第一篇：改革食品藥品監管體制 保障公眾飲食用藥安全

改革食品藥品監管體制 保障公眾飲食用藥安全

1、我國食品藥品監管現狀

1.1 食品監管的現狀

食品監管的各類法律、法規不斷出臺。食品衛生法、食品衛生國家標準在不斷清理、完善和與國際接軌;市場準入、各類認證、各種評價體系已逐步建立。食品專項整治工作形成了長抓不懈的工作機制,食物中毒事件逐步減少。2007年 8月底至 12月底,全國共報告食物中毒人數 4047人,比 2006年同期下降了 39.9%。食品標準化體系建設走向完善。中國食品工業目前已形成了由國家標準、行業標準、地方標準和企業標準等四級標準構成的標準化體系。中國已制定了 1050項食品國家標準,1145項食品行業標準和近萬項食品地方標準和幾十萬項食品企業標準。食品安全知識得到廣泛普及。通過多種宣傳形式,普及了農民安全使用化肥、農藥、獸藥、魚藥、飼料添加劑和動植物生長激素等方面的知識,低殘高效農藥、獸藥和無污染添加劑得到推廣運用。食品安全總體形勢在不斷提高和改善。2008年國家第一次農產品質量安全監測信息顯示:農業部對全國 37個城市蔬菜農藥殘留監測合格率為 95.4%,比 2007年年底和2007年同期分別提高 0.1和 2.6個百分點;36個城市豬肝和豬尿樣品中瘦肉精污染監測合格率為 99.2%,比 2007年年底和 2007年同期分別提高 0.8和 0.4個百分點。豬肉樣品中磺胺類藥物殘留監測合格率為 98.5%,比 2007年年底提高0.4個百分點,比 2007年同期下降 0.3個百分點。雞肉樣品中恩諾沙星和環丙沙星殘留監測合格率為 99.0%;26個城市水產品中氯霉素污染監測合格率為100%,比 2007年年底和 2007年同期分別提高 0.2個百分點。孔雀石綠污染監測合格率為 91.5%,比 2007年同期提高2.0個百分點。硝基呋喃類代謝物污染監測合格率為 92.3%,比 2007年同期提高5.5個百分點。同時,國家食品藥品監督管理局、衛生部等相關監管部門,通過對節日食品、兒童食品、重點品種集中整治,對農村藥品市場進行整治規范,有效保障了群眾飲食用藥安全。

1.2 藥品監管的現狀

我國藥品監管體系現行是 “一體二級”的多部門性質的管理體制。近年來,全國食品藥品監管系統以科學發展觀為指導,樹立科學監管理念,團結一致, 齊心協力,積極查處大案要案,沉著應對突發事件,如查處 “12.7假藥案”、仿冒 “肉毒素”案、“欣弗”案、“人血白蛋白”案、“注射用甲氨蝶呤”等一批大案要案;堅決撤證 “奧美定”,整治藥品注冊申報資料造假,治理 “一藥多名”等均取得顯著成效;通過嚴厲打擊制售假劣藥品行為,大力整治中藥材專業市場,集中整頓疫苗生產流通秩序,強化對醫療器械生產的監管,打擊虛假違法藥品廣告,有效遏制了制售假冒偽劣食品藥品猖獗的勢頭。同時,工商、質檢、衛生、農業等有關部門聯合行動,開展打擊郵寄假劣藥品、非法回收藥品的專項整治行動,通過深入開展農村食品藥品 “三網”建設,實施惠民工程,保護了公眾的飲食用藥安全,解決了一系列關系群眾切身利益的突出問題。

2、當前食品藥品監管存在的問題與原因分析

2.1 食品藥品監管中存在的問題

2.1.1 食品安全不僅是國內人們關注的焦點,同時也是一個世界性的難題

盡管我國上市食品安全狀況逐年好轉,但食品安全仍存在超標、法律法規缺失、檢測及環保體系不健全等問題。食品安全質量隱患諸多:我國食品在養殖種植環節的污染問題嚴重。我國食品生產、加工、流通領域安全隱患也較多,一方面,我國食品生產力水平低,發展不平衡。另一方面,隨著食品生產新技術、新原料的廣泛使用,一些新的食品原料和包裝材料由于檢測成本高沒有經過足夠的、科學的跟蹤測試,食品安全的可靠性大大降低。同時由于我國地區差異和城鄉差異比較大,廣大農民和城市低收入群體安全消費和自我保護意識欠缺。食品安全問題影響了我國食品行業國際貿易。近年來媒體對阜陽奶粉、龍口粉絲和四川泡菜等食品安全案件的連續報道,引起了日本、美國等國家和香港、澳門特別行政區的嚴重關注,并相繼采取設限措施,嚴重影響了我國食品出口貿易。

2.1.2 藥品監管任重道遠

目前藥品已經實行統管,但由于我國藥品生產企業存在 “一小二多三低”,以及藥品流通領域內存在的 “多、小、散、亂、低”現象 ,使安徽 “欣弗”劣藥、廣東 “佰易免疫球蛋白”等嚴重藥害事件仍時有發生。其主要問題表現為:藥品行政審批、技術審評把關不嚴,以至藥品研制、生產、經營等關鍵環節的管理混亂。藥品生產、經營質量管理規范等審批和執行環節中,尤其是藥品生產批準文號的報批中存在嚴重虛假申報行為,監管部門對藥品的審評審批,企業藥品生產條件,尤其是對注射劑、生物制品和特殊藥品3類高風險品種的生產企業缺乏有效的、動態的監管手段;同時對藥品、醫療器械監測、抽驗力度不夠,中藥材和中藥飲片的質量沒有保障,藥品的生產、經營秩序還沒有根本好轉。藥品檢驗監測技術支撐體系不完善。偏僻農村藥品安全無法保障,游醫藥販屢禁不絕。虛假藥品廣告、保健品違法廣告泛濫。

