第一篇：大型醫(yī)用設(shè)備配置3.0T核磁共振許可申請表（最終版）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備 申 請 報(bào) 告 申請單位： 山西省汾陽醫(yī)院 設(shè)備名稱： 醫(yī)用3.0T核磁共振成像儀 填報(bào)日期： 二〇一二年六月 山西省衛(wèi)生廳編印

申請材料編制說明

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，報(bào)告材料應(yīng)含以下內(nèi)容： 1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)向同級衛(wèi)生行政部門配置請示文件； 2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表； 3．大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證復(fù)印件； 4．申請單位上年度會(huì)計(jì)決算報(bào)表復(fù)印件； 5.申請單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本復(fù)印件； 6.更新申請另附原有大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證正本復(fù)印件

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表

一、申請機(jī)構(gòu)基本情況 醫(yī)院等級： 三級甲等 醫(yī)院名稱：山西省汾陽醫(yī)院 郵政編碼：032200 醫(yī)院地址：山西汾陽勝利路186號 經(jīng)濟(jì)類型：國有 機(jī)構(gòu)類別：全民事業(yè) 衛(wèi)技人員數(shù)：687 在職職工總數(shù)：804 聯(lián)系電話：03587234608 法定代表人：白林海 聯(lián)系電話：03587234661 設(shè)備科負(fù)責(zé)人：王琰 所在地區(qū)人口： 380(萬人)配制設(shè)備使用專業(yè)注冊： 是□ 否□ 準(zhǔn)入： 是□ 否□

二、申請機(jī)構(gòu)運(yùn)營情況(近三年)

項(xiàng) 目 年 2009 年 2010 年 2011 年 備注 度 277846 297967 299371 年門急診人次（人）18672 20835 22950 出院人數(shù)（人）5865 6642 7277 年住院手術(shù)例數(shù)（人次）571 505 484 門診手術(shù)例數(shù)（人次）750 750 750 編制床位（張）572 591 676 實(shí)際開放床位（張）194308 216098 236452 年住院床日（床日）

32.64 35.31 33.95 年周轉(zhuǎn)次數(shù)（次）93.07 100.27 95.83 病床使用率（%）16863958 21477388 25311781 年業(yè)務(wù)收入（萬元）69.82 29.93 86.51 百元固定資產(chǎn)醫(yī)療收入（元）40.24% 51.15% 45.68% 資產(chǎn)負(fù)債率（%）-214-364-6873 專用基金（萬元）2

三、申請配制設(shè)備所使用專業(yè)運(yùn)營情況(近三年)項(xiàng) 2006 年

2007 年 2008 年 備注 目 年 度 172 183 315 年門急診人次（人）162 268 297 出院人數(shù)（人）年住院手術(shù)例數(shù)（人次）門診手術(shù)例數(shù)（人次）12 12 25 編制床位（張）9 9 15 實(shí)際開放床位（張）5059 5673 11539 年住院床日（床日）29.78 19.80 年周轉(zhuǎn)次數(shù)（次）154 172.69 210.18 病床使用率（%）188.5 339 578 年業(yè)務(wù)收入（萬元）

四、裝備設(shè)備類型、價(jià)格和經(jīng)費(fèi)來源：

醫(yī)用3.0T核磁共振成像儀1．裝備設(shè)備名稱： 型號： 生產(chǎn)廠商： 主要性能：？？？？？？？？？？？？？？？

2、設(shè)備購置價(jià)格:約300-320萬美元。

3、資金來源（請具體說明資金來源渠道及金額）呂梁市政府財(cái)政全額撥款。？？？？？？

五、醫(yī)院相關(guān)技術(shù)人員配備情況：

1、使用此類大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師 5 人;技師、物理師人數(shù)： 4 人，2、從事本專業(yè)人員取得上崗合格證書人數(shù)： 3 人。

3、工作人員相關(guān)情況： 是否取得上崗證注冊技術(shù)職稱 姓 名 性 別 出生年月 學(xué) 歷 備注 上崗證書 服務(wù)單位 取得主任醫(yī)師 桑俊勇 男 1964、12 本科

主治醫(yī)師 任 勇 男 1963、03 專科 取得 3

主治醫(yī)師 張晉清 男 1972、11 本科 取得 主管護(hù)師 任艷梅 女 1969、03 本科 助理教師 郭 浩 男 1985、08 本科

六、乙類大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)信息

X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）常規(guī)X線裝備年代:

常規(guī)X線裝備年代: 1961 1961年 年 普通超聲裝備年代:

普通超聲裝備年代:

1982年 1982年 CT裝備年代: X光年攝片量: 20000張/年 1992年 CT年檢查治療人次: 21826醫(yī)用電子直線加速器（LA）人次 腫瘤科或放療科設(shè)立年代: CT年開機(jī)率:99% 2004、09年 腫瘤疾病年診療人次: 612CT年陽檢率:75% 人次 腫瘤疾病年出院人次: 297 人次 800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（DSA）（SPECT）心血管內(nèi)、外科設(shè)立年代:

