第一篇：實驗室認可內審員培訓的體會

實驗室認可內審員培訓的體會

于洋

在領導的關懷和培養下，我有幸參加了中國計量研究院培訓中心組織的實驗室認可內審員培訓。再培訓之前，我對實驗室認可內審員相關只是了解的比較少，更談不上系統，很多東西沒有理論的支撐，只有零零散散的概念。所以這次培訓對我說的確是一個難得的學習機會，短短幾天的培訓讓我獲得了很多實驗室認可的知識和實驗室認可的細節，進一步提升了眼界增加了專業知識的儲備。現將心得體會匯報如下：

一、通過培訓學習，進一步了解質量管理體系在企業管理體系中的重要性和必要性。首先，實驗室要想正規管理和可持續發展，就必須要制定出適合和科學的質量管理體系，這個是接受認可的必要前提；其次，建立質量管理體系并對其時時優化，跟上產業發展的步伐，就要通過不斷的學習質量管理的心只是。通過楊老師耐心細致的講解和舉例分析，讓我理清了思路、加強了方法的掌握和運用能力，很全面的提高了自己的理論水平和實驗室認可的工作能力。

二、程序文件的覆蓋要全面，包括實驗室檢測、人員、設備、報告等細節問題，不能對實驗室管理有空項。文件的內容應該簡潔明了，作為指導工作的規范化流程，應該明確職責。另外，整個體系文件的內容要一致，要利用體系文件作為工作的指導，避免工作上的無用功和人力物力資源的浪費。

三、通過培訓，對單位的管理有了更進一步的認識，增強了責任感和主人翁意識，同時覺得自己身上的責任更大了。一個實驗室要想進一步穩定持續發展，必須通過建立健全一整套規章制度來規范工作運行，規范人的管理，事情的管理。這套管理要有高度的嚴肅性和眼睛性，同時要緊密結合實際，不要照搬其他實驗室的管理體系和文件，再認真學習借鑒的基礎上，靈活運用所學但是知識和積累的禁煙，敢于大膽改造和創新，制定出適合單位發展的有效的管理體系。

此次培訓，對我的影響很大，不單單是實驗室認可內審知識的培訓，更是一次抬頭看路的機會。同時深刻的明白，只有通過加強學習，才能了解和掌握先進的理念和方法。今后的工作中，要將方法和實踐緊密結合起來，學以致用，方法指導實踐，實踐反饋方法，相輔相成，科學工作。

第二篇：淺談實驗室認可內審員培訓心得

淺談實驗室認可內審員培訓心得

今年9月，我有幸得到公司的安排參加9月20日為期一天的實驗室認可內審員及測量不確定度評定培訓。通過參加這次內審員培訓，我進一步開闊了視野，拓展了思路，既使自己的管理理論基礎知識有了一定程度的提高，又實驗室的認可和資質認定有了一定的了解，總的來說有以下幾點體會：

首先：通過培訓，我了解了合格評定與實驗室認可的基本概念，學習并掌握了內部質量審核的步驟、方法和技巧。

通過對理論知識的學習，進一步了解實驗室管理體系在企業管理體系中的重要性和必要性，同時對實驗室管理體系的標準和要求有了更深刻的認識。同時也了解到，獲得認可機構認可的實驗室對市場、自我發展及其商品流通的重要意義，嚴肅認識了內審員在評定工作中所扮演的角色——內審是衡量質量體系有效運作的重要手段，是促進質量體系自我完善的重要機制。自然是在實驗室質量體系建立和運行后向國家申請認可的重要前提。內審員則是要為實驗室檢查質量體系要素是否符合標準要求，體系文件是否得到有效地貫徹和實施，并對不符合項加以糾正、實施、跟蹤和驗證，以達到持續改進的目的。

通過培訓，我也了解并學習掌握了內審的各個環節，內審工作開展，首先要成立內審組、制定內審計劃、編寫檢查表，之后召開首次會議、開局不符合項/觀察項報告，在召開末次會議后編寫內審報告、指定糾正措施、對糾正措施加以跟蹤審核，最后將文件修改、記錄歸檔，輸入管理評審。才是一個完整的內審步驟。

其次：通過培訓，增強了責任感，認識了質量體系對于實驗室的重要性。

公司要想進一步穩定持續發展，必須通過建立健全一整套規章制度來規范公司的工作運行機制，以好的制度管人、理事，從而形成科學的、有效的管理機制。而這套機制的建立需要內審員來嚴格把關，需要高度的嚴肅性和嚴謹性，因此作為一名合格的內審員肩上的擔子是非常重，責任是非常重。

第三：通過培訓，使我進一步增強了對學習實驗室認可和測量不確定度的重要性和迫切性的認識。

培訓，是一種學習的方式，是提高個人素質的最有效手段。要適應和跟上現代社會的發展，唯一的辦法就是與時俱進，不斷學習，不斷進步。我會不斷提升自身水平，踏踏實實的工作，為公司的明天做出自己最大的貢獻！

郭勇

2016年9月28日

第三篇：檢測實驗室內審員培訓..

實驗室資質認定內審員培訓

培訓內容 第一篇 概述

第一章 實驗室資質認定的起源和發展 1.計量認證與審查認可（驗收）的起源 2.計量認證與審查認可的發展 3.計量認證與審查認可的改革

第二章 實驗室資質認定的法律規定及法律效力 1.計量認證的法律規定 2.審查認可（驗收）的法律規定 第二篇 實驗室資質認定評審準則 條文解釋

案例題、案例分析

第一篇 概述

一、實驗室資質認定、實驗室認可的標準和準則

1.GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025：2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求 2.CNAS-CL01：2006 檢測和校準實驗室能力認可準則 3.GJB 2725B-2008 測試實驗室和校準實驗室通用要求 4.國認實函（2006）141號 實驗室資質認定評審準則

二、實驗室資質認定的起源和發展

1.國家質檢總局于2006年2月21日，發布了《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》(總局令第86號)。

規定：提供具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構必須通過資質認定。

2.國家認監委制定《實驗室資質認定評審準則》(國認實函〔2006〕141號),自2007年1月1日起實施。

新評審準則出臺，原《計量認證/審查認可(驗收)評審準則》作廢。3.資質認定包括計量認證和審查認可二種形式。三.計量認證 1.計量認證

計量認證是依據《計量法》第二十二條規定:“為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以 上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細 則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規定計量認證是對檢測機構的法制性強制 考核，是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。2.計量認證的法律效力

根據計量認證管理法規規定，經計量認證合格的檢測機構出具的數據，用于貿易的出證、產品質量評 價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為，違法必究。

