第一篇：2017年餐飲、藥品藥械、化妝品工作總結

肅南縣食藥大隊餐飲服務、藥品藥械、化妝品

工作匯報

2017年10月13日

肅南縣市場監督管理局：

今年1-9月，我們以“完善監管責任，強化日常監管、深化專項整治、落實監管責任”為主線，科學謀劃，全面推進，創新監管方法，落實監管責任，有力提升食品藥品安全保障水平，實現了監管工作新突破，具體工作情況如下：

一、強化責任落實，完善考核機制，食品藥品安全綜合保障措施全面落實

民以食為天，食以安為先。食品藥品安全不僅關系到自治縣的人民群眾身體健康和生命安全，也直接影響著自治縣地方經濟的健康發展和社會的和諧穩定。肅南縣市場監督管理局把堅持健全食品藥品安全監管機制，提高食品藥品安全風險防控能力建設作為加強食品藥品安全監管的重要環節來抓，緊密聯系我縣工作實際，積極探索、勇于實踐，扎實推進食品藥品安全源頭監管模式，使食品安全藥品源頭監管工作由過去的“見票通過”轉變為“貨票核對”，管理方式由“先單后票”轉變為“先票后貨”，管理責任由“指定式”轉變為“分片式”，管理職能由“單一性”轉變為“精細性”，有效地提高了我縣食品藥品安全源頭監管水平。

二、我縣食品藥品安全索證索票、源頭治理、網上巡查狀況

（一）食品安全監管基本情況

截止9月年底，我縣共有各類食品生產經營主體728家。其中，食品批發企業18家（本縣注冊3家，外縣來我縣送貨批發商15家）；學校食堂20家；各型餐館258家；商場、超市等食品流通經營單位366戶；食品生產企業5戶（2家停業）；有加工小作坊50戶；食品攤販11戶。各類主體經營的食品類商品約10000余種，主要來源為廠家直供及周邊縣市批發商。到9月底全縣共開通應用電子追溯平臺的經營戶有535戶，開通率73.5%。其中：食品生產企業5戶、食品流通經營戶318戶、餐飲服務212戶（學校托幼機構20戶、中型以上餐飲單位19戶、食品批發企業3戶、大型商場2戶已100%開通應用了電子追溯平臺）。其它193戶經營者已落實了進貨查驗、索證索票記錄制度。

（二）統一指揮調度，充分發揮各監管部門的作用

在縣局班子的帶領下，不斷加大食品日常監督檢查、綜合執法打假、風險隱患排查和跟蹤服務企業的力度，使全縣食品安全監管工作再上新臺階。一是開展重點領域、重點環節專項整治。將日常監管和專項整治有機結合，重點對學校及托幼機構、旅游景區餐飲、養老機構食堂、工地食堂、職工食堂等重點場所，“兩會”、“兩節”、中高考、端午節、國慶等重點時段，火鍋店、大型餐館、農村和城鄉結合部小餐館、小商店、小攤販等重點環節開展了“兩超一非”、散裝食品、食品電子追溯平臺、索證索票、電子一票通、無證經營等系列整治行動，通過對生產環節使用食品添加劑，校園周邊食品經營者、活禽和禽類食品、肉制品、食用鹽、生鮮乳飲品、酸奶、酒類產品、食用植物油、調味品、火鍋底料、粉條、豆制品、醬醋品、糕點、餐飲單位餐飲用具清洗消毒等重點領域系列專項整治，對61戶小作坊、小攤點發放登記備案卡，堵塞了困擾多年的食品監管漏洞，出動檢查人員257人次，檢查食品生產經營主體2465戶（次），檢查覆蓋率達到100%，轄縣內沒有發生食品安全事故。二是強力推進餐飲店明廚亮灶、清潔能源、油煙凈化改造工程。根據省、市食藥局文件要求，以學校、托幼機構食堂、各餐飲店為重點，開展食堂、廚房亮化改造，清潔能源改造工程，同時根據生態環境保護要求，要求各餐飲店進行油煙凈化改造，精心制作“文明餐桌”提示牌發放到餐飲企業。同時，組織開展餐飲用具清洗消毒大檢查工作，對258余家餐飲企業開展專項檢查4次，出動執法人員136人次，監督檢查1232戶次，對清洗消毒不規范的餐飲企業發放責令改正通知書149份，限期整改，督促其達到餐飲用具清洗消毒要求。目前，“明廚亮灶”改造工程完成252家，完成率達到95%以上，清潔能源改造工程完成247家，完成率達95%以上，油煙凈化改造完成236家，完成率達93%以上。三是推進食品安全電子追溯平臺建設，加強負責清單管理。嚴格落實《食品安全追溯管理辦法》，至目前，全縣共開通應用電子追溯平臺535戶，開通率73.4%。積極開展食品安全網上巡查，至9月底全縣開展食品安全網上巡查836戶次 , 食品安全違法違規記分192戶次，共計分297分。積極開展食品安全“負面清單”管理工作，制作不同業態食品安全“負面清單”提示牌6種728份，公示率100%。四是督促推動生產經營企業扎實落實主體責任。監管部門采取宣傳引導、典型示范和督促檢查等舉措，促進企業全面落實食品質量安全主體責任。向食品經營者印制《食品經營者落實食品安全主體責任標準》、落實食品安全主體責任承諾書共659份、食品安全主體責任公示板700余塊，食品經營者自律歌，食品經營企業主體責任自查、核查書1500本，餐飲企業量化等級牌250余塊。相關材料及時向轄縣內所有食品生產經營者發放，確保100%發放宣傳到戶。開展主體責任自查核查工作，確保全縣食品經營企業主體責任落實到位，達到規范化，督促企業遵守法規，誠信經營，承擔食品安全第一責任人義務。同時，對258戶餐飲服務單位進行了量化分級評定，共評出A級單位21戶，B級單位205戶，C級單19戶，13戶單位因新辦證待定，建立食品經營戶誠信檔案258份。五是及時高效處理食品投訴舉報。成立縣市場監督投訴舉報中心以來，建立了投訴舉報管理機制，規范了投訴舉報管理和處理程序，廣泛宣傳，暢通投訴舉報渠道。截止目前，共收到食品藥品投訴舉報7起，接到的舉報均按程序進行處理、存檔，并將處理結果及時回復舉報人。

