第一篇：烤漆房應急預案樣本

烤漆房應急預案樣本

無論在何時任何人，一旦發(fā)現考漆房有火災苗頭，如煙、油、味、色等異常狀態(tài)，每一位員工都必須立即向保安值班室報告(注意當現場異味為液化氣等易燃氣體時，嚴禁在現場用手機、對講機、電話報警，應該脫離現場到安全區(qū)域后再報警，以防電火花引爆易燃氣體)，請其派保安和工程人員人員到現場查明真相，并做好應急準備。

一、目擊報警

1、任何區(qū)域一旦著火，發(fā)現火情的人員應保持鎮(zhèn)靜，切勿驚慌。

2、如火勢初期較小，目擊者應立即就近用滅火器將其撲滅，先滅火后報警。

3、如火勢較大，自己難以撲滅，應采取最快方式用對講機、電話或打碎附近的手動報警器向消防監(jiān)控室報警。

4、關閉火情現場附近之門窗以阻止火勢蔓延，并立即關閉附近的電閘及煤氣。

5、引導火警現場附近的人員用濕毛巾捂住口鼻，迅速從安全通道撤離，同時告訴疏散人員不要使用電梯逃生，以防停電被困。

6、切勿在火警現場附近高喊：“著火了”，以免造成不必要的混亂。

7、在撲救人員未到達火警現場前，報警者應采取相應的措施，使用火警現場附近的消防設施進行撲救。

8、帶電物品著火時，應立即設法切斷電源，在電源切斷以前，嚴禁用水撲救，以防引發(fā)觸電事故。

二、消防監(jiān)控室報警

1、消防監(jiān)控室值班人員一旦發(fā)現消控設備報警或接到火警報告后，應立即通知就近的保安人員和工程人員趕赴現場確認，并通知消防專管員。

2、火情確認后立即通報保安當班班長，由其迅速召集人員前往現場滅火、警戒、維持秩序和組織疏散。

3、根據實際情況，將火情通報物業(yè)公司總經理或值班領導。

4、值班人員堅守崗位，密切觀察火警附近區(qū)域的情況，如有再次報警，應立即再次派人前往查看確認。如有客戶打電話詢問，注意不要慌張，告訴客戶：“火情正在調查中，請保持冷靜，如果需要采取其它措施，我們將會用緊急廣播通知您”，5、接到現場滅火指揮部下達的向“119”報警的指令時，立即按要求報警，并派人前往路口接應消防車。

6、接到現場滅火工作指揮人員傳達的在小區(qū)內分區(qū)域進行廣播的指令時，立即按要求進行廣播，注意廣播時要沉穩(wěn)、冷靜，不要驚慌，語速要適當，語音要清晰。

7、詳細記錄火災撲救工作的全過程。

三、報警要求

1、內部報警應講清或問清：

A.起火地點;

B.起火部位;

C.燃燒物品;

D.燃燒范圍;

E.報警人姓名;

F.報警人電話。

2、向“119”報警應講清：

A.小區(qū)名稱;

B.火場地址(包括路名、門牌號碼、附近標志物);

C.火災發(fā)生部位;

D.燃燒物品;

E.火勢狀況;

F.接應人員等候地點及接應人;

G.報警人姓名;

H.報警人電話。

四、成立臨時指揮部

1、物業(yè)主管或值班經理接到火警報告后，應立即趕赴指定地點或火警現場，并通知相關人員到場，成立臨時滅火指揮部。

2、臨時指揮部由物業(yè)部主管、保安部隊長、工程監(jiān)理(或水電班長)、行政部經理、消防專管員以及其他相關人員組成，由物業(yè)主管任臨時總指揮。物業(yè)主管尚未到場時，由保安隊長或行政值班人員代任總指揮。

3、臨時滅火指揮部職責：

A、根據火勢情況及時制定相應對策，向各部門下達救災指令。

B、根據火勢情況確定是否疏散人員。

C、立即集合義務消防隊，指揮義務消防隊員參加滅火，并保證消防用水的供應。

D、在火勢難以控制時，應及時下達向“119”報警的指令。

E、根據火勢情況，成立疏散組、搶救組、警戒組，組織救人，搶救和保管重要物資及檔案，維持現場秩序。

F、根據火勢情況決定是否啟用緊急廣播進行報警。

G、停止起火區(qū)域的機電設備和中央空調運行。

H、根據火勢情況決定是否采用部分或全部斷電、斷氣、打開排煙裝置等措施。

I、消防隊到達后，及時向消防隊領導準確地提供火災情況和水源情況，引導消防隊進入火災現場，協(xié)助消防隊滅火，并協(xié)助維持現場秩序，安頓疏散人員。

J、火災撲滅后，組織各部門員工進行善后工作。

五、人員疏散和救護

發(fā)生火情時，各部門員工的任務是撲救火災、疏散人員、搶救重要物資和維持秩序，危急關頭以疏散、救護人員為主。火災發(fā)生后，每一位員工都要牢記自己的首要職責是保護客戶及自己的生命安全。

1、火災發(fā)生后，由疏散組負責安排人員，為客戶指明疏散方向，并在疏散路線上設立崗位進行引導、護送客戶向安全區(qū)域疏散。這時切記要提醒大家不要乘坐電梯，如果煙霧較大，要告知大家用濕毛巾捂住口鼻，盡量降低身體姿勢有序、快速離開。

