第一篇：外來器械在消毒供應室的管理

外來器械在消毒供應室的管理

外來醫療器械是由醫療器械生產廠家、公司租借或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械。本著以節約成本、資源共享，減少衛生資源浪費的理念，各種類的外來醫療器械越來越被臨床醫生認同并廣泛使用。外來器械品種繁多，在不同醫院來回傳遞，流動性大，通常器械在一家醫院使用完畢后，不做任何處理，就直接將器械送到另一家醫院，其潛在的院感隱患不容忽視，同時在管理上也存在一定難度。隨著《消毒供應中心管理規范》的出臺，對外來器械的管理提出了更高的要求。我院2009年5月開始實行外來器械集中管理，由消毒供應中心進行全程管理，現對外來器械在消毒供應室的管理闡述如下： 制訂相關人員的培訓措施

1.1醫院相關職能科室負責人首先接受培訓，而后對全院職工進行培訓。供應室、手術室、整形美容外科人員重點培訓，由院感辦、醫務科、護理部、消毒供應室、手術室共同參與制定租借手術器械植入物接收流程和管理制度。督促臨床醫務人員嚴格執行，并抽查執行情況。

1.2植入物及外來器械大多價格昂貴，結構復雜，通過學習了解廠家器械的功能、拆裝方法、清洗方法及包裝要求，通過學習提高了大家的認識及操作中的依從性。

1.3器械的接收處理由消毒供應室嚴格把關：外來器械應至少于術前一日將所需手術器械準備齊全送到消毒供應室，為器械的清洗、包裝及滅菌留有足夠的時間，并由回收去污區的護士與外來器械公司業務員共同清點、核對數目及性能，填寫外來手術器械交接登記本，交接內容包括器械供應廠家、器械名稱、數量、科室、病人姓名、住院號、主刀醫生，選擇滅菌方式是否急癥放行等。2 外來器械的清洗、消毒

外來器械接收后，根據器械污染程度，不同材質和形狀，采用適宜的清洗方式。對植入物單獨放入清洗籃筐中，以免碰撞造成損壞。手工清洗的水溫為15～30℃，選擇相匹配的清洗用具，刷洗操作在水面下進行，防止產生氣溶膠。清洗時，被清洗的器械應充分接觸水流，有銹跡，必須先除銹，精細器械和銳利器械使用精密清洗框旋轉、沖洗，洗滌終末漂洗時使用軟水。器械的檢查、包裝與滅菌

采用雙層棉包布２塊，由供應室工作人員和廠商業務員核對器械無誤后包裝并雙簽名。包裝時在包內旋轉第五代化學指示卡包外粘貼3m指示標簽，并注收器械名稱、廠家、包裝者代碼、消毒日期、失效期。

建立完善的感染管理及檢測制度：每鍋次滅菌過程進行工藝檢測，并有關鍵參數記錄。每個滅菌包進行化學監測，對于植入物每鍋每次必須進行生物監測，合格方能發放。同時將生物監測的試管標簽及爬行卡貼在植入物監測記錄上，待手術室定送來使用者資料再將表格補充完善并存檔，以便追溯管理。4 發放

滅菌員嚴格按照規范裝放，質檢員在做好常規的滅菌效果監測外，如有急診病人使用，滅菌時還應在測試包內放置第五類爬行卡，確認第五類爬行卡滅菌合格后先把急診用包放行，然后追蹤做生物監測存檔。滅菌質

量由滅菌員、質檢員，護理管理人員共同檢查監督，確保植入物的滅菌質量。滅菌人員除做好日常運行程序記錄，滅菌效果監測記錄外，還要做好植入物放行登記。包括：滅菌日期、器械的名稱、生物監測結果、爬行卡結果、運轉鍋號、鍋次、是否提前放行、提前放行的原因、滅菌人簽名，質檢員將生物監測化驗單及爬行卡留檔保存。5 管理小結

