第一篇：XX年藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑專項檢查工作總結

XX縣2012年藥品類易制毒化學品和麻黃堿

復方制劑專項檢查工作總結

為進一步加大易制毒化學品管制工作力度，規范轄區內麻黃堿類復方制劑經營秩序，根據《XXX2012年藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑專項檢查方案的通知》（XXXXXX[2012]XX號）文件的要求，2012年9月25日至9月27日，我局在全縣范圍內開展了藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑專項檢查，現將工作情況總結如下：

一、工作開展情況

（一）領導重視，措施到位。為使轄區內藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑專項檢查工作有效有序開展，根據《XXX2012年藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑專項檢查方案的通知》，我局制定了專項檢查計劃，并細化工作措施，責任到人。

（二）突出檢查重點，全力開展專項檢查工作。在確保專項檢查全面覆蓋轄區內所有藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑經營企業的基礎上，我局突出整治重點，確定了X家麻黃堿復方制劑批發企業、城區X家麻黃堿復方制劑單體零售企業為重點檢查單位。在專項檢查中，執法人員以經營企業對含麻黃堿類復方制劑是否嚴格執行藥品分類管理規定，是否超數量銷售，是否從正規渠道的購進為重點，積極向被檢查單位宣傳講解相關管理規定，要求各相關企業堅

決執行含麻黃堿類復方制劑的有關管理制度，不準過票、掛靠經營，不準批量銷售；要求藥品零售企業必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的企業購進含麻黃堿類復方制劑，銷售含麻黃堿類復方制劑，必須嚴格執行處方藥憑處方銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝的規定，必須做好麻黃堿類復方制劑銷售登記工作。此次專項檢查，共出動執法人員X人次，執法車輛X臺次，檢查了轄區內X家麻黃堿復方制劑批發企業、X家麻黃堿復方制劑零售企業。

二、存在問題

通過此次專項檢查，進一步規范了轄區藥品經營企業對含麻黃堿類復方制劑的經營行為，預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業安全防范意識，確保了轄區內含麻黃堿類復方制劑的經營、使用安全，促進特管藥品在全縣流通領域的規范管理，保障群眾的用藥安全。但是極少數經營企業存在管理制度不健全、購銷記錄不規范等問題。下一步，我局執法人員針對檢查中發現的問題，將現場責令企業進行整改，要求其嚴格含麻黃堿類復方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記，以確保相關制度落實到實處。

第二篇：藥品類易制毒化學品自查報告

藥品類易制毒化學品自查報告

×××縣食品藥品監督管理局：

我公司在接到《×××縣藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案》的通知后，本著實事求是的態度，按照通知要求，有質管部牽頭，業務部、財務部、辦公室配合對我公司的藥品類易制毒化學品的經營情況進行全面自查，特別是以含麻黃堿復方制劑為重點檢查對象。現將自查結果匯報如下：

一、為嚴格管理藥品類易制毒化學品，我公司認真貫徹實施《禁毒法》、《藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》和《藥品類易制毒化學品管理辦法》，以專項整治為契機，我公司建立了完善的管理機構，不斷健全各項管理制度。

我公司領導高度重視，多次召開對藥品類易制毒化學品的專題會議，使全公司職工了解并認識到加強藥品類易制毒化學品藥品保管、儲存、發放、使用的重要性，防止和杜絕了藥品類易制毒化學品藥品流入非法渠道的現象發生。

二、我公司藥品類易制毒化學品藥品的采購嚴格按照國家《藥品類易制毒化學品管理辦法》要求，公司業務部統一從有銷售藥品類易制毒化學品藥品資質的企業進貨，并開具合法發票，建立供貨商的資質檔案，按規定采購易制毒化學品藥品，采取銀行轉賬方式付款。藥品驗收由公司質檢部專人負責，驗收于貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字并采用專簿記錄（內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字），專用簿用專用箱上鎖保存。