3.計量認證標志CMA：CMA是China Metrology Accreditation 中國計量認證的縮寫。取得計量認證合格證書 的檢測機構，可按證書上所批準的項目，在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。4.計量認證的的意義和作用

檢測機構為社會提供準確可靠的檢測數據和檢測結果，計量認證合格的檢測機構出具的數據和結果主要用于 以下方面： 1)政府機構要依據有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策； 2)科研部門利用檢測數據來發現新現象、開發新技術、新產品； 3)生產者利用檢測數據來決定其生產活動； 4)消費者利用檢測結果來保護自己的利益； 5)流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。5.計量認證分級：

計量認證分為兩級：一級為國家級，由國家認可認證監督管理委員會組織實施；一級為省級，由省級質量技 術監督局負責組織實施, 具體工作由省局認證監管處管理與實施。不論是國家級還是省級認證，實施的效力是完 全一樣的，對通過認證的檢測機構資格在全國均同樣有法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。6.計量認證評審準則

2001年國家頒布了《計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》，同年12月1日起開始實施，同時廢止 原《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》JJG1021-90。目前，計量認證所遵循的評價體系基本上與國外類 同，其基本內容與ISO/IEC 17025:2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求一致，同時，補充了我國計量法制管 理規定的內容。

7.實驗室資質認定(計量認證)與實驗室認可的區別: 實驗室資質認定(計量認證)是法制計量管理的工作內容之一。對檢測機構來說，就是檢測機構進入檢測服 務市場的強制性制度，具有計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務。

實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室認可的檢測機構，證 明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的要求。8.實驗室資質認定的發展及社會作用

目前我國的實驗室資質認定的檢測機構覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質、交通、城建環保、安全防護、水利等行業。四.審查認可（驗收）

1.八十年代中期，在全國設立各類國家產品質量監督檢驗中心，監督產品質量。同時，各部門、各省、市也相繼設立各類產品質量監督檢驗中心（所），對生產和流通領域的產品進行質量監督檢驗。

2.原國家經委標準局于1986年頒布《產品質量監督檢驗測試中心管理試行辦法》，1990年發布了三個細則（中心、所、站），開展對各級檢驗機構進行審查認可（驗收）工作。3.審查認可（驗收）標志CAL CAL是China Accreditation，中國審查認可（驗收）的縮寫。取得審查認可（驗收）合格證書的檢測機構，可按證書上所批準的項目，在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CAL標志。

4.對非技術監督局系統的質檢機構的授權稱為審查認可；對技術監督局系統的質檢機構的考核稱為驗收。五.合格評定與計量認證、審查認可（驗收）和實驗室認可

1.世貿組織（WTO）在七十年代末，正式簽署“貿易技術壁壘協議”(TBT協議)，該協議規定了技術法規、標準和認證制度。1994年，將認證制度更改為“合格評定制度”。2.認證：產品認證、計量認證、管理體系認證等；

認可：檢測、校準實驗室認可、審核機構認可、認證機構認可、審核員資格和培訓機構認可。六.實驗室認可的發展

1.八十年代中期到九十年代初，認證活動是以產品認證和計量認證為主，后期才開始實行體系認證和實驗室認可 2.從1994年，國家標準化組織提出建議，要求建立認證制度，開展產品認證、質量管理體系認證和質檢機構、計量技術機構的計量認證和審查認可。3.從1998年，開始對質檢機構、計量技術機構和企業的實驗室進行檢測、校準實驗室認可。

第二篇 評審準則條文解釋

一、總則

1.國家認監委依據國家標準和技術規范，制定計量認證和審查認可基本規范、評審準則、證書和標志。制定新的評審準則，國認實函（2006）141號《實驗室資質認定評審準則》。

2.《實驗室資質認定評審準則》遵循和吸納國際標準ISO/IEC 17025的主要內容，同時，又兼顧我們國家對檢測實驗室強制管理的要求。

3.國家認監委和各省、自治區、直轄市質量技術監督局對實驗室進行資質認定，資質認定包括計量認證和審查認可。

4.對已取得國家認監委認可的實驗室進行資質認定，只對本準則特定條款（黑體字部分）進行評審。5.新評審準則自2007年1月1日起開始實施，各計量認證和審查認可實驗室于2007年12月31日前完成轉版工作。

二、參考文件 1.GB/T 15481-2000 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 2.ISO/IEC 17025:2005 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 3.《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》

4.《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》 三.術語和定義

使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》和GB/T15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 中給出的相關術語和定義。

1.計量:實現單位統一、量值準確可靠的活動。2.測量:以確定量值為目的的一組操作。

3.計量器具:單獨地或連同輔助設備一起用以進行測量的器具。

例: 游標卡尺、千分尺、壓力表、秒表、萬用表、電子秤、溫控儀、測長儀、色譜儀

4.測量設備:為實施測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質和(或)輔助設備或它們的組合。

例: 測量軟件（自檢軟件、測試軟件、校準軟件、自動校準軟件）、標準物質（標準氣體、標準樣品）5.計量檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，包括檢查、加標記或出具檢定證書。(1)按檢定性質分類：強制檢定和非強制檢定。(2)強檢范圍：社會公用計量標準；

企業最高計量標準；

用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測四個方面列入國家強檢目錄的計量器具。

目前國家公布：61類，118種儀器儀表。

(3)按檢定目的分類：首次檢定、周期檢定、抽樣檢定。

6.校準：在規定條件下，為確定測量儀器、測量系統所指示的量值或實物量具或參考物質所代表的量值，與對應的由參考標準所復現的量值之間關系的一組操作。(1)校準是非強制性的，是企業自主行為；(2)校準是市場行為，自愿尋求溯源；

(3)校準數據給出被測量的示值，也可給出示值的修正值;(4)校準結果要給出測量不確定度；(5)國際上一些通用做法，對測量儀器校準后，給出校準結果，不判定合格與否，不給出校準的有效期。判定儀器是否合格由使用者自己判定。●案例分析

某企業生產線上關鍵質量控制點有一臺溫度巡檢儀，測量范圍：0~200℃ 允許誤差：±1℃

某計量機構對儀器進行了測量，其測量結果如下：

標稱值： 0 50 100 130 150 180 200 實測值： 0 50 101 131.5 152 181 200 示值誤差： 0 0 +1.0 +1.5 +2.0 +1.0 0 檢定判定：有二點超差，判定不合格出檢定結果通知書。校準判定： 1.限用，在130 ~150℃這二點范圍內限用。

