第一篇:申報新資源食品申報材料要求
申報新資源食品申報材料要求
2010-05-05 15:28:10| 分類: 申報注冊政策法規|字號 訂閱
一、申請在我國新發現的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的動物、植物和礦物及其提取物衛生行政許可的,應提交下列材料(原件1份,復印件4份):
(一)申請表;
(二)省級衛生行政部門初審意見(國產);
(三)名稱、來源(地理學、食用部位)、特征(動物和植物需提供生物學和生態學特征,礦物需提供化學結構特征)及動植物養殖、種植和野生情況;
(四)用途、應用范圍和人群可能的最大攝入量及計算依據;
(五)檢驗報告,包括:
1、省級以上衛生行政部門認定或認可的檢測機構出具的全成分(包括營養素、生物活性物質及潛在的有毒有害物質等)檢測報告;
2、省級以上衛生行政部門認定的檢測機構出具的安全性毒理學評價報告和三批產品的衛生學檢驗報告;
(六)國內外的研究利用情況和相關安全性研究資料及人群安全食用情況;
(七)產品樣品;
(八)標簽和/或說明書;
(九)有助于申報的其它材料。
二、申請新發現的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的微生物或在食品加工過程中使用的微生物新菌種衛生行政許可的,應提交下列材料(原件1份,復印件4份):
(一)申請表;
(二)省級衛生行政部門初審意見(國產);
(三)來源、名稱(包括種屬、拉丁文名稱、菌株號等);
(四)培養條件資料(培養基、培養時間和培養溫度等);
(五)保藏方法、復壯方法及傳代次數;
(六)檢驗報告,包括:
1、衛生部認定或認可的檢驗機構出具的菌種鑒定報告;
2、省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具安全性毒理學評價報告(包括毒力試驗);
3、可能產生細菌毒素、抗菌素或真菌毒素的微生物還應出具由省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構有關細菌毒素、抗菌素和真菌毒素的檢測報告;
4、真菌及其菌絲體應提供衛生部認定或認可的檢驗機構出具的全成分分析報告,菌絲體還應提供省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具的三批菌絲體衛生學檢驗報告;
(七)經過馴化、誘變的微生物,應提供馴化、誘變的方法及馴化劑、誘變劑等資料;
(八)用途、使用范圍,直接食用的微生物需提供人群可能的最大攝入量及計算依據;
(九)國內外的研究利用情況和相關安全性研究資料及人群安全食用情況;
(十)產品樣品;
(十一)標簽和/或說明書;
(十二)有助于申報的其它材料。
三、申請新發現的動物、植物、礦物、微生物的提取物或微生物的代謝產物、傳統食品可食部分提取的某一或某類成分、新合成或改造的擬用作食品的成分衛生行政許可的,應提交下列材料(原件1份,復印件4份):
(一)申請表;
(二)省級衛生行政部門初審意見(國產);
(三)名稱、提取物供體的基本背景資料(包括菌種鑒定資料)和提取部位及合成或改造成分的原料來源和質量標準;
(四)用途、使用范圍和人群可能最大攝入量及計算依據;
(五)對傳統食品可食部分的提取物還應提供提取物在傳統食品中的含量以及人群可能的最大攝入量及計算依據;
(六)生產、提取或合成工藝及產品質量標準;
(七)檢驗報告,包括:
1、省級以上衛生行政部門認定或認可的檢驗機構出具的提取物或合成物的純度及可能存在的雜質的檢測報告;
2、省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具安全性毒理學評價報告和三批衛生學檢驗報告;
(八)純度較高的物質應提供其化學結構和理化性質資料;
(九)國內外的研究利用情況和相關安全性研究資料及人群可能的最大攝入量及計算依據;
(十)產品樣品;
(十一)標簽和/或說明書;
(十二)有助于申報的其它材料。
四、申請食品生產或加工過程中用新工藝衛生行政許可的,應提交下列材料(原件1份,復印件4份):
(一)申請表;
(二)省級衛生行政部門初審意見(國產);
(三)工藝名稱、流程和技術參數;
(四)應用該工藝生產和加工食品的范圍;
(五)工藝可能導致食品的成分變化(包括營養素、生物活性物質及潛在有毒有害物質等)的分析檢測報告;
(六)省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具的該工藝生產的代表性食品的安全性毒理學評價報告和衛生學檢驗報告;
