第一篇：飼料經營企業質量安全管理制度

飼料經營企業

飼料經營質量安全管理制度

一、嚴格按照《飼料和飼料添加劑管理條例》規定的經營企業條件搞好硬件和軟件的建設，使經營場所、技術人員、倉儲等符合規定的條件要求。

二、堅決執行《飼料和飼料添加劑管理條例》、《動物源性飼料產品安全衛生管理辦法》、《飼料添加劑品種目錄》、《飼料藥物添加劑使用規范》、《禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種目錄》及相關法規和規章的各項規定，依法經營，誠信經營。

三、對經銷的飼料和飼料添加劑產品進賀時必須認真核對生產許可證、產品批準文號、審查登記證、產品標簽和產品質量合格證，并做好記錄，確保為用戶提供符合使用規定的飼料產品。

四、不經營瘦肉精、氯霉素等違禁藥品，不經營四無（無生產許可證、無批準文號、無產品標簽、無產品質量合格證）產品。如發現有違反法律規定的行為，要及時向相關部門反應。

五、自覺接受各級畜牧獸醫管理部門的管理和監督檢查，配合做好飼料產品質量抽樣檢測等工作。

六、自覺接受養殖戶的監督舉報，如有違反，愿承擔相應責任。監督舉報電話（縣獸藥飼料監察所）：

第二篇：飼料經營質量安全承諾書

飼料經營質量安全承諾書

一、做到嚴格依法經營，決不經營禁用、停用、淘汰、過期、霉變以及無飼料審查合格證的飼料產品；不摻假制假，決不經營添加三聚氰胺、鹽酸克侖特羅、蘇丹紅、激素類等國家明令禁止藥物的飼料產品。

二、進貨時自覺對飼料產品標簽、產品質量合格證進行核對，確保經營飼料產品的質量安全。

三、保證記好飼料的購進、銷售臺帳。

四、積極配合市畜牧局組織的監督檢查和質量抽檢。

五、若違反上述承諾，甘愿接受相應的行政處罰或取消經營資格。

承諾人（簽名蓋章）：

年月日

第三篇：經營企業質量管理制度

質量管理制度

序號 文件名 備注 1 質量管理的規定 2 部門及崗位職責 3 產品采購、收貨、驗收制度 4 供貨者資格審核制度 5 產品庫房貯存、出入庫管理制度 6 銷售和售后服務制度 7 不合格醫療器械管理制度 8 醫療器械退、換貨制度 9 醫療器械不良事件監測和報告制度醫療器械召回制度 11 設施設備維護及驗證和校準制度 12 衛生和人員健康狀況管理制度 13 質量管理培訓及考核制度 醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告制度

質量管理的規定 1.為加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營管理行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》等法規規章規定，制定本制度。2.本制度是本公司醫療器械經營質量管理的基本要求，適用采購、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務等環節，保障經營過程中產品的質量安全。3.本制度由公司質量管理機構負責制定，公司全體上下須認真學習并遵守。4.本制度最終解釋權歸公司所有。

部門及崗位職責 1.總經理職責（1）全面領 導公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性。（2）組織貫徹執行上級質量方針、政策、法規和指令。（3）主持制定本企業質量方針、目標、規劃和計劃，建立健全質量責任制，并首先在領導層落實。（4）推進質量體系建設，領導質量體系持續有效地運行，主持質量體系的管理評審。（5）提供確保質量管理體系正常有效運行所必需的人力資源和設備等資源配臵。（6）合理設臵并領導質量管理組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權。支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經費。（7）領導質量教育，對中層以上干部進行質量意識的考核。（8）正確處理質量與數量、進度的關系，在經營與獎懲中落實質量否決權。（9）重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。（10）主持季、質量分析會和全員質量管理工作例會。（11）簽、頒發、質量管理制度和其他質量制度性文件。(12）主持本企業質量管理工作的檢查與考核。2.質量管理部的質量管理職責（1）貫徹執行有關產品質量管理的法律、法規和行政規章。（2）起草企業產品質量管理制度，并指導、督促制度的執行。（3）在產品采購進貨、檢查驗收、儲存養護，醫療器械運輸等