1986核醫(yī)學(xué)科(同位素室)設(shè)立年代: 年 年 心腦血管疾病年診療人次: 10273腫瘤科設(shè)立年代: 人次 年 心腦血管疾病年出院人次: 1003心腦血管科設(shè)立年代: 人次 年 腫瘤疾病、心腦血管疾病診療人次: 腫瘤疾病、心腦血管疾病出院人次：

七、大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性論證報(bào)告、需求分析（可續(xù)頁）4

1、配置論證主要內(nèi)容（醫(yī)院概況、該設(shè)備在本院醫(yī)療、教學(xué)、科研中的應(yīng)用分析、選擇配置機(jī)型的依據(jù)、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的綜合評價(jià)）、一醫(yī)院概況 山西省汾陽醫(yī)院歷史悠久，其前身是美國基督教華北公理會(huì)于1916年創(chuàng)辦的教會(huì)醫(yī)院，距今已有近百年歷史，是我省少數(shù)建院近百年的醫(yī)院之一。解放前被群眾稱為“小協(xié)和”，在省內(nèi)外享有較高的聲譽(yù)。借改革開放的東風(fēng)，經(jīng)過醫(yī)院全體職工的不懈努力，醫(yī)院得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。現(xiàn)已成為呂梁市規(guī)模最大、專業(yè)科室設(shè)置最多、設(shè)備最全、技術(shù)水平最高、管理最好、服務(wù)范圍最大的醫(yī)院，是集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、康復(fù)為一體大型現(xiàn)代化綜合醫(yī)院。醫(yī)院現(xiàn)占地面積6.8萬平方米，建筑面積10萬平方米，編制床位750張，現(xiàn)有職工800名，有專業(yè)技術(shù)人員677名，其中高級職稱技術(shù)人員148名，有博士、碩士研究生35名，碩士研究生導(dǎo)師4名，呂梁市青年學(xué)科帶頭人11名。醫(yī)院共設(shè)有25個(gè)臨床專業(yè)、14個(gè)醫(yī)技專業(yè)。擁有腎病內(nèi)科、心血管內(nèi)科、心胸外科、骨科、耳鼻喉科5個(gè)市級重點(diǎn)學(xué)科和經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的“呂梁市血液凈化中心”、“呂梁市燒傷整形中心”、“汾陽醫(yī)院急救中心”。每年門診人次達(dá)20余萬，住院病人達(dá)1.6萬人次。

二、3.0T核磁共振配置的必要性

1、我院為“三級甲等”醫(yī)院，醫(yī)療技術(shù)及服務(wù)水平處于本市領(lǐng)先地位，承擔(dān)著呂梁市及周邊各縣、市患者急診及住院的就診工作，尤其是核磁共振檢查。因其具有無損傷、無輻射、成像速度快、圖像清晰、診斷價(jià)值高等特點(diǎn)，并且適用于全身各個(gè)部位及血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)的檢查，已經(jīng)越來越受到人們的認(rèn)可。2011年我科的檢查人數(shù)劇增，日均檢查人數(shù)達(dá)30人次，每天工作時(shí)間達(dá)9小時(shí)以上，現(xiàn)有的核磁共振成像儀給患者及工作人員均帶來了不便。

2、目前，我院擁有德國西門子0.35T永磁磁共振成像系統(tǒng)（2003年購置），因其有磁場低、設(shè)備陳舊、故障率高、成像速度慢、患者等待時(shí)間長等缺點(diǎn)，而且掃描部位局限，如最常規(guī)的乳腺檢查、胸部、腹部、特殊關(guān)節(jié)及磁共振水 5

成像等均無法檢查，這些已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床各個(gè)科室及患者的需要，同時(shí)也影響了科研就學(xué)的要求，也不符合三級甲等醫(yī)院的要求，有時(shí)不得已把病人轉(zhuǎn)到周邊縣市檢查，病人得不到準(zhǔn)確的診斷報(bào)告，延誤了最佳的診療時(shí)機(jī)，給患者帶來了不必要的痛苦以及經(jīng)濟(jì)損失，同時(shí)也給醫(yī)院造成了極大的經(jīng)濟(jì)損失，科室也失去了公眾的信任度。

3、隨著我院的醫(yī)療水平的進(jìn)一步提升，患者數(shù)量的逐日增長，疑難雜癥的日趨增多，這些情況都要求科室人員需要不斷學(xué)習(xí)、不斷提高業(yè)務(wù)知識(shí)水平，提高核磁共振診斷報(bào)告的準(zhǔn)確率，完成各大醫(yī)學(xué)院校的教學(xué)及臨床本、專科的帶教任務(wù)。為此特向領(lǐng)導(dǎo)申請?zhí)砑訄鰪?qiáng)更高的超導(dǎo)核磁共振成像儀，來滿足臨床各個(gè)科室的需要，現(xiàn)有的0.35T永磁磁共振成像系統(tǒng)繼續(xù)使用，重點(diǎn)用于簡單部位、急診及體檢患者的檢查，兩臺(tái)設(shè)備同時(shí)使用將基本能夠滿足我院臨床各個(gè)科室的需求，而且其中某臺(tái)發(fā)生故障需要維修的時(shí)候也可以應(yīng)付緊急突發(fā)需要檢查的情況，不至于造成病人的流失及經(jīng)濟(jì)的損失。

