第一篇：上海市衛生局關于下發X線電子計算機斷層掃描裝置等五種乙類大型醫用設備配置基本要求的通知

上海市衛生局關于下發X線電子計算機斷層掃描裝置等五種乙類大型醫用設備配置基

本要求的通知

(滬衛醫政〔2006〕83號)

各區（縣）衛生局、浦東新區社會發展局、上海申康醫院發展中心、有關大學及各醫療機構：

為加強本市大型醫用設備的配置與管理，根據衛生部《大型醫用設備配置與使用管理辦法》（衛規財發〔2004〕474號）和《全國乙類大型醫用設備配置規劃指導意見》（衛辦規財發〔2005〕64號）文件精神，結合本市實際，我局對列入衛生部乙類大型醫用設備管理品目（第一批）的X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、醫用磁共振成像設備（MRI）、800毫安以上數字減影血管造影X線機（DSA）、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）、醫用電子直線加速器（LA）等5類設備制訂了配置準入基本要求，并對審批程序進行了修訂，請遵照執行。

即日起，《關于下發上海市醫療機構貴重醫療設備具體裝備條件的通知》（滬衛藥械〔94〕第124號）、《關于修改“彩色多普勒超聲診斷儀裝備條件”的通知》（滬衛藥械〔97〕59號）、《關于進一步加強貴重醫療設備管理的通知》（滬衛醫政〔1998〕6號）、《關于印發＜上海市大型醫用設備應用技術評審辦法（試行）＞的通知》（滬衛醫政〔1998〕57號）、《關于修改磁共振成像儀等貴重醫療設備裝備條件的通知》（滬衛藥械〔1997〕133號）和《關于對數字減影血管造影加強裝備管理的通知》（滬衛醫政〔2002〕54號）廢止。

附件：1.上海市X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）配置基本要求

2.上海市醫用磁共振成像設備（MRI）配置基本要求

3.上海市800毫安以上數字減影血管造影X線機（DSA）配置基本要求

4.上海市醫用電子直線加速器（LA）配置基本要求

5.上海市單光子發射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）配置基本要求

6.上海市大型醫用設備配置審批程序

7.上海市大型醫用設備配置申請表（含可行性報告）

8.上海市大型醫用設備配置許可證裝備申領登記表

二○○六年九月二十七日

附件1

上海市X線電子計算機

斷層掃描裝置（CT）配置基本要求

一、本市二級乙等以上或相應規模醫院可申請配置CT，一級醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置CT。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、專科特色明顯的中外合資合作醫療機構也可申請配置CT。

二、申請配置CT設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院必須有完善的神經科、肺科、骨科等科室，具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。三級乙等以上的專科醫院也可配備，但至少應具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。

三、放射科具有相應的專業人員，至少有1名高級職稱和3名中級或以上職稱的放射專業人員，并具有執業醫師資格，其中應具有碩士學歷的醫師1名以上；具有主管技師職稱的專業技術人員2名以上。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

四、放射科將要從事CT工作的高級職稱醫師須有1年以上CT工作或進修經歷；中級職稱醫師須有半年以上CT進修經歷。申報時放射科至少有1名將要從事CT操作的技術人員，且具有中級或中級以上職稱和CT上崗資格證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。

五、配置第1臺CT設備醫院的基本條件為年門急診量＞20萬人次，年出院人次

2臺CT設備的醫院應為二級甲等及以上醫院，年出院人數＞1000＞4000人次，年手術人次＞1000例。

六、需配置第0人次，年門急診量＞60萬人次，年手術人數＞5000例。或原CT年檢查量＞25000例，或單機每日超過90例。

七、需配置第3臺或以上CT設備的醫院必須是三級甲等綜合教學醫院。年出院人數＞20000人次，年門急診量＞100萬人次，年手術量＞8000例。或原CT年檢查量＞40000例，或雙機每日超過150例。

八、營利性醫療機構業務指標要求適當放寬。

九、嚴禁配置二手CT和國家已公布的淘汰機型。

附件2

上海市醫用磁共振成像設備（MRI）配置基本要求

一、本市二級甲等以上或相應規模醫院可申請配置MRI，二級乙等醫院、一級醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置MRI。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、專科特色明顯的中外合資合作醫療機構也可申請配置MRI。

二、申請配置MRI設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院必須有神經科、心臟科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等科室，具有完備的放射科、檢驗科、病理科、超聲科、麻醉科等基礎科室。三級甲等專科醫院也可配備，但至少應具有完備的放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。