（三）強化領導，建立有效的食品安全監管組織責任體系。“食品安全無小事”，我局多次召開食品安全工作會議對食品安全監管工作進行詳細的安排部署,自2015年起先后制定多部食品安全從源頭抓起的實施方案,拉開了全局對食品安全監管的序幕。成立了以黨組書記、局長為組長，其他黨組成員為副組長，各大隊、中心、管理所負責人為成員的食品安全監管工作領導小組，在縣局食品藥品安全管理大隊負責食品安全監管工作的組織、協調、督辦、檢查和信息上報工作。

我局緊緊圍繞食品安全從源頭抓起的目標要求，明確了監管工作的主要任務，分別就食品經營主體資格監管、食品安全承諾書的簽定、食品市場的日常監管、巡查記錄、自查記錄、食品進（銷）貨臺帳的建立、食品安全市場監管工作情況、開展快速檢測情況、消費者投訴舉報的處理及食品安全法律法規的宣傳學習等八個方面的工作做了具體指導和要求。下發了《肅南縣市場監督管理局食品安全屬地管理責任倒查及責任追究管理辦法》對本縣行政區域內發生的食品安全事故實行責任倒查，追究責任。下發《關于建立食品安全監管獎懲機制，確保專項整治工作目標全面完成的通知》，對工作目標完成情況全面進行督辦檢查，切實實施食品安全監管獎懲。縣局與10個基層管理所、5個直屬單位簽訂了食品安全監管責任書，各單位負責人作為第一責任人。各基礎管理所成立了相應的工作小組，一把手掛帥，分管領導為食品安全專管員具體負責，網格巡查員作為網格內的責任人具體實施，并層層簽訂責任狀，形成了一級抓一級、層層抓落實的組織機制。確保了食品安全源頭監管工作順利實施。

（三）認真開展食品原料采購索證索票和網上巡查工作 為進一步規范食品生產經營單位食品采購索證索票行為，健全和完善各項食品安全管理制度，切實消除食品安全隱患。至9月底我局在全縣范圍內開展食品原料采購索證索票和臺賬管理專項整治工作。

專項整治按照“集中整治，突出重點，以點帶面，全面提高”的工作思路，按“一整治、二提升、三有序”的步驟進行，共分三個階段，即自查階段、整改階段、總結階段。以全縣各類食品生產經營單位為整治對象。一是突出重點，加大監督檢查力度。加大對所有持有《食品生產經營許可證》單位的監督檢查力度，檢查食品生產經營單位是否建立了食品及原料采購索證索票和臺賬記錄管理制度，督促食品生產經營單位與固定供貨企業簽訂采購供貨合同，索取供貨相應資質證照，個體經營經營戶要提供每次供貨的“電子一票通”票據，并按月裝訂，重點檢查票據資質是否妥善保存及規范管理。二是加強了供貨商管理，從源頭抓食品安全。建立以“一票通行、二級建檔、入境備案、準入公示、全面配送”為主要內容的食品安全源頭監管模式，確保源頭可溯，安全可控，去向可查。“一票通行”。要求全縣食品批發（配送）企業全部使用“電子一票通”或食品銷貨憑證（主要用于餐飲服務企業）格式，此憑證中標明商品名稱、價格、數量、保質期、生產日期、索票索證等必備信息，作為批發企業的銷售臺帳和生產經營企業進貨臺帳與索證索票依據，由經營業主統一保管兩年，簡化食品安全臺帳的記錄方式，使之簡單、可行。“二級建檔”。縣內食品批發企業負責建立進銷貨臺帳、索證索票書式材料建檔和電子文檔報送，并對材料的真實性、全面性負責。我局各大隊、中心、管理所通過網上巡查，全面掌握本縣食品來源及去向。“入境報備”。所有縣外批發企業向肅南供應食品時，應在供貨前首先到所在地市場監督管理所備案登記后方可在我縣境內銷售食品。“準入公示”。我局大隊、中心、管理所通過監管經營戶QQ群向社會和經營戶公示食品索證索票準入信息，經營戶可以群內查詢食品的名稱、進貨、銷貨、準入等信息，形成全社會監管食品安全的良好氛圍。“全面配送”。對實施嚴格食品安全要求供貨的食品批發企業，經由所在地市場監督管理所考核、確認為食品配送企業的，各管理所配發給食品批發供貨牌或卡，對配送企業實行嚴格管理，動態考核，優進劣汰。采取有效措施，積極扶持批發企業整合、規范、提高，做大做強批發企業。同時我局要求所有供貨單位與所供貨經營戶建立QQ群，及時提供食品信息，供經營戶參考訂購、供貨單位在收到經營戶訂購信息后，即刻開據“電子一票通”票據，并依據訂購票據給經營者供貨。三是注重宣教，樹立誠信經營意識。加大宣傳教育力度，采取多種方式和手段，廣泛宣傳食品及食品原料索證索票、進貨查驗和臺賬記錄的相關知識，積極引導食品生產經營單位自覺建立落實采購食品原料索證索票、進貨查驗和臺賬記錄制度，提高食品生產經營單位經營者依法經營、誠信經營的意識。同時，充分發揮新聞媒介和人民群眾的監督作用，形成強大的輿論聲勢，營造全社會共同參與的良好氛圍。四是強化組織督辦。縣局各職能大隊、中心和局直屬單位進行了跟蹤督辦和支持服務，明確了監管的任務和目標。強化了全面的組織指導，注重了實名登記和小食雜店、小攤點的主體資格規范的指導。加強了違章違法行為的查處指導。縣局主要領導親自帶隊分組進行督導，深入到食品經營戶中，檢查進銷貨臺賬發放、進貨臺賬建立、索證索票、承諾書簽訂等制度的落實情況，并向基層管理所反饋存在的問題，及時進行整改。確保了食品安全源頭治理工作取得實效。五是落實整改，切實規范經營行為。對索證索票、進貨臺賬記錄不健全的食品生產經營單位，嚴格要求其進行整改，對拒不整改的食品生產經營單位，要從嚴從重進行處罰，直至吊銷《食品生產經營許可證》為止，情節特別嚴重的，要在新聞媒體上曝光。在日常監管中加大了監督檢查力度，不定期進行“回頭看”，進一步落實整改情況，確保食品生產經營單位盡快建立相關制度，切實規范食品生產經營單位經營行為。