2.2 食品藥品監管中存在問題的原因探析

2.2.1 食品藥品監管體制存在嚴重缺陷影響執法效力

我國政府當前對食品的監管體制繁雜,采取的分段監管模式存在嚴重弊端:一是涉及食品監管的政府部門多達 20多個,使行政資源分散,其中行業管理部門與職能管理部門之間、綜合管理部門與職能部門之間,職責不清,導致從農田到餐桌,整個食品產業的長鏈條監管存在嚴重漏洞;二是食品的執法權分散在各個相關食品監管部門,以致執法中各相關部門常存在交叉重疊現象,不可避免會出現部門之間推委扯皮,職能分散與職能重疊交叉并存,影響執法力度。食品安全監管涉及多個部門,有時取證追蹤都較為困難,執法不嚴的現象在一定程度仍然存在。行政執法是整個管制過程的一個部分。保證執法權威、獨立、公正是維護良好市場的關鍵。但政出多門,多頭審批,必然出現食品監管的多頭執法,以致食品監管并存著監管過度和管制不力的兩極分化現象;三是食品監管機構責權不對等,嚴重影響監管效率。如食品藥品監督局,雖然肩負食品綜合監管職能。但對食品、化妝品的審批權和行政執法權等職能并未隨之轉移到食品藥品監督部門,加之國家食品藥品監督局屬于副部級單位,難以協調各大部委,嚴重影響職能部門的執行能力和權威性。我國藥品監管采取省以下垂直管理體制也存在諸多矛盾。一是仍無法避免藥品監督管理和醫療衛生管理之間的矛盾;二是存在著與工商、專利、技術監督和國家宏觀經濟管理部門的廣泛協調三是我國地域遼闊,人口眾多,鄉鎮無藥品監管站,嚴重影響執法力度和工作效率。四是省級及市級藥品監督管理部門同時受到當地政府的管轄,尚需與地方政府溝通,在一定程度上難以克服地方保護主義的頑癥,依然存在監督不力,執法不嚴的問題。

2.2.2 食品藥品安全監管的法律體系不完善

近年來,我國政府及各相關食品藥品安全監管部門雖然已出臺了大量規章和規范性文件,但與發達國家相比較,我國食品藥品安全監管法律體系存在法律規章過多與法律規章不到位并存的現象,還有在執法過程中出現無法可依的現象,法律程序方面也尚缺乏統一的行為滯后,使藥品監管法律依據不足、對藥品違法犯罪行為懲處力度不夠。

2.2.3 食品檢驗檢測機構重復投入,缺乏統一高效的食品安全檢驗檢測體系

當前食品監管部門多,相配套的食品評估與檢測機構也多。一方面多頭檢測、重復檢測和重復建設浪費資源,效率不高;同時還嚴重增加企業負擔,被檢測單位怨聲載道,經濟上苦不堪言。另一方面,監測標準不一,檢測結果也不盡相同,檢測缺乏獨立性和權威性。當前政府還嚴重缺乏一個相互協調、分工合理、職能明確、技術先進、功能齊全和高效快速的食品監測體系。

2.2.4 食品藥品的價格與廣告監管不力

由于政府目前還未能根本改變其傳統的藥品定價制度,加之醫療機構的分類管理體系尚未建立,衛生及其配套制度改革緩慢,阻礙了藥價管制制度改革的效果。特別是醫療機構體制和藥品流通體制的配套改革不到位,使以藥養醫問題難以解決,醫德醫風問題使醫藥代表收買行為難以遏制,導致藥價虛高不下。同時由于法律法規的不完善、廣告經營者與新聞媒體的唯利是圖以及執法部門的查處力度不夠等多方面因素使虛假藥品廣告屢禁不絕,嚴重誤導和坑害消費者。

2.2.5 食品藥品監管資源配置不合理,隊伍建設滯后,監管效能低下

古人云:工欲善其事,必先利其器。食品藥品監督系統在組建之初,多數人員沒有進行公開招考和選優,人員素質良莠不齊、年齡老化,缺乏法律法規和專業技術人員,加上辦公基礎條件差、檢測技術設備落后,難有技術人員補充;同時廣大基層食品藥品監管人員長期戰斗在食品藥品監管第一線,工作任務重、報酬低、職務晉升機會小及人員交流困難,加之得不到被監管單位和行政相對人的理解,使監管隊伍工作積極性不高,沒有生命活力,監管效能較低。

3、深化我國食品藥品體制改革和實施科學監管的對策

食品藥品與人民群眾的生命息息相關,是關系到國計民生、民族富強的頭等大事,要確保群眾飲食用藥安全,必須進一步深化我國食品藥品體制改革,用科學發展觀完善并提升食品藥品監管水平,保障公眾飲食用藥安全,不斷開創食品藥品監管的新局面。其主要對策建議如下:

3.1 建立責權對等的食品藥品監管體制使食品藥品監管走向集中統管

食品藥品監管體系是一個復雜的工程,而構建統一、權威、高效的食品藥品安全監管體制是迫在眉睫的首要任務也是政府的市場監管體制在今后長時期內的改革方向。我國政府食品安全監管首先應該摒棄各部門的局部利益,從公眾利益的角度,對食品安全進行全過程監管,即整合分散在各部門的食品監督管理職能、技術資源,集中于一個監督管理部門,從而實施對食品由農田、水中到餐桌各個環節進行依法統一監管,形成一個高度統一權威的食品監管體系同時政府的安全監管職能應與企業的食品安全保障體系緊密結合,做到 “分工明確、權責并重、疏而不漏”,建立公開透明的監管程序,杜絕腐敗和玩忽職守其次我國的藥品監督管理體制政府應納入中央垂直管理,要建立起具有高度權威的、統一而高效的、責權對等的食品藥品統管體系。

3.2 進一步健全食品藥品法律法規體系,打擊虛假廣告,完善食品藥品信用機制

市場經濟是法制經濟,政府部門要制訂法律法規和標準,加強監管,才能對市場的各個環節盡量做到事前預防、事中監測、事后查處。一是借鑒和引入發達國家的立法機制,盡快修訂 《中華人民共和國食品衛生法》以及相關的配套法律和執行條例,盡快建立藥品不良反應的救濟、賠償法規制度。同時要借鑒美國在食品藥品監管上的成功經驗,探討創立一部 《食品、藥品、化妝品安全管理法》綜合法律,形成食品藥品安全監管的長效機制。二是要抓緊制定配套的食品藥品專門法律法規和執行條例, 以形成完善的食品藥品法律體系,為建立起統一協調、有權威、有效率的食品藥品統管體制提供依據。