2、人員的疏散以就近安全門、消防通道為主，也可根據火場實際情況，靈活機動地引導人員疏散。

3、認真檢查起火區(qū)域及附近區(qū)域的各個單元，并關閉門窗和空調。發(fā)現有人員被困在起火區(qū)域，應先營救被困人員，確保每一位客戶均能安全撤離火場。

4、接待安置好疏散下來的人員，通過良好的服務穩(wěn)定人們的情緒，并及時清點人員，檢查是否還有人沒有撤出來。

5、疏散順序為：先起火單元及相鄰單元，后起火層上面2層和下面1層。疏散一般以向下疏散為原則(底層向外疏散)，若向下通道已被煙火封住，則可考慮向屋頂撤離。

6、在火場上救下的受傷業(yè)主、訪客以及撲救中受傷的員工，由搶救組護送至安全區(qū)，對傷員進行處理，然后送醫(yī)院救治。

六、警戒

1、保安部接到火警通知后，應迅速成立警戒組，布置好小區(qū)內部及外圍警戒。

2、清除小區(qū)外圍和內部的路障，疏散一切無關車輛和人員，疏通車道，為消防隊滅火創(chuàng)造有利條件。

3、控制起火大樓底層出入口，嚴禁無關人員進入大樓，指導疏散人員離開，保護從火場上救出的貴重物資。

4、引導消防隊員進入起火層，維持滅火行動的秩序。

5、加強對火災區(qū)域的警戒，保護好火災現場，配合公安消防部門和調查組對起火原因的勘察。

6、保證非起火區(qū)域和全體業(yè)主、訪客的安全，防止犯罪分子趁火打劫。

七、善后工作

1、火災撲滅并經公安消防部門勘察后，工程物料部應迅速將小區(qū)內的報警和滅火系統(tǒng)恢復至正常狀態(tài)。

2、保安部組織人員清理滅火器材，及時更換、補充滅火器材。

3、相關小區(qū)統(tǒng)計人員傷亡情況和小區(qū)財產損失情況，上報滅火指揮部及總經理。

4、相關小區(qū)組織員工對受災業(yè)主/用戶進行慰問，并根據實際需要給予切實幫助。

5、清潔保潔部組織員工對火災現場進行清理，恢復整潔，對因逃生或救火損壞的花木進行搶救或補種。

6、滅火指揮部應召開會議，對火災撲救行動進行回顧和總結。

7、由物業(yè)部門發(fā)動員工，收集可疑情況，配合調查組對火災事故進行調查，并責成消防專管員寫出專題報告，分清責任。

8、如果園區(qū)財產辦有保險，則由財務部門聯(lián)系保險公司進行索賠(在已辦理公眾責任險的公司)。

第二篇：烤漆房技術協(xié)議

技術協(xié)議

甲方：華晨汽車（鐵嶺）專用車有限公司

乙方：濟南飛翼機械設備有限公司

甲乙雙方本著平等自愿，協(xié)商一致的原則，就高溫噴漆烤漆房達成如下協(xié)議：

1.乙方必須滿足以下技術要求

1）雙面0.5的彩鋼巖棉夾芯板；2）巖棉夾芯板厚75mm；3）噴漆工作臺為30mm*5mm的地格柵；4）100的槽鋼作支撐；5）電加熱功率80千瓦（要求20分鐘，升至溫度100度），加熱管加裝防護欄；

6）熱風循環(huán)系統(tǒng)采用過濾裝置；7）照明系統(tǒng)為八組防爆燈；8）風機為4千瓦高溫風機兩臺及機箱；9）爐門采用雙側三開門；10）噴烤房規(guī)格；外部尺寸8.15m*4.15m*3.25m；內部尺寸8m*4m*3.175m；安裝位置：3號門處并向總裝車間延伸2米。

2.資料提交

甲乙雙方簽訂合同后，乙方必須提供下列資料：技術方案、安裝使用維護說明書和滿足甲方使用維修、維護的相關圖紙、裝箱清單、合格證、配置清單等。

3.安裝調試

乙方必須根據甲方要求的安裝時間,完成設備安裝調試。安裝調試完成后結合噴漆烤漆房的特性和操作規(guī)程，指導甲方人員進行必要的操作，培訓指導。

本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一式六份，甲方四份，乙方

兩份，雙方簽字蓋章后生效。

甲方：華晨汽車（鐵嶺）專用車有限公司

代表人簽字：

乙方：濟南飛翼機械設備有限公司

代表人簽字：

第三篇：烤漆房安全使用規(guī)定

烤漆房安全使用規(guī)定

一、目的1、規(guī)范烤漆房的使用操作及清理要求，保證安全生產的正常進行。

2、操作人員應熟悉烤漆房的結構和工作原理，熟練掌握烤漆房的操作規(guī)定。

二、每天開機前必須檢查

1、噴漆房地棉是否清潔

2、檢查噴漆房是否有可燃物

3、噴漆房內微正壓狀態(tài)

