nèi)不能儲存食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、種子、飼料、日用品及其他易燃易爆物品混裝、混放。與化肥等其他農(nóng)業(yè)投入品必須分區(qū)域儲存擺放,且具有相對獨(dú)立的儲存區(qū)域。

7、按農(nóng)藥品種不同分類儲存農(nóng)藥,除草劑及限制使用農(nóng)藥必須單獨(dú)區(qū)域保存,并設(shè)立明顯標(biāo)志。所有產(chǎn)品按品種、規(guī)格有序擺放并設(shè)立帳卡。

8、入庫產(chǎn)品必須是進(jìn)貨查驗(yàn)合格的產(chǎn)品,進(jìn)貨查驗(yàn)不合格的產(chǎn)品有權(quán)拒收。

9、入庫的貨物,倉庫管理人員要認(rèn)真驗(yàn)收產(chǎn)品的數(shù)量、名稱是否與貨單相符,對于實(shí)物與貨單內(nèi)容不相符的,辦理入庫手續(xù)要如實(shí)反映。

10、倉庫管理人員要及時登記各種貨物明細(xì)賬,做到日清月結(jié),達(dá)到賬賬相符、賬物相符,賬卡相符

11、產(chǎn)品出庫必須打印出庫單,登記出入庫臺帳。

12、建立臺賬,臺賬內(nèi)容包含農(nóng)藥名稱、規(guī)格型號、計量單位、期初庫存數(shù)量、入庫數(shù)量、出庫數(shù)量、結(jié)存數(shù)量及備注等,單個物料的計量口徑要一致。

七、農(nóng)藥廢棄物回收與處置制度

1、采購農(nóng)藥必須與廠家或上級供貨商簽定農(nóng)藥廢棄包裝回收協(xié)議。

2、按農(nóng)藥包裝種類分別設(shè)置農(nóng)藥廢棄包裝回收桶,做好防雨、防滲漏措施。

3、廣泛宣傳 要向農(nóng)戶等農(nóng)藥使用者深入介紹廢棄農(nóng)藥包裝物的危害,告誡其不可隨意亂丟亂扔,更不可以用來裝食品和飲用水,并向農(nóng)藥購買人闡明農(nóng)藥廢棄包裝的回收義務(wù)。

4、回收的農(nóng)藥廢棄物集中存儲,做好防揚(yáng)散、防流失、防滲漏措施,以防造成污染。

5、不能按普通廢物處理回收的農(nóng)藥包裝,必須定期要求生產(chǎn)廠家或上級供貨商進(jìn)行回收。

6、對于生產(chǎn)廠家未回收的農(nóng)藥包裝,報告農(nóng)業(yè)主管部門,集中到有資質(zhì)的危險廢物處理單位進(jìn)行處理。

7、做好廢棄包裝物回收、處理的臺帳。

八、農(nóng)藥使用指導(dǎo)管理制度

1、向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況,必要時實(shí)地查看病蟲害發(fā)生情況。

2、根據(jù)病蟲害發(fā)生情況對癥推薦,正確說明產(chǎn)品的用途,不得超出農(nóng)藥登記范圍推薦。

3、嚴(yán)格按照國家禁限用農(nóng)藥管理等規(guī)定,向使用者說明該產(chǎn)品禁止或限制使用的范圍。

4、嚴(yán)格按照標(biāo)簽上所標(biāo)注的使用方法介紹施藥方法。

5、根據(jù)農(nóng)藥的標(biāo)簽或說明書上規(guī)定的單位面積的制劑用藥量講解農(nóng)藥稀釋與配制方法。

6、合理說明產(chǎn)品的施藥時期、使用條件、限用地區(qū)和敏感作物等產(chǎn)品的使用技術(shù)要求。

7、結(jié)合標(biāo)簽上的注意事項(xiàng)、像形圖等,詳細(xì)地向使用者講解產(chǎn)品使用注意事項(xiàng)。

8、向使用者正確介紹該農(nóng)藥產(chǎn)品對魚等水生生物、鳥類、蠶、蜜蜂及蚯蚓、土壤微生物等有益生物和環(huán)境容易產(chǎn)生的不利影響。

