第一篇：新供應商實地考察審核表大全

新供應商實地考察審核表 供貨單位質量體系 實地考察審核表 表

文件編碼：

調查日期：

****年**月**日

供

貨

單

位

基

本

情

況

供方企業名稱

企業地址

經濟性質

年銷售額（萬元）

建立日期

生產（經營）許可證號

營業執照號

法定代表人

職稱

聯系電話

質量負責人（質量授權人）

職稱

聯系電話

生產經營范圍

現場考察目的考察項目

考察內容

考察結果

法規符合性 藥品生產（經營）許可證、GMP(GSP)證、營業執照等證書情況

公司的總方針及質量方針 1）是否有發展長/短期方針；2）質量方針及質量目標是否明確；3）方針實施和目標實現情況；4）對重大問題的分析和控制

質量管理體系 1）體系結構的完整；2）質量體系運作的有效性；3）體系文件和質量記錄的完整性和可靠性；4）質量信息的分析和傳遞情況；5）全員質量意識和質量教育的開展情況

文件管理 1）管理制度；2）文件的收發及保管；3）文件的修訂；4）現場使用情況

人員培訓 1）是否有培訓計劃 2）是否有崗位培訓及考核 3）培訓成績如何

□生產過程管理 1）工序管理辦法；2）工藝文件；3）關鍵工序和特殊工序的控制；4）產品批次管理；5）不合格品的控制；6）生產設備的維

護和保養；7）生產環境；8）生產人員素質 □經營過程管理 崗位操作程序或規程、工作流程、計算機管理系統控制、退貨、不合格藥品管理、冷鏈管理、儲存、養護、出庫復核管理、運輸管理等、經營與儲存環境管理、人員技能等

不良記錄

本公司質量管理部 審核意見 該供貨單位資質資料齊全、真實、有效：是□否□；簽定了供貨合同（協議）：是□否□，簽定了質量保證協議：是□否□，合同或質保協議有符合 GSP 要求質量條款：是□否□；銷售人員的法定代表人委托書及相關的證明文件齊全、真實、有效：是□否□。實地考察結果：合格□不合格□。

審核結果：合格□不合格□。

質管部負責人簽名：

日期：

****年**月**日 質量負責人審批意見 同意列入合格供貨單位 □

不同意列入合格供貨單位 □

質量負責人簽名：

日期：

****年**月**日

1.管理責任及供貨商管理

查檢項目 滿分 得分 審核意見 1 公司組織結構是否完整齊備? 8 8質量保證部門及擔當者是否獨立于生產制造單位? 8 4客戶之采購訂購單如何與制令工單結合?并確認不 會做錯型號及版次 ? 8 4客戶要求之質量及規格是否實時并準確傳達至相關 部門? 8 8新進人員是否經培訓并考核后,才可執行該任務 8 6是否有合格供貨商管理名冊并定期 update 8 2

是否有一采購核準權限之管理程序? 8 4價格競爭力及交期達交率之評估? 8 8有無向合格廠商名冊以外之廠商下訂單,有無例外管 理條例? 8 8材料/產品的進出是否依照 FIFO 管制 ? 8 8對產品之搬運, 儲存, 運送及有效期限是否有一作 業程序 ? 8 6各材料儲存條件與保存期限之管理系統, 確保材 料之可用性? 8 4儲存區域之溫濕度是否加以監測 ? 8 4庫存產品是否執行顏色管理?以利先進先出.8 4如何處置及管理“銷貨退回”并有適當改善措施? 8 8是否訂定外包商征選及管理程序 8 8是否持續性追蹤外包商交貨之質量水平，并定期稽核外包商 8 8

全項總分 136 102

(得分/總分)X 100 =得分百分數 75

． 制程管制

查檢項目 滿分 得分 審核意見 1 各制程是否有 SOP 說明作業流程&檢驗方式并容易被取得?1SOP 是否定義每站所需材料、治工具及注意事項? OP 是否充分了解 SOP 及 SIP ? 8 3所使用之 SOP,是否符合文件控管原則并能確保版 本最新? 8 3制程作業中是否善用防呆措施(愚巧法),防止人為之 MISS? 8 4各制程是否訂定合理且明確之管制目標? 8 4重要制程,是否使用如 QC7tool, 管制圖, Cpk/Cp 等 管制? 8 3對于管制圖上判讀異常時,是否原因調查和提出對策?5自主檢查之信息是否具有實時性?并作為日/周/月之統計分析? 8 4當制程或質量異常時,對于停線或停止出貨是否有明確之定義? 8 4針對在線不良品是否進行改善分析,確保質量得以持 續性改善? 8 3產品及機臺之異常是否有明確之規范并訂定異常處 理程序? 8 3有否首件檢查,并有作業指導書及紀錄檢查結果?5作業參數有無列入經核準之標準化文件? 8 3異常改善行動是否包含短期與預防性行動? 8 3不良品/半成品/重工品/可疑品之標示是否明確? 8 3對所有作業員是否有一訓練鑒定系統 ? 8 2作業環境 5S 狀態? 8 3制造工令之追溯性及確實性 ? 8 3各機臺之預防保養計劃(項目/周期)及實施狀況 8 4保養內容是否明確規范保養人員,方法,工具及材料? 8 4現場是否有溫濕度管理并滿足生產線產品之需求 8 6是否訂定無塵室/潔凈室管制程序? 8 3