5.1規范管理：隨著醫學科學的發展，外來手術器械的使用逐漸增多，如不加強管理會埋下醫院感染的隱患。隨著手術器械管理的中心供應趨勢，將外來器械納入消毒供應中心標準化管理流程，而外來器械作為一次新的技術，給手術器械管理提出新的挑戰，也給消毒供應中心的實際操作提出更高要求。外來醫療器械的管理需要相關科室共同協作來完成是一個不斷完善的過程，加強每個環節管理，實施標準化的器械處理流程，杜絕了因器械清洗滅菌不合格而造成的醫院感染。完善各項記錄以便于追溯管理，保證了外來器械使用的安全性，降低了醫務人員和病人的醫療風險。5.2確保器械清洗消毒質量：外來器械使用頻率高，器械術后處理不規范，無清洗和消毒滅菌的指導，租借物廠商自己清洗而業務員的素質及掌握醫學知識的程度參差不齊，因此對器械的清洗、保養結果不容樂觀。清洗徹底是保證消毒或滅菌成功的關鍵。消毒供應中心工作質量與醫院感染的控制效果密切相關，是預防與控制醫院感染的重點科室。而外來器械的清洗、消毒、檢查、包裝和滅菌又是消毒供應中心工作的重中之重。只有依據合理的清洗流程，選擇合適的清洗方法和工作，采用嚴密的清洗監測方法，方能保證清洗質量，為消毒供應中心的工作提供有力的保障。

5.3資源共享。手術器械的清洗消毒與保養由消毒供應中心管理，使消毒

供應中心的清洗消毒滅菌的設備充分利用，節省了人力、物力、財力的投入，從而降低了醫療成本，降低了患者醫療費用，大大提高了臨床滿意度。

第二篇：外來器械規范管理紅頭

碭山縣人民醫院文件 碭醫(2018)68號

關于進一步加強外來器械規范管理的通知

各科室(單元)：

為進一步加強外來器械的規范化管理，確保外來器械清洗、消毒、滅菌質量合格，保證醫療安全，我院根據《醫院感染管理辦法》和《安徽省三級醫院評審標準》的要求重新修訂了外來醫療器械(包括植入物)的管理規定及制請相關科室、單元認真執行。本規定由2018年12月1日起開始執行。

2018年10年17月

附:

1、外來醫療器械(包括植入物)的管理規定

2、外來醫療器械(包括植入物)的管理制度

碭山縣人民醫院

外來器械(包括植入物)管理規定

1、消毒供應中心應依據手術通知單接收外來醫療器械及植入物；依據器械供應商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應保存備查。

2、應要求器械供應商送達的外來醫療器械、植入物及盛裝容器清潔。

3、應遵循器械供應商提供的外來醫療器械及植入的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數。急診手術器械應及時處理。

4、使用后的外來醫療器械應由消毒供應中心清洗消毒后交給器械供應商。

碭山縣人民醫院

外來醫療器械(包括植入物)管理制度

(2018修訂)為了確保醫療安全，消除醫療隱患，對植入物和外來器械應嚴格規范管理。

根據《醫院感染管理辦法》的要求，制定制度，確保手術患者的安全。外來器械進入醫院之前，必須經過消毒供應中心查看相關資料，證件齊全，不得使用未經注冊、過期失效或淘汰的醫療器械，供應室對外來器械進行專人管理，專人清洗消毒，器械商給予提供關于拆分、清洗、包裝、滅菌的書面操作要求

四、定期由專業人員對手術醫生、手術室護士進行外來手術器械使用的專業培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。

五、加強手術科室的管理，除急診手術外，術者應根據手術安排，聯系器械公司將手術器械于術前1天15:00分前送至消毒供應中心去污區。

六、嚴格交接手續，消毒供應中心和器械公司雙方共同清點核對器械，相關信息無誤后，共同在“外來醫療器械及植入物清點簽收單”上簽名。核對信息包括：手術名稱；手術患者姓名、床號；器械的品牌、名稱和數量；植入物種類規格、數量。對于生銹或缺損的器械不予接受。器械清單可參照手術清點記錄單，須注明每件器械名稱、件數，不得只寫器械總件數。

七、器械公司應提供詳細的清洗消毒流程和注意事項以及滅菌方式和滅菌循環參數。

八、消毒供應中心接到器械后，按照規范的清洗消毒流程對外來器械進行清洗和消毒。

九、按照“外來醫療器械及植入物清點簽收單”整理器械，檢查清洗效果和器械功能，根據器械的材質和滅菌方式選擇合適的包裝材料，在滅菌包內最難滅菌處放置包內化學指示卡，硬質容器應將包內化學指示卡放于兩對角。包外貼化學指示膠帶。包裝標識應注明使用該器械的手術患者床號、手術名稱、器械品牌及名稱、包裝者等內容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效日期。標識應有 可追溯性。

