第一篇：國(guó)外購(gòu)物常見的幾大問題

1、什么銀行卡可以海外網(wǎng)站購(gòu)物？

答：一般雙幣種國(guó)際信用卡都可以。你需要準(zhǔn)備帶有一張VISA、Master 或AE標(biāo)志的信用卡，有雙幣種結(jié)算的，并且跟你的銀行確定可以海外消費(fèi)。現(xiàn)在Amazon已經(jīng)支持部分銀聯(lián)人民幣信用卡付款，另不是所有的海外網(wǎng)站都支持中國(guó)國(guó)際信用卡消費(fèi)的。

如下圖：帶有三種標(biāo)志，任意一種都可以國(guó)外購(gòu)物。

2、怎樣申請(qǐng)辦理信用卡？

首先，您得符合各大銀行信用卡網(wǎng)上申請(qǐng)的條件。各大銀行申請(qǐng)的條件大同小異，條件也較為寬松。只要您符合以下要求即可

1、年齡要求：中國(guó)居民年齡在18-60周歲，境外人士年齡需在25-60周歲之

2、工作要求：具有穩(wěn)定的工作單位、收入及固定住所。

3、資信要求：無(wú)不良信用記錄。

4、信用卡網(wǎng)上申請(qǐng)資料：各大銀行的信用卡網(wǎng)上申請(qǐng)資料因申請(qǐng)人的條件和所申請(qǐng)卡片而有所差異，您可以結(jié)合自身的情況自由地選擇適當(dāng)?shù)纳暾?qǐng)條件。

信用卡網(wǎng)上申請(qǐng)流程：

1、登錄到相關(guān)銀行的網(wǎng)上銀行。

2、點(diǎn)擊 “信用卡申請(qǐng)” 或者“信用卡網(wǎng)上辦卡”（根據(jù)各個(gè)銀行網(wǎng)上銀行的說(shuō)法而定）。

3、選擇您所要申請(qǐng)的該銀行信用卡，您需要選擇辦卡省份和城市及申請(qǐng)產(chǎn)品的品牌、特色、介質(zhì)、等級(jí)、幣種等信息，查詢檢索所需申請(qǐng)產(chǎn)品并點(diǎn)擊申辦。

4、填寫個(gè)人信息，以便申請(qǐng)通過(guò)。提交信用卡網(wǎng)上申請(qǐng)，等待審批的結(jié)果。

5、有的銀行信用卡網(wǎng)上申請(qǐng)支持主卡及附卡的申辦業(yè)務(wù)（含增補(bǔ)副卡），下面就為大家介紹一下支持主卡及副卡業(yè)務(wù)的情況。

6、信用卡網(wǎng)上申請(qǐng)支持主卡及副卡業(yè)務(wù)所填信息包括：主卡申請(qǐng)信息、副卡申請(qǐng)信息、聯(lián)系人信息及同步定制業(yè)務(wù)的申請(qǐng)信息。其中主卡（副卡）申請(qǐng)信息包括：個(gè)人資料、職業(yè)資料等。

7、對(duì)于同時(shí)申辦主副卡或只申辦副卡的，原則上主卡申請(qǐng)人和副卡申請(qǐng)人須同時(shí)持各自有效身份證件到領(lǐng)卡網(wǎng)點(diǎn)辦理領(lǐng)卡手續(xù)，對(duì)于未同時(shí)領(lǐng)卡的，主卡申請(qǐng)人僅可辦理本人卡片的領(lǐng)卡手續(xù)；副卡申請(qǐng)人不可在主卡未申領(lǐng)的情況下單獨(dú)辦理領(lǐng)卡手續(xù)。

8、若自卡片制出超過(guò)半年未領(lǐng)卡的，視同客戶放棄申領(lǐng)信用卡。

9、卡片成功辦理后，會(huì)向申請(qǐng)人發(fā)送領(lǐng)卡通知短信。通過(guò)信用卡網(wǎng)上申請(qǐng)的客戶，須本人持有效身份證件到其自行選定的就近領(lǐng)卡網(wǎng)點(diǎn)一次性完成簽字確認(rèn)、領(lǐng)卡及卡片啟用等相關(guān)業(yè)務(wù)。

工行銀行網(wǎng)上申請(qǐng)信用卡

前臺(tái)申請(qǐng)流程：提供身份證、擔(dān)保人身份證、保證金（某些銀行需要提供）等等，再填一份申請(qǐng)表給銀行。

發(fā)卡行都會(huì)審核申請(qǐng)人的職業(yè)，收入，擔(dān)保人，物業(yè)等的真實(shí)性。辦理信用卡應(yīng)需注意： 1.填清楚個(gè)人擔(dān)保資料；

2.申請(qǐng)人單位、擔(dān)保人單位必須加蓋單位公章； 3.保證人的年齡必須在25歲以上，擔(dān)保人必須持有效的個(gè)人身份證明，有穩(wěn)定的收入來(lái)源； 4.夫妻之間不可相互擔(dān)保；

5.在申請(qǐng)表的“有效證件處”須粘貼申請(qǐng)人及保證人的身份證復(fù)印件；

7.申請(qǐng)人、保證人必須在申請(qǐng)表格中的簽名處簽名采用單位擔(dān)保形式的，必須具備申請(qǐng)人單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件、法人簽章及單位開戶銀行近三個(gè)月里的對(duì)賬單復(fù)印件。

3、美國(guó)海淘什么信用卡好用？

答：AE卡比較好用，如招行運(yùn)通卡、中信銀行運(yùn)通卡、工商銀行運(yùn)通卡美國(guó)購(gòu)物網(wǎng)站支持付款的多一些。

4、除了雙卡種信用卡，還有什么支付方式可以海外購(gòu)物？

答：除了雙卡種信用卡可以海外購(gòu)物，paypal也可以用于海外購(gòu)物支付，用paypal支付的主要目的是增加支付的安全性，將paypal綁定信用卡，不夠部分可以直接在信用卡內(nèi)支付，這樣會(huì)也更安全。但是基本上美國(guó)購(gòu)物網(wǎng)站大部分只支持美國(guó)的PAYPAL，很多美網(wǎng)不支持外卡PAYPAL的。

5、什么是Billing address信用卡賬單地址和Shipping address貨物郵寄地址？

答：當(dāng)我們?cè)趪?guó)外網(wǎng)站購(gòu)物時(shí)，付款之前網(wǎng)站都會(huì)讓首先你填入Shipping address，即商品郵寄地址，這個(gè)Shipping address大家應(yīng)該都明白，Shipping address就是我們的寄送地址。

下面我要重點(diǎn)說(shuō)一下Billing address，即信用卡賬單地址，要求提供Billing Address往往是為了驗(yàn)證信用卡使用者是否為持有者本人，所以通常Billing Address信用卡賬單地址應(yīng)該和Shipping address寄送地址是一致的，但也有部分購(gòu)物網(wǎng)站接受不同的Shipping Address，也就是說(shuō)付款人賬單地址和收貨人及寄送地址不一樣，比如：Amazon、Drugstore、Vitacost等網(wǎng)站，因?yàn)橹Ц稌r(shí)驗(yàn)證不這么嚴(yán)格，所以大家可以將商品直接寄到轉(zhuǎn)運(yùn)公司，這樣付款就意味著可以你自己付款，然后把東西寄到其它一個(gè)地方。

另外，也很多國(guó)外購(gòu)物網(wǎng)站不寄送產(chǎn)品到國(guó)外，也不接受非本國(guó)以外銀行的信用卡，即Billing Address必須是本國(guó)地址，如此一來(lái)，除非你在購(gòu)物網(wǎng)站的國(guó)家銀行開戶，否則無(wú)法在此網(wǎng)站購(gòu)物。

6、國(guó)外購(gòu)物不需要密碼嗎？如何保證信用卡不被盜刷？

答：

1、國(guó)外購(gòu)物不需要密碼，一般只需要提供信用卡號(hào)、信用卡英文姓名、信用卡到期日，部分網(wǎng)站需要提供安全碼（安全碼是信用卡背面后三位數(shù)字）。

2、建議購(gòu)物完成后，到購(gòu)物網(wǎng)站刪除個(gè)人付款信息，銀行卡設(shè)置短信通知狀態(tài)，及時(shí)了解信用卡消費(fèi)的每筆金額，平時(shí)注意保護(hù)好個(gè)人資料，電腦定期查殺病毒和木馬，盡量使用專用電腦上網(wǎng)購(gòu)物，電腦設(shè)密碼防止他人開啟，網(wǎng)銀轉(zhuǎn)賬設(shè)置消費(fèi)額度等等。

