第一篇：倫理名詞解釋

倫理學試題三名詞解釋

1．仁 2．道德 3．德治 4．個人主義 5．中庸 6．八條目 7．愛國主義 8．集體主義 9．大學之道 10．天人合一 11．無為12．知行合一 13．致良知 14．性善論 15．性惡論 16．格物致知 17．正名18．不忍人之心 19．道德自律 20．道德良心 21．三綱五常 22．功利主義 23．道德自由 24．道德境界 25．道德信念 26．制度倫理 27．道德風尚 28．道德秩序 29．道德理性 30．社會公德 31．道德人格 32．倫理關系 33．道德內化 34．意志自由

35．元倫理學 36．環境倫理學 37．道德選擇 38．道德規范 39．善40．行政倫理 41．個體道德 42．職業道德 43．道德教育 44．道德風尚 45．道德體系 46．道德主體 47．道德心理 48．道德秩序 49．企業倫理 50．理想人格 51．生命倫理學 52．道德信仰 53．道德環境 54．道德權利 55．道德沖突

1．仁指一種高尚的美好品德?？鬃右匀蕿樽罡叩牡赖略瓌t，以仁為核心建立起自己的思想體系。仁的核心是愛人，主張人與人之間相互親愛，提出“忠恕”之道。要求人們的行為符合宗法制度的禮制，并把仁愛的原則推廣到政治之中。在此基礎上，孟子進一步提出了仁政的學說。道家老莊則主張“絕仁棄義”，認為“大道廢，有仁義”。漢以后，仁成為五德（仁、義、禮、智、信）之首。宋代學者更以天理說仁，仁具有了萬物本原的意義。近代學者接受西方資產階級思想，并以之改造仁的學說，仁便從封建宗法血緣道德轉變為近代資產階級人道主義思想。

2．道德是由一定的社會經濟關系決定的，依靠社會輿論、傳統習俗和人們的內心信念來維系的，表現為善惡對立的心理意識、原則規范和行為活動的總和。

3．德治與法制相對立的范疇，其核心不僅是強調要依靠通過道德治理社會，更在于強調道德高于法律，在社會實行人們所熟悉的“禮”治。

4．個人主義是“高度重視個人自由、廣泛強調自我支配、自我控制、不受外來約束的個人或自我”的一類學說。

5．中庸的基本規定，即為據兩用中，或以中為常道之義。其積極方面，就是要求人們的行為合乎一定的標準，這就是禮。其消極方面，就是防止和反對言行之過分、過度。

6．八條目：格物、致知、正心、誠意、修身、齊家、治國、平天下

7．愛國主義：是人們對自己祖國一種無限忠誠和熱愛的感情，反映了個人對祖國的依存關系，是人們對自己故土家園、種族和文化的歸屬感、認同感、尊嚴感與榮譽感的統一。它是調整個人與祖國之間關系的道德要求、政治原則和法律規范，也是民族精神的核心。

8．愛國主義就是要正確處理集體利益和個人利益的關系，在努力維護集體利益的前提下，把個人利益和集體利益結合起來，當個人利益和集體利益發生沖突的時候，能夠顧全大局，做出必要的自我節制和犧牲，以維護集體利益與個人利益的和諧一致的發展。

9．大學之道在明明德、在親民、在止于至善。

10．天人合一是中國古代關于天與人、天道與人道、自然與人為相通、相合與統一的觀點。天人合一不等于天人等同。中國哲學側重強調天人之間的統一，認為人是自然的一部分，與自然界有著同樣的本質和規律，追求天人之間的和諧，反對把天與人相互割裂、相互對立，具有合理的因素。

11．無為是道家哲學思想。老子認為，道生萬物而自然而然，不受任何意志支配的。就“道”聽任自然而言，是“無為”，而就其生長萬物言，又是“無不為”，所以“道常無為而無不為”。人的行為也應該效法天道，順應自然，不要任意妄為。執政者更應該以“無為”治國，才能“無

敗”、“無失”，達到“無不為”。老子“無為”論所含的否定人的主觀能動性的消極因素，后來被莊子所發展，而其要求人們不要任意妄為的思想，則為《淮南子》發展成“因物之所為”、“循理而舉事”，從而有所作為的思想。

12．知行合一是明王守仁的重要哲學思想，王守仁吸收前人思想，針對程朱“知先行后”導致的知行脫節的不良風氣，大力提倡知行合一。對反對知行脫離有一定積極作用，但混淆了知與行的本質區別，有以知取代行的傾向，故受到明清之際的王夫之的批判。

13．致良知是明王守仁提出的認識論和倫理學思想。認為良知是心之本體，心為萬物之本，故良知亦為萬物之本。王守仁良知實際上是對封建倫理道德綱常的概括。

14．性善論是中國古代人性論的主要觀點之一，戰國時孟子首先提出。性善就是說人的本性具有善的道德價值，每個人生來就有向善的潛能。性善論是孟子仁政學說的理論基礎，對后世有重要影響，宋明學者予以改造后，成為中國古代人性論的正統理論。

15．性惡論是中國古代人性論的重要學說之一，認為人的本性具有惡的道德價值，戰國末荀子倡導這種理論。性惡論以人性本惡，強調道德教育的必要性，性善論以人性本善，注重道德修養的自覺性，二者既相對立，又相輔相成，對后世人性學說產生了重大影響。

16．格物致知:中國宋明理學認識論學說。原是作為誠意、正心、修身等道德修養方法的命題。從宋代理學家程頤開始，把格物致知作為認識論的重要問題。程頤認為格物就是就物而窮其理，格物的途徑主要是讀書討論，應事接物之類。格物致知的過程，就是一個體認人所固有的理的過程。朱熹認為格物致知是連結認識主體與認識客體的方法。他認為，格物就是窮盡事物之理，致知就是推致其知以至其極。并認為，“致知格物只是一事”，是認識的兩個方面。陸九淵從“心即理”出發，認為格物就是體認本心。王守仁認為格為正，物為事，致為至，知為良知。因此，格物也就是致良知的工夫。明清之際的王夫之認為，格物就是人們對于外界事物的認識，是以“學問為主，而思辨輔之”。致知就是人們進行思辨的理性活動，以“思辨為主，而學問輔之”。他認為，如果沒有格物，不接觸外界事物，就會使人陷入空想；沒有致知，就會被各種事物的現象所迷惑，因而兩者必須相濟。