全項總分 176 76

(得分/總分)X 100 =得分百分數 43

3.設計開發及文件管制

查檢項目 滿分 得分 審核意見 樣品設計查檢表是否完整涵蓋及合理化? 8

如何實施設計驗證并符合設計要求? 8

樣品轉入量產后,是否已具完整資料,并召開移轉會議? 8

RD 人員之任用資格及培訓是否標準化?

RD 工程圖之管理歸檔狀況是否完善? 8

勝華或客戶提供之承認書規格如何被制造單位充分 了解? 8

是否有程序管理工程變更 ,并涵蓋海外 SITE 及追蹤? 8

工程變更在實施之前,是否經授權人員的審查與核準? 8

設計/工程變更,是否主動取得客戶之認同? 8

樣品之管理是否妥善并實時 UPDATE? 8

新產品是否有明確的信賴性測試及驗證程序?

產品量產后,是否有執行 ORT 質量信賴性測試及驗證程序? 8

各單位或文管中心是否有文件一覽表，以鑒定文件現行狀態?版次?被發行單位? 8

是否定義各階文件之保存期限及報廢程序? 8

客戶客訴之聲音(VOC)及改善,是否反應于設計規范 8

制樣人員之管理及制樣流程是否比照量產品程序? 8

底片及模具版次管理 8

制樣樣品發生質量問題,又急于達成采購交期時,如 何取得客戶接受并信任? 8

制樣時發現制造能力無法達到客戶要求之規格時, 如何與客戶溝通?并取得客戶接受并信任? 8

業務接樣品單及 RD 制樣之程序? 8

對于勝華產品部之變更需求,RD 如何處置? 8

如何向客戶執行工程變更要求程序? 8

針對所有客戶的零件是否具備書面化的設計、制 程失效模式效應分析(DFMEA, PFMEA)或相同預防系統作為持續改善。

ECN 產生時，是否有再重新審查 FMEAs、管制計劃作業指導書、檢查輔具、和 PPAP 文件。

針對新產品開發是否有符合 APQP 跨功能小組展開或相同要求做為展開。

針對零件核準是否有符合 PPAP 或相同的要求做為展開。

全項總分 208

(得分/總分)X 100 =得分百分數

4.環境資源管制

查檢項目 滿分 得分 審核意見 1 有無 ISO14001 或相同性質的合格證書？ 8公司所訂的環境政策是否有經管理高層所簽認？ 8

是否有依照環境法規要求而取得所須許可證書？ 8

是否有建立環境法規鑒別作業程序？ 8

是否有針對營運活動進行環境考慮面評估作業？ 8

是否有環境管理方面設立相關環境管理方案？ 8

是否有對所屬員工定期進行含國際環保指令、RoHS 等相關環境教育訓練？ 8

在進行新產品(物料)導入設計時，是否有機制執行國際包括 RoHS 所禁用物之避免誤用？ 10

是否能當Wintek公司要求提供具效力的產品檢驗值 時，不會遲交？ 8

是否有避免使用Wintek所提供規格中包括RoHS指 令在內所規范禁用物質？ 8

是否出具不含禁用物質切結書給 Wintek？ 8

對于國際上所頒布包括 RoHS 須完全廢除的物質，是否訂立相關廢除、削減計劃？ 8

是否有擔當窗口負責協調和執行環境禁用物質的規定？ 8

全項總分 106

(得分/總分)X 100 =得分百分數

5.質量系統及檢驗測試

查檢項目 滿分 得分 審核意見 1 公司是否明定質量政策及質量目標? 8 4質量手冊等四階文件是否齊全并由 DCC 管控 8 4各部門是否訂定質量目標并展開執行及檢討? 8 4品保與制造部門是否定期檢討質量問題? 8 6生產異常單(票)之處理程序及矯正措施 8 8客戶客訴單之處理程序及矯正措施 8 8以上二項之矯正措施有無標準化 8 8內部稽核是否依據程序全面展開?執行狀況? 8 2內部稽核缺失與改善行動執行成果? 8 2質量或一般記錄是否經主管審核確認始可完成? 8 0是否有詳細的檢驗規范及承認書供檢驗員作為檢驗依據? 8 2檢驗人員之職能鑒定及資格審查? 8 4各部品材料之承認認證程序是否完整確實?(包含原物料及客戶成品之承認)8 8是否對于檢驗狀態(待驗, 已驗, 異常….), 規劃一清楚區域, 以便檢驗員區別及避免混料? 8 2是否定期對材料庫房進行稽核, 包含先進先出, 保存期限, 溫濕度控制…等? 8 2有無材料審查(MRB)機制, 對異常材料進行其質量之影響評估, 藉此判定允收, 特采, 退貨....等? 8 2特采的作業是否有標準化的作業程序(包含簽核流程),避免個人經驗或主管主觀判定,有無實證 8 4進料或產線反應之材料問題, 有無反應至供貨商并 要求矯正措施,有無實證? 8 6免驗材料清單及管理機制?有無標準化 ? 8 2SOP 是否定義巡檢頻率與抽樣等制程管制程序? 8 6是否實施制程稽核,并定期問題檢討,有無實證? 8 6終檢作業之標準是否易于取得?如何讓檢驗員充分 理解? 8 3有無使用限度樣品或不良識別等方式供檢驗者參 考? 8 2如何確保及追蹤提供給客戶之矯正預防措施 8D 的有效性? 8 2不合格品如何控管及處理?有無不良率目標管制? 8 2對數量, 包裝, 與標示是否加以控制, 以防止混料, 短缺… 8 8查檢用于產品測試及檢驗的設備是否實施校驗 ? 8 4信賴性測試環境是否適當維持,以避免影響測試結果(溫濕度, 5S…)? 8 0驗證方法是否參考并符合工業標準,國家或國際的測 試標準 ? 8 4信賴性測試人員是否適當的訓練并定期驗證?