7、國(guó)外購(gòu)物信用卡名字填中文嗎？如何填寫？

1、國(guó)外購(gòu)物信用卡名字不填中文，一般要用英文填寫，按信用卡正面名字拼音填寫就可以。

2、填寫格式如下：

填寫信用卡卡號(hào)：***1234 填寫信用卡名字：zhangsan或zhang san 比如：持有人姓名：張三，信用卡正面拼音zhang san，有的網(wǎng)站名字之間空格要求保留，有的不用保留。

填寫信用卡到期日：按卡面填寫，一般是選月份，然后在選年份。填寫信用卡安全碼：安全碼是信用卡背后一排數(shù)字的后三位，有的網(wǎng)站也不需要提供安全碼，所以請(qǐng)注意保管好自己的信用卡和紙質(zhì)賬單信息，不要被別有用心的人所利用。

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第二篇：學(xué)生學(xué)習(xí)問題常見的幾大類型及對(duì)策

學(xué)生學(xué)習(xí)問題常見的幾大類型及對(duì)策

一、貪玩厭學(xué)

孩子一直貪玩不喜歡學(xué)習(xí)怎么辦？

對(duì)學(xué)習(xí)總是維持三分鐘熱度，難以保持長(zhǎng)久的熱情，比如，遇到自己感興趣的、容易的學(xué)習(xí)內(nèi)容，就學(xué)的很有勁頭；遇到不感興趣的、有難度的內(nèi)容，立刻就失去了耐心。因此有不少家長(zhǎng)這樣抱怨：我孩子不比別的孩子笨，就是沒耐性，做事總是虎頭蛇尾，半途而廢。問題表現(xiàn)：

喜歡做小動(dòng)作，如抖腿、轉(zhuǎn)筆等 缺乏耐力與毅力，不能靜下心寫作業(yè) 學(xué)習(xí)有惰性，缺乏自我控制能力 原因分析：

家長(zhǎng)過(guò)度溺愛，孩子任性、貪玩，意志未能從小煉 在學(xué)習(xí)上怕吃苦，總希望能投機(jī)取巧走捷 缺乏自控力，容易被外界因素所干擾 解決方案：

樹立學(xué)習(xí)榜樣，塑造學(xué)習(xí)典范 興趣教學(xué)，培養(yǎng)對(duì)學(xué)習(xí)長(zhǎng)久的熱情

創(chuàng)設(shè)疑難情境，在磨礪中培養(yǎng)持之以恒的學(xué)習(xí)態(tài)度

二、粗心大意

孩子很聰明但學(xué)習(xí)就是粗心大意，怎么辦？

有的家長(zhǎng)常說(shuō)：我孩子挺聰明的，哪樣都行，就是有點(diǎn)粗心。粗心馬虎不是學(xué)習(xí)應(yīng)有的態(tài)度，有不少學(xué)生就是粗心馬虎造成的1分之差而錯(cuò)失了理想學(xué)校。粗心馬虎，歸根結(jié)底是習(xí)慣養(yǎng)成的問題。如果平時(shí)沒有養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣，考試時(shí)心里一緊張，粗心、馬虎的問題又升級(jí)了，考試分?jǐn)?shù)當(dāng)然大受影響。即使是再聰明的孩子，也會(huì)因?yàn)榇中拇笠舛鴣G分?jǐn)?shù)，影響到學(xué)習(xí)成績(jī)。問題表現(xiàn)：

寫作、做題、閱讀時(shí)馬馬虎虎，敷衍了事

平時(shí)寫作業(yè)不認(rèn)真，經(jīng)常是大錯(cuò)不犯，小錯(cuò)不斷 考試時(shí)焦慮急躁，經(jīng)常漏題、做錯(cuò)題

做事沒有計(jì)劃性，經(jīng)常一邊學(xué)習(xí)，一邊想著其他的事 原因分析：

缺乏興趣，導(dǎo)致注意力不集中 缺乏耐性，自我控制能力差 思想渙散，思維跳躍幅度大 學(xué)習(xí)態(tài)度不端正，缺乏責(zé)任心 解決方案：

激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，在快樂的氛圍里學(xué)習(xí)定制學(xué)習(xí)計(jì)劃，合理安排學(xué)習(xí)和休息時(shí)間 專項(xiàng)注意力訓(xùn)練，培養(yǎng)認(rèn)真細(xì)致的學(xué)習(xí)習(xí)慣 端正學(xué)習(xí)態(tài)度，增強(qiáng)課業(yè)責(zé)任感

三、苦學(xué)無(wú)效

孩子一直苦學(xué)習(xí)但效果就是不明顯。

無(wú)效是學(xué)習(xí)中的一個(gè)“老大難”問題。很多學(xué)生把大量時(shí)間花在學(xué)習(xí)上，但學(xué)習(xí)效果卻不佳，似乎學(xué)習(xí)的努力程度與學(xué)習(xí)效果并不成正比。這種現(xiàn)象長(zhǎng)時(shí)間得不到解決，慢慢的會(huì)使本來(lái)勤奮刻苦的學(xué)生逐漸對(duì)自己失去信心，對(duì)學(xué)習(xí)失去興趣，產(chǎn)生逆反心理，久而久之從“不會(huì)學(xué)”變得“不愛學(xué)”或“厭學(xué)”。

事實(shí)上，真正影響學(xué)習(xí)效率的并不是學(xué)習(xí)時(shí)間的長(zhǎng)短，很大一部分是缺少針對(duì)長(zhǎng)、中、短期學(xué)習(xí)的周末計(jì)劃，缺乏對(duì)學(xué)習(xí)時(shí)間的精細(xì)管理，甚至正是因?yàn)椴簧朴谛菹ⅲ粫?huì)勞逸結(jié)合而導(dǎo)致了效率低下。問題表現(xiàn)：

對(duì)知識(shí)生搬硬套，不能變通運(yùn)用

習(xí)慣機(jī)械記憶，不重視知識(shí)的理解和消化

在課外花的功夫不少，但考試分?jǐn)?shù)始終不上不下 原因分析：

無(wú)計(jì)劃：學(xué)習(xí)盲目、漫無(wú)目的，沒有詳細(xì)的規(guī)劃，想到什么就做什么，學(xué)到哪就是哪，興趣來(lái)了就學(xué)，沒了就不學(xué)，想學(xué)什么就什么，完全沒計(jì)劃。

無(wú)方法：不會(huì)安排時(shí)間，不會(huì)利用黃金時(shí)間，不會(huì)合理的分配時(shí)間，不懂得勞逸結(jié)合，造成學(xué)習(xí)上過(guò)多的無(wú)效勞動(dòng)。

無(wú)規(guī)律：學(xué)習(xí)僅憑一時(shí)的熱情和興趣，導(dǎo)致時(shí)間上的無(wú)謂浪費(fèi)。決方案：

制訂計(jì)劃，使學(xué)習(xí)目標(biāo)清晰可見，學(xué)習(xí)時(shí)間有章可循

掌握方法，把握學(xué)習(xí)的黃金時(shí)間，合理利用時(shí)間，利用有效的時(shí)間有效的學(xué)習(xí)形成規(guī)律，固定學(xué)習(xí)時(shí)間，勞逸結(jié)合，高分回報(bào)

四、過(guò)分偏科

孩子偏科該怎么幫助他？

偏科指在學(xué)習(xí)學(xué)校文化課程中，某一門或者幾門學(xué)科成績(jī)特別好或一般，另外的學(xué)科成績(jī)特別差或較差，這種情況可以稱為“偏科”。其實(shí)偏科也是一種正常現(xiàn)象，并不可怕，同學(xué)們對(duì)各門課程的興趣不同，投入的精力不同，各科的成績(jī)難免存在差別。一旦這個(gè)差別比較大，被人意識(shí)到了，便成了偏科。偏科現(xiàn)象出現(xiàn)的高峰期在初中，這與初中生特定的心理，生理以及課程的加重有關(guān)。學(xué)生一旦出現(xiàn)偏科現(xiàn)象，如果得不到及時(shí)引導(dǎo)，往往會(huì)造成煩躁和厭倦，進(jìn)而產(chǎn)生對(duì)學(xué)習(xí)的厭煩情緒，很可能波及其他學(xué)科。問題表現(xiàn)：

一科突出，其他平平

文科或理科突出，另一方面較弱 一科較弱，其他都較強(qiáng) 原因分析：

受教師影響，喪失對(duì)這一學(xué)科學(xué)好的信心，導(dǎo)致惡性循環(huán) 家長(zhǎng)的愛好以及職業(yè)差異也會(huì)誘發(fā)學(xué)生偏科 學(xué)生自身的智力和非智力因素的影響 解決方案：

