篇1:藥店自查報告
藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業道德教育,糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,盡量避免醫患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫院專業服務水平。
篇2:藥店自查報告
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
篇3:藥店自查報告
我店XX藥房XX縣XX連鎖店,收到X食藥監〔20xx〕XX號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據X縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:
因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人XXX,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:
沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:
原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
篇4:藥店自查報告
本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》(GSP).嚴格按著GSP的標準,建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下:
一、藥店概況
我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業負責人謝蓮芬,質量負責人xxx。共有員工2人,其中執業藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長,質量負責人(執業藥師)為副組長的質量領導小組,職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換,保證藥品質量。加強藥品養護關,確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好溫濕
度記錄登記,每月對庫存藥品養護檢查一次,15日對重點藥品檢查養護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質量有否變化,發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作,進行二人質量復核,嚴格把關,使藥品質量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫藥公司進貨,把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關,本店藥品驗收由質量負責人驗收,質量負責人具有執業藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監網絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規范我們的經營行為,加強員工的素質教育,提高企業的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。
篇5:藥店自查報告
收到【關于印發全國聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真自查自糾匯報如下:
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法。
2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假劣藥品。
3、職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
篇6:藥店自查報告
為貫徹落實市社保局文件精神,根據市醫保處關于對基本醫療保險定點醫療機構進行年度檢查考核的要求,我中心高度重視,認真布置,落實到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項檢查,現將自查情況匯報如下:
一、高度重視,完善醫保管理責任體系
我中心成立以XXX主任為組長的自查領導小組,對照評價指標,認真查找不足,積極整改。我中心歷來高度重視醫療保險工作,在日常工作中,嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規,認真執行醫保相關政策,成立了由中心主任負責,由各科室主任兼職的醫保領導小組,健全管理制度,多次召開專題會議進行研究部署,嚴格落實“人員、場地、設施”到位,定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃,并定期總結醫保工作,分析參保患者的醫療及費用情況。
二、嚴格管理,實現就醫管理規范標準
近年來,在市社保局及醫保處的正確領導及指導下,我中心建立健全各項規章制度,設置“基本醫療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務,妥善處理參保患者的投訴。簡化流程,提供便捷、優質的醫療服務。
參保職工就診住院時嚴格進行身份識別,杜絕冒名就診和冒名住院現象,制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征,嚴禁出現“小病大養、掛床”等違規行為,患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現象。
對門診處方嚴格執行醫保藥量規定,嚴格執行門診慢性病支付范圍,堅決不超量、超種類用藥,嚴格執行查對制度,堅決不做虛假證明,積極配合醫保處對診療過程及醫療費用進行監督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執行有關部門制定的收費標準,無自立項目收費或抬高收費標準。
加強醫療保險政策宣傳,以科室為單位經常性組織學習市醫保處印發的《醫療保險政策法規選編》、《濰坊市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》等文件,使每位醫護人員更加熟悉目錄,成為醫保政策的宣傳者、講解者、執行者。
三、加強監管,保障醫療服務質量安全
一是抓好制度落實,嚴格操作規程。我們繼續強化落實醫療核心制度和診療護理操作規程的'落實,重點抓了首診負責制、三級醫師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度,保證醫療安全。
二是在強化核心制度落實的基礎上,注重醫療質量的提高和持續改進。逐步建立健全了醫療質量管理體系,實行全程質量控制,實施檢查、抽查考評制度,結果公開,獎優罰劣,使我中心醫療工作做到了正規、有序到位。
三是醫務人員熟記核心醫療制度,并在實際的臨床工作中嚴格執行。積極學習先進的醫學知識,提高自身的專業技術水平,提高醫療質量,為患者服好務,同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養,增強自身的溝通技巧。
四是把醫療文書當作控制醫療質量和防范醫療糾紛的一個重要環節來抓。積極開展病歷質量檢查和評比活動,病歷質量和運行得到了有效監控,醫療質量有了顯著提高。
五是強化安全意識,醫患關系日趨和諧。我中心不斷加強醫療安全教育,提高質量責任意識,規范醫療操作規程,建立健全
醫患溝通制度,采取多種方式加強與病人的交流,耐心細致地向病人交待或解釋病情。
六是進一步優化服務流程,方便病人就醫。通過調整科室布局,簡化就醫環節,縮短病人等候時間。設立導醫咨詢臺,配備輪椅等服務設施,為病人提供信息指導和就醫服務,及時解決病人就診時遇到的各種困難。規范服務用語,加強護理禮儀的培訓,對患者護理服務熱心,護理細心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現象,得到患者的好評。
四、加強住院管理,規范住院程序及收費管理
為了加強醫療保險工作規范化管理,使醫療保險各項政策規定得到全面落實,根據市醫保處的要求,我中心努力做到醫保病人住院及時上報。同時,按規定的時間、種類、數量報送結算報表,參保人員各項醫療費用真實、準確,費用明細與病歷、醫囑相符。
經治醫師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強化病歷質量管理,嚴格執行首診醫師負責制,規范臨床用藥,經治醫師要根據臨床需要和醫保政策規定,自覺使用安全有效,價格合理的《藥品目錄》內的藥品,目錄內藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫用材料和有關自費項目,經治醫師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。
我中心嚴格執行省、市物價部門制定的收費標準,公開藥品價格、檢查收費標準,及時向患者提供費用清單,嚴格執行協議相關規定,讓參保人明明白白消費。
五、加強系統維護,保障系統運行安全
我中心加強醫療保險信息管理系統的維護與管理,及時排除信息管理系統障礙,保證系統正常運行,根據市醫保處的要求,
由熟悉計算機技術的專門管理人員負責,要求醫保專用計算機嚴格按規定專機專用,遇有問題及時與醫療保險處聯系,不能因程序發生問題而導致醫療費用不能結算問題的發生,保證參保人及時、快速的結算。 同時,保證信息數據和資料真實、完整、準確、及時,杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。
總之,我中心始終堅持以病人為中心,以質量為核心,以全心全意為病人服務為出發點,積極為參保人提供優質、高效、價廉的醫療服務和溫馨的就醫環境,受到了廣大參保人員的好評,收到了良好的社會效益和經濟效益,較好地完成了對參保人員的醫療服務工作,但仍然在自查中發現了基本醫療保險宣傳資料未能及時編印下發、各科室協調服務能力不夠強等問題,在今后工作中,我們將進一步落實各項規章制度,完善各項服務設施,提高服務意識和服務水平,加強醫德醫風建設,使醫保工作真正成為參保人員的可靠保障。
篇7:藥店自查報告
接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示轉自:
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
篇8:藥店自查報告
我們***市供銷社藥店在接到“關于做好迎接醫保基金專項檢查準備工作的通知”后,組織全體員工開展自查自糾,進行整改,現將自查自糾和整改情況匯報如下:
一:本藥店按規定建立了配購藥品的各項流程、服務公約、配售規定等醫保管理制度,并進行公示。
二:非處藥銷售從沒有套取現金現象發生,也沒有存在刷醫保卡換購日用品等非醫保商品現象。
三:處方藥銷售嚴格憑醫保定點醫療機構處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方資料按照要求存檔保存。
四:在財務與結算管理方面,已建立參保患者購藥臺帳,沒有將自費藥品申報為醫保藥記帳;對購進、入庫、銷售、單據,按要求存檔保存,實際銷售與醫保結算保持一致。
五:從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫保基金以及超藥品目錄購藥等現象。
我們***市供銷藥店一定要高度重視醫保基金使用情況工作,切實做好工作,及時分解任務,落實責任,對有欠缺現象加強自查自糾整改,確保各項經營業務符合政策要求,迎接上級檢查。
篇9:藥店自查報告
xx市食品藥品監督管理局:
按照市局關于印發《xx市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求,我公司對照文件要求,認真進行自查,現將自查情景匯報如下:
1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業對購銷方資質審查不嚴格,進貨來源把關不嚴,從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。
3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票;《增值稅普通發票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。
5、未經過新修訂GSP認證、應當停止經營而未停止經營的行為。
