第一篇：國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

世界銀行2000年研究報(bào)告《中國(guó)：服務(wù)業(yè)發(fā)展和中國(guó)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力》的研究結(jié)果表明，在中國(guó)有4個(gè)服務(wù)性行業(yè)對(duì)于提高生產(chǎn)力和推動(dòng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)具有重要意義，它們是物流服務(wù)、商業(yè)服務(wù)、電子商務(wù)和電信。其中，物流服務(wù)占1997年服務(wù)業(yè)產(chǎn)出的42．4％，是比重最大的一類。進(jìn)入21世紀(jì)，中國(guó)要實(shí)現(xiàn)對(duì)WTO締約國(guó)全面開放服務(wù)業(yè)的承諾，物流服務(wù)作為在服務(wù)業(yè)中所占比例較大的服務(wù)門類，肯定會(huì)首先遭遇國(guó)際物流業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。

物流的配送方式從手工下單、手工核查的方式慢慢轉(zhuǎn)變成現(xiàn)今的物流平臺(tái)電子信息化管理方式，從而節(jié)省了大量的人力，使得配送流程管理自動(dòng)化、一體化。

當(dāng)今出現(xiàn)一種智能運(yùn)輸系統(tǒng)，即是物流系統(tǒng)的一種，也是我國(guó)未來大力研究的方向。它是指采用信息處理、通信、控制、電子等先進(jìn)技術(shù)，使人、車、路更加協(xié)調(diào)地結(jié)合在一起，減少交通事故、阻塞和污染，從而提高交通運(yùn)輸效率及生產(chǎn)率的綜合系統(tǒng)。我國(guó)是從70年代開始注意電子信息技術(shù)在公路交通領(lǐng)域的研究及應(yīng)用工作的，相應(yīng)建立了電子信息技術(shù)、科技情報(bào)信息、交通工程、自動(dòng)控制等方面的研究機(jī)構(gòu)。迄今為止以取得了以道路橋梁自動(dòng)化檢測(cè)、道路橋梁數(shù)據(jù)庫(kù)、高速公路通信監(jiān)控系統(tǒng)、高速公路收費(fèi)系統(tǒng)、交通與氣象數(shù)據(jù)采

集自動(dòng)化系統(tǒng)等為代表的一批成果。盡管如此，由于研究的分散以及研究水平所限，形成多數(shù)研究項(xiàng)目是針對(duì)交通運(yùn)輸?shù)哪骋痪植繂栴}而進(jìn)得的，缺乏一個(gè)綜全性的、具有戰(zhàn)略意義的研究項(xiàng)目恰恰是覆蓋這些領(lǐng)域的一項(xiàng)綜合性技術(shù)，也就是說可以通過智能運(yùn)輸系統(tǒng)將原來這些互不相干的項(xiàng)目有機(jī)的聯(lián)系在一起，使公路交通系統(tǒng)的規(guī)劃、建設(shè)、管理、運(yùn)營(yíng)等各方面工作在更高的層次上協(xié)調(diào)發(fā)展，使公路交通發(fā)揮出更大的效益。

1.國(guó)內(nèi)物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。國(guó)內(nèi)物流產(chǎn)業(yè)正處在前所未有的高速增長(zhǎng)階段。2008年，全國(guó)社會(huì)物流總額達(dá)89.9萬億元，比2000年增長(zhǎng)4.2倍，年均增長(zhǎng)23%；物流業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值2萬億元，比2000年增長(zhǎng)1.9倍，年均增長(zhǎng)14%。2008年，物流業(yè)增加值占全部服務(wù)業(yè)增加值的比重為16.5%，占GDP的比重為6.6%。預(yù)計(jì)“十一五”期間，我國(guó)物流產(chǎn)業(yè)年均增速保持在15%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國(guó)的10%和加拿大、西歐的9%。

2.物流專業(yè)化水平與服務(wù)效率不斷提高。社會(huì)物流總費(fèi)用與GDP的比例體現(xiàn)了一個(gè)國(guó)家物流產(chǎn)業(yè)專業(yè)化水平和服務(wù)效率。我國(guó)社會(huì)物流總費(fèi)用與GDP的比例在近年來呈現(xiàn)不斷下降趨勢(shì)，“十五”期間，社會(huì)物流總費(fèi)用占GDP的比例，由2000年的19.4%下降到2006年的18.3%；2007年這一比例則下降到18.0%，標(biāo)志著我國(guó)物流產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化水平和服務(wù)效率不斷提高。但同發(fā)達(dá)國(guó)家相比較，我國(guó)物流

產(chǎn)業(yè)仍然處于粗放式經(jīng)營(yíng)的層面，質(zhì)量和效益并不理想，物流業(yè)務(wù)附加值低。一方面，發(fā)達(dá)國(guó)家通過推行現(xiàn)代物流精細(xì)化經(jīng)營(yíng)，社會(huì)物流總費(fèi)用占GDP的比重已經(jīng)降低到10%左右，而我國(guó)與之相比，仍然有較大的差距；另一方面，我國(guó)物流業(yè)務(wù)附加值低，物流業(yè)務(wù)增值服務(wù)太少，物流活動(dòng)長(zhǎng)期處于低水平的粗放階段。

3.第三方物流方興未艾。我國(guó)第三方物流開始于20世紀(jì)末，現(xiàn)已發(fā)展成為一個(gè)具有較高發(fā)展?jié)摿Φ膷湫滦袠I(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)第三方物流企業(yè)營(yíng)業(yè)額從2001年的400億元增加到2004年的1000億元，年均增長(zhǎng)36%。中國(guó)倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)會(huì)第三次物流市場(chǎng)調(diào)查表明：57%的生產(chǎn)企業(yè)和38%的商業(yè)企業(yè)正在尋找新的物流代理商，企業(yè)對(duì)第三方物流的滿意度逐漸提高。預(yù)計(jì)到2010年，國(guó)內(nèi)第三方物流將達(dá)到3700億元，年均增幅25%左右；到2020年達(dá)到22900億元，年均增幅20%左右；第三方物流占全社會(huì)物流比重，2010年將達(dá)到30%～40%，另外，在我國(guó)物流中，第三方物流所占比重明顯偏低。第三方物流供應(yīng)商功能單一，增值服務(wù)薄弱。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)企業(yè)原材料物流和成品物流中均有21%的業(yè)務(wù)由第三方完成，在商業(yè)企業(yè)物流中也占到13%。由經(jīng)貿(mào)委和南開大學(xué)物流研究中心組織的調(diào)查顯示中國(guó)使用第三方物流模式的企業(yè)占22.2%。這與發(fā)達(dá)國(guó)家50%以上的比重（比如美國(guó)占58%，日本占60%）相比還有較大的空間。

4.我國(guó)物流產(chǎn)業(yè)空間布局不均衡。我國(guó)物流產(chǎn)業(yè)空間發(fā)展不平

衡，東部沿海地區(qū)明顯領(lǐng)先于中西部地區(qū)，表現(xiàn)為物流基礎(chǔ)設(shè)施和規(guī)模大的物流企業(yè)多集中于東部沿海地區(qū)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)物流基礎(chǔ)設(shè)施54%分布在東部、30%分布在中部、16%分布在西部，呈現(xiàn)明顯梯級(jí)遞減模式。物流基礎(chǔ)設(shè)施“鴻溝”已經(jīng)成為制約中西部物流產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的瓶頸。另外，我國(guó)城市物流與農(nóng)村物流發(fā)展嚴(yán)重失衡，農(nóng)產(chǎn)品物流與農(nóng)資物流發(fā)展滯后，城鄉(xiāng)物流“二元鴻溝”

5.物流領(lǐng)域資源浪費(fèi)情況嚴(yán)重。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)商品周轉(zhuǎn)率只有發(fā)達(dá)國(guó)家的30%，每平方米庫(kù)存的商品量只及發(fā)達(dá)國(guó)家的25%，配送差錯(cuò)率為發(fā)達(dá)國(guó)家的3倍。每年因包裝造成的損失約150億元左右，因裝卸、運(yùn)輸造成的損失約500億元，因保管不善造成的損失在30億元左右。倉(cāng)庫(kù)過剩量達(dá)到40%，公路貨運(yùn)因缺乏合理的物流組織，空駛率多年來保持在50%左右。物流活動(dòng)的諸多環(huán)節(jié)不可避免地會(huì)對(duì)環(huán)境造成危害。

第二篇：國(guó)內(nèi)外沖壓行業(yè)研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

1．國(guó)內(nèi)外沖壓行業(yè)研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)國(guó)內(nèi)外沖壓行業(yè)研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)國(guó)內(nèi)外沖壓行業(yè)研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)國(guó)內(nèi)外沖壓行業(yè)研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì) 中國(guó)沖壓模具的發(fā)展現(xiàn)狀改革開放帶了我國(guó)的經(jīng)濟(jì)進(jìn)入高速發(fā)展的時(shí)期，模具的市場(chǎng)的需求量也進(jìn)一步的增加。模具行業(yè)也一直以15%左右的增速再發(fā)展。因此帶來的模具工業(yè)企業(yè)的所有制成分的巨大變化，一些國(guó)有專業(yè)模具廠也如雨后春筍般的建立起來，同時(shí)也帶來了以集體、獨(dú)資、私營(yíng)和合資等形式的快速發(fā)展。賦有“模具之鄉(xiāng)”的浙江寧波和黃巖地區(qū)是現(xiàn)今我國(guó)規(guī)模最大的兩個(gè)地方；廣東地區(qū)也漸漸掀起了開建模具廠的浪潮；其中科龍、康佳等集團(tuán)紛紛建立了自己的模具制造中心；中外合資或是外商獨(dú)資形式的模具企業(yè)現(xiàn)也有幾千家。近年許多模具企業(yè)加大了用于技術(shù)進(jìn)步的投資力度，將技術(shù)進(jìn)步視為企業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿ΑＲ恍﹪?guó)內(nèi)模具企業(yè)已普及了二維CAD，并陸續(xù)開始使用UG、Pro/Engineer、I-DEAS、Euclid-IS等國(guó)際通用軟件，個(gè)別廠家還引進(jìn)了Moldflow、C-Flow、DYNAFORM、Optris和MAGMASOFT等CAE軟件，并成功應(yīng)用于沖壓模的設(shè)計(jì)中。以汽車覆蓋件模具為代表的大型沖壓模具的制造技術(shù)已取得很大進(jìn)步，東風(fēng)汽車公司模具廠、一汽模具中心等模具廠家已能生產(chǎn)部分轎車覆蓋件模具。此外，許多研究機(jī)構(gòu)和大專院校開展模具技術(shù)的研究和開發(fā)。經(jīng)過多年的努力，在模具CAD/CAE/CAM技術(shù)方面取得了顯著進(jìn)步；在提高模具質(zhì)量和縮短模具設(shè)計(jì)制造周期等方面做出了貢獻(xiàn)。雖然中國(guó)模具工業(yè)在過去十多年中取得了令人矚目的發(fā)展，但許多方面與工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大的差距。例如，精密加工設(shè)備在模具加工設(shè)備中的比重比較低；CAD/CAE/CAM技術(shù)的普及率不高；許多先進(jìn)的模具技術(shù)應(yīng)用不夠廣泛等等，致使相當(dāng)一部分大型、精密、復(fù)雜和長(zhǎng)壽命模具依賴進(jìn)口。模具技術(shù)的發(fā)展應(yīng)該為適應(yīng)模具產(chǎn)品“交貨期短”、“精度高”、“質(zhì)量好”、“價(jià)格低”的要求服務(wù)。達(dá)到這一要求急需發(fā)展如下幾項(xiàng)：(1)全面推廣CAD/CAM/CAE技術(shù)模具CAD/CAM/CAE技術(shù)是模具設(shè)計(jì)制造的發(fā)展方向。隨著微機(jī)軟件的發(fā)展和進(jìn)步，普及CAD/CAM/CAE技術(shù)的條件已基本成熟，各企業(yè)將加大CAD/CAM技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)的力度；進(jìn)一步擴(kuò)大CAE技術(shù)的應(yīng)用范圍。計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展正使CAD/CAM/CAE技術(shù)跨地區(qū)、跨企業(yè)、跨院所地在整個(gè)行業(yè)中推廣成為可能，實(shí)現(xiàn)技術(shù)資源的重新整合，使虛擬制造成為可能。(2)高速銑削加工國(guó)外近年來發(fā)展的高速銑削加工，大幅度提高了加工效率，并可獲得極高的表面光潔度。另外，還可加工高硬度模塊，還具有溫升低、熱變形小等優(yōu)點(diǎn)。高速銑削加工技術(shù)的發(fā)展，對(duì)汽車、家電行業(yè)中大型型腔模具制造注入了新的活力。目前它已向更高的敏捷化、智能化、集成化方向發(fā)展。(3)模具掃描及數(shù)字化系統(tǒng)高速掃描機(jī)和模具掃描系統(tǒng)提供了從模型或?qū)嵨飹呙璧郊庸こ銎谕哪Ｐ退璧闹T多功能，大大縮短了模具的在研制制造周期。有些快速掃描系統(tǒng)，可快速安裝在已有的數(shù)控銑床及加工中心上，實(shí)現(xiàn)快速數(shù)據(jù)采集、自動(dòng)生成各種不同數(shù)控系統(tǒng)的加工程序、不同格式的CAD數(shù)據(jù)，用于模具制造業(yè)的“逆向工程”。模具掃描系統(tǒng)已在汽車、摩托車、家電等行業(yè)得到成功應(yīng)用，相信在“十五”期間將發(fā)揮更大的作用。(4)電火花銑削加工電火花銑削加工技術(shù)也稱為電火花創(chuàng)成加工技術(shù)，這是一種替代傳統(tǒng)的用成型電極加工型腔的新技術(shù)，它是有高速旋轉(zhuǎn)的簡(jiǎn)單的管狀電極作三維或二維輪廓加工(像數(shù)控銑一樣)，因此不再需要制造復(fù)雜的成型電極，這顯然是電火花成形加工領(lǐng)域的重大發(fā)展。國(guó)外已有使用這種技術(shù)的機(jī)床在模具加工中應(yīng)用。預(yù)計(jì)這一技術(shù)將得到發(fā)展。(5)提高模具標(biāo)準(zhǔn)化程度我國(guó)模具標(biāo)準(zhǔn)化程度正在不斷提高，估計(jì)目前我國(guó)模具標(biāo)準(zhǔn)件使用覆蓋率已達(dá)到30%左右。國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家一般為80%左右。(6)優(yōu)質(zhì)材料及先進(jìn)表面處理技術(shù)選用優(yōu)質(zhì)鋼材和應(yīng)用相應(yīng)的表面處理技術(shù)來提高模具的壽命就顯得十分必要。模具熱處理和表面處理是否能充分發(fā)揮模具鋼材料性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。模具熱處理的發(fā)展方向是采用真空熱處理。模具表面處理除完善應(yīng)發(fā)展工藝先進(jìn)的氣相沉積(TiN、TiC等)、等離子噴涂等技術(shù)。(7)模具研磨拋光將自動(dòng)化、智能化模具表面的質(zhì)量對(duì)模具使用壽命、制件外觀質(zhì)量等方面均有較大的影響，研究自動(dòng)化、智能化的研磨與拋光方法替代現(xiàn)有手工操作，以提高模具表面質(zhì)量是重要的發(fā)展趨

