第一篇：縣食品藥品監管局調研報告(領導班子)

食品安全監管的本質就是維護群眾的根本利益

——關于我縣食品安全監管工作的調研報告

食品藥品安全是重大的民生問題，關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關系到經濟健康發展和社會穩定。食品安全監管工作的本質就是維護群眾根本利益，是實現堅持為人民服務宗旨的直接有效途徑，也是我們食品藥品監管部門認真貫徹黨的群眾路線的自覺性和堅定性的必然要求。在機構改革，食品監管職能轉化的新機制體制下，如何建立一支能夠適應新形勢、新要求，更好的服務于廣大人民群眾的食品藥品監管隊伍；如何進一步提升監管水平，提高為人民服務的能力，是我們目前食品藥品監管系統工作急需研究破解的課題。

為了積極完成新任務，履行新職責，充分發揮食品安全監管重要職能，進一步加強和改進市場監管工作效能，以當前開展的群眾路線教育實踐活動為契機，從今年2月份開始，縣食品藥品監督管理局領導班子成員帶領廣大干部深入基層單位、深入農村經營戶、深入執法最前沿，全面了解掌握我縣食品安全工作現狀。通過走訪摸底、座談交流、市場調查、基層匯報等方式進行了工作調研?，F將調研情況分析匯總如下：

一、基本情況

（一）食品市場方面。從摸底中了解到，全縣16個鄉鎮共有食品生產加工經營戶1588戶，從業人員2003人。其 中：餐飲服務295戶，學校食堂26個，建筑工地食堂6個，食品生產加工經營戶142戶，流通環節食品經營戶1119戶。

（二）監管隊伍方面。在2013年底，全縣食品藥品監管體制改革逐步完成，縣食品藥品監督管理局內部新增設了食品藥品稽查局和檢驗檢測中心兩個直屬機構，人員編制由原來的15人增加至31人，在各鄉鎮設立食品藥品管理所，編制核定為53名。截至目前，縣局機關、稽查局和檢測中心共有27人，16個鄉鎮食品藥品監督管理所有7名人員正式劃轉到位，30名人員基本確定正在申報劃轉中，縣稽查局和檢測中心以及16個鄉鎮食品藥品監督管理所領導班子尚未配備，機構還未正常運轉，監管職能不能正常發揮。

二、工作現狀

近年來，縣委、縣政府高度重視食品藥品安全工作。加強對食品安全工作的領導，建立健全了食品安全監管長效機制，切實保障人民群眾的飲食用藥和生命財產安全，為全縣食品安全監管工作制度化、規范化奠定了良好的基礎。

隨著機構改革的不斷推進，2013年底全省食品藥品監管體制順利完成，將食品監管職能整合劃歸食品藥品監督管理局承擔，實行食品從生產到流通到餐桌全程無縫監管。實現食品安全從“多部門分段監管”到“單部門分類監管”的體制轉變。

在這種新體制、新形勢之下，縣食品藥品監督管理局為了工作不脫節、不留監管盲區，按照省、州食品藥品監管部門深化改革促發展、加強監管保安全、提升能力打基礎的總 體部署，充分發揮新體制、新機制的優勢，提前謀劃，精心組織，通過加強部門聯動協作，始終保持高壓態勢，強化市場規范。針對消費環節食品安全突出問題，聯合職能單位開展了學校食堂、建筑工地食堂、旅游景區、清真食品市場食品安全專項整治以及食用油、食品添加劑、面制品、鮮肉及肉制品、農村餐飲業、打擊保健食品“四非”等專項整治工作，同時加強學校周邊和農村食品市場食品監管工作。使我縣食品安全監管工作由弱到強，取得了長足進步。

三、存在的問題

（一）監管人員思想認識不夠，存在畏難情緒。新體制下的監管職能的增多，相應的監管責任也隨之增加，給我們監管執法人員的工作壓力和工作任務隨之倍增，使部分執法人員思想準備不足，角色定位不準，甚至內心迷茫，無所適從，表現在責任心不強，服務意識淡薄，缺乏積極性和主動性，存在畏難情緒。

（二）監管機構不健全，檢測技術不到位。

目前，我縣食品藥品監管部門雖然進行了全程無縫監管職能整合，但在監管方式、措施上仍然存在一些突出問題。一是日常檢查執法力量薄弱、人力不夠。雖然食品監管職能劃轉完成，但新職能單位領導人員力量不到位，機構建設未完善，各鄉鎮食品藥品監管所人員未全部配備到位，鄉鎮食品所不能正常發揮監管職能作用，導致農村市場日常監管缺位，對食品加工生產經營單位，尤其是城鄉結合部的食品加工小作坊和流動商販，起不到應有的監管作用。二是農村執 法成本相對較高，執法設備配備不齊全。受基層監管力量薄弱、執法車輛缺少等客觀因素的制約，加之我縣廣大農村地區山大溝深，路途遙遠，食品安全監管點多、線長、面廣，監管工作任務很難落實到位，所以對農村食品安全領域存在監管力度不夠現象。三是檢驗檢測機構未運轉，檢測成本高。我縣現在雖然進行了食品監管職能、人員、設備的劃轉，組建成立了縣食品藥品檢驗檢測中心，但人員配備、辦公用房未落實，縣食品藥品檢驗檢測中心不能正常運轉。抽檢食品需要到省上有關檢驗檢測機構檢驗，檢測成本過高，大部分食品類抽樣檢測流于形式。

（三）部分食品生產單位法律意識淡薄,違法經營和不規范生產加工食品問題依然突出。

部分食品生產經營單位未取得證照而擅自經營,一些從業人員不經健康檢查而上崗工作,產品質量把關不嚴,消毒設施欠缺或棄而不用,從業人員衛生知識缺乏;有的餐飲攤點衛生條件極差,餐具消毒無保障;有的餐飲單位不配合監管等等,這些違法行為給食品安全工作帶來了諸多隱患。

（四）農村監管力量薄弱,問題食品流向農村。

農村食品經營呈現“低、小、散、多”的狀態,農村食品現場多為小規模食品加工,銷售和消費的形式存在。個別農民貪便宜,部分商家圖利潤,將不合格、過期、變質、假冒偽劣食品以低廉價格通過鄉村食品經營戶充填農村食品市場。非法食品經營企業利用農村食品安全監管體制不健全、監管力量不足、監管資源匱乏的現實,向農村轉移,躲避監 管。因而,呈現農村市場食品質量合格率明顯低于縣城的情況。農村餐飲業衛生保障低下,農村集貿市場經常呈現無證銷售食品,餐飲從業人員無健康證。食品加工間、鋪面和住房多數不分間,衛生標準不符合要求。小餐館和部分農村學校食堂從業人員多數無食品衛生培訓合格證就上崗,農村婚喪宴請,餐飲加工場所、就餐飲場所衛生無保障,食品安全亦無保證。由于農村交通不便、信息閉塞、廣播電視信息傳播有限,食品安全宣傳難度很大,加之農村廣大人民群眾食品安全意識和自我保護意識不強,識別假冒偽劣食品能力低,這些都給農村食品安全工作帶來許多隱患。

四、思路和建議

針對上述存在的問題，結合當前開展的群眾路線教育實踐活動，我們認真分析原因、查找不足、對照“四風”，積極破解食品安全監管難題，不斷加強能力建設，營造健康、有序、公平、和諧的食品市場消費新環境。

（一）進一步提高食品安全認識,統一思想、轉變作風。食品安全已經成為群眾高度關注,社會高度敏感的民生話題，食品安全事故事關國家和政府的形象。加強食品安全工作是一項長期而艱巨的任務,必須立足當前,規劃長遠,標本兼治,著力治本,建設一支政治過硬、業務過硬、作風清廉、紀律嚴明、行動快捷的高素質隊伍，是解決存在問題的重要組織保障，加大力度改進干部職工作作風，統一思想、明確責任，始終把維護人民群眾利益作為監管工作的出發點和落腳點，堅持黨的群眾路線教育實踐活動“為民務實清廉”主題思想，堅定為民監管立場，牢牢把握食品監管工作正確的 政治方向，時刻筑牢食品安全保障底線。