三、我公司藥品類易制毒化學品藥品定點放置在庫房專用柜里儲存，并且庫房內裝有防盜報警裝置，保管實行專人負責。對進出專庫（柜）的藥品類易制毒化學品藥品建立專用帳冊且逐筆記錄（記錄內容包括：日期、憑證號、配送部門、品名、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人），做到帳、物、批號相符。庫存數量每天結算，無賬、物、批號不相符情況發生，落實了藥品類易制毒化學品藥品專人保管、專柜儲存和專帳登記制度。

四、我公司在銷售藥品類易制毒化學品藥品時，嚴格按照相關規定設置專柜銷售，并有專人管理。按照處方藥與非處方藥的分類管理規定，憑醫師處方銷售，并且嚴格控制單次購買數量，（每次不得超過2個最小銷售單元）實行專冊登記，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼、聯系方式。

五、我公司于2011年安裝并實現了基本藥物電子監管，可以通過電子監管網實現基本藥物全品種數據上傳，其庫房配備了符合《中國藥品電子監管網數據接口規范》的手持終端設備，可以通過網絡向藥品監管網報送我公司藥品類易制毒化學品的經營和庫存情況。

六、通過自查，我公司未發生藥品類易制毒化學品丟失、被盜、被搶事件。

通過這次自查自糾工作，使我公司進一步加強了對藥品類易制毒化學品的監督管理，規范了藥品的經營秩序，切實保護公眾健康安全，維護社會和諧穩定。

至此，在實際工作中仍存在一些不足之處的，懇請貴局領導對我公司的工作給予批評與指導。

×××××××××

二0一二年九月二十五日

第三篇：藥品類易制毒化學品管理制度

藥品類易制毒化學品管理制度

藥品類易制毒化學品管理制度

一、目的：為確保依法經營并保證藥品類易制毒化學品業務經營的質量安全，特制定本制度。依據：《藥品管理法》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法律法規。

三、范圍：本制度適用于公司藥品類易制毒化學品的管理。

四、責任：質量管理部門、銷售部、采購部，儲運部對本制度實施負責。

五、內容：

（一）采購

1、藥品類易制毒化學品原料藥應從定點生產企業購進，由采購部門指定人員負責。

2、藥品類易制毒化學品采購前應按規定辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》。

3、在采購藥品時建立合格供貨方檔案，審核購進藥品的合法性及質量信譽。應查驗加蓋供貨企業公章原印章的以下資料，并確認真實、有效：

（1）藥品經營許可證及營業執照、GMP證書復印件；

（2）授權委托書復印件（與授權書原件及銷售人員身份證原件對照核實），原件應標明委托授權銷售的品種、地域、期限及銷售人員身份證號碼，并加蓋供貨企業原印章和企業法定代表人印章或簽名；（3）雙方企業簽訂的質量保證協議，協議有效期限精確到日，且不能超過該企業許可證有效期限；（4）首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨企業公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

4、藥品類易制毒化學品的采購須與供應單位簽訂采購合同，合同應按有關規定認真逐項填寫，并明確質量要求條款。合同須加蓋供、銷雙方的合同專用章，采購合同保存5年備查。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽定注明各自質量責任的質量保證協議書，協議書應明確有效期。

5、購進藥品應開具合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。

（二）驗收

1、藥品類易制毒化學品的驗收實行“雙人驗收”制度。對不符合規定的藥品有權拒收。

2、驗收時應對藥品包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

3、藥品類易制毒化學品應在驗收完畢后，及時清點入庫，認真做好驗收記錄。

4、驗收記錄要內容完整，字跡清晰，結論明確。驗收員應在入庫憑證上雙簽章，并注明驗收結論。倉庫保管人員憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證辦理入庫手續。

（三）儲存養護

1、藥品類易制毒化學品的儲存養護工作，應由儲運部門負責。

2、藥品類易制毒化學品應存放于專庫，并有明顯標識。

3、藥品類易制毒化學品的儲存實行“雙人雙鎖”，“專庫”管理。雙鎖由兩人同時到場方可打開，鑰匙由兩人分開保管。以確保經營儲存期間的藥品安全。

4、倉庫設有監控設施和“110”報警臺聯網的自動報警設備，并設置電視監控設施。

5、保管人員須憑驗收人員雙人簽章的驗收單作為入庫憑證。對貨單不符、質量異常、包裝不牢、標志模糊等情況有權拒絕入庫，并在入庫憑證上雙人蓋章。

6、養護人員應加強庫房的溫濕度管理，定期對在庫的藥品類易制毒化學品進行養護與檢查，做好養護記錄。發現質量問題，及時與質量管理部門聯系，對有問題的品種設置明顯標志并暫停發貨，并報質量管理部門。