6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品,未嚴格審查資質,未實施計算機系統管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進渠道不合法,銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的行為。
自查人(公章):
日期:年日月
篇10:藥店自查報告
現按照《**省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
一、企業基本情況
1、企業性質:******畜禽藥業服務中心成立于****年**月,是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。
2、地理位置:******畜禽藥業服務中心位于**************
3、經營范圍及品種:獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號,包裝說明規范,產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工**人,其中有**農業大學畢業的本科生**名,大部分員工從事本專業**年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、******畜禽藥業服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況
******畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。 每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
******畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,
按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
******畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務
******畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。
******畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
******畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。 以上是******畜禽藥業服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!
篇11:藥店自查報告
×××食品藥品監督管理局:
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況匯報如下:
一、企業的基本情況:
門店經營地址設在×××新區二路世紀花園南區1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一) 機構與人員
門店配備從業人員6人,企業負責人×××,大學本科畢業。×××,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。×××,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。×××,驗收員兼營業員,大專畢業。×××,養護員兼營業員,中專學歷。×××,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經×××食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經×××人民醫院體檢合格。
(二)設施與設備
門店經營面積有 100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。
(三)制度與管理
門店制定了能保證質量的規章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業×××大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。
×××大藥房
20xx年 10 月 25日
篇12:藥店自查報告
xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發新藥品經營許可證。藥房的經營地址:清原滿族自治縣夏家堡鎮猴石村經營方式:零售藥房,本店經營范圍:中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。
我藥房從業人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓1名,設中西藥品柜5組,并按GSP要求進行分類擺放,無經營特殊管理藥品,并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施,以及辦公設備等。
我藥房依照GSP實施細節,經過自查整改、完善,使我藥房藥品質量管理工作得到全面落實,從而提高藥房質量管理水平,現將實施工作狀況以及自查狀況
(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員2人,企業負責人為中專學歷,藥士職稱。熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人張賀高中學歷,省局培訓。均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓4次,其中藥品管理法制培訓1次,藥店質量管理制度培訓1次,藥品專業知識培訓1次,參加藥監部門
組織的GSP培訓1次,我店的質量管理人員每年參加省藥監局組織的`繼續教育。
(三)設施與設備
我店營業場所36m,,環境整潔。營業場所、辦公生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冷藏柜1臺,藥架5個,空調1臺,溫濕度計1只,鼠夾2個,避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等資料進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按時進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。
我店每按時對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
藥品陳列區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店于20xx年11月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,因新版GSP要求提高,我藥房需要進一步完善,現提出延期認證申請,期望藥監局主管領導批準。
篇13:藥店自查報告
北京市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業至今無違規經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監督。 我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。 我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環境清潔衛生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。 關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項,一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質量管理情況,結合109項自查,關鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質量管理工作更上一個臺階。
篇14:藥店自查報告
XX 縣食品藥品監督管理局: 根據 XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經 營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神, 我藥房及時組 織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現將 整改情況報告如下:
一、個別供貨企業資質索證不齊全。 個別供貨企業資質索證不齊全。 整改措施:及時組織員工對各供貨企業資質進行審核,并索取全 部有效資質證明,并存檔。 整改結果:各供貨企業有效資質證明已全部索取,并存檔。
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:XXX 年 X 月 XX 日
篇15:藥店自查報告
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
篇16:藥店自查報告
按照國家食品藥品監督管理局關于實施GSP的要求,我公司對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面自查,現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來,即以“質量第一,服務至上”為指導方針。注冊地址為XX;法人代表:XX;藥房營業室面積XX m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積Xm2;藥房擁有員工X人,其中:中等專業以上的學歷的3人,占全體員工的75%。執業藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。
二、GSP質量體系自查總結
自營業開始,我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同志組成:分別是XX質量管理負責人(兼駐店藥師)、XX質量管理員、XX質量驗收員并(兼任養護員)、XX法人兼保管員。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成:本企業法人兼保管員和采購員:XX,男、31歲,(禮儀醫學)專業;中專畢業,從事醫藥工作6年多,經培訓及考試取得GSP上崗證。企業負責人兼質量負責人:XX,女、29歲,(應用生物技術)專業;大專畢業,從事醫藥工作6年多,有良好的工作經驗,經考試取得了省醫藥行業藥學專業技術資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員:XX,女、31歲,經培訓及考試取得了營業員上崗證;
培訓情況。我企業在營業初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫院進行了醫藥行業健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3.設施設備情況
本藥房營業室面積XX平方米 、其中陰涼區面積XX平方米、倉庫面積33.6平方米,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調,和一臺掛壁式空調,營業區一臺,陰涼區一臺,庫房(掛室空調機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業室與庫房各一個和冰箱一個),市局規定的溫濕度在線監控一個,數據經相關技術人員調試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關設備均經質量技術監督檢驗合格,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現問題及時妥善解決。
4.藥品進貨管理
在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨,首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.藥品檢查驗收的管理。