勢(shì)。(8)模具自動(dòng)加工系統(tǒng)的發(fā)展這是我國(guó)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的目標(biāo)。模具自動(dòng)加工系統(tǒng)應(yīng)有多臺(tái)機(jī)床合理組合；配有隨行定位夾具或定位盤；有完整的機(jī)具、刀具數(shù)控庫(kù)；有完整的數(shù)控柔性同步系統(tǒng)；有質(zhì)量監(jiān)測(cè)控制系統(tǒng)

2．2.選題得依據(jù)與意義選題得依據(jù)與意義選題得依據(jù)與意義選題得依據(jù)與意義 沖壓技術(shù)在機(jī)械、航空、汽車、電子、輕工、儀表和家電等工業(yè)部門生產(chǎn)中應(yīng)用十分廣泛。沖壓工藝具有生存率高、生產(chǎn)成本低、材料利用率高、能成形復(fù)雜零件、適合大批量生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)，在某些領(lǐng)域已取代了機(jī)械加工，并正逐步擴(kuò)大其工藝范圍。因此，沖壓技術(shù)對(duì)發(fā)展生產(chǎn)、增強(qiáng)效益、更新產(chǎn)品等方面具有重要的意義。隨著工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，沖壓產(chǎn)品正呈現(xiàn)多品種、少批量，復(fù)雜、大型、精密，更新?lián)Q代速度快等變化特點(diǎn)，沖壓模具正向高效、精密、長(zhǎng)壽命、大型化方向發(fā)展。培養(yǎng)我們綜合運(yùn)用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能來分析、解決實(shí)際問題的能力和進(jìn)行科學(xué)研究的初步能力；是培養(yǎng)我們獨(dú)立工作能力、創(chuàng)新能力以及理論聯(lián)系實(shí)際和 嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的工作作風(fēng)的重要途徑。畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）作為我們?cè)谛Ｆ陂g一次較為系統(tǒng)的工程訓(xùn)練，可以得到以下幾方面的能力培養(yǎng)：(1).綜合運(yùn)用專業(yè)理論和知識(shí)分析、解決實(shí)際問題的能力；(2).調(diào)查研究中外文獻(xiàn)檢索和閱讀能力；(3).定性、定量相結(jié)合的獨(dú)立研究與論證的能力；(4).設(shè)計(jì)、計(jì)算與繪圖的能力，包括使用計(jì)算機(jī)的能力；(5).邏輯思維與形象思維相結(jié)合的文 字及口頭表達(dá)能力；(6).撰寫設(shè)計(jì)說明書（論文）的能力。這次畢業(yè)設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)難度置中。設(shè)計(jì)是按學(xué)習(xí)、消化、吸收、創(chuàng)新的思路進(jìn)行的。通過本次畢業(yè)設(shè)計(jì)，我得到了一個(gè)工程技術(shù)人員所必需的綜合訓(xùn)練，在不同程度上提高了各種能力，我們總結(jié)提高了以往所學(xué)到的基礎(chǔ)理論知識(shí)。同時(shí)，畢業(yè)設(shè)計(jì)又是一個(gè)理論性較強(qiáng)的實(shí)踐環(huán)節(jié)，它鍛煉了我們動(dòng)手能力和解決實(shí)際問題的能力。可以這樣講，畢業(yè)設(shè)計(jì)是我們走上工作崗位之前的一次大練兵，是一次掃尾的機(jī)會(huì)，可以補(bǔ)充自己的不足。畢業(yè)設(shè)計(jì)的指導(dǎo)思想是面向經(jīng)濟(jì)建設(shè)、面向生產(chǎn)實(shí)際、堅(jiān)持教學(xué)要求，努力實(shí)現(xiàn)教學(xué)、科研和生產(chǎn)三方面的有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步加強(qiáng)理論和技能的培養(yǎng)，使我們具備一名工程技術(shù)人員應(yīng)有的思想水平和高尚的道德品質(zhì)，認(rèn)真負(fù)責(zé)、求實(shí)創(chuàng)新、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，腳踏實(shí)地、勇于進(jìn)取的精神。讓我們懂得了學(xué)無止境，從而培養(yǎng)我們虛心學(xué)習(xí)，團(tuán)結(jié)合作的優(yōu)良作風(fēng)。愿我們以這次畢業(yè)設(shè)計(jì)為契機(jī)，努力提高自己，向?qū)W校、老師遞交一份滿意的答卷。由于以前對(duì)多復(fù)合模接觸很少，所以在設(shè)計(jì)過程中步不可能做的非常好，在設(shè)計(jì)中肯定有誤漏之處，殷切希望各位老師及領(lǐng)導(dǎo)予以批評(píng)和指正

3．3．本課題研究?jī)?nèi)容本課題研究?jī)?nèi)容本課題研究?jī)?nèi)容本課題研究?jī)?nèi)容隨著中國(guó)工業(yè)不斷地發(fā)展，模具行業(yè)也顯得越來越重要。本文針對(duì)梯形蓋的沖裁工藝性和拉深工藝性，分析比較了成形過程的三種不同沖壓工藝（單工序、復(fù)合工序和連續(xù)工序），確定用一幅復(fù)合模完成落料、拉深和沖孔的工序過程。介紹了端蓋冷沖壓成形過程，經(jīng)過對(duì)端蓋的批量生產(chǎn)、零件質(zhì)量、零件結(jié)構(gòu)以及使用要求的分析、研究，按照不降低使用性能為前提，將其確定為沖壓件，用沖壓方法完成零件的加工，且簡(jiǎn)要分析了坯料形狀、尺寸，排樣、裁板方案，拉深次數(shù)，沖壓工序性質(zhì)、數(shù)目和順序的確定。進(jìn)行了工藝力、壓力中心、模具工作部分尺寸及公差的計(jì)算，并設(shè)計(jì)出模具。還具體分析了模具的主要零部件（如凸凹模、卸料裝置、拉深凸模、墊板、凸模固定板等）的設(shè)計(jì)與制造，沖壓設(shè)備的選用，凸凹模間隙調(diào)整和編制一個(gè)重要零件的加工工藝過程。列出了模具所需零件的詳細(xì)清單，并給出了合理的裝配圖。通過充分利用現(xiàn)代模具制造技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)機(jī)械零件進(jìn)行結(jié)構(gòu)改進(jìn)、優(yōu)化設(shè)計(jì)、優(yōu)化工藝方法能大幅度提高生產(chǎn)效率，這種方法對(duì)類似產(chǎn)品具有一定的借鑒作用 沖壓模的4．本課題研究方案本課題研究方案本課題研究方案本課題研究方案<1> 沖壓件的工藝分析 <2> 沖裁方式和排樣方式的經(jīng)濟(jì)性分析 <3> 確定模具的結(jié)構(gòu)形式 <4> 確定卸料與推件方式 <5> 確定送料方?jīng)_式和沖裁定位方式 <6> 選取合理的裁間隙 <7> 確定凸模結(jié)構(gòu)形式與固定方法 <8> 確定凹模結(jié)構(gòu)形式與洞口類型 <9> 合理選擇 凸、凹模材料，并制定熱處理工藝

<10> 確定模具其它零部件結(jié)構(gòu)形式、材料、尺寸公差和技術(shù)要求 <11> 根據(jù)凸、凹模固定板外形尺寸選擇合適的模架(4).畢業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)完成的技術(shù)文件： <1> 繪制復(fù)合模裝配圖、非標(biāo)準(zhǔn)零件圖，選取標(biāo)準(zhǔn)件 <2> 完成各項(xiàng)必要的工藝計(jì)算 <3> 畢業(yè)設(shè)計(jì)說明書

第三篇：聚乳酸的國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

聚乳酸的國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

方群 Fangqun 摘要：聚乳酸是一種具有良好的生物相容性、可生物降解性和生物吸收性的脂肪族聚酯類高分子材料，主要原料乳酸來源于玉米等天然材料，其無刺激性、無毒副作用，對(duì)人體高度安全，對(duì)環(huán)境友好，可塑性好，易于加工成型，被公認(rèn)為新世紀(jì)最有前途的藥用高分子材料和新型包裝材料。本文詳述了聚乳酸類材料藥物緩釋材料及臨床應(yīng)用等藥學(xué)領(lǐng)域中的研究進(jìn)展，展望了未來聚乳酸類材料的研究及應(yīng)用方向，為在克服聚乳酸材料原有缺陷的基礎(chǔ)上開發(fā)出新用途的藥學(xué)類材料提供有效的資料依據(jù)。

關(guān)鍵詞：聚乳酸 藥用高分子材料 現(xiàn)狀 發(fā)展趨勢(shì)