（四）出庫、復核

1、藥品類易制毒化學品出庫必須經雙人發貨、雙人復核手續方可發出。保證帳貨相符。

2、保管人員認真核對單據與實貨，按發貨清單發貨完畢后，在發貨清單上簽字，將貨交給復核人員復核。

3、復核人員必須按復核清單逐一核對品種、批號，對實物進行質量檢查和數量、項目的核對。核對項目應包括：購貨單位、品名、劑型、規格、數量、生產廠商、批號、有效期、銷售日期、購貨單位的名稱等項目，并檢查包裝的質量狀況。復核人員逐批復核后，應在復核清單上簽字或蓋章。

4、出庫復核與檢查中，保管人員及復核人員如發現質量出現異常情況應停止發貨，并報告質量管理部門處理。

（五）銷售

1、該類藥品的銷售由經營部門指定的專門人員負責。該人員應當相對穩定。

2、藥品批發企業只能將藥品類易制毒化學品銷售給持有購買許可證的單位。

3、銷售人員應仔細核對以下資料并建立相應客戶檔案（1）醫療機構客戶檔案包括： ①《醫療機構執業許可證》復印件；

②法人委托書原件及采購人員身份證明文件復印件； ③《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》； ④ 藥品類易制毒化學品申購單。（2）企業客戶檔案應包括：

①《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、GSP(GMP)證書復印件； ② 購買方企業法定代表人、主管藥品類易制毒化學品負責人、采購人員及其聯系方式； ③法人委托書原件及采購人員身份證明文件復印件； ④《購買許可證》復印件；

以上資料均需加蓋客戶單位原印章。

4、銷售人員應仔細核對購用印鑒卡或購買許可證以及購買者身份；以上資料核對無誤后，方可辦理銷售手續。發現不符，不得銷售，記錄并保存核查情況。

5、藥品類易制毒化學品的銷售，應送至客戶單位，不允許客戶單位人員自行提貨。

6、藥品類易制毒化學品的銷售要建立專賬并做到及時記錄，如實記錄藥品的名稱、規格、購買單位、購買日期等內容，賬目完整不涂改，帳貨相符。

7、藥品類易制毒化學品銷售時不得硬性搭售其它藥品，不得零售，禁止使用現金交易。

8、經營部門應當按照要求建立向藥品監督管理部門或起指定機構報送相關信息的網絡終端，及時將有關購進、銷售、庫存情況通過網絡上報。

（六）運輸

1、藥品類易制毒化學品采取道路運輸方式，必須采用箱式封閉貨車，有專人押運。

2、藥品類易制毒化學品到貨后，承運部門應當嚴格按照有關規定和收貨單位辦理交貨手續，雙方對貨物進行現場檢查驗收，確保貨物準確交付。

3、藥品類易制毒化學品在運輸途中出現包裝破損時,運輸人員藥采取相應的保護措施。發生被盜、被搶、丟失的,應立即報告當地公安機關,并通知收貨單位,收貨單位應立即報告當地藥品監督管理部門。

（七）退貨：

(1)原則上不允許退貨，特殊情況需要退貨的，須規范履行各項手續，經審批同意后，方可辦理退貨手續。

(2)藥品類易制毒化學品退貨包括購進退出和銷后退回：

A 購進退出：系指本公司在購進過程中發生的因效期、產地、規格、數量、包裝及市場變化等情況需向供貨企業退貨的行為。

B 銷后退回：系指本公司在將藥品銷售給藥品經營（使用）單位等銷售客戶時，對方因效期、產地、規格、數量、包裝及市場變化等原因需向本公司退貨的行為。

(3)退貨藥品應存放于退貨（庫）區，被藥品監督管理部門查處或查封的藥品，不得向供貨企業退貨。(4)銷后退回的藥品均應核實原銷售記錄，確認是本公司售出的藥品后，方可辦理退貨手續。(5)藥品類易制毒化學品的退貨驗收，必須由雙人進行。