17．正名:孔子對于社會的理論。他認為，為了有一個秩序良好的社會，最重要的事情是實行他所說的正名。就是說，“實”應當與“名”為它規定的含義相符合。在社會關系中，每個名都含有一定的責任和義務。君、臣、父、子都是這樣的社會關系的名，負有這些名的人都必須相應地履行他們的責任和義務。這就是孔子正名學說的含義。

18．不忍人之心:孟子曰:所以謂人皆有不忍人之心者,今人乍見孺子將入於井,皆有怵惕惻隱之心.非所以內交於孺子之父母也,非所以要...所以,所謂的「不忍人之心」,應是在「乍見」任何一人之危及生命之際,都能有此純粹,無條件,全無感性欲求的本心...19．道德自律，簡稱自律，與他律相對。是康德最先比較系統地提出來的倫理學術語。指的是一種意志自律，即自己為自己立法，也就是將被動的“我應當如此行為”變為自覺我“我愿意如此行為”，把服從變為主動。換句話說，人的自律的意志是指不受外在環境的約束，不為快樂、幸福、欲望等情感所驅使，也不受神意、天命所支配，而是根據自己的“良心”，為追求道德本身的目的而行動的倫理原則?？档抡J為，只有自律意志的行動，才是道德的行為。

20．道德良心，簡稱良心，是一個人對自己行為在道德責任上的一種認識，是人們行為的內在根據，是人們對自己行為進行道德評價的形式。人們在做某種行為之前，良心對行為的動機給予肯定，對不符合良心的行為給予克服，特別是在行為過程中，發現了認識上的錯誤，出現了新的情況，良心可以使人改變行為方向。在行為之后，良心對自己的行為給予評價，符合良心，個人就會產生一種自豪，精神達到某種自我滿足，相反，就會產生內疚、羞愧。良心是對自己道德行為的自我認識、自我控制、自我調節、自我評價的統一體。

21．三綱五常正式提出是在西漢董仲舒提出的?！稘h書。董仲舒》和《白虎通義》都有記載。

三綱是君為臣綱、父為子綱、夫為妻綱，前者對于后者具有絕對的統治，后者對于前者具有絕對的服從。五常是指仁義禮智信五種道德原則在任何情況下都不可違背的，常指的是不變。董仲舒運用天人合一的思想，賦于三綱五常以神的權威，從而成為統治階級的封建道德準繩和不變的道德原則。

22．功利主義，亦稱“功利論”或“功用主義”。通常是指以實際功效或利益作為道德標準的倫理學說。(西方：德謨克里特、伊壁鳩魯，邊沁(快樂主義)、穆勒。中方：戰國墨子、宋代葉適、陳亮。(唯利無義{利己｝、利人為義{兼相愛、交相利;興天下之利，除天下之害｝、重義輕利{正統道德觀：克己-節欲-去利滅欲-存天理，滅人欲-從而導入了極端。｝近代康有為、嚴復、梁啟超{求樂免苦｝。)馬認為，功利主義應該有明確的、具體的歷史內容和階級內容主張以最廣大人民群眾的根本利益為最高道德標準的無產階級的革命的功利主義。不能一概批判和反對功利主義(簡單地反對“利”或簡單地反對“義”)。

23．道德自由是人們獨立自主地進行道德選擇和決定的能力。亦指道德修養所達到的一種高度完滿的境界。道德選擇和決定的自由，是道德責任的前提。許多唯心主義思想家把道德自由看作不受客觀必然性制約的絕對意志自由。一些唯物主義思想家片面強調必然性和社會環境的制約，否認偶然性和人的主觀能動性，否認人的道德自由和道德責任，導致了宿命論。馬克思主義道德學說認為人有道德選擇的自由，但它收到客觀條件所制約。真正的道德自由是基于對社會發展規律的科學認識和對反映人類進步的崇高道德的高度自覺的遵守。一定意義上說，道德自由也是人們的一種道德理想，它的實現有賴于人們的社會理想的實現，而只有在社會主義和共產主義社會，才能逐步為全社會的道德自由提供客觀的社會基礎。

24．道德境界是人們從一定的道德觀念出發，在道德修養過程中形成的覺悟水平。它標志著人們的覺悟程度和精神情操所達到的界限。是一定的歷史條件和社會實踐的產物。在階級社會中，由于人們所出的階級地位不同，形成不同的世界觀、人生觀和道德觀，他們對道德的要求，對道德原則和道德規范的接受、理解程度就不可能相同。形成不同層次的道德境界。即使處在同意階級或階層中，由于人們所處的地位和個人道德修養的差異，他們的覺悟水平和精神情操也有程度上的不同，形成道德境界的高低之分。在道德實踐中，人人都可以從不同的起點，通過自覺的，長期的學習，鍛煉和修養，由低向高，達到理想的道德境界。

25．道德信念是人們對某中道德理想、道德原則和規范的，以及由此產生的履行相應的道德義務的強烈責任感。在道德品質的構建中，道德信念居于基本的和核心的地位，是人們的道德認識、道德情感和道德意志反映在道德實踐基礎上的有機統一，具有穩定性和持久性的特點。堅定的共產主義信念，是共產主義道德品質和共產主義劇務得計中表現，它促使人們自覺地、積極地去履行共產主義的道德要求。

26．制度倫理，制度倫理有兩種含義。一是指人類道德生活中各種人倫關系中某些道德活動方式的穩定形式及規定規則，是與政治法律制度并存的一部分具有法律效力的強制性的道德法典。是“倫理制度化”的體現。一是指一定社會制度的倫理價值。制度倫理價值是人們從既定制度的本質規定和運作框架中因出道德價值和道德規范，或者把倫理道德作為一個尺度和標準，對一定制度做道德評價，實質是指制度的合倫理性、合道德性。

27．道德風尚是指某種比較穩定的社會道德狀況。它是個人和社會的關系在社會道德生活上的表現。道德風尚通常反映出社會中絕大多數人的道德水平。道德風尚是一種社會風氣，它既指那些在社會上得到普遍保持的具有道德意義的風俗和習慣；也指那些在社會上出現的不符合道德要求的風俗和習慣。一種良好的道德風尚是人們在社會道德實踐中通過道德教育、道德修養逐漸形成發展起來的。

