第一篇：關于印發吉林省藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案的通知

關于印發吉林省藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案的通知

吉林省食品藥品監督管理局 www.tmdps.cn 信息分類：通知文件 2012-09-05 10:54:06 信息來源：藥品安全監管處

各市（州、長白山）食品藥品監督管理局：

為貫徹落實國家局關于加強中藥監管暨開展藥品類易制毒化學品專項整治視頻會議精神和省禁毒委《全省易制毒化學品專項整治行動實施方案》要求，進一步加強藥品類易制毒化學品管理，省局制定了吉林省藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案，現印發給你們，請遵照執行。

二O一二年九月四日

吉林省藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案

為貫徹落實國家局關于加強中藥監管暨開展藥品類易制毒化學品專項整治視頻會議精神和省禁毒委《全省易制毒化學品專項整治行動實施方案》要求，進一步加強藥品類易制毒化學品的管理，結合我省實際，省局制定了吉林省藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案。

一、指導思想

認真貫徹實施《禁毒法》、《藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》和《藥品類易制毒化學品管理辦法》，以專項整治為契機，牢牢抓住當前藥品類易制毒化學品監管中的突出問題和薄弱環節，堅決落實“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的責任體系，依法嚴懲違法違規行為，切實規范藥品類易制毒化學品和含麻黃堿復方制劑的生產經營秩序，嚴防藥品從藥用渠道流失，切實保護公眾健康安全，維護社會和諧穩定。

二、工作目標

本次專項整治行動在前期全面加強藥品類易制毒化學品管理的基礎上，以含麻黃堿復方制劑為重點品種，以流通環節為重點環節，通過為期4個月的專項整治行動，堅決遏制藥品類易制毒化學品，特別是含麻黃堿復方制劑流失的嚴峻勢頭，維護正常藥品生產經營秩序。

(一)繼續嚴格執行國家局有關麻黃堿原料藥審批指導意見的有關規定，加強對麻黃堿原料藥銷售、存儲安全監管。

（二）加強對含麻黃堿復方制劑生產經營企業監管，杜絕含麻黃堿復方制劑流弊;加強中藥飲片麻黃的監管。

（三）嚴厲打擊違法違規行為，對違法違規銷售含麻黃堿復方制劑的企業要從嚴從重處罰，震懾不法行為。

三、工作內容

各級食品藥品監管部門在全面加強轄區內藥品類易制毒化學品監管的同時，要以含麻黃堿類復方制劑為重點品種，以流通環節為重點環節，強化日常監督檢查，強化產品流向追蹤，依法嚴厲打擊違法違規行為。

（一）繼續嚴格執行國家局有關麻黃堿原料藥審批指導意見的有關規定，加強對麻黃堿原料藥定點經營企業和使用麻黃堿原料藥生產含麻黃堿復方制劑生產企業的監管。

1.嚴把麻黃堿原料藥審批關。對企業提交的購用申請資料實行二人核對制度，經處務會研定，處長簽字把關。繼續嚴格執行《關于生產含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導意見》 及《關于生產含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的補充通知》文件規定。對5年以上未生產品種，整治期間原則上暫不得恢復生產。原則上不再受理藥品生產企業含麻黃堿類復方制劑仿制藥注冊初審；限制最小包裝規格的麻黃堿含量。

2.加強對含麻黃堿復方制劑生產企業監管。

一是檢查藥品生產企業麻黃堿原料藥存儲安全。重點檢查企業執行庫房雙人雙鎖、安裝防盜報警（麻黃堿類原料藥庫須與當地公安機關聯網）、企業重點部位（至少在庫房、批混、壓片、包裝崗位）安裝視頻監控及運輸安全管理有關規定的情況。

二是加強對藥品生產企業生產環節監管，繼續對麻黃堿原料實施監督投料制度，重點檢查是否按照《購用證明》載明品種進行生產，物料領用、發放記錄，計算物料平衡。

三是對含麻黃堿復方制劑生產企業銷售環節開展檢查。重點檢查生產企業銷售含麻黃堿類復方制劑時，是否嚴格查驗、留存購買方資質（購買方資質包括購買方商業公司資質和商業公司授權采購人員身份證明，由銷售方負責向購買方所在地市級藥監部門通報購買方資質信息并保存郵政快遞記錄）、是否指派專人負責押運送達并留存購買方入庫影像資料（企業應將指派專人情況報市局備案）并記錄藥品到貨地點（須與購買方的法定證照所載明地點一致)。