9、按照標(biāo)簽上標(biāo)注的像形圖,正確地向使用者介紹安全防護(hù)措施。

10、按標(biāo)簽上的中毒急救措施正確介紹產(chǎn)品中毒急救事項(xiàng),在銷售時應(yīng)提醒使用者:使用農(nóng)藥一旦出現(xiàn)任何不良反應(yīng),應(yīng)及時攜帶農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽到醫(yī)院就診。

11、強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品貯存要求,提醒使用者勿過多貯存農(nóng)藥,應(yīng)隨用隨買。

九、經(jīng)營人員崗位責(zé)任制

1、服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排,認(rèn)真完成上級安排的工作。

2、營業(yè)前做好柜臺、貨架、商品及地面等環(huán)境衛(wèi)生,達(dá)到干凈、整潔、玻璃明亮,隨時保持商品及環(huán)境的衛(wèi)生。

3、熟悉所負(fù)責(zé)管理的農(nóng)藥產(chǎn)品知識,努力提高自身業(yè)務(wù)水平,做到對所負(fù)責(zé)每種產(chǎn)品的用途、性能、產(chǎn)地、規(guī)格及特性、都了如指掌。

4、營業(yè)中應(yīng)隨時保持柜臺及貨架上的展示產(chǎn)品充足和整齊,不得出現(xiàn)展示產(chǎn)品不足和擺放零亂的現(xiàn)象。

5、柜臺到貨須認(rèn)真清點(diǎn)驗(yàn)收,作出登記,及時上柜,在貨架上歸類堆放整齊。

6、掌握產(chǎn)品定位陳列技巧和理貨要求,負(fù)責(zé)本區(qū)位產(chǎn)品的上架補(bǔ)貨和陳列。負(fù)責(zé)對超出有效期,滯銷貨作出登記

7、觀察銷售環(huán)境,注意防止產(chǎn)品被盜。如有可疑情況和突發(fā)事件,沉著冷靜,迅速通知保安和區(qū)域主管到場處理。

8、營業(yè)員必須堅守工作崗位,不得無故串崗、離崗。如有事離崗須向上級或其他員工做好委托。

十、經(jīng)營人員崗位操作規(guī)程

1、經(jīng)營人員要經(jīng)過培訓(xùn)上崗,掌握農(nóng)藥的基本知識。

2、工作人員銷售農(nóng)藥要穿工作服,戴口罩、手套,要有防護(hù)措施。

3、要對用戶負(fù)責(zé),為用戶做好技術(shù)咨詢服務(wù),要告知用戶使用方法和標(biāo)準(zhǔn)劑量。

4、要告知用戶施藥時的注意事項(xiàng),防止中毒,萬一中毒應(yīng)采取相關(guān)應(yīng)急措施。

5、要告知用戶對農(nóng)藥的保管方法,尤其是對毒性較大、易燃等農(nóng)藥,要按要求妥善保管好,注意防火。

6、、嚴(yán)禁賣假藥、賣錯藥;嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),禁進(jìn)證號不全,日期不明,說明不全,廠址不清的農(nóng)藥進(jìn)店。

7、建立農(nóng)藥的進(jìn)銷臺帳,農(nóng)藥必須有化學(xué)品安全技術(shù)說明書和化學(xué)品安全標(biāo)簽。

8、實(shí)行責(zé)任負(fù)責(zé)制,如有發(fā)現(xiàn)問題各負(fù)其則,如有違規(guī)者罰款,情節(jié)嚴(yán)重者可加倍處罰。