Domestic and overseas study and developing trends of PolylacticAcid Abstract:Polylacticacid

is

an

aliphaticpolyester

with

excellent biocompatibility,biodegradeability and bioabsorbability,and has been extensively applied in biomaterials.The principalraw material,lacticacid,is derived from cornandother natural materials.It is nonirritating and has nontoxic effects,and is thus safe for humanuse.Because of its biodegradability,it is also environmentally friendly.Polylacticacid shows high plasticity and is easy to form,and is considered to be the most promising biomedicalndpackaging material.Finally,we discuss the future prospects for the research and application of polylacticacid biodegradable materials.This paper also provides effective information to help researchers develop new medical materials to overcome the current limitations of polylacticacid-based materials.Key Words：PolylacticAcid developing trends , polymers for pharmaceuticals , Status quo ，面對(duì)日益枯竭的石油資源，符合潮流的生物降解材料作為高科技產(chǎn)品和環(huán)保產(chǎn)品正成為一個(gè)研發(fā)熱點(diǎn)。聚乳酸（PolylacticAcid，PLA）是一種人工合成的可生物降解的熱塑性脂肪族聚酯，主要原料乳酸又是可再生資源，其無毒、無刺激性，具有良好的生物相容性，可生物分解吸收，最終完全生物降解為二氧化碳和水，力學(xué)強(qiáng)度高，不污染環(huán)境，可塑性好，易于加工成型，有著廣泛的研究和應(yīng)用前景，符合當(dāng)今所倡導(dǎo)的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，被公認(rèn)為新世紀(jì)最有前途的生物醫(yī)用材料和新型包裝材料之一[1]。

1.聚乳酸的基本介紹

1.1聚乳酸的基本性質(zhì) 聚乳酸(PLA)是以微生物的發(fā)酵產(chǎn)物L(fēng)_乳酸為單體聚合成的一類聚合物，有獨(dú)特的可生物降解性能、生物相容性能和降解后不會(huì)遺留任何環(huán)保問題等特點(diǎn)，將成為未來應(yīng)用發(fā)展前景廣闊的生態(tài)環(huán)保材料。

聚乳酸耐水但是不能耐高溫。雖然不是水溶性的，但是海洋環(huán)境中的微生物也能使之降解成二氧化碳和水。這種塑料類似透明的聚苯乙烯，表現(xiàn)出很好的外觀（有光澤和透明度），但它是硬為且脆的材料，在大多數(shù)實(shí)際應(yīng)用中需要改性（例如用增塑劑來提高其柔韌性）。它可以和許多熱塑性塑料一樣被加工成纖維、薄膜，熱成型或者注塑成型。

1.2聚乳酸的性能

聚乳酸(PLA)是一種典型的合成類可完全生物降解材料，由于其具有可靠的生物安全性、生物可降解性、對(duì)環(huán)境友好、良好的力學(xué)性能及易于加工成形等優(yōu)點(diǎn)，目前已被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)用高分子、紡織行業(yè)、農(nóng)用地膜和包裝等行業(yè)。

1.3聚乳酸類生物可降解材料的合成

合成聚乳酸的原料是乳酸，其分子中含有一個(gè)手性碳原子，具有旋光性。因此，聚乳酸具有左旋聚乳酸(L-PLA)、右旋聚乳酸(D-PLA)、外消旋聚乳酸（D，L-PLA）和內(nèi)消旋聚乳酸(meso-PLA)等幾種光異構(gòu)聚合體，其中最常用的是左旋異構(gòu)聚合體L-PLA。各種異構(gòu)PLA的合成方法相同，均以乳酸或其衍生物乳酸酯為原料，其具體合成工藝大致可分為間接合成二步法、直接合成法和共聚改性法3種。合成技術(shù)的進(jìn)展主要體現(xiàn)在對(duì)具體工藝的改進(jìn)和完善上。

2.聚乳酸的基本應(yīng)用

聚乳酸的熱穩(wěn)定性好，加工溫度170～230℃，有好的抗溶劑性，可用多種方式進(jìn)行加工，如擠壓、紡絲、雙軸拉伸，注射吹塑。由聚乳酸制成的產(chǎn)品除能生物降解外，生物相容性、光澤度、透明性、手感和耐熱性好，光華偉業(yè)開發(fā)的聚乳酸（PLA）還具有一定的耐菌性、阻燃性和抗紫外性，因此用途十分廣泛，可用作包裝材料、纖維和非織造物等，目前主要用于服裝(內(nèi)衣、外衣)、產(chǎn)業(yè)(建筑、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、造紙)和醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域。

2.1聚乳酸在食品包裝材料方面的應(yīng)用

聚乳酸（PLA）用作食品包裝材料有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，其完全可以替代傳統(tǒng)的包裝材料，而且其獨(dú)特的環(huán)保性讓其在包裝材料的未來發(fā)展中占有重要的一席。PLA 材料具有光潔的表面和高度的透明度，因此可以在食品包裝應(yīng)用領(lǐng)域同聚苯乙烯和PET競(jìng)爭(zhēng)。PLA目前已經(jīng)應(yīng)用于如水果蔬菜、雞蛋、熟食和烘烤食品的硬包裝。PLA 薄膜正在用于三明治、餅干和鮮花等商品的包裝上。還有將PLA吹塑成瓶子用于包裝水、湯、食品和食用油等方面的應(yīng)用[2]。

聚乳酸有良好的機(jī)械性能及物理性能，適用于吹塑、熱塑等各種加工方法，加工方便。可用于加工從工業(yè)到民用的各種塑料制品、包裝食品、快餐飯盒。聚乳酸有良好的防潮、耐油脂和密閉性。在常溫下性能穩(wěn)定，但在溫度高于55℃或富氧及微生物的作用下會(huì)自動(dòng)分解。使用后能被自然界中微生物完全降解，最終生成二氧化碳和水，不污染環(huán)境，這對(duì)保護(hù)環(huán)境非常有利。聚乳酸的分解分成兩個(gè)階段：首先是純化學(xué)水解成乳酸單體，然后乳酸單體在微生物的作用下分解成二氧化碳和水。聚乳酸制成的食品杯只需60天就可以完全分解，真正達(dá)到了生態(tài)和經(jīng)濟(jì)雙重效應(yīng)[3]。

2.2藥物控制釋放體系

用可降解的生物高分子作藥物載體長(zhǎng)期植入體內(nèi)后，可以控制藥物的釋放速度，并實(shí)現(xiàn)藥物的靶向釋放，提高藥效。

2.3骨科組織工程材料

PLA是骨組織工程中的優(yōu)選材料之一，在硬骨組織再生、軟骨組織再生、人造皮膚、神經(jīng)修復(fù)等方面均可作為細(xì)胞生長(zhǎng)載體，并取得了令人滿意的結(jié)果[4]。

3.關(guān)于聚乳酸性能的研究

3.1聚乳酸的優(yōu)缺點(diǎn)

PLA 的最大優(yōu)點(diǎn)是它在諸如體液的水性環(huán)境中能靠酯鍵的簡(jiǎn)單水解而進(jìn)行降解。PLA及其共聚物因具有無毒無菌、良好的生物相容性、生物可降解性及組織可吸收性，應(yīng)用研究范圍主要集中在生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域，如藥物控制釋放體系、骨折內(nèi)固定物、組織修復(fù)、細(xì)胞培養(yǎng)和醫(yī)用手術(shù)縫合線等[5]。通過調(diào)節(jié)分子量、結(jié)構(gòu)和組成等手段可改善PLA的力學(xué)性能和降解速度，以滿足不同的臨床要求，并且它的最終降解產(chǎn)物是H2O和CO2，參與人體的新陳代謝，中間產(chǎn)物乳酸也是體內(nèi)正常糖代謝產(chǎn)物，所以不會(huì)在重要器官聚集。

PLA的不足，PLA是親油性的，表面疏水性強(qiáng)，嚴(yán)重的影響了其與細(xì)胞的親和性，導(dǎo)致細(xì)胞在大量分化時(shí)受阻。其降解物積累在體內(nèi)成酸性，PLA單靠分子量及分布來調(diào)節(jié)降解速度，降解周期也難于控制。而且PLA硬度大，限制了它在治療周圍神經(jīng)缺損中的應(yīng)用。當(dāng)植入人體的PLA片材較大時(shí)，會(huì)由于在降解過程中產(chǎn)生的濃度過大并積累，從而造成非感染性炎癥，嚴(yán)重時(shí)局部積水。另外，PLA結(jié)構(gòu)中不含細(xì)胞可識(shí)別分子，不能對(duì)細(xì)胞實(shí)現(xiàn)特異性吸附，在組織工程中不能發(fā)揮優(yōu)勢(shì)[6]。

3.2生物相容性

有許多學(xué)者進(jìn)行了體內(nèi)植入材料的研究，包括載藥微球、骨折內(nèi)固定材料、緩釋片材等在體內(nèi)的降解情況，均未發(fā)現(xiàn)異物反應(yīng)和炎癥反應(yīng)。但也有報(bào)道PLA于體內(nèi)降解速度過緩而出現(xiàn)異物反應(yīng)、遲發(fā)性無菌性炎癥反應(yīng)，但一般僅有植入初期的輕度炎癥反應(yīng)，多為出現(xiàn)中性粒細(xì)胞和少量淋巴細(xì)胞，無炎性浸潤(rùn)，降解時(shí)的吞噬反應(yīng)以單核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞為主，對(duì)周圍組織生長(zhǎng)及修復(fù)并無干擾。

3.3生物活性

PLA載體系統(tǒng)本身并無生物活性，而是當(dāng)其吸附具有某種生物活性的多肽或蛋白類藥物后才能發(fā)揮生物活性作用。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，制備方法可影響藥物的生物活性。所以如何確保藥物在載體系統(tǒng)制備、貯存及應(yīng)用過程中藥物的生物活性完整保留是目前研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)[7]。

3.4載藥材料穩(wěn)定性

目前對(duì)空白載藥系統(tǒng)穩(wěn)定性的研究很多，其中shaneem等人發(fā)現(xiàn)，載藥材料對(duì)溫度、壓力的耐受力較差，故對(duì)其消毒滅菌應(yīng)采用射線、環(huán)氧乙烷等非高溫高壓手段。同時(shí)制作工藝對(duì)其穩(wěn)定性也有一定影響[8]。

4.聚乳酸的藥用研究概況

緩釋、控釋制劑又稱為緩釋控釋系統(tǒng)，它們不需要頻繁給藥，能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持體內(nèi)有效的藥物濃度，從而可大大提高藥效進(jìn)而降低不良反應(yīng)[9]。PLA作為藥物緩釋材料已有較長(zhǎng)歷史，早在1970年Yolles等率先將PLA用作藥物長(zhǎng)效緩釋制劑載體，1976年P(guān)LA被成功的用于狗體內(nèi)釋放L-18甲基炔諾酮以控制生育。近30年來，PLA及其共聚物被用作一些半衰期短、穩(wěn)定性差、易降解及毒副作用大的藥物控釋制劑的可溶蝕基材，有效地拓寬了給藥途徑，減少給藥次數(shù)和給藥量，提高藥物的生物利用度，最大程度減少藥物對(duì)全身特別是肝、腎的毒副作用[10]。

PLA藥物控釋裝置可以分為兩種類型：基材型（藥劑溶解或分散在聚合物材料中）和儲(chǔ)存器型（聚合物將活性藥劑包裹在中心）。PLA藥物控釋裝置可以做成微球、纖維、薄膜、圓片、小丘、圓柱體、和凝膠狀，這些裝置可以分為植入型和注射型兩類。近年來，也有人試圖利用多羥基化合物與PLA-PLGA形成星狀、梳狀共聚物，以克服多肽、蛋白質(zhì)類藥物釋放不連續(xù)性和控制多相藥物的釋放率，最終通過枝狀聚合物的序列和空間結(jié)構(gòu)來影響某些藥物的緩、控釋行為，以及微[11]球載藥的包裹率。