3.3 深化食品藥品安全應急處理體系建設,提高食品藥品監管的社會效能

食品藥品安全應急處理體系是我國公共衛生的重要組成部分,它建設得好壞直接關系到群眾的利益。食品藥品安全管理應建立起事故發生前、發生中和發生后 3個階段應急體系,要抓好 5個環節工作:應急信息收集、應急預防準備、應急演習、損害控制處理以及事后恢復。因此,國家亟待建立完善的、系統的食品藥品安全應急處理機制和責任 追究機制,促進社會經濟健康有序發展。

3.4 加強基礎建設,統一食品藥品安全標準,提升監管和公共服務水平

我國政府當前要盡快整合食品標準和檢測資源,盡快完善食品安全標準體系,解決當前食品監管標準缺失、標準交叉和標準不科學、不合理的問題。加快檢驗檢測能力建設,提高技術裝備水平,建立統一的食品藥品檢測檢驗機構,避免檢測標準不一和各個部門的檢測結果重復,實現檢測成果互認共享,以形成一個食品藥品監管有力的技術支持力量逐步推進檢驗檢測機構社會化。其次要抓緊建立和完善食品安全監測和評價、藥品不良反應和醫療器械不良事件監測等技術支撐體系,提高基層的監管能力和監管效率。三是建立和完善覆蓋全國的食品藥品監管計算機網絡系統,充分整合現有資源,搭建食品和藥品安全信息共享平臺,不斷提高食品藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平,提高食品藥品監管的社會效能。

3.5 強化食品藥品監管隊伍建設,不斷開創食品藥品監管新格局

當前食品藥品監管首先要進一步明確各級藥監隊伍的功能定位和目標任務,盡快建立結構合理、配置科學、程序嚴密、監督有效的權力運行機制,做到用制度管權,按制度辦事,靠制度管人,堅決糾正 “不作為”、反對 “亂作為”,保證行政執法公平公正,防止濫用權力和以權謀私。其次要堅持隊伍優化的原則,在全國范圍內選拔具有專業知識的、德才兼備的優秀人才,注重人力資源的開發與培訓,注重藥品監督管理人員的專業結構、年齡結構、知識能力合理化;要對公務員進行嚴格考核,給予公務員相應的福利待遇和獎懲措施來實現人員的激勵與晉升。在思想建設體系中要加強黨風廉政和干部隊伍建設,對全系統干部要嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理和嚴格監督,不斷增強干部拒腐防變能力;要加強對實權干部的管理,落實好干部輪崗交流制度;同時要強化一把手作為黨風廉政建設第一責任人的政治責任,抓好干部隊伍建設,使他們自覺抵制各種誘惑,成為一只高效精干的優秀監管隊伍。在工作目標管理中,要細化工作職責、量化目標考核并嚴格落實責任追究制度,要緊緊圍繞社會主義新農村建設,探索食品藥品 “直配”機制,不斷深化三級聯網活動,把農村食品藥品 “三網”建到社區、鄉(鎮)、村,結合探索服務 “新農合”的有效途徑,消滅食品藥品監管盲區,解決群眾看病貴、用藥難等問題,保障廣大人民群眾的利益;同時要進一步發揮公安、工商、質監、衛生等部門的監督網絡作用,互相配合與協調,開拓創新食品藥品監管新格局,提升食品藥品監管水平。

4、結束語

總之,食品藥品安全監管是關系到群眾切身利益和生命健康的頭等大事,我國要加快食品藥品體制改革步伐,迅速構建完整的食品藥品法規制度體系,建立責權對等的行政監督體系,創建堅強有力的技術網絡和科學評價與決策體系,完善食品藥品安全事故應急救援體系,培植食品藥品安全信用體系,創新公共信息服務體系,用科學發展觀來科學監管食品藥品,才能切實保障全國人民飲食用藥安全。

第二篇：加強食品藥品監管 保障市民民飲食用藥安全

加強食品藥品監管 保障市民民飲食用藥安全

年初，按照省委、省政府推進藥品監管體制改革的統一部署，在x市委、市政府和省、x市食品藥品監督管理局的正確領導下，我市集中了原市醫藥管理局、市衛生局藥政科、市藥品檢驗所的藥品監督管理職能,組建了市藥品監督管理局，并實行省以下垂直管理，====年x月x日更名為食品藥品監督管理局。我局的主要職能是負責全市藥品研究、生產、流通、使用全過程的行政監督和技術監督，同時承擔對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織對重大食品安全事故進行查處的職能。

建局四年多來,我局在x市政府、x市食品藥品監督管理局的領導下，認真貫徹落實黨的十六大和十六屆三中、四中全會精神，以保障人民群眾飲食用藥安全為出發點，以促進食品醫藥經濟健康發展為第一要務，忠實履行《藥品管理法》等法律法規賦予的神圣職責，上下一心、求真務實、開拓創新，為保障全市人民群眾飲食用藥安全，推進全市食品醫藥經濟健康發展做了大量工作。

一、強化守土有責，努力保障人民群眾用藥安全有效。

我們本著“群眾利益無小事”和“守土有責”的原則，以實施藥品放心工程為主線，堅持標本兼治，著力治本，重點做了以下五項工作。

=、深入整頓藥品市場秩序，筑牢打假治劣防線。=年多來，我們共組織x次大規模的藥品市場整治活動，開展了醫院制劑、血液制品、特殊藥品、郵寄藥品、急救藥品、一次性無菌醫療器械、疫苗、終止妊娠藥品和醫療器械產品說明書、標簽、包裝標識等x個專項檢查，并加大了日常監管力度,四年多來共查出假劣藥品x多個品規，貨值x萬元，藥品市場秩序明顯好轉。

=、加快實施“三p”建設步伐，推進醫藥產業結構升級。我們把監督實施《藥品生產質量管理規范》（gmp）、《藥品經營質量管理規范》（gsp）、《中藥材生產質量管理規范》（gap）（以下簡稱“三p”）作為加強藥品源頭監管的關鍵環節。在強化監管的同時，加大“三p”認證工作的指導幫促力度。我市藥品生產企業某省邦宇藥業、市中藥材有限公司等=家藥品批發和零售連鎖企業、x多個藥店全部通過gmp或gsp認證，企業資產存量大幅上升，競爭實力顯著增強。

