第一篇:仁濟大藥房自查報告
仁濟大藥房實施GSP情況自查報告
一、企業概況
仁濟大藥房成立于2010年7月,注冊地址為雙鴨山市尖山區二馬路金隆小區7號樓,經營范圍包括:處方藥、非處方藥*** 中成藥、生化制藥、化學藥物制劑、抗生素制劑***。本店目前有員工3人,均為藥學專業技術人員,所有人員持證上崗,營業面積60平方米。為確保新版GSP認證,藥店對內部硬件進行了較大規模改造,添置GSP要求相應的一系列硬件設施設備,有空調、陰涼柜、電腦掃碼槍、打印機等,進一步的完善和健全了各項管理制度。經營以來,我店從未經銷假冒偽劣產品。建立了計算機管理相關制度,使用醫藥系統專業管理軟件,對藥品進、銷、存均實行電腦管理。還制定了《電子監管藥品管理制度》,在制度和流程上確保國家實施電子監管的藥品能夠按時進行掃碼核注、核銷。
二、企業的組織機構及崗位人員配備整體情況
我店現有員工3人,楊爽擔任企業負責人、執業藥師;李艷翠擔任質量負責人兼維護員、藥師;曹文茹擔任營業員兼養護員。
三、培訓考核制度與定期體檢制度管理情況
我藥房在每年年初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),并對主要內容進行考試,另外只要藥監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。在崗員工都著裝整潔、佩戴胸卡上崗。每年定期組織一次全體員工健康體檢,在當地衛生行政部門認定的體檢機構進行,凡直接接觸藥品的員工必須依法進行健康體檢,藥品驗收和維護人員應增加“視力”、“色盲”檢查項目,并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員,應及時調離工作崗位。
四、質量管理文件
我藥房按照新版GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,由質量負責人起草、修訂,企業負責人批準、發放,相關制度保存完善,隨時查閱。經營過程中,我藥房嚴格按照藥品經營質量管理制度的要求去做。
五、設施設備配備與檢定與校準實施情況
本藥房營業面積約60㎡,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有電腦、空調、陰涼柜、電腦掃碼槍、打印機等設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現問題及時妥善解決。
店內相關設施設備使用前必須驗證和校準的設施設備須經有關部門檢定合格后才投入使用。并按規定須進行年檢的設施設備每年定期送檢定部門進行校準或者檢定。養護員將檢定報告及時歸檔,并將檢定結果記錄在《設施設備維修保養記錄》。對調校、檢定不合格的儀器,粘帖標簽提示,一律不準使用并報企業負責人審批同意后按規定報損并及時購買新的設施設備。保證了設施設備監測的準確性。六
1、計算機管理系統簡述 我藥店建立了計算機管理相關制度,使用醫藥系統專業管理軟件,對藥品進、銷、存均實行電腦管理,對相關崗位實施電腦管理權限授權,控制因權限問題而產生的管理風險。
2、質量風險點的管理重點和處置預案
本藥店制定了質量風險的管理規定,對經營過程中可能發生質量風險進行識別、評估、控制,把風險導致的各種不利后果減少到最低程度,從而保證了藥品質量和服務質量。藥品質量風險管理是整個質量管理體系的一個重要組成部分。
質量風險管理方法使我們能主動地識別并控制藥品經營過程中潛在的質量問題,貫穿于包括了采購、收貨、驗收、養護、銷售等質量管理的全過程,要求每一位員工均應具有藥品質量風險意識。
1、經營過程中質量風險點的管理重點和處置預案
按照藥品經營管理過程對質量風險點進行管理,其管理重點為: 1.人員管理的風險點及處置預案:(1)風險點
人員管理的高風險崗位為:質量負責人、質量管理員、驗收員、養護員。
① 質量負責人負責“高風險點”:藥房質量否決權;
② 質量管理機構負責人負責“高風險點”:供貨商和品種的審核; ③ 質量管理員負責“高風險點”:客戶的管理; ④ 驗收員負責“高風險點”:藥品的驗收; ⑤ 養護員負責“高風險點”:儲存藥品的養護管理。(2)處置預案
高風險崗位是風險管理的關鍵崗位,對高風險崗位的任職資格及崗前、崗位培訓和繼續教育是確保高風險崗位控制要點,藥房對高風險崗位的管理作為風險管理的重點進行控制。2.經營過程管理的風險點及處置預案
藥品經營過程中高風險點的管理是為了控制公司經營過程中出現的質量風險,避免公司因出現質量事故而造成損失,達到由合法的人,從合法的企業,購入合法的藥品,通過合法的儲存,銷售質量安全的藥品為目標。
(1)購進的風險點及處置預案 ① 風險點
供貨商管理是企業購入藥品的關鍵風險點,只有從合法的供貨商購入藥品才能確保藥品的合法性;購入合法藥品是采購中的關鍵點,也是采購過程的風險關鍵點,只有從合法的供貨商,采購合法的品種,經過合法的收貨和驗收才能確保購入藥品的合法性。② 處置預案