3.加強對麻黃堿原料藥定點經營企業存儲、銷售安全監管，重點檢查庫房監控報警設施養護運行、值班值守制度、運輸管理制度、銷售管理制度執行情況，逐筆核實麻黃堿原料藥銷售記錄。

（二）加強對含麻黃堿復方制劑經營企業監管。

在對轄區內藥品經營企業全面排查基礎上，對含麻黃堿復方制劑經營企業執行《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》和《關于規范藥品購銷活動中票據管理有關問題的通知》文件規定情況進行監督檢查。

對經營含麻黃堿復方制劑的藥品批發企業，重點檢查是否嚴格查驗、留存購買方資質;是否指派專人負責押運送達并留存購買方入庫影像資料（企業應將指派專人情況報市局備案）并記錄藥品到貨地點（須與購買方的法定證照所載明地點一致）;銷售票據管理、結算資金流向以及藥品進貨驗收情況,結合藥品電子監管網，重點核查藥品銷售的真實流向，發現藥品銷售流向異常時，應當立即監督企業暫停銷售，請流入地食品藥品監管部門進行協查。

含麻黃堿復方制劑生產企業、批發企業在銷售含麻黃堿復方制劑前應該與購買方簽訂購銷合同并報所在地市級藥品監管部門，藥品監管部門應即時對企業簽訂的購銷合同進行核實確認后，企業方可履行購銷合同。對含麻黃堿復方制劑生產企業、批發企業繼續執行通報核查制度，銷售方所在地市級藥監部門要將銷售含麻黃堿類復方制劑信息按100%比例通報給購入方所在地市級藥監部門。

對經營含麻黃堿復方制劑的藥品零售企業，重點檢查是否嚴格執行國家局、公安部、衛生部《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》要求，是否查驗、登記購買者身份證；是否嚴格控制含麻黃堿復方制劑單次零售數量（每次不得超過5個最小銷售單元）；嚴禁藥品零售企業開架銷售含麻黃堿復方制劑，應當設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內容應包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼。

（三）加強對麻黃飲片的監管，重點檢查麻黃飲片生產、經營和使用單位是否按GMP、GSP等相關要求購入、銷售、使用麻黃飲片，麻黃飲片存儲運輸是否安全等，藥品零售企業必須憑處方銷售麻黃飲片。

（四）嚴厲打擊違法違規行為

各級食品藥品監管部門要加大行政執法力度。嚴肅查處一批違法違規的企業，做到處罰到位，絕不姑息。對產品流失的藥品生產企業，在案件調查期間，暫停麻黃堿原料藥購用審批和含麻黃堿復方制劑生產銷售；對發現多次或大量產品流失的企業，案件調查結束后，無直接責任的藥品生產企業，要暫停或大幅核減年麻黃堿購用審批量。對違法違規銷售含麻黃堿復方制劑的藥品生產企業一律收回藥品GMP證書；對違法違規銷售含麻黃堿復方制劑的藥品經營企業，一律收回藥品GSP證書；對違法違規銷售導致藥品類易制毒化學品或含麻黃堿復方制劑流入非法渠道的藥品生產、批發企業，一律吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的，要立即移送公安機關處理。

四、工作步驟

本次專項整治為期4個月。主要步驟如下：

（一）宣傳部署階段（自本方案印發之日-2012年9月15日）

各級食品藥品監管部門要結合專項整治行動的開展，組織對《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》、《關于規范藥品購銷活動中票據管理有關問題的通知》和《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》（見附件）等相關法規制度進行廣泛宣傳和培訓，務必使轄區內全部含麻黃堿復方制劑生產企業、藥品經營企業的法定代表人、負責人及生產銷售相關人員了解關于對含麻黃堿復方制劑的管理規定，了解違法違規銷售可能帶來的社會危害和要承擔的法律責任，進一步增強企業社會責任感和守法經營的自律意識。

（二）企業自查自糾階段（2012年9月16日-2012年9月25日）

全部含麻黃堿復方制劑生產企業、藥品經營企業要按照本方案要求開展全面自查，重點自查所經營含麻黃堿復方制劑銷售管理和銷售流向確認，形成自查報告。自查中發現問題要即時向所在地市級食品藥品監管部門報告。

（三）全面監督檢查階段（2012年9月26日-2012年10月20日）

各市（州、長白山）局按照本方案要求，組織開展對轄區內全部含麻黃堿復方制劑生產企業、全部藥品批發和零售企業進行全面檢查并形成檢查記錄，重點記錄被檢查企業自查情況、銷售含麻黃堿類復方制劑數量及去向、對銷售去向追蹤核實情況、執行國家局及本方案中對藥品生產企業、批發企業、零售企業規定情況。

