第一篇:國家中醫藥管理局中醫藥科學技術研究專項
四川省中醫藥管理局中醫藥科學技術研究專項
2006-2007年度課題招標指南
本年度招標工作堅持中醫藥科學研究“一平臺、兩靠攏、三加強”的發展思路,即充分利用四川省中醫藥科教集團科技平臺,發揮我省中醫藥科教資源的整體優勢,針對中醫藥研究中的重大科學問題和我省中醫藥研究中的關鍵技術難題,進行聯合攻關;研究思路要向臨床靠攏,向產業化靠攏;要重點加強中醫藥基礎理論研究、臨床療效研究和新藥開發研究。要以繼承中醫藥學的特色和優勢為基礎,以提高中醫藥學術水平和培養優秀中醫藥科研人才為重點,達到規范臨床診斷與治療方案,提高中醫藥治療重大疾病、常見多發病臨床療效的目的,為提高中醫臨床療效和產業化服務。
研究課題要體現和代表我省中醫藥研究行業水平,解決中醫藥醫療、教學、科研、生產中的實際問題,同時要為培育國家中醫藥管理局、省科技廳等項目做好基礎工作。本次招標面向全省衛生系統、科研院所、高等院校及部分重點中藥企業,鼓勵科研院所與企業聯合申報。
一、課題設置、經費資助原則
本次招標以專題招標項目為主,對自選課題將嚴格控制立項數量和資助經費。
(一)專題項目與資助額度
1、《四川省中醫醫院院內制劑庫》和《中醫藥、民族醫藥單驗方庫》篩選研究(課題標志“兩庫篩選研究”)。最高總資助額度為20萬元。
2、中醫藥防治重大疑難疾病、常見多發病的臨床診療方案與方法研究(課題標志“臨床診療方案研究”)。其中多中心臨床診療研究每項最高資助額度為6萬元,單中心臨床診療研究每項最高資助額度為3萬元。
3、四川省道地和主流中藥材品種質量標準研究(課題標志“中藥質量標準研究”)。每項最高資助額度為6萬元。
4、四川省貧困地區特色優勢資源保護與開發研究(課題標志“資源保護開發研究”)。每項最高資助額度為15萬元。
5、創新中藥新藥及中藥健康相關產品開發研究(課題標志“中藥產品開發研究”)。其中創新中藥新藥研制須是六類以上(含六類)的中藥,每項最高資經費為10萬元(視新藥類別而定)。中藥健康產品每項最高資經費為5萬元。
6、中醫藥基礎研究(課題標志:中醫藥基礎研究):每項最高資助額度為4萬元。
7、提高專科專病能力建設研究(課題標志:專科專病能力建設):申請單位限已通過驗收的國家中醫藥管理局、省中醫藥管理局重點專科專病建設單位,須圍繞建設內容所涉及的病種展開具有特色、療效突出的診療方法研究。每項最高資助額度為3萬元。
8、中醫藥自選課題研究(課題標志“自選課題研究”)。除以上 專題以外的其他研究項目,由申請者自定。每項最高資助額度為2萬元。
(二)經費匹配
本次招標所資助的經費為引導性資金,除中醫藥基礎研究專題外,研究單位須匹配課題研究經費。要求:
中醫藥防治重大疑難疾病、常見多發病的臨床診療方案與方法研究專題要求匹配經費不低于申請經費的50%;
四川省貧困地區中醫藥特色優勢資源保護與開發研究專題要求研究單位與企業合作申報,匹配經費視項目具體情況而定;
創新中藥新藥及中藥保健相關產品開發研究專題要求研究單位或合作企業能提供保證新藥研發的充足的研究經費(有承諾書或合同書為據);
專科專病建設課題要求匹配經費不低于申請經費的100%; 中醫藥自選課題要求匹配經費不低于申請經費的200%。所有課題的資助經費均在2006/2007年度分兩次撥付。
二、基本要求
(一)申請人
1、第一申請人必須是實際主持和從事研究工作的、具有中級以上(含中級)技術職稱的在職人員,年齡不超過60周歲,鼓勵中青年申報。在讀研究生(不包括在職研究生)不得作為第一申請人。
2、凡已作為課題負責人承擔國家中醫藥管理局和我局在研課題并尚未完成結題者,此次不得作為課題第一申請人申請課題。
(二)申請單位與申請條件
1、申請者所在單位應是具有中醫藥科研條件和能力的實體機構,財務獨立核算,有權與其他單位簽訂合同,并在銀行有單獨帳戶的單位。
2、以全省或地區合作形式聯合申請課題,需明確課題牽頭單位和課題負責人,明確知識產權歸屬,課題合作單位以合同形式確認合作關系。
3、凡涉及實驗研究的課題,實驗研究工作必須在經國家中醫藥管理局或我局登記的中醫藥科研實驗室進行。需提供實驗室分級登記證書復印件。
4、涉及實驗動物的課題,必須有符合相應要求的醫學實驗動物環境及其條件并取得認證,需提供相應證明復印件。
5、與國家科技攻關項目、國家“973”項目、國家“863”項目、國家中醫藥管理局、省科技廳等國家和省科研計劃項目重復的課題不予立項。
6、鼓勵多學科參與,聯合申請,優勢互補;鼓勵科研單位與企業聯合攻關。四川省中醫藥科教集團組織申請的項目或成員單位之間聯合申請的項目在同等條件下優先考慮立項。
(三)課題申報程序
1、申請人須認真詳實填寫《四川省中醫藥管理局科研課題申請書(合同書)》一式5份并與錄制的軟盤報送本單位科研主管部門,經單位審核簽章后報送主管市、州中醫(藥)管理局(衛生局);省 級衛生單位、高等院校、企業、局直屬單位的申請材料可直接報送我局科教處。