對于供貨商,由質量管理機構負責人進行管理,質量負責人進行批準,確保經營系統中的供貨商全部為合法供貨商,采購人員只能從計算機系統中選擇供貨商,確保了采購藥品過程中供貨商的合法性;采購人員只能從計算機系統中合法供貨商和合法品種中進行選擇,形成采購記錄;收貨時必須有采購記錄才能收貨,確保了到貨藥品是從合法供貨商采購;驗收過程中,按批號驗證藥品的檢驗報告單,確保了藥品本身的合法性。
(2)藥品儲存、養護的風險點及處置預案 ① 風險點
防鼠、防潮、防腐、防污染、防火、近效期是儲存和養護中的高風險點;
處置預案
根據季節、氣候變化,做好藥房溫濕度管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并做好門店溫濕度記錄,并及時調節溫濕度。按照藥品的性能,對藥品應實行分區、分類儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放、性能相互影響、易串味的藥品要分開存放,并根據經營藥品品種的具體情況,對近效期藥品(有效期不足3個月)、首營品種、主營品種、發生過質量問題的品種、藥品質量不穩定的品種以及藥監部門重點監控的品種進行按月2次養護杜絕了藥品潮濕腐爛污染的情況,確保陳列藥品安全(3)銷售管理的風險點及處置預案 ① 風險點
藥品質量、處方藥、含特殊藥品復方制劑、拆零藥品的管控是銷售管理的高風險點。處置預案
凡經質量部門檢查或接上級食品藥品監督管理部門通知的不合格藥品、過期藥品、變質藥品、一律不得上柜銷售。
處方藥必須憑執業醫師開具的處方,并叫審方藥師審核后方可銷售,無醫師處方不得銷售處方藥。拆零藥品出售時,應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用法用量、有效期等內容。
銷售含特殊藥品類復方制劑時應查驗登記購買者身份證。在《含特殊藥品類復方制劑銷售記錄》如實登記具體內容包括:購買人姓名、身份證號、住址以及所售藥品品名、規格、生產批號、生產單位名稱、數量、銷售日期、營業員姓名。從嚴控制含特殊藥品復方制劑單次零售數量,嚴禁采用開架銷售含特殊藥品復方制劑,設立含特殊藥品復方制劑專柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。如實做好含特殊藥品類復方制劑進銷存記錄,銷售時應及時開具銷售憑證,實物數量必須與進、銷、存系統中的數量一致。
七、藥品購進、驗收、陳列、銷售管理情況
1、藥品進貨管理。
在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨,首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
2、藥品檢查驗收的管理。
在藥品檢驗驗收在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業10年來驗收藥品兩千余批次,入庫藥品合格率達100%。
3、藥品儲存、養護與陳列管理。
我藥房在今年高標準地營造了儲存及陳列環境,柜臺與貨架都更換了較新的款式。營業廳都置有柜式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營業室的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對陳列藥品進行養護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
4、銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。
在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
綜合上述,本企業通過自查合格,特申請驗收。
仁濟大藥房 2016年6月18日
第二篇:環縣小南溝濟仁大藥房自查整改報告
環縣小南溝濟仁大藥房自查整改報告
環縣食品藥品監督管理局:
環縣小南溝濟仁大藥房是經過申請,縣藥監局進行了資格審查,于2012年3月12日取得了《藥品經營許可證》,又在環縣工商局申請辦理了《個體工商戶營業執照》。在縣藥監局的監督指導、支持和幫助下,通過企業全體成員的努力工作,嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》的要求,做到規范經營,并積極創造有利條件,為了使企業達到GSP認證要求,企業全體成員對藥房進行徹底的自查整改,現將有關整改情況匯報如下:
一、管理職責
為了保障人民群眾用藥安全有效,規范藥品經營行為,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規范》及實施細則等有關規范、法律的要求,結合企業實際,制定了《藥品經營質量管理制度19項》、《藥品經營質量工作程序13項》、《藥品經營質量管理崗位職責8項》,并按規定制度進行考核,建立健全考核記錄。
二、人員與分配