（四）巡檢階段（2012年10月21日-2012年11月15日）

省局將組織巡檢組，對各地區相關藥品生產、經營企業進行巡檢，重點檢查相關藥品生產、經營企業執行本方案要求情況。

（五）督查階段（2012年11月16日-2012年11月30日）

省局將抽調專家對各地區貫徹落實本方案要求工作情況進行督查，抽查一定比例藥品生產經營企業進行檢查。對沒有認真貫徹執行本方案要求的各級藥品監管部門，要啟動責任追究制。

各市（州、長白山）局要對專項整治工作進行認真總結，總結內容至少應包括檢查基本情況、檢查中發現問題及處理情況、下一步工作重點，工作總結（局正式文件）應于12月5日前報省局。

五、工作要求

（一）加強領導、精心組織

各級食品藥品監管部門要充分認識目前含麻黃堿類復方制劑流弊的嚴峻形勢和嚴重危害，統一思想，加強領導，切實落實本實施方案的各項要求。

（二）明確分工、落實責任

各級食品藥品監管部門內部要明確職責分工，切實履行各自職責，緊密配合、加強協作、嚴格監管、嚴格執法。建立健全責任制和責任追究制，要把責任落實到人、落實到崗位，切實履行監管職責。同時，要積極引導藥品生產、經營企業擔負起第一責任人的責任，加強自律、守法經營。

（三）健全機制、協同作戰

各級食品藥品監管部門應當加強與公安等部門的協作配合和信息交流，建立信息共享和案件通報機制。各市（州、長白山）局應將麻黃堿復方制劑生產經營企業情況通報給同級公安機關。食品藥品監管部門發現案件線索后，涉嫌觸犯刑律的，應當及時移交公安部門，并密切配合公安部門辦案，確保案件調查工作的順利進行。對公安部門在查辦案件中提供的涉案生產經營企業要依法進行查處。

（四）積極主動，確保實效

各級食品藥品監管部門要根據整治工作的任務和要求，結合本地區實際，積極開展工作，力求發現問題、解決問題、深化整治、完善監管，使專項整治工作達到預期目標。

第二篇：關于印發藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案的通知

國家食品藥品監督管理局

關于印發藥品類易制毒化學品專項整治行動

實施方案的通知

國食藥監電[2012]38號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

為貫徹落實全國易制毒化學品管制工作會議精神，根據國家禁毒委員會易制毒化學品專項整治行動工作部署，現將藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案印發給你們。請結合本地區工作實際，認真貫徹落實，切實加強組織領導，迅速部署開展行動，全面推動藥品類易制毒化學品管理工作取得實效。

國家食品藥品監督管理局

2012年8月29日

藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案

為貫徹落實國家禁毒委員會全體會議和全國易制毒化學品管制工作會議精神，進一步加強易制毒化學品的管理，國家禁毒委員會決定自2012年8月至12月，在全國范圍組織開展易制毒化學品專項整治行動。為落實國家禁毒委員會的工作部署，根據《國家禁毒委員會易制毒化學品專項整治行動實施方案》，結合

藥品監管部門的職責和藥品監管工作實際，國家局制定了藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案。

一、指導思想

認真貫徹實施《禁毒法》、《藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》和《藥品類易制毒化學品管理辦法》，以專項整治為契機，牢牢抓住當前藥品類易制毒化學品監管中的突出問題和薄弱環節，堅決落實企業的責任，依法嚴懲違法違規行為，切實規范藥品類易制毒化學品和含麻黃堿類復方制劑的生產經營秩序，嚴防藥品從藥用渠道流失，切實保護公眾健康安全，維護社會和諧穩定。

二、工作任務

本次專項整治行動在全面加強藥品類易制毒化學品管理的基礎上，以含麻黃堿類復方制劑為重點品種，以流通環節為重點環節，通過為期4個月的專項整治行動，堅決遏制藥品類易制毒化學品，特別是含麻黃堿類復方制劑流失的嚴峻勢頭，維護正常藥品生產經營秩序。

（一）加強藥品類易制毒化學品管理。積極開展對藥品類易制毒化學品生產經營的監督檢查，加強中藥飲片麻黃的監管，切實強化安全管理，進一步規范市場秩序。

（二）加強含麻黃堿類復方制劑管理。針對含麻黃堿類復方制劑流失的問題和特點，及時制定實施有針對性的新舉措，完善含麻黃堿類復方制劑管理的制度。開展含麻黃堿類復方制劑生產、經營企業監督檢查，重點核查藥品流向，確保藥品在合法渠道內流通，嚴防流失。