三、醫(yī)用3.0T核磁共振成像儀在我院臨床及科研中的應(yīng)用范圍 1顱腦 MRI以中樞神經(jīng)系統(tǒng)效果最佳。MRI的多方位、多參數(shù)、多軸傾斜切層對中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的定位定性診斷極其優(yōu)越。顱腦MRI檢查無顱骨偽影，腦灰白質(zhì)信號對比度高，使得顱腦MRI檢查明顯優(yōu)于CT。2 脊柱及脊髓 MRI對脊柱、脊髓檢查與CT比較，有成像范圍大、多方位成像、無骨偽影、對比度高等優(yōu)勢。脊柱及脊髓MRI檢查的適應(yīng)癥有：椎管內(nèi)腫瘤、顱底畸形、脊髓炎癥及脫髓鞘病變、脊柱先天畸形、頸椎病、腰椎病、椎體病變。3顱面及頸部 6

眼眶。MRI眼眶檢查的主要優(yōu)點(diǎn)有：無損傷、無輻射，適合小兒眼疾患者和擬多次隨訪者；軟組織對比好，解剖結(jié)構(gòu)清晰，可平行于視神經(jīng)走行掃描；有一些眼眶疾患具有特征性信號，如皮樣囊腫、黑色素瘤、血管畸形；很少使用造影劑；無骨偽影。鼻咽部。MRI圖像中，鼻咽部黏膜、咽旁間隙、咽顱底筋膜、嚼肌間隙、腮腺間隙、頸動(dòng)脈間隙等均具有特征性的信號，矢狀位掃描可明確鼻咽部病變與鄰近重要結(jié)構(gòu)如顱底的關(guān)系，已經(jīng)獲得臨床的廣泛認(rèn)可。口腔頜面部。頜面部由脂肪、肌肉、血管、淋巴組織、腺體、神經(jīng)及骨組織等組成，它們在MRI各具有比較特征性的信號，對于上頜竇、腮腺發(fā)炎癥、腫瘤、口底、面深部的占位病變、顳下頜關(guān)節(jié)紊亂的診斷，MRI比CT能提供更多的診斷信息。4 胸部 由于縱隔內(nèi)血管的流空效應(yīng)及縱隔內(nèi)脂肪的高信號特點(diǎn)，形成了縱隔MRI圖像的優(yōu)良對比。MRI對縱隔及肺門淋巴結(jié)腫大、占位性病變具有特別的價(jià)值。但對于肺內(nèi)小病灶及鈣化的檢出不如CT。MRI對胸壁占位、炎癥亦能很好地顯示，如MR彌散和灌注技術(shù)對良、惡性器質(zhì)病變的鑒別有獨(dú)特的優(yōu)勢。MRI對軟組織的高分辨力，對乳腺的腺體、腺管、韌帶、脂肪結(jié)構(gòu)能清晰顯示，乳腺M(fèi)RI目前是熱門科研方向，對良、惡性病變的鑒別有獨(dú)特的優(yōu)勢。心臟大血管是MRI的熱門研究方向，由于血液的流空效應(yīng)，心內(nèi)血液和心臟結(jié)構(gòu)形成良好對比；MRI能清晰地分辨心肌、心內(nèi)膜、心包和心包外脂肪；無需造影劑；可以任意方位斷層；對主動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈夾層、心腔內(nèi)占位、心包占位病變、心肌病變的診斷具有重要價(jià)值。5腹部 肝臟。多參數(shù)技術(shù)在肝臟病變的鑒別診斷中具有重要價(jià)值，不需用造影劑即可通過T1WI和T2WI、DWI等技術(shù)直接鑒別肝臟囊腫、海綿狀血管瘤、肝癌及轉(zhuǎn)移癌。7