（二）理順職能轉化監管體系,建立與之相適應的長效機制。

縣食品安全委員會要進一步建立健全監管機制,多方協調,密切配合,研究探索新形勢下食品安全長效監管機制,合理利用現有監管人力資源、檢驗檢測資源,信息資源,構建信息互換平臺,做到食品安全監管資源共享,克服現階段監管部門各掃門前雪,力量分散,監管不力的弊端,建議在縣政府領導下,組織各相關監管部門開展一系列專項聯合監督檢查工作,進一步提高各個部門對食品安全綜合監管重要性的認識,統一思想,加強信息交流,共享信息資源,形成綜合監管格局,切實落實食品安全工作的各項責任。努力構建“橫向到邊，縱向到底”的責任網絡，形成監管合力，消除監管盲區，達到行政管理部門的統一協調,切實推進食品安全工作健康發展。

（三）強化內部管理 加大人員培訓力度。

建立健全執法人員學習制度，加大對基層執法隊伍的業務知識和法律、法規知識的培訓力度?？梢圆扇∑刚垖I人員現場培訓,也可以選派執法人員到發達、先進的城市地方兄弟局學習取經。同時,采取科學有效的專業知識測試、考試等方式,對成績好的、能力強的，進行一定的“獎勵”，來激勵干部職工自覺學習業務、鉆研業務的積極性，提高執法效能。

（四）增加食品安全監管經費投入。

在食品安全監管過程中，作為主管食品藥品市場的監管 局沒有其他收費許可和經費來源，在現行人少、任務重，監管面廣而寬的環境之下，經費捉襟見肘，極大的影響了全縣農村食品市場監管執法力度的投入，因此，負有食品安全監管職能的單位必須要有一定的食品安全監管經費來保障，才能充分發揮應有作用。

（五）充實執法力量，健全內部機構和基層派出機構。當前食品藥品安全仍處于風險高發期，執法力量薄弱和監管難度大、監管面廣、管理任務重兩者之間的矛盾尤為明顯，所以健全完善內設機構（稽查局、檢驗檢測中心）和鄉鎮食品藥品監管所執法人員，辦公場所，是當前需要抓緊抓實的主要工作，保障充分發揮監管職能，全面提高我縣食品藥品監管水平。

（六）創新監管方式，提高服務質量。

針對我縣農村食品市場分散、規模小的特點，應調整思路，將監管重心下移，建立健全有效的食品監管網絡，克服管理中的漏洞、死角，落實責任、分片包干、實現網格化規范管理。同時，進一步改進工作方式方法，提高為民服務意識、為民服務能力，心系群眾，為群眾辦實事、真辦事，把群眾利益放在首位依然不失為食品安全監管工作的起點和歸宿。

第二篇：市食品藥品監管局領導班子分析檢查報告

市食品藥品監管局領導班子分析檢查報告

根據市委總體部署和要求，我局領導班子在前段學習、討論、調研的基礎上，堅持解放思想，廣泛征求意見，認真查擺在貫徹落實科學發展觀方面存在的突出問題，召開了領導班子民主生活會，并按照“四對照、四檢查”的要求，對貫徹落實科學發展觀情況進行了認真總結，進一步統一了思想，理清了思路，制定了促進藥品監管事業和諧科學發展的思路和工作措施，形成分析檢查報告如下：

一、深入貫徹落實科學發展觀，各項工作成績顯著

近年來，在市委、市政府和省局的正確領導下，局領導班子堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，團結帶領全市食品藥品監管系統干部職工，發揚“認真專業務實”的團隊作風和“綜合工作創一流，單項工作爭第一”的團隊精神，求真務實、開拓創新，以“全面實施藥品放心工程，確保公眾飲食用藥安全”為目標，食品藥品監管事業實現了新發展。

1、加強班子隊伍建設，隊伍整體素質得到提升。

（1）全面加強思想作風紀律建設。認真落實黨組理論讀書會、民主生活會和周五集體學習制度。在全系統積極倡導“講道德、講正氣、講作風、講紀律、講創新”，組織開展了“思想作風紀律”、“深入學習貫徹十七大精神，全面踐行科學監管理念”集中學習教育及以“認真專業務實”為主題的作風效能建設活動等，舉辦了學習貫徹十六大、十七大精神報告會，建立了“十七大精神”專題學習日，開辟了學習專欄。

（2）加強黨風廉政建設。層層簽訂了黨風廉政建設責任書，認真落實“一崗雙責”；開展了領導干部廉政承諾和廉政談話活動，認真落實重大事項報告制度，嚴格執行黨風廉政建設有關規定。通過典型案例、觀看反腐教育片等形式，認真開展警示教育，提高干部職工廉潔勤政意識。聘請了行風義務監督員，認真組織參加政風行風熱線直播和政務現場電視直播，連續五年被表彰為全市政風行風建設先進單位。

（3）加強行風精神文明建設。組織開展了征文比賽、事跡交流演講、集中宣傳典型人物、藥檢比武和稽查崗位練兵活動，在全系統營造了比、學、趕、幫、超的良好氛圍，積極開展五個“十佳”爭創活動，涌現出了全市首屆十大優秀行政執法人員常立照，十佳公務員等一批模范典型。市局連續四年榮獲“全市機關效能和行風建設先進集體”。認真落實《全國文明單位建設標準》，順利通過省級“雙文明”復評，市局爭創全國精神文明建設工作先進單位已通過社會公示，并上報中央文明委。

（4）機關文化建設成效顯著。印發了《XX市食品藥品監管文化建設實施方案》，以“五室四欄一長廊”建設為切入點，不斷加強基礎設施建設，搭建宣傳教育和活動平臺。先后舉辦了慶“七一”美術書法攝影作品展、“迎奧運”體育運動會、乒乓球羽毛球比賽及政務禮儀培訓等豐富多彩的載體活動，組織開展了以團隊建設為主要內容的拓展訓練。在向全系統開展征集食品藥品監管文化理念活動的基礎上，通過反復提煉總結，已初步成形全系統的共同愿景、團隊精神、監管理念、服務理念等。

（5）加強宣傳教育，樹立部門形象。先后組織開展了集中銷毀假冒偽劣藥品、國際消費者權益日大型廣場宣傳咨詢、食品藥品安全知識“進農村、進社區、進萬家”、電影宣傳周和國務院《特別規定》集中宣傳教育活動。中央電視臺、齊魯電視臺，人民日報、經濟日報、農民日報、中國醫藥報等相繼刊播我市食品藥品監管工作經驗，市政府《參閱件》介紹了我局工作情況，有效提高了人民群眾食品藥品安全意識，樹立了良好的社會形象。

2、推進食品藥品質量安全工程

（1）食品安全綜合監督。完善綜合監管工作機制，進一步強化了“食品安全政府負總責”工作機制，實行重大食品安全事故月報制度；抓好食品安全示范區縣、鄉鎮創建工作，臨淄區順利通過國家級食品安全示范區（縣）驗收，組織有關部門對周村區創建市級食品安全示范區進行考核驗收。下發了《2007年全市食品安全專項整治方案》，組織有關部門認真開展了元旦、春節、五一、十一等節日食品安全專項整治及劣質葡萄酒、多寶魚、河豚魚、致癌烤鴨油、有毒腐竹和豬肉市場等食品安全暗查暗訪和食品抽驗活動。山東省食品安全應急演習演練在我市成功舉辦，食品藥品安全應急反應能力進一步提高。

（2）藥品生產環節。認真組織開展藥品注冊現場核查，進一步完善落實藥品生產企業駐廠監督員制度和企業質量受權人制度，加強了監管力度，強化了企業第一責任人意識。對高風險品種和特殊藥品生產企業落實了駐廠監督員制度，嚴格落實GMP、GSP標準，定期開展跟蹤檢查。