十、根據器械材質進行分類滅菌，耐高溫的器械采用壓力蒸汽滅菌；并應進行各項監測證實滅菌效果，監測結果合格方可發放使用；植入物應在生物監測合格后方可發放，并對相應的信息進行記錄、存檔。急診手術可在生物PCD中加用5類化學指示物,5類化學指示物合格可作為提前發放的標志，并由主動醫生在外來器械提前放行通知單上簽名后方可放行，但在生物監測結果出來后由供應室及時通報使用部 門，同時將檢測結果填寫在外來器械提前放行記錄單上，以便追溯。

十一、手術室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗。

十二、器械供應者原則上不允許進入手術室，如為有資質的技術人員且必須現場指導器械使用時，應事先經過手術室安排的培訓計劃，初步了解手術環境和無菌要求后方可申請，并征得手術室護士長同意后進入，每次限一人。

十三、手術室或消毒供應中心不負責保管廠家手術器械。手術結束后，器械應及時返還至消毒供應中心去污區。清點核對后，按規范進行清洗、消毒、和整理，通知器械公司，雙方共同清點、核對，確認無誤后在“外來醫療器械及植入物清點簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械。

十四、嚴禁手術人員私自使用未經院感辦和消毒供應中心驗收和消毒的植入物，如：鋼板、螺釘、疝補片、生物夾、鈦夾、一次性釘皮機等，否則，一經發現，嚴肅處理；一旦出現問題，后果自負，并追究相關人員的責任。

十五、手術結束前由手術室巡回護士填寫植入物登記本，登記植入物名稱、規格型號、生產編號、使用數量、生產商、供應商、巖貼植入物合格證。一份存手術室，一份隨病例保存，使用后的外來醫療器械應由消毒供應中心清洗消毒后交給器械供應商。

十六、取出的植入物，嚴禁二次使用，由手術室作為醫療性感染性廢物銷毀并有記錄，特別是斷釘斷板，如患者需要提取取出物，應由本人申請，醫務科開具證明備案后方可取走。

第三篇：《外來器械風險管理》試題

《外來器械風險管理》試題

（全卷共計100分）

日 期：2016年6月

姓名：

成績：

一、填空題(每空3分，共計30分)

1、外來器械根據用途分為：（）、（）（）、（）。根據形狀分類為：（）、（）、（）、（）（）。

2、外來器械的特點：（）、（）、（）（）。

3、要做好外來器械的管理，相關部門必須做好密切配合，相關涉及部門主要是:（）、（）、（）（）、（）、（）、（）共同配合。

二、簡答題：(1－4小題每小題15分，5小題10分，共計70分)

1、為什么關注植入物及外來器械？

2、什么是外來器械？

3、外來器械清洗步驟有哪些？

4、外來器械的包裝原則是什么？

5、外來器械清洗有哪些注意事項？

第四篇：外來器械流程[推薦]

山西省腫瘤醫院潔凈手術部2012年4月修訂

潔凈手術部外來器械管理流程

外來手術器械主要是指外單位（廠家）帶到醫院手術室臨時使用的手術器械，如骨關節置換器械，內固定器械、進口電鉆等，它是在普通手術器械基礎上增加的局部專項操作器械，這類器械具有手術針對性強、組織創傷小、省時、高效等特點。由于器械更新快，價格高，一般醫院不作為常規配備、多采用臨時借用。流程：手術室建立外來器械管理制度，設外來器械登記本。外來器械需符合醫院醫療器械準入條件，器械公司人員應提供器械的合格證明和相關資歷證明。手術醫生必須遵守外來器械管理制度和醫院相關規定。提前（考慮器械物品到院、滅菌的時間周期）通知器械公司人員和手術室護士（手術通知單上注明），確定所用器械和植入物。重要手術，手術醫生必須提前親自查看手術器械的完備，確定后再滅菌。

器械公司人員至少在手術前1天將術中所需外來器械準備齊全，清洗干凈后送至供應室登記，由專人檢查交接登記后重新清洗處理。

供應室在外包時應標明器械名稱、使用時間和手術醫師等信息，以便于手術室的正確發放。供應室參照廠方明確提供的滅菌方式和滅菌循環參數，對器械滅菌，確保每包無濕包，無污染，無松散，每一包均有外部和內部化學監測。進行生物檢測合格后，送至手術室。