環節行使監督管理，對醫療器械質量行使否決權。（4）負責首營企業和首營品種的合法性與質量審核。（5）負責建立企業所經營產品并包含質量標準等內容的質量檔案。（6）負責產品質量的查詢和產品質量事故或質量投訴的調查處理及報告。（7）負責產品入庫檢查驗收相關的監督管理工作，指導和監督產品保管、養護和運輸中的質量工作。（8）負責質量不合格產品的確認，對不合格產品的處理過程實施監督。（9）收集和分析產品質量信息。（10）協助開展對企業職工質量管理方面的教育或培訓。（11）其他與質量管理相關的工作。3.人力資源部的質量管理職責（1）負責來自上級藥品監督管理部門或其他政府主管部門有關文件的收文與承辦落實。（2）負責配合質量管理部做好醫療器械管理法律、法規的組織培訓工作。（3）負責配合質量管理部做好本公司管理制度等質量體系文件培訓學習的組織工作。（4）負責產品經營所需人力資源的配臵提供等人力資源管理工作。（5）負責產品經營所需設備的配臵提供。（6）負責產品經營人員的健康檢查組織工作及健康檔案的建立與管理。（7）負責產品經營環境衛生及安全條件的提供與控制管理。

（8）負責質量獎懲的實施落實。4.采購營銷部工作職責（1）堅持按需進貨，擇優選購，把好進貨第一關。（2）制定采購計劃，采購過程中比價，議價的處理事宜。（3）對首營企業、首營品種的填報審核承擔直接責任。（4）了解供貨單位的質量狀況，及時反饋信息，為質管部開展質量控制提供依據。（5）簽訂購貨合同時，必須按規定明確，必要的質量條款。（6）購進、銷售產品應開具合法票據，并按規定建立購進、銷售記錄，做到票、帳、貨相符。（7）做好用戶訪問工作。5.配送中心工作職責（1）按照GSP規范要求，負責倉庫空間布局、產品陳列位臵的規劃。（2）出貨的復核作業的管理及賬目數量的統計。（3）產品、在庫間的養護管理。（4）倉庫內清潔、衛生、維護管理。（5）倉庫防火、防盜、防鼠害等安全管理。（6）按照調撥單，及時、準確、安全地發送到每個分店。（7）產品的退貨作業管理。（8）產品的報廢呈報及處臵。（9）配合業務部、財務部盤點實物作業的進行。（10）安排配送作業的排程、裝運事項。（11）有關外送托運作業的處理。（12）其它有關本系統作業、倉儲管理的處理事項。6.質量管理員工作職責

（1）認真貫徹學習和遵守國家關于醫療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規定。（2）依據企業質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并協助本部門領導組織實施。（3）負責質量管理制度在本部門的督促、執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施。（4）負責處理質量查詢。對顧客反映的質量問題，應填寫質量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質量管理部和業務部門。（5）負責質量信息管理工作。經常收集各種信息和有關質量的意見建議，組織傳遞反饋。并定期進行統計分析，提供分析報告。（6）負責不合格產品報損前的審核及報廢產品處理的監督工作。（7）收集、保管好本部門的質量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產品質量檔案工作。（8）協助部門領導組織本部門質量分析會，做好記錄，及時上報本部門發生的質量事故，及時填報質量統計報表和各類信息處理單。（9）指導驗收員、養護員和保管員執行質量標準和各項管理規定。（10）了解本責任制的貫徹執行情況，及時向部門負責人匯報、總結成績，找出差距，不斷提高服務質量。（11）負責門店經營過程中產品質量管理工作，指導、督促門店產品質量管理制度的執行等。7.養護員工作職責（1）執行《產品養護管理制度》，對在庫產品實施科學養護。