=、積極推進農村藥品監督和供應網絡（以下簡稱“兩網”）建設，努力保障農民用藥安全有效。我們把農村藥品“兩網”建設作為服務“三農”，解決農民用藥難、用放心藥更難問題的重要舉措，大膽探索，務求實效。截止今年=月底，全市===%的鄉（鎮）、x%以上的行政村建立了藥品監督網；===%的鄉（鎮）和x%的行政村建立了藥品供應網。通過“兩網”建設，全市農村常用藥品價格平均下降x個百分點，廣大農民購藥得到實惠，用藥有了保障。

=、扎實開展藥品、醫療器械、保健食品廣告專項整治，切實維護人民群眾的根本利益。我們與市工商局、市委宣傳部等=個部門建立了虛假違法廣告聯合整治工作機制，并對麻城“兩報兩臺”等大眾媒體的影視、聲訊、印刷品廣告和藥品經營企業、醫療機構的廣告牌、宣傳單等進行了拉網式檢查，共協助有關部門查處“海明威”等違法藥品廣告==起，有效地遏制了藥品違法虛假廣告泛濫的勢頭。

=、努力探索藥品監管長效機制，不斷提升監督管理水平。四年多來，我們采取集中整治與日常監管、專項整治與綜合治理、治標與治本相結合的方法，藥品日常監管工作出現了前所未有的好勢頭。基層醫療機構藥品管理日趨規范，特殊藥品的“五專”、“三專”管理基本到位，全市藥品不良反應監測體系基本形成，藥品分類管理工作穩步推進，藥品抽驗持續保持全x領先水平。

二、強化“抓手”作用，努力實現食品安全形勢明顯好轉

在食品安全監管方面，我們認真履行政府“抓手”作用，充分發揮綜合監督和組織協調職能，重點抓了以下四項工作：

=、建立統一、協調的食品安全監管工作機制。根據國務院和省政府關于加強食品安全工作的有關文件精神，在麻城市委、市政府的高度重視下，我們在全黃岡率先成立了市食品安全監管領導小組，明確了食品安全相關部門的工作職責，建立了食品安全綜合監管系列制度，如食品安全監管工作制度、會議制度、案件舉報與查處制度、信息收集及發布制度、食品安全事故督察制度、統計報表制度等，進一步夯實了食品安全監管工作基礎。

=、廣泛宣傳食品安全科普知識。為了營造“人人關注食品安全，個個關愛生命健康”的輿論氛圍，形成“政府統一領導、部門依法監管、企業各負其責、群眾參與監督、全社會廣泛參與”的食品安全工作新格局，從====年開始，我們連續舉辦了x屆食品安全宣傳周、一次食品安全知識大獎賽活動，同時每年拿出x萬多元分別在x電視臺、x人民廣播電臺、x報報開辟了“藥監天地”“食品藥品放心工程”、“食品藥品安全之聲”、“食品藥品安全知識”專欄，定期刊播食品安全知識、推薦誠信企業、宣傳優質品牌，引導市民合理消費，增強食品安全意識。

=、認真組織實施食品放心工程和食品安全專項整治。根據國務院《食品放心工程實施方案》和《食品安全專項整治工作安排》的要求，我們認真組織各地、各部門對食品生產、加工、流通和消費等環節進行了專項整治。在源頭治理方面，督促農業部門貫徹落實市政府《關于進一步加強農產品質量安全工作的通知》精神，大力推進“無公害行動計劃”，積極做好無公害產地認定工作，積極推進蔬菜農藥殘留檢測工作，有效地遏制了食品源頭污染。在加工環節，督促質監部門嚴格實施食品質量安全市場準入制度，整頓食品生產加工企業x家，責令整改x家、責令停業整頓x家，取締無證小作坊x家。在流通領域，督促工商部門開展“六查六看”，實施“空殼”奶粉、黃花菜、含“蘇丹紅”辣椒醬和腐乳等食品專項檢查，共檢查食品經營企業x余家，督促x多家企業建立索證索票和進貨驗收制度。在消費環節，督促衛生部門開展了學校食堂及周邊飲食衛生、建筑工地食堂、街頭早點夜市攤群等專項整治，消除食品衛生隱患x起，實施量化分級管理餐飲業x家，全市食品安全狀況有所好轉。

=、積極探索食品安全監管長效機制。我們立足當前，著眼長遠，首先落實食品安全責任制，建立責任追究制。從市政府到鄉政府和各部門，從政府到食品安全監管相關部門，層層簽訂了《食品安全工作目標責任書》，并在鄉、鎮、村和食品生產經營單位聘請食品安全監督協管員和信息員，建立市、鄉、村三級監管網絡，延伸食品安全監管觸角，全市形成一級抓一級、層層抓落實的食品安全監管格局。其次建立食品安全應急處理機制。市政府成立了食品安全事故應急救援指揮部和事故應急處理專家庫，出臺了《x市食品安全重大事故應急處理預案》。第三在xx米業等x個企業啟動了食品安全信用體系建設試點工作，并逐步在全市鋪開。第四今年又啟動了農村食品責任網、群眾監督網和流通網“三網”建設工作,x市將我市作為食品“三網”建設的試點,我們正在認真地開展此項工作。

三、強化中心理念，努力推進食品醫藥經濟健康發展。

我們始終堅持“監、幫、促”相結合的藥監工作方針，突出發展第一要務。一方面充分運用監管手段，著力改善醫藥經濟發展環境，為醫藥企業創造統一開放、公平公正、競爭有序的市場環境；另一方面，我們把服務置于監督之上，重教育、嚴規范、慎處罰、促發展。四年多來，我們緊緊圍繞市委、市政府的中心工作，以“三p”建設為載體，突出招商引資，千方百計服務醫藥經濟發展。在工業企業方面，我們以gmp改造為載體，加大招商引資力度，共引進了xx公司、xx食品有限公司等到項目x個，總投資x多萬元,在經營企業方面，我們以實施gsp為契機，推進醫藥商業企業改革重組，x市醫藥公司、xx有限公司等進行了改制，組建了一家藥品連鎖公司,使全市x多家零售藥店三分之一進入連鎖經營、統一配送。通過資產重組，妥善安置職工x多人，既盤活了存量資產，規范了藥品流通渠道，又提高了藥品經營質量管理水平。在中藥材種植方面，我們搶抓國家提高中藥標準行動計劃的機遇，積極引導福田河菊花基地進行了gap改造。啟動了gap認證工作.四、強化自身建設，努力實現“三個文明”協調發展。