28．道德秩序指一個群體或一個社會中社會行為的價值體系或規范體系。來源于康德和新康德主義的價值哲學和規范哲學。是人類互動關系在意識形態的交往中所表現出來的特征，包括道德價值、道德規范、法律體系和政治制度等。更廣泛的理解則把宗教所決定的公正觀念，由宗教禮儀引起的社會團結，人們的義務感情，以及行善的活動都包括其中。對道德秩序的理解有時推廣為一種社會生活，因為人們的社會生活應當是道德生活。

29．道德理性是指人們關于道德的認識水平和評價能力，是屬于人的心理和認識的范疇，包括人們認識道德現象的本質。道德發展規律和對道德行為的評判時的抽象思維能力和思想形式，它是與道德非理性相對應的。一般認為，在道德認識和行為選擇過程中具有內在性、自覺性和抽象性、規律性和邏輯性特征的認識能力和評價態度就是道德理性。

30．社會公德，簡稱“公德”.人們在社會公共生活中應當遵循的基本道德.主要指遵守公共秩序,愛護公共財務,尊重他人人格,救死扶傷,講究衛生,保護環境,文明禮貌,誠實守信等.公德與私德相對.前者是指同集體,組織,民族,國家有關的道德,后者是指同私人生活和交往有關的道德.但兩者的區分不是絕對的,可相互影響和轉化.我國憲法規定:“國家提倡愛祖國,愛人民,愛勞動,愛科學,愛社會主義的公德”,并把尊重社會主義公德列為公民的義務.。

31．道德人格，就是具體個人的人格的道德性規定，是個人的脾氣習性與后天道德實踐活動所形成的道德品質和情操的統一。道德人格標示著個人的道德性，同時也標示著整個人類與其它動物的區別。道德人格的高低，是衡量一個人人性的標志。道德人格是道德認識、道德情感、道德意志、道德信念和道德習慣及其過程的集合體。

32．倫理關系是社會關系的一個重要方面.通常表示可進行道德評價的社會關系類型.與“道德關系”等同.在這個意義上與政治關系,經濟關系等一樣,都是社會關系的一個具體方面.但其特殊性在于,存在著相應于政治關系,經濟關系的政治活動,經濟活動,卻不存在相應于倫理關系的倫理活動;倫理關系滲透并存在于諸如政治關系,經濟關系等一切正在“活動”著的具體社會關系之中,并使之擁有價值屬性,成為可以進行道德評價的關系.。

33．道德內化就是外在的道德規范轉化為個體內在的道德品質的過程；也是個體汲取道德營養，形成符合社會需求的道德認識、道德情感、道德意志和道德行為的必由之路；是將社會道德轉化為個人的品德的過程。道德觀念和律令內化為人們內心的道德原則和規范,并自覺遵守和維護,表現在自律和良心上.自律,德國康德用語.指不受外界約束和情感支配,據自己善良意志按自己頒布的道德律令而行事的道德原則.與“他律”相對.他認為每個理性者都有自己頒布律令的能力,這種自己頒布律令的能力即自律.自律的能力表現為道德的良心,并相信別的理性者也可以按照自己的道德目的行事,而不把別人當作利用的手段.這種觀點具有人道主義的個性自由與個性解放的特征。

34．意志自由 Freedom of the Will，人們借助于對事物的認識而作出決定并采取行動的能力。最初從道德倫理角度提出來，作為倫理學范疇，指人在行動時對善與惡、道德或不道德的一種選擇自由。后發展成對自由與必然、決定論與非決定論的探討。

35．元倫理學 Metaethics，以邏輯和語言學的方法來分析道德概念、判斷的性質和意義，研究倫理詞、句子的功能和用法的理論。與“規范倫理學”相對。摩爾的《倫理學原理》一書的出版，是元倫理學興起的標志。

36．環境倫理學 Environmental Ethics，又稱“生態倫理學”、“大地倫理學”。應用倫理學的一個分支。研究人與自然環境關系中的道德問題的學科。

37．道德選擇 Moral Choice，行為主體（個人或社會集團）在一定目的和道德意識支配下，對某中道德行為所作的自覺抉擇。是道德意識活動的一種重要方式。是產生道德行為的前提，又通過道德行為具體表現出來，對不同道德性質和具有道德價值上的差別的可能性在善惡和道德價值程度上的選擇。

38．道德規范 Moral Code，對人們的道德行為和道德關系的普遍規律的反映和概括。是社會規范的一種形式。是從一定社會或階級利益出發，用以調整人與人之間的利益關系的行為準則，也是判斷、評價人們行為善惡的標準。在人們社會生活的實踐中逐步形成的，是社會發展的客觀要求和人們的主觀認識相統一的產物。

39．善 Good，是對符合一定社會或階級的道德原則和規范的行為的肯定評價。在中文里，善具有吉、美、良、好的含義。在希臘語和拉丁文中，“善”從“勇敢”一詞變化而來。在中國倫理學史上，善的含義與“義”、“利”有密切聯系，孔子孟子等認為符合“義”的標準則為善。在西方倫理學史上，古希臘哲學家蘇格拉底、柏拉圖等從理性思維和靈魂中引申出道德，把知識和哩念作為善。亞里士多德從人們的經驗中探索善惡起源，并以合乎最好的和最完全的德的活動最為善。中世紀的宗教倫理學通常把善理解為上帝意志的表現。近代資產階級唯物主義哲學家，往往把快樂或幸?？醋魇巧啤Ｔ谕ǔＲ饬x上，善與道德同義。

40．行政倫理 Administrative Ethic，又稱“公共行政倫理”。調控政府及公職人員行政行為的倫理意識和倫理規則的綜合。由于國家意志的執行和國家意志的表達在其內在的一致性，行政倫理與本質意義上也是一種政治性倫理。就其內容構成而言，在責任主體的意義上，行政倫理由政府倫理和公職人員的職業倫理所構成；在倫理性質的意義上，行政倫理由制度倫理（即公共政策倫理），行為倫理和美德倫理所構成；在表現形式上，行政倫理由主觀倫理意識，習俗化的倫理規則和制度化倫理法則（如公務員道德法）所構成。

41．個體道德 Individual Morality，相對于社會道德而言的一種道德類型。指具有一定社會身份并起一定社會作用的個人，基于發展和完善自我的目的，在對社會道德予以認識，選擇及其內化的過程中所形成的個體道德素質與內心道德準則的總和。通過個人的道德認識、道德情感、道德意志和道德行為表現出來，是個人在社會生活中的行為活動個性化了的道德特質。