我企業的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6.藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,倉庫做到了庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標準裝修了營業區,陰涼區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器,符合消防安全的規定。公司根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區、冷藏柜1個,陰涼區。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合格藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。 7.銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,設立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我企業成立自查組,由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對相關廣告的宣傳品進行審核;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽規范填寫;四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
XX年XX月XX日
篇17:藥店自查報告
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于×年×月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營
3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
6、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
篇18:藥店自查報告
xx縣食品藥監督管理局:
根據xx區食品藥品監督管理局《關于印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監督管理局《關于印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情景匯報如下:
一、基本情景
我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進都是從廣西太華醫藥有限公司直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情景;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營、出租、轉讓證照行為;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規定履行職責。
總之,經過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及銷售等工作,企業質量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
特此報告
xx縣xx鎮xx藥店
20xx年3月21日
篇19:藥店自查報告
我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區人力資源和社會保障局關于對全市基本醫療保險定點醫療機構和零售藥店進行年度考核的通知。接到通知后我店領導高度重視,組織全體職工認真學習了《菏澤市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》、《關于對全市基本醫療保險定點醫療機構和零售藥店進行年度考核的通知》(菏人社字【20xx】14號)、《菏澤市牡丹區基本醫療保險定點零售藥店服務協議書》等文件,并根據《通知》要求對我店20xx年度基本醫療保險相關工作進行了全面自查,現將自查開展情況匯報如下:
藥店基本情況:按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師2人,營業員1人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。
領導高度重視醫療保險工作,認真貫徹與醫療保險經辦機構簽訂的定點服務協議,并按照要求做好了相關工作:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
1在我店全體職工的共同努力下,我店醫療保險相關工作越來越完善正規,但還存在一些問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒很好落實到實處;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)藥品陳列有序性稍有不足
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門經常給予我店工作指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
篇20:藥店自查報告
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
按照國家食品藥品監督管理局關于實施GSP的要求,我公司對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面自查,現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來,即以“質量第一,服務至上”為指導方針。注冊地址為xx;法人代表:xx;藥房營業室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專業以上的學歷的3人,占全體員工的75%。執業藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。
二、GSP質量體系自查總結
自營業開始,我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同志組成:分別是xx質量管理負責人(兼駐店藥師)、xx質量管理員、xx質量驗收員并(兼任養護員)、xx法人兼保管員。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2、人員與培訓。
人員組成:本企業法人兼保管員和采購員:xx,男、31歲,(禮儀醫學)專業;中專畢業,從事醫藥工作6年多,經培訓及考試取得GSP上崗證。企業負責人兼質量負責人:xx,女、29歲,(應用生物技術)專業;大專畢業,從事醫藥工作6年多,有良好的工作經驗,經考試取得了省醫藥行業藥學專業技術資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員:xx,女、31歲,經培訓及考試取得了營業員上崗證;
培訓情況。我企業在營業初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫院進行了醫藥行業健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3、設施設備情況
本藥房營業室面積xx平方米、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調,和一臺掛壁式空調,營業區一臺,陰涼區一臺,庫房(掛室空調機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業室與庫房各一個和冰箱一個),市局規定的溫濕度在線監控一個,數據經相關技術人員調試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關設備均經質量技術監督檢驗合格,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現問題及時妥善解決。
4、藥品進貨管理
在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨,首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5、藥品檢查驗收的管理。
我企業的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,倉庫做到了庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標準裝修了營業區,陰涼區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器,符合消防安全的規定。公司根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區、冷藏柜1個,陰涼區。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合格藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
7、銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,設立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我企業成立自查組,由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對相關廣告的宣傳品進行審核;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽規范填寫;四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
篇21:藥店自查報告
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xx藥品監督管理局:
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種狀況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的.不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應狀況,出現不良反應立刻上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營狀況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。
在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者帶給放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查狀況
我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;
二是對貨架上銷售標簽規范填寫;
三是對店面衛生重新打掃;
四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規范。
透過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
透過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。
篇22:藥店自查報告
為貫徹落實云人社通xx 100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗;
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。
接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
篇23:藥店自查報告
XXX分局:
貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現場檢查發現我店存在5項問題,我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:。
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業時間內不得離崗。
2、門店環境衛生較差
整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
篇24:藥店自查報告
根據上蔡縣勞動福利局的要求,結合年初的定點零售藥店服務協議,認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年定點零售藥店服務協議執行情況進行逐項自查。現將自查情況報告如下:
基本情況:我店營業面積40平米,年銷售任務1萬元,其中醫保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。
自查自糾發現有好的方面,也有缺點。
優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》;