2.企業用在其它準確度要求不高的地方使用，將允許誤差放寬到±2℃，則視為“合格”。檢定、校準、檢測的比較

內 容 檢 定 校 準 檢 測

符合法定要求 預期使用要求

依 據 國家計量檢定規程 國家校準規范、技術合同 國家標準、企業標準、技術合同 參照國家計量檢定規程

證 書 1.合格：檢定證書 校準證書、測試報告 檢測報告、測試報告 2.不合格：通知書

形 式 計量建標考核 計量建標考核

法定計量機構考核 第三方實驗室要通過認可 第三方實驗室要通過認可、資質認定 7.比對：在規定條件下，對相同準確度等級或指定不確定度范圍的同種測量標準或工作測量器具之間的量值進行的比較。

●案例：某企業購買了五臺儀器，為了節省檢定費用，將其中二臺儀器送計量機構檢定，回來后，在這二臺儀器當中選一臺認為“非常準”的儀器，再用這臺儀器去“校準”另外沒有送檢的三臺儀器，并認為是“自校”。●比對方法常常用于實驗室間的比對；日常測量監控；無法溯源的儀器；測量過程控制等。第二篇 評審準則目錄

4.管理要求(共11個條款)5.技術要求(共8個條款)4.1 組織 5.1 人員

4.2 管理體系 5.2 設施和環境條件 4.3 文件控制 5.3 檢測和校準方法 4.4 檢測和/或校準分包 5.4 設備和標準物質 4.5 服務和供應品的采購 5.5 量值溯源 4.6 合同評審 5.6 抽樣和樣品處置 4.7 申訴和投訴 5.7 結果質量控制 4.8 糾正措施、預防措施及改進 5.8 結果報告 4.9 記錄 4.10 內部審核 4.11 管理評審 目 的 評定計量器具是否 確定計量器具是否滿足 評價被測對象的特性

對 象 強檢計量器具 非強檢計量器具 產品、材料、設備、工藝、環境 4 管理要求

4.1 組織（有12個小條款）P11 理解要點：

4.1.1 獨立法人或經法人授權、獨立承擔第三方公正檢驗、獨立開展業務工作，有獨立的賬目和核算； 4.1.2 具備固定工作場所，獨立使用儀器設備； 4.1.3 實驗室管理體系覆蓋所有場所的工作； 4.1.4 從事檢測、校準專業的技術人員和管理人員；

4.1.5 實驗室及人員不得參與有損檢測、校準的誠信度活動，不得參與和競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝等活動；實驗室應有措施確保人員不受任何內外部的壓力和影響，防止商業賄賂；

4.1.6 保護國家、商業和技術秘密；

4.1.7 明確實驗室的組織和管理結構，各之間關系；

4.1.8 各類人員的任命文件，最高管理者和技術負責人變更需報發證機關或授權部門確認； 4.1.9 規定人員職責、權利和相互關系，必要時，指定關鍵管理人員的代理人； 4.1.10 對檢測、校準的關鍵環節進行監督；

4.1.11 技術管理者全面負責技術工作，并指定一名質量主管賦予管理體系有效運行的職責和權利； 4.1.12 執行政府下達的指令性檢驗任務，編制計劃并保質保量按時完成（授權實驗室）。4.2 管理體系 P16

一、理解要點：

1.按照本準則建立和保持能夠保證公正性、獨立性，并與檢測、校準活動相適應的實驗室管理體系； 2.管理體系形成體系文件，闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾； 3.管理體系文件：包括質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄、報告； 4.管理體系文件的理解和實施。二.文件各層次的關系

1.質量手冊是體系文件的“濃縮本”，是綱領性文件； 2.各層次文件的構成

機構較大可設定的層次:(A)、(B)、(C)、(D)機構中等可設定的層次:(A)、(B+C)、(D)機構較小可設定的層次:(A+B)、(C+D)(A+B+C)、(D)3.手冊與程序文件編寫要一致。4.3 文件控制 P18 理解要點：

1.建立并保持文件控制程序，管理所有文件（內部制定的文件和來自外部的文件）； ——實驗室根據管理和運行的需要，編制各類文件 ——文件發布前經過審核、批準和使用 ——建立文件總目錄、文件編號 ——文件發放、保管 2.文件控制要求

? 工作場所可得到文件的是批準、最新版本 ? 定期審核和必要修訂 ? 撤回失效或作廢文件

? 保留的作廢文件做適當標記

3.文件唯一性標識

? ? ? ? ? ? ? ? 發布日期

修訂標識（編號與識別）頁號、總頁數或文件結尾標記 批準人 更改的審批 更改的標注 手寫更改

計算機系統內的文件更改 4.文件更改、修訂要求

4.4 檢測/或校準分包 P19 理解要點：

1.分包給有能力的實驗室，符合本準則要求，獲得實驗室資質認定；

2.分包比例的控制，分包項目限定儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目； 3.保存所有分包方的資料和能力，必要時，對分包方進行第二方審核，驗證其能力； 4.將分包項目書面通知客戶，得到同意才可分包； 5.分包項目不能計算在本實驗室的技術能力內。4.5 服務和供應品的采購 P20 理解要點：

1.實驗室應對制定服務和供應品的采購程序，選擇合格的計量檢定/校準機構和儀器設備、消耗性材料的供應方，以及購買、驗收、存儲和不合格品的處理規定；

2.實驗室對外來檢定/校準服務機構和供應商的質保能力進行評價，建立合格的服務機構和供應商名單； 3.外購物品（儀器設備、材料）的檢定/校準、驗收，合格后才能投入使用； 4.建立合格的外來服務和供應商評價記錄、檔案。4.6 合同評審 P21 理解要點：

1.實驗室分析、整理客戶的委托書、標書和合同中的需求，在開始工作前得到解決； 2.應有編制、評審客戶要求、標書和合同的程序文件，保存評審記錄； 3.合同評審的檢測/校準項目應在資質認定的能力范圍內；

4.客戶常規要求評審可以簡化，經有關人員確認，對偏離標準或有關規定需要進行評審。4.7 申訴和投訴 P21 理解要點：

1.實驗室應建立、完善客戶申訴和投訴處理機制，能快速反應，在24小時內給客戶回復，對投訴及時處理； 2.實驗室應主動征求客戶意見，了解客戶抱怨，不斷改進工作；

3.實驗室編制申訴和投訴處理程序，各環節要求：受理、界定、調查分析、處理、反饋或說明、改進； 4.保存客戶申訴和投訴的調查、處理記錄，采取糾正措施的記錄。4.8 糾正措施、預防措施及改進 P22 理解要點： 1.不符合：是指管理或技術活動不符合體系文件、規范、標準和準則的要求； 2.糾正措施：對不符合工作采取糾正，然后在實施措施，防止問題再發生；