正確認(rèn)識(shí)障礙，排解不愉悅的心理體驗(yàn) 激發(fā)“弱科”興趣，鍛煉學(xué)習(xí)意志

發(fā)揮“強(qiáng)科”之長(zhǎng)，以長(zhǎng)促長(zhǎng)，取長(zhǎng)補(bǔ)短

五、學(xué)習(xí)盲目

怎樣解決孩子盲目的學(xué)習(xí)？

這類孩子往往是沒有別人的安排就不知所措的“乖孩子”。從小在家長(zhǎng)的權(quán)威中長(zhǎng)大。家長(zhǎng)讓學(xué)什么就學(xué)什么，讓干什么就干什么，從來(lái)沒有違反的可能。漸漸不知道該如何計(jì)劃自己的學(xué)習(xí)，感覺學(xué)習(xí)只是完成學(xué)校的作業(yè)，此類學(xué)生一般成績(jī)還可以，但是很難進(jìn)步。問題表現(xiàn)：

課堂上不知道要干什么，只是隨了別人在學(xué)習(xí)老師叫干什么就干什么，沒有自主意識(shí)

沒有明確的目的，沒有計(jì)劃，很少能完成學(xué)習(xí)任務(wù) 原因分析：

家庭教育方式讓孩子自主意識(shí)缺失

教學(xué)中學(xué)生處于被動(dòng)、消極的地位 解決方案： 激發(fā)學(xué)習(xí)興趣 重塑學(xué)習(xí)動(dòng)力

培養(yǎng)主動(dòng)探索獲取知識(shí)的能力

六、應(yīng)試緊張

教您控制孩子學(xué)習(xí)上的情緒波動(dòng)。

情緒波動(dòng)是學(xué)生當(dāng)中一個(gè)極為普遍的現(xiàn)象。中小學(xué)階段的孩子心智發(fā)育還不成熟，對(duì)自己的情緒比較難以做到收放自如的平衡和控制。所以，一旦在學(xué)習(xí)上遭遇挫折，或者某一階段心情低落，學(xué)習(xí)成績(jī)也就因此起伏不定。這類學(xué)生大多數(shù)平時(shí)學(xué)習(xí)不錯(cuò)，做練習(xí)也答的不錯(cuò)，但往往一到考試就出狀況，考試成績(jī)與自己估計(jì)的分?jǐn)?shù)出入很大。事實(shí)上，最主要的問題就是出在學(xué)習(xí)心理和應(yīng)試技巧上。問題表現(xiàn)：

興趣和情緒容易變換，不喜歡在一成不變的環(huán)境中學(xué)習(xí)

考了高分后，驕傲自滿；考了低分后，焦慮不安、自卑、迷茫 自怨自艾，沉浸在學(xué)習(xí)失敗中不能自拔 原因分析：

思想壓力過(guò)大，導(dǎo)致在考場(chǎng)上過(guò)于緊張，發(fā)揮失常 缺少應(yīng)變能力，遇到生疏的難題時(shí)束手無(wú)策 學(xué)習(xí)心態(tài)不佳，太過(guò)于看重考試分?jǐn)?shù)

學(xué)習(xí)中遇到困難不善尋求幫助，總是自己鉆牛角尖 解決方案：

釋放壓力，樹立正確的學(xué)習(xí)觀 穩(wěn)定情緒，正常發(fā)揮知識(shí)水平調(diào)整心態(tài)，積極面對(duì)學(xué)習(xí)困境 把握節(jié)奏，從此告別學(xué)習(xí)疲勞

七、習(xí)慣不好

怎樣解決孩子學(xué)習(xí)習(xí)慣不好的問題？

學(xué)習(xí)習(xí)慣是長(zhǎng)時(shí)期逐漸養(yǎng)成的、一時(shí)不容易改變的學(xué)習(xí)行為方式和行為傾向，一個(gè)人養(yǎng)成什么樣的學(xué)習(xí)習(xí)慣，對(duì)其學(xué)習(xí)成績(jī)直接產(chǎn)生有利或有害的影響。孩子良好學(xué)習(xí)習(xí)慣的養(yǎng)成不是一朝一夕的事，需要分階段、按部就班地給以指導(dǎo)，并且需要學(xué)校和家庭互相配合。只有找到情緒困擾的根源，幫助學(xué)生逐步卸下心理上的負(fù)擔(dān)，樹立起孩子對(duì)自己和對(duì)學(xué)習(xí)的信心，才能使不良習(xí)慣最終消除。因此，習(xí)慣矯正要因人而異，因時(shí)而異，要根據(jù)學(xué)生不同的年齡，不同的性格氣質(zhì)，采取不同的方法。問題表現(xiàn)：

學(xué)習(xí)被動(dòng)，缺乏主動(dòng)性

每天埋頭學(xué)習(xí)，成績(jī)卻不理想 原因分析：

學(xué)習(xí)無(wú)計(jì)劃，整天忙于被動(dòng)應(yīng)付作業(yè)和考試，缺乏主動(dòng)的安排 不會(huì)科學(xué)利用時(shí)間，有的學(xué)生雖然忙忙碌碌，實(shí)際效果卻不佳

不求甚解，死記硬背。依賴這種方法的學(xué)生會(huì)常常使記憶內(nèi)容相互混淆，而且不能長(zhǎng)久記憶 解決方案：

“凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢”。學(xué)習(xí)計(jì)劃是實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)目標(biāo)的保證 時(shí)間對(duì)每個(gè)人都是公平的，要學(xué)會(huì)善于合理安排和利用時(shí)間 講究記憶方法和技巧，科學(xué)記憶，提高學(xué)習(xí)效率

八、信心不足

孩子學(xué)習(xí)信心不足怎么辦？

自信心的培養(yǎng)，對(duì)孩子很重要。沒有自信心的孩子，做什么都沒有興趣，即使做了，也是虎頭蛇尾。對(duì)孩子，要多加鼓勵(lì)，讓孩子們樹立起自信心。許多家長(zhǎng)總是拿自己的孩子與別人的孩子攀比，恨不得將所有孩子的優(yōu)點(diǎn)都集中在自己孩子的身上。家長(zhǎng)應(yīng)接受孩子在學(xué)習(xí)上的不足，不應(yīng)給孩子太大的學(xué)習(xí)壓力。問題表現(xiàn)：

上課不敢或很少主動(dòng)舉手發(fā)言，不敢在集體面前講話。懼怕參加集體活動(dòng)，害怕與別人相比。

不敢主動(dòng)與其他同學(xué)交往，缺乏主見。總是跟在能力較強(qiáng)的同學(xué)后面，從不充當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)者。

遇到困難常常害怕，退縮，易放棄，而不能努力解決。原因分析：

缺乏獨(dú)立性：現(xiàn)在的學(xué)生多為獨(dú)身子女，家長(zhǎng)過(guò)度溺愛、嬌慣，使他們不僅缺乏必要的生活自理能力，而且缺乏獨(dú)立性，使他們更易遭受失敗、挫折，造成自卑。家長(zhǎng)過(guò)高的期望與要求：家長(zhǎng)期望值過(guò)高，會(huì)使孩子望而生畏，給孩子造成較大的心理壓力。一但期望值落空，就會(huì)使孩子走向自卑。解決方案：

尊重與寬容：使他們得到精神上的滿足，產(chǎn)生一種成功的情緒體驗(yàn)，產(chǎn)生“自我激勵(lì)”的心理狀態(tài)及相應(yīng)的自信心理。

增加孩子成功的機(jī)會(huì)：如果一個(gè)人總是失敗，就會(huì)懷疑自己的能力，自信心就會(huì)降低，反之則會(huì)增強(qiáng)。

九、上課走神

孩子上課老走神怎么辦？

聽課是學(xué)習(xí)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是學(xué)生接受知識(shí)的主要途徑。學(xué)校規(guī)劃了每天6-8個(gè)小時(shí)的上課時(shí)間，當(dāng)別的同學(xué)上課在專心聽講，自己卻上課走神，毫無(wú)疑問自己的學(xué)業(yè)就要落后了。上課走神，就會(huì)造成知識(shí)疏漏。很多學(xué)習(xí)基礎(chǔ)薄弱的同學(xué)就是因?yàn)樗枷霚o散，課堂上注意力經(jīng)常不集中，所以導(dǎo)致基礎(chǔ)薄弱、知識(shí)生疏等等一系列學(xué)習(xí)問題。問題表現(xiàn)：