(七)該工藝在國內外食品生產中的應用資料;
(八)使用該工藝生產的產品樣品;
(九)標簽或說明書;
(十)有助于申報的其它材料。
五、申請進口的新資源食品衛生行政許可的,應提交下列材料(原件1份,復印件4份): 根據所申報的新資源食品特性除按照第一、二、三、四種情況提供相應的資料外,還要提供生產國(地區)政府或相關部門出具的允許在本國生產和銷售的證明或該食品在生產國的傳統食用歷史證明材料,并提供有關標準。
六、到期需要申請延續健康相關產品衛生許可的,應提交下列資料(原件1份,復印件2份):
(一)新資源食品衛生許可批件;
(二)新資源食品的銷售量、銷售范圍;
(三)人群食用該新資源食品后的安全性反應資料。
七、補充資料時,應提供如下材料(原件1份):
(一)評審意見通知書;
(二)補充材料。
八、申報單位申請變更衛生許可批件的,應符合衛生部有關規定,應向衛生部提出申請,填寫衛生許可批件變更申請表,出具變更說明,并提供衛生許可批件原件,并根據下列情況提交相關材料(原件1份):。
(一)申請變更生產企業名稱(包括自身變更、被收購或合并等)、生產企業地址的國產產品還應出具當地工商行政管理部門的證明文件、生產企業許可證復印件。
進口產品,應提供生產國政府有關部門或認可的機構出具的相關證明文件,其中,企業間的收購、兼并提出變更生產企業名稱的可以提供變更前生產企業和擬變更生產企業雙方簽訂的收購或兼并合同的復印件。證明文件需翻譯成中文,中文譯文應有中國公證機關的公證。
(二)申請變更產品名稱的,除商標可以變更,其他不可變更。申報單位應提供原申報單位出具的產品名稱變更說明,申報單位或生產企業所在地省級衛生行政部門出具的該產品近兩年內未受過查處、通報的證明。
(三)變更有效期的還需提供穩定性檢驗報告。變更適用范圍和使用方法的應提供相應的檢測報告。
第二篇:申報有關要求(本站推薦)
附件1
申報有關要求
一、申報材料
(一)《國家科技支撐計劃課題申報書》(附件2)
(二)課題申報信息匯總表(附件7)
(三)課題參加單位和參加人員信息匯總表(附件8)
二、申報方式和時間、地點
(一)采取公文報送和電子文本相結合的辦法。課題須通過各省(區、市)衛生廳局、新疆生產建設兵團衛生局、衛生部直屬單位申報,請上述單位匯總本區域內申報的項目(格式見附件7、8)統一報送,不受理個人和其他單位任何形式的單獨報送、申請。電子版以壓縮文件的格式發送到電子郵箱dcmstyanli@vip.sohu.com。對未發送電子文檔及超過受理截止時間未收到紙質材料(以北京到達郵戳為準)的不予受理。
(二)報送時間:2008年2月21日-2008年3月30日。
(三)地址:北京市海淀區學院路38號,郵編:100083,衛生部醫藥衛生科技發展研究中心收。
三、申請者和承擔單位資格
(一)課題申請者應該是中國大陸境內的自然人:自然人必須有所屬單位。每個課題只能有一個課題申請負責人和一個承擔單位。申請者負責組織和提出課題申請,并在課題批準后為該課題的實際負責人。課題負責人應保證用于所申請課題研究時間不少于本人工作時間的60%,在國內工作的時間不少于9個月。中央和地方各級人民政府公務員不得主持和參加本項目課題申報。
(二)課題申請者的基本條件:課題申請者必須具有中華人民共和國國籍,有固定單位(不包括在站博士后),副高級以上專業技術職稱者年齡在55歲以下(1953年1月1日以后出生),高級以上專業技術職稱者年齡在60歲以下(1948年1月1日以后出生)。
(三)限項申請規定:實行限制申請,各省(區、市)衛生廳局、新疆生產建設兵團衛生局、衛生部直屬單位每個課題只能申報2項。課題負責人只能主持申報1項國家科技支撐計劃課題和以參加者或合作者的身份參加1項課題。同一法人單位對同一課題只能申報1項。在研的國家科技計劃類項目(包括:支撐計劃、863計劃、973計劃、公益性行業專項)的課題負責人不得作為課題負責人申報。
(四)課題承擔單位應符合的基本條件:在中華人民共和國境內登記注冊1年以上的企事業法人單位。包括:大學、科研機構等事業法人單位;成立1年以上且中方控股的企業法人單位。
四、申報材料的要求
(一)各單位要按照《國家科技支撐計劃管理辦法》的規定和課題申請指南的要求認真組織申報工作,嚴格進行形式審查。申報材料要保證其真實性和完整性。申請書必須附任務研究所涉及主要關鍵技術的國內外查新報告及各參與單位聯合申報課題的證明文件,如有配套資金需附配套資金證明。對超出申請指南范圍和不符合申報條件的申報材料一律不予受理。