（2）在質量管理部門的技術指導下，具體負責在庫產品的養護和質量監督檢查工作。（3）堅持預防為主的原則，按照產品理化性質和儲存條件的規定，結合庫房實際情況，組織好產品的分類合理擺放。（4）負責對庫存產品定期進行循環質量檢查，一般產品每季度一次，近效期藥品及易變產品應增加檢查次數，并做好養護檢查記錄。（5）養護檢查中發現質量問題。應立即掛黃牌暫停發貨，并通知質量管理部門予以處理。（6）指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，根據氣候環境變化，采取相應的養護措施。（7）做好在庫產品的效期管理工作，對近效期產品，應按月填報近效期產品催銷月報表。（8）正確使用護養設備，并定期檢查保養，做好檢修記錄，確保正常運行。（9）自覺學習產品業務知識，提高養護工作技能。并建立養護檔案。（10）定期進行養護情況的統計分析，摸索庫存條件對產品儲存質量影響變化的規律，提供養護分析報告。8.驗收員職責（1）負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進及銷后退回的醫療器械逐批進行檢查驗收。（2）嚴格按規定的抽樣數量、檢查驗收項目內容和判斷標準對到貨產品進行檢查驗收。（3）對經檢查驗收不符合規定的產品應填寫拒收報告單，報質管部門審查核實后通知業務部門，并做好隔離工作。（4）規范填寫入庫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目

齊全、批號數量準確，并簽名負責，按規定保存備查。（5）自覺學習產品業務知識和產品監督管理法規，努力提高驗收工作技能。9.倉庫保管員職責（1）按照產品的類別、理化性質和貯存要求做好分類、分庫或分區儲存，對因儲存保管不當而發生的質量問題負責。（2）按安全、方便、節約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規范，合理利用倉容，并按規定做好貨位編號、每批數量清楚、色標明顯。（3）按批正確記載產品進、出、存動態，保證帳貨相符。堅持動態復核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產品庫存結構及進銷情況。（4）做好在庫產品的效期管理工作，嚴格按?先產先出、近效期先出、按批號發貨?的原則辦理出庫。（5）在養護員指導下做好庫房溫濕度記錄工作。（6）自覺學習倉儲保管業務知識，提高保管工作技能。（7）配合養護員做好養護工作，發現質量有異，未確定合格前不應發貨。已通知停售產品不得發貨。（8）憑規定的憑證收發產品，不錯不漏，并做好復核記錄，不準憑白條、口訴收發商品。（9）發現短缺、差錯應迅速查明原因，逐級匯報、審批處理。（10）經常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業。（11）搬運和堆垛應嚴格遵守產品外包裝圖示標志的要求，規范操作。怕壓產品應控制堆放高度，定期翻垛。

產品采購制度

1、醫療器械的采購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經濟合同法》、《產品質量法》等有關法律法規和政策，合法經營。

2、采購人員須經培訓合格上崗。

3、采購業務：（1）采購醫療器械應選擇具有法定資格的供貨單位。（2）進口醫療器械必須由國家藥品監督管理局出具的《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》等復印件。以上批準文件應加蓋有供方單位的原印章。

（3）堅持?按需進貨、擇優采購?的原則，注重醫療器械采購的時效性和合理性，做到質量優、費用省、供應及時，結構合理。（4）簽定醫療器械購銷合同應明確以下質量條款： ①醫療器械的質量符合規定的質量標準和有關質量要求； ②附產品合格證；

③包裝符合有關規定和貨物運輸要求； ④購入進口產品時，供應方應提供符合規定的證書和文件。

（5）首營企業和首營品種按本公司醫療器械首營企業和首營品種質量審核制度執行。

（6）購進醫療器械要有合法票據，購進醫療器械必須建立完整的醫療器械購進記錄。購進記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進數量、單價、品名、規格（型號）、生產廠商、質量情況、經辦人等。醫療器械購進記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。

4、每年年底對供貨單位的質量進行評估，并保留評估記錄。

產品驗收制度

1、根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定，為保證入庫醫療器械質量完好，數量準確，特制定本制度。

2、驗收人員應經過培訓，熟悉醫療器械法律及專業知識，考試合格上崗。

3、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊證號、數量等的核對，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質管部門。

4、進口醫療器械驗收應符合以下規定：（1）進口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》等的復印件。（2）核對進口醫療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文,（3）標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書規定一致,（4）說明書的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍,（5）產品商品名的標注是否符合《醫療器械說明書、標簽、包裝標示管理規定》,（6）標簽和包裝標示是否符合國家、行業標準或注冊產品標準的規定。