2、主管市、州中醫(藥)管理局(衛生局)對申請材料進行形式審查,填寫審核意見并加蓋公章,將上報的所有課題按要求匯總后,統一報送我局科教處。
3、四川省中醫藥管理局對申請課題進行形式審查,凡未按要求填寫申請材料、申請經費超過專題最高資助額度以及申請者所在單位未按要求匹配研究經費的課題均視為形式審查不合格。
4、對形式審查合格的課題,由四川省中醫藥管理局組織專家進行立項評審。經專家評審通過的項目,由四川省中醫藥管理局審定、簽章后,正式下達課題計劃。
5、課題管理嚴格按照科技管理有關規定執行。每年12月底前各課題組須向省中醫藥管理局報告課題本年度執行情況,省中醫藥管理局將不定期檢查課題執行情況。課題結束后視課題完成情況由省中醫藥管理局組織進行驗收結題、成果鑒定。
三、專題技術要求
(一)《四川省中醫醫院院內制劑庫》和《中醫藥、民族醫藥單驗方庫》篩選研究
對已建立的《四川省中醫醫院院內制劑庫》和《中醫藥、民族醫藥單驗方庫》進行篩選研究,要求建立篩選評價體系和指標,篩選方法和工作流程,并從“兩庫”中篩選出臨床療效確切、具 有推廣或開發前景的制劑或處方10個。
(二)中醫藥防治重大疾病、常見病的臨床診療方案與方法(含上市藥物、非上市藥物、新診療設備、非藥物療法)研究
中醫藥臨床研究要以提高中醫藥(含中西醫結合、民族醫藥,下同)防病治病能力為中心,達到制訂與規范臨床診斷與治療方案,提高中醫藥治療重大疾病、常見多發病臨床療效的目的。
(1)資助重點:心腦血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病、老年性癡呆和血管性癡呆、病毒性肝炎、支氣管哮喘、肺心病、肺間質性病變、阻塞性肺氣腫、慢性支氣管炎、難治性腎病、腎功能衰竭等疾病。
(2)臨床診療方案與方法應是:①在現有臨床療效基礎上,總結其辨證論治的規律,發揮中醫藥對疾病個體化整體治療的優勢,將各有特色的療法綜合集成,整合為一個完整、有機、動態的治療方案或方法,鼓勵多種療法的協同治療和個體化診療方案,可以使用上市藥,也可使用非藥物手段,如針灸、推拿或已取得批文的藥械等;②方案中使用藥物是非上市藥者,只能以協定處方、中藥免煎劑形式出現,以便臨床觀察。
(3)每項課題必須制定出關鍵環節的標準操作規程(SOP)和技術規范,如入選病例的標準操作規程(SOP),診療方案(方法)技術操作規范等。通過臨床研究,提供安全有效的臨床診療方案(方法)的規范文本和科學、客觀的臨床效應(包括安全性)再評價報告,以提高中醫臨床診療技術水平。
(4)課題研究目標必須具體而明確。必須針對某病或某病的某 證或某病的某主要癥狀或某病的某主要指標(含功能狀態指標)有確切臨床效應(療效)的中醫藥診療方案(方法)開展臨床研究。研究方案(方法)應注意設計合理、技術路線清晰并具有可操作性,采用的檢測指標切合實際,能說明研究問題即可,切忌高新指標的堆積。對某某方治療某某病的某項生理生化指標改善的驗證性實驗研究等課題將不予立項。
(5)診療方案(方法)的臨床效應(療效)初步確認應達到國內同類研究領先水平。對新建立的療效評價方法必須經過同行專家評議確認后方可實施臨床方案(方法)。
(6)課題臨床研究要求參照GCP有關原則實施。臨床診療方案研究要求采用多中心隨機對照試驗,有條件的應采用盲法試驗。要有3家或3家以上的二甲以上醫院參加。臨床診療方法研究可以采用單中心隨機對照試驗。樣本例數應根據具體情況經估算后確定(列明樣本數估算過程)。申請書中應附CRF表、隨機表、知情同意書,注明選定的數據統計方法。
(7)強調中醫臨床研究不同于中藥新藥的臨床試驗。(8)課題研究周期原則上兩年左右,最長不超過叁年。(9)鼓勵省級中醫專科專病中心申報或參與此類課題。
(三)四川省道地和主流中藥材品種質量標準研究
1、通過化學提取分離和主要藥效篩選,找出能代表該中藥材內在質量、并與其功能主治基本吻合的有效(毒)成分或指標性成分。
2、建立有效(毒)成分或指標性成分的定性、定量方法。
3、獲得能收載入藥典的有效成分或指標成分的對照品0.5-1克,并能長期提供。
4、在上述研究基礎上,建立能被國內接受的、較確切反映中藥材內在質量的量化評價指標。
5、本項目完成后,所研究制定的中藥材質量標準水平達到國內領先,爭取成為國家參照執行的藥材標準,為川產道地、主流藥材進入國際市場奠定基礎。
6、課題研究周期為2年左右。
7、目前已有威靈仙、干姜、烏梅、枳實、土茯苓、川木香、決明子、通江木耳、僵蠶、川郁金、川芎、羌活、黃連、川射干等品種已分別列入國家科技部、省科技廳及我局計劃項目。
(四)四川省貧困地區中醫藥特色優勢資源保護與開發研究
針對我省貧困地區、民族地區中藥(民族藥)自然資源優勢突出但未能很好開發的現狀,以科技扶貧的方式,聯合企業共同確定擬開發的品種并制定開發方案,使自然資源優勢向經濟優勢轉化,有利于地方產業結構調整,促進貧困地區經濟發展。申請書中應注明該優勢資源的分布、蘊藏量、年產量及產品形式等。