（三）嚴厲打擊違法違規行為。要查處一批違法違規企業，特別是違法違規銷售含麻黃堿類復方制劑的企業，確保處罰到位，有力震懾不法行為。

（四）大力開展宣傳警示活動。通過組織開展各種形式的宣傳警示活動，增強企業的社會責任感、守法意識和自律意識，積極引導企業守法經營，落實企業責任。

三、工作內容

國家局相關司局和各省（區、市）食品藥品監管部門在全面加強藥品類易制毒化學品管理的同時，要以含麻黃堿類復方制劑為重點品種，以流通環節為重點環節，研究加強管理的新舉措，強化日常監督檢查，依法嚴厲打擊違法違規行為。

（一）完善管理制度

針對含麻黃堿類復方制劑面臨的問題，制定加強管理的新舉措。國家局有關司局要認真研究含麻黃堿類復方制劑注冊管理制度，從嚴控制含麻黃堿類復方制劑批準文號數量，原則上不再批準含麻黃堿類復方制劑仿制藥注冊；限制最小包裝規格的麻黃堿含量。建立麻黃堿原料藥審批的監測預警和通報制度，指導地方合理審批麻黃堿原料藥，嚴格控制含麻黃堿類復方制劑產量。研究出臺減少含麻黃堿類復方制劑銷售環節的措施，切實解決“掛靠走票”、“體外循環”問題。嚴格執行國家局、公安部、衛生部《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》，進一步規范零售企業銷售行為，銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品零售企業應當查驗、登記購買者身份證；從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數量；嚴禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復方制劑。加強對含麻黃堿類復方制劑流失案件查處工作的督促指導，對重大案件掛牌督辦，確保處罰到位。

（二）加強藥品類易制毒化學品和麻黃飲片的監管

各省（區、市）食品藥品監管部門要切實落實藥品類易制毒化學品的監管責任，進一步完善監管機制和制度，強化日常監督檢查，繼續對藥品類易制毒化學

品生產經營企業開展巡查，監督企業依法生產經營，嚴格審查購買方資質證明材料的審核及留存情況，按照規定渠道銷售藥品類易制毒化學品，嚴格銷售票據和結算資金管理，將藥品類易制毒化學品管理的各項要求落實到位。各級食品藥品監管部門要加強對轄區內麻黃飲片的生產、經營和使用情況的監督檢查。嚴禁中藥材市場銷售麻黃飲片。

（三）強化含麻黃堿類復方制劑監管

各省（區、市）食品藥品監管部門要嚴把原料審批關。嚴格按照國家局、公安部聯合下發的《關于生產含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導意見》（國食藥監安〔2009〕417號）的要求，審批麻黃堿類原料藥。建立企業購用審批檔案，對用量情況和增長趨勢進行分析，對增長異常的，要引起高度警惕，及時調查核實。對5年以上未生產品種，整治期間原則上暫不得恢復生產。

地方各級食品藥品監管部門要加大對含麻黃堿類復方制劑購銷環節的監督檢查力度。要對轄區內含麻黃堿類復方制劑生產經營企業的產、銷情況進行全面排查，有針對性地開展監督檢查。對藥品生產、經營企業，在檢查相關資質證明材料的審核及留存情況、銷售票據管理和結算資金流向情況以及藥品進貨驗收情況之外，還要結合藥品電子監管網，重點核查藥品銷售的真實流向。發現藥品銷售流向異常時，應當立即監督企業暫停銷售，并請藥品流入地食品藥品監管部門進行協查，藥品流入地食品藥品監管部門應積極予以配合。對藥品零售企業，重點檢查企業執行藥品分類管理制度，嚴格遵守單次銷售限量規定，查驗、登記購買者身份證等情況。

（四）嚴厲打擊違法違規行為

地方各級食品藥品監管部門要加大行政執法力度。嚴肅查處一批違法違規的企業，做到處罰到位，絕不姑息，不給企業再次違法的機會。對發現多次或大量產品流失的企業，要暫停或大幅核減其麻黃堿原料藥購用審批。對導致藥品類易制毒化學品或含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道的藥品生產、批發企業，一律吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的，要及時移送公安機關處理。對2012年上半年公安機關通報的“087”和“4·11”案件，相關省（區、市）食品藥品監管部門要重點查辦，加快查處進度，對查實的違法違規行為要依法嚴懲，查處結果及時上報。