（3）藥品流通環節監管。對藥品零售企業實施了分級管理，對1500余名藥品營銷人員進行了登記備案，培訓、鑒定高、中、初級醫藥商品購銷人員1096人。先后認真組織開展對廣東佰易藥業靜注人血免疫球蛋白、上海醫藥華聯制藥注射用甲氨蝶呤和鹽酸阿糖胞苷以及終止妊娠藥品、欣弗、興奮劑及刺五加注射液等問題藥品進行了專項治理，加強企業誠信體系建設，與市文明辦共同組織開展了“建設殷實小康，推進誠信經營”創建活動，加強涉藥廣告監管。

（4）藥品使用環節監管。開展了“藥品使用質量規范化管理”創建活動，省人大領導對我市《條例》貫徹實施情況及食品藥品監管工作給予高度評價。

（5）醫療器械監管。對全市23家機電類醫療器械生產企業開展了專項檢查，組織開展了脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布、外科紗布敷料和一次性使用手術包、產包類產品生產企業專項檢查，完成了電療、磁療、光療物理設備和隱形眼鏡市場專項檢查。

（6）藥械市場稽查。充分發揮藥品稽查聯動機制作用，抽調人員，集中力量，在全市范圍開展了中藥飲片、診斷試劑、廣告藥品、眼科類醫療器械等專項整治。我局專項整治工作得到各級領導的一致好評，被評為全市整頓和規范市場經濟秩序工作先進集體。

五、加強技術保障體系建設，檢驗檢測能力實現新提高。

（7）技術保障體系建設。市藥檢所通過了計量認證復查驗收，新擴醫療器械部分檢測項目。完成了動物實驗房一期工程建設，檢驗檢測能力實現新突破?？蒲心芰θ〉眯峦黄?，連續第四年完成全省60萬支快檢試劑研制、生產任務。

3、以便民惠民為目標，深入藥品“兩網”建設。

市委、市政府高度重視“兩網”建設，農村藥品“兩網”建設被市委、市政府列入《XX市建設社會主義新農村“十一五”總體發展規劃》和建設“農村殷實小康十大工程”。城市藥品“兩網”建設列為2012年市政府為民辦的十二件實事之一。在廣大農村實現藥品供應網絡、監管網絡全覆蓋的基礎上，目前，全市已有1/3的農村藥店、服務性藥品供應點和專柜納入“新農合”報銷范圍，農民群眾不斷得到新實惠。在農村藥品“兩網”建設取得經驗的基礎上，創新開展城市藥品“兩網”建設。全市23個街道辦事處增加食品藥品監管職能，監管網絡全部落實到位。通過調整、健全城市藥品供應網絡，最大限度地滿足了城市居民的藥品需求，全市藥品供應網絡、監管網絡相互促進、共同發展的新格局已經形成。

4、加強依法行政，監管服務能力實現新提高。

（1）堅持局長窗口工作季度例會制度。編寫了《XX市食品藥品監督管理局行政許可事項申請材料示范文本》，行政服務中心窗口在全市今年進駐部門月度考核中均名列第一，被市政府行政服務中心授予四星級優秀窗口和XX市服務明星等榮譽稱號。

（2）法制建設取得新進展?！禭X市醫藥工作人員健康檢查管理辦法》、《XX市醫療機構藥品管理辦法》于2007年3月1日和5月1日正式實施。完成各級各類藥品、醫療器械從業人員培訓5013人，健康查體10648人。

（3）開展調查研究，服務政府決策。根據市委、市政府主要領導批示精神，與市政府研究室聯合對全市中藥產業現代化發展情況進行了調研，調研報告以政府《參閱件》印發，得到市委、市政府領導的充分肯定。

二、貫徹落實科學發展觀存在的主要問題

按照“四對照、四檢查”的要求，在開展學習、調研、廣泛征求意見、召開民主生活會、談心的基礎上，對照科學發展觀的本質要求和黨的十六大、十七大精神，對群眾反映的問題進行了認真查擺和梳理，認真查找了在貫徹落實科學發展觀方面存在的突出問題。主要有以下六個方面：

1、對堅持學習科學發展觀的重要性認識上有待進一步提高。

（1）對待學習的認識和態度有所欠缺。

雖然制定了學習制度和學習計劃，但由于平時在工作中業務性工作多，每個領導班子成員都擔負了繁重的工作任務，于是在頭腦中便產生了以干代學的思想，總以工作忙、任務重、壓力大為由，沒把學習擺到重要的位置，認為學習是為工作服務的，只要工作搞好了，學習并不重要，缺乏持之以恒。

（2）學習的廣度和深度有所欠缺。平時的學習中，看“快餐式”的報刊書籍較多，看政治理論方面的書籍較少；看消息新聞類的書籍較多，看大部頭的書籍較少。各種理論均有所涉獵，但深度和廣度缺乏，對思想和靈魂的觸動不夠。因此，對于本職工作的業務研究、政治理論研究，沒有形成比較完整的系統，學習停留在表面上。

（3）學習的方法和效果上有所欠缺。沒有創新學習方法和學習形式，沒有進行學習后檢查和“回頭看”。通過學習來指導實踐不夠，對發展中存在的問題，把握不住發展的必須規律。通過學習來研究解決問題不夠，對工作中遇到的困難和矛盾，有時把握不住主要矛盾和矛盾的主要方面，抓不住問題的實質和根本。

2、對科學發展觀的科學內涵和精神實質學習認識還不夠深入，把握還不夠全面。

從馬克思主義中國化的最新成果的高度，從中國特色社會主義理論體系的重要組成部分的高度，來理解科學發展觀的重大現實意義和深遠歷史意義還不夠深刻；對于科學發展觀是馬克思主義關于發展的世界觀和方法論的集中體現，把握得還不夠全面、不夠準確；對科學發展觀本質要求的領會，有些方面認識還很膚淺，創新的認識還不夠多；運用科學理論改造主觀世界和客觀世界的自覺性還不夠強，與思想和藥品監管工作實際結合上還不夠緊密。

3、食品藥品監管機制還不能完全適應當前形勢需要。

近年來，我們以科學發展觀為指導，采取有效措施，狠抓工作落實，食品藥品監管工作取得了長足進步，很多工作走在了全省乃至全國的前列。但對照科學發展觀的要求，我們清醒的認識到，隨著社會經濟的發展，食品藥品安全深層次矛盾和問題已暴露出來，已進入食品藥品安全多發時期，當前的金融危機，使醫藥經濟也不可避免受到沖擊。目前的監管機制還不能完全適應當前形勢要求，實際工作中，監管措施的落實不夠到位，對個別重點企業、高風險產品的監控不夠細致，投入的精力不夠，有的工作推進不夠扎實，使藥品監管工作的全面性、協調性、可持續性還存在一定差距。

4、領導班子自身建設水平和領導能力需要進一步提高。

面對藥品監管工作科學發展的新形勢、新任務，班子成員對如何以科學發展觀為指導，做好新形勢下的藥品監管工作做得還不夠深入、專業、具體。深入基層調查研究不夠，沒有深入基層進行扎實有效的工作，抓落實的效率和韌勁有待進一步提高。部署安排工作提要求多，在工作推進中抓督察落實不夠，有時陷于事務性工作，存在抓而不緊、抓而不細、抓而不實的問題，對一些問題沒有及時發現和真正解決。

5、工作思路和措施創新不夠。

存在懶散思想和做、等、靠、消極觀望現象，考慮問題，安排工作，有時憑經驗辦事，慣性思維多、創新思維少，與時俱進不夠，創新的思路和措施不多，能夠在全省、全國食品藥品監管系統起引領作用的成功做法還不多。

6、深入群眾、關心群眾不夠。

深入職工、深入群眾中調查研究不夠，班子成員與機關干部和基層同志交流不足，交心談心少，聽取群眾意見建議還停留在表面上，對群眾的思想了解不夠，對青年同志培養的力度還不夠。