(五)中藥新藥及中藥健康相關產品開發研究
配合中藥產業發展,以市場為導向,企業需求為重點,與企業聯合,共同開展中藥新藥及中醫藥保健相關產品的研究開發,創制安全性高、療效確切、質優價廉、穩定可控、臨床急需的中藥新品種和中藥健康相關產品,為中藥產業可持續發展提供動力。中藥新藥的研究 開發應以獲得國家食品藥品監督管理局批準的臨床研究批件為研究目標,中藥健康產品的研究開發應以獲得國家相關部門生產批件為研究目標。
(六)中醫藥基礎課題研究
1、中醫基礎理論研究:要求首先建立假說,通過新理論、新學說、新觀點指導臨床醫療和生產實踐,推動中醫藥臨床診療水平的提高。其中關鍵是方法學的突破,要同時運用傳統和現代的方法,兩者不可偏廢。重點資助:
——證侯研究:采用文獻整理和臨床流行病學調查等方法,對證侯核心特征進行規范化研究;
——四診客觀化、智能技術的研究; ——經絡的理論實質和針灸作用原理研究。
——中醫藥學實驗動物模型研究。重點建立“證”或“病證結合”的動物模型。
——功能性檢測在中醫診斷中的應用研究
2、中藥的基礎研究和研究方法學的創新:中藥藥性理論、配伍理論、中藥新劑型、藥理研究技術、質檢、質控技術、安全評價、中藥廢渣綜合利用等方面的共性技術或關鍵技術的科研基礎性工作。
(七)專科專病能力建設研究
對本單位專科專病建設病種開展整理、總結和臨床驗證研究,以達到證明臨床確實有療效和臨床具有優勢;規范臨床診斷與治療方案,提高中醫藥治療專科疾病的臨床療效為目的。防治方案應該具體,在一個疾病的全過程中何時使用中醫藥或中西醫結合干預措施,干預的具體方法,通過研究應整理出規范的文字或影像文件,便于推廣。
臨床驗證的指標應該具體、清楚、明確界定。臨床研究指標必須客觀、公認,療效評價體系應該公認,客觀反映藥物安全性和療效。證候評價必須量化,至少主要癥狀或體征應該制定評分標準,盡量使用客觀化標準。
第二篇:四川中醫藥管理局中醫藥科學技術研究專項
四川省中醫藥管理局中醫藥科學技術研究專項
2012-2013課題招標指南
2012-2013是“十二五”計劃的關鍵之年,本招標工作以貫徹落實國家科技部、衛生部、國家中醫藥管理局等16個部門聯合制定的《中醫藥創新發展規劃綱要(2006-2020年)》和中共四川省委、四川省人民政府《關于加快中醫藥發展的決定》以及《四川省中醫藥“十二五”發展規劃》等文件精神,面對我省中醫藥繼承發展中亟需解決的問題,以嚴謹的科學研究思路和方法,研究探索中醫藥防治疾病的臨床優勢特色規律,把弘揚優秀中醫藥文化,提高中醫藥疾病防治能力,更好地滿足群眾多樣化的中醫藥服務需求,作為提高全民健康水平、保障和改善民生的根本問題來推動中醫藥科學研究和中醫藥事業發展、學術進步的指導思想。以提高中醫藥(含中西醫結合、民族醫藥,下同)防病治病能力為中心,以繼承中醫藥學的特色和優勢為基礎,以提高中醫藥學術水平和培養優秀中醫藥科研人才為重點,以彰顯中醫藥優勢特色,突出中醫藥貢獻度為目標。
研究課題要體現和代表我省中醫藥行業水平,解決中醫藥醫療、教學、科研、生產中的實際問題,同時要為培育國家級、部省級中醫藥項目做好基礎工作。本次招標面向全省衛生系統、科研院所、高等院校及部分重點中藥企業,鼓勵
科研院所與企業聯合申報。
一、課題設置與資助額度、經費匹配
本次招標以專項課題為主,原則上不受理自選課題。
(一)中醫藥防治重大疑難疾病研究(課題標志 “重大疑難疾病防治研究”)
限二級甲等以上醫院申請。
每項資助額度根據研究任務和內容的多少確定。每項資助額度不超過50萬元,我局按確定研究經費總額的60%-70%撥付經費,其余部分由課題申請單位給予資金匹配。
(二)常見多發病的臨床診療方案與方法研究(課題標志 “臨床診療方案研究”)
限二級以上醫院申請。
每項資助額度不超過8萬元。我局按確定研究經費總額的60%-70%撥付經費,其余部分由課題申請單位給予資金匹配。
(三)專科專病能力建設課題(課題標志“專科專病能力建設”)
限國家中醫藥管理局、省中醫藥管理局重點專科專病單位或建設單位申請,須圍繞確定的專科專病優勢病種展開具有特色、療效突出的診療方法研究。
每項資助額度不超過8萬元,我局按確定研究經費總額的50%撥付經費,其余部分由申請單位給予資金匹配。
(四)中醫優勢病種的診療規范與推廣應用(課題標志 “診療規范與推廣”)
每項資助額度不超過6萬元。申請單位可不匹配經費。
(五)青年中醫藥課題(課題標志“青年中醫藥課題”)申請單位不限,課題研究內容不限但須是中醫藥相關研究。
每項資助額度不超過3萬元。申請單位可不匹配經費。
(六)中醫藥基礎研究課題(課題標志“中醫藥基礎課題”)
1.中醫理論研究
申請單位不限,課題研究內容須以中醫臨床理論體系構建、中醫關鍵基礎理論和學派、流派研究為重點。
每項資助額度不超過4萬元。申請單位可不匹配經費。2.中醫名家學術思想研究