5、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。

6、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。

7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知

單’，對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’，報告質管部處理，質管部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。

8、對銷貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區，并做好退回驗收記錄。質量有疑問的應抽樣送檢。

9、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。

10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

11、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面通知業務和質管部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。

12、驗收完畢，做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規格（型號）、生產廠商、批號（生產批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質量情況、經辦人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。供貨者資格審核制度

1、供貨企業的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫療器械生產許可證、營業執照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期，銷售人員身份證復印件，還應提供企業質量認證情況的有關證明。

4、采購品種須審核該產品的質量標準和《醫療器械產品注冊證》的復印件及產品合格證、產品檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。

5、購進首營品種或從首營企業進貨時，業務部門應詳細填寫首營品種或首營企業審批表，連同以上所列資料及樣品報質量管理部審核。

6、質量管理部對業務部門填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后，報企業分管質量負責人審批，方可開展業務往來并購進器械。

7、質量管理部將審核批準的首營品種、首營企業審批表及相關資料存檔備查。

產品庫房貯存、出入庫管理制度

1、器械保管管理制度（4）正確選擇倉位，合理使用倉容，?五距?適當，堆碼規范，無倒臵現象。（2）根據產品性能要求，分別儲存相應條件的庫房，保證產品的儲存質量。醫療器械的儲存應分類管理，劃分合格區、不合格區、待驗區、退貨區、發貨區，并按產品批次分開存放，標識清楚。一次性無菌使用醫療器械應單獨分區或分柜存放，（3）根據季節、氣候變化做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄溫濕度，并根據具體情況及時調節溫濕度，確保儲存安全。

2、器械出庫復核管理制度（1）產品按先產先出，近期先出，按批號發貨的原則出庫。（2）保管人員按發貨單發貨完畢后，在發貨單上簽字，將發貨單交給復核人進行復核，復核員復核無誤后，在發貨單上簽字。（3）出庫復核，復核員如發現如下問題應停止發貨，并報質量管理部處理。①器械包裝內有異常響動。②外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。③包裝標識模糊不清或脫落。④不合格、過期或已淘汰無菌醫療器械。（4）做好出庫復核記錄，并保存三年備查。

銷售和售后服務制度 醫療器械屬于專業性器材，也是一種特殊的商品，在使用中，若方法不當，關系到病人的診斷結果及人身生命安全，因此，在經營中，有必要向用戶提供必須的培訓、維修等售后服務。

1、熟悉了解產品的性能，工作原理及使用方法，對產品做定期的售后檢查；

2、對操作人員提供必要的培訓，使之了解本產品的結構，詳細講解使用方法，避免因使用不當而造成的損失；

3、提供專業人員，保證產品的使用效果；

4、定期征求擁護使用意見，及時處理產品在工作中出現的故障；

5、樹立信譽，為消費者利益負責，為企業形象負責，對用戶反映的問題一一落實；

6、新產品投入市場，必須多做調查，跟蹤服務。

不合格醫療器械管理制度

1、質量管理部是企業負責對不合格產品實行有效控制管理的機構。

2、產品入庫驗收過程中發現不合格產品，應上報質管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業務部處理。

3、養護員在器械養護檢查過程中發現不合格品，應填寫?復查通知單?報質量管理部進行確認，同時通知中心立即停止出庫。

4、在產品養護過程或出庫、復核，上級藥監部門抽查過程中發現不合格產品，應立即停止、發運和銷售，同時按出庫復核記錄追回發出的不合格產品。

5、不合格產品應由專人保管建立臺帳，按規定進行報廢審批和銷毀。

6、對質量不合格產品，應查明原因，分清責任，及時糾正并制定預防措施。

7、認真及時地做好不合格產品上報、確認處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存五年。

醫療器械退、換貨制度

1、為了加強對退回產品和購進產品退出和退換的質量管理，特制定本制度。

2、未接到退貨通知單，驗收員或倉管員不得擅自接受退貨產品。

3、所有退回的產品，存放于退貨區，掛黃牌標識。

4、所有退回的二類及一次性使用無菌醫療器械，均應按購進產品的驗收標準重新進行驗收，并做出明確的驗收結論，并記錄，驗收合格后方可入合格品區，判定為不合格的產品，應報質量管理部進行確認后，將產品移入不合格庫存放，明顯標志，并按不合格產品確認處理程序處理。