課上精力無(wú)法集中，開小差 寫作業(yè)的過(guò)程中常出現(xiàn)“神游”現(xiàn)象

在課堂上不積極舉手回答問題，不積極參與同學(xué)討論 原因分析：

之前學(xué)過(guò)的知識(shí)沒有消化好，跟不上課堂進(jìn)度

在成長(zhǎng)過(guò)程中缺乏集中注意力的訓(xùn)練，所以思想渙散，易受外界打擾 老師教學(xué)方式呆板、枯燥，導(dǎo)致學(xué)生興趣注意點(diǎn)轉(zhuǎn)移，無(wú)心聽課 解決方案：

生動(dòng)講，巧抓學(xué)生興趣點(diǎn)，吸引學(xué)習(xí)好奇心 專心聽，老師一對(duì)一解疑難，集中學(xué)習(xí)注意力 敢于問，師生合作交流，共同提高課堂效率 重點(diǎn)記，課堂勤記筆記，上課不再開小差

十、效率低下

孩子學(xué)習(xí)效率低下的解決辦法。

有很多中小學(xué)生學(xué)習(xí)成績(jī)不好，不是因?yàn)閼卸瑁喾吹模泻枚鄬W(xué)生學(xué)習(xí)起來(lái)特別認(rèn)真，恨不得將自己的所有時(shí)間都用在學(xué)習(xí)上，可是花了很多時(shí)間，卻總是不見成效，學(xué)習(xí)效率很低下。問題表現(xiàn)：

聽課反應(yīng)慢，容易走神 課后復(fù)習(xí)慢，沒有頭緒 作業(yè)完成慢，影響睡眠 考速度慢，答不完卷 原因分析：

注意力不集中，學(xué)習(xí)知識(shí)時(shí)需進(jìn)行多次的重復(fù) 學(xué)習(xí)動(dòng)機(jī)不足，學(xué)習(xí)興趣不高，無(wú)法收到良好效果 找不到適合自己的學(xué)習(xí)方法 學(xué)習(xí)沒有計(jì)劃，效率不高 解決方案：

學(xué)習(xí)時(shí)集中注意力，做到全神貫注，心無(wú)雜念

學(xué)習(xí)主動(dòng)，只有積極主動(dòng)地學(xué)習(xí)，才能感受到其中的樂趣 總結(jié)出最適合自己的學(xué)習(xí)方法

制定合理的學(xué)習(xí)計(jì)劃，并結(jié)合自身實(shí)際制定學(xué)習(xí)目標(biāo)，提高學(xué)習(xí)效率

十一、思維呆板

孩子死記硬背不會(huì)舉一反三怎么辦？

有些平時(shí)挺勤奮好學(xué)的學(xué)生，學(xué)習(xí)的效果卻不是很顯著，他們可能更多的是被動(dòng)、機(jī)械的接受知識(shí)的灌輸，比如：筆記記的很好，老師講什么就記什么，規(guī)定學(xué)什么就學(xué)什么，規(guī)定怎么做就怎么做，等等。學(xué)習(xí)是有規(guī)律、有竅門可循的，缺乏思路，不善于思考，即使再埋頭苦學(xué)，也是效果甚微，或者徒勞無(wú)功。問題表現(xiàn)：

背書時(shí)傾向于死記硬背

做題思維單一，刻意鉆研題目，死摳細(xì)節(jié)

不知道怎么運(yùn)用知識(shí)點(diǎn)，往往感覺學(xué)會(huì)了，但一考試就蒙了 原因分析：

老師講什么就記什么，不會(huì)主動(dòng)思考，對(duì)學(xué)習(xí)是知其然不知其所以然

迷信書本，參考書、練習(xí)冊(cè)和參考答案，缺乏自己思考問題，分析問題的能力 思維方式呆板單調(diào)，不會(huì)多角度、全方位地思考問題 被定式思維所束縛，不能融會(huì)貫通、舉一反三 解決方案：

主動(dòng)思考，學(xué)會(huì)分析解決問題 廣開思路，找到解題突破點(diǎn) 敢于質(zhì)疑，多問幾個(gè)為什么

十二、心理失調(diào)

孩子學(xué)業(yè)壓力太了，影響心理健康怎么辦？

由于升學(xué)、就業(yè)壓力、社會(huì)環(huán)境等各方面的影響，一些學(xué)生自殺等行為逐漸暴露出來(lái)，每年總有這樣那樣的報(bào)道讓我們痛心疾首,各地頻發(fā)中學(xué)生自殺事件、中學(xué)生弒母事件、大學(xué)生跳樓、大學(xué)生因感情問題殺人事件等等，這無(wú)不讓我們敲響警鐘，心理健康要從小關(guān)注。問題表現(xiàn)：

1、多動(dòng)兒童綜合癥，這是低年級(jí)學(xué)生發(fā)病較高的一類心理健康問題。主要表現(xiàn)為活潑過(guò)度，注意力不集中；情緒不穩(wěn)，特別容易沖動(dòng)，自我克制能力較差；

2、冷漠與孤獨(dú)，這類學(xué)生對(duì)人對(duì)事都很冷淡、漠不關(guān)心，有時(shí)甚至冷酷無(wú)情。他們?cè)趯W(xué)校對(duì)所學(xué)的知識(shí)不專心，沒有學(xué)習(xí)熱情，對(duì)集體活動(dòng)冷眼旁觀，置身于外；

3、過(guò)度自卑，學(xué)生時(shí)期是自卑感的多發(fā)期，大多數(shù)學(xué)生都有不同程度、不同方面的自卑感受。過(guò)度自卑的學(xué)生，膽小怯生，非常害怕在他人或大庭廣眾面前說(shuō)話做事，常常是話到嘴邊卻說(shuō)不出。他們?nèi)狈ψ孕藕陀職猓桓医浑H，畏懼失敗；

4、嫉妒心理，嫉妒是一種較為復(fù)雜的混合心理，伴有焦慮悲哀、猜疑敵意、怨恨報(bào)復(fù)等不愉快的情緒。具有嫉妒心的學(xué)生，不僅對(duì)他人先天的身材容貌、聰明伶俐、惹人喜愛產(chǎn)生妒忌，而且對(duì)其他諸如榮譽(yù)、地位、家庭狀況等也產(chǎn)生嫉妒；

5、抑郁和焦慮，學(xué)生抑郁情緒的發(fā)生主要是因?yàn)閷?duì)學(xué)生生活不滿意、睡眠無(wú)規(guī)律等原因造成的。焦慮則是一種恐懼和不安的不愉快心理狀態(tài)，常伴有憂慮、煩惱、不安的情緒體驗(yàn)。適度的焦慮對(duì)人并無(wú)害處，有時(shí)還有助于人更加深思熟慮地分析和解決問題；但過(guò)分焦慮并成為一種習(xí)慣的反應(yīng)方式，則屬于心理上的問題；

6、神經(jīng)衰弱，一般始發(fā)于初中階段，至高中階段發(fā)病率遞增。神經(jīng)衰弱的一般癥狀為：精神不振，體力不支，容易疲勞；有睡眠障礙，入睡困難，多夢(mèng)易醒；性情煩躁，好動(dòng)怒，易沖動(dòng)；注意力不集中，記憶力減退，學(xué)習(xí)效率和成績(jī)下降等；

7、神經(jīng)性厭食，神經(jīng)性厭食的發(fā)病年齡為10～30歲，但大多發(fā)生在15～23歲之間，主要表現(xiàn)為進(jìn)食困難、食欲不振、嘔吐或拒絕進(jìn)食等。女生的發(fā)病率遠(yuǎn)高于男生，主要是由于學(xué)生有意識(shí)地限制飲食而引起的；

8、希死心理與自殺，人在心理上希望死亡的心理活動(dòng)稱為希死心理，它是使人完全陷入了異常境地的心理活動(dòng)。自殺則是希死心理發(fā)展為自我毀滅的行為，是一種試圖以自己的生命解決生存意義問題的行為。原因分析：

學(xué)業(yè)壓力，過(guò)大的升學(xué)考試壓力會(huì)引發(fā)學(xué)生的抑郁焦慮等情緒

家庭環(huán)境，父母要求過(guò)嚴(yán)，抑制性格特征發(fā)展；父母離異，影響孩子交往能力等 學(xué)校環(huán)境，考試排名，注重升學(xué)率忽視成績(jī)差的學(xué)生，會(huì)助長(zhǎng)學(xué)生的自卑和嫉妒 社會(huì)環(huán)境，網(wǎng)絡(luò)、不良書刊都讓學(xué)生能夠接觸到社會(huì)傳媒的不良信息 解決對(duì)策：