（五）大力開展宣傳警示活動

地方各級食品藥品監管部門要結合專項整治行動的開展，組織對最高人民法院、最高人民檢察院和公安部近期聯合印發的《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》（法發〔2012〕12號，見附件）等相關法規制度進行廣泛宣傳和培訓，使企業認清當前我國的毒品形勢，了解違規銷售可能帶來的社會危害和要承擔的法律責任，進一步增強企業社會責任感和守法經營的自律意識。

四、工作部署

此次藥品類易制毒化學品專項整治行動分為三個階段。第一階段為動員部署階段，時間安排為8月1日至8月31日；第二階段為全面實施階段，時間安排為9月1日至11月30日；第三階段為總結評估階段，時間安排為12月1日至12月31日。

各省（區、市）食品藥品監管部門要根據實施方案的要求，緊密結合本地區 的實際情況，周密部署、明確分工、落到實處。要及時對專項整治行動的進展情況和取得的成績、存在的問題進行認真總結，有力推動藥品類易制毒化學品和含麻黃堿類復方制劑的管理工作常態化、制度化和規范化。各省（區、市）食品藥品監管部門應當在2012年12月15日前，將本地區專項整治行動總結報國家局。國家局將適時組織對各地專項整治行動工作情況進行督查。

五、工作要求

（一）強化領導、精心組織

各省（區、市）食品藥品監管部門要認真傳達、學習全國易制毒化學品管制工作會議精神，充分認識目前含麻黃堿類復方制劑流弊的嚴峻形勢和嚴重危害，統一思想，加強領導，切實落實本實施方案的各項要求。可以結合本地區工作實際，制定專項整治行動方案。

（二）明確分工、落實責任

含麻黃堿類復方制劑的監管涉及法規、注冊、安監、市場和稽查等多個部門，各部門、各環節必須多管齊下，緊密銜接，形成合力，齊抓共管，監管工作才能取得實效。各級食品藥品監管部門內部要明確職責分工，切實履行各自職責，緊密配合、加強協作、嚴格監管、嚴格執法。在日常監管中，還要建立健全責任制，要把責任落實到人、落實到崗位，切實履行監管職責。同時，要積極引導藥品生產、經營企業擔負起第一責任人的責任，加強自律、守法經營。

（三）健全機制、協同作戰

各級食品藥品監管部門應當加強與公安等部門的協作配合和信息交流，建立信息共享和案件通報機制。食品藥品監管部門發現案件線索后，涉嫌觸犯刑律的，應當及時移交公安部門，并密切配合公安部門辦案，確保案件調查工作的順利進行。對公安部門在查辦案件中提供的涉案生產經營企業要依法進行查處。

（四）及時督查，確保實效

地方各級食品藥品監管部門要根據整治工作的任務和要求，結合本地區實際，積極開展督查工作，力求發現問題、解決問題、深化整治、完善監管，使專項整治工作達到預期目標。

各省（區、市）食品藥品監管部門要將此次專項整治行動的成效、做法和經驗及時上報國家局。工作中如遇到問題，請與國家局藥品安全監管司聯系。

聯系人：楊霆、韓冰

電 話：010-88330848、88330431

傳 真：010-68336683、68311985

附件：最高人民法院最高人民檢察院公安部印發《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》的通知

附件

最 高 人民法院

最高人民檢察院

文件

公

安

部

法發〔2012〕12號

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最高人民法院 最高人民檢察院 公安部

印發《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等

刑事案件適用法律若干問題的意見》的通知

各省、自治區、直轄市高級人民法院、人民檢察院、公安廳（局），解放軍軍事法院、軍事檢察院，新疆維吾爾自治區高級人民法院生產建設兵團分院，新疆生產建設兵團人民檢察院、公安局：

為從源頭上懲治毒品犯罪，遏制麻黃堿類復方制劑流入非法渠道被用于制造毒品，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部制定了《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》。現印發給你們，請認真貫徹執行。執行中遇到的問題，請及時分別層報最高人民法院、最高人民檢察院、公安部。

中華人民共和國最高人民法院

中華人民共和國最高人民檢察院

中華人民共和國公安部

二〇一二年六月十八日

最高人民法院 最高人民檢察院 公安部 關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等

刑事案件適用法律若干問題的意見

為從源頭上打擊、遏制毒品犯罪，根據刑法等有關規定，結合司法實踐，現就辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律的若干問題，提出以下意見：

一、關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等行為的定性

以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的，依照刑法第三百四十七條的規定，以制造毒品罪定罪處罰。

以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的，依照刑法第三百五十條第一款、第三款的規定，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰。