十一、農(nóng)藥裝卸、搬運(yùn)制度

1、裝卸人員應(yīng)選用身體健康、能識別農(nóng)藥毒性級別標(biāo)志的成年人擔(dān)任。

2、農(nóng)藥裝卸必須在專人指導(dǎo)下和有充分照明條件下進(jìn)行。

3、搬運(yùn)時,要輕拿輕放,不能倒置,嚴(yán)防碰撞、外溢和破損。

4、裝卸的農(nóng)藥應(yīng)有完好的包裝和標(biāo)志。

5、搬運(yùn)人員在作業(yè)中不準(zhǔn)吸煙、喝酒、不得吃東西、不得擦嘴、臉、眼睛,禁止赤膊。

6、每次裝卸完畢,作業(yè)人員必須及時用肥皂洗凈面部、手部、用清水漱口;防護(hù)用具應(yīng)及時清洗。

十二、農(nóng)藥裝卸、搬運(yùn)操作規(guī)程

1.裝卸人員要經(jīng)過農(nóng)藥安全知識的教育,了解所裝運(yùn)農(nóng)藥的危險性質(zhì)。

2.農(nóng)藥裝卸必須在專人指導(dǎo)下和有充分照明條件下進(jìn)行。操作時輕搬、輕放,不得碰撞、倒置,要防止包裝破損商品外溢。

3.裝卸人員穿好工作服、手套、口罩等必需的防護(hù)用品。

4.裝卸作業(yè)中不得飲食,不得用手擦嘴、臉、眼睛,禁止赤膊作業(yè)。每次作業(yè)完畢應(yīng)及時用肥皂洗凈面部、手部,用清水漱口。防護(hù)用具應(yīng)及時清洗。5.泄漏的農(nóng)藥包裝容器應(yīng)迅速轉(zhuǎn)移出倉庫到安全區(qū)換包裝容器處置。6.泄漏污染地面,用沙土等處理干凈,使用后的玷污物妥善處理。

第三篇:海南省農(nóng)藥批發(fā)零售經(jīng)營許可管理辦法[范文模版]

海南省農(nóng)藥批發(fā)零售經(jīng)營許可管理辦法(試行)

第一條 為加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營管理,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全,根據(jù)《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)農(nóng)藥管理若干規(guī)定》,結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。

第二條 在本省范圍內(nèi)從事農(nóng)藥批發(fā)零售經(jīng)營及行政許可活動,適用本辦法。

第三條 本辦法實(shí)施前取得農(nóng)藥經(jīng)營資格的企業(yè)和個體工商戶可以參加按本辦法規(guī)定新設(shè)立的農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)的招投標(biāo),未中標(biāo)的企業(yè)和個體工商戶在原許可證有效期內(nèi)可以繼續(xù)經(jīng)營,有效期滿后不再延續(xù)。

第四條 本辦法實(shí)施后,原有農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)和零售店應(yīng)當(dāng)向新設(shè)立的批發(fā)企業(yè)采購農(nóng)藥產(chǎn)品,禁止從其他渠道進(jìn)貨;原有農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)在其經(jīng)營許可有效期內(nèi)可以向新設(shè)立的農(nóng)藥零售企業(yè)或原有農(nóng)藥零售店供應(yīng)農(nóng)藥產(chǎn)品。省工商、農(nóng)業(yè)行政管理部門應(yīng)當(dāng)組織原有企業(yè)對庫存產(chǎn)品進(jìn)行清點(diǎn)核查。

第五條 農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)行總量控制,以科學(xué)規(guī)劃、合理布局為原則,為農(nóng)民提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)。

全省農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)原則上設(shè)立2-3家,由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門采用公開招投標(biāo)方式確定。農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)除在省內(nèi)設(shè)立批發(fā)總店外,還應(yīng)當(dāng)建立覆蓋全省各市縣滿足就近服務(wù)需要的農(nóng)藥區(qū)域配送中心。每家批發(fā)企業(yè)原則上設(shè)立6或9家區(qū)域配送中心,每個市縣至少1家。區(qū)域配送中心不具有法人資格,僅從事農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)配送業(yè)務(wù),不得從事零售經(jīng)營。

農(nóng)藥零售企業(yè)原則上每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立1家。市、縣、自治縣農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)發(fā)展實(shí)際情況、國營農(nóng)場布局和交通狀況等因素可作適當(dāng)調(diào)整,經(jīng)市、縣、自治縣人民政府審定后,報省級農(nóng)業(yè)行政主管部門備案。

第六條 申請批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

(一)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有法人資格,注冊資本金不低于1億元。

(二)農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷人員應(yīng)當(dāng)持證上崗,具有植保、農(nóng)學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員不少于100名,其中具有本科以上學(xué)歷或中級以上農(nóng)業(yè)技術(shù)職稱的人員不少于50%。每個區(qū)域配送中心應(yīng)當(dāng)建立不少于15人的植物病蟲害統(tǒng)防統(tǒng)治專業(yè)隊伍。

(三)有合格的倉儲設(shè)施。每個區(qū)域配送中心應(yīng)當(dāng)具備不少于3000平方米的倉庫,配備衛(wèi)生、消防、環(huán)保等設(shè)施設(shè)備,符合國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

(四)有相適應(yīng)的配送能力。配備農(nóng)藥配送專用車輛,每個區(qū)域配送中心應(yīng)當(dāng)具備每批次運(yùn)載能力20噸以上,滿足本區(qū)域農(nóng)藥配送的運(yùn)載要求。