器械公司人員進入手術室時應對其進行相關知識培訓，自覺遵守無菌操作及流程。必須遵守外來器械管理制度和流程，保障病人手術順利、安全。

麻醉前，手術醫生、巡回護士必須再次確定手術所需器械、植入物是否完備。術中器械公司人員跟臺工作，及時補充消耗的器械和植入物。

巡回護士負責外來器械中植入物滅菌效果的再次審核工作，將植入物標識（條形碼）貼于手護單背后及登記本上，保證植入物的可追溯性。

器械公司人員負責術后器械的清洗、清點、包裝、運輸（按本院要求），并在登記本登記、簽名。

加強洗手護士對成套外來器械的認識，逐步取消跟臺，真正做到洗手護士對外來器械的全面管理，消除安全隱患。

備注：外請專家自帶小器械交于手術室器械班重新清洗、滅菌。

第五篇：淺析外來器械和植入物規范化管理論文

摘要：目的：優化流程在供應室外來器械和植入物規范化管理中的應用研究。方法：２０１４年１０月～２０１６年２月，供應室外來器械１００包，隨機分為觀察組和對照組，對照組實施常規處理，觀察組實施優化流程與規范化管理。結果：觀察組的清洗合理率９６．００％高于對照組８４．００％（Ｐ＜０．０５）；觀察組器械損失率低于對照組（Ｐ＜０．０５）；觀察組濕包率與提前放行率均優于對照組（Ｐ＜０．０５）。結論：供應室外來器械和植入物規范化管理中優化流程，可降低醫院感染率，降低器械損失率，促進手術順利進行。

關鍵詞：優化流程；供應室；外來器械；規范化管理

隨著手術器械與植入物應用量的增加，處理方法與管理手段方面需得到相應的改善與提高。本文研究了優化流程在供應室外來器械和植入物規范化管理中的應用觀察，現將研究結果進行如下報告。

１資料與方法

１．１臨床資料

２０１４年１０月～２０１６年２月，供應室外來器械１００包，隨機分為觀察組和對照組各５０包。觀察組中空器械１０包，軸節器械９包，平面器械１１包，顯微器械１０包、螺釘１０包；對照組中空器械１１包，軸節器械１０包，平面器械１２包，顯微器械１１包、螺釘６包。對照組實施常規處理，觀察組實施優化流程與規范化管理，觀察組與對照組供應室外來器械種類比較，均無統計學意義（Ｐ＞０．０５），具有可比性。

１．２方法

對照組采用常規處理，觀察組實施優化流程與規范化管理，具體內容如下：

１．２．１術前驗收

供應室由專門負責的護士對外來器械進行專業的檢查、驗收，嚴格保證進入手術室的器械質量。所有供應室外來器械均需要細致的檢查，對于器械清洗質量與器械材質及功能質量必須保證達標，如若器械清洗質量未達到標準，需要對其再次清洗，清洗后予以潤滑保養，消毒烘干［１］，直至器械清洗質量達到標準為止，檢查清洗功能完好，選擇合適的包裝材料按規范包裝，要求器械包的體積不超過３０ｃｍ×３０ｃｍ×５０ｃｍ，重量在７ｋｇ以內。這是由于器械包的體積過大或質量過重，極易導致濕包現象，因此需要進行合理的拆分。如若遇到無法拆分的器械包，需選擇超大超重滅菌程序，并嚴格檢查滅菌參數［２］。擇期手術保證植入器械在手術前１ｄ報告給供應室，急診手術需提前３ｈ器械送達供應室，確保供應室的檢測時間以及滅菌效果。

１．２．２術中管理

手術室由專門護士對進入手術室的手術包進行核對，包括核對手術包的有效期、包裝的完整程度、標識清楚與否，生物及化學監測是否合格。提前放行的器械包需有護士長的簽字并詳細登記。手術完成后，所使用的器械需采用鹽水進行清洗，以達到減少微生物滋生的目的；沒有使用的器械，需覆蓋無菌布；手術過程中，不再使用的器械，需要及時收回，防止混雜。所有器械在使用前、使用過程中及其使用后，均需要嚴格按照標準進行拆洗、清潔、消毒［３］。

１．２．３有效追溯

采用專管專用的方式對器械進行核對，核對內容諸如植入物的條碼、器械合格標志，滅菌的爐號爐次，化學監測結果等，并將副本貼于手術單上，負責人需對手術單上的副本進行簽字確認。可追溯管理應用于外來器械中，需要對器械的詳細信息、器械相關消毒設備、消毒的具體日期、相關操作人員以及具體操作等信息，并將其粘貼于手術護理記錄中。當發現不合格的滅菌物品時，需及時追溯該器械的詳細記錄；在器械的整個使用過程中，需嚴格進行檢查，并按時隨訪使用該器械的患者，對于出現的問題，需及時進行糾正。