(6)保管人員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨庫(區)，并做好退貨記錄。(7)對銷后退回藥品，驗收員應嚴格按照規定的驗收制度及程序進行逐批檢查驗收。(8)對購進退出的藥品，儲運部應憑采購部門開具的退貨憑證辦理退貨手續。(9)藥品銷后退回、購進退出均應辦理交接手續并簽字或蓋章。

(10)藥品類易制毒化學品退貨管理還應遵循《冷藏藥品管理制度》及國家相關規定。

13、不合格報損銷毀：

(1)質量管理部門負責對不合格藥品實行有效控制。各環節發現的疑不合格藥品，均應按規定報質量管理部門。由質量管理人員進行現場確認，簽署意見。

(2)藥品入庫驗收過程中發現有疑問的，報質量管理人員進行確認，確認為不合格的藥品應拒收，同時通知采購部門，及時聯系供貨方處理。

(3)在庫養護、出庫復核過程中發現有疑問的，暫停該藥品出庫和銷售，報質量管理人員進行確認。(4)藥品監督管理部門公告、發文、通知、檢驗以及質量抽查、判定為不合格的藥品，應出具《藥品停售（召回）通知單》，停止該藥品的購進、銷售和發貨。

(5)經質量管理部門確認為不合格的藥品類易制毒化學品，存放于不合格品區，妥善保管，等候處理；由物流總部提出申請，填報報損的相關單據。銷售部門應按銷售記錄追回不合格藥品。(6)不合格品的報損、銷毀應報告公司及采購、質量等相關部門后進行處理。

(7)不合格藥品類易制毒化學品的銷毀必須在質量管理部門和儲運部的監督下銷毀，做好銷毀記錄，記錄內容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的品名、規格、數量、批號、生產企業等，監督及銷毀部門負責人簽字或蓋章。

(8)不合格藥品類易制毒化學品報損、銷毀管理還應遵循《不合格藥品質量管理程序》及國家相關規定。

14、丟失或被盜：

(1)在藥品類易制毒化學品經營過程中，要嚴格執行各項管理制度，保證藥品安全，防止丟失和被盜。(2)若發生藥品類易制毒化學品丟失或被盜案件，一經發現，立刻報告部門領導，部門領導應將情況報告公司領導并在1小時內趕到現場，進行處理。

(3)如發生藥品類易制毒化學品被盜案件，立即報告公司保衛部門及公安、藥監部門，積極配合公安部門查處。運輸途中如有丟失，承擔部門必須認真查找。

(4)對藥品類易制毒化學品經營過程中發生的丟失和被盜案件不得隱瞞不報。

(5)案件發生后立即調查事件發生的時間、地點、相關部門和人員以及經過和損失結果。

(6)案件的處理要根據“事故原因不清不放過，責任者和群眾不受教育不放過，沒有防范措施不放過”的“三不放過”原則進行及時、慎重、有效的處理。

(7)由于管理不善，造成藥品類易制毒化學品丟失或被盜，情節嚴重的，由單位對負有責任的領導和直接責任人給予行政處分；內外勾結的，要依法追究刑事責任。

（八）安全管理

1、藥品類易制毒化學品經營企業法定代表人為安全管理第一責任人。

2、發生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應當立即報告當地公安機關和藥品監督管理部門。

3、本企業應當于每季度向所在地設區的市級藥品監督管理部門及同級公安機關報送上季度藥品類易制毒化學品經銷、流向和庫存情況。

八、以上各項記錄應按規定保存5年備查

第四篇：藥品類易制毒化學品管理制度

富寧縣人民醫院藥品類易制毒

化學品管理制度

按照國務院《易制毒化學品管理條例》及《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關法規要求，麻黃素類物質列示為第一類易制毒化學品目錄，麻黃素原料藥及其單方制劑均納入管理范圍，為規范管理、保障用藥安全，特制定本管理制度。