3.預防措施：對潛在的不符合，通過事先分析，確定可能造成不符合工作的原因，采取預防性措施，加以消除； 4.實驗室應建立不符合工作、糾正措施、預防措施及改進程序； 5.對不符合工作的確認，對不符合工作采取糾正措施，防止問題再發生； 6.分析確定潛在不符合的原因，制定和實施預防措施；

7.實驗室通過實施質量方針、目標進行改進；實驗室通過審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施，以及管理評審等持續改進管理體系。4.9 記錄 P23 理解要點：

1.實驗室建立并保持質量體系的記錄管理程序;2.實驗室記錄的分類：管理記錄和技術記錄；

3.實驗室記錄規范填寫、更改、識別、收集、檢索、存檔、維護和清理； 4.記錄要有編號，方便查找；

5.在適當條件下保存和保存期限，一般性記錄保存1～3年，特殊記錄應長期保存； 6.保證安全和保密。● 記錄填寫要求：

(1)數據清晰書寫規范，信息齊全；

(2)記錄用藍黑墨水筆或簽字筆填寫，不準用鉛筆和圓珠筆填寫；

(3)數據劃改要求：不準用涂改液（帶），不準涂劃，只能劃改，在錯誤數據上用斜線劃改，在上方寫出

正確的數據，然后，修改人簽名，不準只寫姓；(4)所有工作應當時予以記錄，不準編造、偽造數據。(5)電子儲存的記錄應采取有效保護和備份，防止丟失改動；(6)采用正確的法定計量單位。● 技術記錄的控制(1)包含足夠的信息;(2)包括有關人員的標識，記錄有填寫人和核驗人簽名，證書和報告要有簽發人簽名；(3)可識別為屬于某項具體任務;4.14 內部審核 P25 理解要點：

1.內部審核要求有內部審核管理程序和審核計劃，定期組織內部審核，以證實實驗室運作符合質量體系和本

準則的要求。

2.每內部審核活動覆蓋管理體系所有要素和活動，內部審核一般一年（12個月內）不少于一次。

3.質量主管負責組織和實施內部審核工作，參加內部審核工作的人員，需經過培訓具備內審員資格的人員，才能 進行審核。只要條件允許，內審人員應獨立于被審核的工作。●內部審核 一.審核的術語和定義

1.審核定義: 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價, 以確定滿足商定的準則所進行的系統的、獨立的并形

成文件的過程。

2.準則: 確定為依據的一組方針、程序或要求。3.客觀證據: 支持事物存在或真實性的資料(數據)。客觀證據可以通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得。4.不符合: 未滿足要求。5.審核發現: 審核的結果。

6.審核結論: 審核組考慮了所有審核發現后得出的最終審核結果。二.審核的階段和順序 1.審核的階段: 外部審核有三個階段: 文件審核、現場審核、審核結果的審核。

內部審核有二個階段: 文件審核、現場審核 2.審核的順序：

外部審核按文件審核--現場審核--審核結果;內部審核按文件審核、現場審核重復進行。三.審核的分類

1.第一方審核––內部審核

●由實驗室質量主管組織具有內審員資格的人員, 對管理體系進行定期審核。2.第二方審核––外部審核

●由外部的第二方或合同方，組織具有評審員資格或內審員資格的人員, 對管理體系進行審核。3.第三方審核––外部審核

●由外部的行政管理部門，組織具有評審員資格的人員, 對管理體系進行審核。四.審核的依據 1.《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實施細則》;2.《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》;3.《實驗室資質認定評審準則》;4.實驗室管理手冊、程序文件和作業指導書。五.開展內部審核的步驟： P138 1.內部審核的策劃與準備； 2.內部審核的實施； 3.跟蹤與驗證審核結果;4.編制內部審核報告;5.內部審核與記錄歸檔。

●準備工作：

1.評審準則、審核計劃； 2.質量手冊和程序文件； 3.現場審核檢查記錄表； 4.不符合報告書； 5.內部審核結果表。六.內部審核首次會議 1.明確審核目的、范圍;2.明確審核組成員與分工;3.簡要介紹審核采取的方法和程序;4.確認末次會議和審核時間安排;5.澄清審核計劃中不明確的內容； 6.會議簽到。七.審核實施注意事項

1.審核組長控制審核全過程、審核進度、審核結果； 2.選擇抽樣要有代表性； 3.依靠檢查表 4.尋找客觀證據

5.發現不符合項應增加調查研究的深度 6.與受審核方確認事實 7.始終保持客觀、公正和有禮貌 8.做好審核記錄 八.符合和不符合的評定

●嚴重不合格項：指管理體系出現嚴重遺漏或體系文件執行中出現系統性或區域性的失控、失效。如管理體系及體系文件與法律法規、《評審準則》等要求嚴重不符，要素或關鍵程序沒有得到有效貫徹，造成系統性或區域性的失控、失效或者有造成嚴重后果的可能。

●不合格項(也稱輕微或次要不合格項)：指個別的、孤立的、偶發的、整改容易的，且對檢測工作質量不會產生嚴重不良后果的問題。

●觀察項(也稱缺陷項)：指存在問題，但證據不足或尚不構成不合格，發展下去將成為不合格項，因此需提醒注意的事項。●不符合報告書的內容(1)受審核部門及負責人姓名(2)審核員姓名及審核組長姓名(3)審核依據(4)不符合事實的描述(5)不符合類型

(6)采取糾正措施及完成日期(7)糾正措施完成情況和驗證 九.匯總分析審核結果

1.在召開末次會議前, 組織召開一次審核組成員會議, 對審核出來的問題進行評定, 確定不符合項及存在問題。

2.對審核結果匯總分析, 對受審部門的實驗室管理工作做總體評價，不符合項的問題點。3.與受審部門領導或主管交流, 通報存在的問題和不符合項數量。十.首次會議宣布審核結果

1.末次會議應由審核組長主持，參加者簽到；

2.審核組長說明不符合項的數量和分類, 宣讀不符合項報告書與存在的問題。3.要求對不符合項進行糾正措施，以及完成時間； 4.實驗室最高管理者提出要求或對不符合項整改要求； 5.審核記錄保存歸檔。4.15 管理審評 P26 理解要點： 1.實驗室最高管理者按照預定的計劃和程序，定期進行管理評審，以確保質量體系的持續適用性和有效性，并進 行必要的改進