企業共有2名成員,由武漢省任質量負責人并驗收藥品,由齊漢含成任企業負責人兼藥品養護員,企業員均通過了縣藥監局的崗位培訓。為了加大GSP認證的實施力度,建立了企業員工培訓檔案,配內容有由藥品監督法律法規、藥事管理、藥學基本
知識和GSP有關知識,提高職工素質。同時進行了崗前健康體檢,建立健全個人檔案。
三、設施與設備
環縣小南溝濟仁大藥房地處小南溝中街,藥方使用面積40平方米,主要設備有藥品冷藏柜1臺,藥架6節,柜臺4節,調劑2具,藥匙2個,分裝銼2個,包裝袋若干,溫濕度表1個,并設有監督臺和服務公約及各種藥品標示牌,對藥品做到6防(即防光線照射、防潮、防污染、放重復拆零、防長時間保管、防取錯藥品)5到位(即藥品拆零時檢查到位、健康檢查到位、工作差錯補救到位、藥品拆零用具配備處理到位、叮嚀服務到位),并有調節濕度的生石灰和空氣加濕器。
四、進貨與驗收
企業從合法渠道購進藥品,并和供貨方簽訂質量保證協議書,購進藥品時索要對方的《藥品經營許可證》《、營業執照》《GSP認證證書》的復印件及銷售人員身份證復印件和法人證書,電腦票據等。驗收藥品時按照規定檢查了藥品的各種包裝、標簽和藥品說明書、生產日期、生產批號、批準文號、有效期及不良反應,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到票與藥品相符,帳與票相符,帳與藥品相符。
五、陳列與貯存
企業營業場所的藥品做到分類陳列:處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,藥品與非藥品分開,易串味藥與一般
要分開,并將藥品按劑型分框、分層、分架擺放。各柜臺標志明確,并懸掛有處方藥和非處方藥警示語,所有拆零藥品均保留藥品的原包裝,對所有陳列的藥品按藥品養護管理制度逐月進行養護,建立養護檔案。由于企業所處的特殊地理位置,對店、對衛生進行不定時的清潔與養護。
六、銷售與服務
企業在銷售藥品時能正確介紹藥品的性能、用途、用法與用量、禁忌癥及注意事項等。為方便顧客購藥,本店設立了“藥師咨詢臺”,由質量負責人武漢省負責銷售處方藥并及時解答顧客提出的各種疑難問題。為了提高藥品質量、打造企業誠信品牌,本店注重各種有關藥品質量信息的收集和反饋,認真開展藥品質量自查,嚴格處方藥銷售程序,嚴格檢測藥品的不良反應。本店所有銷售人員統一著裝,佩戴胸卡,為廣大消費者提供24小時全方位服務。
本企業自成立以來,由于上級藥監部門的及時監督和正確指導,加之本企業有著一套較為完整的質量管理體系和較為健全的規章制度,保證了藥品質量,規范了經營行為,所以無任何事故發生。但由于GSP認證是一個全新的質量管理規范,我們在實施中盡管做了一些力所能及的工作,但仍存在不少困難與問題,懇請各位領導批評指正。“十二五”開局之年,我們將不斷提高認識,系統學習,強化管理,為人民群眾的安全用藥、有效用藥、合理用藥做出新的貢獻,使企業的規范經營能夠更上一層樓。迎
接黨的十八大順利召開。
環縣小南溝濟仁大藥房
第三篇:昆山仁濟醫院行風評議自查報告
昆山仁濟醫院行風評議自查報告
為進一步提高醫院政風行風建設水平,我院認真按照《2012年民主評議全市衛生機構政風行風活動實施方案》文件要求,在上級黨委政府統一部署及區衛生局的指導下,緊緊圍繞我院中心工作,深入開展民主評議政風行風活動,取得了顯著成效,同時也存在許多不足之處,現將我院開展民主評議政風行風工作自查自糾情況匯報如下:
我院按照實施方案要求,對照評議內容,展開了本院內部的自查自糾工作。主要采取以下幾種方式進行自查:一是通過召開院周會、中層干部會等廣泛征
求意見;二是由客服部對就診病人進行滿意度調查;三是對來電、來信意見進行反饋落實。
圍繞內容,對照檢查,自查自評深入細致。
全院上下緊緊圍繞政風行風評議工作,深入開展對照檢查,認真查找政風行風存在的突出問題,真正做到敢于揭短亮丑,對存在問題不遮不掩。通過多途徑,多渠道,多形式查找,我們對收集到的意見和建議進行了梳理歸類,主要問題集中在四個方面:一是個別門診醫生服務態度較差,在為患者診治的時候,沒有耐心細致的解釋,使病人對自己的病情和檢查項目存有疑問。二是人力資源不足的問題,隨著醫院業務量的不斷提升,現有人才隊伍已不能滿足醫院發展的需求。三是醫院病床過少,硬件設施有待提高。分析其原因主要體現在三個方面:一方面是對政風行風工作重要性和必要性的認識不夠。二是醫德醫風教育力度有待進一步加強。三是
醫療體制機制有待進一步健全。
嚴肅認真,整改結合,醫院工作逐步規范。
(一)多措并舉,改善服務態度。一是深化職業道德教育,加強內涵建設。緊緊圍繞行風建設中出現的新情況和新問題,增強職業道德教育的針對性和實效性,強化醫務人員的愛崗敬業精神和誠信為民服務理念。二是加大社會監督力度,提高醫院透明度。繼續公開對社會服務的承諾,設立院長信箱,聽取社會各界的意見和建議。三是堅持“以病人為中心”,全面提升醫院管理水平和醫療服務質量,著力解決醫療服務中存在的突出問題。