42．職業道德是從事一定職業的人在特定的工作和勞動中所應遵循的特定的行為規范。

43．道德教育是道德活動的重要形式之一。指一定的社會、集團或階級依據一定的道德原則和規范，有組織、有計劃地對人們施加系統的道德影響。它是一定社會、集團或階級的道德要求轉化為人們的內在品質的重要條件、環節和步驟。

44．道德風尚是指某種比較穩定的社會道德狀況。它是個人和社會的關系在社會道德生活上的表現。道德風尚通常反映出社會中絕大多數人的道德水平。道德風尚是一種社會風氣，它既指那些在社會上得到普遍保持的具有道德意義的風俗和習慣；也指那些在社會上出現的不符合道德要求的風俗和習慣。

45．道德體系是指道德的各種表現形式即各種道德現象所構成的有機整體。在社會生活中，道德作為一種社會意識形態，其道德現象包括許多方面。就主要內容看，可以分為道德活動現象、道德意識現象以及與這兩方面密切相關的道德規范現象。這三類道德現象都是客觀存在的，它們之間既相互區別，又相互滲透、相互影響、相互轉化，從而形成一個具有內在聯系的社會道德體系。

46．道德主體，是指具有能動的、獨立的主體，有其主體地位、獨立人格和主體意識。

47．道德心理，按中國的傳統說法即所謂“德心”，指具有社會身份并起社會作用的個人的含有善惡意義的心理活動和心理機制。個性道德心理是個體道德的主觀方面，由兩個曾面或斷面構成。其一是個性道德心理的過程結構，包括道德認知過程、道德情感過程和道德意志過程等。其二是個體道德心理的傾向結構，包括道德需要、道德興趣、道德理想和道德信念等。

48．道德秩序指一個群體或一個社會中社會行為的價值體系或規范體系。來源于康德和新康德主義的價值哲學和規范哲學。是人類互動關系在意識形態的交往中所表現出來的特征，包括道德價值、道德規范、法律體系和政治制度等。

49．企業倫理，亦稱“公司倫理”.企業倫理學的研究對象.指以企業為行為主體,以企業經營管理的倫理理念為核心,企業在處理內外利益相關者關系中的倫理原則,道德規范及其時間的總和.屬于“經濟倫理”的中觀兼及微觀部分.把追求自身利益與承擔社會責任結合起來,確立“以義導利,義利統一”的倫理理念.并要求企業遵守誠信,平等,正義,互利的倫理原則和各種市

場“游戲規則”,以維護健康的市場秩序.在企業內部,“以人為本”,人性化管理的倫理理念和管理模

式,以及如何更合理地處理企業內部治理結構的各種關系,防止企業腐敗,增強企業競爭力和凝聚力,都已成為企業倫理的重要內容。

50．理想人格 Ideal Personality，通常指道德上的完美典型。一定社會或階級的道德要求和理想的結晶。是真、善、美的統一。不同時代和階級有不同的理想人格。在中國古代，儒家把“圣人”作為理想人格。明清之際的思想家黃宗羲等認為以能為國家和民族建工立業的“豪杰”為理想人格。宗教的理想人格是被虛幻化、神化了的不能達到的上帝。費爾巴哈在批判宗教時指出，理想人格是能達到的，”是有目的的，真實的，全面的，完美的，受過教育的人“。

51．生命倫理學是根據道德價值和原則對生命科學和衛生保健領域內人類行為進行系統研究的一門學科。它著重探討生殖技術、安樂死、器官移植、醫療衛生資源(稀有)的分配等方面的倫理難題。

52．道德信仰 Moral Belief，是時代的強烈呼喚。道德信仰的本質是人在道德人格上的自我超越，它具有高度的主體自覺性、形上性和價值整合性，具有道德境界的提升功能、道德人格的塑造功能、道德行為的動力功能。

53．道德環境是一種人文環境。是由道德行為主體一定的觀念、心理和響應的行為以及輿論、風俗習慣等形成、體現并予以推廣的。因此，道德行為主體的素質是建立道德環境的關鍵因素。一般而言，道德環境可氛圍道德的硬環境和軟環境兩個方面。道德軟環境就是一種人文道德價值的精神性實體，而道德硬環境就是這種精神性實體所附著的物質性載體。一方面，道德的硬環境是物質的，它的可塑性依賴于人在實踐活動中的本質力量和理性精神；另一方面，作為一種環境的道德實體，精神性的軟環境需要以硬環境來表現自身。兩者相互存，不可分割。此外，道德軟環境還有其自身的獨立性，它表現在一些非物質性的載體上。

54．道德權利 Moral Rights，現代西方倫理學和經濟倫理學術語。與法律權利不同，通常指由道德體系所賦予的，由相應的義務所保障的主體應得的正當權利。它獨立于法律權利而存在。形成批判或確證法律權利的基礎。

55．道德沖突是行為主體在進行道德選擇和決定時面臨的矛盾狀況.人們在選擇行為和作出決定時，由于彼此相互排斥的各種行為造成不同道德觀念、道德信念、行為動機的沖突，從而要求人們在相互沖突的道德價值之間選取一個，并通過解決這一毛段實現自己的道德目的。這種沖突是社會矛盾在道德領域的特殊表現.有兩種類型:一種是不同道德體系要求之間的沖突.一種是同一道德體系不同道德要求之間的沖突.在面臨前一種沖突時,表現出道德主體依據何種道德觀來選擇行為;在面臨后一種沖突時,則要求按其內部的道德價值等級(如社會義務高于私人義務)合理地進行選擇。