(二)申報的紙質材料內容必須與電子版一致,材料一律采用A4紙打印,裝訂蓋章(不要過度裝訂,如附件過多,請單獨裝訂并在封皮處注明),一式15份報送。公文申報材料請到郵局郵寄,任何單位不得來人報送或匯報情況,請各單位予以協助。
五、申請課題的責任與義務
(一)申請者的責任和義務。申請者要按照課題申請指南的要求,認真撰寫申請書,要保證申報材料的真實性。申請者在申請課題時,不得弄虛作假,違背科學道德;不得將已經通過其他經費支持研究內容相同或者近似的課題再次申請。對于在課題申請中提供虛假資料和信息的,一經查實,將被記入信用檔案,并在3年內不受理其提交的任何課題申請。
(二)承擔單位的責任和義務。承擔單位須具備開展支撐計劃課題研究所必要的條件和健全的管理制度;承擔單位負責認真審核申請書內容的真實性和經費預算的合理性,承諾在人員和條件上給予保障。
第三篇:材料申報要求
一、申報材料目錄
1、《申報中小學級教師職務任職資格花名冊》(1份,用A3紙打印,用EXCEL制表,報電子表格);
2、《中小學(中專)教師職務任職資格評審表》(省教育廳制,1份);
3、綜合材料一覽表(用A3紙打印,中、初、高級5份);
4、所有申報人員必須使用2014年版《湖北省職稱管理信息系統》錄入信息,由單位匯總上報電子版,系統數據錄入必須保證準確性,與評審表、花名冊的一致性(數據錄入錯誤將影響辦理職稱資格證書);
5、其他材料(按照以下順序裝訂成冊,并套裝封面、目錄、頁碼編號):
(1)評審材料目錄(要標明頁碼);
(2)《湖北省2014申報高級專業職務評審單》(限納入崗位設置管理的事業單位);
(3)個人申請;
(4)個人申報專業技術職務資格誠信承諾書;
(5)用人單位公示證明材料;
(6)身份證復印件;
(7)學歷學位證書復印件(按照最高學歷、第一學歷順序裝訂);
(8)任現職的職稱資格證書復印件;
(9)任期內專業技術職務聘書或聘任審批表(文件)復印件;
(10)相應教師資格證書復印件;
(11)破格申報人員《破格人員資格審查表》1份;
(12)非本專業申報轉評人員《非本專業職務改報轉評、晉升本專業職務審批表》1份;
(13)中小學教師水平能力測試合格證書復印件或成績登記表原件(中專教師外語合格證書復印件或免試證明材料原件);
(14)計算機考試合格證書復印件或免試證明材料原件;
(15)綜合材料一覽表原件1份(其它裝袋);
(16)綜合表彰證書復印件;
(17)基層單位推薦呈報表;
(18)繼續教育證書復印件(封面、近兩年培訓情況記載,其他專業培訓記載);
(19)普通話水平等級證書復印件;
(20)教學骨干等專業榮譽、班主任工作、校內外兼職證明材料;
(21)鄉鎮及以下學校教學經歷及支教證明材料;
(22)工作量證明材料;
(23)教育教學情況證明材料(包括班主任等德育工作及“課外訪萬家”材料);
(24)教科研材料(須復印封底、封面、目錄及所承擔的部分);
(25)“公開課、示范課、觀摩課”及“課內比教學”證明材料及獲獎證書復印件;
(26)論文論著復印件(須復印封底、封面、目錄及所承擔的部分);
(27)專業性獎勵證書復印件;
(28)近一學期教案一份(加蓋學校教務部門公章);
(29)2012、2013考核表復印件(由考核單位加蓋公章);
(30)任現職以來專業技術總結;
下列人員另須提交的材料:從機關到事業單位從事專業技術工作的人員,提交證明其原公務員身份和到事業單位工作的任職通知復印件,單位加蓋公章,證明人簽字。
第四篇:新資源食品原料申報與受理規定、新食品原料管理辦法
1.新食品原料申報與受理規定
第一章 總則
第一條 為規范新食品原料申報與受理工作,根據《新食品原料安全性審查管理辦法》,制定本規定。
第二條 申請新食品原料行政許可的單位或者個人(以下簡稱申請人),向國家衛生和計劃生育委員會(以下簡稱國家衛生計生委)所屬衛生監督中心申報新食品原料安全性評估材料,應當符合本規定。
第三條 新食品原料應當具有食品原料的特性:符合應當有的營養要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
符合上述要求且在我國無傳統食用習慣的以下物品屬于新食品原料的申報和受理范圍:
(一)動物、植物和微生物;
(二)從動物、植物和微生物中分離的成分;(GM1滿足此條件)
(三)原有結構發生改變的食品成分;
(四)其他新研制的食品原料。
第四條 以下情形不屬于新食品原料的申報范圍:
(一)不具有食品原料特性;
(二)已列入食品安全國家標準《食品添加劑使用標準》(GB2760)、《食品營養強化劑使用標準》(GB14880)的;