(2)認真組織學習醫療保險政策,向被保險人正確宣傳醫療保險政策,不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發生投訴;
(4)藥品擺放要有序、干凈、衛生,嚴格執行國家藥品價格政策,做到一簽一價,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)計算機技術的使用不夠熟練,尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地維護在計算機系統中;
(2)政策執行方面,文員對相關配套政策理解不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,導致在電腦上的實際操作沒有很好的執行;
(3)服務質量有待提高,特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品,對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;
(4)店內設立的醫保宣傳欄內容未及時變更。
針對以上問題,我店的整改措施是:
(1)加強醫療保險政策的學習,經常組織店員學習相關法律法規,知法守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,充分發揮員工顧問的作用;
(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。
(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫療保險政策,全心全意為被保險人服務。
最后,希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監督和指導,給予更多有價值的意見和建議。謝謝你
上蔡縣宏康藥店
20xx年x月x日
篇25:藥店自查報告
根據墊江縣人力資源和社會保障局的要求,根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(于人社發[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號),重慶市社會保障局,
基本情況:我店掛定點零售藥店證書,公布服務承諾,按規定公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理良好執業證書》均在有效期內;每季度按時提交《定點藥店服務自評表》;藥店有3名店員,包括1名藥劑師和2名售貨員,他們都簽訂了勞動合同,并按規定參加了社會保險。自查自糾發現有好的方面,也有缺點。
做得好的是:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫療保險刷卡管理的相關規定;(2)認真組織學習醫療保險政策,向被保險人正確宣傳醫療保險政策,不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發生投訴;(4)門店整潔,嚴格執行國家藥品價格政策,價格明碼標價。
篇26:藥店自查報告
一、藥店基本概況:
本藥店成立于20xx年,地址在:xx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于20xx年12月28日通過博州藥品監督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至20xx年12月29日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責:
目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人xx。全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業員。質量管理員:xx;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行GSP,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員營業員;營業員段玉兼養護員。
00401藥業應當依法經營。
00402藥品經營企業應當堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
12401企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
2、人員與培訓:
積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立案。
20xx質量管理部門或者質量管理人員負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購儲藏陳列,銷售等環節的質量管理工作
13001企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合《規范》的要求。在營業場所內,企業工作人員應當穿著衛生工作服。
13401企業應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康案。
13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。
13501在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品。
13601企業應當按照有關法律法規及《規范》規定,制定符合企業實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。
14201企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
3、設施與設備:
我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積55m2,有柜臺13個、封閉式貨架20個。
14602企業的營業場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。
14701營業場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛生。
14801企業營業場所應當有貨架,柜臺,并且銷售柜組標志醒目。
4、采購、驗收流程:
自20xx年以來,隨著對GSP的實施,我市各商業公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗》。
15501企業采購藥品應當確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;實供貨單位銷售人員的合法資格。
15502企業采購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協議。
15504
對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:
(一)《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;
(二)營業執照及其年檢證明復印件;
(三)《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件;
(四)相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;
(六)《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
15505采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。
15511發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。
15601藥品到貨時,收貨人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單
(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符。
15702驗收藥品應當做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
5、陳列與養護:
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。
16302存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛生,不得放置與銷售活動無關的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
16410冷藏藥品應當放置在冷藏設備中,保證存放溫度符合要求。
16411按規定對冷藏設備溫度進行監測和記錄。
16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業經營非藥品的,應設非藥品專售區域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設有明顯的非藥品區域標志。非藥品銷售柜組應標志醒目,非藥品類別標簽應放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區域內銷售。
16720養護人員應當按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,并建立養護記錄。
16721養護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養護。
6、銷售與售后服務:
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售。
17101企業銷售藥品應當開具銷售憑證,包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格,批號,規格等內容。
17601對實施電子監管的藥品,在售出時,應當進行掃碼和數據上傳。
17901企業應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了海協360智理系統。
14401通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
14501電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份。
16102對實施電子監管的藥品,應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼,并及時將數據上傳至中網系臺。
16104監管碼信息與藥品包裝信息不符的,應當及時向供貨單位查詢,未得到確認之前不得入庫,必要時向當地藥品監督管理部門報告。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。
篇27:藥店自查報告
為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗;
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的`落實。今后,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。
xx縣xx醫保定點零售藥店,根據xx縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
篇28:藥店自查報告
一、企業基本情況
康發大藥房屬于個體開設藥店,于20xx年4月13日獲《藥品經營許可證》,當月辦理了工商營業執照、稅務登記。20xx年8月29日食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考核,通過gsp認證。經營范圍:中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液藥品)。藥店經營面積40平方米,由于藥品供應快捷、渠道可靠,能盡快及時補充所銷售藥品,因此,藥店不設倉庫。