三、放射科應具有相應的專業人員，至少有2名高級職稱和3名中級及以上職稱的放射專業人員，并具有執業醫師資格，其中應具有博士學位的醫師1名以上；具有主管技師職稱的專業技術人員2名以上。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

四、放射科將要從事MRI工作的高級職稱醫師須從事CT工作經歷2年以上并有半年以上MRI工作或進修經歷。中級職稱醫師須有半年以上MRI進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事MRI操作的技術人員，且具有中級或中級以上職稱和MRI上崗資格證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。

五、裝備第1臺MRI設備的醫院要求其年門急診量＞40萬人次；年出院人次＞8000人次；年手術人次＞2000例。已裝備CT的醫院其CT年檢查人次＞12000例，陽性率＞50％。

六、需配置第2臺MRI設備的醫院應為三級甲等醫院，年出院人數＞18000人次，年門急診量＞80萬人次，年手術人數＞6000例。或原MRI年檢查量＞6500例，或單機每日超過25例。

七、需配置第3臺或以上MRI設備的醫院必須三級甲等教學醫院。年出院人數＞20000人次，年門急診量＞100萬人次。年手術量＞10000例。或原MRI年檢查量＞12000例，或雙機每日超過50例。

八、配置研究型MRI的單位必須是博士培養點，并有省部級以上的研究項目。MRI和國家已公布的淘汰機型。

九、營利性醫療機構業務指標要求適當放寬。

十、嚴禁配置二手

附件3

上海市800毫安以上

數字減影血管造影X線機（DSA）配置基本要求

一、DSA定義：功率50kw以上或最大輸出電流800mA以上；圖像分辨率512×

DSA，一級醫院、社區衛生服512以上；采集速度每秒25幀以上。

二、本市二級乙等以上或相應規模醫院可申請配置

務中心、門診部、診所暫不配置DSA。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、專科特色明顯的中外合資合作醫療機構可申請配置DSA。

三、申請配置DSA設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院應有比較完善的神經科、心臟科、介入科或腫瘤科等科室，同時應具有放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。三級乙等以上的專科醫院也可配備，但至少應具有放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。

四、放射科應具有相應的專業人員，至少有1名高級職稱和3名中級或以上職稱的放射專業人員，并具有執業醫師資格。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

五、放射科將要從事DSA工作的高級職稱醫師須有1年以上DSA工作或進修經歷。中級職稱醫師須有半年以上DSA進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事DSA操作的技術人員，且具有中級或中級以上職稱和DSA上崗資格證書或國家規定的相關操作資格證書。

六、配置第1臺DSA設備醫院的基本條件為年門急診量＞30萬人次，年出院人

2臺DSA設備的醫院應為二級甲等以上醫院，年出院人數＞10000次＞5000人次，年手術人次＞1000例。

七、需配置第人次，年門急診量＞60萬人次以上，年手術人數＞5000例。或原DSA年檢查量＞2500例，或單機每日超過10例。需配置第3臺及以上DSA機器的其檢查量要求依此類推。

八、營利性醫療機構業務指標要求適當放寬。

九、嚴禁安裝二手DSA和國家已公布的淘汰機型。

附件4

上海市醫用電子直線加速器（LA）配置基本要求

一、本市二級甲等以上或相應規模醫院可申請配置LA，二級乙等、一級醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置LA。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、專科特色明顯的中外合資合作醫療機構可申請配置LA。

二、申請配置LA設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院必須有完善的影像診斷科、病理科、外科和化療科等基礎科室，符合衛生行政部門批準開設的放射治療診療項目。醫院必須具備適宜開展放射治療業務的房屋、水電、輻射防護、環保等相應基礎設施。

三、放射治療科由醫師、物理師和放療技師組成。放療科負責人應由從事3年以上臨床放療實踐的副高級（含副高級）以上職稱的醫師擔任。所有從事放射治療業務的醫師應具備大學本科以上學歷，具有《醫師執業證書》，并符合執業地點、執業類別和執業范圍的要求。必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。

物理師應具備大學專科以上學歷，必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。

放療技師應具備中等醫技專科以上學歷，必須接受崗位培訓，3具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。

上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。

申請配置LA的單位，在獲得《大型醫用設備配置許可證》前，各類從業人員必須到位。

四、醫用直線加速器必須達到計（劑）量準確，安全防護和性能指標合格后方可使用。除此之外，必須配置模擬定位機或CT模擬定位機、放射治療計劃系統（TPS）、放射劑量儀等輔助設施。缺一不可。