2

是否執行量測系統分析(GR&R,Bias…)？ 8 4

全項總分 248 121

積極 性 供貨商內部是否有定期評估及導入新制程、儀器、設備、及擴廠計劃，以因應未來客戶的急單或更高的質量水平10 8

(得分/總分)+積極性 X 100 =得分百分數 56

第二篇：供應商審核表

采購物流部

*******************有限責任公司審核報告

供 應 商-名 稱代 碼：

-地 址：

零 件 編 號/服 務產品名稱

考 察 團 成 員部門簽名

姓名

供 應 商 聯 系 人

姓名 ：職務：電話 ：

A． 財務狀態

1． 該廠目前經營狀況如何？

公司名稱：

注冊資金：

B． 廠房及設施

1． 現行廠房是否滿足各種生產設施的要求（包括指定零件的生產要求）？

敘述各種發展計劃：

2.下列各項所占面積是多少（平方米）？

生產

生活區

采購部貨源考察報告14-08-12-1-

檢驗/質量控制

存儲倉庫

模具車間

辦公室

警衛室

總有效面積

3.該廠有多少類型的基本生產設備，有多少可用（可能的話，附設備清單）？

參考備注 1-1

設備數量

4．設備是否都處于良好并可使用的狀態？

5．對生產產品是否還需要增加其它的必要設備？如果需要請說明。

6．工廠的布局是否合理？

7．現場管理是否良好？

8．消防措施是否合理？

9．所采用的運輸類型：

租用公司所有

卡車：

10．是否有及時配送能力？

C． 產品及工藝

1．生產的主要產品及主要用戶：

產品用戶

該產品是否需要特殊設備，當發生設備故障或人員問題時的補救措施是什么？

2． 何種加工和裝配工序可在此廠完成？

3． 是否曾擔任一些產品的二次配套？如果有，請說明

4．公司是否有下述經驗（無，部份）：

A． 該產品曾經被用戶評估。

B． 生產過類似的產品或具有相似的生產工藝？

5． 工廠生產安排是否有條理和有效率？

D。生產能力

1． 目前，該廠的生產能力利用率（百分比）是多少：

全部：

特定的操作工位或產品：

2． 有關噴漆的外協廠。

A． 是否有潛力增加現有的能力？如果有，采用何種手段？

B． 操作是否滿足政府關于環境保護的要求。

3． 現行的生產，班次/小時/工作日安排情況？

E． 人事

1． 公司的管理部門是否有能力履行指定的職責？

2． 各類人員的職責和權利是否明確并被了解？

3． 管理人員的水平素質是否能保證其滿意地履行其職責？

4． 公司的整體力量是否能滿足其對產品的生產和服務？

5． 員工總數？

F． 技術能力

1． 全廠有多少高工及具有工程師職稱的人員？

2． 如有，請問在研究和發展上有多少技術人員？

大約占整個工作人員總數的百分之幾？

3． 如果屬于附屬工廠/分廠，則其總部是否有專門技術人員支持其工作？

大約有多少人能提供技術上支持？

4． 配備了什么樣的設施來完成產品設計，開發和評估（如：計算機輔助設計能力，材料實驗室，試車場等）？

設備位置（如不在廠內）

5． 如何評估該公司研究開發能力？（毫無能力，有限，不錯，出色）

6． 該公司是否愿意并有能力與一起開發或改進產品？

7． 依據你得到的回答和你對其設備的考察，此公司是否有一些局部或不足需

要注明？（如有，請在下面注明-必要時可寫在下面）

結論：

該公司是否具備生產該產品的技術能力，能成為一個好的供應商？

G． 質 量

1． ISO9001：2000認證

2． ISO14000 認證

3． ISO18000認證

4． 其它認證

5． 認證范圍包含相關產品/工藝？

6． 如果已認證，今年是否有糾正措施計劃？

7． 如果已認證，今年是否完成了自我鑒定？

8． 如供應商做自我鑒定，自我鑒定的頻率是？

