第一篇：醫療器械采購管理制度

作為醫療器械采購部門，在執行采購工作中必須以滿足臨床實際需要、確保質量安全為前提，嚴格遵守醫療器械管理制度。因此，對醫療器械管理做出如下規定：

一、醫療器械的購入應以保證質量為前提，從資質齊全的合法企業進貨。嚴格審核醫療器械及銷售人員的資質證明。

二、大型醫療設備的采購管理

1、使用科室根據實際工作需要，填寫年度購置計劃表，大型醫療設備要有可行性論證報告。

2、器材科根據科室的購置計劃和論證報告進行匯總和綜合平衡，按審批權限，報上級主管領導。

3、按主管領導審批后的購置方案，同時根據資金來源不同，由器材科委托有資質的招標中介機構進行公開采購，或組織院內專家進行公開論證采購。

4、采購的所有醫療設備都應簽訂購銷合同及保修協議，并將資料及時歸檔，由專人進行保存。

三、一次性醫療耗材的采購管理

一次性醫療耗材的采購要嚴格按照國家有關管理規定進行。

1、集中招標采購的醫療耗材的管理

近年來北京市衛生局對通用醫療耗材采取了集中招標采購工作，因此，要嚴格執行集中采購制度。

（1）凡屬于集中采購范圍內的醫療耗材均采購中標品種，并由中標配送商配送。

（2）嚴格執行集中采購中標價格，并將中標價及時通知物價管理部門。

（3）執行網上采購，并將采購醫療耗材的資料保存。

2、非中標特殊品種的采購管理

不在集中招標采購范圍內的一次性醫療耗材，按常規采購程序執行。對于新的一次性醫療耗材，采取如下措施：

（1）申購使用新的一次性醫療耗材，必須由使用科室提交書面申請。經領導審核同意后，要求供應商提供真實有效的資質證明。

（2）供應商資質齊全后，由使用科室對新產品進行試用。

（3）試用后如反映良好，則組織相關人員進行新產品價格的確定。

（4）少量采購新產品。

（5）如在少量新產品使用過程中無問題出現，則進入正常采購流程。

四、所有采購的醫療器械應有合法的票據，做到票貨相符。

第二篇：醫療器械采購管理制度

醫療器械采購管理制度

一、醫療器械的購入應以保證質量為前提，從資質齊全的合法企業進貨。嚴格審核醫療器械及銷售人員的資質證明。

二、大型醫療設備的采購管理

1、使用科室根據實際工作需要，填寫購置計劃表，大型醫療設備要有可行性論證報告。

2、器材科根據科室的購置計劃和論證報告進行匯總和綜合平衡，按審批權限，報上級主管領導。

3、按主管領導審批后的購置方案，同時根據資金來源不同，由器材科委托有資質的招標中介機構進行公開采購，或組織院內專家進行公開論證采購。

4、采購的所有醫療設備都應簽訂購銷合同及保修協議，并將資料及時歸檔，由專人進行保存。三、一次性醫療耗材的采購管理

一次性醫療耗材的采購要嚴格按照國家有關管理規定進行。

1、集中招標采購的醫療耗材的管理

近年來北京市衛生局對通用醫療耗材采取了集中招標采購工作，因此，要嚴格執行集中采購制度。

（1）凡屬于集中采購范圍內的醫療耗材均采購中標品種，并由中標配送商配送。

（2）嚴格執行集中采購中標價格，并將中標價及時通知物價管理部門。

（3）執行網上采購，并將采購醫療耗材的資料保存。

2、非中標特殊品種的采購管理

不在集中招標采購范圍內的一次性醫療耗材，按常規采購程序執行。對于新的一次性醫療耗材，采取如下措施：

（1）申購使用新的一次性醫療耗材，必須由使用科室提交書面申請。經領導審核同意后，要求供應商提供真實有效的資質證明。（2）供應商資質齊全后，由使用科室對新產品進行試用。（3）試用后如反映良好，則組織相關人員進行新產品價格的確定。（4）少量采購新產品。

（5）如在少量新產品使用過程中無問題出現，則進入正常采購流程。

四、所有采購的醫療器械應有合法的票據，做到票貨相符。

第三篇：醫療器械采購管理制度

醫療器械采購管理制度作為醫療器械采購部門，在執行采購工作中必須以滿足臨床實際需要、確保質量安全為前提，嚴格遵守醫療器械管理制度。因此，對醫療器械管理做出如下規定：