五、申請配置第2臺醫用直線加速器的醫院，其原有的設備必須滿足每年每臺醫用直線加速器治療的病人數＞500例。申請配置2臺以上的以此病例數類推。

六、營利性醫療機構業務指標要求適當放寬。

七、嚴禁配置二手LA和國家已公布的淘汰機型。

附件5

上海市單光子發射型電子計算機

斷層掃描儀（SPECT）配置基本要求

一、本市二級乙等以上或相應規模醫院可申請配置SPECT，一級醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置SPECT。為支持社會辦醫的發展，學科水平相對較高、專科特色相對明顯的民辦醫院和中外合資合作醫療機構可申請裝備SPECT。

二、申請配置SPECT設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院原則上應有相應的心、腦、腫瘤、內分泌、消化、泌尿、血液等科室（專科醫院除外），并有開展核醫學相關工作三年以上的基礎或積累。

三、核醫學科具有相應的專業人員，科室業務負責人應由從事核醫學工作5年以上、具有副主任醫師及以上職稱的人員擔任，并配有熟悉放射性藥物的醫師或藥師；所有業務人員必須接受SPECT崗位技能培訓，取得相應資質或培訓證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。

四、核醫學科應配有助理工程師或經培訓合格的專業技術人員，從事設備維護保養和基本修理。

五、SPECT用房及其輔助用房，必須達到安全防護及環保的相應部門檢查審核標準，并取得相應的合格證。

六、如上述各類人員和條件尚未達到要求，應先上報切實可行的調配計劃。申請配置單位應在領取《大型醫用設備配置許可證》前人員到位，并通過系統培訓，取得相應證書；

七、配置第1臺SPECT醫院基本條件為年出院人次＞8000人次，年手術人次＞

2臺SPECT醫療機構原機年檢查量＞2000人次，或承擔較多干部1500例，或年門急診量＞30萬人次；

八、需配置第保健業務的醫院年檢查量＞1500人次；需配置3臺及以上醫療機構原機年檢查量＞4000人次，或年心臟檢查量＞1500人次。

九、營利性醫療機構業務指標要求適當放寬。

十、嚴禁配置二手SPECT和國家已公布的淘汰機型。

附件6

上海市大型醫用設備配置審批程序

為進一步加強對本市大型醫用設備的配置管理，規范申報和審批工作，根據衛生部《大型醫用設備配置與使用管理辦法》（衛規財發〔2004〕474號）的規定，現修訂本市大型醫用設備配置審批程序如下，請各有關單位遵照執行。

一、根據衛生部核準公布的甲、乙類大型醫用設備配置規劃，上海市衛生局承擔甲類大型醫用設備的初審和乙類大型醫用設備的配置審批工作。上海市衛生局衛生監督所具體承擔設備準入的受理工作。

二、醫療機構擬配置或更新大型醫療設備，應先填寫《上海市大型醫用設備配置申請表（含可行性報告）》并向其上級主管部門（民營醫療機構為所在區縣衛生行政部門）提出配置或更新申請，上級主管部門審核后提出初審意見。

三、在取得主管部門同意的前提下，醫療機構向市衛生局申報，提交《上海市大型醫用設備配置申請表（含可行性報告）》一式六份，每季度申報截止時間：每年2、5、8、11月底。

四、市衛生局每季度召開一次專家論證會，組織相關專業的專家對配置申報進行論證，以申請單位當面陳述申報理由的方式，經專家討論后提出論證意見。必要時，進行現場論證。

五、市衛生局根據專家論證意見，結合設備配置規劃要求，根據不同的設備審批權限，對各醫療機構配置或更新大型醫療設備的申請作出初審或審批結論，轉報衛生部審批或核發《大型醫用設備配置（不予）批準通知書》。本市乙類《大型醫用設備配置批準通知書》有效期2年，醫療機構應在有效期內購置并裝備設備，過期作廢。

六、已裝備的大型醫用設備經相關部門檢測合格后擬投入使用，應先填寫《上海市大型醫用設備配置許可證裝備申領登記表》，領取《大型醫用設備配置許可證》或《大型醫用設備臨時配置許可證》后方可正式使用。

七、其他

咨詢、受理地點：上海市衛生局衛生監督所Tel：64377020

鎮寧路465弄181號200050

政策咨詢和表格下載：上海衛生信息網

上海衛生監督網

第二篇：DSA定義(關于印發廣東省乙類大型醫用設備配置基本要求的通知)