四、噴漆操作

1、打開總電源

2、打開噴漆房照明開關

3、當環(huán)境溫度較低時采用升溫噴漆

4、車輛進烤房前必須清洗干凈

5、在噴漆過程中盡量減少進出烤房的次數，防止灰塵進入

五、烤漆操作

1、噴漆結束后應清除雜物關好小門關閉照明開關

2、按照工藝設定烤漆溫度、烤漆時間

3、打開烤漆升溫開關設定在規(guī)定值上

4、烤漆作業(yè)時必須隨時注意碘鎢烤燈和風機的工作狀態(tài)，送風機必須保持運行狀態(tài)

5、禁止烤漆是無人值守

6、在作業(yè)中遇臨時停電，應斷開本機總電源

7、工作人員進入噴漆房要穿戴防護服佩戴防毒面具

8、每3—6個月對風機室和環(huán)境柜進行一次吹掃，烤房內嚴禁擺放雜物

9、根據噴漆數量和噴漆房內的壓力情況，及時更換頂部過濾棉、底部過濾棉和進風粗過濾棉同時對相應部位進行吹掃

10、根據噴漆數量或時間更換活性碳

11、做好烤漆房的6S工作

第四篇：應急預案

呼和浩特-殺虎口（蒙晉界）高速公路

和林-托縣連接線第一駐地辦

應 急 預 案

中交國際工程咨詢有限公司

二○一二年四月十日

目 錄

1、編制依據..............................................................................................................1

2、應急組織機構及其職責......................................................................................1

3、危急事件的預防..................................................................................................1

4、應急預案的啟動..................................................................................................3

5、應急救援措施......................................................................................................3

6、演練計劃..............................................................................................................5

一、編制依據

1、安全生產法、勞動法、建筑法、消防法、環(huán)境保護法、道路安全交通法等國家有關法律。

2、建設工程安全生產管理條例，中華人民共和國工程建設標準強制性條文，《建設工程監(jiān)理規(guī)范》，《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》，《環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南》。

3、本工程的《監(jiān)理合同》。

4、本工程項目法人與施工項目部的工程建設合同。

5、本工程的監(jiān)理規(guī)劃。

6、項目法人及建設管理單位有關工程建設安全工作規(guī)定。

二、應急組織機構及其職責

1、應急指揮機構 1）應急救援小組 組 長：陳高 副組長：王斌森

成 員：駐地辦全體監(jiān)理人員 2）應急聯(lián)絡電話

急救：120交通事故：122 火警：119報警：110

2、應急救援組長（副組長）職責

1）事故發(fā)生后，成立現場指揮部，批準現場救援方案，組織現場搶救。按事故的性質程度，負責向公司領導、地方政府及上級主管部門報告事故情況和事故處理情況。

2）負責組織定期進行事故應急救援演練。

三、危急事件的預防

1、觸電事件預防 1）、產生的原因分析 a組立桿塔未及時做好接地。

b跨越架安全防護措施不到位或安全距離不夠等。c 不按規(guī)定正確搭接臨時電源。

d電動工器具未使用漏電保護器，使用絕緣不合格的電動和絕緣工器具。e電焊作業(yè)現場（絕緣老化或接地不規(guī)范等）。f生活用電不按規(guī)定正確使用。2）、預防此類事件的措施

a加強員工“安規(guī)”的學習，從思想上認識到觸電事故帶來的危害，防止觸電事故的發(fā)生。

b加強員工的緊急救護意識培訓，進行預防觸電培訓和觸電緊急救護培訓。

2、火災事故的預防 1）、產生的原因分析

a設備因過載、短路、絕緣下降、接觸不良、散熱不良、絕緣套管損壞爆裂等引起火災。

b辦公區(qū)域人員消防意識不強，疏于管理引起火災。

c設備設計、制造或安裝的質量缺陷、極端惡劣天氣、運行維護不當等多種因素都可能引起火災

2)預防此類事件的措施

針對各種可能發(fā)生的火災事件，完善預測預警機制，做到早發(fā)現、早控制、早報告、早處置。定期對生活、生產區(qū)域重點防火場所進行檢查，制定并實施消防措施，發(fā)現火災隱患及時匯報處理。

3、基礎塌方事故預防

a對坍塌的沙坑、水坑應采用木樁、擋板支護坑臂，防止坍塌事故的發(fā)生。b如被埋人員部分身體可以看見，應立即將埋在其身上的沙土進行清理，頭及胸部露出后，應對其頭胸部進行有效遮攔后再挖掘其他部分。

c如人員全身被埋，應立即準確判斷其被埋位置，并立即進行挖掘，先使其頭胸部露出后，對其頭胸部進行有效遮攔后再挖掘其他部分。

d人員挖出后，應立即檢查其傷勢，如有輕微外傷的應進行現場急救。e在人員挖掘過程中，要防止溝壁再次塌方，要禁止踩踏被埋部位，還要在清理人體周圍沙土時注意防止所用工具傷及被埋人員。、倒桿塔事故的預防

1）桿塔螺栓全部要上全上緊，不允許用桿塔拉線檔地錨，放線滑輪要合格，防止使桿塔拉倒，防止過牽引，防止底腳螺栓帽松動缺少螺栓等贊成事故。2）如發(fā)生桿塔倒塌傷人事故，應視傷員情況選擇送醫(yī)院治療或者撥打急救電話。