(五)區(qū)域配送中心設(shè)置的營業(yè)場所面積不少于200平方米。

(六)倉儲設(shè)施和營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)設(shè)立隔離措施,并與周邊和群眾日常生活密切相關(guān)的區(qū)域、飲用水源地、醫(yī)療教育機(jī)構(gòu)等保持安全距離。

(七)有嚴(yán)格的質(zhì)量控制、安全防范、責(zé)任追溯等經(jīng)營管理制度,健全安全事故應(yīng)急處置預(yù)案和機(jī)制。

(八)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥采購招投標(biāo)信息系統(tǒng)、農(nóng)藥經(jīng)營電子臺帳管理系統(tǒng)。

第七條 申請零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

(一)注冊資本金不低于100萬元。

(二)農(nóng)藥零售企業(yè)經(jīng)銷人員應(yīng)當(dāng)持證上崗,具有植保、農(nóng)學(xué)、化工相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或有從事農(nóng)藥工作經(jīng)驗(yàn)的人員不少于5人,其中具有本科以上學(xué)歷或中級以上農(nóng)業(yè)技術(shù)職稱人員不少于2名。

(三)農(nóng)藥零售企業(yè)設(shè)置的營業(yè)場面積不少于100平方米。

(四)有合格的倉儲設(shè)施。農(nóng)藥零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備不少于500平方米的倉庫,并配備衛(wèi)生、消防、環(huán)保等設(shè)施設(shè)備。

(五)有相適應(yīng)的配送能力。配備農(nóng)藥配送專用車輛,農(nóng)藥零售企業(yè)的運(yùn)載能力每批次達(dá)5噸以上,滿足本鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)藥配送的運(yùn)載需求。

(六)倉儲設(shè)施和營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)設(shè)立隔離措施,并與周邊和群眾日常生活密切相關(guān)的區(qū)域、飲用水源地、醫(yī)療教育機(jī)構(gòu)等保持安全距離。

(七)有嚴(yán)格的質(zhì)量控制、安全防范、責(zé)任追溯等經(jīng)營管理制度,健全安全事故應(yīng)急處置預(yù)案和機(jī)制。

(八)配備農(nóng)藥經(jīng)營電子臺賬管理專用電腦。

第八條 申請農(nóng)藥批發(fā)和零售經(jīng)營許可程序:

(一)公開招標(biāo)。符合申請條件的農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門會同省政府政務(wù)服務(wù)中心按照有關(guān)規(guī)定組織招投標(biāo)。農(nóng)藥零售企業(yè)招投標(biāo)由市、縣、自治縣農(nóng)業(yè)行政主管部門參照農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)招投標(biāo)辦法實(shí)施。

(二)公示。農(nóng)藥批發(fā)和零售企業(yè)的招標(biāo)結(jié)果,分別由省和市、縣、自治縣農(nóng)業(yè)行政主管部門通過海南省農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)、海南日報等相關(guān)媒體或網(wǎng)絡(luò)公示,公示期不少于5天。

(三)申請受理。申請農(nóng)藥批發(fā)或零售經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提交有關(guān)資質(zhì)證明材料。省級農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)申請材料的受理;市、縣、自治縣農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥零售企業(yè)申請材料的受理。申請材料不符合要求的應(yīng)當(dāng)一次性告知。

(四)現(xiàn)場勘查和資格審查。農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門牽頭,零售企業(yè)由市、縣、自治縣農(nóng)業(yè)行政主管部門牽頭,組織有關(guān)部門和專家組成資質(zhì)評審小組,對申報企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場勘查和資格審查,并作出審查意見。

(五)核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。農(nóng)業(yè)行政主管部門對中標(biāo)企業(yè)依據(jù)招投標(biāo)條件驗(yàn)收合格后核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

第九條 申請農(nóng)藥經(jīng)營行政許可應(yīng)當(dāng)提交以下相關(guān)資質(zhì)證明和材料:

(一)《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)農(nóng)藥批發(fā)專營特許(零售許可)申請表》;

(二)從業(yè)人員的《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)農(nóng)藥從業(yè)人員培訓(xùn)合格證》,專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷或職稱證書;

(三)經(jīng)營場所、倉儲設(shè)施的產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同(租賃期在3年以上)或者租賃意向書及消防安全環(huán)保等安全設(shè)施設(shè)備清單;