四年多來，我們堅持“三個文明”建設一起抓，大力加強自身建設，努力創建“為民、務實、清廉、高效”的藥監機關。

=、堅持執政為民，全面規范行政執法行為。我們樹立“立黨為公、執政為民”的宗旨觀，大力加強行政執法監督，著力構建規范執法的長效機制。在行政許可方面，我們根據《行政許可法》的要求，制定了行政執法責任制,全面清理本局行政許可事項，制定x項配套制度x種格式文本，杜絕多重許可，規范行政許可和收費行為。在行政處罰方面，我們結合實際制定了行政處罰案件立、查、審、罰、繳五分離制度，杜絕“暗箱”操作，預防亂處罰和執法腐敗行為的發生。在技術監督方面，我們推行藥品快速鑒別、靶向抽驗、“四統一”送檢機制，根治藥品委托檢驗變相收費的亂作為問題。在執法監督方面，我們推出“亮證亮卡”與格式化監管記錄相結合的“雙向監督”制度，把規范執法行為與嚴格執法監管緊密結合起來，不斷提高行政執法效能。今年,我們還制訂了行政執法責任制.=、堅持以人為本，努力提高隊伍綜合素質。我們落實以人為本的科學發展觀，不斷加強執法隊伍建設。四年多來，我們結合“三評一促創五好”、行風評議和先進性教育活動，從建設一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的執法隊伍入手，大力開展了“五項教育”和“兩項整頓”，即踐行“三個代表”重要思想、牢固樹立執政為民觀念，全力服務醫藥經濟的宗旨教育；學習藥監衛士高志全，全心全意為人民服務，提高思想境界的示范教育；學習貫徹“兩個條例”，嚴格執行黨風廉政建設“四大紀律八項要求”，遠離“十七條高壓線”的紀律教育；認真貫徹實施《行政許可法》，自覺依法行政，加強執法紀律的法規教育；努力改進機關作風，杜絕“三難”，提高辦事質效的風范教育。結合教育深入開展了思想整頓和作風整頓。通過教育和整頓，全局干部的綜合素質明顯提高，領導班子建設明顯改善，黨風廉政建設明顯加強，為推進食品藥品監管事業的新發展提供了強有力的思想和組織保證。

=、堅持作風整頓，大力塑造機關良好形象。建局以來，我們以“為民、務實、清廉、高效”的行風建設主題，結合先進性教育、“三評一促創五好”和行風評議活動，大力加強機關作風建設，不斷完善內、外部監督的工作機制。一是強化內部監督。局機關修訂了七大篇目x項制度x項工作規范，使全局執法工作有標準，依法辦事講程序，行為舉止有規范。二是強化外部監督。我們聘請了行風監督員，開通了行風評議和假劣藥品投訴兩條熱線，創辦了x藥監網站，實施政務公開，并向社會公開承諾：市民購買假劣藥品，我局先行退付；發生三亂，我局先行退還。強化了藥監隊伍執政為民、守土有責的宗旨觀念，贏得了社會各界的廣泛贊譽。三是強化自查整改，在“三評一促創五好”、行風評議和先進性教育活動中，我們多次召開座談會、走訪行政相對人、發放問卷調查，廣泛征求社會各界對我局的意見和建議，并認真加以整改，不斷提升藥監系統的社會形象。

四年多來，我們圓滿完成了x市委、市政府和省黃岡市食品藥品監督管理局交給我們的各項工作任務，取得了可喜的成績:====年被x市人大授予“執法先進單位”。====年和====年被x市藥品監督管理局授予“藥品稽查先進單位”。====年被x市委、市政府授予“抗擊非典先進單位”。====年被市計生領導小組授予“計生先進單位”、被市紀委授予“紀檢監察先進單位”、被市經濟工業領導小組授予“經貿工作先進單位”、被x市委、市政府授予“文明單位”稱號。還被x省食品藥品監督管理局授予“行風建設先進單位”和“新聞報道先進單位”。====年和====年連續兩年被x市食品藥品監督管理局授予“綜合先進單位”。

第三篇：創新監管機制 確保公眾飲食用藥安全

創新監管機制 確保公眾飲食用藥安全 ——對南溪縣“兩網”試點建設的探索與思考 宜賓市食品藥品監督管理局局長 李 衛

齊二藥假藥事件、欣弗事件、石家莊“三鹿”奶粉事件、北京市食品藥品監督管理局與北京市警方成功破獲“2.19”特大制售假藥團伙案等，每一件突發食品藥品安全事故都牽動著廣大人民群眾關心的神經，成為媒體報告的焦點。食品藥品安全問題已經不只是吃什么簡單的問題，而是成為關系到人民群眾生活質量、生命安全的重大問題，關系到我們黨和政府形象、信譽和執政能力重大問題。如何解決食品藥品安全所面臨的深層次問題，構建讓人民群眾放心的食品藥品安全保障體系，成為各級黨委、政府和職能部門亟需解決的重大課題。四川省和宜賓市食品藥品監管部門借“整頓和規范藥品市場秩序專項行動”契機，把南溪縣作為點，著力探索農村藥品供應網和監督網（簡稱“兩網”）建設暨食品藥品安全信用體系建設，創新監管機制，取得初步成效。

一、明確目標任務，探索建立食品藥品監管的信息平臺

在食品藥品發生安全問題后，傳統模式戰線長、參與人員多、行政成本高，很難準確快捷及時開展全面處置。建設食品藥品監督網絡信息平臺，目標就是要建立一個信息暢通平臺，為人民群眾特別是廣大農村基層群眾提供強有力的飲食用藥安全保證。圍繞這一目標，南溪縣在省、市食品藥品監管部門的指導下，作了以下工作。

一是完善組織機構，確保有力量抓信息平臺建設。縣和各鄉鎮均成立了食品藥品安全信用體系建設領導小組及辦公室，分別由縣食品藥品監管局、各鄉鎮衛生院牽頭，與“新農合”工作機構“合醫辦”兩塊牌子一套人馬，負責本轄區食品藥品安全信用體系建設的組織實施工作。制定了開展農村藥品“兩網”建設暨食品藥品安全信用體系建設試點工作實施方案，食品藥品監督管理局、衛生局、財政局、監察局等相關部門分工協作，各負其責，共同推進。試點期間，宜賓食品藥品監督管理局和南溪縣召開動員大會進行宣傳部署，印發宣傳資料1萬余份，增強群眾參與意識；對全縣各涉藥單位負責人和“兩網”協管員進行專題業務培訓，提高對“兩網”的認識能力和操作水平。