限國醫大師、省十大名中醫、省名中醫、各市(州)評出的“十大名中醫”以及國家級、省級師承指導老師申請,課題研究內容須以名老中醫學術思想及臨床經驗研究為核心,對其學術思想、臨床經驗進行文獻整理與評價研究。
每項資助額度不超過3萬元。申請單位可不匹配經費。3.中藥基礎研究
限二級甲等以上中醫院、科研機構、大專院校申請。每項資助額度不超過5萬元。我局按確定研究經費總額 的60%-70%撥付經費,其余部分由課題申請單位給予資金匹配。
(七)醫療機構中藥制劑研發、創新中藥新藥及中藥健康相關產品開發課題(課題標志“醫療機構中藥制劑及中藥產品開發課題”)
1.醫療機構中藥制劑研發
申請單位限有資質的醫院制劑室和生產許可證的單位申請。每項資助額度不超過5萬元。申請單位須匹配所需其余經費。
2.創新中藥新藥及中藥健康相關產品開發 限中藥生產企業或與企業合作的單位申請。
申請單位能保證提供所需其余經費。其中創新中藥新藥研制須是六類以上(含六類)的中藥,每項資助額度不超過8萬元(視新藥類別而定)。中藥健康產品每項資助額度不超過4萬元。
省中醫藥管理局資助經費均在2012年一次性撥付。
二、申請條件
(一)申請單位
1.申請者所在單位應是具有中醫藥科研條件和能力的實體機構,財務獨立核算,有權與其他單位簽訂合同,并在銀行有單獨帳戶的單位。
2.以全省或地區合作形式聯合申請課題,需明確課題牽
頭單位和課題負責人,明確知識產權歸屬,課題合作單位以合同形式確認合作關系。
3.鼓勵多學科參與,聯合申請,優勢互補;鼓勵科研單位與企業聯合攻關,在同等條件下優先考慮立項。
(二)申請人
1.除青年中醫藥專項課題外,第一申請人必須是實際主持和從事研究工作的、具有副高級以上(含副高級)技術職稱(已取得中醫藥博士學位的可放寬到中級職稱)的在職人員,年齡不超過58周歲。
2.青年中醫藥專項課題第一申請人必須是本科學歷以上、實際主持和從事研究工作的、具有中級以上(含中級)技術職稱的在職人員,年齡不超過40周歲,且課題組前5位平均年齡不得超過45周歲。
3.在讀研究生(不包括在職研究生)不得作為課題組前5位成員。
4.凡已承擔我局在研課題尚未完成結題的課題負責人,不得作為課題第一申請人申請課題。
5.為保障課題申請單位和申請人權益,課題立項后申請單位和課題組人員原則上不得更換。確因工作需要需更改者,只能實行替補并按規定報批。
(三)研究條件
1.涉及實驗研究的課題,實驗研究工作必須在經認證的
中醫藥科研實驗室進行。需注明合作實驗室并提供與實驗室簽定的工作合同。
2.涉及實驗動物的課題,必須有符合相應要求的醫學實驗動物環境及其條件并取得認證,需提供相應證明復印件。
3.我局資助的經費為引導性資金,除部分專項課題外,申請單位須匹配課題研究經費并在申請材料中作出匹配經費承諾。
三、申請程序
(一)申請人須認真詳實填寫《四川省中醫藥管理局科研課題申請書(合同書)》一式5份并電子文檔報送本單位科研主管部門,經單位審核簽章后報送主管市、州中醫(藥)管理局(衛生局);省級衛生單位、高等院校、企業、局直屬單位的申請材料經單位審核簽章后可直接報送我局科技處。申請材料一律不退,請自留底稿。
(二)主管市、州中醫(藥)管理局(衛生局)、各省級相關單位對申請材料進行形式審查,填寫審核意見并加蓋公章,將上報的所有課題按要求匯總后,統一報送我局科技處。
(三)我局科技處對申請課題進行形式審查,凡未按要求填寫申請材料、申請經費超過課題最高資助額度均視為形式審查不合格而不提交專家評審。
(四)對形式審查合格的課題,由我局組織專家進行立
項評審。經專家評審通過的項目,由四川省中醫藥管理局審定、簽章后,正式下達課題計劃。
四、技術要求
(一)中醫藥防治重大疑難疾病研究
中醫藥防治重大疑難疾病研究, 以提高中醫藥(含中西醫結合、民族醫藥,下同)防治重大疑難疾病能力為中心,發揮中醫特色優勢,在整合原有研究成果的基礎上,組織多學科隊伍,集中研究治療重大疑難疾病的關鍵技術以提高臨床療效,提高中醫藥防治重大疑難疾病的水平。
(1)資助重點:病死率和病殘率高且嚴重影響生存質量、中醫藥或中西醫結合治療有優勢的心腦血管病、慢性阻塞性肺病、糖尿病及并發癥、頑固性過敏性疾病、慢性疑難性骨病(如類風濕性關節炎、慢性骨髓炎)、腫瘤、傳染性疾病等病種。
(2)課題應以重大疑難疾病為研究對象,整合優化中醫、中西醫結合以往研究成果,運用中藥、針灸、非藥物療法等不同的干預措施,形成能夠充分發揮中醫綜合調節和辨證論治優勢的綜合治療方案或疾病預防方案。
(3)課題可以針對某重大疑難疾病的發生發展全過程形成具有療效優勢的完整、有機、動態的防治方案;也可以針對重大疑難疾病的某階段、某證、某主要癥狀或某主要指標(含功能狀態指標)形成確有效應(療效)的診療方案或
方法,但必須具體而明確。
(4)研究方案應采用公認的臨床流行病學研究方法,采用多中心隨機對照試驗,方案設計應科學、嚴謹、合理,技術路線清晰、可行,效應指標和療效評價體系應具體、公認,并需制定嚴密的臨床研究質量控制措施。研究應在3家以上醫院進行,參加研究的醫院須具有二甲以上資質。樣本例數應根據具體情況經計算后確定(需列明樣本數計算過程)。
