第一篇：食品藥品監管局工作計劃

在2008年工作中，區食品藥品監管局將以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和十七大精神為指導，結合統籌城鄉綜合配套改革工作，緊緊圍繞“生態立區、工業強區、物流興區、商貿活區、建設成都北部新城、構建和諧青白江”的戰略目標,認真實踐科學監管理念，加強食品藥品監管，確保人民群眾飲食用藥安全。一是抓監管。按照國家、省、市有關藥品

（醫療器械）專項整治要求，進一步整頓和規范藥品生產流通秩序，嚴格準入管理，強化日常監管，打擊違法犯罪，保障人民群眾的用藥安全。同時堅持科學監管理念，為醫藥企業做好服務，促進我區醫藥經濟健康發展。二是抓規范。繼續督促指導藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規范》（gsp）改造。加強對藥品經營企業《藥品經營質量管理規范》（gsp）認證后的跟蹤檢查，不斷規范藥品經營企業行為，確保藥品安全。三是抓“兩網”。繼續鞏固農村藥品監督供應網絡建設成果，大力實施“惠民行動”，切實減輕農民群眾用藥經濟負擔。四是抓食品安全。認真履行綜合監管、組織協調和依法組織查處重大食品安全事故的職能，在制定規則、監督檢查、績效評價、責任追究、目標考核等方面發揮作用，積極主動地做好食安委辦公室的日常工作，當好政府在食品安全方面的“抓手”，確保人民群眾飲食安全。五是抓建設。要努力完善執法裝備，以適應新時期、新任務的要求。按要求開展“洗腦、啟智”活動等。進一步加強干部教育和培訓，加強黨風廉政建設、公民道德建設、規范化服務型政府建設工作,堅持依法行政，提高管理、執法和服務的水平，樹立藥監隊伍的良好形象，為人民群眾飲食用藥安全努力工作。

第二篇：食品藥品監管局工作計劃

食品藥品監管局工作計劃

2014年，市食品藥品監管局的總體工作思路是：深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神，圍繞市委市政府中心工作，加速提升創新增效落實，積極尋標、對標、達標、奪標、創標，全面推進食品藥品民生工程，進一步健全完善食品藥品安全保障體系，深化食品藥品安全整頓，推進示范創建活動，加強基本藥物監管，加強科學監管能力建設，構建長效工作機制，切實保障公眾飲食用藥安全。

一、組織開展**活動

將貫徹落實**精神作為首要政治任務抓緊抓好。堅持工學一體化，通過學習培訓、務虛研討等形式，組織好黨的**學習貫徹工作。推進監管文化建設。加強系統基層黨建工作。

二、進一步健全覆蓋城鄉的食品藥品安全保障體系

健全完善食品藥品安全組織領導和責任體系。將監管工作納入各級政府重要工作日程和責任目標考核，重點抓好區市、鎮辦兩級安全責任落實，加強鄉鎮、街道監管機構建設，充實一線監管力量，切實把食品藥品安全工作落實到企業和基層。

三、深入推進食品藥品安全“十二五”規劃

開展食品藥品安全“十二五”規劃中期評估工作，建立健全規劃實施督促機制，加快規劃實施進度。

四、加強基本藥物質量監管，深入開展藥品安全專項整治

繼續鞏固藥品安全專項整治成效，突出重點工作任務措施，大力開展藥品安全集中整治行動，突出抓好打擊假冒偽劣違法行為、整治非藥品冒充藥品、利用互聯網非法收售藥品行為等，進一步構筑藥品安全六道防線。基本藥物監管，服務醫改工作大局，繼續推進基本藥物電子監管，完成國家和省市新增基本藥物品種電子監管工作。全面執行基本藥物質量新標準，繼續做好生產工藝和處方核查，加大監督檢查力度，繼續加大對基本藥物生產企業的監督檢查力度。建立現場檢查、監督抽驗、不良反應監測聯動機制。