(三)國家衛生計生委已作出不予行政許可決定的;
(四)其他不符合有關法律、法規規定和新食品原料管理要求的。
第五條 申請人應當如實提交有關材料,對申請材料內容的真實性負責,并承擔法律責任。
第二章 申請材料的一般要求
第六條 申請人應當提交申請材料原件1份,復印件4份。申請材料應當完整、清晰,前后內容表述一致。外文應當譯為規范的中文,文獻資料可提供中文摘要,并將譯文附在相應的外文資料前。
第七條 新食品原料申請材料應當包括以下內容,并按照下列順序排列成冊,逐頁標明頁碼,各項間應當有區分標志:
(一)申請表;
(二)新食品原料研制報告;
(三)安全性評估報告;
(四)生產工藝;
(五)執行的相關標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等);
(六)標簽及說明書;
(七)國內外研究利用情況和相關安全性評估資料;
(八)申報委托書(委托代理申報時提供);
(九)有助于評審的其他資料。
另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
第八條 申請進口新食品原料的,除了提交第七條規定的材料外,還應當提交以下材料:
(一)進口新食品原料出口國(地區)相關部門或者機構出具的允許該產品在本國(地區)生產或者銷售的證明材料;
(二)進口新食品原料生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。
第九條 申請材料中除檢驗報告及官方證明文件外,原件應當逐頁加蓋申請單位公章或騎縫章;如為個人申請,申請材料應當逐頁加蓋申請人名章或簽字,并提供申請人身份證復印件。
第十條 申請人應當按照有關規定進行網上申報,填寫申請表,同時填寫第七條第(二)至
(六)項可以向社會公開的內容。
第三章 材料的編制要求
第十一條 新食品原料研制報告應當包括下列內容:
(一)新食品原料的研發背景、目的和依據;
(二)新食品原料名稱:包括商品名、通用名、化學名(包括化學物統一編碼)、英文名、拉丁名等;
(三)新食品原料來源:
1.動物和植物類:產地、食用部位、形態描述、生物學特征、品種鑒定和鑒定方法及依據等。
2.微生物類:分類學地位、生物學特征、菌種鑒定和鑒定方法及依據等資料。
3.從動物、植物、微生物中分離的成分以及原有結構發生改變的食品成分:動物、植物、微生物的名稱和來源等基本信息,新成分的理化特性和化學結構等資料。原有結構發生改變的食品成分還應提供該成分結構改變前后的理化特性和化學結構等資料。
4.其他新研制的食品原料:來源、主要成分的理化特性和化學結構,相同或相似的物質用于食品的情況等。
(四)新食品原料主要營養成分及含量,可能含有的天然有害物質(如天然毒素或抗營養因子等);
(五)新食品原料食用歷史:國內外人群食用的區域范圍、食用人群、食用量、食用時間及不良反應資料;
(六)新食品原料使用范圍和使用量及相關確定依據;
(七)新食品原料推薦攝入量和適宜人群及相關確定依據;
(八)新食品原料與食品或已批準的新食品原料具有實質等同性的,還應當提供上述內容的對比分析資料。
第十二條 安全性評估報告應當包括下列材料:
(一)成分分析報告:包括主要成分和可能的有害成分檢測結果及檢測方法;
(二)衛生學檢驗報告:3批有代表性樣品的污染物和微生物的檢測結果及方法;
(三)毒理學評價報告
1.國內外均無傳統食用習慣的(不包括微生物類),原則上應當進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗、慢性毒性和致癌試驗及代謝試驗。
2.僅在國外個別國家或國內局部地區有食用習慣的(不包括微生物類),原則上進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗;若有關文獻材料及成分分析未發現有毒性作用且人群長期食用歷史而未發現有害作用的新食品原料,可以先評價急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗和致畸試驗。
3.已在多個國家批準廣泛使用的(不包括微生物類),在提供安全性評價材料的基礎上,原則上進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、28天經口毒性試驗。
