第一篇：藥店自查報告

**********藥店GSP認證

工 作 自 查 報 告

根據省、市藥品監督管理局的部署，按照我省藥品經營企業的新版GSP認證工作要求，現將我藥店全面實施新版GSP管理工作具體情況報告如下：

一、企業概況

我藥店成立于****年**月**日正式營業，設在***************。營業面積****平方米，本店現有員工*名。*人為*學歷。藥店的經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、生物制劑、生化藥品、抗生素，所經營的藥品、飲片共***余種。投入GSP改造**萬余元。我店自創以來，本著“質量第一，滿意服務，獻身健康，持續改進，不斷完善”的質量方針，建立、建全質量管理體系，不斷提高質量管理水平，保證藥品質量，滿足顧客需求，成立以來至今沒有違規經銷過假劣藥品。

二、實施新版GSP自查情況

我店自成立以來，在藥監部門的正確領導下，以及全體員工共同努力，此項工作取得了階段性結束，已初步達到了新版GSP的要求。現將自查、自檢情況匯總如下：

1、成立質量管理領導小組，制定質量管理文件

建立企業以后，按照GSP認證的要求，成立了質量管理領導小組的具體職責，設置了專職質量負責人和質量管理員，對質量管理員的職能和人員崗位職責做出了明確規定，下設驗收、養護員。建立健全了藥品質量管理制度，完善了各項管理手冊，GSP質量管理體系的各項文件均以具備，這些文件既符合現行的法律、法規，還符合企業發展的前瞻性、有效性、持續性，按照這些規章制度，企業的購銷活動均在合法范圍內進行，按GSP要求，藥店還制定了藥品經營質量管理的有關制定、職責、工作程序等文件，目前執行情況良好。

2、人員與培訓

企業員工的素質直接關系到GSP的工作成效，也是企業經營管理水平能否提高和發展的重要指標。因此，藥店在各質量崗位配備符合GSP規定的人員，并積極通過培訓和繼續教育等方式不斷提高員工素質，為適應適應認證要求，還加強了對員工的法律、法規業務培訓，制定了培訓計劃和實施方案，爭取集中學習，以會代訓，考試和自學等形式，使員工訓練掌握各項規章制度和操作程序。通過學習，提高員工的專業水平和工作能力，增強了做好質量管理工作的責任心和使命感。

藥店制定了全年培訓教育計劃，計劃內容包括學習國家

有關法律、法規、新版GSP實施條例，藥品專業知識，企業經營管理制度，業務程序，質量職責，每月學習4小時以上，內部培訓與外部培訓結合，關鍵崗位人員參加藥監局組織的崗位培訓，取得了上崗證，建立了員工教育檔案，根據學習表現和考核成績，給予獎懲，鼓勵員工努力學習各項知識，不斷提高自身素質。

3、設施、設備

我店對原有平方米的營業室進行粉刷，購置了冰箱、冷藏柜、計算機系統、電子監管、蚊、蠅燈寬敞明亮，布局合理，符合新版GSP要求。

4、藥品進貨管理

實施新版GSP管理后，加強了進貨管理工作，為保企業經營的合法性，保證購進藥品的質量，制定了嚴格的采購藥品的工作程序和管理制度。

（1）供貨企業的合法性，要求供貨方提供全法的藥品生產（經營）許可證及營業執照，其經營方式：范圍與證照內容一致，鑒定藥品質量保證協議書，建立合格供貨方檔案。

（2）審核購進藥品的合法性，必須是合法企業所生產或經營的藥品，具有國家藥品標準，具有法定的批準文號和生產批號，進中藥品有符合規定的加蓋了供貨單位原有印章《進中藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告單》。