目前PLA及其共聚物類緩釋制劑已有正式產(chǎn)品上市的有：促黃體激素釋放激素（LHRH）類藥物戈舍瑞林皮下植入劑(商品名Zoladex)、亮丙瑞林肌肉注射混懸劑(商品名Enantone和Lupron)、皮下注射混懸劑(TAP-144-SR)、促甲狀腺激素釋放激素（TRH）類藥物曲普瑞林(商品名Decapeptyl)、抗生素苯唑西林(商品名ProstapSR)等[12]，TRH類藥物普羅瑞林的PLGA緩釋制劑在部分國(guó)家已上市，我國(guó)從1993年起也有出售。部分制劑已處于臨床觀察階段，如LHRH類藥物布舍瑞林PLGA皮下植入劑，那法瑞林PLGA肌肉注射微球劑，訣諾酮的PLGA微球制劑等，不久也將上市。已經(jīng)或正在研究的藥物很多，主要是抗生素及抗癌化療用藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、激素及計(jì)劃生育用藥、多肽藥物和疫苗等，都處于實(shí)驗(yàn)室研究或動(dòng)物試驗(yàn)階段[13]。

用PLA作為緩釋基質(zhì)來控制生物活性物質(zhì)的釋放，其優(yōu)點(diǎn)有：（1）聚合物載體無毒；（2）按藥物釋放的要求，可以通過改變共聚物的組成來控制其降解速度；（3）緩釋劑載體可通過溶液或熔體來制作，這樣就可以方便的獲得緩釋設(shè)計(jì)效果[14]。

5.聚乳酸在國(guó)內(nèi)外的發(fā)展

5.1聚乳酸在國(guó)內(nèi)的發(fā)展

聚乳酸在中國(guó)也在加快開發(fā)和應(yīng)用之中。華東理工大學(xué)直接縮聚合成高分子量PLA項(xiàng)目通過上海市教委和科委的鑒定。聚乳酸是可完全生物降解的合成高分子材料,可用于薄膜、緩釋農(nóng)藥、肥料、包裝材料、骨固定和修復(fù)材料、藥物釋放、醫(yī)用縫合線等多種生產(chǎn)領(lǐng)域。該校經(jīng)過研究,提出了密閉體系中利用脫水劑進(jìn)行固相縮聚以制備高分子量PLA的新工藝。該工藝簡(jiǎn)單、合理,技術(shù)具有獨(dú)創(chuàng)性,工業(yè)化應(yīng)用前景廣闊[15]。

清華大學(xué)、長(zhǎng)春應(yīng)化所、天津大學(xué)和同濟(jì)大學(xué)等在PLA和PHA(聚羥基烷基酸酯)領(lǐng)域開展研發(fā)工作,國(guó)內(nèi)現(xiàn)已形成的10萬t/a乳酸、100t/a PHA的生產(chǎn)能力,為加快PLA和PHA研發(fā)與生產(chǎn)做好了技術(shù)儲(chǔ)備。目前國(guó)內(nèi)越來越多的大型生物發(fā)酵和塑料加工企業(yè)參與了PLA和PHA的研發(fā)和生產(chǎn),如華北制藥廠、安徽豐原集團(tuán)、廣東星湖集團(tuán)、上海同杰良生物材料有限公司、武漢華麗環(huán)保科技有限公司、浙江海正集團(tuán)有限公司、北京燕山石油化工股份有限公司等,為PLA和PHA產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了強(qiáng)大的物質(zhì)基礎(chǔ)。我國(guó)江西國(guó)橋?qū)崢I(yè)有限公司研制的PLA針刺非織布通過江西省經(jīng)貿(mào)委組織的技術(shù)鑒定。該產(chǎn)品以PLA為原料,采用國(guó)際先進(jìn)的高速氣流牽伸直接成布技術(shù)生產(chǎn),具有優(yōu)良的生物相溶性和降解性,是一種新型環(huán)保無紡布產(chǎn)品,主要應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境工程及生活用品等領(lǐng)域。PLA纖維試制成功,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,建議迅速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。江西國(guó)橋?qū)崢I(yè)有限公司是香港國(guó)橋?qū)崢I(yè)(集團(tuán))有限公司的分公司,主要產(chǎn)品有：國(guó)橋牌0紡粘法聚酯長(zhǎng)絲熱軋非織布、紡粘法聚酯長(zhǎng)絲針刺土工布、聚酯長(zhǎng)絲基胎、地板革[16]基布、工業(yè)濾布等。

5.2聚乳酸在國(guó)外的發(fā)展

EMS伊文達(dá)-費(fèi)希爾(Inventa Fisher)公司于2003年就使其基于PLA的生物降解聚合物生產(chǎn)工藝推向工業(yè)化,該公司與德國(guó)AIB農(nóng)業(yè)技術(shù)研究院和FIAP聚合物研究院合作,在德國(guó)農(nóng)業(yè)部支助下,開發(fā)了基于淀粉的技術(shù)生產(chǎn)PLA[17]。該公司將投資3000萬美元在德國(guó)東部建設(shè)3000t/a PLA驗(yàn)證裝置,并放大到215萬t/a。該工藝可使谷物、裸麥或小麥通過連續(xù)發(fā)酵轉(zhuǎn)化成乳酸,乳酸再聚合成PLA,提純過程采用膜法工藝。該公司在AIB農(nóng)業(yè)技術(shù)研究院擁有發(fā)酵和提純裝置,在FIAP聚合物研究院擁有聚合和縮聚裝置。PLA產(chǎn)品用于制造可生物降解的食品容器和包裝物。該公司并在2005年使用該工藝生產(chǎn)纖維級(jí)PLA。該技術(shù)可應(yīng)用于大達(dá)10萬t/a的裝置,生產(chǎn)費(fèi)用約為1125歐元/千g,而3000t/a裝置生產(chǎn)費(fèi)用為212歐元/千g,與其他工程塑料相比也具有較好的經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力[18]。

歐洲可生物降解塑料生產(chǎn)商在耐溫PLA開發(fā)和生產(chǎn)方面取得了突破。這種新的材料稱為Hycail XM 1020,可耐溫200e而不變形。盛有脂肪和液體食品的材料經(jīng)微波加熱也不變形或應(yīng)力破壞。用這種材料制作的杯子盛有橄欖油,可經(jīng)受205e下微波加熱達(dá)30min。這種Hycail材料增強(qiáng)抗熱性而不影響其他性質(zhì),如透明度、可加工性和強(qiáng)度。據(jù)稱,這種材料是將PLA推向了高性能熱塑性塑料領(lǐng)域。HycailPLA材料在荷蘭Noordhorn的生產(chǎn)裝置每年已生產(chǎn)數(shù)百t,并準(zhǔn)備建設(shè)產(chǎn)能至少為215萬t/a的大型裝置[19]。

6.總結(jié)

雖然PLA的研究已有相當(dāng)長(zhǎng)的歷史，但距大規(guī)模的應(yīng)用還有相當(dāng)長(zhǎng)的一段距離，尤其是在獸醫(yī)領(lǐng)域，將來醫(yī)用PLA的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⑦M(jìn)一步拓展，對(duì)PLA的共聚物、微孔材料、復(fù)合材料的研究將得到強(qiáng)化，對(duì)PLA體內(nèi)降解特性和降解產(chǎn)物的生物效應(yīng)的研究還需加強(qiáng)。從理論上解釋單體聚合方法、結(jié)構(gòu)及性質(zhì)之間的關(guān)系并進(jìn)一步建立分子設(shè)計(jì)理論對(duì)PLA的研究及應(yīng)用具有重要意義。在PLA及其共聚物的合成中，尋找一種高效無毒的催化劑及適當(dāng)反應(yīng)途徑合成分子量可控制的聚合物是目前研究的重要課題[20]。

鑒于PLA材料在醫(yī)藥上具有其它材料無可替代的作用，對(duì)它的研究將會(huì)不斷地深入，以其為材料制成的醫(yī)療用品也將不斷增加，在醫(yī)療上的應(yīng)用范圍將迅速擴(kuò)大。對(duì)于PLA的合成和應(yīng)用研究，今后主要考慮以下幾個(gè)方向：研發(fā)高效低成本的LA制備方法；尋找更適宜的乳酸菌種和培養(yǎng)條件；在均聚物的合成上，集中研究使用無毒或低殘留量的催化劑進(jìn)行聚合反應(yīng)；研究能夠自由控制聚合度并得到相對(duì)分子量分散度窄的聚合物；縮短反應(yīng)時(shí)間并緩和反應(yīng)條件；拓展對(duì)PLA共聚物的合成研究。通過不同單體與LA(包括各種異構(gòu)LA)的二元或多元共聚物，研究合成適應(yīng)于不同醫(yī)療或其它用途的、具有優(yōu)良生物相容性的PLA共聚物高分[21]子材料。

可以預(yù)見，隨著生物可降解材料用途的不斷擴(kuò)展及更多此類產(chǎn)品商品化，有關(guān)的研究工作和生產(chǎn)都可以得到進(jìn)一步發(fā)展。前面提到的一些薄弱環(huán)節(jié)可望逐步克服，推廣應(yīng)用于生產(chǎn)的品種也會(huì)越來越多。因此，PLA及其共聚物在各方面的應(yīng)用正面臨良好的發(fā)展前景。

參考文獻(xiàn)

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第四篇：國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

國(guó)外醫(yī)療器械現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)日前發(fā)布報(bào)告稱，2008年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額約3360億美元，比2007年的3000億美元增長(zhǎng)了12%。盡管2008年金融風(fēng)暴席卷全球，但世界醫(yī)療器械市場(chǎng)總體銷售情況良好，反映出醫(yī)療器械增長(zhǎng)動(dòng)力強(qiáng)勁。其中，排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷售額的60%，而散布在世界各地的數(shù)萬家醫(yī)療器械公司的銷售額合計(jì)只占40%的份額。可見，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度越來越高。

報(bào)告發(fā)布數(shù)據(jù)稱，2008年，全球醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售額合計(jì)約占國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總銷售額的50%。這一數(shù)據(jù)表明，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)日益壯大、增勢(shì)強(qiáng)勁的產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要分支。受金融危機(jī)的影響，預(yù)計(jì)2010年醫(yī)療器械銷售額增幅會(huì)有所下降，但增長(zhǎng)率仍可保持在10%左右。其中亞太區(qū)、中東區(qū)仍為增長(zhǎng)的主力。

中國(guó)、日本、印度在西方經(jīng)濟(jì)學(xué)家眼中屬于“遠(yuǎn)東三大工業(yè)經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó)”。這三個(gè)國(guó)家的醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額合計(jì)約占亞洲醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的70%。高技術(shù)醫(yī)療器械及設(shè)備是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，它是運(yùn)用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)、精密加工技術(shù)、激光技術(shù)、放射技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測(cè)傳感技術(shù)、微電子技術(shù)、化學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)技術(shù)、自動(dòng)化技術(shù)、信息技術(shù)及影像處理技術(shù)等相結(jié)合而研制的高技術(shù)產(chǎn)品，其競(jìng)爭(zhēng)的核心是嵌入式計(jì)算機(jī)軟件。高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶。此類產(chǎn)品技術(shù)含量高，附加值高，是各國(guó)和國(guó)際大型公司相互競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)。目前高技術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)由美國(guó)公司的產(chǎn)品占據(jù)統(tǒng)治地位，其次為德國(guó)和日本，其他歐洲國(guó)家只是在一些專業(yè)項(xiàng)目上有一定優(yōu)勢(shì)，包括美國(guó)的GE、皮克、強(qiáng)生、美敦力、銳珂等，德國(guó)西門子，日本的東芝、島津、日立、奧林巴斯等和荷蘭的菲利普。

在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額中，市場(chǎng)化程度高度集中，美國(guó)占到40%左右，歐洲占30%左右，日本占15-20%。