4.國內外均無食用習慣的微生物,應當進行急性經口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗。僅在國外個別國家或國內局部地區有食用習慣的微生物類,應當進行急性經口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗;已在多個國家批準食用的微生物類,可進行急性經口毒性試驗/致病性試驗、二項遺傳毒性試驗。
大型真菌的毒理學試驗按照植物類新食品原料進行。5.根據新食品原料可能的潛在危害,選擇必要的其他敏感試驗或敏感指標進行毒理學試驗,或者根據專家評審委員會的評審意見,驗證或補充毒理學試驗。
(四)微生物耐藥性試驗報告和產毒能力試驗報告;
(五)安全性評估意見:按照危害因子識別、危害特征描述、暴露評估、危險性特征描述的原則和方法進行。
其中第(二)、(三)、(四)項報告應當由我國具有食品檢驗資質的檢驗機構(CMAF)出具,進口產品第(三)、(四)項報告可由國外符合良好實驗室規范(GLP)的實驗室出具。第(五)項應當由有資質的風險評估技術機構出具。
第十三條 生產工藝應當包括下列內容:
(一)動物、植物類:對于未經加工處理的或經過簡單物理加工的,簡述物理加工的生產工藝流程及關鍵步驟和條件,非食用部分去除或可食部位擇取方法;野生、種植或養殖規模、生長情況和資源的儲備量,可能對生態環境的影響;采集點、采集時間、環境背景及可能的污染來源;農業投入品使用情況;
(二)微生物類:發酵培養基組成、培養條件和各環節關鍵技術參數等;菌種的保藏、復壯方法及傳代次數;對經過馴化或誘變的菌種,還應提供馴化或誘變的方法及馴化劑、誘變劑等研究性資料;
(三)從動物、植物和微生物中分離的和原有結構發生改變的食品成分:詳細、規范的原料處理、提取、濃縮、干燥、消毒滅菌等工藝流程圖和說明,各環節關鍵技術參數及加工條件,使用的原料、食品添加劑及加工助劑的名稱、規格和質量要求,生產規模以及生產環境的區域劃分。
原有結構發生改變的食品成分還應提供結構改變的方法原理和工藝技術等;
(四)其他新研制的食品原料:詳細的工藝流程圖和說明,主要原料和配料及助劑,可能產生的雜質及有害物質等。
第十四條 執行的相關標準應當包括新食品原料的感觀、理化、微生物等的質量和安全指標,檢測方法以及編制說明。
第十五條 標簽及說明書應當包括下列新食品原料名稱、主要成分、使用方法、使用范圍、推薦食用量、保質期等;必要的警示性標示,包括使用禁忌與安全注意事項等。
進口新食品原料還應提供境外使用的標簽及說明書。
第十六條 國內外的研究利用情況和相關安全性評估資料應當包括下列內容:
(一)國內外批準使用和市場銷售應用情況;
(二)國際組織和其他國家對該原料的安全性評估資料;
(三)在科學雜志期刊公開發表的相關安全性研究文獻資料。
第十七條 申報代理的委托書應當符合下列要求:
(一)載明委托申報的新食品原料名稱、受委托單位名稱、委托事項和委托日期,并加蓋委托單位的公章或由法定代表人簽名;
(二)委托書載明申報多個新食品原料的,首次申報時已提供證明文件原件的,在申報其他新食品原料時可提供復印件,并注明本次申報的內容;
(三)申報委托書應當經真實性公證;
(四)申報委托書如為外文,應當譯成規范的中文,中文譯文應當經中國公證機關公證。
第十八條 進口新食品原料的證明材料應當符合下列要求:
(一)出口國(地區)相關部門或者機構出具的允許該產品在本國(地區)生產或者銷售的證明材料,應當由政府主管部門、行業協會出具。無法提供原件的可提供復印件,復印件須由出具單位確認或由中國駐該國使(領)館確認;
(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料,應當由政府主管部門、行業協會出具。無法提供文件原件的,可提供復印件,復印件須由出具單位確認或由中國駐該國使(領)館確認;
(三)應當載明新食品原料名稱、申請人名稱、出具文件的單位名稱并加蓋單位印章或法定代表人(或其授權人)簽名及文件出具日期;
(四)所載明的新食品原料名稱和申請單位名稱應當與所申請的內容一致;
(五)一份證明文件載明多個新食品原料的應當同時申請,其中一個新食品原料提供原件,其他可提供復印件,并提供書面說明,指明證明文件所在的申報產品;
(六)證明文件如為外文,應譯為規范的中文,中文譯文應當由中國公證機關公證;
(七)凡證明文件載明有效期的,申請人應在其有效期內提出申請。
無法提交證明材料的,可由國家衛生計生委組織專家進行現場核查。
第四章 審核與受理
第十九條 衛生監督中心接收新食品原料申請材料后,應當向申請人出具“行政許可申請材料接收憑證”。
第二十條 衛生監督中心對接收的申請材料進行審核,并根據下列情況在5個工作日內分別做出處理:
(一)不屬于新食品原料申報和受理范圍的,出具“行政許可申請不予受理決定書”;
