第一篇：DSA定義(關于印發廣東省乙類大型醫用設備配置基本要求的通知)

關于印發廣東省乙類大型醫用設備配置基本要求的通知

作者: 來源: 時間:2009-03-04

粵衛辦〔2008〕70號

各地級以上市衛生局：

為進一步規范和加強我省乙類大型醫用設備的配置管理，我廳根據衛生部等部委印發的《全國乙類大型醫用設備配置規劃指導意見》文件精神，結合我省實際，制定了《廣東省乙類大型醫用設備配置基本要求》，現印發給你們，請認真貫徹執行。

附件：廣東省乙類大型醫用設備配置基本要求

廣東省衛生廳辦公室 二○○八年七月三十日

附件

廣東省乙類大型醫用設備配置基本要求

各級各類醫療機構申請配置乙類大型醫用設備，必須具備以下三項必備條件：

（一）必須有衛生行政部門核準登記的相應診療項目。

（二）醫療機構購置設備前，必須擁有經過培訓從事操作和診斷的相關專業技術人員各一名以上；且持有經全國統一考試獲得的相應設備上崗資格。

（三）必須具備適宜的房屋、水電等相應基礎設施及相應的防護、環保等實施方案。配置直線加速器等設備還須具有放射事件應急處理預案。

一、X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）配置基本要求

（一）縣級以上綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置CT；除經濟發達地區規模和條件達到二級醫院標準的鎮級醫院（衛生院）外，原則上縣級以下醫院和鄉鎮衛生院暫不配置CT；社區衛生服務中心（站）、門診部、診所不配置CT。為支持社會辦醫，業務量和床位設置達到一定規模的民營醫院、專科特色明顯的中外合資合作醫療機構可申請配置CT。

（二）申請配置CT設備的醫院應具有二級以上綜合性醫院的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平，具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。三級以上的?？漆t院配備CT，必須具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。

（三）申請配置CT的醫療機構，其放射科至少有2名中級以上職稱的放射專業執業醫師，1名主管技師職稱的專業技術人員。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（四）放射科將要從事CT工作的高級職稱醫師須有1年以上CT工作或進修經歷；中級職稱醫師須有半年以上CT進修經歷。申報時其放射科至少有1名取得CT上崗資格證書的中級職稱以上的專業技術人員，并具有初級計算機應用和初級英語的合格證。

（五）申請配置第1臺CT設備的基本條件：

部、省、地級市屬醫院：開放床位數500張（中醫醫院400張）以上、年門急診量＞35萬人次，年出院病人數＞9600人次，年手術人次數＞4000人次。

縣級綜合性醫院：開放床位數150張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數＞5100人次，年手術人次數＞1800人次。

鎮級醫院（衛生院）：開放床位數120張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數＞4500人次，年手術人次數＞1500人次或年B超檢查人次＞8000人次。腫瘤、骨傷科或心血管等?？漆t院：開放床位數100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數＞3000人次。

（六）申請配置第2臺CT設備的醫院應為二級甲等以上綜合性醫院，年門急診量＞60萬人次，年出院人數＞10000人次，年手術人數＞5000例。或第一臺CT年檢查量＞25000例，或單機每日超過90例。

（七）申請配置第3臺或3臺以上CT設備的醫院必須是三級甲等綜合教學醫院。年門急診量＞150萬人次，年出院人數＞25000人次，年手術量＞10000例?；蚯?臺CT年檢查量＞40000例，或雙機每日超過150例。

（八）16排及以上CT原則上限于三級醫療機構配置；64排及以上CT限于三級甲等、并有博士培訓點、國家級研究項目的醫療機構配置。

（九）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（十）嚴禁配置二手CT和國家已公布的淘汰機型。

二、醫用磁共振成像設備（MRI）配置基本要求

（一）縣級以上綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置MRI，縣級以下醫院、社區衛生服務中心（站）、門診部、診所暫不配置MRI。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫療機構可申請配置MRI。

（二）申請配置MRI設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院必須有神經科、心臟科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等科室，具有完備的放射科、檢驗科、病理科、超聲科、麻醉科等基礎科室。三級甲等?？漆t院可申請配備，但至少應具有完備的放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。