2.管理評審的每年至少組織一次，特殊情況增加次數；

2.管理評審應考慮：政策和程序的適應性、管理和監督人員報告、外審和內審結果、比對和能力驗證結果、客戶 投訴、改進建議、質量控制、資源和人員培訓。4.管理評審結果由此產生的改進措施； 5.管理評審報告和記錄。5 技術要求 5.1 人員 P28 理解要點：

1.實驗室有適應的專業技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。確保所有人員的能

力，對人員進行監督；

2.對人員其技能進行資格確認，并持證上崗。特殊崗位的人員的要求按國家相關法律、法規要求執行； ● 首次評審或復評審要求對檢測人員進行計量基礎知識和專業知識的理論考試。3.制訂人員培訓和技能的目標、程序和計劃； 4.對正在使用培訓的人員進行適當監督；

5.實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經歷等檔案。

6.實驗室的技術主管、授權簽字人應具備工程師以上（含工程師）的技術職稱，熟悉業務，經過考核合格。參加 上級部門組織的培訓，取得證書。

7.依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構，其授權簽字人應具備工程師以上（含工程師）的技術職稱，熟悉業務，在本專業從事三年以上。5.2 設施和環境條件 P29 理解要點：

1.實驗室的檢測和校準設施以及環境條件，應滿足國家的法律法規、技術規范和產品標準的要求； 2.對可能影響結果的設施和環境條件進行監測、控制制和記錄環境條件，非固定場地的環境條件監控； 3.實驗室對危及安全的因素和環境的有效控制，有相應的應急處理措施；

4.實驗室對有影響環境的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環境和健康的要求，并有相應的應急處 理措施；

5.對互相影響的工作區域有效隔離；

6.控制進入/使用影響工作質量和涉及安全的區域和設施，并正確標識；

7.保持良好的內務管理，必要時制定特殊程序，實驗室的環境衛生、安全、定置管理要求。

8.環境條件分類：標準工作條件、正常工作條件、極限條件。在修建實驗室(計量室、檢測室、測試室、檢驗室)基礎設施時，設計要求達到標準環境條件或正常工作條件，互不相容的工作區域有效隔離； ●實驗室環境條件的要求

1.溫度：一般實驗室溫度控制在20±5℃，要求高的實驗室溫度控制在20±0.5℃ 2.濕度：一般實驗室控制在75%RH以下

3.振動：實驗室要遠離有振動源的地方，要有防振措施，振動幅度小于4μm 4.防塵：實驗室要有防塵措施，灰塵應小于0.25mg/㎡ 5.照明：實驗室照明燈照度在200～300 lx 6.電磁干擾：應避免外磁場干擾，屏蔽間抗干擾的衰減能力應達到40～80dB 7.電源：交流220V±2% 50Hz±1%, 直流電壓±1%，有符合要求的接地。5.3 檢測和校準方法及方法確認 P32 理解要點：

1.實驗室應按照相關的技術規范或標準，使用適合的方法和程序實施檢測/校準；

方法選擇：

? ? ? ? 國際、區域性或國家標準方法

知名技術組織或科學文獻和期刊公布的方法 設備生產廠家指定的方法 實驗室制定的經過確認的方法

如果缺少指導書可能影響檢測、校準結果，應制定相應的作業指導書；

2.正確選擇和使用的新方法，方法發生變化應重新確認。確保使用的方法是最新有效的版本； 3.與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書應現行有效，便于員工使用； 4.需要時，可以采用國際標準，但僅限定委托方的委托檢測；

5.實驗室自行制定的非標準方法，經過確認，可以作為資質認定項目，僅限定委托方的委托檢測；

6.檢測或校準方法的偏離須經過有關部門驗證，或經有關主管部門批準后，被客戶接受和認可，并將該方法偏離 進行文件規定；

7.實驗室應有適當的計算和數據轉換處理規定。當采用計算機或自動設備對檢測和校準數據進行采集、處理、記 錄、報告、存儲或檢索時，應有數據保護程序。5.4 設備和標準物質 P36 理解要點：

1.實驗室配備所需全部抽樣、檢測和校準的測量設備(包括測量軟件和標準物質)，儀器設備在使用前，經過檢定或校準，并進行維護保養； ●購買有合格證的標準物質。

2.儀器設備出現異常和不合格時應立即停止使用，加貼停用標識。如有可能進行隔離，然后進行修理。修復后經過檢定或校準合格后，才能重新投入使用。并且要對以往的檢測結果進行追溯。

3.實驗室需要長期使用租用、借用和使用客戶的儀器設備，僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設備，應 符合本準則，租用、借用手續；

4.檢測設備由經過授權的人員操作，有關使用和維護的資料方便人員取用； 5.實驗室應建立儀器設備和測量軟件檔案，也有稱設備履歷卡；

6.所有儀器設備（包括標準物質及其測量軟件）應有明顯的唯一性標識，表明其狀態； 7.脫離實驗室直接控制的設備在返回后，在使用前進行功能和校準狀態檢查； 8.按規定程序對儀器設備進行期間核查，以保持儀器校準狀態的可信度； 9.在校準產生的修正因子應正確使用和保存；

10.未經過定型的專用設備需要提供相關技術單位的驗證證明。11.儀器設備的配備

(1)儀器設備配備計劃的批準與實施。

(2)儀器設備的計量性能包括哪些指標？在配置時如何確定是否能滿足需要的計量要求？同時，還要考慮

價格、溯源性、售后服務等。

(3)購買國產的儀器設備是否有制造許可證編號？是否有“CMC”標志？

(4)制造、修理許可證管理“CMC”標志，編號規則：如（86）量制粵字第01015678號。12.不合格儀器設備的控制 1.不合格的儀器設備的八種狀態:(1)儀器設備已經損壞；(2)儀器設備顯示不正常；(3)儀器設備過載或誤操作；(4)儀器設備功能出現可疑；(5)超過檢定周期或校準周期；(6)有封緘要求的儀器設備封緘被破壞；(7)測量結果不正確或明顯的錯誤；(8)環境條件影響。

●出現不合格儀器設備的處理：

(1)停止使用，隔離存放，作出“停用”標識；(2)確認后，重新進行檢定或校準；(3)調試或修理，隨后再檢定或校準；

(4)儀器設備達不到原有級別可降級使用，要在標識上標明限制使用量程和功能；(5)儀器設備判定不合格報廢處理，有審批報廢手續。

(6)對不合格儀器設備已往出具的數據進行驗證，對產品進行追溯。13.標識管理

(1)標識的種類：不干膠彩標、銅(鋁)牌、電刻、油漆;(2)標識的使用狀態：

合格證(綠色)：檢定或校準/驗證合格

準用證(黃色)：儀器存在部分或功能缺陷

停用證(紅色)：儀器已經損壞或不合格

(3)標識內容：使用狀態、設備編號、檢定/校準單位或人員、檢定日期/有效期、校準日期/建議再校準日期、限用說明；

(4)標識粘貼儀器設備的位置，牢固耐久、防止油污、損壞。5.5 測量溯源性 P39 理解要點：

1.實驗室應確保檢測、校準結果能溯源到國家基標準。適用時，繪制量值溯源圖； 2.檢測結果不能溯源到國家基標準，實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的證據；