通過開展食品生產經營單位索證索票和臺賬管理專項整治活動，使食品生產經營單位索證索票率達到100%，臺賬管理建立率達到100%，增強企業業主事先預防和管控意識，健全食品安全事故溯源制度，規范企業經營行為，杜絕不合格食品及其原料流向市場，保障人民群眾食品安全。

三、化妝品監管工作

為了保證在全縣化妝品經營企業，開展化妝品監督檢查工作有序、有力、順利開展，確保取得實效，按照《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《關于印發化妝品生產經營日常監督現場檢查工作指南的通知》（國食藥監許?2010?89號）、《關于印發化妝品行政許可申報受理規定的通知》（國食藥監許?2009?856號）及相關法律、法規進行現場監督檢查，化妝品監督檢查做到了重點突出，檢查了各經營單位所銷售的化妝品產品的合法性；化妝品標識標簽是否符合要求；是否建立進查驗制度、索證索票制度及進貨臺帳；化妝品是否在使用有效期內；化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致；國產特殊用途化妝品的批準文號是否真實、有效；產品宣傳、店內宣傳是否存在虛假、宣稱預防、治療疾病功能等違規行為；是否有自制化妝品行為。特別是夏季重點對美白、祛斑防曬化妝品進行專項整治。累計開展不合格化妝品專項檢查8次。同時要求化妝品經營企業建立化妝品誠信檔案，健全各類票據及檢驗報告復印件，以確保化妝品質量合格。

化妝品經營企業監督檢查過程中，共出動執法人員182人次，車輛28臺次，檢查化妝品經營單位487戶次，檢查化妝品種數258種；化妝品日化店12家，美容院35家。

四、藥品藥械監管工作

（一）加強藥品經營企業日常監督檢查。一是進一步明確工作職責，對藥品安全目標工作任務進行細化分解，落實到每個管理所、每個監管人員，制定切實可行的年度監管工作計劃。二是規范企業經營行為，強化風險管控，堅持開展季度風險評估和風險防控清單公示，全面落實藥品質量安全風險評估工作，根據風險程度大小，實施分級管理，最大限度減少藥品風險，提高企業自身管理水平，促進企業自律意識，提升行政監管效能.三是依托檢驗檢測技術支撐，加大監督抽驗力度。完成化妝品抽驗3批次，其中國抽2個批次，省抽1個批次；藥品省抽監督抽驗32批，其中：流通環節基本藥物抽驗14批，中藥材中藥飲片抽驗18批，收到檢驗報告28份。四是加強違法廣告治理。認真履行藥品、醫療器械、保健食品廣告監測職能。不定期對廣播電視等媒體發布的廣告進行監測，日常檢查中，加大零售藥店粘貼違法廣告的整治力度，對鄉鎮趕集、城區廣場、醫院門口等人員密集區域散發的廣告小報、期刊全部進行收集，上半年我縣沒有發現違法廣告。五是我縣沒有民營醫院。

（二）加強醫療機構藥品質量監管工作。一方面，對醫療機構藥品使用環節進行100%全覆蓋的日常監管模式，對人員資質、購進渠道、存儲養護、設施設備、制度管理等方面進行重點監管。另一方面，加強醫療器械經營監管工作。探索精準監管，有效防控風險的方式方法，著重對高風險器械經營企業，醫療器械使用量大、使用普遍的醫療機構作為監管的重點單位，對購入渠道、關鍵崗位人員在職在崗情況、使用規范情況、檔案建立、植入介入類產品追溯管理、體外診斷試劑冷鏈保障監督、確保監管取得成效。

（三）加強不良反應監測，落實藥械安全再評價，強化部門配合，衛計委等部門聯合發文成立了肅南縣藥物濫用監測工作領導小組、醫療器械不良事件監測工作領導小組，加強藥物濫用和藥品醫療器械不良事件監測工作。深入貫徹落實《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，有效控制藥械使用風險，加大重點品種和高風險品種的監測力度。累計上報藥品藥械不良反應19例。利用會議培訓、電話溝通、QQ交流、現場指導等多種方式，對監測人員進行培訓，有效提高報表質量。

我局組織稽查人員對中藥飲片使用、經營單位進行檢查，結合市局抽檢和其它專項整治工作，對抽檢不合格的6個中藥飲片品種使用經營單位給予了行政處罰，并深挖來源，對四家醫療機構、一家經營企業中藥飲片的購進、銷售不規范行為分別給予了處罰，罰沒款5千余元。

五、監管中存在的問題

（一）業主思想認識不統一。由于大多數批發和經營店業主文化素質較低，經反復輔導，其對食品安全的重要性認識仍然不夠到位，對法律法規內容還是一知半解，在具體做法上也表現出敷衍了事的態度，對于規范開票、逐筆登記臺帳制度熱情不高，普遍存在為難和應付情緒。

（二）規范臺帳投入不夠。由于一些批發企業和經營店在規模上不是很大，加之競爭激烈、利潤率低，為提高效益減少日常開支，在人員的配備上都是能省則省，在規范臺帳制度方面投入明顯不夠，有的僅是夫妻經營，因此給推行臺帳制度規范帶來了極大的困難。

（三）部分外地批發、配送企業與各經營戶食品信息化管理程度不高。信息管理軟件和電腦開票軟件應用率不高，就算開好的“電子一票通”也只能是在下次送貨時向經營戶提供。

（四）原有方法造成管理死角。隨著市場經營主體的變化和增多，流通渠道的多元化，原有的上門式面對面輔導、普遍登記臺帳和維持管理，工作量大面廣，在管理上基層執法單位的力量不足，不可能長久采取“人海戰術”來監管，管理死角無法避免，因此原有上門督導、出手幫教、現場檢查流程已不能適應現有監管的需要。

（五）由于肅南縣有的經營戶地處偏遠地區路途較遠、交通不便，有的地方無電無網，不能使用電子追溯平臺。對相對固定的批發商具有依賴性，導致經營戶在批發商面前沒有發言權，只能言聽計從，對能不能提供“電子一票通”，是否做到票貨相符只能聽之任之，做不到票隨貨走、票貨相符的要求。