MRCP（核磁共振胰膽管水成像）結(jié)合其技術(shù)對胰、膽管系統(tǒng)疾病有不可取代的優(yōu)勢。腎及輸尿管。腎及其周圍脂肪囊在MR圖像上形成鮮明的對比，腎實(shí)質(zhì)與腎盂內(nèi)尿液形成良好對比。MRI對腎臟疾病的診斷具有重要價(jià)值，MRI可直接顯示尿液造影圖像（MRU），對輸尿管狹窄、梗阻具有重要價(jià)值。胰腺。不用增強(qiáng)對胰腺病變有很好的顯示，如急慢性胰腺炎，胰腺癌的顯示及周圍侵犯及轉(zhuǎn)移情況均有良好的顯示。6盆腔 尤其對女性盆腔疾病具有重要診斷價(jià)值，是盆腔腫瘤、炎癥、子宮內(nèi)膜異位癥、轉(zhuǎn)移癌等病變的最佳影像學(xué)檢查手段。對于子宮肌瘤、子宮頸癌、盆腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、卵巢囊腫、子宮內(nèi)膜異位癥等優(yōu)于CT。觀察前列腺癌、膀胱癌向外侵犯情況優(yōu)于CT。由于沒有放射性損傷，MRI在產(chǎn)科影像檢查中有獨(dú)到的優(yōu)勢。雖然到目前為止還沒觀察到MRI有什么副作用，但仍謹(jǐn)慎地避免妊娠前3個(gè)月進(jìn)行此檢查。MRI對滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤、胎兒發(fā)育情況、臍帶胎盤情況等都能很好地顯示。7 四肢、關(guān)節(jié) MRI對四肢骨骨髓炎、四肢軟組織內(nèi)腫瘤及血管畸形有良好的顯示效果。對股骨頭無菌壞死是最為敏感的檢查技術(shù)。MRI可清晰顯示神經(jīng)、肌腱、血管、骨、軟骨、關(guān)節(jié)囊、關(guān)節(jié)液、及關(guān)節(jié)韌帶，MRI對關(guān)節(jié)軟骨損傷、關(guān)節(jié)積液、關(guān)節(jié)韌帶損傷、半月板損傷、股骨頭缺血性壞死等病變的診斷具有其它影像學(xué)檢查無法比擬的價(jià)值。8血管 血管成像無須造影劑增強(qiáng)。基于MRI特有的時(shí)間飛逝法（TOF）和相位對比法（PC）血流成像技術(shù)，磁共振血管成像（MRA）與傳統(tǒng)的血管造影（DSA）相比，對人體無損傷性（不需要注射造影劑）、費(fèi)用低、檢查方便等優(yōu)點(diǎn)。8

四、醫(yī)院技術(shù)力量及預(yù)期使用率 我院核磁共振室共有人員5人、其中醫(yī)師3人，護(hù)師1人，學(xué)院教師1人，取得該大型設(shè)備合格證人數(shù)3人，其中正高1人，中級3人，初級1人。現(xiàn)平均年診療人次為5007。預(yù)計(jì)使用率你看應(yīng)該怎么寫！！！？？？？

五、購置經(jīng)費(fèi)來源以及經(jīng)濟(jì)分析 3.0T核磁共振成像儀效益分析 1.核磁共振室現(xiàn)在每天檢查人數(shù)為30余人，粗略估計(jì)購買3.0T核磁共振成像儀后每年收入在700萬以上。2.經(jīng)濟(jì)效益分析：（1）使用年限： 10年（2）每周使用機(jī)時(shí)：

45小時(shí)

樣品數(shù)： 人次數(shù)： 5007人次（3）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)： 參照國家三級甲等醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（4）年經(jīng)濟(jì)收入： 750萬元（5）年折舊費(fèi)用： ？？？（6）年維修、消耗費(fèi)用估計(jì)：

？？？

（7）科室直接人員費(fèi)用：

？？？

（8）醫(yī)院相關(guān)管理費(fèi)用：

？？？

（9）年收支結(jié)余率： ？？？（10）成本回收期： ？？？（11）計(jì)劃啟用日期： ？？？

八、申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)部門意見 9

醫(yī)務(wù)部門意見： 簽章： 年 月 日 設(shè)備部門意見： 簽章： 年 月 日 財(cái)務(wù)部門意見： 簽章： 年 月

日 院領(lǐng)導(dǎo)審批意見：

簽章：

****年**月**日

九、衛(wèi)生行政部門審批意見 縣級衛(wèi)生局簽章意見 省轄市衛(wèi)生局簽章意見 省衛(wèi)生廳簽章意見 10

年 月 日 年 月 日 年 月 日

第二篇：乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可和甲類大型醫(yī)用設(shè)備省級審核

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可和甲類大型醫(yī)

用設(shè)備省級審核

2006-8-23 被閱讀1847次

一、項(xiàng)目名稱：

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可和甲類大型醫(yī)用設(shè)備省級審核

二、審批依據(jù)：

《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《安徽省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理實(shí)施細(xì)則》（皖衛(wèi)計(jì)[2005]78號文

三、申報(bào)條件：

符合衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《安徽省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理實(shí)施細(xì)則》（皖衛(wèi)計(jì)[2005]78號文的有關(guān)要求。

1、配置大型醫(yī)用設(shè)備必須有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療項(xiàng)目；

2、申請配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備常規(guī)的X線檢查、B超等設(shè)備；

3、必須具備相應(yīng)的人員、技術(shù)和場所；

4、必須具備可靠的職業(yè)防護(hù)、環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施。

5、申請配置CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合：

（1）、縣及縣（或二級）以上綜合醫(yī)院（含中醫(yī)院，下同）、心腦血管或腫瘤專科醫(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應(yīng)達(dá)到100張，日門急診工作量不少于100人次。

1、申請配置MRI的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合：

（1）、縣及縣（或二級甲等）以上綜合醫(yī)院（含中醫(yī)院）、心腦血管或腫瘤專科醫(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應(yīng)達(dá)到200張，日門急診工作量不少于250人次；（3）、必須配置和使用CT二年以上，年檢查人次達(dá)5000人次。