3.實驗室應制定對檢測結果有影響的儀器設備的檢定、校準計劃，在使用前，對儀器設備進行檢定、校準； 4.實驗室應有參考標準（也稱計量標準）的檢定、校準計劃，參考標準在調整前后均應校準，參考標準應僅用于 校準；

5.實驗室應使用有證的標準物質（也稱參考物質），沒有有證的標準物質應確保量值的準確性； 6.按照規定程序和計劃對參考標準進行期間核查；

7.實驗室應有參考標準和標準物質的安全處置、運輸、儲存和使用程序，以防止污染和損壞。5.6 抽樣和樣品處置 P42 理解要點：

1.實驗室應有樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、儲存、保留和清理的程序，確保樣品的完整性； 2.按照相關技術規范或標準實施樣品的抽取、備制、傳送、儲存和處置。沒有相關技術規范或標準，應根據適當 的統計方法制定抽樣計劃；

3.實驗室抽樣記錄包括：抽樣計劃、抽樣人、環境條件、必要是抽樣位置圖、其他等效方法； 4.實驗室詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、增補或刪改的要求，并通知有關人員； 5.實驗室應記錄接收樣品的狀態，接收樣品的異常或偏離的相關內容； 6.實驗室應有樣品的標識系統，避免混淆；

7.有適當的樣品儲存設施及安全措施，確保樣品不受損壞，并保存樣品的流轉記錄。5.7 結果質量控制 P45 理解要點：

1.實驗室應有質量控制程序和計劃，以監控檢測和校準結果的有效性； ●監控內容和方法：

a)定期使用有證標準物質/次級標準物質;b)參加實驗室間比對或能力驗證;c)使用相同或不同方法的重復檢測/校準;d)對保留樣品的再次檢測/校準； e)分析樣品不同特性結果的相關性。

2.實驗室應分析質量控制的數據，當發現質量控制數據超出預先確定的判斷依據時，應采取糾正措施，防止出現 錯誤的結果。5.8 結果報告 理解要點：

1.實驗室按照相關技術依據或標準要求，及時出具檢測和校準數據和結果報告，并保證數據和結果的確準、客觀、真實，報告應正確使用國家法定計量單位；(1)在下列活動中應當正確使用國家法定計量單位 1.公文、統計報表；

2.生產銷售產品，標注產品標識，產品使用說明書； 3.制定標準、規程、技術文件、圖紙； 4.出具檢定、校準、檢測、檢驗、測量數據； 5.國家規定應使用國家法定計量單位的其他活動。(2)判斷下列計量單位是否正確

? ? ? ? ? ? ? ? 長度：M、DM、CM、M/M、KM 面積：平方、平米

體積：立方、立升、公升、cc 時間：S、〞、′、H 質量：KG、Kg、T 壓力：kgf／c㎡、mmH2O、mmHg、bar 功 ：度、大卡 溫度：度、“ °”

2.檢測報告和校準證書的基本內容: a)標題；

b)實驗室名稱和地址（檢測/校準地點）； c)報告的標識(編號)和頁碼編號； d)客戶名稱和地址； e)所采用的技術依據和標準； f)樣品的狀態描述和識別； g)樣品接收日期和檢測/校準日期； h)抽樣計劃說明； i)檢測/校準的結果；

j)檢測/校準人員、核驗人員和批準人簽字，或等效標識； k)必要時，結果僅與被檢測/校準樣品的有關聲明。3.對檢測/校準結果進行說明時，還包括下列內容: a)對檢測/校準方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢測和校準條件的信息； b)符合（或不符合）要求或規范的聲明； c)不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的信息。4.對抽樣的檢測報告，還應包括下列內容: a)抽樣日期；

b)實驗室名稱和地址地點； c)報告的標識(編號)和頁碼編號； d)客戶名稱和地址； e)所采用的技術依據和標準； f)樣品的狀態描述和識別；

5.檢測報告中含有分包方的結果，這些結果應在報告中清晰地標明從分包方獲得的結果。分包方提供的報告是書面或電子方式報告；

6.用電話、傳真和電子/電磁方式傳輸檢測/校準結果時，應符合本準則的要求，防止丟失和缺少數據，并注意

保密;7.對已發出的報告和證書的修改，只能另發文件或數據修改單，聲明原報告和證書作廢。修改后，發出的新

報告和證書應有新的編號，并注明所代替的報告和證書，原報告和證書收回存檔。

第四篇：2010實驗室認可培訓總結

2010實驗室認可培訓總結

2010年11月25日—26日，我參加了由國家認監委認證認可技術研究所（CCAI）主辦的實驗室認可培訓。此次培訓聘請認可委各處的相關領導為講師，以實驗室認可為主題，圍繞實驗室認可過程中經常會遇到的各種相關問題進行詳細講解。通過培訓，使我加深了對實驗室認可工作的理解，提高了對實驗室認可工作重要性的認識，增強了對質檢工作的責任意識。

認可是正式表明合格評定機構具備實施特定評定工作的能力的第三方證明，簡單的說就是實驗室檢測能力的認可，這種能力認可在國際上是互相承認的。目前我國已有近4000家實驗室獲認可實驗室，是世界上規模最大，領域最寬，達成互認項目最多的國家。這些領域包括檢測實驗室，醫學實驗室，檢查機構，標準物質生產者，校準實驗室。而近年來我國頻繁出現重大質量事故，國家質檢總局將今年定為質量提升年，重點整頓各個實驗室中常見的五大問題：管理不到位，制度不健全，檢測不規范，程序不嚴謹，目標不落實。同時為滿足廣大實驗室對認可工作了解的需求，國家認監委認證認可研究所（CCAI）受國家認證認可委員會委托承辦了此次培訓活動。培訓分兩天以講師授課答疑的方式進行，分別由認可委評定處張龍工程師，能力驗證處韓京城處長，實驗室處陳延青處長講課。授課內容覆蓋全面，從實驗室認可的基本概念到國際認可最新動態，針對性強，重點介紹了實驗室認可申請，評審過程的相關文件及相關問題，操作性強，結合實際工作分析了部分不予認可的案例。并且安排了特定時間回答