六、工作思路

（一）必須建立強有力的食品藥品安全專項治理工作領導班子，統一認識。重視規范工作的力度和難度，凝聚內外共識，從領導體制和政府支持上始終保障推開進程的管理和監督。從縣局到基層管理所都應制定落實具體方案和分階段工作計劃，分工明確、責任到人，同時落實對食品生產經營者的相關教育宣傳，全面樹立和強化經營企業第一責任人意識，消除消極思想，切實做到內外認識統一，形成共同治理態勢。

（二）順應形勢，創新理念。要順因嚴峻的監管形勢，傾聽廣大基層干部和群眾的呼聲，認真調查研究，掌握實情，從實際中出真知，切實轉變工作方法，及時更新監管理念，創建符合信息化、規范化、科學化管理的食品藥品安全監管模式，消除癥結，提升基層監管能力。

（三）攻難克艱，勇于負責。一是找準難點，集中規范。食品類別多，經營渠道雜，從業素質低，要不畏困難，找準方向，分項規范。從落實食品生產經營者自查和食品安全風險防控入手，集中攻關，研究制定規范的監管方式，建立齊全的生產廠家、批發單位等供貨商詳細信息庫。二是要抓住關鍵，解決全局。抓住食品藥品安全追溯監管信息平臺錄入使用、建立供貨商索證索票電子化錄入備案、指導他們排除軟件應用難點，使用新的食品安全追溯管理軟件，及時錄入供貨信息，積極配合食品安全監管工作。三是加大政務信息公開力度。全面落實違法違規記分管理制度和“紅黑名單”制度，對違法違規企業堅決予以曝光，通過多舉措推動企業誠信自律。四是引導社會共同參與。充分利用廣播、網絡、電視、微信等各種新聞媒體進行食品藥品安全法律法規立體式宣傳，提升公眾食品安全意識，暢通和完善投訴舉報渠道，建立食品藥品安全民意表達機制，充分動員社會團體、新聞媒體、人民群眾積極參與食品藥品安全監管，積極發揮農村協管員、信息員、監管員作用，形成全社會共同參與的食品藥品安全共治格局。

食藥大隊 2017年10月13日

第二篇：2018年藥品醫療器械化妝品監管工作總結

2018年工作總結

一、2018年工作總結

（一）藥品方面

1.按計劃開展藥品生產經營使用環節日常監督檢查。結合轄區實際，根據相關工作要求，制定了《2018市藥品生產環節監督檢查實施方案》、《2018全市藥品市場監督檢查計劃》，明確重點，落實責任，細化分工，確保日常監管工作落到實處。截至目前，生產環節，配合**市食藥局開展藥品生產企業日常監督檢查1次，開展藥包材使用單位監督檢查2次；經營環節，監督檢查藥品經營企業178家；使用環節，監督檢查藥品使用單位462家。

2.有重點的開展專項整治。先后組織開展了中藥飲片、藥店診所、疫苗專項整治，針對中藥飲片采購、驗收、使用情況，農村藥店、個體診所、疫苗使用單位等有重點的進行了專項檢查，對檢查中發現的問題均已責令整改。

3.開展藥品經營質量管理規范認證跟蹤檢查工作。為進一步推進藥品經營質量管理工作的全面落實，按照雙隨機抽查機制，對認證通過的企業進行跟蹤檢查，共計跟蹤檢查藥品經營企業50家，未收回藥品質量管理規范認證證書。

4.開展藥品監督抽樣。2018年監督抽樣工作緊緊圍繞藥品監管工作實際，以問題為導向，加大了對中藥飲片、基層 1

醫院、基層藥店的抽驗力度。2018年共完成監督抽檢59批次，檢驗完成的藥品發現不合格藥品2批次，問題發現率為3.4%，并全部完成處置工作。

5.積極推進智慧監管平臺使用。按要求及時將日常監督檢查信息上傳至藥品智慧監管平臺，有效推進藥品智慧監管。截至目前共錄入監管信息598條。

6.開展藥品不良反應監測工作。一方面積極參加濰坊市組織的藥品不良反應監測培訓班，并及時將培訓內容傳達給各上報單位，不斷提升報表質量。另一方面，及時對上報報表進行評價審核，確保時效性。截至目前，已完成評價審核報表742例。

7.對2017年藥品安全信用基礎信息進行數據維護。登錄信用管理系統，對各基礎業務系統中形成的基礎數據，全面、準確、真實地進行評價。

（二）醫療器械方面

1.開展醫療器械生產經營使用環節日常監督檢查。制定了醫療器械生產、經營、使用各環節的日常監督檢查計劃，有計劃、有條理地進行監管，著力排查醫療器械潛在的風險點。截至目前，已檢查醫療器械生產企業2家，醫療器械經營企業80家，一級以上醫療機構24家。

2.開展醫療器械專項整治。以日常監管發現的問題為線索，對存在普遍、人民關注高的熱點問題進行了梳理，針對

重點品種、重點環節部署開展專項整治。今年已安排部署無菌和植介入類醫療器械專項整治、嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治等多項專項檢查工作，有重點、有針對性的解決醫療器械的安全隱患。專項整治行動開展以來，共監督檢查醫療器械經營企業116家（其中16家無菌植入類經營企業），使用單位共189家，責令整改40家，出動執法人員600余人次。

3.開展可疑醫療器械不良事件監測工作。年初，召開專門會議，與衛計局聯合下發文件，通報上工作情況，并安排部署2018相關工作，充分調動了相關人員的上報積極性。截至目前，已評價醫療器械不良事件237例。

（三）化妝品方面

1.開展日常監管和專項整治。一是開展了2018全市化妝品經營日常監督檢查工作。二是開展了5.25化妝品宣傳日活動。三是開展了化妝品受托生產專項檢查工作。四是對涉及祛斑/美白類、防曬類、面膜類等3類化妝品進行了監督抽檢。五開展了全市化妝品經營單位索證索票和臺賬管理專項檢查。