１．２．４跟臺管理

由于外來器械的品種較多，需要護理操作人員及時的學習相關器械的管理方法與使用方法。醫院設置一系列的培訓、考核機制，保證使用該器械的人員具備相應的知識與水平。手術過程中，業務人員可以對手術進行觀摩，協助、指導相關人員使用手術器械。

１．２．５質量評價

檢查所有的器械的清潔度，其檢查工具可使用放大鏡進行，各類器械需按照其相應的標準進行檢查，例如中空器械、軸節器械、平面器械、顯微器械以及螺釘等［４］；器械清潔度的具體檢查標準包括器械表面的清潔程度是否達到標準、污垢與血漬情況等，器械的關節以及齒槽處是否存在生銹情況、污濁有無等。清潔度標準中，如若有一項不合格，則視為該器械的清洗不合格，需重新清洗的同時，也要追究相關人員的責任。

１．３觀察指標及療效判定

觀察比較兩組器械的清洗合格率、損失率和器械包濕包率以及提前放行率情況。１．４統計學分析本研究應用ＳＰＳＳ１９．０統計學軟件進行處理，計量資料以（ｘ±ｓ）表示，組間比較采用ｔ檢驗，計數資料以率（％）表示，組間比較進行χ２檢驗，Ｐ＜０．０５為差異有統計學意義。

２結果

２．１兩組器械清洗合格率以及損失率比較由表２可知，觀察組與對照組在濕包率與提前放行率方面比較，觀察組均優于對照組（Ｐ＜０．０５），兩組比較差異具有顯著性，存在統計學意義。

３討論

手術過程中的基本要求是術中操作與器械的無菌操作，有效降低了患者在手術后的感染率。隨著手術器械與植入物應用量的增加，此類器械的應用安全也得到了更大的重視。由于部分供應室外來器械與醫院自備的器械差別較大，流動性較大，因此回收清潔時，會存在一系列的問題，處理方法與管理手段方面需得到相應的改善與提高。外來手術器械和植入物能夠有效降低醫院的資本投入，但相應的這些器械的流動性顯著提高，醫院間的交叉感染率也相應提高［５］。由于部分醫院對外來器械的消毒、滅菌處理的不夠妥當，為達到相應的標準，器械清洗的合格率較低，損失率較高，對患者的影響也較大。規范外來器械的管理，可有效改善醫院的感染率。本文采用術前驗收、術中管理、有效追溯、跟臺管理、質量評價５種方法對供應室外來器械的流程優化與植入物規范化管理提供了有效的手段。研究顯示，采用優化流程與規范化管理的觀察組其清洗合理率高達９６．００％，而常規處理的對照組僅為８４．００％，兩組比較觀察組好于對照組（Ｐ＜０．０５）；兩組器械損失率比較，觀察組顯著低于對照組（Ｐ＜０．０５）；觀察組的濕包率與提前放行率均優于對照組（Ｐ＜０．０５），兩組比較差異具有顯著性，存在統計學意義。

綜上所述，優化流程在供應室外來器械和植入物規范化管理中的應用能夠有效降低醫院感染率的發生，且器械的損失率較低，提升手術安全指數的同時，有助于促進手術的順利進行。

參考文獻

１張滿芬，黎彩銀，汪愛梅，等．優化流程在外來手術器械和植入物規范化管理中的應用．齊魯護理雜志，２０１３，１９（１２）：１０２～１０３．

２陳衛珍．優化外來手術器械滅菌流程對手術器械滅菌效果及手術質量的影響．中國醫藥導刊，２０１３，１５（６）：１１０３～１１０４．

３陳丹，譚家瓊，田桂登，等．六西格瑪管理在外來醫療器械及植入型器械中的應用．中華醫院感染學雜志，２０１４，２４（２３）：５９７５～５９７７．

４余輝霞，陳錦香，陳鳳玲．優化流程在外來手術器械和植入物規范化管理中的應用．護理實踐與研究，２０１５，１２（５）：１１２～１１３．

５徐靜娟，林素英，倪靜玉，等．外來器械及植入物的多科室協作管理．護理學雜志，２０１５，３０（１０）：１～３．