5、質量無問題，或因其它原因需退出給供貨方的產品，應經質管理部門審核后憑進貨退出通知單通知中心及時辦理。

7、產品退回、退出均應建立退貨臺帳，認真記錄。

醫療器械不良事件監測和報告制度

1、醫療器械的入庫、在庫、出庫有詳細的檢查記錄

2、定期對此類商品的質量進行檢查，養護，發現問題及時解決

3、密切注視第三類醫療器械的使用情況，跟蹤了解產品質量，積極反饋質量信息

4、定期走訪用戶，作好第三類醫療器械的質量跟蹤調查，要求有詳細、準確的記錄

5、不良反應報告制度： ①出現不良反應任何人有權終止使用； ②依據記錄，向有關的質監部門做詳細的報告； ③質監部門通過一起對其理化性質進行重新鑒定，重新認定結果； ④檢驗報告結果，必須有檢驗員，檢驗主管領導簽字，并印有檢驗部門公章；

⑤根據檢驗結果，追查責任。

醫療器械召回制度

1、為加強對醫療器械的監督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。

2、質量管理部負責醫療器械召回的管理，其他相關部門協助質量管理部完成相關工作。

3、醫療器械召回，是指醫療器械生產企業按照規定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

4、本公司應當協助醫療器械生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫療器械。

5、公司經營產品售出后，經信息反饋發現醫療器械存在缺陷的，應當立即報告質量管理部。

6、質量管理部門經確認后立即通知相關部門停止銷售和使用，并及時向總經理匯報。

7、質量管理部門通知醫療器械生產企業或者供貨商，并向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

8、對于我公司銷售的品種，質量管理部門應當配合醫療器械生產企業開展有關醫療器械缺陷的調查，并提供有關資料。對醫療器械缺陷進行評估的主要內容包括： ①在使用醫療器械過程中是否發生過故障或者傷害； ②在現有使用環境下是否會造成傷害，是否有科學文獻、研究、相關試驗或者驗證能夠解釋傷害發生的原因； ③傷害所涉及的地區范圍和人群特點； ④對人體健康造成的傷害程度； ⑤傷害發生的概率； ⑥發生傷害的短期和長期后果； ⑦其他可能對人體造成傷害的因素。

9、根據醫療器械缺陷的嚴重程度，醫療器械召回分為： ①一級召回：使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的； ②二級召回：使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的； ③三級召回：使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

10、接到醫療器械生產企業的《召回通知》后，按照生產企業的召回通知，由銷售部及時通知使用單位或使用人。其中一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或者告知使用者。召回通知至少應當包括以下內容： ①召回醫療器械名稱、批次等基本信息； ②召回的原因； ③召回的要求：如立即暫停銷售和使用該產品、將召回通知轉發到相關經營企業或者使用單位等； ④召回醫療器械的處理方式

11、質量管理部對召回醫療器械的處理應當 有詳細的記錄，并向醫療器械生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告，在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。設施設備維護及驗證和校準制度 衛生和人員健康狀況管理制度

1、衛生進行劃區管理，責任到人。

2、辦公場所、門店營業場所屋頂，墻壁平整，地面光潔，無垃圾與污水，桌面應每天清潔，每月進行一次徹底清潔。

3、庫區內不得種植易生蟲的草木。

4、庫房內墻壁、頂棚光潔，地面平坦無縫隙，庫內每天一清掃，每周一大掃。

5、庫房門窗結構緊密牢固，物流暢通有序，并有安全防火，清潔供水，防蟲、防鼠等設施。

6、庫內設施設備要定期保養，不得積塵污損。

7、每年定期組織一次質管、驗收、保管、養護等直接接觸產品的崗位人員健康體檢，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求。