將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行走私或者非法買賣，或者明知是已拆除包裝、改變形態的麻黃堿類復方制劑而進行走私或者非法買賣的，依照刑法第三百五十條第一款、第三款的規定，分別以走私制毒物品罪、非法買賣

制毒物品罪定罪處罰。

非法買賣麻黃堿類復方制劑或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，沒有證據證明系用于制造毒品或者走私、非法買賣制毒物品，或者未達到走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪的定罪數量標準，構成非法經營罪、走私普通貨物、物品罪等其他犯罪的，依法定罪處罰。

實施第一款、第二款規定的行為，同時構成其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。

二、關于利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品行為的定性

以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，依照刑法第三百四十七條的規定，以制造毒品罪定罪處罰。

以走私或者非法買賣為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，依照刑法第三百五十條第一款、第三款的規定，分別以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪定罪處罰。

三、關于共同犯罪的認定

明知他人利用麻黃堿類制毒物品制造毒品，向其提供麻黃堿類復方制劑，為其利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類復方制劑提供其他幫助的，以制造毒品罪的共犯論處。

明知他人走私或者非法買賣麻黃堿類制毒物品，向其提供麻黃堿類復方制劑，為其利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類復方制劑提供其他幫助的，分別以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪的共犯論處。

四、關于犯罪預備、未遂的認定

實施本意見規定的行為，符合犯罪預備或者未遂情形的，依照法律規定處罰。

五、關于犯罪嫌疑人、被告人主觀目的與明知的認定

對于本意見規定的犯罪嫌疑人、被告人的主觀目的與明知，應當根據物證、書證、證人證言以及犯罪嫌疑人、被告人供述和辯解等在案證據，結合犯罪嫌疑人、被告人的行為表現，重點考慮以下因素綜合予以認定：

1、購買、銷售麻黃堿類復方制劑的價格是否明顯高于市場交易價格；

2、是否采用虛假信息、隱蔽手段運輸、寄遞、存儲麻黃堿類復方制劑；

3、是否采用偽報、偽裝、藏匿或者繞行進出境等手段逃避海關、邊防等檢查；

4、提供相關幫助行為獲得的報酬是否合理；

5、此前是否實施過同類違法犯罪行為；

6、其他相關因素。

六、關于制毒物品數量的認定

實施本意見規定的行為，以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪定罪處罰的，應當以涉案麻黃堿類復方制劑中麻黃堿類物質的含量作為涉案制毒物品的數量。

實施本意見規定的行為，以制造毒品罪定罪處罰的，應當將涉案麻黃堿類復方制劑所含的麻黃堿類物質可以制成的毒品數量作為量刑情節考慮。

多次實施本意見規定的行為未經處理的，涉案制毒物品的數量累計計算。

七、關于定罪量刑的數量標準

實施本意見規定的行為，以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪定罪處罰 的，涉案麻黃堿類復方制劑所含的麻黃堿類物質應當達到以下數量標準：麻黃堿、偽麻黃堿、消旋麻黃堿及其鹽類五千克以上不滿五十千克；去甲麻黃堿、甲基麻黃堿及其鹽類十千克以上不滿一百千克；麻黃浸膏、麻黃浸膏粉一百千克以上不滿一千千克。達到上述數量標準上限的，認定為刑法第三百五十條第一款規定的“數量大”。

實施本意見規定的行為，以制造毒品罪定罪處罰的，無論涉案麻黃堿類復方制劑所含的麻黃堿類物質數量多少，都應當追究刑事責任。

八、關于麻黃堿類復方制劑的范圍

本意見所稱麻黃堿類復方制劑是指含有《易制毒化學品管理條例》（國務院令第445號）品種目錄所列的麻黃堿（麻黃素）、偽麻黃堿（偽麻黃素）、消旋麻黃堿（消旋麻黃素）、去甲麻黃堿（去甲麻黃素）、甲基麻黃堿（甲基麻黃素）及其鹽類，或者麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質的藥品復方制劑。

第三篇：非藥品類易制毒化學品專項行動總結

秀山土家族苗族自治縣安監局

非藥品類易制毒化學品專項治理行動總結

市安監局：

按照重慶市安監局《關于依法<非藥品類易制毒化學品專項治理行動工作方案>的通知》精神，我局認真組織相關力量對全縣范圍內涉及非藥品類易制毒化學品的生產經營企業進行了徹底排查，現將本次專項治理工作作如下總結：