人們存在的心理問題受社會(huì)、文化、經(jīng)濟(jì)等各方面的因素的制約，心理健康和心理問題是可變的、可逆的和發(fā)展的。中學(xué)生一定要學(xué)會(huì)適應(yīng)社會(huì)、適應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)，像重視身體健康一樣重視心理健康，有問題的同學(xué)不要緊張、不要慌張。早期發(fā)現(xiàn)，及時(shí)診斷，學(xué)會(huì)心理調(diào)適，把輕度的心理問題調(diào)適成正常人的心態(tài)。

第三篇：2018昆明教師資格證面試,應(yīng)屆畢業(yè)生常見的幾大問題

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2018昆明教師資格證面試，應(yīng)屆畢業(yè)生常見的幾大

問題

越來(lái)越多的高校應(yīng)屆畢業(yè)生選擇從事教師這個(gè)職業(yè)，每年參加各地教師資格考試的應(yīng)屆生人數(shù)不斷增加，地方教育主管部門也越來(lái)越樂于吸收充滿活力的應(yīng)屆畢業(yè)生作為師資隊(duì)伍的補(bǔ)充。雖然在教師資格考試中應(yīng)屆生自身具有諸多有利因素，但是由于教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的匱乏，在教師資格考試中應(yīng)屆生也暴露出許多共性的問題。

一、展現(xiàn)不出自己在本專業(yè)的所學(xué)所得

大多數(shù)的應(yīng)屆生在面試中沒有展現(xiàn)出他們的專業(yè)素養(yǎng);比如物理學(xué)專業(yè)畢業(yè)的學(xué)生，在他的面試中看不出其物理學(xué)專業(yè)背景給他的試講或者說(shuō)課帶來(lái)的影響，不能凸顯自己作為本專業(yè)教師的學(xué)科優(yōu)勢(shì)。在處理理論知識(shí)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的關(guān)系時(shí)，應(yīng)屆生往往會(huì)陷入“理論無(wú)用”的誤區(qū)之中。其實(shí)“學(xué)習(xí)理論指導(dǎo)教學(xué)”和“通過(guò)經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)教學(xué)”都可以算是“經(jīng)驗(yàn)主義”，只不過(guò)“理論”是一波科學(xué)家經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)得出的經(jīng)驗(yàn)，“實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)”是通過(guò)自己實(shí)踐工作得出的經(jīng)驗(yàn);“實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)”比較直接，比較有針對(duì)性，可以直接運(yùn)用，相比之下不需要太多加思考和二次加工;而“理論經(jīng)驗(yàn)”沒那么有針對(duì)性，相比之下更為普適性，需要很強(qiáng)的信息篩選，知識(shí)遷移和加工的能力。兩者是同等重要的，理論讓人更能透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)，實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)讓人更能腳踏實(shí)地見成效。作為實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)較少的應(yīng)屆畢業(yè)生，經(jīng)歷大學(xué)的熏陶，具備較強(qiáng)的理論知識(shí)和從而掌握透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)的能力的，這也是應(yīng)屆畢業(yè)生可以和老教師形成互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)的，所以應(yīng)屆生如果能夠發(fā)揮好這一特點(diǎn)，便可以在面試中取得不錯(cuò)的成績(jī)。

二、對(duì)于教學(xué)設(shè)計(jì)沒有概念

雖然很多參加教師資格考試的應(yīng)屆畢業(yè)生在學(xué)校都具有一些教學(xué)實(shí)踐經(jīng)歷，對(duì)于講課也有一些自己的方法。但是在面試中，許多非師范專業(yè)的畢業(yè)生對(duì)于教學(xué)設(shè)計(jì)沒有一個(gè)系統(tǒng)的概念，在講課的時(shí)候往往是憑著自己的感覺，或者是根據(jù)別的老師講課的印象來(lái)準(zhǔn)備試講。這樣的試講在面試中是絕對(duì)無(wú)法合格的。教學(xué)設(shè)計(jì)在面試中的體現(xiàn)就是在你的試講過(guò)程之中，試講中應(yīng)該包含：課堂導(dǎo)入、新課教學(xué)、鞏固提高、課堂小結(jié)、布置作業(yè)。如果在你的試講中，沒能完整展現(xiàn)這些環(huán)節(jié)，那么考官會(huì)很容易地判斷出你對(duì)教學(xué)設(shè)計(jì)缺乏了解，會(huì)導(dǎo)致面試成績(jī)受到很大影響。因此，對(duì)于教學(xué)設(shè)計(jì)以及其他理論化的內(nèi)容，在面試之前一定需要進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，避免面試中出現(xiàn)方向性的錯(cuò)誤。

三、講課缺乏活力

其實(shí)作為剛畢業(yè)的應(yīng)屆生，應(yīng)該最大膽，最敢想，最能腦洞大開想出一些新的方法。然而，大多數(shù)的應(yīng)屆生由于教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的缺乏，不能在講課的過(guò)程中靈活加入一些創(chuàng)造性的內(nèi)容，進(jìn)而造成整個(gè)試講的過(guò)程比較套路化，考官無(wú)法看出本應(yīng)該在應(yīng)屆生身上應(yīng)該展現(xiàn)出的創(chuàng)造

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性。我們說(shuō)教學(xué)要遵循一定的方法和原則，但這并不意味著講課只能循規(guī)蹈矩。比如說(shuō)，在講到物理里面的《拋體運(yùn)動(dòng)》的時(shí)候，我們可以通過(guò)于學(xué)生們討論時(shí)下流行的射擊類游戲來(lái)引入課題，通過(guò)對(duì)游戲中子彈飛行軌跡的觀察，引發(fā)學(xué)生的猜想和思考。這個(gè)案例就很好地利用了應(yīng)屆生與所面對(duì)的學(xué)生代溝小這一優(yōu)勢(shì)，能夠更容易地找到學(xué)生的興趣點(diǎn)，這個(gè)優(yōu)勢(shì)是老教師不能取代的。吸收應(yīng)屆畢業(yè)生進(jìn)入教師隊(duì)伍，就是為了提升教師隊(duì)伍活力和創(chuàng)造性，作為應(yīng)屆畢業(yè)生一定要將這一優(yōu)勢(shì)在面試的過(guò)程中展現(xiàn)出來(lái)，為自己的面試增添亮點(diǎn)。

總而言之，作為應(yīng)屆生畢業(yè)生，在教師資格考試的面試中，要做到揚(yáng)長(zhǎng)避短，應(yīng)結(jié)合自身情況和面試形式，展現(xiàn)出自己作為教師的最好表現(xiàn)。

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第四篇：商鋪銷售幾大問題

1、價(jià)格太貴了：

貴？那您是拿哪里的價(jià)格和咱們這里比呢？不同的地段，不同的規(guī)模，不同的檔次，也就有不同的價(jià)格，更何況東龍尚街的價(jià)格并不貴，您買了那里是物有所值，物超所值，性價(jià)比最高。

2、太偏，沒有人氣？（人氣不旺，很難形成氣候，）

偏？東龍社區(qū)南接民主路，北連已經(jīng)通車的中山北路，距洪山廣場(chǎng)僅千米之遙，總占地200畝的大型商業(yè)社區(qū)，這個(gè)地方您還覺得偏，那你是覺得那里不偏呢？東龍社區(qū)總建筑面積25萬(wàn)平方米，目前開發(fā)完成面積只有9萬(wàn)平方米，后面還有16萬(wàn)平方米有待開發(fā)，以后在未來(lái)的2、3年內(nèi)將會(huì)有2500戶左右的業(yè)主入住，萬(wàn)人的大社區(qū)，您會(huì)覺得那沒有人氣嗎？買商鋪買得是個(gè)發(fā)展，如果一切都成熟了，也不會(huì)是現(xiàn)在的這個(gè)價(jià)格，您覺得呢？

3、上下兩層的價(jià)格為什么一樣？

您說(shuō)的不錯(cuò)，上下兩層都是8500，這只不過(guò)是個(gè)數(shù)字游戲，您可以想一想，如果底下賣12000元/平方米，上面賣四千/平米，和住宅一樣，只不過(guò)是聽起來(lái)好聽而已，但價(jià)格真的有區(qū)別嗎？

4、門面不能現(xiàn)買現(xiàn)賣

我們這里是現(xiàn)鋪，你買了商鋪后辦手續(xù)啊，大概要一個(gè)月左右的時(shí)間就可以拿到鑰匙了，怎么會(huì)不能現(xiàn)買現(xiàn)賣呢？有些地方?jīng)]有交工的商鋪還要等幾個(gè)月半年，甚至一年以上，您覺得哪個(gè)交給您更快一些呢？