（三）放射科應具有相應的專業人員，至少有2名高級職稱和3名中級及以上職稱的放射專業人員，并具有執業醫師資格；具有主管技師職稱的專業技術人員2名以上。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（四）放射科將要從事MRI工作的高級職稱醫師須從事CT工作經歷2年以上并有半年以上MRI工作或進修經歷。中級職稱醫師須有半年以上MRI進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事MRI操作的技術人員，且具有中級或中級以上職稱和MRI上崗資格證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。

（五）申請配置第1臺MRI設備的基本條件：

部、省、地級市屬醫院：開放床位數500張（中醫醫院400張）以上、年門急診量＞60萬人次；年出院人次＞20000人次；年手術人次＞7300人次。

縣級綜合性醫院：開放床位數300張以上、年門急診量＞20萬人次；年出院人次＞9900人次；年手術人次＞3500例或年B超檢查人次＞16000人次。

腫瘤醫院或心血管等專科醫院：開放床位數150張、病床使用率＞80%，年出院病人數＞3000人次。

已裝備CT的醫院申請配置MRI，其CT年檢查人次＞12000例，陽性率＞50％。

（六）申請配置第2臺MRI設備的醫院應為三級綜合性醫院，年門急診量＞80萬人次，年出院人數＞18000人次。年出院人數＞18000人次，年手術人數＞6000例。或第1臺MRI年檢查量＞6500例，或單機每日超過25例。

（七）申請配置第3臺或3臺以上MRI設備的醫院必須是三級甲等教學醫院。年出院人數＞20000人次，年門急診量＞100萬人次。年手術量＞10000例?；蚯?臺MRI年檢查量＞12000例，或雙機每日超過50例。

（八）配置研究型MRI（3.0T及以上）的單位必須是博士培養點，并有省部級以上的研究項目。

（九）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（十）嚴禁配置二手MRI和國家已公布的淘汰機型。

三、800毫安以上數字減影血管造影X線機（DSA）配置基本要求

（一）DSA定義：功率50kw以上或最大輸出電流800mA以上；圖像分辨率512×512以上；采集速度每秒25幀以上。

（二）三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置DSA，地級市以下醫院暫不配置DSA，社區衛生服務中心、門診部、診所不配置DSA。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫療機構可申請配置DSA。

（三）申請配置DSA設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院應有比較完善的神經科、心臟科、介入科或腫瘤科等科室，同時應具有放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。三級乙等以上的?？漆t院也可配備，但至少應具有放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。

（四）放射科應具有相應的專業人員，至少有1名高級職稱和3名中級或以上職稱的放射專業人員，并具有執業醫師資格。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（五）放射科將要從事DSA工作的高級職稱醫師須有1年以上DSA工作或進修經歷。中級職稱醫師須有半年以上DSA進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事DSA操作的技術人員，且具有中級或中級以上職稱和DSA上崗資格證書或國家規定的相關操作資格證書。

（六）申請配置第1臺DSA設備的基本條件：

綜合性醫院：開放床位數500張以上、年門急診量＞30萬人次，年出院人次＞8000人次，年手術人次＞1000例。

腫瘤醫院或心血管等?？漆t院：開放床位數100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數＞2000人次。

（七）申請配置第2臺DSA設備的醫院應為三級甲等以上醫院，年門急診量＞60萬人次以上，年出院人數＞10000人次，年手術人數＞5000例?；虻?臺DSA年檢查量＞2500例，或單機每日超過10例。申請配置第3臺及3臺以上DSA設備的醫院，其業務指標要求依此類推。

（八）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（九）嚴禁配置二手DSA和國家已公布的淘汰機型。

四、醫用電子直線加速器（LA）配置基本要求

（一）三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置LA，地級市以下醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置LA。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到三級規模和水平的民辦醫院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫療機構可申請配置LA。

（二）申請配置LA設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院必須有完善的影像診斷科、病理科、外科和化療科等基礎科室，符合衛生行政部門批準開設的放射治療診療項目。醫院必須具備適宜開展放射治療業務的房屋、水電、輻射防護、環保等相應基礎設施。