五、推進藥品注冊管理制度改革

完善藥品審評審批機制，提高藥品審評審批工作質量和效率。落實藥品審評注冊質量管理規范。完善生物制品批簽發制度，推進疫苗供應體系建設。

六、加強藥品生產流通監管

加大新修訂《藥品生產質量管理規范》實施力度，嚴格認證標準。加強日常監督檢查，推進藥品電子監管，確保規范要求在各企業、各環節得到落實。抓好新修訂《藥品經營質量管理規范》宣傳貫徹，提高藥品許可準入標準，加強經營企業監管，進一步規范藥品流通秩序。加強特殊藥品監管。加強藥用輔料監管。

七、加強藥品安全檢測與評價

加強藥品不良反應監測網絡和信息系統建設。進一步完善監測報告體系，加強藥品風險管理，切實提高上市藥品質量水平。

八、加強醫療器械監管基礎建設

加強醫療器械注冊管理，完善審評審批機制。嚴格落實醫療器械生產質量管理規范實施指導意見。加強高風險醫療器械監管。加強醫療器械臨床試驗管理，落實臨床試驗較高風險醫療器械目錄和臨床試驗審批工作程序。加強醫療器械生產監管，重點強化無菌和植入類器械生產監督檢查。強化醫療器械不良事件重點監測。

九、進一步加強餐飲服務、保健食品和化妝品監管，大力開展食品安全整頓

深入開展餐飲服務環節食品違禁超限、假冒偽劣專項整治和重點品種綜合治理工作。繼續鞏固和強化學校食堂和旅游景區餐飲服務食品安全專項整治，做好農村義務教育學生營養改善計劃餐飲服務食品安全監管。嚴格規范餐飲服務許可，嚴格市場準入制度。加強餐飲服務食品安全風險管理，依法推進風險監測，深入開展風險排查。積極推進量化分級管理。加強高風險餐飲食品監督抽驗工作。加強保健食品、化妝品日常監管，強化重點產品監管檢查，加大違法案件督查督辦力度，嚴厲打擊違法違規行為。推行保健食品化妝品生產企業質量受權人制度，建立監督檢查員制度，完善基層監管網絡。

十、深入推進區市和基層示范創建活動

繼續穩步推進餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程建設和藥品安全示范創建工作，創建一批國家級、省級餐飲服務食品安全和藥品安全示范區（市）、示范鎮（辦）和市級示范街、示范單位，強本固基，強化基層基礎工作，強化企業主體責任，推動區市和基層監管工作落實。

十一、加強稽查工作

進一步健全完善部門聯合打假協作機制。嚴厲打擊發布虛假廣告和互聯網虛假藥品信息違法行為。繼續深入開展保健食品違法添加化學藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質專項整治工作。組織實施好藥品安全“黑名單”制度。

十二、加強重大活動安全保障工作

健全食品藥品安全應急管理體制，完善市、區市兩級應急管理組織體系，提高應急保障能力。健全城市運行保障體制，保障重大活動餐飲服務和藥品安全，堅決防控食品藥品安全事件。做好啤酒節、海洋節等重大活動保障工作。全面推行風險管理，健全預警體系。全面排查分析安全隱患，開展風險評估及風險預警。探索建立風險分級分類管理制度。進一步完善突發事件應急預案和應急操作手冊，強化應急快速反應聯動機制建設，進一步提高積極應對、科學處置突發事件的能力。

十三、推動工作創新，構建長效機制

加強法規制度建設。進一步健全完善餐飲服務、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品監管制度體系，促進監管工作的科學化、規范化、法治化。大力推行風險管理、網格化監管、分級分類監管和電子監管，形成橫向到邊、縱向到底、全覆蓋的立體化監管格局。加強宣傳教育工作，組織開展多種形式的宣傳教育活動，暢通信訪和投訴舉報渠道，推進12331電話系統建設，形成全社會參與支持食品藥品安全工作的良好氛圍。