(二)申請材料需要補正的,出具“申請材料補正通知書”,一次性書面告知申請人需要補正的全部內容,補正的申請材料仍然不符合有關要求的,可以要求繼續補正;
(三)申請材料齊全、符合法定形式的,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料并符合要求的,予以受理并出具“行政許可申請受理通知書”。
第二十一條 “行政許可申請材料接收憑證”、“申請材料補正通知書”、“行政許可申請受理通知書”、“行政許可申請不予受理決定書”,均應當注明日期并加蓋行政許可專用印章。上述文書一式兩份,一份交申請人,一份存檔。
第二十二條 申請人接到《行政許可技術評審延期通知書》后,應當在1年內一次性提交全部補充材料原件1份。補充材料應當注明提交日期。
逾期未提交的,視為終止申報。如因特殊原因延誤的,應在逾期前提交書面說明。
第二十三條 終止申報或未獲批準的,申請人可書面申請退回以下材料:
(一)申報委托書;
(二)由出口國(地區)相關部門或者機構出具的生產或者銷售的證明材料(載明多個產品并同時申請的證明文件原件除外)及公證書;
(三)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料(載明多個產品并同時申請的證明文件原件除外)及公證書。
其他申報材料不予退還,由衛生監督中心存檔。
第二十四條 本規定自發布之日起實施,以往有關文件與本規定不一致的,以本規定為準。原衛生部《新資源食品安全性評價規程》和《新資源食品衛生行政許可申報與受理規定》同時廢止。
2.新食品原料管理辦法
第一條 為規范新資源食品管理,根據《食品安全法》和《食品安全法實施條例》有關規定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱新資源食品是指新的食品原料,即我國無傳統食用習慣,擬研制作為食品原料的物品。包括以下情形:
(一)動物、植物和微生物;
(二)從動物、植物和微生物中分離的成分;
(三)食品成分的原有結構發生改變的;
(四)其他新研制的食品原料。
第三條 新資源食品應具有食品原料的特性,富于營養或有益于人體健康,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性危害。
第四條 新資源食品應當經過安全性審查和衛生部準予許可后,方可作為食品原料用于食品生產。
第五條 衛生部負責新資源食品安全性審查和許可工作,制定和公布新資源食品安全性審查規程和技術規范,指定衛生部衛生監督中心為新資源食品技術審評機構(以下簡稱審評機構)。審評機構負責新資源食品受理、組織安全性審查、技術審查和報批等工作。
第六條 擬從事新資源食品生產、使用或者進口的單位或者個人(以下簡稱申請人),應當向審評機構提出許可申請,并提交以下材料:
(一)申請表;
(二)研制報告和安全性研究報告;
(三)生產工藝簡述和流程圖;
(四)執行的相關標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等);
(五)國內外研究利用情況和相關安全性評估資料;
(六)產品標簽及說明書;
(七)有助于評審的其他資料。
另附未啟封的產品樣品1件或者原料30克。
第七條 申請進口新資源食品的,除提交第六條規定的材料外,還應當提交以下材料:
(一)該食品在出口國(地區)的食用歷史證明資料;
(二)出口國(地區)相關部門或者機構出具的允許在本國(或地區)生產或者銷售的證明材料。
第八條 申請人應當如實提交有關材料,反映真實情況,對申請材料內容的真實性負責,承擔法律責任。
第九條 申請人應當在提交的本辦法第六條第(二)項、第(三)項、第(四)項和第(五)項中注明不涉及商業秘密,可以向社會公開的內容。
第十條 審評機構應當在受理申請后向社會公開征求意見。反映的有關意見作為技術審查的參考依據。
第十一條 審評機構應當在受理新資源食品申請后60日內,組織醫學、農業、食品、藥學等方面專家,采用食品安全風險評估和實質等同原則,對新資源食品的安全性進行技術審查,作出審查結論。
技術審查的內容包括:新資源食品來源、傳統食用歷史、生產工藝、質量標準、主要成分及含量、推薦攝入量、用途和使用范圍、毒理學材料。來源于微生物的,還應當審查菌株的生物學特征、遺傳穩定性、致病性或者毒力等資料及其它科學數據。
第十二條 技術審查過程中需要補充資料的,審評機構應當及時書面告知申請人,申請人應當按照要求及時補充有關資料。