從開業以來,我店嚴格按照藥品經營管理質量規范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規范要求辦理,從開業至今已5年時間,從未出現過藥品質量問題,每年縣食品藥品監督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員1人,藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓,從事藥業在5年以上。現藥店經營各種規范藥品的品種有1200余種,主要是常規藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素,基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今,按《藥品質量管理規范》要求經營,設立以藥店負責人為主的管理制度框架,涉及到質量管理、制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序,由質量負責人和藥品養護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人,以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營,已形成成套的質量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執行良好。
2、從業人員的教育與培訓。藥店1個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求,均按要求參加過縣藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。從業人員以自學為主,結合外出學習,提高業務方面的專業知識。從業人員中,質量負責人(藥店負責人)、養護員、營業員均參加了貴州省藥監局舉辦的藥品質量管理培訓學習。藥店負責人和質量管理人員均有5年以上從事藥品經營的工作經歷,人員身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業設施、設備。藥店,營業面積40平方米,符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內柜臺、陳列為玻璃結構,另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備,所配備的設施與現經營的藥品相適應,并設有明確的設施和維護人員。藥店
店面清潔衛生,每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生,盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈,把好質量關是至關重要的。我店在進藥時,首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核,審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從省內正規大醫藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時,質量和管理人員逐一驗收核對,如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發現劣質藥品,扣下并上報藥品監督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品全部由經營質量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監控記錄。
6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品,處方均有醫師開具的處方,每張處方都經我店的專業醫師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證,從開始銷售至今,無不良反映
和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務公約。
7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格、藥品養護及各種表冊等進行自查。檢查結束后經過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝! 華芝堂藥店
年 月 日
篇29:藥店自查報告
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情景報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情景只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實際情景的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓l
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。
對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的'復印件。及時收集藥品不良反應情景,出現不良反應立刻上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情景和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。
添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。
另外每一天上午時測量營業區及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者供給放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情景進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規范。經過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
經過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
篇30:藥店自查報告
藥店自查報告
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格,
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的.分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
篇31:藥店自查報告
*********連鎖藥店
開辦驗收自查報告
市食品藥品監督管理局:
***藥店已經市食品藥品監督管理局批準建立(魯(寧)****號)。為使藥店管理不斷向規范化方向發展,在籌建過程中,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及**省《開辦藥品零售(連鎖)企業驗收標準》的有關規定進行運作,并展開了以下幾方面的工作:
(一)加強質量管理工作,完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人,全面負責藥店藥品的質量工作。同時,根據驗收標準的規定,結合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經營質量管理工作不斷規范化、制度化。
(二)加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質,各門店人員進行了崗位培訓,主要包括藥品驗收、養護、調配處方等,營業人員積極參加崗位培訓,進一步提高了服務水平。
(三)完善了各項硬件措施。營業場所寬敞明亮、整潔,內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜,拆零工具清潔衛生,更有效確保藥品的質量安全。
(四)健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質量,門店
內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權益。通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經營質量和管理規范,為廣大群眾提供更好、更優質、更滿意的服務,切實維護廣大群眾的用藥安全。
申請單位
**年*月*日
篇32:藥店自查報告
XX縣食品藥品監督管理局:
xx藥店接到通知后,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的.員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。
我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
xx縣福德堂藥店
20xx年6月16日
篇33:藥店自查報告
xx市食品藥品監督管理局:
按照市局關于印發《xx市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求,我公司對照文件要求,認真進行自查,現將自查情景匯報如下:
1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業對購銷方資質審查不嚴格,進貨來源把關不嚴,從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。
3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票;《增值稅普通發票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。
5、未經過新修訂GSP認證、應當停止經營而未停止經營的行為。
6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品,未嚴格審查資質,未實施計算機系統管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進渠道不合法,銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的行為。
自查人(公章):
日期: 年 月 日
篇34:藥店自查報告
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》,提高 醫療質量和整體素質,對我們醫院藥房的情況進行了認真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作=。
二、制定了學習計劃,業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習,提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質,確保從具有合法資格的經營企業采購合格藥品。
四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥 櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,及時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放20xx年藥店自查報告范文自查報告。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,杜絕差錯事故發生。
九、藥品按“先產先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,及時銷毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。
十一、每月盤點一次,帳物相符
篇35:藥店自查報告
接你處的通知,xx藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們xx藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
篇36:藥店自查報告
按照《藥品經營質量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件,現將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,從業藥師。
2、藥店經理、質量管理員:xxx,男,1967年04月出生,中藥師職稱。
3、藥店從業人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務質量管理制度;
6、衛生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應報告制度;
8、質量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質量事故管理制度;