十四、加強科技支撐體系建設

全面推進實施全市食品藥品電子監管網建設**工程，逐步建立覆蓋各個環節的電子監管平臺。加強檢驗檢測和技術支撐體系建設。

十五、加強干部隊伍建設

繼續深化干部人事制度改革，健全干部管理體制機制，完善競爭性選拔干部方式，完善干部考核評價機制。加強直屬單位人事管理制度建設。繼續協調有關部門，充實技術隊伍力量。

十六、加強機關自身建設。提高工作統籌協調性，進一步改進工作作風，加強機關工作紀律。完善督察督辦工作機制，促進重大決策部署按時優質完成。規范公文處理工作。加強應急工作。加強行政受理服務工作。

十七、認真辦理“網絡在線問政”和“三民”活動市民意見建議

實行局長負總責，分管領導直接負責，業務處室和指定工作人員具體承辦的工作制度，并將完成情況納入全年目標績效考核。認真研究吸納市民合理化建議，列入工作重點，采取切實有效的措施，全面整改。

十八、加強黨風廉政建設

進一步完善懲治和預防腐敗體系，認真落實黨風廉政責任制，圍繞食品藥品監管中心工作，加強監督檢查，扎實推進廉政風險防控管理工作。加強反腐倡廉教育和廉政文化建設。

第三篇：食品藥品監管局2011年工作計劃

2011年，我局將在XX市委、市政府和上級食品藥品監管局的領導下，堅持以黨的十七大精神為指導，圍繞確保群眾飲食用藥安全工作目標，立足監管、服務發展，全面樹立和實踐科學監管理念，進一步解放思想，創新工作，在更新觀念、監管方法和重點難點工作上力求有所突破，大力加強監管隊伍建設，不斷規范食品藥品市場

秩序，切實保障公眾飲食用藥安全，促進食品醫藥經濟又好又快發展。

一、深入學習貫徹黨的十七屆五中全會精神。通過學習深刻理解十七大精神實質，深刻領會以科學發展觀為指導，努力實踐科學監管理念和建設和諧社會的重大意義，從而用十七大精神統一全局思想，指導監管工作實踐，推動各項工作創造新的業績，確保圓滿完成各項工作任務。

二、繼續開展創建“學習型、法制型、服務型”機關活動。加強黨風廉政建設和執法紀律教育，加強業務培訓學習，以制度建設為重點，在2010年基礎上進一步完善和推進崗責體系建設，加大對各項制度執行的監督檢查，規范行政行為，進一步改進工作作風，提高工作質量和效率，不斷提高依法行政能力和監管水平。

三、繼續強化對藥品、醫療器械市場監管。

1.繼續推行藥品生產經營企業信用評價管理辦法，完善信用建檔基礎管理工作，推動企業的誠信自律，強化第一責任人意識。

2.完善和推廣分類監管制度，突出重點單位和重點環節，強化監控，在總結2010年已建立涉藥單位預警約談制度和生產企業試行質量授權人制度的基礎上，進一步強化督促約束，促進依法規范生產經營活動，最大限度地防止安全事故發生。

3.繼續探索和完善藥品安全電子監管平臺建設，進一步拓展藥品生產經營企業、醫療機構電子監管范圍。同時，利用藥品安全電子監管信息網絡，加強藥品的經營、使用的監管。發揮平臺建設作用，加強監管。按照職能分工，利用平臺做到每天對上網企業的藥品進行安全預警信息的監測，發現問題及時處理。

4.精心組織，突出重點，開展好各項專項檢查。按照省、德陽市兩級和我市的具體情況，一是開展元旦、春節的“兩節兩會”專項檢查和國慶中秋的節日市場專項檢查；二是開展學校、廠礦醫務室專項檢查；三是根據上級安排的各項專項檢查包括藥品抽驗不合格核查。以及加大對違法行為的查處打擊力度等，切實整治和規范藥品市場秩序，確保我市藥品安全。

5.做好藥品違法藥品廣告監控工作。對違法藥械廣告移交工商部門依法處理。做好省局已公布違法廣告藥品暫停銷售的督促工作；

6.繼續深化農村藥品“兩網”建設，開展藥監信息員的培訓和工作指導，繼續加強對農村藥品質量的監管，開展對農村食雜店無證經營藥品行為的專項整治，切實保護農民群眾用藥安全有效的合法權益。