（三）放射治療科由醫師、物理師和放療技師組成。放療科負責人應由從事3年以上臨床放療實踐的副高級（含副高級）以上職稱的醫師擔任。所有從事放射治療業務的醫師應具備大學本科以上學歷，具有執業醫師資格，并符合執業地點、執業類別和執業范圍的要求。必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。

物理師應具備大學專科以上學歷，必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。放療技師應具備中等醫技專科以上學歷，必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。

上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。

申請配置LA的單位，在獲得《大型醫用設備配置許可證》前，各類從業人員必須到位。

（四）醫用直線加速器必須達到計（劑）量準確，安全防護和性能指標合格后方可使用。除此之外，必須配置模擬定位機或CT模擬定位機、放射治療計劃系統（TPS）、放射劑量儀等輔助設施，缺一不可。

（五）申請配置第1臺LA設備的基本條件：

綜合性醫院：開放床位數500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術人次＞9000例。

腫瘤醫院或心血管等?？漆t院：開放床位數200張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數＞2000人次。

（六）申請配置第2臺LA的醫院，其原有的設備必須滿足每年每臺醫用直線加速器治療的病人數>500例。申請配置2臺以上的以此病例數類推。

（七）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（八）嚴禁配置二手LA和國家已公布的淘汰機型。

五、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）配置基本要求

（一）三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置SPECT，地級市以下醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置SPECT。為支持社會辦醫的發展，學科水平相對較高、?？铺厣鄬γ黠@的民辦醫院和中外合資合作醫療機構可申請裝備SPECT。

（二）申請配置SPECT設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院原則上應有相應的心、腦、腫瘤、內分泌、消化、泌尿、血液等科室（?？漆t院除外），并有開展核醫學相關工作三年以上的基礎或積累。

（三）核醫學科具有相應的專業人員，科室業務負責人應由從事核醫學工作5年以上、具有副主任醫師及以上職稱的人員擔任，并配有熟悉放射性藥物的醫師或藥師；所有業務人員必須接受SPECT崗位技能培訓，取得相應資質或培訓證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。

（四）核醫學科應配有助理工程師或經培訓合格的專業技術人員，從事設備維護保養和基本修理。

（五）SPECT用房及其輔助用房，必須達到安全防護及環保的相應部門檢查審核標準，并取得相應的合格證。

（六）如上述各類人員和條件尚未達到要求，應先上報切實可行的調配計劃。申請配置單位應在領取《大型醫用設備配置許可證》前人員到位，并通過系統培訓，取得相應證書；

（七）申請配置第1臺SPECT的基本條件：

綜合性醫院：開放床位數500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術人次＞10000例。腫瘤醫院或心血管等?？漆t院：開放床位數100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數＞2000人次。

（八）申請配置第2臺SPECT醫療機構原機年檢查量>2000人次，或承擔較多干部保健業務的醫院年檢查量>1500人次；申請配置3臺及以上醫療機構原機年檢查量>4000人次，或年心臟檢查量>1500人次。

（九）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（十）嚴禁配置二手SPECT和國家已公布的淘汰機型。

第二篇：四川省乙類大型醫用設備配置審批工作制度

四川省乙類大型醫用設備配置審批工作制度

為進一步規范四川省乙類大型醫用設備配置審批工作，明確審批程序和要求，加大區域配置管理力度，根據《衛生部甲類大型醫用設備配置審批工作制度（暫行）》（衛辦規財發〔2008〕8號）和《四川省大型醫用設備配置與使用管理暫行辦法》，制定本制度。一、四川省乙類大型醫用設備的管理實行配置規劃和配置許可證制度。省衛生廳會同省級有關部門根據國務院相關部門下發的乙類大型醫用設備配置規劃指導意見，結合我省衛生資源配置標準制定乙類大型醫用設備配置規劃，報國務院衛生行政部門核準并下達乙類大型醫用設備配置指標后實施。

省衛生廳依據乙類大型醫用設備配置規劃和相應配置標準，組織全省乙類大型醫用設備配置及更新審批工作。我省區域內的乙類大型醫用設備配置許可證由省衛生廳頒發。

二、實行大型醫用設備專家評審制度及限時受理批復制度。省衛生廳組織專家開展大型醫用設備規劃配置評審工作，提高大型醫用設備配置更新工作決策水平。三、四川省乙類大型醫用設備配置審批程序