二是做好技術保障，確保有能力搞好信息平臺建設。試點之初，宜賓食品藥品監督管理局經過比選，與一家較有勢力的科技公司簽訂了合作協議，根據“南溪縣食品藥品監督管理信息化服務平臺”系統的需要，開發完成了“藥品質量監測及物流追蹤分析系統”、“涉藥企業數據定期上報系統”、“涉藥企業數據實時采集對接系統”、“食品安全信用管理系統”等，從技術上保證了試點工作的順利推進。

三是突出關鍵環節，確保平臺信息準確及時。涉藥單位的藥品醫療器械相關基礎數據的采集和錄入，是整個試點工作的關鍵環節。基礎數據能否真實完整地及時采集錄入到計算機相關網絡系統，關系到整個試點工作的成敗。為此，宜賓市和南溪縣食品藥品監管局根據《藥品管理法》的有關規定，完善了一些規章制度，采取多種措施保證基礎數據的采集和錄入的及時和真實。對于實行計算機管理的部門和單位，通過“數據實時采集對接系統”對其相關數據自動采集更新。對于各藥品零售連鎖門店、鄉鎮衛生院、村級衛生室和個體診所，在縣內藥品批發公司購進的藥品和醫療器械，通過“數據實時采集對接系統”對縣內藥品批發公司的數據自動采集更新。對于各藥品零售連鎖門店、鄉鎮衛生院、村級衛生室和個體診所，在縣外藥品、醫療器械生產、經營企業購進的藥品和醫療器械，于每月5日前將上月藥械購進情況填報紙質報表上報鄉鎮衛生院或藥品連鎖公司，由其負責錄入上報，實現數據的更新。對于數據的真實性保證，一方面建立責任追究機制，讓單位負責人對真實性負責；另一方面縣食品藥品執法監督部門切實加強監督檢查，及時指導各單位數據錄入，堅決糾正虛假不實申報問題。

二、著力服務公眾，切實實現群眾就醫用藥的便捷及時

南溪縣食品藥品安全信用網建設之初，就把服務企業、方便大眾作為建網目標之一。在該網頁上設置了法規政策咨詢及指導、企業間信息交換、網上辦公、安全用藥咨詢等欄目，初步實現了為食品藥品生產經營企業、醫療機構以及社會公眾提供便捷的網上政策法規、用藥安全等咨詢服務。相關企業、單位登陸食品藥品安全信用網，就可便捷地查詢全縣食品藥品企業資質和信用等級情況、了解和咨詢國家法規政策、獲得相關職能部門網上辦公的便捷服務等。社會公眾登陸食品藥品安全信用網，即可了解全縣藥品供應相關信息及食品藥品安全動態、學習安全用藥相關知識，獲得相應的服務。在調研中，有群眾講了一個例子：他母親在成都某醫院做完手術后還需要返回南溪繼續治療，他和家人都不了解成都醫院開的相關藥品在南溪是否能購買到，全部從成都買又擔心儲存不好影響藥效。偶然機會，他進入南溪縣食品藥品安全信用網，發現有南溪藥品供應查詢功能。他將母親需要藥品名逐一查詢，除1種新特藥外，其余在南溪均可購買，并且將藥品銷售地點、進貨渠道都清楚告知，覺得非常方便。

三、提升監管效能，努力打造食品藥品監管的規范透明

加強監管力度，提高監督水平，規范監管手段，改善服務環境，確保群眾飲食用藥安全，南溪縣食品藥品安全信用網搭建了一個非常好的平臺，切實起到了監管關口前移，到位不缺位的實效。

一是初步建立起了食品安全綜合監管信息網絡。運用食品安全信息網絡系統，可以對全縣食品安全狀況作出綜合評估，最大限度地預防食品安全事故的發生。同時，還能夠對食品安全突發事件迅速定位，提供處置、救助等資源情況的綜合分析。以現代信息技術手段為支撐的食品安全評價、預警及突發事件應急系統，對協調統一各監管單位預防食品安全事件發生以及及時處置食品安全突發事件奠定了基礎，使食品安全綜合監管更加科學、有效。二是實現了藥械物流的適時監控追蹤。食品藥品監管部門通過“藥品質量監測及物流追蹤分析系統”中的購進歷史記錄、銷售記錄、適時庫存查詢、藥品流向追蹤等功能，即可對全縣各涉藥單位的藥品和醫療器械的來源、去向、庫存數量等進行適時追蹤和綜合分析，對其來源和去向掌握得一清二楚，有效防范了非法藥械的進入，對規范企業藥械購銷行為能夠起到積極的促進作用。從而實現了從源頭上整頓和規范藥品市場秩序，治理醫藥行業商業賄賂問題。

三是具備了對不良藥械的提前預警和應急處理功能。食品藥品監管部門通過“藥品質量監測及物流追蹤分析系統”中的過效期藥品監測、近效期藥品監測、疑似假劣藥品監測、藥品質量安全分析等模塊，即可作出近效期藥品預警，發出過期藥品報警，提供假劣藥品線索等，實現了對不良藥械的預警和追蹤，并能夠及時啟動應急處理不良藥械事件的預案。最大限度地控制不良藥械可能造成的社會危害，有效保障公眾用藥安全。

四是構建了藥品信用等級評定的基本框架。通過“安全信用管理系統”中的藥品供應網管理、監督網管理、信用網管理、綜合查詢等模塊，即可對轄區藥品日常監督檢查情況、企業違規情況等的進行綜合分析，能夠及時跟蹤監督藥品生產、經營企業GSP、GMP的執行情況，為促進藥品生產、經營企業依法規范生產經營行為以及構建規范、有序、誠信的藥品市場環境奠定了基礎。對藥品生產經營企業進行信用等級的綜合評定，從而進一步指導企業依法實施和執行GSP、GMP的相關規定。