了學員的疑問。幾位講師都是處于認可工作的第一線，且有多年工作經驗，對實驗室認可具有絕對的權威。通過他們的講解，我認識到嚴謹的態度和科學的管理是不斷提高檢測能力的重要前提，在此基礎上制定一個可落實的目標，建立健全各級規章制度，并嚴格按照程序執行，在不斷發現問題和改正問題的過程中逐漸實現實驗室的持續發展。

結合公司質檢中心今年實驗室監督評審中遇到的問題，使我進一步加深了監督評審的認識。今年11月國家實驗室認可委對公司質檢中心進行了首次監督評審，專家組開出了11個不符合項，對于部分不符合項的整改起初我并不是十分清楚，通過此次培訓講師的講解和答疑，使我更加清晰了不符合項的整改措施，例如其中一項不符合項為內審時部分內審員不具備內審資格與能力，為此我們實驗室將制定內審員培訓計劃，并將嚴格按計劃執行，避免在以后的工作中出現相同的問題。

實驗室管理是一項持續而繁瑣的工作。我們只有不斷加強學習，增強自身能力，才能滿足實驗室認可工作的需要；只有沉下心來搞研究，開拓進取，不斷創新，才能提高實驗室各項檢測能力；只有嚴謹務實，加強溝通，才能持續提升實驗室地位，進而為公司的生產提供更優質的服務。

李進

2010-12-1

第五篇：實驗室認可培訓試題參考答案

實驗室認可培訓試題參考答案

1、我所的質量方針、質量目標是什么？

質量方針：科學、準確、公正、高效

質量目標：檢測報告首次合格率98%以上，客戶投訴受理率100%。

2、請解釋質量方針。

科學——科學是本單位一貫遵守的原則，全體人員努力提高專業知識、檢測技能與管理水平，確保檢測操作程序規范、方法科學、結果可靠；

準確——認真執行作業程序，嚴格控制檢測過程，準確度滿足檢驗要求； 公正——保護客戶的技術所有權，獨立誠實地開展檢驗；

高效——承諾的各項服務到位，承擔相應的法律責任和義務。

3、為什么制定公正性聲明？

為保證本單位檢測工作質量和服務水平，為客戶提供優質高效的檢測服務

4、如何建立管理體系？

根據準則要求與單位情況，編寫質量體系文件，建立組織機構，配備充分的人力資源，按照準則與體系文件的要求開展工作，并做好記錄。

5、管理體系文件包括哪些內容？

第一層次：質量手冊；第二層次：程序文件；第三層次：作業指導書；第四層次：記錄表格，以及有關規章、標準、檢測/校準方法、圖紙、軟件、規范、規程等。

6、業務受理員在受理客戶委托時應做哪些工作？

送樣檢測的常規例行任務由客戶以委托書形式提出，由業務受理員負責評審，并通過填寫《產品質量檢測委托書》予以確認，如委托的檢測任務不能確定能否承擔，則報知相關檢測室，由相關技術人員進行可行性分析后在委托書上簽署意見。業務受理員負責對送檢樣品對應于檢測要求的適宜性進行驗收，記錄接收樣品的狀態，做好樣品的標識并負責將樣品及其資料傳遞到檢測室。

7、客戶要求參觀時應如何處理？

接到客戶的參觀請求后，應報分管所長批準，在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶或其代表參觀與其有關的檢測工作。

8、供應商調查的主要對象是什么？

提供儀器設備、環境設施的設計生產制造安裝工作的服務商；提供計量檢定或校準的服務商。

9、培訓包括哪些主要內容？

人員培訓的內容應與其承擔的任務相適應，主要包括質量管理體系知識與檢測專業技術知識兩方面。

10、如何做好培訓有效性評價？

評價可以通過對人員能力的監督評價來實施，如通過能力驗證、人員比對、操作觀察、內部或外部審核等來證明人員的能力，進而證明人員培訓的有效性。

11、什么叫糾正和糾正措施？

糾正和糾正措施是不同的，糾正是“為消除已發現的不合格所采取的措施”，糾正措施是“為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。

12、什么叫預防措施？

預防措施是事先的主動識別改進機會的過程，而不是對已發現問題或客戶投訴的事后反應。預防措施的信息除了包括對原先運作程序進行評審之外，還可以涉及包括趨勢分析、風險分析、能力驗證結果等資訊分析，通過分析并消除潛在的不合格原因，防止不合格發生，保證管理體系的有效運行，并借機改進。

13、內審員的任職條件？

從事檢測工作3年以上，經驗豐富，具有本科以上學歷；

熟悉CNAS認可標準及相關的技術監督法律、法規；

熟悉本單位管理體系的運作過程；

經主管部門考試合格，取得內審員資格證書。

14、如何開展內部審核工作？

按照《管理體系內部審核程序》規定，由質量負責人制定審核計劃并指定審核組長，由其按按計劃準備審核工作文件，通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據的準則和文件、內審檢查表、會議記錄、不符合項目報告等。檢查表是審核員需準備的重要文件，應精心策劃。以首次會議開始現場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據，進行分析判斷，開具不符合項目報告，并以末次會議結束現場審核。審核組長應實施審核的全過程控制。現場審核結束后，應提交審核報告。對審核后的不符合項目整改、糾正情況進行跟蹤審核，及時關閉不符合項，以推動連續的質量改進。

15、什么情況下開展附加審核？

當對不符合或偏離的識別引起對實驗室符合其政策和程序，或符合認可準則產生懷疑時，實驗室應盡快對相關活動區域進行審核。附加審核常在糾正措施實施后進行，以確定糾正措施的有效性。僅在識別出問題嚴重或對業務有危害時，才有必要進行附加審核。