7.扎實抓好 “規范藥房”建設工作。一是對已取得“規范藥房”證書的醫院進行跟蹤檢查，鞏固建設成果。二是與衛生局一起，完成鄉鎮衛生院、民營醫院“規范藥房”創建工作。

8.加強基本藥物的監督管理，繼續落實基本藥物生產企業派駐監督員和基本藥物日常檢查制度。

9.進一步做好法律法規學習和宣傳，加強法制建設工作。繼續深入開展食品藥品法規知識宣傳進社區、進農村活動。

四、強化食品安全綜合監督工作。

1.充分發揮食品安全監管的“抓手”作用，加強食品安全綜合監督和組織協調工作。根據省市各級的要求，結合我市實際，認真作好全市食品安全工作的安排部署和目標任務的分解落實。

2.建立和完善聯席會議制度，加強與職能部門的溝通協調，加強工作力度，提高工作效率。

3.加強綜合執法，把專項檢查與綜合執法相結合，組織協調各職能部門深入開展食品安全專項整治，重大節日市場檢查，嚴厲查處打擊制售假冒偽劣食品的行為，規范食品市場秩序。

4.著力抓好重大食品安全事故應急管理能力建設。建立健全重大食品安全事件信息的收集、分析、報告、通報制度，完善食品安全事故處理程序，加快食品安全信息監測和情況通報網絡建設，不斷完善重大食品安全事件的監測與預警措施，提高對食品安全風險和事故的快速反應能力。

五、在認真履行好監管工作職責的同時，為食品醫藥企業的發展做好指導服務工作。進一步加大對企業的幫扶力度，通過政策引導、技術指導、法律援助、協調服務等措施，促進食品醫藥企業又好又快的發展。

六、積極開展“創先爭優”和“掛、包、幫”活動。繼續落實開展對北外鄉新溝村的對口聯系幫扶工作，進一步支持北外鄉新溝村新農村建設。

七、全面完成上級交辦的其他工作。

第四篇：食品藥品監管局

商務部 食品藥品監管局 關于加強藥品流通行業管理的通知(商秩發

[2009]571號)

各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團商務主管部門、食品藥品監督管理部門：

按照國務院部署，為配合國家醫藥衛生體制改革和基本藥物制度實施，保障人民群眾安全用藥和方便購藥，規范藥品流通市場秩序，現就加強藥品流通行業管理有關工作通知如下：

一、充分認識加強藥品流通行業管理的重大意義

改革開放以來，我國藥品流通行業取得了長足發展。據統計，目前全國共有藥品批發企業1.3萬多家，藥品零售企業36萬多家，從業人員數百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉的藥品流通市場體系。

目前由于多種原因，藥品流通行業管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業數量過多，經營規模偏小，競爭能力不強，低水平重復建設和經營不規范等問題比較突出，不適應體制改革和市場發展的要求。進一步加強藥品流通行業管理，對于規范藥品流通行業經營行為，促進藥品流通行業健康發展，保障國家醫藥衛生體制改革順利實施，完善安全用藥和方便購藥的市場體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。

二、明確藥品流通行業管理的職責分工

商務主管部門作為藥品流通行業的管理部門，負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業組織化程度和現代化水平，逐步建立藥品流通行業統計制度，推進行業信用體系建設，指導行業協會實行行業自律，開展行業培訓，加強國際合作與交流。

食品藥品監督管理部門負責對藥品經營企業進行準入管理，制定藥品經營質量管理規范并監督實施，監管藥品質量安全；組織查處藥品經營的違法違規行為。

商務主管部門和食品藥品監管部門要互相支持、配合，建立工作機制，在行業發展規劃、企業經營發展和信用狀況、企業市場準入基本信息和監督檢查執法信息等方面相互交流，實現信息共享，共同做好藥品流通行業管理工作。

三、積極配合國家基本藥物制度的組織實施

根據衛生部、發展改革委等9部門聯合印發的《關于印發〈關于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》（衛藥政發[2009]78號）要求，商務主管部門要配合相關部門加強對基本藥物招標采購的管理，確保不同地區、不同所有制企業平等參與、公平競爭，嚴格按照有關規定做好藥品流通配送工作；要加大對藥品市場運行的監測力度，了解企業經營情況，協調解決出現的問題。食品藥品監督管理部門要加強對藥品經營企業的質量監管，確保基本藥物的質量安全。