2、申請配置800毫安以上DSA的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合：

（1）、縣及縣（或二級甲等）以上設(shè)置心血管科的綜合醫(yī)院或心腦血管專科醫(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應(yīng)達(dá)到350張，日門急診工作量不少于500人次；

3、申請配置SPECT 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合：

（1）、三級甲等以上的綜合醫(yī)院，醫(yī)院實(shí)際開放床位數(shù)應(yīng)達(dá)到500張，日門急診工作量不少于1000人次；

（2）、應(yīng)設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、腫瘤科和心血管科；（3）、必須擁有CT、MRI等大型醫(yī)用設(shè)備。

4、申請配置直線加速器的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合：

（1）、縣及縣（或二級甲等）以上設(shè)置腫瘤科室的綜合醫(yī)院或腫瘤專科醫(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應(yīng)達(dá)到200張，日門急診工作量不少于2500人次；

四、材料目錄：

（一）、新增大型醫(yī)用設(shè)備需提供以下材料：

1、申請報(bào)告（包括申請機(jī)構(gòu)基本情況；擬申請?jiān)O(shè)備名稱、規(guī)格和主要配件；相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使用人員取得上崗資質(zhì)情況）；

2、《大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》；

3、可行性論證報(bào)告、需求分析（包括申請理由、經(jīng)費(fèi)來源、經(jīng)濟(jì)分析、技術(shù)的先進(jìn)性比較、在臨床、科研中的作用、職業(yè)危害因素評價(jià)、預(yù)期效果、人員上崗資質(zhì)等）。

（二）、更新大型醫(yī)用設(shè)備需提供以下材料：

申請報(bào)告（包括更新理由、購置時(shí)間、更新設(shè)備的處理意見）； 申請更新設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》原件；

使用情況，包括每年的檢查治療人次、開機(jī)天數(shù)、故障停機(jī)天數(shù)； 擬裝備設(shè)備的型號、價(jià)格。

五、辦理程序：

1、申請；

2、受理；

3、審核批準(zhǔn)。

六、承諾時(shí)限：20個(gè)工作日

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

第三篇：大型醫(yī)用設(shè)備配置論證報(bào)告

大型醫(yī)用設(shè)備配置論證報(bào)告

衛(wèi)生廳：

××省××市××醫(yī)院建于××年，××年11月晉升三級乙等醫(yī)院。是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、急救、康復(fù)、預(yù)防保健為一體的綜合性醫(yī)院，是“衛(wèi)生部國際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”和市“紅十字醫(yī)院”、××省緊急醫(yī)療救援中心××分中心、××市“120”急救中心，是××市城鎮(zhèn)職工、居民及農(nóng)村合作醫(yī)療、××礦區(qū)、××公司、××醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院，是市省人民醫(yī)院和××一院定點(diǎn)協(xié)作醫(yī)院、國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床實(shí)踐技能考試基地，設(shè)有××醫(yī)學(xué)院腫瘤防治中心××分中心、××省肝膽胰外科研究所××分所、××中星司法醫(yī)學(xué)鑒定所、××市傳染病院。醫(yī)院開設(shè)床位500張，臨床科室20個(gè)，醫(yī)技科室9個(gè)，職能科室12個(gè)，社區(qū)門診4個(gè)，市重點(diǎn)學(xué)科4個(gè)，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1個(gè)。職工總數(shù)567人。專業(yè)技術(shù)人員479人，正高職稱7人，副高職稱41人，中級職稱102人。2010年醫(yī)院固定資產(chǎn)超過1億元，業(yè)務(wù)收入8000萬元，年門診人數(shù)16萬人次,年急診人次2萬人次，年住院病人9000人次,完成手術(shù)2400例。設(shè)有健康體檢中心、血液透析中心、影像中心、內(nèi)鏡中心、高壓氧治療中心，心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦產(chǎn)科、骨科、四個(gè)市級重點(diǎn)學(xué)科，逐步建立了以腦外、肝膽、泌尿、肛腸、骨傷、腫瘤和心內(nèi)、呼吸、消化為龍頭的重點(diǎn)專科專業(yè)體系。

經(jīng)過建院40年的發(fā)展，特別是近兩年在省衛(wèi)生廳、市委、市政府、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下，先后購置了全自動(dòng)化學(xué)免疫發(fā)光及生化分析儀、彩超、單排CT、800MA數(shù)字胃腸機(jī)及

X光機(jī)、愛克發(fā)CR、奧林巴斯電子胃鏡、電子乙狀結(jié)腸鏡、10人高壓氧艙、血液透析機(jī)、0.35T核磁、64排CT等價(jià)值5000多萬元的先進(jìn)診療設(shè)備幾十余種，使醫(yī)院大型檢查診斷設(shè)備技術(shù)水平有了很大的提高。