3）分析事故原因，加強人員安全教育，完善防范措施。

5、跨越電力線路防止發(fā)生跨越架倒塌事故的預防

搭設跨越架嚴格按“電力建設安全工作規(guī)程”的要求，編報放、緊線作業(yè)指導書，搭設跨越架作業(yè)，專職安全員在現場監(jiān)護。

6、交通事故的預防

1）發(fā)生交通事故時首先檢查有無人員傷亡。

2）以最快速度向112報警，將出事地點、現場情況、人員情況向警方報告清楚。

3）如果事故比較嚴重，在車前、車后設警告標識或開危險信號燈，在夜間還需開前寬燈、尾燈或設置明顯的標志，以免遭到其他車輛再次撞擊。

7、食物中毒事故的預防

餐飲要講究衛(wèi)生，食堂要有防蠅措施，食物要求無霉變。防止食物中毒，做好防暑降溫措施。

四、應急預案的啟動

1、事故發(fā)生后，事故現場的監(jiān)理人員，應及時將現場情況報告應急救援小組的正、副組長，事故現場的其他作業(yè)人員也可直接報告應急救援小組的正、副組長，同時將情況報告相關部門。

2、應急救援小組的正、副組長接到報告后，根據具體情況，確定是否啟動本預案。

五、應急救援措施

1、控制措施和設施的效果核查

監(jiān)理部應定期或不定期的檢查環(huán)境影響因素、危害影響因素管理方案和控制措施的執(zhí)行情況。

1）、當環(huán)境影響因素、危害影響因素發(fā)生變化時，應及時改進管理方案或控制措施。

2）、項目監(jiān)理部應定期或不定期檢查設備和防護用品的安全性和有效性，如：

a)滅火器是否在有效期內 b)燃氣罐等設備是否在安全使用期內 c)用電設施是否安全

d)安全帽、防護服、安全帶等是否符合要求等 e).氧氣罐是否在有效期內

f).項目部配的各種藥品是否在有效期內

3）、當檢查發(fā)現有控制措施執(zhí)行或設施不符合要求時，應立即采取措施進行整改。

2、火災發(fā)生時的應急預案

1）、監(jiān)理人員發(fā)現或獲悉辦公和活動區(qū)域以及周邊發(fā)生火災時，應立即報告項目部總監(jiān)或安全員，并根據火災情況，及時向當地消防機構報警（電話：119）或采取合適的撲滅措施。

2）、接到報告的總監(jiān)或安全員，應立即組織采取下列措施： a 設置火災隔離帶； b疏散非應急人員；

c 通知相關部門帶走重要文件和和搬走重要設施； d報告公司應急辦公室；

e必要時，切斷電源和撤走易燃、易爆物品。

3）、當有人員傷害時，現場應急人員應采取合適的護理并與救護機構（電話：120）聯(lián)系，3、人員發(fā)生觸電時的應急預案

1）當員工發(fā)現有人員觸電時，應立即采取措施切斷電源； 2）對被觸電者做人工呼吸或按壓胸部等搶救措施； 3）報告現場負責人和聯(lián)系當地救護機構（電話：120）；

4）接到報告的現場負責人應立即采取救援措施，迅速救護或迅速護送觸電人員到就近醫(yī)療機構搶救，及時將情況報告公司應急辦公室。

5）公司應急辦公室根據實際情況及時組織救援或處理善后事宜。

4、發(fā)生人員意外傷害時的應急預案

1）當發(fā)生人員意外傷害（如：高空墜落、失足墜崖、墜物砸傷、摔傷、碰傷、壓傷、接觸有害物、毒蛇咬傷、落水溺水等）時，發(fā)現人應立即采取措施或通知相關方停止或控制危險源擴展，迅速將受傷人員救出危險區(qū)并采用簡 單的護理；

2）發(fā)現人員視情況及時聯(lián)系當地急救機構（電話：120）救援并報告部門負責人或現場負責人；

3）接到報告的現場負責人應立即采取救援措施，迅速救護或迅速護送觸電人員到就近醫(yī)療機構搶救，及時將情況報告公司應急辦公室；

4）公司應急辦公室視實際情況及時組織救援或處理善后事宜。

5、發(fā)生鼠疫等傳染性疾病及高原病時的應急預案

1）當發(fā)生鼠疫等傳染性疾病及高原病時，發(fā)現人應立即采取措施或通知相關方停止或控制危險源擴展，并進行隔離措施。

2）發(fā)現后及時聯(lián)系當地疾控中心和急救機構（電話：120）救援，并報告部門負責人或現場負責人；

3）接到報告的現場負責人應立即配合當地疾控中心和急救機構迅速救護或迅速護送人員到就近醫(yī)療機構搶救，及時將情況報告公司應急辦公室；

4）公司應急辦公室視實際情況及時組織救援或處理善后事宜。

6、汛期發(fā)生水災時的應急預案

1）監(jiān)理人員發(fā)現或獲悉辦公和活動區(qū)域以及施工現場發(fā)生水災時，應立即報告駐地辦安全部門，并根據水災情況，及時向當地防汛機構報警或采取合適的措施。