批發(fā)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提供區(qū)域配送中心建設(shè)規(guī)劃、布點(diǎn)方案和倉儲設(shè)施及經(jīng)營場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同(租賃意向書)等;

(四)工商營業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件或工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書及組織機(jī)構(gòu)代碼證;

(五)具有法律效力的上兩財務(wù)審計報告或資產(chǎn)評估報告原件和復(fù)印件;

(六)農(nóng)藥經(jīng)營的衛(wèi)生安全、質(zhì)量監(jiān)控、電子臺賬、責(zé)任追溯和經(jīng)營管理制度,以及誠信經(jīng)營保證書;

(七)申請批發(fā)企業(yè)還應(yīng)提供所批發(fā)經(jīng)營的農(nóng)藥品種登記表(包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等);

(八)其他相關(guān)的證明材料。

第十條 農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)在取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證后,方可向工商行政管理部門申請辦理營業(yè)執(zhí)照。

第十一條 省級農(nóng)業(yè)行政主管部門會同工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、環(huán)境保護(hù)、工業(yè)等行政主管部門建立農(nóng)藥市場監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),并與農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的農(nóng)藥采購招投標(biāo)信息系統(tǒng)及農(nóng)藥經(jīng)營電子臺賬管理系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

第十二條 農(nóng)藥批發(fā)、零售經(jīng)營許可證有效期限3年。有效期滿后,按規(guī)定重新核發(fā)。

農(nóng)業(yè)、工商行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管,并且每年進(jìn)行一次全面檢查,不符合經(jīng)營條件的限期整改,逾期達(dá)不到整改要求的,依據(jù)《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)農(nóng)藥管理若干規(guī)定》第四十一條規(guī)定吊銷其經(jīng)營許可證。

第十三條 建立農(nóng)藥質(zhì)量及藥害事故賠償保證金制度,農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定交納保證金。在省(市、縣、自治縣)農(nóng)業(yè)行政主管部門指定的銀行帳戶,存入保證金。保證金本金與利息屬農(nóng)藥經(jīng)營者所有,農(nóng)藥經(jīng)營者不再從事農(nóng)藥經(jīng)營業(yè)務(wù)的,返還其保證金本金及利息。

農(nóng)藥質(zhì)量及藥害事故賠償保證金制度由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門會同省級財政部門另行制定。

第十四條 農(nóng)藥采購招投標(biāo)由省級農(nóng)業(yè)主管部門組織,通過省級政務(wù)服務(wù)中心平臺確定農(nóng)藥供貨企業(yè)、品種及進(jìn)貨價格;農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)依據(jù)招投標(biāo)結(jié)果采購農(nóng)藥,公開發(fā)布采購信息。物價、財政、監(jiān)察等部門依法進(jìn)行監(jiān)督。

省級農(nóng)業(yè)行政主管部門、農(nóng)藥零售企業(yè)可以根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實(shí)際,要求農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)采購指定的農(nóng)藥。

第十五條 農(nóng)藥批發(fā)與零售價格實(shí)行政府定價或者政府指導(dǎo)價。具體價格政策由省級物價主管部門會同省級農(nóng)業(yè)主管部門制定。

價格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥價格的監(jiān)管,對不執(zhí)行政府政府定價或者政府指導(dǎo)價的,應(yīng)依法進(jìn)行查處。

第十六條 農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制作本企業(yè)經(jīng)營農(nóng)藥產(chǎn)品的專營標(biāo)識。專營標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合國家法律和法規(guī)的規(guī)定,具備防水、防潮、防偽、易識別等特點(diǎn),不得影響農(nóng)藥品種原有包裝標(biāo)識。

專營標(biāo)識應(yīng)當(dāng)報省級農(nóng)業(yè)行政主管部門備案,并向社會公布。

第十七條 各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),按照實(shí)際需要配備專業(yè)執(zhí)法人員,維護(hù)農(nóng)藥市場秩序穩(wěn)定,嚴(yán)格執(zhí)行違法經(jīng)營使用農(nóng)藥舉報獎勵制度,其業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)納入本級財政預(yù)算。

第十八條 本辦法由省人民政府負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本辦法自2011年9月1日起施行。

第四篇:農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

(征求意見稿)

第一章 總則

第一條

為加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理,規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