醫(yī)院求發(fā)展，技術(shù)需先行。××市第一人民醫(yī)院實(shí)施科技興院戰(zhàn)略，開展了介入診斷治療、心臟支架植入等新技術(shù)，還將進(jìn)一步開展免體外循環(huán)心臟血管搭橋術(shù)等心胸外科、神經(jīng)顯微外科、血管外科、腫瘤放療等新技術(shù)、新項(xiàng)目。但是，市第一人民醫(yī)院目前擁有的設(shè)備無法滿足臨床需要，而許多血管疾病的診斷和治療必須依賴于DSA，大部分患者無賴只好轉(zhuǎn)往蘭州等外地大醫(yī)院進(jìn)行檢查和治療，給我市社會(huì)、家庭、患者造成很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。作為我市非盈利性政府醫(yī)院，市第一人民醫(yī)院在全市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)處于重要的地位，承擔(dān)著××市醫(yī)療、急救、健康保健、傳染病防治重任，先進(jìn)設(shè)備的技術(shù)含量代表著全市的整體醫(yī)療水平的高低，隨著醫(yī)院在本地區(qū)知名度不斷提高，影響力不斷擴(kuò)展，嘉酒地區(qū)甚至玉門、敦煌、內(nèi)蒙古額濟(jì)納旗、新疆哈密等地區(qū)的患者均慕名前來就診，醫(yī)療業(yè)務(wù)量迅速增長，區(qū)域性醫(yī)療中心的地位逐漸形成，尤其是在作為我市醫(yī)療衛(wèi)生重點(diǎn)學(xué)科的心血管內(nèi)科更為明顯，許多心血管疾病患者前來就診或被送來救治，而DSA診斷技術(shù)恰恰是我院及本地區(qū)的空白，嚴(yán)重影響了心血管疾病的及時(shí)診療救治。目前，心臟冠脈支架植入、血管

搭橋術(shù)以及微創(chuàng)外科領(lǐng)域新技術(shù)已經(jīng)在三級醫(yī)院開始普及，我院在專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)方已經(jīng)具備了一定的技術(shù)力量（心血管主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師2名），但是準(zhǔn)確檢查診斷的心臟血管成像技術(shù)卻不能滿足臨床需要，也使許多急性心血管病患者失去了早期診斷和救治的時(shí)機(jī)。以上原因決定了適時(shí)引進(jìn)DSA完全符合本地區(qū)的醫(yī)療需求。

為了拓寬醫(yī)學(xué)影像診療范圍，彌補(bǔ)現(xiàn)有影像介入診治設(shè)備的不足，促進(jìn)我院重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)，更好的滿足周遍地區(qū)人民群眾的醫(yī)療保健需要，需配置與我院心腦血管疾病診治相適應(yīng)的DSA。DSA作為目前業(yè)內(nèi)高檔的心血管機(jī)，其每個(gè)系統(tǒng)部件都進(jìn)行了精心的設(shè)計(jì)、改進(jìn)和提高，確保臨床應(yīng)用的先進(jìn)性。DSA是全新一代的心臟介入機(jī)，它標(biāo)志著心臟介入進(jìn)入了數(shù)字化的世界，開創(chuàng)了DSA成像技術(shù)的新紀(jì)元。其最先進(jìn)的性能參數(shù)、最廣泛而有突破性的介入應(yīng)用，DSA 可以做包括心臟血管疾病治療，短時(shí)間內(nèi)能夠完成心臟介入，并且為臨床工作開展前所未有的應(yīng)用項(xiàng)目提供了技術(shù)保障，有利于新技術(shù)新項(xiàng)目的開展，顯著推動(dòng)本地區(qū)醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步。

我院擬購置GE的Innova3100-IQ、西門子的Avtis Zee、飛利浦的Allure CV20大平板數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)均可滿足臨床需要，根據(jù)調(diào)查此三家市場占有率高，售后服務(wù)好。

我院放射科現(xiàn)有副主任醫(yī)師2人，主治醫(yī)師7人，醫(yī)師

4人，技師2人，其中10人均具備上崗證能力，均熟練掌握影像學(xué)設(shè)備的檢查和診斷。生產(chǎn)廠商提供設(shè)備售后服務(wù)，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。根據(jù)我院發(fā)展規(guī)劃擬成立醫(yī)學(xué)工程部，并引進(jìn)醫(yī)學(xué)工程碩士1人、介入放射學(xué)碩士和技師1人，以加強(qiáng)設(shè)備日常維護(hù)。

近幾年我院未購買任何大型設(shè)備，單位儲(chǔ)備里一定的資金，準(zhǔn)備自籌資金購買一臺(tái)大平板數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）。建設(shè)中的大樓在土建時(shí)以預(yù)留了DSA的基本設(shè)施，還需購置手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀等配套設(shè)備，預(yù)算購置金額20萬元左右。為保證全院的設(shè)備業(yè)務(wù)收入的3%預(yù)留，用于設(shè)備維修資金，購置后爭取5年的免費(fèi)保修，5年后可根據(jù)設(shè)備情況購買保修。