（3）審核供貨方銷售人員的合法性，索取銷售人員的法

人代表授權委托書和身份證復印件，對于首次開展藥品進購業務的企業執行首營企業和首營審批制度，山業務員填報審批表，各相關人員簽字，并索取相關資料，建立檔案。

（4）由營業員報采購計劃，業務部簽定要貨合同和必要的質量保證協議書,采購計劃,合同要有質管部簽字,進貨合同要有質量條款,明確質量責任對。

5、藥品檢查驗收管理

藥品質量驗收是驗明藥品合法性和藥品質量的關鍵工作,藥店按要求制定了藥員驗收管理制度。

質量驗收員按制度要求和驗收程序，對購進藥品，銷后退回藥品按規定逐批驗收，對藥品的包裝、標簽、說明書及有關要求的證明文件逐一檢查，驗收率100％。對不符合要求或有疑問的藥品，報質量管理員確定，發現不合格藥品立即上報質管員，按規定對不合格藥品進行確認、管理、報損和銷毀。驗收員按規定填寫驗收記錄，驗收記錄按規定保存。

6、藥品陳列、貯存、養護管理

藥店的藥品陳列是按作用用途，處方藥，非處方藥分類列的，營業員嚴格按照管理制度對陳列的藥品進行管理。做到處方藥與非處方藥分開，藥品與非藥品分開，內服藥與外用藥分開，易串味藥與一般藥品分開，陳列藥品應做到避免陽光照射。中藥做到上斗前的質量復核，做到不錯斗、不串斗，防止混藥，中藥飲片使用的藥名應按照藥典中規定的正確名

字。

按藥品養護制定規定，確定重點養護品種，采取有針對性的養護方法進行養護，并建立養護檔案。

7、銷售與今后服務

銷售藥品嚴格遵循有關法律、法規和制度，正確介紹藥品性能、用途，禁止及注意事項銷售處方藥，調配處方藥時做到了處方審核員審核后銷售，確保人民用藥安全有效。對配伍禁忌和超劑的處方絕不調配和銷售。對拆零藥品設置了拆零專柜，配備拆零工具和包裝。向顧客提供咨詢服務，設置了意見簿，制定了藥品不良反應報告制度，及時收集和反饋藥品不良反應現象。對處方藥按規定的程序銷售并做好記錄，并按規定保留處方。銷售與服務是實現有效銷售行為的終端環節，是體現質量管理的目地所在，只有這個環節做好了，才真正達到了所追求的目標。

8、計算機軟件系統

計算機系統為雨人：雨人軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

9.電子監管

為加強藥品電子監管我們藥店按要求配備監管碼采集設備，并對所經營的藥品通過藥品電子監管網進行數據采集和報送.三、自查結果

我們藥店以質量管理領導小組為檢查組織，按照新版GSP對藥品零售六個方面逐一進行了自查和整改。目前，藥店的各項工作逐步向有序科學管理方向發展。經營服務質量和藥品質量管理的各項制度均得到的貫徹，基本符合新版GSP的認證標準，運行情況基本符合質量手冊的要求。我店以具備了申請GSP認證的條件。

通過自查，在肯定成績的同時，我們也查出了不足：一是某些記錄內容少，個別記錄不太完善，內容還需要進一步完善；二是人員整體素質還需提高，這些都必須有待發展中不斷改善，也是我們的奮斗目標。

***************

****年**月**日

第二篇：藥店自查報告

******藥店自查報告

***食品藥品監督管理局：

根據2018年**市藥品化妝品流通工作會議精神及縣食品藥品監督管理局要求，我店參照《藥品經營管理規范》和國家食品藥品監督管理總局關于整治藥品流通領域違法經營行業的公告（2016年第94號）》文件要求，結合本店情況，我們高度重視，認真對照并排查《藥品經營管理規范》和公告中的各項要求，有問題認真及時整改，確保本店經營規范，合乎要求，現將自查情況匯報如下：

1、為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件；

我店自開業經營以來，嚴格按照GSP條款要求，對招聘的人員與資質都經過嚴格的審查，并進行相應崗位的崗前培訓，培訓考核合格后才允許上崗，各崗們人員配置符合新版GSP人員的基本要求。我店所有資質證明文件妥善保管，未為他人提供場所、資質等。