（一）申報

1．乙類大型醫用設備的配置，由醫療機構按屬地化原 則向所在地市級衛生行政部門提出申請（縣級醫療機構應同時將配置申請報縣級衛生局備案）；經所在地市級衛生行政部門初審同意后由醫療機構報送省衛生廳。

2．醫療機構申請配置乙類大型醫用設備，應對設備適用性、可行性進行論證，并提交申請材料。

申請材料主要包括：

（1）大型醫用設備配置申請表（包括配置可行性研究報告）（附件1）；

（2）醫療機構執業許可證復印件；

（3）申請配置大型醫用設備相應的技術人員資格證（包括執業醫師證、專業技術職稱證、上崗資質證明等復印件），其中，磁共振設備人員上崗證可替代CT人員上崗證。如聘用其他醫療機構具有相應資質的技術人員，必須將其注冊執業地點變更為本單位。

（4）醫療機構上財務報表;（5）資金來源證明（如購置資金來源為財政撥款，需提供政府部門資金批復文件）。

（二）受理

自省衛生廳收到材料齊全和符合格式要求的醫療機構大型醫用設備配置申報之日起即視為省衛生廳正式受理配置申請。

（三）論證審批 1．受理配置申請后，省衛生廳組織專家審核論證，并現場提供全省配置規劃情況等材料。

論證評審的主要程序為：專家組推舉組長主持論證評審會，省衛生廳提供四川省規劃配置指標情況及醫療機構申報材料，專家組集體查閱、討論后提交評審意見。

根據評審工作需要，省衛生廳可要求相關市（州）衛生局和醫療機構到場介紹當地規劃配置情況，也可組織專家對醫療機構進行現場查驗。

評審專家實行回避制度，與參評醫療機構存在利害關系的專家應予回避。

2．省衛生廳綜合市級衛生行政部門初審意見和專家意見，依據配置規劃對配置申請作出是否同意的批復意見，并對不同意配置的意見闡明理由。

市（州）衛生行政部門受理醫療機構大型醫用設備配置申請之日起5個工作日內完成初審和上報省衛生廳，自市（州）衛生行政部門受理申請之日起到省衛生廳作出是否同意的批復，其時間不能超過60個工作日。

省衛生廳將作出批復的配置申請，書面反饋給市（州）衛生局，由市（州）衛生局通知申請單位并做好配置批復登記，申請單位收到配置批復后按相關規定開展采購配置工作（縣級醫療機構應將配置批復復印一份報縣級衛生局備案）。配置批復有效期為2年，逾期未裝備的，批復自動失效，醫療機構仍計劃配置該醫用設備的，需重新履行審批程序。對基礎設施建設周期長、技術復雜或有其他特殊情況的設備，經專家論證其書面報告同意后，可適當延長批復有效期。

（四）配置許可證印發

1．申請

醫療機構收到同意配置批復后，按照國家相關規定和采購程序進行采購。設備到貨安裝、調試、驗收合格后，將購置合同復印件、發票復印件、驗收合格證明復印件以及《乙類大型醫用設備信息登記表》（附件2），一并交省衛生廳。

2．印發

省衛生廳根據醫療機構上報的《乙類大型醫用設備信息登記表》，核實批復情況和醫療機構相關信息后，經工作人員審核簽字，承辦處（室）領導簽字同意后再打印配置許可證。

配置許可證打印后，由省衛生廳復印一份存底，并通知相關市（州）衛生局統一領取配置許可證，各市（州）衛生局要對發放的配置許可證進行登記管理，復印保存，并及時將配置證分發醫療機構（縣級醫療機構應將配置證復印一份報縣級衛生局備案）。

四、乙類大型醫用設備更新審批程序

（一）申報 1．醫療機構按屬地化原則向所在地市級衛生行政部門提出設備更新申請；經所在地市級衛生行政部門初審后由醫療機構報省衛生廳。

2．醫療機構申請更新乙類大型醫用設備，需組織論證，并提交《乙類大型醫用設備更新申請表》（附件3）等有關材料，同時按國有資產管理相關規定對舊設備進行處置，并將相關材料報省衛生廳備案。