(二)加強培養,促進人才隊伍發展。一是通過開展“師徒傳承”;派遣骨干醫護人員外出進修、培訓;積極引進高層次人才等形式,優化人才隊伍結構,加快專業人才建設步伐。我院邀請上海南京知名專家坐診,加強了人才梯隊建設,增強了醫院發展后勁。
(三)加大投入,提高硬件設施。一是在加大現有醫院基礎設施建設,今年先后投入二十多萬元對醫院內外整改裝修,購入新設備,提升醫院整體形象,滿足患者就醫需求,提升患者滿意度。
下一步工作打算
民主評議政風行風工作是一項階段性的工作,但政風行風建設是一個長期的任務,為鞏固政風行風整改成果,確保醫院政風行風建設工作常抓不懈,下一步,我們將著重抓好以下幾個方面的工作:
(一)進一步增強全院干部職工對行評工作重要性和必要性的思想認識。
(二)嚴肅認真地對待行評征求到的意見建議和問題。
(三)進一步建立、健全和完善各項制度,強化監督管理,形成政風行風建設的長效機制。
(四)進一步加大民主評議工作的督導檢查力度,確保此項工作取得明顯
實效。
(五)鞏固整改成果,防止已完成整改的問題出現回潮現象。
(六)進一步規范資料整理工作,對行評資料進行整理和歸檔。
政風行風建設是一項長期性、艱巨性任務,我們將以更加高昂的斗志,飽滿的熱情,在抓好重點評議和重點整改的基礎上,把規范服務行為、改進服務態度、提高服務質量等為主要內容的醫德醫風建設,切實抓實、抓好、抓出成效,推進醫院政風行風建設再上新臺階。
第四篇:××藥房自查報告
××大藥房
自查整改情況報告
××市食品藥品監督管理局:
××藥房,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
第五篇:藥房自查報告(定稿)
xxxxx店自查報告
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:
一、企業基本情況
企業負責人:xxxx,在xxxx系畢業,職稱:職業藥師。經營地址:xxxxx,經營范圍: 生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質:連鎖門店。“以質量求生存,以誠信求發展”的企業宗旨,遵循互惠互利,共同發展,誠信至上,依法經營的道德規范。
二、人員配備情況:
按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人xxx同志為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人:xxx同志為主的質量領導小組,驗收、養護人員:xxx;醫藥導購:xxx。門店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。
四、質量管理體系文件概況
為了執行新版
GSP認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系文件:
1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情況:
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積110平方米,店內嚴格實行分區管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著GSP認證的推行,我們為了更好的管理與銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質量管理體系文件,建立了健全的質量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》 復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作 為規范藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管,專區存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進措施。質量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務項目等 記錄真實、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發現藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰領用誰負責,因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。
2、合規票據材料辦理結算,財務有權拒絕持非正式票據的報銷。
3、票據的領用和注銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。4、票據控制有效,分類存檔,妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
xxxxx店
xxxx年xxx月xxxx日