11、有關記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調配管理制度;
三、營業場所面積:51平方米。
四、設施設備及藥品質量檔案
1、營業場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。
2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識,即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務公約,公布了監督電話,設置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監督臺,公開懸掛工作人員資質證明。
5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。
6、店內設有便民服務設施,營業環境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。
篇37:藥店自查報告
尊敬的食品藥品監督管理部門:
xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查。現將基本情況反應如下:
一、基本情況。
我店成立于20xx年xx月,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證。現藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。
二、自查自糾情況。
我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
篇38:藥店自查報告
收到【關于印發全國聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真自查自糾匯報如下:
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法。
2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品,不經營假劣藥品。
3、職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項工作報告。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
篇39:藥店自查報告
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:
1、不合格區標志及危險藥品區標志不符合規定。
整改措施:不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標志并對其進行了區域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務公約沒做。
整改措施:藥店服務公約以做
4、藥店夜間標志沒做。
整改措施:藥店夜間標志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。
總之,我們將盡職盡責做好各項規章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!
篇40:藥店自查報告
20xx年4月16日上午,藥監局領導到我店進行了例行檢查,對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導,并對出現的問題進行了當場指正,要求我店盡快對檢查中發現的問題及時整改,寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神,我店在我部負責人咸桂蓮的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查整改,現將整改自查結果匯報如下:
1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時必須開具銷售憑證,把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復方制劑消費者 信息檔案。
2、所有非藥品全部下架,已經完成。
3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺,對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來,今后購進藥品嚴格按要求進行擺放,衛生打掃好。
4、全體藥店人員開會,會上我部負責人咸桂蓮通報了藥監局領導檢查的情況,要求今后任何店員不允許購進沒有正規票據的藥品和非藥品,今后一經發現,開出藥店。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。
篇41:藥店自查報告
上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
篇42:藥店自查報告
重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局:
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
篇43:藥店自查報告
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情景報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情景只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實際情景的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓l
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。
對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情景,出現不良反應立刻上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情景和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。
添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。
另外每一天上午時測量營業區及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者供給放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情景進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規范。經過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
經過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
篇44:藥店自查報告
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情景良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情景
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,所以我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情景納入綜合考核,每季度對制度執行情景進行一次檢查,并對檢查情景進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改善措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,貼合gsp規定,企業負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多資料、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。經過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的提高和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施到達了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了貼合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,到達了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的資料進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝貼合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
篇45:藥店自查報告
藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。
藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業道德教育,糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,盡量避免醫患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫院專業服務水平。
接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示轉自:。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
篇46:藥店自查報告
食品藥品監督管理局:
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
篇47:藥店自查報告
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:
一、企業基本情況
企業負責人:xxxx,在xxxx系畢業,職稱:職業藥師。經營地址:xxxxx,經營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質:連鎖門店。“以質量求生存,以誠信求發展”的企業宗旨,遵循互惠互利,共同發展,誠信至上,依法經營的道德規范。
二、人員配備情況:
按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人xxx同志為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人:xxx同志為主的質量領導小組,驗收、養護人員:xxx;醫藥導購:xxx。門店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。四、質量管理體系文件概況
為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系文件:
1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情況:
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積110平方米,店內嚴格實行分區管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著GSP認證的推行,我們為了更好的管理與銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質量管理體系文件,建立了健全的質量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為規范藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管,專區存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進措施。
質量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發現藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰領用誰負責,因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。