5、門面投資之后，收益快嗎？

您這個(gè)問題，問的太好了，保守估計(jì)大概15年左右。這樣吧，既然您這么感興趣，那不如現(xiàn)在就讓我?guī)绞蹣遣苛私猓屩魅谓o您詳細(xì)的做個(gè)分析。來(lái)，這邊請(qǐng)。

6、商鋪兩層不喜歡

你買商鋪是投資還是用來(lái)自用呢？噢投資啊，一層的商鋪價(jià)格是總價(jià)不高，但是兩層的商鋪對(duì)于租客來(lái)說(shuō)非常實(shí)用，因?yàn)橄旅婵梢誀I(yíng)業(yè)，上面可以辦公。您可以看一下現(xiàn)在外面的商鋪，兩層的商鋪出租率是非常高的。

7、門面不氣派，層高太低。

東龍尚街的商鋪是大開間，標(biāo)準(zhǔn)層高3.5米。

8、路口窄，路面沒規(guī)劃好

看來(lái)您對(duì)小東門附近一定很熟悉，但是不知道您有沒有觀察過(guò)，東龍尚街（紫沙路）是一條貫穿南北的商業(yè)街，北連中山北路，南通民主路，整條尚街是個(gè)漏斗的形狀，也就是說(shuō)是大口進(jìn)小口出，聚財(cái)嘛。同樣也可以聚集很多的人流進(jìn)入東龍尚街。

9、車輛進(jìn)出不方便

民主路是武昌區(qū)的一條主要交通干道，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)堵車的現(xiàn)象，但是由于周邊的環(huán)境已經(jīng)成熟，既不能擴(kuò)建也不能拆遷改造，更不用說(shuō)架高架橋分流了，所以為了緩解交通擁堵只能修路為民主路分流，才會(huì)建成現(xiàn)在與民主路平行的中山北路，紫沙路作為連接這兩條主干的支干，成為了為民主路分流的主要交通干道，同樣也會(huì)為東龍尚街聚集更多的人流，使這里成為一個(gè)商業(yè)旺地

第五篇：國(guó)外注冊(cè)問題

國(guó)外注冊(cè)問題：

如果實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量部門的一部分，那么實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)程序，測(cè)試方法等文件必須由質(zhì)量部門內(nèi)非實(shí)驗(yàn)室人員來(lái)批準(zhǔn)嗎？

這個(gè)問題可以從以下方面來(lái)理解：（1）中國(guó)GMP法規(guī)中并沒有明確說(shuō)哪一類的文件必須由哪些人來(lái)審核批準(zhǔn)，只是在一些行業(yè)協(xié)會(huì)出版的GMP實(shí)施指南中提到文件的最終審核與批準(zhǔn)應(yīng)由企業(yè)內(nèi)有資格的人來(lái)進(jìn)行；（2）ICH Q7a第2.2 章節(jié)指明質(zhì)量部門負(fù)責(zé)“批準(zhǔn)所有的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和主生產(chǎn)指令，批準(zhǔn)所有影響中間體或原料藥質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)操作程序”，和“批準(zhǔn)任何可能影響中間體或原料藥質(zhì)量的變更。”但是Q7A 指南只是簡(jiǎn)單的定義這些活動(dòng)必須由質(zhì)量部門來(lái)行使。Q7A 指南沒有特指質(zhì)量部門中誰(shuí)來(lái)行使那些特殊的活動(dòng)。（3）綜上所述對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)程序，測(cè)試方法等文件，只要是質(zhì)量部門內(nèi)的有相應(yīng)專業(yè)基礎(chǔ)，從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的有資格的人員，就可以對(duì)其進(jìn)行審核與批準(zhǔn)。

如果發(fā)生不合格現(xiàn)象,在處理過(guò)程中，生產(chǎn)部門有哪些權(quán)利？

從法規(guī)條款上來(lái)說(shuō)，中國(guó)GMP(1998)并沒有明確規(guī)定在發(fā)生不合格現(xiàn)象時(shí)，生產(chǎn)部門的職責(zé)與權(quán)利；而ICH Q7a 第2.2(1)章節(jié)規(guī)定“質(zhì)量部門負(fù)責(zé)所有原料藥和中間體在制造商公司以外的地方的放行或是拒收，這些職責(zé)不能被替代”； 從以上規(guī)定，我們可以得出以下結(jié)論：（1）應(yīng)確保當(dāng)出現(xiàn)不合格現(xiàn)象時(shí)，質(zhì)量部門的決定不會(huì)被生產(chǎn)或是其他部門質(zhì)疑或是推翻。這可以從至少兩點(diǎn)予以保證，首先應(yīng)明確物料，中間體以及成品的拒收或放行的最終決定權(quán)應(yīng)在質(zhì)量部門；其次企業(yè)內(nèi)應(yīng)建立不合格品處理的管理規(guī)程，對(duì)出現(xiàn)不合格現(xiàn)象時(shí)的公司內(nèi)部工作流程及職責(zé)分工進(jìn)行了明確劃分，而該文件的最終審核批準(zhǔn)應(yīng)由質(zhì)量部門決定。（2）有不合格品處理的管理規(guī)程的支持，在質(zhì)量部門的授權(quán)下，生產(chǎn)部門可以代替質(zhì)量部門行使在內(nèi)部使用的，需要繼續(xù)生產(chǎn)的中間體的放行或拒收職責(zé)，這其中也包括在同一個(gè)集團(tuán)內(nèi)，不同生產(chǎn)場(chǎng)所之間中間體的放行與拒收。

FDA 現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)候會(huì)檢查Q7a規(guī)定的2.4 章節(jié)中提到的內(nèi)部審計(jì)(自檢)報(bào)告嗎？

FDA 一般不會(huì)檢查內(nèi)部審計(jì)報(bào)告，除非有合理的理由.如果他們選擇檢查這些報(bào)告，他們?cè)诜缮弦灿袡?quán)檢查。但是一般他們不會(huì)這樣做。這樣的要求是很少見的，事實(shí)上，政策規(guī)定這樣的要求必須有FDA 高層的批準(zhǔn)才可以。

Q7a指什么?

Q7a是ICH 制定的技術(shù)文件內(nèi)容之一。ICH文件分為質(zhì)量(quality)、安全性(safety)、有效性(efficacy)和綜合學(xué)科(mutidisciplinary)4類。其中，質(zhì)量技術(shù)要求文件以Q開頭，分別以1、2、3、4、5、6、7、8和9代表藥品的穩(wěn)定性、方法學(xué)、雜質(zhì)、藥典、生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格和GMP、制藥研發(fā)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，再以a,b,c,d代表小項(xiàng)，Q7a（原料藥的優(yōu)良制造規(guī)范指南）就代表GMP方面唯一的一項(xiàng)----藥物活性成分（通常指原料藥）的GMP.Q7a是由ICH的EWG(專家工作組)于2000年9月份最終完成。目前Q7a是歐美官方對(duì)原料藥生產(chǎn)廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的依據(jù)。

FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查與EDQM現(xiàn)場(chǎng)檢查的主要異同點(diǎn)是什么?

答:主要異同點(diǎn)如下:/ 6相對(duì)于歐洲的現(xiàn)場(chǎng)檢查，F(xiàn)DA的現(xiàn)場(chǎng)檢查歷史更久，檢查力量更強(qiáng)，力度也更大，相應(yīng)的也要準(zhǔn)備的更充分。就具體的現(xiàn)場(chǎng)檢查流程及檢查順序來(lái)說(shuō)，與歐洲相差不大，都是先進(jìn)行首次會(huì)議，然后進(jìn)行具體檢查，檢查時(shí)一般也都是先硬件后軟件，檢查完形成意見（483表），在末次會(huì)議上宣讀；所依據(jù)的基本原則也是ICH Q7A；但是相對(duì)于歐洲，F(xiàn)DA檢查員的現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間更長(zhǎng)，檢查水平更高、更系統(tǒng)，也更仔細(xì)。3 FDA與歐洲EDQM現(xiàn)場(chǎng)檢查最大的一個(gè)不同點(diǎn)是FDA需要有一個(gè)終端用戶，需要有一個(gè)制劑商來(lái)啟動(dòng)對(duì)已獲得DMF登記號(hào)的文件審評(píng)和相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

COS證書申請(qǐng)過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)檢查的一般流程是什么?