關于印發廣東省乙類大型醫用設備配置基本要求的通知

作者: 來源: 時間:2009-03-04

粵衛辦〔2008〕70號

各地級以上市衛生局：

為進一步規范和加強我省乙類大型醫用設備的配置管理，我廳根據衛生部等部委印發的《全國乙類大型醫用設備配置規劃指導意見》文件精神，結合我省實際，制定了《廣東省乙類大型醫用設備配置基本要求》，現印發給你們，請認真貫徹執行。

附件：廣東省乙類大型醫用設備配置基本要求

廣東省衛生廳辦公室 二○○八年七月三十日

附件

廣東省乙類大型醫用設備配置基本要求

各級各類醫療機構申請配置乙類大型醫用設備，必須具備以下三項必備條件：

（一）必須有衛生行政部門核準登記的相應診療項目。

（二）醫療機構購置設備前，必須擁有經過培訓從事操作和診斷的相關專業技術人員各一名以上；且持有經全國統一考試獲得的相應設備上崗資格。

（三）必須具備適宜的房屋、水電等相應基礎設施及相應的防護、環保等實施方案。配置直線加速器等設備還須具有放射事件應急處理預案。

一、X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）配置基本要求

（一）縣級以上綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置CT；除經濟發達地區規模和條件達到二級醫院標準的鎮級醫院（衛生院）外，原則上縣級以下醫院和鄉鎮衛生院暫不配置CT；社區衛生服務中心（站）、門診部、診所不配置CT。為支持社會辦醫，業務量和床位設置達到一定規模的民營醫院、專科特色明顯的中外合資合作醫療機構可申請配置CT。

（二）申請配置CT設備的醫院應具有二級以上綜合性醫院的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平，具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。三級以上的專科醫院配備CT，必須具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。

（三）申請配置CT的醫療機構，其放射科至少有2名中級以上職稱的放射專業執業醫師，1名主管技師職稱的專業技術人員。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（四）放射科將要從事CT工作的高級職稱醫師須有1年以上CT工作或進修經歷；中級職稱醫師須有半年以上CT進修經歷。申報時其放射科至少有1名取得CT上崗資格證書的中級職稱以上的專業技術人員，并具有初級計算機應用和初級英語的合格證。

（五）申請配置第1臺CT設備的基本條件：

部、省、地級市屬醫院：開放床位數500張（中醫醫院400張）以上、年門急診量＞35萬人次，年出院病人數＞9600人次，年手術人次數＞4000人次。

縣級綜合性醫院：開放床位數150張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數＞5100人次，年手術人次數＞1800人次。

鎮級醫院（衛生院）：開放床位數120張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數＞4500人次，年手術人次數＞1500人次或年B超檢查人次＞8000人次。腫瘤、骨傷科或心血管等專科醫院：開放床位數100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數＞3000人次。

（六）申請配置第2臺CT設備的醫院應為二級甲等以上綜合性醫院，年門急診量＞60萬人次，年出院人數＞10000人次，年手術人數＞5000例。或第一臺CT年檢查量＞25000例，或單機每日超過90例。

（七）申請配置第3臺或3臺以上CT設備的醫院必須是三級甲等綜合教學醫院。年門急診量＞150萬人次，年出院人數＞25000人次，年手術量＞10000例。或前2臺CT年檢查量＞40000例，或雙機每日超過150例。

（八）16排及以上CT原則上限于三級醫療機構配置；64排及以上CT限于三級甲等、并有博士培訓點、國家級研究項目的醫療機構配置。

（九）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（十）嚴禁配置二手CT和國家已公布的淘汰機型。

二、醫用磁共振成像設備（MRI）配置基本要求

（一）縣級以上綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置MRI，縣級以下醫院、社區衛生服務中心（站）、門診部、診所暫不配置MRI。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、專科特色明顯的中外合資合作醫療機構可申請配置MRI。

（二）申請配置MRI設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院必須有神經科、心臟科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等科室，具有完備的放射科、檢驗科、病理科、超聲科、麻醉科等基礎科室。三級甲等專科醫院可申請配備，但至少應具有完備的放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。

（三）放射科應具有相應的專業人員，至少有2名高級職稱和3名中級及以上職稱的放射專業人員，并具有執業醫師資格；具有主管技師職稱的專業技術人員2名以上。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（四）放射科將要從事MRI工作的高級職稱醫師須從事CT工作經歷2年以上并有半年以上MRI工作或進修經歷。中級職稱醫師須有半年以上MRI進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事MRI操作的技術人員，且具有中級或中級以上職稱和MRI上崗資格證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。