一、醫(yī)療器械現(xiàn)狀分析

1.醫(yī)用耗材

（1）一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)介紹

介紹過去10年來，全球一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲得了前所未有的發(fā)展。據(jù)國(guó)外媒體最新報(bào)道，2008年,全球一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額達(dá)890億美元，2009年應(yīng)該在1000億美元左右。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家一次性醫(yī)療器械銷售額占其醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的45％左右。美國(guó)是世界上最大的一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)，約占全球一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)40％以上的份額。據(jù)國(guó)際著名咨詢公司Freedonia預(yù)測(cè)：到2011年，美國(guó)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)將達(dá)704億美元，年增長(zhǎng)率可達(dá)4.9%。其中人口老齡化趨向和家庭保健需求的快速增長(zhǎng)是推動(dòng)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)快速發(fā)展的兩大主要因素。歐洲則是世界第二大一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)，約占世界一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)29%的份額。日本、中國(guó)、印度及其他亞洲新興工業(yè)國(guó)合計(jì)約占國(guó)際一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)17%～18%的份額。

（2）心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械和矯形器械耗材市場(chǎng)介紹

心腦血管介入類和矯形器械等高值植入介入類耗材屬于高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)和高收益的產(chǎn)品，在這一產(chǎn)品領(lǐng)域，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻非常高，核心技術(shù)被少數(shù)跨國(guó)企業(yè)所壟斷，如強(qiáng)生、美敦力、圣尤達(dá)、Guidant、史塞克、巴奧米特、Zimmer、Smith&Nephew、波士頓、施樂輝等企業(yè)幾乎壟斷了全球市場(chǎng)份額。

心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械：用于心腦系統(tǒng)（包括起搏器、冠狀動(dòng)脈支架、植入式除顫器、體外除顫器以及各種血管成形攝像產(chǎn)品等）的醫(yī)療器械占醫(yī)療器械市場(chǎng)的最大份額，大概占20%左右，隨著微創(chuàng)介入技術(shù)的發(fā)展，此類醫(yī)療器械將會(huì)得到更加廣泛的應(yīng)用。

矯形器械：矯形器械產(chǎn)品銷售額約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的10%以上；2008年世界矯形器械市場(chǎng)總銷售額將超過400億美元；至2015年，將達(dá)546億美元。美國(guó)和歐洲矯形器械市場(chǎng)合計(jì)占世界矯形器械市場(chǎng)70%的份額。2008年兩個(gè)市場(chǎng)的銷售額分別為154億美元和109億美元。而隨著亞太地區(qū)人口老齡化程度的加劇和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，該地區(qū)也逐漸成為矯形器械的熱點(diǎn)市場(chǎng)。矯形器械是一大類醫(yī)療器械的總稱，包括各種人工關(guān)節(jié)（人工膝關(guān)節(jié)、人工股關(guān)節(jié)和人工髁關(guān)節(jié)等）、植入式脊柱矯正器械、假肢、矯形繃帶，以及義齒材料等數(shù)百種產(chǎn)品。其中，植入式脊柱矯形器械和人工關(guān)節(jié)是矯形器械市場(chǎng)上的兩大類暢銷產(chǎn)品。目前，市場(chǎng)上的植入式脊柱矯形器械產(chǎn)品品種繁多，其中包括（人工椎間盤）融合器械、壓縮性脊椎骨折矯形器械、脊柱電刺激類器械、脊柱骨折固定器械（如脊柱鋼釘、螺栓等）、運(yùn)動(dòng)保留性植入器械等。2008年，美國(guó)植入式脊柱矯形器械產(chǎn)品總銷售額達(dá)47.5億美元，比前一年增加10%。歐洲植入式脊柱矯形器械市場(chǎng)規(guī)模略小于美國(guó)（約40億～42億美元）。值得關(guān)注的是，近幾年，澳大利亞、加拿大、中國(guó)香港、日本、馬來西亞、新加坡、印度、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣等地區(qū)成為植入式脊柱矯形器械的新興市場(chǎng)。這些地區(qū)市場(chǎng)年增長(zhǎng)率平均高達(dá)9%。亞太地區(qū)植入式脊柱矯形器械市場(chǎng)銷售額合計(jì)占全球植入式脊柱矯形器械市場(chǎng)總銷售額的25%左右。近年來，隨著老齡化時(shí)代的到來，人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)發(fā)展速度十分驚人。2008年，全球銷售額為123億美元；2009年全球人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)銷售總額超過140億美元。2000年至今，美國(guó)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)年增長(zhǎng)率始終保持在8.9%左右。到2012年，美國(guó)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)銷售額可望達(dá)到90億美元。2008年，德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、意大利、瑞士5個(gè)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)總銷售額達(dá)23億歐元（約30億美元），加之其他歐洲國(guó)家的人工關(guān)節(jié)銷售額，去年全歐洲人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)總銷售額在45億～50億美元之間。

人工關(guān)節(jié)中銷量最大的產(chǎn)品為人工膝關(guān)節(jié)和人工髖關(guān)節(jié)等。這兩種人工關(guān)節(jié)的置換數(shù)量約占全部人工關(guān)節(jié)置換量的90%。目前，世界上人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先的五大醫(yī)療器械公司Zimmer、強(qiáng)生、史塞克、Biomet和Smith&Nephew生產(chǎn)的人工膝關(guān)節(jié)和人工股關(guān)節(jié)占據(jù)全球人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)90%的份額。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，在二次世界大戰(zhàn)后生育高峰期間出生的嬰兒現(xiàn)已進(jìn)入老年期，他（她）們是人工關(guān)節(jié)的最大潛在消費(fèi)群體。中國(guó)、印度和其他亞洲人口大國(guó)將成為增長(zhǎng)迅速的人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)。

（3）血液凈化類市場(chǎng)介紹：

血液凈化產(chǎn)品包括腎透析系統(tǒng)和人工肝支持系統(tǒng)。腎病和肝病是全球范圍內(nèi)的慢性病中的兩大類疾病。中國(guó)人口眾多，同時(shí)也是腎病和肝病大國(guó)，約占全球的三分之一，但因治療費(fèi)用昂貴，限制了該類產(chǎn)品的應(yīng)用。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，此類產(chǎn)品將會(huì)有廣闊的市場(chǎng)空間。腎透析系統(tǒng)：2010 年世界上將有 200 萬患者采用透析療法替代正常功能的腎，以對(duì)其血液進(jìn)行凈化。到2012年，全球腎透析市場(chǎng)總銷售額有望達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的143億美元，從而成為國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上的大宗商品。近10年來，國(guó)際腎透析類產(chǎn)品市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率平均達(dá)5.5%。歐洲是目前全球最大的腎透析機(jī)市場(chǎng)，腎透析機(jī)年銷售額達(dá)37.5億美元，美國(guó)居第二，年銷售額達(dá)28.7億美元，亞洲及大洋洲國(guó)家位居第三，年銷售額達(dá)15—16億美元，其他國(guó)家和地區(qū)的腎透析機(jī)市場(chǎng)銷售額合計(jì)為10億美元左右。目前生產(chǎn)血透產(chǎn)品的知名企業(yè)有百特、費(fèi)森尤斯、金寶、貝朗和尼普洛等。

人工肝支持系統(tǒng)：據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)，目前全球有近4億乙型肝炎病毒表面抗原攜帶者，中國(guó)為1.2億，其中肝衰竭患者將近1200 萬。人工肝支持系統(tǒng)在治療肝衰竭方面具有很大優(yōu)勢(shì)。根據(jù)人工肝的組成和性質(zhì)主要分為三類：非生物型人工肝、組合生物型人工肝和生物型人工肝。目前臨床使用的人工肝都是以解毒功能為主的非生物型人工肝，最為知名的當(dāng)屬德國(guó)TERAKLIN.AG公司生產(chǎn)的MARS人工肝支持系統(tǒng)。此外可樂麗和費(fèi)森尤斯的非生物型人工肝也深受歡迎。

（4）人工晶體市場(chǎng)現(xiàn)狀

全球白內(nèi)障盲人為2100萬。中國(guó)500萬白內(nèi)障患者中，也有290萬白內(nèi)障盲人。目前白內(nèi)障盲治療最有效的手段是植入人工晶體。2008年屈人工晶體銷售額達(dá)到30多億美元。人工晶體分為硬晶體（PMMA材料）和可折疊式軟晶體（硅橡膠、水凝膠、丙烯酸酯類材料），前者價(jià)格便宜，但手術(shù)切口大，術(shù)后效果不好；后者價(jià)格昂貴，手術(shù)切口小，術(shù)后效果明顯。美國(guó)人工晶體市場(chǎng)上有90%以上的為軟晶體。硬晶體處于被淘汰的邊緣，目前只有發(fā)展中國(guó)家用的較多。國(guó)際上知名的企業(yè)有愛爾康、眼力健、博士倫等。

（5）診斷試劑市場(chǎng)現(xiàn)狀

2008年診斷試劑市場(chǎng)銷售額在400億美元左右，主要集中在美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，市場(chǎng)占有率高達(dá)80%，其中2008年銷售超過30億美元的有7家，如瑞士Roche銷售額達(dá)90億美元，美國(guó)Abbott約80億美元、強(qiáng)生約50億美元、Bayer約45億美元，美國(guó)Becton Dickinson、Beckman Coulter、Dade Behring等均達(dá)到30億美元。雖然目前診斷試劑僅占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的25%，但由于遺傳工程、基因重組以及單株抗體等生物技術(shù)不斷應(yīng)用于開發(fā)診斷試劑，因而除了增加試劑的敏感度及特異性外，也使得過去不可能或曠日費(fèi)時(shí)的傳染病、腫瘤或基因異常等診斷，成為可能或快速的診斷。此外，與自動(dòng)化分析儀器或電子技術(shù)的結(jié)合，更使這些精確的診斷不僅由研究階段進(jìn)入了臨床例行診斷階段，而且縮短了醫(yī)療與診斷之間的距離。診斷試劑在未來醫(yī)療檢測(cè)中的比例會(huì)大幅度提高。預(yù)計(jì)全球在未來五年內(nèi)，診斷試劑將以7-10%的比例增長(zhǎng)。

2、醫(yī)療電子產(chǎn)品

從全球范圍來看，市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療電子產(chǎn)品的需求越來越大，尤其是對(duì)計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、磁共振儀、高檔超聲波診斷儀器等高端產(chǎn)品需求的快速增長(zhǎng)，有力帶動(dòng)了全球醫(yī)療電子市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。與此同時(shí)，市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)大大刺激了各國(guó)在醫(yī)療電子領(lǐng)域的投入力度，醫(yī)療電子設(shè)備制造商不斷提高技術(shù)水平，擴(kuò)大創(chuàng)新應(yīng)用，促進(jìn)了全球醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展，有力支持了醫(yī)療電子市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。

2007年全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)保持兩位數(shù)的高速增長(zhǎng)，全年市場(chǎng)份額達(dá)到920.6億美元。

就目前全球醫(yī)療電子市場(chǎng)的區(qū)域結(jié)構(gòu)而言，美國(guó)、歐洲和日本仍是醫(yī)療電子的主力市場(chǎng)，但隨著這些地區(qū)醫(yī)療電子體系日趨完善和市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)大，其增長(zhǎng)空間和潛力已十分有限，近幾年歐美大型儀器采購(gòu)量可能銳減，而中國(guó)、日本和印度的醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額合計(jì)約占亞洲市場(chǎng)總銷售額的70%，其中中國(guó)市場(chǎng)仍有望保持10%以上的增長(zhǎng)率。這些市場(chǎng)成為帶動(dòng)全球市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要區(qū)域，也是國(guó)際大企業(yè)競(jìng)相爭(zhēng)奪的新市場(chǎng)目標(biāo)。

（1）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備

目前，國(guó)際數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的市場(chǎng)需求在不斷增長(zhǎng)，世界各國(guó)對(duì)醫(yī)療保健的需求越來越大，使得該產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)前景廣闊。目前數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國(guó)際市場(chǎng)總額大約是180億美元，并且以每年15%左右的速度增長(zhǎng)。不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求大大刺激了各國(guó)在此領(lǐng)域的投入，由于利潤(rùn)豐厚，使其成為國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)最激烈的市場(chǎng)之一。但由于技術(shù)壁壘高，國(guó)際數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)主要被美、日、德等少數(shù)國(guó)家的幾個(gè)大型跨國(guó)公司壟斷。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為X線成像設(shè)備、磁共振成像設(shè)備、超聲成像設(shè)備、核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備、光學(xué)成像設(shè)備（醫(yī)用內(nèi)窺鏡成像）。