（二）受理及論證審批、配置許可證印發程序同上，醫療機構在上報《乙類大型醫用設備信息登記表》時應將原設備的配置許可證原件一并送交省衛生廳。

醫療機構上交的原大型醫用設備配置許可證（原件）作為重要檔案妥善保管。

六、本制度自印發之日起施行。

附件： 1.醫療機構配置乙類大型醫用設備申請表

2.乙類大型醫用設備信息登記表

3.醫療機構更新乙類大型醫用設備申請表

第三篇：乙類大型醫用設備配置可靠可行性研究報告

乙類大型醫用設備配置可行性研究報告

遼寧省衛生廳：

我院擬購置CT機一臺，用于臨床醫療服務，現將可行性研究報告如下：

一、申請配置的必要性和依據

我院地處東港市馬家店鎮馬家店村五十六號。這里地處東港市城鄉集合部。經社會調查，醫院駐地周邊半徑30公里卻沒有二級醫院以上的綜合性醫院。我院于2002年12月改制為民營醫院，正式開展對社會各階層醫療服務。屬民營制企業，編制床位80張。醫院設有心血管科、呼吸內科、消化內科、小兒科、普外科、婦產科、中醫科、口腔科、放射科、婦產科、影像科、檢驗科、預防免疫科、藥房等十余個科室。擁有醫護人員40人，主任醫師1人、主治醫師15人，是一所學科完善、人員結構合理的綜合性醫院。開院以來每天門診量70—100人次，入院患者15人。由于醫院駐地處于城鄉集合部，周邊形成以東至東尖山鎮，南至北井子鎮、西至黃土坎、龍王廟鎮，北至合隆鎮及鳳城藍旗和紅旗鎮輻射人口約15萬人。隨著國民經濟的持續增長，國民的收入不斷提高，駐地居民呈現出

看病難、路途遠，看病貴的現象越來越嚴重。目前的醫療檢測水平也遠遠不能適應人民群眾的就醫需求，一些疾病如高血壓、冠心病、糖尿病、腫瘤等得不到及時的診斷與治療。為了提供患者高水平的醫療服務，對常見病、多發病和一些特殊病的診斷和治療必須經過CT機的檢查以明確診斷。所以，購置CT機使用于臨床醫療工作也成了當務之急。以解決社會各階層醫療服務的需求并產生極大的社會效益和經濟效益。

二、申請設備的技術發展前景

隨著科學技術的不斷發展，高科技醫療診治設備越來越多地應用于臨床，對提高臨床診斷治療水平有很大作用。我院很重視對高科技醫療診治設備的購買和使用。隨著我院各科室技術力量不斷增強、業務水平不斷提高、業務范圍逐步擴大，我院現有的醫療設備已經遠遠不能滿足臨床各科室醫療工作的要求。為了加快醫療衛生改革的步伐，積極推進區域衛生規劃工作，調整資源配置，建立和完善各種醫療服務，解決人民群眾多層次的醫療保健需求，因此，我院購置CT機用于醫療臨床的診治工作十分必要。

三、CT機對我院臨床、科研工作的作用

CT機為醫院診療技術的提高及醫院的發展起到很大的作用。作為東港市馬家店鎮東港第五醫院唯一的一所綜合性醫院?，F已開通了市城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民醫療保險、新型農村合作醫療保險。因此，來院就診的各層次人群都需要一些必要的檢查。所以，購置一臺先進的CT機已成為當務之急，只有這樣才能為患者提供更快速、準確的診斷，更及時、明確地治療。留住病源，增加醫院的整體實力，在激烈的醫療市場競爭中立于不敗之地，并尋求更大的發展機遇。

四、醫技人員的配置及項目投資分析

我院放射科現配置人員三名。其中主治醫師一人，醫師一人，放射技士（實習生）一人。目前基本適合我院的日常工作。如今后發展迅速，可根據此次引進相關專業技術人員。引進CT機總投資計人民幣捌拾五萬元（展機）。

社會效益與經濟效益分析

適應經濟和社會的快速發展，保證群眾基本衛生服務需求。隨著國民經濟的不斷發展，各階層人民的個人醫療支付能力進一步增強，以健康觀念為主導的新型生活方式，生活質量的提高，家庭如個人用于醫療的消費將大幅度提高。因此，我院購置