(5)鼓勵多單位、多學科發揮各自優勢,聯合攻關。
(二)常見多發病臨床診療方案與方法(含上市藥物、非上市藥物、新診療設備、非藥物療法)研究
(1)資助重點:中醫藥治療有明顯優勢的常見病、多發病。
(2)臨床診療方案與方法應是:①在現有臨床療效基礎上,總結其治療規律,發揮中醫藥對疾病治療的優勢,可將各有特色的療法綜合集成,整合為一個有機的治療方案或方法,鼓勵多種療法的協同治療和個體化診療方案,可以使用上市藥,也可使用非上市藥物,如院內制劑、中藥飲片等,可使用非藥物手段,如針灸、推拿或已取得批文的藥械等;②方案中使用中藥飲片者,只能以協定處方、中藥免煎劑形式出現,以便臨床觀察。
(3)每項課題必須制定出關鍵環節的標準操作規程
(SOP)和技術規范,如入選病例的標準操作規程(SOP),診療方案(方法)技術操作規范等。通過臨床研究,提供安全有效的臨床診療方案(方法)的規范文本和科學、客觀的臨床效應(包括安全性)再評價報告,以提高中醫臨床診療技術水平。
(4)課題研究目標必須具體而明確。必須針對某病或某病的某證或某病的某主要癥狀或某病的某主要指標(含功能狀態指標)有確切臨床效應(療效)的中醫藥診療方案(方法)開展臨床研究。研究方案(方法)應注意設計合理、技術路線清晰并具有可操作性,采用的檢測指標切合實際,能說明研究問題,切忌高新指標的堆積。
(5)臨床診療方案研究要求采用多中心隨機對照試驗,有條件的應采用盲法試驗。參加臨床研究的醫院須具有二級以上資質,樣本例數應根據具體情況經計算后確定(需列明樣本數計算過程)。
(三)專科專病能力建設研究
對本單位專科專病建設病種開展整理、總結和臨床驗證研究,以達到證明臨床確實有療效和臨床具有優勢,規范臨床診斷與治療方案,提高中醫藥治療專科疾病的臨床療效為目的。
臨床研究指標必須具體、清楚,療效評價體系應該公認,能客觀反映治療藥物或方法的安全性和療效。證候評價盡量
量化,至少主要癥狀或體征應該制定評分標準,盡量使用客觀化標準。
(四)中醫優勢病種的診療規范與推廣應用
中醫優勢病種的診療規范與推廣應用課題,圍繞實施中醫藥科技民生工程,發揮中醫藥治療某些病種的優勢(包括非藥物療法),研究技術規范,推廣應用于廣大患者,提高中醫藥服務能力,充分發揮中醫藥在醫療衛生保健服務的重要作用。
(1)資助重點:前期研究基礎較好、診療規范、療效確切的中醫藥項目。
(2)圍繞其技術特點開展進一步的臨床診療規范化研究,明確入選項目的適應癥、禁忌癥、操作流程及操作參數、療效性、安全性、經濟性、普適性等,形成成熟的診療規范或標準,編制出診療規范性文件。
(3)圍繞實施民生工程和提高中醫藥服務能力,開展該入選項目的成果轉化及推廣應用研究,制作課件,培訓中醫藥技術骨干,組織開展臨床應用和技術再評價。要求每項課題至少開展2期規范化應用培訓,每期培訓骨干中醫藥人員不少于100名,培訓過后每名參訓人員至少診治相關病人50例以上。
(五)中醫藥基礎研究 1.中醫理論研究
(1)中醫臨床理論體系研究。研究構建結構合理、層次清晰、概念明確、表述規范,能夠指導臨床,體現中醫臨床學科內在規律的中醫理論體系框架。
(2)中醫關鍵基礎理論研究。圍繞中醫的臟象理論、辨證方法、四診方法等方面開展理論研究,要有明確的理論基礎和鮮明的學術觀點,既符合中醫傳統理論、符合中醫臨床實際,又要有明確的創新觀點,能夠指導臨床。
(3)中醫學派、流派的整理研究。2.中醫名家學術思想研究
以繼承發揚川派中醫藥學術經驗和診療技術為目的,對名老中醫學術思想臨床經驗進行文獻整理與評價,達到出版要求,為出版《川派中醫名家》系列叢書做準備。
3.中藥基礎研究
(1)中藥材種植、中藥飲片炮制研究;(2)中藥制劑新技術、新工藝、新劑型研究;(3)中藥共性技術或關鍵技術的科研基礎性研究。
(六)醫療機構中藥制劑研發、中藥新藥及中藥健康相關產品開發研究
1.醫療機構中藥制劑研發
對醫療機構使用多年,具有獨特療效和使用特色的中藥協定處方按中藥制劑要求進行研發,或是對已有的中藥制劑進行規范、提升質量,并客觀評價其臨床療效。
須說明該處方或制劑的臨床優勢和技術特色,前期臨床使用情況等。以取得省食品藥品監督管理局醫療機構中藥制劑批文為研究目標。
2.中藥新藥及中藥健康相關產品開發研究
配合中藥產業發展,以市場為導向,企業需求為重點,與企業聯合,共同開展中藥新藥及中醫藥保健相關產品的研究開發,創制安全性高、療效確切、質優價廉、穩定可控、臨床急需的中藥新品種和中藥健康相關產品,形成一批促進企業技術研發、推動中醫藥走向中醫藥產業市場的成果轉化,為中藥產業可持續發展提供動力。中藥新藥的研究開發以獲得國家食品藥品監督管理局批準的臨床研究批件為研究目標,中藥健康產品的研究開發應以獲得國家相關部門生產批件為研究目標。
第三篇:國家中醫藥管理局關于中醫醫院加強中醫藥文化建設的...