2、從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；

我店嚴格按照質量管理制度，從總店購進各類藥品。

3、向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品；

我店是藥品零售企業，嚴格按照質量管理制度，只對個人患者進行藥品銷售，有駐店藥師現場進行健康指導、用藥咨詢，不存在掛證現象。對于處方藥駐店執業藥師嚴格審核處方，對于不規范處方、用 藥不適宜處方、超常處方堅決拒絕調配。合格處方，經核對無誤后才可進行調配，并保存好相關記錄。并最終經我店質量負責人審核通過后，才進行銷售活動。對無處方的患者，一律拒絕銷售處方藥。我店疫苗銷售未在經營范圍內，從未銷售疫苗。經查我店未向無合法資質的單位或者無處方個人銷售處方藥品。

4、偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯；

我店嚴格按照GSP規范要求采用計算機系統對藥品經營行為進行管理。藥品采購、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統后按流程操作，并由系統自動生成藥品的采購記錄和銷售記錄，各崗位人員按規范要求進行權限設置，系統數據逐日備份，保證經營過程中各項記錄真實可靠，經營行為可追溯。

對于溫濕度監測方面，我店嚴格按照GSP規范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監控，監測數據每日進行計算機錄入。一旦出現異常馬上進行相關處理，保證藥品質量安全。

經查，我店藥品采購來源、銷售流向記錄完整可追溯，各項票據、憑證保留完整，無篡改或記錄不清等情況。

5、購銷藥品時，證（許可證書）、票（發票、隨貨同行票據）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形；我店嚴格執行各項質量管理制度和GSP規范要求，對藥品的入庫、養護、出庫、復核、等各個環節進行質量控制，無藥品未入庫、賬外賬、藥品未納入質量體系管理的情況。

6、將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現金交易。

我店沒有麻醉藥品經營范圍。我店嚴格按照《含特殊藥品復方制劑管理制度》進行此類藥品銷售，所有銷售藥品認真做好登記，所售藥品流向清晰。經查我店未有二類精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道。

7、在核準地址以外的場所儲存藥品；

我店地址位于*****路，經營場所總面積**㎡，陰涼庫面積**㎡，與我店經營規模適應，我店從未在核準地址以外的場所儲存藥品。

8、未按規定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監測；

我店嚴格按照GSP規范要求采用計算機系統對藥品經營行為進行管理。藥品采購、養護、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統后按流程操作，并由系統自動生成藥品的采購記錄、養護記錄、銷售記錄，各崗位人員按規范要求進行權限設置，系統數據逐日備份，保證經營過程中各項記錄真實可靠，經營行為可追溯。

對于溫濕度監測方面，我店嚴格按照GSP規范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監控，監測數據每日進行計算機錄入。一旦出現異常馬上進行相關處理，保證藥品質量安全。

9、擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品；經查我店未擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍進行藥品銷售。

10、向藥品零售企業、診所銷售藥品未做到開具銷售發票且隨貨通行。

在藥品銷售過程中，我店嚴格執行藥品銷售管理制度和藥品銷售操作規程，從未向藥品零售企業銷售過藥品，未向診所銷售藥品而不開具銷售發票的情況。

三、自查結論：

我店在經營過程中一直嚴格按照各項質量管理規定，要求店內各職責崗位負起責任，嚴格把控，杜絕一切違規行為的存在。認真經營，努力為全鎮百姓提供放心藥，價廉藥，為全鎮老百姓的身心健康做出應有的貢獻。經營過程中難免會有不足存在，我店會在以后的經營過程中不斷進行改進，努力提高質量管理能力，保證藥品質量安全。

************店

2018年*月*日

第三篇：藥店自查報告

藥店自查報告

藥店>自查報告

（一）一、企業概況

本企業成立于20**年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則，編制并完善企業質量管理體系。

目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為XX；質量負責人為XXX；質理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

三、人員與>培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售后服務

為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由XXX帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規范填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告