四、立足長效建設，需認真分析研究和解決的主要問題

從試點工作設計思路和試運行的情況來看，南溪食品藥品安全信用體系建設的試點工作是富有成效的。但是，要確保這項試點工作長期堅持下去并取得值得廣泛推廣的經驗，有三個方面的問題需要認真分析、研究并加以解決： 一是法律政策支撐問題。涉藥單位的藥品、醫療器械的相關數據真實采集錄入和適時更新，是試點工作能否長期堅持的關鍵。《藥品管理法》及其《實施條例》、GMP、GSP規范、《藥品安全信用分類管理暫行規定》等規定了藥品生產、經營和使用單位必須要建立相應的真實完整的藥品購進和銷售記錄，這是各相關涉藥單位必須遵循的法律義務。但是否一定將這些信息傳輸到食品藥品安全信用網上并適時更新，法律法規并無強制規定，南溪試點主要是靠行政要求。如果企業不按照規定上報數據，將直接影響到食品藥品監督管理信息服務系統的有效運行，勢必給食品藥品安全信用體系建設造成障礙。因此，需要從立法角度，建立完善相應制度和紀律約束來保證數據的采集、錄入和適時更新，這是此項監管模式能夠得以廣泛推廣的法律保證。

二是運行保障問題。對食品藥品監督管理部門來說，網絡構建起來后，今后的運行在設備、經費保障以及人員培訓上還需要進一步跟上。需要黨委、政府給予投入和必要保障。

三是監管理念轉變的問題。有了以現代信息技術手段為支撐的食品藥品質量監測分析與物流追蹤系統后，已經能夠實現全縣食品藥械物流的準確追蹤和不良食品藥械的提前預警、追蹤和應急處理保障。這種監管機制建立起來后，食品藥品行政執法機關的監管理念就需要及時轉變，改變傳統監督習慣，更加注重預防和服務。同時還需要加大力度向全社會作更為深入的宣傳，讓全社會理解、知曉食品藥品監督管理部門的監管機制和監管方法，贏取全社會的支持和肯定。

第四篇：樹立和實踐科學監管理念保障公眾飲食用藥安全學習體會

樹立和實踐科學監管理念保障公眾飲食用藥安全學習體會

樹立和實踐科學監管理念保障公眾飲食用藥安全學習體會2007-02-06 12:26:

54縣食品藥品監督管理局

關于開展“樹立和實踐科學監管理念保障公眾飲食用藥安全”學習討論的情況匯報

為統一思想，提高認識，進一步加強食品藥品監督管理，保障人民群眾身體健康和生命安全，不斷增強監管工作的責任感、使命感，實現科學監管、有效監管，取得食品藥品監管工作新突破。根據市局黨組“#食藥監黨[2006]12號”文件精神，##縣局認真組織了“樹立和實踐科學監管理念保障公眾飲食用藥安全”

為主題的學習討論活動。現將有關情況匯報如下：

一、高度重視，認真組織，切實保證學習討論活動順利開展。

根據通知要求，縣局組織召開了學習討論動員會議，通報了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產、銷售假藥案件的有關情況，學習了溫家寶總理、吳儀副總理和韓寓群省長的重要批示及國務院、國家局、省、市政府有關通知精神。要求全體干部職工認真思考這次假藥事件中監管部門應當吸取的教訓，并結合我縣監管工作實際，深刻領會科學監管理念的深刻內涵，牢固樹立科學監管的指導思想，進一步提高食品藥品監管工作水平，確保人民群眾的身體健康和生命安全。

為確保學習活動取得扎實成效，縣局成立了學習討論活動領導小組，研究制定了學習方案。把學習討論活動與當前開展的規范化建設、行風建設、榮辱觀教育及整頓和規范藥品市場秩序相結

合，采取集體討論和分組自學相結合的方式，引導干部職工結合自身工作實際，深刻領會科學監管理念的內涵，總結反思監管工作中的問題和不足。每位同志都按照要求寫出了學習體會，并在集體討論會上進行了發言。通過學習討論，干部職工進一步增強了做好食品藥品監管工作的責任感、使命感，找準了監管工作中存在的問題和不足，提出了很多合理化建議，為提高我縣食品藥品監管工作水平奠定了良好的基礎。

二、通過開展學習討論活動取得的幾點學習體會。

1、“齊二藥事件”帶給我們的代價和教訓是慘痛的。長期以來，重審批、輕監管，甚至以審批代監管，已成當前一些政府監管部門的通病。約束不足、監管乏力、在監管程序上存在空白，必然會給不法分子以可乘之機，給人們的身體健康和生命安全帶來嚴重危害。此次事件中，我們食品藥品監管部門盡管對該事件迅速反應，大力查處，但是仍

然造成了很大的損失和影響，使食品藥品監管部門再次成為社會輿論的焦點。

在今后的工作中，要不斷加強從藥品生產到銷售使用各環節的監督管理，切實改變重審批、輕監管，甚至以審批代監管的弊病，使各項監管措施落實到實處。另外，作為食品藥品監管部門，肩負著保障人們群眾飲食用藥安全的神圣職責，要進一步增強做好食品藥品監管工作的責任感、使命感，創新監管模式，切實轉變作風，實現科學監管、有效監管，取得食品藥品監管工作的新突破，不斷提升社會影響力，樹立良好的監管形象。

2、在日常監管和各項專項治理過程中，還存在許多薄弱環節，突出表現在以下幾個方面：一是執法人員對相關法律、法規、規章的學習掌握還不夠全面系統，影響了執法監管工作的深入開展。二是食品藥品安全隱患不容忽視，市場秩序還存在許多不規范行為，保障人民群眾飲食安全、用藥放心的工作還

任重道遠。三是農村藥品“兩網”建設需要進一步規范、完善，新的體制性、政策性問題還不斷出現，監管網絡建設中信息員、協管員作用還未充分發揮。四是gsp認證工作存在“前緊后松”現象。部分已通過認證的企業產生一勞永逸的思想，放松了對自身的經營管理。五是食品綜合監管的職能和監管工作協調機制有待于進一步理順，各部門之間的協調配合有待于進一步加強。藥品監管執法環境不寬松，“查處難、執行難、結案難”的現象時有發生。

3、要樹立科學監管理念，正確處理強化監管與促進發展的關系。進一步提高對科學監管的認識，糾正食品藥品監督管理部門的少數干部對監管理念的認識所存在偏差，把保障公眾飲食用藥安全作為監管工作的出發點和落腳點，正確認識和處理加強監管與促進發展的辯證關系。一是要加強監管法制和制度建設，不斷提高依法行政、科學執法和公正執法的水平。二是要加強監管隊伍