2）接到報告的安全部門，應立即組織采取下列措施： a 疏散非應急人員；

b 通知相關部門保管好重要文件和重要設備及材料； c 報告上級應急辦公室；

3）當有人員受傷時，現場應急人員應采取合適的護理并與救護機構（電話：120）聯(lián)系。

7、發(fā)生交通事故時的應急預案

1）接到報告的現場負責人應立即配合當地疾控中心和急救機構迅速救護或迅速護送人員到就近醫(yī)療機構搶救并及時將情況報告公司應急辦公室；

2）公司應急辦公室視實際情況及時組織救援或處理善后事宜。

六、演練計劃

為有效的防止火災事故的發(fā)生以及發(fā)生火災時能及時有效的預防和采 取正確的撲救方法和措施，降低火災事故給人、財、物的損失，驗證火災事故緊急預案的有效性，監(jiān)理部在適當時機進行火災事故演練。

第五篇：應急預案

各縣（市）、區(qū)人民政府，市政府各部門，各有關單位：

經市政府同意，現將《鞍山市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

二○○七年一月二十五日

鞍山市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案目錄

總則

1.1 編制目的1.2 編制依據

1.3 適用范圍

1.4 工作原則

1.5 事件分類分級應急指揮機構及其職責

2.1 市級指揮機構與職責

2.2 縣（市）區(qū)應急指揮機構預警預防機制

3.1 報告責任制度

3.2 預警預防行動應急響應

4.1 響應原則

4.2 預案啟動

4.3 分級響應

4.4 新聞發(fā)布

4.5 應急結束后期處置

5.1 善后處置

5.2 總結報告保障措施

6.1 信息保障

6.2 應急人員、設備保障

6.3 醫(yī)療、物資、經費保障

6.4 宣傳與培訓附則

7.1 名詞術語定義與說明

7.2 報送資料要求

7.3 預案更新

7.4 預案解釋

7.5 預案實施時間 總則

1.1 編制目的

為加強藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件（以下簡稱藥械突發(fā)事件）的應急管理，完善應急處理機制，提高快速反應能力和應急處理能力，有效預防、及時控制和消除藥械突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護社會穩(wěn)定，制訂本預案。

1.2 編制依據

依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章和省食品藥品監(jiān)管局《關于印發(fā)〈遼寧省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案〉的通知》（遼食藥監(jiān)安發(fā)〔2006〕82號），制定本預案。

1.3 適用范圍

本預案適用于鞍山市行政區(qū)域內突然發(fā)生，造成群體健康嚴重損害，或者可能對公眾健康和生命安全構成威脅的藥械突發(fā)事件的應急處置工作。

1.4 工作原則

1.4.1 加強預防，防控結合。堅持預防與應急相結合，常態(tài)與非常態(tài)相結合，做好應對藥械突發(fā)事件的思想、組織和物資等方面的準備。堅持群防群控，加強日常監(jiān)測，及時評估和預警，對可能引發(fā)的藥械突發(fā)事件，做到早發(fā)現、早報告、早控制。

1.4.2 分級負責，通力協(xié)作。根據藥械突發(fā)事件的范圍、性質和危害程度，實行分級管理，分級負責。各有關部門按照本預案規(guī)定，密切配合，通力協(xié)作，切實履行各自職責。

1.4.3 快速反應，果斷處置。一旦發(fā)生藥械突發(fā)事件，各級政府及有關部門應迅速反應，及時啟動預案，果斷處置，有效開展應急救援工作，盡最大努力控制事件危害蔓延，盡快恢復正常生產、生活秩序，并做好藥械突發(fā)事件的善后處理及整改督查工作。

1.5 事件分類分級

1.5.1 分類

根據引發(fā)事件的主體不同，將藥械突發(fā)事件分為三類：

（1）藥品突發(fā)事件；

（2）醫(yī)療器械突發(fā)事件；

（3）藥物濫用突發(fā)事件。

1.5.2 分級

依照藥械突發(fā)事件的不同情況和嚴重程度，劃分為三個等級：

一級事件：出現藥品或醫(yī)療器械群體不良反應的人數超過50人，且有特別嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現3人以上死亡病例；國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他特別嚴重藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。

二級事件：藥品或醫(yī)療器械群體不良反應發(fā)生率高于已知發(fā)生率二倍以上；發(fā)生人數超過30人，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現死亡病例；省級以上食品藥品監(jiān)管部門認定的其他嚴重藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。

三級事件：藥品或醫(yī)療器械群體不良反應高于已知發(fā)生率但不足二倍；發(fā)生人數在30人以內，有對人體安全構成危害的不良事件發(fā)生，或伴有濫用行為且無死亡病例；市級以上（含市級）食品藥品監(jiān)管部門認定的其他一般藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。應急指揮機構及其職責

2.1 市級指揮機構與職責

2.1.1 市政府成立藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急處理工作領導小組（以下簡稱“市應急領導小組”），負責全市藥械突發(fā)事件應急處理工作的統(tǒng)一領導和指揮，領導小組組長由市政府領導擔任。領導小組辦公室設在市食品藥品監(jiān)督管理局。

市應急領導小組的職責是：

（1）研究制定藥械突發(fā)事件應急處置工作的方針、政策和工作程序；

（2）建立藥械突發(fā)事件應急處理機制，指揮、協(xié)調、組織對應急事件的調查、處理工作；

（3）研究解決突發(fā)事件應急處理工作的重大問題，確保應急工作快速有效；

（4）審議、批準突發(fā)性群體不良反應事件處理工作報告；

（5）必要時向社會發(fā)布應急事件相關信息。

2.1.2 市應急領導小組成員單位及其職責

市應急領導小組成員單位，根據藥械突發(fā)事件的性質和應急處理工作的需要確定，主要有市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局、教育局、體育局、公安局、監(jiān)察局、財政局等部門。