第二篇：倫理 名詞解釋

1.倫理即調整人倫關系的原理,原則和規范

2.倫理學是一門關于道德的學問，是研究社會道德現象的科學。

3.生命倫理學：也稱生物倫理學，是對涉及人的生命和健康的行為實踐中的道德問題進行

綜合研究的一門應用倫理學，是一門新興邊緣交叉學科。

4.道德是人們實踐_-----精神地把握世界的一種方式,是人們自我肯定,自我發展的一種社

會形式

5.到德教育是指一定社會為了培養合乎需要的理想道德，依據一定的原則規范，有計劃、有組織地對人們施加系統的道德影響的活動

6.道德修養：是指人們為了培養優良的道德品質而進行的自我鍛煉、自我改造、自我陶冶、自我教育的過程和功夫

7.道德行為：就是行為主體在一定的道德意識指導下自覺選擇的、涉及到自我利益與他人

利益、個人利益與社會整體利益關系的，具有道德意義的，可以進行善惡評價的行為。

又成為倫理行為

8.道德選擇是指個人在一定的道德意識支配下，根據某種道德標準，在不同的價值準則或

善惡沖突之間做出的自覺自愿的抉擇。

9.道德沖突：指行為者面臨這樣一種處境：不同的道德原則和道德規范對同一行為提出不

同的要求，迫使行為主體在兩者之間作出抉擇

10.道德品質：是體現一定時代、一定社會集團道德要求的，已成為個人性格要求的思想意

識和行為方式的比較穩定的特征和傾向。或者說，道德品質是一個人通過長期道德實踐

形成的，在一系列道德行為中表現出來的心里特質

11.道德評價：指在道德活動中，人們根據一定社會的道德體系，借助于傳統習慣、社會輿

論、內心信念等方式，對行為作出是非善惡的價值判斷。

12.道德妥協是指主體在選擇中有意識的放棄某些道德規范和準則,犧牲某些道德價值,以保

持其他道德原則和規范,維護更多的道德價值

13.道德境界是指人們通過接受道德教育和進行道德修養所達到的道德程度和精神情操水

平

14.職業道德是指從事一定職業的人在職業生活中應當遵循的具有職業特征的道德要求和

行為準則

15.家庭道德：是處理家庭成員之間關系的行為準則

16.婚姻道德：就是憑借社會輿論、風俗習慣和人們的內心信念來調節婚姻領域里人與人之

間關系的行為規范

17.社會公德在社會交往和公共生活中公民應遵循的道德準則

18.愛情是一對男女基于一定的社會基礎和共同的生活理想，在各自內心形成的相互傾慕，并渴望對方成為自己終身伴侶的一種強烈、純真、專一的感情。

19.善與惡把凡是符合一定社會或階級的道德原則和道德規范的行為稱為善，反之，成為惡。

20.良心就是人們在履行對他人和社會的義務的過程中所形成的自我評價能力，是一定的道

德觀念、道德情感、道德信念和道德意志在個人意識中的統一。

21.良心是人們一種內在的有關正邪、善惡的理性判斷和評價能力，是正當與善的知覺，義務與好惡的情感，控制與抉擇的意志、持久的習慣和信念在個人意識中的綜合統一。

22.義務是指個人對社會、對他人應盡的責任

23.榮譽就是社會對人們道德行為的褒獎和贊許

24.幸福就是人們在追求物質生活和精神生活的斗爭實踐中，由于實現了自己的理想和目標

所引起的愉快感受，以及對這種感受的肯定評價。

第三篇：商業倫理名詞解釋

倫理：一是指人與人，人與世界關系的事實和關系規律的事實；二是指這關系的規律，從這關系中引申出的秩序、法則、道理，以及應當如何的規范要求。

1.可持續發展：是滿足當代人的需要的同時又不損害后代滿足他們自己需要的能力。2.商品經濟：一種為了交換、為了市場面生產，并通過商品交換來滿足自身需要的經濟形態。3.契約：是商品生產和交換的產物，是當代社會進行經濟活動的基本法律形式，它涉及社會、經濟的各個領域和環節，已經成為人們社會生活須臾不可離開的交換工具和法律制度。4.商業信用：商業信用是指經濟交易中形成的關系，就是在商品交換過程中不同所有者之間發生的商品和貨幣資金的借貸以及賒銷預付經濟行為中形成的以契約維系的買賣雙方的債權債務關系。

5.公共關系道德：是企業在經營過程中處理與消費者、競爭者等相關公眾以及社會環境之間的相互關系時，所依據的觀念，標準和行為規范的總和，也是企業經營道德的重要組成部分。6.國際貿易：世界各國（或地區）之間在商品和服務方面的交換活動，是各國之間分工的表現形式，反映了世界各國在經濟上的相互依靠。

7.跨國公司：是跨越國家疆界在國際范圍進行經濟活動的企業，是經濟國際化的產物。8.法律：是企業及其成員所必須共同遵守的最起碼的行為規范。

9.生產本土化：是指租用東道國的土地，雇傭東道國的勞動力，建設廠房進行生產和制造。10.世界市場：是指世界商品市場、世界技術市場、世界服務市場和世界金融市場。

11.商業理論：是任何商品團體或生產機構，以合法手段從事營利時，所應遵守的倫理準則。12.商業：是由商品交換發展而來的，是商品交換的發達形式。

13.廣義的綠色營銷：企業營銷活動中體現的社會價值觀、倫理道德觀，充分考慮社會效益，既自覺維護自然生態平衡，更自覺抵制各種有害營銷。

14.企業利益相關者：受企業行為影響或可影響企業行為的任何個人、群體和組織。

15.公共關系：也稱公眾關系，公眾是指與特定的公共關系主體相互聯系及相互作用的個人、群體或是組織的總合。

16.具體環境：與實現企業組織目標直接相關的那部分環境，它是由對組織績效產生積極或消極影響的關鍵顧客或要素組成。

17.基本的社會責任：主要是通過提供產品或勞務獲得利潤的責任。

18.貿易條約和協定：是兩個或兩個以上的主權國家為確定彼此間的經濟關系，特別是貿易關系所締結的書面協議。

19.所有制：生產資料占有和支配的經濟制度，它是社會關系的基礎和核心。

20.員工關系：員工不僅是企業重要的人力資源，而且也是企業內部公共關系的公眾。企業的一切工作均需靠內部員工合作努力才能完成，要協調好員工關系，首先樹立“以人為本”的思想，強化企業的內部人力資源管理，以行為科學的理論為指導構建企業與員工的關系。21.道德情感：是指與道德認識與觀念相一致的、對事物的善惡價值作出喜厭好惡體驗和反應的情緒和感受，如同情心、正義感等，22.利益相關者：是指與企業發生直接或間接利益聯系的個人或團體，是指那些“對企業的政策和方法能夠施加影響的所以集團”。這些利益相關者可能存在于企業內部，如股東、經理、員工，也可能存在于企業外部，如銀行、政府、消費者；可能與企業之間存在經濟往來，如供應商、經銷商，也可能不存在經濟往來，如所在社區、地方公眾和環保組織。因此，利益相關者是一個內涵豐富的范疇，不僅具有經濟內涵，而且具有社會、文化乃至政治等多方面的意味。