一、醫療器械的購入應以保證質量為前提，從資質齊全的合法企業進貨。嚴格審核醫療器械及銷售人員的資質證明。

二、大型醫療設備的采購管理

1、使用科室根據實際工作需要，設備購置申請單，大型醫療設備要有可行性論證報告。

2、器材科根據科室的購置計劃和論證報告進行匯總和綜合平衡，按審批權限，報上級主管領導。

3、按主管領導審批后的購置方案，組織院內專家進行公開論證采購。

4、采購的所有醫療設備都應簽訂購銷合同及保修協議，并將資料及時歸檔，由專人進行保存。

三、非中標特殊品種的采購管理

一次性醫療耗材，按常規采購程序執行。對于新的一次性醫療耗材，采取如下措施：

（1）申購使用新的一次性醫療耗材，必須由使用科室提交書面申請。經領導審核同意后，要求供應商提供真實有效的資質證明。（2）供應商資質齊全后，由使用科室對新產品進行試用。（3）試用后如反映良好，則組織相關人員進行新產品價格的確定。

（4）少量采購新產品。

（5）如在少量新產品使用過程中無問題出現，則進入正常采購流程。

四、所有采購的醫療器械應有合法的票據，做到票貨相符。

第四篇：醫療器械采購管理制度

醫療器械采購管理制度

一；目的：為保證醫療器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本項制度。二；范圍：適用于醫療器械的采購管理工作。

三；責任：采購員

四；內容：

1；醫療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優購進”的原則，遵守國家有關法律法規，保證產品質量。

2；采購員必需從具有工商部門核發的《營業執照》，且具有有效的《醫療器械生產企業 許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證。

3；購的國產產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產品生產制造認可表，同時該產品必須是在供方《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的產品范圍內。必要時對產品和企業質量體系進行考察。4；采購的進口產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產品注冊登記表，同時該產品必須是在供方《醫療器械經營企業許可證》的產品范圍內。

5；首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括：索取產品技術標準，簽訂質量保證協議，并建立采購合同檔案。

6；采購員不得采購質量不合格的產品,不得購進過期,失效或國家明令淘汰的醫療器械。7；購進的醫療器械要有合法票據,并建立完整,真實的購進記錄,做到票、賬、貨相符。8；企業須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質的有效性，及時更新。

第五篇：醫療器械采購管理制度

醫療器械采購管理制度

一、醫療設備（固定資產）采購管理

1、設備購置申請：凡需要新增式更新設備的部門都必須認真填寫《醫院醫療器械購置申請表》。

2、設備采購論證：凡購置價格超過人民幣1萬元設備必須進行論證。

3、審批程序：1）醫療設備主管部門審核；

2）主管院長批準；

3）院內部審計審核，院長批準。

4、采購

1）單機金額＜人民幣1萬元，采購人員與使用科室負責人協商購買。

2）單機金額＞人民幣1萬元，醫療設備科執行采購。

二、醫療器械（非固定資產）采購管理

1、器械購置申請

1）常用庫存發放物資：每月初由醫療設備科倉庫根據上月入庫、發出和庫存情況制作《醫療器械倉庫物資月采購計劃書》，由倉庫保管員、采購員、科內審核員及科長確認。報財務科審核，主管院長審批。

2）非常用庫存發放物資：臨床科室根據業務需求填寫《醫院醫療器械申請表》上報其醫護主管部門審核匯總。

3）維修零配件：

①常用小額維修零配件：由醫療設備科醫療器械負責人根據日常維修需求，直接采購補充備用維修零配件后辦理入庫手續。

②大額維修零配件：由設備最終用戶根據設備故障診斷情況填寫《醫院醫療器械申請表》，醫療設備科附加故障情況技術說明，其負責人及醫療設備科負責人進行確認后上報醫療器械主管院長。

2、審批

1）常用庫存發放物資：《醫療器械倉庫物資月采購計劃書》由財務科審核，主管院長批準后方可實施采購。

2）非常用庫存發放物資：由醫護主管部門審核后的《醫院醫療器械申請表》上報醫療器械主管院長批準后方可實施采購。

3）維修零配件：

①常用小額維修零配件：無需請購手續。

②大額維修零配件：故障設備用戶填報的《醫院醫療器械申請表》，經醫療設備科審核，醫療器械主管院長批準方可實施采購。

3、采購

1）上述醫療器械均需見醫療器械主管院長批準，醫療設備科審核員登記后，由醫療設備科采購員完成采購工作。

2）用于醫療器械維修的常用小額維修零配件，由醫療設備科醫療器械工程技術保障部直接采購。