X線成像設(shè)備：包括X線機(jī)、數(shù)字X線攝影設(shè)備（DSA、CR、DR等）和X線計(jì)算機(jī)體層（X—CT）設(shè)備等。其中DSA、DR、CT今后的發(fā)展最為迅速，西門子、飛利浦、GE、東芝把持著的CT超過90%市場(chǎng)份額，且彼此間的競(jìng)爭(zhēng)極為激烈。MRI主要被GE、西門子、飛利浦、日立等幾家占據(jù)市場(chǎng)。CR市場(chǎng)主要被銳珂、富士、GE、飛利浦、愛克發(fā)5家占據(jù)，銳珂具備一定的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。DR市場(chǎng)上，飛利浦、銳珂、GE、西門子、佳能幾乎占領(lǐng)了整個(gè)市場(chǎng)。而DSA主要由飛利浦占領(lǐng)市場(chǎng)，西門子緊隨其后，GE、東芝和島津也有較大市場(chǎng)份額。其中CT機(jī)全世界年產(chǎn)量在4000臺(tái)左右，年銷售額在20億美元。

磁共振成像設(shè)備：分為永磁型和超導(dǎo)型，由于超導(dǎo)型價(jià)格非常昂貴，用量不大。主要由GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立等生產(chǎn)，全球年銷量在1500臺(tái)左右，年銷售額20億美元。

超聲成像設(shè)備：最為常用的是彩色B超。全球年產(chǎn)量為2萬臺(tái)，年銷售額30億美元左右，并以每年16%的速度增長(zhǎng)，主要被GE、阿克松、ATL、西門子、東芝、阿洛卡、日立等公司壟斷。目前便攜式B超受國(guó)際社會(huì)青睞，發(fā)展迅速，僅GE公司2008年全球銷售額達(dá)2億美元。預(yù)計(jì)2011年全球便攜式B超儀的年銷售額將達(dá)10億美元。

核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備：發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層（ECT）、單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)體層（SPECT）、正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)體層（PET），其中PET機(jī)作為分子影像診斷設(shè)備，是世界上最先進(jìn)的大型影像診斷設(shè)備，是目前唯一能提供神經(jīng)活動(dòng)信息的醫(yī)學(xué)儀器。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)每百萬人擁有PET與PET/CT的數(shù)量為5-6臺(tái)，日本為3臺(tái)，而中國(guó)僅為0.1臺(tái)。在美國(guó)，56%的PET和PET-CT檢測(cè)已經(jīng)用于心臟疾病的診斷。可見PET的應(yīng)用前景十分廣闊。

光學(xué)成像設(shè)備（內(nèi)窺鏡系列）：目前比較流行的為纖維內(nèi)鏡和電子內(nèi)鏡。軟鏡包括鼻咽鏡、氣管鏡、胃鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、結(jié)腸鏡、子母鏡等；硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膀胱鏡、陰道鏡等；其他還有乳管鏡、血管鏡、腎盂輸尿管鏡、腦室鏡、隨著光導(dǎo)纖維技術(shù)和數(shù)字微電子技術(shù)的日趨成熟，內(nèi)窺鏡已成為世界醫(yī)械行業(yè)中增長(zhǎng)最快的一個(gè)大類產(chǎn)品。歐盟經(jīng)濟(jì)分析師預(yù)測(cè)，內(nèi)窺鏡將成為近幾年增長(zhǎng)最快的醫(yī)械產(chǎn)品，而內(nèi)窺鏡重要銷售市場(chǎng)將從日趨飽和的西方發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)向中國(guó)、印度、巴西、俄羅斯等新興工業(yè)國(guó)和拉丁美洲市場(chǎng)過渡。據(jù)西方經(jīng)濟(jì)分析師預(yù)測(cè)，今年拉美國(guó)家對(duì)柔性內(nèi)窺鏡類產(chǎn)品的進(jìn)口數(shù)量將比去年增長(zhǎng)9.8%，中國(guó)、印度和中東阿拉伯國(guó)家的需求量也十分巨大。因?yàn)橐怨鈱?dǎo)纖維為主的柔性內(nèi)窺鏡即將取代從前醫(yī)院普遍使用的剛性內(nèi)窺鏡，可以肯定，柔性內(nèi)窺鏡將日益成為醫(yī)生不可或缺的重要診斷設(shè)備。2010年全球柔性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品總銷售額將在100億美元以上。內(nèi)窺鏡國(guó)際知名制造商有：奧林巴斯、富士能、施樂輝、偉倫、艾克松、史托斯、狼牌、史賽克、科曼、捷邁等。

（2）醫(yī)用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品

醫(yī)用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品主要包括：心電監(jiān)護(hù)儀、神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀、麻醉深度監(jiān)護(hù)儀、無創(chuàng)血流動(dòng)力監(jiān)護(hù)儀、呼吸末CO2監(jiān)測(cè)儀、無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀、多功能母親/胎兒監(jiān)護(hù)儀、除顫起搏監(jiān)護(hù)儀。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年病員監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)的容量大約為20億美元，目前美國(guó)是全球監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品的最大市場(chǎng)。2004年，美國(guó)監(jiān)護(hù)設(shè)備市場(chǎng)接近9億美元，到2011年將超過10億美元，約占全球市場(chǎng)的一半。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，亞洲國(guó)家的監(jiān)護(hù)儀需求迅猛。高檔監(jiān)護(hù)儀知名生產(chǎn)企業(yè)主要有GE、強(qiáng)生、SPACELAPS、飛利浦、惠普、科林、泰科、偉倫、安捷龍等。

（3）呼吸機(jī)、麻醉劑

中低端的呼吸機(jī)、麻醉機(jī)技術(shù)門檻低，生產(chǎn)廠家眾多，但高檔的機(jī)型基本上集中在少數(shù)幾個(gè)大的企業(yè)，如呼吸機(jī)知名生產(chǎn)廠家有泰科、偉康、瑞斯邁、德百世、萬曼和博雅等，麻醉機(jī)知名生產(chǎn)廠家有Drager、百斯、美國(guó)自然基因、麥蒂、德恩--歐美達(dá)、偉康等。

（4）治療類電子設(shè)備

治療類電子設(shè)備可以分為放射治療（腫瘤治療）、微創(chuàng)手術(shù)用刀、治療用設(shè)備、輸注類設(shè)備

放射治療：包括X線治療機(jī)、醫(yī)用加速器（電子感應(yīng)加速器和電子直線加速器兩種）、鈷60治療機(jī)、后裝治療機(jī)、γ-刀、CT模擬定位機(jī)，放射治療模擬定位機(jī)（X線）、劑量測(cè)定儀器。

近年來,人口老齡化、預(yù)期壽命不斷增加和癌癥發(fā)病率升高使全球放療設(shè)備需求持續(xù)增加。此外，越來越先進(jìn)的篩查手段使早期癌癥發(fā)現(xiàn)率增加，這無疑會(huì)增加一大批放療患者。未來幾年內(nèi)，美國(guó)、西歐和日本是全球放療設(shè)備主要市場(chǎng)，這三個(gè)經(jīng)濟(jì)體將占據(jù)80%的市場(chǎng)份額。其市場(chǎng)增長(zhǎng)動(dòng)力主要來自于精確的適形放療設(shè)備，越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用了更先進(jìn)的治療手段，如圖像引導(dǎo)下的放療和立體定位放療技術(shù)。美國(guó)對(duì)直線加速器的需求在2010年有望達(dá)7.5億美元的規(guī)模。德國(guó)是歐洲最大的放療設(shè)備市場(chǎng)，2010年德國(guó)放療設(shè)備銷售額將達(dá)2億美元。而亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)等新興市場(chǎng)的需求主要是對(duì)現(xiàn)有設(shè)備的更新或替代，以及臨床使用范圍的拓寬。2008年，亞太地區(qū)放療系統(tǒng)購(gòu)買額達(dá)到5400萬美元。全球45%的癌癥新發(fā)病例分布在亞洲，由于亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)新興經(jīng)濟(jì)體的需求，以及設(shè)備更新和新技術(shù)等因素驅(qū)動(dòng)，2015年全球放療設(shè)備市場(chǎng)有望達(dá)到39億美元。

生產(chǎn)放療設(shè)備的知名制造商有瓦里安、東芝和西門子。

微創(chuàng)手術(shù)用刀：高頻電刀、激光手術(shù)刀（二氧化碳型和釔鋁石榴石激光兩種）和超聲刀。高頻電刀知名制造商有：美國(guó)威利、德國(guó)愛爾博、意大利薩頓。

激光治療設(shè)備有CO2激光手術(shù)刀、準(zhǔn)分子激光眼科治療儀、激光牙科機(jī)，激光碎石機(jī)等。激光治療設(shè)備有著廣泛的應(yīng)用前景，如矯正視力、美膚美容、除結(jié)石、牙科領(lǐng)域，在美國(guó)有15%左右的手術(shù)是通過激光治療設(shè)備來完成的。

超聲刀目前已經(jīng)廣泛用于各種腔鏡手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)中，例如婦產(chǎn)科手術(shù)、胸外科手術(shù)、普外科手術(shù)、泌尿外科手術(shù)、整形外科手術(shù)等。它能使手術(shù)更加安全，省時(shí)，省力。具有分離、抓持、凝血、切割的功能，一臺(tái)手術(shù)從頭到尾只要兩把器械就夠了。超聲刀的知名制造商是強(qiáng)生，占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額。此外重慶海扶剛剛研制成功并已上市的高能聚焦超聲刀（海扶刀），收到了良好的市場(chǎng)反響。其他治療用設(shè)備（常規(guī)設(shè)備，國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家眾多）：頻和低頻電磁波治療機(jī)、血管內(nèi)照射治療儀、微波治療儀、皮膚治療儀、離子導(dǎo)入治療儀、體外除顫儀、神經(jīng)刺激儀、紅外治療儀、電震發(fā)生器、眼電生理儀、超聲治療器、手術(shù)機(jī)器人、血凝儀、洗胃機(jī)、吸痰器等。

其他設(shè)備（常規(guī)設(shè)備，國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家眾多）：輸液泵、注射泵、胰島素泵（開環(huán)式、閉環(huán)式）、微型化療泵、血液透析機(jī)、人工心肺機(jī)、制氧機(jī)、電動(dòng)吸引器、超聲乳化儀、血漿單采儀、血細(xì)胞采集儀、電子集尿器、自動(dòng)氣壓止血儀、負(fù)壓引流機(jī)、霧化器、牙科手機(jī)、助聽器等。

（5）檢驗(yàn)檢查設(shè)備（常規(guī)設(shè)備，國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家眾多）

全自動(dòng)生化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板儀、尿液分析儀、動(dòng)物血液細(xì)胞分析儀、實(shí)驗(yàn)室用（電泳儀、離心機(jī)、超低溫冷藏箱、石蠟切片機(jī)、石蠟包埋機(jī)、涂片機(jī)、全自動(dòng)染片機(jī)）、全自動(dòng)特種蛋白檢測(cè)儀、頻乳腺離心機(jī)、全自動(dòng)血培養(yǎng)分析儀、細(xì)菌鑒定及藥敏分析儀、全自動(dòng)組織脫水機(jī)、尿糖儀、血糖儀、血氧儀、血酮體測(cè)試儀、動(dòng)脈硬化診斷裝置、脈搏檢測(cè)裝置、體重儀、自動(dòng)血液分析裝置、濁度計(jì)、血細(xì)胞洗滌劑、骨密度儀、體重身體脂肪測(cè)量器、血凝儀、肺功能測(cè)試儀、膽固醇檢測(cè)儀、血球計(jì)數(shù)儀