市食品藥品監(jiān)管局承擔市應急領導小組辦公室職責。

市衛(wèi)生局負責藥械突發(fā)事件的應急響應及病員救治，依法開展對藥械突發(fā)事件相關致因的調查處理和相關技術鑒定等工作。

市教育局負責協(xié)助食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門開展對學校藥械突發(fā)事件的應急處理和調查處置工作。

市體育局負責協(xié)助食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門，開展對體育運動中發(fā)生的藥械突發(fā)事件的應急處理和調查處置工作。

市公安局負責組織、指導藥械突發(fā)事件涉嫌犯罪案件的查處，以及現場保護、維護治安秩序、監(jiān)管互聯(lián)網有關信息的工作。

市監(jiān)察局負責會同有關部門對行政執(zhí)法部門的行政效能進行監(jiān)察，對涉及藥械突發(fā)事件的行政不作為、亂作為等違法違紀行為進行查處。

市財政局負責藥械突發(fā)事件應急救援資金的保障及管理。

各成員單位按照上述職責制定本部門藥械突發(fā)事件應急預案。

2.1.3 市應急領導小組辦公室

（1）市應急領導小組辦公室設在市食品藥品監(jiān)管局，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)管局負責同志擔任。應急領導小組辦公室的人員、辦公場地、辦公設備要落實到位。

（2）應急領導小組辦公室承擔以下職責：

貫徹落實藥械突發(fā)事件應急領導小組的各項部署，組織實施事件應急處置工作；督察、督辦藥械突發(fā)事件調查處理工作；研究協(xié)調解決事件應急處理中的具體問題，必要時決定采取有關控制措施；匯總信息，報告、通報情況；對外宣傳；協(xié)調各職能部門組織開展有關救援的宣傳、教育、培訓等工作；完成應急領導小組交辦的其他任務。

負責全市藥械突發(fā)事件的信息收集、分析、報告、通報、處理工作；組織修訂市藥械突發(fā)事件應急預案；組織建立和管理市藥械突發(fā)事件應急處理專家?guī)欤恢笇Ц骺h（市）、區(qū)編制和修訂藥械突發(fā)事件應急預案；確認上報的藥械突發(fā)事件的性質、發(fā)生環(huán)節(jié)和級別。

2.1.4 應急領導小組各工作組

（1）事故調查處理組。根據事件發(fā)生原因和環(huán)節(jié)，由市食品藥品監(jiān)管局牽頭，會同有關部門，深入調查事件發(fā)生原因，做出調查結論，評估事件影響，提出事件防范意見。依法實施行政監(jiān)督、行政處罰，監(jiān)督處理涉及事件的藥品和醫(yī)療器械，嚴格控制流通渠道，及時移送相關案件，依法追究責任人責任，涉嫌構成犯罪的，移送公安、司法部門查處。

（2）醫(yī)療救治組。由衛(wèi)生行政部門負責，依據事件發(fā)生的原因和環(huán)節(jié)，迅速提出救治措施，開展醫(yī)療救治工作。

（3）專家咨詢組。由市食品藥品監(jiān)管部門和有關部門負責組織，為事件處置提供技術幫助，分析事件原因及造成的危害。

（4）現場檢測組。由檢測單位組成，配合事件調查處理組處理藥械突發(fā)事件。

（5）綜合組。由市食品藥品監(jiān)管部門負責，督查、督辦藥械突發(fā)事件調查處理工作，匯總信息，報告、通報情況，對外宣傳。2.2 縣（市）區(qū)應急指揮機構

各縣（市）區(qū)政府成立藥械突發(fā)事件應急指揮機構，在上級應急指揮機構的指導和本級政府的領導下，組織和指揮本區(qū)域的藥械突發(fā)事件應急救援工作。藥械突發(fā)事件應急指揮機構由本級政府有關部門組成，指揮機構辦公室設在當地食品藥品監(jiān)督管理局。預警預防機制

3.1 報告責任制度

藥品和醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構（含戒毒機構）等單位，發(fā)現藥械突發(fā)事件應立即向當地食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門及市藥品不良反應監(jiān)測中心報告或直接向市級有關部門報告；接到報告的部門和單位應立即向上一級部門和單位報告，市食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應監(jiān)測中心接到報告后應立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局、省藥品不良反應監(jiān)測中心和市政府；市政府接到報告后在1小時內向省政府報告。涉及特殊藥品濫用的，還應會同市公安局向省公安廳報告。

任何單位、任何人不得瞞報、遲報或者授意他人瞞報、遲報。

3.2 預警預防行動

3.2.1 監(jiān)測網絡

市藥械突發(fā)事件應急領導小組組織協(xié)調各部門建立統(tǒng)一的藥械突發(fā)事件監(jiān)測、報告體系，加強藥械安全信息管理和綜合利用，構建各部門間信息溝通平臺，實現信息互聯(lián)互通和資源共享。市藥械突發(fā)事件應急領導小組辦公室負責收集匯總、分析整理、及時傳遞、定期發(fā)布藥械安全綜合信息。各有關部門應及時研究分析藥械安全形勢，對藥械安全問題進行預測，做到早發(fā)現、早預防、早整治、早解決。