8、嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢、替檢行為。

9、經體檢如發現患者有精神病、傳染病或其它可能污染產品的患者，立即調離原崗位或辦理病休手續。

10、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。質量管理培訓及考核制度

1、為提高員工的質量素質、業務水平，更好地為客戶服務，特制定本制度。

2、質量管理部負責企業員工質量教育、培訓和考核工作。培訓教育原則：既重現業務素質教育，又重現思想素質教育；既重現理論學習，又注重實踐運用；既有數量指標，也有質量指標，也考慮群體功能的優化。

3、培訓方法：集中培訓與個別培訓相結合；企業內與企業外培訓相結合；采取由淺入深，普及與提高相結合，理論與實踐相結合。并定期進行考試和考評工作，以示培訓效果。

4、人力資源部根據質量管理部制定的質量教育培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并建立職工質量教育培訓檔案。

5、企業新進人員上崗前進行質量教育、培訓，主要講解企業質量管理制度、崗位標準操作規程與崗位職責，各類質量臺帳、記錄的登記方法及公司的質量方針目標，質量與微機管理以及有關器械的質量方面的法律、法規等。培訓結束，根據考核結果擇優錄取。

6、當企業因經營狀況調整而需要員工轉崗時，轉崗員工，為適應新工作崗位需要進行質量教育培訓，培訓內容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。

7、教育、培訓工作考核中成績不合格者，所涉及到的部門或 人員按企業有規定處理。

醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告制度

1、質量事故指產品經營活動中，因產品質量問題而發生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況，質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

2、重大質量事故： ①、由于保管不善，造成整批產品破損，污染等不能再提供使用，每批次產品造成經濟損失2000元以上。②、銷貨、發貨出現差錯或其它質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。③、購進假劣產品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。

3、一般質量事故： ①、保管不當，一次性造成損失2000以下者。②、購銷?三無?產品或假冒、失效、過期器械，造成一定影響或損失在2000元以下者。

4、質量事故的報告程序時限 發生質量事故，所在部門必須 在當天內報企業總經理室、質量管理部。質量管理部接到事故報告后，應立即前往現場，查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過2天。

5、以事故調查為依據，組織人員認真分析，明確有關人員的責任，提出整改措施，堅持?三不放過?的原則，即事故原因不清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過。

6、質量事故處理： ①、發生質量事故的責任人，經查實，輕者在季度考核中處罰，重者將追究行政、直至移交司法機關追究刑事責任。

②、發生質量事故隱瞞不報者，經查實，將追究經濟、行政責任。③、對于重大質量事故，質量管理部的負責人與公司主要負責人，應分別承擔相應的質量責任。

第四篇：飼料經營門店管理制度

飼料獸藥經營質量保證承諾書

一、獸藥飼料經營企業嚴格遵守《獸藥管理條例》、《獸用生物制品經營管理辦法》《獸藥經營質量管理規范》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《飼料生產企業審查辦法》等相關法律法規，自覺參加上級組織的培訓宣傳學習帶頭向養殖企業宣傳獸藥飼料法規知識和安全使用知識。

二、認真按照湖南省實施《獸藥經營質量管理規范》細則做好經營獸藥產品的GMP證號、產品批準文號、產品包裝標簽、產品合格檢測報告、生產企業信息等內容的審查，保障所經營獸藥符合《獸藥管理條例》要求。做好經營飼料、飼料添加劑產品的生產許可證、產品批準文號、審查合格證、產品標簽、產品質量檢測合格報告及相應標識的審查，為用戶提供安全、符合使用規定的飼料產品。

三、不經營假、劣獸藥，人用藥品及違禁藥物。絕不經銷“瘦肉精”、“蛋白精”等違禁物質；不經銷無《飼料生產企業審查合格證》、無生產許可證的飼料產品；不經銷假劣飼料，消除飼料不安全隱患。發現有使用、經銷“瘦肉精”、“蛋白精”等違禁物質和假劣獸藥、飼料的行為，及時向獸藥飼料主管、監督部門舉報。