（6）手術(shù)床、手術(shù)燈

高檔手術(shù)床的專科化程度日益提高，生產(chǎn)企業(yè)主要集中在德國(guó)、美國(guó)、加拿大等，如加拿大史賽克公司、德國(guó)肯莎維公司、德國(guó)MAQUET公司、美國(guó)Hill-Rom公司。高檔手術(shù)床的市場(chǎng)也主要集中在歐美市場(chǎng)。因其費(fèi)用昂貴，發(fā)展中國(guó)家基本上使用的是普通病床，對(duì)高檔手術(shù)床的采購(gòu)力度不大。

無影燈（孔式手術(shù)無影燈、整體反射手術(shù)無影燈）、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈、手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈。

二、發(fā)展趨勢(shì)

未來的醫(yī)療器械完全可以預(yù)計(jì)，大多數(shù)的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品都將與計(jì)算機(jī)技術(shù)、微電子技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)信息化技術(shù)、組織工程學(xué)技術(shù)、精加工技術(shù)、仿生技術(shù)、智能化技術(shù)等結(jié)合在一起，使得醫(yī)療器械使用更加便捷、精準(zhǔn)。

1.隨著全球進(jìn)入老齡化時(shí)代，必然會(huì)帶來一系列老年性疾病的高發(fā)，這些疾病需要隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)控治療，這就催生了醫(yī)療電子產(chǎn)品的便攜化，如電子血壓計(jì)、血糖儀、電子助聽器、便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、便攜式超聲診斷儀、便攜式心電圖機(jī)等。2.醫(yī)療研究和技術(shù)發(fā)展將更多集中于慢性疾病的診斷和治療。從而減少醫(yī)療費(fèi)用和提高慢性病患者的生活質(zhì)量。這就要求設(shè)備小型適合家用。美敦力公司研發(fā)的人工胰臟用于治療糖尿病，它只有火柴盒大小，由微型血糖儀和微型胰島素泵組成，由血糖儀對(duì)患者隨時(shí)血糖監(jiān)控，并根據(jù)情況注射胰島素。

腎透析系統(tǒng)體積變得越來越小，有些已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了家庭化。這種小型透析機(jī)在歐洲已經(jīng)悄然興起，預(yù)計(jì)未來的市場(chǎng)前景廣闊。

3.微創(chuàng)手術(shù)能夠有效降低患者痛苦，有利于降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和感染機(jī)會(huì)，同時(shí)術(shù)后疤痕很小，因此成為當(dāng)今手術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。由于微創(chuàng)手術(shù)巨大的市場(chǎng)需求，與此相關(guān)的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)和治療設(shè)備發(fā)展迅速，如內(nèi)窺鏡系列、適用于心臟電生理治療的三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。此外治療設(shè)備由目前的主流的高頻電刀逐漸發(fā)展為超聲刀、激光刀等。

4.組織工程學(xué)是利用自體干細(xì)胞移植在可降解材料上，按照人為設(shè)計(jì)的架構(gòu)進(jìn)行體外培植，并最終植入人體，完全替代原器官或組織的功能。組織工程學(xué)將會(huì)引領(lǐng)21世紀(jì)醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展，各國(guó)科學(xué)家正在積極開展此項(xiàng)工作。美國(guó)波士頓科研人員將培植的人造膀胱移植于人體，臨床效果明顯。此外美敦力的研發(fā)人員正在開發(fā)可“生物起搏”的起搏器。首先培養(yǎng)出一種干細(xì)胞，通過對(duì)其進(jìn)行改造，使之分化成為能夠自然跳動(dòng)的細(xì)胞，然后再移植到心臟中，讓它發(fā)揮起搏器的功能，這樣就不再需要電池和電極了。據(jù)專家預(yù)計(jì)這一技術(shù)將在20年后成熟并獲得普遍應(yīng)用。將來可能開發(fā)的產(chǎn)品有人造皮膚、人造肝、人造腎、人造眼角膜、人造心臟、人造骨等等。

5.隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療治理的發(fā)展趨勢(shì)。這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高、精、尖設(shè)備的需求增長(zhǎng)。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立已醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢(shì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場(chǎng)共建。同時(shí)由PACS衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他附屬設(shè)備構(gòu)成了巨大的市場(chǎng)容量。

6.隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們?cè)絹碓疥P(guān)注自身的健康，因此保健器具有著良好的市場(chǎng)前景，這類產(chǎn)品包括按摩椅、按摩床具、按摩枕頭以及減肥美容產(chǎn)品等。7.在給藥領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家已盛行多年，在發(fā)展中國(guó)家才剛剛起步，今后的市場(chǎng)空間巨大。胰島素筆作為預(yù)灌封注射器的典型代表，占據(jù)了歐洲和日本胰島素市場(chǎng)的60%～70%。目前生產(chǎn)預(yù)灌封注射器的知名廠家有美國(guó)BD公司、德國(guó)BG、SHOTT、MG以及Novo公司等。目前第四代注射器—帶充氮夾套的無針頭預(yù)灌封注射器正在成為未來輸注領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)，它可以實(shí)現(xiàn)瞬間注射無痛苦。植入式埋藥裝置也將是未來發(fā)展的方向。

8.支架領(lǐng)域：調(diào)整支架的幾何形狀和材料，增加支架彈性、降低其剛性，可減少對(duì)血管的損傷；合成新的涂層材料，降低血管再狹窄率，這都是藥物涂層支架目前的研究方向。由鈷鉻合金作為支架材料制備的藥物涂層支架成為第三代心臟支架產(chǎn)品，而第四代可降解聚合物藥物涂層支架是目前各國(guó)研發(fā)的重點(diǎn)。9.隨著微電子技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，體積更小、能耗更低、同時(shí)具有可成像和遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)功能的心臟輔助裝置成為未來心臟起搏器的主流方向。目前美敦力推出了這種具有遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)功能的心臟起搏器。

10.能夠模仿脊椎活動(dòng)的人工脊柱盤將最終取代脊柱融合術(shù)，從根本上改變脊柱的治療情況。

11.生物型人工腎成為研究的熱點(diǎn)。生物人工腎是由生物人工血濾器和生物人工腎小管輔助(BAD)兩部分組成的。未來的人工腎將向著能植于體內(nèi)的仿生腎發(fā)展，使患者能擺脫費(fèi)時(shí)費(fèi)力冗長(zhǎng)的血液透析。

12.口腔顯微和數(shù)字化設(shè)備是口腔綜合治療設(shè)備的發(fā)展方向，它包括口腔內(nèi)內(nèi)窺鏡、X線傳感器、牙片X線機(jī)、牙科曲面斷層全景X線機(jī)。

注：醫(yī)用耗材包括：

（1）普通一次性耗材，如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、一次性導(dǎo)管（如導(dǎo)尿管、引流管等）、心內(nèi)科手術(shù)用器械、血管手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個(gè)品種，材質(zhì)主要是高分子材料，此類產(chǎn)品技術(shù)門檻較低，附加值也較低，但需求量大。目前生產(chǎn)企業(yè)逐漸由歐美日發(fā)達(dá)國(guó)家向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。全球70-80%的醫(yī)療器械企業(yè)從事普通醫(yī)用耗材的生產(chǎn)。國(guó)際上比較知名的生產(chǎn)企業(yè)有泰爾茂、BD、泰科、百特等。（2）介入治療耗材，這類耗材科技含量高，需要精密加工技術(shù)，對(duì)材質(zhì)要求高，需要一套精確完美的產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。這些技術(shù)基本上被美國(guó)、日本、德國(guó)、等國(guó)家所壟斷。介入治療耗材包括血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、PICC導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、微型漂浮導(dǎo)管、動(dòng)靜脈測(cè)壓導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、追蹤球囊、電生理導(dǎo)管（標(biāo)測(cè)和消融兩種）、硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘。（3）植入耗材，此類耗材同介入治療耗材一樣屬于技術(shù)門檻準(zhǔn)入高的產(chǎn)品。它包括（a）心血管植入耗材：冠脈藥物洗脫支架、封堵器（b）腦血管植入耗材：頸動(dòng)脈支架、錐動(dòng)脈支架、顱內(nèi)血管支架、彈簧圈、液態(tài)栓塞材料等；(c)外周血管介入器械：大動(dòng)脈覆膜支架、髂股動(dòng)脈支架、鎖骨下動(dòng)脈支架及腎動(dòng)脈支架、下腔靜脈濾器（d）非血管支架耗材：膽道支架、食道支架、氣道支架、尿道支架、前列腺支架（e）心臟起搏器（f）人工心臟瓣膜（g）骨科創(chuàng)傷植入產(chǎn)品：接骨板、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、全膝全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)、骨水泥、骨缺損修復(fù)材料、人造骨等（h）眼科植入物：人工晶體、人工角膜等（i）人造血管：大血管和毛細(xì)血管（j）牙科植入物：種植牙（k）各種補(bǔ)片：疝氣補(bǔ)片、腦膜補(bǔ)片、神經(jīng)補(bǔ)片、心臟補(bǔ)片、心血管補(bǔ)片（l）其他：人工皮膚、人造肌腱、人造韌帶

介入植入耗材的生產(chǎn)廠家主要集中在歐美日發(fā)達(dá)國(guó)家，發(fā)展中國(guó)家也有所生產(chǎn)，但技術(shù)水平相差較遠(yuǎn)，基本上不作出口，只是通過價(jià)格優(yōu)勢(shì)在本國(guó)內(nèi)銷售。其中：從事介入耗材和各種支架生產(chǎn)的國(guó)際知名企業(yè)包括強(qiáng)生、波士頓、美敦力、雅培、巴德、Arrow、圣尤達(dá)等；從事心臟起搏器生產(chǎn)的知名企業(yè)有百多力、強(qiáng)生、美敦力、ELA公司、Guidant公司、西門子和歐洲Medtronic公司；從事心臟瓣膜生產(chǎn)的知名企業(yè)有Medtronic、CarboMedics、圣猶達(dá)、美敦力、Edwards、ATS Medical、On-X Life Technologies等，其中生產(chǎn)生物瓣廠家主要是Edwards；從事骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品生產(chǎn)的知名企業(yè)有強(qiáng)生、巴奧米特、史塞克、施樂輝、美敦力等；從事人工晶體生產(chǎn)的主要知名廠家有愛爾康、眼力健、博士倫等；從事人工角膜生產(chǎn)的主要知名廠家有美國(guó)ATI公司；從事人工血管生產(chǎn)的主要知名廠家有泰爾茂、美國(guó)戈?duì)枴偬亍偷隆⒇惱剩粡氖路N植牙生產(chǎn)的主要知名廠家有瑞典Nobel公司、瑞士的Straumann公司、德國(guó)費(fèi)亞丹公司等；從事醫(yī)用補(bǔ)片生產(chǎn)的主要知名廠家有強(qiáng)生、巴德、戈?duì)枴稹⒇惱剩粡氖氯斯てつw生產(chǎn)的主要知名廠家有美國(guó)Integra Life Science公司、美國(guó) Advanced Tissue Science、英國(guó)的Smith＆Nephew公司、美國(guó)Organogenesis公司、瑞士諾華公司。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械現(xiàn)狀及與國(guó)際的差距

2008年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為900億元左右，占全球市場(chǎng)總額的4%左右，未來10年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還將保持15%以上的增長(zhǎng)率。同時(shí)，最新數(shù)據(jù)表明，跨國(guó)醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品在我國(guó)大醫(yī)院占有率超過了70%。目前我國(guó)藥品和器械人均銷售比例為10：1，而在發(fā)達(dá)國(guó)家比例為1：1，近年來我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，年增長(zhǎng)率達(dá)到13—15%。

經(jīng)過多年的努力，一些高精尖產(chǎn)品也逐步國(guó)際化，并擁有專利，比如CT、MRI、超聲聚焦治療儀、藥物涂層支架等，涌現(xiàn)了一批高成長(zhǎng)型企業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體勢(shì)頭良好，但國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械90%以上為技術(shù)含量較低的中低檔產(chǎn)品。2009年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口總額為61.05億美元，同比增長(zhǎng)17.03%。在進(jìn)口目標(biāo)市場(chǎng)中，美國(guó)、德國(guó)、日本、瑞士和荷蘭排在前五位，市場(chǎng)比重為71.47%。2009年中國(guó)醫(yī)療電子設(shè)備銷售額增長(zhǎng)18.2%，增長(zhǎng)到39億美元。未來幾年將保持這種強(qiáng)勁勢(shì)頭，復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)21%，到2013年上升到86億美元。