3.2.2 信息通報

各級食品藥品監(jiān)管部門應借助各種渠道和方式及時向社會公布國家食品藥品監(jiān)管局確定的存在安全隱患的藥品和醫(yī)療器械有關情況，使公眾了解身邊可能存在的藥品安全隱患，減少不正確用藥所帶來的不良后果。

3.2.3 預防行動

對于發(fā)生群體不良事件的藥品和醫(yī)療器械，經國家食品藥品監(jiān)管局分析評價后決定是否采取警示、通報、修改說明書、暫停使用、再評價、撤出市場和調整麻醉藥品、精神藥品管理級別等預防措施。應急響應

4.1 響應原則

藥械突發(fā)事件發(fā)生后，事發(fā)地人民政府以及食品藥品監(jiān)管部門，應以保護人體健康和生命安全、維護社會穩(wěn)定為根本原則，立即組織人員趕赴現場進行應急處置。

4.2 預案啟動

按照分級管理分級負責的原則，國家食品藥品監(jiān)管局實施一級事件應急預案的啟動；省政府實施二級應急預案的啟動；市政府負責三級應急預案的啟動；高層次應急預案啟動后，低層次應急預案自然啟動。

4.3 分級響應

4.3.1 一級響應

由國家食品藥品監(jiān)管局負責組織實施。

4.3.2 二級響應

由省食品藥品監(jiān)管局組織實施。

4.3.3 三級響應

由市食品藥品監(jiān)管局組織實施。

（1）生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構（含戒毒機構）等單位發(fā)現藥械突發(fā)事件應立即向當地食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門及市藥品不良反應監(jiān)測中心報告或直接向市級有關部門報告；市級食品藥品監(jiān)管部門、市藥品不良反應監(jiān)測中心接到報告后應立即報告省食品藥品監(jiān)管局、省藥品不良反應監(jiān)測中心和市政府。涉及特殊藥品濫用的，還應會同公安部門向上一級公安部門報告。

（2）市食品藥品監(jiān)管局在報告的同時應立即會同衛(wèi)生、公安等有關部門，組織相關人員對事件情況進行現場核實，包括事件發(fā)生時間、地點、不良事件表現、發(fā)生人數和死亡人數，產品名稱、生產廠家、產品批號、生產日期以及在本行政區(qū)域的銷售、使用情況，并在24小時內向省食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門以及省藥品不良反應監(jiān)測中心報告；對麻醉藥品、精神藥品群體濫用事件，會同市公安部門調查并報告省公安部門；涉及疫苗接種的，及時與市疾病控制中心溝通。

（3）衛(wèi)生行政部門接到報告后，應立即采取緊急措施，并積極開展醫(yī)療救治工作。

（4）市藥品不良反應監(jiān)測中心接到報告后，指定專人查收或組織藥品和醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構，在24小時內填報《藥品不良反應/事件報告表》、《藥物濫用監(jiān)測調查表》或《可疑醫(yī)療器械不良事件調查表》，同時按本預案7.2的要求向省、市食品藥品監(jiān)管局及省藥品不良反應監(jiān)測中心報送有關資料。

（5）市食品藥品監(jiān)管局依法組織實施國家、省食品藥品監(jiān)管局對涉及事件的藥品或醫(yī)療器械決定采取的緊急行政控制措施。

（6）事件發(fā)生地的縣（市）、區(qū)政府啟動應急預案，在市藥械突發(fā)事件應急領導小組的組織指導下做好應急處置工作。

4.4 新聞發(fā)布

4.4.1 發(fā)布權限

發(fā)生一級藥械突發(fā)事件，由國家食品藥品監(jiān)管局負責向媒體和社會發(fā)布；發(fā)生二級藥械突發(fā)事件，由省人民政府負責新聞發(fā)布；三級藥械突發(fā)事件，由市人民政府負責新聞發(fā)布。

4.4.2 發(fā)布要求

（1）藥械突發(fā)事件發(fā)生地食品藥品監(jiān)管局應及時向上級發(fā)布部門提供基本情況材料。

（2）接受新聞媒體和記者采訪藥械突發(fā)事件，要嚴格遵守國家有關規(guī)定和要求；要正確引導輿論報道事件，避免引發(fā)社會恐慌，對造謠和歪曲性報道，要及時進行澄清。

4.5 應急結束

事件得到有效控制，住院病人不足5％，終止應急響應。一級事件由國家局宣布結束；二級事件由省政府宣布結束；三級事件由市政府宣布結束。后期處置

5.1 善后處置

5.1.1 對違反《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的藥品或醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)或醫(yī)療衛(wèi)生機構，依法進行查處；構成犯罪的，移交司法機關處理。對事件預防、報告、評價、調查、控制和處理過程中的玩忽職守、失職、瀆職等行為，依據有關法律法規(guī)追究相關責任人的責任。

5.1.2 協(xié)助有關部門及單位恢復正常秩序，維護社會穩(wěn)定。

5.1.3 監(jiān)督發(fā)生藥品或醫(yī)療器械突發(fā)事件責任單位進行整改，及時跟蹤，通報整改結果。

5.2 總結報告

事件處置工作結束后，各級指揮機構應總結分析應急處置經驗教訓，提出改進建議及措施，完成應急處置總結報告，報送上級部門。保障措施

6.1 信息保障

6.1.1 市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局應保障監(jiān)督、監(jiān)測體系有效運轉，負責藥械突發(fā)事件信息的收集、處理、分析和傳遞等工作。