一、嚴格采購藥品的資質備案與審核

采購麻黃堿及其制劑，應嚴格審核供應商資質，從藥品監督管理部門批準的具有該類藥品經營資質的企業購買。并負責向對方提供醫療機構資質證明、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》、采購人員和驗收人員身份證明等有效備案材料，做到專人負責、定點采購。采購藥品一律禁止使用現金進行交易，實現供需雙方票據的有效對接，防范藥品流入非法渠道。

二、加強藥品驗收和安全儲存管理

購入藥品由專人驗收，查驗購藥憑證，清點藥品數量，檢查藥品質量，詳細記錄藥品名稱、規格、數量、批號、有效期、批準文號等信息，檢查說明書或標簽注明“運動員慎用”標示等內容。采用專柜儲存，并設有安全防范措施，嚴防藥品丟失。嚴格帳目管理，入賬出賬要有購(領)藥憑據，帳目保存2年備查，對過期、損壞的藥品進行登記并及時申請銷毀，保證在用藥品賬物相符和質量完好。

三、加強安全使用管理

藥師須認真審核處方，嚴格按照藥品適應癥、用法、用量使用藥品；開具麻黃堿及其制劑處方每次不得超過規定常用量，并做好用藥指導，防止重復取藥和套購藥品現象發生。配制含麻黃堿類制劑，要嚴格執行操作規程，實行雙人投料和產品計數管理，嚴防原料藥流失。

第五篇：非藥品類易制毒化學品專項行動總結

秀山土家族苗族自治縣安監局

非藥品類易制毒化學品專項治理行動總結

市安監局：

按照重慶市安監局《關于依法<非藥品類易制毒化學品專項治理行動工作方案>的通知》精神，我局認真組織相關力量對全縣范圍內涉及非藥品類易制毒化學品的生產經營企業進行了徹底排查，現將本次專項治理工作作如下總結：

一、認真組織，確立機構

為使本次專項治理工作能夠取得實質性進展，我局成立了以局長李維貴為組長，分管副局長鄒波為副組長，程明初、周斌、張永懷、田波、楊強為成員的秀山縣非藥品類易制毒化學品專項治理的行動工作組，集中時間對全縣的生產、經營企業進行全面的大排查大整治。

二、我縣企業情況

我縣危險化學品品種比較集中，主要圍繞猛產業為中心，主要的非藥品類易制毒化學品主要是硫酸。全縣共有非藥品類易制毒化學品生產企業5家，經營企業12家，其中有1家實驗儀器經營部主要的非藥品類易制毒化學品是硫酸、鹽酸、丙酮、高錳酸鉀其中的經營量比較小，其余11家都是經營硫酸的企業（注：部分企業沒有進行硫酸銷售業務）。我縣的經營企業大部分為票據式經營，沒有儲存，只有實驗儀器經營部有少量的儲存。

三、存在的主要問題 通過本次專項治理，暴露出我縣非藥品類易制毒化學品生產經營企業還存在一些，主要表現在以下幾個方面：

1、證照不齊全。全縣5家生產企業，其中3家已取得非藥品類易制毒化學品生產備案證明；12家經營企業，只有2家辦理了非藥品類易制毒化學品經營備案證明。

2、部分經營公司非藥品類易制毒化學品購銷臺賬不詳細。

3、非藥品類易制毒化學品生產企業“一書一簽”配送不齊全。

4、部分企業對產品用途核查力度不夠。

5、部分企業檔案資料不規范。

四、下階段工作打算

1、督促企業上報資料辦理非藥品類易制毒化學品生產、經營備案證明；

2、加大督查檢查的力度，對全縣涉及非藥品類易制毒化學品企業的監管，進一步明確工作目標，規范企業軟件建設，完善相應的記錄；

3、嚴格審查，將對經營企業進行大清查，對不經營非藥品類易制毒化學品的企業進行清理換證，進一步完善經營管理工作。