《國家中醫藥管理局關于中醫醫院加強中醫藥文化
建設的指導意見(征求意見稿)》起草說明
一、起草過程
1.2007年5月24日在上海召開的華東六省一市保持中醫藥特色協作組工作會議上,與會同志就中醫院文化建設工作進行了討論,認為國家中醫藥管理局有必要出臺一個指導性意見,并一致同意由上海市衛生局中醫處牽頭組織起草《國家中醫藥管理局關于進一步加強中醫醫院文化建設的意見》。《意見》起草后,征求了協作組其他省的意見,并上報到我局。
我司對該稿進行研究、討論和修改后,形成了《國家中醫藥管理局關于中醫醫院加強中醫藥文化建設的指導意見(草稿)》。
2.8月9日,在北京組織人員對草稿做進一步的修改、補充、完善,形成修改稿。
3.8月15日,在內蒙古召開的中醫醫院院長座談會上,就該修改稿征求了部分省級中醫藥管理部門和部分中醫醫院院長的意見,并根據意見形成討論稿。
4.9月7日,在北京召開專家討論會,北京市中醫管理局局長、中國中醫藥報社社長、中國中醫科學院中國醫史文獻研究所、北京中醫藥大學基礎醫學院、中華中醫藥學會中醫藥文化分會的專家以及西苑醫院、東方醫院、北京市中醫醫院的主要負責同志對該討論稿進行深入研究、討論,提出了修改意見。根據大
家的意見和建議,完成了《國家中醫藥管理局關于中醫醫院加強中醫藥文化建設的指導意見(征求意見稿)》。
二、起草原則
1.定位:作為我局對中醫醫院加強中醫藥文化建設的意見,需重點體現指導性,使中醫醫院能夠充分發揮自身創造力,意見宜粗不宜細,避免成為規范,故定位為《指導意見》。
2.范圍:中醫藥文化建設工作不只限于中醫行業,還涉及到社會的多個方面,即便在中醫行業內,也涉及到醫、教、研等各方面。考慮到此項工作剛剛起步,尚處于探索階段,而中醫醫院是中醫藥文化繼承和創新、展示和傳播的重要場所,由中醫醫院先行做起,較容易操作,也更容易進行總結,故此《指導意見》的行為主體定為中醫醫院。
3.內容:該《指導意見》的建設內容定為中醫藥文化,考慮到如定為醫院文化,則范圍太過寬泛,重點不突出,特性不強,故圈定為中醫藥文化。
三、總體框架
該《指導意見》明確了指導思想、基本原則和主要目標,包含了目前學術界公認的文化建設三大要素:價值觀念(核心價值)、行為準則、實物形象(表現方式)。
總體內容共分六部分十八條:
第一部分,明確了指導思想;從堅持突出特色、堅持把握內涵、堅持因地制宜、堅持促進發展闡明了基本原則;并確定了主要目標。
第二、三、四部分,分別從價值觀念體系、行為規范體系、環境形象體系三個方面,概括闡述了基本內涵,指出該做什么,怎么做和要達到的效果等。
第五部分,提出了在中醫藥文化建設統籌規劃中應突出的重點和要求。
第六部分,為保障措施。要求中醫醫院從落實建設責任、落實建設經費、加強人員培訓三方面加強中醫藥文化建設的組織實施。
第四篇:國家中醫藥管理局《社區中醫藥服務工作指南》
國家中醫藥管理局關于印發社區中醫藥服務
工作指南(試行)的通知
(國中醫藥函〔2009〕145號2009年8月5日)
各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局,新疆生產建設兵團衛生局:
全國中醫藥特色社區衛生服務示范區創建活動自2003年開展以來,各地積極開展社區中醫藥服務工作,取得了明顯的成效,積累了許多有益的經驗。為指導各級衛生、中醫藥行政管理部門、社區衛生服務機構進一步深入開展社區中醫藥服務工作,我局對各示范區社區中醫藥服務工作規律性經驗和規范性做法進行提煉、整理,起草制定了《社區中醫藥服務工作指南(試行)》。現印發給你們,請結合各自實際情況,在工作中參考使用。在試行過程中有何意見和建議,請及時反饋國家中醫藥管理局醫政司。
聯 系 人:嚴華國吳 迪
聯系電話:010-659***72(傳真)
附件:社區中醫藥服務工作指南(試行)
第五篇:國家中醫藥管理局關于加強中醫藥文化建設的指導意見
國家中醫藥管理局關于加強中醫藥文化建設的指導意見
國中醫藥辦發〔2011〕51號
中醫藥(民族醫藥)文化是本質體現中醫藥特色優勢的精神文明與物質文明的總和,是中華優秀文化傳承體系的重要組成部分。為貫徹落實《中共中央關于深化文化體制改革推動社會主義文化大發展大繁榮若干重大問題的決定》(以下簡稱《決定》)和《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》(以下簡稱《若干意見》),切實加強中醫藥文化建設工作,充分發揮中醫藥文化對中醫藥事業改革發展的引領和推動作用,提升中醫藥文化在經濟社會發展中的貢獻度,實現中醫藥文化大發展大繁榮,提出以下意見。
一、充分認識加強中醫藥文化建設的重要性和緊迫性
黨和政府歷來高度重視運用文化引領前進方向、凝聚奮斗力量,團結帶領全國各族人民不斷以思想文化新覺醒、理論創造新成果、文化建設新成就推動黨和人民事業向前發展。改革開放特別是黨的十六大以來,文化建設成為黨和國家的一項重要戰略任務,黨的十七屆六中全會要求堅持中國特色社會主義文化發展道路,努力建設社會主義文化強國。《決定》明確指出:“文化是民族的血脈,是人民的精神家園。在我國五千多年文明發展歷程中,各族人民緊密團結、自強不息,共同創造出源遠流長、博大精深的中華文化,為中華民族發展壯大提供了強大精神力量,為人類文明進步做出了不可磨滅的重大貢獻。”優秀傳統文化凝聚著中華民族自強不息的精神追求和歷久彌新的精神財富,是發展社會主義先進文化的深厚基礎,是建設中華民族共有精神家園的重要支撐,建設優秀傳統文化傳承體系是我們的歷史責任。