根據技術查需要,審評機構可以要求申請人現場解答有關技術問題,申請人應當予以配合。
需要補充檢驗試驗或對檢驗結果進行驗證試驗的,審評機構應當將檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法等要求告知申請人。驗證試驗應當在取得資質認定的檢驗機構進行。對尚無食品安全國家標準檢驗方法的,應當首先對檢驗方法進行驗證。
第十三條 技術審查過程中需要對生產現場進行核查的,審評機構應當指派兩名以上專家,對生產現場進行核查,出具現場核查意見。參加現場核查的專家不再參與技術審查工作。
第十四條 新資源食品行政許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》等有關規定執行。
第十五條 衛生部根據技術審查結論、現場審查結果和公開征求意見等,對符合要求的新資源食品準予許可并予以公告。
對技術審查不符合要求的,由審評機構書面告知申請人,并說明理由。申請人有異議的,可以在收到書面通知的30日內向審評機構提出復核申請,由審評機構組織專家復核。
對不符合要求的,由衛生部作出不予行政許可決定并書面告知申請人,同時說明不予許可理由。
與公布的新資源食品具有實質等同性的,無需再申請許可。技術審查過程中,如審核確定申請產品為普通食品或者與公布的新資源食品具有實質等同性的,衛生部應當及時告知申請人,并作出終止審批的決定。
第十六條 新資源食品公告包括以下內容:新資源食品名稱、來源、加工工藝、主要成分、質量要求、標簽標識要求等。
第十七條 有下列情形之一的,衛生部可以對已經批準的新資源食品進行重新審查:
(一)隨著科學技術的發展,對新資源食品的安全性產生質疑的;
(二)有證據表明新資源食品的安全性可能存在問題的;
(三)其他需要重新審查的情形。
對重新審查認為不符合新資源食品要求的,衛生部可以公告撤銷已批準的新資源食品。
第十八條 從事新資源食品生產的單位,應當符合相關法律、法規和標準規定,按照新資源食品公告要求組織開展生產活動,保證所生產和使用的新資源食品的食用安全性。
第十九條 新資源食品以及食品產品中含有新資源食品的,其產品標簽標識應當符合國家法律、法規、食品安全標準和衛生部公告要求,新資源食品名稱應當與衛生部公告的內容一致。
第二十條 違反本辦法規定,生產或使用未經安全性審查的新的食品原料的,由有關主管部門按照《食品安全法》有關規定執行。
第二十一條 本辦法下列用語的含義:
風險評估,是指對人體攝入含有危害物質的食品所產生的健康不良作用可能性的科學評價,包括危害識別、危害特征的描述、暴露評估、風險特征的描述四個步驟。
實質等同,是指如某個新資源食品與傳統食品或食品原料或已批準的新資源食品在種屬、來源、生物學特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面比較大體相同,所采用工藝和質量標準基本一致,可視為它們是同等安全的,具有實質等同性。
傳統食用習慣,是指在省轄區域內,有30年以上作為定型包裝食品生產經營并且未載入《中華人民共和國藥典》的。
第二十二條 轉基因食品、食品添加劑新品種的管理依照國家有關法律法規執行。
第五篇:社團申報要求
第一章 總則
第一條 青年管理干部學院學生社團是學生以共同理想、興趣而自發組成的學生組織。第二條 學生社團須在學校管理規章制度下開展相關活動。其宗旨及活動內容應有利于良好校園文化氛圍的建設和學生綜合素質的拓展,應倡導積極健康向上的主題。
第三條 學生社團須接收院黨委和院團委的領導。同時授權院學生會組建社團聯合部,作為全校各類社團的日常管理服務機構,對社團及其各項活動進行管理、培育、扶持和監督,并定期進行社團評估。
第四條 院學生會社團聯合部的各項職能工作,學生社團有批評、建議和監督的權利。第五條 各類學生社團在享受權利和履行義務上一律平等。
第二章 申請登記和注冊
第一條 申請登記,應具備以下基本條件:
(一)有符合規定的名稱和章程;
(二)有固定的聯系方式;
(三)社團發起人三人以上,申請時社團二十人以上;
(四)有明確的財務制度和管理方式;
(五)有至少一名校內教師擔任指導老師;
(六)個別體育類或藝術類社團經核準可以聘請校外顧問或教練。
第二條 登記主管機構是院學生會社團聯合部。申請成立社團的,應向社聯呈送申請 書(一式3份)申請書應該包括以下內容:
(一)社團章程
(二)社團申請表
第三條 學生社團章程應不違反憲法、法律和學校規章制度,并載明下列事項:
(一)名稱和創辦宗旨;
(二)活動范圍和活動方式;
(三)組織機構及其權限;
(四)會員的權利和義務;