四、積極加強獸藥GSP經營規范化建設，嚴格按照《獸藥經營許可證》核準的范圍經營，不超范圍經營。

五、建立獸藥飼料經營進貨、銷售記錄臺帳，記錄完整、真實，為溯源制度的實施打好基礎。

六、講誠信，守承諾，做到質量承諾公開上墻，自覺接受獸藥飼料管理部門的質量抽檢、監督檢查和社會監督。

承諾單位：負 責 人：聯系電話：監督單位：湘潭市雨湖區畜牧水產局監督電話：0732—5231026

4不合格飼料管理制度

一、飼料入庫后，一旦發現不合格飼料，立即分區封存。

二、查明原因、及時與生產商聯系，請求派人處理。

三、認真做好每筆退貨的登記記錄工作。內容包括退貨的品種、數量、規格、批號、生產企業名稱、時間及退貨原因等，記錄應保存1年。

四、協調處理退貨相關事宜。

飼料入出庫管理制度

一、飼料入庫前由專管人員檢查驗收，憑合格證、發票辦理入庫，專人負責保管。

二、庫內飼料按品種分區堆放，按照規定搞好清潔衛生，保持庫內整潔。

三、飼料按先進先出的原則發放，建好入出貨臺帳。

四、定期檢查飼料的有效期，如發現近期飼料數量較大，及時向供貨商反映進行調劑。

五、對已失效的飼料及時進行報廢處理，做好報廢記錄。

飼料質量安全生產經營管理制度

為保證我店生產經營的飼料質量安全，提供養殖戶優質安全的飼料，特制定本制度。

一、建立穩定的飼料原料、預混料供應商，建立購貨原料臺帳，做好原料的質量驗查工作。

二、進廠后的飼料原料、預混料按規定要求分區貯存，貯存條件保持陰涼、干燥、通風、避光。并做好定期檢查、盤存等工作。

三、嚴格按照國家法律法規的要求進行飼料加工，不使用禁止物品，飼料加工按規定流程進行。

四、按規定做好飼料配制貨物來源、配方組成、貨主等出貨詳細臺帳，臺帳保存二年。

五、飼料生產設備生產結束時或更換品種前做到卸料完全，并做好清理殘留工作。

六、飼料生產人員要按操作規程的要求進行安全生產，做好自身安全的防護。

七、保持室內外清潔衛生。

不合格原料管理制度

一、原料入庫后，一旦發現不合格原料，立即分區封存，如實做好相關記錄工作。

二、查明不合格原因，主動通知供貨商或生產商，請求派人處理。

三、認真做好每筆退貨原料的登記記錄工作。內容包括退貨的品種、數量、規格、批號、生產企業名稱、時間及退貨原因等，記錄保存1年。

四、協調處理退回該原料的善后工作。

第五篇：獸藥及飼料經營管理制度

獸藥及飼料經營管理制度

為了加強獸藥及飼料經營管理，規范經營行為，根據《獸藥管理條例》，結合本店實際情況，特制定本制度。

一、購進獸藥必須從合法的供貨單位采購，所購獸藥必須是通過GMP認證廠家生產的，并依法取得產品批準文號。

二、取得婁底市畜牧局審核發放的獸藥經營許可證，方可經營非經制獸藥用免疫生物制品。

三、購進的獸藥不超越《獸藥許可證》所規定的經營范圍。所購進的獸藥產品與標簽或說明書、產品質量合格豆腐皮核對無誤。

四、直接從事獸藥采購、保管、銷售的人員數量與其經營規模相適應，不得少于2人，至少有一人通過執業獸醫考試。

五、定期對獸藥經營人員進行法律、法規、職業道德和專業技術等教育或培訓。

六、《工商營業執照》及相關技術人員執業證明掛在店內顯著位置。

七、獸藥和飼料要分類別陳列，類別標簽準確，字跡清楚。

八、建立獸藥銷售登記臺帳。購貨登記保存至超過藥品有效期1年，并不得少于2年，銷售登記應保存運載有效期后1年，無有效期的至少保留3年。

九、應向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項，不得虛假夸大和誤導用戶。

十、要有專人管理，出庫、入庫要有準確詳盡的登記，每月清帳一次，帳物要相符。

十一、要有必要的冷藏、防汙、防潮、防鼠等措施，確保所經營的獸藥及飼料的質量。

十二、獸藥和飼料要分類保管，出庫應遵循先進先出，近期先出的原則。

鑫龍獸藥

2009年5月4日