中醫藥文化核心價值體系和以中華優秀傳統文化為基礎的社會主義核心價值體系有著共同的思想道德基礎和價值取向,集中體現了中華民族的人文精神和優良品質。中醫藥文化是中醫藥學的根基和靈魂,是中醫藥事業持續發展的內在動力,是中醫藥學術創新進步的不竭源泉,也是中醫藥行業凝聚力量、振奮精神、彰顯形象的重要抓手。我們要增強傳承和發展中醫藥文化的自覺性和主動性,從發展繁榮社會主義文化、建設社會主義文化強國的全局來認識和把握加強中醫藥文化建設的重大意義。
《若干意見》強調要“繁榮發展中醫藥文化”,提出了加強中醫藥文物、古跡保護,做好中醫藥非物質文化遺產保護傳承工作;推進中醫藥機構文化建設,弘揚行業傳統職業道德;開展中醫藥科學文化普及教育,加強宣傳教育基地建設;加強中醫藥文化資源開發利用,打造中醫藥文化品牌等具體任務和工作要求,推動了中醫藥文化建設工作健康有序開展。目前,已經逐步建立促進中醫藥文化傳承發展的良性運行機制,初步形成中醫藥文化與醫療、保健、教育、科研、產業以及對外交流與合作全面協調發展的新格局。中醫藥文化建設初顯成效,文化產品惠及百姓。但是,中醫藥文化建設工作仍處于起步階段,中醫藥文化的發展現狀與人民群眾的需求尚有差距,高效順暢的中醫藥文化發展和創新體系需要進一步健全,中醫藥文化發展規律和特點尚需深入研究,中醫藥文化專業隊伍有待繼續充實和加強。
二、明確中醫藥文化建設工作的指導思想、基本原則和建設目標
(一)指導思想。高舉中國特色社會主義偉大旗幟,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀和十七屆六中全會精神,堅持社會主義先進文化前進方向,以繼承發展為主題,以樹立中醫藥文化核心價值觀為根本任務,以滿足人民群眾中醫藥文化需求為出發點和落腳點,以傳承與創新、傳授與保護、傳播與交流為主線,以彰顯中醫藥文化特色優勢為重點,弘揚中醫藥文化,推動中醫藥事業科學發展。
(二)基本原則。堅持以人為本、面向大眾,滿足人民群眾對中醫藥文化的需求,讓中醫藥文化發展成果惠及全社會;堅持繼承創新、科學發展,突出原創性、保持民族性、體現時代性,加快中醫藥文化發展步伐;堅持圍繞中心、服務全局,發揮文化對醫療、保健、教育、科研、產業、對外交流與合作的引領作用,促進中醫藥事業全面協調發展;堅持統籌兼顧、突出重點,充分利用文化資源,推動中醫藥文化事業與文化產業同步發展。
(三)建設目標。中醫藥文化核心價值體系建設深入推進,中醫藥人員素質明顯提高;中醫藥文化與醫療、保健、教育、科研、產業及對外交流與合作等工作之間關系協調,中醫藥文化傳承、保持、發揚的管理體制和工作機制進一步完善;高素質中醫藥文化建設專業人才隊伍發展壯大,中醫藥文化發展繁榮的人才保障更加有力;中醫藥醫療、教育、科研、產業等機構文化建設工作進一步加強,充分彰顯中醫藥文化特色;公有制為主體、多種所有制共同發展的現代中醫藥文化產業體系和產業格局基本形成;中醫藥文化對外傳播與交流的途徑和方法不斷拓寬,中醫藥文化的海外影響進一步擴大。
三、做好中醫藥文化傳承與保護
(一)中醫藥核心價值體系構建。總結研究中華民族對生命、健康和疾病的認識與理解,從精神、行為、物質等層面提煉中醫藥文化核心價值和精神實質。深入探討中醫藥文化核心價值體系的建設內容和方法,傳承創新,建設具有中國特色、中醫特點、行業特征并體現時代精神的中醫藥文化核心價值體系。
(二)中醫藥文化源流及內涵研究。開展中醫藥文獻、文物、古跡資源普查工作,系統研究中醫藥典籍、文物、古跡和古今名醫學術思想及其文化素養。梳理中醫藥文化源流脈絡,挖掘、整理、研究中醫藥文化內涵和原創思維,為搭建中醫藥文化理論構架提供資源和依據。
(三)中醫藥非物質文化遺產保護與傳承。持續做好特色理論、技術、療法、方藥等非物質文化遺產的挖掘、整理、研究、應用等工作,為非物質文化遺產中醫藥項目代表性傳承人創造良好傳習條件,推動中醫藥項目列入國家級非物質文化遺產名錄、“人類非物質文化遺產代表作名錄”和“世界記憶名錄”,切實加強中醫藥非物質文化遺產的保護與傳承。
四、推進中醫藥機構文化建設
(一)中醫醫療、保健機構文化建設。研究、制訂有利于各級各類中醫醫療、保健機構開展文化建設的政策與措施。遴選一批中醫醫療、保健機構作為試點,開展中醫藥文化核心價值、行為規范、環境形象等方面的研究、建設工作。
(二)中醫藥科研機構文化建設。鼓勵中醫藥科研機構加強文化建設和開展中醫藥文化研究。增強中醫藥科研工作者文化底蘊,在從事科學研究工作過程中實現科學態度和人文精神有機結合,提升科技創新能力。將中醫藥文化研究作為科研工作任務,設立專項課題,組織聯合攻關,多出具有影響力的中醫藥文化研究成果,為中醫藥文化發展提供學術支撐。
(三)中醫藥教育機構文化建設。強化教育機構在文化傳承中的重要責任,發揮教育機構知識密集、人才密集和文化氛圍濃厚的優勢,研究探索中醫藥文化人才培養與傳承的思路和方法。建設富有中醫藥特色的校園文化,在人才培養的全過程中融入中醫藥文化理念與實踐,逐步構建中醫藥教育機構文化體系。推進中醫藥文化知識進學校、進課堂,培養具備文化素養的中醫藥專業技術人才。