2.穩步推進化妝品不良反應監測工作。截至目前共上報化妝品不良反應45例，超額完成全年任務。

3.開展國產非特殊用途化妝品備案檢查。確保掌握轄區內化妝品生產企業和委托生產企業化妝品備案情況。備案后

3個月內檢查率達到100%。

二、存在問題

（一）無法與衛計部門做到信息共享。藥械日常監管及藥械安全性監測涉及醫療機構，由于與醫療機構審批系統無法做到信息共享，導致不能及時獲取醫療機構相關信息，延誤最新政策法規的宣傳及日常監管，特別是村衛生所（室），個體診所容易在藥械質量管理中出現各種問題。

（二）抽檢缺乏相關硬件。堅持監督抽檢與日常監管相結合，可以提高藥品監督抽樣靶向性和問題藥品檢出率，切實做到藥品檢查、檢驗及監測工作相互促進。在日常監管中，遇到可疑藥品時，由于缺乏相應的硬件設施，不能就地抽樣，不能夠及時的發現假劣藥品。

三、2019年工作打算

（一）繼續開展藥品醫療器械化妝品日常監督檢查工作。制定切實有效的檢查計劃，將監管任務按照職責分工劃分到相應的科室、隊、監管所，明確監管責任，完成時限，對藥品醫療器械化妝品經營使用單位進行監督檢查，確保藥品醫療器械化妝品質量安全，完成全部藥品經營企業，二分之一醫療器械經營企業和二分之一醫療機構的日常監督檢查，檢查結果及時錄入智慧監管平臺。

（二）繼續開展藥品經營企業GSP檢查工作。按照計劃對符合飛行（跟蹤）檢查的藥品經營企業開展雙隨機檢查，促進《藥品經營質量管理規范》有效落到實處。

（三）繼續開展藥品化妝品質量監督抽檢工作。堅持問題導向，有重點的針對小藥店、小診所、醫療機構開展藥品質量監督抽檢工作，著力對易違法添加藥物和禁用物質或超量超范圍使用限用物質的化妝品進行監督抽檢,確保藥品化妝品質量安全。

（四）按要求開展藥品醫療機械化妝品有關專項整治。強化問題導向，聚焦群眾反映強烈的突出問題，同時按照上級要求，結合轄區實際，部署開展專項整治工作。

（五）繼續做好藥品不良反應、化妝品不良反應和醫療器械不良事件監測工作。組織開展醫療機構監測上報人員培訓班，切實提高上報人員業務素質，提高報表質量。在10月31日前完成藥品不良反應報告數不少于百萬人口1200例，12月16日前完成可疑醫療器械不良事件報告數不少于百萬人口500例，12月16日前完成化妝品不良反應報告數不少于百萬人口70例。

（六）做好非特殊用途化妝品備案檢查工作。對化妝品生產企業和委托生產企業新備案的產品3個月內進行檢查。

（七）推進建立追溯管理體系。完善監管倒逼機制，壓實企業主體責任，根據上級要求，推進藥品追溯體系建設。

（八)配合省局、市局等上級局開展藥品經營企業、醫療器械生產企業、化妝品經營企業進行飛行檢查，并做好復查

工作。

第三篇：藥品化妝品典型案件

2015藥品醫療器械化妝品領域

十大典型案件

1、湖州“3.6”特大網絡生產銷售假藥案

（立案辦理單位：湖州市市場監督管理局，吳興區市場監督管理局）

2015年3月6日，根據相關線索，湖州市、吳興區市場監管局聯合公安機關，在湖州某小區查獲了劉某非法經營的一批微整形類假藥，并現場發現一些可疑減肥膠囊。減肥膠囊經檢驗，含有西布曲明藥物成分。當日湖州市局立案，并將案件移送公安機關，隨即雙方成立聯合專案組。3月至4月期間，省食品藥品稽查局、湖州市市場監管部門稽查人員會同浙江警方逐步深挖，先后在廣州、大連抓獲劉某的上家李某、郭某等4人，查獲假藥減肥膠囊28.7萬粒，假冒化妝品2.2萬袋，以及大量標簽、說明書、藥包材等；7月14日在廣州展開第二次收網行動，一舉摧毀以駱某華為首、羅某為首的兩個假藥生產團伙，以鄭某川為首的假藥銷售團伙，搗毀制假窩點5個，包裝儲存倉庫5個，網絡營銷窩點7處，查獲各類假藥、假冒保健食品50余萬盒2600萬粒，其中假藥38種1365萬粒，非法添加化學藥物的各類聲稱壯陽、減肥功能的保健品80多種批1224萬粒，以及大量制假用的原輔 料、包裝標簽和制假生產設備等。截止目前，本案已搗毀制假窩點8個，售假窩點10個，徹底摧毀6個犯罪團伙，抓獲犯罪嫌疑人30名。本案假藥、假保健品銷售范圍涉及全國各地，以及歐美、東南亞等國家，涉案總金額超過10億元。本案被國家食品藥品監督管理總局、公安部列為掛牌督辦案件。

2.劉某某等涉嫌生產銷售假冒化妝品系列案

（立案辦理單位：臨海市市場監督管理局，臺州市市場監督管理局）

2014年7月，臨海市市場監管局通過群眾舉報和日常檢查，發現一些網店和轄區化妝品實體店銷售的進口“水寶寶”系列防曬化妝品質量有問題。該局陸續對轄區的3家化妝品連鎖店、3家淘寶店鋪立案調查，并通過多種渠道買樣檢測35批次，結果全部不合格，并確認這些化妝品均未取得進口特殊用途化妝品衛生許可批件。9月19日，臨海市局將案件移送給市公安局，雙方成立聯合專案組深挖排查，等待打擊時機。經過不懈追蹤，2015年7月17日，聯合專案組分別在浙江德清、臨海兩地同時展開突擊行動，在臨海查獲3家化妝品連鎖店及其倉庫，在湖州德清搗毀了一家淘寶店鋪，查獲假冒防曬化妝品20多個規格4800多瓶，網店經營者程某超夫婦被抓獲。經查，該網店的涉假化妝品主要來自廣東東莞市的劉某某。8月22日，聯合專案組搗毀了劉 某某夫婦在東莞市的兩處生產窩點，現場查獲各類假冒化妝品3萬多瓶（支），化妝品原液（漿、霜）27種117桶，假冒商標的標簽12萬余張，以及大量包材和各類制假設備。假冒商標除涉及拜耳公司的3個品牌外，還涉及其他7個品牌60多種包裝規格。2015年10月-11月，上述侵權商標的制作人何某某、胡某被抓獲。2015年10月，公安部發起集群戰役，戰役涉及7省1市。本案共搗毀制假窩點2個、倉庫5個，查處售假網店3家、實體店5家，抓獲犯罪嫌疑人10人，查獲的假冒化妝品涉及“水寶寶”等8個國外品牌，總涉案金額超過2000萬元。該案被國家食品藥品監管總局、公安部列為掛牌督辦案件。