(五)負責人的職權及產生程序;
(六)社團創辦的條件,程序和決議方法;
(七)財務會計制度和審核制度;
(八)制定章程的日期和其他需要注明的事項。
第四條 社團聯接受申請登記后,必須對等級社團提交的材料進行審查,審查內容包括登記社團的辦社宗旨、活動范圍是否符合憲法、法律和學校的有關規章制度,是否有利于良好校園文化氛圍建設和學生綜合素質拓展發起人是否有違法行為等。
第五條 審查合格后,申請登記的社團必須通過兩個月的考察期。考察期滿后一周內,由社聯報上級主管部門共同協商評估,決定是否批準其正式成立。第六條 學生社團一經正式批準成立后,需進行注冊。
第七條 學生社團的名稱享有專用權,不得與校內注冊的其他學生社團的名稱混同。考察期內的社團,其名稱后需加“籌”字樣。
第三章 變更和終止
第一條 學生社團更改名稱必須重新登記。如更改名稱,又更改活動范圍的應視為原社團的注銷,需要重新登記注冊,按本條例第二章規定執行。
第二條 學生社團困難以維持或其他原因,在征得大多數社員同意后,可向社聯提出解散申請,由社聯審核并上報上級主管部門,經核準后給予注銷注冊,并予以公告。
第三條 對違反國家憲法、法律、學校各項規章制度和社聯有關條例的學生社團,社團聯有權對其進行整頓,性質嚴重的有權令其解散,并報請學校相關部門追究有關負責人責任。第四條 持續一學期不進行活動的社團,由社聯發出公告予以解散。
第四章 社團負責人
第一條 新成立的社團,其負責人由社團發起人民主推舉產生,并報社聯審核批準。
第二條 需更換負責人的社團可采用前任社長推薦或社團內部公開選舉的方式產生新負責人。第三條 若社團負責人違反國家法律法規,或違反學校紀律的,社聯有權進行罷免,并以公開選拔的辦法產生新的社團負責人。
第五章 社團活動
第一條 學生社團開展的公開性校內活動和一切校外活動必須事先報請社聯,同時各社團必須參加社聯召開的會議和組織的有關活動。社團舉辦講座,須辦理申請登記手續。
社團主辦刊物,須申辦批準后方可在校內出版發行。每期刊物需經指導老師和上級主管部門審閱后方可發行,并報有關部門備案。
第二條 注冊社團需在每學期的期初和期末分別向社聯上交一份本學期的活動計劃和小結。第三條 社團聯組織校外或全校公開性活動時,應立足客觀定論內容的宣傳,堅持正確的輿論導向。
第四條 各社團的海報等宣傳物張貼需遵守校內的有關規定。
第六章 社團財務
第一條 為保證各類社團的正常運行,學校每年拿出專項經費用于社團活動。全校社團活動經費主要來源包括:學校學生社團建設專項支持經費,各社團的會(社)員費,各社團的校內外自籌經費。
第二條 各社團所收會(社)員費和自籌經費原則上由社團自行使用。各社團通過合法途徑獲取的校內外贊助必須向社聯登記備案,納入社聯財務檢查范圍。
第三條 各社團必須健全財務管理制度,設專人對財務活動進行管理,對各筆經費的來源、管理、用途進行詳細地記錄,并至少保存一年。
第四條 社聯有權定期或不定期的對各社團財務情況進行檢查,對財務情?
Ψ!?SPAN lang=EN-US> 第五條 各社團對于贊助商冠名等商業行為活動應該謹慎從事,事前必須上報社聯批準。
第六條 未獲當“明星社團”專項資金支持的社團可以在學期初遞交活動經費申請,社聯在全面綜合考核后,給予一定資助。
第七條 社聯購入固定資產,應按規定申報登記。社團負責人作為財產保管人,須簽訂保管承諾書,一旦負責人變更,須辦理保管人變更手續。
第七章 評估和獎懲
第一條 社聯每年將根據社團各項活動記錄機活動總結,對全部社團進行綜合評估,給予相應獎懲,并通報各社團指導老師。
第二條 每評選“明星社團”、“明星社長”及“刊物編輯獎”,并對其提供社團建設專項經費支持,給予物質和精神獎勵。第三條 凡發生下列任一情況,不能參評:
(一)未嚴格遵守校紀校規和本條例的;
(二)財務混亂;
(三)會(社)員少于二十人的;
(四)其他有駁學校社團建設和發展的行為。
第四條 對社聯提出有時效性、建設性意見和建議的社團負責人或成員應給予一定的獎勵。第五條 凡發生下列任一情況的社團,將根據情節輕重予以處罰;
(一)連續一學期不舉辦活動;
(二)開展未經社聯批準的社團活動;
(三)隱瞞財務情況不報社聯或財務混亂的;
(四)其他違反本條例行為的;處罰分為:通報批評、嚴重警告、暫停活動和勒令解散四種。若社團未經批準,組織面向全校性公開活動的,給予勒令解散處理。
同時,對違反本條例的學生社團負責人或直接責任人,由社聯進行教育指導,情節嚴重者交有關主管部門追究相關責任。
第六條 各學生社團制定的內部管理規則,須報社聯審核并備案。同時社團成員的獎懲由各學生社團的組織管理機構自行決定。