CT機將為馬家店鎮及周邊鄉鎮15萬余人提供優質價廉的醫療診療工作，大大緩解該片區居民就醫的老大難問題。對臨床診斷、搶救、治療提供有效的證據。大大縮短患者的就診時間。在產生良好的社會效益外，同時，產生巨大的經濟效益。預計2—3年即可收回投資成本。

東港第五醫院 2014年9月28日

第四篇：配置乙類大型醫用設備可行性研究報告2014-11-14

配置乙類大型醫用設備可行性研究報告

（格式要點）

一、申請配置的必要性和依據

（一）醫療機構基本情況分析（包括醫療機構地理位置、性質、規模、經營狀況和財務狀況、學科建設規劃等）

（二）醫療機構現有醫用設備使用情況（需提供現有設備檢查數量及檢查陽性率等，具體可參照《福建省2012－2015年乙類大型醫用設備配置標準》相關要求）

（三）當地醫療服務需求分析（包括醫療機構所在地經濟社會發展狀況、人群健康狀況和疾病譜、人群對該設備的醫療服務需求、預測社會、經濟效益情況）

二、申請設備的技術發展前景（技術的先進性、可靠性、質量安全性）

三、申請設備對醫療機構臨床、科研工作的作用

四、申請設備預期使用情況分析（包括設備預計使用率等）

五、人員資質情況（擬配置科室的主要臨床和技術人員情況、學科隊伍建設等）

六、項目投資分析（項目總投資、資金來源和籌措方式等。如為首次配置、價格在500萬元以上的新設備，必須詳細分析成本構成、大小及建議的收費價格）

七、社會效益與經濟效益分析（社會效益初評：包括學科建設、診斷/搶救/治療等臨床效果、病人住院日、病人來源分析；經濟效益評價等）

第五篇：各級各類醫療機構申請配置乙類大型醫用設備

各級各類醫療機構申請配置乙類大型醫用設備，必須具備以下三項必備條件：

（一）必須有衛生行政部門核準登記的相應診療項目。

（二）醫療機構購置設備前，必須擁有經過培訓從事操作和診斷的相關專業技術人員各一名以上；且持有經全國統一考試獲得的相應設備上崗資格。

（三）必須具備適宜的房屋、水電等相應基礎設施及相應的防護、環保等實施方案。配置直線加速器等設備還須具有放射事件應急處理預案。

一、X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）配置基本要求

（一）縣級以上綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置CT；除經濟發達地區規模和條件達到二級醫院標準的鎮級醫院（衛生院）外，原則上縣級以下醫院和鄉鎮衛生院暫不配置CT；社區衛生服務中心（站）、門診部、診所不配置CT。為支持社會辦醫，業務量和床位設置達到一定規模的民營醫院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫療機構可申請配置CT。

（二）申請配置CT設備的醫院應具有二級以上綜合性醫院的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平，具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。三級以上的專科醫院配備CT，必須具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。

（三）申請配置CT的醫療機構，其放射科至少有2名中級以上職稱的放射專業執業醫師，1名主管技師職稱的專業技術人員。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（四）放射科將要從事CT工作的高級職稱醫師須有1年以上CT工作或進修經歷；中級職稱醫師須有半年以上CT進修經歷。申報時其放射科至少有1名取得CT上崗資格證書的中級職稱以上的專業技術人員，并具有初級計算機應用和初級英語的合格證。

（五）申請配置第1臺CT設備的基本條件：

部、省、地級市屬醫院：開放床位數500張（中醫醫院400張）以上、年門急診量＞35萬人次，年出院病人數＞9600人次，年手術人次數＞4000人次。

縣級綜合性醫院：開放床位數150張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數＞5100人次，年手術人次數＞1800人次。

鎮級醫院（衛生院）：開放床位數120張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數＞4500人次，年手術人次數＞1500人次或年B超檢查人次＞8000人次。

腫瘤、骨傷科或心血管等專科醫院：開放床位數100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數＞3000人次。

（六）申請配置第2臺CT設備的醫院應為二級甲等以上綜合性醫院，年門急診量＞60萬人次，年出院人數＞10000人次，年手術人數＞5000例?；虻谝慌_CT年檢查量＞25000例，或單機每日超過90例。