答:一般流程如下:EDQM認(rèn)證秘書處收到廠家遞交的COS證書申請(qǐng)文件后，在一定期限內(nèi)將安排專家委員會(huì)評(píng)審； 2 在評(píng)審過(guò)程中,如果EDQM認(rèn)為必要時(shí)，將會(huì)通知廠家接受GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，并確定檢查的時(shí)間，廠家需要交納檢查費(fèi)5000歐元；檢查前會(huì)要求廠家填寫EDQM的問卷表（Questionnaire）或提供廠方SMF(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)主文件)； 4 EDQM實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查：

① 三人檢查小組：一人是來(lái)自EDQM的官員，其他兩人是相應(yīng)領(lǐng)域的專家；

② 檢查一般為2-3天；

③ 檢查時(shí)要求是動(dòng)態(tài)生產(chǎn)；

④ 檢查過(guò)程一般為：首次會(huì)議(雙方介紹、確定檢查計(jì)劃?)→硬件及現(xiàn)場(chǎng)（倉(cāng)庫(kù)、車間、化驗(yàn)室 ?）→軟件（文件、記錄?）→檢查員內(nèi)部會(huì)議→末次會(huì)議（雙方碰頭、宣布結(jié)果、提出存在的缺陷）5 廠家針對(duì)相關(guān)缺陷進(jìn)行整改并及時(shí)將整改措施和結(jié)果向EDQM匯報(bào)；認(rèn)證秘書處按照對(duì)COS文件和現(xiàn)場(chǎng)檢查的綜合評(píng)審結(jié)果給出是否可以頒發(fā)COS證書的結(jié)論。

取得COS證書后，還有哪些后續(xù)工作？

一個(gè)產(chǎn)品取得COS證書后，發(fā)生任何可能影響其質(zhì)量的變化或者COS證書持有人發(fā)生行政信息方面的變化都要及時(shí)地以適當(dāng)形式向EDQM報(bào)告。另外，即便是未發(fā)生任何變化，在取得COS證書5年時(shí)都要進(jìn)行一個(gè)例行的更新。關(guān)于此問題，EDQM從2006年1月3日起，開始執(zhí)行了一個(gè)新規(guī)定。在此之前，COS證書有效期為5年，EDQM規(guī)定每隔5年要例行更新文件；之后改為：COS證書頒發(fā)后只需進(jìn)行1次例行更新、COS證書頒發(fā)后有效期為5年，例行更新后無(wú)有效期限制。

EP中很多品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中都用到了液相色譜方法，其中給出了詳細(xì)的色譜條件及色譜柱參數(shù)，那么我們?cè)谧鰴z測(cè)時(shí)是不是必須嚴(yán)格按照EP方法中列出的色譜條件和色譜柱參數(shù)？

歐洲藥典的色譜方法中都給出了色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，為了滿足色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求，對(duì)于EP中列出的色譜條件和色譜柱參數(shù)，在一定范圍內(nèi)進(jìn)行必要的調(diào)整是允許的。

穩(wěn)定性試驗(yàn)需要考查哪些項(xiàng)目？殘留溶劑是否需要列入其中？若在穩(wěn)定性考察過(guò)程中，參考藥典發(fā)生改版并且其中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化了，那么穩(wěn)定性試驗(yàn)方案是否需要作出調(diào)整？如果是，應(yīng)如何調(diào)整？

穩(wěn)定性試驗(yàn)考察的是那些在儲(chǔ)存過(guò)程中容易發(fā)生變化的項(xiàng)目，包括物理、化學(xué)、生物等方面的特性，具體到品種時(shí)，這取決于產(chǎn)品本身的特性。

在任何時(shí)候我們都應(yīng)該執(zhí)行現(xiàn)行版本的藥典標(biāo)準(zhǔn)。

本問題與實(shí)際原料藥品種以及其合成工藝有關(guān)，具體情況可以與我公司聯(lián)系。

據(jù)我所知，歐美官方對(duì)于一類溶劑比較敏感。在我們的一個(gè)原料藥生產(chǎn)中用到了兩種一類溶劑,可以嗎?其中一個(gè)是起始物料，另一個(gè)是作為溶劑用于產(chǎn)品精制步驟的。

ICH一類溶劑是需要避免使用的溶劑，一般來(lái)說(shuō)應(yīng)避免使用。但如果在某個(gè)品種的生產(chǎn)過(guò)程中，使用該溶劑是無(wú)法避免的（如：作為起始物料參與反應(yīng)等等），那么必須經(jīng)過(guò)充分的論證，這是法規(guī)允許的。本問題與實(shí)際原料藥品種以及其合成路線有關(guān)，具體情況可以與我公司聯(lián)系。

FDA第一次進(jìn)行系統(tǒng)檢查的檢查范圍（翻譯來(lái)自7356.002 檢查官手冊(cè)）

質(zhì)量體系

對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)估分為兩階段。第一階段是評(píng)估質(zhì)量控制部門是否履行其職責(zé)去審核并批準(zhǔn)與生產(chǎn)，質(zhì)量控制，質(zhì)量保證相關(guān)的所有規(guī)程，以確保規(guī)程是適宜于其用途。還包括相應(yīng)的記錄保存系統(tǒng)。第二階段是評(píng)估收集到的確定質(zhì)量事故的數(shù)據(jù)及與檢查范圍內(nèi)的其他主要體系相關(guān)的數(shù)據(jù)。

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他可能超過(guò)范圍的主要體系中。檢查應(yīng)覆蓋到該體系下這些所有內(nèi)容，但可以根據(jù)檢查結(jié)果改變檢查覆蓋的深度。

－ 產(chǎn)品（質(zhì)量）審核：至少每年一次。應(yīng)包括下列合適領(lǐng)域內(nèi)的相關(guān)信息。每批產(chǎn)

品的批次審核是對(duì)所生產(chǎn)的所有批次具有代表性。確定趨勢(shì)；參見21CFR211.180（e）

－ 投訴審核（質(zhì)量和醫(yī)學(xué)的）：定時(shí)地進(jìn)行文件記錄、評(píng)估和調(diào)查。包括必要的整改措施。

— 生產(chǎn)或檢測(cè)中缺陷或不合格調(diào)查：定期進(jìn)行文件記錄、評(píng)估和調(diào)查。包括合適的整改措施。－ 變更控制：文件記錄、評(píng)估和批準(zhǔn)。評(píng)價(jià)重新驗(yàn)證的需要。

－ 產(chǎn)品改進(jìn)項(xiàng)目：針對(duì)上市產(chǎn)品

－ 返工／重制：評(píng)估，審核和批準(zhǔn)；對(duì)驗(yàn)證和穩(wěn)定性的影響。

－ 退回／回收：評(píng)估，得到批準(zhǔn)時(shí)展開的調(diào)查；處理

－ 不合格品：得到批準(zhǔn)后展開的調(diào)查；必要的整改措施

－ 穩(wěn)定性不合格：得到批準(zhǔn)后展開的調(diào)查。評(píng)估發(fā)布專業(yè)警告（field alert）的必要性；處理措施－ 待驗(yàn)產(chǎn)品

－ 驗(yàn)證：所要求的驗(yàn)證或再驗(yàn)證的狀態(tài)（如，計(jì)算機(jī)，生產(chǎn)工藝，實(shí)驗(yàn)室方法）

－ 質(zhì)量控制部門員工的培訓(xùn)／資質(zhì)

設(shè)施和設(shè)備體系

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他受檢的主要體系中出現(xiàn)。當(dāng)選擇該體系作為除質(zhì)量體系外的受檢覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)包括了下列所有內(nèi)容，但可根據(jù)檢查結(jié)果來(lái)調(diào)整檢查覆蓋深度。設(shè)施

－ 清洗和維護(hù)

－ 設(shè)施布局圖和空氣處理系統(tǒng)，以防止交叉污染（如青霉素、β－內(nèi)酰胺，固醇類，激素類，細(xì)胞毒素類等物質(zhì)）

－ 生產(chǎn)操作的特定區(qū)域以防止污染或混批

－ 通用空氣處理系統(tǒng)

－ 執(zhí)行廠房建筑改建的控制體系

－ 照明、飲用水，盥洗和廁所設(shè)施、廢水和垃圾廢棄物處理

－ 廠房清潔，滅鼠劑、殺菌劑、殺蟲劑和清潔劑。設(shè)備

－ 設(shè)備安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)

－ 設(shè)備設(shè)計(jì)、尺寸和定位合適

－ 設(shè)備表面不應(yīng)具有反應(yīng)性、吸附性或脫落

－ 設(shè)備操作時(shí)所用的可直接接觸到產(chǎn)品／容器等的物質(zhì)（潤(rùn)滑劑、冷卻劑、制冷劑等）。

－ 清洗過(guò)程和清洗驗(yàn)證

－ 防止污染的控制措施，尤其是使用了任何殺蟲劑或其他毒性物質(zhì)，或其他藥品或非藥品的化學(xué)物。－ 貯罐的確認(rèn)，校正和維護(hù)，如為了確保標(biāo)準(zhǔn)品，原材料和試劑等物質(zhì)在合適的溫度下保存所用的冰箱和冷庫(kù)等。