目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是20世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過程是一個(gè)需求釋放的過程，2010年我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量將達(dá)到1200億元。在新醫(yī)改的推動(dòng)下，農(nóng)村以及二、三級(jí)城市和社區(qū)醫(yī)療電子配備需求將快速釋放，而家用與醫(yī)用市場(chǎng)的不同特性也將成就中國(guó)便攜醫(yī)療電子市場(chǎng)“快、穩(wěn)”的成長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)未來三年間中國(guó)便攜式醫(yī)療電子市場(chǎng)將持續(xù)保持30%左右的速度增長(zhǎng)。加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一項(xiàng)重要戰(zhàn)略部署。

一、耗材

普通耗材主要是高分子制品，科技含量低，技術(shù)準(zhǔn)入門檻較低，屬于醫(yī)用耗材中中低檔產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)1.2萬家醫(yī)療器械企業(yè)中有90%以上的企業(yè)從事普通耗材的生產(chǎn)，出口產(chǎn)品中絕大多數(shù)為此類產(chǎn)品。普通醫(yī)用耗材的生產(chǎn)基地基本上有發(fā)達(dá)國(guó)家轉(zhuǎn)移到了中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家。國(guó)內(nèi)的知名廠家有威高集團(tuán)、天津哈娜好、天津市塑料研究所、浙江雙鴿華凱、江西洪達(dá)、湖南安信、浙江康康、泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司、山西華鼎、深圳市益心達(dá)、無錫宇壽、蘇州碧迪、山東淄博山川、上海醫(yī)療器械股份有限公司、浙江玉升等。

高端耗材包括各種植入介入耗材。這類產(chǎn)品屬于高科技含量、高附加值同時(shí)也是高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。核心技術(shù)基本上掌握在發(fā)達(dá)國(guó)家。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上90%以上的高端耗材均是進(jìn)口。近幾年，有些海歸人員在國(guó)內(nèi)辦起了企業(yè)，帶來了國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，國(guó)內(nèi)高端耗材有了快速發(fā)展，但是質(zhì)量水平與跨國(guó)企業(yè)還有很大差距，目前國(guó)內(nèi)高端耗材主要市場(chǎng)集中在二級(jí)、三級(jí)市場(chǎng)，一級(jí)市場(chǎng)基本被跨國(guó)企業(yè)把持。不過國(guó)內(nèi)企業(yè)也在不斷加大高端產(chǎn)品的研制和開發(fā)，相信不久的將來，我們國(guó)內(nèi)的企業(yè)也能制造與跨國(guó)企業(yè)質(zhì)量相當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品。目前國(guó)內(nèi)知名的植入介入耗材生產(chǎn)企業(yè)有上海微創(chuàng)、北京華醫(yī)圣杰、上海記憶合金、上海佳杰、北京樂普、威高吉威、深圳先健、深圳惠泰、常州康輝等。國(guó)內(nèi)已能夠生產(chǎn)的高端耗材如冠狀動(dòng)脈載藥支架、封堵器、彈簧圈、頸動(dòng)脈支架、遠(yuǎn)端保護(hù)器、電生理導(dǎo)管、各種非血管支架以及血管覆膜支架，除冠狀動(dòng)脈載藥支架和骨科產(chǎn)品接近國(guó)際水平之外，其他產(chǎn)品無論是從規(guī)格還是質(zhì)量方面都無法與跨國(guó)公司產(chǎn)品相提并論。此外心臟瓣膜、心臟起搏器、外周血管支架、人工軟晶體、人工皮膚等均沒有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

二、醫(yī)療設(shè)備

我國(guó)每年都要花費(fèi)數(shù)億美元從國(guó)外購(gòu)置大量醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)有70%的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)被發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)，國(guó)內(nèi)的三級(jí)醫(yī)院一般全部采用進(jìn)口器材，即使是二級(jí)醫(yī)院，也有三分之二的器材依靠進(jìn)口。目前我國(guó)企業(yè)除了超聲聚焦治療技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平之外，在高科技產(chǎn)品方面，中國(guó)醫(yī)療器械的總體水平與國(guó)際先進(jìn)水平相差約15年。根據(jù)2007年中國(guó)市場(chǎng)調(diào)查研究中心對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的專項(xiàng)調(diào)查，約80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的核磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀市場(chǎng)以及60%的睡眠圖儀市場(chǎng)均被國(guó)外品牌所占據(jù)。國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要集中在GE、西門子和飛利普之間。

經(jīng)過近30年的發(fā)展，中國(guó)也有一大批高端醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)市場(chǎng)，包括醫(yī)用駐波加速器、X線機(jī)、CT、MRI、彩色超聲診斷儀、動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀、激光手術(shù)治療儀、內(nèi)窺鏡、多功能麻醉劑、超聲聚焦刀、旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)丁⒀軆?nèi)照射治療儀、病人監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)、全自動(dòng)生化分析儀等高技術(shù)前沿產(chǎn)品，尤其是研制出首臺(tái)超聲聚焦刀，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。國(guó)內(nèi)知名生產(chǎn)廠商有東軟、萬東、沈大內(nèi)窺鏡、邁瑞、安科、魚躍科技、航天長(zhǎng)峰、新華醫(yī)療、深圳藍(lán)韻。其中邁瑞的監(jiān)護(hù)儀系列，已與跨國(guó)公司的產(chǎn)品相抗衡，東軟已實(shí)現(xiàn)了四大影像設(shè)備的全線生產(chǎn)。

隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)。醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的普遍建立會(huì)使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)（CIS）的要求。醫(yī)院信息化趨勢(shì)將給醫(yī)療設(shè)備企業(yè)帶來巨大的市場(chǎng)空間。

按照新醫(yī)改的要求，國(guó)務(wù)院將在三年內(nèi)累計(jì)投入8500億元用于醫(yī)療改革，這些投資將會(huì)給醫(yī)療器械市場(chǎng)帶來較大的增量。從2008年到2010年，我國(guó)將向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購(gòu)?fù)度?0多億元，用于國(guó)家對(duì)農(nóng)村基層市場(chǎng)及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)，一些基礎(chǔ)的醫(yī)療器械例如超聲波診斷儀、生化分析儀及X光儀等將有明顯的需求，這對(duì)于醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)無疑是一塊巨大的蛋糕。

第五篇：組合機(jī)床的國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

在我國(guó)，組合機(jī)床發(fā)展已有28年的歷史，其科研和生產(chǎn)都具有相當(dāng)?shù)幕A(chǔ)，應(yīng)用也已深入到很多行業(yè)。是當(dāng)前機(jī)械制造業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品更新，進(jìn)行技術(shù)改造，提高生產(chǎn)效率和高速發(fā)展必不可少的設(shè)備之一。組合機(jī)床及其自動(dòng)線是集機(jī)電于一體的綜合自動(dòng)化程度較高的制造技術(shù)和成套工藝裝備。它的特征是高效、高質(zhì)、經(jīng)濟(jì)實(shí)用，因而被廣泛應(yīng)用于工程機(jī)械、交通、能源、軍工、輕工、家電等行業(yè)。我國(guó)傳統(tǒng)的組合機(jī)床及組合機(jī)床自動(dòng)線主要采用機(jī)、電、氣、液壓控制，它的加工對(duì)象主要是生產(chǎn)批量比較大的大中型箱體類和軸類零件（近年研制的組合機(jī)床加工連桿、板件等也占一定份額），完成鉆孔、擴(kuò)孔、鉸孔，加工各種螺紋、鏜孔、車端面和凸臺(tái)，在孔內(nèi)鏜各種形狀槽，以及銑削平面和成形面等。組合機(jī)床的分類繁多，有大型組合機(jī)床和小型組合機(jī)床，有單面、雙面、三面、臥式、立式、傾斜式、復(fù)合式，還有多工位回轉(zhuǎn)臺(tái)式組合機(jī)床等；隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，一種新型的組合機(jī)床——柔性組合機(jī)床越來越受到人們的青睞，它應(yīng)用多位主軸箱、可換主軸箱、編碼隨行夾具和刀具的自動(dòng)更換，配以可編程序控制器（PLC）、數(shù)字控制（NC）等，能任意改變工作循環(huán)控制和驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，并能靈活適應(yīng)多品種加工的可調(diào)可變的組合機(jī)床。另外，近年來組合機(jī)床加工中心、數(shù)控組合機(jī)床、機(jī)床輔機(jī)（清洗機(jī)、裝配機(jī)、綜合測(cè)量機(jī)、試驗(yàn)機(jī)、輸送線）等在組合機(jī)床行業(yè)中所占份額也越來越大。

由于組合機(jī)床及其自動(dòng)線是一種技術(shù)綜合性很高的高技術(shù)專用產(chǎn)品，是根據(jù)用戶特殊要求而設(shè)計(jì)的，它涉及到加工工藝、刀具、測(cè)量、控制、診斷監(jiān)控、清洗、裝配和試漏等技術(shù)。我國(guó)組合機(jī)床及組合機(jī)床自動(dòng)線總體技術(shù)水平比發(fā)達(dá)國(guó)家要相對(duì)落后，國(guó)內(nèi)所需的一些高水平組合機(jī)床及自動(dòng)線幾乎都從國(guó)外進(jìn)口。工藝裝備的大量進(jìn)口勢(shì)必導(dǎo)致投資規(guī)模的擴(kuò)大，并使產(chǎn)品生產(chǎn)成本提高。因此，市場(chǎng)要求我們不斷開發(fā)新技術(shù)、新工藝，研制新產(chǎn)品，由過去的“剛性”機(jī)床結(jié)構(gòu)，向“柔性”化方向發(fā)展，滿足用戶需求，真正成為剛?cè)峒鎮(zhèn)涞淖詣?dòng)化裝備。

從2002年年底第21屆日本國(guó)際機(jī)床博覽會(huì)上獲悉，在來自世界10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的500多家機(jī)床制造商和團(tuán)體展示的最先進(jìn)機(jī)床設(shè)備中，超高速和超高精度加工技術(shù)裝備與復(fù)合、多功能、多軸化控制設(shè)備等深受歡迎。據(jù)專家分析，機(jī)床裝備的高速和超高速加工技術(shù)的關(guān)鍵是提高機(jī)床的主軸轉(zhuǎn)速和進(jìn)給速度。該屆博覽會(huì)上展出的加工中心，主軸轉(zhuǎn)速10000～20000r/min，最高進(jìn)給速度可達(dá)20～60m/min；復(fù)合、多功能、多軸化控制裝備的前景亦被看好。在零部件一體化程度不斷提高、數(shù)量減少的同時(shí)，加工的形狀卻日益復(fù)雜。多軸化控制的機(jī)床裝備適合加工形狀復(fù)雜的工件。另外，產(chǎn)品周期的縮短也要求加工機(jī)床能夠隨時(shí)調(diào)整和適應(yīng)新的變化，滿足各種各樣產(chǎn)品的加工需求。然而更關(guān)鍵的是現(xiàn)代通信技術(shù)在機(jī)床裝備中的應(yīng)用，信息通信技術(shù)的引進(jìn)使得現(xiàn)代機(jī)床的自動(dòng)化程度進(jìn)一步提高，操作者可以通過網(wǎng)絡(luò)或手機(jī)對(duì)機(jī)床的程序進(jìn)行遠(yuǎn)程修改，對(duì)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況進(jìn)行監(jiān)控并積累有關(guān)數(shù)據(jù)；通過網(wǎng)絡(luò)對(duì)遠(yuǎn)程的設(shè)備進(jìn)行維修和檢查、提供售后服務(wù)等。

在這些方面我國(guó)組合機(jī)床裝備還有相當(dāng)大的差距，因此我國(guó)組合機(jī)床技術(shù)裝備高速度、高精度、柔性化、模塊化、可調(diào)可變、任意加工性以及通信技術(shù)的應(yīng)用將是今后的發(fā)展方向。