3、周某某等制售微整形類無證醫療器械、假藥案（立案辦理單位：嘉興市市場監督管理局，南湖區市場監督管理局）

2014年7月初，嘉興市、南湖區市場監督管理局根據當地衛生部門提供的線索，對轄區某美容店進行突擊檢查，發現店老板周某與醫生胡某合作，使用無證注射用透明質酸鈉等開展美容手術。7月5日嘉興市南湖區局立案，同日將案件移送當地公安機關，隨后兩部門成立聯合專案組。經查，周某、胡某銷售的假藥械來自上海峰春醫療器械公司的錢某某、杭州“東升整形”的岳某某和鄭州“悅華整形”的苗某某等人。2014年9月10日，專 案組在河南信陽抓獲錢某某，12月15日，岳某某夫婦在杭州被抓獲，現場查扣假藥械43種27箱，同時查明岳某某夫婦從“北京凱美國際”等團伙處購進假藥和無證醫療器械。2015年4月9日，聯合專案組在武漢將“北京凱美國際”的13名團伙成員抓獲歸案，并于次日趕赴西安成功搗毀“北京凱美國際”倉庫，查獲假藥械共21整件。7月24日，聯合專案組在鄭州將“悅華整形”團伙苗某等人抓獲，現場查獲假藥械共2.4萬瓶（盒），以及大量包裝標簽和系列制假設備。目前，全案共抓捕犯罪嫌疑人21人，成功搗毀制假售假窩點8個，查獲注射用A型肉毒毒素等假藥和注射用透明質酸鈉等無證醫療器械貨值達6000多萬元，銷售范圍涉及除西藏外的全國各省市，總涉案金額超過1億元。本案被國家食品藥品監督管理總局、公安部列為掛牌督辦案件。

4、杭州“2.11“非法制售鹽酸曲馬多案（立案辦理單位：杭州市市場監督管理局）

2014年底，杭州市市場監督管理局執法人員通過網絡日常監測,發現一QQ群發布出售鹽酸曲馬多的信息。2015年2月11日，杭州市局會同公安機關及網絡公司召開案情分析會，初步判定非法銷售鹽酸曲馬多片的訂單地在廣州惠州，發貨地在吉林長春。3月2日杭州市局立案，并于同日移送當地公安機關立案偵查，雙方隨即成立聯合專案組。6月18日，專案組在吉林長春抓獲正 在某快遞點發貨的“宮某”，經查，宮某自2014年5月以來從廣東揭陽吳某和廣西柳州黃某處購進3萬多板鹽酸曲馬多片。2015年7月，專案組先后在廣東揭陽、廣西柳州將吳某、黃某抓獲，在廣西柳州生產窩點查獲鹽酸曲馬多原料80kg、成品膠囊1.5萬粒，以及生產設備和各種原輔料。經調查，黃某從廣東佛山的某化工廠購進鹽酸曲馬多原料，制成膠囊并通過網絡銷售給廣東珠海、吉林長春等地的下家。截止目前，本案已抓捕嫌犯4人，搗毀生產窩點2個、銷售窩點27個，繳獲毒品鹽酸曲馬多95公斤，貨值200萬元，涉案金額達800萬元。已查明本案銷售下家超過五百人，涉及北京、福建等16個省市。本案被國家食品藥品監管總局和公安部列為掛牌督辦案件。

5、寧波余姚市陸某某等人生產銷售假藥、假冒化妝品案（立案辦理單位：余姚市市場監督管理局）

2014年12月1日，余姚市市場監管局根據日常巡查所獲得的線索，對轄區某村莊的一處廠房進行突擊檢查，發現工人正在加工生產各類鋁管裝膏劑，現場發現大量標識國際知名品牌的藥膏、化妝品、牙膏等成品、半成品共計10種18萬余件，其包裝均為全外文標識，該廠無化妝品、藥品生產許可。12月4日余姚市局立案，次日此案移送當地公安機關立案偵查，隨后雙方成立聯合專案組。經鑒定，現場查扣的產品均為假冒生產。專案組順 藤摸瓜，相繼抓獲陸某某等制假售假及提供涉假包裝印刷材料的犯罪嫌疑人9名。經調查，案犯陸某某等為謀取暴利，租用該地下工廠，從江蘇常州和上海崇明等地購進制假所需的包裝印刷材料，非法生產各類假冒品牌的化妝品、牙膏、藥品，再出口至中東、非洲等國際市場。截至案發，共生產53萬余件，已銷售35萬余件，總涉案金額達3500余萬元。陸某某等人已移交檢察院起訴。本案被國家食品藥品監督管理總局、公安部列為掛牌督辦案件。

6、李某等涉嫌制售假冒中藥飲片案（立案辦理單位：松陽縣市場監督管理局）

2014年7月，松陽縣市場監管局根據有關線索，在轄區四家涉藥單位查獲假冒亳州市中藥飲片廠生產的中藥飲片49批。經查，上述假冒中藥飲片均由亳州市醫藥藥材有限公司業務員李某提供。2015年4月27日，松陽縣局立案調查，并于5月5日移送當地公安機關立案。隨后雙方組成聯合專案組，并相繼抓獲李某、亳州市醫藥藥材有限公司總經理陳某、法人代表王某某及部門負責人王某某、郭某某。初查發現，亳州市醫藥藥材有限公司無中藥飲片生產資質，并與亳州市中藥飲片廠無任何業務往來，該公司從亳州當地中藥材市場采購藥材后，在公司內加工成中藥飲片對外進行銷售，產品包裝使用亳州市中藥飲片廠等生產廠家 名稱；2008年8月以來，該公司向浙江、江西等二十余省份上百市縣大量銷售假冒亳州市中藥飲片廠的“亳草牌”中藥飲片，僅松陽縣銷售貨值金額就達290余萬元。核查該公司財務賬戶發現，2008年以來公司銷售金額達10多億元（中藥飲片為主營業務）。案件仍在進一步偵辦中。本案被國家食品藥品監管總局列為掛牌督辦案件。