9． 供應商是否了解******的要求？

10。供應商是否同意努力工作以滿足*********的要求？

結論：

完全批準供應商所有程序表明能生產滿足******要求的產品

----------整改后批準供應商經過整改后能生產滿足*******要求的產品

----------拒絕批準供應商不具備有能生產滿足*******要求的產品

第三篇：所得稅清算審核表

稅務報告項目負責人送審前核對程序

1、主報告會計利潤與會計審計報告（報表）、申報表是否一致；

2、主報告應納稅所得額調整增加是否與申報表一致；

3、主報告應納稅所得額調整減少是否與申報表一致；

4、主報告應納稅所得額與申報表是否一致；

5、主報告已繳企業所得稅是否與申報表一致；

6、主報告已繳企業所得稅是否與四季度申報表應繳數一致；

7、主報告補繳數與申報表是否一致；

8、申報表表三賬載數、稅法列支數是否填列？如工資、職工福利費、職工教育經費、職工工會經費、各類基本社會保障性繳款、住房公積金等。

9、主報告、申報表與稅務登記證號、名稱是否一致；

10、審核事項說明中稅務登記證號、名稱、法定代表人是否與稅務登記證一致；

11、檢查固定資產、無形資產和長期待攤費用的折舊年限是否符合稅法最低年限的規定？

12、主報告、申報表時間是否一致；主報告文號是否正確？

13、出具報告事務所名稱、日期是否正確？

一致打“∨”，不一致的請更正。并附在三級復核表后。

審核人：

時間：

第四篇：PCR實驗室審核表

臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核申請表

□初次驗收 □換證驗收

一、基因擴增檢驗實驗室基本情況

（一）實驗室所屬法人單位名稱: 地址: 郵編: 法定代表人: 實驗室負責人: 聯系人： email: 電話: 傳真:

（二）實驗室總人數: 名

(其中初級職稱人員 名，占 ％；中級職稱人員 名，占 ％；副高級職稱人員 名，占 ％；高級職稱人員 名，占 ％。)

二、提供資料狀況

1.醫療機構相關資料

（1）《醫療機構執業許可證》復印件；

（2）擬設置基因擴增檢驗實驗室醫院的醫療衛生資源狀況、對臨床基因擴增檢驗的需求情況以及實驗室運行的預測分析；

2.實驗室檢查申報表

附表1 臨床PCR實驗室基本情況登記表 附表2 臨床PCR實驗室檢驗項目登記表 附表3 臨床PCR實驗室負責人登記表 附表4 臨床PCR實驗室工作人員一覽表 附表5 臨床PCR儀器設備登記表

3.實驗室現行有效的程序文件、標準操作規程、規章制度、記錄 附表6 程序性文件登記表 附表7 SOP文件登記表 附表8 管理制度登記表 附表9 記錄登記表

4.組織機構框圖（附件1）5.實驗室平面圖（附件2）;6.檢驗報告樣單樣張;7.其它有關質量文件名稱或證明材料。

三．希望驗收時間為 年 月 日至 年 月 日 四．聲明

本實驗室自愿申請進行臨床基因擴增檢驗技術驗收，并愿承擔下列義務：

遵守《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》和《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》及有關規定；無論審核是否通過，將承擔由此產生的相關費用。

申請單位法定代表人（簽名）：

申請單位（蓋章）

年 月 日

第五篇：開工條件審核表

施工現場具備開工條件證明

阜陽市市城鄉建設委員會：

由（建設單位全稱）開發建設的（項目標段全稱）施工現場拆遷工作已經結束，且“三通一平”工作已經完成，已具備開工條件。

特此證明

建設單位（公章）監理單位（公章）施工單位（公章）負責人： 項目總監： 項目經理：

年 月 日