－ 設(shè)備確認(rèn)，校正和維護(hù)，包括計(jì)算機(jī)確認(rèn)／驗(yàn)證和安全

－ 執(zhí)行設(shè)備變更的控制體系

－ 設(shè)備標(biāo)識(shí)

－ 任何意外故障的文件化調(diào)查

物料體系

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他受檢的主要體系中出現(xiàn)。當(dāng)選擇該體系作為除質(zhì)量體系外的受檢覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)包括了下列所有內(nèi)容，但可根據(jù)檢查結(jié)果來(lái)調(diào)整檢查覆蓋深度。

－ 員工培訓(xùn)／資質(zhì)

－ 組分、容器和密封件的標(biāo)識(shí)

－ 組分、容器和密封件的目錄

－ 儲(chǔ)存條件

－ 待驗(yàn)下儲(chǔ)存直至檢測(cè)、放行。

－ 代表性樣品的收集和使用合適的方法來(lái)檢驗(yàn)檢測(cè)。

－ 至少對(duì)每個(gè)組分的每一批要進(jìn)行一次專屬性鑒定試驗(yàn)

－ 對(duì)每批容器和密封件進(jìn)行一次目視鑒定。

－ 對(duì)組分，容器和密封件的供應(yīng)商檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行檢測(cè)或驗(yàn)證。

－ 不符合規(guī)格的任何組分，容器和密封件的否決。全面調(diào)查企業(yè)確認(rèn)組分來(lái)源的規(guī)程。

－ 組分、容器和密封件的合適的復(fù)驗(yàn)

－ 組分、容器和密封件的先進(jìn)先出

－ 否決物料的待驗(yàn)

－ 水和工藝用氣供應(yīng)、設(shè)計(jì)、維護(hù)、驗(yàn)證和操作

－ 容器和密封件對(duì)藥品不應(yīng)具有吸附性、反應(yīng)性或脫落異物

－ 執(zhí)行物料處理操作變更的控制系統(tǒng)。

－ 計(jì)算機(jī)化或自動(dòng)化過(guò)程的確認(rèn)／驗(yàn)證和安全，－ 每批的成品銷售記錄

－ 任何意外故障的文件化的調(diào)查。

生產(chǎn)體系

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他受檢的主要體系中出現(xiàn)。當(dāng)選擇該體系作為除質(zhì)量體系外的受檢覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)包括了下列所有內(nèi)容，但可根據(jù)檢查結(jié)果來(lái)調(diào)整檢查覆蓋深度。

－ 員工的培訓(xùn)／資質(zhì)

－ 工藝變更的控制

－ 組分投料的合適規(guī)程和操作。

－ 不少于100％的處方和生產(chǎn)制造（？？？？？）

－ 含內(nèi)容物的設(shè)備標(biāo)識(shí)及必要時(shí)生產(chǎn)階段或狀態(tài)。

－ 容器和密封件的清洗／滅菌／除熱原驗(yàn)證和確認(rèn)

－ 實(shí)際收率和理論收率百分比的計(jì)算和文件記錄。

－ 同步的、完整的批生產(chǎn)文件

－ 既定的生產(chǎn)階段完成的時(shí)限

－ 中間控制，檢測(cè)和檢驗(yàn)的執(zhí)行和文件記錄（如pH，攪拌的充分性和重量差異，澄清度）

－ 中間控制的規(guī)格和最終產(chǎn)品規(guī)格的一致性和論證

－ 非無(wú)菌藥品中防止不良微生物

－ 預(yù)處理規(guī)程的執(zhí)行情況（如啟動(dòng)、清場(chǎng)等）

－ 設(shè)備清洗和使用記錄（日志）

－ 主生產(chǎn)和控制記錄

－ 批生產(chǎn)和控制記錄

－ 工藝驗(yàn)證，包括計(jì)算機(jī)化和自動(dòng)化工藝的驗(yàn)證和安全

－ 變更控制；評(píng)價(jià)再驗(yàn)證的必要性

－ 任何意外偏差的書面化調(diào)查

包裝和貼簽體系

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他受檢的主要體系中出現(xiàn)。當(dāng)選擇該體系作為除質(zhì)量體系外的受檢覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)包括了下列所有內(nèi)容，但可根據(jù)檢查結(jié)果來(lái)調(diào)整檢查覆蓋深度。

－ 員工培訓(xùn)／資質(zhì)

－ 包裝和貼簽物料的可接受操作

－ 包裝和貼簽操作的變更控制

－ 標(biāo)簽或貼簽材料的適當(dāng)保存，包括已批準(zhǔn)的和發(fā)放后退回的標(biāo)簽；

－ 不同產(chǎn)品尺寸、形狀和顏色相似的標(biāo)簽的控制

－ 暫用容器的成品剪切標(biāo)簽，外觀較為相似且沒有某種100％的電子或目視確認(rèn)體系或不使用專用生產(chǎn)線。（？？？）

－ 批印刷（gang label）的標(biāo)簽不妥當(dāng)，除非他們?cè)诔叽纾螤罨蝾伾黠@不同。（？？？）

－ 裝料了但未貼簽的容器控制，他們將以后才貼專用簽。（？？？）

－ 合適的包裝記錄，包括了所用所有標(biāo)簽的樣本。

－ 標(biāo)簽發(fā)放的控制，已發(fā)放標(biāo)簽的檢查和所使用的標(biāo)簽的一致性。

－ 已貼簽的成品的檢查

－ 進(jìn)廠標(biāo)簽的合適的檢查（打樣）

－ 批號(hào)的使用，帶批號(hào)的過(guò)量標(biāo)簽的銷毀

－ 在不同的貼簽和包裝生產(chǎn)線間的空間隔離

－ 連著生產(chǎn)線的打印設(shè)備的監(jiān)測(cè)

－ 清場(chǎng)及檢查和文件記錄

－ 標(biāo)簽上合適的有效期

－ 符合防偽（TEP: tamper-evident）包裝的要求（參見21CFR211.132和認(rèn)證方法指南，7132a.17）－ 包裝和貼簽操作驗(yàn)證包括計(jì)算機(jī)化過(guò)程的驗(yàn)證和安全

－ 任何意外偏差的書面化調(diào)查

實(shí)驗(yàn)室控制體系

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他受檢的主要體系中出現(xiàn)。當(dāng)選擇該體系作為除質(zhì)量體系外的受檢覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)包括了下列所有內(nèi)容，但可根據(jù)檢查結(jié)果來(lái)調(diào)整檢查覆蓋深度。

－ 員工的培訓(xùn)／資質(zhì)

－ 實(shí)驗(yàn)室操作職員人數(shù)要充分

－ 設(shè)備和設(shè)施足夠使用

－ 分析儀器和設(shè)備的校正和維護(hù)規(guī)程

－ 計(jì)算機(jī)化和自動(dòng)化體系的驗(yàn)證和安全

－ 參照標(biāo)準(zhǔn)品：來(lái)源，純度和含量，及檢測(cè)以建立等價(jià)于現(xiàn)行官方標(biāo)準(zhǔn)品的工作標(biāo)準(zhǔn)品

－ 色譜系統(tǒng)的系統(tǒng)適用性檢查（如GC或HPLC）

－ 規(guī)格，標(biāo)準(zhǔn)和代表性的抽樣計(jì)劃

－ 書面分析方法的執(zhí)行

－ 分析方法的驗(yàn)證或確認(rèn)

－ 實(shí)驗(yàn)室操作變更的控制

－ 在正確樣品上所要求進(jìn)行的檢測(cè)

－ 任何意外偏差的調(diào)查及書面化

－ 所有檢測(cè)的完整記錄和結(jié)果總結(jié)

－ 原始數(shù)據(jù)的質(zhì)量和保留（如色譜圖和光譜圖等）

－ 結(jié)果總結(jié)和原始數(shù)據(jù)檢的關(guān)聯(lián)性；未使用到的數(shù)據(jù)的保存

－ 一個(gè)合適的OOS規(guī)程的執(zhí)行，這包括了定時(shí)完成該項(xiàng)調(diào)查。

－ 合適的留樣及留樣檢查的書面記錄。

－ 穩(wěn)定性檢測(cè)；包括所用檢測(cè)方法的穩(wěn)定性指示能力的闡述