7、魏某某團伙涉嫌制售跨國假藥案（立案辦理單位：義烏市市場監督管理局）

義烏市市場監管局、義烏警方在查辦2014年義烏“8.16”特大跨國假藥案中，發現了南昌一假藥生產銷售團伙的相關線索。2015年初，義烏市市場監管、公安部門聯合專案組多次前往南昌排摸踩點，確定了該制假窩點具體位置及活動規律。4月16日，聯合專案組在南昌一舉搗毀了該制假窩點，摧毀了以魏某某為首的家族式假藥生產團伙。現場查獲用于生產片劑、膠囊劑、口服液制劑的各類制假設備，大量假冒“萬艾可”、“希愛力”、“Panadol”、“DIFLUCAN”等國外多個知名品牌藥品，大量涉假保健食品制劑，以及20多種非藥品冒充藥品類口服液，貨值金額達7000多萬元。另還查獲用于生產品牌假藥、假保健品的大量鋁箔紙、包裝盒等包材。經查發現，魏某某家族早年成立江西懷生堂生物保健食品有限公司，長期組織生產各類“非藥品冒充 藥品”口服液。2014年起，魏某某在該生產窩點組織生產固體制劑類假藥、假冒保健食品，所生產的涉假產品主要通過山東、安徽客戶銷往國外。目前，案犯魏某某等8人已被依法審查起訴。本案被國家食品藥品監管總局和公安部列為掛牌督辦案件。

8、鄭某某等涉嫌跨國網絡銷售假藥案

（立案辦理單位：省食品藥品稽查局，義烏市市場監督管理局，金華市市場監督管理局）

2014年6月，省食品藥品稽查局通過網絡巡查，發現位于金華的某公司利用國外服務器自設網站，并通過國內外多家外貿商務網站，大肆銷售各類蛋白同化制劑、肽類激素等興奮劑類藥品，以及假冒品牌的壯陽類、微整形類藥品等，品種多達100多種，銷售的產品大多涉嫌為假藥。2014年7月，省食品藥品稽查局組織開展網購樣品，并將相關線索通報給金華市局。從上述網站網購的“萬艾可”、“希愛力”、“保妥適”等藥品，經鑒定均為假冒生產，網購信息顯示供貨人翁某某所在地在義烏。2014年11月10日金華市局立案，11月26日移送公安機關立案偵查。經不斷深挖，2015年5月14日，省市食品藥品稽查人員會同義烏市公安干警展開集中收網行動，一舉搗毀涉假窩點，抓獲翁某某等犯罪嫌疑人，現場查獲“萬艾可”、“希愛力”、“艾力達”、“保妥適”、重組人生長激素、生長因子針劑等違法產品52種，以及空包裝 盒、標簽14種。經調查，鄭某某等從江蘇等地的地下窩點采購假藥裸品，經包裝貼標簽后，以明顯低于市場價的價格進行網絡銷售，銷售對象主要為國外客戶。2015年6月，江蘇地下窩點被搗毀，抓獲王某某等團伙。已查明鄭某某等銷售涉假產品的實際交易金額達1900萬元，貨值金額1億元以上。目前3名案犯已被當地檢察院提起公訴。本案被國家食品藥品監督管理總局和公安部列為掛牌督辦案件。

9、紹興市龍誠醫療器械有限公司涉嫌無證經營第三類醫療器械案

（立案辦理單位：紹興市越城區市場監督管理局）

2015年4月30日，紹興市越城區市場監管局在前期摸排暗訪的基礎上，聯合公安機關對紹興市龍誠醫療器械有限公司及其下屬分公司、免費體驗店、員工暫住地進行突擊檢查，發現該公司通過免費體驗的方式，向老年人銷售第三類醫療器械“創義美”低、中頻高電位治療儀。執法人員當場共查扣“創義美”低、中頻高電位治療儀32臺，及銷售上述醫療器械的票據等資料。當日，紹興市越城區局立案。經查，該公司自2014年12月起，在未取得第三類醫療器械經營許可的情況下，以免費體驗的形式向老年人銷售“創義美”低、中頻高電位治療儀共計48臺，違法所得81萬余元，涉案貨值金額150余萬元。2015年5月13日，紹興市越城區局將此案移送當地公安機關立案偵查，后當地檢察院以該公司負責人韓某某、龍某某非法經營罪提起公訴。

10、紀某某團伙生產銷售假藥案

（立案辦理單位：海鹽縣市場監督管理局）

2014年10月22日，嘉興海鹽縣市場監管局根據群眾舉報，對海鹽縣許多多平價大藥房進行檢查，當場查獲“金V9”、“極品三鞭寶”等產品計17種1192粒，這些產品均檢出西地那非成分，且聲稱疾病治療功效，為假藥。當日海鹽縣局立案，并于同日將案件移送縣公安局立案偵查，隨后雙方成立專案組進行深入調查。2014年11月17日，聯合專案組在杭州余杭區一舉搗毀上述假藥提供者王某某的銷售窩點，查獲假藥23種3.7428萬粒。專案組通過研判，發現涉案假藥的源頭來自河北石家莊市。2014年12月23日，聯合專案組在石家莊市一舉搗毀了制假窩點，抓獲紀某某假藥制售團伙6名犯罪嫌疑人，現場扣押假藥成品64種22.4萬粒，半成品51種283.5萬粒，包裝盒、標簽和說明書100余箱，以及賬本、物流單和制假設備等。現查明，紀某某團伙自2012年以來，通過租用廠房，采購西地那非、輔料、包裝材料等物品，加工生產各類假藥，假藥銷往全國三十余省市，已售出假藥280萬粒，銷售下家達260余人。本案共抓捕犯罪嫌疑人12人，搗毀制假售假窩點5處，涉案總金額8850萬元。部分案犯 已被當地法院一審判刑，其余案犯正在公訴。本案被國家食品藥品監督管理總局、公安部列為掛牌督辦案件。