第二條

本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn),包括農(nóng)藥原藥(或母藥)生產(chǎn)、制劑加工或分裝。

第三條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)管,適用本辦法。

第四條

農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,優(yōu)化農(nóng)藥生產(chǎn)布局,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

縣級以上地方農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理工作,省級農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

省級農(nóng)業(yè)主管部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守農(nóng)業(yè)部制定的審查細(xì)則。

第五條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公正、便民、高效的原則。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證實(shí)行一企一證管理。

第六條

新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得新農(nóng)藥登記,并在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠。新設(shè)立其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)搬遷的應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)。

非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)符合新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的要求。

農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品,不得新增國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

第七條

省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件、程序等在辦公場所公開。

省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生產(chǎn)許可信息化管理,實(shí)行快捷申報、高效審查、實(shí)時查詢、全程監(jiān)控。

省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)在作出審批決定后,及時將農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。

第二章 申請與受理

第八條

從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門申請辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第九條

從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)符合國家產(chǎn)業(yè)政策;

(二)具有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)以及特殊崗位人員;

(三)具有固定的生產(chǎn)廠址并取得土地使用權(quán),場地布局合理;

(四)擁有與生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、廠房及其配套的保障生產(chǎn)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備、輔助設(shè)施,具有農(nóng)藥產(chǎn)品可追溯電子信息碼等設(shè)施;

(五)具有完整的質(zhì)量保證體系和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),專設(shè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu),質(zhì)量檢測儀器設(shè)備齊全、布局合理;

(六)具有相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施,并依法取得環(huán)境影響評價文件批復(fù)和排污許可證;

(七)具備與農(nóng)藥生產(chǎn)相適應(yīng)的安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生設(shè)施及設(shè)備,生產(chǎn)的農(nóng)藥屬于危險化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)部門的許可;

(八)具有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。

第十條

申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)向省級農(nóng)業(yè)主管部門提交以下材料:

(一)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書;

(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(三)法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況;

(四)主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況;

(五)生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或租賃證明;

(六)所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片;

(七)所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單;

(八)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度;

(九)按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄;

(十)環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、危險化學(xué)品等相關(guān)批準(zhǔn)證明材料;

(十一)申請資料真實(shí)性、合法性聲明。

新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,還應(yīng)當(dāng)提交新農(nóng)藥登記證,以及生產(chǎn)廠址坐落于省級以上化工園

區(qū)的相關(guān)證明。

擴(kuò)大化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)許可范圍的應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)廠址坐落于市級以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)的相關(guān)證明。

申請材料應(yīng)當(dāng)同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

第十一條

省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起5個工作日作出是否受理的決定。符合條件的,發(fā)給受理通知書;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

第三章 審查與決定

第十二條

省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請資料進(jìn)行審查,必要時應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、環(huán)境保護(hù)等方面的專業(yè)人員進(jìn)行實(shí)地核查和技術(shù)評審。

第十三條

省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

審批時限不包括技術(shù)評審時間,但技術(shù)評審時限不超過90日。

第十四條

有下列情形之一的,不予核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

(一)提交的材料不符合本辦法第九條、第十條規(guī)定的;

(二)審查不合格的;

(三)新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)未取得新農(nóng)藥登記證的;

(四)招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定的人員的;

(五)申請人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單的;

(六)其他不予核發(fā)的情形。

第十五條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在網(wǎng)上統(tǒng)一進(jìn)行。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項(xiàng)。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號規(guī)則為:農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號(4位數(shù)),生產(chǎn)范圍按原藥(母藥)品種、制劑劑型標(biāo)注。

第四章 延續(xù)與變更

第十六條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。

第十七條

申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提供以下材料:

(一)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)申請書;

(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(三)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證復(fù)印件;

(四)技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備、工藝技術(shù)和質(zhì)量保證體系變化情況;

(五)生產(chǎn)情況綜合報告,包括農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售情況,環(huán)保、安全事故發(fā)生情況等;

(六)環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、危險化學(xué)品等相關(guān)許可證明材料;

(七)申請資料真實(shí)性、合法性聲明。

第十八條

省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)做出審批決定,符合條件的,準(zhǔn)予延續(xù);不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

省級農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)監(jiān)督管理情況,可以組織對申請人進(jìn)行實(shí)地核查和技術(shù)評審。技術(shù)評審時限不超過60日。