23.交換：屬于經濟學的范疇，是指物與物的交換。

24.合同：是平等主體的自然人、法人及其他組織之間設立、變更、終止民事權利義務關系的意思，表示一致的協議。

25.非關稅壁壘:指除關稅以外的各種直接或間接限制商品進出口的法律和行政措施的總稱。26.利益共享：要求企業建立合理的利益分配關系，是實現企業長期可持續發展的關鍵節點。27.關系營銷：是以系統論為基本思想，將企業置身于社會經濟大環境中來考慮企業的市場營銷活動，認為企業營銷乃是一個與消費者、供應者、分銷商、競爭者、政府機構和社會組織發生作用的過程。

28.整合同化理論：是指跨國公司主動整合企業的內外部資源，實現多元化環境與多元化文化員工的同化，建立具有獨特性、主動性、發展性、層次性特征的管理組織與結構、管理過程、人力資源系統和企業文化氛圍，促進跨國企業取得經濟和社會效益。

29.SA8000：即“社會責任標準”是Accoutability8000的英文簡稱，是全球首個道德規范國標標準。

30.決策進行倫理分析：就是從倫理的角度來分析評估可供選擇的方案，幫助管理者做出正確的抉擇。

31.采購本土化：是指跨國企業在當地生產產品所需的原材料要盡可能的從當地合格的供應商哪里采購，而不是大部分來自進口。

32.公平原則：企業之間展開競爭必須恪守社會規范，也是協調競爭者之間關系的基本規范。33.公序良俗：所謂公序是指公共秩序，即國家、社會存在及其發展所必需的一般秩序。其中包括法律所保護的秩序，也包括法律未予規定但社會生存、發展需要的秩序。良俗是指善良風俗，既指民間存在的約定俗成的一般道德規范，也既我們通常所說的“社會公德'。34.價值觀念的多元化性 ：是指跨國公司的員工來自不同國度、民族、地域，由于所處的差異導致來自東西方的員工觀念的不同。一方面，東西方文化的差異導致來自東西方的員工價值觀念的差異很大；另一方面，員工個人的經歷或者經驗不同，形成了各自對事物的看法和觀點，也是我們所說的世界觀。

35.信用管理體系 ：是一種社會機制，是由信用立法與執法、信用管理行業慣例與約定、社會信用行為與道德規范等多個子體系共同作用、交織形成的社會機制。其主要作用是規范一個國家或地區的信用活動。

36.契約中的自由：在市場經濟條件下，契約中的自由是指形成契約關系的主體是自由的主體，她們只受法律和公序良俗的制約。

37..商品傾銷：是指將出口商品以低于國內市場的價格，甚至低于商品產生成本的價格，在國外市場拋銷商品，打擊競爭對手已占領市場的削價競銷行為。

38.公正：如果對公正進行最一般形式的闡述，則所謂公正，就是指給予每個人應得的利益，對可以等同的人或事物平等對待，對不可等同的人或事物區別對待。公正也可以認為是人與人之間的一種“等利”或“等害”交換。它的核心是均衡和合理，即一種不偏不倚的社會中人們的均衡關系。這種均衡關系說到底就是成員之間的權利與義務的統一。

39.顧客關系：消費者關系簡稱顧客關系。顧客關系指是企業與其產品或服務的購買者或直接消費者之間的關系。

40.互利與合作：是針對企業的營銷活動的性質提出的交易中的基本信條。

41.道德：不僅指法律、法則、關系之理給人提出的心性，品行的規范要求，而且指將這種規范要求內化于心、得道于己而形成的個人品性、品德。

42.商業良心：是指商人在從事各種各樣的商業活動時，從善良愿望出發的誠信為先、童叟無欺、滿足需求、保障供給的欲求和自我評價，是集體意志向善的自我規定。商業良心是針對企業行為而言，也是要接受他人或消費者的道德評價的。

43.聲譽管理：是指企業為了創建或維護良好的聲譽而運用傳播技術，加強企業與公眾的溝通，傾聽公眾的意見，切實履行企業的社會責任等做出的一系列管理活動。44.跨國公司本土化：是指跨國公司以建立“地地道道的本土企業，為當地社會作貢獻的企業”為目標，在東道國的子公司中，任用當地的管理人員，沿襲當地傳統文化，塑造適應當地經營環境的跨國界經營的模式。

45.企業的倫理理性:它是指企業的決策者在做企業經營決策時，能夠有意識地考慮到企業的社會責任，并做出合乎理論道德要求的決策選擇。

46.契約關系的法律屬性：表現在契約必須依法訂立，一旦形成就會受到法律的保護，并產生法律效力，且在契約關系中受到侵害的利益都會受到法律的救濟。

47.契約中的誠信：是指當事人在民事活動中誠實、守信、以善意的方式履行其義務，不得濫用權利及規避法律或合同規定的義務。

48.所有權：是指所有人依法對自己的所有物享有的占有、使用、收益、處分并排斥他人干涉的權利，它是一種財產權，所以又稱財產所有權。

49.綠色壁壘問題：綠色壁壘又稱環境貿易壁壘，是在全球關稅下降的大趨勢下，發達國家、新興工業國家或地區為了保護本國產品和產業，在尋求關稅的替代技術方面尋找到的新的貿易壁壘方式。

50.契約中的平等：是倫理中的機會平等，也叫程序平等，而不是結果平等。它的含義是：不論天賦、才能、機遇如何，契約關系都會為每一個想參與的人提供機會，使他有可能參與，而締約后的結果不會影響契約的成立。

51.商業信用主體道德：其本質是，當個人利益與他人利益、社會利益發生沖突的時候，一個人能夠約束、克制、甚至犧牲私利、私欲，以服從社會整體自由全面和諧發展的他律要求。52.企業文化：是指企業內共同追求的信念和價值觀。

第四篇：科學倫理

科學這項古老而年輕的事業，自從它誕生的日子，便注定要無法脫離孕育它的母胎——人類心靈持久的沖突——向未知世界奮勇進發的探索欲和歸向鮮活心靈敏感的責任感之矛盾。

科學生于古希臘，與人類的早期理性覺醒同時，和最初的哲學同義。嚴格說來，古希臘時期的科學并非現代科學的定義，而是是雛形。據筆者淺見，現代科學的起始，是弗朗西斯培根，他最早表達了近代科學觀，闡述了科學的目的、性質、發展科學的正確途徑，首次總結出科學實驗的經驗方法，歸納法，對現代科學發展起到了指導作用。他認為建立科學必須要有科學的方法，方法是達到目的之手段，科學的目的是在認識自然的基礎上支配自然，“達到人生的福利和效用”，即“知識就是力量”。