6.1.2 市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應監(jiān)測中心向社會公布報告電話，方便公眾及時上報發(fā)生的事件。

6.1.3 各有關部門和單位應建立完善的信息溝通方式，保證及時互通事件信息。啟動應急預案后，食品藥品監(jiān)督管理部門及監(jiān)督、監(jiān)測體系有關單位應落實專人24小時值班，確保信息通暢。

6.2 應急人員、設備保障

市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局應組成由藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員、專家等組成的應急處置隊伍，配備必要的交通、通訊、技術鑒定和現場處置設備，保證藥械突發(fā)事件發(fā)生后，迅速趕赴現場，及時開展事件處置與技術鑒定。

6.3 醫(yī)療、物資、經費保障

6.3.1 醫(yī)療保障

各級指揮機構應協(xié)調當地衛(wèi)生管理部門按照《鞍山市人民政府辦公廳關于印發(fā)〈鞍山市突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應急預案〉的通知》（鞍政辦發(fā)〔2006〕68號）有關規(guī)定，履行其職責。

6.3.2 物資儲備

市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應監(jiān)測中心、藥品檢驗機構應建立和完善本單位開展應急工作所需要的物資、設施和設備的管理和維護機制，防止被盜用、挪用、流散和失效，物資缺失或報廢后必須及時補充和更新。

6.3.3 經費保障

按照分級負責的原則，應急體系建設和日常工作經費由同級財政承擔。所需經費列入本級政府財政預算，由財政和食品藥品監(jiān)督管理部門共同管理，以保證事件應急處理工作的順利開展。

6.4 宣傳與培訓

6.4.1 宣傳：各級食品藥品監(jiān)督管理部門、市藥品不良反應監(jiān)測中心要廣泛開展藥械突發(fā)事件應急常識，藥品、醫(yī)療器械不良反應和合理用藥知識的宣傳教育，提高公眾的風險和防范意識，使公眾能正確對待藥品、醫(yī)療器械不良反應，促進合理用藥，避免、減少和減輕藥品、醫(yī)療器械不良反應；引導媒體正確宣傳藥品、醫(yī)療器械不良事件，避免引發(fā)社會恐慌。

6.4.2 市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應監(jiān)測中心要組織開展藥械突發(fā)事件應急處置相關知識、技能的培訓，推廣先進技術，提高應急處理水平和應對藥械突發(fā)事件的能力。附則

7.1 名詞術語定義與說明

藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良反應（事件）：指突然發(fā)生的，在同一地區(qū)、同一時段內，使用同一種藥品或醫(yī)療器械對健康人群或特定人群進行預防、診斷、治療過程中出現的多人藥品和醫(yī)療器械不良反應（事件）。

麻醉、精神藥品群體性濫用事件：指醫(yī)療用麻醉、精神藥品用于非醫(yī)療目的過程中所造成的多人以上群體不良事件。

假劣藥品、非法或不合格的醫(yī)療器械引起的群體不良事件：指在同一時段內、同一種假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械對使用人群造成的多人中毒、傷害事件。

7.2 報送資料要求

藥品生產、經營企業(yè)：

（1）事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關情況；

（2）藥品說明書（進口藥品需提供國外說明書）；

（3）質量檢驗報告；

（4）是否在監(jiān)測期內；

（5）注冊、再注冊時間；

（6）藥品生產批件、執(zhí)行標準；

（7）藥品生產日期、批號及儲運條件等；

（8）國內外藥品安全性研究情況、國內外藥品不良反應發(fā)生情況，包括文獻報道；

（9）典型病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》；

（10）報告人及聯(lián)系電話。

醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)：

（1）事件發(fā)生、發(fā)展、處理等相關情況；

（2）經批準的醫(yī)療器械產品說明書；

（3）質量檢測報告；

（4）產品注冊情況；

（5）醫(yī)療器械生產許可證；

（6）產品執(zhí)行標準；

（7）醫(yī)療器械生產日期、批號及儲運條件等；

（8）國內外醫(yī)療器械安全性研究情況，國內外醫(yī)療器械不良事件發(fā)生情況，包括文獻報道；

（9）典型病例填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報表》；

（10）報告人及聯(lián)系電話。

醫(yī)療衛(wèi)生機構：

（1）事件描述：發(fā)生時間、地點，涉及藥品、醫(yī)療器械名稱、批號、藥品、醫(yī)療器械不良反應/事件主要表現、診治過程、轉歸情況，在該地區(qū)是否為計劃免疫藥品；

（2）典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報表》；

（3）報告人及聯(lián)系電話。

7.3 預案更新

鞍山市食品藥品監(jiān)管局定期組織對本預案進行評審和調整。本實預案所依據的法律法規(guī)，所涉及的機構和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現重大缺陷時，由鞍山市食品藥品監(jiān)管局負責及時組織修訂。

7.4 預案解釋

本預案由市食品藥品監(jiān)管局負責解釋。

7.5 預案實施時間

本預案自印發(fā)之日起實施。

發(fā)布部門：鞍山市政府 發(fā)布日期：2007年01月25日 實施日期：2007年01月25日(地方法規(guī))