2、合規票據材料辦理結算,財務有權拒絕持非正式票據的報銷。()接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
3、票據的領用和注銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效,分類存檔,妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
篇48:藥店自查報告
×××藥堂關于開展
藥品生產流通領域自查自糾工作的報告
×××食品藥品監督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及×食藥監發【XXXX】X號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于×年×月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
×××藥堂
篇49:藥店自查報告
市食品藥品監督管理局:
***藥店已經市食品藥品監督管理局批準建立(魯(寧)****號)。為使藥店管理不斷向規范化方向發展,在籌建過程中,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及**省《開辦藥品零售(連鎖)企業驗收標準》的有關規定進行運作,并展開了以下幾方面的工作:
(一)加強質量管理工作,完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人,全面負責藥店藥品的質量工作。同時,根據驗收標準的規定,結合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經營質量管理工作不斷規范化、制度化。
(二)加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質,各門店人員進行了崗位培訓,主要包括藥品驗收、養護、調配處方等,營業人員積極參加崗位培訓,進一步提高了服務水平。
(三)完善了各項硬件措施。營業場所寬敞明亮、整潔,內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜,拆零工具清潔衛生,更有效確保藥品的質量安全。
(四)健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質量,門店
內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權益。通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經營質量和管理規范,為廣大群眾提供更好、更優質、更滿意的服務,切實維護廣大群眾的用藥安全。
申請單位
**年*月*日
篇50:藥店自查報告
我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅持“質量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經營和質量管理情況進行了全面檢查,質量管理各環節基本能符合要求,現將自查情況報告如下:
一、藥房簡介
XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經濟性質為法人企業,法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經營方式:零售(單體),經營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養護員、財務人員、信息管理員和質量負責人的質量領導小組,建立了質量體系,保證企業質量管理人員行使職權。人員為3人,執業藥師1人,初級藥師1人,調劑員1人。
藥房經營場所面積為XXXO,倉庫面積XXXO。
設有空調2臺,排風扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環節均采用計算機管理。
二、藥房藥品經營質量管理自查總結
1、組織機構及管理制度
藥房行政和組織機構上設有企業負責人、質量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營業員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成,資質均符合新版要求。
藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、采購員、驗收員、養護員、營業員等組成質量領導小組,建立了質量體系,保證質量管理人員行使職權。
根據藥房實際情況,制定了切實可行的整套質量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養護、門店銷售及售后服務等環節
的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系文件內容完整。
2、人員與培訓及健康狀況
藥房總部現有員工3人,其中具有執業藥師1人,初級藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質量負責人在征求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃,結合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃,質管人員實施相關的培訓教育計劃,并對培訓過程實施有效的監督和做好記錄。在此基礎上,藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓,并經過考核。
為保證藥品的質量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據相關法律法規,對從事質量管理、采購、驗收、養護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
藥房經營場所面積為XXXO,倉庫面積為XXXO。辦公區及倉庫環境整潔,無污染物,倉庫、辦公區及生活區分區明了,布局合理。
藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規分區設置,設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等,并實行色標管理。
為達到藥品的儲存環境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備,并有專用冷藏柜。
整個倉庫干凈、清爽。空調、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛生條件較好。對照GSP條款并通過自查,整個庫區布局比較合理,庫房內墻壁、地面平整、門窗結構嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進貨與驗收
藥品購進管理是藥品經營質量過程控制的第一關,是保證藥品經營質量的關
鍵環節,藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關,對藥品質量進行有效控制的關鍵環節。為管理好這兩個關鍵環節,藥房主要通過制訂嚴格規范的制度和程序文件,并通過不斷的強化培訓和監督檢查落實到位,同時依靠資料審核和現場審核相結合的方式,保證供貨企業的合法性,購進藥品質量的可靠性。加強首營審核,擴大首營品種的審核范圍,不論從生產企業還是經營企業,首次引進的新品種,全部納入首營品種審核。
藥房采購員承擔著藥品購進質量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向,堅持以質量為前提、按需進貨、擇優選購的原則購進,并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關的采購單據進行管理,質管人員對供貨單位資質進行審核并對采購計劃進行審核,對購進的全過程實施有效的監督控制,按照相關購進的質量制度和程序文件,嚴格對首營企業和首營品種進行控制性管理,審核供貨企業的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性,并作相應質量記錄。
在驗收時,驗收員必須按驗收操作程序進行操作,質管人員對其工作實行監督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個,都不給予驗收通過。對于進口藥品,要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時,要在驗收質量結果處簽上合格字樣。
相關的制度和程序文件主要有《首營企業和首營品種審核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。
5、藥品儲存與養護
藥房藥品的儲存、養護等按照確保質量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。
實行分區、分類管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專區等,同時實行色標管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案
和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進行。
對近效期藥品的養護,納入重點養護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養護中發現有質量可疑情況,對可疑藥品進行系統鎖定,并報質管人員,由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過信息管理系統進行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理,相關記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統能有效控制各個環節,確保每個環節都在質管人員的控制下。對企業和藥品的合法性,系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業證照和委托書有效期,系統會自動提示并預警,超過有效期的,系統自動鎖定。系統權限的分配嚴格按照質管人員下發的權限文件由信息管理員進行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經過質管人員的審核方可進行,未經審核不得進行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警,由執業藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進行銷售。暫停銷售能進行系統鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進銷存管理情況
藥房未經營特殊藥品,無此項管理。
三、自查情況總結和驗收申請的提出
藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員,根據新版GSP管理規定,進行了全面自查評審,對自查中出現的問題及時進行了整改,并由質管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版GSP管理要求,現正式提出驗收申請。
篇51:藥店自查報告
一、企業概況:
我藥店成立于200×年×月×日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為淮安市××區××路××號,注冊資金為××萬元。藥店營業場所××平方米,倉庫××平方米,辦公及輔助區面積×平方米。目前共有人員×人,其中藥學專業技術人員×人,質量管理員(兼驗收員)×人,××學歷,職稱為××,養護員×人,××學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,經營藥品品種達××個,200×年實現銷售××萬元。為確保GSP認證,公司花費近×萬元對內部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業GSP質量體系自查總結
(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了××項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員×人,企業負責人為××學歷,××職稱,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人××學歷,××職稱(資格),質管部經理××學歷,××職稱(資格)。其他員工×名,均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓×次,其中藥品管理法制培訓×次,藥店質量管理制度培訓×次,藥品專業知識培訓×次,參加藥監部門組織的GSP培訓×次,我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