（七）申請配置第3臺或3臺以上CT設備的醫院必須是三級甲等綜合教學醫院。年門急診量＞150萬人次，年出院人數＞25000人次，年手術量＞10000例。或前2臺CT年檢查量＞40000例，或雙機每日超過150例。

（八）16排及以上CT原則上限于三級醫療機構配置；64排及以上CT限于三級甲等、并有博士培訓點、國家級研究項目的醫療機構配置。

（九）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（十）嚴禁配置二手CT和國家已公布的淘汰機型。

二、醫用磁共振成像設備（MRI）配置基本要求

（一）縣級以上綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置MRI，縣級以下醫院、社區衛生服務中心（站）、門診部、診所暫不配置MRI。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫療機構可申請配置MRI。

（二）申請配置MRI設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院必須有神經科、心臟科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等科室，具有完備的放射科、檢驗科、病理科、超聲科、麻醉科等基礎科室。三級甲等?？漆t院可申請配備，但至少應具有完備的放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。

（三）放射科應具有相應的專業人員，至少有2名高級職稱和3名中級及以上職稱的放射專業人員，并具有執業醫師資格；具有主管技師職稱的專業技術人員2名以上。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（四）放射科將要從事MRI工作的高級職稱醫師須從事CT工作經歷2年以上并有半年以上MRI工作或進修經歷。中級職稱醫師須有半年以上MRI進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事MRI操作的技術人員，且具有中級或中級以上職稱和MRI上崗資格證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。

（五）申請配置第1臺MRI設備的基本條件：

部、省、地級市屬醫院：開放床位數500張（中醫醫院400張）以上、年門急診量＞60萬人次；年出院人次＞20000人次；年手術人次＞7300人次。

縣級綜合性醫院：開放床位數300張以上、年門急診量＞20萬人次；年出院人次＞9900人次；年手術人次＞3500例或年B超檢查人次＞16000人次。

腫瘤醫院或心血管等?？漆t院：開放床位數150張、病床使用率＞80%，年出院病人數＞3000人次。

已裝備CT的醫院申請配置MRI，其CT年檢查人次＞12000例，陽性率＞50％。

（六）申請配置第2臺MRI設備的醫院應為三級綜合性醫院，年門急診量＞80萬人次，年出院人數＞18000人次。年出院人數＞18000人次，年手術人數＞6000例?；虻?臺MRI年檢查量＞6500例，或單機每日超過25例。

（七）申請配置第3臺或3臺以上MRI設備的醫院必須是三級甲等教學醫院。年出院人數＞20000人次，年門急診量＞100萬人次。年手術量＞10000例?；蚯?臺MRI年檢查量＞12000例，或雙機每日超過50例。

（八）配置研究型MRI（3.0T及以上）的單位必須是博士培養點，并有省部級以上的研究項目。

（九）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（十）嚴禁配置二手MRI和國家已公布的淘汰機型。

三、800毫安以上數字減影血管造影X線機（DSA）配置基本要求

（一）DSA定義：功率50kw以上或最大輸出電流800mA以上；圖像分辨率512×512以上；采集速度每秒25幀以上。

（二）三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置DSA，地級市以下醫院暫不配置DSA，社區衛生服務中心、門診部、診所不配置DSA。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫療機構可申請配置DSA。

（三）申請配置DSA設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院應有比較完善的神經科、心臟科、介入科或腫瘤科等科室，同時應具有放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。三級乙等以上的?？漆t院也可配備，但至少應具有放射

科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。

（四）放射科應具有相應的專業人員，至少有1名高級職稱和3名中級或以上職稱的放射專業人員，并具有執業醫師資格。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（五）放射科將要從事DSA工作的高級職稱醫師須有1年以上DSA工作或進修經歷。中級職稱醫師須有半年以上DSA進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事DSA操作的技術人員，且具有中級或中級以上職稱和DSA上崗資格證書或國家規定的相關操作資格證書。

（六）申請配置第1臺DSA設備的基本條件：

綜合性醫院：開放床位數500張以上、年門急診量＞30萬人次，年出院人次＞8000人次，年手術人次＞1000例。

腫瘤醫院或心血管等專科醫院：開放床位數100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數＞2000人次。