三、存在問題的原因分析

存在的以上問題，既有客觀的原因，又有主觀方面的原因。從客觀上分析，有的部門、單位和群眾對藥品監管工作的認識還不到位，從而影響和制約了工作的開展。從主觀上查找，主要有幾個方面的原因：

1、科學發展理念樹得不牢，科學發展的危機感、緊迫感不強。

運用科學發展觀武裝頭腦，指導工作不夠自覺。工作中，在一定程度上滿足于現狀，滿足于已經取得的成績，滿足于目前比較好的發展勢頭，對當前藥品監管工作的形勢認識不足，危機意識、憂患意識、進取意識、改革創新意識不強，自我超越、勇攀高峰的動力和拼搏精神不足。

2、解放思想的力度和廣度還不大。

沒有切實把科學發展觀貫穿于工作的各個環節和各個領域，謀劃藥品監管工作發展的標準還不夠高。推進工作思路不夠寬、辦法不夠多，改革創新的氛圍還不夠濃厚，有時還存在經驗主義、按部就班、因循守舊的惰性思想，缺乏敢闖敢試、敢為人先的勇氣。對先進單位監管工作科學發展的新經驗、新思想、新成果研究借鑒不夠。

3、領導藥品監管工作科學發展的本領還不夠強。

政治理論學習不夠系統、深入，在加深理解、深刻領會精神實質上下功夫不夠，缺少終身學習的意識和提升本領的緊迫感，運用理論指導實踐、結合實際創造性地貫徹黨的路線方針政策的本領不夠強。專業素質還不夠強，在謀劃全市藥品監管工作的發展思路、把握工作規律、制定發展規劃方面有待進一步提高。班子成員對分管工作提出落實科學發展觀的具體措施還不夠。

4、工作作風和關心群眾方面存在差距。

對處理問題停留在表面，對布置的事情檢查督導落實不夠。依靠群眾的觀點樹立的還不夠牢固，對發揮機關干部和全體教職工的作用認識不足，對群眾的工作、生活過問不夠。

四、在學習實踐活動中形成的科學發展共識

食品藥品監管部門的職責就是確保人民群眾飲食用藥安全，創新監管也是更好地保障食品藥品質量安全，食品藥品監管事業是經濟社會的重要組成部分，局部應服從、服務于全局，創新監管也要服務于全局，促進食品醫藥經濟發展也是創新監管的目的和歸宿。通過學習實踐活動，領導班子對科學發展觀和如何以科學發展觀為指導，促進醫藥經濟發展和確保食品藥品質量安全必須把處理好“三個關系”當作重點。

1、正確處理好監督管理與經濟發展的關系。發展是硬道理，食品藥品監管工作在確保食品藥品質量安全的基礎上，必須服務于經濟社會發展的大局。否則，就不是科學監管。實踐反復證明，在市場經濟條件下，監管為發展創造條件，營造發展所需的有序市場和安全環境；監管為發展指明方向，保證發展不偏離又好又快的正確軌道；監管為發展提供動力，使發展更好地滿足人民群眾的需要。反過來，食品醫藥經濟不發展，監管事業不擴大，部門作用不顯著，食品藥品監管部門存在的必要性就不大了。在保障食品藥品質量安全的同時，要發揮自身優勢，始終把促進食品醫藥經濟發展當作自己義不容辭的責任。我局每年組織開展全市醫藥經濟發展情況的調研，上報市委、市政府領導，為領導決策當好參謀，受到了各級領導的高度重視，我們提出的全市醫藥產業發展思路已列入全市“十一五”發展規劃。在日常監管中，要更新服務理念，實行監管關口前移，充分利用監管部門的政策、信息、技術優勢，開展咨詢、指導等服務工作，努力使企業少走彎路，促進醫藥企業生產經營水平大幅度提高。近幾年來，全市醫藥產業發展速度和效益增幅均高于全市工業經濟平均增幅10個百分點，成為全市工業中發展最快的行業之一，被商務部評定為十五個“全國醫藥產品出口基地”之一，被科技部認定為國家火炬計劃生物醫藥產業基地。

2、正確處理好公眾利益和商業利益的關系。作為食品藥品監管部門必須把公眾利益放在首位，確保人民群眾飲食用藥安全是天字號工程，不能有絲毫懈怠。在不損害公眾利益的前提下，應努力促進企業獲取商業利益，促進經濟發展。當獲取商業利益損害公眾利益時，作為藥品行政執法部門和食品綜合監督部門，必須認真履行職責，堅決制止和打擊損害公眾利益的行為。例如，前段的興奮劑專項治理、三鹿奶粉應急處置、刺五加事件處置等工作，都證明我們的監管首先應把公眾利益放在首位，不能單純考慮企業的商業利益，而損害公眾利益。

3、正確處理好垂直管理與地方政府的關系。在強化垂管意識的同時，我們將食品藥品監管工作作為全市經濟社會發展的重要組成部分，作為全市工作的一枚“棋子”，把食品藥品監管工作主動融入全市經濟社會發展大局。這種大局意識和積極主動的工作也贏得了地方黨委、政府的大力支持，每年都拿出專項經費來支持食品藥品監管事業的發展，食品藥品監管工作每年都被列入政府為民所辦實事。針對我市高新技術開發區沒有監管部門的實際，高新技術開發區管委會高度重視和支持，成立了監管機構，實現了監管無空白、無盲區。有作為才能有地位，各級黨委、政府也給予了很多、很高的榮譽。在全省系統率先成為全國食品藥品監督管理系統先進集體，連續兩年被評為全省“部門和行業作風建設先進單位”，連續五年被市委、市政府授予“行風和機關效能建設先進單位”，連續四年獲全市落實黨風廉政建設責任制先進單位。我局在獲得“省級文明機關”和“省級文明單位”稱號的基礎上，今年又成為全省系統唯一被上報為全國精神文明建設創建先進單位的團隊。

五、今后貫徹落實科學發展觀的方向、總體思路、工作要求和主要措施

2012是貫徹黨的十七大精神，深入學習實踐科學發展觀的重要一年，是一個食品藥品監管體制改革年。

今后全市食品藥品監管工作方向、總體思路和工作要求：在認真總結學習調研、分析檢查階段各項工作的基礎上，做好“整改落實”和“總結測評”階段的工作，努力做好結合文章，把學習實踐活動放到工作的全局之中，繼續深入學習實踐科學發展觀，認真踐行科學監管理念，改革創新，服務民生，促進發展，繼續實施食品藥品質量安全工程和隊伍素質提升工程，建立完善藥品應急處置體系和藥品監管聯動體系，突出開展好“認證年”活動，確保公眾飲食用藥安全，全面推進食品藥品監管工作再上新臺階，為建設“殷實和諧經濟文化強市”做出新貢獻。

主要舉措：具體的來講，主要有以下幾個方面：

1、以長效機制建設為重點，全面落實藥品質量安全工程。

（1）加強食品安全監管工作。認真落實政府負總責制，進一步強化基層政府和村委會食品安全領導責任，全面提高基層食品安全水平；發揮組織協調牽頭作用，強化部門協調配合，突出重點抓好集中專項整治；繼續組織做好示范區縣創建工作，開展食品安全知識培訓和宣傳，強化企業第一責任人意識，提高群眾食品安全意識；繼續深入扎實開展食品安全信用體系建設工作，建立起守信受益、失信受罰的激勵約束機制；嚴厲打擊在食品中添加非食用物質和濫用添加劑的違法犯罪行為。

（2）以開展“認證年”活動為契機，全面加強藥品日常監管。2011年是我市GMP、GSP認證證書到期重新認證較為集中的一年，同時，也是全面實施《山東省藥品使用質量管理規范》、認真落實醫療器械質量體系考核制度的重要一年，組織開展“質量認證年”活動，努力使全市藥品生產經營使用質量監管上水平。