(三)設施與設備
我店營業場所××m2,環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱×臺,地架×個,空調×臺,溫濕度計×只,鼠夾×個,避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按×進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。
我店每××對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在×個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店于200×年××月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。
篇52:藥店自查報告
長豐縣雙鳳工業區陳氏父子中西藥店成立于20xx年1月,位于長豐縣雙鳳工業區阜陽北路與金桂路交口西100米。自開業以來,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規范》等相關的法律、法規和行政規章,以“質量第一,顧客至上”為宗旨,確保經營藥品質量,保證人民用藥安全有效。藥店嚴格按《藥品經營許可證》核準的經營方式及范圍合法經營。零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片、生物制品(除疫苗)共計三百多種藥品。此刻職人員2人,其中藥學專業技術人員為1人,分別從事藥品質量管理、驗收、養護工作。
為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經營管理狀況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平。現藥店質量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的狀況進行自我檢查,匯報如下:
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員狀況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督臺。
2、藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負領導和直接職責。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業員。
3、根據本店實際狀況及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量職責、質量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。
A、各崗位質量職責
(1)藥店負責人質量職責;
(2)藥店質量負責人質量職責;
(3)藥店驗收員質量職責;
(4)藥店養護員質量職責;
(5)藥店保管員質量職責;
(6)藥店營業員質量職責;
(7)藥店采購員質量職責;
(8)藥店電腦管理員質量職責。
B、質量管理制度
(1)質量管理制度執行狀況檢查、考核制度;(2)藥品購進管理制度;
(3)藥品驗收管理制度;(4)藥品儲存、養護檢查制度;
(5)藥品陳列管理制度;(6)首營企業和首營品種質量審核制度;
(7)藥品銷售及處方管理制度;(8)藥品分類管理制度;
(9)駐店藥師管理制度;(10)拆零藥品管理制度;
(11)藥品效期管理制度;(12)不合格藥品管理制度;
(13)中藥飲片質量管理制度;(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;
(15)質量事故報告管理制度;(16)質量信息管理制度;
(17)藥品不良反應報告管理制度;(18)退貨藥品管理制度;
(19)養護設備、計量器具管理制度;(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;
(21)質量查詢和質量投訴管理制度;(22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;
(23)職工質量教育培訓管理制度;(24)服務質量管理制度。
C、管理程序
(1)首營企業審核管理程序;
(2)首營品種審核管理程序;
(3)藥品購進管理程序;
(4)藥品驗收管理程序;
(5)藥品養護、檢查質量管理程序;
(6)不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓
1、藥店負責人、質量負責人陳立合中醫大專畢業,具有執業中藥師職稱,全面負責藥店質量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專畢業)為營業員;陳立合(中醫大專畢業)為驗收、養護員(包括中藥飲片)兼營業員;顧金榮為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。
三、設施和設備
1、本藥店營業面積50平方米,藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理,貼合小型藥品零售企業的設置要求。
2、營業場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的設備――空調、溫濕度計。
4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規定設立合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備――空調、溫濕度計,冰箱。
6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次,并記錄完整。
四、進貨與驗收方面
1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。
2、藥品由質量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100?,未發現不合格藥品狀況,程序貼合要求,記錄完整。
3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業臺帳健全。審核程序貼合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。
2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品。
3、營業場所的溫濕度堅持每一天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度持續在0℃―25℃,相對濕度持續在45%―75%),發現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內能持續清潔衛生,無雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。
六、銷售與服務方面
1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。
2、營業人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,持續個人衛生,禮貌服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷售能嚴格按照“藥品銷售和處方管理制度”的規定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等狀況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的狀況發生。對非處方藥銷售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。
4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。
5、經營中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷售中營業人員潛力求做到計量標準。
6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。
8、營業場所設置了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度。
七、計算機藥品電子監管的管理
我店負責人負責指導計算機系統的操作及質量管理基礎數據的維護;透過計算機系統記錄數據時,按照操作規程進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
整改措施:透過用心聯系電信運營商網絡維護,請教計算機專業人員,認真研究學習,操作人員現已能夠獨立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的狀況。
2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案。
3、建立了藥品質量檔案。
4、對《質量管理制度》的執行狀況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。
九、存在問題
透過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本到達《藥品經營質量管理規范》的要求,現申請GSP認證,請受理指正。
篇53:藥店自查報告
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》,提高醫療質量和整體素質,對我們醫院藥房的狀況進行了認真、全面查,自查狀況如下:
一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。
二、制定了學習計劃,業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習,提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質,確保從具有合法資格的經營企業采購合格藥品。
四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要資料有:藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要持續特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否貼合要求,并做好記錄,對不貼合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,及時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查,每一天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,杜絕差錯事故發生。
九、藥品按“先產先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,及時銷毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。
十一、每月盤點一次,帳物相符。
篇54:藥店自查報告
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情景如下:
一、人員管理情景:
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人XXX同志為主要職責人、以質量負責人XXX同志為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備情景:
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理情景:
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理情景:
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情景,已基本貼合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。