（七）申請配置第2臺DSA設備的醫院應為三級甲等以上醫院，年門急診量＞60萬人次以上，年出院人數＞10000人次，年手術人數＞5000例?；虻?臺DSA年檢查量＞2500例，或單機每日超過10例。申請配置第3臺及3臺以上DSA設備的醫院，其業務指標要求依此類推。

（八）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（九）嚴禁配置二手DSA和國家已公布的淘汰機型。

四、醫用電子直線加速器（LA）配置基本要求

（一）三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置LA，地級市以下醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置LA。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到三級規模和水平的民辦醫院、專科特色明顯的中外合資合作醫療機構可申請配置LA。

（二）申請配置LA設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院必須有完善的影像診斷科、病理科、外科和化療科等基礎科室，符合衛生行政部門批準開設的放射治療診療項目。醫院必須具備適宜開展放射治療業務的房屋、水電、輻射防護、環保等相應基礎設施。

（三）放射治療科由醫師、物理師和放療技師組成。放療科負責人應由從事3年以上臨床放療實踐的副高級（含副高級）以上職稱的醫師擔任。所有從事放射治療業務的醫師應具備大學本科以上學歷，具有執業醫師資格，并符合執業地點、執業類別和執業范圍的要求。必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。物理師應具備大學?？埔陨蠈W歷，必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。放療技師應具備中等醫技?？埔陨蠈W歷，必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。

申請配置LA的單位，在獲得《大型醫用設備配置許可證》前，各類從業人員必須到位。

（四）醫用直線加速器必須達到計（劑）量準確，安全防護和性能指標合格后方可使用。除此之外，必須配置模擬定位機或CT模擬定位機、放射治療計劃系統（TPS）、放射劑量儀等輔助設施，缺一不可。

（五）申請配置第1臺LA設備的基本條件：

綜合性醫院：開放床位數500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術人次＞9000例。

腫瘤醫院或心血管等專科醫院：開放床位數200張以上、病床使用率＞80%，年出院病

人數＞2000人次。

（六）申請配置第2臺LA的醫院，其原有的設備必須滿足每年每臺醫用直線加速器治療的病人數>500例。申請配置2臺以上的以此病例數類推。

（七）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（八）嚴禁配置二手LA和國家已公布的淘汰機型。

五、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）配置基本要求

（一）三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置SPECT，地級市以下醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置SPECT。為支持社會辦醫的發展，學科水平相對較高、專科特色相對明顯的民辦醫院和中外合資合作醫療機構可申請裝備SPECT。

（二）申請配置SPECT設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院原則上應有相應的心、腦、腫瘤、內分泌、消化、泌尿、血液等科室（?？漆t院除外），并有開展核醫學相關工作三年以上的基礎或積累。

（三）核醫學科具有相應的專業人員，科室業務負責人應由從事核醫學工作5年以上、具有副主任醫師及以上職稱的人員擔任，并配有熟悉放射性藥物的醫師或藥師；所有業務人員必須接受SPECT崗位技能培訓，取得相應資質或培訓證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。

（四）核醫學科應配有助理工程師或經培訓合格的專業技術人員，從事設備維護保養和基本修理。

（五）SPECT用房及其輔助用房，必須達到安全防護及環保的相應部門檢查審核標準，并取得相應的合格證。

（六）如上述各類人員和條件尚未達到要求，應先上報切實可行的調配計劃。申請配置單位應在領取《大型醫用設備配置許可證》前人員到位，并通過系統培訓，取得相應證書；

（七）申請配置第1臺SPECT的基本條件：

綜合性醫院：開放床位數500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術人次＞10000例。

腫瘤醫院或心血管等?？漆t院：開放床位數100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數＞2000人次。

（八）申請配置第2臺SPECT醫療機構原機年檢查量>2000人次，或承擔較多干部保健業務的醫院年檢查量>1500人次；申請配置3臺及以上醫療機構原機年檢查量>4000人次，或年心臟檢查量>1500人次。

（九）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（十）嚴禁配置二手SPECT和國家已公布的淘汰機型。