于培根的基礎上，筆者自己總結的科學的定義是：對世界規定性的分界領域的分析?！翱茖W技術是第一生產力”?，F代的生活和生產，充斥著科學的力量，然而隨著世界的變化，科學技術與古老的倫理日夜產生著沖突與調和，“科學倫理”適時而出。

科學倫理是上文所述之科學與“經過反思的道德”即倫理（黑格爾語）的結合。筆者以“克隆人”為例加以說明?！翱寺∪恕笔强茖W中的復雜工程，是所有倫理課題中，最飽受爭議的問題，它涉及到人的本質、存在、意義，這些倫理學中最基本也是最終極的內容。前幾日，一加拿大男子稱自己通過精子捐獻成為了上千人的父親的新聞一出，世界輿論一片嘩然，人們爭論不休。這比“克隆人”更溫和的事件都如此牽動人類敏感的神經，何況“克隆人”真的出現？人們經過反思，會問：“他的父母是誰？他是否有自我的意識？他是否擁有人權？他在法律上是什么地位？他觸犯法律，是否會與自然人一樣承擔法律責任？他是否有思想，他是否有道德？”等等。這些問題尚且僅是以“他”被克隆出來為題設。

倫理者，人倫也。倫理的核心是“人”。如何為“人”定位？這需要科學的探索，通過人類運用已知的科學和技術，探索“世界的規定性的分界領域”，比如以理論物理的能量、時空，與天文地理各“界”的領域的知識的交叉結合，產生的宇宙論和世界觀；生物化學的理論科學和實踐科學、醫學、藥學等龐大的理論技術系統，對人體的研究，得到的知識外證世界和人的關系，從而確定人的本質、地位、存在和意義。這也是一部人類文明的歷史，前人的思想法則不斷被揚棄的過程。但是在得出一個普世真理之前，“克隆人”這個以“人”為核心，以科學為助力的課題的激烈爭論，將會無休止的繼續下去。

科學倫理如同其母題目——倫理，是一個運動著的矛盾，它是人類對外求知和對內自覺的一對反向箭頭，一直背道而馳。古希臘哲學的“本原”之爭，經歷了水本原、“無定”、氣本原、邏各斯和數本原，火、土、氣、水“四根”以及“種子”和原子論的各自為政，單純的世界的“分界領域”的割裂探索的茫然不確定性，不可避免的與注重倫理，要求“認識你自己”，追求內在人格統一目標的蘇格拉底一派正面遭遇了。經過長期的斗爭和調和，基于早期科學和倫理各自本質的不同，古代科學衰落了。古希臘之后接近兩千年，文化繁榮的西歐也有惟理論和經驗論，基于各自的倫理信仰和目標相互對立的派別和思想，但是大體的世界觀的統一性已經磨合融洽，在與倫理的結合中，沒有出現古希臘科學的衰落，在較為穩定的基礎上，推動了人類科學的發展和人們的自身的認識。

一名嚴謹而熱情的科學工作者同時也應當是一名熟悉科學倫理歷史和發展規律的歷史研究者，如此，無論面對何種課題、項目，才會以對人類自身的深切關注的自覺努力，在或宏大無儔或精微細致的科學研究中，以對人類命運的高度負責之精神，去做好每一項實驗，每一步計算；而非為短暫的名譽地位之追求，或急功近利的成果之取得，馬虎大意，甚至自欺欺人。如此，培根所言“達到人生的的福利和效用”的科學目的才有望實現，“知識才是真正善美的力量”。

第五篇：倫理試題答案

倫理試題（2）

姓名： 專業：

1、倫理委員會應由多學科背景的人員組成，包括哪些，按照《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》規定，至少包括幾人？ 答：倫理委員會應由多學科背景的人員組成，包括從事醫藥相關專業人員、非醫藥專業人員、法律專家，以及獨立于研究/試驗單位之外的人員，至少7人，且性別均衡。

2、倫理委員會委員可以采用怎樣的方式產生；倫理委員會設主任委員一名，副主任委員若干名，怎樣產生？ 答：倫理委員會委員可以采用招聘、推薦等方式產生。倫理委員會設主任委員一名，副主任委員若干名，由倫理委員會委員選舉產生。

3、獨立顧問的作用；獨立顧問是否有倫理審查表決權，可以是哪些組成人群？

答：獨立顧問應倫理委員會的邀請，就試驗方案中的一些問題向倫理委員會提供咨詢意見，但獨立顧問不具有倫理審查表決權。獨立顧問可以是倫理或法律方面的、特定疾病或方法學的專家，或者是特殊疾病人群、特定地區人群/族群或其他特定利益團體的代表。

4、倫理委員會對藥物臨床試驗進行審查監督可以行使哪些權力？ 答：

1、批準/不批準一項藥物臨床試驗；

2、對批準的臨床試驗進行跟蹤審查；

3、終止或暫停已經批準的臨床試驗。

5、倫理審查申請人須按倫理委員會的規定和要求向倫理委員會提交倫理審查申請。提交倫理審查申請的文件包括哪些？ 答：

（一）倫理審查申請表（簽名并注明日期）；

（二）臨床試驗方案（注明版本號和日期）；

（三）知情同意書（注明版本號和日期）；

（四）招募受試者的相關材料；

（五）病例報告表；

（六）研究者手冊；

（七）主要研究者履歷；

（八）國家食品藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》；

（九）其他倫理委員會對申請研究項目的重要決定的說明，應提供以前否定結論的理由；

（十）試驗藥物的合格檢驗報告。

6、倫理委員會規定召開審查會議所需的法定到會人數要求有哪些？ 答：倫理委員會應規定召開審查會議所需的法定到會人數。最少到會委員人數應超過半數成員，并不少于五人。到會委員應包括醫藥專業、非醫藥專業，獨立于研究/試驗單位之外的人員、不同性別的人員。