（二）根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及>規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

一、企業基本情況

企業負責人：xxxx，在xxxx系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：xxxxx，經營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發展”的企業宗旨，遵循互惠互利，共同發展，誠信至上，依法經營的道德規范。

二、人員配備情況：

按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人xxx同志為主要責任人；質量負責人、質量機構負責人：xxx同志為主的質量領導小組，驗收、養護人員：xxx；醫藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。

四、質量管理體系文件概況

為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養護檢查管理制度

6、衛生和人員健康管理制度

7、門店服務質量管理規范

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設施設備情況：

1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區管理，標志明顯。

2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統概況

隨著GSP認證的推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規范運行。

七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關

我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規范藥品陳列管理

藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養護工作

根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

5、做好藥品的銷售工作

為規范藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。

2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系，妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。

5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全，并按規定保存。

7、投訴處理

藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿；認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進措施。

質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

8、藥品不良反應報告制度

1、概念明確、職責清晰、程序規范。

2、有效收集藥品的不良反應信息。

3、發現藥品不良反應及時上報。

4、記錄齊全、準確、規范。

八、票據管理制度

1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。

2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：

我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

3、票據的領用和注銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。

4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。

九、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范）。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店自查報告

（三）接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：

我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

第四篇：藥店自查報告

藥店自查報告范文兩篇

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

一、企業基本情況企業負責人:xxxx，在xxxx系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：xxxxx，經營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發展”的企業宗旨，遵循互惠互利，共同發展，誠信至上，依法經營的道德規范。

二、人員配備情況：按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人xxx同志為主要責任人；質量負責人、質量機構負責人：xxx同志為主的質量領導小組，驗收、養護人員：xxx；醫藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。

四、質量管理體系文件概況為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養護檢查管理制度

6、衛生和人員健康管理制度

7、門店服務質量管理規范

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設施設備情況：

1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區管理，標志明顯。

2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統概況隨著GSP認證的推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規范運行。

七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規范藥品陳列管理藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養護工作根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

5、做好藥品的銷售工作為規范藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。【藥店自查報告范文兩篇】藥店自查報告范文兩篇。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。

2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系，妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。

5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全，并按規定保存。

7、投訴處理藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿；認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進措施。質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

8、藥品不良反應報告制度

1、概念明確、職責清晰、程序規范。

2、有效收集藥品的不良反應信息。

3、發現藥品不良反應及時上報。

4、記錄齊全、準確、規范。

八、票據管理制度

1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。

2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

3、票據的領用和注銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。

4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。

九、主要問題及整改措施為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范）。對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度#from 本文來自高考資源網http://，轉載請保留此鏈接！。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

二、質量管理與制度由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。【藥店自查報告范文兩篇】各類報告http://。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售后服務為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。(面試網)

九、自查情況我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規范填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。自查報告： 三笠零售藥店自查報告

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第五篇：藥店自查報告

藥店自查報告

**市(縣)食品藥品監督管理局: 根據參加2017年3月20日貴局組織學習的會議內容要求，我店開展了自查自糾活動。現將自查情況報告如下：

1、我店都從有合法經營資格的批發企業購進藥品，并按要求驗收藥品，保存購銷票據和做好購進記錄。

2、做好供貨商資質的收集，經審查并建立檔案，嚴禁超方式、超范圍經營。

3、本店沒有售賣回收藥品的行為。

4、按要求銷售含特殊藥品復方制劑，并做好相關的記錄。

5、加強處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。

6、計算機系統運行正常，并每日做好數據備份工作。

7、藥師在職在崗，按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。

8、食品經營許可證和二類醫療器械備案正在辦理中。

9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票，并做好電子稅票和紙質稅票的整理收集工作。

10、加強門店衛生工作，做好藥品分類擺放工作。

通過本次自查，全面實施GSP，努力提高業務水平、服務水平，為廣大人民群眾用藥安全作出應有的貢獻。

*** 藥店

2017年3月24日