在藥品生產環節。進一步加大飛行檢查和日常巡查的工作力度，著力在有效防止生產假劣藥品上下功夫，在全面、準確實施GMP上下功夫，抓好高質量地完成高風險品種現場核查工作。認真落實質量受權人制度，強化受權人職責，落實重大安全隱患上報制度。完善藥品生產非現場監管手段，同步加強監管部門和高風險藥品生產遠程監控系統建設，提高監管效率和管理水平。

在藥品經營環節。2012年將有12家藥品批發企業和連鎖企業、81藥品零售企業重新進行GSP認證，26家藥品批發企業、753藥品零售企業重新換發《藥品經營許可證》。市局將從全市抽調GSP認證員統一組織對藥品零售企業認證和換證檢查工作，對嚴重不符合藥品GSP要求的企業責令其停業整頓，對嚴重違反藥品GSP規定要堅決依法處罰。

在藥品使用環節。按照《XX市實施藥品使用質量管理規范工作方案》規劃要求，發揮試點單位示范帶動作用，分階段對全市所有醫療機構進行規范和檢查，力爭年底前使我市所有醫療機構基本符合《山東省藥品使用質量管理規范》要求。

在醫療器械監管環節。認真落實全省重點監管醫療器械生產企業工作會議精神，從嚴、從細、從實加強企業基礎管理；在重點監管醫療器械產品全面推行“綜合評定，動態監管”工作。以企業在日常監督管理、質量體系考核、產品質量抽驗和信用等級四個方面的評定結果為依據，按照“細化評分，量化體現”方式，對企業進行“星級質量管理”。采取“分片交叉，以查代訓”方式，加強醫療器械檢查。

（3）推行大稽查格局，進一步規范藥品市場秩序。結合市、區縣監管實際，實行一崗雙責制、區域負責制、區域輪換制，以省局稽查辦案系統啟動為契機，落實稽查辦案資源共享和稽查快速聯動，建立完善日常監管、稽查和抽驗三位一體的監督檢查機制，有效整合監管資源，擴大監管覆蓋面。充分發揮職能作用，對重點品種、重點環節、重點區域集中開展專項整治。進一步統一執法程序和執法文書，制定標準，開展行政執法案件質量評價活動。加強全市稽查人員業務培訓，加強區縣局之間的交流與相互學習，切實提高全市稽查業務水平。

（4）創新開展技術監督。加強藥檢隊伍建設，繼續派出檢驗技術人員到上級藥檢所和科研院校進修培訓，同時引進高學歷、高素質專業人才，著力提升基層藥品檢驗人員素質；進一步完善藥品抽驗機制，建立完善市區聯合抽驗機制，提高抽驗效率。合理制定藥品抽驗品種的比例；加強檢驗配備建設，加大廣大農村藥品市場的監督檢查覆蓋面，消除監管盲區；開發完善藥品稽查藥檢假劣藥品信息數據庫，對現場抽驗和稽查提供信息支撐。

2、以提升監管能力為重點，全面加快信息化建設步伐。根據全系統信息化建設三年規劃，抓緊組織實施，在OA辦公系統試點的基礎上正式運行。明年要完成區縣局、市所信息化硬件建設，力爭互聯網、政府專線全部聯通，建立內外局域網，實現人手一臺電腦的目標，并在部分區縣局先行試點OA辦公系統后全面推開；各區縣局、市所建成視頻會議室，實現全系統電視電話會議聯通；加強對企業遠程動態監控的調查研究，建立全市統一的信息數據庫和包括企業在內的虛擬局域網，選取部分企業進行遠程動態監控試點。后年，要在首批遠程動態監控企業試點成功的基礎上全面推開，全面實現對藥品生產、經營、使用單位監管的網絡化、自動化、信息化，降低監管成本，提高行政效能。同時，在這三年中，要逐步完善各類現代化設備，建立覆蓋食品藥品監管各項業務的統一電子政務平臺，實現網絡互聯、業務互動、信息互通、資源共享。

3、以便民惠民為重點，全面深化藥品“兩網”建設。

農村藥品“兩網”建設工作開展以來，我們從XX實際出發，提出了在農村設立服務性藥品供應點，達到了便民惠民的目的，得到了國家局、省局、市委、市政府的肯定和人民群眾的擁護。如何讓“兩網”建設站得住、站得穩、走得遠，更好地服務于社會主義新農村建設，應重點抓好以下幾個方面：

（1）在發展中求規范，推動農村藥品供應網絡建設上水平。建立市場退出機制，嚴格按照GSP的標準管理農村藥店和農村服務性藥品供應點，不符合條件的堅決予以注銷，嚴格準入標準，成熟一家，發展一家。積極推進藥品零售企業分級管理。以推行《山東省藥品使用質量管理規范》為契機，加強對鄉鎮衛生院和村衛生室用藥的監管，著力強化醫療機構硬件建設，完善管理，健全制度，規范藥品使用質量管理工作。

（2）在管理上求長效，打造農村藥品監管網絡建設新格局。爭取專項經費，為鄉鎮監管所配備必要設備，解決經費不足問題，實行“以干代訓”，進一步加強基層監管人員業務培訓。

（3）在結合上求實效，充分發揮農村“兩網”建設新效能。農村藥品“兩網”建設是新型農村合作醫療的重要組成部分，下一步，我們將協調各方，力爭將農村藥品供應網點全部納入新型農村合作醫療管理報銷范圍，享受與定點醫療機構同等待遇，全面實現農村藥品“兩網”建設與“新農合”的有機結合。

（4）在思路上求創新，實現城鄉“兩網”建設格局一體化。積極推進城市藥品“兩網”建設，完善城區藥品供應網絡，解決城區涉藥單位布局不合理、分布不均衡等問題。積極開展“安全用藥示范社區”創建活動，健全城市街道辦事處藥品監管網絡，促進城鄉一體化格局，實現藥品“兩網”全覆蓋。

4、以強化基礎設施建設為重點，進一步加強系統文化建設。

作為行政執法部門，不僅要注重監管任務的完成，還要不斷加強系統文化建設，努力構建具有廣泛感召力和持久引導力的核心價值體系，更好地促進、支撐監管工作的長效健康發展。今年，我們印發了《XX市食品藥品監管文化建設實施方案》，在向全系統開展征集食品藥品監管文化理念活動的基礎上，通過反復提煉總結，已初步形成全系統的共同愿景、團隊精神、監管理念、服務理念等。下一步，我們將按照分步實施的原則，首先繼續開展以團隊建設為主要內容載體活動，以實施“五室四欄一長廊”建設為切入點，從改善干部職工的工作、學習、生活環境入手，逐步建立起表層物質文化。第二步，將建設淺層行為文化和中層制度文化，抓好食品藥品監管系統工作人員在市場監管、崗位培訓、調查研究、人際關系、生活娛樂過程中產生的文化模式；建立健全在履行市場監管職能、強化內部管理工作中形成的與食品藥品監管職業精神、執法觀念、價值取向等意識形態相適應的規章制度和組織機構。在此基礎上，進一步建設深層精神文化，即食品藥品監管部門在履行職能、內部管理、組織活動中形成的獨具食品藥品監管特色的意識形態和價值觀念等。

5、以執政能力建設重點，全面實施隊伍素質提升工程。

（1）加強領導班子建設。根據工作和形勢發展的需要，從年齡結構、知識結構、工作經驗等方面配強各級領導班子，將能干事、會干事、干成事的干部提拔到領導崗位上。加大競爭上崗、輪崗交流力度，建立能上能下的干部任用機制，堅決杜絕“等靠混”等崗位疲勞現象。領導班子成員要加強學習，增進團結，樹立正氣，維護大局，切實起到模范帶頭、率先垂范的作用。要堅持民主集中制，發揮班子成員和同志們的積極性，重大問題集體研究。