16、內部審核由誰主持？

質量負責人

17、內審報告包括哪些內容？

質量審核計劃表、內部質量審核計劃、首末次會議記錄、內審組成員簽字名單、管理體系內審檢查表、審核的目的、依據和結論、內審不符合項目報告及糾正措施的證明材料。

18、管理評審由誰主持？

最高管理者

19、管理評審會議由哪些人員參加？

所長、質量負責人、技術負責人、各部門負責人、質量監督員

20、管理評審報告包括哪些內容？

管理評審計劃、管理評審會議簽字名單、管理評審輸入材料、管理評審會議記錄、管理評審報告、管理評審不符合項目報告

21、質量監督員的任職條件是什么？

從事檢測工作3年以上，經驗豐富，具有本科以上學歷；

對本單位管理體系及本實驗室的工作比較熟悉；

能全面了解本實驗室開展的檢測方法的程序、目的；

具備正確地檢查本實驗室所有的檢測結果的準確性和可靠性，具備對檢測結果評價的能力。

22、質量監督的范圍是什么？

對檢測的現場和操作過程、關鍵的環節、主要的步驟、重要的檢測任務以及

新上崗的人員進行重點監督。

23、質量監督所針對的重點人員有哪些？

在培的員工、新上崗人員、短期聘用人員、關鍵崗位支持人員等。

24、內審員和監督員的主要區別是什么？

⒈對象不同：監督員是同一部門內，自己監督自己，內審員不能自己審自己； ⒉任職條件不同：監督員由符合資質的人員擔任，內審員由經過培訓，具備資格的人員擔任；

⒊任務不同：監督員對日常監督中發現的問題及時記錄、匯報、分析、討論和改進，內審員按日程表周期地對各部門的質量要素進行全面審核；

⒋目的不同：監督活動在于解決控制過程中的弊病，內審工作是驗證各部門質量要素運作是否符合質量體系和準則的要求。

25、質量監控包括哪些工作？

定期使用有證標準物質或次級標準物質進行內部質量控制；

參加實驗室間比對或能力驗證計劃；

利用相同的或不同的方法進行重復檢測；

同一人員和不同人員對保留樣品再次檢測；

分析一個樣品不同特性結果的相關性；

其他認為有效的技術核查辦法。

26、質量監督和質量監控的主要區別是什么？

質量監督是對檢測過程的監督，質量監控是對結果的監控，以確保檢測的有效性。

27、原始記錄應包括哪些信息點？

檢驗傳遞卡號、送（受）檢單位名稱、地址、內部樣品編號、樣品名稱、型號、規格、質量等級、樣品的生產日期和樣品批號、檢驗依據（包括檢驗方法標準）、使用的主要儀器設備名稱、型號、編號、精度、檢定有效期等、與檢驗有關的環境狀況、檢測方法涉及的條件及各項試驗參數、各項檢驗讀數和結果（包括圖片、圖表）、計算公式及計算結果、檢驗過程中發生的可能與檢驗結果有關的異常現象、事故及處理情況、檢驗人員、記錄人員、校核人員簽名、檢驗、校核時間、檢驗類別、抽樣/送樣的有關信息、樣品狀態、特性和有關參數以及樣品的制備、對檢測方法偏離的說明、評定不確定度的聲明（必要時）。

28、原始記錄的修改原則是什么？

如遇記錄錯誤確需更改時，應在錯誤處劃二橫，在其右上角寫上正確內容，并在二橫處加蓋更改人印章，必要時說明原因。不得在記錯的部分上涂改，以至辨認不清原有的字符。

29、如何做好設備保養工作？

設備使用人要定期對檢測設備進行保養、維護和檢查。對主要檢測設備的維護保養，按《儀器設備維護保養計劃》執行，并填寫相應的保養記錄表。

30、什么是期間核查？

期間核查是指使用簡單實用并具相當可信度的方法，對可能造成不合格的測量設備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質（參考物質）的某些參數，在兩次相鄰的檢定或校準時間間隔內進行檢查，以維持設備狀態的可信度，即確認上次校準時的特性不變。

期間核查的目的，在于及時發現測量設備和參考標準出現的量值失準及縮短失準后的追溯時間，當核查發現不能允許的偏移時，實驗室可以采取適當的方法

或措施，盡可能減少和降低由于設備校準狀態失效而產生的成本和風險，有效地維護實驗室和客戶的利益。

31、開展設備期間核查采取哪些方法？

⒈采用核查標準進行比對測試；

⒉利用不同檢定周期的同一類檢測設備進行比對測試；

⒊進行實驗室之間的比對。

32、什么情況下進行測量不確定度評定？

⒈客戶提出要求時；

⒉檢測方法中有規定時；

⒊當報告值與合格臨界值接近時。

33、量值溯源體現在哪些方面？

檢定或校準、期間核查、標準物質

34、試劑標識應包括哪些信息點？

名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期、溫度

35、樣品標識應包括哪些信息點？

樣品編號、日期、狀態標識（未檢、在檢、檢畢、備查）

36、設備管理工作所使用的標識有哪幾種？

唯一性標識、設備狀態標識（合格證、準用證、停用證）

37、你的檢測范圍中申報了哪些認可項目？請講出標準代號，有關產品的能力驗證頻率有何規定？

參考實驗室認可申請書附表

2、相關標準與CNAS—RL02：2006《能力驗證規則》之附錄——CNAS能力驗證領域和頻次表

38、作為授權簽字人，你批準的領域是什么？

參考實驗室認可申請書附表

139、如果授權簽字人調到其它質檢機構，還能批準檢測報告嗎？

不能

40、為什么說授權簽字人是雙重任命的？

授權簽字人應當通過實驗室與國家認可委批準授權，方可開展工作。如何確保管理體系的持續改進?

41、技術標準如何保證最新有效?

定期進行以下工作（一季度或半年）：

⒈通過山東省標準信息服務網查詢有關標準的最新版本；

⒉通過標準書店、中國標準出版社查詢最新版本；

⒊通過上級主管部門、業務指導部門查詢最新版本；

⒋如有新標準，以國家標準化管理委員會的標準公告為依據，經技術負責人確認，復印件蓋受控章、編號登記、及時發放并收回舊版本。

42、如何確保檢測工作的質量?

⒈宣貫、理解、執行質量方針、質量目標；

⒉認真執行程序文件；

⒊嚴格按作業指導書、檢測規程操作；

⒋從人、機、物、法、環各方面提供保障。

43、如何確保質量方針被全員實施?

⒈全員培訓，使全體人員獲得、理解并執行；

⒉全體人員結合本部門、本崗位職責范圍，認真貫徹；

⒊各負責人、監督員加強日常的檢查、監督； ⒋接受客戶和社會監督，認真受理投訴； ⒌通過內審和管理評審，識別改進機會。

44、如何結合本崗位的工作來實施質量方針?

舉例：質量方針是科學、準確、公正、高效。⒈嚴格執行質量手冊、程序文件和作業指導書； ⒉依據的技術標準確保是最新有效版本； ⒊檢測設備經外校檢定合格，環境符合要求；

⒋認真遵守本單位的公正性聲明，不受任何干擾； ⒌認真填寫原始記錄，虛心接受監督員的監督；⒍認真對待客戶投訴，積極配合內部審核。

45、本崗位的工作職責？

參考質量手冊4.1組織中的相關章節。