四、規范藥品流通秩序，開展藥品安全專項整治

商務主管部門要積極配合有關部門，貫徹落實衛生部等6部門印發的《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監辦[2009]342號），做好流通領域的藥品安全專項整治工作。重點抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護正常價格秩序。以規范藥品購銷中的票據管理為切入點，大力整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規行為。食品藥品監管部門要加大對藥品經營企業依法依規狀況的監督檢查力度，確保有關法律法規和規章制度能夠認真落實、執行到位。

五、加強統籌規劃，積極推動藥品流通行業管理工作

商務主管部門要抓緊制定藥品流通行業發展規劃和促進行業發展的政策意見，不斷提升-1-

行業管理水平；要充分發揮市場機制在配置藥品流通資源和提升行業組織化程度中的基礎性作用，消除妨礙公平競爭的體制機制，實現藥品流通企業的優勝劣汰，逐步完善統一開放競爭有序和方便消費者購買的藥品流通市場體系；要在地方政府統一領導下，積極爭取財政支持，完善縣級以下藥品流通網絡，確保農村和邊遠地區的藥品供應；要按照國家關于建立藥品流通統計制度的部署，認真做好藥品流通行業統計工作。食品藥品監管部門要充分利用掌握企業數量、布局及監管狀況等資源，積極參與統籌規劃工作。

六、不斷提高藥品流通行業的組織化程度和現代化水平

根據商務主管部門制定的藥品流通行業發展規劃，食品藥品監管部門制定嚴格的準入標準，控制藥品經營企業數量。要大力發展連鎖經營，引導和鼓勵藥品經營企業通過收購、兼并、重組等手段做大做強，提高行業集中度，預防和制止壟斷行為，保護市場公平競爭；要加快發展藥品現代物流，鼓勵有實力并具有現代物流基礎設施和技術條件的藥品經營企業開展藥品委托儲存配送，保證藥品供應的安全、及時、有效；要積極開展國際交流合作，學習借鑒國外藥品經營企業的管理經驗和先進技術，推動企業科學發展。

七、倡導誠信經營，加強行業信用體系建設

商務主管部門要積極開展藥品流通行業信用建設，通過大力開展誠信宣傳教育，組織“誠信經營”示范創建活動等工作，推動藥品經營企業參與信用建設，逐步樹立一批遵紀守法、誠實守信、管理規范、服務到位，能夠積極履行社會責任，自覺接受監督的誠信經營表率。要積極指導相關行業協會的工作，充分發揮其在規范市場秩序和促進信用建設中的積極作用，通過開展職業道德教育、制定行規行約、開展行業信用評價、舉辦信用知識培訓等形式，不斷豐富和創新行業自律手段，促進行業健康發展。食品藥品監管部門要積極配合，與商務主管部門共同做好藥品流通行業的信用體系建設工作。

八、健全組織保障，落實工作責任

藥品流通行業管理工作涉及人民群眾切身利益，責任十分重大。各級商務主管部門要認真貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革和實施國家基本藥物制度的方針政策，充分認識藥品流通行業管理的重要意義，務必加強組織領導，盡快與食品藥品監管部門建立工作機制，明確內部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實做好各項工作。要盡快開展相關調查研究，了解和掌握藥品流通行業相關情況，切實把藥品流通行業管理作為一項重要工作落到實處。