一、認真組織，確立機構

為使本次專項治理工作能夠取得實質性進展，我局成立了以局長李維貴為組長，分管副局長鄒波為副組長，程明初、周斌、張永懷、田波、楊強為成員的秀山縣非藥品類易制毒化學品專項治理的行動工作組，集中時間對全縣的生產、經營企業進行全面的大排查大整治。

二、我縣企業情況

我縣危險化學品品種比較集中，主要圍繞猛產業為中心，主要的非藥品類易制毒化學品主要是硫酸。全縣共有非藥品類易制毒化學品生產企業5家，經營企業12家，其中有1家實驗儀器經營部主要的非藥品類易制毒化學品是硫酸、鹽酸、丙酮、高錳酸鉀其中的經營量比較小，其余11家都是經營硫酸的企業（注：部分企業沒有進行硫酸銷售業務）。我縣的經營企業大部分為票據式經營，沒有儲存，只有實驗儀器經營部有少量的儲存。

三、存在的主要問題 通過本次專項治理，暴露出我縣非藥品類易制毒化學品生產經營企業還存在一些，主要表現在以下幾個方面：

1、證照不齊全。全縣5家生產企業，其中3家已取得非藥品類易制毒化學品生產備案證明；12家經營企業，只有2家辦理了非藥品類易制毒化學品經營備案證明。

2、部分經營公司非藥品類易制毒化學品購銷臺賬不詳細。

3、非藥品類易制毒化學品生產企業“一書一簽”配送不齊全。

4、部分企業對產品用途核查力度不夠。

5、部分企業檔案資料不規范。

四、下階段工作打算

1、督促企業上報資料辦理非藥品類易制毒化學品生產、經營備案證明；

2、加大督查檢查的力度，對全縣涉及非藥品類易制毒化學品企業的監管，進一步明確工作目標，規范企業軟件建設，完善相應的記錄；

3、嚴格審查，將對經營企業進行大清查，對不經營非藥品類易制毒化學品的企業進行清理換證，進一步完善經營管理工作。

第四篇：2012年非藥品類易制毒化學品專項整治行動工作總結

秀山縣2012年非藥品類易制毒化學品專項整治行動

工作總結

為進一步加強我縣非藥品類易制毒化學品監管力度，規范全縣非藥品類易制毒化學品良好的生產經營秩序，確保依法依規生產經營。根據《國家安監管總局辦公廳積極參與全國易制毒化學品專項整治行動的通知》（安監總廳管三〔2012〕114號）、《重慶市禁毒委員會辦公室關于印發重慶市易制毒化學品專項整治行動實施方案的通知》（渝禁毒辦〔2012〕41號）和關于印發《非藥品類易制毒化品專項整治行動實施方案》的通知(渝安監發〔2012〕151號)等相關文件精神，我局在全縣范圍內開展了一次大規模的非藥品類易制毒化學品專項檢查，現將工作情況總結如下：

一、基本情況

我縣共有非藥品類易制毒化學品生產企業5家、非藥品類易制毒化學品經營公司7家，已全部在我局備案，主要從事硫酸的生產與銷售，全年共設計生產硫酸約40萬噸，其中銷售硫酸核定26萬噸、銷售丙酮0.01噸、銷售高錳酸鉀0.02噸、銷售鹽酸1噸。而全縣的硫酸主要是銷售給我縣電解金屬錳生產企業，主要用于電解金屬錳的生產。

二、工作開展情況

（一）、領導重視，措施到位。為了使我縣轄區內非藥

品類易制毒化學品專項檢查工作有效有序開展，按照關于印發《非藥品類易制毒化品專項整治行動實施方案》的通知(渝安監發〔2012〕151號)要求，我局成立以分管領導鄒波任組長，科室負責人程明初為副組長，科室工作人員周斌、張永懷、吳慧、田波、楊強為成員的非藥品類易制毒化品專項整治行動領導小組，并制定了專項檢查計劃，并細化工作措施，責任到人。

（二）、以事實案例為抓手，全面宣傳發動。按照方案要求，2012年9月21日，我局認真組織我縣非藥品類易制毒化學品生產、經營企業學習了云南“12.06”易制毒化學品事故教訓，要求企業制定切實可行的工作方案進行認真自查，并嚴格要求企業做好流向登記。

（三）、突出檢查重點，全力開展專項檢查工作。2012年11月5日，我局非藥品類易制毒化學品領導小組對全縣危險化學品生產企業、經營公司進行拉網式大排查，主要是針對非藥品類易制毒化學品的生產、經營、儲存、運輸等相關環節進行嚴格排查，對生產量、銷售量、購買量和進出口流向登記的臺賬、制度等以聽取現場匯報和查閱資料等方式進行了詳細排查和梳理。此次專項檢查共出動執法人員48人次執法車輛10臺次，檢查了全縣非藥品類易制毒化學品生產、經營企業共12家，查處隱患78條，下發隱患整改指令9份，現場整改隱患48條。