（2）加強干部隊伍教育培訓。始終把隊伍建設放在最突出重要的位置。全面實施隊伍素質提升工程，要繼續抓好培訓方案的落實，即做到集中培訓與自學相結合、講課人員內聘與外聘相結合、專業學習與管理知識學習相結合，請先進地區的先進代表和藥學及管理學方面的專家進行授課，進一步解放思想，提高開拓創新的能力，最終全面提高依法行政能力和監管水平。結合工作實際確定學習標桿，確定濟南市食品藥品監管局和河北省食品藥品監管局分別作為信息化建設、食品藥品稽查工作的學習榜樣，確定全省系統五個十佳作為個人學習標桿，找準差距，提高水平。

（3）加強機關規范化建設。健全責任落實和追究機制，進一步明確崗位職責，合理配置內部科室人員編制和事權劃分，做到責、權、利相一致，確保責任落實。繼續建立完善各項管理制度，突出抓好各項制度的貫徹落實，實行科學監管，把各項工作任務制度化、流程化，制定工作流程圖，真正做到流程管事，制度管人。建立健全績效考核獎懲機制，把考核結果作為評先樹優、干部選拔任用的重要依據。

6、以提升系統形象為重點，全面加強黨風廉政、政風行風和精神文明建設。

（1）大力加強黨風廉政和政風行風建設。抓好黨風廉政建設責任制的落實，一把手要切實承擔其第一責任人的責任，親自抓、負總責，確保全系統不出現任何問題。認真抓好黨組織“三會一課”制度的落實，召開好民主生活會。深入組織開展理想信念、職業道德、廉潔自律教育，認真落實各項工作措施，用我們出色的工作成績贏得各級黨委、政府和社會各界的理解支持。

（2）加大全國文明單位先進單位創建工作力度。加強機關文化建設，按照“五室四欄一長廊”的建設要求，進一步完善文化硬件設施建設，搭建宣傳教育平臺；通過脫產培訓、在職進修、參觀考察和專題學習、讀書演講等形式，為干部職工搭建學習成長的平臺；通過業務競賽、技能比武、演講比賽等活動，搭建崗位練兵的平臺；通過組織開展各類文體活動，活躍職工精神生活，搭建人文關懷平臺。

六、加強領導班子自身建設的具體措施

1、完善和落實學習機制。繼續堅持每季度黨委中心組理論學習制度，班子成員帶頭抓學習，保證學習常抓不懈。落實領導帶頭作報告制度，開辦監管工作“大講堂”，實現領導干部輪流講課、以案講法活動。健全完善學習教育規劃安排制度、集中學習制度、考勤制度、自學制度等，做到時間、經費、內容三落實，努力提高班子成員政治養，提高思考力、決策力、執行力水平，適應食品藥品監管事業發展的需要。

2、嚴格執行領導班子責任機制，提升駕馭監管全局能力。嚴格執行一把手帶班制度，一把手對一班人的思想作風建設切實負起責任來。班子成員自覺遵守各項規章制度，堅決按照個人服從組織，少數服從多數，下級服從上級，全黨服從中央的黨組織原則辦事。在工作中要把分管的工作與全局的整體工作有機地結合起來，做到局部服從整體，使全局的工作協調、健康發展，整體推進。工作中，在提高領導食品藥品監管全局的能力上狠下功夫，切實將班子成員推向食品藥品監管工作第一線，切實把加強領導班子思想政治建設的成效體現到提高能力、科學監管、科學發展上來，使班子成員駕馭監管工作全局的能力明顯增強。

3、完善監督制約機制。

（1）加強領導班子自身監督。堅持民主集中制，開好領導班子民主生活會，堅持集體領導和個人分工負責相結合，重大問題集體研究決定，依靠集體智慧，實行科學民主決策。要堅持集體領導下的分工負責制，開展批評與自我批評，班子成員之間要經常談心，溝通情況，交流思想，增進理解，密切配合，共同提高。

（2）自覺接受下級和群眾監督。經常聽取群眾的意見和建議，虛心聽取并認真研究群眾的意見和建議，對群眾關心的重大事項要增強透明度，公正做事，清白做人。

（3）積極主動地接受上級機關和地方政府監督，堅持重大問題請示報告制度。

4、落實廉政建設各項制度。堅持黨風廉政建設的領導體制和工作機制，班子成員要以身作則，做到廉潔自律，要狠抓各項廉政制度的落實。完善廉政監督卡制度，開展管理相對人隨機專題回訪活動，保證權力正確行使。深入實施黨員領導干部警示誡免制度，建立廉情風險預警機制，對外設立“藥品監督廉政監察點”，對內確立“廉政風險點”，雙管齊下。

5、轉變領導作風，牢固樹立群眾觀念。改進工作作風、領導方式和工作方法，每年確定一批事關食品藥品監管工作全局的重要課題，帶著問題深入基層開展調查研究，從群眾反映的熱點、難點問題抓起，使食品藥品監管各項決策和工作部署更加符合科學發展觀的要求，更能體現廣大人民群眾的意愿。多與干部職工交心談心，廣泛聽取職工的意見和建議。關心機關干部職工的思想、工作和生活，幫助職工解決實際困難。

開展深入學習實踐科學發展觀活動，是一項重大的政治任務，我局領導班子決心帶頭落實市委要求，以奮發有為的精神狀態，以求真務實的工作作風，進一步理清思路，強化措施，不斷開創全市食品藥品監管工作新局面，為建設殷實和諧經濟文化強市和確保公眾飲食用藥安全做出更大的貢獻。

第三篇：食品藥品監管局

商務部 食品藥品監管局 關于加強藥品流通行業管理的通知(商秩發

[2009]571號)

各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團商務主管部門、食品藥品監督管理部門：

按照國務院部署，為配合國家醫藥衛生體制改革和基本藥物制度實施，保障人民群眾安全用藥和方便購藥，規范藥品流通市場秩序，現就加強藥品流通行業管理有關工作通知如下：

一、充分認識加強藥品流通行業管理的重大意義

改革開放以來，我國藥品流通行業取得了長足發展。據統計，目前全國共有藥品批發企業1.3萬多家，藥品零售企業36萬多家，從業人員數百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉的藥品流通市場體系。

目前由于多種原因，藥品流通行業管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業數量過多，經營規模偏小，競爭能力不強，低水平重復建設和經營不規范等問題比較突出，不適應體制改革和市場發展的要求。進一步加強藥品流通行業管理，對于規范藥品流通行業經營行為，促進藥品流通行業健康發展，保障國家醫藥衛生體制改革順利實施，完善安全用藥和方便購藥的市場體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。

二、明確藥品流通行業管理的職責分工

商務主管部門作為藥品流通行業的管理部門，負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業組織化程度和現代化水平，逐步建立藥品流通行業統計制度，推進行業信用體系建設，指導行業協會實行行業自律，開展行業培訓，加強國際合作與交流。

食品藥品監督管理部門負責對藥品經營企業進行準入管理，制定藥品經營質量管理規范并監督實施，監管藥品質量安全；組織查處藥品經營的違法違規行為。

商務主管部門和食品藥品監管部門要互相支持、配合，建立工作機制，在行業發展規劃、企業經營發展和信用狀況、企業市場準入基本信息和監督檢查執法信息等方面相互交流，實現信息共享，共同做好藥品流通行業管理工作。

三、積極配合國家基本藥物制度的組織實施

根據衛生部、發展改革委等9部門聯合印發的《關于印發〈關于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》（衛藥政發[2009]78號）要求，商務主管部門要配合相關部門加強對基本藥物招標采購的管理，確保不同地區、不同所有制企業平等參與、公平競爭，嚴格按照有關規定做好藥品流通配送工作；要加大對藥品市場運行的監測力度，了解企業經營情況，協調解決出現的問題。食品藥品監督管理部門要加強對藥品經營企業的質量監管，確保基本藥物的質量安全。