7、倫理委員會的主要審查方式有哪些？ 答：會議審查、快速審查、緊急會議審查

8、快速審查由一至兩名委員負責審查?？焖賹彶橥獾脑囼烅椖繎谙乱淮蝹惱砦瘑T會會議上通報。哪些情形下，快速審查項目應轉入會議審查：

答：

（一）審查為否定性意見；

（二）兩名委員的意見不一致；

（三）委員提出需要會議審查。

9、倫理審查的主要內容有哪些？ 答：

（一）研究方案的設計與實施；

（二）試驗的風險與受益；

（三）受試者的招募；

（四）知情同意書告知的信息；

（五）知情同意的過程；

（六）受試者的醫療和保護；

（七）隱私和保密；

（八）涉及 弱勢群體的研究。

10、倫理審查會議以什么方式作出決定，以超過到會委員半數意見作為倫理委員會審查決定。答：投票表決

11、倫理委員會在作審查決定時，應符合什么條件？ 答：

（一）申請文件齊全；

（二）到會委員符合法定人數的規定；

（三）遵循審查程序，對審查要點進行全面審查和充分討論；

（四）討論和投票時，申請人和存在利益沖突的委員離場；

（五）未參加審查會議的委員不得由其他委員代替投票。

12、批準臨床試驗項目必須至少符合哪些標準？

答：

（一）對預期的試驗風險采取了相應的風險控制管理措施；

（二）受試者的風險相對于預期受益來說是合理的；

（三）受試者的選擇是公平和公正的；

（四）知情同意書告知信息充分，獲取知情同意過程符合規定；

（五）如有需要，試驗方案應有充分的數據與安全監察計劃，以保證受試者的安全；

（六）保護受試者的隱私和保證數據的保密性；

（七）涉及弱勢群體的研究，具有相應的特殊保護措施。

13、倫理委員會的審查意見有幾種情形？ 答：

（一）同意；

（二）作必要的修正后同意；

（三）作必要的修正后重審；

（四）不同意；

（五）終止或暫停已經批準的臨床試驗。

14、倫理委員會秘書應在會后及時整理會議記錄，并根據會議記錄和審查結論形成書面的倫理審查意見/批件。倫理審查意見/批件應有主任委員（或被授權者）簽名，倫理委員會蓋章。倫理審查意見/批件的信息包括哪些？ 答：

（一）基本信息

1.試驗項目信息：項目名稱、申辦者、審查意見/批件號；

2.臨床試驗機構和研究者；

3.會議信息：會議時間、地點、審查類別、審查的文件，其中臨床試驗方案與知情同意書均應注明版本號/日期；

4.倫理審查批件/意見的簽發日期；

5.倫理委員會聯系人和聯系方式。

（二）審查意見和決定

1.審查決定為“同意”時，同時告知倫理委員會實施跟蹤審查的要求；

2.審查決定為“作必要修正后同意”和“作必要修正后重審”時，詳細說明修正意見，并告知再次提交方案的要求和流程； 3.審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經批準的臨床試驗”時，必須充分說明理由，并告知申請人可就有關事項做出解釋或提出申訴。

15、倫理委員會應對所有批準的臨床試驗進行什么審查，直至試驗結束？ 答：跟蹤審查

16、修正案審查的定義？試驗過程中對試驗方案的任何修改倫理委員會應怎么要求？

答：修正案審查是指對試驗過程中試驗方案的任何修改的審查。試驗過程中對試驗方案的任何修改均應提交倫理委員會審查批準后方可實施。

17、倫理委員會應要求申辦者和/或研究者就修正案審查提交相關信息，包括哪些？ 答：

（一）修改的內容及修改原因；

（二）修改方案對預期風險和受益的影響；

（三）修改方案對受試者權益與安全的影響。

18、/定期跟蹤審查報告信息主要包括哪些？ 答：

（一）試驗的進展；

（二）受試者納入例數，完成例數，退出例數等；

（三）確認嚴重不良事件及時上報，妥善處理；

（四）可能影響研究風險受益的任何事件或新信息。

19、嚴重不良事件的概念？

答：嚴重不良事件的審查是指對申辦者和/或研究者報告的嚴重不良事件的審查，包括嚴重不良事件 的程度與范圍，對試驗風險受益的影響，以及受試者的醫療保護措施。

20、不依從/違背方案的審查的概念，倫理委員會應怎么要求？ 答：不依從/違背方案的審查是指對臨床試驗進行中發生的不依從/違背方案事件的審查。倫理委員會應要求申辦者和/或研究者就事件的原因、影響及處理措施予以說明，審查該事件是否影響受試者的安全和權益、是否影響試驗的風險受益。

21、提前終止試驗的審查的概念，倫理委員會應怎么要求？ 答：提前終止試驗的審查是指對申辦者和/或研究者提前終止試驗的審查。倫理委員會應要求申辦者和/或研究者報告提前終止試驗的原因，以及對受試者的后續處理，審查受試者的安全和權益是否得到保證。

22、結題審查的概念，倫理委員會應怎么要求？

答：結題審查是指對臨床試驗結題報告的審查。倫理委員會應要求申辦者和/或研究者報告試驗的完成情況，審查受試者安全和權益的保護。

23、倫理委員會管理文件有哪些？ 答：

（一）倫理委員會的工作制度、崗位職責、標準操作規程和倫理審查申請指南；

（二）倫理委員會的委員任命文件，委員的履歷與培訓記錄，以及委員簽署的保密協議和利益沖突聲明；

（三）倫理委員會工作計劃和總結。

24、倫理委員會試驗項目審查文件包括哪些？ 答：

（一）研究者/申辦者提交的所有送審材料；

（二）倫理審查工作表、會議簽到表、投票單、會議記錄、倫理委員會批件/意見和相關溝通信件。

25、倫理審查文件應妥善保管至臨床試驗結束后幾年？ 答: 五年

26、倫理委員會的概念和職責？

答: 倫理委員會由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員組成的獨立組織，其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護。該委員會的組成和一切活動不應受臨床試驗組織和實施者的干擾或影響。

27、知情同意書的概念？

答: 是每位受試者表示自愿參加某一試驗的文件證明。研究者需向受試者說明試驗性質、試驗目的、可能的受益和風險、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規定的受試者的權利和義務等，使受試者充分了解后表達其同意。

28、不依從/違背方案的概念？

答: 指對倫理委員會批準試驗方案的所有偏離，并且這種偏離沒有獲得倫理委員會的事先批準，或者不依從/違背人體受試者保護規定和倫理委員會要求的情況。

29、修正案的概念？

答: 對試驗方案，以及有關試驗組織實施的其它文件及信息的書面修改或澄清。30、標準操作規程的概念？

答: 為確保實施的一致性從而達到特定目的而制定的詳細的書面操作說明。

31、嚴重不良事件的概念？

答: 臨床試驗過程中發生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致先天畸形等事件。

32、多中心臨床試驗的概念？

答: 遵循同一方案，在多個試驗中心，分別由多名研究者負責實施完成的臨床試驗。