三、強化流向監管

依據《非藥品類易制毒化學品生產、經營許可辦法》要求，按照非藥品類易制毒化學品綜合管理信息系統關于流向管理的要求，我局督促企業正確填報企業基礎信息，按規定上報報表。我局由危化科負責對企業經營產品的流向進行網上監管，同時按時上報各類報表，及時反映監管信息，加強流向信息的監督管理

四、存在問題

通過此次專項檢查，我縣非藥品類易制毒化學品生產經營企業保持良好狀態，更進一步規范了我縣危險化學品生產經營企業的合法生產經營行為，預防和減少了可能存在的安全隱患，堅決遏制非藥品類易制毒化學品安全事故發生，提高了企業安全防范意識。但是極少數經營企業任然存在管理制度不健全、購銷記錄不規范等問題。下一步，我局將繼續保持良好的工作作風，針對檢查中發現的問題，將現場責令企業進行整改，對違法違規生產經營非藥品類易制毒化學品的企業將嚴格按照《安全生產法》進行嚴格處理，為我縣的平安發展奠定堅實的基礎。

2012年12月27日

第五篇：藥品類易制毒化學品自查報告

藥品類易制毒化學品自查報告

×××縣食品藥品監督管理局：

我公司在接到《×××縣藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案》的通知后，本著實事求是的態度，按照通知要求，有質管部牽頭，業務部、財務部、辦公室配合對我公司的藥品類易制毒化學品的經營情況進行全面自查，特別是以含麻黃堿復方制劑為重點檢查對象。現將自查結果匯報如下：

一、為嚴格管理藥品類易制毒化學品，我公司認真貫徹實施《禁毒法》、《藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》和《藥品類易制毒化學品管理辦法》，以專項整治為契機，我公司建立了完善的管理機構，不斷健全各項管理制度。

我公司領導高度重視，多次召開對藥品類易制毒化學品的專題會議，使全公司職工了解并認識到加強藥品類易制毒化學品藥品保管、儲存、發放、使用的重要性，防止和杜絕了藥品類易制毒化學品藥品流入非法渠道的現象發生。

二、我公司藥品類易制毒化學品藥品的采購嚴格按照國家《藥品類易制毒化學品管理辦法》要求，公司業務部統一從有銷售藥品類易制毒化學品藥品資質的企業進貨，并開具合法發票，建立供貨商的資質檔案，按規定采購易制毒化學品藥品，采取銀行轉賬方式付款。藥品驗收由公司質檢部專人負責，驗收于貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字并采用專簿記錄（內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字），專用簿用專用箱上鎖保存。

三、我公司藥品類易制毒化學品藥品定點放置在庫房專用柜里儲存，并且庫房內裝有防盜報警裝置，保管實行專人負責。對進出專庫（柜）的藥品類易制毒化學品藥品建立專用帳冊且逐筆記錄（記錄內容包括：日期、憑證號、配送部門、品名、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人），做到帳、物、批號相符。庫存數量每天結算，無賬、物、批號不相符情況發生，落實了藥品類易制毒化學品藥品專人保管、專柜儲存和專帳登記制度。

四、我公司在銷售藥品類易制毒化學品藥品時，嚴格按照相關規定設置專柜銷售，并有專人管理。按照處方藥與非處方藥的分類管理規定，憑醫師處方銷售，并且嚴格控制單次購買數量，（每次不得超過2個最小銷售單元）實行專冊登記，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼、聯系方式。

五、我公司于2011年安裝并實現了基本藥物電子監管，可以通過電子監管網實現基本藥物全品種數據上傳，其庫房配備了符合《中國藥品電子監管網數據接口規范》的手持終端設備，可以通過網絡向藥品監管網報送我公司藥品類易制毒化學品的經營和庫存情況。

六、通過自查，我公司未發生藥品類易制毒化學品丟失、被盜、被搶事件。

通過這次自查自糾工作，使我公司進一步加強了對藥品類易制毒化學品的監督管理，規范了藥品的經營秩序，切實保護公眾健康安全，維護社會和諧穩定。

至此，在實際工作中仍存在一些不足之處的，懇請貴局領導對我公司的工作給予批評與指導。

×××××××××

二0一二年九月二十五日