四、規范藥品流通秩序，開展藥品安全專項整治

商務主管部門要積極配合有關部門，貫徹落實衛生部等6部門印發的《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監辦[2009]342號），做好流通領域的藥品安全專項整治工作。重點抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護正常價格秩序。以規范藥品購銷中的票據管理為切入點，大力整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規行為。食品藥品監管部門要加大對藥品經營企業依法依規狀況的監督檢查力度，確保有關法律法規和規章制度能夠認真落實、執行到位。

五、加強統籌規劃，積極推動藥品流通行業管理工作

商務主管部門要抓緊制定藥品流通行業發展規劃和促進行業發展的政策意見，不斷提升-1-

行業管理水平；要充分發揮市場機制在配置藥品流通資源和提升行業組織化程度中的基礎性作用，消除妨礙公平競爭的體制機制，實現藥品流通企業的優勝劣汰，逐步完善統一開放競爭有序和方便消費者購買的藥品流通市場體系；要在地方政府統一領導下，積極爭取財政支持，完善縣級以下藥品流通網絡，確保農村和邊遠地區的藥品供應；要按照國家關于建立藥品流通統計制度的部署，認真做好藥品流通行業統計工作。食品藥品監管部門要充分利用掌握企業數量、布局及監管狀況等資源，積極參與統籌規劃工作。

六、不斷提高藥品流通行業的組織化程度和現代化水平

根據商務主管部門制定的藥品流通行業發展規劃，食品藥品監管部門制定嚴格的準入標準，控制藥品經營企業數量。要大力發展連鎖經營，引導和鼓勵藥品經營企業通過收購、兼并、重組等手段做大做強，提高行業集中度，預防和制止壟斷行為，保護市場公平競爭；要加快發展藥品現代物流，鼓勵有實力并具有現代物流基礎設施和技術條件的藥品經營企業開展藥品委托儲存配送，保證藥品供應的安全、及時、有效；要積極開展國際交流合作，學習借鑒國外藥品經營企業的管理經驗和先進技術，推動企業科學發展。

七、倡導誠信經營，加強行業信用體系建設

商務主管部門要積極開展藥品流通行業信用建設，通過大力開展誠信宣傳教育，組織“誠信經營”示范創建活動等工作，推動藥品經營企業參與信用建設，逐步樹立一批遵紀守法、誠實守信、管理規范、服務到位，能夠積極履行社會責任，自覺接受監督的誠信經營表率。要積極指導相關行業協會的工作，充分發揮其在規范市場秩序和促進信用建設中的積極作用，通過開展職業道德教育、制定行規行約、開展行業信用評價、舉辦信用知識培訓等形式，不斷豐富和創新行業自律手段，促進行業健康發展。食品藥品監管部門要積極配合，與商務主管部門共同做好藥品流通行業的信用體系建設工作。

八、健全組織保障，落實工作責任

藥品流通行業管理工作涉及人民群眾切身利益，責任十分重大。各級商務主管部門要認真貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革和實施國家基本藥物制度的方針政策，充分認識藥品流通行業管理的重要意義，務必加強組織領導，盡快與食品藥品監管部門建立工作機制，明確內部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實做好各項工作。要盡快開展相關調查研究，了解和掌握藥品流通行業相關情況，切實把藥品流通行業管理作為一項重要工作落到實處。

請各單位將負責此項工作的主要負責同志和聯絡員名單于2009年12月15日前報商務部（市場秩序司）。

聯系人：

商務部市場秩序司： 張潔

電 話：010-85093326傳 真：010-85093314

郵 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司： 劉小平

電 話：010-88330913

郵 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

第四篇：食品藥品監管局副局長述職報告

**市食品藥品監督管理局黨組成員、副局長（2007年12月）

按照局黨組的分工，我分管藥品管理科和醫療器械科的工作，本在省局機關及市局黨組的領導下，在同志們的支持下，和黨組其他領導成員一起密切配合，團結進取，開拓創新，樹立科學監管理念，依法行政，較好地完成了自己分工分管及上級領導交辦的其它工作任務。根據省局魯

食藥監人[2007]217號文件精神的要求，現就本履行職責、理論學習、思想認識、廉政勤政等方面的情況述職如下：

一、認真履行職責，努力實現工作目標

（一）藥品管理工作

1、持續開展了“整頓和規范藥品市場秩序專項整治”活動。一是藥品注冊現場核查活動順利進行。局成立了核查工作領導小組，制定下發了《**市藥品注冊現場核查工作實施方案》。先后抽調藥品現場考察員36人次，完成了對益康、三

九、百科、東滕阿膠等新產品申報企業的33個品種、45個規格、135批次注冊品種的研制、生產復核工作。截止2007年3月底，通過企業自查和市局核查確認：2005年1月1日—2006年8月31日期間，我市共有4家企業上報注冊品種85個（含省局受理并批準的7個品種）,核查后企業確認上報品種67個，申請撤回18個，其中企業自查主動撤回12個，市局核查否決品種6個。較好地解決了藥品注冊領域存在的突出問題，提高了考核質量，杜絕了問題品種放行，確保了注冊工作的嚴肅性。二是狠抓了藥品批準文號清查和藥品再注冊工作。針對部分企業藥品文號批號證明資料不全的實際，我們及時翻閱查證了近20年來的文號歷史資料近千份，供企業查找復印，既方便了企業，又促進了工作。本次清查共涉及7個企業的批準文號224個，實際清查224個，確保了文號來源合法、資料真實。三是抓了藥品生產環節的整治工作。四是抓好藥品生產企業和醫療機構制劑室的監管。

2、加強了企業監管，完成了駐廠監督員派駐工作。積極落實了向生產企業派駐監督員的工作。及時確定了工作原則。制訂下發了《**市向藥品生產企業試行派駐監督員工作實施方案》和《關于印發〈**市食品藥品監督管理局關于加強對藥品生產企業駐廠監督人員嚴格管理的有關規定〉的通知》。根據我市企業分布實際，按照“全面派駐、分片劃區、兼職管理”的模式，對除醫用氧氣和中藥飲片以外的所有藥品生產企業進行了派駐。

截止目前，駐廠監督員累計開展各類專項整治（如規范批生產記錄、審計原輔供應商等）活動29項，糾正各類問題156件次，發現和排除藥品生產不安全苗頭和隱患13起。駐廠監督員以實際行動塑造了科學監管形象，靠過硬本領贏得了企業尊重與信賴。

3、特殊藥品監管工作常抓不懈。一是把特殊藥品管理的有關法規制度，納入區（市）分局教育計劃，列入了學習和考核內容。二是認真落實了特藥安全監管巡查制度。今年來共完成對特殊藥品經營企業全面檢查4次；對準備申報罌粟殼、醫療用毒性藥品定點經營的批發企業從內部設施管理到人員配備，制度建立等各方面進行了檢查驗收；對生產企業益康和三九藥業2006年以來使用麻黃素等特殊藥品原料藥情況進行了一次專項檢查。開展藥品流向跟蹤審計專項活動2次；先后責成滕州市局、山亭區分局對滕州市鮑溝鎮衛生院、山亭區北莊醫院地西泮片(安定片)購銷情況進行了專項跟蹤審計。從而做到了有效監管，防止流弊現象發生。

4、狠抓了adr監測和藥品再評價工作。一是完善工作制度。二是加強了藥品不良反應監測網絡建設。截止目前，我市已建立有直接上報的工作站20個，建立網絡單位1000余家，這些單位正朝著健康有序的軌道運轉。4月份，市監測中心辦公地點遷址藥檢所，市藥檢所在工作任務重、人員少的情況下，抽調專職人員配備專用微機、傳真等辦公設施加強adr工作，促進了該項工作開展。三是加強培訓，廣泛宣傳，提高隊伍素質。市局指導各區（市）分局辦了四期有生產、商業、醫療機構監測骨干400人參加的培訓班。十月中旬委派市中心工作人員對薛城區所轄范圍200余人進行了adr知識培訓，達到了預期效果。截止12月20日全市已超額完成省局年初下達的每百萬人口上報adr報表600例（省局目標2170例實際完成約2400例）的目標任務。