今年來，三維重建DSA技術(shù)的應(yīng)用已日趨成熟，主要的重建方式多為表面遮蓋法重建技術(shù)（SSD）、最大密度投影（MIP）、容積重建技術(shù)（VR）或多層面重建術(shù)（MPR）等技術(shù)，比較成熟的軟件有仿真內(nèi)鏡技術(shù)，三維血管狹窄度測量軟件等技術(shù)。展望未來，隨著微電子計(jì)算機(jī)的發(fā)展以及醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)進(jìn)入了全新的數(shù)字醫(yī)學(xué)影像時(shí)代。DSA設(shè)備將不斷改進(jìn)，應(yīng)用領(lǐng)域也日益擴(kuò)大，特別是在介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，展示著廣闊的前景。西門子、GE、飛利浦此三家作為影像產(chǎn)品的最大制造商，也是磁共振設(shè)備制造實(shí)力雄厚生產(chǎn)商，均為世界500強(qiáng)知名企業(yè)。

第四篇：廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報(bào)告

廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報(bào)告

（報(bào)告需同時(shí)提交電子版）

一、申請配置的必要性和依據(jù)

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況分析（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)地理位置、性質(zhì)、規(guī)模、經(jīng)營狀況和財(cái)務(wù)狀況、學(xué)科建設(shè)規(guī)劃等）。

（二）當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求分析（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r、人群健康狀況和疾病譜、人群對該設(shè)備的醫(yī)療服務(wù)需求、預(yù)測社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益情況）。

二、申請?jiān)O(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）。

三、申請?jiān)O(shè)備對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床、科研工作的作用。

四、申請?jiān)O(shè)備預(yù)期使用情況分析（含使用年限、每周使用情況、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、年經(jīng)濟(jì)收入、年維護(hù)費(fèi)用及計(jì)劃啟用時(shí)間等）。

五、人員資質(zhì)情況（擬配置科室的主要臨床和技術(shù)人員情況、學(xué)科隊(duì)伍建設(shè)及取得大型醫(yī)用設(shè)備崗位證書資格情況等）。

六、項(xiàng)目投資分析（項(xiàng)目總投資、資金來源和籌措方式等。如為首次配置、價(jià)格在500萬元以上的新設(shè)備，必須詳細(xì)分析成本構(gòu)成、大小及建議的收費(fèi)價(jià)格）。

七、社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益分析（社會(huì)效益初評：包括學(xué)科建設(shè)、診斷/搶救/治療等臨床效果、病人住院日、病人來源分析；經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)等）。

八、申請?jiān)O(shè)備使用對周邊環(huán)境造成的影響情況（要求附上國家環(huán)境保護(hù)局的輻射安全許可證復(fù)印件）。

九、配套設(shè)施及維護(hù)能力情況（含房屋、水電等條件，有無排污、放射等問題及解決措施，零配件、消耗品來源能否滿足要求等。

第五篇：大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

關(guān)于發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》的通知

衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2004〕474號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、發(fā)展和改革委、財(cái)政廳局:

為進(jìn)一步加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理,制定了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》(見附件),現(xiàn)印發(fā)各地,請遵照執(zhí)行。

附件:

1、大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

2、大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(第一批)

衛(wèi) 生 部 國家發(fā)展和改革委員會(huì) 財(cái) 政 部

二○○四年十二月三十一日

附件1:

大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

第一章 總

則

第一條 為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備,控制衛(wèi)生費(fèi)用過快增長,維護(hù)患者權(quán)益,促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的國務(wù)院體改辦等八部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項(xiàng)目的通知》制定本辦法。

第二條 本辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備,以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。

第三條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門商有關(guān)部門確定、調(diào)整和公布。

第四條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費(fèi)用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡稱甲類),由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理。管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡稱乙類),由省級衛(wèi)生行政部門管理。有關(guān)分類情況見附件。

第五條 配置大型醫(yī)用設(shè)備必須適合我國國情、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則,充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性,實(shí)現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享,不斷提高設(shè)備使用率。

第六條 大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā);乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用管理,嚴(yán)格操作規(guī)范,保證設(shè)備使用安全、有效。

第八條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)各級各類性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二章 配置規(guī)劃

第九條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國家發(fā)展和改革委員會(huì),依據(jù)我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,以及社會(huì)多層次醫(yī)療服務(wù)需求,編制甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃和提出乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見。

第十條 省級衛(wèi)生行政部門會(huì)同省級有關(guān)部門根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見,結(jié)合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后實(shí)施。

第十一條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托中介組織對大型醫(yī)用設(shè)備的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性和適宜性進(jìn)行專業(yè)技術(shù)論證,定期發(fā)布階梯配置入選機(jī)型,指導(dǎo)配置工作。

第十二條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備臨床使用情況,結(jié)合技術(shù)發(fā)展和我國國情適時(shí)公布淘汰機(jī)型。

第三章 配置審批

第十三條 大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批必須遵循科學(xué)、合理、公正、透明的原則,嚴(yán)格依據(jù)配置規(guī)劃,經(jīng)過專家論證,按管理權(quán)限分級審批。

第十四條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的程序是:

一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報(bào),經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批;

二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報(bào)至省級衛(wèi)生行政部門審批;

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后,方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。