請各單位將負責此項工作的主要負責同志和聯絡員名單于2009年12月15日前報商務部（市場秩序司）。

聯系人：

商務部市場秩序司： 張潔

電 話：010-85093326傳 真：010-85093314

郵 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司： 劉小平

電 話：010-88330913

郵 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

第五篇：食品藥品監管局演講稿

尊敬的各位領導、各位評委、各位同事：

大家好！今天，我演講的題目是《用青春譜寫科學監管理念新篇章》。

首先，我想和大家共同思考這樣一個問題：人的一生之中有什么東西是與我們的生命健康息息相關、常用不懈的？答案很簡單——那就是食品和藥品。但我們再深入的思考一下，這看似簡單而又粗淺的問題，對于我們食品藥品監管工作者來那一世小說網 http://www.tmdps.cn說卻蘊涵著天大的責任和使命。當我邁進食品藥品監管這支隊伍的時候，我就深刻的認識到，我肩負的是黨和祖國賦予我的更加光榮，更加神圣的使命。

黨的十六屆五中全會明確提出了全面構建社會主義和諧社會，如果把構建社會主義和諧社會看作是一場中華民族歷史上盛況空前的歷史性大會戰，那么我們食品藥品監管系統就是這場大會戰中的生力軍和沖鋒隊。我們這支年輕而又充滿活力的隊伍，在經歷了陣痛迷惘之后，站在了前進的十字路口，該往那里走，該怎么走，這是決定我們食品藥品監管系統在這場大會戰中能否打得贏、不變質的戰略決策。國家局審時度勢，英明果斷的提出了“樹立并實踐科學監管理念”的指導思想，為我們今后的發展統一了思想，理清了思路，找到了出路，從根本上解決了“為誰監管、怎樣監管”這個大問題。那么作為基層食品藥品監管工作人員，現在我們要做的就是怎樣將這一思想理念轉化成我們的工作的動力，轉化為我們的實際行動。我認為：

要實踐科學監管理念，就必須在“學”字上下功夫。

毛澤東同志曾經說過：情況是在不斷的發展變化，要使自己的思想適應新的情況，就要振作精神，下苦功學習。古語也說的好：學而不思則罔,思而不學則殆。現在，深入學習實踐科學發展觀活動正在如火如荼的展開，我個人認為國家局提出的科學監管理念就是落實科學發展觀的具體體驗，科學監管理念本質上就是一個“發展的、以人為本的、全面可持續的、統籌兼顧”的監管理念，這個理念的核心和本質就是以人為本，落實到我們的具體工作就是要盡一切努力，保障公眾飲食用藥安全。所以，我們要不斷學習，努力學習，認真學習，提高本領，錘煉素質，以適應近年來不斷發展變化的食品藥品監管任務。我覺得，要把我們錘煉成一名“綜合型、全素質”的監管者，首先要把自身的業務學精、用活、做通，具備一種“釘子”精神，一要鉆、二要細、三要牢靠。同時還要學習掌握食品藥品監管所涵蓋的其他知識能力，既要能寫會說，又要懂法會辦案；既要做好領導的參謀助手，又要具備協調辦事能力。我們就是要真正做到在組織需要的時候，在關鍵時刻叫得響、拉得出、打得贏，這才是學習的真諦。

要實踐科學監管理念，就必須在“創”字上做文章。

在經濟和信息不斷飛速發展的今天，創新已成為當今時代的主旋律。可以說，創新大到是一個民族進步的靈魂，是國家興旺發達的不竭動力；小到是一個集體進步發展的源泉，是一個人能力素質的體現。我們所肩負的食品藥品監管任務，就是時代交給我們的一項新課題，有許多事情沒有成功的經驗可以借鑒，只有摸著石頭過河，在探索中前進，在前進中創新，在創新中完善。這就要求我們每一名同志都要解放思想，開動腦筋。食品藥品監管的創新，要結合本職工作，立足實際，不一定非要搞出什么大明堂才是創新，例如，作為一名辦公室工作人員的我，如果能有效的統籌安排時間，提高處理文件的效率，積極主動地為領導提供信息服務，這也是一種創新。要創新，就不能墨守陳規，不能一味的“拿來主義”，我們要具備標新立異的思維方式，具備超前的思想意識，善于總結，大膽實踐，敢于做“第一個吃螃蟹的人”。

同志們，讓我們緊密團結在市局黨組的周圍，振奮精神，真抓實干，耀出百點熱，發出千分光，用我們的實際行動譜寫出一曲實踐科學監管理念最和諧、最華美的樂章！

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