5、狠抓了藥品生產企業gmp認證和中藥材種植gap摸底工作。一是制度抓規范。針對認證企業部分gmp文件內容空洞、操作性不強的實際，重點指導各企業完成了gmp文件的完善和修訂工作。二是人員抓培訓。除了組織有關人員參加省局組織的培訓外，重點在企業內部搞培訓，有效提高了全體職工的gmp意識。三是抓了部分企業gmp認證工作。截至目前，益康藥業小容量注射劑102車間、百科藥業小容量注射劑車間已通過國家局gmp認證、兗礦魯南化肥廠液態氧車間通過了省局gmp認證；按照上級要求對未按時通過gmp認證的

第五篇：食品藥品監管局工作計劃

食品藥品監管局工作計劃

2014年，市食品藥品監管局的總體工作思路是：深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神，圍繞市委市政府中心工作，加速提升創新增效落實，積極尋標、對標、達標、奪標、創標，全面推進食品藥品民生工程，進一步健全完善食品藥品安全保障體系，深化食品藥品安全整頓，推進示范創建活動，加強基本藥物監管，加強科學監管能力建設，構建長效工作機制，切實保障公眾飲食用藥安全。

一、組織開展**活動

將貫徹落實**精神作為首要政治任務抓緊抓好。堅持工學一體化，通過學習培訓、務虛研討等形式，組織好黨的**學習貫徹工作。推進監管文化建設。加強系統基層黨建工作。

二、進一步健全覆蓋城鄉的食品藥品安全保障體系

健全完善食品藥品安全組織領導和責任體系。將監管工作納入各級政府重要工作日程和責任目標考核，重點抓好區市、鎮辦兩級安全責任落實，加強鄉鎮、街道監管機構建設，充實一線監管力量，切實把食品藥品安全工作落實到企業和基層。

三、深入推進食品藥品安全“十二五”規劃

開展食品藥品安全“十二五”規劃中期評估工作，建立健全規劃實施督促機制，加快規劃實施進度。

四、加強基本藥物質量監管，深入開展藥品安全專項整治

繼續鞏固藥品安全專項整治成效，突出重點工作任務措施，大力開展藥品安全集中整治行動，突出抓好打擊假冒偽劣違法行為、整治非藥品冒充藥品、利用互聯網非法收售藥品行為等，進一步構筑藥品安全六道防線?；舅幬锉O管，服務醫改工作大局，繼續推進基本藥物電子監管，完成國家和省市新增基本藥物品種電子監管工作。全面執行基本藥物質量新標準，繼續做好生產工藝和處方核查，加大監督檢查力度，繼續加大對基本藥物生產企業的監督檢查力度。建立現場檢查、監督抽驗、不良反應監測聯動機制。

五、推進藥品注冊管理制度改革

完善藥品審評審批機制，提高藥品審評審批工作質量和效率。落實藥品審評注冊質量管理規范。完善生物制品批簽發制度，推進疫苗供應體系建設。

六、加強藥品生產流通監管

加大新修訂《藥品生產質量管理規范》實施力度，嚴格認證標準。加強日常監督檢查，推進藥品電子監管，確保規范要求在各企業、各環節得到落實。抓好新修訂《藥品經營質量管理規范》宣傳貫徹，提高藥品許可準入標準，加強經營企業監管，進一步規范藥品流通秩序。加強特殊藥品監管。加強藥用輔料監管。

七、加強藥品安全檢測與評價

加強藥品不良反應監測網絡和信息系統建設。進一步完善監測報告體系，加強藥品風險管理，切實提高上市藥品質量水平。

八、加強醫療器械監管基礎建設

加強醫療器械注冊管理，完善審評審批機制。嚴格落實醫療器械生產質量管理規范實施指導意見。加強高風險醫療器械監管。加強醫療器械臨床試驗管理，落實臨床試驗較高風險醫療器械目錄和臨床試驗審批工作程序。加強醫療器械生產監管，重點強化無菌和植入類器械生產監督檢查。強化醫療器械不良事件重點監測。

九、進一步加強餐飲服務、保健食品和化妝品監管，大力開展食品安全整頓

深入開展餐飲服務環節食品違禁超限、假冒偽劣專項整治和重點品種綜合治理工作。繼續鞏固和強化學校食堂和旅游景區餐飲服務食品安全專項整治，做好農村義務教育學生營養改善計劃餐飲服務食品安全監管。嚴格規范餐飲服務許可，嚴格市場準入制度。加強餐飲服務食品安全風險管理，依法推進風險監測，深入開展風險排查。積極推進量化分級管理。加強高風險餐飲食品監督抽驗工作。加強保健食品、化妝品日常監管，強化重點產品監管檢查，加大違法案件督查督辦力度，嚴厲打擊違法違規行為。推行保健食品化妝品生產企業質量受權人制度，建立監督檢查員制度，完善基層監管網絡。

十、深入推進區市和基層示范創建活動

繼續穩步推進餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程建設和藥品安全示范創建工作，創建一批國家級、省級餐飲服務食品安全和藥品安全示范區（市）、示范鎮（辦）和市級示范街、示范單位，強本固基，強化基層基礎工作，強化企業主體責任，推動區市和基層監管工作落實。

十一、加強稽查工作

進一步健全完善部門聯合打假協作機制。嚴厲打擊發布虛假廣告和互聯網虛假藥品信息違法行為。繼續深入開展保健食品違法添加化學藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質專項整治工作。組織實施好藥品安全“黑名單”制度。

十二、加強重大活動安全保障工作

健全食品藥品安全應急管理體制，完善市、區市兩級應急管理組織體系，提高應急保障能力。健全城市運行保障體制，保障重大活動餐飲服務和藥品安全，堅決防控食品藥品安全事件。做好啤酒節、海洋節等重大活動保障工作。全面推行風險管理，健全預警體系。全面排查分析安全隱患，開展風險評估及風險預警。探索建立風險分級分類管理制度。進一步完善突發事件應急預案和應急操作手冊，強化應急快速反應聯動機制建設，進一步提高積極應對、科學處置突發事件的能力。

十三、推動工作創新，構建長效機制

加強法規制度建設。進一步健全完善餐飲服務、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品監管制度體系，促進監管工作的科學化、規范化、法治化。大力推行風險管理、網格化監管、分級分類監管和電子監管，形成橫向到邊、縱向到底、全覆蓋的立體化監管格局。加強宣傳教育工作，組織開展多種形式的宣傳教育活動，暢通信訪和投訴舉報渠道，推進12331電話系統建設，形成全社會參與支持食品藥品安全工作的良好氛圍。

十四、加強科技支撐體系建設

全面推進實施全市食品藥品電子監管網建設**工程，逐步建立覆蓋各個環節的電子監管平臺。加強檢驗檢測和技術支撐體系建設。

十五、加強干部隊伍建設

繼續深化干部人事制度改革，健全干部管理體制機制，完善競爭性選拔干部方式，完善干部考核評價機制。加強直屬單位人事管理制度建設。繼續協調有關部門，充實技術隊伍力量。

十六、加強機關自身建設。提高工作統籌協調性，進一步改進工作作風，加強機關工作紀律。完善督察督辦工作機制，促進重大決策部署按時優質完成。規范公文處理工作。加強應急工作。加強行政受理服務工作。

十七、認真辦理“網絡在線問政”和“三民”活動市民意見建議

實行局長負總責，分管領導直接負責，業務處室和指定工作人員具體承辦的工作制度，并將完成情況納入全年目標績效考核。認真研究吸納市民合理化建議，列入工作重點，采取切實有效的措施，全面整改。

十八、加強黨風廉政建設

進一步完善懲治和預防腐敗體系，認真落實黨風廉政責任制，圍繞食品藥品監管中心工作，加強監督檢查，扎實推進廉政風險防控管理工作。加強反腐倡廉教育和廉政文化建設。