第十五條 衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限,從大型醫(yī)用設(shè)備配置申請受理之日起60個(gè)工作日內(nèi),作出是否同意的批復(fù)。

第十六條 申請材料及主要內(nèi)容

一、新增大型醫(yī)用設(shè)備

1、申請報(bào)告。主要內(nèi)容包括:申請機(jī)構(gòu)基本情況;擬申請?jiān)O(shè)備名稱、規(guī)格和主要配件;相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓(xùn)證書情況;

2、可行性論證報(bào)告、需求分析。主要內(nèi)容包括:申請配置的主要理由;所申請?jiān)O(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景;在臨床、科研中的作用;預(yù)期使用率;人員取得崗位資質(zhì)情況;購置經(jīng)費(fèi)來源以及經(jīng)濟(jì)分析等。

二、更新大型醫(yī)用設(shè)備

1、設(shè)備的更新理由、購置時(shí)間;

2、申請更新設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件;

3、使用情況:包括每年的檢查治療人次,開機(jī)天數(shù),故障停機(jī)天數(shù);

4、對更新設(shè)備的處理意見和擬裝備設(shè)備的檔次。第十七條 購置的大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊證;必須按國家規(guī)定的采購方式進(jìn)行采購,政府撥款資助的設(shè)備采購必須按規(guī)定實(shí)行政府采購。

第十八條 對未經(jīng)批準(zhǔn)配置的大型醫(yī)用設(shè)備,發(fā)展改革、財(cái)政部門不得安排資金。

第十九條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、省級衛(wèi)生行政部門向社會(huì)公布大型醫(yī)用設(shè)備配置審批情況。

第二十條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門報(bào)告大型醫(yī)用設(shè)備審批情況。

第四章 使用管理

第二十一條 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員(包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等)要接受崗位培訓(xùn),取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。

第二十二條 大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)(劑)量準(zhǔn)確,安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用。

第二十三條 甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)項(xiàng)目,由國務(wù)院價(jià)格主管部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門制定,并列入《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)—5—范》。國務(wù)院價(jià)格主管部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)的作價(jià)辦法,指導(dǎo)地方的作價(jià)行為。具體定價(jià)辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)實(shí)行市場調(diào)節(jié)。

第二十四條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。購置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備,必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。

第二十五條 嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。

第五章 監(jiān)督管理

第二十六條 按照分級管理的原則,甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管;乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管。

第二十七條 衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限,對大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;對大型醫(yī)用設(shè)備使用和操作規(guī)范情況以及應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評審;對大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員取得資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十八條 縣以上各級價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)對大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時(shí)的收費(fèi)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十九條 發(fā)展改革、財(cái)政部門負(fù)責(zé)對政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購置的資金、投資情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)向國家有關(guān)管理部門和大型醫(yī)用設(shè)備的批準(zhǔn)部門報(bào)告大型醫(yī)用設(shè)備使用過程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件。

第三十一條 對違反本辦法規(guī)定,超規(guī)劃、越權(quán)審批大型醫(yī)用設(shè)備配置的衛(wèi)生行政部門,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)辦人通報(bào)批評,并有權(quán)撤消其批準(zhǔn)決定。

第三十二條 對違反本辦法規(guī)定,擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門要責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。處理情況應(yīng)通過媒體公布。所在地價(jià)格主管部門有權(quán)沒收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入,并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。

第三十三條 對違反本辦法規(guī)定,使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門要及時(shí)封存該設(shè)備,吊銷其《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。情節(jié)嚴(yán)重,造成惡劣影響的,可以責(zé)令其停業(yè)整頓;所在地價(jià)格主管部門有權(quán)沒收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入,并處以5倍以下的罰款。

第三十四條 對違反本辦法規(guī)定,聘用不具備資質(zhì)人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)封存其大型醫(yī)用設(shè)備,并吊銷《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。

第六章 附

則

第三十五條 本辦法頒布后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重新辦理《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。衛(wèi)生行政部門依據(jù)本辦法規(guī)定,按管理權(quán)限辦理配置許可證。在本辦法生效以前購置的大型醫(yī)用設(shè)備,但因本地區(qū)配置總量限制仍不能取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》。具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營利性機(jī)構(gòu)納稅,該設(shè)備到期報(bào)廢不得更新。

第三十六條 中國人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用,由中國人民解放軍衛(wèi)生行政部門參照本辦法實(shí)施歸口管理,其配置規(guī)劃和審批情況報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

第三十七條 《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制。

第三十八條 本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第三十九條 省級衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門根據(jù)本辦法制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。

第四十條 本辦法自2005年3月1日起施行,1995年衛(wèi)生部令第43號發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》同時(shí)廢止。

附件2:

大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(第一批)

甲類(國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理)

1、X線———正電子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(PET—CT,包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)

2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)

3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)

4、質(zhì)子治療系統(tǒng)

5、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備

乙類(省級衛(wèi)生行政部門管理)

1、X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(CT)

2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)(DSA)

4、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(SPECT)

5、醫(yī)用電子直線加速器(LA)