（五）申請配置第1臺MRI設備的基本條件：

部、省、地級市屬醫院：開放床位數500張（中醫醫院400張）以上、年門急診量＞60萬人次；年出院人次＞20000人次；年手術人次＞7300人次。

縣級綜合性醫院：開放床位數300張以上、年門急診量＞20萬人次；年出院人次＞9900人次；年手術人次＞3500例或年B超檢查人次＞16000人次。

腫瘤醫院或心血管等專科醫院：開放床位數150張、病床使用率＞80%，年出院病人數＞3000人次。

已裝備CT的醫院申請配置MRI，其CT年檢查人次＞12000例，陽性率＞50％。

（六）申請配置第2臺MRI設備的醫院應為三級綜合性醫院，年門急診量＞80萬人次，年出院人數＞18000人次。年出院人數＞18000人次，年手術人數＞6000例。或第1臺MRI年檢查量＞6500例，或單機每日超過25例。

（七）申請配置第3臺或3臺以上MRI設備的醫院必須是三級甲等教學醫院。年出院人數＞20000人次，年門急診量＞100萬人次。年手術量＞10000例。或前2臺MRI年檢查量＞12000例，或雙機每日超過50例。

（八）配置研究型MRI（3.0T及以上）的單位必須是博士培養點，并有省部級以上的研究項目。

（九）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（十）嚴禁配置二手MRI和國家已公布的淘汰機型。

三、800毫安以上數字減影血管造影X線機（DSA）配置基本要求

（一）DSA定義：功率50kw以上或最大輸出電流800mA以上；圖像分辨率512×512以上；采集速度每秒25幀以上。

（二）三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置DSA，地級市以下醫院暫不配置DSA，社區衛生服務中心、門診部、診所不配置DSA。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、專科特色明顯的中外合資合作醫療機構可申請配置DSA。

（三）申請配置DSA設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院應有比較完善的神經科、心臟科、介入科或腫瘤科等科室，同時應具有放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。三級乙等以上的專科醫院也可配備，但至少應具有放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。

（四）放射科應具有相應的專業人員，至少有1名高級職稱和3名中級或以上職稱的放射專業人員，并具有執業醫師資格。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（五）放射科將要從事DSA工作的高級職稱醫師須有1年以上DSA工作或進修經歷。中級職稱醫師須有半年以上DSA進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事DSA操作的技術人員，且具有中級或中級以上職稱和DSA上崗資格證書或國家規定的相關操作資格證書。

（六）申請配置第1臺DSA設備的基本條件：

綜合性醫院：開放床位數500張以上、年門急診量＞30萬人次，年出院人次＞8000人次，年手術人次＞1000例。

腫瘤醫院或心血管等專科醫院：開放床位數100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數＞2000人次。

（七）申請配置第2臺DSA設備的醫院應為三級甲等以上醫院，年門急診量＞60萬人次以上，年出院人數＞10000人次，年手術人數＞5000例。或第1臺DSA年檢查量＞2500例，或單機每日超過10例。申請配置第3臺及3臺以上DSA設備的醫院，其業務指標要求依此類推。

（八）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（九）嚴禁配置二手DSA和國家已公布的淘汰機型。

四、醫用電子直線加速器（LA）配置基本要求

（一）三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置LA，地級市以下醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置LA。為支持社會辦醫的發展，業務量和床位設置達到三級規模和水平的民辦醫院、專科特色明顯的中外合資合作醫療機構可申請配置LA。

（二）申請配置LA設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院必須有完善的影像診斷科、病理科、外科和化療科等基礎科室，符合衛生行政部門批準開設的放射治療診療項目。醫院必須具備適宜開展放射治療業務的房屋、水電、輻射防護、環保等相應基礎設施。

（三）放射治療科由醫師、物理師和放療技師組成。放療科負責人應由從事3年以上臨床放療實踐的副高級（含副高級）以上職稱的醫師擔任。所有從事放射治療業務的醫師應具備大學本科以上學歷，具有執業醫師資格，并符合執業地點、執業類別和執業范圍的要求。必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。

物理師應具備大學專科以上學歷，必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。放療技師應具備中等醫技專科以上學歷，必須接受崗位培訓，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫用設備（LA）上崗合格證》。