建設。教育引導干部職工樹立牢固的政治意識、大局意識和責任意識，堅決糾正少數干部墨守成規、不思進取，精神狀態不佳的問題；嚴禁插手和干預藥品研制、生產、經營活動，對有極少數人以權謀私、貪贓枉法等違法犯罪行為要堅決按照黨紀國法予以嚴懲。三是要大力規范監管相對人的行為。要加強行業自律，正確引導藥品研究、生產、經營、使用單位把公眾的生命安全放在首要位置，不斷增強責任意識、質量意識、守法經營意識。促進執法監管環境的進一步改善。

4、積極探索建立強化藥品監管的長效機制。

食品藥品監管工作是一項復雜的系統工程，必須充分估計可能遇到的新情況、新困難和新問題，做好長期作戰的準備，監管工作中要邊實踐、邊總結，積極探索建立監管長效機制的新思路和新辦法。

一是要堅持立黨為公、執政為民，充分認識保障公眾飲食用藥安全，促進經濟社會協調發展的極端重要性，堅持把保障公眾飲食用藥安全作為我們一切工作的出發點和落腳點。為公眾營造安全的消費環境，為食品藥品企業營造公平競爭的市場環境。

二是要進一步健全監管法規體系。修訂完善《藥品注冊管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》等規章，全面清理規范性文件和技術規范。全面實行政務公開，對審評審批、認證發證、執法稽查等行政權力運行的重點環節，通過網絡實現全過程公開，自覺接受社會監督。建立和完善行政執法責任制度和執法過錯責任追究制度，嚴格落實食品藥品監督管理部門及其工作人員的監管責任。

三是要全面提高醫藥行業的質量意識和誠信意識。加強對企業和從業人員的教育，強化企業對藥品質量負總責，企業經營者是藥品質量的第一責任人的思想意識。同時，要加快誠信體系建設，加大公開曝光力度，堅決反對以商業賄

賂等手段獲取不正當利益。對那些敢于漠視質量、圖財害命的企業，要堅決把他們從醫藥行業中清除出去。

總之，##縣局根據市局黨組的通知精神，認真組織開展了“樹立和實踐科學監管理念，保障公眾飲食用藥安全”為主題的學習討論活動。全體干部職工通過學習討論，認真學習和深刻領會了上級和有關領導的重要指示，自覺把思想認識統一到國務院的部署上來，進一步增強了做好食品藥品監管工作的責任感、使命感。在今后的工作中要以更加良好的精神狀態、更加扎實的工作作風、更加快捷的工作效率，落實好整頓和規范藥品市場秩序的各項工作要求，堅決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，確保廣大人民群眾身體健康和生命安全。

二oo六年六月十二日

第五篇：保障公眾飲食用藥安全大討論活動匯報

保障公眾飲食用藥安全大討論活動匯報

開展“樹立和實踐科學監管理念保障公眾飲食用藥安全”學習討論活動匯報

省局：

在接到食品藥品監管系統《關于深入開展“樹立和實踐科學監管理念保障公眾飲食用藥安全”學習討論的通知》后，我局領導高度重視，迅速召開了全體干部職工會議，認真組織學習了溫家寶總理、吳儀副總理、韓寓群省

長的重要批示和國務院、國家局、省、市有關通知精神，并進行了全面、深刻的討論，大家結合工作實際，暢談學習感想，一致表示要深刻吸取齊齊哈爾第二制藥有限公司生產、銷售假藥這一事件的教訓，進一步提高執法人員素質，加強食品藥品監管，加大藥品市場整治力度，增強依法行政意識，本著對黨和國家負責的原則，從細微之處著手辦好每一件事，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。

全局人員通過認真學習和熱烈討論，認為要樹立和實踐科學監管理念，切實擔負起食品藥品監督管理職責，必須做好以下幾個方面的工作：

1.堅持以人為本，建立一支高素質的監管隊伍。踐行科學監管理念的關鍵是人，食品藥品監管系統要通過開展“八榮八恥”社會主義教育觀、反腐倡廉教育和治理商業賄賂，加強隊伍建設，提高人員整體素質，原創：http://www.tmdps.cn/培養一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的高素質監管隊伍。同時食品藥品監管部門要始終把保障人民群眾飲食用藥安全有效作為首要任務，切實加強食品藥品監管工作。

2.嚴格企業自律，視質量信譽為企業生命。藥品生產、經營、使用單位必須嚴格遵守《藥品管理法》；藥品生產企業必須自查是否嚴格按照gmp要求進行生產，還有那些薄弱環節和漏洞，藥品經營企業必須自查是否嚴格遵守g要求進行經營，經營過程中有哪些影響藥品質量的因素和不利條件；藥品生產企業必須加強內部管理，建立完善的質量管理保障體系，從源頭抓起，保障藥品質量；堅決反對在藥品的審評審批、認證發證、檢驗檢測、稽查處罰等監管環節中，以不正當手段獲得準入資質、減輕或逃避處罰的行為；自覺抵制商業賄賂，堅決抵制和制止以各種名義給予醫療機構、醫務人員回扣、提成等行為，共同營造公平競爭的良好市場環境。

3.加強市場監管，整頓和規范藥品市場秩序。要進一步加強藥品生產、流通領域和使用環節的監督管理。對通過gmp認證、g認證的藥品生產企業和藥品經營企業，要做好跟蹤檢查工作，對企業存在的缺陷，要監督企業及時整改；對發現的違法問題堅決依法查處；對于不符合藥品gmp認證和g認證檢查評定標準的，依法收回其《藥品gmp證書》和《藥品g證書》。嚴格藥品抽驗制度，嚴厲打擊各種不法行為，對監督檢查發現的問題，要依法處置，決不能視而不見，放任自流，更不能權錢交易，為企業提供非法的保護傘。

4.堅持監管第一，正確處理監管和發展的關系。藥監的指導方針就是“以監管為中心，監、幫、促相結合”，加強監督管理，確保人民群眾用藥安全是藥品監管的首要任務，絕對不能以人民群眾的安全為代價而發展經濟。要通過監管引導和支持企業為社會創造更多更好的財富，滿足公眾對食品藥品數量和質量的要求，為公眾營造安全的消費環境，為食品藥品企業營造公平競爭的市場環境。那些片面追求發展，忽略監管的做法，背離了保障公眾飲食用藥安全這個中心任務，也與以人為本，樹立科學發展觀的理念格格不入。

二○○六年七月二日