第十九條

有下列情形之一的,不予延續(xù)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

(一)未在第十六條規(guī)定期限內(nèi)提交延續(xù)申請的;

(二)發(fā)現(xiàn)不再符合本辦法第九條規(guī)定條件的;

(三)不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的;

(四)申請人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單 的;

(五)發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全等事故,經(jīng)整改仍未達(dá)到規(guī)定條件的;

(六)未履行農(nóng)藥廢棄物回收處置義務(wù)的;

(七)其他不予延續(xù)的情形。

第二十條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)主管部門提出變更申請,并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料。省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,重新核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)企業(yè)不在市級以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)的,不予擴(kuò)大其農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)許可范圍。

第二十一條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)說明原因并提供相關(guān)證明材料,及時向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門申請補(bǔ)發(fā)。

第五章 監(jiān)督檢查

第二十二條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn),并對生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)或者委托加工、分裝的農(nóng)藥,與登記試驗(yàn)的樣品一致。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi),依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定,可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。

第二十三條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年將農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售情況報送所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門,及時將生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的,由委托方報送。

第二十四條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)終止農(nóng)藥生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)主管部門申請辦理注銷手續(xù)。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)主管部門注銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

(一)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)主體資質(zhì)依法終止的;

(二)農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;

(三)按照本辦法第十九條第(一)、(四)項(xiàng)規(guī)定不予延續(xù)的;

(四)法律法規(guī)規(guī)定的其他予以注銷的情形。

第二十五條

縣級以上地方農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案。

第二十六條

縣級以上地方農(nóng)業(yè)主管部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合本辦法第九條規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改,并報省級農(nóng)業(yè)主管部門。經(jīng)整改仍不符合規(guī)定條件的,報請省級農(nóng)業(yè)主管部門撤銷或變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第二十七條

任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)主管部門舉報,農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時核實(shí)、處理。

接受舉報的農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格為舉報人保密。舉報人舉報的案件經(jīng)查屬實(shí),對保障生產(chǎn)安全、挽回?fù)p失較大的,應(yīng)當(dāng)給予獎勵。

第二十八條

生產(chǎn)天敵生物等農(nóng)藥的,實(shí)行備案管理,應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)地址、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人(負(fù)責(zé)人)等信息。

第六章 法律責(zé)任

第二十九條

上級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級農(nóng)業(yè)主管部門農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作的監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正,依法應(yīng)當(dāng)給予處分的,應(yīng)當(dāng)向其任免機(jī)關(guān)或監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。

農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對省級農(nóng)業(yè)主管部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查,及時糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。

第三十條

縣級以上農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員有下列行為之一的,農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助組織和監(jiān)察部門對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理;負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的,協(xié)助司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任:

(一)不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動造成重大損失或者惡劣社會影響;

(二)對不符合條件的申請人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對符合條件的申請人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可;

(三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動;

(四)有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。第三十一條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)主管部門吊銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

(一)生產(chǎn)假農(nóng)藥,或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的;

(二)不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;

(三)委托未取得相應(yīng)農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托已取得相應(yīng)農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證的企業(yè)加工、分裝的農(nóng)藥為假農(nóng)藥或劣質(zhì)農(nóng)藥且情節(jié)嚴(yán)重的;

(四)接受未取得農(nóng)藥登記證的委托人委托加工、分裝農(nóng)

藥,或者委托加工、分裝的農(nóng)藥為假農(nóng)藥或劣質(zhì)農(nóng)藥且情節(jié)嚴(yán)重的;

(五)接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托加工農(nóng)藥的;

(六)有違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十四條規(guī)定的情形且拒不改正或情節(jié)嚴(yán)重的;

(七)轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;

(八)招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的。

第三十二條

有下列情形之一的,省級農(nóng)業(yè)主管部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可:

(一)發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守,對不符合生產(chǎn)許可條件的企業(yè),作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;

(二)發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序?qū)Σ环仙a(chǎn)許可條件的企業(yè),作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;

(三)發(fā)證機(jī)關(guān)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;

(四)申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;

(五)依法可以撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。第三十三條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理:

(一)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的;

(二)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的;

(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的;

(四)委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或分裝農(nóng)藥的;

(五)生產(chǎn)天敵生物等農(nóng)藥未按本辦法規(guī)定辦理備案的。第三十四條

已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)自下列事項(xiàng)發(fā)生變化之日起30日內(nèi)未申請變更的,由縣級以上地方農(nóng)業(yè)主管部門處5000元以上至2萬元以下的罰款:

(一)生產(chǎn)企業(yè)名稱變化的;

(二)住所變化的;

(三)法定代表人(負(fù)責(zé)人)變化的。

第三十五條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附則

第三十六條

申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍包含新農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)先取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。

第三十七條

本辦法中化學(xué)農(nóng)藥是指利用化學(xué)物質(zhì)人工

合成的農(nóng)藥。

第三十八條

本辦法自

****年**月**日起實(shí)施。

在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前,按本辦法的規(guī)定,向省級農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在本辦法施行之日起2年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第五篇:農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法2017

農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為,加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn),包括農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。第三條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理,適用本辦法。第四條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。

省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱省級農(nóng)業(yè)部門)負(fù)責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。第五條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理,一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第六條 農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

第七條 各級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè)。農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺,逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺統(tǒng)一進(jìn)行。地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。第二章 申請與審查

第八條 從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)符合國家產(chǎn)業(yè)政策;

(二)有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員;

(三)有固定的生產(chǎn)廠址;

(四)有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);

(五)有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施;

(六)有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);

(七)有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度;

(八)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定,并主動接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。

第九條 申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交以下材料:

(一)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書;

(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(三)法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況;

(四)主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況;

(五)生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明;

(六)所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片;

(七)所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單;

(八)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度;

(九)按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄;

(十)申請材料真實(shí)性、合法性聲明;

(十一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

申請材料應(yīng)當(dāng)同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

第十條 省級農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

(一)不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的,即時告知申請者不予受理;

(二)申請材料存在錯誤的,允許申請者當(dāng)場更正;

(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

(四)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。

第十一條 省級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對申請材料書面審查和技術(shù)評審,必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查,自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。技術(shù)評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行,所需時間不計算許可期限內(nèi),不得超過九十日。

第十二條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證式樣及相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號規(guī)則為:農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號(四位數(shù))。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照下列規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注:

(一)原藥(母藥)品種;

(二)制劑劑型,同時區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。第三章 變更與延續(xù)

第十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)部門提出變更申請,并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料。

省級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

第十四條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址的,還應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

新增生產(chǎn)地址的,按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。

第十五條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向省級農(nóng)業(yè)部門申請延續(xù)。

第十六條 申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提交申請書、生產(chǎn)情況報告等材料。省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進(jìn)行審查,未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的,不予延續(xù)。

第十七條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)說明原因并提供相關(guān)證明材料,及時向所在地省級農(nóng)業(yè)部門申請補(bǔ)發(fā)。第四章 監(jiān)督檢查

第十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn),確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致,對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi),依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定,可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。

第十九條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi),將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的,由委托方報送。

第二十條 縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)情況,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。

第二十一條 有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

(一)生產(chǎn)假農(nóng)藥的;

(二)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的;

(三)不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;

(四)違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的;

(五)轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;

(六)招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的;

(七)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形。第二十二條 有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

(一)發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;

(二)發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;

(三)發(fā)證機(jī)關(guān)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;

(四)申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;

(五)依法應(yīng)當(dāng)撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。

第二十三條 有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

(一)企業(yè)申請注銷的;

(二)企業(yè)主體資格依法終止的;

(三)農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;

(四)農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的;

(五)依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十四條 有下列情形之一的,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理:

(一)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的;

(二)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的;

(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的;

(四)委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥的;

(五)應(yīng)當(dāng)按照未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理的其他情形。

第二十五條 農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)對省級農(nóng)業(yè)部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查,及時糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正;依法應(yīng)當(dāng)給予處分的,向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。第二十六條 縣級以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的,責(zé)令改正;對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理;依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動造成重大損失或者惡劣社會影響;

(二)對不符合條件的申請人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對符合條件的申請人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可;

(三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動;

(四)有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。

第二十七條 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報,農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時核實(shí)、處理,嚴(yán)格為舉報人保密。經(jīng)查證屬實(shí),并對生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的,按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎勵。第二十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第五章 附則

第二十九條 本辦法中化學(xué)農(nóng)藥是指利用化學(xué)物質(zhì)人工合成的農(nóng)藥。第三十條 本辦法自2017年8月1日起實(shí)施。

在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前,按照本辦法的規(guī)定,向省級農(nóng)業(yè)部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施之日起兩年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

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