上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。

申請配置LA的單位，在獲得《大型醫用設備配置許可證》前，各類從業人員必須到位。

（四）醫用直線加速器必須達到計（劑）量準確，安全防護和性能指標合格后方可使用。除此之外，必須配置模擬定位機或CT模擬定位機、放射治療計劃系統（TPS）、放射劑量儀等輔助設施，缺一不可。

（五）申請配置第1臺LA設備的基本條件：

綜合性醫院：開放床位數500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術人次＞9000例。

腫瘤醫院或心血管等專科醫院：開放床位數200張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數＞2000人次。

（六）申請配置第2臺LA的醫院，其原有的設備必須滿足每年每臺醫用直線加速器治療的病人數>500例。申請配置2臺以上的以此病例數類推。

（七）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（八）嚴禁配置二手LA和國家已公布的淘汰機型。

五、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）配置基本要求

（一）三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置SPECT，地級市以下醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置SPECT。為支持社會辦醫的發展，學科水平相對較高、專科特色相對明顯的民辦醫院和中外合資合作醫療機構可申請裝備SPECT。

（二）申請配置SPECT設備的醫院應具有一定的臨床規模，其臨床各科應具有較高的水平。醫院原則上應有相應的心、腦、腫瘤、內分泌、消化、泌尿、血液等科室（專科醫院除外），并有開展核醫學相關工作三年以上的基礎或積累。

（三）核醫學科具有相應的專業人員，科室業務負責人應由從事核醫學工作5年以上、具有副主任醫師及以上職稱的人員擔任，并配有熟悉放射性藥物的醫師或藥師；所有業務人員必須接受SPECT崗位技能培訓，取得相應資質或培訓證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。

（四）核醫學科應配有助理工程師或經培訓合格的專業技術人員，從事設備維護保養和基本修理。

（五）SPECT用房及其輔助用房，必須達到安全防護及環保的相應部門檢查審核標準，并取得相應的合格證。

（六）如上述各類人員和條件尚未達到要求，應先上報切實可行的調配計劃。申請配置單位應在領取《大型醫用設備配置許可證》前人員到位，并通過系統培訓，取得相應證書；

（七）申請配置第1臺SPECT的基本條件：

綜合性醫院：開放床位數500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術人次＞10000例。腫瘤醫院或心血管等專科醫院：開放床位數100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數＞2000人次。

（八）申請配置第2臺SPECT醫療機構原機年檢查量>2000人次，或承擔較多干部保健業務的醫院年檢查量>1500人次；申請配置3臺及以上醫療機構原機年檢查量>4000人次，或年心臟檢查量>1500人次。

（九）民營醫療機構業務指標要求適當放寬。

（十）嚴禁配置二手SPECT和國家已公布的淘汰機型。

第三篇：2012.7.11關于開展乙類大型醫用設備配置審批工作的通知

關于開展乙類大型醫用設備配置審批工作的通知

各縣（市、區）衛生局，高新區管委會公益局，白溝新城管委會經發局,市直各醫療衛生單位：

根據《河北省衛生廳規劃財務處關于開展全省乙類大型醫用設備配置審批工作的預通知》精神，結合我市實際，為做好評審論證準備工作，確保配置審批順利完成，現將有關事項通知如下：

一、配置評審提交書面材料

1、申請材料（10份）

（1）乙類大型醫用設備配置（更新）申請表；（2）乙類大型醫用設備配置可行性研究報告；（3）醫療機構執業許可證復印件；（4）組織機構代碼證復印件；

（5）申請配置大型醫用設備相應的技術人員資格證（包括執業醫師證、專業技術職稱證、上崗資質證明等）復印件及原件；

（6）設備安裝計劃和機房基礎設施條件準備情況；（7）如申請配置臨床科研或科學研究型設備，需提供相關重點學科（專科）證明材料和科研成果證書等；

2、醫療機構2011年整套財務決算報表（1份）

3、購置資金來源證明（如購置資金來源為財政撥款，需

提供預算批復文件）（1份）

二、相關要求

1、各縣（市、區）衛生局要嚴格按照大型設備配置許可要求合理配置，不得超過規劃配置。

2、請各縣及提出配置申請的醫療機構認真核對上述申報材料真實性和完整性，市衛生局將對醫療機構的資質及申報材料嚴格審核，凡經初審不合格的配置申請，不預上報。

3、請各縣（市、區）衛生局通知轄區內的相關醫療單位。

三、申報時間

請各有關醫療單位于7月25日前完成申報材料上報市衛生局規劃財務處，過期不預受理。

聯系人：劉中啟

聯系電話:0312—5882252 ***

保定市衛生局規財處

二〇一二年七月十一日