第四篇：藥品化妝品流通環節專項整治工作總結

馬村食藥所藥品化妝品流通環節專項整治工作總結

根據舞陽縣局要求，我所開展藥品化妝品流通環節專項整治工作,循序推進、實施落到實處、督查到位、整體推進的工作合力。全年整治工作基本達到預期目標。

一是領導重視，組織有力。為確保各項整治工作，精心組織協調配合，確保檢查有序開展。累計培訓20人次，分別是零售GSP認證檢查員培訓和藥品流通領域特管藥品監管培訓。抓藥品經營企業的培訓，以會代訓，傳達省局、市局的整治工作相關精神。同時充分利用被監管對象，廣泛宣貫整治工作的目的和意義全市做到內外思想統一、一盤棋，確保整治達到預期效果。

二是完善機制，落實責任。為確保檢查有追溯性，結合GSP規范，設計配套使用的監督檢查要點記錄表和檢查情況匯總表，歸檔可查。做到檢查格式化，管理痕跡清晰化，記錄規范化，針對性強。三是突出重點，務求實效。按照“疏堵結合、打防并舉、標本兼治、重在治本”的原則,以“強化監管，落實責任，提高質量管理水平，嚴防流弊現象”為目標,認真總結分析各項整治工作面臨的形勢和矛盾,創新監管模式,探索建立長效監控機制和可持續發展目標的科學管理體系。

整治期間，共出動檢查人員10人次，出動執法車輛5車次，發放宣傳冊300份。

馬村食藥所

第五篇：藥械科2007工作總結

藥械科2007工作總結

2007年，我科全體同仁在黨和國家的大政方針指導下，貫徹執行廠“兩會”精神，落實以“醫療技術求高求新，人文服務暖人暖心，科技興院創造卓越”的工作思路，樹立和倡導“醫院以醫療為中心，醫療以醫生為軸心，醫生以學科帶頭人為核心”的理念，開展科室日常工作，在院領導和上級主管部門的正確領導下，全科同志共同努力，全面完成了各項工作任務。現將具體情況匯報如下

一，政治思想，醫德醫風；

今年，能夠注重政治學習，利用科會多次組織大家學習黨和國家的方針政策，學習十六大、十七大精神，使大家的思想覺悟有了一定提高。繼續深入開展微笑服務活動，經常組織大家學習鄭培民等同志的先進事跡，通過正面宣傳，全科同志服務觀念和服務態度有了一定提高。

二，承包合同和其它業務工作；

我科在克服人員嚴重不足，全科共同努力的情況下，全面完成了院黨委院部下達的各項指標及工作任務。

1，保質保量地完成了藥品、消毒液、器械衛生材料的臨床供應工作，其中藥品全年共銷售 _ _ _ _ _ _萬元，消毒制劑 _ _ _ _ _ _萬元，器械衛生材料 _ _ _ _萬元。

2，完成“兩包”任務，變動費用和工作管理指標均按要求完成。3，對麻醉、精神、毒藥的使用和管理能夠按有關規范嚴格把關，修定了相關制度，全年未發生任何事故。按照蘭州市衛生局和西固區藥監局的檢查情況反饋意見完善了相關制度，建立了特殊藥品殘留量銷毀登記制度，做到了購進使用賬冊進一步完善和按月向藥監局報表，使我院按時執行了上級部門的有關要求，進一步規范了特殊藥品的管理使用。

4，藥價是個敏感問題，今年，在主管院長的領導下，繼續堅持優化渠道，購進詢價，使得醫院藥品進貨價進一步降低。零售價方面，平時始終堅持及時執行國家和甘肅省有關限價、招標價，最近，為了進一步規范采購行為和降低藥價，正在積極籌備招標事宜。通過這些工作，節約采購資金，讓利于患者，也使醫院處方流失量大為降低。

5，計量器具的維護保養和校驗工作全面完成，為臨床治療和檢查提供了有力的保障。其檔案和臺帳也能及時建立和完善。11月配合區上級部門通過 “物價、計量信得過單位”驗收，獲得西固區“雙信”單位稱號。

6，醫療器械方面完成了本院設備、器械臺帳整理，現正在重新規范有關賬、冊、卡和設備管理記錄。配合完成手術室凈化工程和病房氣體工程新樓部分，手術室麻醉機、麻醉監護儀、C臂和時間分辨分析儀等設備招標采購工作。完成了2008年設備更改和大修計劃編報。

7，嚴格落實院（2006）1號文統計工作對藥械科有關要求，按時完成月、季度盤點、報表，制定了相關制度。

8，8月份，完成了新版五零四廠職工勞保工傷用藥目錄修訂稿，聯合醫務科制定了我院藥品臨床使用管理補充規定。

9，完成了門診中、西藥房搬遷工作。重新建立了住院部藥房，做到了更好的為臨床和患者服務。

10，完成新HIS系統藥械科數據準備和錄入，配合完成了我院新HIS系統建立工作。

11，落實等級醫院復審有關要求，整理有關資料，為復審作積極準備的同時使我院藥房管理水平和服務水準有了一定提高。加強藥品質量管理，積極應對藥品質量問題，全年未發生任何因藥品質量引發的事故。對于上級藥監部門和媒體報道的藥品不良事件能夠及時處理，加強了相關藥品的管理措施，比如安泰堂安眠藥事件一經曝光，我們及時對所有藥房進行了解，對相關規定進行了宣貫和強化，做到了類似事件不在我院發生。

11，今年，我科還加強了同其他科室的聯系，已先后出了三期藥訊，得到了臨床好評，今年5月，聯合區藥監局在文化廣場進行了一次食品藥品安全知識宣傳，得到了廣大群眾好評。

15，安全問題常抓不懈，逢會必講，通過正面宣講，全科同志安全意識顯著提高，全年未發生任何事故。

三，存在的問題和需要改進的地方；

1，建議院里2008年能在器械維修和臨床藥學方面提供培養學習機會。

2、我院現有各類設備六百多臺（件），建議成立設備科，設立醫療設備專職管理和維修人員，以便使我院設備管理和維護更加規 范。

總之，經過全科同志一年的辛苦工作，使藥械科的各項工作有了一定提高，今后我們將更加努力，為全院的建設與發展作出應有的貢獻。