(四)中藥產業機構文化建設。調查分析國內中藥企業文化建設現狀,鼓勵中藥產業機構加強文化建設。篩選一批有中醫藥文化特色的企業作為試點單位,建設成為中醫藥文化建設示范基地,全面帶動中藥產業機構文化建設,研發具有文化內涵的中醫藥名牌產品。
五、促進中醫藥文化傳播與普及
(一)中醫藥文化精品創作。匯集古代中醫藥文化精華,融合當代科學文化和中醫藥學術最新成果,創作包括圖書、影視、音像、電子讀物、動漫等形式多樣、科學實用、健康向上的中醫藥文化精品,廣泛傳播中醫藥文化知識。
(二)中醫藥文化宣傳普及。繼續實施中醫藥文化科普項目,深入推進“中醫中藥中國行—進鄉村·進社區·進家庭”活動,廣泛開展中醫藥文化科普巡講,建立中醫藥文化科普長效機制。加強與大眾傳媒合作,面向社會廣泛普及中醫藥知識,促進全社會形成“信中醫藥、愛中醫藥、用中醫藥”的濃厚文化氛圍。
六、加強中醫藥文化人才隊伍建設
(一)中醫藥文化人才培養與隊伍建設。加緊培養中醫藥文化專業人員,制訂和實施人才培訓計劃,建設一支涵蓋研究、教學、傳播、推廣、科普宣傳、管理等方面,專業結構合理、業務素質較高、思想作風過硬的中醫藥文化建設專業隊伍。注重高層次領軍人才培養,造就一批人民群眾喜愛、在行業內外有廣泛影響力的中醫藥文化名家大師。
(二)中醫藥文化人才制度建設。設立中醫藥文化專職崗位和固定編制,保障中醫藥文化建設工作順利開展。探索建立中醫藥文化專業技術職務系列,激發中醫藥文化人才建設的積極性和創造性。建立有利于中醫藥文化工作者潛心研究的政策和制度,對高水平中醫藥文化創新團隊和個人給予大力支持。建立國家中醫藥文化工作者榮譽稱號制度,表彰在中醫藥文化領域有突出貢獻的單位與個人。
七、加快中醫藥文化機構設施建設
(一)中醫藥文化宣傳教育基地建設。進一步完善基地建設標準,建設一批全國中醫藥文化宣傳教育基地及省級中醫藥文化宣傳教育基地,使之成為展示和傳播中醫藥文化、培養中醫藥科普人才、普及中醫藥知識的重要陣地。
(二)中醫藥文化專門機構建設。積極推動中醫藥文化研究與傳播專門機構建設,開展培訓和學術交流等活動。結合文化體制改革,探索中醫藥類報刊社和出版社等文化機構發展新模式,鼓勵社會力量參與中醫藥文化機構建設工作。充分利用社會和民間文化機構開展中醫藥文化建設工作。
八、推動中醫藥文化產業發展
(一)打造中醫藥文化產業鏈。整合中醫藥文化資源,優化中醫藥文化產業結構。開發中醫藥文化科普創意產品,打造中醫藥文化產業鏈和中醫藥文化品牌。以市場需求為導向,開發富有特色的主題旅游產品、主題公園、專題會展、生態園區、音像出版物等中醫藥文化及其衍生產品,逐步形成中醫藥文化產業鏈。
(二)發展中醫藥文化新興業態。吸收數字化、信息化、網絡化等高新技術,促進中醫藥文化產業結構升級。積極發展文化創意、數字出版、移動多媒體、動漫游戲等新興文化業態。
九、加強中醫藥文化對外交流與合作
(一)建設中醫藥文化對外傳播載體。加強中醫藥文化對外傳播載體建設,制訂中醫藥名詞術語翻譯標準,做好中醫藥教材、古典醫籍、音像制品和現代研究成果的翻譯工作。編寫一批高質量的中醫藥文化宣傳外文讀本,規范中醫藥文化海外傳播內容,提高中醫藥文化海外傳播與交流質量。
(二)健全中醫藥文化對外傳播與交流體系。加強與外國政府、國際組織、地區組織、非政府組織和海外中醫藥機構合作,拓展中醫藥文化對外交流渠道。開展形式多樣的中醫藥文化國際交流活動,擴大中醫藥文化對外服務領域。鼓勵在海外創辦“中醫孔子學院”或“岐黃學院”,促進世界各國人民對中醫藥文化理解、認同和接受。
十、加大對民族醫藥文化的保護與傳承
研究、制訂民族醫藥文化保護傳承優惠政策,在人才培養、隊伍建設、基地建設和資源配置等方面給予重點扶持。設立民族醫藥文化保護傳承專項經費,組織實施民族醫藥文化建設重大項目和重點課題,積極開展瀕臨失傳的民族醫藥文化遺產的搶救性保護工作。
十一、完善中醫藥文化建設保障措施
(一)提高認識,加強領導。制訂中醫藥文化發展規劃,把中醫藥文化建設目標任務納入中醫藥事業發展整體規劃,統一部署、同步實施,實現中醫藥文化建設與其他中醫藥工作并重并舉、共同發展。建立健全中醫藥文化建設工作機制和管理模式,把中醫藥文化建設
作為評價中醫藥工作的重要內容。制訂支持中醫藥文化發展的優惠政策及相關配套措施,為中醫藥文化建設營造良好的政策環境和制度環境。
(二)統籌協調,形成合力。中醫藥文化工作涉及衛生、文化、新聞出版、廣播電視、財政、教育、科技、外事等多個部門,應統籌規劃,相互配合,充分利用各種社會文化資源,搭建政府主導、市場引導、部門合作、共同推進中醫藥文化建設工作的平臺,形成全社會廣泛關注、人民群眾踴躍參與的中醫藥文化建設新局面。
(三)加大投入,提供保障。逐步加大中醫藥事業經費中文化建設經費的比例,建立多渠道、多方式的中醫藥文化建設公共財政長效投入機制,積極鼓勵和引導社會資金參與中醫藥文化建設。重點扶持公益性中醫藥文化事業發展、中醫藥文化創新、中醫藥文化遺產保護,支持重大中醫藥文化項目建設。
(四)完善機制,強化管理。加強中醫藥文化發展制度建設,創新管理體制,拓展工作思路,明確工作職責和內容。研究建立從業機構和人員的準入、執業及退出機制。進一步規范中醫藥文化市場,逐步建立有利于中醫藥文化大發展大繁榮的市場監管體制,加大監督管理力度,確保為人民群眾提供科學、適宜、健康、實用的中醫藥文化服務,正確引導人們的健康文化消費,維護人民群眾的中醫藥文化權益。
二○一一年十二月二十二日