人間傳染的病原微生物實驗室生物安全專項自檢自查工作報告

為加強我單位微生物實驗室生物安全管理工作，確保實驗室各項工作的有效有序進行，確保微生物實驗室不發生生物安全事件，保障公眾健康，維護社會穩定，我中心領導高度重視，經研究決定，根據云南省衛生和計劃生育委員會辦公室下發《國家衛生健康委辦公廳關于開展2018年度人間傳染的病原微生物實驗室安全監督檢查工作的通知》要求，對照檢查內容，專門成立自檢自查工作組，對我單位微生物實驗室開展自檢自查工作，自檢自查工作如下：

一、組織機構及管理

（一）為開展此次微生物實驗室自檢自查工作，中心成立了自檢自查領導小組，按照檢查內容分工明確。

（二）我中心微生物實驗室具有完善的生物安全管理責任制和生物安全管理制度，建有實驗室生物安全自查制度，制定有實驗室生物安全手冊和實驗室生物安全事件應急預案，所有實驗活動均有實驗記錄并進行歸檔。

二、微生物實驗室自檢自查工作開展情況

（一）實驗室布局及設施環境

微生物實驗室分區明確，分為污染區、半污染區和清潔區，不同區域之間無交叉分布，實驗室門標示有生物安全標識和生物安全警告，工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面、墻壁、地面易清潔、無滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕，實驗室配備有生物安全柜并儲備足夠的實驗防護用品和器材，制定有實驗室生物安全事件應急預案，在實驗室工作配備有洗手消毒設施、洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實驗室有可靠的電力供應，所有設備功能正常，狀態良好，并進行定期維護，定期監測室內環境參數，且符合工作要求和衛生相關要求。

（二）人員管理

建立工作人員準入及上崗考核制度，所有與實驗活動相關的人員均應經過生物安全培訓，經考核合格后取得相應的上崗資質。實驗室不定期期對工作人員進行培訓（包括崗前培訓和在崗培訓），并對培訓效果進行評估。建立實驗室人員（包括實驗、管理和維保人員）的技術檔案、健康檔案和培訓檔案。臨時參與實驗活動的外單位人員應有相應記錄。實驗室相關人員進入實驗室時應注意個人防護。

（三）實驗室生物安全突發事件的處理工作

制定了微生物菌（毒）種及標本管理制度、實驗室生物安全事件應急預防、實驗室安全制度及安全和事故處理制度，能基本滿足實際工作需要。

（四）實驗室備案及日常監管

1.實驗室備案

已有的二級實驗室已向設區州級人民政府衛生主管部門備案。

2.日常監管

一是就技術方法、程序和方案、材料和設備進行定期的內部安全檢查；二是糾正違反生物安全操作規程的行為；三是檢查和監督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況；四是檢查和監督實驗室廢棄物的有效管理與安全況；五是檢查和監督實驗室試劑補充及處理；六是檢查和監督實驗室溫度、濕度潔凈度等內環境；七是檢查和監督實驗室設備使用維護等登記記錄。

（五）高等級生物安全實驗室規劃與建設

現有二級實驗室已基本滿足實驗，暫時沒有更高等級的生物安全實驗室規劃與建設。

（六）實驗室活動及樣本運輸行政許可事項實施

實驗室所進行的霍亂、鼠疫為樣本檢測不涉及動物感染實驗、大量活菌操作，結核分枝桿菌為運輸不涉及非感染性材料的實驗、動物感染實驗、大量活菌操作，同一實驗室同一獨立安全區域內，內一時段內只從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動，基本符合BSL-2實驗室要求。

三、主要存在的問題

（一）實驗室未建立并維持風險評估和風險控制程序，并明確實驗室持續進行風險識別、風險評估和風險控制的具體要求。

（二）生物安全柜應由具備相應資質的機構按照相應的檢測規程進行檢定。

（三）紫外燈沒有定期監測紫外燈輻射強度。

四、下一步打算

（一）建立風險評估和風險程序并明確實驗室持續進行風險識別、風險評估、風險控制的具體要求。

（二）進一步加強微生物實驗室人員培訓，包括實驗室人員防護守則、廢棄物處置和消毒、生物安全事件應急方案、生物安全柜的使用，菌（毒）種及標本管理等。

（三）購進紫外燈輻照計進行定期紫外燈輻射強度檢測。

（四）進一步加強微生物實驗室的內部安全管理體系。